1. Orvostechnikai eszközök minden olyan eszköz, készülék, eszköz, berendezés, anyag és egyéb termék, amelyet a orvosi célokra külön -külön vagy egymással kombinálva, valamint más tartozékokkal együtt, amelyek e termékek rendeltetésszerű használatához szükségesek, beleértve a speciális szoftver, és a gyártó a megelőzésre, diagnózisra, kezelésre és orvosi rehabilitáció betegségek, az emberi test állapotának figyelemmel kísérése, orvosi kutatások lefolytatása, helyreállítása, cseréje, az anatómiai szerkezet változásai ill élettani funkciók szervezet, a terhesség megelőzése vagy megszakítása, amelynek funkcionális célja nem valósul meg az emberi szervezetre gyakorolt farmakológiai, immunológiai, genetikai vagy metabolikus hatások révén. Az orvosi eszközök akkor tekinthetők felcserélhetőnek, ha funkcionalitásukban, minőségükben és Műszaki adatokés képesek pótolni egymást.
2. Az orvostechnikai eszközöket felhasználásuk lehetséges kockázatától függően osztályokra, az orvostechnikai eszközök nómenklatúra szerinti osztályozására pedig típusokra osztják. Nómenklatúra besorolása az engedélyezett szövetségi testület által jóváhagyott orvostechnikai eszközök végrehajtó hatalom.
3. Az orvostechnikai eszközök forgalma magában foglalja a műszaki vizsgálatokat, toxikológiai vizsgálatokat, klinikai vizsgálatokat, az orvostechnikai eszközök minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatát, állami nyilvántartásba vételét, gyártását, gyártását, a területre történő behozatalát. Orosz Föderáció, kivitel az Orosz Föderáció területéről, megfelelőség -megerősítés, állami ellenőrzés, tárolás, szállítás, értékesítés, telepítés, beállítás, használat, üzemeltetés, beleértve a karbantartást is, amelyet a gyártó szabályozási, műszaki és (vagy) működési dokumentációja előír (gyártó), valamint javítás, ártalmatlanítás vagy megsemmisítés. Az orvostechnikai eszköz gyártója (gyártója) technikai és (vagy) működési dokumentációt dolgoz ki, amely alapján a gyártás, gyártás, tárolás, szállítás, telepítés, beállítás, használat, üzemeltetés, beleértve a karbantartást, valamint a javítást, ártalmatlanítást vagy megsemmisítést az orvosi termékekről. Az orvostechnikai eszköz gyártója (gyártója) műszaki és működési dokumentációjának tartalmára vonatkozó követelményeket a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv állapítja meg.
4. Az Orosz Föderáció területén engedélyezett az Orosz Föderáció kormánya, az általa felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv által meghatározott eljárás szerint nyilvántartásba vett orvosi eszközök forgalmazása.
5. Orvostechnikai eszközök, amelyeket a páciensek egyedi megrendelései szerint készítenek, és amelyekre különleges követelményeket támasztanak a kinevezéssel kapcsolatban orvosi szakemberekés amelyeket kizárólag egy páciens személyes használatra szántak, valamint a nemzetközi orvosi klaszter területén vagy innovatív tudományos és technológiai központok területén történő használatra szánt orvostechnikai eszközöket nem kell állami nyilvántartásba venni. A meghatározott orvostechnikai eszközökre nem vonatkoznak e cikk 3. részének rendelkezései, amelyek előírják az orvosi eszköz gyártójának (gyártójának) a műszaki és (vagy) működési dokumentáció kidolgozását.
(lásd az előző kiadás szövegét)
6. Az orvosi eszközöknek az Orosz Föderáció területére történő állami bejegyzés céljából történő behozatalára vonatkozó eljárást az erre felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv állapítja meg.
(7) Orvostechnikai eszközök behozatala az Orosz Föderáció területére és kivitele az Orosz Föderáció területéről a doppingellenőrzés keretében az Orosz Föderáció kormánya által meghatározott módon történik.
8. Az orvosi eszközök állami nyilvántartásba vételének céljából a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv által előírt módon, a megfelelőségértékelést műszaki tesztek, toxikológiai vizsgálatok formájában kell elvégezni, klinikai vizsgálatokés az orvostechnikai eszközök minőségének, hatékonyságának és biztonságának vizsgálata, valamint a mérőeszközök típusjóváhagyása céljából végzett vizsgálatok (a mérési műszerekhez kapcsolódó orvosi eszközök vonatkozásában) állami szabályozás a mérések egységességének biztosítása, amelyek listáját a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv hagyja jóvá).
9. Az orvostechnikai eszközök állami nyilvántartásba vételéért, valamint az orvostechnikai eszközök hatékonyságának és biztonságának minőségének vizsgálatáért az Orosz Föderáció adókra és illetékekre vonatkozó jogszabályainak megfelelően állami díjat kell fizetni.
10. Az Orosz Föderáció Kormánya által megállapított eljárásnak megfelelően az általa felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv vezeti az orvosi eszközök és szervezetek (egyéni vállalkozók) állami nyilvántartását az orvostechnikai eszközök gyártásával és gyártásával kapcsolatban, és közzéteszi azt hivatalos honlapja az interneten.
(lásd az előző kiadás szövegét)
11. A következő információk bekerülnek az orvosi eszközök és az orvosi eszközök gyártásával és gyártásával foglalkozó szervezetek (egyéni vállalkozók) állami nyilvántartásába:
(lásd az előző kiadás szövegét)
1) az orvostechnikai eszköz neve;
2) az orvostechnikai eszköz állami nyilvántartásba vételének dátuma és nyilvántartási száma, érvényességi ideje forgalmi engedély;
3) a gyártó által meghatározott orvostechnikai eszköz rendeltetése;
4) az orvosi eszköz típusa;
5) az orvosi eszköz használatának lehetséges kockázata;
7) a szervezet neve és helye - az orvostechnikai eszköz kérelmezője;
8) a szervezet neve és helye - az orvostechnikai eszköz gyártója (gyártója) vagy a vezetéknév, név és (ha van) családnév, lakóhely egyéni vállalkozó- orvostechnikai eszköz gyártója (gyártója);
(lásd az előző kiadás szövegét)
9) az orvostechnikai eszköz gyártási vagy gyártási helyének címe;
10) információ a cserélhető orvostechnikai eszközökről.
12. Hamisított orvostechnikai eszköz - olyan orvostechnikai eszköz, amelyhez hamis információ tartozik a jellemzőiről és (vagy) gyártójáról (gyártójáról).
13. A szabványnak nem megfelelő orvostechnikai eszköz olyan orvostechnikai eszköz, amely nem felel meg a gyártó (gyártó) normatív, műszaki és (vagy) működési dokumentációjának, illetve ennek hiányában más szabályozási dokumentumok követelményeinek.
66. cikk A gyógyszerészeti tevékenységek típusai
65. cikk. A keringési szféra rendszere gyógyszerek, Termékek orvosi célraés az orvosi technológia
64. cikk. Tudományos orvosi szakértelem
1. A tudományos és orvosi szakértelem tárgyai:
1) alapvető és alkalmazott programok projektjei tudományos kutatás;
2) republikánus célzott tudományos és orvosi programok;
3) a befejezett tudományos és orvosi programok eredményei;
4) tudományos munka a Kazah Köztársaság állami kitüntetéseire jelölték;
5) az egészségügyi gyakorlatban megvalósítandó tudományos és orvosi fejlesztések.
2. A tudományos és orvosi szakértői vizsgálat lefolytatásának eljárását az erre felhatalmazott szerv határozza meg.
4. SZAKASZ GYÓGYSZERÉSZETI TEVÉKENYSÉG ÉS KEZELÉS
GYÓGYSZEREK, GYÓGYSZEREK ÉS
ORVOSI TECHNOLÓGIA
13. fejezet GYÓGYSZERÉSZETI TEVÉKENYSÉGEK
V egységes rendszer a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések forgalmazása területén a következők tartoznak:
1) állami szerv a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések forgalmazása területén;
2) a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések forgalmazása területén működő állami szakértői szervezet és területi felosztása.
1. A gyógyszerészeti tevékenységek közé tartozik szakmai tevékenység egyének akik felsőfokú vagy középfokú gyógyszerészi végzettségben részesültek, és jogalanyok tevékenységek végzése az egészségügy területén.
2. A gyógyszerészeti tevékenységek közé tartozik a következő típusokat:
1) gyógyszerek gyártása;
2) orvosi termékek gyártása;
3) orvosi berendezések gyártása;
4) gyártás drogok;
5) orvosi termékek gyártása;
6) gyógyszerek nagykereskedelme;
7) orvosi termékek nagykereskedelme;
8) orvosi berendezések nagykereskedelme;
9) gyógyszerek kiskereskedelme;
10) orvosi termékek kiskereskedelme;
11) orvosi berendezések kiskereskedelme.
1. Gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártása - gyógyszerészeti tevékenység, beleértve a nyersanyagok, anyagok és félkész termékek beszerzésével kapcsolatos gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések sorozatgyártásához szükséges összes munkát, a technológiai folyamatot, beleértve annak egyik szakaszának megvalósítását, a tárolást, gyártott termékek értékesítése, valamint mindenféle kísérő ellenőrzés.
2. A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések előállítása a gyártási szabályoknak megfelelően történik és szabályozási dokumentumok a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések forgalomba hozatalának jogalanyok általi szabványosításról, amelyek engedélyt kaptak a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártásának jogára.
3. A Kazah Köztársaság kormánya jóváhagyja a gyártás és a minőség-ellenőrzés, valamint a stabilitás vizsgálatának, valamint a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések eltarthatósági idejének és újbóli ellenőrzésének megállapítására vonatkozó szabályokat.
4. Tilos gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártása:
1) amelyek nem teljesítették az állami regisztrációt a Kazah Köztársaságban, kivéve azokat a gyógyszereket, orvostechnikai eszközöket és orvosi berendezéseket, amelyeket az állami nyilvántartásba vétel során, a berendezések és technológiai folyamatok hibakeresése és elindítása során, valamint a a megfelelő feltételek ipari gyakorlat;
2) a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártásához való jogosultság nélkül;
3) a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártására és minőség -ellenőrzésére vonatkozó szabályok megsértésével.
5. Gyártott és importált gyógyszerek:
1) nem tartalmazhat színezékeket és Segédanyagok amelyek listáját a Kazah Köztársaságban az engedélyezett szerv tiltja;
2) ellenőrzés alatt kell állnia a gyógyszerek minőségének és biztonságának ellenőrzéséről szóló normatív és műszaki dokumentumnak megfelelően, amelyet az ellenőrzési normatív és műszaki dokumentum elkészítésének, jóváhagyásának és vizsgálatának szabályaival összhangban dolgoztak ki. a gyógyszerek minősége és biztonsága, az engedélyezett szervezet által jóváhagyva.
6. A szabadalmaztatott gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártását és értékesítését a Kazah Köztársaság vonatkozó jogszabályainak megfelelően végzik. szellemi tulajdon.
7. A diagnosztikára vagy kezelésre szánt orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések gyártásának biztosítaniuk kell azok biztonságát, rendelkezniük kell azok funkcionális rendeltetésüknek megfelelő használatáról, és ki kell zárniuk a felhasználói hibák kockázatát a diagnosztika vagy a kezelés eredményeinek értelmezésekor.
Lábjegyzet. A 67. cikk, amelyet a Kazah Köztársaság 2011. 07. 05-i, 452-IV. Számú törvénye módosított (2011.10.13-tól kell végrehajtani).
Az orvosi gyárak az orvosi berendezéseket és gyógyászati termékeket gyártó vállalatok nagy csoportja. Az orvosipart úgy tervezték, hogy minden feltételt biztosítson a magas színvonalú, csúcstechnológiai orvosi ellátás Oroszország polgárai számára történő ellátásához, és ebből a szempontból az állam egyik kulcsfontosságú ipari ágazatának nevezhető. annak szintje társadalmi fejlődés.
Minden vállalkozás, amely gyógyászati célokra gyárt termékeket, két csoportra osztható:
1) Komplex orvosi berendezéseket, műszereket és gyógyászati termékeket gyártó vállalkozások:
- orvosi berendezések gyárai;
- orvosi berendezések gyárai;
- orvosi berendezések gyárai;
- orvosi műszerek gyárai.
2) Kémiai-gyógyszerészeti és gyógyászati-biológiai gyógyszereket és anyagokat gyártó vállalkozások:
- orvosi kellékek gyárai;
- gyógyszergyárak;
- gyógyszergyárak.
Az orvosi berendezések és egyéb orvosi termékek gyártása az egyik legintenzívebb. Sor innovatív technológiák katonai használatra kifejlesztett, átalakítás eredményeként polgári használatra válik elérhetővé, és a modern orvosi berendezések létrehozásában valósul meg.
Az orosz piacon az orvosi termékek piacának legkeresettebb szegmenseit képviselik:
- berendezések és termékek magas fokozat vizualizáció (röntgendiagnosztikai berendezések, ultrahangos diagnosztikai eszközök);
- szív- és érrendszeri sebészeti berendezések és termékek;
- urológiai és nephrológiai berendezések és termékek.
Az országban gyártott összes orvosi termék 52% -át Moszkvában és Szentpéterváron állítják elő. A második helyen az orvosi berendezések gyártását tekintve az országban Tatárföld és a Nyizsnyij Novgorod régió (Volga szövetségi körzet) vállalkozásai állnak.
A 2010 -es adatok szerint a részesedés Orosz piac az orvosi berendezések a globális gyógyászati termékek piacának körülbelül 1,13% -át tették ki. Ennek ellenére az orosz vállalatok által gyártott orvosi termékek és berendezések exportvolumene folyamatosan növekszik. Az oroszországi orvosi gyárak termékeit nemcsak a legközelebbi szomszédok - Kazahsztán, Ukrajna, Üzbegisztán, hanem a nem FÁK országok - Németország és az USA - is szállítják.
A hazai piacon az orosz orvosi berendezések fő fogyasztói az állami szektorban működő egészségügyi intézmények.
Oroszországban több mint 600 gyógyszergyártó és biológiai gyógyászati terméket gyártó gyár működik. Az országban előállított gyógyszerek több mint felét a 20 legnagyobb vállalkozásban gyártják. A gyógyszeripar fejlettségi szintje nagyon magas, ami lehetővé teszi az összes jelenleg ismert kész gyógyszerforma előállítását.
A gyógyszeripari vállalatok aktívan haladnak a GMP szabványoknak, amelyek megfelelnek nemzetközi követelményeknek, amelynek köszönhetően az orosz gyógyszeripari termékek versenyképessége a hazai és a külföldi piacon fokozatosan növekszik.
Az egyik fő trend utóbbi években- gyárak megnyitása Oroszországban a nagy külföldi gyógyszeripari vállalatok részéről. Ennek ellenére a hazai gyártók részéről felmerült a vágy, hogy újraindítsák a korábban előállított anyagok gyártását, új eredeti high-tech anyagokat hozzanak létre és bővítsék a gyártott gyógyszerek körét.
⋅ Videó ⋅ Fotó
Orosz gyártó műtőasztalok és egyéb orvosi berendezések Startechmed.ru. A STARTECH márkanév alatt gyártunk: műtőasztalokat, nőgyógyászati székeket, funkcionális ágyakat, elektrokoagulátorokat, érzéstelenítő és légzőkészülékeket, betegmonitorokat A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
Orvosi felszerelések értékesítése és szervizelése. A CJSC "DIAMED" kizárólagos forgalmazója a Fazzini (Olaszország), Emed (Lengyelország) cégek termékeinek, és hivatalos forgalmazója a Schmitz (Németország), Melag (Németország), Newtech Inc. (USA) cégek termékeinek. Oroszország. Kiemelt területek a következők: Aria fogászati egységek (Szlovákia), Fazzini sebészeti szívók, Melag sterilizáló berendezések, Schmitz nőgyógyászati székek és műtőasztalok, Newtech többparaméteres betegmonitorok, műtőfelszerelési berendezések. A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
1993 óta orvosi felszerelések szállítója. A fagyasztók és a hűtőszekrények orvosi célúak. Berendezés levegő és víz fertőtlenítésére. Ultraibolya lámpák. Magzati monitorok, kolposzkópok. Elektrokardiográfiák és egyéb orvosi termékek. A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
Az LLC "MARIA" orvosi cég 2009 júniusában kezdte meg munkáját.
A cég termékeinek listája minden évben egyre jobban bővül és Ebben a pillanatban olyan részekre terjed ki, mint:
Orvosi felszerelés,
- orvosi műszerek,
- orvosi elhasználható anyagok,
- fogászat,
- orvosi bútorok
Vezető orosz és külföldi gyártóktól származó orvosi termékeket forgalmazunk.
Néhány legnagyobb beszállítónk:
JSC "MIZ -Vorsma" - orvosi műszerek (Oroszország)
JSC "MIZ im. Gorkij "- orvosi műszerek (Oroszország)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - orvosi műszerek (Oroszország)
SAMMAR Ltd - Orvosi műszerek (Pakisztán)
Doschatinskiy orvosi berendezések - orvosi műszerek és bútorok üzeme (DZMO) (Oroszország)
Kazan Orvosi Műszergyár (KMIZ) - orvosi műszerek (Oroszország)
OOO "PP Oka -Medik" (Navashino) - orvosi bútorok és sterilizáló dobozok (Oroszország)
OOO NPF "Medicon" - tálcák, poharak rozsdamentes acélból(Oroszország)
Elatomsky műszergyár - orvosi berendezések (Oroszország)
CJSC "Kront -Med" - orvosi berendezések (Oroszország)
Cégünktől bármilyen földrajzi helyről vásárolhat orvosi termékeket. Megrendelését bármelyik szállító cég szállítja: "Business Lines", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorExpecitsiya", "DPD" (Bizpak). A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
"DAR" cég-hivatalos kereskedő (partner) SANYO-AWT (JP), IE Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) )).
A DAR cég laboratóriumi orvosi berendezések, orvosi berendezések, ultrahangos szkennerek szállítója HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomográfok NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, orvosi-gyógyszeripari hűtőszekrények és hazai gyártás, szerszámok, fogyóeszközök, technológiai berendezések a gyógyszeripar számára (töltő- és záróvonalak gyógyszerkészítményekhez-oldatokhoz), berendezések víztisztításhoz gyógyszergyártáshoz, segítséget nyújtunk a gyógyászati és szanatóriumi intézmények tervezésében és komplex felszerelésében Oroszország és a FÁK ...
A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
Orvosi felszerelések szállítója Oroszországban. Az ügyfelek a kórházak és a poliklinikák, az egészségügyi intézmények szűk fókuszú osztályai és perinatális központok... Átfogó támogatás alapján dolgozunk.
Együttműködünk a német gyártókkal:
Dr. Mach GmbH. Világítóeszközöket hoz létre az egészségügyi intézmények számára.
- Umwelttechnik rész. Oxigén koncentrátorokat állít elő.
- Modul Technik GmbH. Gyógyászati konzolokat és gázellátó rendszereket gyárt.
- Bitmos GmbH. Hordozható és hordozható oxigénkoncentrátorokat gyárt. A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
Az MKV-01 "IVAVITA" egyedi multifunkcionális baroterápiás készülék gyártása és értékesítése urológiában, nőgyógyászatban, gyógyüdülőben és gyógyintézetekben, valamint fizioterápiában. A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
Az "Alfa-Medtekhnika" orvosi cég számos laboratóriumi felszerelést kínál:
Biokémiai és enzim immunvizsgálati elemzők az AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (USA), HTI (USA), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Olaszország), HUMAN (Németország), Roshe (Svájc)
Hematológiai elemzők ABACUS a DIATRON -tól (Ausztria), ABX a HORIBA ABX Diagnostics -tól (Franciaország), ERMA (Japán), Gáz- és vér -elektrolit -elemzők a Medica -tól (USA), Opti Medical (USA), Vizeletanalizátorok a BAYER Diagnostics -tól (USA), HTI (USA), koagulométerek a Behnk, Elektronic (Németország), HTI (USA), Mikroszkópok Micros (Ausztria), Olympus (Németország) és Unica (USA)
Biohit és Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) termékek (Mechanikus és elektronikus pipetták).
Biokémiai reagensek készletei DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Németország és DIAKON-DiaSys (DDS) Oroszország. Diagnosztikai berendezés Schiller AG (Svájc). Endoszkópos berendezés cégek: Olympus és Pentax (Japán)
A cégről ⋅ Kapcsolatok message Üzenet küldése ⋅ Fájlok ⋅ Piac ⋅ Cikkek ⋅ Közlemények ⋅ Videó ⋅ Fotók
A vállalkozás fő tevékenysége a laboratóriumi orvosi berendezések fejlesztése és ipari gyártása (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szövetségi Szolgálata által 2010. május 18-án kiadott 99-03-002003. Sz. Állami engedély).
Az emberek az orvostudományt mindig szent módon elérhetetlen, érthetetlen dologként kezelték átlagember... Összetett diagnózisok, nevek hatóanyagok drogokban - mindez könnyen megzavarhatja a tájékozatlan embert. Gyakran előfordul, hogy a gyógyszertárakban szerepel az „Orvosi termékek listája” felirat, amelynek jelentése nem mindig világos. Tehát mi szerepel ebben a listában, és hogyan lehet hasznos a tudása egy hétköznapi vásárló számára?
Ami?
Kezdjük azzal a ténnyel, hogy az orvosi termékek közé tartoznak az üvegből, polimerekből, gumiból, textíliákból és egyéb anyagokból készült áruk, ide tartoznak a hozzájuk tartozó speciális reagensek és ellenőrző anyagok, valamint az orvostudományban használt egyéb fogyóeszközök is.
Ezek leggyakrabban egyszer használatos tárgyak, amelyek nem igényelnek különleges karbantartást. A gyógyszerpiacon az "Orvosi eszközök" listáján szereplő termékek teszik ki a 20% -ot teljesáruk. Sajnos ezeknek a termékeknek csak az ötöde nem készül külföldön.
Reagensek, tesztcsíkok és egyéb előzetes diagnosztikai eszközök
Térjünk át a konkrét példák... A jóváhagyott lista mindenféle reagensekkel kezdődik, amelyek között csíkok találhatók a glükózszint mérésére, a vérben lévő gyógyszerek kimutatására és különféle eszközök laboratóriumi kutatások(bizonyos típusú savak, lúgok és egyéb reagensek). Ebbe a csoportba olyan mutatók is tartoznak, amelyek nemcsak a páciens, hanem az orvosi berendezések tesztelését is segítik (például a sterilizálási mutatót).
Általában az ebbe a csoportba tartozó áruk nem nagyon hozzáférhetők a közönséges lakosság számára, mivel nagyon problémás az otthoni használat. A "civilek" körében a legnépszerűbbek a tesztcsíkok, amelyeket glükométerekben használnak. Vény nélkül is megvásárolhatja őket, azonban ismernie kell egy adott glükométer modelljét.
A veszélyes betegségek azonosítása
A következő nagy csoport, amely az orvosi eszközök jóváhagyott listáját tartalmazza, azok a szérumok, amelyek diagnosztizálnak néhányat veszélyes betegségek... Ide tartoznak a shigellosis, a salmonellosis meghatározására szolgáló gyógyszerek. Van egy sor alapvető antibiotikum is, amelyek segítségével meghatározzák a mikroorganizmusok érzékenységét, betegséget okozó, bizonyos gyógyszerekre. Egy ilyen intézkedés jelentősen csökkentheti a hibák valószínűségét a nem megfelelő gyógyszer felírásakor.
Kesztyű, szonda és leeresztő - fogyóeszközök listája
Továbbá a 2016 -ban és a korábbi években az orvosi termékek listája számos fogyóeszközként használt elemet tartalmaz. Itt vannak a kesztyűk is (a nem sterilektől, amelyeket gyakran használnak a vizsgálatok során, a különösen vékony kesztyűkig, amelyeket idegsebészek használnak - a lista egy tucat különböző nevet tartalmaz az orvostudomány különböző területein).
Ide tartozik még különböző típusok fül, csecsemők etetésére), vizeletzsákok, különféle manipulációkhoz használt olajos kendők. Könnyebb mondani ez a csoport az áruk valószínűleg az egyik legnagyobb ezen a listán.
Mindenféle alakú és méretű katéter, tű és fecskendő
Ezt katéterek, tűk és fecskendők követik - a dolgok nagyon kellemetlenek, de mégis szükségesek. Meg kell jegyezni, hogy az "Orvosi termékek" listája több tucat katétertípust tartalmaz, amelyek nemcsak átmérőjükben, hanem funkciójukban is különböznek egymástól: vannak urológiai, tápláló és intramuszkuláris katéterek, más szóval minden művelethez. Ami a tűket illeti, a változatosság itt is ugyanolyan nagy: a szokásos tűk mellett, amelyeket injekciós fecskendőkbe helyeznek, vannak tűk szúrásra, akupunktúrára és sebészeti tűkre is - itt a termékek listája is kiterjedt. A fecskendők a katéterekhez hasonlóan funkciójukban és méretükben különböznek egymástól: a kis inzulintól a speciális fémig, ezen kívül számos különböző cső is rendelkezésre áll.
Ebbe a csoportba sorolhatók a vérátömlesztésre szolgáló rendszerek is, amelyek nélkül az üdvösség lehetetlen lenne. Hatalmas mennyiségű emberek.
Kötszerek, különféle kötszerek
Nem szabad megfeledkeznünk az öltözködés különböző eszközeiről, válaszolva arra a kérdésre, hogy mi vonatkozik az orvosi termékekre. A lista számos elemet tartalmaz, kezdve különböző típusok vatta és ragasztó vakolatok speciális gipszkötésekhez, amelyek nagyban megkönnyítik a traumatológusok életét. Ide tartoznak a különféle törlőkendők is: steril, áztatott gyógyszerek, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító is. Természetesen nem szabad kizárni a kötszereket, amelyek szintén ebbe a csoportba sorolhatók. A lista tartalmazza a sebgyógyító kötszereket és azokat is, amelyek csak sebeket és égési sérüléseket takarnak.
A manipulációkhoz és a vizsgálatokhoz
Az "orvostechnikai eszközök" listája nem lenne teljes az orvosok által a vizsgálatok és a különböző manipulációk során használt eszközök nélkül. Ide tartoznak a sebészeti és oxigénmaszkok is, fájdalomcsillapítókkal és anélkül. Ugyanebbe a csoportba tartoznak a sebészeti szemüvegek, valamint azok a szemüvegek, amelyek megvédik a szemet az ultraibolya sugárzástól. A legnagyobb csoport, amely a listán "Egyéb" néven szerepel, magában foglalja az elektrokardiogramok készítésére szolgáló papírt és az orvosi tükröket is, amelyeket a fogorvosok és a fül -orr -gégészek aktívan használnak.
Még az olyan látszólag apróságoknak is, mint a gélek tartása ultrahang vizsgálat ebbe a csoportba tartoznak. Egyszerűen fogalmazva, ez magában foglalja szinte az összes fogyóeszközt és orvosi műszert.
A szükséges eljárásokhoz és mélyreható kutatásokhoz használják
A létfontosságú orvosi eszközök listája bizonyos manipulációkhoz használt szerszámokat és fogyóeszközöket tartalmaz. Ide tartoznak az olyan eljárások, mint a hemodialízis és a peritoneális dialízis, a gázkromatográfot és a fluor -immunanalizátort használó vizsgálatok (amelyek során meghatározzák a gyógyászati és kábítószerek jelenlétét a beteg szervezetében). Az összes szükséges elem, a tűktől a reagensekig, a lista ezen csoportjába tartozik.
Speciális szerszámok és fogyóeszközök
Továbbá a gyógyszerek, orvosi termékek listáját szakterületekre kell osztani. Szívsebészeti anyagok állnak rendelkezésre (ideértve az elektródákat, érprotézisek, Bevezetők - minden, amire az orvosoknak szüksége lehet vészhelyzet). Egy másik nagy csoport az aneszteziológia és az újraélesztés: vannak pulzusmérő érzékelők, turmixek a vérzés leállítására és mesterséges táplálkozási rendszerek. Különös figyelmet kell fordítani a sebészek által használt műszerekre és fogyóeszközökre: tűzőgépek, kapcsok, bilincsek - minden, ami a legegyszerűbb műveletek végrehajtásához is szükséges.
Az utolsó kategória szintén több alcsoportra oszlik: idegsebészet, amely az agyvel működik (vízelvezető rendszerek, törések rögzítésére szolgáló rendszerek, katéterek szükségesek itt), mellkasi sebészet, szervekre szakosodott mellkas(tucatnyi típusú bilincs, légzőszervi gyógyszerek, inhalátorok, oxigénzacskók) és néhány más. A traumatológusoknak és az ortopédusoknak különféle csapokra és csavarokra, fémlemezekre lehet szükségük a sérült végtagok rögzítéséhez és gipszkötésekhez.
Filmek, fejlesztők és csövek
Az "Orvosi eszközök" listája számos csövet tartalmaz, az inkubációt és a vízelvezetést, a gázkimenetet és a fogyóeszközöket is tartalmazhatja a lombikokat a reagensekhez sugárkezelés... Ide tartoznak a röntgenvizsgálatokban használt filmek és a fluorográfiai képek is, valamint a fejlesztők és rögzítők, amelyek rögzítik a képet ezeken a filmeken.
Fogyóeszközök - leírhatatlanok, de szükségesek
Az utolsó és legszélesebb kör a fogyóeszközök. Ez magában foglalja mindazokat az eszközöket és tárgyakat, amelyeket csak egyszer használnak, majd megsemmisítenek vagy komoly feldolgozáson mennek keresztül. Ilyen termékek a köpőedények, lombikok, kémcsövek, küvetták, pipetták, mérőhengerek, laboratóriumi poharak - anélkül, hogy orvosi diagnosztika valamint a betegek kezelése lehetetlen lenne. Ilyen néha észrevehetetlen, de mégis szükséges - az utolsó kategória, amely tartalmazza az orvosi termékek és fogyóeszközök listáját.
Regisztrációs eljárás
Ugyanakkor az új gyártóknak nem könnyű az olyan termékek beszállítói közé kerülniük, mint az orvosi eszközök. A listát, a regisztrációs igazolásokat a felhatalmazott végrehajtó szerv hagyja jóvá és adja ki. Minden eszköznek, készítménynek és anyagnak rendelkeznie kell ilyen tanúsítvánnyal. Az új termékek regisztrálására vonatkozó összes követelményt az "Egészségvédelem alapjairól szóló törvény" tartalmazza. A forgalomba hozatalra készülő gyógyszernek számos hatékonysági és minőségi vizsgálaton kell átesnie, amelyek eredményei szerint kitöltik nagyszámú dokumentumokat.
Éppen ezért leggyakrabban a regisztrációt olyan feljogosított vállalkozásokra bízzák, amelyek már rendelkeznek tapasztalatokkal a kommunikációban végrehajtó szervekés képes lesz a szükséges kutatások elvégzésére, de az összes dokumentum elkészítésére is. Azt is érdemes megjegyezni, hogy minden gyógyszert ötévente újra kell ellenőrizni, ami ismét megerősíti azok minőségét és biztonságát. Ezért győződjön meg arról, hogy a reagensek, eszközök, műszerek és egyéb orvosi termékek és fogyóeszközök a legmagasabb által jóváhagyott listáról származnak kormányzati szervek teljesen biztonságosak az egészségre.
Betöltés ...