Ferrum Lek Table bruksanvisning. Ferrum lek løsning instruksjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, anmeldelser. Generelle indikasjoner for bruk av Ferrum Lek i ampuller

Antianemisk medikament.
Forberedelse: FERRUM LEK®
Aktivt stoff legemiddel: ikke tilegnet
ATX-koding: B03AB
KFG: Antianemisk medikament
Registreringsnummer: P nr. 012698/02
Registreringsdato: 04.06.07
Eier reg. legitimasjon: VIFOR (International) Inc. (Sveits)

Ferrum Lek frigjøringsform, legemiddelpakning og sammensetning.

Tyggetabletter er mørkebrune, ispedd lysebrune, runde, flate, med skråkant.

1 fane.
jernhydroksid polymaltosat
400 mg,
når det gjelder jern
100 mg

Hjelpestoffer: macrogol 6000, aspartam, sjokoladesmak, talkum, dekstrater.

10 deler. — strimler (3) — papppakker.

Sirupen er gjennomsiktig, brun i fargen.

5 ml
jern(III)hydroksid polymaltosat
200 mg,
når det gjelder jern
50 mg

Hjelpestoffer: sukrose, sorbitol (løsning), metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, etanol, fløtesmak, natriumhydroksid, vann.

100 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en måleskje - papppakninger.

Beskrivelsen av stoffet er basert på de offisielt godkjente bruksanvisningene.

Farmakologisk virkning Ferrum lek

Antianemisk medikament. Ferrum Lek inneholder jern i form av en kompleks forbindelse av jern(III)hydroksid med polymaltose.

Molekylvekten til komplekset er omtrent 50 kDa, så diffusjonen gjennom den gastrointestinale slimhinnen er 40 ganger langsommere enn diffusjonen av toverdig jern. Komplekset er stabilt og frigjør ikke jernioner under fysiologiske forhold. Jernet i de multinukleære aktive sonene i komplekset er bundet til en struktur som ligner strukturen til den naturlige jernforbindelsen - ferritin. På grunn av denne likheten absorberes jernet i dette komplekset kun gjennom aktiv absorpsjon. Jernbindende proteiner lokalisert på overflaten av tarmepitelet absorberer jern (III) fra komplekset gjennom konkurrerende ligandutveksling. Absorbert jern avsettes hovedsakelig i leveren, hvor det binder seg til ferritin. Senere i beinmarg det er inkludert i hemoglobin. Komplekset av jern(III)hydroksid med polymaltose har ikke prooksidantegenskapene som er iboende i jern(II)salter.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Studier som bruker den doble isotopmetoden (55Fe og 59Fe) har vist at jernabsorpsjon, målt ved hemoglobinnivåer i røde blodlegemer, er omvendt proporsjonal med dosen som administreres (jo høyere dose, jo lavere absorpsjon). Det er en statistisk negativ sammenheng mellom graden av jernmangel og mengden jern som tas opp (jo større jernmangel, jo bedre absorpsjon). Jern absorberes i størst grad i tolvfingertarmen og jejunum. Det gjenværende (uabsorberte) jernet skilles ut i avføringen. Dets utskillelse med eksfolierende epitelceller i mage-tarmkanalen og huden, samt med svette, galle og urin er omtrent 1 mg jern/dag. Kvinner opplever ytterligere jerntap under menstruasjonen, noe som må tas i betraktning.

Indikasjoner for bruk:

Behandling av latent jernmangel;

Behandling av jernmangelanemi;

Forebygging av jernmangel under graviditet.

Dosering og administrasjonsmåte for legemidlet.

Sirupen kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice eller tilsettes baby mat. Måleskjeen som følger med i pakken brukes til presis dosering av sirup.

Doser og behandlingsvarighet avhenger av graden av jernmangel.

For jernmangelanemi er behandlingens varighet ca 3-5 måneder. Etter normalisering av hemoglobinnivået, bør du fortsette å ta stoffet i flere uker for å fylle opp jernreservene i kroppen.

Barn under 1 år foreskrives 2,5-5 ml (1/2-1 scoop) sirup/dag.

Barn i alderen 1 til 12 år - 5-10 ml (1-2 scoops) sirup/dag.

Barn over 12 år, voksne og mødre som ammer - 1-3 tabletter. tygging eller 10-30 ml (2-6 scoops) sirup/dag.

Gravide kvinner foreskrives 2-3 tabletter. tygging eller 20-30 ml (4-6 skjeer) sirup til hemoglobinnivået normaliseres. Etter dette bør du fortsette å ta 1 tablett. tyggbar eller 10 ml (2 scoops) sirup/dag, iht i det minste, til slutten av svangerskapet for å fylle opp jernreservene i kroppen.

For latent jernmangel er behandlingens varighet ca 1-2 måneder.

Barn i alderen 1 til 12 år - 2,5-5 ml (1/2-1 scoop) sirup/dag.

Barn over 12 år, voksne og mødre som ammer - 1 tablett. tygging eller 5-10 ml (1-2 scoops) sirup/dag.

Gravide kvinner foreskrives 1 tablett. tyggbar eller 5-10 ml (1-2 scoops) sirup/dag.

Daglige doser av Ferrum Lek for forebygging og behandling av jernmangel i kroppen
Alder
Jernmangelanemi
Latent jernmangel
Forebygging av jernmangel
Barn under 1 år
2,5-5 ml sirup (25-50 mg jern)
*
*
Barn (1-12 år)
5-10 ml (50-100 mg jern)
2,5-5 ml (25-50 mg jern)
*
Barn (>12 år), voksne og ammende
1-3 tab. tyggbar eller 10-30 ml sirup (100-300 mg jern)

*
Gravid
2-3 tab. tyggbar eller 20-30 ml sirup (200-300 mg jern)
1 fane. tyggbar eller 10 ml sirup (100 mg jern)
1 fane. tyggbar eller 5-10 ml sirup (50-100 mg jern)

* - på grunn av det faktum at denne gruppen pasienter krever lave doser jern, anbefales det ikke i disse tilfellene å foreskrive legemidlet i form av tabletter eller sirup.

Bivirkninger av Ferrum lek:

Fra utsiden Fordøyelsessystemet: svært sjelden - en følelse av tyngde i det epigastriske området, kvalme, forstoppelse, diaré. Når du tar stoffet, blir avføring farget mørk farge, som skyldes utskillelse av uabsorbert jern og har ingen klinisk betydning.

Bivirkningene som ble rapportert var for det meste milde og forbigående.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Overflødig jern i kroppen (for eksempel hemokromatose);

Forstyrrelser av jernutnyttelse (for eksempel anemi forårsaket av blyforgiftning, sideroachrestisk anemi);

Anemi som ikke er forbundet med jernmangel (for eksempel hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi forårsaket av cyanokobalaminmangel);

Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Bruk under graviditet og amming.

Under kontrollerte studier, ved bruk av stoffet i 2. og 3. trimester av svangerskapet, nei negativ påvirkning på kroppen til mor eller foster. Ikke funnet skadelige effekter på fosteret når du bruker stoffet i første trimester av svangerskapet.

Spesielle bruksanvisninger for Ferrum lek.

Tyggetabletter og sirup gir ikke flekker på tannemaljen.

Ved forskrivning av Ferrum Lek til pasienter med sukkersyke Vær oppmerksom på at 1 fane. tyggbart og 1 ml sirup inneholder 0,04 XE.

I tilfeller av anemi forårsaket av smittsom eller ondartet sykdom, akkumuleres jern i retikuloendotelsystemet, hvorfra det mobiliseres og utnyttes først etter at den underliggende sykdommen er helbredet.

Å ta stoffet påvirker ikke resultatene av avføringstester. okkult blod(selektiv for hemoglobin).

Bruk i pediatri

For barn under 12 år, på grunn av behovet for å foreskrive lave doser av stoffet, er det å foretrekke å foreskrive stoffet i sirupform.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Påvirker ikke.

Overdose:

I tilfeller av overdosering av Ferrum Lek for oral administrering er det hittil ikke beskrevet tegn på forgiftning eller tegn på overdreven inntak av jern i kroppen, siden jern er fra virkestoff er ikke tilstede i mage-tarmkanalen i fri form og absorberes ikke ved passiv diffusjon.

Interaksjon av Ferrum Lek med andre legemidler.

Ingen interaksjon med andre legemidler ble notert.

Salgsbetingelser i apotek.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Ferrum lek.

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C. Holdbarheten til tyggetabletter er 5 år, holdbarheten til sirup er 3 år.

Beskrivelse og instruksjoner: til " FERRUM LEK, løsning d/i 100 mg 2 ml nr. 5"

Beskrivelse

Sammensetning:
Hver ampulle (2 ml) inneholder 100 mg jern i form av en kompleks forbindelse av jern(III)hydroksid med polyisomaltose i en vandig isotonisk løsning.

farmakologisk effekt

Jern transporteres av et spesifikt plasmaprotein - transferrin (betaglobulin syntetisert i leveren). Hvert transferrinmolekyl binder 2 jernatomer. I form av et jern-transferrinkompleks blir jern levert til syntesestedet for hemoglobin, myoglobin og noen enzymer. Transferrin er også indirekte involvert i kroppens forsvarssystem mot infeksjon.
Jern tas opp i mage-tarmkanalen i en toverdig form, i hemoglobin finnes det også kun i en toverdig form, men det er frie Fe3+ ioner (treverdig jern) som stimulerer dannelsen av globin, som til slutt bidrar til en økning i hemoglobin nivåer. Etter parenteral administrering av jern(III)hydroksidkompleks med polyisomaltose øker hemoglobinkonsentrasjonen raskere sammenlignet med gjennom munnen jern (II) salter, siden kinetikken for jerninkorporering i hemoglobin ikke avhenger av administrasjonsmåten, men av jernets valens.
Mest av jern for hemoglobinsyntese kommer etter behov fra en avsatt form - ferritinkompleks, syntetisert i levermitokondrier. Jern i apoferritin-jernkomplekset er inkorporert i hydratiserte jernoksidfosfatmiceller.

Indikasjoner

Ferrum LEK er indisert for behandlingen jernmangeltilstander, som krever rask og pålitelig erstatning av jerntap i kroppen, for eksempel:
- tungt posthemorragisk anemi
- jernabsorpsjonsforstyrrelser
- ineffektivitet av behandling av jernmangelanemi med orale jerntilskudd
Ferrum LEK brukes til pasienter med klart definerte indikasjoner for legemidlet, underlagt obligatoriske laboratorietester av plasmaferritinnivåer og antall røde blodlegemer.
Ved mistanke om jernabsorpsjonsforstyrrelse kreves ytterligere bekreftelse - en jernabsorpsjonstest.

Kontraindikasjoner

Ferrum LEK er kontraindisert ved følgende sykdommer og tilstander:
anemi ikke assosiert med jernmangel;
kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet;
overflødig jern i kroppen (hemokromatose, hemosiderose);
forstyrrelser i hemoglobinsyntesen (anemi forårsaket av blyforgiftning, sideroblastisk anemi);
alvorlige brudd hemostase (hemofili) på grunn av dannelsen av hematom;
første trimester av svangerskapet (se også avsnittet "Bruk under graviditet og amming").

spesielle instruksjoner

Parenteral bruk av jerntilskudd kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktoide. Ved allergisk reaksjon middels grad, anbefales antihistaminer. Ved utvikling av anafylaktoide reaksjoner - adrenalin umiddelbart.
Risikoen for å utvikle allergiske og anafylaktoide reaksjoner er ganske høy for pasienter med bronkial astma, Crohns sykdom, kronisk polyartritt, redusert bindingskapasitet
jern- og/eller folsyremangel.

Graviditet og amming

Sikkerhetskategori under graviditet i henhold til FDA er "C": i dyrestudier er de teratogene og embryotoksiske effektene av komplekset av jern(III)hydroksid med polyisomaltose vist. Siden det ikke finnes kontrollerte studier på intramuskulær bruk hos mennesker er Ferrum LEK kontraindisert i første trimester av svangerskapet. I andre og tredje trimester av svangerskapet er stoffet kun foreskrevet iht livstegn, dersom den forventede effekten av bruk overstiger den mulige risikoen for fosteret.
Siden komplekset av jern(III)hydroksid med polyisomaltose utskilles uendret i melk i små mengder, er det nødvendig med forsiktighet ved forskrivning under amming.

Eldre pasienter

Bruk av stoffet hos eldre pasienter øker ikke risikoen for bivirkninger.

Narkotikahandel

Ikke bland innholdet i ampullen med andre. medisinske stoffer.
Som alle andre jernpreparater for parenteral bruk, forskrives ikke Ferrum LEK samtidig med orale jernpreparater, med normal absorpsjon av jern fra mage-tarmkanalen. Intervallet mellom parenteral bruk av legemidlet og start av bruk muntlige former jern bør være minst 5 dager.

Doseringsregime

Ferrum LEK for intramuskulære injeksjoner administreres strengt intramuskulært!
Ferrum LEK for intramuskulære injeksjoner brukes ikke intravenøst ​​(injeksjon eller infusjon)!
Før den første terapeutiske dosen av legemidlet administreres, bestemmes toleransen til legemidlet ved å administrere en testdose - 1/4-1/2 av innholdet i Ferrum LEK-ampullen (som tilsvarer 25-50 mg jern) for voksne og halve daglige dosen for barn. Hvis ingen uønskede effekter av legemidlet utvikles i løpet av de neste 15 minuttene, administrer den resterende delen av den første daglige dosen.

Doseringer
Dosen velges individuelt.
1) beregn først total jernmangel (TID) (mg):
OJ = ZHVG + J
Der ZIG er jern inkludert i hemoglobin (mg): ZIG = MT x (CZG - ARG) x 0,24
Hvor MT er kroppsvekt (kg); CZG – målverdi hemoglobin (g/l)
For kroppsvekt opptil 35 kg - 130 g/l
For kroppsvekt over 35 kg - 150 g/l
AUC – faktisk hemoglobinnivå (g/l)
Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
Der 0,34 % = jerninnholdet i hemoglobin,
7 % = totalt blodvolum i prosent av kroppsvekt,
1000 = gram til milligram konverteringsfaktor
ID – avsatt jern (mg)
For kroppsvekt opptil 35 kg - 15 mg/kg kroppsvekt
For kroppsvekt over 35 kg - 500 mg/kg kroppsvekt
2) beregne det totale antallet ampuller per behandlingsforløp (TCA):
OCA = OJ / 100
hvor 100 er jerninnholdet i 1 ampulle (mg)
Regneeksempel:
Kroppsvekt = 70 kg
Faktisk hemoglobinnivå = 80 g/l
Jern inkludert i hemoglobin = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Avsatt jern = 500 mg Fe
Total jernmangel = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Totalt antall ampuller per behandlingsforløp = 1700 / 100 = 17

Tabell 1.
Beregning totalt antall ampuller med Ferrum LEK for én pasient angående hemoglobinnivå og kroppsvekt

Kroppsvekt (kg)

Totalt antall Ferrum LEK ampuller per behandlingsforløp

Hvis det totale antallet Ferrum LEK-ampuller overstiger den maksimale daglige dosen, er det nødvendig å dele administreringen av legemidlet i flere doser. Hvis det etter 1-2 ukers terapi ikke er normalisering av hematologiske parametere, er det nødvendig å revurdere diagnosen.

Beregning av totaldosen for å erstatte jerntap på grunn av blodtap
Det nødvendige antallet ampuller beregnes ved å bruke følgende formel:
1) hvis mengden tapt blod er kjent:
Administrering av 200 mg jern intramuskulært (2 ampuller) forårsaker en økning i hemoglobin med 1 enhet blod (400 ml 150 g/l hemoglobininnhold).
Jern nødvendig [mg] = antall tapte blodenheter x 200 eller
Nødvendig antall Ferrum LEK ampuller = antall tapte blodenheter x 2
2) hvis et redusert hemoglobinnivå er kjent:
bruk formelen for beregning, forutsatt at det ikke er behov for å fylle på avsatt jern
Jernbehov [mg] = kroppsvekt [kg] x (målhemoglobin [g/l] – faktisk hemoglobin [g/l]) x 0,24
For en pasient som veier 60 kg med hemoglobinmangel på 10 g/l, er den nødvendige mengden jern 150 mg eller 1,5 ampuller Ferrum LEK.

Standarddosering av stoffet
Barn: 0,6 ml av legemidlet/kg kroppsvekt/dag (3 mg jern/kg/dag)
Voksne og eldre: 1-2 ampuller Ferrum LEK (100-200 mg jern), avhengig av hemoglobinnivået.

Maksimum daglig dose Ferrum LEK
Barn: 0,14 ml av legemidlet/kg kroppsvekt/dag (7 mg jern/kg/dag).
Voksne: 4,0 ml av legemidlet (2 ampuller) Ferrum LEK.
Ferrum LEK for intramuskulære injeksjoner administreres strengt intramuskulært (ikke tillatt intravenøst!) annenhver dag dypt inn i setemuskel vekselvis venstre eller høyre.
Før bruk, kontroller ampullen nøye visuelt. Det er kun tillatt å bruke en klar løsning som ikke inneholder sediment. Hvis det kommer sedimenter og etter utløpsdatoen som er angitt på pakken, er ampullen ikke egnet for bruk. Ampullen åpnes umiddelbart før administrering.
En intramuskulær injeksjon gis sakte, for å unngå smerter og flekker av huden, inn i den øvre ytre firkanten av rumpa med en 5-6 cm nål.Tørk av huden og trekk den til siden før injeksjon.
2 cm slik at etter fjerning av nålen er injeksjonskanalen dekket med hud for å hindre væske i å lekke inn i de subkutane lagene. Under injeksjonen frigjøres den trukket huden gradvis; etter injeksjonen, trykk på injeksjonsstedet i 1 minutt.

Overdose

En overdose av jerntilskudd kan føre til akutte komplikasjoner og hemosiderose. Feildiagnostisering av anemi som jernmangel kan føre til jernoverskudd.
Ved overdosering er behandlingen symptomatisk; den spesifikke motgiften mot jern er deferoksamin, et chelaterende middel.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger av stoffet kan forekomme: hypotensjon, leddsmerter, hevelse lymfeknuter, feber, hodepine, svimmelhet, gastrointestinale lidelser, kvalme, oppkast, anafylaktoide reaksjoner, infiltrere på injeksjonsstedet.
Svært sjelden kan allergiske og anafylaktiske reaksjoner forekomme.

Lagringsforhold og perioder

Oppbevares ved temperaturer opp til 20oC, beskyttet mot lys.
Må ikke fryses!
Unnlatelse av å overholde lagringsbetingelser kan føre til dannelse av sediment og uklarhet av løsningen.
Oppbevares utilgjengelig for barn!

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres kun etter resept fra lege.

  • - Beskrivelser og fotografier i produktkort kan avvike fra det som er presentert på apoteket. Vennligst sjekk informasjon med operatører før du legger inn en bestilling.
  • - Dette produktet kan ikke byttes eller returneres på grunnlag av resolusjon 55 av 19. januar 1998.

Ferrum Lek er en antianemi medisin foreskrevet for behandling av anemi assosiert med jernmangel.

Farmakologisk virkning av Ferrum Lek

Medisin Ferrum Lek s aktiv komponent i form av en kompleks forbindelse av jern (III), bidrar polymaltosehydroksid til å redusere alvorlighetsgraden av tegn på anemi. Jernet i medisinen er bundet til en struktur som ligner på den naturlige jernforbindelsen ferritin.

Jernabsorpsjon skjer gjennom konkurrerende ligandutveksling som skjer på overflaten av tarmepitelet. Absorbert jern binder seg til ferritin i leveren, og i benmargen blir det senere inkorporert i hemoglobin.

Under bruk vil sirupen og tyggetabletter ikke påvirke tannemalje og forårsaker ikke farging.

Utgivelsesskjema

Ferrum Lek er tilgjengelig i tre doseringsformer:

  • Mørkebrune tyggetabletter som inneholder virkestoffet (jern(III)hydroksid polymaltosat) i mengden 400 mg, som tilsvarer 100 mg jern. 10 tabletter per strimmel;
  • Brun gjennomsiktig sirup som inneholder 5 ml aktivt stoff (jern (III) hydroksyd polymaltosat) i mengden 200 mg, som tilsvarer 50 mg jern. I mørke flasker på 100 ml;
  • Løsning for intramuskulær injeksjon som inneholder 1 ml aktivt stoff (jern(III)hydroksydpolymaltosat) i en mengde på 50 mg. I ampuller på 2 ml.

Analoger av Ferrum Lek

Når det gjelder aktivt stoff, er en analog av Ferrum Lek stoffet Monofer, produsert i form av en injeksjonsløsning.

Om nødvendig, for å behandle anemi, kan legen foreskrive analoger av Ferrum Lek, som tilhører en medikamentgruppe og har lignende terapeutisk effekt. Disse inkluderer Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject og FerMed.

Indikasjoner for bruk av Ferrum Lek

Medisinen Ferrum Lek er foreskrevet i henhold til instruksjonene:

  • For behandling av latent jernmangel og jernmangelanemi;
  • For å forhindre jernmangel under graviditet.

Kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner for bruk av Ferrum Lek er:

  • Tilstedeværelsen av overflødig jern i kroppen, inkludert hemokromatose;
  • Lidelser assosiert med jernutnyttelse - sideroachrestisk anemi, anemi forårsaket av blyforgiftning og andre sykdommer;
  • Anemier som ikke er assosiert med jernmangel - megaloblastisk anemi (assosiert med mangel på cyanokobalamin), hemolytisk anemi og andre;
  • Overfølsomhet overfor det aktive (jern(III)hydroksid polymaltose) eller hjelpekomponenter inkludert i Ferrum Lek.

På bakgrunn av anemi forårsaket av ondartet eller Smittsomme sykdommer jern kan akkumuleres i retikuloendotelsystemet, hvorfra det utnyttes etter at den underliggende sykdommen er helbredet.

Parenteral administrering av Ferrum Lek er kontraindisert i første trimester av svangerskapet. I fremtiden anbefales det også å bruke medisinen oralt, men i noen tilfeller etter at legen har vurdert sammenhengen mellom fordelene ved bruk av medisinen og mulig risiko for mor og foster kan det foreskrives i denne perioden.

Ferrum Lek i form av en løsning er foreskrevet med forsiktighet mot bakgrunnen av kronisk polyartritt, bronkitt astma, kardiovaskulær svikt og barn under 4 måneder.

Slik bruker du Ferrum Lek

Medisinen i tablettform kan svelges hel med vann eller tygges. Sirupen kan blandes med grønnsaks- eller fruktjuice om ønskelig, og for barn kan den også tilsettes babymat. I dette tilfellet bør du bruke en måleskje for nøyaktig dosering.

Dosen foreskrevet for behandling og varigheten av Ferrum Lek-behandlingen i henhold til instruksjonene avhenger av graden av jernmangel.

Ved behandling av jernmangelanemi varierer varigheten av å ta Ferrum Lek fra 3 til 5 måneder. Behandlingen bør fortsettes etter normalisering av hemoglobinnivået i flere uker for å fylle opp jernlagrene i kroppen.

Til barn under ett år foreskrives Ferrum Lek vanligvis 1/2-1 scoop (tilsvarende 2,5-5 ml) sirup per dag. For barn fra ett år til 12 år dobles den angitte dosen. Voksne, ammende mødre og ungdom over 12 år får foreskrevet 1-3 tabletter eller 2-6 scoops sirup per dag (som tilsvarer 10-30 ml medikament).

Gravide anbefales å ta 2-3 tyggbare Ferrum Lek-tabletter per dag eller 4-6 scoops sirup (som tilsvarer 20-30 ml medikament). Medisinen bør tas til hemoglobinnivået normaliseres, hvoretter det fortsettes i redusert dose - 1 tablett eller 2 måleskjeer (tilsvarende 10 ml) til slutten av svangerskapet for å opprettholde det nødvendige nivået av jern i kroppen.

Daglige doser av Ferrum Lek for å forhindre utvikling av anemi er vanligvis foreskrevet av den behandlende legen.

I tilfelle en overdose av stoffet Ferrum Lek, i følge anmeldelser, observeres ikke tegn på forgiftning, noe som er assosiert med dets absorpsjon ved passiv diffusjon.

Ved bruk av Ferrum Lek i form av en injeksjonsløsning, avhengig av hemoglobinnivået, foreskrives vanligvis 1 til 2 ampuller per dag (maksimalt 2 ampuller). Barns dosering beregnes basert på kroppsvekt - 0,06 ml per 1 kg vekt (maksimalt - 7 mg per 1 kg vekt).

Administrering av medisinen i form av en løsning er kun mulig intramuskulært.

Interaksjon med andre legemidler

Bruk av Ferrum Lek oralt kan kombineres med andre medisiner og matvarer.

Medisinen i form av en injeksjonsløsning bør ikke kombineres med oral medisin. Det bør også tas i betraktning at ACE-hemmere samtidig med parenteral administrering medisiner kan forårsake økte systemiske effekter.

Bivirkninger av Ferrum Lek

Ifølge anmeldelser forårsaker medisinen Ferrum Lek oftest fordøyelsessykdommer, som manifesterer seg som en følelse av tyngde, diaré, kvalme, en følelse av trykk og fylde i det epigastriske området og forstoppelse. Den mørke fargen på avføringen skyldes utskillelsen av det aktive stoffet, som ikke ble absorbert som følge av fordøyelsen, og krever ikke seponering av medisinen.

Som regel er bivirkningene forårsaket av Ferrum Lek, ifølge anmeldelser, svake og forbigående.

Når du bruker Ferrum Lek i form av en injeksjonsløsning, kan følgende observeres:

  • Lokale reaksjoner forbundet med feil administrering av medisinen, manifestert som hudfarging og smerte på injeksjonsstedet;
  • Forstyrrelser i det sentrale nervesystemet i form av hodepine og svimmelhet;
  • Andre lidelser i form av arteriell hypotensjon, artralgi, hovne lymfeknuter, feber, ubehag.

Lagringsforhold og perioder

I følge instruksjonene er Ferrum Lek en av de antianemimedisinene resept, med en utløpsdato, med forbehold om nødvendige lagringsbetingelser:

  • sirup - 3 år;
  • Tyggetabletter og injeksjonsvæske – 5 år.

Takk skal du ha

Ferrum Lek representerer jerntilskudd, som normaliserer nivået av hemoglobin i blodet, og også forhindrer og eliminerer jernmangel av enhver opprinnelse. Legemidlet er ment å normalisere og opprettholde hemoglobinnivået hos barn og voksne uansett kjønn.

Utgivelsesskjemaer, navn og sammensetning

For tiden er Ferrum Lek tilgjengelig i følgende doseringsformer:
  • Sirup for oral administrering (glassflasker 100 ml);
  • Tyggetabletter (pakninger med 30 og 50 stykker);
  • Løsning for intramuskulær administrering (ampuller på 2 ml);
  • Oppløsning for intravenøs administrering (5 ml ampuller).
Løsninger for intramuskulær og intravenøs administrering kalles ofte bare ampuller, og sirup - dråper.

Skjemaer for oral administrering (sirup og tabletter) inneholder som et aktivt stoff jernhydroksid polymaltosat , og injeksjonsvæsker – jernhydroksid polyisomaltose (ferrisakkarat) . Disse aktive stoffene er modifikasjoner av det samme kjemisk forbindelse– jernsakkarat. Rett og slett, for orale former, ble forbindelsen stående i sin opprinnelige form, og for injeksjon ble dextran (en polymer med høy molekylvekt) tilsatt den, og optimaliserte egenskapene spesifikt for å gå inn i blodstrømmen, omgå tarmene.

Når det gjelder jern ulike former Ferrum Lek inneholder følgende mengde virkestoff:

  • tabletter - 100 mg;
  • Sirup - 10 mg per 1 ml, det vil si 50 mg jern i en 5 ml måleskje;
  • Løsning for intramuskulær administrering - 50 mg i 1 ml, det vil si 100 mg i en hel ampulle på 2 ml;
  • Løsning for intravenøs administrering - 20 mg i 1 ml, det vil si 100 mg i en hel ampulle på 5 ml.

Ferrum Lek – INN, foto og oppskrift

INN er et akronym som betyr internasjonalt generisk navn, som er det vanlige navnet kjemisk stoff, som er den aktive, aktive komponenten. Med andre ord, navnet på det aktive stoffet i enhver medisin, inkludert Ferrum Leka, er INN. INN Ferrum Leka er jern(III)hydroksid polymaltosat.

Bildene nedenfor viser emballasjen til ulike doseringsformer av Ferrum Lek.



Oppskriften på Ferrum Lek tyggetabletter er skrevet som følger:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. 1 tablett 2 ganger daglig.

Oppskrifter for løsning og sirup er skrevet på samme måte, bare i første linje etter bokstavene "Rp." skriv "Sol." eller "Syr." hhv. I den andre linjen etter bokstavene "D.t.s." angi doseringen av sirupen og administreringsfrekvensen eller volumet av oppløsningen i milliliter, som er beregnet for en enkelt administrering.

Terapeutiske effekter av Ferrum Lek

Grunnleggende terapeutisk effekt av alle doseringsformer øker Ferrum Leka nivået av hemoglobin i blodet og skaper et jerndepot i form av ferritin. Denne effekten er gitt av det aktive stoffet i legemidlene - en jernforbindelse, som absorberes godt i blodet, hvor et jernatom sakte frigjøres fra det, som er inkludert i hemoglobin eller ferritin i henholdsvis benmargen eller leveren.

Jernpolymaltosat kommer inn i blodet i samme mengde både under intramuskulær injeksjon og når det tas oralt. Løsningen for intramuskulær administrering har derfor ikke fordelen av kortere behandlingsforløp og bedre absorpsjon av jern fremfor tabletter og sirup. Bare løsningen for intravenøs administrering har den mest fullstendige absorpsjonen, hvis bruk forkorter behandlingsforløpet noe. derimot intravenøs administrering Ferrum Leka brukes bare når det er umulig å bruke andre former for stoffet, siden i dette tilfellet er risikoen for alvorlige allergiske reaksjoner, leverskade og andre komplikasjoner høyest.

Indikasjoner for bruk

Ferrum Lek tabletter og sirup indikert for bruk i følgende tilfeller:
  • Latent (skjult) jernmangel;
  • Jernmangelanemi;
  • Forebygging av jernmangel under graviditet og amming, med kraftig menstruasjon, etc.
Løsning for intramuskulær og intravenøs administrering Ferrum Lek indisert for bruk i tilfeller der det er nødvendig å raskt fylle opp jernmangel i kroppen, for eksempel:
  • Alvorlig anemi etter stort blodtap;
  • Nedsatt absorpsjon av jern i tarmen (for eksempel med inflammatoriske sykdommer tarm, mage, etc.);
  • Ineffektivitet av å ta jerntilskudd oralt;
  • Manglende evne til å ta jerntilskudd oralt av en eller annen grunn.

Ferrum Lek - bruksanvisning

Generelle bestemmelser

Alle doseringsformer av Ferrum Lek er beregnet for bruk i forskjellige doser i følgende mulige tilfeller:
  • Forebygging av anemi og jernmangel;
  • Behandling av anemi;
  • Behandling av latent jernmangel.
Varigheten av bruk og dosering av ulike doseringsformer avhenger bare av alvorlighetsgraden av jernmangel. Varigheten av behandlingsforløpet avhenger ikke av hvilken form Ferrum Leka som brukes. Det vil si at for å eliminere enhver tilstand, må du ta Ferrum Lek i form av sirup eller tabletter, eller injisere det i samme dosering og i samme tidsperiode. Dessuten jernabsorpsjon og normaliseringshastighet laboratorieparametre er de samme når du bruker injeksjoner, sirup eller tabletter, slik at du kan velge den type medikament som du av subjektive grunner liker mer eller er mer praktisk å bruke.

Men hvis det ikke er kontraindikasjoner for å ta jern oralt, bør du velge Ferrum Lek i form av sirup eller tabletter, siden de har de minst uttalte allergifremkallende egenskapene, minimal risiko for bivirkninger, brukervennlighet og best toleranse. Intramuskulære injeksjoner av Ferrum Leka bør kun brukes i tilfeller der en person av en eller annen grunn ikke kan ta stoffet oralt. Ferrum Lek skal kun administreres intravenøst ​​i tilfeller hvor det er nødvendig å raskt kompensere for jernmangel.

Når du velger mellom sirup og tabletter, kan du bare bli veiledet av prinsippet om personlig preferanse og brukervennlighet. For eksempel, hvis det er mer praktisk å ta sirup, er det best å bruke det. Hvis det er subjektivt mer praktisk å tygge tablettene, bør Ferrum Lek tas i denne formen. Verken tabletter eller sirup flekker tennene svarte.

Varigheten av bruken av stoffet avhenger av alvorlighetsgraden av jernmangel. For forebygging kan Ferrum Lek derfor brukes så lenge som ønskelig, så lenge underernæring eller økt jernforbruk vedvarer, for eksempel under graviditet, aktiv vekst, sportstrening etc.

For å behandle latent jernmangel tas Ferrum Leka i enhver doseringsform i 1 til 3 måneder. Latent jernmangel kalles også latent anemi, siden det i denne tilstanden kun registreres en reduksjon i ferritin i blodet, og hemoglobin forblir innenfor normale grenser. Og siden ferritin er en form for lagring av jern, indikerer en reduksjon i konsentrasjonen i blodet fullstendig uttømming av depotet og den raske utviklingen av anemi.

For å behandle anemi bør en hvilken som helst doseringsform av Ferrum Leka tas inntil hemoglobinnivået i blodet er normalisert (omtrent 3 til 5 måneder). terapeutiske doser, og deretter i ytterligere 2 til 4 måneder i doser for behandling av latent jernmangel. Gravide kvinner som lider av anemi, etter normalisering av hemoglobinnivået i blodet, bør ta Ferrum Lek i doser for behandling av latent jernmangel minst frem til fødsel, og optimalt inntil ferritinkonsentrasjonen øker til det normale.

Ferrum Lek tabletter og sirup – bruksanvisning

Sirup og tabletter bør tas oralt under eller rett etter måltider, da dette minimerer risikoen for bivirkninger og irritasjon av mageslimhinnen av jernforbindelsen. I prinsippet kan du ta sirup eller tabletter før måltider, men i dette tilfellet er det høy risiko for kvalme, epigastriske smerter og andre symptomer på irritasjon av mageslimhinnen.

Tablettene kan svelges hele eller tygges. Sirupen kan tas ren eller oppløst i en drink. I dette tilfellet, for å vaske ned tabletten eller løse opp sirupen, kan du ta hvilken som helst alkoholfri drikke med unntak av te eller melk, siden de svekker absorpsjonen av jern fra tarmen. Sirupen kan blandes med barnemat eller juice.

Den daglige dosen av Ferrum Lek tabletter eller sirup kan tas på en gang eller deles i flere. Optimalt delt daglig dosering Ferrum Leka for så mange identiske doser som antall ganger en person spiser, for å drikke stoffet etter måltider.

Barn under 12 år må utelukkende ta stoffet i sirupform, og etter å ha fylt 12 år kan tabletter også brukes. Doseringene av Ferrum Lek sirup og tabletter bestemmes av personens alder og alvorlighetsgraden av jernmangel.

For forebygging av anemi og jernmangel, samt behandling av latent (skjult) anemi Ferrum Lek sirup og tabletter bør tas i følgende doser avhengig av alder:

  • Barn 1 – 12 år – 25 – 50 mg per dag (2,5 – 5 ml sirup);
  • Barn og voksne over 12 år – 50–100 mg per dag (1 tablett eller 5–10 ml sirup);
  • Gravide kvinner - 100 mg per dag (1 tablett eller 10 ml sirup).
Å ta Ferrum Leka for forebygging fortsetter i hele perioden så lenge en person fortsetter å ha utilstrekkelig inntak av jern fra mat eller økt forbruk (trening, intensiv vekst, graviditet, etc.). For å behandle latent anemi er det nødvendig å ta Ferrum Lek i 1 til 2 måneder, og helst til ferritinnivået normaliseres.

For behandling av anemi Ferrum Lek bør tas i følgende doser avhengig av alder:

  • Barn fra fødsel til 1 år - 25 - 50 mg per dag, som tilsvarer 2,5 - 5 ml sirup (1/2 - 1 måleskje);
  • Barn 1 – 12 år – 50 – 100 mg per dag (5 – 10 ml sirup eller 1 – 2 måleskjeer);
  • Barn og voksne over 12 år – 100–300 mg per dag (1–3 tabletter eller 10–30 ml sirup);
  • Gravide kvinner - 200 - 300 mg per dag (2 - 3 tabletter eller 20 - 30 ml sirup).
Varigheten av å ta Ferrum Lek sirup eller tabletter for behandling av anemi er 3 – 5 måneder (til hemoglobinnivået i blodet normaliseres). Etter dette er det imidlertid nødvendig å fortsette å ta Ferrum Leka i doser for behandling av latent anemi (1 tablett eller 10 ml sirup per dag) i ytterligere 2 - 3 måneder for å fylle opp depotet.

Ferrum Lek injeksjoner (injeksjoner) – bruksanvisning

Intramuskulær og intravenøse injeksjoner bør bare gjøres hvis en person av en eller annen grunn ikke kan ta Ferrum Lek i tabletter eller sirup. Intravenøs administrering av oppløsningen kan brukes til å normalisere hemoglobinnivået etter alvorlig blodtap (mer enn 400 ml). Det bør huskes at Ferrum Leka-injeksjoner kun brukes til behandling av anemi. Administrering av oppløsninger intravenøst ​​eller intramuskulært for å forhindre eller eliminere latent jernmangel brukes ikke.

Den daglige dosen av Ferrum Lek oppløsning for intramuskulær administrering for anemi uansett alvorlighetsgrad er den samme og er 1 ampulle (100 mg) for voksne, 1/4 ampulle for barn som veier mindre enn 6 kg og en halv ampulle for barn som veier 6 - 10 kg. Dette betyr at hele den daglige dosen av stoffet administreres til en person en gang om dagen. Dessuten administreres løsningen hver dag.

Løsningen for intravenøs administrering administreres i henhold til følgende skjema: på den første dagen - en halv ampulle (2,5 ml), på den andre dagen - en hel ampulle (5 ml), på den tredje - to ampuller (10 ml). Deretter administreres løsningen til slutten av behandlingsforløpet, 1 - 2 ampuller (5 - 10 ml) 1 - 3 ganger i uken, avhengig avten.

Den maksimale daglige dosen for intravenøs eller intramuskulær administrering er 200 mg jern, som tilsvarer to ampuller.

Varigheten av intravenøs eller intramuskulær administrering av Ferrum Leca avhenger av den generelle mangelen på jern i kroppen, som beregnes ved hjelp av en spesiell formel eller bestemmes ved hjelp av en referansetabell. Basert på den beregnede totale jernmangelen i kroppen, beregnes antall ampuller som kreves for å fylle på den. Deretter, med intramuskulær administrering, gis en injeksjon hver dag, med innføring av den daglige dosen, inntil det beregnede antall ampuller er brukt. Og løsningen administreres intravenøst ​​i henhold til skjemaet ovenfor, men også til alle de beregnede ampullene er brukt. For eksempel, ifølge estimater, trenger en person 15 ampuller med Maltofer for å behandle anemi. Dette betyr at han i 15 dager hver dag må administrere en ampulle av løsningen intramuskulært, hvoretter behandlingsforløpet anses som fullført. Og én ampulle må administreres intravenøst ​​1–3 ganger i uken; følgelig vil behandlingsforløpet være fullført når alle 15 ampullene er brukt.

Antall ampuller for intramuskulær eller intravenøs administrering for et fullstendig behandlingsforløp beregnes ved å bruke formelen:
generell jernmangel / 100 mg.

Total jernmangel beregnes ved å bruke følgende formel:
kroppsvekt (kg)*( normalt nivå hemoglobin – nåværende hemoglobinnivå) * 0,24 + jernreserver.

I denne formelen anses det normale hemoglobinnivået til å være 130 for kroppsvekt mindre enn 35 kg, og 150 for kroppsvekt over 35 kg. Jernreserver antas å være 500 for en kroppsvekt på mer enn 35 kg og beregnes basert på forholdet 15 per 1 kg vekt for en person som veier mindre enn 35 kg. Det vil si at for barn som veier mindre enn 35 kg, beregnes jernreservene individuelt ved å multiplisere vekten i kg med 15. Disse parameterne erstattes i formler og beregnes.

I tillegg til nøyaktig å beregne antall ampuller som kreves for en fullstendig anemibehandling, kan du bruke spesialtabellen nedenfor. Den viser det omtrentlige antallet ampuller med oppløsning for intravenøs eller intramuskulær administrering som kreves for behandling av anemi av varierende alvorlighetsgrad avhengig av kroppsvekt.

Kroppsvekt, kg Antall ampuller med oppløsning for intravenøs eller intramuskulær administrering per behandlingsforløp
Hemoglobin 60 – 75 g/lHemoglobin 75 – 90 g/lHemoglobin 90 – 105 g/lHemoglobin 105 g/L eller høyere
5 1,5 ampuller1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

I tillegg til å behandle anemi, utføres intravenøs administrering av løsningen for å fylle på mengden jern etter alvorlig blodtap (mer enn 400 ml). I dette tilfellet beregnes det nødvendige antallet oppløsningsampuller ved hjelp av spesielle formler.

Første formel: antall ampuller for behandling = antall tapte blodenheter*2, hvor
en tapt enhet blod er lik 400 ml. For eksempel mistet en person 500 ml blod, noe som tilsvarer 1,25 enheter. Dette betyr at for å fylle på jernmangel trenger han 1,25 * 2 = 2,5 ampuller med oppløsning for intravenøs administrering.

Andre formel:
antall ampuller = kroppsvekt (kg)*(130 – gjeldende hemoglobinnivå)*0,24/100.

For eksempel har en person som veier 70 kg mistet mye blod og hemoglobinnivået har falt til 100. I dette tilfellet trenger han for behandling 70 * (130 - 100) * 0,24/100 = 5,04 ampuller.

Det beregnede antallet ampuller er den nødvendige mengden oppløsning for hele behandlingsforløpet. I dette tilfellet får voksne oppløsningen intravenøst, 1 ampulle per dag, og for barn under 12 år som veier mindre enn 35 kg, beregnes den daglige dosen individuelt, basert på forholdet 0,06 ml per 1 kg vekt.

Ferrum Lek - hvordan administreres intramuskulært riktig

Riktig teknikk for å administrere løsningen sikrer en minimal risiko for å utvikle allergiske reaksjoner og smerte, samt dannelse av komprimeringer, sverting av huden, etc. For intramuskulære injeksjoner bør du ta nåler som er minst 5–6 cm lange med et smalt hull. Dessuten, jo lavere vekten til personen er, desto tynnere må nålen brukes.

Ampullen med oppløsningen må åpnes umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd. Etter å ha åpnet ampullen, trekk den nødvendige mengden oppløsning inn i sprøyten, plasser den på et sterilt brett og finn injeksjonsstedet.

For å finne det nøyaktige injeksjonsstedet, må du kjenne hoftekammen på høyre eller venstre side med pekefingeren. Så fra dette punktet mot baksiden tar de tommel og de kjenner også vingen til ilium. Tommelen og pekefingeren, samt en mentalt trukket linje som forbinder tuppene på neglene deres, danner en trekant. Den nedre delen av denne trekanten, plassert før den imaginære linjen trukket fra forbindelsen pekefinger med håndflaten og til den skjærer den store, og er området der Ferrum Lek-løsningen skal injiseres.

Etter å ha bestemt injeksjonssonen, bruk to fingre for å samle huden i en liten fold for å forhindre at den blir flekker og forhindrer at løsningen kommer inn i det subkutane fettvevet.

Ta deretter en sprøyte som allerede er fylt med den nødvendige mengden løsning, med din ledige hånd, og sett inn nålen strengt vertikalt til overflaten av kroppen, dypt inn i vevets tykkelse. Deretter introduseres Ferrum Leka-løsning sakte over 5-7 minutter. Etter administrering av hele volumet av løsningen, fjernes nålen, hudfolden rettes ut, masseres lett, og injeksjonsstedet tørkes med et antiseptisk middel. Etter administrering av stoffet, må en person utføre intense kroppsbevegelser i 5 til 10 minutter.

Før du administrerer den første dosen av Ferrum Leka, når det er ukjent om en person har en allergisk reaksjon på stoffet, må du først administrere 0,5 ml oppløsning (1/4 ampulle). Vent deretter 15 minutter, og hvis tegn på en allergisk reaksjon ikke vises, injiser hele gjenværende volumet av løsningen. Hvis en person får en allergisk reaksjon, er Ferrum Lek kansellert.

Ferrum Lek - hvordan administrere intravenøst ​​riktig

Ampullen med oppløsningen åpnes kun umiddelbart før bruk. Før du åpner ampullen, inspiseres løsningen nøye, og hvis flak, uklarhet eller inneslutninger er synlige i den, er den ikke egnet for bruk.

Enten en ren løsning eller en fortynnet saltvannsløsning kan administreres intravenøst. Dessuten administreres den rene løsningen i en strøm (med en sprøyte) og fortynnes med fysiologisk løsning - i form av en infusjon (dropper). Dryppadministrasjon av løsningen er å foretrekke, siden risikoen i dette tilfellet er minimal skarp nedgang press

Før du administrerer den første dosen av Ferrum Lek, hvis det ikke er kjent om en person er allergisk mot stoffet, må du først administrere 1 ml løsning. Vent deretter 15 minutter, og hvis allergien ikke begynner å utvikle seg, kan du fortsette å administrere hele den gjenværende dosen av løsningen. Hvis tegn på allergi viser seg, må du slutte å bruke Ferrum Leka.

Jet Ferrum Lek administreres i form av en ufortynnet ren løsning, trukket fra en ampulle inn i en sprøyte med en tynn nål. Løsningen administreres med en hastighet på ikke mer enn 1 ml per minutt. Etter å ha administrert hele volumet av stoffet, fikser armen i utstrakt stilling i 5–10 minutter.

Ferrum Lek administreres ved drypp (infusjon) ved bruk av et system (dropper). Legemidlet fortynnes først i forholdet 1:20, det vil si at 20 ml tas per 1 ml injeksjonsvæske. saltvannsløsning. Det vil si at en 5 ml ampulle fortynnes i 100 ml fysiologisk løsning. Løsningen administreres sakte med følgende hastighet, avhengig av volumet:

  • 100 ml – administrert over minst 15 minutter;
  • 200 ml - 30 minutter;
  • 300 ml - 1,5 timer;
  • 400 ml – 2,5 timer;
  • 500 ml – 3,5 timer.

spesielle instruksjoner

Ferrum Lek oppløsninger for intravenøs og intramuskulær administrering kan ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte. Hvis Ferrum Leka kommer inn i det perivenøse rommet, er det nødvendig, uten å fjerne nålen, å injisere litt fysiologisk løsning, hvoretter det berørte området behandles med Chondroitin-AKOS salve eller en annen som inneholder mukopolysakkarider.

Intramuskulær og intravenøs administrering av stoffet er kun tillatt på sykehus.

Tablettene og sirupen kan forårsake svart avføring, noe som er normalt og ikke krever noen behandling.

Alle doseringsformer av Ferrum Leka påvirker ikke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, derfor kan du bruke maskiner mens du tar stoffet, inkludert bilkjøring.

Overdose

En overdose når du tar Ferrum Lek tabletter eller sirup er praktisk talt umulig, siden overflødig jern ikke absorberes fra tarmene til blodet.

En overdose kan utvikle seg ved intravenøs eller intramuskulær administrering av løsninger, når jern kommer direkte inn i blodet, og manifesteres av følgende symptomer:

  • Kvalme;
  • Blodig diaré;
  • Blek hud;
  • Klebrig og kaldsvette;
  • Svak puls;
  • CNS-depresjon.
For å eliminere en overdose må deferoksamin administreres intravenøst ​​og symptomatisk behandling, rettet mot å opprettholde funksjonen til vitale organer og systemer.

Interaksjon med andre legemidler

Ferrum Lek kan ikke brukes samtidig i form av injeksjoner og sirup eller tabletter. Derfor kan du etter siste injeksjon begynne å ta Ferrum Lek eller et annet jerntilskudd oralt minst fem dager senere.

Administrering av oppløsninger intravenøst ​​eller intramuskulært samtidig med inntak av legemidler fra gruppen ACE-hemmere(for eksempel Enalapril, etc.) øker bivirkningene av Ferrum Leka.

Ferrum Lek for barn og spedbarn

Generelle bestemmelser

Barn under 12 år bør kun gis Ferrum Lek i sirupform, siden dette doseringsform lar deg måle en liten dose av stoffet nøyaktig, nødvendig for barnet. Tablettene inneholder en relativt høy dose jern - 100 mg, som ikke kan deles nøyaktig i deler og gis til barnet bare den nødvendige mengden.

Sirupen kan brukes til å behandle anemi hos barn fra fødselen, det vil si at stoffet er egnet for både spedbarn og eldre barn. Intramuskulære og intravenøse injeksjoner av Ferrum Lek kan kun brukes til barn over 4 måneder og som veier mer enn 5 kg. Injeksjon av jernløsninger hos barn som veier mindre enn 5 kg kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner med dødelig utgang.

Sirup og tabletter bør gis til barnet under eller rett etter måltider. Hvis et barn nekter å drikke løsningen på grunn av subjektiv dårlig smak, så kan den nødvendige mengden sirup løses i vann eller annen alkoholfri drikke, bortsett fra te og melk. Kompotter, fruktdrikker, grønnsaks- eller fruktjuicer osv. er perfekt for å løse opp Ferrum Lek sirup. Det anbefales å velge drikken som barnet ditt liker.

Hvis barnet rolig drikker sirupen uten å fortynne den i en drink, må han få den å drikke etter å ha tatt medisinen. Du kan også bruke hvilken som helst annen drikke enn melk og te til dette, da de svekker opptaket av jern i blodet i tarmen.

Spedbarn får sirup ved å løse den opp i søtt vann, juice eller babyerstatning. Medisinen gis vanligvis etter at barnet har spist minst litt, siden inntak av Ferrum Leka på tom mage vil forårsake alvorlig og ubehagelig irritasjon av mageslimhinnen hos spedbarnet.

Instruksjoner for Ferrum Lek for barn - hvordan ta

Doseringer av stoffet for barn over 12 år er de samme som for voksne. Og hos barn under 12 år brukes ulike former for stoffet bare til behandling av anemi og latent jernmangel, men ikke for forebygging.

For spedbarn (barn fra fødsel til ett år) gis Ferrum Lek i sirupform kun for behandling av anemi, 2,5 - 5 ml per dag. Behandlingen fortsetter til hemoglobinnivået stiger til normale nivåer.

For barn i alderen 1 til 12 år gis Ferrum Lek sirup i følgende doser for behandling av ulike jernmangeltilstander:

  • Anemi– 5–10 ml per dag til blodets hemoglobinnivå normaliseres. Etter at hemoglobinnivået har økt til normalt, fortsett å ta Ferrum Leka 2,5 - 5 ml per dag i 1 - 2 måneder;
  • Skjult jernmangel – 2,5 – 5 ml per dag i 1 – 3 måneder.

Ferrum Lek under graviditet

Ferrum Lek i form av sirup og tabletter er godkjent for bruk av gravide på alle stadier av svangerskapet. Og løsninger for intravenøs og intramuskulær administrering kan bare brukes fra 2. trimester av svangerskapet (fra 13. uke).

Tabletter og sirup under graviditet ulike stater bør tas i følgende doser:

  • Anemi– 2 – 3 tabletter eller 20 – 30 ml sirup per dag til hemoglobinnivået normaliseres. Etter å ha økt hemoglobinkonsentrasjonen til normal, fortsett å ta stoffet til levering, 1 tablett eller 10 ml sirup per dag;
  • Generell ubehag;
  • Allergiske reaksjoner;
  • På injeksjonsstedet - hudfarging, smerte og fortykning.
Bivirkninger av Ferrum Leka går vanligvis raskt over av seg selv og krever ingen spesiell behandling.

Kontraindikasjoner for bruk

Ferrum Lek sirup, tabletter og injeksjonsløsninger er kontraindisert under følgende forhold:
  • Ikke-jernmangelanemi;
  • Nedsatt absorpsjon og utnyttelse av jern;
  • Overflødig jern i kroppen (hemokromatose, hemosiderose);
  • Allergiske reaksjoner på stoffet.
I tillegg er injeksjoner av løsninger kontraindisert under følgende forhold:
  • Osler-Rendu-Weber syndrom;
  • Akutte nyreinfeksjoner;
  • Ukontrollert hyperparatyreoidisme;
  • Dekompensert skrumplever
  • Ferlatum;
  • Ferrlesitt;
  • Ferretab komp;
  • Ferrogrademet;
  • Ferronal;
  • Ferronate;
  • Ferroplex;
  • Ferrum Lek;
  • Ferinject;
  • FerMed;
  • Heferol.

Ferrum Lek (tabletter, sirup og injeksjoner) – anmeldelser

De fleste vurderingene (2/3 eller mer) om Ferrum Lek tabletter og sirup er positive, siden de effektivt og relativt raskt økte nivået av hemoglobin i blodet, forårsaket minimale bivirkninger, ble godt tolerert og enkle å bruke. Negative anmeldelser i sjeldne tilfeller på grunn av ineffektiviteten til Ferrum Lek sirup og tabletter, og i de fleste situasjoner er de assosiert med subjektiv dårlig toleranse legemiddel. For eksempel ble en person plaget av kvalme, metallisk smak i munnen, en ubehagelig søtlig smak av tabletter eller sirup, forstoppelse eller irritasjon av mageslimhinnen, på grunn av at stoffet måtte seponeres.

Når det gjelder Ferrum Lek-injeksjoner, reagerer folk generelt positivt, og bemerker at injeksjoner av stoffet veldig raskt økte hemoglobinnivået. Men i tillegg til rask og Til tross for den gode effekten av injeksjoner, merker folk at injeksjonene er svært smertefulle og langvarige blåmerker som de må tåle.

BRUKSANVISNING
Av
medisinsk bruk legemiddel

Les disse instruksjonene nøye før du begynner å bruke dette legemidlet. Lagre instruksjonene, du kan trenge dem igjen.
Hvis du har spørsmål, kontakt legen din. Dette legemidlet er for deg personlig og bør ikke gis til andre fordi det kan skade dem selv om de har de samme symptomene som deg.

Registreringsnummer:

Handelsnavn på stoffet:

Ferrum Lek ®.

Internasjonalt ikke-proprietært navn eller generisk navn:

jern(III)hydroksid polymaltosat.

Doseringsform

Sammensatt

5 ml sirup (1 måleskje) inneholder:
Aktivt stoff: jern 50,0 mg (tilsvarende 200,00 mg jern(III)hydroksydpolymaltosat).
Hjelpestoffer: sukrose - 1000 g; sorbitol (løsning) - 2000 g; metylparahydroksybenzoat - 2,915 mg; propylparahydroksybenzoat - 0,830 mg; etanol - 16,250 mg; fløtesmak - 15 000 mg; natriumhydroksid - opp til pH 5,0-7,0; vann - opptil 5 ml.

Beskrivelse

Gjennomsiktig brun løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antianemisk middel. Jerntilskudd.

ATX-kode: В03АВ05.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Molekylmassen til komplekset er så stor - omtrent 50 kDa - at diffusjonen gjennom slimhinnen i mage-tarmkanalen er 40 ganger langsommere enn diffusjonen av jernholdig jern. Komplekset er stabilt og frigjør ikke jernioner under fysiologiske forhold. Jernet i de multinukleære aktive sonene i komplekset er bundet til en struktur som ligner strukturen til den naturlige jernforbindelsen - ferritin. På grunn av denne likheten absorberes jernet (III) i dette komplekset kun ved aktiv absorpsjon. Jernbindende proteiner, lokalisert på overflaten av tarmepitelet og i gastrointestinal væske, absorberer jern (III) fra komplekset gjennom konkurrerende ligandutveksling. Absorbert jern avsettes hovedsakelig i leveren, hvor det binder seg til ferritin. Senere i benmargen er det inkorporert i hemoglobin.
Polymaltosekomplekset av jern(III)hydroksid, i motsetning til jern(II)salter, har ikke prooksidantegenskaper. Følsomheten til lipoproteiner (f.eks. lipoproteiner med svært lav tetthet og lipoproteiner med lav tetthet) for oksidasjon er redusert.
Farmakokinetikk
Studier som bruker den doble isotopmetoden (55 Fe og 59 Fe) har vist at jernabsorpsjon, målt ved hemoglobinnivåer i røde blodlegemer, er omvendt proporsjonal med dosen som administreres (jo høyere dose, jo lavere er absorpsjonen). Det er en statistisk negativ korrelasjon mellom graden av jernmangel og mengden jern som absorberes (jo høyere jernmangel, jo bedre absorpsjon). Maksimal absorpsjon av jern skjer i tolvfingertarmen og jejunum. Uabsorbert jern skilles ut i avføringen. Dens utskillelse i eksfolierte epitelceller i mage-tarmkanalen og huden, samt i svette, galle og urin er omtrent 1 mg jern per dag.
Kvinner opplever ytterligere jerntap under menstruasjonen, noe som må tas i betraktning.

Indikasjoner for bruk

Behandling av latent jernmangel;
behandling av jernmangelanemi;
forebygging av jernmangel under graviditet.

Kontraindikasjoner for bruk

Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet,
jernoverbelastning i kroppen (for eksempel i tilfeller av hemokromatose, hemosiderose);
nedsatt jernutnyttelse (for eksempel anemi forårsaket av blyforgiftning, sideroachrestisk anemi, talassemi);
anemi som ikke er forbundet med jernmangel (f.eks. hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi på grunn av vitamin B12-mangel);
sjelden arvelige former fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon og sukrase-isomaltase-mangel (siden stoffet inneholder sukrose og sorbitol).

Forsiktig

Pasienter med diabetes.

Bruk under graviditet og amming

I kontrollerte studier på gravide kvinner (2. og 3. trimester av svangerskapet) ble det ikke observert negative effekter på mor og foster. Ingen skadelige effekter på fosteret ble oppdaget ved inntak av stoffene i første trimester av svangerskapet.
Når en ammende mor bruker stoffet, morsmelk bare en liten del av jernet kommer fra komplekset med polymaltose; dermed forekomsten av uønskede effekter hos de på amming barn er usannsynlig.

Bruksanvisning og doser

Innsiden. Det anbefales å ta stoffet under eller umiddelbart etter måltider. Ferrum Lek ® sirup kan blandes med frukt- eller grønnsaksjuice eller tilsettes babymat. Den daglige dosen kan deles inn i flere doser.
Måleskjeen som følger med i pakken brukes til presis dosering av Ferrum Lek ® sirup.
Doser og behandlingsvarighet avhenger av graden av jernmangel.
Latent jernmangel
Behandlingens varighet er ca 1-2 måneder.
Barn under 1 år:
På grunn av lav dosering kan bruk av sirup iht denne indikasjonen umulig.
Barn fra 1 til 12 år
2,5-5 ml (1/2-1 scoop) Ferrum Lek ® sirup per dag.

Jernmangelanemi
Behandlingens varighet er ca 3-5 måneder. Etter normalisering av hemoglobinkonsentrasjonen, bør du fortsette å ta stoffet i flere uker for å fylle opp jernreservene i kroppen.
Barn under 1 år
Startdosen av Ferrum Lek ® sirup er 2,5 ml (1/2 måleskje) per dag. Dosen økes gradvis til 5 ml (1 scoop) Ferrum Lek ® sirup per dag.
Barn fra 1 til 12 år
5-10 ml (1-2 scoops) Ferrum Lek ® sirup per dag.
Barn over 12 år, voksne og mødre som ammer
10-30 ml (2-6 skjeer) Ferrum Lek ® sirup per dag.
Gravide kvinner
Latent jernmangel 10 ml (2 måleskjeer) Ferrum Lek ® sirup per dag.
Forebygging av jernmangel
5-10 ml (1-2 måleskjeer) Ferrum Lek ® sirup per dag
Jernmangelanemi 20-30 ml (4-6 scoops) Ferrum Lek ® sirup per dag til hemoglobinkonsentrasjonen normaliseres. Etter dette bør du fortsette å ta 10 ml (2 scoops) Ferrum Lek ® sirup per dag, minst til slutten av svangerskapet for å fylle opp jernreservene i kroppen.

Daglige doser av Ferrum Lek ® sirup for forebygging og behandling av jernmangel i kroppen

Bivirkning

Ferrum Lek ® tolereres generelt godt. Bivirkninger er hovedsakelig milde og forbigående.
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiseres bivirkninger i henhold til utviklingsfrekvensen som følger: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Fra mage-tarmkanalen
sjeldent: magesmerter, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, oppkast, endring i farge på avføring (på grunn av utskillelse av uabsorbert jern, har ingen klinisk betydning).
Fra huden og subkutant vev
sjeldent: urticaria, utslett, kløe i huden.
Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene blir verre, eller du merker andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, fortell legen din.

Overdose

Ved en overdose av Ferrum Lek ® var det ingen tegn på forgiftning eller overskudd av jern i kroppen, siden jern fra virkestoffet ikke er tilstede i mage-tarmkanalen i fri form og ikke absorberes ved passiv diffusjon.

Interaksjon med andre legemidler

Ingen interaksjoner med andre legemidler eller matvarer er identifisert.
Samtidig bruk av polymaltosathydroksid med parenterale jernpreparater og andre orale jern(III)-preparater anbefales ikke på grunn av den uttalte hemmingen av absorpsjonen av oralt administrert jern.

spesielle instruksjoner

Ferrum Lek ® sirup flekker ikke tannemaljen.
I tilfeller av anemi forårsaket av en smittsom eller ondartet sykdom, akkumuleres jern i retikuloendotelsystemet, hvorfra det mobiliseres og utnyttes først etter at den underliggende sykdommen er helbredet.
Ved bruk av stoffet Ferrum Lek ® kan avføringen bli mørk, noe som ikke har noen klinisk betydning. Legemidlet Ferrum Lek ® påvirker ikke resultatene av den okkulte blodprøven (selektiv for hemoglobin); derfor er det ikke nødvendig å avbryte jernbehandlingen.
På grunn av den lave doseringen bør ikke Ferrum Lek ® brukes til barn under 1 år for å behandle latent jernmangel.
Merknad for diabetikere: 1 ml Ferrum Lek ® sirup inneholder 0,04 XE.

Innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og delta i andre aktiviteter som krever konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner

Ferrum Lek ® påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner som krever økt konsentrasjon.

Spesielle forholdsregler ved avhending av ubrukte legemidler

Ikke aktuelt.

Utgivelsesskjema

Sirup 50mg/5ml
Primær emballasje
Lek d.d., Slovenia
100 ml sirup i mørke glassflasker med eller uten 100 ml gradert nivå, forseglet med en metallskrukork med en kontrollring som kan åpnes først og en polyetylenpakning inni.
Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Türkiye
100 ml sirup i mørke glassflasker med eller uten gradert nivå på 100 ml, forseglet med en skrukork av polyetylen med en kontrollring med første åpning og en polyetylenforsegling inni.
Sekundær emballasje
En flaske i en pappeske sammen med bruksanvisning, en måleskje med ringmerker i hulrommet for 2,5 ml og 5 ml ("2,5 SS" og "5 SS", et maksimalt fyllemerke på 6 ml ("6 SS" ) på håndtaket på en skje.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25°C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

3 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Ferieforhold

På resept.

Produsent

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Ataturk Boulevard 9, ca. nr. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Forbrukerklager skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, byg. 3.

Laster inn...Laster inn...