1. الأجهزة الطبية هي أي أدوات أو أجهزة أو أجهزة أو معدات أو مواد أو منتجات أخرى مستخدمة فيها أهداف طبيةبشكل منفصل أو مع بعضها البعض ، وكذلك مع الملحقات الأخرى اللازمة لاستخدام هذه المنتجات للغرض المقصود منها ، بما في ذلك البرمجيات، والمقصود من قبل الشركة المصنعة للوقاية والتشخيص والعلاج و إعادة التأهيل الطبيالأمراض ، ومراقبة حالة جسم الإنسان ، وإجراء البحوث الطبية ، والترميم ، والاستبدال ، والتغيرات في التركيب التشريحي أو وظائف فسيولوجيةالكائن الحي أو الوقاية أو إنهاء الحمل ، التي لا تتحقق غرضها الوظيفي من خلال التأثيرات الدوائية أو المناعية أو الجينية أو الأيضية على جسم الإنسان. يمكن اعتبار الأجهزة الطبية قابلة للتبديل إذا كانت قابلة للمقارنة من حيث الوظيفة والجودة و المواصفات الفنيةوقادرون على استبدال بعضهم البعض.
2. تنقسم الأجهزة الطبية إلى فئات اعتمادًا على المخاطر المحتملة لاستخدامها وإلى أنواع وفقًا لتصنيف تسميات الأجهزة الطبية. تصنيف التسميةالأجهزة الطبية المعتمدة من الجهة الاتحادية المعتمدة قوة تنفيذية.
3 - يشمل تداول الأجهزة الطبية الاختبارات الفنية ، ودراسات السموم ، والتجارب السريرية ، وفحص جودة وفعالية وسلامة الأجهزة الطبية ، وتسجيلها ، وإنتاجها ، وتصنيعها ، واستيرادها إلى الإقليم. الاتحاد الروسي، التصدير من أراضي الاتحاد الروسي ، تأكيد المطابقة ، رقابة الدولة ، التخزين ، النقل ، البيع ، التثبيت ، التعديل ، الاستخدام ، التشغيل ، بما في ذلك الصيانة المنصوص عليها في الوثائق التنظيمية والتقنية و (أو) التشغيلية للشركة المصنعة ( الصانع) ، وكذلك الإصلاح أو التخلص أو التدمير. تقوم الشركة المصنعة (الشركة المصنعة) للجهاز الطبي بتطوير الوثائق التقنية و (أو) التشغيلية ، وفقًا للإنتاج والتصنيع والتخزين والنقل والتركيب والتعديل والاستخدام والتشغيل ، بما في ذلك الصيانة ، وكذلك الإصلاح أو التخلص أو التدمير من المنتجات الطبية. يتم تحديد متطلبات محتوى الوثائق الفنية والتشغيلية للشركة المصنعة (الشركة المصنعة) للجهاز الطبي من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة.
4. في أراضي الاتحاد الروسي ، يُسمح بتداول الأجهزة الطبية المسجلة بالطريقة التي وضعتها حكومة الاتحاد الروسي ، وهي الهيئة التنفيذية الاتحادية المرخص لها من قبلها.
5. الأجهزة الطبية التي يتم تصنيعها وفقًا لأوامر المرضى الفردية ، والتي يتم فرض متطلبات خاصة عليها في الموعد محترفين طبياوالمخصصة حصريًا للاستخدام الشخصي لمريض معين ، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للاستخدام على أراضي مجموعة طبية دولية أو في أراضي المراكز العلمية والتكنولوجية المبتكرة ، لا تخضع لتسجيل الدولة. لا تخضع الأجهزة الطبية المحددة لأحكام الجزء 3 من هذه المقالة ، والتي تنص على تطوير الوثائق التقنية و (أو) التشغيلية من قبل الشركة المصنعة (الشركة المصنعة) للجهاز الطبي.
(انظر النص في الطبعة السابقة)
6. تحدد الهيئة التنفيذية الاتحادية المعتمدة إجراءات استيراد الأجهزة الطبية إلى أراضي الاتحاد الروسي لغرض تسجيل الدولة.
7. يجب أن يتم استيراد الأجهزة الطبية إلى أراضي الاتحاد الروسي وتصديرها من أراضي الاتحاد الروسي في إطار مراقبة المنشطات بالطريقة التي تحددها حكومة الاتحاد الروسي.
8. لغرض تسجيل الدولة للأجهزة الطبية بالطريقة التي تحددها الهيئة التنفيذية الفيدرالية المخولة ، يتم إجراء تقييم المطابقة في شكل اختبارات فنية ودراسات للسموم ، التجارب السريريةوفحص جودة وكفاءة وسلامة الأجهزة الطبية ، وكذلك الاختبار لغرض الموافقة على نوع أدوات القياس (فيما يتعلق بالأجهزة الطبية المتعلقة بأدوات القياس في مجال تنظيم الدولةالتأكد من توحيد القياسات ، والتي يتم اعتماد القائمة من قبل الهيئة التنفيذية الاتحادية المعتمدة).
9. من أجل التسجيل الحكومي للأجهزة الطبية وفحص جودة فعالية وسلامة الأجهزة الطبية ، يتم فرض رسوم حكومية وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي بشأن الضرائب والرسوم.
10- وفقاً للإجراء الذي وضعته حكومة الاتحاد الروسي ، تحتفظ الهيئة التنفيذية الاتحادية المرخص لها من قبلها بسجل الدولة للأجهزة والمنظمات الطبية (أصحاب المشاريع الفردية) العاملة في إنتاج وتصنيع الأجهزة الطبية ، وتنشرها على موقعها الرسمي على الإنترنت.
(انظر النص في الطبعة السابقة)
11- تُدرج المعلومات التالية في سجل الدولة للأجهزة والمنظمات الطبية (أصحاب المشاريع الفردية) العاملة في إنتاج وتصنيع الأجهزة الطبية:
(انظر النص في الطبعة السابقة)
1) اسم الجهاز الطبي ؛
2) تاريخ حالة تسجيل الجهاز الطبي ورقم تسجيله وفترة صلاحيته شهادة تسجيل;
3) الغرض من الجهاز الطبي الذي أنشأته الشركة المصنعة ؛
4) نوع الجهاز الطبي.
5) فئة المخاطر المحتملة لاستخدام جهاز طبي ؛
7) اسم وموقع المنظمة - مقدم طلب الجهاز الطبي ؛
8) اسم وموقع المنظمة - الشركة المصنعة (الشركة المصنعة) للجهاز الطبي أو اللقب والاسم و (إن وجد) اسم العائلة ومكان الإقامة رجل أعمال فردي- الشركة المصنعة (الشركة المصنعة) لجهاز طبي ؛
(انظر النص في الطبعة السابقة)
9) عنوان مكان تصنيع أو تصنيع الجهاز الطبي ؛
10) معلومات حول الأجهزة الطبية القابلة للتبديل.
12. جهاز طبي مزيف - جهاز طبي مصحوب بمعلومات خاطئة عن خصائصه و (أو) الشركة المصنعة (الشركة المصنعة).
13. الجهاز الطبي دون المستوى المطلوب هو جهاز طبي لا يفي بمتطلبات الوثائق التنظيمية والتقنية و (أو) التشغيلية للشركة المصنعة (الشركة المصنعة) أو ، في حالة عدم وجود مثل هذه الوثائق ، متطلبات الوثائق التنظيمية الأخرى.
المادة 66- أنواع الأنشطة الصيدلانية
المادة 65. نظام دائرة التداول أدوية، منتجات الغرض الطبيوالتكنولوجيا الطبية
المادة 64 - الخبرة العلمية والطبية
1 - أهداف الخبرة العلمية والطبية هي:
1) مشاريع البرامج الأساسية والتطبيقية بحث علمي;
2) البرامج العلمية والطبية الموجهة للجمهورية ؛
3) نتائج البرامج العلمية والطبية المكتملة.
4) عمل علميرشح لجوائز الدولة لجمهورية كازاخستان ؛
5) التطورات العلمية والطبية المخطط تنفيذها في ممارسة الرعاية الصحية.
2. تحدد إجراءات إجراء الخبرة العلمية والطبية من قبل الجهة المخولة.
القسم 4. الأنشطة الصيدلانية والتعامل معها
المنتجات الطبية والمنتجات الطبية و
تكنولوجيا طبية
الفصل 13. الأنشطة الصيدلانية
الخامس نظام موحدفي مجال تداول الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية ويشمل:
1) هيئة حكومية في مجال تداول الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية ؛
2) هيئة حكومية متخصصة في مجال تداول الأدوية والأجهزة الطبية والأجهزة الطبية وتقسيماتها الترابية.
1. تشمل الأنشطة الصيدلانية النشاط المهني فرادىالذين تلقوا تعليمًا صيدليًا مهنيًا عاليًا أو ثانويًا ، وكذلك الكيانات القانونيةالقيام بأنشطة في مجال الرعاية الصحية.
2. تشمل الأنشطة الصيدلانية الأنواع التالية:
1) إنتاج الأدوية ؛
2) إنتاج المنتجات الطبية.
3) إنتاج المعدات الطبية.
4) التصنيع المخدرات;
5) تصنيع المنتجات الطبية.
6) بيع المنتجات الطبية بالجملة.
7) بيع المنتجات الطبية بالجملة ؛
8) بيع المعدات الطبية بالجملة.
9) بيع المنتجات الطبية بالتجزئة ؛
10) بيع المنتجات الطبية بالتجزئة.
11) بيع المعدات الطبية بالتجزئة.
1. صنع الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية - النشاط الصيدلاني، بما في ذلك مجموع جميع الأعمال المطلوبة للإنتاج التسلسلي للأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية المتعلقة باقتناء المواد الخام والمواد والمنتجات شبه المصنعة ، العملية التكنولوجية ، بما في ذلك تنفيذ إحدى مراحلها والتخزين ، بيع المنتجات المصنعة ، وكذلك جميع أنواع الرقابة المصاحبة.
2. يتم إنتاج الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية وفقًا لقواعد الإنتاج و الوثائق التنظيميةبشأن التقييس من قبل الكيانات في مجال تداول الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية التي حصلت على ترخيص لحق تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية.
3. تمت الموافقة على قواعد الإنتاج ومراقبة الجودة ، وكذلك لاختبار الاستقرار وتحديد العمر الافتراضي وإعادة التحكم في الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية من قبل حكومة جمهورية كازاخستان.
4 - يحظر صنع الأدوية والأجهزة الطبية والأجهزة الطبية:
1) التي لم تنجح في تسجيل الدولة في جمهورية كازاخستان ، باستثناء الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية المعدة للفحص أثناء تسجيلها لدى الدولة ، أثناء تصحيح الأخطاء وإطلاق المعدات والعمليات التكنولوجية ، وكذلك المواد الطبية المنتجة في الشروط المناسبة الممارسة الصناعية;
2) الحق في تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية دون ترخيص.
3) مخالفة لقواعد إنتاج ومراقبة جودة الأدوية والأجهزة الطبية والأجهزة الطبية.
5. المنتجات الطبية المصنعة والمستوردة:
1) يجب ألا تحتوي على أصباغ و سواغالقائمة التي يحظر استخدامها في جمهورية كازاخستان من قبل الهيئة المخولة ؛
2) يجب أن يخضع للمراقبة وفقًا للوثيقة المعيارية والتقنية الخاصة بالرقابة على جودة وسلامة المنتجات الطبية ، والتي تم تطويرها وفقًا لقواعد إعداد واعتماد وفحص الوثيقة المعيارية والفنية المتعلقة بالرقابة على جودة وسلامة المنتجات الطبية المعتمدة من الجهة المخولة.
6. يتم إنتاج وبيع الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات الطبية الحاصلة على براءات اختراع وفقًا لتشريعات جمهورية كازاخستان في هذا المجال. الملكية الفكرية.
7. يجب أن يضمن إنتاج الأجهزة الطبية والمعدات الطبية المخصصة للتشخيص أو العلاج سلامتها ، وأن ينص على استخدامها وفقًا للغرض الوظيفي لها ، وأن يستبعد مخاطر أخطاء المستخدم في تفسير نتائج التشخيص أو العلاج.
هامش. المادة 67 بصيغتها المعدلة بموجب قانون جمهورية كازاخستان بتاريخ 05.07.2011 رقم 452-IV (ساري المفعول اعتبارًا من 13.10.2011).
المصانع الطبية هي مجموعة كبيرة من المؤسسات التي تنتج المعدات الطبية والمنتجات الطبية. تم تصميم الصناعة الطبية لتوفير جميع الشروط لتوفير رعاية طبية عالية الجودة وعالية التقنية لمواطني روسيا ، ومن وجهة النظر هذه ، يمكن تسميتها بأحد القطاعات الصناعية الرئيسية للدولة التي تحدد مستوى له التنمية الاجتماعية.
يمكن تقسيم جميع المؤسسات التي تصنع المنتجات لتلبية الاحتياجات الطبية إلى مجموعتين:
1) الشركات المنتجة للمعدات والأدوات والمنتجات الطبية المعقدة:
- مصانع المعدات الطبية.
- مصانع المعدات الطبية؛
- مصانع المعدات الطبية.
- مصانع الأدوات الطبية.
2) الشركات التي تنتج عقاقير ومواد كيميائية - صيدلانية وعقاقير طبية بيولوجية:
- مصانع المستلزمات الطبية؛
- مصانع الأدوية؛
- مصانع الأدوية.
يعد إنتاج المعدات الطبية والمنتجات الطبية الأخرى من أكثر المنتجات التي تتطلب معرفة مكثفة. صف تقنيات مبتكرةتم تطويره للاستخدام العسكري ، نتيجة للتحويل ، ليصبح متاحًا للاستخدام المدني ويتم تنفيذه في إنشاء المعدات الطبية الحديثة.
يتم تمثيل القطاعات الأكثر طلبًا في سوق المنتجات الطبية في السوق الروسية من خلال:
- المعدات والمنتجات مع درجة عاليةالتصور (معدات التشخيص بالأشعة السينية ، وأجهزة التشخيص بالموجات فوق الصوتية) ؛
- معدات ومنتجات جراحة القلب والأوعية الدموية.
- معدات ومنتجات أمراض الكلى والمسالك البولية.
يتم إنتاج 52 ٪ من جميع المنتجات الطبية المصنعة في البلاد في موسكو وسانت بطرسبرغ. تحتل شركات تتارستان ومنطقة نيجني نوفغورود (مقاطعة فولغا الفيدرالية) المركز الثاني من حيث إنتاج المعدات الطبية في البلاد.
وفقا لبيانات عام 2010 ، فإن الحصة السوق الروسيشكلت المعدات الطبية ما يقرب من 1.13٪ من سوق المنتجات الطبية العالمية. ومع ذلك ، فإن حجم الصادرات من المنتجات والمعدات الطبية التي تصنعها الشركات الروسية يتزايد باطراد. يتم توفير منتجات المصانع الطبية في روسيا ليس فقط لأقرب الجيران - كازاخستان وأوكرانيا وأوزبكستان ، ولكن أيضًا إلى دول خارج رابطة الدول المستقلة - ألمانيا والولايات المتحدة الأمريكية.
في السوق المحلية ، المستهلكون الرئيسيون للمعدات الطبية الروسية هم مؤسسات الرعاية الصحية العاملة في القطاع العام.
يوجد في روسيا أكثر من 600 مصنع لإنتاج المنتجات الصيدلانية والطبية الحيوية. يتم تصنيع أكثر من نصف الأدوية المنتجة في البلاد في أكبر 20 شركة. إن مستوى تطوير صناعة الأدوية مرتفع للغاية ، مما يسمح بإنتاج جميع أشكال الأدوية النهائية المعروفة حاليًا.
تنتقل شركات الأدوية بنشاط إلى معايير GMP التي تلبي المتطلبات الدولية، مما أدى إلى زيادة تدريجية في تنافسية المنتجات الصيدلانية الروسية في الأسواق المحلية والأجنبية.
أحد الاتجاهات الرئيسية السنوات الأخيرة- افتتاح المصانع في روسيا من قبل شركات الأدوية الأجنبية الكبيرة. ومع ذلك ، من جانب الشركات المصنعة المحلية ، كانت هناك رغبة في استئناف إنتاج المواد المنتجة مسبقًا ، وإنشاء مواد أصلية جديدة عالية التقنية وتوسيع نطاق الأدوية المصنعة.
⋅ فيديو ⋅ صور
الشركة الروسية المصنعة لجداول التشغيل وغيرها من المعدات الطبية Startechmed.ru. نحن ننتج تحت علامة STARTECH التجارية: طاولات العمليات ، وكراسي أمراض النساء ، والأسرة الوظيفية ، وأجهزة التخثير الكهربائية ، وأجهزة التخدير والجهاز التنفسي ، وأجهزة مراقبة المرضى من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
بيع وصيانة المعدات الطبية. CJSC "DIAMED" هي الموزع الحصري لمنتجات شركات Fazzini (إيطاليا) و Emed (بولندا) والموزع الرسمي لمنتجات شركات Schmitz (ألمانيا) و Melag (ألمانيا) و Newtech Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية) في روسيا. مجالات الأولويةهي: وحدات طب الأسنان Aria (سلوفاكيا) ، أجهزة الشفط الجراحية Fazzini ، معدات التعقيم Melag ، كراسي وطاولات العمليات الخاصة بأمراض النساء من Schmitz ، أجهزة مراقبة المريض متعددة المعلمات Newtech ، معدات تجهيز غرف العمليات. من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
مورد المعدات الطبية منذ عام 1993. المجمدات والثلاجات طبية. معدات لتطهير الهواء والماء. مصابيح الأشعة فوق البنفسجية. أجهزة مراقبة الجنين ، منظار المهبل. تخطيط القلب ومنتجات طبية أخرى. من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
بدأت شركة "ماريا الطبية" عملها في يونيو 2009.
كل عام تتوسع قائمة منتجات الشركة أكثر فأكثر هذه اللحظةيغطي أقسام مثل:
معدات طبية،
- الأدوات الطبية,
- طبي مواد مستهلكة,
- طب الأسنان ،
- اثاث طبي
نبيع المنتجات الطبية من أبرز الشركات المصنعة الروسية والأجنبية.
بعض أكبر موردينا هم:
JSC "MIZ-Vorsma" - أدوات طبية (روسيا)
JSC "MIZ im. غوركي "- أدوات طبية (روسيا)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - أدوات طبية (روسيا)
سمار المحدودة - الأدوات الطبية (باكستان)
مصنع Doschatinskiy للمعدات الطبية - الأدوات الطبية والأثاث (DZMO) (روسيا)
مصنع قازان الطبي الآلي (KMIZ) - الأدوات الطبية (روسيا)
OOO "PP Oka-Medik" (Navashino) - أثاث طبي وصناديق تعقيم (روسيا)
OOO NPF "Medicon" - صواني ، نظارات من من الفولاذ المقاوم للصدأ(روسيا)
مصنع معدات Elatomsky - معدات طبية (روسيا)
CJSC "Kront-Med" - معدات طبية (روسيا)
يمكنك شراء المنتجات الطبية من شركتنا من أي مكان جغرافي. سنقوم بشحن طلبك عن طريق أي شركة نقل: "Business Lines" ، "Autotrading" ، "Attenta" ، "ZhelDorExpecitsiya" ، "DPD" (Bizpak). من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
شركة "DAR" - الوكيل الرسمي (الشريك) SANYO-AWT (JP) ، IP Medindustriya Service-MEDIN (BY) ، CJSC "Trans-Signal" NN (RUS) ، PARI (DE) ، Hospitex (IT) ، Proteus (AUS) )).
شركة DAR هي مورد للمعدات الطبية المخبرية ، المعدات الطبية ، الماسحات فوق الصوتية HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI ، التصوير المقطعي NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA ، الأدوية الطبية الثلاجات والإنتاج المحلي والأدوات والمواد الاستهلاكية والمعدات التكنولوجية للصناعة الدوائية (خطوط تعبئة وتغطية للمستحضرات الطبية - حلول) ، معدات لتنقية المياه لإنتاج الأدوية ، نحن نقدم المساعدة في التصميم والمعدات المعقدة للمؤسسات الطبية والمصحات في روسيا ورابطة الدول المستقلة ...
من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
مورد معدات طبية في روسيا. العملاء هم المستشفيات والعيادات والأقسام ضيقة التركيز في المؤسسات الطبية و مراكز ما حول الولادة... نعمل على أساس الدعم الشامل.
نتعاون مع الشركات المصنعة الألمانية:
دكتور. Mach GmbH. يصنع أجهزة إضاءة للمؤسسات الطبية.
- كومبارت Umwelttechnik. تنتج مكثفات الأكسجين.
- Modul Technik GmbH. تصنع وحدات التحكم الطبية وأنظمة إمداد الغاز.
- شركة Bitmos GmbH. تقوم بتصنيع مكثفات الأكسجين المحمولة والمحمولة. من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
إنتاج وبيع جهاز علاج الضغط الفريد متعدد الوظائف MKV-01 "IVAVITA" للاستخدام في أمراض المسالك البولية وأمراض النساء ومنتجع المصحات ومؤسسات العلاج والوقاية والعلاج الطبيعي. من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
تقدم شركة Alfa-Medtekhnika الطبية مجموعة واسعة من المعدات المخبرية:
أجهزة تحليل المقايسة المناعية البيوكيميائية والإنزيمية من AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (الولايات المتحدة الأمريكية) ، HTI (الولايات المتحدة الأمريكية) ، HOSPITEX DIAGNOSTICS (إيطاليا) ، HUMAN (ألمانيا) ، Roshe (سويسرا)
أجهزة تحليل الدم ABACUS من DIATRON (النمسا) ، ABX من HORIBA ABX Diagnostics (فرنسا) ، ERMA (اليابان) ، محللات الغازات وإلكتروليتات الدم من Medica (الولايات المتحدة الأمريكية) ، Opti Medical (الولايات المتحدة الأمريكية) ، أجهزة تحليل البول من BAYER Diagnostics (الولايات المتحدة الأمريكية) ، HTI (الولايات المتحدة الأمريكية) ، مقاييس تجلط الدم من Behnk ، Elektronic (ألمانيا) ، HTI (الولايات المتحدة الأمريكية) ، ميكروسكوب من Micros (النمسا) ، أوليمبوس (ألمانيا) ويونيكا (الولايات المتحدة الأمريكية)
منتجات Biohit و Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (ماصات ميكانيكية وإلكترونية).
مجموعات من الكواشف الكيميائية الحيوية DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) ألمانيا و DIAKON-DiaSys (DDS) Russia. معدات التشخيصبواسطة Schiller AG (سويسرا). معدات المناظيرشركات Olympus و Pentax (اليابان)
من نحن ⋅ جهات الاتصال ⋅ إرسال رسالة ⋅ ملفات سوق مقالات ⋅ إعلانات ⋅ فيديو صور
الأنشطة الرئيسية للمؤسسة هي التطوير والإنتاج الصناعي للمعدات الطبية للمختبرات (رخصة الدولة 99-03-002003 بتاريخ 18 مايو 2010 الصادرة عن الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي).
لطالما تعامل الناس مع الطب على أنه شيء يتعذر الوصول إليه بشكل مقدس وغير مفهوم عامة الشعب... التشخيصات المعقدة والأسماء مكونات نشطةفي المخدرات - كل هذا يمكن أن يربك بسهولة الشخص غير المطلع. غالبًا ما يوجد في الصيدليات نقش "قائمة" المنتجات الطبية "، ومعناه ليس واضحًا دائمًا. إذن ، ما الذي تتضمنه هذه القائمة وكيف يمكن أن تكون معرفتها مفيدة للمشتري العادي؟
ما هذا؟
لنبدأ بحقيقة أن المنتجات الطبية تشمل السلع المصنوعة من الزجاج والبوليمرات والمطاط والمنسوجات وغيرها من المواد ، وهذا يشمل أيضًا الكواشف الخاصة ومواد التحكم الخاصة بها ، بالإضافة إلى المواد الاستهلاكية الأخرى التي تستخدم في الطب ...
غالبًا ما تكون هذه عناصر تستخدم مرة واحدة ولا تتطلب صيانة خاصة. في سوق الأدوية ، تمثل المنتجات المدرجة في قائمة "الأجهزة الطبية" 20٪ من المجموعبضائع. لسوء الحظ ، لا يتم تصنيع سوى خمس هذه المنتجات في الخارج.
الكواشف وشرائط الاختبار وغيرها من التشخيصات المسبقة
هيا بنا نمضي قدما ل أمثلة محددة... تبدأ القائمة المعتمدة بجميع أنواع الكواشف ، ومن بينها يمكنك العثور على شرائط لقياس مستويات الجلوكوز وكشف الأدوية في الدم وأجهزة مختلفة لإجراء العمليات. البحوث المخبرية(بعض أنواع الأحماض والقلويات والكواشف الأخرى). تتضمن هذه المجموعة أيضًا مؤشرات تساعد في اختبار ليس فقط المريض ، ولكن أيضًا المعدات الطبية (على سبيل المثال ، مؤشر التعقيم).
عادة ، لا تكون السلع من هذه المجموعة في متناول عامة الناس ، نظرًا لأنه من الصعب جدًا استخدامها في المنزل. الأكثر شعبية بين "المدنيين" هي شرائط الاختبار ، والتي تستخدم في أجهزة قياس السكر. يمكنك شرائها بدون وصفة طبية ، ومع ذلك ، فأنت بحاجة إلى معرفة طراز جهاز قياس جلوكومتر معين.
تحديد الأمراض الخطيرة
المجموعة الكبيرة التالية ، والتي تحتوي على قائمة معتمدة من الأجهزة الطبية ، هي الأمصال التي تشخص بعضها الأمراض الخطيرة... وهذا يشمل الأدوية المستخدمة لتحديد داء الشيغيلات وداء السلمونيلات. هناك أيضًا مجموعة من المضادات الحيوية الأساسية ، والتي يتم من خلالها تحديد حساسية الكائنات الحية الدقيقة ، يسبب المرض، لبعض الأدوية. يمكن لمثل هذا الإجراء أن يقلل بشكل كبير من احتمال حدوث خطأ في وصف دواء غير مناسب.
القفازات والمجسات والمصارف - قائمة المواد الاستهلاكية
علاوة على ذلك ، تحتوي قائمة المنتجات الطبية في عام 2016 ، وفي السنوات السابقة ، على عدد من العناصر المستخدمة كمواد استهلاكية. إليك أيضًا القفازات (من غير المعقمة ، والتي غالبًا ما تستخدم في الفحوصات ، إلى القفازات الرقيقة بشكل خاص ، والتي يستخدمها جراحو الأعصاب - تتضمن القائمة عشرات الأسماء المختلفة المستخدمة في مجالات الطب المختلفة).
وهذا يشمل أيضًا أنواع مختلفةالأذن ، لتغذية الأطفال) ، أكياس البول ، الأقمشة الزيتية المستخدمة في مجموعة متنوعة من التلاعب. أسهل القول هذه المجموعةمن المحتمل أن تكون البضائع واحدة من أكبر السلع في هذه القائمة.
القسطرات والإبر والمحاقن بجميع الأشكال والأحجام
يتبع ذلك القسطرة والإبر والمحاقن - الأشياء غير سارة للغاية ، لكنها لا تزال ضرورية. وتجدر الإشارة إلى أن قائمة "المنتجات الطبية" تحتوي على عشرات الأنواع من القسطرة ، لا تختلف في القطر فحسب ، بل تختلف أيضًا في وظائفها: هناك قسطرة للمسالك البولية والتغذية والعضلات ، بمعنى آخر ، لأي عملية جراحية. بالنسبة للإبر ، فإن التنوع هنا كبير جدًا: بالإضافة إلى الإبر المعتادة التي يتم إدخالها في المحاقن ، هناك إبر للثقب والوخز بالإبر والجراحة - هنا قائمة المنتجات واسعة أيضًا. تختلف الحقن ، مثل القسطرة ، في وظائفها وأحجامها: من الأنسولين الصغيرة إلى تلك المعدنية الخاصة ، بالإضافة إلى توفير مجموعة كاملة من الأنابيب المختلفة.
يمكن أيضًا أن تُعزى أنظمة نقل الدم ، التي بدونها يكون الخلاص مستحيلًا ، إلى هذه المجموعة. كمية ضخمةمن الناس. من العامة.
الضمادات ، الضمادات المختلفة
يجب ألا ننسى الأجهزة المختلفة للتضميد ، والإجابة على سؤال ما يتعلق بالمنتجات الطبية. تتضمن القائمة العديد من العناصر التي تتراوح من أنواع مختلفةالصوف القطني والجص اللاصق لضمادات الجص الخاصة ، والتي تسهل بشكل كبير حياة أخصائيي الرضوح. وهذا يشمل أيضًا مناديل مختلفة: معقمة ، منقوعة أدوية، كلاهما مضاد للالتهابات والمسكنات. بالطبع ، لا ينبغي استبعاد الضمادات ، والتي يمكن أيضًا تضمينها في هذه المجموعة. تحتوي القائمة على كل من ضمادات التئام الجروح والضمادات التي تغطي الجروح والحروق فقط.
للتلاعب والامتحانات
لن تكتمل قائمة "الأجهزة الطبية" بدون مجموعة متنوعة من الأجهزة التي يستخدمها الأطباء أثناء الفحوصات وأثناء التلاعبات المختلفة. ويشمل ذلك الأقنعة الجراحية والأكسجين مع المسكنات وبدونها. في نفس المجموعة توجد نظارات جراحية ، بالإضافة إلى نظارات واقية تحمي العينين من التعرض للأشعة فوق البنفسجية. أكبر مجموعة تظهر في القائمة تحت اسم "أخرى" تشمل كلاً من الورق لأخذ مخطط القلب الكهربائي ، والمرايا الطبية ، التي يستخدمها أطباء الأسنان وأطباء الأنف والأذن والحنجرة بكثرة.
حتى هذه الأشياء التافهة على ما يبدو مثل عقد المواد الهلامية الفحص بالموجات فوق الصوتيةمدرجة في هذه المجموعة. ببساطة ، هذا يشمل جميع المواد الاستهلاكية والأدوات الطبية تقريبًا.
تستخدم للإجراءات اللازمة والبحوث المتعمقة
تحتوي قائمة الأجهزة الطبية الحيوية على مجموعات كاملة من الأدوات والمواد الاستهلاكية المستخدمة في بعض المعالجات. ويشمل ذلك إجراءات مثل غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني ، والدراسات باستخدام الكروماتوغروف الغازي ومحلل المناعة بالفلور (يتم من خلاله تحديد وجود المواد الطبية والمخدرة في جسم المريض). جميع العناصر الضرورية ، من الإبر إلى الكواشف ، موجودة في هذه المجموعة الخاصة من القائمة.
الأدوات والمواد الاستهلاكية المتخصصة
علاوة على ذلك ، تبدأ قائمة الأدوية والمنتجات الطبية في تقسيمها إلى تخصصات. تتوفر مواد لجراحة القلب (بما في ذلك الأقطاب الكهربائية ، الأطراف الاصطناعية الوعائية، المعرفين - كل ما قد يحتاجه الأطباء حالة طوارئ). مجموعة كبيرة أخرى هي التخدير والإنعاش: هناك أجهزة استشعار لمراقبة معدل ضربات القلب ، عاصبات لوقف النزيف ، وأنظمة التغذية الاصطناعية. يجب إيلاء اهتمام خاص للأدوات والمواد الاستهلاكية التي يستخدمها الجراحون: الدباسات والمشابك والمشابك - كل ما هو مطلوب عند إجراء حتى أبسط العمليات.
تنقسم الفئة الأخيرة أيضًا إلى عدة مجموعات فرعية: جراحة الأعصاب التي تعمل مع الدماغ (هناك حاجة لأنظمة الصرف ، وأنظمة إصلاح الكسور ، والقسطرة هنا) ، وجراحة الصدر ، وتخصص الأعضاء صدر(عشرات الأنواع من المشابك ، وأدوية دعم الجهاز التنفسي ، وأجهزة الاستنشاق ، وأكياس الأكسجين) وبعض الأنواع الأخرى. قد يحتاج أخصائيو الإصابات وجراحي العظام إلى مجموعة متنوعة من المسامير والبراغي ، والألواح المعدنية لإصلاح الأطراف المصابة ، وجبائر الجبس.
الأفلام والمطورين والأنابيب
تشمل قائمة "الأجهزة الطبية" مجموعة متنوعة من الأنابيب ، والحضانة والصرف ، ومخرج الغاز والمواد الاستهلاكية ، ويمكن أن تشمل أيضًا قوارير الكواشف المستخدمة في علاج إشعاعي... ويشمل ذلك أيضًا الأفلام المستخدمة في دراسات الأشعة السينية والصور الفلورية ، وكذلك المطورين والمثبتات التي تثبت الصورة على هذه الأفلام.
المواد الاستهلاكية - غير موصوفة ، ولكنها ضرورية
المجموعة الأخيرة والأكثر شمولاً هي المواد الاستهلاكية. يتضمن ذلك كل تلك الأدوات والأشياء التي يتم استخدامها مرة واحدة فقط ، ثم يتم إتلافها أو الخضوع لمعالجات جادة. هذه المنتجات هي المبصقة ، القوارير ، أنابيب الاختبار ، الأكواخ ، الماصات ، الأسطوانات المتدرجة ، نظارات المختبر - بدون إجراء التشخيص الطبيوكذلك علاج المرضى سيكون مستحيلاً. هذا غير محسوس في بعض الأحيان ، لكنه لا يزال ضروريًا - الفئة الأخيرة ، والتي تتضمن قائمة بالمنتجات والمواد الاستهلاكية الطبية.
إجراءات التسجيل
في الوقت نفسه ، ليس من السهل على الشركات المصنعة الجديدة أن تجد نفسها بين موردي المنتجات مثل الأجهزة الطبية. يتم اعتماد القائمة وشهادات التسجيل وإصدارها من قبل الجهة التنفيذية المختصة. جميع الأجهزة والمستحضرات والمواد مطلوبة للحصول على هذه الشهادات. جميع متطلبات تسجيل المنتجات الجديدة واردة في "قانون أساسيات حماية الصحة". يجب أن يجتاز الدواء الذي يتم تحضيره للإفراج في السوق العديد من اختبارات الفعالية والجودة ، وفقًا لنتائجها المعبأة. عدد كبير منمستندات.
هذا هو السبب في أنهم يعهدون في أغلب الأحيان بالتسجيل إلى المؤسسات المرخصة التي لديها بالفعل خبرة في التواصل معها الهيئات التنفيذيةوسيكون قادرًا على إجراء ليس فقط البحث اللازم ، ولكن أيضًا إعداد جميع المستندات. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أنه يجب إعادة فحص جميع الأدوية كل خمس سنوات ، مما يؤكد مرة أخرى جودتها وسلامتها. لذا تأكد من أن الكواشف والأجهزة والأدوات والمنتجات الطبية الأخرى والمواد الاستهلاكية هي من القائمة المعتمدة من قبل الأعلى الهيئات الحكوميةآمنة تمامًا للصحة.
تحميل ...