Janine lys. Janine p-piller, bruk, bivirkninger

Instruksjonen av stoffet Janine for bruk i endometriose indikerer at det er effektivt som et profylaktisk middel som forhindrer utviklingen av patologi.

I bruksanvisningen for stoffet Janine står det skrevet at dette er et oralt prevensjonsmiddel som undertrykker eggløsning ved endometriose. Janine påvirker egenskapene til endometriet, og derfor brukes det til å forhindre spredning av endometriose og forbedre helsen til kvinner i nærvær av denne sykdommen.

Råd fra endokrinolog:«Jeg kan bare anbefale en effektiv og trygt middelå normalisere hormonell bakgrunn og sykdommer forbundet med brudd på det, selvfølgelig ...."

Hva er endometriose

Endometriose – dette er en overvekst av endometrium, der det indre laget livmoren går dypt inn i veggene. Når sykdommen går utover organet, begynner adenomyose.

Med denne patologien finnes livmorvev i de fleste tilfeller i:

• blære;
• eggledere;
• eggstokker;
• bukhulen;
• vagina.

Hvis det indre laget av livmoren tykner, indikerer dette endometriehyperplasi.

Endometriose symptomer

Du bør tenke på tilstedeværelsen av endometriosesykdom når du finner slike tegn:

• smertefulle perioder;
• uregelmessig syklus;
• rikelig blødning med endometriose;
• smerte under avføring og vannlating.

Hva behandler endometriose? En av de mest effektive midler viste seg å være et prevensjonsmiddel Janine, som brukes i sammensetningen kompleks terapi endometriose.

Janines komposisjon

I følge instruksjonene inneholder stoffet for endometriose 2 komponenter:

• østrogen i form av etinyløstradiol, i mengden 30 μg;
• gestagen i form av dienogest i en dose på 2 mg.

Bruksanvisningen sier at en Janine-tablett inneholder mikrodoser av hormoner, og derfor er stoffet et av de mest trygge prevensjonsmidler og er best til å behandle endometriose.

Egenskaper til stoffet

Dienogest hemmer produksjonen av testosteron og forhindrer patologisk celleproliferasjon. I kombinasjon med etinyløstradiol regulerer det veksten og utviklingen av follikkelen. Således, i henhold til bruksanvisningen, stoffet Janine gjenoppretter menstruasjonssyklusen eliminere livmorblødning.

Janine er profylaktisk, begrense forekomsten av tilbakefall av endometriosesykdom.

I tillegg har Janine følgende påvirkninger:

• undertrykker eggløsning;
• på grunn av fortykning av livmorhalsslim, svekker det permeabiliteten til livmorhalsen for sædceller;
• regulerer menstruasjonssyklusen;
• eliminerer smerte under menstruasjon;
• reduserer mengden androgener i blodet.

Hvordan virker stoffet på endometriose?

Bruksanvisningen sier at stoffet Janine forhindrer hormonelle bølger hindre eggløsning. Hvis det ikke er eggløsning, oppstår ikke menstruasjon. Endometriose sykdom slutter å utvikle seg.

En lignende tilstand oppstår i kroppen under graviditet og amming. Det kalles kunstig slik at endometriet brytes ned.

Indikasjoner for bruk

I henhold til bruksanvisningen er Janine foreskrevet i følgende tilfeller:

• ved utseende endometriose symptomer ikke bekreftet av laboratorieundersøkelser;
• på mild form endometriose;
• for behandling cyster på eggstokkene;
• diagnostisert adenomyose;
• eliminering av smerte i bekkenet og nedre del av magen;
• forebygging utvikling av anemi i forbindelse med rikelig menstruasjon;
• som en forebygging av tilbakefall av sykdommen etter kirurgisk fjerning ekstern endometriose;
• gjenoppretting fruktbarhet.

Kontraindikasjoner

I følge bruksanvisningen er Janine ikke foreskrevet i slike situasjoner:

• arytmi;
• diabetes;
• patologier i hjertet og blodårene, som fører til blokkering av dem;
• angina pectoris;
• fedme;
• skjoldbrusk patologi;
• forstyrrelser i arbeidet til leveren, nyrene og bukspyttkjertelen;
• amming;
• ondartede formasjoner;
• svangerskap;
• langsiktig rehabilitering etter operasjon;
• overdreven følsomhet for ingredienser.

Med forsiktighet blir Janine med endometriose utskrevet under følgende forhold:

• med en tendens til blodpropp;
• betennelse Mage-tarmkanalen, magesår;
• økt innhold triglyserider;
• sykdommer oppdaget eller forverret under svangerskapet (kolestase, gulsott, herpes, galleblæresykdom, patologisk benvekst i indre øre, porfyri, revmatisme);
• nylig fødsel.

Hvordan ta Janine riktig

Jeanine, i henhold til bruksanvisningen, bør foreskrives av en lege etter en passende undersøkelse av kvinnen for å utelukke tilstedeværelsen av kontraindikasjoner. Sykdommer av endometriose og endometriehyperplasi behandles i henhold til samme regime.

Mottaksmoduser: bord

Behandlingsregime

I følge bruksanvisningen drikkes Janine daglig. Varigheten av å ta Zhanin i henhold til bruksanvisningen er 63–84 dager. Hva er den beste tiden å starte behandlingen? Du må ta Zhanins pille for første gang den første dagen menstruasjonssyklus i henhold til instruksjonene.

Viktig! Janine for endometriose brukes 1 kapsel samtidig i henhold til instruksjonene. Det er nødvendig å overvåke aktualiteten til å ta Zhanins medisiner.

Etter behandlingsforløpet til Zhanin, følg bruksanvisningen. pause i 4-7 dager, hvoretter pillene tas igjen i henhold til skjemaet beskrevet ovenfor.

Behandling av endometriose med zhanin i henhold til instruksjonene varer minst 6 måneder... Ved hjelp av Zhanin stopper menstruasjonen, som passerer på stadiet av en pause mellom å ta piller.

Tildeling begynner 2-3 dager etter kanselleringen av bruken av Janine i henhold til instruksjonene, kan være rikelig eller knapp. Etter å ha tatt Zhanin på nytt i henhold til bruksanvisningen, stopper menstruasjonen.

Med endometriose er en annen måte å bruke Zhanin på, alltid i henhold til instruksjonene. Det kalles kontinuerlig og med denne metoden kan Janine med endometriose tas i lang tid.

Under behandlingen av endometriose er det nødvendig å ta Janine i henhold til instruksjonene: 1 tablett daglig uten avbrudd. Varigheten av behandlingen er 6 måneder. Denne metoden brukes ved alvorlig endometriose.

Hvordan drikke Janine med endometriose, hvis du ved et uhell glemte en dose i henhold til instruksjonene? En kvinne bør ikke bekymre seg hvis hun forsinket å ta Janines pille. mindre enn 12 timer... I løpet av denne tiden forsvinner ikke p-pillens prevensjonsegenskaper. I slike tilfeller tas Janine i henhold til instruksjonene så tidlig som mulig.

Hvis det har gått mer enn 12 timer fra forsinkelsen av å ta Zhanin med endometriose, reduseres prevensjonseffektiviteten til stoffet.

Muligheten for graviditet øker jo mer du går glipp av en pille.

En gynekologs konsultasjon er nødvendig hvis:

• mer enn 1 tablett er savnet;
• bestått i å ta Zhanin for endometriose den første uken.

Bivirkninger

Å ta et hvilket som helst hormonelt medikament kan være ledsaget av bivirkninger, og Janine med endometriose er intet unntak.

Når de tar Zhanin for endometriose, klager pasienter over:

• sparsomme perioder;
• vaginitt;
• hårtap;
• depresjon;
• oppblåsthet;
• seboré;
• søvnløshet;
• overdreven svetting;
• smerte i brystkjertlene;
• økt appetitt;
• støy i ørene;
• vektøkning;
• hårvekst ved mannlig type.

Hvilke komplikasjoner er mulige når du tar Zhanin

I følge bruksanvisningen kan Janines stoff forårsake følgende komplikasjoner:

1. I nærvær av en allergi på huden vises utslett, hevelse, rødhet. Pasienter merker alvorlig kløe... Hvis det i periodene med å stoppe inntaket av Zhanin med endometriose er tunge perioder, er det mulig Jernmangelanemi .
2. Hvis menstruasjonen ikke begynner når Janine avbrytes med endometriose, må graviditet utelukkes. Selvfølgelig er det umulig å bli gravid mens du tar Zhanin og tilstedeværelsen av endometriose. Dette er imidlertid mulig dersom du går glipp av det vanlige inntaket av tabletter i henhold til bruksanvisningen.
3. I pausen mellom kursene til Janine er det en mulighet øke testosteronnivået ... Dette fører til utseendet av akne, hårtap.
4. Kvinnen blir irritabel aggresjon .
5. Det er fare for godartede utvekster i livmor og brystkjertler.

Video

Ved forbikjøring behandlingsforløp Zhanina for endometriose i henhold til bruksanvisningen det anbefales ikke å oppholde seg i direkte sollys eller besøke solariet.

Påføring i henhold til instruksjonene til stoffet Zhanin med endometriose kan være ledsaget av blodig utflod, føre til livmorblødning. Som regel skjer dette helt i begynnelsen av Zhanin-terapien og fortsetter i 3 sykluser.

Dersom det er behov for å bli behandlet av Zhanin i henhold til bruksanvisningen for endometriose i mer enn 6 måneder, må du gjennomgå medisinsk undersøkelse... Før du bruker Zhanin, i henhold til instruksjonene, må du også rådføre deg med legen din hvis en kvinne planlegger en operasjon eller vil være immobil over en lengre periode (for eksempel med brudd).

Behovet for å ta Zhanin i henhold til bruksanvisningen for endometriose stilles spørsmål ved hvis en kvinne klager over:

• mangel på menstruasjon;
• hevelse i lemmer;
• svimmelhet;
• i nærvær av smertefull klump i brystkjertlene;
• dersom kvinnen ikke har tatt stoffet på mer enn 7 dager.

Hva skjer ved en overdose

Hvis det var en overdose av Zhanin i henhold til bruksanvisningen med endometriose, har kvinnen:

• kaste opp;
• blødning utenfor menstruasjonssyklusen;
• kvalme;
• magre blodige problemer.

Overdosesymptomer elimineres symptomatisk, det er ingen motgift mot Zhanin.

Hvis en kvinne trenger behandling med noen medisiner samtidig med Zhanin, er det nødvendig med en legekonsultasjon. Noen legemidler (antikoagulanter, barbiturater, antibiotika) reduserer Zhanins aktivitet. Derfor er det en mulighet for intermenstruell blødning.

Medisiner som reduserer effekten av Janine ved endometriose inkluderer:

• antibiotika tetracyklin, penicillin, griseofulvin;
• medisiner mot tuberkulose (rifabutin, etambutol, rifampicin);
• antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, topiramat, felbamat, okskarbazepin);
• medisiner foreskrevet for HIV.

I følge bruksanvisningen ved endometriose påvirkes Zhanins metabolisme av:

• makrolid antibiotika;
• legemidler for å eliminere sår (cimetidin);
• antidepressiva;
• medisiner for å behandle hypertensjon.

Ved tannlegebesøk skal du gi beskjed til legen om timen orale prevensjonsmidler.

Janine – prevensjon, hvis instruksjonene for å ta stoffet følges, er graviditet utelukket. Janine, i henhold til bruksanvisningen med endometriose, har ikke en negativ effekt på en kvinnes evne til å føde et barn, i noen situasjoner gjenoppretter den det til og med. Etter fullført behandlingsforløp vil det være mulig å bli gravid uten problemer.

Menstruasjonssyklusen etter slutten av bruken av stoffet gjenopprettes etter noen måneder. Hvis graviditet ikke har oppstått, er en undersøkelse av lege nødvendig for å fastslå årsaken til infertilitet. Dette har ingenting med bruken av prevensjonsmidlet Janine å gjøre.

Hvis dette ikke skjer, må du kontakte en gynekolog og gjennomgå en undersøkelse for å finne ut og eliminere kilden til infertilitet.

Fordeler og ulemper

Undersøkelser av leger om fordeler og ulemper med prevensjonsmidlet Janine i behandlingen av endometriose viste at fordelene med stoffet er:

1. Dette er det eneste prevensjonsmidlet med progesteronkomponenten Dienogest anbefalt for behandling av endometriose.
2. Antiandrogen virkning (forbedrer hud- og hårtilstanden).
3. 85% av pasientene klarte å bli kvitt endometriose ved hjelp av Zhanin.
4. Sjeldne tilbakefall av endometriosesykdom, kun 7 %.

Ulemper med stoffet for bruk:

1. Janine er ikke en kur mot endometriose, men er kun ment å stoppe spredningen og forbedre en kvinnes velvære.
2. Når du tar Zhanin, er kirurgisk inngrep ikke utelukket.
3. Legemidlet har mange bivirkninger som ikke alle kvinner kan tolerere.

Bayer Weimar GmbH & Co KG / Bayer Pharma AG Bayer Schering Pharma AG Jenapharm GmbH & Co Company Schering Group Jenapharm GmbH & Co.KG

Opprinnelsesland

Tyskland

Produktgruppe

Hormonelle legemidler

Monofasisk oral prevensjon med antiandrogene egenskaper

Utstedelsesformer

• 21 - blemmer (1) - papppakninger. 21 - blemmer (1) - papppakninger. 21 - blemmer (3) - papppakninger

Beskrivelse av doseringsformen

• Dragee Dragee Dragee hvit, glatt.

farmakologisk effekt

Lavdose monofasisk oral kombinert østrogen-gestagen prevensjonsmiddel. Prevensjonseffekt Jeanine utføres gjennom komplementære mekanismer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endring i viskositeten til livmorhalsslim, som et resultat av at det blir ugjennomtrengelig for sædceller. Ved riktig bruk er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som tar et prevensjonsmiddel i løpet av året) mindre enn 1. Hvis p-piller blir glemt eller misbrukt, kan Pearl-indeksen øke. Zhanins gestagene komponent - dienogest - har antiandrogen aktivitet, noe som bekreftes av resultatene fra en rekke kliniske studier. I tillegg forbedres dienogest lipidprofil blod (øker mengden lipoproteiner høy tetthet). Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, mindre smertefulle perioder observeres, intensiteten og varigheten av blødningen reduseres, som et resultat av at risikoen for utvikling jernmangelanemi... I tillegg er det bevis på redusert risiko for endometrie- og eggstokkreft.

Farmakokinetikk

Dienogest Absorpsjon Etter oral administrering absorberes dienogest raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Cmax nås etter 2,5 timer og er 51 ng/ml. Biotilgjengelighet er omtrent 96 %. Distribusjon Dienogest binder seg til serumalbumin og binder seg ikke til kjønnssteroidbindende globulin (SHBG) og kortikoidbindende globulin (CSG). I fri form er det omtrent 10 % av den totale konsentrasjonen i blodserumet; ca. 90 % er ikke-spesifikt assosiert med serumalbumin. Etinyløstradiolinduksjon av SHBG-syntese påvirker ikke bindingen av dienogest til myseprotein. Farmakokinetikken til dienogest påvirkes ikke av nivået av SHBG i blodserumet. Som et resultat av daglig administrering av stoffet øker serumdienogest-nivået med omtrent 1,5 ganger. Metabolisme Dienogest metaboliseres nesten fullstendig. Clearance fra serum etter en enkelt dose er omtrent 3,6 l/t. Utskillelse T1 / 2 er ca 8,5-10,8 timer En ubetydelig del av dienogest skilles ut av nyrene i uendret tilstand. Metabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet ca. 3:1 med T1/2 lik 14,4 timer Etinyløstradiol Absorpsjon Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. Cmax i blodserum nås etter 1,5-4 timer og er 67 pg/ml. Under absorpsjon og "første passasje" gjennom leveren, metaboliseres etinyløstradiol, med det resultat at dets orale biotilgjengelighet er i gjennomsnitt omtrent 44 %. Distribusjon Etinyløstradiol er nesten fullstendig (omtrent 98 %), selv om det er uspesifikk, binder til albumin. Etinyløstradiol induserer syntesen av SHBG. Den tilsynelatende Vd av etinyløstradiol er 2,8-8,6 l / kg. Css oppnås i løpet av andre halvdel av behandlingssyklusen. Metabolisme Etinyløstradiol gjennomgår presystemisk konjugering, som i slimhinnen tynntarmen og i leveren. Den viktigste metabolske veien er aromatisk hydroksylering. Clearancehastigheten fra blodplasma er 2,3-7 ml / min / kg. Seponering Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodserumet er bifasisk; den første fasen er preget av T1 / 2 av den første fasen - ca 1 time, T1 / 2 av den andre fasen - 10-20 timer Det skilles ikke ut fra kroppen uendret. Etinyløstradiol metabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet 4:6 med en T1/2 på ca. 24 timer.

Spesielle forhold

Før du starter eller gjenopptar bruken av stoffet Janine®, er det nødvendig å gjøre deg kjent med livshistorien, familiehistorien til kvinnen, gjennomføre en grundig generell medisinsk (inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av kroppsmasseindeks) og gynekologisk undersøkelse, inkludert undersøkelse av brystkjertlene og cytologisk undersøkelse skraping fra livmorhalsen (Pap-test), utelukk graviditet. Volum tilleggsforskning og hyppigheten av kontrollundersøkelser bestemmes individuelt. Vanligvis bør kontrollundersøkelser gjennomføres minst en gang i året. En kvinne bør informeres om at Janine® ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer. Hvis noen av tilstandene, sykdommene og risikofaktorene som er oppført nedenfor er tilstede, vei nøye potensiell risiko og de forventede fordelene ved å bruke kombinerte p-piller i hver enkelttilfelle og diskutere det med kvinnen før hun bestemmer seg for å begynne å ta stoffet. Ved vekting, styrking eller ved første manifestasjon av risikofaktorer kan det være nødvendig å seponere stoffet. Sykdommer av det kardiovaskulære systemet Resultatene fra epidemiologiske studier indikerer en sammenheng mellom bruk av kombinerte p-piller og en økning i forekomsten av venøs og arteriell trombose og tromboemboli, slik som dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær sykdom) ved bruk av kombinerte p-piller. Disse sykdommene er sjeldne. Risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) er høyest det første året man tar slike legemidler. Den økte risikoen er tilstede etter innledende bruk av p-piller eller gjenopptakelse av bruk av samme eller forskjellige kombinerte p-piller (etter et intervall på 4 uker eller mer mellom doser av stoffet). Data fra en stor prospektiv studie med 3 pasientgrupper viser at dette økt risiko tilstede hovedsakelig i løpet av de første 3 månedene. Den totale risikoen for VTE hos pasienter som tar lavdose kombinerte p-piller (

Sammensatt

• etinyløstradiol 30 mcg dienogest 2 mg Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, gelatin, talkum, magnesiumstearat. Skallsammensetning: sukrose, dekstrose, makrogol 35 000, kalsiumkarbonat, polyvidon K25, titandioksid (E171), karnaubavoks.

Janine indikasjoner for bruk

• prevensjon.

Janine kontraindikasjoner

• Janine® bør ikke brukes i nærvær av noen av tilstandene/sykdommene oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar det, bør stoffet stoppes umiddelbart. - tilstedeværelsen av trombose (venøs og arteriell) på nåværende tidspunkt eller i historien (for eksempel dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser); - tilstedeværelsen for øyeblikket eller i historien av tilstander før trombose (for eksempel forbigående iskemiske angrep, angina pectoris); - diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner; - nåværende eller en historie med migrene med fokal nevrologiske symptomer; - tilstedeværelsen av alvorlige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkludert kompliserte lesjoner i hjerteklaffapparatet, atrieflimmer, cerebrovaskulær sykdom, eller koronararterier hjerte, ukontrollert arteriell hypertensjon

Janine bivirkninger

• Når du tar kombinerte p-piller, kan du oppleve uregelmessige blødninger(spotting eller gjennombruddsblødning), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Mens de tok stoffet Janine®, opplevde kvinner også andre uønskede effekter oppført i tabellen nedenfor. Innenfor hver gruppe, fordelt avhengig av hyppigheten av en uønsket effekt, er uønskede effekter presentert i rekkefølge etter avtagende alvorlighetsgrad.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom p-piller og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonspålitelighet. Følgende typer interaksjoner er rapportert i litteraturen. Effekt på levermetabolismen Bruk av legemidler som induserer leverenzymer mikrosomale kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Disse stoffene inkluderer fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin; det er også forslag til okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt. HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir) og ikke-nukleosidhemmere revers transkriptase(f.eks. nevirapin) og kombinasjoner derav kan også potensielt påvirke levermetabolismen. Effekter på intestinal-leversirkulasjonen Noen antibiotika (f.eks. penicilliner og tetracyklin) kan redusere tarmsirkulasjonen ifølge separate studier.

Overdose

kvalme, oppkast, spotting spotting eller metroragi

Lagringsforhold

• butikk kl romtemperatur 15-25 grader
• hold unna barn

Informasjon gitt

Bilde av stoffet

Latinsk navn: Jeanine

ATX-kode: G03AA14

Aktivt stoff: Etinyløstradiol + Dienogest

Produsent: Bayer Pharma (Tyskland)

Produktnettside: bayer.ru

Beskrivelse oppdatert på: 09.11.17

Janine er et hormonelt prevensjonsmiddel.

Aktivt stoff

Etinyløstradiol + Dienogest.

Slipp form og komposisjon

Produsert i form av hvite glatte drageer, hver 21 stk pakket i blister. En eller tre blemmer er inkludert i en pappeske.

Indikasjoner for bruk

Forebygging av uønsket graviditet.

Det brukes som hoved- og hjelpebehandling for følgende tilstander og sykdommer:

• dysmenoré (smertefulle perioder);
• amenoré (fravær av menstruasjon);
• menorrhagia (tung menstruasjon);
• endometriose;
• nedsatt fruktbarhet;
• et økt innhold av mannlige kjønnshormoner i en kvinnes blod (som ofte resulterer i akne, veldig fet hud, overdreven hårvekst av huden);
• periode etter gynekologisk kirurgiske inngrep(for å komme seg etter operasjonen og konsolidere resultatene).

Kontraindikasjoner

• periode med graviditet og amming;
• venøs og arteriell trombose, tromboemboli og tilstander som går foran dem (angina pectoris, iskemi);
• nevrologisk migrene;
• kardiovaskulære komplikasjoner av diabetes mellitus;
• lesjoner i hjerteklaffapparatet, arytmier, vaskulære sykdommer hjerne og hjerte;
• leversvikt, leversykdom, inkl. svulster;
• ondartede formasjoner av kjønnsorganene og brystkjertlene;
• etter omfattende kirurgiske inngrep.

Bruksanvisning Janine (metode og dosering)

Drageer tas oralt 1 stk per dag på samme tid, i henhold til rekkefølgen som er angitt på legemiddelpakningen. Kursets varighet er 21 dager, deretter tas det en pause i 7 dager. Menstruasjonen begynner 2-3 dager etter slutten av legemiddelinntaket.

Overfør fra andre LAN

Hvis hormonelle legemidler ikke har blitt tatt tidligere, begynner kurset på den første dagen av menstruasjonen. Det er tillatt å starte på dagene 2-5 av MC, men i dette tilfellet anbefales det å bruke ekstra barrieremetoder prevensjon i 7 dager.

Ved bytte fra andre p-piller bør inntaket startes dagen etter inntak av den siste pillen fra forrige pakke. En pause på mer enn 7 dager bør ikke tillates.

Når du bytter til medikamenter etter at du har fjernet vaginalringen, bør du begynne å ta pillene den dagen du fjerner ringen eller plasteret.

Når du bytter gestagen prevensjon til medikamenter, kan du begynne å ta stoffet når som helst - på dagen for fjerning av implantatet eller den siste injeksjonen. I dette tilfellet, innen 7 dager, er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder.

Etter abort

Etter en abortavbrudd av svangerskapet i første trimester, kan du begynne å ta det på operasjonsdagen. Ytterligere prevensjon er ikke nødvendig.

Etter abort i 2. trimester eller fødsel bør du begynne å ta stoffet på dagene 21-28 etter operasjon eller fødsel. Ved senere kursstart anbefales det å bruke ekstra (barriere)prevensjon.

Ved manglende mottak

Hvis stoffet er glemt i mindre enn 12 timer, reduseres ikke effekten av prevensjonsmidlet. En kvinne bør ta piller så snart hun husker det, og de neste tas som vanlig.

Hvis pausen mellom tablettene er mer enn 36 timer, må du følge følgende anbefalinger:

• Hvis du savner en pille den første uken, anbefales det å ta pillen umiddelbart og fortsette kurset som vanlig. Det anbefales i tillegg å bruke barriereprevensjonsmetoder i 7 dager.
• Hvis tabletten glemmes etter 2 uker, er det nødvendig å ta tabletten så snart som mulig og fortsette behandlingen med anbefalt dosering. Hvis det før det ikke var noen hoppe over å ta stoffet, ytterligere metoder prevensjon er ikke nødvendig.
• Hvis du går glipp av en avtale i den tredje uken, bør kvinnen ta pillen så snart som mulig og fortsette å ta fra den nåværende pakningen. I dette tilfellet er det ikke nødvendig med en pause før du starter neste emballasje. I løpet av denne perioden kan menstruasjonsblødninger være ekstremt sjeldne, men menstruasjonen vil begynne etter slutten av den andre pakken. Ellers kan en kvinne ta en syv-dagers pause (ta hensyn til den tapte dagen) og deretter begynne å ta stoffet med ny emballasje.

Ved oppkast eller diaré innen fire timer etter inntak av stoffet, er ufullstendig absorpsjon av den aktive ingrediensen mulig, derfor er ytterligere prevensjon nødvendig. I dette tilfellet må du følge reglene for å hoppe over mottak av piller.

Hvis det er nødvendig å utsette starten av menstruasjonen, er det nødvendig å begynne å ta piller fra en ny pakke umiddelbart etter slutten av den forrige (uten avbrudd). For å forkorte varigheten av MC, er det nødvendig å slutte å ta stoffet så tidlig som kvinnen trenger.

Bivirkninger

Janine kan forårsake følgende bivirkninger:

• hodepine;
• sårhet og overfylling av brystkjertlene;
• økt appetitt;
• svimmelhet;
• blødning i mellommenstruasjonsperioden;
• kvalme;
• brudd på den psyko-emosjonelle tilstanden.

Mye sjeldnere blir det bemerket:

• redusert libido;
• kviser;
• magesmerter, diaré, oppkast;
• utslett, kløende hud;
• vaginitt, vulvovaginitis, vaginal candidiasis og andre soppinfeksjoner;
• hyper- og hypotensjon.

Til svært sjelden bivirkninger refererer til:

• edderkoppårer, cellulitter, pigmenteringsforstyrrelser;
• flass, seboré;
• psoriasis, allergiske reaksjoner hud, eksem;
• gastritt;
• åreknuterårer, tromboflebitt;
• tåkesyn, tørrhet i slimhinnen i øynene;
• søvnforstyrrelser, depresjon, aggresjon;
• anemi;
• godartede svulster i livmor og bryst.

Overdose

Ved overdose av Janine observeres kvalme, metrorragi og oppkast.

Symptomatisk terapi utføres. Det er ingen spesifikk motgift.

Analoger

Analoger i henhold til ATX-koden: Angeletta, Belara, Bonade, Dietsiklen, Genetten.

Ikke ta avgjørelsen om å endre stoffet selv, kontakt legen din.

farmakologisk effekt

Etinyløstradiol er et syntetisk østrogen, når det kommer inn i kroppen, utfører det alle funksjonene til endogent (eget) østrogen.

Dienogest kan kalles en analog av naturlig progesteron. Til tross for den lille likheten (bare 10%) med progesteron, har den en kraftig progestogen aktivitet (den er i stand til effektivt å etterligne virkningen av progesteron).

Den farmakologiske virkningen av tablettene er prevensjon. Det oppstår som et resultat av implementeringen av tre komplementære mekanismer:

• Undertrykkelse av eggløsning ved å påvirke hypothalamus-hypofysesystemet.
• Endre egenskapene (hovedsakelig viskositeten) til livmorhalsslimet på en slik måte at det blir ugjennomtrengelig for sædceller.
• Strukturelle og funksjonelle endringer i endometrium, der implantasjon av selv et befruktet egg ikke kan forekomme.

Effekten av stoffet er ikke begrenset prevensjonseffekt... På bakgrunn av innleggelsen normaliseres menstruasjonssyklusen, smerte og utflodsmengden under menstruasjonen reduseres, utviklingen av noen gynekologiske sykdommer, er gjenopprettet reproduktiv funksjon kvinner. Etter regelmessig bruk av stoffet er det en forbedring i tilstanden til hud, hår, negler, stoffet har positiv innflytelse på kvinnekropp som regel.

spesielle instruksjoner

Å ta piller beskytter ikke mot seksuelt overførbare sykdommer.

Før avtalen utføres en fullstendig medisinsk undersøkelse av pasienten, og sannsynligheten for graviditet er utelukket.

Under graviditet og amming

Kontraindisert under graviditet og amming.

I barndommen

Ikke foreskrevet for barn og ungdom under 18 år.

I alderdommen

Det brukes i alderdom etter overgangsalderen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Informasjon mangler.

For brudd på leverfunksjonen

Kontraindisert ved alvorlig leversykdom.

Narkotikahandel

• En kompleks mottakelse med fenytoin, barbiturater, rifampicin, primidon, karbamazepin, topiramat, felbamat kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. I dette tilfellet anbefales det i tillegg å bruke barrieremetoder for prevensjon.
• Ikke-nukleosid revers transkriptase og HIV-proteasehemmere kan svekke levermetabolismen.
• Antibiotika av penicillin- og tetracyklinserien reduserer intestinal-hepatisk sirkulasjon av østrogener, noe som kan føre til en reduksjon i nivået av etinyløstradiol.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres på resept.

Lagringsforhold og perioder

4,29 av 5 (12 stemmer)

Priser i nettapoteker:

Handelsnavn

Beskrivelse

Hvite glatte drageer

Farmakoterapeutisk gruppe

Kombinert prevensjon (østrogen + gestagen)

ATX-kode:

Janine beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) eller noen annen seksuelt overførbar sykdom.

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Aktive ingredienser	1 nettbrett
Dienogest	2 mg
Etinyløstradiol	0,03 mg
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, gelatin, talkum, magnesiumstearat, sukrose, dekstrose (glukosesirup), makrogol 35000, kalsiumkarbonat, povidon K25, titandioksid (E171), karnaubavoks.
Slippform: 21 drageer i en blister av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie. 1 eller 3 blemmer, sammen med bruksanvisning, legges i en pappeske.

Strukturformel, bruttoformel og kjemisk navn

Farmakologiske egenskaper

Janine er et lavdose monofasisk oralt kombinert østrogen-gestagen prevensjonsmiddel.

Zhanins prevensjonseffekt utføres gjennom komplementære mekanismer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endring i viskositeten til livmorhalsslim, som et resultat av at det blir ugjennomtrengelig for sædceller.

Ved riktig bruk er indikatoren, som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som tar prevensjon per år, mindre enn 1. Hvis p-piller blir glemt eller misbrukt, kan dette tallet øke.

Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, smertefulle menstruasjoner er mindre vanlige, blødningens intensitet og varighet avtar, som et resultat av at risikoen for jernmangelanemi reduseres. I tillegg er det bevis på redusert risiko for endometrie- og eggstokkreft.

Indikasjoner

Prevensjon (forebygging av uønsket graviditet).

Kontraindikasjoner

Janine bør ikke brukes i nærvær av noen av tilstandene/sykdommene som er oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

• Trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli for tiden eller historie (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag), cerebrovaskulære lidelser.
• Tilstander forut for trombose (inkludert forbigående iskemiske anfall, angina pectoris) nå eller i historien.
• Migrene med fokale nevrologiske symptomer for tiden eller i historien.
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner.
• Flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, inkludert kompliserte lesjoner i hjerteklaffapparatet, atrieflimmer, sykdommer i hjertets cerebrale eller koronararterier; ukontrollert arteriell hypertensjon, alvorlig kirurgi med langvarig immobilisering, røyking over 35 år.
• Pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi for tiden eller i historien.
• Leversvikt og alvorlige sykdommer lever (inntil normalisering av leverfunksjonstester).
• Leversvulster (godartede eller ondartede), nåværende eller historie.
• Avslørt hormonavhengig ondartede sykdommer(inkludert kjønnsorganene eller brystkjertlene) eller mistanke om dem.
• Vaginal blødning av ukjent opprinnelse.
• Graviditet eller mistanke om det.
• Ammingsperiode.
• Overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet Janine.

Forsiktig

Den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved å bruke kombinerte p-piller i hvert enkelt tilfelle bør veies nøye i nærvær av følgende sykdommer/tilstander og risikofaktorer:

• Risikofaktorer for trombose og tromboemboli: røyking; fedme; dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon; migrene; valvulær hjertesykdom; langvarig immobilisering, alvorlig kirurgiske inngrep, omfattende traumer; en arvelig disposisjon for trombose (trombose, hjerteinfarkt eller lidelse cerebral sirkulasjon v ung alder fra en av de pårørende)
• Andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme: diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Crohns sykdom og ulcerøs kolitt; sigdcelleanemi; flebitt av overfladiske årer
• Arvelig angioødem
• Hypertriglyseridemi
• Leversykdom
• Sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel gulsott, kolestase, galleblæresykdom, otosklerose med hørselshemming, porfyri, herpes hos gravide kvinner, Sydenhams chorea).
• Postpartum periode.

Graviditet og amming

Janine bør ikke tas under graviditet og amming. Hvis graviditet oppdages mens du tar Janine, bør den umiddelbart avbrytes og en lege bør konsulteres. Omfattende epidemiologiske studier har imidlertid ikke avdekket økt risiko for utviklingsfeil hos barn. født av kvinner som mottok kjønnshormoner før graviditet eller ved inntak av kjønnshormoner ved uaktsomhet tidlige datoer svangerskap.

Å ta kombinerte p-piller kan redusere mengden av morsmelk og endre sammensetningen, så bruken anbefales ikke før amming er stoppet.

Administrasjonsmåte og dosering

Når og hvordan ta piller

Kalenderpakken inneholder 21 piller. I pakken er hver dragé merket med ukedag den skal tas. Ta piller gjennom munnen til samme tid hver dag med litt vann. Følg pilens retning til alle 21 tabletter er mottatt. Du vil ikke ta stoffet de neste 7 dagene. Menstruasjon (abstinensblødning) bør begynne innen disse 7 dagene. Vanligvis starter det 2-3 dager etter inntak av siste Janine-dragee. Etter en 7-dagers pause, begynn å ta piller fra neste pakke, selv om blødningen ikke har stoppet ennå. Dette betyr at du alltid starter en ny pakke samme uke, og at abstinensblødninger oppstår omtrent samme ukedag hver måned.

Tar den første pakken med stoffet Janine

• Når det ikke er hormonell prevensjonsmiddel ikke brukt forrige måned

Begynn å ta Janine på den første dagen av syklusen, det vil si på den første dagen menstruasjonsblødning... Ta piller som er merket med riktig ukedag. Ta deretter pillene i rekkefølge. Du kan også begynne å ta det på dag 2-5 av menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet må du bruke ekstra (kondom) i løpet av de første 7 dagene med å ta piller fra den første pakken.

• Når du bytter fra andre kombinerte p-piller, vaginalring eller p-plaster

Du kan begynne å ta Janine dagen etter at du har tatt den siste pillen i den nåværende kombinasjonspakken med p-piller (dvs. uten avbrudd). Hvis den nåværende pakken inneholder 28 tabletter, kan du begynne å ta Zhanin dagen etter å ha tatt den siste aktiv pille... Spør legen din hvis du ikke er sikker på hvilken pille det er. Du kan også begynne å ta det senere, men aldri senere. neste dag etter det vanlige inntaksavbruddet (for preparater som inneholder 21 tabletter) eller etter inntak av den siste inaktive tabletten (for preparater som inneholder 28 tabletter per pakke).
Mottak av Janine bør startes på dagen for fjerning av vaginalringen eller plasteret, men ikke senere på dagen når en ny ring skal settes inn eller et nytt plaster settes på.

• Når du bytter fra p-piller som kun inneholder gestagen (mil-pili)

• Når du bytter fra et injiserbart prevensjonsmiddel, et implantat eller fra et gestagenfrigjørende intrauterint prevensjonsmiddel ("Mirena")

Begynn å ta Janine den dagen neste injeksjon skal, eller den dagen implantatet eller det intrauterine prevensjonsmidlet fjernes. I løpet av de første 7 dagene du tar p-piller, må du også bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon.

• Etter fødsel

Hvis du nettopp har fått en baby, kan legen din anbefale at du venter til den første normale menstruasjonen er over før du tar Janine. Noen ganger, etter anbefaling fra en lege, er det mulig å begynne å ta stoffet tidligere.

• Etter en spontan spontanabort eller (første trimester)

Mottak av glemte piller

• Hvis forsinkelsen i å ta neste pille er mindre enn 12 timer, prevensjonsvirkning Zhanina er reddet. Ta piller så snart du husker det. Ta neste tablett til vanlig tid.
• Hvis forsinkelsen med å ta p-piller er mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. Jo flere piller man savner på rad, og jo nærmere denne passeringen er begynnelsen av innleggelsen eller slutten av innleggelsen, jo høyere er risikoen for graviditet.
  I dette tilfellet kan du bli veiledet av følgende regler:
  Mer enn ett nettbrett er glemt fra pakken
  Sjekk med legen din.
  En tablett glemte den første uken etter å ha tatt stoffet
  Ta de glemte pillene så snart som mulig, så snart du husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Ta neste tablett til vanlig tid. I tillegg, bruk en barrieremetode for prevensjon de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted innen en uke før du hopper over p-piller, må sannsynligheten for graviditet tas i betraktning. Kontakt lege umiddelbart.
  Én tablett glemte i den andre uken av å ta stoffet
  Ta de glemte pillene så snart som mulig, så snart du husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Ta neste tablett til vanlig tid. Hvis du tok pillene riktig innen 7 dager før de første glemte pillene, er Janines prevensjonseffekt bevart, og du trenger ikke bruke ytterligere prevensjon. Ellers, så vel som når du hopper over to eller flere piller, må du i tillegg bruke den innen 7 dager.
  En tablett glemte i den tredje uken etter å ha tatt stoffet
  Hvis alle pillene ble tatt på riktig måte innen 7 dager før de første glemte pillene, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder. Du kan holde deg til ett av de to følgende alternativene

1. 1. Ta de glemte pillene så snart som mulig, så snart du husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Ta neste tablett til vanlig tid. Start neste pakke umiddelbart etter slutten av å ta pillene fra den nåværende pakken, så det blir ingen pause mellom pakkene. Abstinensblødning er usannsynlig før pillene fra den andre pakken går tom, men det kan være "spotting" utflod eller gjennombruddsblødning på dagene du tar stoffet.
   2. Slutt å ta piller fra gjeldende pakke, ta en pause på 7 dager eller mindre (inkludert dagen da du hopper over pillene) og deretter begynne å ta piller fra en ny pakke.
      Ved å bruke ordningen kan du alltid begynne å ta piller fra neste pakke på den ukedagen du vanligvis gjør det.
      Hvis det ikke er forventet menstruasjon etter en pause med p-piller, kan du være gravid. Snakk med legen din før du begynner å ta piller fra en ny pakke.
      

I situasjoner der du rådes til å slutte å ta kombinert oral prevensjon, eller når påliteligheten av p-piller kan være redusert, bør du avstå fra samleie eller bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder (for eksempel kondom eller andre barrieremetoder). Rytmiske eller temperaturmetoder bør ikke brukes. Disse metodene kan være upålitelige. å ta p-piller fører til endringer i temperatur og livmorhalsslim.

Hvis du har oppkast eller diaré (opprørt mage) innen 4 timer etter at du har tatt Jeanines tabletter, aktive stoffer kan ikke ha blitt fullstendig absorbert. Denne situasjonen ligner på å hoppe over et legemiddelinntak. Følg derfor instruksjonene for de glemte pillene.

Utsette starten av menstruasjonen

Du kan utsette starten av menstruasjonen hvis du begynner å ta piller fra neste Janine-pakning umiddelbart etter slutten av den nåværende pakningen. Du kan fortsette å ta piller fra denne pakken så lenge du vil, eller til pakken går tom. Hvis du vil at mensen skal starte, slutte å ta pillene. Mens du tar Zhanin fra den andre pakken, kan det være "utsmøring" eller blødning på dagene du tar pillene. Start neste pakke på din vanlige 7-dagers pause.

Endre dagen for mensen

Hvis du tar tablettene som anvist, vil du få mensen omtrent samme dag hver 4. uke. Hvis du ønsker å endre det, forkort (men ikke forleng) perioden uten å ta p-piller. For eksempel, hvis menstruasjonssyklusen vanligvis starter på fredag, og i fremtiden vil du at den skal starte på tirsdag (3 dager tidligere), må du starte neste pakke tre dager tidligere enn vanlig. I dette tilfellet kan det forekomme blødninger eller spotting mens du tar piller fra neste pakke.

Tilleggsinformasjon for spesielle pasientkategorier

Barn og ungdom

Legemidlet er kun indisert etter begynnelsen av menarche.

Eldre pasienter

Ikke aktuelt. Janine er ikke indisert etter overgangsalderen.

Pasienter med leversykdommer

Legemidlet Janine er kontraindisert hos kvinner med alvorlig leversykdom inntil leverfunksjonstestene går tilbake til det normale. Se også avsnittet "Kontraindikasjoner".

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Janine har ikke blitt spesifikt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Tilgjengelige data tyder ikke på en endring i behandlingen hos disse pasientene.

Bivirkning

Ved bruk av kombinerte p-piller kan det oppstå uregelmessige blødninger ("spotting" spotting eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk.

Mens du tar stoffet Janine, kan andre uønskede effekter observeres, selv om deres utseende ikke er nødvendig hos alle pasienter.

Andre uønskede effekter identifisert under studiet av stoffet Janine

Uønskede effekter av stoffet Janine

Hyppige uønskede effekter (mer enn 1/100 og mindre enn 1/10)	Sjeldne uønskede effekter (mer enn 1/1000 og mindre enn 1/100)	Sjeldne uønskede effekter (mer enn 1/10000 og mindre enn 1/1000)
- Hodepine; - smerter i brystkjertlene, inkludert ubehagelige sensasjoner i brystkjertlene og overfylling av brystkjertlene.	- Vaginitt / vulvovaginitt (betennelse hos kvinner genitalier); - vaginal candidiasis (trost) eller annen sopp vulvovaginale infeksjoner; - økt appetitt; - nedsatt humør; - svimmelhet; - migrene; - økt eller redusert blodtrykk; - i magen (inkludert smerter i øvre og nedre del av magen, ubehag / oppblåsthet); kvalme, oppkast og diaré; - kviser; - alopecia (hårtap); - utslett (inkludert flekkete utslett); - kløe (noen ganger kløe i hele kroppen); - unormal menstruasjon, inkludert menorragier (rikelig menstruasjon) hypomenoré (liten menstruasjon) oligomenoré (uregelmessig menstruasjon) og amenoré (fravær av menstruasjon); - intermenstruell blør inkludert vaginal blødning og metrotrafikk (uregelmessig blødning mellom menstruasjoner); - størrelser brystkjertler, inkludert hevelse og sprekker brystkjertler; - hevelse i brystkjertlene; dysmenoré (smertefulle perioder); - vaginal utflod; ovariecyster; smerte i bekkenområdet; - tretthet, inkludert asteni (svakhet) og ubehag (utmattelse, inkludert svakhet og det generelle dårlige - Helse); vektendring (øke eller redusere).	-Adnexitis (betennelse i egglederne og eggstokkene); - infeksjoner urin vei; - blærebetennelse (betennelse Blære); - mastitt (betennelse i brystet); - cervicitt (betennelse i livmorhalsen); - candidiasis eller andre soppinfeksjoner; - herpetiske lesjoner i munnhulen; - influensa; - bronkitt; - bihulebetennelse; - øvre infeksjoner luftveier; — virusinfeksjon; - livmorfibromer ( godartede neoplasmer i livmoren); - lipom i brystet (godartede neoplasmer av fettvev); - anemi; - overfølsomhet (allergiske reaksjoner); - virilisme (utvikling av mannlige sekundære seksuelle egenskaper); - anoreksi (alvorlig tap av appetitt); - depresjon; — psykiske lidelser; - søvnløshet; - søvnforstyrrelser; - aggresjon; — iskemisk hjerneslag(redusert eller plutselig avbrutt blodtilførselen til en del av hjernen); - cerebrovaskulære lidelser (forstyrrelser i blodstrømsystemet til hjernen); - dystoni ( muskelspenninger(kontrakturer) forårsaket av en ubehagelig holdning); - tørrhet eller irritasjon av slimhinnen i øynene; -oscillopsia (tåkesyn, illusjon av vibrasjon av stasjonære objekter) eller andre synshemming; — plutselig tap hørsel; - støy i ørene; - svimmelhet; - Høreapparat; — kardiovaskulære lidelser(brudd på blodtilførselen til hjertet); - takykardi (hjertebank); - trombose (dannelse av en blodpropp i blodårer); - tromboemboli i lungearterien (akutt blokkering av grenene - = lungearterien med blodpropp); - tromboflebitt (betennelse i veneveggen med dannelse av en trombe i venens lumen); - økt diastolisk trykk ( minstesats blodtrykk, tilsvarer trykket i arterielle kar mellom hjerteslag); - ortostatisk sirkulær dystoni (en følelse av svimmelhet, svakhet eller besvimelse når du endrer kroppens stilling fra sittende eller liggende til vertikal); - hetetokter; - flebeurisme; - venepatologi, smerte i veneområdet; — bronkitt astma; - hyperventilering; - gastritt; - enteritt; - dyspepsi (fordøyelsesbesvær); - hudreaksjoner; - hudpatologi, inkludert allergisk dermatitt, neurodermatitt / atopisk dermatitt, eksem, psoriasis; - hyperhidrose (overdreven svette); - chloasma (gyldenbrun mørke flekker, de såkalte "graviditetsflekkene", hovedsakelig i ansiktet); - pigmenteringsforstyrrelser / hyperpigmentering; - seboré (fet hud); - flass; - hirsutisme (hårvekst hos mannlig mønster); — appelsinskall; - edderkoppårer (utvidelse av de subkutane karene i form av et nett med en sentral rød flekk); - ryggsmerter; - ubehag i området av muskler og bein i skjelettet; - myalgi ( Muskelsmerte); - smerter i armer og ben; - dysplasi i livmorhalsen (unormale endringer i epitelet i livmorhalsen); - Smerter i området av livmorvedhengene eller cyster av livmorvedhengene (eggstokkene og egglederne); - cyster i brystkjertlene; — fibrocystisk brystsykdom(godartede neoplasmer i brystkjertlene); - dyspareuni (smerter under samleie); - galaktoré (melkesekresjon); - brudd på menstruasjonssyklusen; - brystsmerter; - perifert ødem; - influensalignende tilstander; - betennelse.

Overdose

O alvorlige brudd med en enkelt dose av et stort antall Zhanins piller ble ikke rapportert.

Symptomer som kan oppstå ved en overdose: kvalme, oppkast, "spotting" spotting eller vaginal blødning.

Ved overdose, kontakt lege.

Interaksjon med andre legemidler

Visse medisiner kan gjøre Janine mindre effektiv. Disse inkluderer legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) og HIV-infeksjon (f.eks. ritonavir, nevirapin); antibiotika for å behandle noen andre Smittsomme sykdommer(for eksempel penicillin, tetracykliner, griseofulvin), samt legemidler basert på johannesurt (brukes hovedsakelig i behandling av dårlig humør).

Muntlig kombinerte prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler (f.eks. ciklosporin og lamotrigin).

Visse medisiner kan påvirke stoffskiftet aktive ingredienser Janine narkotika. Disse inkluderer soppdrepende legemidler(for eksempel ketokonazol), H2-blokkere for behandling av magesår og duodenalsår (for eksempel cimetidin), noen legemidler for behandling av arteriell hypertensjon (for eksempel verapamil, diltiazem), antibiotika for behandling bakterielle infeksjoner(makrolider som erytromycin), antidepressiva, grapefruktjuice.

Fortell alltid din forskrivende lege Janine hvilke medisiner du allerede tar. I noen tilfeller kan legen din anbefale at du i tillegg bruker en barrieremetode for prevensjon.

Intermenstruell blødning

Når du tar Zhanin i løpet av de første månedene, kan det oppstå uregelmessige vaginale blødninger ("utsmøring"-flekker eller gjennombruddsblødninger) i mellommenstruasjonsperioden. Bruk hygieneproduktene dine og fortsett å ta tablettene som vanlig. Mellommenstruell vaginal blødning stopper vanligvis når kroppen tilpasser seg Janine (vanligvis etter 3 pillesykluser). Hvis de fortsetter, blir alvorlige eller gjentar seg etter å ha stoppet, se legen din.

Mangel på regelmessig menstruasjon

Hvis du mangler to menstruasjoner på rad, kontakt legen din umiddelbart. Ikke begynn å ta piller fra neste pakke før legen har utelukket graviditet.

Når bør du konsultere en lege

Regelmessige kontroller

Hvis du tar Janine, vil legen din gi deg råd om behovet for regelmessige kontroller, iht i det minste, minst en gang i året.

Snakk med legen din så snart som mulig: i tilfelle endringer i helsen, spesielt eventuelle forhold som er oppført i bruksanvisningen for stoffet (se også "Kontraindikasjoner"); på lokalt segl i brystkjertelen; hvis du skal bruke andre medisiner(se også "Interaksjon med andre legemidler"); hvis det forventes langvarig immobilitet (for eksempel gips på benet), planlegges sykehusinnleggelse eller operasjon. hvis det oppstår uvanlig alvorlig vaginal blødning; hvis du glemte å ta piller den første uken etter at du tok pakken og hadde samleie 7 dager før; du ikke har hatt menstruasjon to ganger på rad, eller du mistenker at du er gravid (ikke begynn å ta neste pakke før du har konsultert legen din). Slutt å ta piller og kontakt legen din umiddelbart hvis du merker det mulige tegn første gangs trombose: uvanlig hoste; uvanlig sterk smerte bak brystbeinet, gir etter venstre hand; kortpustethet; uvanlig, alvorlig eller langvarig hodepine eller migreneanfall; delvis eller totalt tap visjon eller dobbeltsyn; utydelig tale; plutselige endringer i hørsel, lukt eller smak; svimmelhet eller besvimelse; svakhet eller tap av følsomhet i noen del av kroppen; alvorlige magesmerter; sterke bensmerter eller plutselig hevelse i noen av bena.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og mekanismer

Ikke funnet.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept.

Pris i apotek

For en pakke (blister 21 tabletter) i gjennomsnitt 750 - 1200 rubler.

For en pakke (3 blemmer med 21 tabletter) i gjennomsnitt fra 2150 - 2900 rubler.

Analoger

Beslutningen om å endre stoffet tas av den behandlende legen, ikke ta det selv.

Produsent

Bayer Pharma AG, Tyskland

D-13342 Berlin

Bayer Pharma AG, Tyskland

Doseringsform"type =" avkrysningsboks ">

Doseringsform

Sukkerbelagte tabletter

Sammensatt

En tablett inneholder

aktive stoffer: etinyløstradiol 0,03 mg,

dienogest 2,0 mg,

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, maltodekstrin, magnesiumstearat,

skallsammensetning: sukrose, flytende glukose, kalsiumkarbonat, povidon K 25, makrogol 35000, titandioksid (E 171), karnaubavoks.

Beskrivelse

Glatte, hvite, sukkerdrasjerte tabletter, runde

Farmakoterapeutisk gruppe

Kjønnshormoner og modulatorer av det reproduktive systemet.

Hormonelle prevensjonsmidler for systemisk bruk.

Progestogener og østrogener (fast kombinasjon). Dienogest og østrogener.

ATX-kode G03AA16

Farmakologiske egenskaper"type =" avkrysningsboks ">

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Dienogest

Absorpsjon

Etter muntlig administrasjon dienogest absorberes raskt og nesten fullstendig, dens maksimale serumkonsentrasjon på 51 ng/ml nås etter ca. 2,5 timer. Biotilgjengelighet i kombinasjon med etinyløstradiol er omtrent 96 %.

Fordeling

Dienogest binder seg til serumalbumin og binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og kortikoidbindende globulin (CBG). I fri form er det omtrent 10 % av den totale konsentrasjonen i blodserumet; ca. 90 % er ikke-spesifikt assosiert med serumalbumin. Induksjon av SHBG-syntese av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av dienogest til myseprotein. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for dienogest er omtrent 37-45 l/kg.

Metabolisme

Dienogest metaboliseres primært ved hydroksylering og konjugering for å danne inaktive metabolitter. Disse metabolittene skilles raskt ut fra blodplasmaet, og derfor observeres ingen aktiv metabolitt i plasma, og kun dienogest finnes i uendret tilstand. Den totale klaringen er ca. 3,6 l/t etter engangsbruk.

Uttak

Nedgangen i nivået av dienogest i blodserumet skjer med en halveringstid på ca 9 t. Bare en liten del av dienogest skilles ut av nyrene i uendret tilstand. Når det tas oralt, en dose på 0,1 mg per kg kroppsvekt, skilles metabolitter ut i urin og galle i et forhold på omtrent 3:2. Etter oral administrering utskilles ca. 86 % av den mottatte dosen innen 6 dager, mens hoveddelen, 42 %, skilles ut i løpet av de første 24 timene, hovedsakelig med urin.

Likevektskonsentrasjon

Farmakokinetikken til dienogest avhenger ikke av nivået av SHBG. Som et resultat av daglig inntak av stoffet øker serumdienogest-nivået med omtrent 1,5 ganger, og likevektskonsentrasjonen nås etter 4 dagers administrering.

Etinyløstradiol

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. Maksimal konsentrasjon i serum, lik ca. 67 pg/ml, nås på 1,5-4 timer. Under absorpsjon og den første passasjen gjennom leveren metaboliseres etinyløstradiol, som et resultat av at dens orale biotilgjengelighet i gjennomsnitt er omtrent 44%.

Fordeling

Etinyløstradiol er nesten fullstendig (omtrent 98%), om enn ikke-spesifikt, bundet til albumin. Etinyløstradiol induserer syntesen av SHBG. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av etinyløstradiol er 2,8 - 8,6 l / kg.

Etinyløstradiol gjennomgår presystemisk konjugering, både i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Etinyløstradiol metaboliseres primært ved aromatisk hydroksylering, med dannelse av ulike hydroksylerte og metylerte metabolitter, presentert både som frie metabolitter og som konjugater med glukuronsyre og svovelsyre. Clearancehastigheten fra blodplasma er 2,3 - 7 ml / min / kg.

Uttak

Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodserumet er bifasisk; den første fasen er preget av en halveringstid på omtrent 1 time, den andre - 10-20 timer. Det skilles ikke ut uendret fra kroppen. Etinyløstradiolmetabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet 4:6 med en halveringstid på ca. 24 timer.

Likevektskonsentrasjon

Tilstanden av likevektskonsentrasjon nås i løpet av andre halvdel av behandlingssyklusen, når serumnivået av stoffet øker med omtrent 2 ganger sammenlignet med nivået når du tar en enkelt dose av stoffet.

Farmakodynamikk

Alle hormonelle prevensjonsmidler har en veldig lav rate"Metodefeil" hvis den brukes i samsvar med bruksanvisningen (for eksempel når piller hoppes over).

V klinisk forskning følgende Pearl-indeks ble beregnet.

Perleindeksen (justert) for "metodefeil"-score er 0,182 (øvre tosidig 95 % konfidensintervall: 0,358).

Generell perleindeks (ujustert, metodesvikt + pasientbias): 0,454 (øvre bilateralt 95 % konfidensintervall: 0,701).

Janine er et oralt kombinert prevensjonsmiddel som inneholder etinyløstradiol og gestagen dienogest.

Prevensjonseffekten til Janine® er basert på interaksjonen ulike faktorer, hvorav de viktigste er hemming av eggløsning og endring av sekresjonen av livmorhalsslim.

Dienogest er et derivat av nortestosteron med en in vitro affinitet for progesteronreseptorer som er 10-30 ganger mindre sammenlignet med andre syntetiske gestagener.

In vivo dyredata har vist potent gestagen og antiandrogen aktivitet.

Dienogest har ingen signifikant androgen, mineralokortikoid eller glukokortikoid aktivitet in vivo.

Det ble funnet at dienogest fremmer hemming av eggløsning ved en dose på 1 mg per dag.

Ved bruk av høydose p-piller (0,05 mg etinyløstradiol) reduseres risikoen for utvikling av endometrie- og eggstokkreft. I hvilken grad disse dataene relaterer seg til lavdose prevensjonsmidler krever ytterligere studier.

Indikasjoner for bruk

Oral prevensjon (se avsnitt " spesielle instruksjoner»)

Administrasjonsmåte og dosering

Tablettene skal tas oralt i den rekkefølgen som er angitt på pakken, til omtrent samme tid hver dag, med litt vann. Ta én tablett daglig kontinuerlig i 21 dager. Den neste pakken begynner etter en 7-dagers pillepause, hvor abstinensblødning vanligvis oppstår. Blødning starter vanligvis 2-3 dager etter at du har tatt den siste pillen og slutter kanskje ikke før du begynner å ta en ny pakke.

Hvordan begynne å ta Zhanin®

I mangel av å motta noen hormonelle prevensjonsmidler i forrige måned

Å ta Zhanina® begynner på den første dagen av menstruasjonssyklusen (dvs. på den første dagen av menstruasjonsblødningen).

Ved bytte fra andre kombinerte p-piller (COC)

Det er å foretrekke å begynne å ta Janina® neste dag etter å ha tatt den siste hormonholdige pillen fra forrige pakke med det kombinerte orale prevensjonsmidlet, men ikke senere enn neste dag etter den vanlige 7-dagers pausen (for legemidler som inneholder 21 tabletter) eller etter å ha tatt den siste hormonfrie pillen for preparater som inneholder 28 tabletter per pakke).

Ved bytte fra vaginalring, depotplaster

Det er å foretrekke å begynne å ta Zhanin på dagen for fjerning av siste ring eller plaster, men ikke senere enn dagen da neste ring eller plaster skulle settes på.

· Ved bytte fra prevensjonsmidler som kun inneholder gestagener ("minipiller", injiserbare former, implantat) eller fra et progestogenfrigjørende intrauterint system (IUD).

En kvinne kan bytte fra en minidrikk til Janine® når som helst (uten pause), fra et implantat eller et intrauterint prevensjonsmiddel med gestagen - på dagen for fjerning, fra kl. injeksjonsform- fra den dagen neste injeksjon skulle gjøres. I alle tilfeller er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av å ta pillene.

Etter abort i første trimester av svangerskapet

Kvinnen kan begynne å ta stoffet umiddelbart. Hvis denne betingelsen er oppfylt, trenger ikke kvinnen ytterligere prevensjonsbeskyttelse.

Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet

Det anbefales å begynne å ta stoffet på dagene 21-28 etter fødsel eller abort. Hvis mottaket startes senere, er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene du tar pillene. Men hvis en kvinne allerede har hatt et sexliv, bør graviditet utelukkes eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen før du tar Zhanina®.

For informasjon om ammingsperioden, se avsnittet "Spesielle instruksjoner"

Tar glemte piller

Hvis forsinkelsen i å ta stoffet er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen. Kvinnen bør ta den glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det, tas neste pille til vanlig tid.

Hvis forsinkelsen i å ta pillene er mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. I dette tilfellet kan du bli veiledet av følgende to grunnleggende regler:

· Legemidlet bør aldri avbrytes i mer enn 7 dager.

7 dager med kontinuerlig pilleinntak er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovarieregulering.

Følgende råd kan følgelig gis i daglig praksis dersom forsinkelsen i å ta pillene er mer enn 12 timer (intervallet siden siste pille er mer enn 36 timer).

Den første uken med å ta stoffet

En kvinne bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Neste pille ta til vanlig tid. I tillegg må en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom) brukes de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted innen en uke før pillen ble glemt, reduseres påliteligheten til stoffet, derfor må sannsynligheten for graviditet tas i betraktning.

Etter hvert som antall tapte tabletter øker og perioden med regelmessige avbrudd i innleggelsen nærmer seg, øker sannsynligheten for graviditet.

Den andre uken av å ta stoffet

En kvinne bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Neste pille tas til vanlig tid.

Hvis kvinnen tok pillene riktig innen 7 dager før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjon. Ellers, så vel som når du hopper over to eller flere piller, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) i 7 dager.

Den tredje uken med å ta stoffet

Risikoen for redusert pålitelighet er uunngåelig på grunn av den kommende pillepausen. Imidlertid kan svekkelsen av prevensjonsbeskyttelsen fortsatt forhindres ved å justere p-pillebruksplanen. Derfor, ved å følge en av de to foreslåtte ordningene nedenfor, kan du klare deg uten ytterligere beskyttelsestiltak, forutsatt at kvinnen tok alle pillene riktig innen 7 dager før den første pillen ble glemt. Ellers bør hun rådes til å bruke den første av følgende kurer og samtidig bruke ytterligere prevensjonsmetoder i 7 dager.

1. En kvinne bør ta den siste glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det (selv om det betyr å ta to piller samtidig). Hun fortsetter deretter å ta pillene til vanlig tid. Den neste pakningen bør startes umiddelbart etter slutten av å ta tablettene fra den nåværende pakningen, det vil si uten avbrudd i ta tablettene. Abstinensblødning er usannsynlig før den andre pakken går tom, men det kan oppstå flekker og gjennombruddsblødninger mens du tar pillene.

2. Kvinnen kan også slutte å ta pillene fra gjeldende pakke. Deretter bør hun ta en pause i 7 dager, inkludert den dagen pillen ble hoppet over, og deretter begynne å ta en ny pakke.

Hvis en kvinne savnet å ta pillene, og deretter i pausen med å ta pillene, har hun ingen abstinensblødninger, må graviditet utelukkes.

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser kan absorpsjonen av legemidlet være ufullstendig. I dette tilfellet bør du ta ekstra tiltak prevensjon.

Hvis en kvinne kaster opp innen 3-4 timer etter å ha tatt pillen, er det nødvendig å bli veiledet av råd om å hoppe over piller. Hvis kvinnen ikke ønsker å endre det vanlige regimet til stoffet, bør hun ta en ekstra tablett, om nødvendig (eller 2 tabletter fra en annen pakke).

Endring av dagen for starten av menstruasjonssyklusen

For å forsinke begynnelsen av menstruasjonen, bør en kvinne fortsette å ta tabletter fra en ny Janine®-pakke umiddelbart etter at alle tablettene fra den forrige er tatt, uten avbrudd. Pillene fra den nye pakken kan tas så lenge kvinnen ønsker (til pakken går tom).

Mens du tar stoffet fra den andre pakken, kan en kvinne oppleve spotting eller gjennombruddsblødning fra livmoren. Du bør gjenoppta å ta Janine® fra en ny pakke etter den vanlige 7-dagers pausen.

For å utsette dagen for menstruasjonens begynnelse til en annen dag i uken, anbefales en kvinne å forkorte varigheten av neste pause med å ta piller i så mange dager hun ønsker. Jo kortere intervallet er, desto høyere er risikoen for at hun ikke vil ha abstinensblødninger, og i fremtiden vil det være flekker og gjennombruddsblødninger mens hun tar den andre pakken (så vel som i tilfellet hun ønsker å utsette starten av menstruasjon).

Tilleggsinformasjon for spesielle pasientkategorier

Barn og ungdom

Eldre pasienter

Ikke aktuelt. Janine® er ikke indisert etter overgangsalder.

Pasienter med leversykdommer

Janine® er kontraindisert hos kvinner med alvorlig leversykdom (se også avsnittet "Kontraindikasjoner").

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Janine® har ikke blitt spesifikt studert hos kvinner med nedsatt nyrefunksjon. Tilgjengelige data tyder ikke på dosejustering i denne pasientpopulasjonen.

Bivirkninger

Nedenfor er frekvensen bivirkninger mens du tar Zhanin®, basert på kliniske forskningsdata:

Ofte (≥1 / 100,<1/10)

Hodepine

Brystsmerter, inkludert ubehag og spenninger

brystkjertler

Sjelden (≥1 / 1000,<1/100)

Vaginitt/vulvovaginitt, vaginal candidiasis eller andre vulvovaginale soppinfeksjoner

Økt appetitt

Nedsatt humør

Svimmelhet, migrene

Arteriell hypertensjon og hypotensjon

Magesmerter, inkludert øvre og nedre magesmerter, ubehag og oppblåsthet i magen, kvalme, oppkast, diaré

Utslett, inkludert flekkete og akneutslett, alopecia, kløe, inkludert generalisert

Vaginitt / vulvovaginitt, vaginal candidiasis eller andre

Patologisk abstinensblødning, inkludert menorragi, hypomenoré, oligomenoré, amenoré, intermenstruell blødning (vaginal eller livmor), en økning i størrelsen på brystkjertlene, inkludert hevelse og rødming, ødem i brystkjertlene, dysmenoré, utflod fra kjønnsorganene; ovariecyster, bekkensmerter

Tretthet, inkludert ubehag og asteni

Vektøkning

Sjelden (≥1 / 10 000,<1/ 1000)

Overfølsomhetsreaksjoner

Salpingo-ooforitt, urinveisinfeksjoner, blærebetennelse, mastitt, cervicitt, soppinfeksjoner, candidiasis, influensa, herpes i munnslimhinnen, bronkitt, bihulebetennelse, øvre luftveisinfeksjoner, virusinfeksjon

Uterin leiomyom, brystlipom

Virilisering

Anoreksi

Depresjon, psykiske lidelser, søvnløshet, søvnforstyrrelser, aggresjon

Iskemisk hjerneslag, cerebrovaskulære lidelser, dystoni

Tørre øyne, øyeirritasjon, tåkesyn, oscillopsia

Plutselig hørselstap, tinnitus, svimmelhet, hørselshemming

Kardiovaskulære lidelser, takykardi

Venøs tromboemboli (VTE), arteriell tromboemboli, lungeemboli, tromboflebitt, diastolisk

hypertensjon, ortostatisk sirkulatorisk dysregulering, hetetokter, åreknuter, forandringer i venene, smerter i venene

Bronkial astma, hyperventilering

Dyspepsi, gastritt, enteritt

Allergisk dermatitt, atopisk dermatitt/nevrodermatitt, eksem, psoriasis, hyperhidrose, chloasma, pigmentforstyrrelser/hyperpigmentering, seboré, flass, hirsutisme, hudreaksjoner og hudforandringer, symptom på "oransjehud", "edderkoppnevus"

Ryggsmerter, muskel- og skjelettubehag, myalgi, smerter i lemmer

Cervikal dysplasi, cyste i livmorens vedheng, smerter i livmorappen, brystcyste, fibrocystisk sykdom i brystkjertlene, smerter i kjønnsorganene forbundet med samleie, galaktoré, menstruasjonsuregelmessigheter

Brystsmerter, perifert ødem, influensalignende sykdom, inflammatorisk sykdom, pyreksi, irritabilitet

Forhøyede plasmatriglyserider, hyperkolesterolemi, vekttap, endringer i kroppsvekt

Manifestasjon av asymptomatisk ekstra brystkjertel

Med ukjent frekvens (identifisert kun i prosessen med observasjoner etter markedsføring)

Endringer i humør, redusert libido, økt libido

Kontaktlinseintoleranse

Urticaria, erythema nodosum, erythema multiforme

Utflod fra brystkjertlene

Væskeretensjon

Beskrivelse av utvalgte bivirkninger

Følgende bivirkninger er rapportert hos kvinner som bruker kombinerte orale prevensjonsmidler, som også er beskrevet i avsnittet "Spesielle instruksjoner":

Forekomsten av brystkreftdiagnose er noe økt blant kvinner som tar p-piller. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i diagnoser ubetydelig i forhold til den totale risikoen for å utvikle sykdommen. Dets sammenheng med bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist.

Leversvulster (godartede og ondartede)

Livmorhalskreft

Andre forhold

Kvinner med hypertriglyseridemi har økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar kombinerte p-piller.

Arteriell hypertensjon

Utseendet eller forverringen av følgende tilstander, hvis sammenheng med bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler ikke er bevist: gulsott og / eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av steiner i galleblæren; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes av graviditet, hørselstap assosiert med otosklerose

Hos kvinner med arvelig angioødem, provoserende eller forverring av symptomer på sykdommen under påvirkning av eksogene østrogener

Leverdysfunksjon

Nedsatt glukosetoleranse eller effekter av perifer insulinresistens

Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

Kloasma

Interaksjoner

Gjennombruddsblødning og/eller en reduksjon i prevensjonseffekten til legemidlet på grunn av interaksjoner mellom kombinerte orale prevensjonsmidler og legemidler (leverenzymindusere)

Kontraindikasjoner

Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler bør ikke brukes hvis du har noen av tilstandene som er oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, bør stoffet seponeres umiddelbart.

Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboemboli

Aktuell venøs tromboemboli (med antikoagulantbehandling) eller i historien (for eksempel dyp venetrombose eller lungeemboli)

Arvelig eller ervervet disposisjon for venøs tromboemboli (for eksempel resistens mot aktivert protein C (inkludert faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, protein C eller protein S

Store kirurgiske inngrep med langvarig immobilisering

· Høy risiko for venøs tromboemboli på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer (se også avsnittet "Spesielle instruksjoner").

Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboemboli

Nåværende eller historie med arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller tilstander som går forut for arteriell tromboemboli (f.eks. angina pectoris)

Cerebrovaskulære lidelser - nåværende eller historie med hjerneslag eller tilstander før cerebrovaskulære lidelser (for eksempel forbigående iskemiske angrep)

Arvelig eller ervervet disposisjon for arteriell tromboemboli (for eksempel hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antistoffer mot kardiolipin og lupus antikoagulant)

Migrene med en historie med fokale nevrologiske symptomer

Høy risiko for å utvikle arteriell tromboemboli på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer, for eksempel:

Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner

Alvorlig arteriell hypertensjon

Alvorlig dyslipoproteinemi

Pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi for tiden eller i historien.

Nåværende eller historie med alvorlig leversykdom (før normalisering av leverfunksjonstester)

Leversvulster (godartede eller ondartede), nåværende eller historie

Identifiserte hormonavhengige ondartede sykdommer (for eksempel i kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem

Vaginal blødning av ukjent opprinnelse

Overfølsomhet overfor noen komponent i stoffet

Narkotikahandel

Når du foreskriver samtidig behandling, er det nødvendig å gjennomgå avsnittet om legemiddelinteraksjoner for hvert av de foreskrevne legemidlene for å identifisere potensielle interaksjoner

Effekter av andre stoffer på Janine â

Interaksjon med legemidler som induserer leverenzymer er mulig, noe som kan bidra til en økning i clearance av kjønnshormoner og føre til gjennombruddsblødning og/eller en reduksjon i prevensjonseffekten til legemidlet.

Enzyminduksjon kan observeres etter bare noen få dagers behandling. Maksimal enzymatisk induksjon skjer vanligvis innen noen få uker. Etter avsluttet behandling kan enzyminduksjon vedvare i 4 uker.

Kortvarig behandling

Kvinner som gjennomgår et kort behandlingsforløp med legemidler som induserer leverenzymer, anbefales å bruke en barriereprevensjonsmetode i tillegg til Janinâ eller velge en annen prevensjonsmetode. I dette tilfellet bør barrieremetoden for prevensjon brukes i perioden med samtidig administrering av legemidler og innen 28 dager etter kanselleringen. Hvis bruksperioden for barriereprevensjonsmetoden slutter senere enn tablettene i Janine-pakken, må du fortsette til neste Jeanine-pakke uten det vanlige avbruddet i å ta tablettene.

Langt behandlingsforløp

Kvinner som gjennomgår langtidsbehandling med legemidler som induserer leverenzymer, anbefales å bruke en annen pålitelig, ikke-hormonell prevensjonsmetode.

Stoffer som øker clearance av kombinerte orale prevensjonsmidler (reduserer effektiviteten av kombinerte orale prevensjonsmidler på grunn av induksjon av leverenzymer), for eksempel:

fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin og rifampicin; det er også forslag til okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

Stoffer med ulik effekt på clearance av kombinerte p-piller

Når de brukes i kombinasjon med kombinerte orale prevensjonsmidler, kan mange HIV/HCV-proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere øke eller redusere konsentrasjonen av østrogener eller progestiner i blodplasma. De angitte endringene kan i enkelte tilfeller ha en relevant betydning.

Derfor er det nødvendig å lese bruksanvisningen for legemidler brukt sammen med Janine for å identifisere potensielle interaksjoner og foreskrive eventuelle anbefalinger. Kvinner som mottar behandling med proteasehemmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, hvis de er i tvil, bør bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon

Stoffer som reduserer clearance av kombinerte orale prevensjonsmidler (enzymhemmere)

Den kliniske betydningen av potensielle interaksjoner med enzymhemmere er ukjent.

Samtidig bruk med potente CYP3A4-hemmere kan øke konsentrasjonen av østrogen eller progestin, eller begge deler, i plasma.

Etorikoksib i en dose på 60 til 120 mg / dag øker plasmakonsentrasjonen av etinyløstradiol med 1,4-1,6 ganger når det tas samtidig med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder 0,035 mg etinyløstradiol.

Effekten av Janine® på andre legemidler

Kombinerte orale prevensjonsmidler kan påvirke metabolismen av andre legemidler, noe som fører til en økning (for eksempel ciklosporin) eller en reduksjon (for eksempel lamotrigin) deres konsentrasjon i blodplasma og vev.

Basert på data fra in vitro-studier er utviklingen av hemming av enzymer i cytokrom P450-systemet imidlertid usannsynlig når dienogest er foreskrevet i en terapeutisk dose.

Data fra kliniske studier tyder på at etinyløstradiol hemmer clearance av CYP1A2-substrater, noe som fører til en økning i konsentrasjonen deres i svak grad (for eksempel teofyllin) eller i moderat grad (for eksempel tizanidin).

Andre former for samhandling

Laboratorietester

Inntak av prevensjonssteroider kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmakonsentrasjoner av proteiner, for eksempel globuliner som binder kortikosteroider og lipid/lipoproteinfraksjoner, parametere for karbohydratmetabolisme og koagulasjonsparametere . Endringer går vanligvis ikke utover normalområdet.

spesielle instruksjoner

Beslutningen om utnevnelse av Janine bør tas på individuell basis, under hensyntagen til kvinnens risikofaktorer, spesielt utviklingen av venøs tromboemboli og vurderingen av risikoen for å utvikle venøs tromboemboli mens du tar Janine sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler. .

Forholdsregler og advarsler

Hvis noen av tilstandene/risikofaktorene som er oppført nedenfor for øyeblikket er tilgjengelige, er det nødvendig å diskutere med kvinnen muligheten for å bruke Jeanine.

I tilfelle en økning eller den første manifestasjonen av noen av disse tilstandene eller risikofaktorene, bør en kvinne konsultere legen sin, som kan bestemme behovet for å avbryte Jeanine.

Hvis du mistenker eller bekrefter venøs tromboemboli (VTE) eller arteriell tromboemboli (ATE), bør du slutte å ta kombinerte hormonelle prevensjonsmidler. Hvis en kvinne får foreskrevet antikoagulantbehandling, bør adekvat prevensjon gis med en alternativ metode, gitt den teratogene effekten av antikoagulantbehandling (kumariner).

Sirkulasjonsforstyrrelser

Risiko for venøs tromboemboli

Bruk av en hvilken som helst kombinasjon av hormonell prevensjon øker risikoen for å utvikle VTE hos pasienter sammenlignet med kvinner som ikke bruker dem.

Medisiner som inneholder levonorgestrel, norgestimat og noretisteron har lavest risiko for å utvikle VTE. Det er ikke kjent hvilken risiko Janine har sammenlignet med de indikerte lavrisikomedisinene.

Beslutningen om å bruke disse legemidlene fremfor andre med lav risiko for VTE bør kun tas etter diskusjon med kvinnen. Dette er nødvendig for å sikre at kvinnen er klar over risikoen for å utvikle VTE i nærvær av Janinaâ og hvordan hennes eksisterende risikofaktorer vil påvirke denne risikoen, samt at risikoen for VTE er størst i det første året av bruk.

I tillegg er det noen bevis for at en økning i risiko kan sees når bruk av p-piller gjenopptas etter et avbrudd på 4 uker eller mer.

Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og i fravær av graviditet, utvikler VTE seg med en frekvens på 2 av 10 000 tilfeller over 1 år. Imidlertid kan denne risikoen øke betydelig avhengig av de individuelle risikofaktorene til hver kvinne (se nedenfor).

Resultatene av epidemiologiske studier har vist at blant kvinner som bruker lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Det er anslått at 6 av 10 000 kvinner som tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel utvikler VTE innen 1 år.

Begrensede bevis fra epidemiologiske studier tyder på at risikoen for å utvikle VTE mens du tar CHC som inneholder dienogest kan være lik risikoen for å ta CHC som inneholder levonorgestrel.

Den indiserte forekomsten av VTE i løpet av året er lavere enn forventet under graviditet og i postpartumperioden.

Venøs tromboemboli kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.

Hos kvinner som tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, har tilfeller av trombose i andre blodårer, for eksempel lever, mesenteriale, nyre, cerebrale arterier og vener, og retinale kar, blitt rapportert ekstremt sjelden.

Risikofaktorer for utvikling av venøs tromboembolisme

Risikoen for å utvikle venøse tromboemboliske komplikasjoner mens du tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan øke betydelig hvis en kvinne har ytterligere risikofaktorer, spesielt i nærvær av flere risikofaktorer.

Utnevnelsen av Janinaâ er kontraindisert hvis kvinnen har flere risikofaktorer som fører til høy risiko for å utvikle venøs trombose.

Det bør tas hensyn til sannsynligheten for økt synergistisk risiko for trombose hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer eller en høyere alvorlighetsgrad av en av risikofaktorene. I slike tilfeller kan den økte risikoen være større enn bare den kumulative risikoen når alle faktorer er tatt i betraktning. Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler bør ikke foreskrives hvis risiko/nytte-forholdet er negativt (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Symptomer på venøs tromboemboli (dyp venetrombose og lungeemboli)

Symptomer på dyp venetrombose inkluderer følgende:

ensidig hevelse i benet eller langs en vene i benet, smerter eller ubehag i benet kun i oppreist stilling eller ved gange, lokal temperaturøkning i det berørte lemmet, rødhet eller misfarging av huden på benet.

Symptomer på lungeemboli er som følger: plutselig innsettende uforklarlig kortpustethet eller rask pust, plutselig innsettende hoste som kan være ledsaget av hemoptyse, skarpe brystsmerter som kan forverres med dyp pust, angst, alvorlig svimmelhet; rask eller uregelmessig hjerterytme.

Noen av disse symptomene (f.eks. "pustebesvær" og "hoste") er uspesifikke og kan derfor feiltolkes som tegn på hyppigere og mindre alvorlige lidelser (f.eks. luftveisinfeksjon).

Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte følgende:

Plutselig smerte, hevelse og blå misfarging av lemmen.

Tåkesyn kan oppstå med okklusjon av øyets kar, som kan utvikle seg til tap av syn. I noen tilfeller kan et nesten plutselig synstap oppstå.

Risiko for arteriell tromboemboli

Epidemiologiske data indikerer en økt risiko for å utvikle ATE (hjerteinfarkt) eller cerebrovaskulære lidelser (f.eks. forbigående iskemiske anfall, hjerneslag).

Arterielle tromboemboliske prosesser kan være dødelige.

Risikofaktorer for utvikling av ATE

Risikoen for å utvikle arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulære lidelser mens du tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler øker hvis en kvinne har risikofaktorer.

Utnevnelsen av Janinaâ er kontraindisert hvis kvinnen har én signifikant faktor eller flere risikofaktorer som forårsaker høy risiko for å utvikle arteriell trombose.

Det bør tas hensyn til sannsynligheten for økt synergistisk risiko for trombose hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer eller en høyere alvorlighetsgrad av en av risikofaktorene.

I slike tilfeller kan den økte risikoen være større enn bare den kumulative risikoen når alle faktorer er tatt i betraktning. Kombinerte p-piller bør ikke forskrives hvis risiko/nytte-forholdet er negativt (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Symptomer på arteriell tromboembolisme

Hvis symptomene som er oppført nedenfor vises, må en kvinne snarest ta hensyn til dette og informere legen om at hun bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.

Symptomer på cerebrovaskulære lidelser kan være:

plutselig svakhet eller nummenhet i ansiktet, øvre og nedre ekstremiteter, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, talevansker eller vanskeligheter med å forstå; plutselig tap av syn på ett eller begge øyne, plutselig gangforstyrrelse, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering av bevegelser, plutselig alvorlig eller langvarig hodepine uten åpenbar grunn, bevissthetstap eller besvimelse med eller uten anfall. Andre tegn på vaskulær okklusjon kan også være plutselige smerter, hevelse eller lett cyanose i ekstremitetene, symptomer på "akutt abdomen".

Symptomer på hjerteinfarkt inkluderer:

smerte, ubehag, trykk, tyngde, følelse av tetthet eller oppblåsthet i brystet, i armen eller bak brystbenet, ubehag som stråler ut i ryggen, kinnbena, strupehodet, arm, mage, metthetsfølelse eller oppblåsthet i magen, følelse av kvelning, kaldsvette, kvalme, oppkast eller svimmelhet, ekstrem svakhet, angstfølelse, kortpustethet, rask eller uregelmessig hjerterytme.

Risikofaktorer for utvikling av venøs og arteriell tromboembolisme

Risikoen for å utvikle trombose (venøs og/eller arteriell), tromboemboliske eller cerebrovaskulære lidelser øker:

Med alder (over 35);

Hos røykere (kvinner bør slutte å røyke hvis de har tenkt å ta p-piller. Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke anbefales sterkt å bruke andre prevensjonsmetoder);

Hvis det er en familiehistorie (dvs. venøs eller arteriell tromboembolisme noen gang hos søsken eller foreldre i en relativt ung alder under 50 år). Hvis en arvelig disposisjon er kjent eller mistenkt, bør kvinnen konsultere legen sin for å bestemme muligheten for å ta kombinerte p-piller;

Med fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg / m2). Risikoen øker med økende BMI. Det er spesielt viktig å vurdere tilstedeværelsen av andre risikofaktorer;

med dyslipoproteinemi;

med arteriell hypertensjon;

Med migrene;

Med sykdommer i hjerteklaffene;

Med atrieflimmer;

Med langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver benoperasjon eller større traumer. I disse situasjonene er det tilrådelig å slutte å bruke kombinerte p-piller (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og ikke fortsette å ta den innen to uker etter avsluttet immobilisering. Midlertidig immobilisering, inkludert flyreiser over 4 timer, kan øke risikoen for VTE, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer.

For å forhindre en uplanlagt graviditet, må du bruke en annen prevensjonsmetode.

Hvis stoffet Janine ikke ble kansellert på forhånd, bør behovet for å foreskrive antitrombotisk terapi vurderes.

Spørsmålet om den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboembolisme er fortsatt kontroversielt.

Det bør tas hensyn til økt risiko for tromboemboli under graviditet og spesielt i 6 uker etter fødsel.

Sirkulasjonsforstyrrelser kan også forekomme med svulster, diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.

En økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av kombinerte p-piller (som kan gå foran cerebrovaskulære lidelser) kan være årsaken til umiddelbar seponering av disse legemidlene.

Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er en virusinfeksjon - vedvarende humant papilloma (HPV). Det er rapportert om en svak økning i risikoen for livmorhalskreft ved langvarig bruk av kombinerte p-piller, men det er motstridende data om i hvilken grad dette kan skyldes andre faktorer, inkludert screening for livmorhalspatologi og trekk ved seksuell oppførsel (mer sjelden bruk av barriereprevensjonsmetoder).

En meta-analyse av 54 farmako-epidemiologiske studier viste at det er en svakt økt relativ risiko (RR = 1,24) for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som for tiden bruker kombinerte p-piller. Den økte risikoen forsvinner gradvis over 10 år etter at du slutter å ta disse medisinene. På grunn av det faktum at brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i forekomsten av brystkreft hos kvinner som for tiden bruker kombinerte p-piller eller nylig har tatt det, ubetydelig i forhold til den totale risikoen for å utvikle dette. sykdom. Dets sammenheng med bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist. Den observerte økningen i risiko kan skyldes en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som bruker kombinerte p-piller, de biologiske effektene av kombinerte p-piller, eller en kombinasjon av begge. Kvinner som noen gang har brukt kombinerte p-piller har tidligere stadier av brystkreft enn kvinner som aldri har brukt dem.

I sjeldne tilfeller, på bakgrunn av bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, ble utviklingen av godartede levertumorer observert og, enda mer sjelden, utviklingen av ondartede levertumorer. I noen tilfeller kan levertumorer føre til livstruende intraabdominal blødning. Ved sterke smerter i øvre del av magen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinner som tar kombinerte p-piller, bør muligheten for levertumor tas i betraktning ved differensialdiagnose.

Ondartede svulster kan være livstruende eller dødelige.

Andre forhold

Kvinner med hypertriglyseridemi (eller en familiehistorie med denne tilstanden) kan ha økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar Janine®.

Selv om mild økning i blodtrykket er rapportert hos mange kvinner som tar kombinerte p-piller, har klinisk signifikante økninger sjelden blitt rapportert. Imidlertid, hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar Janine®, bør dette legemidlet seponeres og behandling av arteriell hypertensjon bør startes. Å ta Janine® kan fortsettes hvis normale blodtrykksverdier oppnås ved hjelp av antihypertensiv terapi.

Følgende tilstander sett under graviditet kan også vises eller forverres med kombinerte p-piller: gulsott og/eller pruritus assosiert med kolestase; dannelsen av steiner i galleblæren; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes under graviditet; hørselstap assosiert med otosklerose. Forholdet mellom utviklingen av disse tilstandene og bruken av kombinerte p-piller er imidlertid ikke bevist.

Hos kvinner med arvelig angioødem kan eksogene østrogener i stoffet provosere eller forverre symptomene på denne sykdommen.

I nærvær av akutte eller kroniske leverdysfunksjoner, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe bruken av kombinerte orale prevensjonsmidler til leverfunksjonsindikatorene går tilbake til det normale. Med utvikling av tilbakevendende kolestatisk gulsott, som utvikler seg for første gang under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, bør du slutte å ta kombinerte p-piller.

Selv om kombinerte orale prevensjonsmidler kan påvirke insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre det terapeutiske regimet hos diabetikere som bruker lavdose kombinerte orale prevensjonsmidler (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Жанин®.

På bakgrunn av bruken av kombinerte orale prevensjonsmidler ble manifestasjoner av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt observert, samt forverring av endogen depresjon og epilepsi.

Kloasma kan noen ganger utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med gravide kloasma. Kvinner med en tendens til kloasma mens de tar kombinerte p-piller bør unngå langvarig eksponering for solen og eksponering for ultrafiolett stråling.

Kvinner med en tendens til å utvikle kloasma bør unngå langvarig soleksponering og eksponering for ultrafiolett stråling mens de tar Janine®.

En tablett Janine® inneholder 27 mg laktose, 1,65 mg glukose. Hos pasienter med sjeldne arvelige lidelser, som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon på en laktosefri diett, bør mengden laktose i preparatet tas i betraktning.

Medisinske undersøkelser

Før eller fortsetter å ta Janine®, bør du gjøre deg grundig kjent med pasientens sykehistorie, inkludert familiehistorie, og utelukke graviditet. Du bør måle blodtrykket og gjennomføre en fysisk undersøkelse, ta hensyn til kontraindikasjoner og advarsler (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").

Det er svært viktig å gjøre en kvinne oppmerksom på informasjon om arteriell og venøs tromboembolisme, inkludert risikoen for blodpropp når du tar Janine® sammenlignet med andre CGP; symptomer på venøs og arteriell tromboembolisme; kjente risikofaktorer og hva som skal gjøres ved mistanke om trombose.

Kvinnen bør instrueres om å lese instruksjonene for bruk av stoffet nøye og følge anbefalingene som er spesifisert i den.

Hyppigheten og arten av undersøkelser bør baseres på etablerte praksisretningslinjer og bør fastsettes fra sak til sak for hver kvinne.

En kvinne bør advares om at hormonelle prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten til kombinerte p-piller kan reduseres ved å hoppe over piller, gastrointestinale lidelser eller legemiddelinteraksjoner.

Effekter på menstruasjonssyklusen

Mens du tar kombinerte p-piller, kan det oppstå uregelmessige blødninger (flekkblødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Derfor bør vurdering av eventuelle uregelmessige blødninger kun gjøres etter en tilpasningsperiode på omtrent tre sykluser.

Hvis uregelmessig blødning gjentar seg eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, bør en grundig undersøkelse utføres for å utelukke ondartede neoplasmer eller graviditet. Det kan inkludere curettage.

Noen kvinner utvikler kanskje ikke abstinensblødninger under en pillepause. Hvis kombinerte p-piller tas som anvist, er det usannsynlig at kvinnen er gravid. Imidlertid, hvis kombinerte p-piller før dette ble tatt uregelmessig eller hvis det ikke er to abstinensblødninger på rad, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta stoffet.

Graviditet og amming

Janine® er ikke foreskrevet under graviditet.

Hvis graviditet oppdages mens du tar stoffet, må du umiddelbart slutte å ta det. Imidlertid har omfattende farmako-epidemiologiske studier ikke avdekket noen økt risiko for utviklingsdefekter hos barn født av kvinner som fikk kombinerte p-piller før graviditet eller teratogene effekter når kombinerte p-piller ble tatt utilsiktet tidlig i svangerskapet.

Dyrestudier har vist uønskede effekter av stoffet under graviditet og amming. Basert på dataene som er oppnådd i løpet av disse studiene på dyr, kan en uønsket effekt assosiert med den hormonelle virkningen av de aktive forbindelsene av legemidlet ikke utelukkes. Generell erfaring med kombinerte orale prevensjonsmidler under graviditet indikerer imidlertid ikke en faktisk bivirkning hos mennesker.

Du bør ta hensyn til den økte risikoen for å utvikle venøs tromboembolisme når du fortsetter å ta Zhanin® i postpartumperioden (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").

Amming

Å ta kombinerte p-piller påvirker amming, da de kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen. En liten mengde kjønnssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk mens du tar kombinerte p-piller og har en effekt på barnets kropp.

Derfor bør du ikke bruke Janine® før den ammende moren har avvent barnet fullstendig.

Barn og ungdom

Janine® er kun indisert etter begynnelsen av menarche.

Funksjoner av påvirkningen av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og potensielt farlige mekanismer.

Ingen studier er utført.

Bruken av stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og potensielt farlige mekanismer.

Overdose

Akutt toksisitet av etinyløstradiol og dienogest og svært lav. For eksempel, hvis et barn ved et uhell tok flere Zhanina®-tabletter samtidig, er det usannsynlig at dette vil føre til utvikling av symptomer på forgiftning.

Symptomer inkluderer kvalme, oppkast og, hos unge jenter, mindre vaginal blødning.

Lagringsperiode

Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept

Produsent

Bayer Weimar GmbH & Co.KG, Tyskland