Flemoklav ile prostatit için tedavi seçenekleri. İnceleme: Bir çocuk için Flemoklav Solutab - enfeksiyona çifte darbe

Bir çocuk için bir tedavi seçerken, olabildiğince az kullanmaya çalışıyoruz. eczane ilaçları... Ancak bir hastalığın ciddi müdahale gerektirdiği zamanlar vardır. eğer bebek öksürme ve sıcaklık ve analizler varlığını gösterir bakteriyel enfeksiyon, doktorlar antibiyotik reçete. Flemoklav Solutab bunlardan biri. İncelememiz ona ithaf edilmiştir.

Flemoklav Solutab - antibiyotik geniş aralık hareketler.

Kompozisyon ve eylem

İlacın aktif bileşenleri amoksisilin ve klavulanik asittir.

Birincisi, bakterisidal özelliklere sahip geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Onun sayesinde, zararlı hücrenin duvarında korunmasından sorumlu maddenin sentezi bozulur, sonuç olarak ölür.

Amoksisilin sözde bir beta-laktam antibiyotiktir (adı yapısıyla ilişkilidir). Ve zararlı bakteriler arasında, bu serinin antibiyotiklerinin etkilerine dayanabilenler var. Beta-laktamaz adı verilen enzimler içerirler. Amoksisilin bu tür bakterilere karşı etkisiz olacaktır.

Flemoklav üreticileri bunu öngördü ve ürünün bileşimine ikinci bir aktif bileşen - amoksisilinin bakterisit özelliklerini artıran ve patojenik mikroorganizmaların ölümüne katkıda bulunan klavulanik asit ekledi.

Ek bileşenler:

  • mikrokristal selüloz;
  • povidon;
  • vanilin;
  • kayısı aroması;
  • tatlandırıcı sakarin;
  • dolgu magnezyum stearat.

Üreticiler, fiyatlar, sürüm formları

İlaç Hollandalılar tarafından üretiliyor ilaç firması Astellas Pharma Europe tablet formunda.

Doza dikkat!

Aktif bileşenlerin konsantrasyonuna bağlı olarak 4 tip tablet vardır. Paket üzerinde 2 rakam belirtilmiştir: birincisi amoksisilin konsantrasyonu, ikincisi klavulanik asittir.

  1. 125 mg + 31.25 mg. Ağızda kolay çözünen dikdörtgen tabletler, 421 olarak işaretlenmiştir.
  2. 250 mg + 62,5 mg. Aynı haplar, ancak 422 etiketli.
  3. 500 mg + 125 mg. Burada her hap "424" olarak etiketlenmiştir.
  4. 875 mg + 125 mg."425" etiketli uzun tabletler.

Üreticinin logosu tabletlerde kabartılmıştır. Flemoklav'ın tüm formları 4'lü kabarcıklar halinde paketlenir. Karton kutu 5 kabarcık içerir. İlacın maliyeti 310 ila 500 ruble arasındadır.

ne davranır

Flemoklav Solutab, bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları için reçete edilir:

Bir antibiyotik otitis media ile yardımcı olacaktır.

  • Kronik bronşit;
  • kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı;
  • Zatürre.

Flemoklav'ın yardımıyla cildin enfeksiyöz lezyonları, yumuşak dokular, böbrekler ve üreterler de tedavi edilir.

Dozaj ve uygulama

Kullanım talimatlarına () göre, Flemoklav Solutab'ın dozu, çocuğun ağırlığına ve enfeksiyonun ciddiyetine bağlıdır. Tedavi taktikleri doktor tarafından seçilmelidir.

Çare yemeklerden önce almalısın, bağırsak sorunları riskini azaltmak için. Tablet bütün olarak yutulabilir ve bir bardak sıvı ile yıkanabilir. Tablet yutamayan bir çocuğa ilaç vermek için, tek bir dozu az miktarda (en az 30 ml) suda çözün.

Tableti biraz suda eritebilirsiniz.

3 aylıktan itibaren çocuklar için Flemoklav Solutab ilacını reçete edin. tablo gösterir yaklaşık diyagram tedavi için gerekli amoksisilin miktarının miligram olarak belirtildiği resepsiyon.

Flemoklav'ı 3 ayın altındaki bir çocuğa daha küçük dozlarda ve sadece acil ihtiyaç olduğunda vermek gerekir. Dozaj, ilgili doktor tarafından hesaplanacaktır.

Doz doktor tarafından reçete edilecektir!

İlacın alınmasının seyri iki haftadan fazla sürmemelidir. Genellikle 5-7 gün sürer.

Herhangi bir antibiyotik ile tedaviden sonra çocuk gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Flemoklav Solutab aşağıdakilerle kullanılamaz:

  • ilacın bileşenlerine ve penisilin ve sefalosporin grubunun diğer antibiyotiklerine aşırı duyarlılık veya hoşgörüsüzlük;
  • enfeksiyöz mononükleoz;
  • lenfositik lösemi.

875 ml / 125 ml formu, 12 yaşın altındaki ve 40 kg'ın altındaki çocuklar tarafından kullanım için kontrendikedir.

Yan etkiler

Bazen sindirim sisteminden Flemoklav Solutab'da istenmeyen reaksiyonlar vardır:

  • mide bulantısı;
  • karın ağrısı;
  • kusmak;

İlacın alınması mide bulantısı, kusma veya ishale neden olabilir.

  • ishal;
  • kolit;
  • bağırsak kandidiyazisi.

Yandan gergin sistem: çocukta baş dönmesi, uyku bozukluğu, hiperaktivite, anksiyete, agresif davranış, baş ağrısı.

İlacın alınması hematopoietik sistemde ve karaciğerde arızalara neden olabilir.

Flemoklav'da kaşıntı ve yanma yaşanması son derece nadirdir. kasık bölgesi, interstisyel nefrit.

Çare, döküntü, kaşıntı, dermatit şeklinde alerjilere neden olabilir, hemolitik anemi, gırtlak ödemi, Quincke ödemi, anafilaktik şok.

İlacın ilk kullanımında cilde alerji görünebilir.

İlk belirtiler göründüğünde yan etkiler Flemoklav Solutab'ı kullanmayı bırakın ve bir doktora görünün.

aşırı doz

Çocuk için gerekli olan ilaç dozu aşılırsa bazen bulantı, kusma ve ishal şeklinde istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Doktorlar, sıvıyı hücreler arası boşluktan kana kanalize eden osmodiüretikler - diüretiklerin yanı sıra aktif kömür veya diğer sorbentlerle tedaviyi önerir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Flemoklav, bazı anti-inflamatuar ilaçlarla (aspirin, fenilbutazon, sülfinpirazon, indometasin, probenesid içeren ilaçlar) kombine edilmez. Bu ilaçlar aynı anda alındığında, böbrekler tarafından atılımını engelledikleri için kan ve safradaki amoksisilin içeriğinde bir artışa neden olabilir.

Antikanser ilaç Metotreksat, birlikte alındığında vücuttan daha yavaş atılır ve bu da bir çocukta aşırı doz belirtilerine neden olabilir.

Flemoklav, kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçların etkisini arttırır.

Bu ilacı diğer antibiyotiklerle birlikte kullanmayınız.

analoglar

Birçok ebeveyn, Flemoklav Solutab s arasında önemli bir dış benzerlik olduğunu fark eder. Bu fonların üretici de dahil olmak üzere gerçekten çok ortak noktası var. Tek ve önemli fark, Flemoxin'in klavulanik asit içermemesidir. Aslında, Flemoklav'ın bir analogu olarak kabul edilebilir. Tabletlerde bir antibiyotik de mevcuttur. 4 tip ilaç vardır ve bunlar aktif maddenin konsantrasyonunda farklılık gösterir: 125 mg, 250 mg, 500 mg ve 1000 mg. Dozajlar Flemoklav ile aynıdır. Flemoxin'in fiyatı, türüne bağlı olarak 240 ila 500 ruble arasında değişmektedir.

süspansiyonu seyreltmek için eczanelerde tabletler, kapsüller ve granüller şeklinde satılmaktadır. Hastalığın ciddiyetine ve hastanın yaşına bağlı olarak dozlayın. Ortalama tek doz bir çocuk için:

  • 2 yıla kadar - 1 kg vücut ağırlığı başına 20 mg;
  • 2-5 yıl - 125 mg;
  • 5-10 yıl - 250 mg;
  • 10 yaşından büyük - 250 - 500 mg.

İlacın maliyeti 50 ila 170 ruble arasındadır.

  • başka bir aktif bileşen içerir - azitromisin. Bu bakteriyostatik bir ilaçtır, yani patojenik bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır ve yüksek konsantrasyon onları öldürür. 6 aylıktan itibaren çocukların tedavisi için tasarlanmıştır. Fiyat aralığı 220-560 ruble.

Flemoklav Solutab'ın bir analogu Sumamed'dir.

  • ... Aktif bileşen klaritromisindir. Tablet, toz ve liyofilizat formunda mevcuttur. 6 aylıktan itibaren çocuklar onunla tedavi edilir. Fiyat - 370 ruble'den.
  • Wilprafen, doğal bir bakteriyostatik antibiyotik olan 500 veya 1000 mg josamisin içeren tabletler halinde mevcuttur. İlaç, 10 kg'ın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Dozaj talimatları sadece yetişkinler ve 14 yaşından büyük çocuklar için belirtilmiştir. İlacı ortalama 540 ruble (500 mg) ve 660 ruble (1000 mg) karşılığında satın alabilirsiniz. Reçete ile dağıtılır.
  • 250 ve 500 mg aktif madde içeren tabletler ve kapsüller ile 100, 200 ve 500 mg süspansiyon için toz halinde mevcuttur. İlacın dozu, doktor tarafından çocuğun yaşına, ağırlığına ve hastalığın ciddiyetine göre hesaplanır. Ortalama çocukların günlük dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 5-10 mg azitromisindir. Kontrendikasyonlar arasında sadece aktif maddeye ve benzerlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük belirtilmiştir. İlacın ambalajlanmasının maliyeti 35 ila 190 ruble arasında değişmektedir.

Bir analog seçmeden önce çocuk doktorunuza danışın.

Kayıt numarası: P N016067 / 01-130114
Ticari unvan: Flemoklav Solutab®
Dozaj formu: dağılabilir tabletler
Kompozisyon:
Aktif madde: amoksisilin trihidrat (amoksisilin bazına karşılık gelir) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); potasyum klavulanat (klavulanik aside karşılık gelir) 37.2 mg (31.25 mg), 74.5 mg (62.5 mg), 148.9 mg (125 mg).
yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, krospovidon, vanilin, kayısı aroması, sakarin, magnezyum stearat.
Açıklama
Beyazdan dikdörtgen tabletlere sarı renk risksiz ve işaretli kahverengi noktalı noktalarla: "421" - 125 mg + 31.25 mg dozunda; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg ve şirket logosu.

Farmakoterapötik grup: antibiyotik, polisentetik penisilin + beta-laktamaz inhibitörü.

ATX kodu: .

farmakolojik özellikler

Geniş spektrumlu antibiyotik, kombinasyon ilacı amoksisilin ve klavulanik asit - bir beta-laktamaz inhibitörü. Bakterisidal davranır, bakteri duvarının sentezini engeller. Gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktif (beta-laktamaz üreten suşlar dahil). İlacın bir parçası olan klavulanik asit, beta-laktamazların II, III, IV ve V tiplerini inhibe eder, Enterobacter spp. tarafından üretilen tip I beta-laktamazlara karşı etkisizdir, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanik asit, beta-laktamazların etkisi altında amoksisilinin enzimatik bozulmasını önleyen ve etki spektrumunu genişleten enzim ile stabil bir kompleks oluşturduğu için penisilinazlar için yüksek bir tropizme sahiptir.
Flemoklav Solutab® aşağıdakilere karşı aktiftir:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Enterococcus L.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (yukarıda belirtilen Garcticer asitli bakterilerin suşları, laktik asitli bakteriler dahil), Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaerobik gram-negatif bakteriler: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis dahil (beta-laktamaz üreten suşlar dahil).

Amoksisilin:
Amoksisilinin mutlak biyoyararlanımı %94'e ulaşır. Emilim, gıda alımından bağımsızdır. Maksimum plazma konsantrasyonu, amoksisilin aldıktan 1-2 saat sonra gözlenir. 500 / 125mg (amoksisilin / klavulanik asit) tek bir doz aldıktan sonra, ortalama amoksisilin konsantrasyonu (8 saat sonra) 0.3mg / l'dir. Serum protein bağlanması yaklaşık %17-20'dir. Amoksisilin plasenta bariyerini geçer ve az miktarda anne sütüne geçer.
Amoksisilin karaciğerde metabolize edilir (uygulanan dozun %10'u), çoğu kısım için böbrekler yoluyla atılır (dozun %52 ± 15'i 7 saat içinde değişmeden) ve küçük bir miktar safra ile atılır. hastalarda serum yarı ömrü normal fonksiyon böbrek yaklaşık 1 saat (0.9-1.2 saat), kreatinin klerensi 10-30 ml/dk aralığında olan hastalarda 6 saat, anüri durumunda ise 10 ile 15 saat arasında değişmektedir. İlaç hemodiyaliz sırasında atılır.
Klavulanik asit:
Klavulanik asidin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %60'tır. Emilim, gıda alımından bağımsızdır. Kandaki maksimum klavulanik asit konsantrasyonu, alımdan 1-2 saat sonra not edilir. 0,5 g / 125 mg (amoksisilin / klavulanik asit) tek bir doz aldıktan sonra, ortalama maksimum klavulanik asit konsantrasyonu 8 saat sonra 0,08 mg / l'ye ulaşır. Plazma protein bağlanması %22'dir. Klavulanik asit plasenta bariyerini geçer. Anne sütüne penetrasyon konusunda güvenilir veri yoktur.
Klavulanat karaciğerde (%50-70) metabolize edilir ve yaklaşık %40'ı böbrekler yoluyla atılır (%18-38 değişmeden). Toplam boşluk yaklaşık 260 ml / dak. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda yarı ömür yaklaşık 1 saat, kreatin klerensi 20-70 ml / dak - 2.6 saat ve anürisi olan hastalarda - 3-4 saattir. İlaç hemodiyaliz sırasında atılır.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:
- üst solunum sistemi ve KBB organları (dahil. orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit);
- alt solunum yolu: kronik bronşit ve alevlenmeleri, toplum kökenli pnömoni;
- cilt ve yumuşak dokular;
- böbrekler ve alt idrar yolu.

Kontrendikasyonlar

Amoksisilin, klavulanik asit veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık. Penisilinler ve sefalosporinler gibi diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık. Amoksisilin / klavulanat öyküsü olan sarılık veya karaciğer fonksiyon bozukluğu. olan hastalarda enfeksiyöz mononükleoz veya lenfositik lösemi ekzantem riskini artırır, bu nedenle bu hastalıkların varlığında amoksisilin / klavulanik asit reçete edilmemelidir.

Dikkatlice: ağır Karaciğer yetmezliği, gastrointestinal sistem hastalıkları (penisilin kullanımına bağlı kolit öyküsü dahil), kronik böbrek yetmezliği.

Hamilelik ve emzirme

Amoksisilin / klavulanatın hamileler tarafından kullanıldığında fetüs ve yenidoğanlar üzerinde zararlı etkisi yoktu. Gebeliğin II ve III trimesterlerinde kullanım güvenli kabul edilir. İlk üç aylık dönemde, ilaç dikkatle uygulanmalıdır.
Amoksisilin anne sütüne geçer. Anne sütüne klavulanik asit atılımı hakkında veri yoktur. Zararlı etki amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu alırken emziren bir çocukta not edilmemiştir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Dispeptik semptomları önlemek için Flemoklav Solutab® yemek başlangıcında reçete edilir. Tablet, bir bardak su ile bütün olarak yutulur veya kullanımdan önce iyice karıştırılarak yarım bardak suda (en az 30 mi) çözülür.
Tedavi süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır ve gereksiz yere 14 günü geçmemelidir.
40 kg'dan ağır yetişkinler ve çocuklar ilaç günde 3 kez 0,5 g / 125 mg olarak reçete edilir. Şiddetli, tekrarlayan ve kronik enfeksiyonlar bu dozlar iki katına çıkarılabilir.
3 ay ila 2 yaş arası çocuklar için(yaklaşık 5-12 kg vücut ağırlığı ile) günlük doz, vücut ağırlığının kg'ı başına 20-30 mg amoksisilin ve 5-7.5 mg klavulanik asittir. Bu genellikle günde 2 kez 125 / 31.25 mg'lık bir dozdur.
2 ila 12 yaş arası çocuklar için(yaklaşık 13-37 kg vücut ağırlığı ile) günlük doz, vücut ağırlığının kg'ı başına 20-30 mg amoksisilin ve 5-7.5 mg klavulanik asittir. Genellikle bu, 2 ila 7 yaş arası çocuklar için günde 3 kez 125 / 31.25 mg (vücut ağırlığı yaklaşık 13-25 kg) ve 7-12 yaş arası çocuklar için günde 3 kez 250 / 62.5 mg'dır (vücut ağırlığı yaklaşık 25-37 kg). Şiddetli enfeksiyonlarda, bu dozlar iki katına çıkarılabilir (maksimum günlük doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 60 mg amoksisilin ve 15 mg klavulanik asittir).

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, klavulanik asit ve amoksisilinin böbrekler yoluyla atılımı yavaştır. Şiddetine bağlı olarak böbrek yetmezliği Flemoklav Solutab®'ın toplam dozu (amoksisilin dozunda ifade edilir) tabloda sunulan miktarları geçmemelidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu, karaciğer hasarı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyonu sürekli izlenmelidir.

Yan etkiler

Alerjik cilt reaksiyonları:ürtiker, eritematöz döküntü, nadiren eksüdatif eritema multiforme, çok nadiren - eksfolyatif dermatit, malign eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), bazı durumlarda sözde "beşinci günün döküntüsü" (kızamık ekzantem) ortaya çıkar. Reaksiyonlar ilacın dozuna ve hastanın durumuna bağlıdır.
Dış reaksiyonlar sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, ishal, anormal karaciğer fonksiyonu, izole vakalarda "hepatik" transaminazların artan aktivitesi - kolestatik sarılık, hepatit, psödomembranöz kolit. Transaminazların (AST ve ALT), bilirubin ve alkalin fosfataz aktivitesinde bir artış genellikle erkeklerde ve özellikle 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda görülür. İstenmeyen etkileri önlemek için ilacın yemek başlangıcında alınması tavsiye edilir. İlaç 14 günden fazla alındığında bu tür değişikliklerin riski artar. Bu fenomenler çocuklarda çok nadiren görülür. Yukarıdaki değişiklikler genellikle tedavi sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkar. Bazen ilaç kesildikten birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Temel olarak, sindirim sisteminden gelen reaksiyonlar geçici ve önemsizdir, ancak bazen telaffuz edilirler.
Diğerleri: kandidiyazis, süperenfeksiyon gelişimi, protrombin zamanında geri dönüşümlü artış.
Aşağıdaki liste, azalan sırada olası yan etkileri göstermektedir:

Gastrointestinal sistem: bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
Bağışıklık reaksiyonları: kurdeşen
Deri ve yumuşak doku: ekzantem

kan ve lenf sistemi: kan bileşimindeki değişiklikler (lökopeni, trombositopeni, hemolitik anemi)
Hepatobiliyer sistem: kolestatik sarılık, hepatit
Bağışıklık sistemi: anjiyoödem, vaskülit
Kan pıhtılaşma sistemi: protrombin zamanının uzaması
İdrar sistemi: interstisyel nefrit

Anafilaktik şok, anjiyoödem, psödomembranöz kolit, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit

aşırı doz

Doz aşımı bunlara yol açabilir gastrointestinal semptomlar mide bulantısı, kusma ve ishal gibi olası ihlal su ve elektrolit dengesi.
Tedavi
tayin Aktif karbon... Suyu muhafaza etmek gerekir ve elektrolit dengeleri... Nöbetler için diazepam reçete edilir. Diğer semptomlar semptomatik olarak tedavi edilir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde hemodiyaliz yapılmalıdır.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Antasitler, glukozamin, laksatifler, aminoglikozitler emilimi yavaşlatır ve azaltır; C vitamini emilimi artırır.
Bakterisidal antibiyotikler (aminoglikozitler, sefalosporinler, sikloserin, vankomisin, rifampisin dahil) sinerjik bir etkiye sahiptir; bakteriyostatik ilaçlar (makrolidler, kloramfenikol, linkozamidler, tetrasiklinler, sülfonamidler) - antagonistik.
Dolaylı antikoagülanların etkinliğini arttırır (bastırıcı bağırsak mikroflorası, K vitamini sentezini azaltır ve protrombin indeksi). Antikoagülanların eşzamanlı uygulanması ile kan pıhtılaşma göstergelerini izlemek gerekir.
Para-aminobenzoik asidin oluştuğu metabolizma sürecinde oral kontraseptiflerin, ilaçların etkinliğini azaltır, etinilestradiol - "atılım" kanama riski.
Diüretikler, allopurinol, fenilbutazon, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve tübüler sekresyonu bloke eden diğer ilaçlar, amoksisilin konsantrasyonunu arttırır (klavulanik asit esas olarak glomerüler filtrasyon yoluyla atılır).
Allopurinol deri döküntüsü riskini artırır.
Amoksisilin disülfiram ile birlikte uygulanmamalıdır.
Amoksisilin ve digoksinin eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.

Özel Talimatlar

Penisilinlerle tedavi edildiğinde, bunlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu gibi durumlarda Flemoklav Solutabom® ile tedavi derhal durdurulmalı ve başka bir uygun tedavi ile değiştirilmelidir. Anafilaktik şok tedavisi için acil adrenalin, kortikosteroidler ve solunum sıkıntısının giderilmesi gerekebilir.
Diğer penisilinler veya sefalosporinler ile çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı mevcuttur. Diğer geniş spektrumlu penisilinlerin kullanımı durumunda olduğu gibi, özellikle mantar veya bakteri kaynaklı süperenfeksiyonlar (özellikle kandidiyaz) oluşabilir. kronik hastalıklar ve/veya işlevsel bozukluk bağışıklık sistemi... Süperenfeksiyon durumunda ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi seçilmelidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, durumun ciddiyetine göre doz seçilmelidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu dikkatle ve sürekli tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir. Flemoklav Solutab® karaciğer fonksiyon değerlendirmesi yapılmadan 14 günden fazla kullanılmamalıdır.
Protrombin zamanında bir artış nadiren not edilir. Antikoagülasyon tedavisi alan hastalarda amoksisilin / klavulanik asit dikkatli kullanılmalıdır.
İdrar şekerini belirlemek için enzimatik olmayan yöntemler ve ürobilinojen testi yanlış pozitif sonuçlar verebilir.
NS kurs tedavisi hematopoietik organların, karaciğerin ve böbreklerin işlevinin durumunu izlemek gerekir.

Salım formu
Dağılabilir tabletler, 125 mg + 31.25 mg veya 250 mg + 62.5 mg veya 500 mg + 125 mg. Her iki tarafı lamine edilmiş poliamid ve PVC filmlerden oluşan bir blisterde 4 tablet (tek doz) aliminyum folyo ve bir poliüretan yapıştırıcı. 5 adet blister, kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları
Liste B. 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü
3 yıl. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
reçete ile

Kayıt adayı (RU sahibi)

Üretici firma
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Hollanda

Önceden paketlenmiş ve/veya paketlenmiş
Astellas Pharma Europe B.V., Hollanda
veya
CJSC "ORTAT", Rusya

Bir tablet şunları içerir:
Aktif madde: amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) - 125 mg (145.7 mg), 250 mg (291.4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) - 31.25 mg (37.2 mg), 62.5 mg (74,5 mg), 125 mg (148.9 mg).
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, krospovidon, vanilin, kayısı aroması, sakarin, magnezyum stearat.

Açıklama

Dağıtılabilir tabletler dikdörtgen şeklinde beyazdan sarımsı, risksiz, 125 mg + 31.25 mg dozaj için "421", 250 mg + 62.5 mg dozaj için "422" veya 500 mg + 125 mg dozaj için "424" etiketli ve "" grafik çizim.
Kahverengi noktalı lekelere izin verilir.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik
Hareket mekanizması
Amoksisilin, birleştirici bir bileşen olan bakteriyel peptidoglikanın biyosentezinde bir veya daha fazla enzimi (penisilin bağlayıcı proteinler olarak bilinir) inhibe eden yarı sentetik bir penisilindir (beta-laktam antibiyotik). yapısal bileşen bakterilerin hücre duvarı. Peptidoglikan sentezinin inhibisyonu, hücre duvarının incelmesine yol açar, bu da daha sonra lizise ve hücre ölümüne yol açar. Amoksisilin, dirençli bakteriler tarafından üretilen β-laktamazlar tarafından yok edilir ve bu nedenle amoksisilinin aktivite spektrumu, bu enzimleri üreten mikroorganizmaları içermez.
Klavulanik asit, yapısal olarak penisilinlerle ilişkili bir β-laktamaz inhibitörüdür. Klavulanik asit, belirli β-laktamaz enzimlerinin etkisini bloke ederek amoksisilin inaktivasyonunu önler. Klavulanik asit tek başına klinik olarak anlamlı bir antibakteriyel etki göstermez.
Farmakokinetik / Farmakodinamik İlişki
Amoksisilinin etkinliğini belirleyen ana faktör, minimum inhibitör konsantrasyonu (T> MIC) aşmak için geçen süredir.
Direnç oluşum mekanizması
Amoksisilin/klavulanik asit direnci oluşumunun iki ana mekanizması vardır:
Sınıf B, C ve D beta-laktamazlar dahil olmak üzere klavulanik asit tarafından inhibe edilmeyen beta-laktamazlar tarafından inaktivasyon Afinitede azalmaya yol açan penisilin bağlayıcı proteinlerdeki değişiklikler antibakteriyel madde belirli bir eylem hedefine
Ek olarak, mikroorganizmanın zarının geçirgenliğindeki değişiklikler ve ayrıca akış pompalarının ekspresyonu, özellikle gram-negatif bakterilerde bakteri direncinin gelişmesine neden olabilir veya buna katkıda bulunabilir.
Antibiyotiklere bakteriyolojik duyarlılık bölgeye ve zamana göre değişir. Özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisi söz konusu olduğunda, yerel duyarlılık verilerinin dikkate alınması tavsiye edilir. Yerel direnç verileri etkinliği sorgularsa uzmanlara danışılmalıdır tıbbi ürün belirli enfeksiyon türlerini tedavi etmek için.
hassas mikroorganizmalar

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metisiline duyarlı *, koagülaz negatif stafilokoklar (metisiline duyarlı), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae ***, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes ve diğer viridans grubu

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae ****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobik mikroorganizmalar:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Kazanılmış direncin mümkün olduğu mikroorganizmalar
Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar:
Enterococcus faecium **
Aerobik gram negatif mikroorganizmalar:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Doğal olarak dirençli mikroorganizmalar
Aerobik gram negatif mikroorganizmalar
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
diğer mikroorganizmalar
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
* Metisiline dirençli tüm stafilokoklar amoksisiline / klavulanik aside dayanıklıdır.
** Edinilmiş bir direnç mekanizmasının yokluğunda doğal olarak orta düzeyde hassasiyet.
*** Amoksisilin / klavulanik asit tabletleri, penisiline dirençli Streptococcus ppeumoniae'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir ("Dozaj ve Uygulama" ve "Önlemler" bölümlerine bakınız).
**** Bazı ülkelerde, %10'dan fazla sıklıkta duyarlı suşlar bildirilmiştir.

farmakokinetik
Emme
Amoksisilin ve klavulanik asit tamamen ayrışır. sulu çözelti NS fizyolojik değerler pH. İlacın her iki aktif bileşeni, amoksisilin ve klavulanik asit, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Aktif bileşenlerin emilimi, ilacı yemek başlangıcında alırken optimaldir. Amoksisilin ve klavulanik asidin oral biyoyararlanımı ortalama %70'tir. Her iki bileşenin konsantrasyon profilleri benzerdir ve ulaşma süresi maksimum konsantrasyon plazmada (Tmax) her durumda yaklaşık bir saattir.
Aşağıda, bir grup sağlıklı gönüllüye aç karnına amoksisilin / klavulanik asidin (500 mg / 125 mg, tablet günde üç kez) verildiği bir çalışmanın farmakokinetik verileri listelenmiştir.

Ortalama (± standart sapma) farmakokinetik parametreler

Aktif içerik

Doz

İLE BİRLİKTE m Ah

T maksimum *

EAA (0 - 24s)

T ½

(mg)

(μg / ml)

00

(μg.h / ml)

(H)

amoksisilin

AMX / CA

500 mg / 125 mg

7,19

± 2.26

(1,0-2,5)

53,5

± 8.87

1,15

± 0.20

Klavulanik asit

AMX / CA

500 mg / 125 mg

2,40

± 0.83

(10-2,0)

15,72

± 3.86

0,98

± 0.12

AMX- amoksisilin, CA- Klavulanik asit

* Medyan (aralık)


Amoksisilin / klavulanat ile elde edilen amoksisilin ve klavulanik asidin plazma konsantrasyonları, tek başına amoksisilin ve klavulanik asidin eşdeğer dozlarının oral yoldan uygulanmasıyla elde edilenlere benzerdir.
Dağıtım
Amoksisilinin yaklaşık %18'i ve klavulanik asidin %25'i kan plazma proteinlerine bağlanır. Görünür dağılım hacmi, amoksisilin için 0.3-0.4 l / kg ve klavulanik asit için yaklaşık 0.2 l / kg'dır. Amoksisilin, beyin omurilik sıvısına zayıf bir şekilde dağılır.
Hayvan çalışmalarında, ilacın bileşenlerinin dokularda kümülasyonu saptanmamıştır.
Çoğu penisilin gibi, amoksisilin de anne sütüne geçer. Klavulanik asit de insan sütünde eser konsantrasyonlarda bulunur. Amoksisilin ve klavulanik asit plasenta bariyerini geçer ("Hamilelik ve emzirme" bölümlerine bakınız).
biyotransformasyon
Amoksisilin başlangıç ​​dozunun %10-25'i böbrekler tarafından inaktif bir metabolit (penisilik asit) olarak atılır. Klavulanik asit, büyük ölçüde metabolize olur ve idrar, dışkı ve solunan havada karbondioksit şeklinde atılır.
Para çekme
Amoksisilin esas olarak böbrekler tarafından elimine edilir. Klavulanik asit esas olarak hem renal hem de ekstrarenal mekanizmalarla elimine edilir.
Sağlıklı bireylerde amoksisilin ve klavulanik asidin yarı ömrü ortalama 1 saattir ve toplam klerensi yaklaşık 25 l/saattir.
Amoksisilinin yaklaşık %60-70'i ve klavulanik asidin yaklaşık %40-65'i, 250/125 mg veya 500/125 mg ilacın 1 tabletini aldıktan sonraki ilk 6 saat içinde böbrekler tarafından değişmeden atılır. Çeşitli çalışmalar, amoksisilinin %50-85'ine ve klavulanik asidin %27-60'ına kadarının 24 saat içinde böbrekler yoluyla atıldığını göstermiştir. en büyük sayı klavulanik asit, yuttuktan sonraki ilk 2 saat içinde atılır. Eşzamanlı resepsiyon probenesid amoksisilin atılımını geciktirir, ancak klavulanik asidin renal atılımını etkilemez ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler" bölümüne bakınız).

Özel durumlarda farmakokinetik
Yaş özellikleri
Amoksisilin'in 3 ay - 2 yıl arasındaki çocuklarda yarı ömrü, daha büyük çocuklar ve yetişkinlerden farklı değildir. Yaşamın ilk haftasındaki çocuklara (prematüre bebekler dahil), böbrek eliminasyon yolunun olgunlaşmamış olması nedeniyle ilacı günde 2 defadan fazla reçete etmemelisiniz. Böbrek fonksiyonundaki olası azalma nedeniyle, yaşlı hastalar için ilacın dozunun seçimi dikkatli yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekebilir.
cinsel özellikler
NS oral uygulama amoksisilin / klavulanik asit sağlıklı erkekler ve kadınlar hastanın cinsiyetinin farmakokinetik üzerinde anlamlı bir etkisi bulamamışlardır. aktif içerik ilaç.
Böbrek yetmezliği
Amoksisilin / klavulanik asidin toplam klirensi, azalmayla orantılı olarak azalır. böbrek fonksiyonu... Amoksisilin klirensi, çoğu böbrekler tarafından atıldığı için özellikle belirgin şekilde bozulur. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, aşırı amoksisilin konsantrasyonundan kaçınmak ve gerekli klavulanik asit seviyesini korumak için ilacın dozu ayarlanmalıdır.
karaciğer fonksiyon bozukluğu
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç dikkatle reçete edilmelidir. Karaciğer fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Kullanım endikasyonları

Flemoklav Solutab® yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
Akut bakteriyel sinüzit (yeterli teşhis);
Akut otitis media;
Kronik bronşit alevlenmesi (yeterli teşhis);
Toplum kökenli pnömoni;
Sistit;
piyelonefrit;
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, özellikle balgam, hayvan ısırıkları, yayılan balgamlı şiddetli diş apsesi;
Kemik ve eklem enfeksiyonları, özellikle osteomiyelit.
Antibakteriyel ajanların akılcı kullanımına ilişkin resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

İlacın aktif maddelerine, penisilin grubundan antibiyotiklere veya Flemoklav Solutab'ı oluşturan yardımcı bileşenlere karşı aşırı duyarlılık ("Bileşim" bölümüne bakınız).
Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü acil tip(örn., anafilaksi) diğer beta-laktam antibiyotiklerin (sefalosporinler, karbapenemler veya monobaktamlar) önceki uygulaması için.
Amoksisilin / klavulanik asit ile sarılık veya karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Gebelik
Hayvan çalışmaları, doğrudan veya dolaylı olarak ortaya çıkmadı olumsuz etki hamilelik, embriyonik / fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim için ilaç. Hamilelik sırasında kadınlarda amoksisilin / klavulanik asit kullanımına ilişkin sınırlı veri tespit edilmemiştir. yüksek risk Doğuştan anomaliler. Erken membran rüptürü olan kadınlarda yapılan bir çalışmada, önleyici tedavi amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu, yenidoğanlarda artmış nekrotizan enterokolit riski ile ilişkili olabilir.
Doktor gerekli görmedikçe, hamilelik sırasında ilacı almaktan kaçınmalısınız.
emzirme
Her ikisi de aktif maddeler ilaç anne sütüne geçer (klavulanavik asidin anne sütü ile beslenen çocuklarda etkisi bilinmemektedir). Bu nedenle emzirilen bebeklerde ishal veya mukoza zarında mantar enfeksiyonu gelişme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi durdurmak gerekebilir. Amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu sırasında kullanılabilir. Emzirme sadece ilgili doktor tarafından bir fayda/risk değerlendirmesinden sonra.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Dozaj
Dozlar, bireysel bileşenin içeriğine bağlı olarak dozların ayarlandığı durumlar dışında, amoksisilin / klavulanik asit cinsinden sunulur.
Dozaj rejimi, aşağıdaki faktörlere bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır:
olası antibiyotik duyarlılık düzeyleri de dahil olmak üzere şüpheli patojenlerin özellikleri (Önlemler bölümüne bakın);
enfeksiyonun şiddeti ve lokalizasyonu;
yaş, hastanın vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonu (aşağıya bakınız).
Daha yüksek dozlarda amoksisilin ve / veya diğer amoksisilin ve klavulanik asit oranlarını içeren alternatif Flemoklav Solutab formlarının varlığını akılda tutmak gerekir ("Önlemler" ve "Farmakodinamik" bölümüne bakınız).

Yetişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için aşağıdaki önerilere uygun olarak alındığında maksimum günlük Flemoklav Solutab® 500 mg + 125 mg dozu 1500 mg amoksisilin / 375 mg klavulanik asittir.
40 kg'ın altındaki çocuklar için, aşağıdaki önerilere uygun olarak alındığında Flemoklav Solutab® 125 mg + 31.25 mg ve 250 mg + 62.5 mg'ın maksimum günlük dozu 2400 mg amoksisilin / 600 mg klavulanik asittir. Daha yüksek dozlarda amoksisilin kullanılması gerekiyorsa, aşırı dozda klavulanik asit almaktan kaçınmak için farklı oranda amoksisilin ve klavulanik asit içeren bir ilaç kullanın ("Önlemler" ve "Farmakodinamik" bölümüne bakınız).
Tedavi süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır. Bazı durumlarda (özellikle osteomiyelit tedavisinde) gereklidir. uzun süreli terapi... Hastanın durumu değerlendirilmeden ilacı toplam alma süresi 14 günü geçmemelidir ("Önlemler" bölümüne bakınız).

Yetişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için önerilen doz:
Günde 3 kez bir tablet 500 mg / 125 mg.
40 kg'ın altındaki çocuklar için önerilen doz:
20 mg/5 mg/kg/gün'e kadar 60 mg/15 mg/kg/gün'e kadar 3'e bölünmüş dozlarda;
Çocuklara ilacı (dağılabilir) tabletler, süspansiyonlar veya poşetler halinde reçete etmeleri tavsiye edilir. Tecrübe eksikliği klinik kullanım amoksisilin ve klavulanik asit oranı 4: 1 olan ilaçlar günlük doz 2 yaşın altındaki çocuklarda 40 mg/10 mg/kg'dan fazla.

Yaşlı hastalar
Doz ayarlaması gerekmez

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Doz ayarlaması, önerilen maksimum amoksisilin dozuna dayanmaktadır.
Kreatinin klerensi (CC) olan hastalarda: 30 ml/dk'dan fazla doz ayarlaması gerekli değildir.
Yetişkinler ve çocuklar ≥ 40 kg
Çocuklar< 40 кг

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Tedavi dikkatle gerçekleştirilir; karaciğer fonksiyonu düzenli olarak izlenir. ("Kontrendikasyonlar" ve "Önlemler" bölümlerine bakın)

uygulama modu

Flemoklav Solutab® ağızdan alınır.
Gastrointestinal sistemden kaynaklanan olası yan etkileri azaltmak ve emilimini artırmak için Flemoklav Solutab®'ın yemek başlangıcında alınması tavsiye edilir.
Flemoklav Solutab®'ı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza danışın. Flemoklav Solutab® tablet kullanımdan hemen önce az miktarda su içinde çözülmeli ve homojen bir süspansiyon elde edilene kadar iyice karıştırılmalıdır. Ortaya çıkan süspansiyon, hazırlandıktan hemen sonra alınmalıdır.
Bir sonraki dozun atlanmasından kaçınılmalıdır. tıbbi ürün dan beri bu, terapötik etkinlikte bir azalmaya yol açabilir. Bir sonraki doz atlanırsa, doz iki katına çıkarılmamalı, ilaca aynı dozda ve aynı şemaya göre yeniden başlanmalıdır.

Yan etki

en sık ters tepkiler ishal, bulantı ve kusmadır.
sırasında tanımlanan advers olaylar klinik araştırma ve pazarlama sonrası sürveyans, vücut sistemine ve oluşma sıklığına göre listelenmiştir. Görülme sıklığı şu şekilde tanımlanmıştır: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Bulaşıcı hastalıklar
Genellikle: cilt ve mukoza zarının kandidiyazı;
bilinmeyen frekans: duyarsız organizmaların aşırı büyümesi.
Hematopoetik ve lenfatik sistemden
Nadiren: geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil), trombositopeni;
bilinmeyen sıklık: geri dönüşümlü agranülositoz, hemolitik anemi, uzun süreli kanama süresi ve protrombin zamanı ("Önlemler" bölümüne bakınız).
Bağışıklık sisteminden ("Önlemler" ve "Kullanılacak kontrendikasyonlar" bölümlerine bakın)
Bilinmeyen sıklık: anjiyoödem, anafilaksi, serum hastalığına benzer bir sendrom, alerjik vaskülit, aşırı duyarlılık reaksiyonu ile ilişkili akut koroner sendrom (Coonis sendromu).
Sinir sisteminden
Yaygın olmayan: baş dönmesi, baş ağrısı;
bilinmeyen sıklık: geri dönüşümlü hiperaktivite, nöbetler ("Önlemler" bölümüne bakınız), aseptik menenjit.
Gastrointestinal sistemden
Çok yaygın: ishal; sık sık: mide bulantısı, kusma; seyrek olarak: sindirim bozuklukları;
bilinmeyen sıklık: antibiyotiğe bağlı kolit (psödomembranöz kolit ve hemorajik kolit dahil), siyah tüylü dil.
Yüksek dozlarda mide bulantısı daha sık görülür. İlacın yemek başlangıcında alınması gastrointestinal reaksiyonları azaltabilir.
Karaciğer ve safra yollarından
Yaygın olmayan: aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya alanin aminotransferaz (ALT) aktivitesinde artış. Beta-laktam antibiyotiklerle tedavi gören hastalarda AST ve ALT aktivitesinde orta derecede bir artış gözlenir, ancak bu fenomenin klinik önemi bilinmemektedir.
Bilinmeyen frekans: hepatit ve kolestatik sarılık. Bu advers reaksiyonlar, diğer penisilinler ve sefalosporinlerle tedavi sırasında gözlenmiştir.
Cilt ve deri altı yağ kısmında
Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı, ürtiker; nadiren: eritema multiforme;
Bilinmeyen sıklık: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfolyatif dermatit, akut jeneralize eksantematöz püstüloz (bkz. , ateş, şişmiş lenf düğümleri ve yüksek beyaz kan hücresi sayımı (eozinofili) ve karaciğer enzimleri dahil anormal kan testi sonuçları).
Herhangi bir alerjik reaksiyon durumunda Flemoklav Solutab® ile tedavi kesilmelidir.
Böbreklerden ve idrar yollarından
Bilinmeyen frekans: interstisyel nefrit, kristalüri ("Aşırı doz" bölümüne bakınız).

aşırı doz

Belirtiler ve İşaretler
Gastrointestinal ve su elektrolit bozuklukları meydana gelebilir. Bazı durumlarda böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açan amoksisilin kristalürisini tanımlamıştır ("Önlemler" bölümüne bakınız).
İlacın yüksek dozlarını alırken veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar oluşabilir.
Esas olarak yüksek dozlarda intravenöz uygulamadan sonra idrar sondalarında amoksisilin birikimi raporları vardır, bu nedenle kateter açıklığının düzenli kontrolü yapılmalıdır ("Önlemler" bölümüne bakınız).
Tedavi
Su-elektrolit dengesinin normalleşmesine özel dikkat gösterilerek gastrointestinal rahatsızlıkların semptomatik düzeltilmesi gerçekleştirilebilir. Amoksisilin ve klavulanik asit, hemodiyaliz ile kan dolaşımından uzaklaştırılabilir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Oral antikoagülanlar: oral antikoagülanlar ve penisilin antibiyotikleri, klinik pratikte etkileşimleri bildirilmeden yaygın olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, literatür, asenokumarol veya varfarin ve amoksisilin kombine kullanımı olan hastalarda uluslararası normalleştirilmiş oranda (INR) bir artış vakalarını açıklamaktadır. Gerekirse, amoksisilin reçete edilirken veya kesilirken protrombin zamanı veya INR'nin eşzamanlı kullanımı dikkatle izlenmelidir. Ayrıca oral antikoagülanların doz ayarlaması gerekebilir.
metotreksat: penisilinler metotreksat atılımını azaltarak toksisitede potansiyel bir artışa neden olabilir.
Probenesid: Flemoklav Solutab ®'ın probenisit ile aynı anda kullanılması tavsiye edilmez. Probenisit, amoksisilin tübüler sekresyonunu azaltır ve bu nedenle Flemoklav Solutab ® ve probenicid ilacının eşzamanlı kullanımı, amoksisilin kan konsantrasyonunda sürekli ve uzun süreli bir artışa neden olabilir, ancak klavulanik asit değil.
Mikofenolat mofetil: mikofenolat mofetil alan hastalarda, bir amoksisilin kombinasyonunun klavulanik asit ile oral yoldan uygulanmasının başlamasından sonra, ilacın bir sonraki dozunu almak için aktif metabolit olan mikofenolik asit konsantrasyonunda yaklaşık %50'lik bir azalma gözlendi. Bu konsantrasyondaki değişiklikler, mikofenolik asit maruziyetindeki genel değişiklikleri doğru bir şekilde yansıtmayabilir. Bu bağlamda, bir kural olarak, bozulmuş greft fonksiyonunun klinik belirtilerinin yokluğunda mikofenolat mofetil doz ayarlaması gerekli değildir. Bununla birlikte, ilaç kombinasyonunu alırken ve ayrıca antibiyotik tedavisinin bitiminden kısa bir süre sonra yakın klinik izleme yapılmalıdır.

İhtiyati önlemler

Amoksisilin / klavulanik asit ile tedaviye başlamadan önce, penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ayrıntılı bir geçmişinin alınması gerekir ("Kullanım kontrendikasyonları" ve "Yan etkiler" bölümlerine bakınız).
Penisilinlere karşı ciddi, bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktoid ve şiddetli cilt reaksiyonları dahil) bildirilmiştir. Bu tür reaksiyonların riski, penisiline karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda ve atopisi olanlarda en yüksektir. Alerjik reaksiyon durumunda amoksisilin / klavulanik asit tedavisini kesmek ve alternatif tedaviye başlamak gerekir.
Enfeksiyonun amoksisiline duyarlı organizmalardan kaynaklandığı doğrulanırsa, resmi kılavuzlara uygun olarak amoksisilin / klavulanik asit tedavisinden amoksisilin tedavisine geçiş düşünülmelidir.
Flemoklav Solutab® tabletleri 500 mg / 125 mg, 250 mg / 62.5 mg ve 125 mg / 31.25 mg, şüpheli patojenlerin beta-laktamlara duyarlılığı veya direncini düşürme riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanıma uygun değildir. klavulanik asit tarafından inhibe edilen beta-laktamazların aracılık ettiği. Bu dozaj formları penisiline dirençli S. pneumoniae enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmamalıdır.
Nadir durumlarda, amoksisilin kullanıldığında aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir (aşırı duyarlılık reaksiyonu ile ilişkili akut koroner sendrom, "Yan Etkiler" bölümüne bakınız); meydana gelmesi durumunda uygun tedaviyi uygulamak gerekir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya ilacın yüksek dozları alındığında konvülsiyonlar meydana gelebilir ("Yan etkiler" bölümüne bakınız).
Enfeksiyöz mononükleozdan şüpheleniliyorsa, amoksisilin / klavulanik asit atanması önerilmez, çünkü bu tür hastalarda amoksisilin aldıktan sonra kızamık benzeri bir döküntü olur.
Allopurinol ve amoksisilinin birlikte kullanımı, alerjik cilt reaksiyonları riskini artırır.
Uzun süreli tedavi, duyarsız mikroorganizmaların aşırı büyümesine neden olabilir.
Tedavinin başlangıcında ateşle birlikte cildin eritemli bölgelerinde püstüllerin ortaya çıkması, akut jeneralize ekzantematöz püstülozun bir belirtisi olabilir. Bu advers reaksiyonun ortaya çıkması, ilacın kesilmesini gerektirir ve amoksisilin'in daha fazla kullanılması için bir kontrendikasyondur.
Amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu, karaciğer yetmezliği belirtileri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. "Dozaj ve Uygulama", "Kullanılacak Kontrendikasyonlar", "Önlemler").
Karaciğerden kaynaklanan yan etkiler esas olarak erkeklerde ve yaşlı hastalarda gözlenmiştir ve uzun süreli tedavi ile ilişkili olabilir. Bu yan etkiler çocuklarda çok nadirdir. Anormal karaciğer fonksiyonunun belirti ve semptomları genellikle tedavinin bitiminde veya hemen sonrasında ortaya çıkar, ancak bazı durumlarda tedavinin bitiminden sonraki birkaç hafta boyunca ortaya çıkmayabilir. Genellikle geri dönüşümlüdürler. Karaciğerden kaynaklanan yan etkiler şiddetli olabilir, son derece nadir durumlarda ölüm raporları olmuştur. Hemen hemen tüm vakalarda, bunlar ciddi komorbiditeleri olan veya aynı anda potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlar alan kişilerdi.
Antibiyotik ilişkili kolit, hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla rapor edilmiştir. Bu advers reaksiyonun şiddeti hafiften hayati tehlikeye kadar değişebilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın). Bu nedenle, tedavi sırasında veya herhangi bir antibiyotik verildikten sonra diyare gelişen hastalarda bu tanı olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Antibiyotiğe bağlı kolit meydana gelirse, ilaç derhal kesilmelidir. Hasta, uygun tedaviyi reçete edecek bir doktorun tavsiyesini almalıdır. Böyle bir durumda, peristalsis'i inhibe eden ilaçların kullanımı kontrendikedir.
Flemoklav Solutab® ile uzun süreli tedavi sırasında, böbreklerin, karaciğerin ve hematopoezin işlevinin periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir.
Amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu alan hastalarda, nadir durumlarda protrombin zamanında bir artış gözlendi. Ortak randevu ile
amoksisilin ve klavulanavik asidin antikoagülanlarla kombinasyonu buna göre izlenmelidir. İstenen antikoagülasyon seviyesini korumak için antikoagülanın dozunun ayarlanması gerekebilir ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler" ve "Yan etkiler" bölümüne bakınız).
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Flemoklav Solutab® dozu, bozukluğun derecesine göre değiştirilmelidir ("Dozaj ve Uygulama" bölümüne bakınız).
Azaltılmış diürezi olan hastalarda, çok nadir durumlarda, esas olarak ilacın parenteral uygulanmasıyla kristalüri gelişimi bildirilmiştir. Yüksek dozda amoksisilin alırken, amoksisilin kristallerinin oluşma olasılığını azaltmak için yeterli sıvı alınması ve yeterli idrar çıkışının sağlanması önerilir. İdrar sondası olan hastalarda kateter açıklığı düzenli olarak kontrol edilmelidir (Doz aşımı bölümüne bakınız).
Amoksisilin ile tedavi sırasında, idrarda glikoz varlığının test edilmesi gerekiyorsa, enzimatik olmayan yöntemler kullanıldığında yanlış pozitif sonuç alma olasılığı nedeniyle glikoz oksidazı belirlemek için enzimatik yöntemler kullanılmalıdır.
Preparatta klavulanik asidin varlığı, lgG ve albüminin eritrosit membranlarına spesifik olmayan bağlanmasına neden olabilir ve bu da yanlış pozitif Coombs test sonucuna yol açabilir.
Amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonunu alan hastalar, Platelia Aspergillus EIA testlerini kullanırken Aspergillus enfeksiyonu için yanlış pozitif testler yaşayabilir. Platelia Aspergillus EIA testi ile Aspergillus olmayan polisakkaritler ve polifuranozlar arasında çapraz reaksiyon raporları olmuştur. Bu nedenle amoksisilin / klavulanik asit kombinasyonu alan hastalarda pozitif test sonuçları dikkatle yorumlanmalı ve diğer tanı yöntemleriyle doğrulanmalıdır.

Enfeksiyonun neden olduğu inflamasyonun gelişmesi antibiyotik tedavisi gerektirir. Pediatrik uygulamada, Flemoklav Solutab sıklıkla reçete edilir - yüksek verimlilik gösteren ve minimum yan etkilere neden olan bir ilaç. Dozaj ve ilacı kullanma kurallarına uyulursa, çocuğun durumu tedavinin 2-3. günlerinde zaten iyileşir.


Serbest bırakma, kompozisyon ve eylem biçimleri Flemoklav Solutab

Antibiyotik, 4 veya 7 parçalık kabarcıklar halinde paketlenmiş, kahverengi noktalı uzun sarımsı tabletler şeklinde mevcuttur. Hazırlık iki aktif madde içerir:

  1. Antibiyotik amoksisilin. Geniş bir aktivite yelpazesine sahiptir. Satışta 125, 250, 500 ve 875 mg amoksisilin içeren haplar var.
  2. Klavulanik asit. Bu madde, antibiyotiğin bakterisit özelliklerini artırarak mikroorganizmaların hızlı bir şekilde yok olmasına katkıda bulunur.

Ürün ayrıca yardımcı bileşenler içerir: dağılmış selüloz, sakarin, aroma (limon, vanilya, mandalina ve kayısı). Hapın sıvı içinde normal çözünmesini ve ilacın hoş tadını sağlarlar.

İlaç, penisilin grubuna aittir ve patojenik florayı aktif olarak etkiler, bakteri duvarlarının bütünlüğünü yok eder ve bu da erken ölümlerine yol açar. Araç özellikle stafilokok ve streptokoklara karşı etkilidir.

Kullanım endikasyonları

Sevgili okuyucu!

Bu makale, sorularınızı çözmenin tipik yollarını anlatır, ancak her vaka benzersizdir! Sorununuzu nasıl çözeceğinizi bilmek istiyorsanız - sorunuzu sorun. Hızlı ve ücretsiz!

Antibakteriyel ajan, amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Aşağıdaki hastalıklarda kullanım için endikedir:

  • KBB organlarının enfeksiyonları - orta kulak iltihabı, sinüzit, bronşit, bademcik iltihabı, zatürree, sinüzit vb.;
  • genitoüriner sistem organlarındaki enflamatuar süreçler - sistit, piyelonefrit, üretrit, bakteriyel vajinit, vb.;
  • cilt enfeksiyonları - dermatoz, erizipel, apse, pürülan yaralar;
  • osteomiyelit ve diğer kemik ve eklem enfeksiyonları;
  • kemik dokusunun tahrip olmasına neden olan diş enfeksiyonları;
  • ameliyat sonrası sepsis veya ameliyat sonrası bakteriyel komplikasyonların önlenmesi.

İlaç hangi durumlarda kontrendikedir?

Flemoklav Solutab, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği ve gastrointestinal hastalıklarda çok dikkatli kullanılmalıdır. İlaç düşük toksiktir ve yalnızca aşağıdaki hastalıklar ve durumlar için reçete edilmez:

  • mononükleoz;
  • lenfositik lösemi;
  • penisilin serisinin maddelerine veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
  • geçmişte ilacı kullanırken karaciğer ihlalleri;
  • böbrek yetmezliği (30 ml / dak'dan az filtrasyon ile);
  • çocuk 12 yaşına gelmemiş veya vücut ağırlığı 40 kg'dan azsa.

Olası yan etkiler

Çocuklar Flemoklav almayı iyi tolere eder, ancak bazı durumlarda yan reaksiyonlar meydana gelebilir. Alerjiler, hastaların %0,1'inden daha azında deride kızarıklık ve kaşıntı şeklinde ortaya çıkar. Quincke'nin ödemi veya anafilaktik şok şeklinde alerjik reaksiyonun şiddetli belirtileri, insanların sadece% 0.001'inde görülür. Yan etkiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı derhal bırakmalı ve tedavi rejimini değiştirmek ve ilacı değiştirmek için çocuk doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.


Ayrıca, çocuklar başka istenmeyen reaksiyonlarla da karşılaşabilir:

Çocuklarda tedavi sırasında hemen bir ilacın kullanımına vücudun olumsuz tepkisi oluşur, ancak tedavinin bitiminden birkaç gün sonra yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı vardır. Ebeveynler sorunu derhal doktora bildirmelidir.

İlacın dozu ve uygulaması

haplar

Flemoklav Solutab ilacının dozu, ağırlıkları ve hastalığın ciddiyeti dikkate alınarak çocuklara reçete edilir. İlaç 3 aylıktan itibaren kullanım için onaylanmıştır. Tedavi rejimi çocuk doktoru tarafından seçilir. Talimatlara göre, standart dozajlar aşağıdaki gibidir:

Bağırsak problemleri riskini azaltmak için ilacın yemeklerden önce içilmesi tavsiye edilir. Tablet çiğnenmeden veya kırılmadan yutulmalı ve bir bardak su ile yıkanmalıdır.

Tedavi sırasında, ilacın kullanımı arasındaki aralıkları gözlemlemek önemlidir - aktif maddenin konsantrasyonunu korumak için düzenli aralıklarla (her 7-8 veya 12 saatte bir) içilir. Günde 1 kg vücut ağırlığı başına 60 mg amoksisilin dozunun aşılması yasaktır. Minimum antibiyotik tedavisi süresi 5 gündür. Klinik durum revize edilmeden tedavi 2 haftayı geçemez.

Süspansiyon hazırlığı

"Dağılabilir tablet" terimi, az miktarda sıvı içinde hızla çözünerek bir süspansiyon oluşturma özelliğine sahip olduğu anlamına gelir. Henüz bir hap yutamayan bebeklerin tedavisi için çare kullanılması tavsiye edilir. İlacın dozu çocuğun yaşına bağlıdır.

Örneğin, vücut ağırlığı 5 kg'ı geçmeyen bir bebeğe 125 mg tablet verilmesi önerilir. En az 30 ml kaynamış suda çözülür ve karışım homojen bir şurup elde edilinceye kadar iyice karıştırılır. Çözelti buzdolabında 24 saat saklanabilir.

Çocuklar meyveli veya vanilya aromalı sıvıları kolayca içerler - Flemoklav Solutab, birçok antibiyotikten farklı olarak çocuklarda iğrenmeye neden olmaz. Bebeğe, büyük çaplı bir meme ucu olan bir şişeden ilaç verilmelidir.

aşırı doz

İlacın dozajının önemli ölçüde fazla olması veya kontrolsüz alımı ile hastalarda yan etkiler, bulantı, kusma ve ishal artar. Nadir durumlarda, nöbetler ve böbrek yetmezliği meydana gelir. Çocuğun su-elektrolit dengesi bozulur.

Antibiyotik zehirlenmesi için spesifik bir panzehir yoktur. Hasta midesini yıkamalı ve dehidrasyonu önlemeye çalışmalıdır.

Aşırı dozda amoksisilin tedavisi semptomatiktir:

  • sorbent alımı - aktif karbon ve Polysorb;
  • sıvıyı hücre dışı boşluktan kana yönlendirmek için diüretikler kullanmak.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Analoglar ve fiyatlar

Flemoklav'ın fiyatı, aktif maddenin dozajına bağlıdır ve ülkenin bölgesine göre değişir. Ortalama olarak, maliyet 260-650 ruble arasında değişmektedir. İlacın birçok analogu var. Kimyasal bileşimini tekrarlayan ilaçlardan biri Amoxiclav'dır. Ürün benzer aktif maddeler içerir ve sadece çözünen haplar şeklinde değil, aynı zamanda bir süspansiyon ve bir enjeksiyon çözeltisi hazırlamak için geleneksel tabletler ve toz şeklinde de üretilir.

Amoxiclav'ın çeşitli serbest bırakma biçimlerine sahip olması nedeniyle, uygulamasının kapsamı önemli ölçüde genişlemektedir. Çocuklukta, bir süspansiyon kullanılması tavsiye edilir ve yenidoğan hastaları bile tedavi etmek için enjeksiyon için çözelti kullanılır. Amoxiclav ürününün fiyatı, salınım şekline ve antibakteriyel bileşenin miktarına bağlı olarak 120 ila 850 ruble arasında değişir (okumanızı öneririz :).

Flemoklav'ın başka analogları da var:

ilacın adıSalım formuRuble cinsinden fiyat
Augmentintabletler, süspansiyonun hazırlanması için toz70–400
amoksisilintabletler, süspansiyon ve kapsüller için granüller50–170
özetlenmişkapsüller, süspansiyon220–560
azitromisinşurup oluşturmak için tabletler, kapsüller, toz40-190
Wilprafenhaplar540'tan itibaren
ekoklavtabletler, şurup seyreltme tozu160'dan
amovikombenjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için süspansiyon ve toz

Antibiyotikler ebeveynler için en çok soru işareti oluşturan ilaçlardır. i harfini yapabilen tek kişi doktordur. Kullanım talimatları çok ayrıntılı ve net bir şekilde yazılmış olan çocuklar için Flemoklav Solutab tabletleri istisna değildir. Bu ilacın çocuğunuz için uygun olup olmadığını, hangi dozun reçete edileceğini ve ne kadar süreyle tedavi edileceğini yalnızca bir doktor belirleyebilir. Doktor onayı olmadan çocuklara antibiyotik verilmesi kesinlikle yasaktır.

Görüşleri giderek daha fazla ebeveyn tarafından dinlenen Dr. Komarovsky, antibiyotiklerin kendilerinin yanlış kullanımları kadar zararlı olmadığına çok dikkat ediyor. Kendi kendine ilaç tedavisi, terimlere ve dozajlara uyulmaması, hastalığın tekrarlanması durumunda aynı ilacın kullanılması - bunlar, çocuğun sağlığı için çok ciddi sonuçlara yol açan anne ve babaların ana hatalarıdır. Doktor, ilacı kullanma talimatlarının ilacı kullanmak için sadece klasik bir şema olduğunu hatırlamanızı ister, ancak her durumda karar ilgili doktor tarafından verilir.

Flemoklav Solutab atandığında

İlaç geniş spektrumlu antibiyotiklere aittir. Etki prensibi patojenik mikropların üremesini engellemektir. Bir doktor, aşağıdaki hastalıkları olan 3 aylıktan itibaren bir çocuğa Flemoklav Solutab reçete edebilir:

  • Bakteriyel Solunum Yolu Enfeksiyonları
  • Bakteriyel KBB enfeksiyonları
  • Deri veya yumuşak doku enfeksiyonları
  • Bakteriyel nitelikteki üriner sistem hastalıkları
  • Eklemlerde ve kemiklerde bulaşıcı hasar

Flemoklav Solutab'ın bir çocuk için reçete edilebileceği hastalıklar arasında orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı, piyelonefrit, toplum kökenli pnömoni, sinüzit, akut dönemde kronik bronşit, farenjit, sistit ve diğerleri sayılabilir.

İlacın serbest bırakma formu ve depolanması

Antibiyotik, iki aktif bileşen içeren tabletlerde gelir - amoksisilin ve klavulanik asit. Konsantrasyonlarına bağlı olarak 4 tip tablet üretilir (ilk etapta amoksisilin dozu, ikinci - klavulanik asit):

  • 125 mg / 31.25 mg
  • 250 mg / 62,5 mg
  • 500 mg / 125 mg
  • 875 mg / 125 mg

Kabarcıklar içinde paketlenmiş dikdörtgen tabletler, kahverengi lekelerin yanı sıra beyaz veya sarımsı renktedir. İlk üç tip, bir blisterde 4 tablet ve bir pakette 5 blister içerir (toplam tablet sayısı 20 adettir). 875/125 aktif madde konsantrasyonunda, paket her biri 7 tabletlik (toplam 14 parça) iki kabarcık içerir.

Flemoklav Solutab, 3 yıl boyunca 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanır.Çocuklar ilaca ücretsiz erişime sahip olmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir aktif madde konsantrasyonuna sahip tabletler için aşağıdaki kontrendikasyonlar vardır:

  • Penisilin grubunun antibiyotiklerinin yanı sıra aktif bileşenlere bireysel hoşgörüsüzlük
  • karaciğer fonksiyon bozukluğu
  • Lenfositik lösemi
  • Enfeksiyöz mononükleoz

Aktif madde konsantrasyonu 875/125 olan Flemoklav Solutab, böbrek yetmezliği olan bir çocuk için uygun değildir. 12 yaşın altındaki ve 40 kg'ın altındaki çocuklar da bu tabletleri alamazlar.

Gastrointestinal sistem hastalıklarında, ilaç dikkatle reçete edilir.

Flemoklav Solutab nasıl alınır

İlk olarak, ilacı almak için genel kuralları göz önünde bulundurun. Tabletler yemek başlangıcında alınır. Çocuklar onları çiğnememelidir. Yaş nedeniyle çocuk bir tableti yutamazsa, suda çözülebilir - 1 tablet için en az 30 ml su alınır, 100 ml almak daha iyidir. İlaç eşit sayıda saat sonra alınmalıdır.Örneğin, günde 2 tablet içilmesi reçete edilirse, ilacı alma arasındaki süre 12 saattir.

Tablo, çocuğun yaşına ve ağırlığına bağlı olarak ilacı almak için klasik rejimi gösterirken, her durumda Flemoklav Solutab'ın nasıl alınacağına sadece doktor karar verir.

Çocuğun yaşı, yıllarÇocuğun ağırlığı, kgDozaj (amoksisilin / klavulanik asit), mgBir seferde tablet sayısıGünde kaç kez
3 ay - 2 yıl5 - 12 125/31,25 1 2
2 - 7 13 - 25 125/31,25 1 3
7 - 12 25 - 37 250/62,5 1 3
12 yaşından büyük> 40 kg500/125 veya 800/12511 32

Şiddetli bulaşıcı süreçlerde, dozaj, ilgili doktor tarafından iki katına çıkarılabilir.
Antibiyotik tedavisi genellikle 14 gün sürer. Doktor, Flemoklav Solutab'ı 2 hafta içinde vermenin mümkün olup olmadığına karar verir.

Aşırı dozda ilaç durumunda ne yapılmalı

Aşırı dozdan şüpheleniyorsanız ve karakteristik semptomların ortaya çıkması - mide bulantısı, ishal, kusma, dehidrasyon, karın ağrısı - aktif karbon reçete edilir ve su-elektrolit dengesi geri yüklenir. Konvülsiyonlar meydana gelirse, diazepam alınır. Şiddetli böbrek yetmezliği gelişimi ile hemodiyaliz yapılır.

Yan etkiler

Flemoklav Solutab'ın birçok yan etkisi vardır, ancak çoğu nadirdir.

Yükleniyor ...Yükleniyor ...