Panadol tirpaus naudojimo instrukcijos. Panadol® tirpios tabletės. Kontraindikacijos, perdozavimas ir šalutinis poveikis

Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui vaistinis preparatas

PANADOL® JUNIOR

Prekinis pavadinimas

PANADOL® JUNIOR

Tarptautinė bendrinis pavadinimas

Paracetamolis

Dozavimo forma

Tirpios tabletės 500 mg

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - paracetamolis 500 mg

pagalbinės medžiagos: sorbitolis, natrio sacharinas, natrio bikarbonatas (labai plonas), povidonas, natrio laurilsulfatas, dimetikonas, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Plokščios baltos tabletės nuožulniais kraštais, lygios vienoje pusėje ir vagele kitoje.

Farmakologinė grupė

Kiti analgetikai-karščiavimą mažinantys vaistai. Anilidai.

PBX kodas N02BE01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (96%) iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujyje yra apie 6 µg/ml, laikas, kurį reikia pasiekti maksimali koncentracija 10-60 min. Surišimas su baltymais yra mažesnis nei 10%. Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse, didžioji jo dalis patenka į konjugacijos reakcijas su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai ir išsiskiria su šlapimu sulfato ir gliukurono konjugatų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-4 valandos.

Farmakodinamika

Paracetamolis yra analgetikas-karščiavimą mažinantis vaistas. Jis turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, nes slopina prostaglandinų sintezę pagumburyje. Turi silpną priešuždegiminį aktyvumą.

Vaistas turi analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių. Nedirgina skrandžio ir žarnyno gleivinės. Jis neturi įtakos vandens ir druskos metabolizmui, nes neturi įtakos prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Naudojimo indikacijos

Skausmo sindromas: galvos skausmas, migrena, danties skausmas, neuralgija, sąnarių ir raumenų skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas, gerklės skausmas su gerklės skausmu, skausmingos menstruacijos

Karščiavimo sindromas: padidėjusi temperatūra ir skausmas, kai peršalimo ir gripas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Prieš vartojant per burną, Panadol® Junior tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 100 ml (1/2 puodelio) vandens.

Vaikams (6-12 metų) - 1/2-1 tabletė 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė vaikams – 1 tabletė (0,5 g), didžiausia paros dozė – 2 tabletės. Dozė vaikams apskaičiuojama pagal vaiko kūno svorį: didžiausia vienkartinė dozė-15 mg/kg kūno svorio, didžiausia paros dozė - 60 mg/kg kūno svorio.

Vaikams (12-18 metų): po 1 tabletę 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 tabletė (0,5 g), didžiausia paros dozė yra 4 tabletės (2 g).

Suaugusiesiems: paprastai 1-2 tabletės 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiems yra 2 tabletės (1 g), didžiausia paros dozė – 8 tabletės (4 g).

Vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip penkias dienas kaip analgetiką ar ilgiau trys dienos kaip karščiavimą mažinantis vaistas be recepto ar gydytojo priežiūros. Padidinti kasdieninė dozė vaisto ar gydymo trukmės galima tik prižiūrint gydytojui. Neviršykite nurodytos dozės.

Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.

Šalutiniai poveikiai

alergiškas odos bėrimas, Quincke edema

Retai - kraujo sistemos sutrikimai (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija)

Ilgai vartojant dideles dozes, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė ( inkstų diegliai, nespecifinė bakteriurija, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė) ir būtina stebėti kraujo vaizdą.

Jei atsiranda neįprastų simptomų, turite kreiptis į gydytoją.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar bet kuriam kitam

vaisto sudedamoji dalis

Sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas

Genetinis gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimas

Vaikai iki 6 metų amžiaus

Vaistų sąveika

Vartojant ilgą laiką, vaistas sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, todėl padidėja kraujavimo rizika. Mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai kepenyse (barbitūratai, difeninas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas, fenitoinas, jonažolė, etanolis, flumecinolis, fenilbutazonas ir tricikliai antidepresantai) padidina hepatotoksiškumo riziką. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas) mažina hepatotoksinio poveikio riziką.Padidina metoklopramidas ir domperidonas, o kolestiraminas mažina paracetamolio rezorbcijos greitį. Etanolis skatina vystymąsi ūminis pankreatitas.Vaistas gali sumažinti urikozurinių vaistų aktyvumą.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, jei:

Lėtinės kepenų ar inkstų ligos

Metoklopramido, domperidono, taip pat vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje (cholestiramino) arba antikoaguliantų, vartojimas

Paracetamolis nerekomenduojamas gydyti kaip skausmą malšinantis vaistas lėtinis skausmas ilgam laikui. Vaistą reikia vartoti atsargiai netoleruojant fruktozės, nes jame yra sorbitolio. Vaiste yra natrio (427 mg/tab.). Asmenys, piktnaudžiaujantys alkoholiu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju. Viršijus rekomenduojamą dozę, paracetamolis gali pakenkti kepenims.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Vairuojant automobilį ar valdyti mechanizmus nėra jokių apribojimų.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, prakaitavimas, blyškumas oda. Po 1-2 dienų nustatomi kepenų pažeidimo požymiai (skausmas kepenų srityje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas). Sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas, encefalopatija ir koma.

Panadol- vaistas iš neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės. Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio, kuri turi ryškų karščiavimą mažinantį ir analgetinį poveikį. Vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu, kuris atsiranda dėl fermento ciklooksigenazės aktyvumo sumažėjimo. Vaisto priešuždegiminis poveikis silpnas dėl to, kad paracetamolį inaktyvuoja ląstelių peroksidazės. Nuskausminantis ir karščiavimą mažinantis vaisto poveikis pasiekiamas sumažinus prostaglandinų kiekį centrinėje nervų sistemoje.
Vaistas Panadol Active Be paracetamolio, jame yra natrio bikarbonato, kuris pagreitina absorbciją veiklioji medžiaga ir užtikrina greitą puolimą terapinis poveikis paracetamolis.
Po to peroralinis vartojimas paracetamolis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje stebima praėjus 30-120 minučių po vaisto vartojimo. Paracetamolio prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra mažas. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.

Naudojimo indikacijos

Vaistas Panadol naudojami pašalinti skausmo sindromas įvairių etiologijų, įskaitant: galvos skausmą, migreną ir į migreną panašų skausmą; mialgija, artralgija, reumatinis skausmas, neuralgija; algodismenorėja, danties skausmas.
Be to, vaistas gali būti naudojamas gripo simptomams pašalinti, įskaitant pakilusi temperatūra kūno, galvos ir raumenų skausmai.

Taikymo būdas

Vaistas vartojamas per burną. Vaisto tabletės Panadol Ir Panadol Active Rekomenduojama nuryti visą, nekramtant ir netraiškant, užgeriant gėrimu pakankamas kiekis vandens. Vaisto tabletės Panadol tirpus prieš naudojimą reikia ištirpinti stiklinėje vandens. Gydymo kurso trukmę ir vaisto dozę kiekvienam pacientui nustato gydantis gydytojas individualiai.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams paprastai skiriama 500-1000 mg vaisto 3-4 kartus per dieną. Tarp vaisto vartojimo rekomenduojama išlaikyti mažiausiai 4 valandų intervalą.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų paprastai skiriama 250-500 mg vaisto 3-4 kartus per dieną. Tarp vaisto vartojimo rekomenduojama išlaikyti mažiausiai 4 valandų intervalą.
Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 4000 mg, vaikams nuo 6 iki 12 metų - 2000 mg. Jei būtina vartoti vaistą ilgiau nei 3 dienas iš eilės, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Nerekomenduojama vaisto vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės.
Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti vaisto dozę.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas Panadol paprastai pacientai gerai toleruoja, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Iš virškinimo trakto ir kepenų: pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Iš kraujodaros sistemos: anemija, įskaitant hemolizinė anemija, agranulocitozė, trombocitopenija, pancitopenija. Be to, gali išsivystyti methemoglobinemija, kurios simptomai yra cianozė, dusulys ir kardialgija.
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė ir anafilaktoidinės reakcijos.
Kiti: sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje iki hipoglikeminės komos, bronchų spazmas (daugiausia pasireiškia pacientams, kuriems padidėjęs individualus jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), papiliarinė nekrozė ir intersticinis nefritas. Paracetamolis gali keistis laboratoriniai parametrai cukraus kiekis ir šlapimo rūgštis kraujyje.

Kontraindikacijos

:
Kontraindikacijos vaisto vartojimui Panadol yra: padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims; hiperbilirubinemija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; sunkūs pažeidimai kepenų ir (arba) inkstų funkcijos; kraujodaros sistemos sutrikimai, įskaitant anemiją ir leukopeniją.
Vaistas Panadol Ir Panadol tirpus nevartojamas jaunesniems nei 6 metų vaikams gydyti.
Vaistas Panadol Active nevartojamas jaunesniems nei 12 metų vaikams gydyti.
Vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems alkoholizmu.
Pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų ligomis, vaistą reikia skirti atsargiai.

Nėštumas

:
Vaistas Panadol neturi embriotoksinio, mutageninio ar teratogeninio poveikio, tačiau dėl to, kad paracetamolis prasiskverbia pro hematoplacentinį barjerą, jo vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė nei galima rizika vaisiui.
Vaistą žindymo laikotarpiu gali skirti gydantis gydytojas, į kurį turi atsižvelgti galima rizika vaikui.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu, vaistas Panadol sustiprina terapinis poveikis kumarino antikoaguliantai, įskaitant varfariną. Kartu vartojant metoklopramidą ir domperidoną, padidėja paracetamolio absorbcija. Kolestiraminas, vartojamas kartu, sumažina paracetamolio absorbciją. Kartu vartojant vaistą su barbitūratais, sumažėja karščiavimą mažinantis paracetamolio poveikis. Mikrosomų oksidacijos induktoriai, izoniazidas ir hepatotoksinis poveikis vaistai padidinti hepatotoksinį paracetamolio poveikį. Vartojant kartu, vaistas sumažina diuretikų veiksmingumą. Draudžiama vartoti vaistą kartu su etanoliu.

Perdozavimas

:
Vartojant vaistą Panadol vartojant žymiai didesnes nei rekomenduojama dozes, pacientams gali išsivystyti toksinis kepenų pažeidimas. Be to, pirmą dieną po vaisto perdozavimo pacientams gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, odos blyškumas, apetito praradimas ir pilvo skausmas. Toliau didinant dozę, galima vystytis metabolinė acidozė ir pažeidimai angliavandenių apykaitą. At sunkios intoksikacijos Vaistas gali sukelti encefalopatiją, kraujavimą, hipoglikemiją ir komą.
Perdozavus, rekomenduojamas skrandžio plovimas ir enterosorbentų vartojimas. Specifinis priešnuodis yra N-acetilcisteinas, kuris vartojamas per pirmąsias 24 valandas išgėrus per didelę vaisto dozę. Jei pacientas nevėmia, perdozavimo atveju paskirti peroralinis vartojimas metioninas. Paracetamolio perdozavimo gydymas turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ligoninėje.

Laikymo sąlygos

Vaistas Panadol Rekomenduojama laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.
Vaisto tinkamumo laikas Panadol- 5 metai.
Vaisto tinkamumo laikas Panadol Active- 3 metai.
Vaisto tinkamumo laikas Panadol tirpus- 4 metai.

Išleidimo forma

Tabletes Panadol, dengtas, 12 vienetų lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje.
Tabletes Panadol Active, dengtas, 12 vienetų lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje.
Tirpios tabletės Panadol tirpus 2 vnt. laminuotose juostelėse, 6 juostelės kartoninėje pakuotėje.

Junginys

:
Panadol yra: paracetamolis - 500 mg; Pagalbinės medžiagos.
1 plėvele dengta tabletė Panadol Active yra: paracetamolis - 500 mg; pagalbinės medžiagos, įskaitant natrio bikarbonatą.
1 tabletė tirpi Panadol tirpus yra: paracetamolis - 500 mg; Pagalbinės medžiagos.

Analgetikas-karščiavimą mažinantis

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Plėvele dengtos tabletės baltas, kapsulės formos su plokščiu kraštu, vienoje tabletės pusėje yra įspaustas trikampio formos ženklas, kitoje pusėje yra ženklas.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 21,4 mg, pregelifikuotas krakmolas - 50 mg, kalio sorbatas - 0,6 mg, povidonas - 2 mg, talkas - 15 mg, stearino rūgštis - 5 mg, triacetinas - 0,83 mg, hipromeliozė - 4,17 mg.

6 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
12 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Analgetikas-karščiavimą mažinantis. Turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Blokuoja COX-1 ir COX-2 daugiausia centrinėje nervų sistemoje, paveikdamas skausmo ir termoreguliacijos centrus.

Priešuždegiminio poveikio praktiškai nėra. Nedirgina skrandžio ir žarnyno gleivinės. Jis neturi įtakos vandens ir druskos metabolizmui, nes neveikia prostaglandinų sintezės periferiniuose audiniuose.

Liga

Krūtinės skausmas

Užduokite klausimą terapeutui
Pirkti vaistus
Peržiūrėkite institucijas

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Absorbcija didelė, C max pasiekiama po 0,5-2 valandų ir yra 5-20 μg/ml.

Ryšys su plazmos baltymais – 15 proc. Prasiskverbia per BBB. Mažiau nei 1% žindančios motinos išgertos paracetamolio dozės patenka į Motinos pienas. Terapiškai veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama vartojant 10-15 mg/kg dozę.

Metabolizmas ir išskyrimas

Metabolizuojamas kepenyse (90-95%): 80% dalyvauja konjugacijos reakcijose su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai; 17% hidroksilinama, kad susidarytų 8 aktyvūs metabolitai, kurie konjuguojasi su glutationu ir sudaro neaktyvius metabolitus. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę. CYP 2E1 izofermentas taip pat dalyvauja vaisto metabolizme.

T1/2 – 1-4 val.. Išsiskiria per inkstus metabolitų, daugiausia konjugatų, pavidalu, tik 3 % nepakitusio.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams vaisto klirensas mažėja, o T1/2 padidėja.

Indikacijos

Simptominė terapija:

- skausmo sindromas: galvos skausmas, migrena, dantų skausmas, gerklės skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas, raumenų skausmas, skausmingos menstruacijos;

— febrilinis sindromas(kaip karščiavimą mažinanti priemonė): padidėjusi kūno temperatūra dėl peršalimo ir gripo.

Vaistas skirtas sumažinti skausmą vartojimo metu ir neturi įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

— vaikystė iki 6 metų;

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas esant inkstų ir kepenų nepakankamumui, gerybinei hiperbilirubinemijai (įskaitant Gilberto sindromą), virusinis hepatitas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, alkoholio sutrikimas kepenys, alkoholizmas, senatvėje, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Dozavimas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius) Jei reikia, vaistas skiriamas po 500 mg-1 g (1-2 tabletės) iki 4 kartų per dieną. Intervalas tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 4 valandos, vieną dozę (2 tabletes) galima gerti ne daugiau kaip 4 kartus (8 tabletes) per 24 valandas.

6-9 metų vaikai paskirta 1/2 tabletės. 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 4 valandos Didžiausia vienkartinė dozė 6-9 metų vaikams yra 1/2 tabletės. (250 mg), didžiausia paros dozė – 2 tabletės. (1 g).

Vaikai amžiaus 9-12 metų Skiriama 1 tabletė. iki 4 kartų per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 4 valandos, vieną dozę (1 tabletę) galima gerti ne daugiau kaip 4 kartus (4 tabletes) per 24 valandas.

Vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip 5 dienas kaip analgetiką ir ilgiau kaip 3 dienas kaip karščiavimą mažinantį vaistą be gydytojo recepto ir priežiūros. Padidinti vaisto paros dozę arba gydymo trukmę galima tik prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos: kartais – odos bėrimai, niežulys, Kvinkės edema.

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Iš šlapimo sistemos: ilgai vartojant didelėmis dozėmis - inkstų diegliai, nespecifinė bakteriurija, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė.

Perdozavimas

Vaistas turi būti vartojamas tik rekomenduojamomis dozėmis. Viršijus rekomenduojamą dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Medicininė priežiūra, net jei jaučiatės gerai, nes yra uždelsto rimto kepenų pažeidimo pavojus.

Vartojant ≥ 10 g paracetamolio, suaugusiesiems galimas kepenų pažeidimas. ≥ 5 g paracetamolio vartojimas gali pakenkti kepenims pacientams, kuriems yra šie rizikos veiksniai:

- ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu, jonažolių preparatais ar kitais kepenų fermentus stimuliuojančiais vaistais;

— reguliarus naudojimas alkoholio perteklius;

- galbūt glutationo trūkumas (dėl netinkamos mitybos, cistinės fibrozės, ŽIV infekcijos, bado ir išsekimo).

Simptomai ūminis apsinuodijimas Paracetamolis yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, prakaitavimas, blyški oda. Po 1-2 dienų nustatomi kepenų pažeidimo požymiai (skausmas kepenų srityje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas). IN sunkūs atvejai išsivysto perdozavimas kepenų nepakankamumas, gali išsivystyti ūmus inkstų nepakankamumas su kanalėlių nekroze (įskaitant nesant sunkaus kepenų pažeidimo), aritmija, pankreatitu, encefalopatija ir koma. Hepatotoksinis poveikis suaugusiesiems pasireiškia vartojant ≥ 10 g paracetamolio.

Gydymas: Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojama išplauti skrandį ir vartoti enterosorbentus ( Aktyvuota anglis, polifepanas); SH grupės donorų ir pirmtakų skyrimas glutationo sintezei - metioninas po 8-9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteinas - po 12 valandų. terapinė veikla(tolimesnis metionino skyrimas, N-acetilcisteino į veną vartojimas) nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje, taip pat nuo laiko, praėjusio po jo vartojimo. Pacientų, sergančių rimtas pažeidimas kepenų funkcijos tyrimai praėjus 24 valandoms po paracetamolio vartojimo turi būti atliekami kartu su toksikologijos centro arba specializuoto kepenų ligų skyriaus specialistais.

Vaistų sąveika

Ilgalaikis paracetamolio ir kitų NVNU vartojimas kartu padidina „analgetinės“ nefropatijos ir inkstų papiliarinės nekrozės atsiradimo riziką, terminalo stadija inkstų nepakankamumas.

Vienu metu ilgai vartojant dideles paracetamolio dozes ir salicilatus, padidėja inkstų ar šlapimo pūslės vėžio atsiradimo rizika.

Diflunisalis padidina paracetamolio koncentraciją plazmoje 50%, todėl padidėja hepatotoksinio poveikio rizika.

Mielotoksiniai vaistai padidina vaisto hematotoksiškumo apraiškas.

Vaistas, vartojamas ilgą laiką, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, todėl padidėja kraujavimo rizika.

Mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai kepenyse (barbitūratai, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas, fenitoinas, etanolis, flumecinolis, fenilbutazonas ir tricikliai antidepresantai) padidina hepatotoksinio poveikio riziką perdozavus.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas) sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Metoklopramidas ir domperidonas padidina, o kolestiraminas mažina paracetamolio absorbcijos greitį.

Etanolis, vartojamas kartu su paracetamoliu, prisideda prie ūminio pankreatito išsivystymo.

Vaistas gali sumažinti urikozurinių vaistų aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Ilgai vartojant dideles dozes, būtina stebėti kraujo vaizdą.

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui dėl kepenų ar inkstų ligų, vienalaikis administravimas vaistai nuo vėmimo (metoklopramidas, domperidonas), taip pat vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje (cholestiraminas).

P N014409/01

Prekybos patento pavadinimas: PANADOL

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

paracetamolis

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Vaisto sudėtis (1 tabletei)

Veiklioji medžiaga: paracetamolis 500 mg. Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, želatinizuotas krakmolas, kalio sorbatas, povidonas, talkas, stearino rūgštis, triacetinas, hipromeliozė.

apibūdinimas
Baltos kapsulės formos tabletės plokščiu kraštu.

Vienoje tabletės pusėje įspausta PANADOL, o kitoje pusėje – linijos ženklas.

Farmakoterapinė grupė:

ne narkotinis analgetikas.

ATX kodas: N02BE01

Farmakologinės savybės
Vaistas turi analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių. Blokuoja COX1 ir COX2 daugiausia centrinėje nervų sistemoje, paveikdamas skausmo ir termoreguliacijos centrus. Priešuždegiminio poveikio praktiškai nėra. Nedirgina skrandžio ir žarnyno gleivinės. Jis neturi įtakos vandens ir druskos metabolizmui, nes neveikia prostaglandinų sintezės periferiniuose audiniuose.

Farmakokinetika
Absorbcija didelė, TCmax pasiekiamas po 0,5-2 valandų; Cmax – 5-20 µg/ml. Prisirišimas prie plazmos baltymų -15%. Prasiskverbia per BBB. Mažiau nei 1% žindančios motinos išgertos paracetamolio dozės patenka į motinos pieną. Terapiškai veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama vartojant 10-15 mg/kg dozę. Metabolizuojamas kepenyse (90-95%): 80% dalyvauja konjugacijos reakcijose su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai; 17% hidroksilinama, kad susidarytų aktyvūs metabolitai, kurie konjuguojasi su glutationu ir sudaro neaktyvius metabolitus. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę. CYP2E1 izofermentas taip pat dalyvauja vaisto metabolizme. Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) -1-4 val.Išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, daugiausia konjugatų, tik 3% nepakitusio. Senyviems pacientams vaisto klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja.

Indikacijos
Simptominė terapija:

skausmo sindromas: galvos skausmas, migrena, dantų skausmas, gerklės skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas, raumenų skausmas, skausmingos menstruacijos
febrilinis sindromas (kaip karščiavimą mažinantis vaistas). Esant padidėjusiai kūno temperatūrai „peršalimo“ ir gripo fone. Vaistas skirtas sumažinti skausmą vartojimo metu ir neturi įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas;
vaikai iki 6 metų amžiaus.

Atsargiai
Atsargiai vartoti esant inkstų ir kepenų nepakankamumui, gerybinei hiperbilirubinemijai (įskaitant Gilberto sindromą), virusiniam hepatitui, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui, alkoholiniam kepenų pažeidimui, alkoholizmui, senatvėje, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius): 0,5-1 g (1-2 tabletės) iki 4 kartų per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 4 valandos, vieną dozę (2 tabletes) galima gerti ne daugiau kaip 4 kartus (8 tabletes) per 24 valandas.

Vaikai (6-9 metų): 1/2 tabletės 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė 6-9 metų vaikams yra 1/2 tabletės (250 mg), didžiausia paros dozė yra 2 tabletės (1 g).

Vaikai (9-12 metų): Jei reikia, po 1 tabletę iki 4 kartų per dieną. Intervalas tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 4 valandos, vieną dozę (1 tabletę) galima gerti ne daugiau kaip 4 kartus (4 tabletes) per 24 valandas.

Šalutinis poveikis
Vartojant rekomenduojamas dozes, vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Paracetamolis retai sukelia šalutiniai poveikiai. Kartais gali būti alerginė reakcija odos bėrimų, niežulio, Quincke edemos pavidalu. Retai - kraujo sistemos sutrikimai (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija).

Ilgai vartojant dideles dozes, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė (inkstų diegliai, nespecifinė bakteriurija, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė), todėl būtina stebėti kraujo vaizdą.

Perdozavimas
Vaistas turi būti vartojamas tik rekomenduojamomis dozėmis. Jei viršijote rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai, nes yra uždelsto rimto kepenų pažeidimo pavojus.

Vartojant 10 gramų ar daugiau paracetamolio, suaugusiesiems galimas kepenų pažeidimas. 5 gramų ar daugiau paracetamolio vartojimas gali pakenkti kepenims pacientams, kuriems yra šie rizikos veiksniai:

ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu, jonažolių preparatais ar kitais kepenų fermentus stimuliuojančiais vaistais;
reguliarus alkoholio vartojimas dideliais kiekiais;
gali turėti glutationo trūkumą (su netinkama mityba, cistine fibroze, ŽIV infekcija, badaujančiais, prastai maitinamais)

Ūmaus apsinuodijimo paracetamoliu požymiai yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, prakaitavimas ir blyški oda. Po 1-2 dienų nustatomi kepenų pažeidimo požymiai (skausmas kepenų srityje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas). Sunkiais perdozavimo atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas su kanalėlių nekroze (taip pat ir nesant sunkaus kepenų pažeidimo), gali išsivystyti aritmija, pankreatitas, encefalopatija ir koma. Hepatotoksinis poveikis suaugusiesiems pasireiškia vartojant 10 g ar daugiau.

Gydymas: Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojama išplauti skrandį ir vartoti enterosorbentus (aktyvintą anglį, polifepaną); SH grupės donorų ir pirmtakų skyrimas glutationo sintezei - metioninas 8-9 val. po perdozavimo ir N-acetilcisteinas - po 12 val. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino skyrimas, į veną N- acetilcisteinas) nustatomas atsižvelgiant į paracetamolio koncentraciją kraujyje, taip pat laiką, praėjusį po jo vartojimo. Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, praėjus 24 valandoms po paracetamolio vartojimo, turi būti gydomi kartu su apsinuodijimų kontrolės centro arba specializuoto kepenų ligų skyriaus specialistais.

Sąveika su kitais vaistais
Ilgalaikis paracetamolio ir kitų NVNU vartojimas kartu padidina „analgetinės“ nefropatijos ir inkstų papiliarinės nekrozės bei paskutinės stadijos inkstų nepakankamumo atsiradimo riziką.

Vienu metu ilgai vartojant dideles paracetamolio dozes ir salicilatus, padidėja inkstų ar šlapimo pūslės vėžio atsiradimo rizika.

Diflunisalis padidina paracetamolio koncentraciją plazmoje 50%, todėl padidėja hepatotoksinio poveikio rizika.

Mielotoksiniai vaistai padidina vaisto hematotoksiškumo apraiškas.

Vaistas, vartojamas ilgą laiką, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, todėl padidėja kraujavimo rizika. Mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai kepenyse (barbitūratai, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas, fenitoinas, etanolis, flumecinolis, fenilbutazonas ir tricikliai antidepresantai) padidina hepatotoksinio poveikio riziką perdozavus. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas) sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Metoklopramidas ir domperidonas padidina, o kolestiraminas mažina paracetamolio absorbcijos greitį. Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi. Vaistas gali sumažinti urikozurinių vaistų aktyvumą.

Specialios instrukcijos
Prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtumėte pasitarti su gydytoju, jei:

sergate kepenų ar inkstų liga;
vartojate vaistus nuo pykinimo ir vėmimo (metoklopramidą, domperidoną), taip pat cholesterolio kiekį kraujyje mažinančius vaistus (cholestiraminas);
Jūs vartojate antikoaguliantus ir ilgą laiką kasdien reikia nuskausminamųjų. Paracetamolis šiuo atveju gali būti vartojamas retkarčiais;
esate nėščia arba maitinate krūtimi;

Atliekant tyrimus šlapimo rūgšties ir cukraus kiekiui kraujyje nustatyti, apie vaisto vartojimą turite informuoti gydytoją.

SIEKANT IŠVENGTI TOKSIŠKŲ KEPEENŲ PAŽEIDIMO, PARACETAMOLIO NETURI DERINTI SU ALKOHOLINIAIS GĖRIMAIS, IR JO NETURI VARTOTI ASMENYS, SKIRTINTI Į LĖTINĮ ALKOHOLIŲ VARTOJIMĄ.

Išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės 500 mg.

PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 arba 12 tablečių.

1 arba 2 lizdinės plokštelės (po 6 arba 12 tablečių) supakuotos į kartoninę dėžutę kartu su naudojimo instrukcija.

Geriausias iki data
5 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Per prekystalį.

Gaminami GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Airija, Knockbrack, Dungarvan, Waterford grafystė, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, JK, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , Jungtinė Karalystė, BGSrent, T8 Great West Roads, 980, BGSrent, Great West 9
Atstovas Rusijos Federacijoje / Importuotojas: GlaxoSmithKline Healthcare CJSC, Rusija, 109180, Maskva, Yakimanskaya krantinė, 2.

Registracijos pažymėjimas № 014375/01-2002

Prekybos patento pavadinimas PANADOL

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas Paracetamolis

Dozavimo forma tirpios tabletės

apibūdinimas
Baltos tabletės ištirpsta įdėtos į vandenį ir susidaro skaidrus tirpalas.

Junginys
Vienoje tabletėje yra: 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, natrio sacharinas, natrio bikarbonatas, povidonas, natrio laurilsulfatas, dimetikonas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas.

Farmakoterapinė grupė:

analgetikas ne narkotinis vaistas. ATC kodas: N02BE01.

Farmakologinės savybės:

paracetamolis yra analgetikas ne narkotiniai vaistai. Jis turi analgetinį, karščiavimą mažinantį ir nedidelį priešuždegiminį poveikį. Vaistas nesukelia skrandžio gleivinės dirginimo.

Indikacijos:
Panadol vartojamas nuo galvos, migrenos, dantų, apatinės nugaros dalies, raumenų skausmo, skausmingų menstruacijų ir gerklės skausmo. Panadol taip pat vartojamas simptominis gydymas ir karščiavimo mažinimas peršalimo ir gripo metu. Vaistas skirtas suaugusiems.

Kontraindikacijos
Nevartokite vaisto kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, jei padidėjęs jautrumas paracetamoliu ar bet kuria kita vaisto medžiaga, jei ryškus pažeidimas kepenų ar inkstų veikla, taip pat genetinio gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimo ir kraujo ligų atvejais. Gilberto sindromo (konstitucinės hiperbilirubinemijos) atveju vaistą reikia vartoti atsargiai. Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai
Atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi. Hepatotoksinio poveikio rizika didėja kartu vartojant barbitūratus, difeniną, karbamazepiną, rifampiciną, zidovudiną ir kitus mikrosominių kepenų fermentų induktorius, taip pat kartu vartojant metoklopramidą, domperidoną ir kolestiraminą.

SIEKANT IŠVENGTI TOKSIŠKŲ KEPEENŲ PAŽEIDIMO, PARACETAMOLIO NETURI DERINTI SU ALKOHOLINIAIS GĖRIMAIS, IR JO NETURI VARTOTI ASMENYS, SKIRTINTI Į LĖTINĮ ALKOHOLIŲ VARTOJIMĄ.

Pacientams, kurie laikosi dietos be druskos arba mažai druskos, skaičiuojant kasdienio vartojimo druskos, reikia atsižvelgti į natrio kiekį tabletėje (427 mg). Atliekant tyrimus šlapimo rūgšties ir cukraus kiekiui kraujyje nustatyti, apie vaisto vartojimą turite informuoti gydytoją. Vaisto reikia vartoti atsargiai, jei netoleruojate fruktozės, nes jame yra sorbitolio.

Naudojimo instrukcijos ir dozės
Prieš vartojant per burną, Panadol tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 100 ml (pusėje stiklinės) vandens.

Suaugusiesiems: paprastai 1-2 tabletės 3-4 kartus per dieną, jei reikia. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 2 tabletės (1 g), didžiausia paros dozė – 8 tabletės (4 g).

Vaikams (6-12 metų) prireikus reikia duoti po 1/2-1 tabletę 3-4 kartus per dieną. Intervalas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos. Didžiausia vienkartinė dozė vaikams yra 1 tabletė (0,5 g), didžiausia paros dozė yra 2 tabletės (2 g). Dozė vaikams apskaičiuojama pagal vaiko kūno svorį: didžiausia vienkartinė dozė yra 10-15 mg/kg kūno svorio, didžiausia paros dozė – 60 mg/kg kūno svorio.

Vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip penkias dienas kaip analgetiką ir ilgiau kaip tris dienas kaip karščiavimą mažinantį vaistą be gydytojo recepto ir priežiūros. Padidinti vaisto paros dozę arba gydymo trukmę galima tik prižiūrint gydytojui. Neviršykite nurodytos dozės. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.

Šalutinis poveikis
Vartojant rekomenduojamas dozes, vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Kartais gali pasireikšti alerginė reakcija, pasireiškianti odos bėrimu, niežėjimu ir Quincke edema. Retai - kraujo sistemos sutrikimai (trombocitopenija, methemoglobinemija, leukopenija, agranulocitozė). Ilgai vartojant dideles dozes, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė, todėl būtina stebėti kraujo vaizdą.

At ilgalaikis naudojimas vartojant dideles dozes, galimas toksinis hepatotoksinis ir nefrotoksinis poveikis.

Jei atsiranda neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas
Paracetamolio perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas. Po paros ar dviejų aptinkami kepenų pažeidimo požymiai. Sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas ir koma. Jei įtariate perdozavimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Medicininė pagalba. Pirmoji pagalba: nukentėjusysis turi išplauti skrandį, skirti adsorbentų (aktyvintos anglies) ir kreiptis į gydytoją.

Išleidimo forma
2 arba 4 tabletės vienoje laminuotoje juostelėje. 6 juostelės po 2 tabletes arba 12 juostelių po 2 tabletes arba 6 juostelės po 4 tabletes su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Geriausias iki data
4 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Be gydytojo recepto

Gamintojo pavadinimas ir adresas
"Famar S.A." (Graikija) SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB Smithas Klme Beecham

Panadol yra registruotas prekės ženklas.
Dėl klausimų ir pasiūlymų kreipkitės: Maskva 113587, PO Box 101