TALİMATLAR
uygulamaya göre tıbbi ürün tıbbi kullanım için
Kayıt numarası:
Ticari unvan:
Reaferon-ES-Lipint®
Grup ismi:
interferon alfa-2b
Dozaj formu:
Birleştirmek:
Bir şişe şunları içerir: aktif madde– 250 bin ME, 500 bin ME veya 1 milyon ME insan rekombinant Interferon alfa-2b; Yardımcı maddeler: sodyum klorür – 8,01 mg, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat – 4,52 mg, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat – 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipitler [fosfatidilkolin yüzdesi en az %94 olan karışım]) – 41,18 mg, kolesterol – 4,53 mg, alfa -tokoferol asetat – 0,56 mg, laktoz monohidrat – 91,34 mg.
Tanım: Beyaz veya toz veya gözenekli kütle sarımsı renk. Şişenin cam yüzeyinden tamamen veya kısmen soyularak tablet benzeri bir şekil oluşmasına izin verilir. Higroskopik.
Farmakoterapötik grup:
ATX kodu: L03AB05
İmmünobiyolojik ve farmakolojik özellikler
İmmünomodülatör ve antiviral etkileri vardır.
İlacın içinde bulunan interferon alfa-2b insan rekombinantı aktif madde, genetik aparatında genin oluşturulduğu Escherichia coli SG-20050/pIF16 bakteri hücreleri tarafından sentezlenir. insan interferonu alfa-2b. 165 amino asit içeren bir proteindir ve özellik ve özellikler bakımından insana özdeştir. lökosit interferonu alfa-2b.
Antiviral etkiİnterferon alfa-2b, hücrelerin metabolik süreçlerine aktif katılım yoluyla virüsün çoğalması döneminde kendini gösterir. Hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime giren interferon alfa-2b, spesifik sitokinlerin ve enzimlerin (2-5-adenilat sentetazları ve protein kinazları) sentezi de dahil olmak üzere bir dizi hücre içi değişikliği başlatır. Hücredeki viral protein ve viral ribonükleik asit.
İnterferon alfa-2b'nin immünomodülatör etkisi, makrofajların fagositik aktivitesinde bir artış, lenfositlerin hedef hücreler üzerindeki spesifik sitotoksik etkisinde bir artış, salgılanan sitokinlerin niceliksel ve niteliksel bileşiminde bir değişiklik; fonksiyonel aktivitede değişiklik bağışıklık sistemi yeterli hücreler; Hücre içi proteinlerin üretimi ve salgılanmasında değişiklikler.
Kullanım endikasyonları
Akut hepatit B, aktif ve inaktif replikatif formlarda kronik hepatit B ve ayrıca glomerülonefrit ile komplike olan kronik hepatit B hastaları için kompleks tedavi.
Hastaların tedavisi atopik hastalıklar, alerjik rinokonjonktivit, spesifik immünoterapi sırasında bronşiyal astım.
Yetişkinlerde ve çocuklarda influenza ve ARVI'nin önlenmesi ve tedavisi.
Ürogenitalin karmaşık tedavisi klamidya enfeksiyonu yetişkinlerde.
Ateşli ve meningeal formların karmaşık tedavisi kene kaynaklı ensefalit yetişkinlerde.
Kene kaynaklı ensefalitin anti-kene immünoglobulin ile kombinasyon halinde acil olarak önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
İnterferona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- şiddetli formlar alerjik hastalıklar;
- laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
- Hamilelik ve emzirme dönemi.
Dikkatlice
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, şiddetli miyelosupresyon, hastalıklar tiroid bezi.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.
Kullanım talimatları ve dozlar
Ağız yoluyla uygulanır.
Kullanmadan hemen önce şişenin içeriğine 1-2 ml damıtılmış veya soğutulmuş kaynamış su ekleyin. 1-5 dakika çalkalanarak homojen bir süspansiyon oluşturulmalıdır.
Akut hepatit B için
- yetişkinler ve çocuklar okul yaşı– 10 gün boyunca günde 2 defa 1 milyon ME;
- çocuklar okul öncesi yaş(3 ila 7 yaş arası) – 10 gün boyunca günde bir kez 500 bin ME veya kontrol biyokimyasal kan testlerinden sonra daha fazla uzun zaman– tam klinik iyileşmeye kadar.
Aktif ve inaktif replikatif formlardaki kronik hepatit B'nin yanı sıra glomerülonefritle ilişkili kronik hepatit B içinİlaç aşağıdaki şemaya göre yemeklerden 30 dakika önce alınır:
- yetişkinler ve okul çağındaki çocuklar - 10 gün boyunca günde iki kez ve daha sonra 1 ay boyunca - günaşırı, günde bir kez (gece);
- okul öncesi çağdaki çocuklar (3 ila 7 yaş arası) - 10 gün boyunca günde iki kez 500 bin ME ve daha sonra - 1 ay boyunca günaşırı, günde bir kez (geceleri) 500 bin ME.
Spesifik immünoterapi uygulanırkenİlaç aşağıdaki şemaya göre sabah, yemeklerden 30 dakika sonra alınır:
- yetişkinlerde alerjik rinokonjonktivit için - 10 gün boyunca günde 500 bin IU (kurs dozu 5 milyon IU);
- atopik için bronşiyal astım yetişkinler - 10 gün boyunca günde bir kez 500 bin ME ve ardından 20 gün boyunca günaşırı 500 bin ME. Toplam tedavi süresi 30 gündür.
İnfluenza ve ARVI'nın önlenmesi ve tedavisi içinİlaç yemeklerden 30 dakika önce alınır:
- Önleme için: Yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki çocuklar - görülme sıklığında bir artış olduğunda 1 ay boyunca günde bir kez, haftada 2 kez 500 bin IU; 3 ila 15 yaş arası çocuklar
- İnsidans artışı sırasında 1 ay boyunca haftada 2 kez günde bir kez 250 bin IU.
- grip ve ARVI tedavisi için: yetişkinler ve 15 yaş üstü çocuklar - 3 gün boyunca günde 2 kez, günde 500 bin IU; 3 ila 15 yaş arası çocuklar - günde 250 bin ME, 3 gün boyunca günde 2 defa.
Şu tarihte: karmaşık terapi yetişkinlerde ürogenital enfeksiyonlarİlaç yemeklerden 30 dakika önce, günde 500 bin IU, 10 gün boyunca günde 2 defa alınır. Kene kaynaklı ensefalitin karmaşık tedavisi için ilaç yemeklerden 30 dakika önce alınır:
- ateşli form için: 7 gün boyunca günde 2 kez (sabah ve akşam) 500 bin IU;
- en beyin zarı formu: 500 bin ME 10 gün boyunca günde 2 defa (sabah ve akşam);
Şu tarihte: acil durum önleme kene kaynaklı ensefalitİlaç yemeklerden 30 dakika önce, 5 gün boyunca günde 2 kez (sabah ve akşam) 500 bin IU alınır. Anti-kene immünoglobulin, kene ısırmasından sonraki en geç 4. gün içinde 0,1 ml/kg dozunda kas içine bir kez uygulanır.
Yan etki
Reaferon-ES-Lipint ilacını kullanırken klinik çalışmalar ters tepkiler ilaca rastlanmadı. Aktif maddenin olduğu göz önüne alındığında rekombinant interferon alfa-2b, Reaferon-ES-Lipint ilacını kullanırken, bu ilaç grubunun karakteristik yan etkileri mümkündür: titreme, ateş, astenik semptomlar(ilgisizlik, yorgunluk, uyuşukluk) baş ağrıları, miyalji, artralji. Bu yan etkiler indometasin/parasetamol ile kısmen giderilir. Olası gelişme alerjik reaksiyonlar.
Dışarıdan sindirim sistemi:
mide bulantısı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, iştah kaybı.
Dışarıdan gergin sistem:
uzun süreli kullanımda sinirlilik, kaygı, uykusuzluk, ilgisizlik ve depresyon mümkündür.
Dışarıdan endokrin sistem:
tiroid bezinde değişiklikler mümkündür.
Dışarıdan laboratuvar parametreleri:
uzun süreli kullanımda lökopeni, lenfopeni ve trombositopeni mümkündür.
Doz aşımı
Doz aşımı vakası görülmedi. Olası doza bağlı geliştirme yan etkiler. Tedavi semptomatiktir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
İnterferon alfa-2b, sitokrom P450 izoenzimlerinin aktivitesini azaltabilir ve dolayısıyla simetidin, fenitoin, dipiridamol, teofilin, diazepam, propranolol, varfarin ve bazı sitostatiklerin metabolizmasına müdahale edebilir. Daha önce veya onunla birlikte reçete edilen ilaçların nörotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkilerini artırabilir. Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla (glukokortikosteroidlerin oral ve parenteral formları dahil) birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Tedavi sırasında alkol alınması önerilmez.
Özel Talimatlar
Tiroid bezinin hastalıkları için ilacın kullanımı bir endokrinolog gözetiminde yapılmalıdır. Tedavi sırasında tiroid fonksiyon bozukluğu belirtileri ortaya çıkarsa, konsantrasyonun izlenmesi önerilir. tiroid uyarıcı hormon(TSG).
Araç ve makine kullanma becerisine etkisi
İlacın kullanıldığı süre boyunca yorgunluk, uyuşukluk veya bilinç bulanıklığı yaşayan hastaların olası aktif aktivitelerden kaçınması gerekir. tehlikeli türler gerektiren faaliyetler artan konsantrasyon dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı.
Salım formu
Oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanmasına yönelik liyofilizat.
250 bin ME veya 500 bin ME veya 1 milyon ME aktif maddenin cam şişelerde. Şişeler kauçuk tıpalarla hava geçirmez şekilde kapatılmış ve alüminyum kapaklarla kıvrılmıştır.
1 şişe, kullanma talimatıyla birlikte bir karton kutuda.
PVC filmden yapılmış hücre ambalajında 3, 5 veya 6 şişe; Bir karton kutuda kullanım talimatlarıyla birlikte 1 veya 2 kabarcık.
Depolama koşulları
Işıktan korunan ve sıcaklığı 8°C'yi aşmayan bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Tarihten önce en iyisi
2 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılamaz.
Tatil koşulları
Reçeteyle.
Üretici firma:
CJSC "Vektör-Medica"
630099, Rusya, Novosibirsk, st. M. Gorki, 17a;
üretim adresi: 630559, Novosibirsk bölgesi, Novosibirsk bölgesi, r.p. Koltsovo, bina. 13, 15, 38.
Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
630559, Novosibirsk bölgesi, Koltsovo köyü, Vector-Medica CJSC, PO Box 100.
Reaferon-ES-Lipint, antiviral aktiviteye sahip immünomodülatör bir ilaçtır.
Yayın formu ve kompozisyon
İlaç, oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlandığı bir liyofilizat formunda üretilir.
Bir şişe Reaferon-ES-Lipinta şunları içerir:
- 250.000 IU, 500.000 IU veya 1 milyon IU insan rekombinant interferon alfa-2b;
- Yardımcı maddeler lesitin (veya lipoid C100), sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, tokoferol, kolesterol, laktoz gibi.
Liyofilizat 1, 3 veya 5 adetlik cam şişelerde satılmaktadır. paketlenmiş.
Kullanım endikasyonları
Talimatlarda belirtildiği gibi Reaferon-ES-Lipint, reçetenin bir parçası olarak reçete edilir. karmaşık tedavi aşağıdaki hastalıklar:
- Akut hepatit B;
- Replikatif formda (aktif ve inaktif) ve ayrıca glomerülonefrit ile komplike olan kronik hepatit B;
- Atopik hastalıklar, bronşiyal astım, alerjik rinokonjonktivit (spesifik immünoterapinin arka planına karşı);
- Erişkinlerde ürogenital klamidya enfeksiyonu.
Reaferon-ES-Lipint, talimatlara göre hem yetişkinler hem de çocuklar için akut solunum yolu enfeksiyonlarının ve gribin tedavisi ve önlenmesi için kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
İlacın ek açıklamasına göre, Reaferon-ES-Lipint'in kullanımı kontrendikedir:
- Bileşiminde yer alan herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığınız varsa;
- Ciddi alerjik hastalıkları olan kişiler;
- Hamile kadın.
İlaç, kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır - tedavi sırasında hemodinamik kontrol gerektirirler.
Kullanım ve dozaj talimatları
Liyofilizattan hazırlanan süspansiyon ağızdan alınmalıdır. Bunu yapmak için, kullanımdan hemen önce tozlu şişeye 1-2 ml soğutulmuş kaynamış veya damıtılmış su ekleyin, homojen bir sıvı oluşana kadar iyice çalkalayın.
Reaferon-ES-Lipint için uygulama rejimleri:
- Akut hepatit B için: yetişkinler ve 7 yaşın üzerindeki çocuklar için dozaj - günde iki kez 1 milyon IU, 3-7 yaş arası çocuklar - günde bir kez 500.000 IU. Tedavi süresi – 10 gün, gerekirse daha fazla uzun süreli terapi kontrol biyokimyasal kan testleri yapın. Süspansiyon yemeklerden yarım saat önce alınmalıdır;
- Kronik hepatit B için: yetişkinler ve 7 yaşın üzerindeki çocuklar için dozaj - 10 gün boyunca günde iki kez 1 milyon IU, daha sonra bir ay daha günaşırı (optimal olarak yatmadan önce) aynı doz, 3-7 yaş arası çocuklar için - 10 gün boyunca günde iki kez 500.000 IU, daha sonra – bir ay boyunca iki günde bir (tercihen geceleri) 500 bin IU. Reaferon-ES-Lipint süspansiyonunu yemeklerden yarım saat önce alın;
- Yapıldığı hastalıklar için spesifik immünoterapi: yetişkinlerde atopik bronşiyal astım için – 10 gün boyunca günde bir kez 500.000 IU, daha sonra 20 gün boyunca günaşırı aynı dozda; yetişkinlerde alerjik rinokonjonktivit için - günde bir kez 500.000 IU, tedavi süresi - 10 gün. Süspansiyonu sabah yemeğinden 30 dakika sonra alın;
- Yetişkinlerde ürogenital enfeksiyonlar için: Günde iki kez 500.000 IU. Terapi süreci – 10 gün;
- Grip ve akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için: yetişkinler ve 15 yaş üstü ergenler için dozaj - 500.000 IU, 3-15 yaş arası çocuklar için - 250.000 IU. Reaferon-ES-Lipint'in kullanım süresi 3 gündür. İlacı günde iki kez yemeklerden 30 dakika önce almanız gerekir;
- Grip ve akut solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi için: yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki ergenler için dozaj - 500.000 IU, 3-15 yaş arası çocuklar için - 250.000 IU. İnsidansın arttığı dönemde bir ay boyunca haftada iki kez süspansiyon alınması tavsiye edilir.
Yan etkiler
Reaferon-ES-Lipint kullanan hastalardan yapılan çok sayıda inceleme, çoğu durumda bu immünomodülatör ilacın iyi tolere edildiğini ve önerilen dozlarda alındığında yan etkileri olmadığını göstermektedir. Ancak ilacın aktif maddesi olan rekombinant interferonun vücut ısısında artış şeklinde grip benzeri olaylara neden olabileceği dikkate alınmalıdır. genel halsizlik, üşüyorum. Doğru, çoğu zaman bu semptomlar ilacın parenteral kullanımıyla ortaya çıkar, ancak bunların gelişme olasılığı da sözlü olarak hariç değildir. Aynı sebepten dolayı, insanlar aşırı duyarlılık interferon ilaçlarına.
Reaferon-EC-Lipint ile aşırı doz vakalarına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Özel Talimatlar
İnterferon ilaçlarıyla tedavi sırasında alkol içeren içeceklerin içilmesi yasaktır.
Reaferon-ES-Lipint, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla (sistemik glukokortikosteroidler dahil) ve aynı zamanda aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır: ilaçlar, merkezi sinir sistemini baskılıyor.
Reaferon-ES-Lipint kardiyotoksik, miyelotoksik ve nörotoksik etki farklı ilaçlar, onunla aynı anda kullanılan veya daha önce reçete edilen.
Analoglar
Aşağıdaki ilaçlar Reaferon-ES-Lipint'in analoglarıdır:
- Aktif maddeler için: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinant insan İnterferonu, Rekombinant Interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
- Etki mekanizmasına göre: Avonex, Altevir, Alfaron liyofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, İnsan lökosit Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasis, PegIntron , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.
Depolama şartları ve koşulları
Reaferon-ES-Lipint eczanelerden reçeteyle temin edilebilir. 8 ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta bir yıl saklanabilir. İlacın taşınması gerekiyorsa, üretici tarafından önerilen sıcaklık rejimini de korumalısınız.
Kullanım için talimatlar
Reaferon-lipint 500000me n10 kapaklar kullanım talimatları
Dozaj formu
sert jelatin kapsüller beyaz. Kapsüllerin içeriği sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz kristal tozdur. Higroskopik. Hafif topaklanma kabul edilebilir.
Birleştirmek
bir kapsül şunları içerir:
Aktif madde- interferon alfa-2b insan rekombinantı - 500.000 IU;
Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 8,01 mg, sodyum fosfat disübstitüe 12-su (sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat) -4,52 mg, sodyum fosfat disübstitüe 2-su (sodyum dihidrojen fosfat dihidrat) - 0,56 mg, Lipoid C 100 (fosfatidilkolin) - 41,18 mg, kolesterol - 4,53 mg, alfa-tokoferol asetat (E vitamini) - 0,56 mg, laktoz monohidrat - 91,34 mg, kolloidal susuz silikon dioksit - 7,54 mg (%5'ten fazla değil); kapsül bileşimi (gövde ve kapak): titanyum dioksit (E 171) - %2, jelatin - %100'e kadar.
Farmakodinamik
Farmakolojik ve immünbiyolojik özellikler
İlaç immünomodülatör ve antiviral etkiye sahiptir.
İlacın aktif maddesi olan insan rekombinant interferon alfa-2b, insan interferon alfa-2b geninin entegre edildiği genetik aparatta Escherichia coli SG-20050/pIF 16 bakteri hücreleri tarafından sentezlenir. 165 amino asit içeren bir proteindir ve özellikleri ve özellikleri insan lökosit interferon alfa-2b ile aynıdır.
İnterferon alfa-2b'nin antiviral etkisi, hücrelerin metabolik süreçlerine aktif katılım yoluyla virüsün çoğalması döneminde kendini gösterir. Hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime giren interferon, spesifik sitokinlerin ve enzimlerin (2-5-adenilat sentetazları ve protein kinazları) sentezi de dahil olmak üzere bir dizi hücre içi değişikliği başlatır; bunların etkisi viral protein oluşumunu engeller ve Hücredeki viral ribonükleik asit.
İnterferon alfa-2b'nin immünomodülatör etkisi, makrofajların fagositik aktivitesinde bir artış, lenfositlerin hedef hücreler üzerindeki spesifik sitotoksik etkisinde bir artış, salgılanan sitokinlerin niceliksel ve niteliksel bileşiminde bir değişiklik; immünokompetan hücrelerin fonksiyonel aktivitesindeki değişiklikler; Hücre içi proteinlerin üretimi ve salgılanmasında değişiklikler.
Yan etkiler
Reaferon-LIPINT ilacını klinik çalışmalarda kullanırken, ilaca karşı herhangi bir olumsuz reaksiyon gözlenmedi. Aktif bileşenin rekombinant interferon alfa-2b olduğu göz önüne alındığında, Reaferon-LIPINT ilacı kullanıldığında, bu ilaç grubunun karakteristik özelliği olan grip benzeri bir sendromun gelişmesi mümkündür: titreme, ateş, astenik semptomlar (ilgisizlik, yorgunluk, uyuşukluk) , baş ağrıları, miyalji, artralji. Bu yan etkiler ibuprofen/parasetamol ile kısmen giderilir. Alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, iştah kaybı.
Sinir sisteminden: uzun süreli kullanımda sinirlilik, kaygı, uykusuzluk, ilgisizlik ve depresyon mümkündür.
Endokrin sisteminden: tiroid bezinde değişiklikler (hipotiroidizm, hipertiroidizm) mümkündür.
Laboratuvar parametrelerinden: uzun süreli kullanımda lökopeni, lenfopeni, trombositopeni mümkündür.
Satış Özellikleri
Reçetesiz kullanılabilir
Özel saklama koşulları
Taşıma koşulları
8 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Taşımaya 25 °C'yi aşmayan sıcaklıklarda 30 günden fazla olmamak üzere izin verilir.
Bu süre zarfında, ilacın raf ömrü korunurken, ilacın buzdolabında daha fazla saklanması için (saklama sıcaklığı 8 ° C'den yüksek olmamalıdır) iade edilmesi gerekir.
Özel durumlar
Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse doktora başvurmalısınız.
Araç ve makine kullanma becerisine etkisi
İlacın kullanıldığı süre boyunca, yorgunluk, uyuşukluk veya yönelim bozukluğu yaşayan hastalar, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.
Belirteçler
Grip ve diğer akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi viral hastalıklar yetişkinlerde karmaşık tedavinin bir parçası olarak.
Salgınlar sırasında yetişkinlerde grip ve diğer akut solunum yolu viral hastalıklarının önlenmesi ve görülme sıklığının mevsimsel olarak artması.
Yetişkinlerde kene kaynaklı ensefalitin anti-kene immünoglobulin ile kombinasyon halinde acil olarak önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
18 yaşın altındaki çocuklar;
Gebelik;
Emzirme dönemi;
Laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu;
İnterferona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Dikkatlice
Böbrek ve/veya Karaciğer yetmezliği, şiddetli miyelosupresyon, tiroid hastalığı.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.
İlaç etkileşimleri
İnterferon alfa-2b, P-450 sitokromlarının aktivitesini azaltma yeteneğine sahiptir ve bu nedenle simetidin, fenitoin, çanlar, teofilin, diazepam, propranolol, varfarin ve bazı sitostatiklerin metabolizmasını etkileyebilir. Daha önce veya onunla birlikte reçete edilen ilaçların nörotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkilerini artırabilir. Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla (oral ve parenteral kortikosteroid formları dahil) birlikte uygulamadan kaçınılmalıdır.
Tedavi sırasında alkol alınması önerilmez.
Uygulama şekli
Dozaj
İlaç yemeklerden 30 dakika önce ağızdan alınır.İnfluenza ve ARVI tedavisinde - 5 gün boyunca günde 2 kez 500.000 IU (1 kapsül).
İnfluenza ve ARVI'nın önlenmesi için - bir ay boyunca haftada 2 kez, günde 500.000 IU (1 kapsül).
Kene kaynaklı ensefalitin acil olarak önlenmesi için ilaç, yemeklerden 30 dakika önce, 5 gün boyunca günde 2 kez (sabah ve akşam) 500 bin IU alınır. Anti-kene immünoglobulin, kene ısırmasından sonraki en geç 4. gün içinde 0,1 ml/kg dozunda kas içine bir kez uygulanır.
Yutma güçlüğü varsa, kapsülleri dikkatlice açın ve içindekileri az miktarda su ile alın.
Doz aşımı
Aşırı dozda ilaç vakası görülmedi. Doza bağlı yan etkilerin artması mümkündür. Tedavi semptomatiktir.Reaferon-EC, antiviral, antitümör ve immünomodülatör etkileri olan bir ilaçtır.
Yayın formu ve kompozisyon
Dozaj formu - enjeksiyon için çözeltinin hazırlanması için liyofilizat ve yerel uygulama: higroskopik toz veya beyaz renkli gözenekli kütle, seyreltildiğinde renksiz şeffaf veya hafif opalesan bir çözelti oluşturur (cam ampullerde, kabarcıklı ambalajlarda 5 ampul, bir karton ambalajda 1 veya 2 paket; cam şişelerde, kabarcıklı ambalajlarda 5 şişe) , bir karton kutuda 1 paket).
Aktif madde: insan rekombinant interferon alfa-2b, 1 ampul/şişede – 0,5 milyon, 1 milyon, 3 milyon veya 5 milyon uluslararası birim (IU)
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, albümin, %10 infüzyon çözeltisi.
Kullanım endikasyonları
Yetişkinler için karmaşık terapi:
- Akut viral hepatit B'nin orta ve şiddetli formları - ikterik dönemin başlangıcından sarılığın 5. gününe kadar (daha fazla geç tarihler ilaç daha az etkilidir, hastalığın kolestatik seyrinde ve hepatik koma gelişmesinde hiç etkili değildir);
- Akut uzun süreli ve kronik aktif hepatit B ve C;
- Karaciğer sirozu belirtileri olan ve olmayan, delta ajanı olmayan ve içeren kronik hepatit B;
- Viral konjonktivit, keratokonjonktivit, keratouveit, keratoiridosiklit, keratit;
- Evre IV böbrek kanseri;
- Derinin malign lenfomaları (birincil retiküloz, mikoz fungoides, retikülosarkomatozis);
- Kaposi sarkomu;
- Sublösemik miyeloz;
- Kronik miyeloid lösemi;
- Keratoakantom;
- Bazal hücre ve skuamöz hücre karsinoması deri;
- Tüylü hücreli lösemi;
- Langerhans hücreli histiyositoz;
- Esansiyel trombositemi.
1 yaşından büyük çocuklar için karmaşık terapi:
- İndüksiyon kemoterapisinin bitiminden sonra remisyonda olan akut lenfoblastik lösemi (4-5 aylık remisyonda);
- Larinksin solunum papillomatozu (başlangıçtan itibaren) ertesi gün Papillomların çıkarılmasından sonra).
Kontrendikasyonlar
Mutlak:
- Alerjik hastalıkların ciddi formları;
- Otoimmün hastalığın geçmişi;
- Ciddi hastalıklar kardiyovasküler sistemin (belirgin ihlaller kalp atış hızı, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, dekompanse kalp yetmezliği);
- Epilepsi ve merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları, zihinsel bozukluklarçocuk ve ergenlerde hastalıklar ve hastalıklar;
- Standart tedavi yöntemleriyle kontrol edilemeyen tiroid bezi hastalıkları;
- Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, dahil. metastaz nedeniyle;
- Otoimmün hepatit, kronik hepatit karaciğerin dekompanse sirozu ile;
- Kreatinin klerensi 50 ml/dakikanın altında (gerekirse ilacı ribavirin ile birlikte kullanın);
- Transplantasyon sonrası immünosupresan kullanma ihtiyacı;
- Çocuklarda ve ergenlerde ciddi zihinsel bozukluklar (geçmiş dahil);
- Hamilelik ve emzirme dönemi;
- Reaferon-EC'nin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
İlaç, partneri hamile olan erkeklerde kullanılmaz.
Dikkatlice:
- Şiddetli miyelosüpresyon;
- Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği;
- Sarkoidoz;
- Sedef hastalığı;
- Özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve intihar girişimi öyküsünün eşlik ettiği zihinsel bozukluklar;
- Ağır kronik hastalıklar (diyabet ketoasidoz eğilimi, kronik obstrüktif akciğer hastalıkları, kanama bozuklukları).
Kullanım ve dozaj talimatları
Reaferon-EC topikal olarak, subkonjunktival olarak, lezyonun içine veya altına, subkutan ve intramüsküler olarak kullanılır.
Kullanımdan hemen önce, ampul/flakon içeriği enjeksiyonluk su veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi (lezyon içine enjeksiyon için 1 ml, kas içi ve deri altı uygulama için, lokal ve subkonjonktival kullanım için 5 ml) içinde çözülür. Bitmiş çözelti şeffaf olmalı veya hafif opalesanslı, renksiz, tortu veya yabancı yabancı maddeler içermemelidir. Çözünme süresi yaklaşık 3 dakika olmalıdır.
Kas içi ve deri altı uygulama:
- Malign lenfomalar, Kaposi sarkomu: Sitostatikler (siklofosfamid, prospidyum klorür) ve glukokortikosteroidlerle kombinasyon halinde 10 gün boyunca 3 milyon IU. Retikülosarkomatozis, primer retiküloz ve mikoz fungoidesin tümör evresi için alternatif tedavi önerilir. Intramüsküler enjeksiyon 10 günlük bir süre boyunca ilaç (her biri 3 milyon IU) ve lezyon içi (her biri 2 milyon IU);
- Baharatlı viral hepatit B: 5-6 gün boyunca günde 2 kez 1 milyon IU, ardından doz 5 gün daha günde 1 kez 1 milyon IU'ya düşürülür. Gerektiğinde (kontrol biyokimyasal kan testleri sonuçlarına göre) tedaviye 2 hafta boyunca haftada 2 kez 1 milyon IU dozunda devam edilir. Toplam kurs dozu 15 ila 21 milyon IU arasında değişmektedir;
- Delta ajanı ve karaciğer sirozu belirtileri olmayan akut uzun süreli ve kronik viral hepatit B: 1-2 ay boyunca haftada 2 kez 1 milyon IU. Etki görülmezse tedavi 3-6 aya kadar uzatılır veya 1-6 ay arayla 2-3 tekrarlı kür verilir;
- Delta ajanlı ve karaciğer sirozu belirtileri olmayan kronik viral hepatit B: 1 ay boyunca haftada 2 kez 0,5-1 milyon IU, kürü 1-6 ay sonra tekrarlayın;
- Delta etkenli kronik viral hepatit B ve karaciğer sirozu belirtileri: 1 ay boyunca haftada 2 kez 0,25-0,5 milyon IU. Dekompansasyon belirtileri ortaya çıkarsa, en az 2 aylık aralıklarla tekrarlanan kurslar verilir;
- Karaciğer sirozu belirtisi olmayan akut uzun süreli ve kronik aktif hepatit C: 6-8 aylık bir kurs için haftada 3 kez 3 milyon IU. Etki görülmezse tedavi 12 aya uzatılır. Gerekirse 3-6 ay sonra tekrar kursu yapılır;
- Hipertrombositozun düzeltilmesi için sublösemik miyeloz ve esansiyel trombositemi: 20 gün boyunca günde 1 milyon IU veya günaşırı;
- Böbrek kanseri: 10 gün boyunca günde 1 kez 3 milyon IU. Tekrarlanan kurslar (3 ila 9 veya daha fazla) 3 haftalık aralıklarla gerçekleştirilir. Toplam kurs dozu 120-300 milyon IU veya daha fazla olabilir;
- Tüylü hücreli lösemi: 2 ay boyunca 3-6 milyon IU. Ayrıca (normalleştirmeye tabi) klinik analiz kan) dozu günde 1-2 milyon IU'ya düşürülür. Bakım dozu – 6-7 hafta boyunca haftada 2 kez 3 milyon IU. Toplam kurs dozu 420 milyon ila 600 milyon IU veya daha fazla arasında değişebilir;
- Kronik miyeloid lösemi: 10 haftadan 6 aya kadar bir süre boyunca günde 3 milyon ME veya günaşırı 6 milyon ME;
- İndüksiyon kemoterapisinin bitiminden sonra remisyon döneminde (4-5 ay) çocuklarda akut lenfoblastik lösemi: 6 ay boyunca haftada bir kez, daha sonra 24 ay boyunca 2 haftada bir 1 milyon IU. Aynı zamanda idame kemoterapisi de yapılır;
- Langerhans hücrelerinden histiyositoz: 1 ay boyunca günde 3 milyon IU, gerekirse 1-2 ay aralıklarla 1-3 yıl boyunca tekrarlanan kürler yapılır;
- Larinksin solunum papillomatozisi: 45-50 gün boyunca günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 0,1-0,15 milyon IU, daha sonra 1 ay boyunca haftada 3 kez aynı dozda. Daha sonra 2 ve 3 numaralı kurslar 2-6 ay aralıklarla gerçekleştirilir. İlacın uygulanmasına yüksek pirojenik reaksiyonu olan hastalar için (vücut sıcaklığı 39 ° C veya daha yüksek), aynı anda parasetamol veya indometasinin reçete edilmesi önerilir.
Mycosis fungoides'in eritrodermik evresindeki hastalarda, sürecin alevlenmesi veya vücut ısısının 39 ° C'den fazla artması durumunda, yetersiz olması durumunda Reaferon-EC kesilmelidir. tedavi edici etki– 10-14 gün sonra kursu tekrarlayın. Klinik etki elde edildikten sonra bakım tedavisi - 6-7 hafta boyunca haftada bir kez 3 milyon IU.
İlacın perifokal uygulaması (iltihaplanma bölgesinin altında) keratoakantom, skuamöz hücreli ve bazal hücreli karsinom için endikedir. Önerilen doz 10 gün boyunca günde bir kez 1 milyon IU'dur. Belirgin lokal gelişen hastalar inflamatuar reaksiyonlar 1-2 gün sonra enjeksiyonlar yapılır. Gerekirse, tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra kriyo-tahribat gerçekleştirilir.
İlacın subkonjonktival uygulaması, stromal keratit ve keratoiridosiklit için günlük veya günaşırı 60 bin IU (0.5 ml hacim) dozunda endikedir. Enjeksiyonlar aşağıda verilmektedir lokal anestezi%0,5 dikain çözeltisi. Terapi süreci 15-25 enjeksiyondan oluşur.
Lokal kullanım gerekiyorsa Reaferon-EC, 5 ml %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi içinde çözülür. Şu tarihte: yüzeysel keratit ve konjonktivit, ilaç etkilenen gözün konjonktivasına günde 6-8 kez 2 damla uygulanır. O azaldıkça inflamatuar süreç damlatma sayısı 3-4'e düşürülür. Terapi süresi 2 haftadır.
Topikal kullanım için seyreltilmiş bir çözeltinin saklanması gerekiyorsa, ampulün içeriğini antiseptik ve asepsi kurallarına uyarak steril bir şişeye aktarın ve çözeltiyi 4-10 ºС sıcaklıkta (buzdolabında) saklayın. 12 saatten fazla değil.
Yan etkiler
- Kardiyovasküler sistemden: nadiren (>1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
- Merkezi sinir sisteminden: nadiren - anksiyete, uykusuzluk, konsantre olma yeteneğinde bozulma, sinirlilik, asteni, sinirlilik, saldırganlık, depresyon, intihar düşünceleri; çok nadiren – psikoz, nöropati;
- Gastrointestinal sistemden: nadiren - ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, ağız kuruluğu, iştah bozuklukları, bulantı, kusma, kilo kaybı; çok nadiren - pankreatit, hepatotoksisite;
- Solunum sisteminden: nadiren - öksürük, farenjit, zatürre, nefes darlığı;
- Endokrin sistemden: uzun süreli kullanımda - tiroid bezinde değişiklikler; çok nadiren - diyabet;
- Üriner sistemden: çok nadiren - böbrek yetmezliği;
- Kas-iskelet sisteminden: nadiren - sırt ağrısı, bacak krampları, miyalji, miyozit, rabdomiyoliz;
- Deriden: nadiren - saç dökülmesi, artan terleme, deri döküntüleri ve kaşıntı; lezyonun içine veya altına enjekte edildiğinde lokal bir inflamatuar reaksiyon meydana gelir;
- Bağışıklık sisteminden: nadiren - otoimmün patoloji (lupus benzeri sendrom, romatoid artrit, vaskülit); çok nadiren - yüz şişmesi, anafilaksi, anjiyoödem, alerjik ödem, sarkoidoz;
- İşitme organından: nadiren - işitme kaybı;
- Görme organından: gözün mukoza zarına topikal olarak uygulandığında - tek foliküller, hiperemi, alt forniksin konjonktivasının şişmesi; nadiren - papilödem, görme keskinliğinde azalma, fundusta fokal değişiklikler, retinal kanamalar, optik nörit, retinal arter ve damarların trombozu;
- Laboratuvar parametrelerinden: lenfopeni, lökopeni, trombositopeni, anemi, alanin aminotransferaz, alkalin fosfataz, üre ve kreatinin konsantrasyonunun artan aktivitesinde;
- Diğer: sık sık (>1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.
Özel Talimatlar
Tedavi sırasında, laboratuvar parametrelerindeki normdan sapmaları derhal tespit etmek için periyodik olarak kan testleri (genel - her 2 haftada bir, biyokimyasal - her 4 haftada bir) yapılması gerekir.
Nötrofillerin mutlak sayısı %0,75-10'un altına ve trombosit sayısı 50-10 9 /l'nin altına düşerse interferon dozunun geçici olarak 2 kat azaltılması ve 1-2 hafta sonra analizin tekrarlanması önerilir. . Değişiklikler devam ederse Reaferon-EC kesilmelidir.
Nötrofillerin mutlak sayısı %0.5-10'un altına düşerse ve trombosit sayısı 25-10 9 /l'nin altına düşerse tedavi kesilmelidir.
Tiroid hastalıkları olan hastalar, Reaferon-EC reçete etmeden önce ve tedavi sırasında periyodik olarak (en az altı ayda bir) tiroid uyarıcı hormon konsantrasyonunu izlemelidir. Mevcut hastalığın seyri kötüleşirse veya tiroid bezinde ilaçla yeterince düzeltilemeyen fonksiyon bozuklukları ortaya çıkarsa interferon kesilir.
Ani bir aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişirse (anafilaksi, bronkospazm, ürtiker, anjiyoödem) ilaç kesilir ve acilen uygun ilaç tedavisi uygulanır. Geçici deri döküntüsü için interferonun kesilmesine gerek yoktur.
Yüksek dozda interferon kullanıldığında bilinç bozuklukları, ensefalopati, kasılmalar ve koma mümkündür. Bozuklukların gelişmesi ve azaltılan dozun etkisiz olması halinde tedavi durdurulur.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri gelişen hastaların dikkatli izlenmesi gerekir. Semptomların ilerlemesi durumunda tedavi durdurulur.
Pnömoni veya pnömonit gelişirse interferon kesilir ve glukokortikosteroid tedavisi verilir.
Ruhsal veya merkezi sinir sisteminde değişiklikler meydana gelirse (depresyon dahil), hasta tüm tedavi süresi boyunca ve tedavi tamamlandıktan sonraki 6 ay boyunca bir psikiyatristin gözetiminde olmalıdır. Bozukluğun semptomları gerilemezse veya kötüleşmezse, başkalarına yönelik saldırgan davranışlar ortaya çıkarsa veya intihar düşünceleri ortaya çıkarsa, Reaferon-EC kesilmeli ve bir psikiyatristle konsültasyon planlanmalıdır.
İntihar düşünceleri ve girişimleri çocuklarda ve ergenlerde daha sık görülür, bu nedenle ciddi zihinsel bozuklukların (geçmiş dahil) varlığında interferon kullanımı kontrendikedir. Bu tür bozuklukları olan yetişkinlere, ilaç yalnızca zihinsel bozukluğa yönelik uygun bireysel tarama ve tedavi uygulandığında reçete edilir.
Uzun süreli tedavide görme bozuklukları mümkündür, bu nedenle Reaferon-EC kullanımına başlamadan önce oftalmolojik muayene gereklidir. Tedavi sırasında herhangi bir görme bozukluğu şikayeti ortaya çıkarsa derhal bir göz doktoruna başvurmalısınız. Retinada değişikliklere neden olabilecek hastalıklarınız varsa (örneğin arteriyel hipertansiyon veya diyabet), en az altı ayda bir göz muayenesi yapılmalıdır. Görme bozuklukları ortaya çıkarsa veya kötüleşirse ilaç kesilir.
Uzun süreli tedavi ile bazı hastalarda interferona karşı antikorlar ortaya çıkabilir. Çoğu durumda antikor titreleri düşüktür ve tedavinin etkinliğini etkilemez.
İlerleyen kanser ve/veya kardiyovasküler sistem hastalıkları olan hastalar tedavi süresi boyunca yakından izlenmelidir. Arteriyel hipertansiyonun gelişmesiyle birlikte uygun tedavi ve yeterli hidrasyonun sağlanması endikedir.
Tedavi sırasında uyuşukluk, yorgunluk ve yönelim bozukluğu meydana gelebilir. Bu durumda araba kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalısınız.
İnterferonun bağışıklık sistemi üzerinde uyarıcı bir etkisi vardır, bu nedenle ilaçla bağışıklık sisteminin baskılanması, nakil (örneğin kemik iliği veya böbrek) sonrası hastalarda daha az etkili olabilir.
Bir otoimmün hastalığın semptomları ortaya çıkarsa, hastanın kapsamlı bir muayenesinin yapılması ve interferon ile daha ileri tedavi olasılığının değerlendirilmesi gerekir.
İlaç etkileşimleri
İnterferon alfa-2b, sitokrom P-450 izoenzimlerinin aktivitesini azaltarak teofilin, warfarin, chimes, diazepam, fenitoin, propranolol, simetidin ve bazı sitostatiklerin metabolizmasını etkileyebilir.
Tüm interferonlar gibi Reaferon-EC de oksidatif metabolik süreçleri etkileyebilir; teofilin ve aminofilin de dahil olmak üzere oksidasyonla metabolize edilen ilaçlar eşzamanlı olarak reçete edilirken bu durum dikkate alınmalıdır. Teofilin ile birlikte uygulandığında, kan serumundaki konsantrasyonunun izlenmesi ve gerekirse dozun ayarlanması gerekir.
Tedavi sırasında alkol içmek yasaktır.
İnterferon alfa-2b, kendisiyle birlikte kullanılan veya daha önce reçete edilen ilaçların kardiyotoksik, nörotoksik ve miyelotoksik etkilerini artırabilir. Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ile immünsüpresif ilaçların (glukokortikosteroidlerin parenteral ve oral formları dahil) kombine kullanımından kaçınılmalıdır.
Eş zamanlı hidroksiüre kullanımıyla kutanöz vaskülit insidansı artar.
Depolama şartları ve koşulları
Işıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 8°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Raf ömrü – 3 yıl.
Metinde bir hata mı buldunuz? Onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
Reaferon-ES-Lipint: kullanım ve inceleme talimatları
Reaferon-EC-Lipint, antiviral etkiye sahip immünomodülatör bir ilaç olan bir interferondur.
Yayın formu ve kompozisyon
Dozaj formu: beyazdan sarımsı beyaza kadar gözenekli bir kütle veya toz formunda oral uygulama için bir süspansiyon elde etmek için liyofilizat, tablet benzeri bir yapının oluşmasıyla şişenin yüzeyinden tamamen veya kısmen ayrılma olasılığı vardır ( cam şişelerde, karton kutuda 1 şişe; 3 veya 5 şişelik kabarcıklı ambalajlarda, karton kutuda 1 veya 2 paket).
Bir şişenin içeriği:
- Aktif madde: insan rekombinant interferon alfa-2b – 250 bin Uluslararası Birim (IU), 500 bin IU veya 1 milyon IU;
- Ek bileşenler: sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, kolesterol, laktoz, lesitin veya lipoid C100, tokoferol (E vitamini).
Farmakodinamik ve farmakokinetik
İnterferon oral uygulama için tasarlanmıştır. Özellikle pediatrik hastalarda ağızdan kullanımı önemlidir.
İlacın aktif maddesi, Escherichia coli türü SG-20050/plF 16'nın bakteriyel hücreleri tarafından üretilen insan rekombinant interferon alfa-2b'sidir. İnsan interferon alfa-2b geni, bunların genetik yapısına yerleştirilmiştir. 165 amino asitten oluşan bir proteindir ve parametreleri ve özellikleri bakımından insan lökosit interferon alfa-2b ile tamamen aynıdır.
İlacın aktif maddesinin antiviral etkisi, virüsün çoğalması sırasında hücrelerde meydana gelen metabolik süreçlere aktif olarak dahil edilmesinde yatmaktadır. İnterferon alfa-2b, hücre zarlarının yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime girerek hücre içi değişikliklere yol açar. En önemli süreçlerden biri, hücrede viral ribonükleik asit ve viral protein oluşumunu önleyen spesifik sitokinlerin ve enzimlerin (protein kinazlar ve 2-5-adenilat sentetaz) sentezidir.
İnterferon alfa-2b, hücre içi proteinlerin üretimi ve salgılanmasında değişiklikler, salınan sitokinlerin bileşiminde (kalitatif ve kantitatif) değişiklikler, makrofajların fagositik aktivitesinde bir artış ve spesifik sitotoksik maddenin yoğunlaşması ile kendini gösteren immünomodülatör bir etkiye sahiptir. Lenfositlerin hedef hücreler üzerindeki etkisi.
İlaç ağızdan alındığında, interferon alfa-2b, maddenin sindirim kanalından neredeyse hiç tahribat olmadan geçişini sağlayan bir lipozom kabuğu tarafından insan vücudundaki tahribattan korunur. Karaciğere nüfuz eden madde kana emilir ve burada yavaş yavaş salınır.
Ağız yoluyla alındığında, dahili insan interferonunun konsantrasyonu, enjeksiyonla uygulandığında olduğundan %100 daha yüksektir. Reaferon-EC-Lipint, grip ve ARVI'nin önlenmesi ve acil tedavisi için ideal olarak uygundur ve hastalığın semptom riskini 2 kattan fazla azaltır.
İlaç, antiviral etkisini 14 kat artıran C ve E vitaminlerini içerir.
Kullanım endikasyonları
Aşağıdaki hastalıklar için kombinasyon tedavisi:
- Aktif ve inaktif replikatif formlarda ve ayrıca glomerülonefrit ile komplike olan kronik hepatit B;
- Akut hepatit B;
- Spesifik immünoterapi sırasında alerjik rinokonjonktivit, atopik hastalıklar, bronşiyal astım;
- Erişkinlerde ürogenital klamidya enfeksiyonu.
İlaç ayrıca çocuklarda ve yetişkinlerde akut solunum yolu hastalıklarının (ARI) ve gribin önlenmesi ve tedavisinde de endikedir.
Kontrendikasyonlar
- Gebelik;
- Şiddetli alerjik hastalıklar.
Reaferon-ES-Lipint kullanım talimatları: yöntem ve dozaj
İlaç ağızdan alınır, uygulamadan hemen önce, liyofilizatlı şişeye 1-2 ml hacimde damıtılmış veya soğutulmuş kaynamış su ilave edilir ve homojen bir süspansiyon oluşana kadar 1-5 dakika kuvvetlice çalkalanır.
- Akut hepatit B. Yemeklerden 1/2 saat önce, 7 yaşın üzerindeki çocuklara ve yetişkinlere 10 gün boyunca günde 2 kez 1 milyon IU reçete edilir; 3-7 yaş arası çocuklar - kontrol biyokimyasal kan testlerinin sonuçlarıyla belirlenen tamamen iyileşene kadar 10 gün veya daha uzun süre günde bir kez 500 bin ME;
- Aktif ve inaktif replikatif formlarda kronik hepatit B'nin yanı sıra glomerülonefrit ile ilişkilidir. 10 gün boyunca yemeklerden 1/2 saat önce günde 2 kez alınması tavsiye edilir: 7 yaş üstü çocuklar ve yetişkinler - 1 milyon IU, 3-7 yaş arası çocuklar - 500 bin IU, daha sonra 1 ay boyunca aynı dozda doz – yatmadan önce günde 1 kez, iki günde bir;
- Yetişkinlere özel immünoterapi. Kahvaltıdan 1/2 saat sonra kullanılır: alerjik rinokonjonktivit için – 10 gün boyunca günde bir kez 500 bin ME (kurs dozu 5 milyon ME); atopik bronşiyal astım için - 10 gün boyunca günde bir kez 500 bin IU, daha sonra 20 gün boyunca günaşırı aynı dozda (genel kurs - 30 gün);
- Grip ve akut solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi. İnsidans artışı sırasında haftada iki kez 30 gün boyunca, yemeklerden 1/2 saat önce kullanılır: yetişkinler ve 15 yaş üstü ergenler - 500 bin IU, 3-15 yaş arası çocuklar - 250 bin IU;
- Grip ve akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi. 3 gün boyunca günde 2 kez alın: yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki ergenler - 500 bin IU, 3-5 yaş arası çocuklar - 250 bin IU;
- Ürogenital enfeksiyonların karmaşık tedavisi. Yetişkinlerin günde iki kez 500 bin IU alması tavsiye edilir, kurs 10 gündür.
Yan etkiler
İlacın önerilen dozlarda kullanılması istenmeyen etkilere neden olmaz. Bununla birlikte, içerdiği rekombinant interferonun parenteral olarak uygulandığında grip benzeri advers reaksiyonlara yol açtığı göz önüne alındığında, ilacı interferona aşırı duyarlılığı olan hastalara alırken dikkatli olunmalıdır.
Doz aşımı hakkında bilgi yoktur.
Özel Talimatlar
Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla ve ayrıca bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla (sistemik kullanım için glukokortikosteroidler dahil) kombine edilmemelidir.
Gebelik ve emzirme
İlaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Çocuklarda kullanım
Talimatlara göre, çocuklar için Reaferon-ES-Lipint 3 yaşından itibaren uygun dozlarda reçete edilir.
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumunda ilaç dikkatle alınır.
İlaç etkileşimleri
İnterferon alfa-2b, daha önce veya eş zamanlı olarak alınan ilaçların miyelotoksik, nörotoksik veya kardiyotoksik etkilerini artırabilir.
İlaç sitokrom P450 izoenzimlerinin aktivitesini azaltabilir ve bunun sonucunda dipiridamol, simetidin, fenitoin, teofilin, propranolol, warfarin, diazepam ve bazı sitostatikler gibi ilaçların metabolizmasını etkileyebilir.
Analoglar
Reaferon-ES-Lipint'in analogları şunlardır: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Laifferon, Eberon Alpha R.
Depolama şartları ve koşulları
Çocukların ulaşamayacağı, ışıktan korunan bir yerde, 8°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü – 1 yıl.
Yükleniyor...