1. Les dispositifs médicaux sont tous les instruments, appareils, dispositifs, équipements, matériaux et autres produits utilisés dans à des fins médicales séparément ou en combinaison les uns avec les autres, ainsi qu'avec d'autres accessoires nécessaires à l'utilisation de ces produits pour l'usage auquel ils sont destinés, y compris les Logiciel, et destiné par le fabricant à la prévention, au diagnostic, au traitement et à la réadaptation médicale maladies, surveillance de l'état du corps humain, recherche médicale, restauration, remplacement, modifications de la structure anatomique ou fonctions physiologiques organisme, la prévention ou l'interruption de grossesse, dont la finalité fonctionnelle n'est pas réalisée par des effets pharmacologiques, immunologiques, génétiques ou métaboliques sur le corps humain. Les dispositifs médicaux peuvent être considérés comme interchangeables s'ils sont comparables en termes de fonctionnalité, de qualité et de spécifications techniques et sont capables de se remplacer.
2. Les dispositifs médicaux sont subdivisés en classes en fonction du risque potentiel de leur utilisation et en types conformément à la nomenclature de classification des dispositifs médicaux. Classement de la nomenclature dispositifs médicaux approuvés par l'organisme fédéral autorisé pouvoir exécutif.
3. La circulation des dispositifs médicaux comprend les tests techniques, les études toxicologiques, les essais cliniques, l'examen de la qualité, l'efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux, leur enregistrement par l'État, la production, la fabrication, l'importation sur le territoire Fédération Russe, exportation du territoire de la Fédération de Russie, confirmation de conformité, contrôle d'État, stockage, transport, vente, installation, réglage, utilisation, exploitation, y compris la maintenance, prévus par la documentation normative, technique et (ou) opérationnelle du fabricant (fabricant), ainsi que la réparation, l'élimination ou la destruction. Le fabricant (fabricant) d'un dispositif médical élabore une documentation technique et (ou) opérationnelle, conformément à laquelle la production, la fabrication, le stockage, le transport, l'installation, le réglage, l'utilisation, le fonctionnement, y compris la maintenance, ainsi que la réparation, l'élimination ou la destruction de produits médicaux. Les exigences relatives au contenu de la documentation technique et opérationnelle du fabricant (fabricant) d'un dispositif médical sont établies par l'organe exécutif fédéral autorisé.
4. Sur le territoire de la Fédération de Russie, la circulation des dispositifs médicaux enregistrés de la manière établie par le gouvernement de la Fédération de Russie, l'organe exécutif fédéral autorisé par celui-ci est autorisée.
5. Dispositifs médicaux fabriqués selon les commandes individuelles des patients, pour lesquels des exigences particulières sont imposées au rendez-vous professionnels de la santé et qui sont destinés exclusivement à l'usage personnel d'un patient déterminé, ainsi que les produits médicaux destinés à être utilisés sur le territoire d'un cluster médical international ou sur les territoires de centres scientifiques et technologiques innovants, ne sont pas soumis à l'enregistrement de l'Etat. Les dispositifs médicaux spécifiés ne sont pas soumis aux dispositions de la partie 3 du présent article, qui prévoient l'élaboration d'une documentation technique et (ou) opérationnelle par le fabricant (fabricant) du dispositif médical.
(voir texte dans l'édition précédente)
6. La procédure d'importation de dispositifs médicaux sur le territoire de la Fédération de Russie aux fins d'enregistrement par l'État est établie par l'organe exécutif fédéral autorisé.
7. L'importation sur le territoire de la Fédération de Russie et l'exportation depuis le territoire de la Fédération de Russie de dispositifs médicaux dans le cadre du contrôle du dopage seront effectuées de la manière établie par le Gouvernement de la Fédération de Russie.
8. Aux fins de l'enregistrement par l'État des dispositifs médicaux de la manière prescrite par l'organe exécutif fédéral autorisé, l'évaluation de la conformité est effectuée sous la forme d'essais techniques, d'études toxicologiques, essais cliniques et l'examen de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité des dispositifs médicaux, ainsi que des essais aux fins de l'approbation de type d'instruments de mesure (en relation avec les dispositifs médicaux liés aux instruments de mesure dans le domaine de réglementation de l'état assurer l'uniformité des mesures, dont la liste est approuvée par l'organe exécutif fédéral autorisé).
9. Pour l'enregistrement par l'État des dispositifs médicaux et l'examen de la qualité de l'efficacité et de la sécurité des dispositifs médicaux, des frais d'État sont facturés conformément à la législation de la Fédération de Russie sur les taxes et les frais.
10. Conformément à la procédure établie par le gouvernement de la Fédération de Russie, l'organe exécutif fédéral autorisé par celui-ci tient le registre d'État des dispositifs médicaux et des organisations (entrepreneurs individuels) engagés dans la production et la fabrication de dispositifs médicaux, et le publie sur son site officiel sur Internet.
(voir texte dans l'édition précédente)
11. Les informations suivantes sont inscrites dans le registre national des dispositifs médicaux et des organisations (entrepreneurs individuels) engagées dans la production et la fabrication de dispositifs médicaux :
(voir texte dans l'édition précédente)
1) le nom du dispositif médical ;
2) la date d'enregistrement par l'État du dispositif médical et son numéro d'enregistrement, la période de validité certificat d'enregistrement;
3) la destination du dispositif médical établie par le fabricant ;
4) type de dispositif médical ;
5) la classe de risque potentiel de l'utilisation d'un dispositif médical ;
7) le nom et la localisation de l'organisation - le demandeur du dispositif médical ;
8) le nom et l'emplacement de l'organisation - le fabricant (fabricant) du dispositif médical ou le nom, le nom et (le cas échéant) le patronyme, le lieu de résidence entrepreneur individuel- fabricant (fabricant) d'un dispositif médical ;
(voir texte dans l'édition précédente)
9) l'adresse du lieu de fabrication ou de fabrication d'un dispositif médical ;
10) des informations sur les dispositifs médicaux interchangeables.
12. Dispositif médical contrefait - un dispositif médical accompagné de fausses informations sur ses caractéristiques et (ou) son fabricant (fabricant).
13. Un dispositif médical de qualité inférieure est un dispositif médical qui ne répond pas aux exigences de la documentation réglementaire, technique et (ou) opérationnelle du fabricant (fabricant) ou, en l'absence d'une telle documentation, aux exigences d'une autre documentation réglementaire.
Article 66. Types d'activités pharmaceutiques
Article 65. Système de la sphère de circulation médicaments, des produits but médical et technologie médicale
Article 64. Expertise scientifique et médicale
1. Les objets de l'expertise scientifique et médicale sont :
1) projets de programmes de fondamentaux et appliqués recherche scientifique;
2) les programmes scientifiques et médicaux ciblés républicains ;
3) les résultats des programmes scientifiques et médicaux achevés ;
4) travail scientifique nominé pour les prix d'État de la République du Kazakhstan;
5) les développements scientifiques et médicaux prévus pour être mis en œuvre dans la pratique des soins de santé.
2. La procédure de réalisation de l'expertise scientifique et médicale est déterminée par l'organisme habilité.
SECTION 4. ACTIVITÉS PHARMACEUTIQUES ET MANUTENTION
MÉDICAMENTS, PRODUITS MÉDICAUX ET
TECHNOLOGIE MÉDICALE
Chapitre 13. ACTIVITÉS PHARMACEUTIQUES
V système unifié dans le domaine de la circulation des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux comprend :
1) un organisme étatique dans le domaine de la circulation des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux ;
2) un organisme étatique expert dans le domaine de la circulation des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux et ses divisions territoriales.
1. Les activités pharmaceutiques comprennent activité professionnelle personnes qui ont reçu une formation pharmaceutique professionnelle supérieure ou secondaire, ainsi que entités juridiques mener des activités dans le domaine des soins de santé.
2. Les activités pharmaceutiques comprennent les types suivants:
1) production de médicaments ;
2) fabrication de produits médicaux ;
3) production de matériel médical ;
4) fabrication médicaments;
5) fabrication de produits médicaux ;
6) commerce de gros de médicaments ;
7) vente en gros de produits médicaux ;
8) commerce de gros de matériel médical;
9) vente au détail de médicaments ;
10) vente au détail de produits médicaux ;
11) vente au détail de matériel médical.
1. Fabrication de médicaments, dispositifs médicaux et équipements médicaux - activité pharmaceutique, y compris la totalité de tous les travaux requis pour la production en série de médicaments, dispositifs médicaux et équipements médicaux liés à l'acquisition de matières premières, matériaux et produits semi-finis, le processus technologique, y compris la mise en œuvre d'une de ses étapes, le stockage, vente de produits manufacturés, ainsi que toutes sortes de contrôle d'accompagnement.
2. La production de médicaments, de dispositifs médicaux et d'équipements médicaux est effectuée conformément aux règles de production et documents réglementaires sur la normalisation par les entités dans le domaine de la circulation des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux qui ont reçu une licence pour le droit de fabriquer des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux.
3. Les règles pour la production et le contrôle de la qualité, ainsi que pour les tests de stabilité et l'établissement de la durée de conservation et le nouveau contrôle des médicaments, dispositifs médicaux et équipements médicaux sont approuvées par le gouvernement de la République du Kazakhstan.
4. Il est interdit de fabriquer des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux :
1) qui n'ont pas passé l'enregistrement d'État dans la République du Kazakhstan, à l'exception des médicaments, dispositifs médicaux et équipements médicaux destinés à être examinés lors de leur enregistrement d'État, lors du débogage et du lancement d'équipements et de processus technologiques, ainsi que des substances médicamenteuses produites sous les conditions de Approprié pratique industrielle;
2) sans licence pour le droit de fabriquer des médicaments, des dispositifs médicaux et des équipements médicaux ;
3) en violation des Règles de production et de contrôle de la qualité des médicaments, dispositifs médicaux et équipements médicaux.
5. Médicaments fabriqués et importés :
1) ne doit pas contenir de colorants et Excipients dont la liste est interdite à l'utilisation en République du Kazakhstan par l'organisme autorisé ;
2) doit faire l'objet d'un contrôle conformément au document normatif et technique sur le contrôle de la qualité et de la sécurité des médicaments, élaboré conformément aux Règles d'élaboration, d'approbation et d'examen du document normatif et technique sur le contrôle de la qualité et la sécurité des médicaments, approuvées par l'organisme agréé.
6. La production et la vente de médicaments brevetés, de dispositifs médicaux et d'équipements médicaux sont effectuées conformément à la législation de la République du Kazakhstan dans le domaine propriété intellectuelle.
7. La production de dispositifs médicaux et d'équipements médicaux destinés au diagnostic ou au traitement devrait garantir leur sécurité, prévoir leur utilisation conformément à leur destination fonctionnelle et exclure le risque d'erreurs de l'utilisateur dans l'interprétation des résultats du diagnostic ou du traitement.
Note de bas de page. Article 67 tel que modifié par la loi de la République du Kazakhstan du 05.07.2011 n° 452-IV (entrera en vigueur à partir du 13.10.2011).
Les usines médicales sont un grand groupe d'entreprises produisant du matériel médical et des produits médicaux. L'industrie médicale est conçue pour fournir toutes les conditions nécessaires à la fourniture de soins médicaux de haute qualité et de haute technologie aux citoyens de la Russie, et de ce point de vue, elle peut être considérée comme l'un des secteurs industriels clés de l'État qui déterminent le niveau de sa développement social.
Toutes les entreprises qui fabriquent des produits pour les besoins de la médecine peuvent être divisées en deux groupes :
1) Entreprises produisant des équipements, instruments et produits médicaux complexes :
- usines de matériel médical;
- usines de matériel médical;
- usines de matériel médical;
- usines d'instruments médicaux.
2) Entreprises de production de médicaments et substances chimico-pharmaceutiques et médico-biologiques :
- usines de fournitures médicales;
- usines pharmaceutiques;
- usines pharmaceutiques.
La production d'équipements médicaux et d'autres produits médicaux est l'une des plus exigeantes en connaissances. Ligne technologies innovantes développés pour un usage militaire, à la suite de la conversion, deviennent disponibles pour un usage civil et sont mis en œuvre dans la création d'équipements médicaux modernes.
Les segments les plus demandés du marché des produits médicaux sur le marché russe sont représentés par :
- équipements et produits avec haut degré visualisation (équipement de diagnostic à rayons X, appareils de diagnostic par ultrasons);
- équipements et produits pour la chirurgie cardiovasculaire;
- équipements et produits pour l'urologie et la néphrologie.
52% de tous les produits médicaux fabriqués dans le pays sont fabriqués à Moscou et à Saint-Pétersbourg. La deuxième place en termes de production d'équipements médicaux dans le pays est détenue par les entreprises du Tatarstan et de la région de Nijni Novgorod (District fédéral de la Volga).
Selon les données de 2010, la part marché russe les équipements médicaux représentaient environ 1,13 % du marché mondial des produits médicaux. Néanmoins, les volumes d'exportation de produits et d'équipements médicaux fabriqués par les entreprises russes augmentent régulièrement. Les produits des usines médicales en Russie sont fournis non seulement aux voisins les plus proches - le Kazakhstan, l'Ukraine, l'Ouzbékistan, mais également aux pays non membres de la CEI - l'Allemagne et les États-Unis.
Sur le marché intérieur, les principaux consommateurs d'équipements médicaux russes sont les établissements de santé opérant dans le secteur public.
En Russie, il existe plus de 600 usines produisant des produits pharmaceutiques et biomédicaux. Plus de la moitié de tous les médicaments produits dans le pays sont fabriqués dans les 20 plus grandes entreprises. Le niveau de développement de l'industrie pharmaceutique est très élevé, ce qui permet la production de toutes les formes finies de médicaments actuellement connues.
Les sociétés pharmaceutiques s'orientent activement vers des normes BPF qui répondent exigences internationales, grâce à quoi la compétitivité des produits pharmaceutiques russes sur les marchés nationaux et étrangers augmente progressivement.
L'une des principales tendances dernières années- ouverture d'usines en Russie par de grandes sociétés pharmaceutiques étrangères. Néanmoins, de la part des fabricants nationaux, il y a eu un désir de reprendre la production de substances précédemment produites, de créer de nouvelles substances de haute technologie originales et d'élargir la gamme de médicaments fabriqués.
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Fabricant russe de tables d'opération et d'autres équipements médicaux Startechmed.ru. Nous produisons sous la marque STARTECH : tables d'opération, fauteuils gynécologiques, lits fonctionnels, électrocoagulateurs, appareils d'anesthésie et respiratoires, moniteurs patients À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
Vente et service de matériel médical. CJSC "DIAMED" est le distributeur exclusif des produits des firmes Fazzini (Italie), Emed (Pologne) et le distributeur officiel des produits des firmes Schmitz (Allemagne), Melag (Allemagne), Newtech Inc. (USA) à Russie. Domaines prioritaires sont : les units dentaires Aria (Slovaquie), les aspirateurs chirurgicaux Fazzini, les équipements de stérilisation Melag, les fauteuils gynécologiques et tables d'opération Schmitz, les moniteurs patients multiparamétriques Newtech, les équipements pour l'équipement des blocs opératoires. À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
Fournisseur de matériel médical depuis 1993. Les congélateurs et réfrigérateurs sont médicaux. Équipement pour la désinfection de l'air et de l'eau. Lampes ultraviolettes. Moniteurs fœtaux, colposcopes. Électrocardiographes et autres produits médicaux. À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
LLC "Société médicale" MARIA "a commencé ses travaux en juin 2009.
Chaque année, la liste des produits de l'entreprise s'allonge de plus en plus et ce moment couvre des sections telles que :
Équipement médical,
- instruments médicaux,
- médical matériaux consommables,
- dentisterie,
- mobilier médical
Nous vendons des produits médicaux des principaux fabricants russes et étrangers.
Certains de nos plus grands fournisseurs sont :
JSC "MIZ-Vorsma" - instruments médicaux (Russie)
JSC "MIZ im. Gorky "- instruments médicaux (Russie)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - instruments médicaux (Russie)
SAMMAR Ltd - Instruments Médicaux (Pakistan)
Usine de matériel médical Doschatinskiy - instruments et mobilier médicaux (DZMO) (Russie)
Usine d'instruments médicaux de Kazan (KMIZ) - instruments médicaux (Russie)
OOO "PP Oka-Medik" (Navashino) - Mobilier médical et boîtes de stérilisation (Russie)
OOO NPF "Medicon" - plateaux, verres de en acier inoxydable(Russie)
Usine d'instruments Elatomsky - équipement médical (Russie)
CJSC "Kront-Med" - équipement médical (Russie)
Vous pouvez acheter des produits médicaux de notre société à partir de n'importe quel emplacement géographique. Nous expédierons votre commande par n'importe quelle société de transport : "Business Lines", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorExpecitsiya", "DPD" (Bizpak). À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
Firme "DAR" - Distributeur officiel (partenaire) SANYO-AWT (JP), IP Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) ) ).
La société DAR est fournisseur de matériel médical de laboratoire, matériel médical, échographes HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomographes NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, médico-pharmaceutique réfrigérateurs et production domestique, outils, consommables, équipements technologiques pour l'industrie pharmaceutique (lignes de remplissage et de bouchage pour préparations-solutions médicamenteuses), équipements pour la purification de l'eau pour la production pharmaceutique, nous fournissons une assistance dans la conception et l'équipement complexe des institutions médicales et de sanatorium à La Russie et la CEI...
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Fournisseur de matériel médical en Russie. Les clients sont des hôpitaux et des polycliniques, des départements ciblés d'institutions médicales et centres périnatals... Nous travaillons sur la base d'un accompagnement global.
Nous coopérons avec des fabricants allemands :
Dr. Mach GmbH. Crée des dispositifs d'éclairage pour les institutions médicales.
- Comparer Umwelttechnik. Produit des concentrateurs d'oxygène.
- Modul Technik GmbH. Fabrique des consoles médicales et des systèmes d'alimentation en gaz.
- Bitmos GmbH. Fabrique des concentrateurs d'oxygène portables et portables. À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
Production et vente de l'appareil de barothérapie multifonctionnel unique MKV-01 "IVAVITA" pour une utilisation en urologie, gynécologie, sanatorium-resort et institutions de traitement et de prophylaxie et de physiothérapie. À propos de nous ⋅ Contacts ⋅ Envoyer un message ⋅ Fichiers ⋅ Marché ⋅ Articles ⋅ Annonces ⋅ Vidéo ⋅ Photos
La société médicale "Alfa-Medtekhnika" propose une large gamme d'équipements de laboratoire:
Analyseurs d'immunoessais biochimiques et enzymatiques de AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (USA), HTI (USA), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Italie), HUMAN (Allemagne), Roshe (Suisse)
Analyseurs hématologiques ABACUS de DIATRON (Autriche), ABX de HORIBA ABX Diagnostics (France), ERMA (Japon), Analyseurs de gaz et d'électrolytes sanguins de Medica (USA), Opti Medical (USA), Analyseurs d'urine de BAYER Diagnostics (USA), HTI (USA), Coagulomètres de Behnk, Elektronic (Allemagne), HTI (USA), Microscopes de Micros (Autriche), Olympus (Allemagne) et Unica (USA)
Produits Biohit et Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (pipettes mécaniques et électroniques).
Kits de réactifs biochimiques DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Allemagne et DIAKON-DiaSys (DDS) Russie. Équipement de diagnostic par Schiller AG (Suisse). Équipement endoscopique entreprises Olympus et Pentax (Japon)
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Les principales activités de l'entreprise sont le développement, la production industrielle d'équipements médicaux pour les laboratoires (licence d'État 99-03-002003 du 18 mai 2010 délivrée par le Service fédéral de surveillance des soins de santé et du développement social de la Fédération de Russie).
Les gens ont toujours traité la médecine comme quelque chose de sacrément inaccessible, incompréhensible gens ordinaires... Diagnostics complexes, noms ingrédients actifs dans la drogue - tout cela peut facilement dérouter une personne non informée. Souvent, dans les pharmacies, il y a une inscription «Liste des« produits médicaux », dont la signification n'est pas toujours claire. Alors, qu'est-ce qui est inclus dans cette liste et comment sa connaissance peut-elle être utile pour un acheteur ordinaire ?
Ce que c'est?
Commençons par le fait que les produits médicaux comprennent des produits en verre, polymères, caoutchouc, textiles et autres matériaux, cela comprend également des réactifs spéciaux et des matériaux de contrôle pour eux, ainsi que d'autres consommables utilisés en médecine. ...
Il s'agit le plus souvent d'articles à usage unique qui ne nécessitent pas d'entretien particulier. Sur le marché pharmaceutique, les produits figurant dans la liste des « Dispositifs médicaux » représentent 20 % des le total des biens. Malheureusement, seulement un cinquième de ces produits ne sont pas fabriqués à l'étranger.
Réactifs, bandelettes de test et autres moyens de diagnostic préliminaire
Passons à exemples précis... La liste approuvée commence par toutes sortes de réactifs, parmi lesquels vous pouvez trouver des bandelettes pour mesurer le taux de glucose, détecter des médicaments dans le sang et divers appareils pour conduire recherche en laboratoire(certains types d'acides, d'alcalis et d'autres réactifs). Ce groupe comprend également des indicateurs qui permettent de tester non seulement le patient, mais également le matériel médical (par exemple, l'indicateur de stérilisation).
Habituellement, les biens de ce groupe ne sont pas très accessibles à la population commune, car il est très problématique de les utiliser à la maison. Les plus populaires parmi les "civils" sont les bandelettes de test, qui sont utilisées dans les glucomètres. Vous pouvez les acheter sans ordonnance, cependant, vous devez connaître le modèle d'un glucomètre spécifique.
Identification des maladies dangereuses
Le prochain grand groupe, qui contient une liste approuvée de dispositifs médicaux, sont les sérums qui diagnostiquent certains maladies dangereuses... Cela comprend les médicaments pour la détermination de la shigellose, de la salmonellose. Il existe également un ensemble d'antibiotiques de base, à l'aide desquels la sensibilité des micro-organismes est déterminée, causant la maladie, à certains médicaments. Une telle mesure peut réduire considérablement la probabilité d'une erreur dans la prescription d'un médicament inapproprié.
Gants, Sondes et Égouttoirs - Liste des Consommables
De plus, la liste des produits médicaux en 2016 et les années précédentes, contient un certain nombre d'articles utilisés comme consommables. Voici également les gants (des non stériles, qui sont souvent utilisés pour les examens, aux gants particulièrement fins, qui sont utilisés par les neurochirurgiens - la liste comprend une douzaine de noms différents utilisés dans différents domaines de la médecine).
Cela comprend également différents types oreille, pour nourrir les bébés), poches à urine, toiles cirées utilisées pour diverses manipulations. Plus facile à dire ce groupe marchandises est probablement l'un des plus importants de cette liste.
Cathéters, aiguilles et seringues de toutes formes et tailles
Viennent ensuite les cathéters, les aiguilles et les seringues - les choses sont très désagréables, mais toujours nécessaires. A noter que la liste des « Produits Médicaux » contient plusieurs dizaines de types de cathéters, différant non seulement par leur diamètre, mais aussi par leurs fonctions : il existe des cathéters urologiques, alimentaires, intramusculaires, c'est-à-dire pour toute opération. Quant aux aiguilles, la variété est ici tout aussi grande : en plus des aiguilles habituelles qui sont insérées dans les seringues pour injections, il existe des aiguilles pour la ponction, l'acupuncture et les aiguilles chirurgicales - ici la liste des produits est également longue. Les seringues diffèrent, comme les cathéters, par leurs fonctions et leurs tailles : des petites seringues à insuline aux seringues spéciales en métal, auxquelles s'ajoutent toute une gamme de tubes différents.
Les systèmes de transfusion sanguine, sans lesquels le salut serait impossible, peuvent également être inclus dans ce groupe. énorme montant de personnes.
Pansements, pansements divers
Il ne faut pas oublier les différents dispositifs de pansements, répondant à la question de ce qui relève des produits médicaux. La liste comprend de nombreux éléments allant de différents types du coton et des pansements adhésifs aux pansements en plâtre spéciaux, qui facilitent grandement la vie des traumatologues. Cela comprend également diverses lingettes : stériles, imbibées médicaments, à la fois anti-inflammatoire et analgésique. Bien entendu, les pansements ne doivent pas être exclus, qui peuvent également être inclus dans ce groupe. La liste comprend à la fois les pansements cicatrisants et ceux qui ne couvrent que les plaies et les brûlures.
Pour les manipulations et examens
La liste des « Appareils médicaux » ne serait pas complète sans une variété d'appareils utilisés par les médecins lors d'examens et lors de diverses manipulations. Cela comprend les masques, chirurgicaux et à oxygène, avec et sans analgésiques. Dans le même groupe se trouvent les lunettes chirurgicales, ainsi que les lunettes protégeant les yeux de l'exposition aux rayons ultraviolets. Le plus grand groupe qui apparaît dans la liste sous le nom "Autres" comprend à la fois le papier pour la prise d'électrocardiogrammes et les miroirs médicaux, si activement utilisés par les dentistes et les oto-rhino-laryngologistes.
Même des bagatelles en apparence comme tenir des gels examen échographique sont inclus dans ce groupe particulier. En termes simples, cela inclut presque tous les consommables et instruments médicaux.
Utilisé pour les procédures nécessaires et la recherche approfondie
La liste des dispositifs médicaux vitaux contient des ensembles complets d'outils et de consommables utilisés dans certaines manipulations. Celles-ci comprennent des procédures telles que l'hémodialyse et la dialyse péritonéale, des études utilisant un chromatographe en phase gazeuse et un immunoanalyseur au fluor (au cours desquelles la présence de substances médicinales et narcotiques dans le corps du patient est déterminée). Tous les éléments nécessaires, des aiguilles aux réactifs, se trouvent dans ce groupe particulier de la liste.
Outils et consommables spécialisés
De plus, la liste des médicaments et des produits médicaux commence à être divisée en spécialisations. Du matériel pour la chirurgie cardiaque est disponible (cela comprend des électrodes, prothèses vasculaires, Introducteurs - tout ce dont les médecins peuvent avoir besoin dans urgence). Un autre grand groupe est l'anesthésiologie et la réanimation : il existe des capteurs pour les moniteurs de fréquence cardiaque, des garrots pour arrêter les saignements et des systèmes de nutrition artificielle. Une attention particulière doit être portée aux instruments et consommables utilisés par les chirurgiens : agrafeuses, clips, pinces - tout ce qui est nécessaire pour effectuer même les opérations les plus simples.
La dernière catégorie est également divisée en plusieurs sous-groupes : la neurochirurgie qui travaille avec le cerveau (des systèmes de drainage, des systèmes de fixation des fractures, des cathéters sont nécessaires ici), la chirurgie thoracique, spécialisée dans les organes coffre(des dizaines de types de pinces, médicaments d'assistance respiratoire, inhalateurs, poches à oxygène) et quelques autres. Les traumatologues et les orthopédistes peuvent avoir besoin d'une variété de broches et de vis, de plaques métalliques pour fixer les membres blessés et de plâtres.
Films et développeurs et tubes
La liste des « dispositifs médicaux » comprend une variété de tubes, d'incubation et de drainage, de sortie de gaz et pour les consommables peut également inclure des flacons pour les réactifs utilisés dans radiothérapie... Cela inclut également les films utilisés dans les études aux rayons X et les images fluorographiques, ainsi que les révélateurs et les fixateurs qui fixent l'image sur ces films.
Consommables - indescriptibles, mais nécessaires
Le dernier et le plus vaste groupe est celui des consommables. Cela inclut tous les outils et objets qui ne sont utilisés qu'une seule fois, puis détruits ou subissent un traitement sérieux. Ces produits sont des bols de crachoir, des flacons, des tubes à essai, des cuvettes, des pipettes, des éprouvettes de mesure, des verres de laboratoire - sans qu'ils conduisent diagnostic médical ainsi que le traitement des patients serait impossible. Tel parfois imperceptible, mais toujours nécessaire - la dernière catégorie, qui comprend une liste de produits médicaux et de consommables.
Procédure d'inscription
Dans le même temps, il n'est pas si facile pour les nouveaux fabricants de se retrouver parmi les fournisseurs de produits tels que les dispositifs médicaux. La liste, les certificats d'enregistrement sont approuvés et délivrés par l'organe exécutif habilité. Tous les appareils, préparations et matériaux doivent avoir de tels certificats. Toutes les exigences pour l'enregistrement de nouveaux produits sont contenues dans la "Loi sur les bases de la protection de la santé". Un médicament en préparation pour sa mise sur le marché doit subir de nombreux tests d'efficacité et de qualité, en fonction des résultats desquels il est rempli un grand nombre de documents.
C'est pourquoi ils confient le plus souvent l'enregistrement à des entreprises agréées qui ont déjà l'expérience de la communication avec organes exécutifs et sera en mesure de mener non seulement les recherches nécessaires, mais également de préparer tous les documents. Il convient également de noter que tous les médicaments doivent subir un nouveau contrôle tous les cinq ans, ce qui confirme encore une fois leur qualité et leur sécurité. Assurez-vous donc que les réactifs, dispositifs, instruments et autres produits médicaux et consommables figurent sur la liste approuvée par le plus haut organismes gouvernementaux sont totalement sans danger pour la santé.
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