Behandlingsmuligheter for prostatitt med Flemoclav. Anmeldelse: Flemoklav Solutab for et barn - et dobbelt slag mot infeksjonen

Ved valg av behandling for et barn prøver vi å bruke så lite som mulig farmasøytiske legemidler. Men det er tider når sykdommen krever alvorlig intervensjon. Hvis babyen har hoste og temperatur, og analyser viser tilstedeværelsen bakteriell infeksjon leger foreskriver antibiotika. Flemoklav Solutab er en av dem. Vår anmeldelse er dedikert til ham.

Flemoklav Solutab - antibiotika et stort spekter handlinger.

Komposisjon og handling

De aktive ingrediensene i stoffet er amoxicillin og klavulansyre.

Den første er et bredspektret antibiotikum, har en bakteriedrepende egenskap. Takket være ham blir syntesen av et stoff som er ansvarlig for dets beskyttelse forstyrret i veggen til en skadelig celle, som et resultat dør den.

Amoxicillin er et såkalt beta-laktamantibiotikum (navnet kommer fra strukturen). Og blant de skadelige bakteriene er det de som er i stand til å motstå effekten av antibiotika i denne serien. De inneholder enzymer kalt beta-laktamaser. I forhold til slike bakterier vil amoxicillin være ineffektivt.

Produsentene av Flemoklav forutså dette og inkluderte den andre aktive ingrediensen i produktet - klavulansyre, som øker de bakteriedrepende egenskapene til amoxicillin og bidrar til døden av patogene mikroorganismer.

Ekstra komponenter:

• mikrokrystallinsk cellulose;
• povidon;
• vanillin;
• aprikos smak;
• søtningsmiddel sakkarin;
• hjelpestoff magnesiumstearat.

Produsenter, priser, utgivelsesskjemaer

Legemidlet er produsert i Nederland farmasøytisk selskap Astellas Pharma Europe i form av tabletter.

Vær oppmerksom på doseringen!

Avhengig av konsentrasjonen av aktive stoffer, skilles 4 typer tabletter. Emballasjen indikerer 2 tall: det første er konsentrasjonen av amoxicillin, det andre er klavulansyre.

1. 125 mg + 31,25 mg. Avlange, lett oppløselige tabletter i munnen, merket 421.
2. 250 mg + 62,5 mg. De samme tablettene, men merket 422.
3. 500 mg + 125 mg. Her er hver pille merket "424".
4. 875 mg + 125 mg. Tabletter av den utvidede formen med etiketten "425".

Produsentens logo er preget på nettbrettene. Alle former for Flemoclav er pakket i blisterpakninger på 4 stykker. Kartongen inneholder 5 blisterpakninger. Kostnaden for stoffet er fra 310 til 500 rubler.

Hva helbreder det

Flemoclav Solutab er foreskrevet for luftveisinfeksjoner forårsaket av bakterier:

Et antibiotikum vil hjelpe mot mellomørebetennelse.

• Kronisk bronkitt;
• obstruktiv lungesykdom i kronisk form;
• lungebetennelse.

Ved hjelp av Flemoclav behandles også smittsomme lesjoner i hud, bløtvev, nyrer og urinledere.

Dosering og administrasjon

I følge bruksanvisningen (), avhenger doseringen av Flemoclav Solutab av vekten til barnet og alvorlighetsgraden av infeksjonen. Legen bør velge taktikk for behandling.

Du må ta midlet før måltider, for å redusere risikoen for tarmproblemer. Tabletten kan svelges hel og vaskes ned med et glass væske. For å gi medisin til et barn som ikke kan svelge tabletter, oppløs enkeltdosen i en liten mengde vann (minst 30 ml).

Du kan løse opp tabletten i en liten mengde vann.

Tilordne stoffet Flemoklav Solutab for barn fra 3 måneder. Tabellen viser eksemplarisk opplegg mottak, hvor i milligram mengden amoxicillin som kreves for behandling er indisert.

Det er nødvendig å gi Flemoklav til et barn under 3 måneder i mindre doser, og bare når det er et presserende behov for det. Doseringen vil bli beregnet av den behandlende legen.

Legen vil foreskrive doseringen!

Forløpet med å ta midlet bør ikke vare mer enn to uker. Vanligvis er det 5-7 dager.

Etter behandling med eventuell antibiotika, er barnet nødvendig.

Kontraindikasjoner

Flemoclav Solutab skal ikke brukes til:

• overfølsomhet eller intoleranse mot komponentene i stoffet og andre antibiotika fra penicillin- og cefalosporingruppen;
• infeksiøs mononukleose;
• lymfatisk leukemi.

Formen på 875 ml / 125 ml er kontraindisert for barn under 12 år og som veier mindre enn 40 kg.

Bivirkninger

Noen ganger observeres uønskede reaksjoner på Flemoclav Solutab fra mage-tarmkanalen:

• kvalme;
• magesmerter;
• kaste opp;

Inntak av stoffet kan forårsake kvalme, oppkast eller diaré.

• diaré;
• kolitt;
• tarm candidiasis.

Fra siden nervesystemet: barnet kan oppleve svimmelhet, søvnforstyrrelser, hyperaktivitet, angst, aggressiv oppførsel, hodepine.

Å ta stoffet kan forårsake funksjonsfeil i det hematopoietiske systemet og leveren.

Det er ekstremt sjelden ved behandling med Flemoclav at kløe og svie i lysken, interstitiell nefritt.

Midlet kan provosere en allergi i form av utslett, kløe, dermatitt, hemolytisk anemi, larynxødem, angioødem, anafylaktisk sjokk.

Allergier på huden kan oppstå ved første bruk av stoffet.

Når de første symptomene vises bivirkninger slutt å bruke Flemoklav Solutab og kontakt legen din.

Overdose

Hvis dosen av legemidlet som er nødvendig for barnet overskrides, kan uønskede effekter oppstå i form av kvalme, oppkast og diaré, noen ganger. Leger anbefaler behandling med aktivt kull eller andre sorbenter, samt osmodiuretika - vanndrivende legemidler som leder væske fra det intercellulære rommet inn i blodet.

Interaksjon med andre legemidler

Flemoklav er ikke kombinert med noen antiinflammatoriske legemidler (aspirin, legemidler som inneholder fenylbutazon, sulfinpyrazon, indometacin, probenecid). Når de tas samtidig, kan disse legemidlene føre til en økning i innholdet av amoxicillin i blodet og gallen, da de hemmer utskillelsen av det i nyrene.

Kreftmedisinen Methotrexate, når det tas sammen, skilles ut fra kroppen langsommere, noe som kan forårsake symptomer på en overdose hos et barn.

Flemoklav forsterker effekten av legemidler som reduserer blodpropp.

Ikke bruk stoffet sammen med andre antibiotika.

Analoger

Mange foreldre merker en betydelig ekstern likhet med Flemoclav Solutab. Disse verktøyene har virkelig mye til felles, inkludert produsenten. Den eneste og signifikante forskjellen er at Flemoxin ikke inneholder klavulansyre. Selv om det faktisk kan betraktes som en analog av Flemoclav. Antibiotikumet er også tilgjengelig i tabletter. Det er 4 typer stoffet, og de er forskjellige i konsentrasjonen av det aktive stoffet: 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1000 mg. Doseringene er de samme som Flemoclav. Prisen på Flemoxin varierer fra 240 til 500 rubler, avhengig av typen.

Selges på apotek i form av tabletter, kapsler og granulat for suspensjonsfortynning. Det doseres avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens alder. Medium enkeltdose for et barn:

• opptil 2 år - 20 mg per 1 kg vekt;
• 2-5 år - 125 mg;
• 5 - 10 år - 250 mg;
• eldre enn 10 år - 250 - 500 mg.

Kostnaden for stoffet er fra 50 til 170 rubler.

• inneholder et annet aktivt stoff - azitromycin. Det er et bakteriostatisk medikament, det vil si at det bremser veksten og reproduksjonen av patogene bakterier, og i høy konsentrasjon dreper dem. Designet for behandling av barn fra 6 måneder. Prisklassen er 220-560 rubler.

En analog av Flemoclav Solutab - Sumamed.

• . Virkestoffet er klaritromycin. Tilgjengelig i form av tabletter, pulver og lyofilisat. De behandler barn fra 6 måneder. Pris - fra 370 rubler.
• Vilprafen er tilgjengelig som tabletter som inneholder 500 eller 1000 mg josamycin, et bakteriostatisk naturlig antibiotikum. Legemidlet er kontraindisert hos barn som veier mindre enn 10 kg. Doseringsinstruksjonene er kun for voksne og barn over 14 år. Du kan kjøpe stoffet for et gjennomsnitt på 540 rubler (500 mg) og 660 rubler (1000 mg). Utgitt på resept.
• er tilgjengelig i form av tabletter og kapsler på 250 og 500 mg av det aktive stoffet, samt pulver til suspensjon på 100, 200 og 500 mg. Doseringen av medisinen beregnes av legen basert på alderen, vekten til barnet og alvorlighetsgraden av sykdommen. Gjennomsnittlig daglig dose for barn er 5-10 mg azitromycin per 1 kg kroppsvekt. Blant kontraindikasjonene er kun individuell intoleranse overfor virkestoffet og lignende indikert. Kostnaden for å pakke medisinen varierer fra 35 til 190 rubler.

Før du velger en analog, kontakt en barnelege.

Registreringsnummer: P N016067/01-130114
Handelsnavn: Flemoklav Solutab®
Doseringsform: dispergerbare tabletter
Sammensetning:
Aktivt stoff: amoxicillintrihydrat (som tilsvarer amoxicillinbase) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kaliumklavulanat (tilsvarende klavulansyre) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.
Beskrivelse
Hvite til avlange tabletter gul farge med brune prikkede flekker uten risiko og merket: "421" - i en dosering på 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg og firmalogo.

Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotika, penicillin polysyntetisk + beta-laktamasehemmer.

ATX-kode: .

Farmakologiske egenskaper

Bredspektret antibiotika kombinasjonsmedisin amoxicillin og klavulansyre, en beta-laktamasehemmer. Det virker bakteriedrepende, hemmer syntesen av bakterieveggen. Aktiv mot gram-positive og gram-negative mikroorganismer (inkludert stammer som produserer beta-laktamase). Klavulansyre, som er en del av preparatet, hemmer type II, III, IV og V av beta-laktamaser, er inaktiv mot type I beta-laktamaser produsert av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulansyre har høy affinitet for penicillinaser, på grunn av hvilken den danner et stabilt kompleks med enzymet, som forhindrer enzymatisk nedbrytning av amoxicillin under påvirkning av beta-laktamaser og utvider virkningsspekteret.
Flemoclav Solutab® er aktiv mot:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (inkludert beta-lactamase-produserende stammer), Staphylococcus epidermidis (inkludert beta-lactamase-produserende stammer), Enterococcus faecum sp., Corynebacteria sp., Bacogenis.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (inkludert beta-lactamasis av beta-lactamasis av de ovennevnte bakteriene, Neisseria gonorrhoeae) Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaerobe gramnegative bakterier: Bacteroides spp., inkludert Bacteroides fragilis (inkludert beta-laktamaseproduserende stammer).

Amoksicillin:
Den absolutte biotilgjengeligheten av amoxicillin når 94%. Absorpsjon er ikke avhengig av matinntak. Maksimal plasmakonsentrasjon observeres 1-2 timer etter inntak av amoxicillin. Etter å ha tatt en enkeltdose på 500/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er gjennomsnittlig konsentrasjon av amoksicillin (etter 8 timer) 0,3 mg/l. Serumproteinbinding er omtrent 17-20%. Amoxicillin krysser placentabarrieren og går over i morsmelk i små mengder.
Amoxicillin metaboliseres i leveren (10 % av administrert dose), for det meste utskilles gjennom nyrene (52 ± 15 % av dosen uendret innen 7 timer) og en liten mengde skilles ut i gallen. Serumhalveringstiden hos pasienter med normal funksjon nyre er omtrent 1 time (0,9-1,2 timer), hos pasienter med kreatininclearance i området 10-30 ml/min er 6 timer, og i tilfelle av anuri varierer det mellom 10 og 15 timer. Legemidlet skilles ut ved hemodialyse.
Klavulansyre:
Den absolutte biotilgjengeligheten til klavulansyre er omtrent 60 %. Absorpsjon er ikke avhengig av matinntak. Maksimal konsentrasjon av klavulansyre i blodet observeres 1-2 timer etter inntak. Etter å ha tatt en enkeltdose på 0,5 g / 125 mg (amoksicillin / klavulansyre), når den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen av klavulansyre 0,08 mg / l etter 8 timer. Plasmaproteinbinding er 22 %. Klavulansyre krysser placentabarrieren. Det er ingen pålitelige data om penetrasjon i morsmelk.
Klavulanat metaboliseres i leveren (50-70 %) og ca. 40 % utskilles gjennom nyrene (18-38 % uendret). Den totale clearance er ca. 260 ml/min. Halveringstiden hos pasienter med normal nyrefunksjon er ca. 1 time, hos pasienter med en kreatinclearance på 20-70 ml/min - 2,6 timer, og med anuri - innen 3-4 timer. Legemidlet skilles ut ved hemodialyse.

Indikasjoner for bruk

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:
- øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert mellomørebetennelse, bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt);
- nedre luftveier: kronisk bronkitt og dens eksacerbasjoner, samfunnservervet lungebetennelse;
- hud og bløtvev;
- nyrer og nedre urinveier.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor amoksicillin, klavulansyre eller andre komponenter. Overfølsomhet overfor andre betalaktamantibiotika som penicilliner og cefalosporiner. Anamnese med gulsott eller leverdysfunksjon ved bruk av amoxicillin/klavulanat. Hos pasienter med infeksiøs mononukleose eller lymfatisk leukemi øker risikoen for eksantem, så amoksicillin/klavulansyre bør ikke foreskrives i nærvær av disse tilstandene.

Forsiktig: tung leversvikt, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert en historie med kolitt assosiert med bruk av penicilliner), kronisk nyresvikt.

Graviditet og amming

Ingen skadelige effekter av amoksicillin/klavulanat på fosteret og nyfødte er observert når det brukes av gravide kvinner. Bruk i svangerskapets II og III trimester anses som trygt. I løpet av første trimester bør legemidlet administreres med forsiktighet.
Amoxicillin skilles ut i morsmelk. Det er ingen data om utskillelse av klavulansyre i morsmelk. Skadelige effekter på et barn mens du ammer mens du tok en kombinasjon av amoxicillin og klavulansyre ble notert.

Dosering og administrasjon

For å forhindre dyspeptiske symptomer foreskrives Flemoklav Solutab® ved begynnelsen av et måltid. Tabletten svelges hel med et glass vann, eller oppløses i et halvt glass vann (minimum 30 ml), og rør grundig før bruk.
Behandlingsvarigheten avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad og bør ikke overstige 14 dager med mindre det er absolutt nødvendig.
Voksne og barn som veier over 40 kg stoffet er foreskrevet med 0,5 g / 125 mg 3 ganger / dag. For alvorlige, tilbakevendende og kroniske infeksjoner disse dosene kan dobles.
For barn i alderen 3 måneder til 2 år(med en kroppsvekt på ca. 5-12 kg) er den daglige dosen 20-30 mg amoxicillin og 5-7,5 mg klavulansyre per kg kroppsvekt. Vanligvis er dette en dose på 125/31,25 mg 2 ganger/dag.
For barn i alderen 2 til 12 år(med en kroppsvekt på ca. 13-37 kg) er den daglige dosen 20-30 mg amoksicillin og 5-7,5 mg klavulansyre per kg kroppsvekt. Dette er vanligvis 125/31,25 mg 3 ganger/dag for barn i alderen 2 til 7 år (vekt ca. 13-25 kg) og 250/62,5 mg 3 ganger/dag for barn i alderen 7-12 år (kroppsvekt ca. 25-37 kg) ). Ved alvorlige infeksjoner kan disse dosene dobles (maksimal daglig dose er 60 mg amoksicillin og 15 mg klavulansyre per kg kroppsvekt).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med nyresvikt er utskillelsen av klavulansyre og amoksicillin langs nyrene langsom. Avhengig av alvorlighetsgraden nyresvikt den totale dosen av Flemoclav Solutab® (uttrykt som en dose av amoxicillin) bør ikke overstige mengdene som er angitt i tabellen.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Leverfunksjonen bør være under konstant kontroll.

Bivirkninger

Allergiske hudreaksjoner: urticaria, erytematøst utslett, sjelden erythema multiforme exudative, ekstremt sjeldne - eksfoliativ dermatitt, ondartet ekssudativt erytem (Stevens-Johnsons syndrom), i noen tilfeller vises det såkalte "femtedagsutslettet" (coriaceous exanthema). Reaksjoner avhenger av dosen av stoffet og pasientens tilstand.
Reaksjoner fra Fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, unormal leverfunksjon, økt aktivitet av "lever"-transaminaser, i isolerte tilfeller - kolestatisk gulsott, hepatitt, pseudomembranøs kolitt. En økning i aktiviteten til transaminaser (AST og ALAT), bilirubin og alkalisk fosfatase er vanligvis observert hos menn og hos eldre pasienter, spesielt de over 65 år. For å forhindre uønskede hendelser, anbefales stoffet å tas i begynnelsen av et måltid. Risikoen for slike endringer øker når du tar stoffet i mer enn 14 dager. Disse fenomenene er svært sjeldne hos barn. De ovennevnte endringene vises vanligvis under behandlingen eller umiddelbart etter. Noen ganger kan de vises noen uker etter at stoffet er seponert. I utgangspunktet er reaksjoner fra fordøyelsessystemet forbigående og ubetydelige, men noen ganger er de uttalt.
Andre: candidiasis, utvikling av superinfeksjon, reversibel økning i protrombintid.
Listen nedenfor viser i synkende rekkefølge de mulige bivirkningene:

Mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter
Immunreaksjoner: utslett
Hud og mykt vev: eksantem

Blod og lymfesystemet: endringer i sammensetningen av blodet (leukopeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi)
Lever og gallesystem: kolestatisk gulsott, hepatitt
Immunsystemet: angioødem, vaskulitt
Blodkoagulasjonssystemet: forlengelse av protrombintid
Urinsystemet: interstitiell nefritt

Anafylaktisk sjokk, angioødem, pseudomembranøs kolitt, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt

Overdose

En overdose kan føre til gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast og diaré med mulig brudd vann- og elektrolyttbalanse.
Behandling
Ansette Aktivert karbon. Det er nødvendig å vedlikeholde vann og elektrolyttbalanser. Diazepam er foreskrevet for kramper. Andre symptomer behandles symptomatisk. Ved alvorlig nyresvikt bør hemodialyse utføres.

Interaksjon med andre legemidler

Antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider bremser ned og reduserer absorpsjonen; vitamin Cøker absorpsjonen.
Baktericide antibiotika (inkludert aminoglykosider, cefalosporiner, cycloserine, vancomycin, rifampicin) har en synergistisk effekt; bakteriostatiske legemidler (makrolider, kloramfenikol, lincosamider, tetracykliner, sulfonamider) - antagonistiske.
Øker effektiviteten til indirekte antikoagulantia (ved å undertrykke intestinal mikroflora, reduserer syntesen av vitamin K og protrombinindeks). Mens du tar antikoagulantia, er det nødvendig å overvåke indikatorene for blodpropp.
Reduserer effektiviteten av orale prevensjonsmidler, legemidler, i prosessen med metabolisme som para-aminobenzosyre dannes, etinyløstradiol - risikoen for blødning "gjennombrudd".
Diuretika, allopurinol, fenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon øker konsentrasjonen av amoxicillin (klavulansyre utskilles hovedsakelig ved glomerulær filtrasjon).
Allopurinol øker risikoen for hudutslett.
Amoxicillin bør ikke gis sammen med disulfiram.
Samtidig bruk av amoxicillin og digoksin kan føre til en økning i konsentrasjonen av digoksin i blodplasma.

spesielle instruksjoner

Ved behandling av penicilliner hos pasienter med overfølsomhet overfor dem, kan det oppstå anafylaktiske reaksjoner. Behandling med Flemoklav Solutab bør i slike tilfeller umiddelbart avbrytes og erstattes med en annen passende behandling. Umiddelbar administrering av epinefrin, kortikosteroider og eliminering av respirasjonssvikt kan være nødvendig for å behandle anafylaktisk sjokk.
Det er en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet med andre penicilliner eller cefalosporiner. Som med andre bredspektrede penicilliner, kan superinfeksjoner av sopp- eller bakteriell opprinnelse (spesielt candidiasis) forekomme, spesielt hos pasienter med kroniske sykdommer og/eller dysfunksjon immunforsvar. Ved superinfeksjon avbrytes stoffet og/eller en passende terapi velges.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen justeres basert på alvorlighetsgraden av tilstanden.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre administreres med forsiktighet og under konstant medisinsk tilsyn. Flemoklav Solutab® bør ikke brukes i mer enn 14 dager uten evaluering av leverfunksjon.
Sjelden er det en økning i protrombintid. Amoksicillin/klavulansyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får antikoagulantbehandling.
Ikke-enzymatiske metoder for å bestemme urinsukker, samt en test for urobilinogen, kan gi falske positive resultater.
På kursbehandling det er nødvendig å overvåke tilstanden til funksjonen til de hematopoietiske organene, leveren og nyrene.

Utgivelsesskjema
Dispergerbare tabletter 125 mg + 31,25 mg, eller 250 mg + 62,5 mg, eller 500 mg + 125 mg. 4 tabletter (én dose) i en blisterpakning laget av polyamid- og PVC-filmer, som er laminert på begge sider Aluminiumsfolie og polyuretanlim. 5 blemmer, sammen med bruksanvisning, legges i en pappeske.

Lagringsforhold
Liste B. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C, utilgjengelig for barn.

Best før dato
3 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Vilkår for utlevering fra apotek
på resept

Registreringssøker (registreringsinnehaver)

Produsent
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nederland

Pakket og/eller pakket
Astellas Pharma Europ B.V., Nederland
eller
ZAO ORTAT, Russland

En tablett inneholder:
Aktivt stoff: amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulansyre (som kaliumklavulanat) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

Beskrivelse

Dispergerbare tabletter, avlange, hvite til gulaktig farge, uten risiko, merket "421" for en dosering på 125 mg + 31,25 mg, "422" for en dosering på 250 mg + 62,5 mg eller "424" for en dosering på 500 mg + 125 mg og en grafisk tegning "".
Brune prikker er tillatt.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen
Amoksicillin er et semisyntetisk penicillin (beta-laktamantibiotikum) som hemmer ett eller flere enzymer (kjent som penicillinbindende proteiner) under biosyntesen av bakteriell peptidoglykan, som er samlende strukturell komponent cellevegg av bakterier. Hemming av peptidoglykansyntese fører til tynning av celleveggen, som deretter fører til cellelyse og død. Amoxicillin ødelegges av virkningen av β-laktamaser produsert av resistente bakterier, og derfor inkluderer ikke aktivitetsspekteret til amoxicillin i seg selv mikroorganismer som produserer disse enzymene.
Klavulansyre er en β-laktamasehemmer som er strukturelt relatert til penicilliner. Klavulansyre blokkerer virkningen av noen β-laktamase-enzymer, og forhindrer derved inaktivering av amoksicillin. Klavulansyre alene viser ikke en klinisk signifikant antibakteriell effekt.
Forholdet mellom farmakokinetikk / farmakodynamikk
Hovedfaktoren som bestemmer effektiviteten til amoksicillin er tiden for overskridelse av minimum hemmende konsentrasjon (T> MIC).
Mekanisme for motstandsdannelse
Det er to hovedmekanismer for dannelse av resistens mot amoksicillin/klavulansyre:
Inaktivering av beta-laktamaser som ikke hemmes av klavulansyre, inkludert beta-laktamaser av klasse B, C og D. Endringer i penicillinbindende proteiner som fører til en reduksjon i affinitet antibakterielt middel til dette handlingsmålet.
I tillegg kan endringer i permeabiliteten til mikroorganismekappen samt ekspresjonen av effluxpumper indusere eller fremme utviklingen av bakteriell resistens, spesielt hos gramnegative bakterier.
Bakteriologisk mottakelighet for antibiotika varierer etter region og over tid. Det er ønskelig å ta hensyn til lokale data om sensitivitet, spesielt når det gjelder behandling av alvorlige infeksjoner. Eksperter bør konsulteres hvis lokale resistensdata stiller spørsmål ved effektiviteten legemiddelå behandle visse typer infeksjoner.
Følsomme mikroorganismer

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, meticillin-følsomme*, koagulase-negative stafylokokker (meticillin-mottakelige), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes og andre beta-hemo-virusgrupper, Streptococcus-gruppen.

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobe mikroorganismer:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganismer som ervervet resistens er mulig for
Aerobe gram-positive mikroorganismer:
Enterococcus faecium**
Aerobe gramnegative mikroorganismer:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Naturlig resistente mikroorganismer
Aerobe gramnegative mikroorganismer
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Andre mikroorganismer
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Alle meticillin-resistente stafylokokker er resistente mot amoxicillin/klavulansyre.
**Naturlig moderat følsomhet i fravær av en ervervet motstandsmekanisme.
***Amoxicillin/klavulansyre-tabletter er ikke egnet for behandling av penicillin-resistente Streptococcus peumonae-infeksjoner (se avsnittene Dosering og administrasjon og forholdsregler).
****I noen land har stammer med redusert følsomhet blitt rapportert med forekomster over 10 %.

Farmakokinetikk
Suging
Amoxicillin og klavulansyre dissosieres fullstendig til vandig løsning på fysiologiske verdier pH. Begge aktive komponentene i legemidlet, amoxicillin og klavulansyre, absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Absorpsjon av aktive ingredienser er optimal når du tar stoffet i begynnelsen av et måltid. Biotilgjengeligheten av amoksicillin og klavulansyre når de tas oralt er gjennomsnittlig 70 %. Konsentrasjonsprofilene til begge komponentene er like, og tiden å nå maksimal konsentrasjon i plasma (T max) i hvert tilfelle er omtrent en time.
Listet nedenfor er farmakokinetiske data fra en studie der amoksicillin/klavulansyre (500 mg/125 mg, tablett tre ganger daglig) ble administrert til en fastende gruppe friske frivillige.

Gjennomsnittlige (± standardavvik) farmakokinetiske parametere
Aktive ingredienser	Dose	FRA m Åh	T maks *	AUC (0–24 timer)	T½
	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.t/ml)	(h)
Amoksicillin
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
klavulansyre
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- amoxicillin, CA- klavulansyre * Median (område)

Plasmakonsentrasjonene av amoksicillin og klavulansyre oppnådd med amoksicillin/klavulanat er lik de som oppnås ved oral administrering av ekvivalente doser av amoksicillin og klavulansyre alene.
Fordeling
Omtrent 18 % av amoxicillin og 25 % av klavulansyre binder seg til plasmaproteiner. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,3-0,4 l/kg for amoksicillin og ca. 0,2 l/kg for klavulansyre. Amoxicillin er dårlig fordelt i cerebrospinalvæsken.
I dyrestudier ble det ikke påvist akkumulering av legemiddelkomponenter i vev.
Som de fleste penicilliner går amoxicillin over i morsmelk. Klavulansyre finnes også i morsmelk i sporkonsentrasjoner. Amoksicillin og klavulansyre krysser placentabarrieren (se avsnittene om graviditet og amming).
Biotransformasjon
10-25 % av startdosen av amoksicillin skilles ut av nyrene som en inaktiv metabolitt (penicillinsyre). Klavulansyre metaboliseres i stor grad og skilles ut i urin, avføring og utåndet luft som karbondioksid.
oppdrett
Amoxicillin elimineres hovedsakelig av nyrene. Klavulansyre elimineres primært gjennom både nyre- og ekstrarenale mekanismer.
Halveringstiden for amoxicillin og klavulansyre hos friske personer er i gjennomsnitt 1 time, og total clearance er ca. 25 l/t.
Omtrent 60-70% av amoxicillin og ca. 40-65% av klavulansyre utskilles uendret av nyrene i løpet av de første 6 timene etter inntak av 1 tablett av legemidlet 250/125 mg eller 500/125 mg. Ulike studier har vist at opptil 50-85 % av amoxicillin og opptil 27-60 % av klavulansyre skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer. Det største antallet klavulansyre skilles ut innen de første 2 timene etter inntak. Samtidig mottak probenecid forsinker utskillelsen av amoksicillin, men påvirker ikke utskillelsen av klavulansyre i nyrene (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Farmakokinetikk i spesielle tilfeller
Alderstrekk
Halveringstiden for amoxicillin hos barn 3 måneder - 2 år skiller seg ikke fra den hos eldre barn og voksne. Barn i den første uken av livet (inkludert premature spedbarn) bør ikke foreskrives stoffet mer enn 2 ganger om dagen på grunn av umodenhet i den renale eliminasjonsveien. På grunn av den mulige reduksjonen i nyrefunksjonen, bør valget av dosen av legemidlet for eldre pasienter gjøres med forsiktighet. Overvåking av nyrefunksjonen kan være nødvendig.
Seksuelle trekk
På oralt inntak amoksicillin/klavulansyre friske menn og kvinner etablerte ikke en signifikant effekt av pasientens kjønn på farmakokinetikken aktive ingredienser legemiddel.
Nedsatt nyrefunksjon
Den totale clearance av amoksicillin/klavulansyre avtar proporsjonalt med reduksjonen nyrefunksjon. Clearance av amoxicillin er spesielt merkbart forstyrret, siden det meste av det skilles ut av nyrene. Ved nedsatt nyrefunksjon bør dosen av legemidlet derfor justeres for å unngå for høye konsentrasjoner av amoksicillin og for å opprettholde det nødvendige nivået av klavulansyre.
Nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør legemidlet administreres med forsiktighet. Det er nødvendig å regelmessig overvåke leverfunksjonen.

Indikasjoner for bruk

Flemoclav Solutab® er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn:
Akutt bakteriell bihulebetennelse (tilstrekkelig diagnostisert);
Akutt mellomørebetennelse;
Forverring av kronisk bronkitt (tilstrekkelig diagnostisert);
samfunnservervet lungebetennelse;
blærebetennelse;
Pyelonefritt;
Infeksjoner i hud og bløtvev, spesielt cellulitt, dyrebitt, alvorlig tannabscess med spredning av cellulitt;
Infeksjoner i bein og ledd, spesielt osteomyelitt.
Offisielle retningslinjer for forsvarlig bruk av antibakterielle midler bør tas i betraktning.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor de aktive stoffene i legemidlet, antibiotika fra penicillingruppen eller hjelpekomponenter som utgjør Flemoklav Solutab (se avsnittet "Sammensetning").
Anamnese med en alvorlig overfølsomhetsreaksjon umiddelbar type(f.eks. anafylaksi) til tidligere administrering av andre betalaktamantibiotika (cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
Anamnese med gulsott eller leverdysfunksjon mens du tar amoxicillin/klavulansyre

Bruk under graviditet og amming

Svangerskap
Dyrestudier har ikke vist direkte eller indirekte negativ påvirkning stoffet i løpet av svangerskapet, embryonal/fosterutvikling, fødsel eller utvikling etter fødsel. Begrensede data om bruk av amoksicillin/klavulansyre hos kvinner under graviditet er ikke identifisert økt risiko medfødte anomalier. En studie på kvinner med for tidlig ruptur av membraner fant det forebyggende terapi Kombinasjon av amoksicillin/klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
Legemidlet bør unngås under graviditet, med mindre legen anser det som nødvendig.
Amming
Både aktive stoffer stoffet går over i morsmelk (effekten av klavulansyre på barn som ammes er ikke kjent). I denne forbindelse er det en mulighet for å utvikle diaré eller en soppinfeksjon i slimhinnene hos barn som ammes, så det kan være nødvendig å stoppe amming. Amoksicillin/klavulansyre kombinasjon kan brukes under amming kun etter nytte/risikovurdering av behandlende lege.

Dosering og administrasjon

Dosering
Doser er vist på basis av amoksicillin/klavulansyre, unntatt der doser er basert på innholdet av en enkelt komponent.
Doseringsregimet settes individuelt avhengig av følgende faktorer:
egenskaper ved mistenkte patogener, inkludert sannsynlige antibiotikafølsomhetsnivåer (se avsnittet Forholdsregler);
alvorlighetsgraden og plasseringen av infeksjonen;
alder, kroppsvekt til pasienten og nyrefunksjon (se nedenfor).
Det er nødvendig å huske på tilstedeværelsen av alternative former for Flemoclav Solutab som inneholder høyere doser av amoxicillin og/eller andre forhold mellom amoxicillin og klavulansyre (se avsnittet "Forholdsregler" og "Farmakodynamikk").

For voksne og barn som veier 40 kg eller mer er den maksimale daglige dosen av Flemoclav Solutab® 500 mg + 125 mg 1500 mg amoksicillin / 375 mg klavulansyre når det tas i henhold til anbefalingene nedenfor.
For barn som veier mindre enn 40 kg er den maksimale daglige dosen av Flemoclav Solutab® 125 mg + 31,25 mg og 250 mg + 62,5 mg 2400 mg amoksicillin / 600 mg klavulansyre når det tas i samsvar med anbefalingene nedenfor. Hvis det er nødvendig å bruke høyere doser av amoxicillin, bruk et medikament med et annet forhold mellom amoxicillin og klavulansyre for å unngå å ta en overdreven dose klavulansyre (se avsnittet "Forholdsregler" og "Farmakodynamikk").
Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av infeksjonen. I noen tilfeller (spesielt ved behandling av osteomyelitt), er det nødvendig langvarig terapi. Uten å vurdere pasientens tilstand, bør den totale varigheten av legemidlet ikke overstige 14 dager (se avsnittet "Forholdsregler").

Anbefalt dose for voksne og barn som veier 40 kg eller mer:
En tablett 500 mg/125 mg 3 ganger daglig.
Anbefalt dose for barn som veier mindre enn 40 kg:
20 mg/5 mg/kg/dag opp til 60 mg/15 mg/kg/dag i 3 oppdelte doser;
Barn anbefales å foreskrive stoffet i (dispergerbare) tabletter, suspensjoner eller poser. Ingen erfaring klinisk anvendelse medisiner med et forhold mellom amoxicillin og klavulansyre 4:1 tommer daglig dose mer enn 40 mg / 10 mg / kg hos barn under 2 år.

Eldre pasienter
Dosejustering er ikke nødvendig

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejusteringer er basert på maksimal anbefalt dose av amoxicillin.
Hos pasienter med kreatininclearance (CC): mer enn 30 ml/min dosejustering er ikke nødvendig.
Voksne og barn ≥ 40 kg
Barn< 40 кг

Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Behandling utføres med forsiktighet; regelmessig overvåke leverfunksjonen. (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Forholdsregler")

Påføringsmåte

Flemoklav Solutab® tas oralt.
For å redusere mulige bivirkninger fra mage-tarmkanalen og forbedre absorpsjonen, anbefales Flemoclav Solutab® å tas i begynnelsen av et måltid.
Ta alltid Flemoclav Solutab® nøyaktig som foreskrevet av legen din. Hvis du har spørsmål, kontakt legen din. Umiddelbart før bruk skal Flemoklav Solutab®-tabletten løses opp i en liten mengde vann og blandes grundig til en jevn suspensjon oppnås. Den resulterende suspensjonen må tas umiddelbart etter tilberedning.
Unngå å hoppe over neste dose legemiddel, fordi dette kan føre til en reduksjon i terapeutisk effekt. Hvis du glemmer neste dose av legemidlet, ikke doble dosen, bruken av legemidlet må gjenopptas med samme dose og i henhold til samme skjema.

Bivirkning

Den hyppigste bivirkninger er diaré, kvalme og oppkast.
Uønskede hendelser identifisert under klinisk forskning og overvåking etter markedsføring, listet etter kroppssystem og i henhold til hyppigheten av forekomst. Hyppigheten av forekomst er definert som følger: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 og<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Smittsomme sykdommer
Ofte: candidiasis i hud og slimhinner;
frekvens ukjent: overvekst av ikke-mottakelige organismer.
Fra det hematopoietiske og lymfatiske systemet
Sjeldne: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni;
frekvens ukjent: reversibel agranulocytose, hemolytisk anemi, forlengelse av blødningstid og protrombintid (se avsnittet "Forholdsregler").
Fra immunsystemet (se avsnittene "Forholdsregler" og "Kontraindikasjoner for bruk")
Ukjent frekvens: angioødem, anafylaksi, syndrom som ligner på serumsyke, allergisk vaskulitt, akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon (Kounis syndrom).
Fra siden av nervesystemet
Mindre vanlige: svimmelhet, hodepine;
frekvens ukjent: reversibel hyperaktivitet, kramper (se avsnittet "Forholdsregler"), aseptisk meningitt.
Fra mage-tarmkanalen
Svært vanlig: diaré; ofte: kvalme, oppkast; sjelden: fordøyelsessykdommer;
frekvens ukjent: antibiotika-indusert kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt og hemorragisk kolitt), svart "håret" tunge.
Kvalme er mer vanlig med høye doser tatt oralt. Reaksjoner fra mage-tarmkanalen kan reduseres når du tar stoffet i begynnelsen av et måltid.
Fra siden av leveren og galleveiene
Sjelden: økt aktivitet av aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALAT). En moderat økning i aktiviteten til ASAT og ALAT er observert hos pasienter som får behandling med betalaktamantibiotika, men den kliniske betydningen av dette fenomenet er ikke kjent.
Ukjent frekvens: hepatitt og kolestatisk gulsott. Disse bivirkningene er rapportert med andre penicilliner og cefalosporiner.
Fra huden og subkutant fett
Mindre vanlige: utslett, kløe, urticaria; sjelden: erythema multiforme;
Ukjent frekvens: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitt, akutt generalisert eksantematøs pustulose (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Forsiktighetsregler"), medikamentreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom: influensalignende symptomer feber, hovne lymfeknuter og unormale blodprøveresultater, inkludert forhøyede hvite blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer).
Ved allergiske reaksjoner bør behandlingen med Flemoklav Solutab seponeres.
Fra siden av nyrene og urinveiene
Frekvens ukjent: interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnittet "Overdosering").

Overdose

Symptomer og tegn
Gastrointestinale lidelser og væske- og elektrolyttubalanser kan forekomme. Amoxicillinkrystalluri er beskrevet, som i noen tilfeller fører til utvikling av nyresvikt (se avsnittet "Forsiktighetsregler").
Kramper kan oppstå når du tar høye doser av legemidlet eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Det er rapportert om avleiring av amoxicillin i urinkatetre, hovedsakelig etter intravenøs administrering i store doser, så det bør utføres regelmessige kontroller av kateterets åpenhet (se avsnittet "Forholdsregler").
Behandling
Symptomatisk korreksjon av forstyrrelser i mage-tarmkanalen kan utføres, med spesiell oppmerksomhet til normalisering av vann- og elektrolyttbalanse. Amoksicillin og klavulansyre kan fjernes fra blodet ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Orale antikoagulantia: orale antikoagulantia og penicillinantibiotika er mye brukt i klinisk praksis uten rapporterte interaksjoner. Litteraturen beskriver imidlertid tilfeller av en økning i den internasjonale normaliserte ratio (INR) hos pasienter med kombinert bruk av acenocoumarol eller warfarin og amoksicillin. Om nødvendig bør samtidig bruk av protrombintid eller INR overvåkes nøye ved forskrivning eller seponering av amoksicillin. I tillegg kan dosejustering av orale antikoagulantia være nødvendig.
Metotreksat: penicilliner kan redusere utskillelsen av metotreksat, noe som kan føre til en potensiell økning i toksisitet.
Probenecid: Det anbefales ikke å bruke Flemoklav Solutab ® samtidig med probenecid. Probenicid reduserer den tubulære sekresjonen av amoxicillin, og derfor kan samtidig bruk av legemidlet Flemoklav Solutab ® og probenecid føre til en jevn og langvarig økning i konsentrasjonen av amoxicillin i blodet, men ikke klavulansyre.
Mykofenolatmofetil: hos pasienter som fikk mykofenolatmofetil, etter starten av oral administrering av kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, for å ta den neste dosen av legemidlet med omtrent 50 %. Endringer i denne konsentrasjonen gjenspeiler kanskje ikke nøyaktig generelle endringer i mykofenolsyreeksponering. I denne forbindelse er det som regel ikke nødvendig med dosejustering av mykofenolatmofetil i fravær av kliniske tegn på graftdysfunksjon. Imidlertid bør nøye klinisk overvåking utføres mens du tar kombinasjonen av legemidler, samt kort tid etter avsluttet antibiotikabehandling.

Forebyggende tiltak

Før du starter behandling med amoxicillin/klavulansyre, bør en detaljert historie med tidligere overfølsomhetsreaksjoner på penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamantibiotika tas (se avsnittene "Kontraindikasjoner for bruk" og "Bivirkninger").
Alvorlige, noen ganger dødelige, overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige hudreaksjoner) overfor penicilliner er beskrevet. Risikoen for slike reaksjoner er høyest hos pasienter med en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner og hos personer med atopi. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør behandling med amoksicillin/klavulansyre seponeres og alternativ behandling startes.
Dersom infeksjonen er bekreftet å være forårsaket av amoksicillinfølsomme organismer, bør det vurderes å bytte fra amoxicillin/klavulansyrebehandling til amoksicillinbehandling i henhold til offisielle retningslinjer.
Flemoclav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg og 125 mg/31,25 mg tabletter er ikke egnet for bruk i tilfeller der det er høy risiko for at de mistenkte patogenene har redusert følsomhet eller resistens mot betalaktamer, som er ikke mediert av klavulansyre-hemmet betalaktamaser. Disse doseringsformene skal ikke brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av penicillin-resistente S. pneumoniae.
I sjeldne tilfeller har overfølsomhetsreaksjoner blitt rapportert ved bruk av amoxicillin (akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon, se avsnittet "Bivirkninger"); i tilfelle forekomst bør passende behandling iverksettes.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller når de tar høye doser av legemidlet, kan det oppstå kramper (se avsnittet "Bivirkninger").
Amoksicillin/klavulansyre anbefales ikke ved mistanke om infeksiøs mononukleose, da slike pasienter har meslingerlignende utslett etter å ha tatt amoksicillin.
Kombinert bruk av allopurinol og amoxicillin øker risikoen for allergiske hudreaksjoner.
Langvarig behandling kan føre til overvekst av ikke-mottakelige organismer.
Utseendet av pustler på erytematøse hudområder med feber i begynnelsen av behandlingen kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose. Forekomsten av denne bivirkningen krever seponering av stoffet og er en kontraindikasjon for videre bruk av amoxicillin.
Kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn på leverinsuffisiens (se avsnittene "Påføringsmetode og doser", "Kontraindikasjoner for bruk", "Forsiktighetsregler").
Bivirkninger fra leveren ble observert hovedsakelig hos menn og eldre pasienter og kan være assosiert med langtidsbehandling. Disse bivirkningene er svært sjeldne hos barn. Tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår vanligvis under eller rett etter behandlingen, men i noen tilfeller kan det hende at den ikke vises før flere uker etter at behandlingen er fullført. De er vanligvis reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjeldne tilfeller har det vært rapportert om dødsfall. I nesten alle tilfeller var dette personer med alvorlige komorbiditeter eller personer som samtidig fikk potensielt hepatotoksiske legemidler.
Antibiotikaassosiert kolitt er rapportert med praktisk talt alle antibakterielle midler. Denne bivirkningen kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende (se avsnittet "Bivirkninger"). Derfor bør muligheten for denne diagnosen vurderes hos pasienter som utvikler diaré under behandling eller etter administrering av antibiotika. Hvis det oppstår antibiotika-assosiert kolitt, bør legemidlet seponeres umiddelbart. Pasienten må konsultere en lege som vil foreskrive riktig behandling. I en slik situasjon er bruk av legemidler som hemmer peristaltikk kontraindisert.
Under langtidsbehandling med Flemoklav Solutab® anbefales det å evaluere funksjonen til nyrene, leveren og hematopoiesen med jevne mellomrom.
Hos pasienter behandlet med en kombinasjon av amoksicillin og klavulansyre, ble forlengelse av protrombintiden observert i sjeldne tilfeller. Ved felles tildeling
kombinasjoner av amoksicillin og klavulansyre med antikoagulantia bør overvåkes tilsvarende. For å opprettholde ønsket nivå av antikoagulasjon kan det være nødvendig å justere dosen av antikoagulanten (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler" og "Bivirkning").
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen av Flemoklav Solutab® endres i henhold til graden av nedsatt funksjon (se avsnittet "Administrasjonsmåte og doser").
Hos pasienter med redusert diurese er det i svært sjeldne tilfeller rapportert utvikling av krystalluri, hovedsakelig ved parenteral bruk av legemidlet. Mens du tar høye doser av amoxicillin, anbefales det å ta en tilstrekkelig mengde væske og opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere sannsynligheten for dannelse av amoxicillinkrystaller. Hos pasienter med urinkateter bør kateterets åpenhet kontrolleres regelmessig (se avsnittet "Overdosering").
Under behandling med amoxicillin, hvis det er nødvendig å teste for tilstedeværelse av glukose i urinen, bør enzymatiske metoder for å bestemme glukoseoksidase brukes på grunn av muligheten for å oppnå et falskt positivt resultat ved bruk av ikke-enzymatiske metoder.
Tilstedeværelsen av klavulansyre i preparatet kan forårsake uspesifikk binding av IgG og albumin til erytrocyttmembraner, noe som kan føre til et falskt positivt Coombs-testresultat.
Pasienter som tar kombinasjonen amoxicillin/klavulansyre kan oppleve et falskt positivt testresultat for Aspergillus-infeksjon ved bruk av Platelia Aspergillus EIA-tester. Kryssreaksjoner mellom Platelia Aspergillus EIA-testen og ikke-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser er rapportert. Derfor bør positive testresultater hos pasienter som tar kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre tolkes med forsiktighet og bekreftes med andre diagnostiske metoder.

Utviklingen av betennelse forårsaket av infeksjon krever antibiotikabehandling. I pediatrisk praksis er Flemoklav Solutab ofte foreskrevet - et medikament som viser høy effektivitet og forårsaker et minimum av bivirkninger. Hvis doseringen og reglene for bruk av medisinen overholdes, forbedres barnets tilstand allerede på 2.-3. behandlingsdag.

Utgivelsesform, komposisjon og handling Flemoklav Solutab

Antibiotikumet er tilgjengelig i form av avlange gulaktige tabletter med brune prikker, som er pakket i blisterpakninger på 4 eller 7 stykker. Preparatet inneholder to aktive stoffer:

1. Antibiotikum amoxicillin. Den har et bredt spekter av aktivitet. På salg er det piller som inneholder 125, 250, 500 og 875 mg amoxicillin.
2. klavulansyre. Stoffet øker de bakteriedrepende egenskapene til antibiotikumet, og bidrar til rask ødeleggelse av mikroorganismer.

Verktøyet inneholder også hjelpekomponenter: dispergert cellulose, sakkarin, smak (sitron, vanilje, mandarin og aprikos). De sikrer normal oppløsning av pillen i væsken og den behagelige smaken av medisinen.

Legemidlet tilhører gruppen penicilliner og påvirker aktivt den patogene floraen, ødelegger integriteten til bakterieveggene, noe som fører til deres raske død. Verktøyet er spesielt effektivt mot stafylokokker og streptokokker.

Indikasjoner for bruk

Kjære leser!

Denne artikkelen snakker om typiske måter å løse spørsmålene dine på, men hver sak er unik! Hvis du vil vite hvordan du løser ditt spesielle problem - still spørsmålet ditt. Det er raskt og gratis!

Et antibakterielt middel brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer som er forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for amoxicillin. Det er indisert for bruk i følgende sykdommer:

• infeksjoner i ENT-organer - mellomørebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, betennelse i mandlene, lungebetennelse, bihulebetennelse, etc.;
• inflammatoriske prosesser i organene i det genitourinære systemet - blærebetennelse, pyelonefritt, uretritt, bakteriell vaginitt, etc.;
• hudinfeksjoner - dermatose, erysipelas, abscess, purulente sår;
• osteomyelitt og andre infeksjoner i bein og ledd;
• tanninfeksjoner som provoserer ødeleggelsen av beinvev;
• postoperativ sepsis eller forebygging av bakterielle komplikasjoner etter operasjon.

I hvilke tilfeller er stoffet kontraindisert?

Flemoklav Solutab bør brukes med ekstrem forsiktighet ved alvorlig nyre- eller leversvikt og gastrointestinale sykdommer. Legemidlet er lite giftig og er ikke foreskrevet bare for følgende sykdommer og tilstander:

• mononukleose;
• lymfatisk leukemi;
• overfølsomhet overfor stoffer i penicillinserien eller andre komponenter av stoffet;
• brudd på leveren ved bruk av stoffet tidligere;
• nyresvikt (med filtrering mindre enn 30 ml / min);
• barnet har ikke fylt 12 år eller kroppsvekten er mindre enn 40 kg.

Mulige bivirkninger

Barn tåler Flemoclav godt, men i noen tilfeller kan det oppstå bivirkninger. Allergi vises hos mindre enn 0,1 % av pasientene i form av utslett og kløe i huden. Alvorlige manifestasjoner av en allergisk reaksjon i form av Quinckes ødem eller anafylaktisk sjokk forekommer hos bare 0,001% av menneskene. Hvis det oppstår bivirkninger, bør du umiddelbart slutte å bruke medisinen og kontakte barnelegen for å endre behandlingsregimet og erstatte stoffet.

Barn kan også oppleve andre bivirkninger:

En negativ reaksjon fra kroppen på bruken av stoffet oppstår hos barn umiddelbart under behandlingsprosessen, men det er en mulighet for bivirkninger flere dager etter avsluttet terapi. Foreldre bør umiddelbart varsle legen om problemet.

Dosering og administrering av legemidlet

Nettbrett

Doseringen av stoffet Flemoklav Solutab er foreskrevet til barn, tatt i betraktning deres vekt og alvorlighetsgraden av sykdommen. Legemidlet er godkjent for opptak fra 3 måneders alder. Barnelegen velger behandlingsregimet. I henhold til instruksjonene er standarddoseringene som følger:

For å redusere risikoen for tarmproblemer, er det tilrådelig å drikke stoffet før måltider. Tabletten skal svelges uten å tygge eller knekke, og skylles ned med et glass vann.

Under behandlingen er det viktig å observere intervallene mellom bruk av medisinen - for å opprettholde konsentrasjonen av det aktive stoffet, drikkes det med jevne mellomrom (hver 7.-8. eller 12. time). Det er forbudt å overskride dosen på 60 mg amoxicillin per 1 kg kroppsvekt per dag. Minimum varighet av antibiotikabehandling er 5 dager. Uten gjennomgang av den kliniske situasjonen kan ikke behandlingen vare lenger enn 2 uker.

Klargjøring av suspensjon

Begrepet "dispergerbar tablett" betyr at den har egenskapen til å oppløses raskt i en liten mengde væske, noe som resulterer i en suspensjon. Det er i denne formen at det anbefales å bruke midlet for behandling av babyer som ennå ikke kan svelge pillen. Doseringen av medisinen avhenger av barnets alder.

For eksempel anbefales en smule med en kroppsvekt på ikke mer enn 5 kg for å gi en 125 mg tablett. Den oppløses i minst 30 ml kokt vann og blandingen omrøres grundig til en homogen sirup er oppnådd. Løsningen kan oppbevares i kjøleskapet hele dagen.

Barn drikker lett fruktige væsker eller væsker med vaniljesmak - Flemoklav Solutab, i motsetning til mange antibiotika, forårsaker ikke avsky hos barn. Babyen må få medisin fra en flaske med brystvorte med stort hull.

Overdose

Med et betydelig overskudd av dosen eller ukontrollert inntak av stoffet, øker bivirkninger hos pasienter, så vel som kvalme, oppkast og diaré. I sjeldne tilfeller oppstår anfall og nyresvikt. Barnets vann- og elektrolyttbalanse er forstyrret.

Det finnes ingen spesifikk motgift mot antibiotikaforgiftning. Pasienten bør vaske magen og prøve å forhindre dehydrering.

Behandling for en overdose av amoxicillin er symptomatisk:

• mottak av sorbenter - aktivert karbon og Polysorb;
• bruk av diuretika for å lede væske fra det intercellulære rommet inn i blodet.

Interaksjon med andre legemidler

Analoger og priser

Prisen på Flemoclav avhenger av doseringen av virkestoffet og varierer avhengig av regionen i landet. I gjennomsnitt varierer kostnadene mellom 260-650 rubler. Legemidlet har mange analoger. Et av stoffene som gjentar dens kjemiske sammensetning er Amoxiclav. Verktøyet inneholder lignende aktive stoffer og er tilgjengelig ikke bare i form av oppløsende piller, men også i form av konvensjonelle tabletter og pulver for suspensjon og injeksjon.

På grunn av det faktum at Amoxiclav har flere former for frigjøring, utvides omfanget betydelig. I barndommen anbefales det å bruke en suspensjon, og en injeksjonsløsning brukes til å behandle selv nyfødte pasienter. Prisen på Amoxiclav varierer avhengig av frigjøringsformen og mengden av den antibakterielle komponenten, fra 120 til 850 rubler (vi anbefaler å lese:).

Det er andre analoger av Flemoclav:

Navn på medisin	Utgivelsesskjema	Kostnad i rubler
Augmentin	tabletter, pulver til suspensjon	70–400
Amoksicillin	tabletter, granulat til suspensjon og kapsler	50–170
Sumamed	kapsler, suspensjon	220–560
Azitromycin	tabletter, kapsler, siruppulver	40-190
Wilprafen	tabletter	fra 540
Økoklave	tabletter, pulver for fortynning av sirup	fra 160
Amocomb	suspensjon og pulver for tilberedning av en injeksjonsløsning

Antibiotika er stoffene som skaper flest spørsmål for foreldrene. Den eneste personen som kan prikke hele "i"-en er en lege. Flemoclav Solutab-tabletter for barn, hvis bruksanvisning er skrevet i detalj og tydelig, er intet unntak. Bare en lege kan avgjøre om dette legemidlet er riktig for barnet ditt, hvilken dose du skal foreskrive og hvor lenge det skal behandles. Det er strengt forbudt å gi antibiotika til barn uten samtykke fra lege.

Dr. Komarovsky, hvis mening blir lyttet til av flere og flere foreldre, følger nøye med på at det ikke er så mye antibiotika i seg selv som er skadelig, men feil bruk. Selvbehandling, manglende overholdelse av vilkårene og doseringene, bruken av samme medisin i tilfelle gjentatt sykdom - dette er de viktigste feilene til mødre og fedre, som fører til svært alvorlige konsekvenser for helsen til barn. Legen oppfordrer til å huske at instruksjonene for bruk av stoffet bare er en klassisk ordning for bruk av stoffet, men i hvert tilfelle tas avgjørelsen av den behandlende legen.

Når blir Flemoklav Solutab utnevnt?

Legemidlet tilhører bredspektret antibiotika. Dets handlingsprinsipp er å forhindre reproduksjon av patogene mikrober. En lege kan foreskrive Flemoklav Solutab til et barn fra 3 måneders alder med følgende sykdommer:

• Bakterielle infeksjoner i luftveiene
• Bakterielle infeksjoner i de øvre luftveiene
• Hud- eller bløtvevsinfeksjoner
• Sykdommer i urinveiene, som er bakterielle i naturen
• Infeksjon av ledd og bein

Blant sykdommene der Flemoklav Solutab kan foreskrives til et barn, skilles mellom mellomørebetennelse, tonsillitt, pyelonefritt, samfunnservervet lungebetennelse, bihulebetennelse, kronisk bronkitt i det akutte stadiet, faryngitt, blærebetennelse og andre.

Frigjøringsform og oppbevaring av stoffet

Antibiotikumet er tilgjengelig i tabletter som inneholder to aktive ingredienser - amoksicillin og klavulansyre. Avhengig av konsentrasjonen produseres 4 typer tabletter (doseringen av amoxicillin er i første omgang, og klavulansyre er i andre omgang):

• 125 mg/31,25 mg
• 250 mg/62,5 mg
• 500 mg/125 mg
• 875 mg/125 mg

Avlange tabletter, pakket i blisterpakninger, har en hvit eller gulaktig farge, samt brune flekker. De tre første typene inneholder 4 tabletter i blisterpakning og 5 blisterpakninger (totalt antall tabletter er 20 stykker). Med en konsentrasjon av aktive stoffer 875/125 inneholder pakningen to blisterpakninger med 7 tabletter hver (totalt 14 stk).

Oppbevar Flemoklav Solutab ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C i 3 år. Barn skal ikke ha fri tilgang til stoffet.

Kontraindikasjoner

For tabletter med en hvilken som helst konsentrasjon av aktive stoffer er det følgende kontraindikasjoner:

• Individuell intoleranse mot aktive stoffer, samt antibiotika fra penicillingruppen
• Leverdysfunksjon
• lymfatisk leukemi
• Infeksiøs mononukleose

Flemoklav Solutab med en konsentrasjon av aktive stoffer 875/125 er ikke egnet for barn med nyreinsuffisiens. Barn under 12 år og som veier mindre enn 40 kg bør heller ikke ta disse tablettene.

Ved sykdommer i fordøyelseskanalen er stoffet foreskrevet med forsiktighet.

Hvordan du tar Flemoklav Solutab

Tenk først på de generelle reglene for å ta stoffet. Tabletter drikkes i begynnelsen av et måltid. Barn skal ikke tygge dem. Hvis barnet på grunn av alder ikke kan svelge tabletten, kan den løses i vann - minst 30 ml vann tas per 1 tablett, det er bedre å ta 100 ml. Legemidlet må tas etter like mange timer. For eksempel, hvis det er foreskrevet å drikke 2 tabletter daglig, er intervallet mellom å ta medisinen 12 timer.

Tabellen viser den klassiske ordningen for å ta stoffet, avhengig av barnets alder og vekt, mens bare legen bestemmer hvordan du skal ta Flemoklav Solutab i hvert tilfelle.

Barnets alder, år	Barnets vekt, kg	Dosering (amoksicillin/klavulansyre), mg	Antall tabletter per dose	Antall ganger per dag
3 måneder - 2 år	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
over 12 år gammel	>40 kg	500/125 eller 800/125	11	32

Ved alvorlige infeksjonsprosesser kan dosen dobles av den behandlende legen.
Vanligvis er varigheten av antibiotikabehandling 14 dager. Avgjørelsen om Flemoklav Solutab kan gis i mer enn 2 uker tas av legen.

Hva skal man gjøre med en overdose av stoffet

Ved mistanke om en overdose og karakteristiske symptomer vises - kvalme, diaré, oppkast, dehydrering, magesmerter - foreskrives aktivt kull og vann- og elektrolyttbalansen gjenopprettes. Hvis det oppstår kramper, tas diazepam. Med utviklingen av alvorlig nyresvikt utføres hemodialyse.

Bivirkninger

Flemoklav Solutab har mange bivirkninger, men de fleste er sjeldne.