Kontraceptinis pleistras yra vienas veiksmingiausių ir naujų būdų kovojant su nepageidaujamu nėštumu. Tai atrodo kaip įprastas pleistras, kvadrato formos, maždaug 5 cm x 5 cm, o plotas 20 kvadratinių metrų. Jame yra dviejų moteriškų lytinių hormonų (estrogeno ir progesterono) analogų, kurie slopina ovuliaciją ir taip užkerta kelią nepageidaujamas nėštumas. Šis kontracepcijos metodas buvo sukurtas palyginti neseniai, tačiau jau sulaukė didelio populiarumo dėl naudojimo paprastumo ir gero poveikio. Atsižvelgiant į veikimo mechanizmą, kontraceptinio pleistro sinonimas yra transderminis.

Kontraceptinis pleistras yra kontracepcijos metodas, turintis įtakos hormonų lygiui. Tokio pleistro veikimo mechanizmas yra gana paprastas. Kadangi jame yra estrogeno ir progesterono analogų, jis:

1. Visiškai slopina kiaušinėlio išsiskyrimą iš kiaušidės, todėl ovuliacija nepastebima. Net jei buvo lytinis aktas su ejakuliacija į moters lytinių organų ertmę, apvaisinimas jokiu būdu negali įvykti, nes nėra ką tręšti.
2. Veikiant hormonams, gimdos kaklelis išskiria labai tirštas gleives, kurios neleidžia spermatozoidams judėti per gimdos kaklelį. kiaušintakiai. Tai taip pat plonina gimdos sienelę. Dėl šios priežasties apvaisintas kiaušinis negali prisitvirtinti.

Priklijavus hormoninį pleistrą, estrogeno ir progesterono analogai kasdien transderminiu būdu (per odą) patenka į kraują ir visą savaitę atlieka savo funkcijas.

Kaip nusipirkti kontraceptinį pleistrą?

Šiais laikais įsigyti kontraceptinį pleistrą nėra sunku. Skirtingai nei Kontraceptinės tabletės, injekcijos ar implantai, jam nereikia gydytojo išrašyto recepto ir prieš naudojant nereikia atlikti medicininės apžiūros. Todėl įsigyti hormoninį pleistrą nėra sunku – jo galima rasti kiekvienoje vaistinėje ir dažniausiai randamas Evra hormoninis pleistras (šiandien jis yra labiausiai paplitęs ir patikimiausias).

Evra kontraceptinis pleistras: instrukcijos

Hormoninis pleistras parduodamas vaistinėje, pakuotėje yra naudojimo instrukcijos. Prieš pradėdami vartoti kontraceptiką, turite atidžiai perskaityti instrukcijas ir įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų šio produkto vartojimui, siekiant apsisaugoti nuo nėštumo. Evra kontraceptinį pleistrą galima pritvirtinti tik prie tam tikrų kūno dalių:

• Hipogastriumas;
• Sėdmenų raumuo;
• Ant nugaros pečių srityje;
• Pečius.

Prieš pradedant procedūrą, patartina nusiprausti po dušu ir nusausinti odą. Nerekomenduojama naudoti kūno losjonų ar kremų, kitaip pleistras gali nulipti. Taip pat neklijuokite pleistro ant odos, kurioje yra bėrimų, sudirgimų ar kitų sužalojimų. Leidžiama klijuoti tik vieną pleistrą (naudojant daugiau nei du pleistrus vienu metu, gali atsirasti sunkios pasekmės). Vėliau naujasis Evra kontraceptinis pleistras turi būti naudojamas ant tos pačios kūno dalies, bet skirtingose ​​vietose (virš arba žemiau ankstesnio pritvirtinimo vietos).

Transderminio kontraceptinio pleistro naudojimo schema:

1. Pirmasis priedas turi nukristi pradinę dieną mėnesinių ciklas arba pirmą pirmadienį po paskutinių menstruacijų;
2. Po 7 dienos pleistras pakeičiamas;
3. Po 15 dienos pleistras pakeičiamas;
4. Po 21 dienos pleistras nuimamas ir daroma savaitės pertrauka. Paprastai menstruacijos atsiranda po 22 dienos, todėl šią savaitę pleistro naudoti nereikia.
5. Pasibaigus 7 dienos menstruacijų metu pleistras turi būti priklijuotas iš naujo.

Šios rūšies kontracepcijos režimą reikia kartoti tol, kol nuspręsite jos atsisakyti arba susilauksite vaiko.

Kokie yra šio tipo kontracepcijos pranašumai?

Daugelyje forumų galite pamatyti diskusiją apie Evra kontraceptinį pleistrą, kurio apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Taip yra dėl to, kad:

• Jis pasižymi dideliu efektyvumu. Tyrimų duomenimis, apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo laipsnis yra didesnis nei 99 %;
• Pleistrą keisti būtina tik kartą per savaitę, tuo metu jūsų nevargins kontracepcijos problema;
• Nereikia kiekvieną kartą lankytis pas gydytoją. Pleistrų keitimo procedūra yra paprasta ir nereikalauja specialių įgūdžių.
• Nutraukus vartojimą šis metodas, labai greitai grįžta ovuliacija ir galimybė pastoti;
• Nesukelia nevaisingumo;
• Jei pasireiškia šalutinis poveikis, tereikia nulupti pleistrą ir jie išnyks;
• Gali turėti gydomąjį poveikį skausmingos menstruacijos, sunkus priešmenstruacinis sindromas;
• Tam tikrų ginekologinių ligų (mastopatijos, mastopatijos) prevencija. piktybiniai navikai pieno liaukos, gimdos fibroma, endometriozė);
• Hormoninis pleistras menopauzei padeda normalizuoti hormonų pusiausvyrą;
• Rūkymas ir alkoholio vartojimas neturės įtakos pleistro veikimui;
• Leidžiama derinti vairavimą, darbą su sudėtingi mechanizmai ir hormoninio pleistro naudojimas;
• Dėl šios kontracepcijos kainos ir veiksmingumo kaina ir kokybė visiškai pateisina vienas kitą.

Kokie yra šio tipo kontracepcijos trūkumai?

Nepaisant daugybės teigiamų teiginių apie kontraceptinius pleistrus, apžvalgose taip pat gali būti moterų nepasitenkinimo. Taip yra dėl to, kad yra kontraceptinių pleistrų, kaip ir bet kurių kitų hormoninių vaistų, turinčių trūkumų:

1. Maudantis vonioje ar duše, maudantis tvenkiniuose ar nuolat trintis su drabužiais, kontraceptikas gali išsiskirti;
2. Pleistras matomas ant odos;
3. Negali apsisaugoti nuo lytiniu keliu plintančių ligų arba lytinių santykių metu su nepatikrintu partneriu;
4. Galimas menstruacijų sutrikimas, nes pleistras veikia moters hormonų lygį;
5. Kadangi šis hormoninis vaistas, gali pakisti svoris arba sumažėti lytinis potraukis;
6. Kaip ir bet kuris kitas vaistas, hormoninis pleistras gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, galvos skausmą, galvos svaigimą, alerginę reakciją ir krūtų jautrumą.

Ką daryti, jei kontraceptinis pleistras nulipo?

Tais atvejais, kai pleistras nėra visiškai nuplėštas, jį reikia spausti ranka, kol pleistras visiškai prilips. Jei tai neveikia, pakeiskite jį kitu. Kai pleistras visiškai atsiplėšė nuo odos ir tai pastebėsite per 24 valandas nuo nulupimo, tiesiog priklijuokite jį ant tos pačios vietos arba priklijuokite kitą. Vėliau keiskite pleistrus, kaip ir anksčiau.

Jei pleistras atsiklijuoja ir pastebėjote po 24 valandų, paimkite naują pleistrą ir užklijavimo dieną skaičiuokite kaip pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Kitą savaitę, norint apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo, būtina naudoti kontracepciją, kurioje nėra hormonų.

Ne paslaptis, kad bet kuri nors trumpam išgėrusi moteris tabletę bent kartą pamiršo išgerti. Be abejo, šis faktas visada sumažins efektyvumą kontraceptinė priemonė, taip pat turi labai neigiamą poveikį būklei virškinimo trakto. Šiandien šią problemą nesunkiai išsprendžia hormoniniai pleistrai, kurie gana efektyviai sujungia pleistro patogumą ir geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Jie yra ilgai veikiantys vaistai ir užtikrina vienodą hormonų tiekimą visą dieną. Hormoniniai ir keratolitiniai pleistrai klijuojami ant sausos pilvo ar sėdmenų odos, kartais ant išorinio peties paviršiaus ar viršutinė dalis liemuo, kur jie turės minimalų kontaktą su šalia esančiais drabužiais.

Veikimo principas hormoniniai pleistrai

Kontraceptinis pleistras, kaip ir galvos skausmas, turi veikliosios medžiagos, kuri palaipsniui per odą patenka į organizmą. Pleistras į kraują išskiria paros dozę hormonų, kurie veikia kaip kontraceptinės tabletės. Jų pagrindinis tikslas yra sustabdyti ovuliaciją.

Hormoninių pleistrų privalumai

Pagrindiniai hormoninio pleistro privalumai yra šie:

• Tai lengva naudoti.
• Jums nereikia apie tai galvoti prieš ar po lytinių santykių.
• Nereikia apie tai galvoti kiekvieną dieną (pleistras klijuojamas kartą per savaitę).
• Skirtingai nuo tablečių, pleistro įsisavinimui virškinimo trakto būklė visiškai nesvarbi.
• Pleistras leidžia reguliuoti menstruacinį ciklą, todėl jis tampa mažiau skausmingas ir sunkus.
• Pleistras žymiai palengvina PMS.
• Pleistras sumažina riziką susirgti kiaušidžių, gimdos ir storosios žarnos vėžiu.
• Pleistras sumažina fibroadenomų ir cistų atsiradimo riziką pieno liaukose ir kiaušidėse.

Šalutiniai poveikiai

Kartais gali sukelti hormoniniai pleistrai šalutiniai poveikiai iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: migrena, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija, tremoras, traukuliai, mieguistumas, nerimas, depresija. Jie taip pat gali nepageidautiniausiai reaguoti į hormoninius kontraceptikus, sergančius konjunktyvitu ir regėjimo sutrikimais. Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos galimas širdies plakimas, patinimas, venų varikozė. Virškinimo sistema gali reaguoti į hormono skyrimą gastritu, gastroenteritu, pilvo skausmu, dispepsija, vidurių pūtimu, viduriavimu ar vidurių užkietėjimu. Taip pat gali atsirasti sutrikimų reprodukcinėje sistemoje – makšties uždegimas, pieno liaukų padidėjimas, kiaušidžių disfunkcija, menstruacijų sutrikimai, urogenitalinių takų infekcijos. Odos pusėje hormoniniai kontraceptikai gali sukelti niežulį, dilgėlinę, spuogus ir odos bėrimą.

Hormoniniai pleistrai. Kontraindikacijos vartoti

Pagrindinėmis kontraindikacijomis dėl hormoninių pleistrų vartojimo laikomos venų trombozė, miokardo infarktas, smegenų kraujagyslių ligos, sunki arterinė hipertenzija, tinklainės arterijų trombozė, taip pat padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Cukrinis diabetas ir sunki arterinė hipertenzija dažnai laikomi kontraindikacijomis naudoti hormoninius pleistrus. Nuo hormonų priklausomi navikai, įskaitant endometriumo ir pieno liaukų navikus, kepenų adenokarcinomą ir endometriumo hiperplaziją, taip pat laikomi kontraindikacija vartoti vaistą.

• retinopatija, mikroangiopatija;
• migrena su aura;
• amžius iki 18 metų;
• bet kokios etiologijos kraujavimas iš gimdos;
• nėštumas, laktacijos laikotarpis;
• ankstyvas pogimdyminis laikotarpis;
• postmenopauzė.

Jokiu būdu nerekomenduojama naudoti hormoninių pleistrų pieno liaukų srityje, taip pat ant sudirgusių ar hipereminių odos vietų. Pleistrus reikia naudoti atsargiai rūkančios moterys vyresni nei 35 metų amžiaus, taip pat moterys, kurios yra ilgai imobilizuotos, yra nutukusios ir serga sunkiu tromboflebitu.

Atsižvelgdama į minėtus faktus, kiekviena moteris dabar gali gana sąmoningai padaryti atitinkamas išvadas dėl hormoninių pleistrų: už ar prieš.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Eura. Pateikiami svetainės lankytojų – vartotojų atsiliepimai šio vaisto, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Evra naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Evra analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Vartojimas kaip kontracepcijos priemonė suaugusiesiems, taip pat vartojimo pasekmės nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Eura- transderminis (per odą) skirtas kontraceptikas. Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio gleivių klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocitams. Perlo indeksas – 0,90.

Nėštumo dažnis nepriklauso nuo tokių veiksnių kaip amžius, rasė ir moterų, sveriančių daugiau nei 90 kg, padidėjimas.

Farmakokinetika

Norelgestrominas metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų metabolitas norgestrelis, taip pat įvairūs hidroksilinti ir konjuguoti metabolitai. Etinilestradiolis metabolizuojamas į įvairius hidroksilintus junginius ir jų gliukuronidų ir sulfatų konjugatus. Norelgestromino ir etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Indikacijos

• kontracepcija moterims.

Išleidimo formos

Kontraceptinis pleistras arba transderminis terapinė sistema(TTC) 203 mcg + 33,9 mcg per dieną.

Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Pacientą reikia informuoti, kad norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, būtina griežtai laikytis TTC Evra vartojimo instrukcijų. Vienu metu galima naudoti tik vieną TTS.

Kiekvienas panaudotas TTC pašalinamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 menstruacinio ciklo dienomis (2 ir 3 savaitės). TTS galima pakeisti bet kuriuo metu pakeitimo dieną. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, TTC nenaudojamas. Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; kitas TTS reiktų užsikimšti, net jei menstruacijų nebuvo arba jos nesibaigė.

Jokiomis aplinkybėmis TTC Evra vartojimo pertrauka neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, kitaip padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu 7 dienas naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama laikotarpio, kai nenaudojama TTC, trukmė. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

TTS Evra taikymo pradžia

Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos

Kontracepcija naudojant TTC Evra prasideda pirmąją menstruacijų dieną. Viena TTC Evra klijuojama ant odos ir naudojama visą savaitę (7 dienas). Pirmosios TTS Evra klijavimo diena (1-oji diena/pradžios diena) nulemia vėlesnes pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną TTC pašalinamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris nenaudoja TTC Evra. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena. Jei moteris nepradeda vartoti TTC Evra nuo pirmos ciklo dienos, ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones per pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas.

Jei moteris pradeda vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus prie TTC Evra

TTC Evra reikia tepti ant odos 1-ąją menstruacijų dieną, kurios prasidėjo nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Jei menstruacijos neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti TTC Evra reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei Evra pradedama vartoti po 1-osios menstruacijų dienos, tuomet 7 dienas būtina tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali būti ovuliacija, todėl prieš pradėdama vartoti TTC Evra, ji turi pasitarti su gydytoju. Seksualiniai santykiai šiuo pailgintu laikotarpiu be narkotikų kontraceptines tabletes gali sukelti nėštumą.

Jei moteris pradeda vartoti tik progestogenus turinčius vaistus prie TTC Evra

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno, vartojimo (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną), tačiau pirmąsias 7 TTC Evra vartojimo dienas turi būti taikomas barjerinis metodas. vartojamas kontraceptiniam poveikiui sustiprinti.

Po aborto ar persileidimo

Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti TTC Evra. Jei moteris pradeda vartoti TTC Evra iš karto po aborto ar persileidimo, tada papildomi metodai kontracepcijos nereikia. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, TTC Evra galima pradėti vartoti 21 dieną po aborto ar persileidimo arba 1 pirmųjų mėnesinių dieną.

Po gimdymo

Moterys, kurios nemaitina krūtimi, turėtų pradėti vartoti TTC Evra ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris TTC Evra pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant vartoti TTC Evra turi būti atmestas nėštumas arba moteris turi palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Visiškai ar dalinai nulupus TTS Evra

Jei TTS Evra visiškai arba iš dalies nusilupo, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis.

Net jei TTS Evra iš dalies nulupama greičiau nei per parą (iki 24 val.): TTS Evra reikia iš naujo klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju TTS Evra. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas TTS Evra turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“.

Jei dalinis lupimasis trunka ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau) ir jei moteris tiksliai nežino, kada TTC Evra iš dalies arba visiškai atsilupo, gali pastoti. Moteris turėtų pradėti iš karto naujas ciklas, klijuoti naują TTS Evra ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjeriniai metodai kontracepcija turėtų būti naudojama vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti TTS Evra, jei ji prarado lipnias savybes; vietoj to reikia nedelsiant klijuoti naują TTS Evra. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad išlaikytumėte Evra TTS.

Jei praleistos kitos TTS Evra pakeitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė / 1 diena): jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turi priklijuoti pirmąjį naujojo ciklo TTC Evra, kai tik tai prisimena. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Nehormoninė kontracepcija reikia vartoti vienu metu per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas. Lytinių santykių metu ilgą laiką nenaudojant TTC Evra, gali įvykti pastojimas.

Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):

• jei nuo pakeitimo datos praėjo 1 ar 2 dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama klijuoti naują TTS. Kitas TTS turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos TTC prisirišimo dienos TTC buvo naudojamas teisingai, tada papildomos kontracepcijos nereikia;
• jei nuo pakeitimo datos praėjo daugiau nei 2 dienos (48 valandos ar daugiau): yra padidėjusi rizika nėštumo atsiradimas. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą su nauju Evra TTC. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;
• ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei TTC nepašalinamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, tuomet jį reikia pašalinti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną

Moteris, norėdama atidėti menstruacijas vienu ciklu, turi taikyti naują TTC Evra 4-osios savaitės pradžioje (22 dieną), taip praleisdama laikotarpį, kai nenaudojamas TTS Evra. Gali atsirasti tarpmenstruacinis kraujavimas arba tepimas. Po 6 savaičių iš eilės TTC vartojimo turi būti 7 dienų intervalas be TTC. Pasibaigus šiam intervalui, atnaujinamas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei paskirtą nenaudojimo savaitės dieną moteris nori pakeisti pakeitimo dieną, ji turi užbaigti esamą ciklą pašalindama trečią TTC Evra; moteris gali pasirinkti naują pakeitimo dieną, pasirinktą dieną klijuojant kito ciklo pirmąjį TTC Evra. Laikotarpis be TTS Evra naudojimo jokiu būdu neturėtų būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo šis laikotarpis trumpesnis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai dar vienas mėnesinis nebus, o kito kontracepcijos ciklo metu gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ar tepimas.

Taikymo būdas

TTC Evra reikia tepti ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, žasto išorinės ar viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su aptemptais drabužiais.

Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną kitą TTC Evra reikia klijuoti prie skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje.

TTC Evra turi būti stipriai prispaustas, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų TTC Evra lipnios savybės, nenaudokite makiažo, kremų, losjonų, pudros ir kitų vietinių produktų tų odos vietų, kuriose jis yra arba bus klijuojamas.

Moteris turėtų kasdien apžiūrėti Evra TTC, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotus TTS reikia išmesti atsargiai, laikantis instrukcijų.

Šalutinis poveikis

• galvos svaigimas;
• migrena;
• parestezija, hipestezija;
• traukuliai;
• drebulys;
• depresija, nerimas;
• nemiga, mieguistumas;
• padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas;
• edemos sindromas, venų išsiplėtimas venos;
• gingivitas;
• anoreksija arba padidėjęs apetitas;
• gastritas, gastroenteritas;
• dispepsija, pilvo skausmas;
• vėmimas;
• viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas;
• skausmas lytinių santykių metu (dispareunija);
• vaginitas;
• dismenorėja;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• pieno liaukų padidėjimas;
• menstruacijų sutrikimai (įskaitant tarpmenstruacinį kraujavimą, hipermenorėją);
• laktacija, kuri nėra susijusi su gimdymu;
• kiaušidžių disfunkcija;
• kiaušidžių cistos;
• mėšlungis;
• mialgija, artralgija, ostalgija (įskaitant nugaros skausmą, apatinių galūnių skausmą);
• raumenų silpnumas;
• odos niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas, kontaktinis dermatitas;
• egzema;
• sausa oda;
• konjunktyvitas, sutrikimai;
• į gripą panašus sindromas;
• jaučiuosi pavargęs;
• krūtinės skausmas.

Kontraindikacijos

• venų trombozė, įsk. istorija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją);
• arterijų trombozė, įsk. istorija (įskaitant ūminis sutrikimas smegenų kraujotakos sutrikimas, miokardo infarktas, tinklainės arterijų trombozė) arba trombozės pirmtakai (įskaitant krūtinės anginą arba trumpalaikį išemijos priepuolį);
• rimtų ar daugybinių arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas: sunki arterinė hipertenzija (daugiau nei 160/100 mmHg), cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• paveldima dislipoproteinemija;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pvz., aktyvuoto baltymo C atsparumas, antitrombino 3 trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai – antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
• migrena su aura;
• patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
• endometriumo vėžys ir patvirtinti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikai;
• kepenų adenoma ir karcinoma;
• kraujavimas iš lytinių organų;
• pomenopauzinis laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nenaudoti ant pieno liaukų, taip pat ant hiperemijos, sudirgusių ar pažeistų odos vietų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaistas Evra draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Neigiamas poveikis vaisiui nėštumo metu vartojančių moterų tyrimo metu kontraceptinis vaistas, nebuvo pažymėta.

Specialios instrukcijos

Nėra jokių klinikinių įrodymų, kad transderminė kontraceptinė sistema yra kokiu nors būdu saugesnė už geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant TTC Evra vartojimą, būtina surinkti išsamią ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, reikia išmatuoti kraujospūdį ir atlikti fizinį patikrinimą.

Jei įtariamas paveldimas polinkis į venų tromboemboliją (jei venų tromboembolija pasireiškė broliui, seseriai ar tėvams santykinai jauname amžiuje), prieš nusprendžiant vartoti, moteris turi būti nukreipta pasikonsultuoti su specialistu hormoninė kontracepcija.

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Ilgos imobilizacijos metu, po plati operacija esant apatinėms galūnėms ar sunkiai sužalojus, rekomenduojama nutraukti vartojimą hormoniniai kontraceptikai(planinės operacijos atveju tai reikia padaryti likus 4 savaitėms iki jos) ir atnaujinti hormoninę kontracepciją ne anksčiau kaip po 2 savaičių. po visiškos remobilizacijos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad moterims, kurios ilgą laiką vartoja kombinuotas tabletes, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika. geriamieji kontraceptikai.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį, TTC Evra vartojimą galima atnaujinti.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tačiau pacientų, kenčiančių nuo cukrinis diabetas, ypač ant Ankstyva stadija TTS Evra naudojimas.

Buvo pranešta apie paūmėjimą endogeninė depresija, epilepsija, Krono liga ir opinis kolitas moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, kurios nėštumo metu patyrė veido hiperpigmentaciją, dėvėdami Evra TTC turėtų vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos. Dažnai ši hiperpigmentacija nėra visiškai grįžtama.

Moterys turi būti informuotos, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Vartojant bet kokius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų ciklas (tepimas ar tarpmenstruacinis kraujavimas), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo mėnesiais. Adaptacinio laikotarpio trukmė yra apie tris ciklus.

Kai kurioms moterims mėnesinių gali nebūti tuo laikotarpiu, kai TTC Evra nevartojama. Jei moteris nesilaikė naudojimo instrukcijų laikotarpiu iki pirmųjų praleistų menstruacijų arba jei po TTC vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų mėnesinių, prieš tęsiant TTC Evra vartojimą reikia atmesti nėštumą.

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti amenorėjos ar oligomenorėjos atsiradimą, ypač jei jos buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

TTC Evra saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 iki 45 metų amžiaus.

Perdozavimas

Perdozavus, pastebimi šie simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. TTS reikia pašalinti ir atlikti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas, modafinilas ir fenilbutazonas gali pagreitinti lytinių hormonų apykaitą, o tai gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą, hormonų kontracepcijos nebuvimą. y., prasidėjus nepageidaujamam nėštumui. Šių vaistų ir veikliųjų TTS Evra sudedamųjų dalių sąveikos mechanizmas pagrįstas minėtų vaistų gebėjimu indukuoti kepenų fermentus, kuriems dalyvaujant metabolizuojami lytiniai hormonai. Didžiausia fermentų indukcija paprastai pasiekiama ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių ir gali išlikti mažiausiai 4 savaites nutraukus atitinkamo vaisto vartojimą.

Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), vartojimas kartu su TTC Evra gali prarasti kontraceptinį poveikį. Moterims, kurios vartojo šiuos vaistažolių preparatai, gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ir atsirasti nepageidaujamas nėštumas. Taip yra dėl to, kad jonažolė indukuoja fermentus, kurie metabolizuoja lytinius hormonus. Indukcinis poveikis gali trukti 2 savaites. po atšaukimo vaistažolių preparatas, kurių sudėtyje yra jonažolės.

Antibiotikai (įskaitant ampiciliną ir tetraciklinus) gali prarasti kontraceptinį poveikį. Farmakokinetinės sąveikos tyrimas parodė, kad peroralinis vartojimas tetraciklino hidrochloridas 3 dienas prieš ir 7 dienas vartojimo metu TTC Evra neturi reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai.

Evra kontraceptinio pleistro analogai

Struktūriniai analogai pagal veiklioji medžiaga Evra pleistras jo neturi.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Catad_pgroup Kombinuoti geriamieji kontraceptikai

Fiziologiškiausia kontraceptinė priemonė, išlaikanti kokybę seksualinis gyvenimas. Sunkioms ir (arba) ilgalaikėms ligoms gydyti menstruacinis kraujavimas be organinės patologijos.
INFORMACIJA TEIKIAMA GRIEŽTAI
SVEIKATOS PROFESIONALUI

Evra – oficiali* naudojimo instrukcija

*užregistruota Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje (pagal grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJOS
dėl vaistinio preparato naudojimo medicinos reikmėms

Registracijos numeris

- P N016120/01

Prekinis pavadinimas

- Evra ®

Tarptautinis nepatentuotas arba bendrinis pavadinimas

- norelgestrominas + etinilestradiolis

Dozavimo forma

- transderminis pleistras

Junginys

Kiekviename transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino (NG) ir 600 mcg etinilestradiolio (EE).
Kiekvienas pleistras per 24 valandas išskiria 203 μg NG ir 33,9 μg EE.
Transderminis pleistras susideda iš šių sluoksnių:
Pagalbinės medžiagos: lipnus poliizobutileno ir polibutileno mišinys - 221,4 mg, laurilo laktatas - 12 mg, krospovidonas - 60 mg.
Poliesterio neaustinis audinys - 34 mg, atraminė plėvelė - 110,70 mg, apsauginė plėvelė - 208,95 mg.

apibūdinimas
Kvadratinis transderminis pleistras su smėlio spalvos matiniu pagrindu, užapvalintais kampais, perforacija išilgai plyšimo linijos, bespalviu lipniu sluoksniu ir skaidria apsaugine plėvele. Ant pagrindo įspaustas užrašas „EVRA“. Transderminio Evra ® pleistro ilgis ir plotis (kartu su apsaugine plėvele) yra (51,0+1,0) mm × (51,0+1,0) mm.

Farmakologinė grupė:

kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas)

ATX kodas: G03AA13

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis taip pat sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio sekreto klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocistai. Pearl indeksas (0,90) atspindi 100 moterų nėštumą per 12 mėnesių, naudojant pasirinktą kontracepcijos metodą.
Nėštumo dažnis nepriklauso nuo amžiaus ar rasės, bet padidėja moterims, sveriančioms daugiau nei 90 kg.

Farmakokinetika
Absorbcija
Norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracijos kraujo plazmoje nusistovi po 48 valandų po transderminio Evra pleistro užklijavimo ir yra atitinkamai 0,8 ng/ml ir 50 pg/ml.
Ilgai naudojant transderminį Evra ® pleistrą, pusiausvyros koncentracija (C ss) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) šiek tiek padidėja. Esant skirtingoms temperatūroms ir fizinė veikla reikšmingų norelgestromino C ss ir AUC pokyčių nebūna, o fizinio krūvio metu etinilestradiolio AUC šiek tiek padidėja, o C ss nesikeičia.
Norelgestromino ir etinilestradiolio tikslinės C ss vertės išlieka 10 dienų naudojant transderminį Evra ® pleistrą, t.y. Klinikinis transderminio pleistro veiksmingumas gali išlikti, net jei moteris jį vėl pakeičia praėjus 2 dienoms vėliau nei numatytas septynių dienų laikotarpis.
Paskirstymas
Turi norelgestrominą ir norgestrelį (norelgestromino metabolitas serume). aukštas laipsnis(>97%) prisijungia prie plazmos baltymų. Norelgestrominas jungiasi su albuminu, o norgestrelis pirmiausia jungiasi su lytinius hormonus jungiančiais globulinais.
Etinilestradiolis stipriai jungiasi su plazmos albuminu.
Biotransformacija
Norelgestrominas metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų metabolitas norgestrelis, taip pat įvairūs hidroksilinti ir konjuguoti metabolitai. Etinilestradiolis metabolizuojamas į įvairius hidroksilintus junginius ir jų gliukuronidų ir sulfatų konjugatus.
Progestagenai ir estrogenai slopina daugelį citochromo P-450 sistemos fermentų (įskaitant CYP 3A4, CYP 2C19) žmogaus kepenų mikrosomose.
Pašalinimas
Vidutinis norelgestromino ir etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai maždaug 28 ir 17 valandų. Norelgestromino ir etinilestradiolio metabolitai pašalinami per inkstus ir žarnas.
Amžiaus, kūno svorio ir kūno paviršiaus ploto įtaka
Norelgestromino ir etinilestradiolio C ss ir AUC reikšmės šiek tiek mažėja didėjant amžiui, kūno svoriui ar kūno paviršiaus plotui.

Naudojimo indikacijos

Moterų kontracepcija.

Kontraindikacijos

Transderminis pleistras Evra ® draudžiamas moterims, turinčioms šias sąlygas:

• trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; tromboemboliją plaučių arterija, miokardo infarktas, insultas, smegenų kraujotakos sutrikimai);
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant. aktyvuoto baltymo C atsparumas, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija, antikūnų prieš fosfolipidus buvimas (antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą) ir kt.;
• daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant komplikuotą vožtuvų širdies ligą, poūmį bakterinį endokarditą, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ligą arba vainikinių arterijų, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, paveldima dislipoproteinemija, tūrinė chirurginė intervencija su ilgalaike imobilizacija, nutukimu (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2, skaičiuojamas kaip kūno svorio kilogramais ir ūgio kvadrato metrais santykis);
• cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
• patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
• diagnozuotas (įskaitant istoriją) priklausomas nuo estrogenų piktybiniai navikai(pvz., endometriumo vėžys) arba įtarimas dėl jo;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• cholestazinė gelta nėštumo metu arba gelta anksčiau vartojant hormoninius kontraceptikus;
• ūminė arba lėtinė kepenų liga su sutrikusia kepenų funkcija;
• gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• žinomas ar įtariamas nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• amžius iki 18 metų.

Atsargiai
- brolių, seserų ar tėvų venų ar arterijų tromboembolija gana jauname amžiuje;
- paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė;
- kontroliuojama arterinė hipertenzija;
- sunki migrena be židininių neurologinių simptomų;
- cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
- esama (arba buvusi) sunki depresija;
- esamas (arba istorijoje) tulžies akmenligė;
- lėtinė idiopatinė gelta;
- cholestazinė gelta šeimos istorijoje (pavyzdžiui, Rotor, Dubin-Johnson sindromai);
- ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu;
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- opinis kolitas;
- Krono liga;
- hipertrigliceremija;
- hemolizinis-ureminis sindromas;
- Sydenhamo chorėja;
- porfirija;
- pūslelinė nėštumo metu;
- otosklerozė;
- išsėtinė sklerozė;
- chloazma;
- gimdos fibroma ir endometriozė;
- 1 laipsnio giminaičių, sergančių krūties vėžiu, buvimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu.

Transderminis pleistras Evra ® draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Dozė
Odos
Norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, moterys turi naudoti Evra ® transderminį pleistrą griežtai laikydamosi instrukcijų.
Instrukcijos, kaip pradėti naudoti Evra ® transderminį pleistrą, pateiktos toliau skyriuje „Kaip pradėti naudoti Evra ® transderminį pleistrą“.
Vienu metu galima naudoti tik vieną Evra ® transderminį pleistrą.
Kiekvienas panaudotas Evra ® transderminis pleistras nuimamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 vaistų vartojimo ciklo dienomis (2 ir 3 savaitės). Evra ® transderminį pleistrą galima pakeisti bet kuriuo keitimo dienos metu. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, Evra ® transderminis pleistras nenaudojamas.
Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; Kitas transderminis Evra ® pleistras turėtų būti klijuojamas net tada, kai nebuvo „nutrauktas“ į menstruacijas panašus kraujavimas arba jis nesibaigė. Jokiomis aplinkybėmis pertrauka nešiojant transderminį Evra ® pleistrą neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, nes priešingu atveju padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu naudoti barjerinį kontracepcijos metodą 7 dienas, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama laikotarpio, kai nenaudojamas transderminis Evra ® pleistras, trukmė. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

Taikymo būdas
Evra ® transderminis pleistras turi būti klijuojamas ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, išorinio žasto paviršiaus arba viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su prigludusiomis medžiagomis. apranga.
Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvienas kitas Evra ® transderminis pleistras turi būti klijuojamas ant skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje. Nepriimtina naudoti transderminį pleistrą ant pieno liaukų.
Evra ® transderminį pleistrą reikia tvirtai prispausti, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų Evra ® transderminio pleistro lipnumo savybės, netepkite makiažo, kremų, losjonų, pudros ir kitų vietinių produktų tų odos vietų, kuriose jis yra arba bus klijuojamas.
Moteris turi kasdien apžiūrėti Evra ® transderminį pleistrą, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.
Panaudotą transderminį pleistrą reikia atsargiai išmesti pagal rekomendacijas.

Rekomendacijos dėl šalinimo
Kadangi panaudotame transderminiame pleistre yra daug veikliųjų medžiagų, jį reikia atsargiai išmesti. Norėdami tai padaryti, atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės. Panaudotą transderminį pleistrą įdėkite į maišelį taip, kad jo lipni pusė būtų nukreipta į spalvotą maišelio sritį, ir lengvai paspauskite, kad užsandarintumėte. Užsandarintas maišelis išmetamas. Panaudoto transderminio pleistro negalima mesti į tualetą arba į kanalizaciją.

Kaip pradėti naudoti Evra ® transderminį pleistrą
Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos
Kontracepcija naudojant transderminį Evra ® pleistrą prasideda pirmą menstruacijų dieną. Vienas transderminis Evra ® pleistras klijuojamas ant odos ir naudojamas visą savaitę (7 dienas). Pirmojo Evra ® transderminio pleistro užklijavimo diena (1 diena/pradžios diena) lemia kitas pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną transderminis pleistras nuimamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris Evra ® transderminio pleistro nenaudoja. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena.
Jei moteris nepradeda naudoti transderminio pleistro Evra ® nuo pirmos menstruacijų dienos, tuomet pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei moteris pereina nuo kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų prie Evra ® transderminio pleistro
Evra ® transderminį pleistrą reikia klijuoti ant odos pirmąją į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, kuris prasideda nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, dieną. Jei į menstruacijas panašus kraujavimas neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių išgėrimo, prieš pradedant naudoti Evra ® transderminį pleistrą reikia atmesti nėštumo galimybę. Jei Evra ® pradedama vartoti vėliau nei pirmasisį menstruacijas panašaus kraujavimo dieną, tada 7 dienas būtina vienu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali prasidėti ovuliacija, todėl prieš pradėdama naudoti Evra ® transderminį pleistrą ji turi pasitarti su gydytoju. Lytiniai santykiai per šį ilgesnį laikotarpį nevartodami kontraceptinių tablečių gali sukelti nėštumą.

Jei moteris pereina nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, prie transderminio pleistro Evra ®
Moteris gali bet kurią dieną (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną) pradėti vartoti vaistą, kuriame yra tik progestogeno, tačiau per pirmąsias 7 transderminio Evra ® pleistro vartojimo dienas yra barjeras. kontraceptiniam poveikiui sustiprinti reikia naudoti metodą.

Po aborto ar persileidimo
Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsiant pradėti naudoti transderminį Evra ® pleistrą. Jei moteris pradeda naudoti Evra ® transderminį pleistrą iš karto po aborto ar persileidimo, nereikia griebtis papildomo kontracepcijos metodo. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo.
Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, transderminį Evra ® pleistrą galima pradėti vartoti 21 dieną po aborto ar persileidimo, arba pirmąją pirmųjų mėnesinių dieną (atsižvelgiant į tai, kas įvyksta anksčiau).

Po gimdymo
Moterys, kurios nemaitina krūtimi, gali pradėti naudoti transderminį Evra ® pleistrą ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris Evra ® transderminį pleistrą pradeda naudoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant naudoti transderminį Evra ® pleistrą reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Visiškai ar dalinai nulupus transderminį pleistrą Evra ®
Jei Evra ® transderminis pleistras visiškai ar iš dalies atsiklijuoja, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis.
Net ir dalinai nulupus transderminį Evra ® pleistrą

• greičiau nei per 24 valandas (iki 24 valandų): Evra ® transderminį pleistrą reikia iš naujo priklijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju Evra ® transderminiu pleistru. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas transderminis pleistras Evra ® turi būti klijuojamas įprastą „keitimo dieną“.
• ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau), taip pat jei moteris tiksliai nežino, kada Evra ® transderminis pleistras iš dalies ar visiškai nulipo: gali pastoti. Moteris turi nedelsdama pradėti naują ciklą, priklijavusi naują transderminį pleistrą Evra ® ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjerinės kontracepcijos metodai turėtų būti naudojami vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti Evra ® transderminio pleistro, jei jis prarado lipnias savybes; vietoj to turite nedelsdami klijuoti naują Evra ® transderminį pleistrą. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad pritvirtintumėte Evra ® transderminį pleistrą.

Jei praleistos kitos transderminio Evra ® pleistro keitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė/1 diena):
Jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turi užsiklijuoti pirmąjį Evra ® transderminį naujo ciklo pleistrą, kai tik tai prisimena. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei turite lytinių santykių ilgą laiką nenaudodami kontracepcijos priemonių, galite pastoti.
Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):

• Nuo pakeitimo datos praėjo viena ar dvi dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama užklijuoti naują transderminį pleistrą Evra ®. Kitas transderminis pleistras Evra ® turi būti klijuojamas įprastą „keitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos transderminio Evra ® pleistro pritvirtinimo dienos moteris teisingai priklijavo transderminį Evra ® pleistrą, tada papildomos kontracepcijos nereikia;
• Nuo pakeitimo praėjo daugiau nei dvi dienos (48 valandos ir daugiau): padidėja nėštumo rizika. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą, užklijavusi naują Evra ® transderminį pleistrą. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;
• ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei Evra ® transderminis pleistras nenuimamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, jį reikia nuimti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną
Jei moteris mano, kad reikia atidėti pakeitimo dieną, dabartinis ciklas turi būti baigtas. Trečiasis transderminis Evra ® pleistras turi būti nuimamas įprastą keitimo dieną. Nenaudojimo savaitę moteris gali pasirinkti naują pakaitinę dieną, pasirinktą dieną priklijavusi pirmąjį kito ciklo Evra ® transderminį pleistrą. Laikotarpis, kai negalima naudoti transderminio Evra ® pleistro, jokiu būdu negali būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo trumpesnis šis laikotarpis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai nebus dar vieno į mėnesines panašaus kraujavimo, o kito kontracepcijos ciklo metu gali atsirasti aciklinis stiprus ar negausus kraujavimas. kruvini klausimai.

Šalutinis poveikis

- Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas klinikiniai tyrimai, buvo diskomfortas pieno liaukose, galvos skausmas, vartojimo vietos reakcijos ir pykinimas. Dažniausias šalutinis poveikis, dėl kurio buvo nutrauktas transderminio Evra ® pleistro naudojimas, buvo reakcijos klijavimo vietoje, diskomfortas pieno liaukose (įskaitant diskomfortą ir skausmą pieno liaukose, pieno liaukų patinimą), pykinimas, galvos skausmas ir emocinis nestabilumas. Taip pat metu klinikiniai tyrimai buvo pastebėti šie dalykai šalutiniai poveikiai, nustatyta mažiau nei vienam procentui pacientų: galaktorėja, simptomų kompleksas, panašus į priešmenstruacinį sindromą, makšties sekrecijos pokyčiai, nemiga, lytinio potraukio pokyčiai.

Nepageidaujamo poveikio dažnis buvo klasifikuojamas taip:
- Labai dažnas ≥ 1/10
- Dažni ≥ 1/100 ir - Nedažni ≥ 1/1000 ir - Reti ≥ 1/10 000 ir - Labai reti Pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis:
Bendrieji sutrikimai ir reakcijos vartojimo vietoje:
Dažnai: odos reakcijos vartojimo vietoje (deginimas, sausumas, randai, mėlynės, jautrumas šviesai, lupimasis, patinimas, pluta, parestezija, kraujavimas, uždegimas, sustorėjimas, atrofija, ekskoriacija, jautrumo praradimas, infekcija, opos, egzema, mazgelių susidarymas, pustulės, išskyros, abscesas, naviko augimas, erozija, Blogas kvapas), nuovargis, negalavimas.
Nedažnai: dirginimas, periferinė edema, padidėjęs jautrumas;

Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai:
Dažnai: galvos skausmas;
Dažnai: galvos svaigimas, migrena;
Labai retai: galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant laikinus smegenų kraujotakos sutrikimus; išeminius ir hemoraginius insultus, smegenų kraujagyslių okliuzijas ir stenozes), migrena su židininiais neurologiniais simptomais, subarachnoidinis kraujavimas, disgeuzija.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai:
Nedažnai: arterinė hipertenzija;
Retai: venų trombozė; galūnių venų tromboflebitas;
Labai retai: miokardo infarktas, arterijų trombozė ir tromboembolija, hipertenzinė krizė.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažnai: pykinimas;
Dažnai: pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas;
Labai retai: kolitas

Pažeidimai pagal dauginimosi sistema ir pieno liaukos:
Dažnai: diskomforto jausmas pieno liaukose, pieno liaukos padidėjimas, patinimas, skausmas, patinimas, padidėjęs jautrumas, fibrocistiniai pieno liaukų pokyčiai;
Dažnai: skausmingas nutraukimo kraujavimas, gimdos spazmas, makšties išskyros;
Nedažnai: krūties navikai, galaktorėja, išsausėjusi makšties ir vulvos gleivinė, išskyros iš lytinių takų;
Retai:į menstruacijas panašaus kraujavimo nebuvimas, retas į mėnesines panašus kraujavimas;
Labai retai: gimdos kaklelio displazija, negausus/gausus į menstruacijas panašus kraujavimas, aciklinis kraujavimas, laktacijos slopinimas.

Odos ir poodinių audinių sutrikimai:
Dažnai: niežulys, odos reakcijos, spuogai;
Nedažnai: plykimas, alerginis dermatitas, eritema, chloazma, egzema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, dilgėlinė;
Retai: generalizuotas niežulys, eriteminis bėrimas, niežtintis bėrimas;
Labai retai: daugiaformė angioedema, mazginė eritema, eksfoliacinis bėrimas, seborėjinis dermatitas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Dažnai: svorio priaugimas
Labai retai: hiperglikemija, padidėjęs apetitas, atsparumas insulinui.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai:
Nedažnai: tulžies akmenligė, cholecistitas;
Labai retai: cholestazė, kepenų pažeidimas, cholestazinė gelta.

Regėjimo sutrikimai:
Labai retai: netoleravimas kontaktiniams lęšiams.

Psichiniai sutrikimai:
Dažnai: emocinis nestabilumas, nerimas, afektas, agresyvumas, depresija, ašarojimas;
Nedažnai: nemiga, lytinio potraukio pokyčiai;
Labai retai: pyktis, nusivylimas.

Gerybiniai, piktybiniai ir nežinomos etiologijos navikai (įskaitant cistas ir polipus):
Retai: gimdos lejomioma;
Labai retai: krūties vėžys, gimdos kaklelio vėžys, krūties fibroadenoma, kepenų adenoma, kepenų navikai.

Iš išorės raumenų ir kaulų sistema
Dažnai: mėšlungis.

Infekcijos ir užkrėtimai:
Dažnai: grybelinės infekcijos makšties;
Labai retai: pustuliniai išsiveržimai.

Laboratorinių parametrų pokyčiai
Labai retai: cholesterolio koncentracijos kraujyje pokyčiai, gliukozės koncentracijos kraujyje pokyčiai, mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Reikia nuimti transderminį pleistrą ir pradėti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais
Kontracepcijos veiksmingumo pokyčiai, susiję su transderminio Evra ® pleistro vartojimu kartu su kitais vaistais
Jei moteris, naudojanti Evra ® transderminį pleistrą, vartoja vaistus ar vaistus augalinės kilmės kurie indukuoja kepenų mikrosomų fermentus (išskyrus rifampiciną), įskaitant CYP3A4, kurie metabolizuoja kontraceptinius hormonus, ją reikia įspėti apie būtinybę naudoti papildomą kontracepciją ar kitą kontracepcijos metodą vartojant tokius vaistus ir 7 dienas po gydymo nutraukimo. Moterys, vartojančios rifampiciną, kartu su Evra ® transderminiu pleistru turėtų naudoti barjerinį kontracepcijos metodą vartodamos rifampiciną ir 28 dienas po jo vartojimo nutraukimo.
Moterys, vartojančios antibiotikus (išskyrus rifampiciną), turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą iki 7 dienos po jų vartojimo nutraukimo. Ilgai gydant šiais vaistais ilgiau nei 3 savaites, iš karto prasideda naujas kontracepcijos ciklas be įprasto laisvo vartojimo laikotarpio.
Vaistai arba augalinius vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, mažina kontraceptinių hormonų koncentraciją kraujo plazmoje ir gali sumažinti transderminio Evra ® pleistro veiksmingumą arba sukelti aciklinį kraujavimą. Kai kurie vaistai ar vaistažolių preparatai, galintys sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, yra šie:

• kai kurie vaistai nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas, eslikarbazepino acetatas, felbamatas, okskarbazepinas, fenitoinas, rufinamidas, topiramatas)
• (fos)aprepitantas
• barbitūratai
• bozentanas
• grizeofulvinas
• kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai arba jų deriniai (pvz., nelfinaviras, ritonaviras, ritonaviru skatinami proteazės inhibitoriai)
• modafinilas
• kai kurie nenukleozidiniai inhibitoriai atvirkštinė transkriptazė(pvz., nevirapinas)
• rifampicinas ir rifabutinas
• jonažolių preparatai

Nutraukus vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartojimą, sužadinantis poveikis gali išlikti 4 savaites.
ŽIV proteazės inhibitoriai ir ŽIV nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai. Kai kuriais atvejais, kai kartu buvo vartojami ŽIV proteazės inhibitoriai ir ŽIV nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, buvo pranešta apie reikšmingus estrogeno ir progestino koncentracijos plazmoje pokyčius (padidėjimą arba sumažėjimą).
Antibiotikai: buvo pranešimų apie nėštumo atvejus vartojant hormoninius kontraceptikus ir antibiotikus, tačiau farmakokinetiniai klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingo antibiotikų poveikio sintetinių steroidų koncentracijai plazmoje. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu vaistai Geriamasis 500 mg tetraciklino hidrochlorido vartojimas 4 kartus per dieną 3 dienas prieš Evra ® transderminio pleistro naudojimą ir 7 dienas po jo vartojimo reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai neturėjo.

Padidėjęs hormonų kiekis plazmoje, susijęs su vaistų vartojimu kartu
Kai kurie vaistai ir greipfrutų sultys Vartojant kartu, gali padidėti etinilestradiolio koncentracija plazmoje. Jie apima:

• paracetamolis
• askorbo rūgštis
• CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą, flukonazolą ir greipfrutų sultis)
• etorikoksibas
• kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., atazanaviras, indanaviras)
• HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (įskaitant atorvastatiną ir rozuvastatiną)
• kai kurie nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., etravirinas)

Vaistų, vartojamų kartu su kontraceptikais, koncentracijos plazmoje pokyčiai
Duomenys, gauti naudojant geriamuosius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, taip pat rodo, kad jie gali turėti įtakos tam tikrų kitų kartu vartojamų vaistų farmakokinetikai. Vaistai, kurių koncentracija plazmoje gali padidėti (dėl CYP slopinimo), yra šie:

• ciklosporinas
• omeprazolas
• prednizolonas
• selegilinas
• teofilinas
• tizanidinas
• vorikonazolas

Vaistai, kurių koncentracija plazmoje gali sumažėti (dėl gliukuronizacijos indukcijos), yra šie:

• paracetamolis
• klofibratas
• lamotriginas (žr. toliau)
• morfijus
• salicilo rūgštis
• temazepamas

Lamotriginas: tikriausiai dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos, kartu vartojami kombinuoti hormoniniai kontraceptikai reikšmingai sumažina lamotrigino koncentraciją plazmoje. Tai gali sukelti traukulių priepuolį; Galima koreguoti lamotrigino dozę.
Dėl kartu vartojamų vaistų ženklinimo rekomenduojama pasitarti su gydytojais, kad gautų daugiau informacijos apie jų sąveiką su hormoniniais kontraceptikais arba galimus fermentų pokyčius ir gali prireikti koreguoti dozę.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant naudoti transderminį pleistrą Evra ®, būtina surinkti išsamią ligos istoriją apie artimiausius giminaičius, įskaitant duomenis apie paveldimumą, ir neįtraukti nėštumo.

Turėtų būti atliekami bendrieji (įskaitant matavimus). kraujo spaudimas, krūtų tyrimas, mamografija) ir ginekologinė apžiūra. Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (jei brolis, sesuo ar tėvai sirgo venų tromboembolija), moterį reikia siųsti specialisto konsultacijai.

Skiriant transderminį Evra ® pleistrą, būtina atsižvelgti į tromboembolinių komplikacijų (tromboflebito, venų tromboembolijos, įskaitant plaučių emboliją, smegenų kraujagyslių ligas ir tinklainės kraujagyslių trombozę) tikimybę. Pastebėjus menkiausius bet kurios iš šių ligų simptomus, transderminio Evra ® pleistro naudojimą reikia nedelsiant nutraukti. Buvo atlikti keli epidemiologiniai tyrimai, kuriais buvo įvertinta venų tromboembolijos (VTE) rizika moterims, vartojančioms Evra ® transderminį pleistrą, palyginti su moterimis, vartojančiomis įvairius geriamuosius pleistrus. kontraceptikai. Tikėtinas VTE atsiradimo indeksas tarp moterų, naudojančių Evra ® transderminį pleistrą, svyravo nuo 0,9 (rizika nedidėja) iki 2,4 (rizika padidėja 2,4 karto).

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Ilgos imobilizacijos sąlygos arba chirurginės intervencijos į apatines galūnes, nutukimas arba tromboembolinių komplikacijų šeimos istorija gali padidinti venų tromboembolinių komplikacijų atsiradimo riziką. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą prieš 4 savaites chirurginė intervencija(planinės operacijos metu) ir per dvi savaites po skubios operacijos, taip pat ilgalaikės imobilizacijos metu ir po jos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad krūties vėžio rizika padidėja ilgai vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, ypač jauname amžiuje, prieš pirmąjį nėštumą. Kai kurie tyrimai parodė, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia gimdos kaklelio navikų, įskaitant vėžį, atsiradimo rizika.

Moterims, vartojančioms sudėtinius kontraceptikus, gali išsivystyti gerybinės kepenų adenomos, kurios gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jų atsiradimo rizika padidėja po 4 ar daugiau metų naudojimo.

Tuo atveju stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba simptomai intraabdominalinis kraujavimas, turėtų būti atliktas diferencinė diagnostika pašalinti kepenų navikus.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti; transderminio pleistro vartojimą galima atnaujinti, kai kraujospūdis normalizuojasi.

Hormoniniai kontraceptikai gali trikdyti tam tikrus liaukų funkcijos tyrimus vidinė sekrecija, kepenų funkcijos žymenys ir kraujo komponentai:
- didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija; sumažėja antitrombino III lygis; sumažėja baltymų S kiekis; padidėja trombocitų agregacija;
- padidėja tiroksiną surišančio globulino kiekis, dėl kurio padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija. Mažėja jonų mainų dervos laisvojo trijodtironino (T3) jungimasis, tai rodo tiroksiną jungiančio globulino koncentracijos padidėjimas, laisvojo tiroksino (T4) koncentracija nekinta;
- Gali padidėti kitų surišančių baltymų kiekis plazmoje;
- padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu laisvųjų arba biologiškai aktyvių lytinių hormonų koncentracijos mažėja arba išlieka nepakitusios;
- padidėja lipoproteinų cholesterolio koncentracija didelio tankio(DTL-C), bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) ir trigliceridų, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs;
- sumažėja gliukozės tolerancija;
- sumažėja folio rūgšties koncentracija serume, o tai gali turėti klinikinių pasekmių reikšmingų pasekmių nėštumo atveju netrukus po hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimo. Šiuo metu visos moterys, kurios žino apie savo trūkumą folio rūgštis, rekomenduojama jį vartoti anksti nėštumas.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tuo pačiu metu reikia atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių moterų sveikatos būklę, ypač ankstyvoje transderminio Evra ® pleistro naudojimo stadijoje.

Yra klinikinių tinklainės kraujagyslių trombozės atvejų, susijusių su hormoninių kontraceptikų vartojimu, stebėjimai. Geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, jei netikėtai praeina, iš dalies arba Bendras nuostolis regėjimas; neryškaus matymo ar diplopijos priepuoliai; papilomos patinimas arba tinklainės kraujagyslių vientisumo sutrikimas. Tinkama diagnostika ir terapines priemones reikia vartoti nedelsiant.

Chloazma: Moterys, kurioms nėštumo metu buvo veido hiperpigmentacija, naudodamos Evra ® transderminį pleistrą turėtų vengti saulės ar dirbtinės ultravioletinės šviesos, nes tokia hiperpigmentacija gali būti ne visiškai grįžtama.
Moterys turi būti informuotos, kad Evra ® transderminis pleistras neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali pasireikšti tepimas ir tepimas, ypač pirmuosius 3 kontracepcijos mėnesius. Jei ilgai vartojant transderminį pleistrą Evra ® pagal rekomendacijas, ilgą laiką stebimas aciklinis kraujavimas arba toks išskyros atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti ne tik į kitas priežastis. transderminio pleistro naudojimas. Turime prisiminti apie nehormoninės priežastys narkotikų vartojimo ciklo pažeidimus ir atidžiau ištirti moterį, kad būtų išvengta organinių ligų ir nėštumo. Kai kurioms moterims per laikotarpį, kai nenaudojamas transderminis Evra ® pleistras, gali nebūti kraujavimo iš menstruacijų nutraukimo. Jei moteris pažeidė naudojimo instrukcijas prieš pirmąjį nesėkmingą į mėnesines panašų nutraukimo kraujavimą arba jei po transderminio pleistro vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų į mėnesines panašių kraujavimų, nėštumo galimybė turi būti atmesta prieš toliau naudoti transderminį pleistrą Evra ® .

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti į menstruacijas panašų „nutraukimo“ kraujavimo nebuvimą arba retą į menstruacijas panašų kraujavimą, ypač jei jis buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Jei naudojant transderminį Evra ® pleistrą sudirginama oda, galite priklijuoti naują transderminį Evra ® pleistrą ant kitos odos vietos ir nešioti iki Kita diena pakaitalai. Vienu metu galima naudoti tik vieną transderminį pleistrą.

Evra ® transderminis pleistras neturi būti pažeistas ar perpjautas. Jei Evra ® transderminis pleistras yra pažeistas (pakeičiama forma, nupjaunama dalis transderminio pleistro ar yra kitų matomų pažeidimų), gali sumažėti kontraceptinio poveikio veiksmingumas.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Rūkymas naudojant transderminį Evra ® pleistrą padidina šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai riziką (žr. Šalutiniai poveikiai“). Moterims, naudojančioms Evra ® transderminį pleistrą, primygtinai rekomenduojama susilaikyti nuo rūkymo.

Transderminio Evra ® pleistro saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 metų iki menopauzės.

Moterys, naudodamos transderminį Evra ® pleistrą, turi reguliariai atlikti profilaktiką medicininės apžiūros. Šių tyrimų dažnumas ir apimtis turėtų būti pagrįsti atitinkamomis gairėmis ir kiekvienai moteriai turi būti individualiai, atsižvelgiant į tai klinikinis vaizdas, bet ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Transderminis pleistras Evra ® neveikia arba nežymiai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti kitus mechanizmus.

Išleidimo forma

Transderminis pleistras, 6 mg norelgestromino (NG) ir 600 mcg etinilestradiolio (EE); vienas transderminis pleistras laminuotame popieriniame maišelyje ir aliuminio folija, 3 maišeliai kartu dedami į permatomą maišelį iš polimerinės plėvelės.
3 arba 9 transderminiai pleistrai (1 arba 3 pakeliai) kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija ir specialiais kalendoriaus lipdukais, žyminčiais transderminio pleistro galiojimo laiką.

Geriausias iki data

2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas:

Gamyba baigta dozavimo forma:
LTS Lohmann - AG terapinės sistemos, AD-56626, Andernach, Vokietija

Pirminė, antrinė pakuotė ir išleidimo kontrolė:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgija

Laikiklis registracijos liudijimas ir pretenzijas gavusi organizacija:
Johnson & Johnson LLC:
Rusija, 121614, Maskva, g. Krylatskaya, 17/2

Ši instrukcijų versija medicininiam naudojimui galioja nuo 2014-05-15

Evra pleistras yra kvadrato formos transderminė terapinė sistema (TTS), su smėlio spalvos matiniu pagrindu, užapvalintais kampais, bespalviu lipniu sluoksniu ir skaidria apsaugine plėvele; ant nugaros įspaustas užrašas „EVRA“. Pakuotėje 3 vnt.

Veiklioji medžiaga:
1 TTC yra 6 mg norelgestromino, 600 mcg etinilestradiolio (per 24 valandas atpalaiduoja 203 mcg norelgestromino, 33,9 mcg etinilestradiolio).

Pagalbinės medžiagos:
TTS bazės sudėtis: išorinis sluoksnis pagamintas iš pigmentuoto mažo tankio polietileno ir vidinis sluoksnis pagamintas iš poliesterio. TTC vidurinio sluoksnio sudėtis: lipnus mišinys iš poliizobutileno-polibuteno, krospovidono, poliesterio neaustinės medžiagos, laurilo laktato. Nuimamo apsauginio TTS sluoksnio sudėtis: polietileno tereftalato plėvelė, polidimetilsiloksano danga.

farmakologinis poveikis

Kontraceptinė priemonė transderminiam vartojimui. Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio gleivių klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocitams. Perlo indeksas – 0,90.

Nėštumo dažnis nepriklauso nuo tokių veiksnių kaip amžius, rasė ir moterų, sveriančių daugiau nei 90 kg, padidėjimas.

Farmakokinetika

Priklijavus Evra pleistrą, norelgestrominas ir etinilestradiolis greitai atsiranda serume, maždaug po 48 valandų pasiekia plokštumą ir išlieka pusiausvyros koncentracijos visą pleistro nešiojimo laikotarpį. Tai pašalina kasdienį hormonų koncentracijos serume padidėjimą ir sumažėjimą, kuris atsiranda vartojant geriamuosius kontraceptikus. Tyrimo metu buvo tiriama norelgestromino ir etinilestradiolio farmakokinetika 37 moterims, kai Evra pleistras buvo klijuotas ant pilvo, sėdmenų, rankų ar nugaros odos 7 dienas. Visuose trijuose tyrimuose norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose per visą Evra pleistro nešiojimo laikotarpį, nepaisant klijavimo vietos. Norelgestromino absorbcija, tepant ant visų vietų – sėdmenų, rankos ir liemens – buvo terapiniu požiūriu lygiavertė.

Evra leidžia nuolat leisti norelgestromino ir etinilestradiolio į sisteminę kraujotaką ir dar du kartus slopina folikulų vystymąsi. pilnos dienos pasibaigus rekomenduojamam 7 dienų pleistro nešiojimo laikotarpiui. Net 2 dienas atidėjus pleistro keitimą, abiejų hormonų koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose. Kadangi norelgestrominas ir etinilestradiolis ir toliau užtikrina kontraceptinį poveikį per šį 2 dienų laikotarpį, papildomos kontracepcijos nereikia, jei praleidžiama iki 2 dienų. Per kiekvieną iš trijų 7 dienų Evra prisirišimo laikotarpių 30 moterų nešiojo pleistrą ant pilvo esant vienai iš šešių skirtingų sąlygų: normalios veiklos, saunos, vandens masažo, bėgimo takelio, panardinimo į vėsų vandenį arba jų derinį. Tyrimo metu, esant aukštai temperatūrai, drėgmei, šalčiui ir/ar fiziniai pratimai sveikatingumo klube iš 87 pleistrų tik vienas (1,1 proc.) atsiklijavo visiškai savaime. Vertybės maksimali koncentracija norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume rodo, kad nė viena iš šių būklių nesukėlė staigaus hormonų pertekliaus išsiskyrimo.

Naudojimo indikacijos

• kontracepcija (nepageidaujamo nėštumo prevencija) moterims.

Taikymo būdas

Pacientą reikia informuoti, kad norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, būtina griežtai laikytis TTC Evra vartojimo instrukcijų. Vienu metu galima naudoti tik vieną TTS.

Kiekvienas panaudotas TTC pašalinamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 menstruacinio ciklo dienomis (2 ir 3 savaitės). TTS galima pakeisti bet kuriuo metu pakeitimo dieną. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, TTC nenaudojamas. Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; kitas TTS reiktų užsikimšti, net jei menstruacijų nebuvo arba jos nesibaigė.

Jokiomis aplinkybėmis TTC Evra vartojimo pertrauka neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, kitaip padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu 7 dienas naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama laikotarpio, kai nenaudojama TTC, trukmė. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

Pradedame naudoti Evra pleistrą

• Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos
  Kontracepcija naudojant TTC Evra prasideda pirmąją menstruacijų dieną. Viena TTC Evra klijuojama ant odos ir naudojama visą savaitę (7 dienas). Pirmosios TTS Evra klijavimo diena (1-oji diena/pradžios diena) nulemia vėlesnes pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną TTC pašalinamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris nenaudoja TTC Evra. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena. Jei moteris nepradeda vartoti TTC Evra nuo pirmos ciklo dienos, ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones per pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas.
• Jei moteris pradeda vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus prie TTC Evra
  TTC Evra reikia tepti ant odos 1-ąją menstruacijų dieną, kurios prasidėjo nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Jei menstruacijos neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti TTC Evra reikia atmesti nėštumo galimybę.

  Jei Evra pradedama vartoti po 1-osios menstruacijų dienos, tuomet 7 dienas būtina tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali būti ovuliacija, todėl prieš pradėdama vartoti TTC Evra, ji turi pasitarti su gydytoju. Lytiniai santykiai per šį ilgesnį laikotarpį nevartojant kontraceptinių tablečių gali sukelti nėštumą.

• Jei moteris pradeda vartoti tik progestogenus turinčius vaistus prie TTC Evra
  Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno, vartojimo (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną), tačiau pirmąsias 7 TTC Evra vartojimo dienas turi būti taikomas barjerinis metodas. vartojamas kontraceptiniam poveikiui sustiprinti.
• Po aborto ar persileidimo
  Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti TTC Evra. Jei moteris pradeda vartoti TTC Evra iš karto po aborto ar persileidimo, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, TTC Evra galima pradėti vartoti 21 dieną po aborto ar persileidimo arba 1 pirmųjų mėnesinių dieną.
• Po gimdymo
  Moterys, kurios nemaitina krūtimi, turėtų pradėti vartoti TTC Evra ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris TTC Evra pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant vartoti TTC Evra turi būti atmestas nėštumas arba moteris turi palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Kai Evra pleistras visiškai arba iš dalies nusiima

Jei TTS Evra visiškai arba iš dalies nusilupo, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis. Net jei TTS Evra iš dalies nulupama greičiau nei per parą (iki 24 val.): TTS Evra reikia iš naujo klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju TTS Evra. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas TTS Evra turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“.

Jei dalinis lupimasis trunka ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau) ir jei moteris tiksliai nežino, kada TTC Evra iš dalies arba visiškai atsilupo, gali pastoti. Moteris turėtų nedelsdama pradėti naują ciklą klijuojant naują Evra TTC ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjerinės kontracepcijos metodai turėtų būti naudojami vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti TTS Evra, jei ji prarado lipnias savybes; vietoj to reikia nedelsiant klijuoti naują TTS Evra. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad išlaikytumėte Evra TTS.

Jei praleistos kitos Evra pleistro keitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė/1 diena)

Jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turėtų priklijuoti pirmąjį naujojo ciklo TTC Evra, kai tik tai prisimins. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas tuo pačiu metu reikia naudoti nehormoninę kontracepciją. Lytinių santykių metu ilgą laiką nenaudojant TTC Evra, gali įvykti pastojimas.

Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):

• jei nuo pakeitimo datos praėjo 1 ar 2 dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama klijuoti naują TTS. Kitas TTS turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos TTC prisirišimo dienos TTC buvo naudojamas teisingai, tada papildomos kontracepcijos nereikia;
• jei nuo pakeitimo datos praėjo daugiau nei 2 dienos (48 valandos ir daugiau): padidėja nėštumo rizika. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą su nauju Evra TTC. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;
• ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei TTC nepašalinamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, tuomet jį reikia pašalinti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną

Moteris, norėdama atidėti menstruacijas vienu ciklu, turi taikyti naują TTC Evra 4-osios savaitės pradžioje (22 dieną), taip praleisdama laikotarpį, kai nenaudojamas TTS Evra. Gali atsirasti tarpmenstruacinis kraujavimas arba tepimas. Po 6 savaičių iš eilės TTC vartojimo turi būti 7 dienų intervalas be TTC. Pasibaigus šiam intervalui, atnaujinamas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei paskirtą nenaudojimo savaitės dieną moteris nori pakeisti pakeitimo dieną, ji turi užbaigti esamą ciklą pašalindama trečią TTC Evra; moteris gali pasirinkti naują pakeitimo dieną, pasirinktą dieną klijuojant kito ciklo pirmąjį TTC Evra. Laikotarpis be TTS Evra naudojimo jokiu būdu neturėtų būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo šis laikotarpis trumpesnis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai dar vienas mėnesinis nebus, o kito kontracepcijos ciklo metu gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ar tepimas.

Kaip teisingai klijuoti Evra pleistrą

TTC Evra reikia tepti ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, žasto išorinės ar viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su aptemptais drabužiais.

Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną kitą TTC Evra reikia klijuoti prie skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje.

TTC Evra turi būti stipriai prispaustas, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų TTC Evra lipnios savybės, nenaudokite makiažo, kremų, losjonų, pudros ir kitų vietinių produktų tų odos vietų, kuriose jis yra arba bus klijuojamas.

Moteris turėtų kasdien apžiūrėti Evra TTC, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotus TTS reikia išmesti atsargiai, laikantis instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Naudojant TTC Evra, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos
galvos svaigimas, migrena, parestezija, hipestezija, traukuliai, tremoras, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nemiga, mieguistumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos
padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, edemos sindromas, venų varikozė.

Iš virškinimo sistemos
dantenų uždegimas, anoreksija arba padidėjęs apetitas, gastritas, gastroenteritas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, hemorojus.

Iš kvėpavimo sistemos
viršutinės infekcijos kvėpavimo takai, dusulys, bronchinė astma.

Iš reprodukcinės sistemos
skausmas lytinių santykių metu (dispareunija), makšties uždegimas, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, pieno liaukų padidėjimas, menstruacijų sutrikimai (įskaitant tarpmenstruacinį kraujavimą, hipermenorėją), makšties sekrecijos pokyčiai, gimdos kaklelio gleivių pokyčiai, laktacija, nesusijusi su gimdymo sutrikimais, mastitas, krūtų fibroadenomos, kiaušidžių cistos.

Iš šlapimo sistemos
šlapimo takų infekcijos.

Iš raumenų ir kaulų sistemos
raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, ostalgija (įskaitant nugaros skausmą, apatinių galūnių skausmą), tendinozė (sausgyslių pakitimai), raumenų silpnumas.

Dermatologinės reakcijos
niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas, kontaktinis dermatitas, pūslinis bėrimas, spuogai, odos spalvos pakitimas, egzema, padidėjęs prakaitavimas, alopecija, jautrumas šviesai, sausa oda.

Iš regėjimo organo pusės
konjunktyvitas, regos sutrikimas.

Metabolizmas
svorio padidėjimas, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija.

Kiti
į gripą panašus sindromas, nuovargis, alerginės reakcijos, krūtinės skausmas, asteninis sindromas, alpimas, anemija, abscesai, limfadenopatija.

Retai (dažnis nuo >0,01% iki<0.1%)
raumenų hipertoniškumas arba hipotoniškumas, sutrikusi judesių koordinacija, disfonija, hemiplegija, neuralgija, stuporas, padidėjęs lytinis potraukis, depersonalizacija, apatija, paranoja, gerybiniai pieno liaukų navikai, gimdos kaklelio vėžys in situ, skausmas tarpvietėje, lytinių organų išopėjimas, pieno liaukų atrofija, sumažėjęs kraujospūdis, enantema, burnos džiūvimas arba padidėjęs seilėtekis, kolitas, skausmas šlapinantis, hiperprolaktinemija, melanozė, odos pigmentacijos sutrikimai, chloazma, kseroftalmija, svorio kritimas arba nutukimas, poodinio audinio uždegimas, alkoholio netoleravimas, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė, kepenų funkcijos sutrikimas, purpura, kraujo „išplovimas“ į veidą, trombozė (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių arterijų trombozę), paviršinių venų tromboflebitas, venų skausmas, plaučių embolija.

Kontraindikacijos vartoti

• venų trombozė, įsk. istorija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją);
• arterijų trombozė, įsk. anamnezėje (įskaitant ūminį smegenų kraujotakos sutrikimą, miokardo infarktą, tinklainės arterijų trombozę) arba trombozės pirmtakus (įskaitant krūtinės anginą ar trumpalaikį išemijos priepuolį);
• rimtų ar daugybinių arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas: sunki arterinė hipertenzija (daugiau nei 160/100 mmHg), cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• paveldima dislipoproteinemija;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pvz., aktyvuoto baltymo C atsparumas, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai – antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
• migrena su aura;
• patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
• endometriumo vėžys ir patvirtinti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikai;
• kepenų adenoma ir karcinoma;
• kraujavimas iš lytinių organų;
• pomenopauzinis laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nenaudoti ant pieno liaukų, taip pat ant hiperemijos, sudirgusių ar pažeistų odos vietų.

Atsargiai turėtų būti vartojamas, kai broliams, seserims ar tėvams gana jauname amžiuje yra buvę venų ar arterijų tromboembolijos atvejų; su ilgalaikiu imobilizavimu; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2, skaičiuojamas kaip kūno svorio kilogramais ir ūgio kvadrato metrais santykis); paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; širdies vožtuvo aparato pažeidimai; prieširdžių virpėjimas; cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga; opinis kolitas; kepenų funkcijos sutrikimas; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją); ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu; dėl menstruacijų sutrikimų; inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaisto Evra vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Evra draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

• Esant kepenų funkcijos sutrikimui, Evra reikia vartoti atsargiai; ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.
• Esant inkstų funkcijos sutrikimui, vartoti atsargiai.

Vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams

Transderminis kontraceptinis pleistras Evra draudžiamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Specialios instrukcijos

Nėra jokių klinikinių įrodymų, kad transderminė kontraceptinė sistema yra kokiu nors būdu saugesnė už geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant TTC Evra vartojimą, būtina surinkti išsamią ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, reikia išmatuoti kraujospūdį ir atlikti fizinį patikrinimą.

Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (jei broliui, seseriai ar tėvams venų tromboembolija pasireiškė gana jauname amžiuje), prieš nusprendžiant dėl ​​hormoninės kontracepcijos vartojimo, moteris turi būti nukreipta pasikonsultuoti su specialistu.

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Esant ilgalaikei imobilizacijai, po didelės apatinių galūnių operacijos ar sunkios traumos, rekomenduojama nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atveju tai reikia padaryti likus 4 savaitėms iki jos) ir atnaujinti hormoninę kontracepciją ne anksčiau kaip po 2 savaičių. po visiškos remobilizacijos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad moterims, kurios ilgą laiką vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali išsivystyti kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei moterys, vartojančios TTC Evra, jaučia stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kepenų padidėjimą arba kraujavimo iš pilvo ertmės simptomus, reikia atlikti diferencinę diagnozę, kad būtų išvengta galimo kepenų naviko.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba šios ligos šeimos istorijoje, gali padidėti pankreatito rizika vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį, TTC Evra vartojimą galima atnaujinti.

Buvo pranešta, kad vartojant geriamuosius sudėtinius hormoninius kontraceptikus gali atsirasti arba pasunkėti toliau išvardytos būklės, tačiau nėra įtikinamų įrodymų, kad jos būtų susijusios su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Tai yra: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė eritematozė; hemolizinis-ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; nėštumo pūslelinė, su otoskleroze susijęs klausos praradimas. Hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kuriuos endokrininius parametrus, kepenų funkcijos žymenis ir kraujo komponentus:

• didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija; sumažėja antitrombino III lygis; sumažėja baltymų S kiekis; padidėja norepinefrino sukelta trombocitų agregacija;
• padidėja tiroksiną surišančio globulino koncentracija, dėl ko padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija, kuri matuojama pagal su baltymais susieto jodo kiekį, T4 kiekį (nustatoma chromatografijos arba radioimunologiniu metodu); Laisvojo T3 prisijungimas prie jonų mainų dervos mažėja, tai rodo tiroksiną surišančio globulino koncentracijos padidėjimas, laisvojo T4 koncentracija nekinta. Gali padidėti kitų surišančių baltymų koncentracija serume;
• Padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu laisvųjų arba biologiškai aktyvių lytinių steroidų koncentracijos mažėja arba išlieka nepakitusios.

Moterims, vartojančioms TTC Evra, DTL-C, bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG koncentracija gali šiek tiek padidėti, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs.

Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti folio rūgšties koncentraciją serume. Tai gali turėti kliniškai reikšmingų pasekmių, jei moteris pastoja netrukus po hormoninės kontracepcijos nutraukimo. Šiuo metu visoms moterims rekomenduojama vartoti folio rūgštį hormoninės kontracepcijos metu ir po jos.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tuo pačiu metu reikia atidžiai stebėti pacientų, sergančių cukriniu diabetu, būklę, ypač ankstyvoje TTC Evra vartojimo stadijoje.

Buvo pranešta apie endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimą moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, kurios nėštumo metu patyrė veido hiperpigmentaciją, dėvėdami Evra TTC turėtų vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos. Dažnai ši hiperpigmentacija nėra visiškai grįžtama.

Moterys turi būti informuotos, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterys, vartojančios mikrosominius fermentus indukuojančius vaistus (hidantoinus, barbitūratus, primidoną, karbamazepiną, rifampiciną, okskarbazepiną, topiramatą, felbamatą, ritonavirą, grizeofulviną, modafinilą ir fenilbutazoną) ir antibiotikus (išskyrus tetraciklinus), kartu su TTS turėtų laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Evra arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Barjerinis metodas turi būti taikomas gydymo aukščiau nurodytais vaistais metu, taip pat per 28 dienas nutraukus mikrosominių fermentų induktorių vartojimą ir per 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo. Jei kartu vartojamų vaistų laikotarpis viršija 3 savaičių TTC Evra vartojimo ciklą, naujas kontracepcijos ciklas turi būti pradėtas iš karto pasibaigus ankstesniajam, t. y. be įprasto TTC vartojimo laikotarpio. Moterys, ilgai gydomos vaistais, skatinančiais kepenų fermentus, turėtų rinktis kitą kontracepcijos metodą.

Vartojant TTC Evra, skiriant vaistus, kuriuos metabolizuoja izofermentai CYP3A4, CYP2C19, ypač siauro terapinio indekso (pvz., ciklosporino), kliniškai reikšmingos sąveikos galimybė turi būti atmesta.

Vartojant bet kokius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų ciklas (tepimas ar tarpmenstruacinis kraujavimas), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo mėnesiais. Adaptacinio laikotarpio trukmė yra apie tris ciklus.

Jei vartojant TTC Evra pagal rekomendacijas, tarpmenstruacinis kraujavimas tęsiasi arba toks kraujavimas atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į kitas priežastis nei TTC vartojimas. Reikėtų nepamiršti nehormoninių menstruacijų sutrikimų priežasčių ir, jei reikia, atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta organinių ligų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims mėnesinių gali nebūti tuo laikotarpiu, kai TTC Evra nevartojama. Jei moteris nesilaikė naudojimo instrukcijų laikotarpiu iki pirmųjų praleistų menstruacijų arba jei po TTC vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų mėnesinių, prieš tęsiant TTC Evra vartojimą reikia atmesti nėštumą.

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti amenorėjos ar oligomenorėjos atsiradimą, ypač jei jos buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Jei TTC Evra panaudojimas sudirgina odą, galite klijuoti naują TTC ant kitos odos vietos ir nešioti iki kitos pakeitimo dienos.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Jei atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos žymenys normalizuosis.

Pasikartojant su cholestaze susijusiam niežėjimui, pasireiškusiam ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.

TTC Evra saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 iki 45 metų amžiaus.

Iš karto išėmus TTS iš maišelio, jis turi būti tvirtai priklijuotas prie odos. Pašalinus TTS, jame vis dar yra daug veikliųjų medžiagų. Hormonų likučiai gali pakenkti aplinkai, patekę į vandenį, todėl panaudotus TTC reikia atsargiai išmesti. Norėdami tai padaryti, atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės. Įdėkite panaudotą TTC į maišelį taip, kad jo lipni pusė būtų nukreipta į spalvotą maišelio sritį, ir lengvai paspauskite, kad užsandarintumėte. Užsandarintas maišelis išmetamas. Naudoto TTS negalima mesti į tualetą ar kanalizaciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. TTS reikia pašalinti ir atlikti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas, modafinilas ir fenilbutazonas gali pagreitinti lytinių hormonų apykaitą, o tai gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą, hormonų kontracepcijos nebuvimą. y., prasidėjus nepageidaujamam nėštumui. Šių vaistų ir veikliųjų TTS Evra sudedamųjų dalių sąveikos mechanizmas pagrįstas minėtų vaistų gebėjimu indukuoti kepenų fermentus, kuriems dalyvaujant metabolizuojami lytiniai hormonai. Didžiausia fermentų indukcija paprastai pasiekiama ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių ir gali išlikti mažiausiai 4 savaites nutraukus atitinkamo vaisto vartojimą.

Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), vartojimas kartu su TTC Evra gali prarasti kontraceptinį poveikį. Moterys, vartojančios tokius vaistažolių preparatus, gali patirti tarpmenstruacinį kraujavimą ir nepageidaujamą nėštumą. Taip yra dėl to, kad jonažolė indukuoja fermentus, kurie metabolizuoja lytinius hormonus. Indukcinis poveikis gali trukti 2 savaites. nutraukus vaistažolių preparato, kurio sudėtyje yra jonažolių, vartojimą.

Antibiotikai (įskaitant ampiciliną ir tetraciklinus) gali prarasti kontraceptinį poveikį. Farmakokinetinės sąveikos tyrimas parodė, kad tetraciklino hidrochlorido vartojimas per burną 3 dienas prieš TTC Evra vartojimą ir 7 dienas vartojimo metu reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai neturi.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje, nelaikyti šaldytuve ar šaldiklyje. Galiojimo laikas 2 metai.