Nepasiekiamas. Piracetam ds – naudojimo instrukcijos Rinkodaros teisės turėtojas

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Piracetamas turi teigiamą įtaką apie medžiagų apykaitos procesus smegenyse. Padidina ATP koncentraciją smegenų audinyje, stiprina ribonukleino rūgšties ir fosfolipidų biosintezę, stimuliuoja glikolitinius procesus, padidina gliukozės panaudojimą. Vaistas gerina integracinę smegenų veiklą, padeda gerinti atmintį ir turi apsauginis poveikis adresu įvairių formų smegenų hipoksija, palengvina mokymosi procesą. Piracetamas gerina ryšius tarp smegenų pusrutulių ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, atkuria ir stabilizuoja smegenų funkcijas, ypač sąmonę, atmintį ir kalbą, didina. protinis veikimas, gerina smegenų kraujotaką.

Farmakokinetika

Suleidus į veną injekcija į raumenis Piracetamas pasiskirsto visuose organuose ir audiniuose. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir kaupiasi smegenų audiniuose. Iš cerebrospinalinis skystis išsiskiria daug lėčiau nei iš kitų audinių, o tai rodo didelį smegenų audinio tropizmą. Kūne piracetamas praktiškai nevyksta biotransformacijos. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Piracetamas vartojamas į raumenis arba į veną esant sunkioms smegenų ligoms, komos būsenoms, gydant apsinuodijimus, malšinant abstinencijos simptomus, prieš ir kliedesines būsenas ar ūmias komplikacijas psichofarmakoterapijos laikotarpiu.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Vaistas skiriamas į raumenis arba į veną suaugusiems, pradedant nuo 2-4 g, greitai didinant dozę iki 4-6 g per parą. Gydymo trukmė ir individualios dozės pasirinkimas priklauso nuo paciento būklės sunkumo ir klinikinio ligos vaizdo atvirkštinės dinamikos greičio. Gydymo metu išeminis insultas Piracetamas skiriamas į veną po 4-12 g per parą 2-4 savaites.

Kai būklė pagerėja, jie eina į susitikimą dozavimo formos piracetamas, skirtas vartoti per burną.

Gydant ūminius smegenų pažeidimus, piracetamas skiriamas kartu su kitais detoksikacijos metodais ir reabilitacinė terapija, o gydant psichikos ligas – atitinkamais psichotropiniais vaistais.

Gydymas piracetamu, jei reikia, gali būti derinamas su psichotropinių, širdies ir kraujagyslių bei kt vaistai.

Specialios instrukcijos

Vaistas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis dažniausiai pastebimas, kai vaistas skiriamas didesnėmis kaip 5 g per parą dozėmis. Galimas padidėjęs dirglumas, susijaudinimas, miego sutrikimai, galvos skausmas, dispepsiniai sutrikimai, seksualinė stimuliacija, padidėjęs fizinė veikla, senyviems pacientams kartais pastebimas paūmėjimas koronarinis nepakankamumas. Tokiais atvejais dozę reikia sumažinti arba vaisto vartojimą nutraukti.

Kontraindikacijos

Ūmus inkstų nepakankamumas, depresija su nerimu (sujaudinta depresija), Hantingtono liga, nėštumas ir žindymas. Vaikams iki 1 metų piracetamo vartoti draudžiama.

Atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia nustatyti likutinį azoto ir kreatinino kiekį; pacientams, sergantiems kepenų liga - laboratoriniai parametrai, charakterizuojantis funkcinė būklė kepenys.

Naudokite atsargiai, kai sunkios ligos širdies ir kraujagyslių sistemos su sunkia arterine hipotenzija, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu. Pacientams, vartojantiems vaistus nuo epilepsijos, piracetamas turi būti vartojamas atsižvelgiant į nuolatinį pirminį gydymą vaistais nuo epilepsijos, nes polinkį turintiems pacientams traukulių slenkstis gali sumažėti.

Sąveika su kitais vaistais

Piracetamas sustiprina hormonų poveikį Skydliaukė, antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, nemažai kitų psichotropinių ir stimuliuojančių vaistų, smegenų kraujotaką gerinančių vaistų ir netiesioginių antikoaguliantų; antiangininiai vaistai (senyviems pacientams). Silpnina prieštraukulinių vaistų poveikį.

Perdozavimas

Perdozavus, gali padidėti šalutinis poveikis.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 20% 5 ml ampulėse lizdinėse plokštelėse Nr.5x1, Nr.5x2.

PATVIRTINTA

Pirmininko įsakymu
Farmacijos kontrolės komitetas

sveikatos ministerija

Kazachstano Respublika

Iš „________“ __________ 200__g

№ _________________

Medicininio naudojimo instrukcijos

Vaistas

PIRACETAMAS

Prekinis pavadinimas

Piracetamas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Piracetamas

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas 20% - 5 ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - piracetamas - 0,2 g,

Pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, acto rūgštis, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis arba šiek tiek spalvos skystis.

Farmakoterapinė grupė

Kiti psichostimuliatoriai ir nootropai.

PBX kodas N06BX03

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika.

Po vartojimo piracetamas gerai absorbuojamas ir prasiskverbia į įvairių organų ir audiniai. Didžiausia koncentracija žmogaus kraujyje stebima praėjus 1 valandai po injekcijos į raumenis. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus; selektyviai kaupiasi smegenų žievėje (daugiausia priekinėse, parietalinėse skiltyse, smegenyse ir baziniuose ganglijose), taip pat Vidaus organai. Smegenų audinyje susikaupia per 1–4 valandas. Jis išsiskiria iš smegenų skysčio daug lėčiau nei iš kitų audinių, o tai rodo didelį smegenų audinio tropizmą. Piracetamas organizme praktiškai nevyksta biotransformacijos ir nepakitęs išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra 4,5-5 valandos. Biologinis prieinamumas, nepriklausomai nuo dozavimo formos, yra apie 100%. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Farmakodinamika

Piracetamas yra nootropinis vaistas. Teigiamai veikia smegenų medžiagų apykaitos procesus. Padidina ATP koncentraciją smegenų audinyje, stiprina ribonukleino rūgšties ir fosfolipidų biosintezę, stimuliuoja glikolitinius procesus, padidina gliukozės panaudojimą. Vaistas gerina integracinę smegenų veiklą, padeda gerinti atmintį, turi apsauginį poveikį sergant įvairiomis smegenų hipoksijos formomis, palengvina mokymosi procesą. Poveikis vystosi palaipsniui. Jis praktiškai neturi raminamojo ar psichostimuliuojančio poveikio.

Naudojimo indikacijos

Neurologinėje praktikoje:

Smegenų kraujagyslių ligos (aterosklerozė, arterinė hipertenzija, kraujagyslinis parkinsonizmas), su lėtinio smegenų kraujotakos nepakankamumo simptomais, pasireiškiančiais atminties, dėmesio, kalbos sutrikimais, galvos svaigimu ir galvos skausmu)

Pažeidimai smegenų kraujotaka

Kraujagyslinės, trauminės ir įvairios kilmės potrauminės komos ir subkominės būsenos

Atminties pablogėjimas, susilpnėjusi koncentracija senatvėje

Psichiatrinėje praktikoje:

Depresinės būsenos, kuriose vyrauja klinikinis vaizdas adinamijos požymiai, asteniniai ir senesto-hipochondriniai sutrikimai, idiomotorinio atsilikimo reiškiniai

Vangios-apatiškos defektinės būsenos

Senatviniai ir atrofiniai procesai

Psichikos ligos (kaip kompleksinės terapijos dalis)

Epilepsija

Žievės mioklonusas

Narkotikų gydymo praktikoje:

Alkoholizmo ir priklausomybės nuo narkotikų abstinencijos, prieš ir kliedesinių būklių palengvinimas - ūminis apsinuodijimas alkoholis, morfinas, barbitūratai, fenaminas ir kt.

Lėtinis alkoholizmas su nuolatinių psichikos sutrikimų simptomais.

Pediatrijos praktikoje:

Pasekmės perinatalinis pažeidimas Centrinė nervų sistema

Vaikiškas smegenų paralyžius

Žemas mokymosi gebėjimas esant psichoorganiniam sindromui

Delsimas psichinis vystymasis, protinis atsilikimas, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, protinė negalia, smegenų kraujagyslių liga

Pjautuvinė anemija (kaip sudėtinės terapijos dalis).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Piracetamas įšvirkščiamas į raumenis ir į veną, pradedant nuo 2-4 g, greitai didinant dozę iki 4-6 g per parą.

At ūminės būklėsį veną lašeliniu būdu, per 20-30 minučių - iki 12 g per parą; po pagerėjimo dozė palaipsniui mažinama ir pereinama prie peroralinis vartojimas.

Sergant insultu - 12 g per parą 2 savaites, palaikomoji dozė 4,8 g per dieną; adresu ilgalaikė terapija psichoorganinis sindromas senyviems pacientams – 4,8 g per parą keletą savaičių, vėliau 1,2-2,4 g per dieną.

Kortikiniam mioklonui gydyti pradedama 7,2 g per parą doze, kas 3-4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol maksimali dozė 24 g per parą 2-3 kartus per dieną, per burną arba parenteraliai. Kas 6 mėnesius dozę reikia mažinti 1,2 g kas 2 dienas. Staigus vaisto vartojimo nutraukimas gali sukelti priepuolių atsinaujinimą.

At lėtinis alkoholizmas- 12 g per parą nutraukimo sindromo pasireiškimo laikotarpiu, palaikomoji dozė 2,4 g.

Sergant pjautuvine anemija – 160 mg/kg per parą, padalijus į 4 dozes.

Vaikams skiriama 30-50 mg/kg per parą dozė. Po klinikinio pagerėjimo dozė palaipsniui mažinama ir pereinama prie geriamojo. Gydymo trukmė svyruoja nuo 7-10 dienų iki 2 savaičių, tada patartina pereiti prie geriamųjų vaistų formų. Jei atsiranda miego sutrikimų, vakarinę vaisto dozę rekomenduojama nutraukti ir šią dozę pridėti prie dienos dozės.

Vaisto vartojimo laikotarpiu rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkcijos rodiklius. Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra 50-79 ml/min., 2/3 įprastos dozės skiriama 2-3 dozėmis, kai kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min. - 1/3 dozės 2 dozės, kai kreatinino klirensas yra 20-30 ml /min. - 1/6 dozės vieną kartą.

Šalutiniai poveikiai

Psichinis susijaudinimas, motorikos slopinimas, dirglumas, pusiausvyros sutrikimas, susilpnėjęs gebėjimas susikaupti, nerimas, nemiga arba mieguistumas, depresija, hiperkinezė, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, traukuliai, tremoras

Gastralgija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, sumažėjęs apetitas

Arterinė hipo- ar hipertenzija, krūtinės anginos paūmėjimas

Dermatitas, niežulys, bėrimas

Padidėjęs seksualinis aktyvumas

Svorio padidėjimas, astenija.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant didesnes nei 5 g per parą dozes.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui

Hemoraginis insultas

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.)

Depresija su nerimu

Huntingtono liga

Hemostazės sutrikimai

Lotyniškas pavadinimas

Išleidimo forma

Injekcija

1 tirpale yra:
veiklioji medžiaga: piracetamas - 200,0 g
pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, praskiesta acto rūgštis iki pH 5,0-5,8, injekcinis vanduo

Paketas

10 ampulių po 5 ml

farmakologinis poveikis

Piracetamas aktyvuojasi centrinėje nervų sistemoje asociatyviniai procesai, gerina pacientų nuotaiką, atmintį ir mentalitetą bei sveikų žmonių. Stimuliuoja intelektualinę ir integracinę smegenų veiklą, palengvina mokymosi procesus, gerina smegenų pusrutulių ryšius ir sinapsinį laidumą žievėje, didina protinę veiklą, stabilizuoja ir atstato sutrikusias smegenų funkcijas (atminties, sąmonės, kalbos). Piracetamas normalizuoja ADP ir ATP santykį (slopina nukleotidų fosfatazę ir aktyvina adenilato ciklazę), padidina fosfolipazės A aktyvumą, stimuliuoja bioenergetikos ir plastinius procesus nerviniame audinyje, pagreitina neuromediatorių mainus.

Piracetamas padidina smegenų audinio atsparumą toksinis poveikis ir hipoksija, sustiprina fosfolipidų ir branduolinės RNR sintezę, sustiprina glikolizės procesus ir gliukozės panaudojimą smegenyse. Piracetamas blokuoja trombocitų agregaciją, gerina mikrocirkuliaciją, optimizuoja raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą prasiskverbti per mikrokraujagysles ir raudonųjų kraujo kūnelių membranos konformacines savybes, didina regioninę kraujotaką išeminėse smegenų srityse. Piracetamas padidina beta ir alfa aktyvumą EEG ir sumažina delta aktyvumą. Mažina vestibulinį nistagmą. Hipoksijos, intoksikacijos, traumų metu, elektrokonvulsinis poveikis turi neuroprotekcinį poveikį.

Dėl antihipoksinio poveikio piracetamas yra veiksmingas kompleksinis gydymas miokardinis infarktas. Piracetamas neturi anksiolitinio ar raminamojo poveikio.

Išgertas piracetamas absorbuojamas beveik visiškai ir greitai. Biologinis prieinamumas yra 100%. Išgėrus 2 g vaisto maksimali koncentracija plazmoje po 30 minučių yra 40-60 mcg/ml. Piracetamas nesijungia su plazmos baltymais. Po 2-8 valandų susidaro didžiausia koncentracija alkoholiniame gėrime. Piracetamas prasiskverbia į visus audinius ir organus ir prasiskverbia pro placentos barjerą. Beveik nemetabolizuojamas. Selektyviai kaupiasi smegenų žievėje, daugiausia parietalinėje, priekinėje ir pakaušio skiltys, bazinių ganglijų ir smegenėlių. Piracetamo pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 4-5 valandos; iš smegenų skysčio yra 6-8 val. Daugiau nei 95% vaisto nepakitusio pavidalo išsiskiria per inkstus po 30 valandų. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Indikacijos

  • Lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas ( hipertoninė liga, aterosklerozė, kraujagyslių parkinsonizmas), kurį lydi dėmesio, atminties, kalbos sutrikimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas;
  • išeminis insultas ir jo pasekmės;
  • psichoorganiniai sutrikimai;
  • demencija ( senatvinė demencija, Alzheimerio liga, kraujagyslinė demencija);
  • trauminis smegenų pažeidimas;
  • ūminė virusinė neuroinfekcija;
  • apsvaigimas ( atsigavimo laikotarpis, komos ir subkomatozės būsena);
  • nervų sistemos ligos, kurias lydi sumažėjęs budrumo lygis, intelektualinės-mnestinės funkcijos, elgesio sutrikimai ir emocinė-valinga sfera;
  • galvos svaigimas;
  • vestibulinis nistagmas;
  • letarginė būsena;
  • afazija;
  • žievės mioklonija;
  • epilepsija (pvz pagalba);
  • senatviniai ir atrofiniai procesai;
  • depresinės būsenos kurie yra atsparūs gydymui antidepresantais;
  • neurologinių, somatovegetacinių, psichinių gydymo antipsichoziniais vaistais ir kitų komplikacijų prevencija ar šalinimas psichotropiniai vaistai;
  • neurozinė depresija klinikiniame senesto-hipochondrinių ir asteninių sutrikimų, adinamijos ir ideomotorinio atsilikimo reiškinių vyrauja;
  • psichoorganinis sindromas sergant lėtiniu alkoholizmu;
  • prieš ir kliedesių, abstinencijos būsenų palengvinimas priklausomybės nuo narkotikų ir alkoholizmo atveju;
  • ūmus apsinuodijimas morfinu, etanoliu, amfetaminu, barbitūratais;
  • vaikams - cerebrinis paralyžius, perinatalinio centrinės nervų sistemos pažeidimo pasekmės, protinis atsilikimas, menkas mokymosi gebėjimas esant psichoorganiniam sindromui, kalbos sutrikimas, protinis atsilikimas, atminties sutrikimas, smegenų kraujagyslių ligos, intelekto sutrikimas;
  • pjautuvinė anemija (kaip kompleksinio gydymo dalis).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant pirolidono dariniams), sunkus inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.), hemoraginis insultas, Hantingtono liga, susijaudinusi depresija, žindymas, nėštumas, amžius iki 1 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu piracetamo vartoti draudžiama. Piracetamo vartojimą reikia nutraukti žindymas, nes vaisto patenka į motinos pieną.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas skiriamas į raumenis arba į veną.

Piracetamo vartojimas suaugusiesiems:

Gydant smegenų kraujotakos sutrikimus, ūminė fazė vaistas turi būti skiriamas kuo anksčiau, po 12 g per parą 2 savaites, o vėliau po 4,8-6 g per parą.

Kortikiniam mioklonui gydyti pradedama 7,2 g per parą doze, kas 3-4 dienas dozė didinama po 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g per parą dozė, 2-3 kartus per dieną, per burną arba parenteraliai. Kas 6 mėnesius dozę reikia mažinti 1,2 g kas 2 dienas.

Dėl pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos kasdieninė dozė- 160 mg/kg, padalinta į 4 lygias dalis. Krizės metu – iki 300 mg/kg.

Alkoholizmas - 12 g per dieną etanolio „abstinencijos“ sindromo pasireiškimo laikotarpiu; palaikomoji dozė - 2,4 g.

Gydant komos būsenas, potrauminiu laikotarpiu pradinė dozė yra 9-12 g per parą, palaikomoji dozė – 2,4 g, gydymo kursas – 3 savaitės.

Šalutiniai poveikiai

Nervų sistema ir jutimo organai: hiperkinezija, mieguistumas, padidėjęs dirglumas, depresija, susijaudinimas, astenija, agresyvus elgesys, galvos svaigimas, miego sutrikimas, galvos skausmas, tremoras, padidėjęs seksualumas;

Virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas;

Dozavimo forma

Į veną ir į raumenis skirtas tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvos.

Junginys

1 ml 1 amp.

Piracetamas 200 mg 1 g

Pagalbinės medžiagos: monopakeistas natrio fosfatas, pakeistas kalio fosfatu, vanduo d/i.

Farmakodinamika

Nootropinis vaistas. Teigiamai veikia medžiagų apykaitos procesus ir kraujotaką smegenyse. Padidina gliukozės panaudojimą, gerina tekėjimą medžiagų apykaitos procesai, gerina mikrocirkuliaciją išeminėse srityse, stabdo agregaciją aktyvuoti trombocitai. Jis turi apsauginį poveikį nuo smegenų pažeidimo, kurį sukelia hipoksija, intoksikacija ir elektros smūgis. Pagerina integracinę smegenų veiklą. Neturi raminamojo ar psichostimuliuojančio poveikio.

Farmakokinetika

Išgertas jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax plazmoje pasiekiama maždaug po 30 minučių, smegenų skystyje – po 2-8 val.Tariamasis Vd yra 0,6 l/kg. Nesusijungia su kraujo plazmos baltymais.

Pasiskirsto visuose organuose ir audiniuose, prasiskverbia pro BBB ir placentos barjerą. Selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir baziniuose ganglijose.

T1/2 iš plazmos yra 4-5 val., iš smegenų skysčio - 6-8 val.. Išsiskiria nepakitęs per inkstus. Inkstų nepakankamumo atveju T1/2 padidėja.

Šalutiniai poveikiai

Iš išorės Virškinimo sistema: retai - dispepsiniai simptomai, pilvo skausmas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, nerimas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, galvos skausmas, tremoras, kai kuriais atvejais - silpnumas, mieguistumas.

Kita: padidėjęs seksualinis aktyvumas.

Pardavimo ypatybės

recepto

Specialios sąlygos

Atsargiai vartokite pacientams, sergantiems ryškus pažeidimas hemostazė, su dideliu chirurginės operacijos ir sunkus kraujavimas; su inkstų nepakankamumu.

Indikacijos

Atminties sutrikimas, galvos svaigimas, susilpnėjusi koncentracija, emocinis labilumas, demencija dėl smegenų kraujotakos sutrikimų (išeminis insultas), galvos smegenų trauma, Alzheimerio liga, senatvėje; kraujagyslinės, trauminės ar toksinės kilmės komos būsenos; abstinencijos ir psichoorganinio sindromo gydymas lėtiniu alkoholizmu; vaikų mokymosi sutrikimai, nesusiję su netinkamu mokymu ar šeimos aplinkos ypatumais (kaip kombinuoto gydymo dalis); pjautuvinių ląstelių anemija (kaip sudėtinės terapijos dalis).

Kontraindikacijos

Hemoraginis insultas, sunkus inkstų nepakankamumas (su CC<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Vaistų sąveika

Aprašytas piracetamo sąveikos su skydliaukės ekstraktu, kurio sudėtyje yra trijodtironino ir tetrajodtironino, atvejis, kai pacientas patyrė nerimą, dirglumą ir miego sutrikimus.

Vartojant kartu su skydliaukės hormonais, gali išsivystyti centrinis poveikis – tremoras, nerimas, dirglumas, miego sutrikimai, sumišimas.

Kartu vartojant centrinės nervų sistemos stimuliatorius, psichostimuliuojantis poveikis gali sustiprėti.

Vartojant kartu su antipsichoziniais vaistais, pastebimas ekstrapiramidinių sutrikimų padidėjimas.

Piracetamo kainos kituose miestuose

Piracetamą,Piracetamas Sankt Peterburge,

PATVIRTINTA

Pirmininko įsakymu
Farmacijos kontrolės komitetas

sveikatos ministerija

Kazachstano Respublika

Iš „________“ __________ 200__g

№ _________________

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistas

PIRACETAMAS

Prekinis pavadinimas

Piracetamas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Piracetamas

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas 20% - 5 ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - piracetamas - 0,2 g,

Pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, acto rūgštis, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis arba šiek tiek spalvos skystis.

Farmakoterapinė grupė

Kiti psichostimuliatoriai ir nootropai.

PBX kodas N06BX03

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika.

Po vartojimo piracetamas gerai absorbuojamas ir prasiskverbia į įvairius organus bei audinius. Didžiausia koncentracija žmogaus kraujyje stebima praėjus 1 valandai po injekcijos į raumenis. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus; selektyviai kaupiasi smegenų žievėje (daugiausia priekinėse, parietalinėse skiltyse, smegenyse ir baziniuose ganglijose), taip pat vidaus organuose. Smegenų audinyje susikaupia per 1–4 valandas. Jis išsiskiria iš smegenų skysčio daug lėčiau nei iš kitų audinių, o tai rodo didelį smegenų audinio tropizmą. Piracetamas organizme praktiškai nevyksta biotransformacijos ir nepakitęs išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra 4,5-5 valandos. Biologinis prieinamumas, nepriklausomai nuo dozavimo formos, yra apie 100%. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Farmakodinamika

Piracetamas yra nootropinis vaistas. Teigiamai veikia smegenų medžiagų apykaitos procesus. Padidina ATP koncentraciją smegenų audinyje, stiprina ribonukleino rūgšties ir fosfolipidų biosintezę, stimuliuoja glikolitinius procesus, padidina gliukozės panaudojimą. Vaistas gerina integracinę smegenų veiklą, padeda gerinti atmintį, turi apsauginį poveikį sergant įvairiomis smegenų hipoksijos formomis, palengvina mokymosi procesą. Poveikis vystosi palaipsniui. Jis praktiškai neturi raminamojo ar psichostimuliuojančio poveikio.

Naudojimo indikacijos

Neurologinėje praktikoje:

Smegenų kraujagyslių ligos (aterosklerozė, arterinė hipertenzija, kraujagyslinis parkinsonizmas), pasireiškiantys lėtinio smegenų kraujotakos nepakankamumo simptomais, pasireiškiančiais atminties, dėmesio, kalbos, galvos svaigimu ir galvos skausmu.

Smegenų kraujagyslių sutrikimai

Kraujagyslinės, trauminės ir įvairios kilmės potrauminės komos ir subkominės būsenos

Atminties pablogėjimas, susilpnėjusi koncentracija senatvėje

Psichiatrinėje praktikoje:

Depresinės būsenos, kurių klinikiniame paveiksle vyrauja adinamija, asteniniai ir senesto-hipochondriniai sutrikimai, idiomotorinio atsilikimo reiškiniai

Vangios-apatiškos defektinės būsenos

Senatviniai ir atrofiniai procesai

Psichikos ligos (kaip kompleksinės terapijos dalis)

Epilepsija

Žievės mioklonusas

Narkotikų gydymo praktikoje:

Abstinencijos, prieširdžių ir kliedesinių būklių palengvinimas sergant alkoholizmu ir narkomanija – ūminiu apsinuodijimu alkoholiu, morfinu, barbitūratais, fenaminu ir kt.

Lėtinis alkoholizmas su nuolatinių psichikos sutrikimų simptomais.

Pediatrijos praktikoje:

Perinatalinio centrinės nervų sistemos pažeidimo pasekmės

Cerebrinis paralyžius

Žemas mokymosi gebėjimas esant psichoorganiniam sindromui

Protinis atsilikimas, protinis atsilikimas, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, intelekto negalia, smegenų kraujagyslių liga

Pjautuvinė anemija (kaip sudėtinės terapijos dalis).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Piracetamas įšvirkščiamas į raumenis ir į veną, pradedant nuo 2-4 g, greitai didinant dozę iki 4-6 g per parą.

Esant ūmioms būklėms, lašinamas į veną per 20-30 minučių - iki 12 g per parą; pagerėjus, dozė palaipsniui mažinama ir pereinama prie geriamojo vartojimo.

Sergant insultu - 12 g per parą 2 savaites, palaikomoji dozė 4,8 g per dieną; ilgalaikiam psichoorganinio sindromo gydymui senyviems pacientams - 4,8 g per parą keletą savaičių, vėliau 1,2-2,4 g per dieną.

Kortikiniam mioklonui gydyti pradedama 7,2 g per parą doze, kas 3-4 dienas dozė didinama po 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g per parą dozė, 2-3 kartus per dieną, per burną arba parenteraliai. Kas 6 mėnesius dozę reikia mažinti 1,2 g kas 2 dienas. Staigus vaisto vartojimo nutraukimas gali sukelti priepuolių atsinaujinimą.

Lėtinio alkoholizmo atveju - 12 g per parą nutraukimo sindromo pasireiškimo laikotarpiu, palaikomoji dozė 2,4 g.

Sergant pjautuvine anemija – 160 mg/kg per parą, padalijus į 4 dozes.

Vaikams skiriama 30-50 mg/kg per parą dozė. Po klinikinio pagerėjimo dozė palaipsniui mažinama ir pereinama prie geriamojo. Gydymo trukmė svyruoja nuo 7-10 dienų iki 2 savaičių, tada patartina pereiti prie geriamųjų vaistų formų. Jei atsiranda miego sutrikimų, vakarinę vaisto dozę rekomenduojama nutraukti ir šią dozę pridėti prie dienos dozės.

Vaisto vartojimo laikotarpiu rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkcijos rodiklius. Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra 50-79 ml/min., 2/3 įprastos dozės skiriama 2-3 dozėmis, kai kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min. - 1/3 dozės 2 dozės, kai kreatinino klirensas yra 20-30 ml /min. - 1/6 dozės vieną kartą.

Šalutiniai poveikiai

Psichinis susijaudinimas, motorikos slopinimas, dirglumas, pusiausvyros sutrikimas, susilpnėjęs gebėjimas susikaupti, nerimas, nemiga arba mieguistumas, depresija, hiperkinezė, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, traukuliai, tremoras

Gastralgija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, sumažėjęs apetitas

Arterinė hipo- ar hipertenzija, krūtinės anginos paūmėjimas

Dermatitas, niežulys, bėrimas

Padidėjęs seksualinis aktyvumas

Svorio padidėjimas, astenija.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant didesnes nei 5 g per parą dozes.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui

Hemoraginis insultas

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.)

Depresija su nerimu

Huntingtono liga

Hemostazės sutrikimai

Įkeliama...Įkeliama...