Pilihan rawatan untuk prostatitis dengan Flemoklav. Kajian: Flemoklav Solutab untuk kanak-kanak - tamparan berganda kepada jangkitan

Apabila memilih rawatan untuk kanak-kanak, kami cuba menggunakan sedikit ubat-ubatan farmasi... Tetapi ada kalanya penyakit memerlukan campur tangan yang serius. Jika bayi batuk dan suhu, dan analisis menunjukkan kehadiran jangkitan bakteria, doktor menetapkan antibiotik. Flemoklav Solutab adalah salah satu daripadanya. Ulasan kami khusus untuk beliau.

Flemoklav Solutab - antibiotik julat yang luas tindakan.

Komposisi dan tindakan

Bahan aktif ubat adalah amoksisilin dan asid clavulanic.

Yang pertama ialah antibiotik spektrum luas dengan sifat bakteria. Terima kasih kepadanya, sintesis bahan yang bertanggungjawab untuk perlindungannya terganggu di dinding sel berbahaya, akibatnya, ia mati.

Amoxicillin ialah antibiotik beta-laktam yang dipanggil (nama itu dikaitkan dengan strukturnya). Dan di antara bakteria berbahaya ada yang mampu menahan kesan antibiotik siri ini. Ia mengandungi enzim yang dipanggil beta-laktamase. Amoxicillin akan menjadi tidak berkesan terhadap bakteria tersebut.

Pengeluar Flemoklav meramalkan ini dan memasukkan dalam komposisi produk bahan aktif kedua - asid clavulanic, yang meningkatkan keupayaan bakteria amoksisilin dan menyumbang kepada kematian mikroorganisma patogen.

Komponen tambahan:

• selulosa mikrokristalin;
• povidone;
• vanillin;
• rasa aprikot;
• sakarin pemanis;
• pengisi magnesium stearat.

Pengilang, harga, borang keluaran

Dadah itu dihasilkan oleh Belanda syarikat farmaseutikal Astellas Pharma Europe dalam bentuk tablet.

Beri perhatian kepada dos!

Terdapat 4 jenis tablet bergantung kepada kepekatan bahan aktif. Pada pakej, 2 nombor ditunjukkan: yang pertama ialah kepekatan amoksisilin, yang kedua ialah asid clavulanic.

1. 125 mg + 31.25 mg. Tablet bujur, mudah larut dalam mulut, bertanda 421.
2. 250 mg + 62.5 mg. Pil yang sama, tetapi berlabel 422.
3. 500 mg + 125 mg. Di sini, setiap pil dilabelkan "424".
4. 875 mg + 125 mg. Tablet memanjang dengan label "425".

Logo pengeluar timbul pada tablet. Semua bentuk Flemoklav dibungkus dalam lepuh sebanyak 4 keping. Kotak kadbod mengandungi 5 lepuh. Kos ubat adalah dari 310 hingga 500 rubel.

Apa yang diperlakukannya

Flemoklav Solutab ditetapkan untuk jangkitan pernafasan yang disebabkan oleh bakteria:

Antibiotik akan membantu dengan otitis media.

• bronkitis kronik;
• penyakit pulmonari obstruktif kronik;
• pneumonia.

Dengan bantuan Flemoklav, luka berjangkit pada kulit, tisu lembut, buah pinggang dan ureter juga dirawat.

Dos dan pentadbiran

Mengikut arahan penggunaan (), dos Flemoklav Solutab bergantung pada berat kanak-kanak dan keterukan jangkitan. Taktik rawatan harus dipilih oleh doktor.

Anda perlu mengambil ubat sebelum makan, untuk mengurangkan risiko masalah usus. Tablet boleh ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan segelas cecair. Untuk memberi ubat kepada kanak-kanak yang tidak boleh menelan tablet, larutkan satu dos dalam sedikit air (sekurang-kurangnya 30 ml).

Anda boleh melarutkan tablet dalam sedikit air.

Tetapkan ubat Flemoklav Solutab untuk kanak-kanak dari 3 bulan. Jadual menunjukkan gambar rajah anggaran penerimaan, di mana jumlah amoksisilin yang diperlukan untuk rawatan ditunjukkan dalam miligram.

Ia adalah perlu untuk memberikan Flemoklav kepada kanak-kanak di bawah umur 3 bulan dalam dos yang lebih kecil, dan hanya apabila terdapat keperluan mendesak untuknya. Dos akan dikira oleh doktor yang merawat.

Dos akan ditetapkan oleh doktor!

Kursus mengambil ubat tidak boleh bertahan lebih daripada dua minggu. Ia biasanya mengambil masa 5-7 hari.

Selepas rawatan dengan mana-mana antibiotik, kanak-kanak itu diperlukan.

Kontraindikasi

Flemoklav Solutab tidak boleh digunakan dengan:

• hipersensitiviti atau intoleransi terhadap komponen ubat dan antibiotik lain kumpulan penisilin dan cephalosporin;
• mononukleosis berjangkit;
• leukemia limfositik.

Bentuk 875 ml / 125 ml adalah kontraindikasi untuk digunakan oleh kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan berat kurang daripada 40 kg.

Kesan sampingan

Kadang-kadang pada Flemoklav Solutab dari saluran pencernaan, terdapat tindak balas yang tidak diingini:

• loya;
• sakit perut;
• muntah;

Mengambil ubat boleh menyebabkan loya, muntah, atau cirit-birit.

• cirit-birit;
• kolitis;
• kandidiasis usus.

Dari tepi sistem saraf: kanak-kanak mungkin mengalami pening, gangguan tidur, hiperaktif, kebimbangan, tingkah laku agresif, sakit kepala.

Mengambil ubat boleh mencetuskan kerosakan dalam sistem hematopoietik dan hati.

Sangat jarang Flemoklav mengalami gatal-gatal dan rasa terbakar kawasan pangkal paha, nefritis celahan.

Ubat ini boleh mencetuskan alahan dalam bentuk ruam, gatal-gatal, dermatitis, anemia hemolitik, edema laring, edema Quincke, kejutan anaphylactic.

Alahan kepada kulit mungkin muncul pada penggunaan pertama ubat.

Apabila gejala pertama muncul kesan sampingan berhenti menggunakan Flemoklav Solutab dan berjumpa doktor.

Terlebih dos

Sekiranya dos ubat yang diperlukan untuk kanak-kanak melebihi, kesan yang tidak diingini mungkin muncul dalam bentuk loya, muntah dan cirit-birit, kadang-kadang. Doktor mengesyorkan rawatan dengan arang aktif atau sorben lain, serta osmodiuretik - diuretik yang menyalurkan cecair dari ruang antara sel ke dalam darah.

Interaksi dengan produk perubatan lain

Flemoklav tidak digabungkan dengan beberapa ubat anti-radang (aspirin, ubat yang mengandungi phenylbutazone, sulfinpyrazone, indomethacin, probenecid). Apabila diambil secara serentak, ubat-ubatan ini boleh menyebabkan peningkatan kandungan amoksisilin dalam darah dan hempedu, kerana ia menghalang perkumuhannya oleh buah pinggang.

Ubat antikanser Methotrexate, apabila diambil bersama, dikeluarkan dari badan dengan lebih perlahan, yang boleh menyebabkan gejala berlebihan pada kanak-kanak.

Flemoklav meningkatkan kesan ubat-ubatan yang mengurangkan pembekuan darah.

Jangan gunakan ubat ini bersama-sama dengan antibiotik lain.

Analog

Ramai ibu bapa menyedari persamaan luaran yang ketara antara Flemoklav Solutab s. Dana ini benar-benar mempunyai banyak persamaan, termasuk pengeluar. Satu-satunya perbezaan yang ketara ialah Flemoxin tidak mengandungi asid clavulanic. Walaupun, sebenarnya, ia boleh dianggap sebagai analog Flemoklav. Antibiotik juga terdapat dalam tablet. Terdapat 4 jenis ubat, dan mereka berbeza dalam kepekatan bahan aktif: 125 mg, 250 mg, 500 mg dan 1000 mg. Dos adalah sama seperti Flemoklav. Harga Flemoxin berkisar antara 240 hingga 500 rubel, bergantung pada jenisnya.

dijual di farmasi dalam bentuk tablet, kapsul dan butiran untuk mencairkan penggantungan. Dos bergantung kepada keparahan penyakit dan umur pesakit. Purata dos tunggal untuk kanak-kanak:

• sehingga 2 tahun - 20 mg setiap 1 kg berat badan;
• 2-5 tahun - 125 mg;
• 5-10 tahun - 250 mg;
• lebih 10 tahun - 250 - 500 mg.

Kos ubat adalah dari 50 hingga 170 rubel.

• mengandungi bahan aktif lain - azithromycin. Ini adalah ubat bakteriostatik, iaitu, ia melambatkan pertumbuhan dan pembiakan bakteria patogen, dan dalam kepekatan tinggi membunuh mereka. Direka untuk rawatan kanak-kanak dari 6 bulan. Julat harga ialah 220-560 rubel.

Analog Flemoklav Solutab ialah Sumamed.

• ... Bahan aktifnya ialah clarithromycin. Terdapat dalam bentuk tablet, serbuk dan lyophilisate. Kanak-kanak dari umur 6 bulan dirawat dengannya. Harga - dari 370 rubel.
• Wilprafen boleh didapati sebagai tablet yang mengandungi 500 atau 1000 mg josamycin, antibiotik bakteriostatik semula jadi. Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dengan berat kurang daripada 10 kg. Arahan dos ditunjukkan hanya untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun. Anda boleh membeli ubat untuk purata 540 rubel (500 mg) dan 660 rubel (1000 mg). Dikeluarkan mengikut preskripsi.
• boleh didapati dalam bentuk tablet dan kapsul 250 dan 500 mg bahan aktif, serta serbuk untuk penggantungan 100, 200 dan 500 mg. Dos ubat dikira oleh doktor berdasarkan umur, berat kanak-kanak dan keterukan penyakit. Purata dos harian kanak-kanak ialah 5-10 mg azitromisin setiap 1 kg berat badan. Antara kontraindikasi, hanya intoleransi individu terhadap bahan aktif dan sejenisnya ditunjukkan. Kos pembungkusan ubat berkisar antara 35 hingga 190 rubel.

Sebelum memilih analog, berunding dengan pakar pediatrik anda.

Nombor pendaftaran: P N016067 / 01-130114
Nama dagangan: Flemoklav Solutab®
Borang dos: tablet tersebar
Komposisi:
Bahan aktif: amoxicillin trihydrate (yang sepadan dengan asas amoksisilin) ​​- 145.7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528.8 mg (0.5 g); kalium klavulanat (yang sepadan dengan asid klavulanat) 37.2 mg (31.25 mg), 74.5 mg (62.5 mg), 148.9 mg (125 mg).
Eksipien: selulosa mikrokristalin, crospovidone, vanillin, perisa aprikot, sakarin, magnesium stearat.
Penerangan
Tablet bujur dari putih ke warna kuning dengan bintik bertitik coklat tanpa risiko dan bertanda: "421" - pada dos 125 mg + 31.25 mg; "422" - 250 mg + 62.5 mg; "424" - 0.5 g + 125 mg dan logo syarikat.

Kumpulan farmakoterapi: antibiotik, penisilin polisintetik + perencat beta-laktamase.

Kod ATX: .

Sifat farmakologi

Antibiotik spektrum luas, ubat gabungan amoxicillin dan asid clavulanic - perencat beta-laktamase. Bertindak bakteria, menghalang sintesis dinding bakteria. Aktif terhadap mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase). Asid klavulanik, yang merupakan sebahagian daripada ubat, menghalang jenis II, III, IV dan V beta-laktamase, tidak aktif terhadap jenis I beta-laktamase yang dihasilkan oleh Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asid Clavulanic mempunyai tropisme yang tinggi untuk penisilinase, yang mana ia membentuk kompleks yang stabil dengan enzim, yang menghalang degradasi enzimatik amoksisilin di bawah pengaruh beta-laktamase dan mengembangkan spektrum tindakannya.
Flemoklav Solutab® aktif terhadap:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase), Staphylococcus epidermidis (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase), Enterococcus L.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain bakteria vaginalis lanerctic acid yang disebutkan di atas). Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Bakteria gram-negatif anaerobik: Bacteroides spp., Termasuk Bacteroides fragilis (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase).

Amoxicillin:
Ketersediaan bio mutlak amoksisilin mencapai 94%. Penyerapan adalah bebas daripada pengambilan makanan. Kepekatan plasma maksimum diperhatikan 1-2 jam selepas mengambil amoksisilin. Selepas mengambil satu dos 500 / 125mg (amoksisilin / asid clavulanic), kepekatan purata amoksisilin (selepas 8 jam) ialah 0.3mg / l. Pengikatan protein serum adalah kira-kira 17-20%. Amoxicillin melepasi halangan plasenta dan masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah yang kecil.
Amoxicillin dimetabolismekan dalam hati (10% daripada dos yang diberikan), untuk kebanyakan bahagian dikumuhkan melalui buah pinggang (52 ± 15% daripada dos tidak berubah dalam masa 7 jam) dan sejumlah kecil dikumuhkan dalam hempedu. Serum separuh hayat pada pesakit dengan fungsi normal buah pinggang adalah kira-kira 1 jam (0.9-1.2 h), pada pesakit dengan pelepasan kreatinin dalam julat 10-30 ml / min ia adalah 6 jam, dan dalam kes anuria ia berkisar antara 10 dan 15 jam. Dadah dikumuhkan semasa hemodialisis.
Asid klavulanat:
Ketersediaan bio mutlak asid clavulanic adalah kira-kira 60%. Penyerapan adalah bebas daripada pengambilan makanan. Kepekatan maksimum asid clavulanic dalam darah diperhatikan 1-2 jam selepas pengingesan. Selepas mengambil satu dos 0.5 g / 125 mg (amoksisilin / asid clavulanic), purata kepekatan maksimum asid clavulanic mencapai 0.08 mg / l selepas 8 jam. Pengikatan protein plasma ialah 22%. Asid klavulanat melepasi halangan plasenta. Tiada data yang boleh dipercayai tentang penembusan ke dalam susu ibu.
Clavulanate dimetabolismekan dalam hati (50-70%) dan kira-kira 40% dikumuhkan melalui buah pinggang (18-38% tidak berubah). Jumlah pelepasan adalah kira-kira 260 ml / min. Separuh hayat pada pesakit dengan fungsi buah pinggang normal adalah kira-kira 1 jam, pada pesakit dengan pelepasan kreatin 20-70 ml / min - 2.6 jam, dan dalam anuria - dalam masa 3-4 jam. Dadah dikumuhkan semasa hemodialisis.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:
- atas saluran pernafasan dan organ ENT (termasuk. otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
- saluran pernafasan yang lebih rendah: bronkitis kronik dan keterukannya, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat;
- kulit dan tisu lembut;
- buah pinggang dan saluran kencing bawah.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada amoksisilin, asid clavulanic atau komponen lain. Hipersensitiviti kepada antibiotik beta-laktam lain seperti penisilin dan sefalosporin. Jaundis atau disfungsi hati dengan sejarah amoxicillin / clavulanate. Pada pesakit dengan mononukleosis berjangkit atau leukemia limfositik meningkatkan risiko eksantema, oleh itu, amoksisilin / asid klavulanat tidak boleh ditetapkan dengan kehadiran penyakit ini.

Berhati-hati: berat kegagalan hati, penyakit saluran gastrousus (termasuk sejarah kolitis yang berkaitan dengan penggunaan penisilin), kegagalan buah pinggang kronik.

Kehamilan dan penyusuan

Tiada kesan berbahaya amoksisilin / clavulanate pada janin dan bayi baru lahir apabila digunakan oleh wanita hamil. Penggunaan dalam trimester kehamilan II dan III dianggap selamat. Semasa trimester pertama, ubat harus diberikan dengan berhati-hati.
Amoxicillin dikumuhkan dalam susu ibu. Tiada data mengenai perkumuhan asid clavulanic dalam susu ibu. Kesan berbahaya pada kanak-kanak semasa menyusu semasa mengambil gabungan amoksisilin dan asid clavulanic tidak diperhatikan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Untuk mengelakkan gejala dyspeptik, Flemoklav Solutab® ditetapkan pada permulaan makan. Tablet ditelan keseluruhan dengan segelas air, atau dilarutkan dalam setengah gelas air (sekurang-kurangnya 30 ml), kacau dengan teliti sebelum digunakan.
Tempoh rawatan bergantung pada keterukan jangkitan dan tidak boleh, tidak perlu, melebihi 14 hari.
Dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg ubat itu ditetapkan pada 0.5 g / 125 mg 3 kali / hari. Untuk teruk, berulang dan jangkitan kronik dos ini boleh digandakan.
Untuk kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 2 tahun(dengan berat badan kira-kira 5-12 kg) dos harian ialah 20-30 mg amoksisilin dan 5-7.5 mg asid klavulanat setiap kg berat badan. Ini biasanya dos 125 / 31.25 mg 2 kali / hari.
Untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun(dengan berat badan kira-kira 13-37 kg) dos harian ialah 20-30 mg amoksisilin dan 5-7.5 mg asid klavulanat setiap kg berat badan. Ini biasanya dos 125 / 31.25 mg 3 kali / hari untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 7 tahun (berat badan kira-kira 13-25 kg) dan 250 / 62.5 mg 3 kali / hari untuk kanak-kanak berumur 7-12 tahun (berat badan kira-kira 25-37 kg). Dalam jangkitan yang teruk, dos ini boleh digandakan (dos harian maksimum ialah 60 mg amoksisilin dan 15 mg asid klavulanat setiap kg berat badan).

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, perkumuhan asid clavulanic dan amoksisilin melalui buah pinggang adalah perlahan. Bergantung kepada tahap keterukan kegagalan buah pinggang jumlah dos Flemoklav Solutab® (dinyatakan dalam dos amoksisilin) ​​tidak boleh melebihi jumlah yang ditunjukkan dalam jadual.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas
Gabungan amoksisilin / asid clavulanic harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan hati. Fungsi hati mesti sentiasa dipantau.

Kesan sampingan

Reaksi alahan kulit: urtikaria, ruam eritematous, jarang eksudatif eritema multiforme, sangat jarang - dermatitis pengelupasan, eritema eksudatif malignan (sindrom Stevens-Johnson), dalam beberapa kes apa yang dipanggil "ruam hari kelima" (exanthema campak) muncul. Reaksi bergantung pada dos ubat dan keadaan pesakit.
Reaksi luaran sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal, peningkatan aktiviti transaminase "hepatik", dalam kes terpencil - jaundis kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembranous. Peningkatan dalam aktiviti transaminase (AST dan ALT), bilirubin dan alkali fosfatase biasanya diperhatikan pada lelaki dan pada pesakit tua, terutamanya berumur lebih dari 65 tahun. Untuk mengelakkan kesan yang tidak diingini, ubat disyorkan untuk diambil pada permulaan makan. Risiko perubahan sedemikian meningkat apabila ubat diambil selama lebih daripada 14 hari. Fenomena ini sangat jarang diperhatikan pada kanak-kanak. Perubahan di atas biasanya muncul semasa rawatan atau sejurus selepas itu. Kadang-kadang ia boleh muncul beberapa minggu selepas ubat dihentikan. Pada asasnya, tindak balas dari sistem pencernaan adalah sementara dan tidak penting, tetapi kadang-kadang ia diucapkan.
Lain-lain: kandidiasis, perkembangan superinfeksi, peningkatan boleh balik dalam masa prothrombin.
Senarai di bawah menunjukkan, dalam susunan menurun, kesan sampingan yang mungkin:

Saluran gastrousus: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut
Reaksi imun: gatal-gatal
Kulit dan tisu lembut: exanthema

Darah dan sistem limfa: perubahan dalam komposisi darah (leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik)
Sistem hepatobiliari: jaundis kolestatik, hepatitis
Sistem imun: angioedema, vaskulitis
Sistem pembekuan darah: pemanjangan masa prothrombin
Sistem kencing: nefritis interstitial

Kejutan anaphylactic, angioedema, kolitis pseudomembranous, erythema multiforme, dermatitis pengelupasan

Terlebih dos

Terlebih dos boleh menyebabkan ini gejala gastrousus seperti loya, muntah dan cirit-birit dengan kemungkinan pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit.
Rawatan
lantik Karbon diaktifkan... Ia adalah perlu untuk mengekalkan air dan keseimbangan elektrolit... Untuk sawan, diazepam ditetapkan. Gejala lain dirawat secara simptomatik. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, hemodialisis perlu dilakukan.

Interaksi dengan produk perubatan lain

Antacid, glukosamin, julap, aminoglikosida melambatkan dan mengurangkan penyerapan; vitamin C meningkatkan penyerapan.
Antibiotik bakteria (termasuk aminoglycosides, cephalosporins, cycloserine, vancomycin, rifampicin) mempunyai kesan sinergistik; ubat bakteriostatik (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) - antagonis.
Meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangkan sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Dengan pentadbiran antikoagulan serentak, adalah perlu untuk memantau penunjuk pembekuan darah.
Mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral, ubat-ubatan, dalam proses metabolisme yang asid para-aminobenzoik terbentuk, ethinylestradiol - risiko pendarahan "penerobosan".
Diuretik, allopurinol, phenylbutazone, ubat anti-radang nonsteroid dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub meningkatkan kepekatan amoksisilin (asid klavulanat dikumuhkan terutamanya melalui penapisan glomerular).
Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.
Amoxicillin tidak boleh diberikan dengan disulfiram.
Penggunaan serentak amoksisilin dan digoxin boleh menyebabkan peningkatan kepekatan digoxin dalam plasma darah.

arahan khas

Apabila dirawat dengan penisilin, tindak balas anafilaksis mungkin berlaku pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada mereka. Rawatan dengan Flemoklav Solutabom® dalam kes sedemikian hendaklah dihentikan serta-merta dan digantikan dengan terapi lain yang sesuai. Untuk rawatan kejutan anafilaksis, adrenalin segera, kortikosteroid dan penghapusan gangguan pernafasan mungkin diperlukan.
Kemungkinan rintangan silang dan hipersensitiviti dengan penisilin atau sefalosporin lain wujud. Seperti dalam kes penggunaan penisilin spektrum luas yang lain, superinfeksi asal kulat atau bakteria (khususnya, kandidiasis) mungkin berlaku, terutamanya pada pesakit dengan penyakit kronik dan/atau kemerosotan fungsi sistem imun... Dalam kes superinfeksi, ubat harus dihentikan dan / atau terapi yang sesuai dipilih.
Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, dos harus dipilih berdasarkan keterukan keadaan.
Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, gabungan amoksisilin / asid clavulanic harus ditetapkan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan yang berterusan. Flemoklav Solutab® tidak boleh digunakan selama lebih daripada 14 hari tanpa penilaian fungsi hati.
Peningkatan masa prothrombin jarang diperhatikan. Amoxicillin / asid clavulanic harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima terapi antikoagulasi.
Kaedah bukan enzimatik untuk menentukan gula air kencing, serta ujian untuk urobilinogen, boleh memberikan hasil positif palsu.
Pada rawatan kursus adalah perlu untuk memantau keadaan fungsi organ hematopoietik, hati dan buah pinggang.

Borang keluaran
Tablet tersebar, 125 mg + 31.25 mg, atau 250 mg + 62.5 mg, atau 500 mg + 125 mg. 4 tablet (satu dos) dalam lepuh yang diperbuat daripada poliamida dan filem PVC, yang dilaminasi pada kedua-dua belah pihak kertas aluminium dan pelekat poliuretana. 5 lepuh, bersama dengan arahan penggunaan, diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan
Senarai B. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, daripada capaian kanak-kanak.

Jangka hayat
3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh yang dicetak pada bungkusan.

Syarat pendispensan dari farmasi
dengan preskripsi

Pemohon pendaftaran (pemilik RU)

Pengeluar
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Belanda

Pra-pembungkusan dan / atau dibungkus
Astellas Pharma Europe B.V., Belanda
atau
CJSC "ORTAT", Rusia

Satu tablet mengandungi:
Bahan aktif: amoksisilin (sebagai amoxicillin trihydrate) - 125 mg (145.7 mg), 250 mg (291.4 mg), 500 mg (582.8 mg); asid klavulanat (sebagai kalium klavulanat) - 31.25 mg (37.2 mg), 62.5 mg (74.5 mg), 125 mg (148.9 mg).
Eksipien: selulosa mikrokristalin, crospovidone, vanillin, perisa aprikot, sakarin, magnesium stearat.

Penerangan

Tablet terdispersi berbentuk bujur dari putih ke kekuningan, tanpa risiko, dilabelkan "421" untuk dos 125 mg + 31.25 mg, "422" untuk dos 250 mg + 62.5 mg atau "424" untuk dos 500 mg + 125 mg dan lukisan grafik "".
Tompok bertitik coklat dibenarkan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Amoxicillin ialah penisilin separa sintetik (antibiotik beta-laktam) yang menghalang satu atau lebih enzim (dikenali sebagai protein pengikat penisilin) ​​dalam biosintesis peptidoglycan bakteria, yang merupakan penyatuan. komponen struktur dinding sel bakteria. Perencatan sintesis peptidoglycan membawa kepada penipisan dinding sel, yang seterusnya membawa kepada lisis dan kematian sel. Amoxicillin dimusnahkan oleh β-laktamase yang dihasilkan oleh bakteria tahan, dan oleh itu spektrum aktiviti amoksisilin itu sendiri tidak termasuk mikroorganisma yang menghasilkan enzim ini.
Asid klavulanik ialah perencat β-laktamase yang berkaitan secara struktur dengan penisilin. Asid Clavulanic menyekat tindakan enzim β-laktamase tertentu, dengan itu menghalang ketidakaktifan amoksisilin. Asid klavulanik sahaja tidak menunjukkan kesan antibakteria yang ketara secara klinikal.
Farmakokinetik / Hubungan Farmakodinamik
Faktor utama yang menentukan keberkesanan amoksisilin ialah masa yang diambil untuk melebihi kepekatan perencatan minimum (T> MIC).
Mekanisme pembentukan rintangan
Terdapat dua mekanisme utama untuk pembentukan rintangan amoksisilin / asid clavulanic:
Penyahaktifan oleh beta-laktamase yang tidak dihalang oleh asid klavulanat, termasuk beta-laktamase kelas B, C dan D. Perubahan dalam protein pengikat penisilin yang membawa kepada penurunan pertalian agen antibakteria kepada sasaran tindakan tertentu.
Di samping itu, perubahan dalam kebolehtelapan membran mikroorganisma, serta ekspresi pam efflux, boleh mendorong atau menyumbang kepada pembangunan rintangan bakteria, terutamanya dalam bakteria gram-negatif.
Kepekaan bakteria terhadap antibiotik berbeza mengikut kawasan dan dari semasa ke semasa. Adalah dinasihatkan untuk mengambil kira data sensitiviti tempatan, terutamanya apabila ia berkaitan dengan rawatan jangkitan yang teruk. Pakar harus dirujuk jika data rintangan tempatan mempersoalkan keberkesanan produk perubatan untuk merawat jenis jangkitan tertentu.
Mikroorganisma sensitif

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, sensitif methicillin *, staphylococci coagulase-negatif (sensitif methicillin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae ***, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes dan kumpulan viridans yang lain

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae ****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Mikroorganisma anaerobik:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganisma yang mungkin mendapat rintangan
Mikroorganisma gram positif aerobik:
Enterococcus faecium **
Mikroorganisma gram-negatif aerobik:
Escherichia coli, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Mikroorganisma tahan semula jadi
Mikroorganisma gram-negatif aerobik
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Mikroorganisma lain
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
* Semua staphylococci tahan methicillin adalah tahan amoksisilin / asid clavulanic.
** Sensitiviti sederhana secara semula jadi jika tiada mekanisme rintangan yang diperolehi.
*** Tablet amoxicillin / clavulanic acid tidak sesuai untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus ppeumoniae yang tahan terhadap penisilin (lihat bahagian "Dos dan Pentadbiran" dan "Langkah Berjaga-jaga").
**** Di sesetengah negara, strain yang terdedah telah dilaporkan dengan kekerapan lebih daripada 10%.

Farmakokinetik
sedutan
Amoxicillin dan asid clavulanic terurai sepenuhnya menjadi larutan akueus di nilai fisiologi pH. Kedua-dua komponen aktif ubat, amoksisilin dan asid clavulanic, diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus selepas pentadbiran lisan. Penyerapan bahan aktif adalah optimum apabila mengambil ubat pada permulaan makan. Bioavailabiliti oral amoksisilin dan asid clavulanic purata 70%. Profil kepekatan kedua-dua komponen adalah serupa, dan masa untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma (T max) dalam setiap kes adalah kira-kira satu jam.
Disenaraikan di bawah adalah data farmakokinetik kajian di mana amoksisilin / asid clavulanic (500 mg / 125 mg, tablet tiga kali sehari) diberikan kepada sekumpulan sukarelawan yang sihat semasa perut kosong.

Purata (± sisihan piawai) parameter farmakokinetik
Bahan-bahan aktif	dos	DENGAN m Oh	T maks *	AUC (0 - 24j)	T ½
	(mg)	(μg / ml)	00	(μg.h / ml)	(h)
Amoxicillin
AMX / CA 500 mg / 125 mg		7,19 ± 2.26	(1,0-2,5)	53,5 ± 8.87	1,15 ± 0.20
Asid klavulanat
AMX / CA 500 mg / 125 mg		2,40 ± 0.83	(10-2,0)	15,72 ± 3.86	0,98 ± 0.12
AMX- amoksisilin, CA- asid klavulanat * Median (julat)

Kepekatan plasma amoksisilin dan asid klavulanat yang dicapai dengan amoksisilin / klavulanat adalah serupa dengan pemberian oral dos bersamaan amoksisilin dan asid klavulanat sahaja.
Pengagihan
Kira-kira 18% daripada amoksisilin dan 25% asid clavulanic mengikat protein plasma darah. Jumlah pengedaran yang jelas ialah 0.3-0.4 l / kg untuk amoksisilin dan kira-kira 0.2 l / kg untuk asid clavulanic. Amoxicillin diagihkan dengan buruk ke dalam cecair serebrospinal.
Dalam kajian haiwan, tiada pengumpulan komponen ubat dalam tisu dikesan.
Seperti kebanyakan penisilin, amoksisilin meresap ke dalam susu ibu. Asid klavulanat juga terdapat dalam susu manusia dalam kepekatan surih. Amoxicillin dan asid clavulanic melintasi halangan plasenta (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").
Biotransformasi
10-25% daripada dos awal amoksisilin dikumuhkan oleh buah pinggang sebagai metabolit tidak aktif (asid penisilik). Asid klavulanik dimetabolismekan secara meluas dan dikumuhkan dalam air kencing, najis, dan udara yang dihembus dalam bentuk karbon dioksida.
Mengeluarkan
Amoxicillin disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang. Asid klavulanik disingkirkan terutamanya melalui mekanisme buah pinggang dan ekstrarenal.
Separuh hayat amoksisilin dan asid clavulanic dalam individu yang sihat adalah purata 1 jam, dan jumlah pelepasan adalah kira-kira 25 l / j.
Kira-kira 60-70% amoksisilin dan kira-kira 40-65% asid clavulanic dikumuhkan oleh buah pinggang tidak berubah dalam tempoh 6 jam pertama selepas mengambil 1 tablet ubat 250/125 mg atau 500/125 mg. Pelbagai kajian telah menunjukkan bahawa sehingga 50-85% amoksisilin dan sehingga 27-60% asid clavulanic dikumuhkan melalui buah pinggang dalam masa 24 jam. Bilangan terbesar asid clavulanic dikumuhkan dalam masa 2 jam pertama selepas pengambilan. Sambutan serentak probenecid melambatkan perkumuhan amoksisilin, tetapi tidak menjejaskan perkumuhan asid clavulanic buah pinggang (lihat bahagian "Interaksi dengan produk perubatan lain").

Farmakokinetik dalam kes khas
Ciri umur
Separuh hayat amoksisilin pada kanak-kanak 3 bulan - 2 tahun tidak berbeza daripada kanak-kanak yang lebih tua dan orang dewasa. Kanak-kanak minggu pertama kehidupan (termasuk bayi pramatang) tidak boleh diberi ubat lebih daripada 2 kali sehari kerana ketidakmatangan laluan penyingkiran buah pinggang. Oleh kerana kemungkinan penurunan fungsi buah pinggang, pemilihan dos ubat untuk pesakit tua harus dilakukan dengan berhati-hati. Pemantauan fungsi buah pinggang mungkin diperlukan.
Ciri-ciri seksual
Pada pentadbiran lisan amoxicillin / asid clavulanic lelaki sihat dan wanita tidak menemui kesan ketara jantina pesakit terhadap farmakokinetik bahan-bahan aktif dadah.
Fungsi buah pinggang terjejas
Jumlah pelepasan amoksisilin / asid clavulanic berkurangan mengikut kadar penurunan fungsi buah pinggang... Pembersihan amoksisilin sangat ketara terjejas, kerana kebanyakannya dikumuhkan oleh buah pinggang. Oleh itu, dalam kes fungsi buah pinggang terjejas, dos ubat harus diselaraskan untuk mengelakkan kepekatan berlebihan amoksisilin dan mengekalkan tahap asid clavulanic yang diperlukan.
Disfungsi hati
Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, ubat harus ditetapkan dengan berhati-hati. Fungsi hati perlu dipantau secara berkala.

Petunjuk untuk digunakan

Flemoklav Solutab® ditunjukkan untuk rawatan jangkitan berikut pada orang dewasa dan kanak-kanak:
Sinusitis bakteria akut (diagnosa secukupnya);
Otitis media akut;
Pemburukan bronkitis kronik (diagnosa secukupnya);
Pneumonia yang diperoleh komuniti;
Cystitis;
Pyelonephritis;
Jangkitan pada kulit dan tisu lembut, khususnya, phlegmon, gigitan haiwan, abses gigi yang teruk dengan phlegmon yang merebak;
Jangkitan tulang dan sendi, khususnya osteomielitis.
Garis panduan rasmi untuk penggunaan rasional agen antibakteria harus diambil kira

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada bahan aktif ubat, antibiotik daripada kumpulan penisilin atau komponen tambahan yang merupakan sebahagian daripada Flemoklav Solutab (lihat bahagian "Komposisi").
Sejarah tindak balas hipersensitiviti yang teruk jenis segera(cth, anafilaksis) untuk pemberian antibiotik beta-laktam yang lain sebelum ini (cephalosporin, carbapenem, atau monobaktam).
Sejarah jaundis atau disfungsi hati dengan amoxicillin / asid clavulanic

Permohonan semasa kehamilan dan penyusuan

Kehamilan
Kajian haiwan tidak mendedahkan secara langsung atau tidak langsung kesan negatif ubat untuk kehamilan, perkembangan embrio/janin, bersalin atau perkembangan selepas bersalin. Data terhad mengenai penggunaan amoksisilin / asid clavulanic pada wanita semasa kehamilan belum dikenalpasti berisiko tinggi anomali kongenital. Dalam satu kajian pada wanita yang mengalami ketuban pecah pramatang, didapati bahawa terapi pencegahan kombinasi amoksisilin / asid clavulanic mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko necrotizing enterocolitis pada bayi baru lahir.
Anda harus mengelak daripada mengambil ubat semasa kehamilan, melainkan jika doktor menganggapnya perlu.
Laktasi
kedua-duanya bahan aktif ubat itu meresap ke dalam susu ibu (kesan asid klavulanavik pada kanak-kanak yang diberi susu ibu tidak diketahui). Disebabkan ini, terdapat kemungkinan mengalami cirit-birit atau jangkitan kulat pada membran mukus pada bayi yang disusui, oleh itu, mungkin perlu menghentikan penyusuan. Gabungan amoksisilin / asid klavulanat boleh digunakan semasa menyusu badan hanya selepas penilaian manfaat / risiko oleh doktor yang merawat.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos
Dos dibentangkan dari segi amoksisilin / asid clavulanic, kecuali untuk kes di mana dos ditetapkan bergantung pada kandungan komponen individu.
Rejimen dos ditetapkan secara individu bergantung kepada faktor berikut:
ciri-ciri patogen yang disyaki, termasuk kemungkinan tahap kerentanan antibiotik (lihat bahagian Langkah Berjaga-jaga);
keterukan dan penyetempatan jangkitan;
umur, berat badan pesakit dan fungsi buah pinggang (lihat di bawah).
Adalah perlu untuk mengingati kehadiran bentuk alternatif Flemoklav Solutab yang mengandungi dos amoksisilin yang lebih tinggi dan / atau nisbah lain amoksisilin dan asid clavulanic (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga" dan "Farmakodinamik").

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat 40 kg atau lebih, dos harian maksimum Flemoklav Solutab® 500 mg + 125 mg ialah 1500 mg amoksisilin / 375 mg asid klavulanat apabila diambil mengikut cadangan di bawah.
Bagi kanak-kanak dengan berat kurang daripada 40 kg, dos harian maksimum Flemoklav Solutab® 125 mg + 31.25 mg dan 250 mg + 62.5 mg ialah 2400 mg amoksisilin / 600 mg asid klavulanat apabila diambil mengikut cadangan di bawah. Jika perlu menggunakan dos amoksisilin yang lebih tinggi, gunakan ubat dengan nisbah amoxicillin dan asid clavulanic yang berbeza untuk mengelakkan pengambilan dos asid clavulanic yang berlebihan (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga" dan "Farmakodinamik").
Tempoh rawatan bergantung kepada keparahan jangkitan. Dalam sesetengah kes (khususnya, dalam rawatan osteomielitis), ia diperlukan terapi jangka panjang... Tanpa menilai keadaan pesakit, jumlah tempoh mengambil ubat tidak boleh melebihi 14 hari (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga").

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat 40 kg atau lebih:
Satu tablet 500 mg / 125 mg 3 kali sehari.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak dengan berat kurang daripada 40 kg:
20 mg / 5 mg / kg / hari sehingga 60 mg / 15 mg / kg / hari dalam 3 dos dibahagikan;
Kanak-kanak dinasihatkan untuk menetapkan ubat dalam tablet, penggantungan atau sachet (boleh tersebar). Kurang pengalaman kegunaan klinikal ubat dengan nisbah amoksisilin dan asid clavulanic 4: 1 in dos harian lebih daripada 40 mg / 10 mg / kg pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Pesakit warga emas
Tiada pelarasan dos diperlukan

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Pelarasan dos adalah berdasarkan dos maksimum amoksisilin yang disyorkan.
Pada pesakit dengan pelepasan kreatinin (CC): lebih daripada 30 ml / min, pelarasan dos tidak diperlukan.
Dewasa dan kanak-kanak ≥ 40 kg
Kanak-kanak< 40 кг

Pesakit dengan fungsi hati terjejas
Rawatan dijalankan dengan berhati-hati; fungsi hati dipantau secara berkala. (lihat bahagian "Kontraindikasi" dan "Langkah Berjaga-jaga")

Mod permohonan

Flemoklav Solutab® diambil secara lisan.
Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dari saluran gastrousus dan meningkatkan penyerapan, Flemoklav Solutab® disyorkan untuk diambil pada permulaan makan.
Sentiasa ambil Flemoklav Solutab® tepat seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila dapatkan nasihat doktor anda. Sejurus sebelum digunakan, tablet Flemoklav Solutab® hendaklah dibubarkan dalam sedikit air dan dicampur dengan teliti sehingga penggantungan seragam diperoleh. Penggantungan yang terhasil mesti diambil sejurus selepas penyediaan.
Melangkau dos seterusnya harus dielakkan produk perubatan sejak ini boleh menyebabkan penurunan keberkesanan terapeutik. Jika dos seterusnya terlepas, dos tidak boleh digandakan; ubat mesti disambung semula pada dos yang sama dan mengikut skema yang sama.

Kesan sampingan

Yang paling kerap reaksi buruk adalah cirit-birit, loya dan muntah.
Kejadian buruk yang dikenal pasti semasa kajian klinikal dan pengawasan pasca pemasaran disenaraikan mengikut sistem badan dan mengikut kekerapan kejadian. Kekerapan kejadian ditakrifkan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10), selalunya (≥1 / 100 dan<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Penyakit berjangkit
Selalunya: candidiasis kulit dan membran mukus;
kekerapan tidak diketahui: pertumbuhan berlebihan organisma tidak sensitif.
Dari sistem hematopoietik dan limfa
Jarang: leukopenia boleh balik (termasuk neutropenia), trombositopenia;
kekerapan tidak diketahui: agranulositosis boleh balik, anemia hemolitik, masa pendarahan yang berpanjangan dan masa protrombin (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga").
Daripada sistem imun (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga" dan "Kontraindikasi untuk digunakan")
Kekerapan tidak diketahui: angioedema, anafilaksis, sindrom yang serupa dengan penyakit serum, vaskulitis alahan, sindrom koronari akut yang dikaitkan dengan tindak balas hipersensitiviti (sindrom Coonis).
Dari sistem saraf
Tidak biasa: pening, sakit kepala;
kekerapan tidak diketahui: hiperaktif boleh balik, sawan (lihat bahagian "Langkah berjaga-jaga"), meningitis aseptik.
Dari saluran gastrousus
Sangat biasa: cirit-birit; selalunya: loya, muntah; jarang: gangguan pencernaan;
kekerapan tidak diketahui: kolitis yang disebabkan oleh antibiotik (termasuk kolitis pseudomembranous dan kolitis hemorrhagic), lidah berbulu hitam.
Mual adalah lebih biasa dengan pengambilan dos yang tinggi. Reaksi gastrousus boleh dikurangkan dengan mengambil ubat pada permulaan makan.
Dari hati dan saluran hempedu
Tidak biasa: peningkatan aktiviti aspartate aminotransferase (AST) dan / atau alanine aminotransferase (ALT). Peningkatan sederhana dalam aktiviti AST dan ALT diperhatikan pada pesakit yang menerima terapi dengan antibiotik beta-laktam, tetapi kepentingan klinikal fenomena ini tidak diketahui.
Kekerapan tidak diketahui: hepatitis dan jaundis kolestatik. Reaksi buruk ini telah diperhatikan semasa terapi dengan penisilin dan sefalosporin lain.
Pada bahagian kulit dan lemak subkutan
Tidak biasa: ruam, pruritus, urtikaria; jarang: erythema multiforme;
Kekerapan tidak diketahui: Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, dermatitis pengelupasan bulosa, pustulosis exanthematous umum akut (lihat bahagian "Kontraindikasi" dan "Langkah Berjaga-jaga"), tindak balas ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS: simptom seperti selesema dengan ruam , demam, nodus limfa bengkak dan keputusan ujian darah yang tidak normal, termasuk bilangan sel darah putih yang tinggi (eosinofilia) dan enzim hati).
Sekiranya berlaku sebarang tindak balas alahan, rawatan dengan Flemoklav Solutab® mesti dihentikan.
Dari buah pinggang dan saluran kencing
Kekerapan tidak diketahui: nefritis interstisial, crystalluria (lihat bahagian "Terlebih Dos").

Terlebih dos

Gejala dan Tanda
Gangguan gastrousus dan air-elektrolit mungkin berlaku. Diterangkan amoxicillin crystalluria, dalam beberapa kes yang membawa kepada perkembangan kegagalan buah pinggang (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga").
Apabila mengambil dos ubat yang tinggi atau pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, sawan mungkin berlaku.
Terdapat laporan tentang pemendapan amoksisilin dalam kateter kencing, terutamanya selepas pentadbiran intravena dalam dos yang besar, oleh itu, pemeriksaan berkala ke atas patensi kateter perlu dijalankan (lihat bahagian "Langkah Berjaga-jaga").
Rawatan
Pembetulan gejala gangguan gastrousus boleh dilakukan, dengan perhatian khusus kepada normalisasi keseimbangan air-elektrolit. Amoxicillin dan asid clavulanic boleh dikeluarkan dari aliran darah dengan hemodialisis.

Interaksi dengan produk perubatan lain

Antikoagulan oral: antikoagulan oral dan antibiotik penisilin digunakan secara meluas dalam amalan klinikal tanpa laporan interaksinya. Walau bagaimanapun, kesusasteraan menerangkan kes peningkatan nisbah normal antarabangsa (INR) pada pesakit dengan penggunaan gabungan acenocoumarol atau warfarin dan amoksisilin. Sekiranya perlu, penggunaan serentak masa prothrombin atau INR perlu dipantau dengan teliti apabila menetapkan atau menghentikan amoksisilin. Di samping itu, pelarasan dos antikoagulan oral mungkin diperlukan.
Methotrexate: penisilin boleh mengurangkan perkumuhan methotrexate, yang membawa kepada potensi peningkatan ketoksikan.
Probenecid: tidak disyorkan untuk menggunakan Flemoklav Solutab ® serentak dengan probenicid. Probenicid mengurangkan rembesan tubular amoksisilin, dan oleh itu penggunaan serentak ubat Flemoklav Solutab ® dan probenicid boleh membawa kepada peningkatan yang berterusan dan jangka panjang dalam kepekatan darah amoksisilin, tetapi bukan asid clavulanic.
Mycophenolate mofetil: pada pesakit yang menerima mycophenolate mofetil, selepas permulaan pentadbiran lisan gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic, penurunan kepekatan metabolit aktif, asid mycophenolic, diperhatikan untuk mengambil dos seterusnya ubat sebanyak kira-kira 50%. Perubahan dalam kepekatan ini mungkin tidak menggambarkan dengan tepat perubahan umum dalam pendedahan asid mikofenolik. Dalam hal ini, sebagai peraturan, tiada pelarasan dos mofetil mycophenolate diperlukan jika tiada tanda-tanda klinikal fungsi rasuah terjejas. Walau bagaimanapun, pemantauan klinikal yang rapi perlu dijalankan semasa mengambil gabungan ubat-ubatan, dan juga sejurus selepas tamat rawatan antibiotik.

Langkah berjaga-jaga

Sebelum memulakan rawatan dengan amoksisilin / asid clavulanic, adalah perlu untuk mengumpul sejarah terperinci mengenai tindak balas hipersensitiviti sebelumnya terhadap penisilin, cephalosporins atau antibiotik beta-laktam lain (lihat bahagian "Kontraindikasi untuk digunakan" dan "Kesan sampingan").
Reaksi hipersensitiviti yang serius, kadangkala membawa maut, (termasuk anafilaktoid dan tindak balas kulit yang teruk) terhadap penisilin telah dilaporkan. Risiko tindak balas sedemikian adalah paling tinggi pada pesakit yang mempunyai sejarah tindak balas hipersensitiviti terhadap penisilin dan pada mereka yang mempunyai atopi. Sekiranya berlaku tindak balas alahan, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan amoksisilin / asid clavulanic dan memulakan terapi alternatif.
Sekiranya jangkitan telah disahkan disebabkan oleh organisma yang mudah terdedah kepada amoksisilin, pertimbangan harus diberikan untuk beralih daripada terapi amoksisilin / asid clavulanic kepada terapi amoksisilin mengikut garis panduan rasmi.
Tablet Flemoklav Solutab® 500 mg / 125 mg, 250 mg / 62.5 mg dan 125 mg / 31.25 mg tidak sesuai digunakan dalam kes di mana terdapat risiko tinggi bahawa patogen yang disyaki telah mengurangkan sensitiviti atau rintangan terhadap beta-laktam yang tidak dimediasi oleh beta-laktamase yang dihalang oleh asid clavulanic. Bentuk dos ini tidak boleh digunakan dalam rawatan jangkitan S. pneumoniae yang tahan penisilin.
Dalam kes yang jarang berlaku, apabila menggunakan amoksisilin, tindak balas hipersensitiviti telah dilaporkan (sindrom koronari akut yang dikaitkan dengan tindak balas hipersensitiviti, lihat bahagian "Kesan Sampingan"); sekiranya berlaku, adalah perlu untuk memohon rawatan yang sesuai.
Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot atau apabila mengambil ubat dos yang tinggi, sawan mungkin berlaku (lihat bahagian "Kesan sampingan").
Pelantikan amoksisilin / asid clavulanic tidak disyorkan jika mononukleosis berjangkit disyaki, kerana pesakit sedemikian mempunyai ruam seperti campak selepas mengambil amoksisilin.
Penggunaan gabungan allopurinol dan amoksisilin meningkatkan risiko tindak balas alahan kulit.
Rawatan jangka panjang boleh menyebabkan pertumbuhan berlebihan mikroorganisma tidak sensitif.
Kemunculan pustula pada kawasan eritematous kulit dengan demam pada permulaan rawatan mungkin merupakan gejala pustulosis exanthematous umum akut. Kejadian tindak balas buruk ini memerlukan pemberhentian ubat dan merupakan kontraindikasi kepada penggunaan selanjutnya amoksisilin.
Gabungan amoksisilin / asid clavulanic harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan tanda-tanda kekurangan hepatik (lihat bahagian "Dos dan Pentadbiran", "Kontraindikasi untuk digunakan", "Langkah Berjaga-jaga").
Kejadian buruk dari hati diperhatikan terutamanya pada lelaki dan pesakit tua dan mungkin dikaitkan dengan terapi jangka panjang. Kejadian buruk ini sangat jarang berlaku pada kanak-kanak. Tanda dan gejala fungsi hati yang tidak normal biasanya berlaku semasa atau sejurus selepas tamat terapi, tetapi dalam beberapa kes ia mungkin tidak muncul selama beberapa minggu selepas tamat terapi. Mereka biasanya boleh diterbalikkan. Kejadian buruk dari hati boleh menjadi teruk, dalam kes yang sangat jarang berlaku, terdapat laporan kematian. Dalam hampir semua kes, mereka adalah orang yang mempunyai komorbiditi yang serius atau orang yang menerima ubat yang berpotensi hepatotoksik secara serentak.
Kolitis yang berkaitan dengan antibiotik telah dilaporkan dengan hampir semua agen antibakteria. Reaksi buruk ini boleh berbeza-beza dari segi keterukan dari ringan hingga mengancam nyawa (lihat bahagian "Kesan Sampingan"). Oleh itu, kemungkinan diagnosis ini harus dipertimbangkan pada pesakit yang mengalami cirit-birit semasa rawatan atau selepas pemberian sebarang antibiotik. Jika kolitis yang berkaitan dengan antibiotik berlaku, ubat harus dihentikan serta-merta. Pesakit harus mendapatkan nasihat doktor yang akan menetapkan rawatan yang sesuai. Dalam keadaan sedemikian, penggunaan ubat-ubatan yang menghalang peristalsis adalah kontraindikasi.
Semasa terapi jangka panjang dengan Flemoklav Solutab®, disyorkan untuk menilai secara berkala fungsi buah pinggang, hati dan hematopoiesis.
Pada pesakit yang menerima gabungan amoksisilin dan asid clavulanic, dalam kes yang jarang berlaku, peningkatan masa prothrombin diperhatikan. Dengan temu janji bersama
gabungan amoksisilin dan asid klavulanavik dengan antikoagulan perlu dipantau dengan sewajarnya. Untuk mengekalkan tahap antikoagulan yang diingini, mungkin perlu melaraskan dos antikoagulan (lihat bahagian "Interaksi dengan produk perubatan lain" dan "Kesan sampingan").
Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, dos Flemoklav Solutab® perlu diubah mengikut tahap kemerosotan (lihat bahagian "Dos dan Pentadbiran").
Pada pesakit dengan diuresis yang berkurangan, dalam kes yang sangat jarang berlaku, perkembangan crystalluria telah dilaporkan, terutamanya dengan pentadbiran parenteral ubat. Semasa mengambil amoksisilin dalam dos yang tinggi, adalah disyorkan untuk mengambil cecair yang mencukupi dan mengekalkan pengeluaran air kencing yang mencukupi untuk mengurangkan kemungkinan kristal amoksisilin terbentuk. Pada pesakit dengan kateter kencing, patensi kateter perlu diperiksa dengan kerap (lihat bahagian Terlebih Dos).
Semasa rawatan dengan amoksisilin, jika perlu untuk menguji kehadiran glukosa dalam air kencing, kaedah enzimatik untuk menentukan glukosa oksidase harus digunakan kerana kemungkinan mendapatkan hasil positif palsu apabila menggunakan kaedah bukan enzim.
Kehadiran asid clavulanic dalam penyediaan boleh menyebabkan pengikatan bukan spesifik lgG dan albumin pada membran eritrosit, yang boleh membawa kepada keputusan ujian Coombs positif palsu.
Pesakit yang mengambil kombinasi amoksisilin / asid klavulanat mungkin mengalami ujian positif palsu untuk jangkitan Aspergillus apabila menggunakan ujian Platelia Aspergillus EIA. Terdapat laporan tindak balas silang antara ujian Platelia Aspergillus EIA dan polisakarida dan polyfuranoses bukan Aspergillus. Oleh itu, keputusan ujian positif pada pesakit yang mengambil gabungan amoksisilin / asid clavulanic harus ditafsirkan dengan berhati-hati dan disahkan oleh kaedah diagnostik lain.

Perkembangan keradangan yang disebabkan oleh jangkitan memerlukan terapi antibiotik. Dalam amalan pediatrik, Flemoklav Solutab sering ditetapkan - ubat yang menunjukkan kecekapan tinggi dan menyebabkan kesan sampingan yang minimum. Sekiranya dos dan peraturan penggunaan ubat itu diperhatikan, keadaan kanak-kanak itu bertambah baik pada hari ke-2-3 rawatan.

Bentuk pelepasan, komposisi dan tindakan Flemoklav Solutab

Antibiotik boleh didapati dalam bentuk tablet kekuningan memanjang dengan titik coklat, yang dibungkus dalam lepuh 4 atau 7 keping. Persediaan mengandungi dua bahan aktif:

1. Antibiotik amoksisilin. Mempunyai spektrum aktiviti yang luas. Terdapat pil dijual yang mengandungi 125, 250, 500 dan 875 mg amoksisilin.
2. Asid klavulanat. Bahan ini meningkatkan sifat bakterisida antibiotik, menyumbang kepada pemusnahan pesat mikroorganisma.

Produk ini juga mengandungi komponen tambahan: selulosa tersebar, sakarin, rasa (lemon, vanila, tangerine dan aprikot). Mereka memastikan pembubaran normal pil dalam cecair dan rasa ubat yang menyenangkan.

Ubat itu tergolong dalam kumpulan penisilin dan secara aktif menjejaskan flora patogen, memusnahkan integriti dinding bakteria, yang membawa kepada kematian awal mereka. Alat ini amat berkesan terhadap staphylococci dan streptokokus.

Petunjuk untuk digunakan

Pembaca yang dihormati!

Artikel ini menceritakan tentang cara biasa untuk menyelesaikan soalan anda, tetapi setiap kes adalah unik! Jika anda ingin tahu cara menyelesaikan masalah khusus anda - tanya soalan anda. Ia pantas dan percuma!

Ejen antibakteria digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif kepada amoksisilin. Ia ditunjukkan untuk digunakan dalam penyakit berikut:

• jangkitan organ ENT - otitis media, sinusitis, bronkitis, tonsilitis, radang paru-paru, sinusitis, dll.;
• proses keradangan dalam organ sistem genitouriner - cystitis, pyelonephritis, uretritis, vaginitis bakteria, dll.;
• jangkitan kulit - dermatosis, erysipelas, abses, luka purulen;
• osteomielitis dan jangkitan lain pada tulang dan sendi;
• jangkitan pergigian yang menyebabkan kemusnahan tisu tulang;
• sepsis selepas pembedahan atau pencegahan komplikasi bakteria selepas pembedahan.

Dalam kes apa ubat itu dikontraindikasikan?

Flemoklav Solutab harus digunakan dengan sangat berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang atau hepatik yang teruk dan penyakit gastrousus. Ubat ini adalah toksik rendah dan tidak ditetapkan hanya untuk penyakit dan keadaan berikut:

• mononukleosis;
• leukemia limfositik;
• hipersensitiviti kepada bahan siri penisilin atau komponen lain ubat;
• pelanggaran hati apabila menggunakan ubat pada masa lalu;
• kegagalan buah pinggang (dengan penapisan kurang daripada 30 ml / min);
• kanak-kanak itu belum mencapai umur 12 tahun atau berat badannya kurang daripada 40 kg.

Kesan sampingan yang mungkin

Kanak-kanak bertolak ansur dengan baik mengambil Flemoklav, tetapi dalam beberapa kes, tindak balas sampingan mungkin berlaku. Alahan muncul dalam kurang daripada 0.1% pesakit dalam bentuk ruam dan gatal-gatal pada kulit. Manifestasi teruk tindak balas alahan dalam bentuk edema Quincke atau kejutan anaphylactic berlaku hanya pada 0.001% orang. Sekiranya kesan sampingan berlaku, anda harus segera berhenti menggunakan ubat dan hubungi pakar pediatrik anda untuk menukar rejimen terapi dan menggantikan ubat.

Juga, kanak-kanak mungkin mengalami reaksi lain yang tidak diingini:

Tindak balas negatif badan terhadap penggunaan ubat berlaku pada kanak-kanak serta-merta semasa rawatan, tetapi terdapat kemungkinan kesan sampingan muncul beberapa hari selepas tamat terapi. Ibu bapa harus segera memberitahu doktor tentang masalah itu.

Dos dan pentadbiran dadah

pil

Dos ubat Flemoklav Solutab ditetapkan kepada kanak-kanak dengan mengambil kira berat badan dan keterukan penyakit. Ubat ini diluluskan untuk digunakan dari umur 3 bulan. Rejimen rawatan dipilih oleh pakar pediatrik. Mengikut arahan, dos standard adalah seperti berikut:

Untuk mengurangkan risiko masalah usus, dinasihatkan untuk minum ubat sebelum makan. Tablet harus ditelan tanpa mengunyah atau pecah, dan dibasuh dengan segelas air.

Semasa rawatan, adalah penting untuk memerhatikan selang antara penggunaan ubat - untuk mengekalkan kepekatan bahan aktif, ia diminum secara berkala (setiap 7-8 atau 12 jam). Ia dilarang melebihi dos 60 mg amoksisilin setiap 1 kg berat badan setiap hari. Tempoh minimum terapi antibiotik ialah 5 hari. Tanpa menyemak semula keadaan klinikal, rawatan tidak boleh bertahan lebih lama daripada 2 minggu.

Penyediaan penggantungan

Istilah "tablet boleh larut" bermaksud bahawa ia mempunyai sifat cepat larut dalam sejumlah kecil cecair, mengakibatkan penggantungan. Ia adalah dalam bentuk ini yang disyorkan untuk menggunakan ubat untuk rawatan bayi yang belum boleh menelan pil. Dos ubat bergantung pada umur kanak-kanak.

Sebagai contoh, bayi dengan berat badan tidak melebihi 5 kg disyorkan untuk diberikan tablet 125 mg. Ia dibubarkan dalam sekurang-kurangnya 30 ml air masak dan campuran itu dikacau dengan teliti sehingga sirap homogen diperolehi. Penyelesaiannya boleh disimpan di dalam peti sejuk selama 24 jam.

Kanak-kanak mudah minum cecair dengan perisa buah atau vanila - Flemoklav Solutab, tidak seperti kebanyakan antibiotik, tidak menyebabkan rasa jijik pada kanak-kanak. Bayi harus diberi ubat dari botol dengan puting berlubang besar.

Terlebih dos

Dengan lebihan dos yang ketara atau pengambilan ubat yang tidak terkawal, kesan sampingan meningkat pada pesakit, dan loya, muntah dan cirit-birit juga muncul. Dalam kes yang jarang berlaku, sawan dan kegagalan buah pinggang berlaku. Imbangan air-elektrolit kanak-kanak terganggu.

Tiada penawar khusus untuk keracunan antibiotik. Pesakit perlu membilas perut dan cuba mengelakkan dehidrasi.

Rawatan untuk overdosis amoksisilin adalah simptomatik:

• penerimaan sorben - karbon teraktif dan Polysorb;
• menggunakan diuretik untuk mengarahkan cecair dari ruang ekstraselular ke dalam darah.

Interaksi dengan ubat lain

Analog dan harga

Harga Flemoklav bergantung pada dos bahan aktif dan berbeza-beza bergantung pada wilayah negara. Secara purata, kos berbeza antara 260-650 rubel. Ubat ini mempunyai banyak analog. Salah satu ubat yang mengulangi komposisi kimianya ialah Amoxiclav. Produk ini mengandungi bahan aktif yang serupa dan dihasilkan bukan sahaja dalam bentuk pil pelarut, tetapi juga dalam bentuk tablet dan serbuk konvensional untuk menyediakan larutan penggantungan dan suntikan.

Oleh kerana Amoxiclav mempunyai beberapa bentuk pelepasan, skop penggunaannya berkembang dengan ketara. Pada zaman kanak-kanak, disyorkan untuk menggunakan penggantungan, dan penyelesaian untuk suntikan digunakan untuk merawat pesakit yang baru lahir. Harga produk Amoxiclav berbeza-beza bergantung pada bentuk pelepasan dan jumlah komponen antibakteria, antara 120 hingga 850 rubel (kami mengesyorkan membaca:).

Terdapat analog lain Flemoklav:

Nama ubat	Borang keluaran	Harga dalam rubel
Augmentin	tablet, serbuk untuk penyediaan penggantungan	70–400
Amoxicillin	tablet, butiran untuk penggantungan dan kapsul	50–170
Sumamed	kapsul, penggantungan	220–560
Azitromisin	tablet, kapsul, serbuk untuk mencipta sirap	40-190
Wilprafen	pil	daripada 540
Ekoklaf	tablet, serbuk untuk pencairan sirap	daripada 160
Amovikomb	ampaian dan serbuk untuk penyediaan larutan suntikan

Antibiotik adalah ubat yang paling banyak menimbulkan persoalan kepada ibu bapa. Satu-satunya orang yang boleh dot the i ialah doktor. Tablet Flemoklav Solutab untuk kanak-kanak, arahan penggunaannya ditulis dengan terperinci dan jelas, tidak terkecuali. Hanya doktor yang boleh menentukan sama ada ubat ini sesuai untuk anak anda, apakah dos yang perlu ditetapkan dan berapa lama untuk dirawat. Dilarang sama sekali memberi antibiotik kepada kanak-kanak tanpa persetujuan doktor.

Dr Komarovsky, yang pendapatnya didengari oleh lebih ramai ibu bapa, memberi perhatian yang teliti kepada fakta bahawa antibiotik itu sendiri tidak begitu berbahaya kerana penggunaannya yang salah. Ubat-ubatan sendiri, tidak mematuhi terma dan dos, penggunaan ubat yang sama dalam kes penyakit berulang - ini adalah kesilapan utama ibu dan bapa, yang membawa kepada akibat yang sangat serius untuk kesihatan kanak-kanak. Doktor menggesa anda untuk ingat bahawa arahan untuk menggunakan ubat itu hanyalah skema klasik untuk menggunakan ubat, tetapi dalam setiap kes, keputusan dibuat oleh doktor yang hadir.

Apabila Flemoklav Solutab dilantik

Ubat itu tergolong dalam antibiotik spektrum luas. Prinsip tindakannya adalah untuk mencegah pembiakan mikrob patogen. Seorang doktor boleh menetapkan Flemoklav Solutab kepada kanak-kanak dari umur 3 bulan dengan penyakit berikut:

• Jangkitan Saluran Pernafasan Bakteria
• Jangkitan bakteria ENT
• Jangkitan kulit atau tisu lembut
• Penyakit sistem kencing yang bersifat bakteria
• Kerosakan berjangkit pada sendi dan tulang

Antara penyakit yang boleh diresepkan Flemoklav Solutab untuk kanak-kanak adalah otitis media, tonsilitis, pyelonephritis, pneumonia yang diperoleh komuniti, sinusitis, bronkitis kronik pada peringkat akut, faringitis, cystitis dan lain-lain.

Borang pelepasan dan penyimpanan ubat

Antibiotik datang dalam tablet yang mengandungi dua bahan aktif - amoksisilin dan asid klavulanat. Bergantung pada kepekatannya, 4 jenis tablet dihasilkan (di tempat pertama ialah dos amoksisilin, di kedua - asid clavulanic):

• 125 mg / 31.25 mg
• 250 mg / 62.5 mg
• 500 mg / 125 mg
• 875 mg / 125 mg

Tablet bujur, dibungkus dalam lepuh, berwarna putih atau kekuningan, serta bertompok coklat. Tiga jenis pertama mengandungi 4 tablet dalam lepuh dan 5 lepuh dalam pek (jumlah bilangan tablet ialah 20 keping). Pada kepekatan bahan aktif 875/125, pek mengandungi dua lepuh 7 tablet setiap satu (14 keping kesemuanya).

Flemoklav Solutab disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 3 tahun. Kanak-kanak tidak sepatutnya mempunyai akses percuma kepada dadah.

Kontraindikasi

Untuk tablet dengan sebarang kepekatan bahan aktif, terdapat kontraindikasi berikut:

• Intoleransi individu terhadap bahan aktif, serta antibiotik kumpulan penisilin
• Disfungsi hati
• Leukemia limfositik
• Mononukleosis berjangkit

Flemoklav Solutab dengan kepekatan bahan aktif 875/125 tidak sesuai untuk kanak-kanak dengan kegagalan buah pinggang. Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan berat kurang daripada 40 kg juga tidak boleh mengambil tablet ini.

Dalam penyakit saluran gastrousus, ubat itu ditetapkan dengan berhati-hati.

Cara mengambil Flemoklav Solutab

Pertama, pertimbangkan peraturan am untuk mengambil ubat. Tablet diambil pada permulaan makan. Kanak-kanak tidak boleh mengunyahnya. Jika, disebabkan oleh umur, kanak-kanak tidak boleh menelan tablet, maka ia boleh dibubarkan dalam air - sekurang-kurangnya 30 ml air diambil untuk 1 tablet, lebih baik mengambil 100 ml. Dadah mesti diambil selepas bilangan jam yang sama. Sebagai contoh, jika ia ditetapkan untuk minum 2 tablet setiap hari, maka selang antara pengambilan ubat adalah 12 jam.

Jadual menunjukkan rejimen klasik untuk mengambil ubat, bergantung pada umur dan berat kanak-kanak, sementara hanya doktor yang memutuskan cara mengambil Flemoklav Solutab dalam setiap kes.

Umur kanak-kanak, tahun	Berat kanak-kanak, kg	Dos (amoxicillin / asid clavulanic), mg	Bilangan tablet pada satu masa	Bilangan kali sehari
3 bulan - 2 tahun	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
lebih 12 tahun	> 40 kg	500/125 atau 800/125	11	32

Dalam proses berjangkit yang teruk, dos boleh digandakan oleh doktor yang hadir.
Terapi antibiotik biasanya berlangsung selama 14 hari. Doktor memutuskan sama ada mungkin untuk memberi Flemoklav Solutab selama 2 minggu.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku terlebih dos dadah

Jika anda mengesyaki overdosis dan kemunculan gejala ciri - loya, cirit-birit, muntah, dehidrasi, sakit perut - karbon diaktifkan ditetapkan dan keseimbangan air-elektrolit dipulihkan. Jika sawan berlaku, diazepam diambil. Dengan perkembangan kegagalan buah pinggang yang teruk, hemodialisis dilakukan.

Kesan sampingan

Flemoklav Solutab mempunyai banyak kesan sampingan, tetapi kebanyakannya jarang berlaku.