Pilihan pengobatan untuk prostatitis dengan flemoklav. Ulasan: Flemoklav Solutab untuk anak - pukulan ganda terhadap infeksi

Saat memilih perawatan untuk anak, kami berusaha menggunakan sesedikit mungkin obat-obatan farmasi. Namun ada kalanya penyakit ini memerlukan intervensi serius. Jika bayi batuk dan suhu, dan tes menunjukkan keberadaannya infeksi bakteri, dokter meresepkan antibiotik. Flemoclav Solutab adalah salah satunya. Ulasan kami didedikasikan untuknya.

Flemoklav Solutab - antibiotik jangkauan luas tindakan.

Komposisi dan aksi

Bahan aktif obat ini adalah amoksisilin dan asam klavulanat.

Yang pertama adalah antibiotik spektrum luas dengan sifat bakterisidal. Berkat itu, sintesis zat yang bertanggung jawab atas perlindungannya terganggu di dinding sel berbahaya, dan akibatnya, ia mati.

Amoksisilin adalah antibiotik beta-laktam (namanya karena strukturnya). Dan di antara bakteri berbahaya ada yang mampu melawan efek antibiotik seri ini. Mereka mengandung enzim yang disebut beta-laktamase. Amoksisilin tidak akan efektif melawan bakteri tersebut.

Produsen Flemoklav meramalkan hal ini dan memasukkan bahan aktif kedua ke dalam produk - asam klavulanat, yang meningkatkan kemampuan bakterisida amoksisilin dan berkontribusi terhadap kematian mikroorganisme patogen.

Komponen tambahan:

• selulosa mikrokristalin;
• povidon;
• panili;
• rasa aprikot;
• sakarin pemanis;
• pengisi magnesium stearat.

Produsen, harga, formulir rilis

Obat ini diproduksi di Belanda perusahaan farmasi Astellas Pharma Eropa dalam bentuk tablet.

Perhatikan dosisnya!

Tergantung konsentrasi bahan aktifnya, ada 4 jenis tablet. Ada 2 angka yang tertera pada kemasan: yang pertama adalah konsentrasi amoksisilin, yang kedua adalah asam klavulanat.

1. 125 mg + 31,25 mg. Tablet berbentuk lonjong yang mudah larut di mulut, berlabel 421.
2. 250 mg + 62,5 mg. Tablet yang sama, tapi berlabel 422.
3. 500 mg + 125 mg. Di sini, setiap pil diberi tanda “424”.
4. 875mg+125mg. Tablet memanjang bertanda “425”.

Logo pabrikan timbul pada tablet. Segala bentuk Flemoclav dikemas dalam lepuh sebanyak 4 buah. Satu bungkus karton berisi 5 lecet. Biaya obatnya adalah 310 hingga 500 rubel.

Apa yang diobatinya?

Flemoclav Solutab diresepkan untuk infeksi saluran pernafasan yang disebabkan oleh bakteri:

Antibiotik akan membantu mengatasi otitis media.

• bronkitis kronis;
• penyakit paru obstruktif dalam bentuk kronis;
• radang paru-paru.

Dengan bantuan Flemoclav, lesi menular pada kulit, jaringan lunak, ginjal dan ureter juga diobati.

Dosis dan Administrasi

Menurut petunjuk penggunaan (), dosis Flemoklav Solutab tergantung pada berat anak dan tingkat keparahan infeksi. Dokter harus memilih taktik pengobatan.

Produk harus diminum sebelum makan, untuk mengurangi risiko masalah usus. Tablet bisa ditelan utuh dengan segelas cairan. Untuk memberikan obat kepada anak yang tidak dapat menelan tablet, larutkan satu dosis dalam sedikit air (minimal 30 ml).

Anda bisa melarutkan tablet dalam sedikit air.

Obat Flemoklav Solutab diresepkan untuk anak-anak dari 3 bulan. Tabel menunjukkan diagram perkiraan asupan, di mana jumlah amoksisilin yang diperlukan untuk pengobatan ditunjukkan dalam miligram.

Flemoklav sebaiknya diberikan kepada anak di bawah 3 bulan dalam dosis yang lebih kecil, dan hanya jika ada kebutuhan yang mendesak. Dosis akan dihitung oleh dokter yang merawat.

Dokter akan meresepkan dosisnya!

Perjalanan minum obat tidak boleh lebih dari dua minggu. Biasanya 5–7 hari.

Setelah pengobatan dengan antibiotik apa pun, anak memerlukannya.

Kontraindikasi

Flemoklav Solutab tidak boleh digunakan untuk:

• hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen obat dan antibiotik lain dari kelompok penisilin dan sefalosporin;
• mononukleosis menular;
• leukemia limfositik.

Bentuk 875 ml/125 ml dikontraindikasikan untuk digunakan oleh anak di bawah usia 12 tahun dan berat badan kurang dari 40 kg.

Efek samping

Terkadang reaksi yang tidak diinginkan diamati dari saluran pencernaan terhadap Flemoklav Solutab:

• mual;
• sakit perut;
• muntah;

Mengonsumsi obat dapat menyebabkan mual, muntah atau diare.

• diare;
• radang usus besar;
• kandidiasis usus.

Dari luar sistem saraf: anak mungkin mengalami pusing, gangguan tidur, hiperaktif, cemas, perilaku agresif, sakit kepala.

Mengonsumsi obat dapat menyebabkan gangguan pada fungsi sistem hematopoietik dan hati.

Gatal dan rasa terbakar di area tersebut sangat jarang terjadi selama pengobatan dengan Flemoclav. daerah selangkangan, nefritis interstisial.

Produk tersebut dapat memicu alergi berupa ruam, gatal, dermatitis, anemia hemolitik, edema laring, edema Quincke, syok anafilaksis.

Alergi kulit mungkin muncul saat pertama kali menggunakan obat.

Saat gejala pertama muncul efek samping hentikan penggunaan Flemoklav Solutab dan konsultasikan dengan dokter.

Overdosis

Jika dosis obat yang diperlukan untuk anak terlampaui, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi berupa mual, muntah, dan diare, terkadang. Dokter merekomendasikan pengobatan dengan karbon aktif atau sorben lain, serta osmodiuretik - diuretik yang mengarahkan cairan dari ruang antar sel ke dalam darah.

Interaksi dengan obat lain

Flemoklav tidak kompatibel dengan beberapa obat antiinflamasi (aspirin, obat yang mengandung fenilbutazon, sulfinpirazon, indometasin, probenesid). Bila diminum bersamaan, obat ini dapat menyebabkan peningkatan kandungan amoksisilin dalam darah dan empedu, karena menghambat ekskresinya oleh ginjal.

Obat antitumor Methotrexate, bila dikonsumsi bersamaan, dikeluarkan dari tubuh lebih lambat, yang dapat menyebabkan gejala overdosis pada anak.

Flemoklav meningkatkan efek obat yang mengurangi pembekuan darah.

Jangan gunakan obat bersamaan dengan antibiotik lain.

Analoginya

Banyak orang tua memperhatikan kemiripan eksternal yang signifikan antara Flemoklav Solutab dan. Produk-produk ini memang memiliki banyak kesamaan, termasuk produsennya. Satu-satunya perbedaan yang signifikan adalah Flemoxin tidak mengandung asam klavulanat. Meskipun sebenarnya dapat dianggap analog dengan Flemoclav. Antibiotik juga tersedia dalam bentuk tablet. Ada 4 jenis obat, dan berbeda konsentrasi zat aktifnya: 125 mg, 250 mg, 500 mg dan 1000 mg. Dosisnya sama dengan Flemoklav. Harga Flemoxin berkisar antara 240 hingga 500 rubel, tergantung jenisnya.

Dijual di apotik dalam bentuk tablet, kapsul dan butiran untuk mengencerkan suspensi. Dosisnya tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan usia pasien. Rata-rata dosis tunggal untuk seorang anak:

• hingga 2 tahun - 20 mg per 1 kg berat;
• 2 -5 tahun - 125 mg;
• 5 - 10 tahun - 250 mg;
• lebih dari 10 tahun - 250 - 500 mg.

Biaya obatnya adalah 50 hingga 170 rubel.

• mengandung bahan aktif lain - azitromisin. Ini adalah obat bakteriostatik, yaitu memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri patogen, dan sebagainya konsentrasi tinggi membunuh mereka. Ditujukan untuk perawatan anak mulai 6 bulan. Kisaran harga - 220-560 rubel.

Analog dari Flemoklav Solutab - Sumamed.

• . Bahan aktifnya adalah klaritromisin. Tersedia dalam bentuk tablet, bubuk dan lyophilisate. Mereka merawat anak-anak dari 6 bulan. Harga - mulai 370 rubel.
• Vilprafen tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung 500 atau 1000 mg josamycin, antibiotik alami bakteriostatik. Obat ini dikontraindikasikan pada anak dengan berat badan kurang dari 10 kg. Petunjuk dosis hanya diindikasikan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Anda dapat membeli obat tersebut dengan harga rata-rata 540 rubel (500 mg) dan 660 rubel (1000 mg). Dibagikan dengan resep dokter.
• Tersedia dalam bentuk tablet dan kapsul bahan aktif 250 dan 500 mg, serta bubuk untuk suspensi 100, 200 dan 500 mg. Dosis obat dihitung oleh dokter berdasarkan usia, berat badan anak dan tingkat keparahan penyakit. Dosis harian rata-rata anak-anak adalah 5-10 mg azitromisin per 1 kg berat badan. Di antara kontraindikasi, hanya intoleransi individu terhadap zat aktif dan sejenisnya yang diindikasikan. Biaya pengemasan obat berkisar antara 35 hingga 190 rubel.

Sebelum memilih analog, konsultasikan dengan dokter anak Anda.

Nomor pendaftaran: P N016067/01-130114
Nama dagang: Flemoklav Solutab®
Bentuk sediaan: tablet yang dapat terdispersi
Menggabungkan:
Zat aktif: amoksisilin trihidrat (yang sesuai dengan basa amoksisilin) ​​- 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kalium klavulanat (yang setara dengan asam klavulanat) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Eksipien: selulosa mikrokristalin, crospovidone, vanillin, perisa aprikot, sakarin, magnesium stearat.
Keterangan
Tablet lonjong dari putih ke warna kuning dengan bintik-bintik coklat tanpa bekas dan bertanda: "421" - dengan dosis 125 mg + 31,25 mg; “422” - 250 mg + 62,5 mg; “424” - 0,5 g + 125 mg dan logo perusahaan.

Kelompok farmakoterapi: antibiotik, penisilin polisintetik + penghambat beta-laktamase.

Kode ATX: .

Sifat farmakologis

Antibiotik spektrum luas obat kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat - penghambat beta-laktamase. Ini memiliki efek bakterisidal dan menghambat sintesis dinding bakteri. Aktif melawan mikroorganisme gram positif dan gram negatif (termasuk strain yang memproduksi beta-laktamase). Asam klavulanat, yang merupakan bagian dari obat, menekan beta-laktamase tipe II, III, IV dan V, tidak aktif melawan beta-laktamase tipe I yang diproduksi oleh Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asam klavulanat memiliki tropisme yang tinggi terhadap penisilinase, sehingga membentuk kompleks stabil dengan enzim, yang mencegah degradasi enzimatik amoksisilin di bawah pengaruh beta-laktamase dan memperluas spektrum kerjanya.
Flemoklav Solutab® aktif melawan:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (termasuk strain penghasil beta-laktamase), Staphylococcus epidermidis (termasuk strain penghasil beta-laktamase), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain bakteri di atas yang menghasilkan beta-laktamase), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Bakteri gram negatif anaerobik: Bacteroides spp., termasuk Bacteroides fragilis (termasuk strain penghasil beta-laktamase).

Amoksisilin:
Bioavailabilitas absolut amoksisilin mencapai 94%. Penyerapan tidak tergantung pada asupan makanan. Konsentrasi plasma maksimum diamati 1-2 jam setelah minum amoksisilin. Setelah meminum dosis tunggal 500/125 mg (amoksisilin/asam klavulanat), konsentrasi rata-rata amoksisilin (setelah 8 jam) adalah 0,3 mg/l. Pengikatan protein serum sekitar 17-20%. Amoksisilin melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil.
Amoksisilin dimetabolisme di hati (10% dari dosis yang diberikan), sebagian besar diekskresikan melalui ginjal (52 ± 15% dari dosis tidak berubah dalam waktu 7 jam) dan sejumlah kecil diekskresikan melalui empedu. Waktu paruh serum pada pasien dengan fungsi normal ginjal kira-kira 1 jam (0,9-1,2 jam), pada pasien dengan bersihan kreatinin dalam kisaran 10-30 ml/menit adalah 6 jam, dan dalam kasus anuria berkisar antara 10 dan 15 jam. Obat ini dihilangkan dengan hemodialisis.
Asam klavulanat:
Ketersediaan hayati absolut asam klavulanat adalah sekitar 60%. Penyerapan tidak tergantung pada asupan makanan. Konsentrasi maksimum asam klavulanat dalam darah diamati 1-2 jam setelah pemberian. Setelah meminum dosis tunggal 0,5 g/125 mg (amoksisilin/asam klavulanat), rata-rata konsentrasi maksimum asam klavulanat mencapai 0,08 mg/l setelah 8 jam. Pengikatan protein plasma adalah 22%. Asam klavulanat menembus penghalang plasenta. Tidak ada data yang dapat dipercaya mengenai penetrasi ke dalam ASI.
Klavulanat dimetabolisme di hati (50-70%) dan sekitar 40% diekskresikan melalui ginjal (18-38% tidak berubah). Pembersihan totalnya kira-kira 260 ml/menit. Waktu paruh pada pasien dengan fungsi ginjal normal adalah sekitar 1 jam, pada pasien dengan bersihan kreatin 20-70 ml/menit - 2,6 jam, dan pada pasien anurik - dalam 3-4 jam. Obat ini dihilangkan dengan hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
- atas saluran pernafasan dan organ THT (termasuk. otitis media, sinusitis, radang amandel, faringitis);
- saluran pernapasan bagian bawah: bronkitis kronis dan eksaserbasinya, pneumonia yang didapat dari komunitas;
- kulit dan jaringan lunak;
- ginjal dan saluran genitourinari bagian bawah.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap amoksisilin, asam klavulanat atau komponen lainnya. Hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam lain seperti penisilin dan sefalosporin. Riwayat penyakit kuning atau disfungsi hati saat mengonsumsi amoksisilin/klavulanat. Pada pasien dengan mononukleosis menular atau leukemia limfositik meningkatkan risiko eksantema, jadi amoksisilin/asam klavulanat tidak boleh diresepkan jika ada penyakit ini.

Dengan hati-hati: berat gagal hati, penyakit pada saluran pencernaan (termasuk riwayat kolitis yang berhubungan dengan penggunaan penisilin), gagal ginjal kronis.

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada efek berbahaya amoksisilin/klavulanat pada janin atau bayi baru lahir yang diamati bila digunakan oleh wanita hamil. Penggunaan pada kehamilan trimester kedua dan ketiga dianggap aman. Selama trimester pertama, obat harus diresepkan dengan hati-hati.
Amoksisilin diekskresikan dalam ASI. Tidak ada data tentang ekskresi asam klavulanat dalam ASI. Efek berbahaya tidak ada efek yang diamati pada anak yang menyusui saat menggunakan kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Untuk mencegah gejala dispepsia, Flemoclav Solutab® diresepkan pada awal makan. Tablet ditelan utuh dengan segelas air, atau dilarutkan dalam setengah gelas air (minimal 30 ml), diaduk rata sebelum digunakan.
Durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan infeksi dan tidak boleh melebihi 14 hari kecuali benar-benar diperlukan.
Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg obat ini diresepkan pada 0,5 g/125 mg 3 kali sehari. Untuk parah, berulang dan infeksi kronis dosis ini bisa digandakan.
Untuk anak usia 3 bulan sampai 2 tahun(dengan berat badan kurang lebih 5-12 kg) dosis harian adalah 20-30 mg amoksisilin dan 5-7,5 mg asam klavulanat per kg berat badan. Ini biasanya berjumlah dosis 125/31,25 mg 2 kali sehari.
Untuk anak usia 2 hingga 12 tahun(dengan berat badan kurang lebih 13-37 kg) dosis harian adalah 20-30 mg amoksisilin dan 5-7,5 mg asam klavulanat per kg berat badan. Biasanya dosisnya adalah 125/31,25 mg 3 kali/hari untuk anak usia 2 hingga 7 tahun (berat badan sekitar 13-25 kg) dan 250/62,5 mg 3 kali/hari untuk anak usia 7-12 tahun (berat badan). badan sekitar 25-37 kg). Untuk infeksi berat, dosis ini dapat digandakan (dosis harian maksimum adalah 60 mg amoksisilin dan 15 mg asam klavulanat per kg berat badan).

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gagal ginjal, ekskresi asam klavulanat dan amoksisilin melalui ginjal lambat. Tergantung pada tingkat keparahannya gagal ginjal dosis total Flemoclav Solutab® (dinyatakan sebagai dosis amoksisilin) ​​tidak boleh melebihi jumlah yang disajikan dalam tabel.

Pasien dengan disfungsi hati
Kombinasi amoksisilin/asam klavulanat harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan kerusakan hati. Fungsi hati harus terus dipantau.

Efek samping

Reaksi alergi pada kulit: urtikaria, ruam eritematosa, jarang eritema multiforme eksudatif, sangat jarang - dermatitis eksfoliatif, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), dalam beberapa kasus muncul apa yang disebut "ruam hari kelima" (eksantema campak). Reaksi tergantung pada dosis obat dan kondisi pasien.
Reaksi dari luar sistem pencernaan: mual, muntah, diare, gangguan fungsi hati, peningkatan aktivitas transaminase "hati", dalam kasus yang terisolasi - penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembran. Peningkatan aktivitas transaminase (AST dan ALT), bilirubin dan alkali fosfatase biasanya diamati pada pria dan pasien lanjut usia, terutama di atas 65 tahun. Untuk mencegah efek samping, dianjurkan meminum obat pada awal makan. Risiko perubahan tersebut meningkat bila mengonsumsi obat lebih dari 14 hari. Fenomena ini sangat jarang terlihat pada anak-anak. Perubahan di atas biasanya muncul selama pengobatan atau segera setelahnya. Kadang-kadang gejala ini mungkin muncul beberapa minggu setelah penghentian obat. Pada dasarnya, reaksi dari sistem pencernaan bersifat sementara dan kecil, tetapi terkadang sangat jelas.
Lainnya: kandidiasis, perkembangan superinfeksi, peningkatan waktu protrombin yang reversibel.
Daftar berikut menunjukkan, dalam urutan menurun, kemungkinan efek samping:

Saluran pencernaan: mual, muntah, diare, sakit perut
Reaksi imun: sarang lebah
Kulit dan kain lembut: eksantema

Darah dan Sistem limfatik: perubahan komposisi darah (leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik)
Sistem hepatobilier: penyakit kuning kolestatik, hepatitis
Sistem kekebalan: angioedema, vaskulitis
Sistem pembekuan darah: perpanjangan waktu protrombin
Sistem saluran kencing: nefritis interstisial

Syok anafilaksis, angioedema, kolitis pseudomembran, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif

Overdosis

Overdosis dapat menyebabkan hal tersebut gejala gastrointestinal seperti mual, muntah dan diare kemungkinan pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit.
Perlakuan
Menetapkan Karbon aktif. Hal ini diperlukan untuk menjaga air dan keseimbangan elektrolit. Untuk kejang, diazepam diresepkan. Gejala lain diobati sesuai gejalanya. Jika terjadi gagal ginjal berat, hemodialisis harus dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Antasida, glukosamin, obat pencahar, aminoglikosida memperlambat dan mengurangi penyerapan; asam askorbat meningkatkan penyerapan.
Antibiotik bakterisida (termasuk aminoglikosida, sefalosporin, sikloserin, vankomisin, rifampisin) memiliki efek sinergis; obat bakteriostatik (makrolida, kloramfenikol, lincosamides, tetrasiklin, sulfonamid) - antagonis.
Meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Saat mengonsumsi antikoagulan secara bersamaan, perlu dilakukan pemantauan indikator pembekuan darah.
Mengurangi efektivitas kontrasepsi oral, obat-obatan, selama metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat, etinil estradiol - risiko terjadinya perdarahan hebat.
Diuretik, allopurinol, fenilbutazon, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat diekskresikan terutama melalui filtrasi glomerulus).
Allopurinol meningkatkan risiko timbulnya ruam kulit.
Amoksisilin tidak boleh diberikan dengan disulfiram.
Penggunaan amoksisilin dan digoksin secara simultan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi digoksin dalam plasma darah.

instruksi khusus

Ketika diobati dengan penisilin, reaksi anafilaksis dapat terjadi pada pasien yang hipersensitif terhadapnya. Pengobatan dengan Flemoklav Solutab® dalam kasus seperti itu harus segera dihentikan dan diganti dengan terapi lain yang sesuai. Pengobatan syok anafilaksis mungkin memerlukan pemberian epinefrin, kortikosteroid, dan penanganan gagal napas segera.
Ada kemungkinan resistensi silang dan hipersensitivitas dengan penisilin atau sefalosporin lain. Seperti halnya penggunaan penisilin spektrum luas lainnya, superinfeksi yang berasal dari jamur atau bakteri (khususnya kandidiasis) dapat terjadi, terutama pada pasien dengan penyakit kronis dan/atau disfungsi sistem imun. Jika terjadi superinfeksi, obat dihentikan dan/atau terapi yang tepat dipilih.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus disesuaikan berdasarkan tingkat keparahan kondisi.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, kombinasi amoksisilin/asam klavulanat harus diberikan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang konstan. Flemoklav Solutab® tidak boleh digunakan lebih dari 14 hari tanpa menilai fungsi hati.
Peningkatan waktu protrombin jarang terjadi. Amoksisilin/asam klavulanat harus diberikan dengan hati-hati pada pasien yang menerima terapi antikoagulasi.
Metode non-enzimatik untuk menentukan gula urin, serta tes urobilinogen, dapat memberikan hasil positif palsu.
Pada pengobatan kursus perlu untuk memantau keadaan fungsi organ hematopoietik, hati dan ginjal.

Surat pembebasan
Tablet terdispersi: 125 mg + 31,25 mg, atau 250 mg + 62,5 mg, atau 500 mg + 125 mg. 4 tablet (satu dosis) dalam lepuh yang terbuat dari film poliamida dan polivinil klorida, yang dilaminasi di kedua sisi alumunium foil dan perekat poliuretan. 5 lecet beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan
Daftar B. Simpan pada suhu tidak melebihi 25°C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal
3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
dengan resep dokter

Pemohon pendaftaran (pemilik RU)

Pabrikan
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Belanda

Dikemas dan/atau dikemas
Astellas Pharma Europe B.V., Belanda
atau
ZAO ORTAT, Rusia

Satu tablet mengandung:
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk amoksisilin trihidrat) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); asam klavulanat (dalam bentuk kalium klavulanat) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Eksipien: selulosa mikrokristalin, crospovidone, vanillin, perisa aprikot, sakarin, magnesium stearat.

Keterangan

Tablet dispersi, lonjong, putih sampai warna kekuningan, tanpa resiko, diberi tanda “421” untuk dosis 125 mg + 31,25 mg, “422” untuk dosis 250 mg + 62,5 mg atau “424” untuk dosis 500 mg + 125 mg dan gambar “”.
Inklusi titik-titik coklat diperbolehkan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Mekanisme aksi
Amoksisilin adalah penisilin semisintetik (antibiotik beta-laktam) yang menghambat satu atau lebih enzim (dikenal sebagai protein pengikat penisilin) ​​dalam biosintesis peptidoglikan bakteri, yang merupakan pemersatu komponen struktural dinding sel bakteri. Penghambatan sintesis peptidoglikan menyebabkan penipisan dinding sel, yang selanjutnya menyebabkan lisis dan kematian sel. Amoksisilin dihancurkan oleh -laktamase yang dihasilkan oleh bakteri resisten, dan oleh karena itu spektrum aktivitas amoksisilin itu sendiri tidak mencakup mikroorganisme yang menghasilkan enzim tersebut.
Asam klavulanat adalah penghambat β-laktamase, yang secara struktural terkait dengan penisilin. Asam klavulanat menghambat kerja beberapa enzim β-laktamase, sehingga mencegah inaktivasi amoksisilin. Asam klavulanat saja tidak menunjukkan efek antibakteri yang signifikan secara klinis.
Hubungan farmakokinetik/farmakodinamik
Faktor utama yang menentukan efektivitas amoksisilin adalah waktu terlampauinya konsentrasi hambat minimum (T>MIC).
Mekanisme pembentukan perlawanan
Ada dua mekanisme utama resistensi terhadap amoksisilin/asam klavulanat:
Inaktivasi oleh beta-laktamase yang tidak dihambat oleh asam klavulanat, termasuk beta-laktamase kelas B, C dan D. Perubahan protein pengikat penisilin yang menyebabkan penurunan afinitas agen antibakteri pada sasaran tindakan tertentu.
Selain itu, perubahan permeabilitas selubung mikroorganisme, serta ekspresi pompa penghabisan, dapat menyebabkan atau berkontribusi terhadap berkembangnya resistensi bakteri, terutama pada bakteri Gram-negatif.
Kerentanan bakteriologis terhadap antibiotik bervariasi berdasarkan wilayah dan waktu. Disarankan untuk mempertimbangkan data sensitivitas lokal, terutama dalam pengobatan infeksi parah. Para ahli harus diajak berkonsultasi jika data resistensi lokal mempertanyakan efektivitas. obat untuk mengobati jenis infeksi tertentu.
Mikroorganisme sensitif

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, sensitif terhadap methisilin*, stafilokokus koagulase-negatif (sensitif terhadap methisilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes dan streptokokus beta-hemolitik lainnya, kelompok Streptococcus viridans

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Mikroorganisme anaerobik:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganisme yang mungkin mengalami resistensi
Mikroorganisme gram positif aerob:
Enterococcus faecium**
Mikroorganisme gram negatif aerob:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Mikroorganisme yang resisten secara alami
Mikroorganisme gram negatif aerob
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Mikroorganisme lainnya
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Semua stafilokokus yang resisten methisilin resisten terhadap amoksisilin/asam klavulanat.
**Sensitivitas moderat alami tanpa adanya mekanisme resistensi yang didapat.
***Tablet amoksisilin/asam klavulanat tidak cocok untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae yang resisten terhadap penisilin (lihat Dosis dan Cara Pemberian serta Tindakan Pencegahan).
****Di beberapa negara, strain dengan kerentanan yang berkurang telah dilaporkan pada frekuensi lebih dari 10%.

Farmakokinetik
Pengisapan
Amoksisilin dan asam klavulanat terdisosiasi sempurna larutan berair pada nilai fisiologis pH. Kedua komponen aktif obat, amoksisilin dan asam klavulanat, diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan setelah pemberian oral. Penyerapan bahan aktif optimal bila obat diminum pada awal makan. Ketersediaan hayati amoksisilin dan asam klavulanat bila diminum rata-rata 70%. Profil konsentrasi kedua komponen serupa, dan waktu untuk mencapainya konsentrasi maksimum dalam plasma (Tmax) dalam setiap kasus adalah sekitar satu jam.
Di bawah ini adalah data farmakokinetik dari penelitian di mana amoksisilin/asam klavulanat (500 mg/125 mg tablet tiga kali sehari) diberikan kepada sekelompok sukarelawan sehat pada waktu perut kosong.

Rata-rata (± deviasi standar) parameter farmakokinetik
Bahan aktif	Dosis	DENGAN M Oh	T maks *	AUC (0 – 24 jam)	T½
	(mg)	(µg/ml)	00	(mcg.h/ml)	(H)
Amoksisilin
AMX/CA 500mg/125mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ± 8,87	1,15 ±0,20
Asam klavulanat
AMX/CA 500mg/125mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- amoksisilin, C.A.- asam klavulanat * Median (kisaran)

Konsentrasi plasma amoksisilin dan asam klavulanat yang dicapai dengan amoksisilin/klavulanat serupa dengan yang dicapai dengan pemberian oral dengan dosis setara amoksisilin dan asam klavulanat saja.
Distribusi
Sekitar 18% amoksisilin dan 25% asam klavulanat terikat pada protein plasma. Volume distribusi yang nyata adalah 0,3-0,4 l/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l/kg untuk asam klavulanat. Amoksisilin didistribusikan dengan buruk ke dalam cairan serebrospinal.
Dalam penelitian pada hewan, akumulasi komponen obat di jaringan tidak terdeteksi.
Seperti kebanyakan penisilin, amoksisilin masuk ke dalam ASI. Asam klavulanat juga ditemukan dalam konsentrasi kecil dalam ASI. Amoksisilin dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta (lihat bagian “Kehamilan dan menyusui”).
Biotransformasi
10-25% dari dosis awal amoksisilin diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (asam penisilat). Asam klavulanat mengalami metabolisme intensif dan diekskresikan melalui urin, feses, dan udara yang dihembuskan dalam bentuk karbon dioksida.
Pemindahan
Amoksisilin dieliminasi terutama oleh ginjal. Asam klavulanat dieliminasi terutama melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal.
Waktu paruh amoksisilin dan asam klavulanat pada orang sehat rata-rata 1 jam, dan pembersihan total sekitar 25 l/jam.
Sekitar 60-70% amoksisilin dan sekitar 40-65% asam klavulanat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal selama 6 jam pertama setelah minum 1 tablet obat 250/125 mg atau 500/125 mg. Berbagai penelitian menunjukkan bahwa hingga 50-85% amoksisilin dan hingga 27-60% asam klavulanat diekskresikan melalui ginjal dalam waktu 24 jam. Kuantitas terbesar asam klavulanat diekskresikan dalam 2 jam pertama setelah pemberian. Penggunaan simultan probenesid menunda ekskresi amoksisilin, tetapi tidak mempengaruhi ekskresi asam klavulanat ginjal (lihat bagian “Interaksi dengan obat lain”).

Farmakokinetik dalam kasus khusus
Karakteristik usia
Waktu paruh amoksisilin pada anak usia 3 bulan - 2 tahun tidak berbeda dengan waktu paruh pada anak yang lebih besar dan orang dewasa. Anak-anak di minggu pertama kehidupan (termasuk bayi prematur) tidak boleh diberi resep obat lebih dari 2 kali sehari karena belum matangnya jalur eliminasi ginjal. Karena kemungkinan penurunan fungsi ginjal, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus dilakukan dengan hati-hati. Pemantauan fungsi ginjal mungkin diperlukan.
Ciri-ciri seksual
Pada secara lisan amoksisilin/asam klavulanat pria sehat dan wanita, tidak ada pengaruh signifikan jenis kelamin pasien terhadap farmakokinetik yang diketahui bahan aktif obat.
Disfungsi ginjal
Pembersihan total amoksisilin/asam klavulanat menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal. Pembersihan amoksisilin sangat terganggu, karena sebagian besar diekskresikan oleh ginjal. Jadi, jika fungsi ginjal terganggu, dosis obat harus disesuaikan untuk menghindari konsentrasi amoksisilin yang berlebihan dan untuk mempertahankan tingkat asam klavulanat yang dibutuhkan.
Disfungsi hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, obat harus diresepkan dengan hati-hati. Fungsi hati harus dipantau secara teratur.

Indikasi untuk digunakan

Flemoclav Solutab® diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut pada orang dewasa dan anak-anak:
Sinusitis bakterial akut (diagnosis secara memadai);
otitis media akut;
Eksaserbasi bronkitis kronis (diagnosis secara memadai);
Pneumonia yang didapat dari komunitas;
sistitis;
Pielonefritis;
Infeksi kulit dan jaringan lunak, terutama selulitis, gigitan binatang, abses gigi parah dengan selulitis yang menyebar;
Infeksi tulang dan sendi, khususnya osteomielitis.
Pedoman resmi tentang penggunaan agen antibakteri yang rasional harus dipertimbangkan

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif obat, antibiotik dari kelompok penisilin atau komponen tambahan yang termasuk dalam Flemoklav Solutab (lihat bagian “Komposisi”).
Riwayat reaksi hipersensitivitas parah tipe langsung(misalnya, anafilaksis) terhadap pemberian antibiotik beta-laktam lainnya sebelumnya (sefalosporin, karbapenem, atau monobaktam).
Riwayat penyakit kuning atau disfungsi hati saat mengonsumsi amoksisilin/asam klavulanat

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan
Penelitian pada hewan belum menunjukkan langsung atau tidak langsung dampak negatif obat selama kehamilan, perkembangan embrio/janin, persalinan atau perkembangan pascapersalinan. Data terbatas mengenai penggunaan amoksisilin/asam klavulanat pada wanita selama kehamilan belum terungkap peningkatan resiko anomali kongenital. Sebuah penelitian pada wanita dengan ketuban pecah dini menemukan hal itu terapi pencegahan kombinasi amoksisilin/asam klavulanat mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir.
Anda harus menghindari penggunaan obat ini selama kehamilan kecuali jika dokter Anda menganggapnya perlu.
Laktasi
Keduanya zat aktif Obat tersebut masuk ke dalam ASI (efek asam klavulanat pada bayi yang disusui tidak diketahui). Dalam hal ini, ada kemungkinan terjadinya diare atau infeksi jamur pada selaput lendir pada anak yang disusui, sehingga penghentian laktasi mungkin diperlukan. Kombinasi amoksisilin/asam klavulanat dapat digunakan selama menyusui hanya setelah menilai manfaat/risiko oleh dokter yang merawat.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dosis
Dosis didasarkan pada amoksisilin/asam klavulanat, kecuali bila dosis didasarkan pada kandungan masing-masing komponen.
Regimen dosis diatur secara individual tergantung pada faktor-faktor berikut:
karakteristik patogen yang dicurigai, termasuk kemungkinan tingkat sensitivitasnya terhadap antibiotik (lihat bagian “Kewaspadaan”);
tingkat keparahan dan lokasi infeksi;
usia pasien, berat badan dan fungsi ginjal (lihat di bawah).
Perlu diingat adanya bentuk alternatif Flemoclav Solutab yang mengandung amoksisilin dosis tinggi dan/atau rasio amoksisilin dan asam klavulanat lainnya (lihat bagian “Kewaspadaan” dan “Farmakodinamik”).

Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan 40 kg atau lebih, dosis harian maksimum Flemoclav Solutab® 500 mg + 125 mg adalah 1500 mg amoksisilin/375 mg asam klavulanat bila dikonsumsi sesuai dengan anjuran di bawah ini.
Untuk anak dengan berat badan kurang dari 40 kg, dosis harian maksimum Flemoclav Solutab® 125 mg + 31,25 mg dan 250 mg + 62,5 mg adalah 2400 mg amoksisilin / 600 mg asam klavulanat bila dikonsumsi sesuai dengan anjuran di bawah ini. Jika perlu menggunakan amoksisilin dosis tinggi, gunakan obat dengan perbandingan amoksisilin dan asam klavulanat yang berbeda untuk menghindari penggunaan asam klavulanat dalam dosis berlebihan (lihat bagian "Kewaspadaan" dan "Farmakodinamik").
Durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Dalam beberapa kasus (khususnya, dalam pengobatan osteomielitis) diperlukan terapi jangka panjang. Tanpa menilai kondisi pasien, total durasi penggunaan obat tidak boleh melebihi 14 hari (lihat bagian "Kewaspadaan").

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat 40 kg atau lebih:
Satu tablet 500 mg/125 mg 3 kali sehari.
Dosis yang dianjurkan untuk anak dengan berat badan kurang dari 40 kg:
20 mg/5 mg/kg/hari hingga 60 mg/15 mg/kg/hari dalam 3 dosis terbagi;
Untuk anak-anak, dianjurkan untuk meresepkan obat dalam bentuk tablet (dapat terdispersi), suspensi atau sachet. Tidak berpengalaman aplikasi klinis obat dengan perbandingan amoksisilin dan asam klavulanat 4:1 dosis harian lebih dari 40 mg/10 mg/kg pada anak di bawah usia 2 tahun.

Pasien lanjut usia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Penyesuaian dosis didasarkan pada dosis maksimum amoksisilin yang dianjurkan.
Pada pasien dengan bersihan kreatinin (CC): lebih dari 30 ml/menit, tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Dewasa dan anak-anak ≥ 40 kg
Anak-anak< 40 кг

Pasien dengan disfungsi hati
Perawatan dilakukan dengan hati-hati; secara teratur memantau fungsi hati. (lihat bagian “Kontraindikasi” dan “Kewaspadaan”)

Modus aplikasi

Flemoclav Solutab® diminum secara oral.
Untuk mengurangi kemungkinan efek samping dari saluran pencernaan dan meningkatkan penyerapan, Flemoclav Solutab® dianjurkan untuk dikonsumsi pada awal makan.
Selalu konsumsi Flemoclav Solutab® persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda. Segera sebelum digunakan, tablet Flemoclav Solutab® harus dilarutkan dalam sedikit air dan diaduk rata sampai diperoleh suspensi yang seragam. Penangguhan yang dihasilkan harus diambil segera setelah persiapan.
Hindari melewatkan satu dosis produk obat, Karena ini dapat menyebabkan penurunan kemanjuran terapi. Jika Anda melewatkan dosis obat berikutnya, jangan menggandakan dosis; penggunaan obat harus dilanjutkan dengan dosis yang sama dan sesuai dengan regimen yang sama.

Efek samping

Paling umum reaksi yang merugikan adalah diare, mual dan muntah.
Kejadian buruk yang diidentifikasi selama uji klinis dan pengawasan pasca pemasaran, diurutkan berdasarkan sistem tubuh dan berdasarkan frekuensi kejadian. Frekuensi kemunculannya didefinisikan sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100 dan<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Penyakit menular
Seringkali: kandidiasis pada kulit dan selaput lendir;
frekuensi tidak diketahui: pertumbuhan berlebih organisme yang tidak rentan.
Dari sistem hematopoietik dan limfatik
Jarang: leukopenia reversibel (termasuk neutropenia), trombositopenia;
frekuensi tidak diketahui: agranulositosis reversibel, anemia hemolitik, pemanjangan waktu perdarahan dan waktu protrombin (lihat bagian "Kewaspadaan").
Dari sistem kekebalan (lihat bagian “Kewaspadaan” dan “Kontraindikasi penggunaan”)
Tidak diketahui: angioedema, anafilaksis, sindrom mirip penyakit serum, vaskulitis alergi, sindrom koroner akut yang berhubungan dengan reaksi hipersensitivitas (sindrom Kounis).
Dari sistem saraf
Jarang: pusing, sakit kepala;
frekuensi tidak diketahui: hiperaktif reversibel, kejang (lihat bagian "Kewaspadaan"), meningitis aseptik.
Dari saluran pencernaan
Sangat umum: diare; sering: mual, muntah; jarang: gangguan pencernaan;
frekuensi tidak diketahui: kolitis akibat antibiotik (termasuk kolitis pseudomembran dan kolitis hemoragik), lidah “berbulu” hitam.
Mual lebih sering terjadi ketika mengonsumsi dosis tinggi secara oral. Reaksi dari saluran cerna bisa dikurangi bila mengonsumsi obat di awal makan.
Dari hati dan saluran empedu
Jarang: peningkatan aktivitas aspartate aminotransferase (AST) dan/atau alanine aminotransferase (ALT). Peningkatan moderat aktivitas AST dan ALT diamati pada pasien yang menerima terapi antibiotik beta-laktam, namun signifikansi klinis dari fenomena ini tidak diketahui.
Frekuensi tidak diketahui: hepatitis dan penyakit kuning kolestatik. Reaksi merugikan ini telah diamati selama terapi dengan penisilin dan sefalosporin lain.
Dari kulit dan lemak subkutan
Jarang: ruam, gatal, urtikaria; jarang: eritema multiforme;
Tidak diketahui: Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dermatitis eksfoliatif bulosa, pustulosis eksantematosa generalisata akut (lihat Kontraindikasi dan Kewaspadaan), reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS: gejala mirip flu dengan ruam, demam, pembengkakan kelenjar getah bening , dan hasil tes darah yang tidak normal, termasuk peningkatan jumlah sel darah putih (eosinofilia), dan enzim hati).
Jika terjadi reaksi alergi, pengobatan dengan Flemoclav Solutab® harus dihentikan.
Dari ginjal dan saluran kemih
Frekuensi tidak diketahui: nefritis interstisial, kristaluria (lihat bagian "Overdosis").

Overdosis

Gejala dan tanda
Gangguan gastrointestinal dan gangguan keseimbangan air dan elektrolit dapat terjadi. Kristaluria amoksisilin telah dijelaskan, dalam beberapa kasus menyebabkan perkembangan gagal ginjal (lihat bagian "Kewaspadaan").
Saat mengonsumsi obat dosis tinggi atau pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kejang dapat terjadi.
Ada laporan sedimentasi amoksisilin pada kateter urin, terutama setelah pemberian intravena dalam dosis besar, sehingga pemeriksaan patensi kateter secara teratur harus dilakukan (lihat bagian "Kewaspadaan").
Perlakuan
Koreksi gejala gangguan gastrointestinal dapat dilakukan, dengan perhatian khusus pada normalisasi keseimbangan air dan elektrolit. Amoksisilin dan asam klavulanat dapat dikeluarkan dari aliran darah melalui hemodialisis.

Interaksi dengan obat lain

Antikoagulan oral: antikoagulan oral dan antibiotik penisilin banyak digunakan dalam praktik klinis tanpa laporan interaksinya. Namun, literatur menjelaskan kasus peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien dengan penggunaan kombinasi acenocoumarol atau warfarin dan amoksisilin. Jika penggunaan bersamaan diperlukan, waktu protrombin atau INR harus dipantau secara hati-hati ketika amoksisilin diberikan atau dihentikan. Selain itu, penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan.
Metotreksat: Penisilin dapat menurunkan ekskresi metotreksat, yang berpotensi meningkatkan toksisitas.
probenesid: Tidak disarankan untuk menggunakan Flemoklav Solutab ® bersamaan dengan probenesid. Probenisida mengurangi sekresi amoksisilin tubular, dan oleh karena itu penggunaan obat Flemoklav Solutab ® dan probenesid secara simultan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi amoksisilin dalam darah yang stabil dan jangka panjang, tetapi tidak asam klavulanat.
Mikofenolat mofetil: pada pasien yang menerima mikofenolat mofetil, setelah memulai kombinasi oral amoksisilin dengan asam klavulanat, terjadi penurunan konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat, pada dosis obat berikutnya sekitar 50%. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan keseluruhan paparan asam mikofenolat. Dalam hal ini, sebagai suatu peraturan, penyesuaian dosis mikofenolat mofetil tidak diperlukan jika tidak ada tanda-tanda klinis disfungsi cangkok. Namun, pemantauan klinis yang cermat harus dilakukan saat mengonsumsi kombinasi obat, dan juga segera setelah pengobatan antibiotik berakhir.

Tindakan pencegahan

Sebelum memulai pengobatan dengan amoksisilin/asam klavulanat, perlu untuk mengetahui riwayat rinci mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin atau antibiotik beta-laktam lainnya (lihat bagian “Kontraindikasi penggunaan” dan “Efek samping”).
Reaksi hipersensitivitas yang serius, terkadang fatal (termasuk anafilaktoid dan reaksi kulit yang parah) terhadap penisilin telah dijelaskan. Risiko reaksi tersebut paling tinggi pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin dan pada individu dengan atopi. Jika terjadi reaksi alergi, pengobatan dengan amoksisilin/asam klavulanat harus dihentikan dan terapi alternatif harus dimulai.
Jika infeksi dipastikan disebabkan oleh organisme yang rentan terhadap amoksisilin, peralihan dari terapi amoksisilin/asam klavulanat ke terapi amoksisilin harus dipertimbangkan sesuai dengan pedoman resmi.
Flemoclav Solutab® tablet 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg dan 125 mg/31,25 mg tidak cocok untuk digunakan dalam kasus di mana terdapat risiko tinggi bahwa patogen yang dicurigai telah mengurangi sensitivitas atau resistensi terhadap beta-laktam, yaitu tidak dimediasi oleh beta-laktamase yang dihambat oleh asam klavulanat. Bentuk sediaan ini tidak boleh digunakan dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh S. pneumoniae yang resisten terhadap penisilin.
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan dengan penggunaan amoksisilin (sindrom koroner akut yang berhubungan dengan reaksi hipersensitivitas, lihat bagian "Efek samping"); jika itu terjadi, pengobatan yang tepat harus diterapkan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau saat mengonsumsi obat dosis tinggi, kejang dapat terjadi (lihat bagian "Efek samping").
Penggunaan amoksisilin/asam klavulanat tidak dianjurkan jika dicurigai mononukleosis menular, karena pasien tersebut mengalami ruam morbilliform setelah mengonsumsi amoksisilin.
Penggunaan kombinasi allopurinol dan amoksisilin meningkatkan risiko reaksi alergi pada kulit.
Pengobatan jangka panjang dapat menyebabkan perkembangbiakan mikroorganisme yang tidak sensitif secara berlebihan.
Munculnya pustula pada area eritematosa kulit disertai demam pada awal pengobatan mungkin merupakan gejala pustulosis eksantematosa generalisata akut. Terjadinya reaksi merugikan ini memerlukan penghentian obat dan merupakan kontraindikasi untuk penggunaan amoksisilin lebih lanjut.
Kombinasi amoksisilin/asam klavulanat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan tanda-tanda gagal hati (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian”, “Kontraindikasi Penggunaan”, “Kewaspadaan”).
Kejadian buruk pada hati telah diamati terutama pada pria dan pasien lanjut usia dan mungkin berhubungan dengan terapi jangka panjang. Efek samping ini sangat jarang terjadi pada anak-anak. Tanda dan gejala disfungsi hati biasanya terjadi selama atau segera setelah terapi selesai, namun pada beberapa kasus mungkin baru muncul beberapa minggu setelah terapi selesai. Biasanya, mereka bersifat reversibel. Efek buruk dari hati bisa sangat parah, dan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, ada laporan kematian. Di hampir semua kasus, mereka adalah orang-orang dengan penyakit penyerta yang serius atau orang-orang yang menerima obat-obatan yang berpotensi hepatotoksik secara bersamaan.
Kolitis terkait antibiotik telah dilaporkan pada hampir semua agen antibakteri. Reaksi merugikan ini dapat bervariasi dalam tingkat keparahan dari ringan hingga mengancam jiwa (lihat bagian "Efek samping"). Oleh karena itu, diagnosis ini harus dipertimbangkan pada pasien yang mengalami diare selama pengobatan atau setelah pemberian antibiotik apa pun. Jika terjadi kolitis terkait antibiotik, obat harus segera dihentikan. Pasien harus berkonsultasi dengan dokter yang akan meresepkan pengobatan yang tepat. Dalam situasi seperti ini, penggunaan obat yang menghambat peristaltik merupakan kontraindikasi.
Selama terapi jangka panjang dengan Flemoclav Solutab®, dianjurkan untuk mengevaluasi fungsi ginjal, hati dan hematopoietik secara berkala.
Pada pasien yang menerima kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat, perpanjangan waktu protrombin telah diamati dalam kasus yang jarang terjadi. Ketika diresepkan bersama
kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat dengan antikoagulan memerlukan pemantauan yang tepat. Untuk mempertahankan tingkat antikoagulan yang diinginkan, penyesuaian dosis antikoagulan mungkin diperlukan (lihat bagian “Interaksi dengan obat lain” dan “Efek samping”).
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis Flemoklav Solutab® harus disesuaikan dengan derajat gangguannya (lihat bagian “Dosis dan Cara Pemberian”).
Pada pasien dengan penurunan diuresis, perkembangan kristaluria telah dilaporkan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, terutama dengan penggunaan obat parenteral. Saat mengonsumsi amoksisilin dosis tinggi, dianjurkan untuk minum cukup cairan dan menjaga diuresis yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin. Pada pasien dengan kateter urin, patensi kateter harus diperiksa secara teratur (lihat bagian "Overdosis").
Selama pengobatan dengan amoksisilin, jika tes keberadaan glukosa dalam urin diperlukan, metode enzimatik untuk menentukan glukosa oksidase harus digunakan karena kemungkinan memperoleh hasil positif palsu bila menggunakan metode non-enzimatik.
Kehadiran asam klavulanat dalam obat dapat menyebabkan pengikatan IgG dan albumin nonspesifik pada membran sel darah merah, yang dapat menyebabkan hasil tes Coombs positif palsu.
Pasien yang memakai kombinasi amoksisilin/asam klavulanat mungkin mengalami hasil tes positif palsu untuk infeksi Aspergillus saat menggunakan tes Platelia Aspergillus EIA. Reaksi silang antara uji Platelia Aspergillus EIA dan polisakarida dan polifuranosis non-Aspergillus telah dilaporkan. Oleh karena itu, hasil tes positif pada pasien yang memakai kombinasi amoksisilin/asam klavulanat harus ditafsirkan dengan hati-hati dan dikonfirmasi dengan metode diagnostik lainnya.

Perkembangan peradangan yang disebabkan oleh infeksi memerlukan terapi antibiotik. Dalam praktik pediatrik, Flemoclav Solutab sering diresepkan, obat yang menunjukkan efektivitas tinggi dan menimbulkan efek samping yang minimal. Jika dosis dan aturan pakai obat dipatuhi, kondisi anak sudah membaik pada hari ke 2-3 pengobatan.

Bentuk pelepasan, komposisi dan aksi Flemoklav Solutab

Antibiotik tersedia dalam bentuk tablet memanjang berwarna kekuningan dengan titik-titik berwarna coklat, dikemas dalam bentuk lepuh sebanyak 4 atau 7 buah. Obat tersebut mengandung dua zat aktif:

1. Amoksisilin antibiotik. Memiliki spektrum aktivitas yang luas. Tersedia pil yang mengandung 125, 250, 500 dan 875 mg amoksisilin.
2. Asam klavulanat. Zat ini meningkatkan sifat bakterisidal antibiotik, mendorong penghancuran mikroorganisme dengan cepat.

Produk ini juga mengandung komponen tambahan: selulosa terdispersi, sakarin, penyedap rasa (lemon, vanila, jeruk keprok, dan aprikot). Mereka memastikan pembubaran pil yang normal dalam cairan dan rasa obat yang menyenangkan.

Obat tersebut termasuk dalam kelompok penisilin dan secara aktif mempengaruhi flora patogen, menghancurkan integritas dinding bakteri, yang menyebabkan kematian mereka dengan cepat. Produk ini sangat efektif melawan stafilokokus dan streptokokus.

Indikasi untuk digunakan

Pembaca yang budiman!

Artikel ini membahas tentang cara-cara umum untuk menyelesaikan masalah Anda, tetapi setiap kasus bersifat unik! Jika Anda ingin mengetahui cara mengatasi masalah khusus Anda, ajukan pertanyaan Anda. Ini cepat dan gratis!

Agen antibakteri digunakan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap amoksisilin. Ini diindikasikan untuk digunakan pada penyakit berikut:

• Infeksi THT – otitis media, sinusitis, bronkitis, radang amandel, pneumonia, sinusitis, dll.;
• proses inflamasi pada organ sistem genitourinari – sistitis, pielonefritis, uretritis, vaginitis bakterial, dll.;
• infeksi kulit - dermatosis, erisipelas, abses, luka bernanah;
• osteomielitis dan infeksi tulang dan sendi lainnya;
• infeksi gigi yang memicu kerusakan tulang;
• sepsis pasca operasi atau pencegahan komplikasi bakteri setelah operasi.

Dalam kasus apa obat tersebut dikontraindikasikan?

Flemoklav Solutab harus digunakan dengan sangat hati-hati pada gagal ginjal atau hati yang parah dan penyakit gastrointestinal. Obat ini memiliki toksisitas rendah dan tidak hanya diresepkan untuk penyakit dan kondisi berikut:

• mononukleosis;
• leukemia limfositik;
• hipersensitivitas terhadap zat penisilin atau komponen obat lainnya;
• disfungsi hati dengan penggunaan obat di masa lalu;
• gagal ginjal (dengan filtrasi kurang dari 30 ml/menit);
• anak berusia di bawah 12 tahun atau berat badannya kurang dari 40 kg.

Kemungkinan efek samping

Anak-anak mentoleransi Flemoclav dengan baik, namun dalam beberapa kasus, reaksi merugikan dapat terjadi. Alergi muncul pada kurang dari 0,1% pasien dalam bentuk ruam dan kulit gatal. Manifestasi parah dari reaksi alergi berupa angioedema atau syok anafilaksis hanya terjadi pada 0,001% orang. Jika terjadi efek samping, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat dan hubungi dokter anak untuk mengubah rejimen pengobatan dan penggantian obat.

Anak-anak juga mungkin mengalami reaksi tidak diinginkan lainnya:

Respon negatif tubuh terhadap penggunaan obat terjadi pada anak segera selama proses pengobatan, namun ada kemungkinan efek samping muncul beberapa hari setelah terapi berakhir. Orang tua harus segera memberi tahu dokter tentang masalahnya.

Dosis dan pemberian obat

pil

Dosis obat Flemoklav Solutab diresepkan untuk anak-anak dengan mempertimbangkan berat badan dan tingkat keparahan penyakitnya. Obat ini disetujui untuk digunakan sejak usia 3 bulan. Regimen pengobatan dipilih oleh dokter anak. Sesuai petunjuk, dosis standarnya adalah sebagai berikut:

Untuk mengurangi risiko masalah usus, disarankan meminum obat sebelum makan. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah atau dipecahkan, dan dicuci dengan segelas air.

Selama perawatan, penting untuk mengamati interval antara penggunaan obat - untuk menjaga konsentrasi zat aktif, diminum secara berkala (setiap 7-8 atau 12 jam). Dilarang melebihi dosis amoksisilin 60 mg per 1 kg berat badan per hari. Durasi minimum terapi antibiotik adalah 5 hari. Tanpa meninjau situasi klinis, pengobatan tidak dapat bertahan lebih dari 2 minggu.

Persiapan suspensi

Yang dimaksud dengan “tablet terdispersi” adalah tablet yang mempunyai sifat larut dengan cepat dalam sedikit cairan sehingga menghasilkan suspensi. Dalam bentuk inilah dianjurkan menggunakan produk untuk merawat bayi yang belum bisa menelan pil. Dosis obat tergantung pada usia anak.

Misalnya, dianjurkan memberikan tablet 125 mg kepada bayi dengan berat tidak lebih dari 5 kg. Ini dilarutkan dalam setidaknya 30 ml air matang dan campuran diaduk rata sampai diperoleh sirup yang homogen. Solusinya dapat disimpan di lemari es selama 24 jam.

Anak-anak dengan mudah meminum cairan rasa buah atau vanila - Flemoklav Solutab, tidak seperti kebanyakan antibiotik, tidak menimbulkan rasa jijik pada anak-anak. Bayi sebaiknya diberikan obat dari botol yang dotnya berlubang besar.

Overdosis

Jika dosisnya terlampaui secara signifikan atau obat diminum secara tidak terkontrol, efek samping pada pasien meningkat, serta mual, muntah dan diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, kejang dan gagal ginjal dapat terjadi. Keseimbangan air dan elektrolit anak terganggu.

Tidak ada obat penawar khusus untuk keracunan antibiotik. Pasien harus membilas perut dan berusaha mencegah dehidrasi.

Pengobatan overdosis amoksisilin bersifat simtomatik:

• mengambil sorben - karbon aktif dan Polysorb;
• penggunaan diuretik untuk mengarahkan cairan dari ruang antar sel ke dalam darah.

Interaksi dengan obat lain

Analog dan harga

Harga Flemoklav tergantung pada dosis zat aktif dan bervariasi tergantung wilayah negara. Rata-rata, biayanya bervariasi antara 260–650 rubel. Obatnya memiliki banyak analog. Salah satu obat yang meniru komposisi kimianya adalah Amoxiclav. Produk ini mengandung zat aktif serupa dan tersedia tidak hanya dalam bentuk pil larut, tetapi juga dalam bentuk tablet dan bubuk biasa untuk pembuatan suspensi dan larutan injeksi.

Karena kenyataan bahwa Amoxiclav memiliki beberapa bentuk pelepasan, cakupan penerapannya berkembang secara signifikan. Di masa kanak-kanak, dianjurkan untuk menggunakan suspensi, dan larutan injeksi digunakan untuk mengobati pasien yang baru lahir sekalipun. Harga Amoxiclav bervariasi tergantung pada bentuk pelepasan dan jumlah komponen antibakteri, berkisar antara 120 hingga 850 rubel (sebaiknya baca :).

Ada analog lain dari Flemoklav:

Nama obatnya	Surat pembebasan	Biaya dalam rubel
Augmentin	tablet, bubuk untuk suspensi	70–400
Amoksisilin	tablet, butiran untuk suspensi dan kapsul	50–170
Dijumlahkan	kapsul, suspensi	220–560
Azitromisin	tablet, kapsul, bubuk untuk membuat sirup	40-190
Vilprafen	pil	dari 540
ekoklaf	tablet, bubuk untuk mengencerkan sirup	dari 160
Amovycombe	suspensi dan bubuk untuk pembuatan larutan injeksi

Antibiotik adalah obat yang paling banyak menimbulkan pertanyaan di kalangan orang tua. Satu-satunya orang yang dapat memberi titik pada semua huruf i adalah dokter. Tidak terkecuali tablet Flemoklav Solutab untuk anak-anak, petunjuk penggunaan yang ditulis dengan sangat rinci dan jelas. Hanya dokter yang dapat menentukan apakah obat ini cocok untuk anak Anda, berapa dosis yang harus diresepkan dan berapa lama pengobatannya. Memberikan antibiotik pada anak tanpa persetujuan dokter sangat dilarang.

Komarovsky, yang pendapatnya didengarkan oleh semakin banyak orang tua, sangat memperhatikan fakta bahwa antibiotik itu sendiri tidak terlalu berbahaya dibandingkan penggunaan yang tidak tepat. Pengobatan sendiri, ketidakpatuhan terhadap syarat dan dosis, penggunaan obat yang sama jika penyakitnya berulang - ini adalah kesalahan utama ibu dan ayah, yang menyebabkan konsekuensi yang sangat serius bagi kesehatan anak. Dokter mengimbau Anda untuk mengingat bahwa petunjuk penggunaan obat hanyalah skema klasik penggunaan obat, namun dalam setiap kasus, keputusan dibuat oleh dokter yang merawat.

Kapan Flemoclav Solutab diresepkan?

Obat ini adalah antibiotik spektrum luas. Prinsip kerjanya adalah mencegah perkembangbiakan mikroba patogen. Seorang dokter dapat meresepkan Flemoklav Solutab kepada anak berusia 3 bulan untuk penyakit berikut:

• Infeksi saluran pernafasan akibat bakteri
• Infeksi bakteri pada organ THT
• Lesi menular pada kulit atau jaringan lunak
• Penyakit pada sistem saluran kemih yang bersifat bakteri
• Lesi menular pada sendi dan tulang

Di antara penyakit yang dapat diresepkan Flemoclav Solutab untuk anak adalah otitis media, radang amandel, pielonefritis, pneumonia yang didapat dari komunitas, sinusitis, bronkitis kronis pada tahap akut, faringitis, sistitis dan lain-lain.

Bentuk pelepasan dan penyimpanan obat

Antibiotik tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung dua bahan aktif - amoksisilin dan asam klavulanat. Tergantung pada konsentrasinya, 4 jenis tablet diproduksi (yang pertama adalah dosis amoksisilin, yang kedua adalah asam klavulanat):

• 125mg/31,25mg
• 250mg/62,5mg
• 500mg/125mg
• 875mg/125mg

Tablet lonjong, dikemas dalam lepuh, berwarna putih atau kekuningan, serta bercak coklat. Tiga jenis pertama berisi 4 tablet dalam kemasan melepuh dan 5 lepuh dalam kemasan (jumlah tablet total 20 buah). Dengan konsentrasi zat aktif 875/125, kemasannya berisi dua buah lepuh masing-masing 7 tablet (total 14 buah).

Flemoklav Solutab disimpan pada suhu tidak melebihi 25°C selama 3 tahun. Anak-anak seharusnya tidak memiliki akses bebas terhadap obat tersebut.

Kontraindikasi

Untuk tablet dengan konsentrasi zat aktif apa pun, terdapat kontraindikasi berikut:

• Intoleransi individu terhadap zat aktif, serta antibiotik dari kelompok penisilin
• Disfungsi hati
• Leukemia limfositik
• Mononukleosis menular

Flemoklav Solutab dengan konsentrasi zat aktif 875/125 tidak cocok untuk anak penderita gagal ginjal. Anak-anak di bawah usia 12 tahun dan berat badan kurang dari 40 kg juga tidak boleh mengonsumsi tablet ini.

Untuk penyakit pada saluran pencernaan, obat ini diresepkan dengan hati-hati.

Bagaimana cara mengambil Flemoklav Solutab

Pertama, mari kita lihat aturan umum mengonsumsi obat. Tablet diminum pada awal makan. Anak-anak tidak boleh mengunyahnya. Jika karena usia anak tidak dapat menelan tablet, maka dapat dilarutkan dalam air - minimal 30 ml air diminum untuk 1 tablet, lebih baik diminum 100 ml. Obat harus diminum setelah jumlah jam yang sama. Misalnya, jika Anda diresepkan minum 2 tablet setiap hari, maka jeda antara minum obat adalah 12 jam.

Tabel menunjukkan rejimen klasik untuk mengonsumsi obat tergantung pada usia dan berat badan anak, dan hanya dokter yang memutuskan cara mengonsumsi Flemoklav Solutab dalam setiap kasus tertentu.

Usia anak, tahun	Berat badan anak, kg	Dosis (amoksisilin/asam klavulanat), mg	Jumlah tablet per dosis	Berapa kali per hari
3 bulan - 2 tahun	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
berusia lebih dari 12 tahun	>40kg	500/125 atau800/125	11	32

Dalam kasus proses infeksi yang parah, dosisnya bisa digandakan oleh dokter yang merawat.
Biasanya durasi terapi antibiotik adalah 14 hari. Dokter memutuskan apakah Flemoclav Solutab dapat diberikan lebih dari 2 minggu.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis obat

Jika overdosis dicurigai dan gejala khas muncul - mual, diare, muntah, dehidrasi, sakit perut - arang aktif diresepkan dan keseimbangan air-elektrolit dipulihkan. Jika terjadi kejang, diazepam diminum. Jika gagal ginjal parah terjadi, hemodialisis dilakukan.

Efek samping

Flemoklav Solutab memiliki banyak efek samping, namun kebanyakan jarang terjadi.