Roszdravnadzor में चिकित्सा उपकरणों (MP) का पंजीकरण। टर्नकी पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त करना। जीएमपी नियमों के अनुसार दवाओं और चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के लिए संयंत्र

1. चिकित्सा उपकरण कोई भी उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, सामग्री और अन्य उत्पाद हैं जिनका उपयोग किया जाता है चिकित्सा उद्देश्यअलग से या एक दूसरे के साथ संयोजन में, साथ ही साथ इन उत्पादों के उपयोग के लिए आवश्यक अन्य सामान के साथ उनके इच्छित उद्देश्य के लिए, विशेष सहित सॉफ्टवेयर, और रोकथाम, निदान, उपचार और के लिए निर्माता द्वारा इरादा चिकित्सा पुनर्वासरोग, मानव शरीर की स्थिति की निगरानी, ​​चिकित्सा अनुसंधान का संचालन, बहाली, प्रतिस्थापन, शारीरिक संरचना में परिवर्तन या शारीरिक कार्यजीव, गर्भावस्था की रोकथाम या समाप्ति, जिसका कार्यात्मक उद्देश्य मानव शरीर पर औषधीय, प्रतिरक्षाविज्ञानी, आनुवंशिक या चयापचय प्रभावों से महसूस नहीं होता है। चिकित्सा उपकरणों को विनिमेय माना जा सकता है यदि वे कार्यक्षमता, गुणवत्ता और में तुलनीय हैं तकनीकी निर्देशऔर एक दूसरे को बदलने में सक्षम हैं।

2. चिकित्सा उपकरणों को उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर और चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुसार प्रकारों में विभाजित किया जाता है। नामकरण वर्गीकरणअधिकृत संघीय निकाय द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपकरण कार्यकारिणी शक्ति.

3. चिकित्सा उपकरणों के प्रचलन में तकनीकी परीक्षण, विष विज्ञान संबंधी अध्ययन, नैदानिक ​​परीक्षण, गुणवत्ता की जांच, चिकित्सा उपकरणों की प्रभावशीलता और सुरक्षा, उनका राज्य पंजीकरण, उत्पादन, निर्माण, क्षेत्र में आयात शामिल हैं। रूसी संघ, रूसी संघ के क्षेत्र से निर्यात, अनुरूपता की पुष्टि, राज्य नियंत्रण, भंडारण, परिवहन, बिक्री, स्थापना, समायोजन, उपयोग, संचालन, रखरखाव सहित, निर्माता के नियामक, तकनीकी और (या) परिचालन दस्तावेज द्वारा प्रदान किया गया (निर्माता), साथ ही मरम्मत, निपटान या विनाश। एक चिकित्सा उपकरण का निर्माता (निर्माता) तकनीकी और (या) परिचालन दस्तावेज विकसित करता है, जिसके अनुसार उत्पादन, निर्माण, भंडारण, परिवहन, स्थापना, समायोजन, उपयोग, संचालन, रखरखाव सहित, साथ ही मरम्मत, निपटान या विनाश चिकित्सा उत्पादों की। एक चिकित्सा उपकरण के निर्माता (निर्माता) के तकनीकी और परिचालन दस्तावेज की सामग्री के लिए आवश्यकताएं अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा स्थापित की जाती हैं।

4. रूसी संघ के क्षेत्र में, रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित तरीके से पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों के संचलन की अनुमति है, इसके द्वारा अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय।

5. चिकित्सा उपकरण जो रोगियों के व्यक्तिगत आदेशों के अनुसार बनाए जाते हैं, जिसके लिए नियुक्ति पर विशेष आवश्यकताएं लगाई जाती हैं मेडिकल पेशेवरऔर जो विशेष रूप से एक विशिष्ट रोगी द्वारा व्यक्तिगत उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, साथ ही एक अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा क्लस्टर के क्षेत्र में या नवीन वैज्ञानिक और तकनीकी केंद्रों के क्षेत्रों में उपयोग के लिए चिकित्सा उत्पाद राज्य पंजीकरण के अधीन नहीं हैं। निर्दिष्ट चिकित्सा उपकरण इस लेख के भाग 3 के प्रावधानों के अधीन नहीं हैं, जो चिकित्सा उपकरण के निर्माता (निर्माता) द्वारा तकनीकी और (या) परिचालन प्रलेखन के विकास के लिए प्रदान करते हैं।

(पिछले संस्करण में पाठ देखें)

6. राज्य पंजीकरण के उद्देश्य से रूसी संघ के क्षेत्र में चिकित्सा उपकरणों के आयात की प्रक्रिया अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा स्थापित की जाती है।

7. रूसी संघ के क्षेत्र में आयात और डोपिंग नियंत्रण के ढांचे के भीतर रूसी संघ के चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र से निर्यात रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित तरीके से किया जाएगा।

8. अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा निर्धारित तरीके से चिकित्सा उपकरणों के राज्य पंजीकरण के उद्देश्य से, तकनीकी परीक्षण, विष विज्ञान अध्ययन के रूप में अनुरूपता मूल्यांकन किया जाता है, क्लिनिकल परीक्षणऔर चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, दक्षता और सुरक्षा की जांच, साथ ही माप उपकरणों के प्रकार अनुमोदन के उद्देश्य के लिए परीक्षण (के क्षेत्र में माप उपकरणों से संबंधित चिकित्सा उपकरणों के संबंध में) राज्य विनियमनमाप की एकरूपता सुनिश्चित करना, जिसकी सूची अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा अनुमोदित है)।

9. चिकित्सा उपकरणों के राज्य पंजीकरण और चिकित्सा उपकरणों की प्रभावशीलता और सुरक्षा की गुणवत्ता की जांच के लिए, करों और शुल्क पर रूसी संघ के कानून के अनुसार एक राज्य शुल्क लिया जाता है।

10. रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अनुसार, इसके द्वारा अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और निर्माण में लगे चिकित्सा उपकरणों और संगठनों (व्यक्तिगत उद्यमियों) के राज्य रजिस्टर को बनाए रखता है, और इसे पोस्ट करता है इंटरनेट पर इसकी आधिकारिक वेबसाइट।

(पिछले संस्करण में पाठ देखें)

11. चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और निर्माण में लगे चिकित्सा उपकरणों और संगठनों (व्यक्तिगत उद्यमियों) के राज्य रजिस्टर में निम्नलिखित जानकारी दर्ज की गई है:

(पिछले संस्करण में पाठ देखें)

1) चिकित्सा उपकरण का नाम;

2) चिकित्सा उपकरण के राज्य पंजीकरण की तारीख और उसकी पंजीकरण संख्या, वैधता अवधि पंजीयन प्रमाणपत्र;

3) निर्माता द्वारा स्थापित चिकित्सा उपकरण का उद्देश्य;

4) चिकित्सा उपकरण का प्रकार;

5) चिकित्सा उपकरण का उपयोग करने के संभावित जोखिम का वर्ग;

7) संगठन का नाम और स्थान - चिकित्सा उपकरण का आवेदक;

8) संगठन का नाम और स्थान - चिकित्सा उपकरण का निर्माता (निर्माता) या उपनाम, नाम और (यदि कोई हो) संरक्षक, निवास स्थान व्यक्तिगत व्यवसायी- एक चिकित्सा उपकरण का निर्माता (निर्माता);

(पिछले संस्करण में पाठ देखें)

9) चिकित्सा उपकरण के निर्माण या निर्माण के स्थान का पता;

10) विनिमेय चिकित्सा उपकरणों के बारे में जानकारी।

12. नकली चिकित्सा उपकरण - इसकी विशेषताओं और (या) निर्माता (निर्माता) के बारे में झूठी जानकारी के साथ एक चिकित्सा उपकरण।

13. एक घटिया चिकित्सा उपकरण एक चिकित्सा उपकरण है जो निर्माता (निर्माता) के मानक, तकनीकी और (या) परिचालन दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है या, इसके अभाव में, अन्य नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

अनुच्छेद 66. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के प्रकार

अनुच्छेद 65. संचलन के क्षेत्र की प्रणाली दवाई, उत्पाद चिकित्सा उद्देश्यऔर चिकित्सा प्रौद्योगिकी

अनुच्छेद 64. वैज्ञानिक और चिकित्सा विशेषज्ञता

1. वैज्ञानिक और चिकित्सा विशेषज्ञता के उद्देश्य हैं:
1) मौलिक और अनुप्रयुक्त कार्यक्रमों की परियोजनाएं वैज्ञानिक अनुसंधान;
2) रिपब्लिकन लक्षित वैज्ञानिक और चिकित्सा कार्यक्रम;
3) पूर्ण वैज्ञानिक और चिकित्सा कार्यक्रमों के परिणाम;
4) वैज्ञानिकों का कामकजाकिस्तान गणराज्य के राज्य पुरस्कारों के लिए नामांकित;
5) स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में कार्यान्वयन के लिए योजनाबद्ध वैज्ञानिक और चिकित्सा विकास।
2. वैज्ञानिक और चिकित्सा विशेषज्ञता के संचालन की प्रक्रिया अधिकृत निकाय द्वारा निर्धारित की जाती है।

खंड 4. भेषज क्रियाकलाप और संचालन
औषधीय उत्पाद, चिकित्सा उत्पाद और
चिकित्सीय प्रौद्योगिकी

अध्याय 13. भेषज गतिविधियाँ

वी एकीकृत प्रणालीदवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के संचलन के क्षेत्र में शामिल हैं:
1) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के संचलन के क्षेत्र में एक राज्य निकाय;
2) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों और इसके क्षेत्रीय प्रभागों के संचलन के क्षेत्र में एक राज्य विशेषज्ञ संगठन।

1. फार्मास्युटिकल गतिविधियों में शामिल हैं व्यावसायिक गतिविधि व्यक्तियोंजिन्होंने उच्च या माध्यमिक व्यावसायिक फार्मास्यूटिकल शिक्षा प्राप्त की है, साथ ही कानूनी संस्थाएंस्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में गतिविधियों को अंजाम देना।
2. फार्मास्युटिकल गतिविधियों में शामिल हैं निम्नलिखित प्रकार:
1) दवाओं का उत्पादन;
2) चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन;
3) चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन;
4) निर्माण दवाओं;
5) चिकित्सा उत्पादों का निर्माण;
6) औषधीय उत्पादों का थोक;
7) चिकित्सा उत्पादों का थोक;
8) चिकित्सा उपकरणों का थोक;
9) औषधीय उत्पादों की खुदरा बिक्री;
10) चिकित्सा उत्पादों की खुदरा बिक्री;
11) चिकित्सा उपकरणों की खुदरा बिक्री।

1. दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों का निर्माण - दवा गतिविधि, कच्चे माल, सामग्री और अर्ध-तैयार उत्पादों के अधिग्रहण से संबंधित दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के धारावाहिक उत्पादन के लिए आवश्यक सभी कार्यों की समग्रता सहित, तकनीकी प्रक्रिया, इसके चरणों में से एक के कार्यान्वयन सहित, भंडारण, विनिर्मित उत्पादों की बिक्री, साथ ही साथ सभी प्रकार के नियंत्रण।
2. दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन उत्पादन के नियमों के अनुसार किया जाता है और नियामक दस्तावेजदवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के संचलन के क्षेत्र में संस्थाओं द्वारा मानकीकरण पर, जिन्हें दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के अधिकार के लिए लाइसेंस प्राप्त हुआ है।
3. उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के साथ-साथ स्थिरता के परीक्षण और शेल्फ जीवन की स्थापना और दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के पुन: नियंत्रण के नियमों को कजाकिस्तान गणराज्य की सरकार द्वारा अनुमोदित किया जाता है।
4. दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों का निर्माण प्रतिबंधित है:
1) जिन्होंने कजाकिस्तान गणराज्य में राज्य पंजीकरण पारित नहीं किया है, उनके राज्य पंजीकरण के दौरान जांच के लिए दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के अपवाद के साथ, उपकरण और तकनीकी प्रक्रियाओं के डिबगिंग और लॉन्चिंग के दौरान, साथ ही साथ उत्पादित औषधीय पदार्थ उपयुक्त की शर्तें औद्योगिक अभ्यास;
2) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के अधिकार के लाइसेंस के बिना;
3) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के नियमों का उल्लंघन।
5. निर्मित और आयातित औषधीय उत्पाद:
1) रंग नहीं होना चाहिए और excipientsजिसकी सूची अधिकृत निकाय द्वारा कजाकिस्तान गणराज्य में उपयोग के लिए निषिद्ध है;
2) नियंत्रण पर नियामक और तकनीकी दस्तावेज की तैयारी, अनुमोदन और परीक्षण के लिए नियमों के अनुसार विकसित औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा पर नियंत्रण पर नियामक और तकनीकी दस्तावेज के अनुसार नियंत्रण के अधीन होना चाहिए। अधिकृत निकाय द्वारा अनुमोदित औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा।
6. क्षेत्र में कजाकिस्तान गणराज्य के कानून के अनुसार पेटेंट दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन और बिक्री की जाती है बौद्धिक संपदा.
7. निदान या उपचार के लिए अभिप्रेत चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए, उनके कार्यात्मक उद्देश्य के अनुसार उनके उपयोग के लिए प्रदान करना चाहिए और निदान या उपचार के परिणामों की व्याख्या करने में उपयोगकर्ता त्रुटियों के जोखिम को बाहर करना चाहिए।
पाद लेख। कजाकिस्तान गणराज्य के कानून द्वारा संशोधित अनुच्छेद 67 दिनांक 05.07.2011 नंबर 452-IV (13.10.2011 से लागू किया जाएगा)।

चिकित्सा कारखाने चिकित्सा उपकरण और चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन करने वाले उद्यमों का एक बड़ा समूह है। चिकित्सा उद्योग को रूस के नागरिकों को उच्च-गुणवत्ता, उच्च-तकनीकी चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए सभी शर्तें प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और इस दृष्टिकोण से, इसे राज्य के प्रमुख औद्योगिक क्षेत्रों में से एक कहा जा सकता है जो निर्धारित करते हैं इसका स्तर सामाजिक विकास.

दवा की जरूरतों के लिए उत्पादों का निर्माण करने वाले सभी उद्यमों को दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1) जटिल चिकित्सा उपकरण, उपकरण और चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन करने वाले उद्यम:

  • चिकित्सा उपकरणों के कारखाने;
  • चिकित्सा उपकरण कारखानों;
  • चिकित्सा उपकरणों के कारखाने;
  • चिकित्सा उपकरणों के कारखाने।

2) रासायनिक-दवा और औषधीय-जैविक दवाओं और पदार्थों का उत्पादन करने वाले उद्यम:

  • चिकित्सा आपूर्ति के कारखाने;
  • दवा कारखाने;
  • दवा कारखाने।

चिकित्सा उपकरणों और अन्य चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन सबसे अधिक ज्ञान-गहन में से एक है। पंक्ति नवीन प्रौद्योगिकियांसैन्य उपयोग के लिए विकसित, रूपांतरण के परिणामस्वरूप, नागरिक उपयोग के लिए उपलब्ध हो जाते हैं और आधुनिक चिकित्सा उपकरणों के निर्माण में लागू होते हैं।

रूसी बाजार में चिकित्सा उत्पादों के बाजार के सबसे अधिक मांग वाले क्षेत्रों का प्रतिनिधित्व निम्न द्वारा किया जाता है:

  • के साथ उपकरण और उत्पाद उच्च डिग्रीविज़ुअलाइज़ेशन (एक्स-रे डायग्नोस्टिक उपकरण, अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक्स के लिए उपकरण);
  • कार्डियोवास्कुलर सर्जरी के लिए उपकरण और उत्पाद;
  • यूरोलॉजी और नेफ्रोलॉजी के लिए उपकरण और उत्पाद।

देश में निर्मित सभी चिकित्सा उत्पादों का 52% मास्को और सेंट पीटर्सबर्ग में उत्पादित किया जाता है। देश में चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के मामले में दूसरा स्थान तातारस्तान और निज़नी नोवगोरोड क्षेत्र (वोल्गा संघीय जिला) के उद्यमों का है।

2010 के आंकड़ों के अनुसार, शेयर रूसी बाजारचिकित्सा उपकरणों का वैश्विक चिकित्सा उत्पादों के बाजार में लगभग 1.13% हिस्सा है। फिर भी, रूसी उद्यमों द्वारा निर्मित चिकित्सा उत्पादों और उपकरणों के निर्यात की मात्रा लगातार बढ़ रही है। रूसी चिकित्सा कारखानों के उत्पादों को न केवल निकटतम पड़ोसियों - कजाकिस्तान, यूक्रेन, उजबेकिस्तान, बल्कि गैर-सीआईएस देशों - जर्मनी और यूएसए को भी आपूर्ति की जाती है।

घरेलू बाजार में, रूसी चिकित्सा उपकरणों के मुख्य उपभोक्ता सार्वजनिक क्षेत्र में काम कर रहे स्वास्थ्य संस्थान हैं।

रूस में, फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल उत्पादों का उत्पादन करने वाले 600 से अधिक कारखाने हैं। देश में उत्पादित सभी दवाओं में से आधे से अधिक 20 सबसे बड़े उद्यमों में निर्मित होते हैं। फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास का स्तर बहुत अधिक है, जो दवाओं के सभी ज्ञात तैयार रूपों के उत्पादन की अनुमति देता है।

फार्मास्युटिकल कंपनियां सक्रिय रूप से जीएमपी मानकों की ओर बढ़ रही हैं जो मिलते हैं अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताएंजिसके कारण घरेलू और विदेशी बाजारों में रूसी दवा उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता धीरे-धीरे बढ़ रही है।

मुख्य प्रवृत्तियों में से एक हाल के वर्ष- बड़े विदेशी दवा निगमों द्वारा रूस में कारखाने खोलना। फिर भी, घरेलू निर्माताओं की ओर से, पहले से उत्पादित पदार्थों के उत्पादन को फिर से शुरू करने, नए मूल उच्च तकनीक वाले पदार्थ बनाने और निर्मित दवाओं की सीमा का विस्तार करने की इच्छा रही है।

वीडियो फोटो

ऑपरेटिंग टेबल और अन्य चिकित्सा उपकरणों के रूसी निर्माता Starttechmed.ru। हम STARTECH ब्रांड के तहत उत्पादन करते हैं: ऑपरेटिंग टेबल, स्त्री रोग संबंधी कुर्सियाँ, कार्यात्मक बिस्तर, इलेक्ट्रोकोएग्युलेटर्स, एनेस्थीसिया और श्वसन उपकरण, रोगी मॉनिटर हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

चिकित्सा उपकरणों की बिक्री और सेवा। CJSC "DIAMED" फर्मों के उत्पादों का अनन्य वितरक है Fazzini (इटली), Emed (पोलैंड) और फर्मों Schmitz (जर्मनी), मेलाग (जर्मनी), Newtech Inc. (USA) के उत्पादों का आधिकारिक वितरक है। रूस। प्राथमिकता वाले क्षेत्रहैं: एरिया डेंटल यूनिट्स (स्लोवाकिया), फैज़िनी सर्जिकल एस्पिरेटर्स, मेलाग स्टरलाइज़ेशन इक्विपमेंट, शमित्ज़ गायनेकोलॉजिकल चेयर और ऑपरेटिंग टेबल, न्यूटेक मल्टी-पैरामीटर पेशेंट मॉनिटर, ऑपरेटिंग रूम को लैस करने के लिए उपकरण। हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

1993 से चिकित्सा उपकरण आपूर्तिकर्ता। फ्रीजर और रेफ्रिजरेटर चिकित्सा हैं। हवा और पानी की कीटाणुशोधन के लिए उपकरण। पराबैंगनी लैंप। भ्रूण मॉनिटर, कोल्पोस्कोप। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ और अन्य चिकित्सा उत्पाद। हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

एलएलसी "मेडिकल कंपनी" मारिया "ने जून 2009 में अपना काम शुरू किया।
हर साल कंपनी के उत्पादों की सूची अधिक से अधिक बढ़ रही है और इस पलइस तरह के वर्गों को शामिल करता है:

चिकित्सकीय संसाधन,
- चिकित्सा उपकरण,
- चिकित्सा खर्च करने योग्य सामग्री,
- दंत चिकित्सा,
- चिकित्सा फर्नीचर

हम प्रमुख रूसी और विदेशी निर्माताओं से चिकित्सा उत्पाद बेचते हैं।

हमारे कुछ सबसे बड़े आपूर्तिकर्ता हैं:

JSC "MIZ-Vorsma" - चिकित्सा उपकरण (रूस)
जेएससी "एमआईजेड आईएम। गोर्की "- चिकित्सा उपकरण (रूस)
OJSC "मोजाहिस्की MIZ" - चिकित्सा उपकरण (रूस)
समर लिमिटेड - चिकित्सा उपकरण (पाकिस्तान)
चिकित्सा उपकरणों का Doschatinskiy संयंत्र - चिकित्सा उपकरण और फर्नीचर (DZMO) (रूस)
कज़ान मेडिकल इंस्ट्रूमेंटल प्लांट (KMIZ) - चिकित्सा उपकरण (रूस)
ओओओ "पीपी ओका-मेडिक" (नवाशिनो) - चिकित्सा फर्नीचर और नसबंदी बक्से (रूस)
OOO NPF "मेडिकॉन" - ट्रे, ग्लास से स्टेनलेस स्टील का(रूस)
एलाटॉम्स्की इंस्ट्रूमेंट प्लांट - चिकित्सा उपकरण (रूस)
CJSC "क्रोंट-मेड" - चिकित्सा उपकरण (रूस)

आप हमारी कंपनी से किसी भी भौगोलिक स्थान से चिकित्सा उत्पाद खरीद सकते हैं। हम आपके ऑर्डर को किसी भी परिवहन कंपनी द्वारा शिप करेंगे: "बिजनेस लाइन्स", "ऑटोट्रेडिंग", "अटेंटा", "ज़ेलडोरएक्सपेसिट्सिया", "डीपीडी" (बिज़पाक)। हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

फर्म "DAR" - आधिकारिक डीलर (पार्टनर) SANYO-AWT (JP), IP Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "ट्रांस-सिग्नल" NN (RUS), PARI (DE), हॉस्पिटेक्स (IT), प्रोटियस (AUS) ) )
DAR कंपनी प्रयोगशाला चिकित्सा उपकरण, चिकित्सा उपकरण, अल्ट्रासाउंड स्कैनर HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomographs NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, मेडिकल-फार्मास्युटिकल की आपूर्तिकर्ता है। रेफ्रिजरेटर और घरेलू उत्पादन, उपकरण, उपभोग्य वस्तुएं, दवा उद्योग के लिए तकनीकी उपकरण (औषधीय तैयारी-समाधान के लिए लाइनें भरना और कैपिंग करना), दवा उत्पादन के लिए जल शोधन के लिए उपकरण, हम चिकित्सा और सेनेटोरियम संस्थानों के डिजाइन और जटिल उपकरणों में सहायता प्रदान करते हैं। रूस और सीआईएस... हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

रूस में चिकित्सा उपकरणों के आपूर्तिकर्ता। ग्राहक अस्पताल और पॉलीक्लिनिक हैं, चिकित्सा संस्थानों के संकीर्ण-केंद्रित विभाग और प्रसवकालीन केंद्र... हम व्यापक समर्थन के आधार पर काम करते हैं।

हम जर्मन निर्माताओं के साथ सहयोग करते हैं:

डॉ। मच जीएमबीएच। चिकित्सा संस्थानों के लिए प्रकाश उपकरण बनाता है।
- कम्पार्ट उमवेल्टटेक्निक। ऑक्सीजन सांद्रक उत्पन्न करता है।
- मोडुल टेक्निक जीएमबीएच। मेडिकल कंसोल और गैस सप्लाई सिस्टम बनाती है।
- बिटमॉस जीएमबीएच। पोर्टेबल और पोर्टेबल ऑक्सीजन सांद्रता बनाती है। हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

मूत्रविज्ञान, स्त्री रोग, सेनेटोरियम-रिसॉर्ट और उपचार-और-रोगनिरोधी संस्थानों और फिजियोथेरेपी में उपयोग के लिए अद्वितीय बहुक्रियाशील बैरोथेरेपी उपकरण MKV-01 "IVAVITA" का उत्पादन और बिक्री। हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

चिकित्सा कंपनी "अल्फ़ा-मेडटेक्निका" प्रयोगशाला उपकरणों की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करती है:
अवेयरनेस टेक्नोलॉजी (स्टेट फैक्स) (यूएसए), एचटीआई (यूएसए), हॉस्पिटेक्स डायग्नोस्टिक्स (इटली), ह्यूमन (जर्मनी), रोशे (स्विट्जरलैंड) से जैव रासायनिक और एंजाइम इम्यूनोसे एनालाइजर
डायट्रॉन (ऑस्ट्रिया) से हेमेटोलॉजिकल एनालाइजर, होरिबा एबीएक्स डायग्नोस्टिक्स (फ्रांस) से एबीएक्स, ईआरएमए (जापान), मेडिका (यूएसए), ऑप्टी मेडिकल (यूएसए), बायर डायग्नोस्टिक्स (यूएसए) से यूरिन एनालाइजर गैसों और रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के विश्लेषक। HTI (USA), Behnk से Coagulometers, Elektronic (जर्मनी), HTI (USA), माइक्रोस्कोप से Micros (ऑस्ट्रिया), ओलिंप (जर्मनी) और Unica (USA)
बायोहिट और थर्मो फिशर साइंटिफिक (लेनपिपेट) उत्पाद (मैकेनिकल और इलेक्ट्रॉनिक पिपेट)।
जैव रासायनिक अभिकर्मकों के किट डायसिस डायग्नोस्टिक सिस्टम जीएमबीएच (डायसिस) जर्मनी और डायकॉन-डायसिस (डीडीएस) रूस। नैदानिक ​​उपकरणशिलर एजी (स्विट्जरलैंड) द्वारा। इंडोस्कोपिक उपकरणफर्म ओलंपस और पेंटाक्स (जापान) हमारे बारे में संपर्क संदेश भेजें फाइलें बाजार ⋅ लेख ⋅ घोषणाएं वीडियो ⋅ तस्वीरें

उद्यम की मुख्य गतिविधियाँ प्रयोगशालाओं के लिए चिकित्सा उपकरणों का विकास, औद्योगिक उत्पादन (रूसी संघ के स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास में संघीय सेवा द्वारा जारी 18 मई, 2010 को राज्य लाइसेंस 99-03-002003 का लाइसेंस) हैं।

लोगों ने हमेशा दवा को पवित्र रूप से दुर्गम, समझ से बाहर के रूप में माना है आम आदमी... जटिल निदान, नाम सक्रिय सामग्रीड्रग्स में - यह सब एक बेख़बर व्यक्ति को आसानी से भ्रमित कर सकता है। अक्सर फार्मेसियों में "चिकित्सा उत्पादों की सूची" शिलालेख होता है, जिसका अर्थ हमेशा स्पष्ट नहीं होता है। तो, इस सूची में क्या शामिल है और इसका ज्ञान एक साधारण खरीदार के लिए कैसे उपयोगी हो सकता है?

यह क्या है?

आइए इस तथ्य से शुरू करें कि चिकित्सा उत्पादों में कांच, पॉलिमर, रबर, कपड़ा और अन्य सामग्रियों से बने सामान शामिल हैं, इसमें उनके लिए विशेष अभिकर्मक और नियंत्रण सामग्री, साथ ही साथ अन्य उपभोग्य वस्तुएं भी शामिल हैं जो दवा में उपयोग की जाती हैं। ...

अक्सर ये एकल-उपयोग वाली वस्तुएं होती हैं जिन्हें विशेष रखरखाव की आवश्यकता नहीं होती है। फ़ार्मास्यूटिकल बाज़ार में, "चिकित्सा उपकरणों" की सूची में शामिल उत्पादों का 20% हिस्सा है कुलमाल। दुर्भाग्य से, इन उत्पादों का केवल पांचवां हिस्सा विदेशों में निर्मित नहीं होता है।

अभिकर्मक, परीक्षण स्ट्रिप्स और प्रारंभिक निदान के अन्य साधन

चलिए आगे बढ़ते हैं विशिष्ट उदाहरण... अनुमोदित सूची सभी प्रकार के अभिकर्मकों से शुरू होती है, जिनमें से आप ग्लूकोज के स्तर को मापने के लिए स्ट्रिप्स, रक्त में दवाओं का पता लगाने और संचालन के लिए विभिन्न उपकरणों को पा सकते हैं। प्रयोगशाला अनुसंधान(कुछ प्रकार के अम्ल, क्षार और अन्य अभिकर्मक)। इस समूह में ऐसे संकेतक भी शामिल हैं जो न केवल रोगी, बल्कि चिकित्सा उपकरण (उदाहरण के लिए, नसबंदी संकेतक) का परीक्षण करने में मदद करते हैं।

आमतौर पर, इस समूह के सामान आम आबादी के लिए बहुत सुलभ नहीं होते हैं, क्योंकि उन्हें घर पर उपयोग करने में बहुत समस्या होती है। "नागरिकों" में सबसे लोकप्रिय टेस्ट स्ट्रिप्स हैं, जिनका उपयोग ग्लूकोमीटर में किया जाता है। आप उन्हें बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीद सकते हैं, हालांकि, आपको किसी विशेष ग्लूकोमीटर के मॉडल को जानना होगा।

खतरनाक बीमारियों की पहचान

अगला बड़ा समूह, जिसमें चिकित्सा उपकरणों की एक अनुमोदित सूची है, वे सीरा हैं जो कुछ का निदान करते हैं खतरनाक रोग... इसमें शिगेलोसिस, साल्मोनेलोसिस के निर्धारण के लिए दवाएं शामिल हैं। बुनियादी एंटीबायोटिक दवाओं का एक सेट भी है, जिसकी मदद से सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का निर्धारण किया जाता है, रोग पैदा करने वाला, कुछ दवाओं के लिए। इस तरह के उपाय से अनुपयुक्त दवा को निर्धारित करने में त्रुटि की संभावना को काफी कम किया जा सकता है।

दस्ताने, जांच और नाली - उपभोज्य सूची

इसके अलावा, 2016 में और पिछले वर्षों में चिकित्सा उत्पादों की सूची में उपभोग्य सामग्रियों के रूप में उपयोग की जाने वाली कई वस्तुएं शामिल हैं। यहां दस्ताने भी हैं (गैर-बाँझ से, जो अक्सर परीक्षाओं के दौरान उपयोग किए जाते हैं, विशेष रूप से पतले दस्ताने, जो न्यूरोसर्जन द्वारा उपयोग किए जाते हैं - सूची में चिकित्सा के विभिन्न क्षेत्रों में उपयोग किए जाने वाले एक दर्जन अलग-अलग नाम शामिल हैं)।

इसमें यह भी शामिल है विभिन्न प्रकारकान, बच्चों को खिलाने के लिए), मूत्र बैग, विभिन्न प्रकार के जोड़तोड़ के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले तेल के कपड़े। कहना आसान है इस समूहमाल शायद इस सूची में सबसे बड़े में से एक है।

सभी आकार और आकारों के कैथेटर, सुई और सीरिंज

इसके बाद कैथेटर, सुई और सीरिंज आते हैं - चीजें बहुत अप्रिय हैं, लेकिन फिर भी आवश्यक हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि "चिकित्सा उत्पादों" की सूची में कई दर्जन प्रकार के कैथेटर होते हैं, जो न केवल व्यास में भिन्न होते हैं, बल्कि उनके कार्यों में भी भिन्न होते हैं: किसी भी ऑपरेशन के लिए यूरोलॉजिकल, फीडिंग और इंट्रामस्क्युलर कैथेटर होते हैं, दूसरे शब्दों में। सुइयों के लिए, यहाँ विविधता उतनी ही महान है: इंजेक्शन के लिए सीरिंज में डाली जाने वाली सामान्य सुइयों के अलावा, पंचर, एक्यूपंक्चर और सर्जिकल के लिए सुइयां हैं - यहां उत्पादों की सूची भी व्यापक है। सीरिंज अलग-अलग होते हैं, जैसे कैथेटर, उनके कार्यों और आकारों में: छोटे इंसुलिन वाले से लेकर विशेष धातु वाले तक, जिसके अलावा विभिन्न प्रकार की ट्यूब प्रदान की जाती हैं।

रक्त आधान के लिए प्रणाली, जिसके बिना मोक्ष असंभव होगा, को भी इस समूह के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। बड़ी रकमलोगों का।

ड्रेसिंग, विभिन्न ड्रेसिंग

हमें ड्रेसिंग के लिए विभिन्न उपकरणों के बारे में नहीं भूलना चाहिए, इस सवाल का जवाब देना कि चिकित्सा उत्पादों से क्या संबंधित है। सूची में से लेकर कई आइटम शामिल हैं विभिन्न प्रकाररूई और चिपकने वाला मलहम विशेष प्लास्टर पट्टियों के लिए, जो आघात विशेषज्ञों के जीवन को बहुत सुविधाजनक बनाता है। इसमें विभिन्न वाइप्स भी शामिल हैं: बाँझ, लथपथ दवाई, दोनों विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक। बेशक, ड्रेसिंग को बाहर नहीं किया जाना चाहिए, जिसे इस समूह में भी शामिल किया जा सकता है। सूची में घाव भरने वाले ड्रेसिंग और वे दोनों शामिल हैं जो केवल घाव और जलन को कवर करते हैं।

जोड़तोड़ और परीक्षाओं के लिए

परीक्षाओं के दौरान और विभिन्न जोड़तोड़ के दौरान चिकित्सकों द्वारा उपयोग किए जाने वाले विभिन्न उपकरणों के बिना "चिकित्सा उपकरणों" की सूची पूरी नहीं होगी। इसमें एनाल्जेसिक के साथ और बिना सर्जिकल और ऑक्सीजन दोनों मास्क शामिल हैं। उसी समूह में सर्जिकल चश्मा, साथ ही चश्मा हैं जो आंखों को पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचाते हैं। "अन्य" नाम के तहत सूची में दिखाई देने वाले सबसे बड़े समूह में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और चिकित्सा दर्पण लेने के लिए दोनों पेपर शामिल हैं, इसलिए सक्रिय रूप से दंत चिकित्सकों और ओटोलरींगोलॉजिस्ट द्वारा उपयोग किया जाता है।

यहां तक ​​​​कि जैल धारण करने जैसी प्रतीत होने वाली छोटी-छोटी बातें अल्ट्रासाउंड परीक्षाइस विशेष समूह में शामिल हैं। सीधे शब्दों में कहें, इसमें लगभग सभी उपभोग्य वस्तुएं और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं।

आवश्यक प्रक्रियाओं और गहन शोध के लिए उपयोग किया जाता है

महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरणों की सूची में कुछ जोड़तोड़ में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों और उपभोग्य सामग्रियों के पूरे सेट शामिल हैं। इनमें हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस, गैस क्रोमैटोग्रोफ और एक फ्लोरीन इम्यूनोएनालिज़र (जिसके दौरान रोगी के शरीर में औषधीय और मादक पदार्थों की उपस्थिति निर्धारित की जाती है) का उपयोग करके अध्ययन जैसी प्रक्रियाएं शामिल हैं। सुई से लेकर अभिकर्मकों तक सभी आवश्यक वस्तुएं सूची के इस विशेष समूह में हैं।

विशिष्ट उपकरण और उपभोग्य वस्तुएं

इसके अलावा, दवाओं, चिकित्सा उत्पादों की सूची विशेषज्ञता में विभाजित होने लगती है। कार्डियक सर्जरी के लिए सामग्री उपलब्ध है (इसमें इलेक्ट्रोड शामिल हैं, संवहनी कृत्रिम अंग, परिचयकर्ता - वह सब कुछ जिसकी डॉक्टरों को आवश्यकता हो सकती है आपातकालीन) एक और बड़ा समूह एनेस्थिसियोलॉजी और पुनर्जीवन है: हृदय गति मॉनिटर के लिए सेंसर, रक्तस्राव को रोकने के लिए टूर्निकेट और कृत्रिम पोषण प्रणाली हैं। सर्जनों द्वारा उपयोग किए जाने वाले उपकरणों और उपभोग्य सामग्रियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए: स्टेपलर, क्लिप, क्लैंप - सब कुछ जो सबसे सरल ऑपरेशन करते समय भी आवश्यक होता है।

बाद की श्रेणी को भी कई उपसमूहों में विभाजित किया गया है: न्यूरोसर्जरी जो मस्तिष्क के साथ काम करती है (ड्रेनेज सिस्टम, फ्रैक्चर को ठीक करने के लिए सिस्टम, कैथेटर यहां आवश्यक हैं), थोरैसिक सर्जरी, अंगों में विशेषज्ञता छाती(दर्जनों प्रकार के क्लैंप, श्वसन सहायता दवाएं, इनहेलर, ऑक्सीजन बैग) और कुछ अन्य। ट्रॉमेटोलॉजिस्ट और आर्थोपेडिस्ट को विभिन्न प्रकार के पिन और स्क्रू, घायल अंगों को ठीक करने के लिए धातु की प्लेट और प्लास्टर कास्ट की आवश्यकता हो सकती है।

फिल्में और डेवलपर्स और ट्यूब

"चिकित्सा उपकरणों" की सूची में विभिन्न प्रकार के ट्यूब, ऊष्मायन और जल निकासी, गैस आउटलेट और उपभोग्य सामग्रियों के लिए उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों के लिए फ्लास्क भी शामिल हो सकते हैं। विकिरण उपचार... इसमें एक्स-रे अध्ययन और फ्लोरोग्राफिक छवियों में उपयोग की जाने वाली फिल्में, साथ ही डेवलपर्स और फिक्सर भी शामिल हैं जो इन फिल्मों पर छवि को ठीक करते हैं।

उपभोज्य - वर्णनातीत, लेकिन आवश्यक

अंतिम और सबसे व्यापक समूह उपभोग्य है। इसमें वे सभी उपकरण और वस्तुएं शामिल हैं जो केवल एक बार उपयोग की जाती हैं, और फिर या तो नष्ट हो जाती हैं या गंभीर प्रसंस्करण से गुजरती हैं। इस तरह के उत्पाद थूकदान के कटोरे, फ्लास्क, टेस्ट ट्यूब, क्युवेट, पिपेट, मापने वाले सिलेंडर, प्रयोगशाला के गिलास हैं - बिना उनके संचालन के चिकित्सा निदानसाथ ही मरीजों का इलाज संभव नहीं होगा। ऐसे कभी-कभी अगोचर, लेकिन फिर भी आवश्यक - अंतिम श्रेणी, जिसमें चिकित्सा उत्पादों और उपभोग्य सामग्रियों की एक सूची शामिल है।

पंजीकरण प्रक्रिया

साथ ही, नए निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरणों जैसे उत्पादों के आपूर्तिकर्ताओं के बीच खुद को ढूंढना इतना आसान नहीं है। सूची, पंजीकरण प्रमाण पत्र अधिकृत कार्यकारी निकाय द्वारा अनुमोदित और जारी किए जाते हैं। सभी उपकरणों, तैयारियों और सामग्रियों के लिए ऐसे प्रमाण पत्र होना आवश्यक है। नए उत्पादों के पंजीकरण के लिए सभी आवश्यकताएं "स्वास्थ्य सुरक्षा की मूल बातें पर कानून" में निहित हैं। बाजार में रिलीज के लिए तैयार की जा रही एक दवा को प्रभावशीलता और गुणवत्ता के कई परीक्षणों से गुजरना पड़ता है, जिसके परिणामों के अनुसार इसे भरा जाता है भारी संख्या मेदस्तावेज।

यही कारण है कि अक्सर वे अधिकृत उद्यमों को पंजीकरण सौंपते हैं जिनके पास पहले से ही संवाद करने का अनुभव है कार्यकारी निकायऔर न केवल आवश्यक शोध करने में सक्षम होंगे, बल्कि सभी दस्तावेज भी तैयार करेंगे। यह भी ध्यान देने योग्य है कि सभी दवाओं को हर पांच साल में फिर से जांचना होगा, जो फिर से उनकी गुणवत्ता और सुरक्षा की पुष्टि करता है। इसलिए सुनिश्चित करें कि अभिकर्मक, उपकरण, उपकरण और अन्य चिकित्सा उत्पाद और उपभोग्य वस्तुएं उच्चतम द्वारा अनुमोदित सूची से हैं सरकारी संसथानस्वास्थ्य के लिए पूरी तरह से सुरक्षित हैं।

लोड हो रहा है ...लोड हो रहा है ...