Ferum lek 100 mg. Ferrum Lek

Uputstva za medicinska upotreba

medicinski proizvod

Ferrum Lek ®

Trgovačko ime

Ferrum Lek ®

International nevlasnicki naziv

Oblik doziranja

Tablete za žvakanje 100 mg

Compound

Jedna tableta za žvakanje sadrži

aktivna supstanca - gvožđe 100,00 mg (u smislu kompleksa polimaltoze gvožđe (III) hidroksid 400,00 mg),

Pomoćne tvari: makrogol 6000, aspartam, čokoladna esencija, talk, dekstrati

Opis

Okrugle tablete, ravne površine, prošarane bijelom bojom Brown, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa

Stimulansi hematopoeze. Preparati gvožđa. Preparati gvožđa (trovalentni) za oralna primjena... Poliizomaltozat gvožđa

ATX kod B03AB05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Gvožđe u Ferrum Lek® tabletama za žvakanje sadržano je u obliku kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze, u kojem su njegove čestice ugrađene u molekule polimernog ugljenog hidrata (polimaltoze). U ovom obliku, gvožđe nema štetnih efekata na gastrointestinalni trakt i ne dolazi u interakciju s hranom. Ovo takođe povećava bioraspoloživost gvožđa. Apsorpciju gvožđa određuje nivo hemoglobina u eritrocitima, obrnuto proporcionalan primenjenoj dozi (što je veća doza, to je niži nivo apsorpcije). Struktura kompleksa gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze slična je strukturi feritina, prirodnog proteina za skladištenje gvožđa koji se nalazi u telu. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) iz ovog kompleksa se apsorbuje kroz aktivni proces apsorpcije. Većina visoki nivo apsorpcija se primjećuje u duodenumu i jejunumu. Apsorbirano željezo se uglavnom skladišti u jetri u kombinaciji sa feritinom, a zatim u koštana srž uključen je u sastav hemoglobina. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje fecesom. Količina željeza koje se izlučuje iz tijela zajedno sa eksfolijirajućim epitelnim stanicama gastrointestinalnog trakta i kože sa znojem, žuči i urinom, iznosi oko 1 mg dnevno. Kod žena treba uzeti u obzir gubitak gvožđa tokom menstruacije.

Farmakodinamika

Multinuklearni molekuli gvožđe (III) hidroksida u Ferrum Lek ® su nekovalentno okruženi molekulima polimaltoze vezanim za njih, formirajući kompleks sa molekularna težina oko 50 kDa, koji zbog svoje veličine, u poređenju sa fero gvožđem (II), 40 puta slabije prolazi kroz membranu crevne sluzokože mehanizmom jednostavne difuzije. Kompleks je stabilan, u fiziološkim uslovima iz njega se ne oslobađaju joni gvožđa.

U Ferrum Lek®-u, kompleks gvožđe (III) hidroksida i polimaltoze ne poseduje prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa. Stoga je smanjena osjetljivost lipoproteina vrlo niske i niske gustine na oksidirajuće faktore.

Gvožđe, koje je deo leka, taloži se u jetri u obliku kompleksa sa feritinom, zatim se uključuje u sastav hemoglobina, čime se brzo nadoknađuje nedostatak gvožđa i vraća nivo hemoglobina u telu. Tokom liječenja lijekom dolazi do postepenog povlačenja kliničkih (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suvoća kože) i laboratorijski simptomi nedostatak gvožđa.

Indikacije za upotrebu

- tretman latentan anemija zbog nedostatka gvožđa

- liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza (sa kliničkim manifestacijama)

nedostatak gvožđa tokom trudnoće

Način primjene i doziranje

Doziranje i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Djeca starija od 12 godina, odrasli, dojilje

1-3 tablete za žvakanje Ferrum Lek® dnevno. Trajanje liječenja je 3-5 mjeseci do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, uzimanje lijeka treba nastaviti još nekoliko sedmica kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.

Latentna anemija zbog nedostatka gvožđa

1 tableta za žvakanje dnevno. Liječenje se nastavlja 1 do 2 mjeseca.

Trudnice

Klinička anemija zbog nedostatka željeza

2-3 tablete za žvakanje dnevno dok se vrijednost hemoglobina ne normalizuje. Nakon toga, terapiju treba nastaviti sa 1 Ferrum Lek® tabletom za žvakanje dnevno, barem do porođaja, kako bi se popunile zalihe željeza.

Latentna anemija zbog nedostatka željeza i prevencija nedostatka željeza

noah anemia

1 tableta za žvakanje Ferrum Lek® dnevno

Tabela: Dnevne doze Ferrum Lek® za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa

Nuspojave

Ferrum Lek ® pacijenti generalno dobro podnose. Uglavnom, neželjeni efekti su bili blagi i prolazni.

Rijetko

Bol u trbuhu, zatvor, dijareja, mučnina, bol u stomaku, probavne smetnje, povraćanje

Urtikarija, osip, egzantem, pruritus

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Pacijenti sa preopterećenjem gvožđem (npr. hemokromatoza, hemosideroza)

Nasljedna intolerancija na fruktozu ili malapsorpcija glukoze-galaktoze

Poremećaji iskorištavanja željeza (anemija intoksikacije olovom, sideroahrestična anemija, talasemija)

Anemija bez nedostatka gvožđa ( hemolitička anemija)

Interakcije lijekova

Do sada nisu uočene nikakve interakcije. Pošto je gvožđe povezano sa kompleksom, malo je verovatno da će doći do ionske interakcije sa komponentama hrane (fitin, oksalati, tanin, itd.) i istovremeno uzimanim lekovima (tetraciklini, antacidi). Test okultne krvi (selektivan za Hb) nije ugrožen i stoga nema potrebe za prekidom terapije gvožđem.

specialne instrukcije

Lijek ne boji caklinu zuba. Oblici doziranja lijeka Ferrum Lek ® koji se uzimaju oralno i drugi preparati željeza mogu zaprljati izmet u tamne boje... Ovo nema klinički značaj.

Za djecu mlađu od 12 godina, zbog potrebe propisivanja lijeka u malim dozama, poželjno je koristiti ga u obliku sirupa. U slučajevima anemije uzrokovane infektivnim ili maligna bolest, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu, iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti. Prilikom propisivanja lijeka pacijentima sa dijabetes melitus treba imati na umu da jedna tableta sadrži 0,04 jedinice kruha. Ferrum Lek® tablete sadrže aspartam, izvor fenilalanina (prekursora fenilalanina), u količini koja je ekvivalentna 1,5 mg po 1 tableti, što može izazvati neželjene efekte kod pacijenata sa fenilketonurijom. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili deficita saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Ferrum Lek® tableta za žvakanje tokom trudnoće i dojenja moguća je samo nakon konsultacije sa lekarom. Preporučljivo je procijeniti omjer koristi i rizika primjene lijeka.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Ne utiče

Predoziranje

Nije identifikovano

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Na 10 tableta postavljeno je konturno nećelijsko pakovanje od aluminijske folije.

10 tableta se stavlja u blistere od aluminijumske folije.

3 konturna pakovanja, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u pakovanje od kartona.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Period skladištenja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač / Paker

Nosilac dozvole za promet

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenija

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Predstavništvo AD "Sandoz Pharmaceuticals dd" u Republici Kazahstan

Almaty, ul. Lugansk 96,

Broj telefona - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47

Ovaj lijek je pogodan i za odrasle i za djecu. Recenzije o "Ferrum Leku" razmotrit ćemo u ovom članku.

Compound

Za razliku od mnogih drugih lijekova, ovaj dolazi u nekoliko kompleta različite forme:

Sirup u staklenim bocama od 100 ml.
Tablete za žvakanje u pakovanju od 30 ili 50 komada.
Otopine za intramuskularnu injekciju u ampulama od 2 ml.
Otopina za intramuskularnu injekciju u ampulama od 5 ml.

Sastav lijeka je zapravo jednokomponentan i uključuje željezo u neophodnim za normalno funkcionisanje telesne doze. Lijek u obliku sirupa i tableta "Ferrum Lek", prema recenzijama pacijenata, često se koristi.

Indikacije

Dodeljuje se pod sledećim uslovima:

Latentni nedostatak gvožđa.
Anemija zbog nedostatka gvožđa u krvi.
As profilaktički tokom trudnoće i dojenja, kao i kod abnormalno obilnih menstruacija.

Recenzije Ferrum Lek injekcija također su brojne.

Intramuskularne i intravenske otopine koriste se u situacijama kada postoji potreba da se brzo nadoknadi nedostatak željeza u krvi. To uključuje:

Teška anemija uzrokovana velikim gubitkom krvi.
Kada gvožđe prestane da se apsorbuje u crevima, uključujući i kada upalnih procesa u digestivnom traktu.
Ako oralna primjena suplemenata željeza nije djelovala.
Iz određenih razloga, nemogućnost oralnog uzimanja gvožđa.

Treba napomenuti da su recenzije o "Ferrum Leku" uglavnom pozitivne.

Intravenozno i intramuskularne otopine ne preporučuje se unos u isti špric sa drugim lekovima. Mjesto ubrizgavanja mora se tretirati mastima na bazi mukopolisaharida. Rastvori se mogu davati samo pod određenim uslovima bolničko liječenje pod nadzorom specijaliste.

Uzimanje tableta može uzrokovati da stolica pocrni. Ovo je normalna reakcija na uzimanje lijeka i komplementarni tretman ne zahtijeva. Učinak "Ferrum Leka" ne odnosi se na psihomotorne funkcije pacijenta, stoga, dok uzimate lijek, možete voziti automobil.

Predoziranje

U stvari, prilično je teško dobiti predoziranje lijekom u obliku sirupa i tableta, jer višak aktivna supstanca crijeva ne apsorbiraju u krvotok. Druga stvar su intramuskularne i intravenske otopine. V u ovom slučaju Predoziranje je moguće, a karakteriziraju ga sljedeći simptomi:

Povraćanje.
Mučnina.
Posvjetljivanje kože.
Dijareja sa krvavim nečistoćama.
Bol u stomaku.
Hladan i ljepljiv znoj.
Konvulzije.
Depresivno stanje nervnog sistema.
tahikardija.
Slabljenje pulsa.

S takvim simptomima provodi se liječenje lijekovima na bazi deferoksamina.

Neželjene reakcije

Lijek u obliku sirupa i tableta može uzrokovati razvoj sljedećih stanja:

Osjećaj punoće u želucu i težine.
Zatvor.
Mučnina.
Dijareja.
Stolica postaje crna.

Uvođenjem otopine Ferrum Lek, prema recenzijama pacijenata, pored gore navedenih simptoma može se razviti i sljedeće:

Vrtoglavica.
Povraćanje.
Snižavanje krvnog pritiska.
Bol u zglobovima.
Povećani limfni čvorovi.
Glavobolja.
Povećanje temperature.
Alergija.
Opća slabost.
Na mjestu ubrizgavanja može doći do potamnjivanja kože i bolne kvržice.

Prema recenzijama, upute za "Ferrum Lek" su vrlo detaljne. Poseban tretman manifestacija nuspojava od upotrebe lijeka ne zahtijeva. U pravilu, simptomi nestaju sami od sebe nakon nekog vremena nakon prestanka uzimanja lijeka.

Kontraindikacije

Bilo koji oblik droge je pod apsolutna zabrana za pacijente koji pate od sljedećih stanja:

Anemija nije uzrokovana nedostatkom gvožđa.
Neuspjeh u sistemu iskorišćavanja i asimilacije gvožđa.
Višak gvožđa u krvi.
Individualna reakcija tijela na aktivni sastojak lijeka.

Da li se Ferrum Lek prepisuje tokom trudnoće? Recenzije potvrđuju da liječnici propisuju lijek, ali ne u prvom tromjesečju. Injekcije su također kontraindicirane za sljedeće patologije:

Akutne infekcije bubrega.
Osler-Randu-Weberov sindrom.
Dekompenzirana ciroza jetre.
Hepirparatireoidizam nekontrolisane prirode.
Prvo tromjesečje trudnoće.
Hepatitis.

Interakcija

Zabranjeno je uzimati "Ferrum Lek" istovremeno u različitim oblicima lijeka, na primjer, u sirupu i u obliku injekcija. Nakon tijeka injekcija potrebno je napraviti pauzu od pet dana prije nastavka terapije tabletama ili sirupima koji sadrže željezo. Nuspojave od primjene lijeka uz intravensku ili intramuskularnu primjenu može se pogoršati uz istovremenu primjenu ACE inhibitori... To potvrđuju upute za upotrebu i recenzije za "Ferrum Lek".

Analogi

Glavni analozi su Sorbifer i Maltofer. Uporedimo ih:

„Maltofer“ i „Ferrum Lek“ sadrže sličan sadržaj aktivnog sastojka, dakle terapeutski efekat od njihove primjene bit će gotovo isti. Oba lijeka proizvode ozbiljne farmaceutske kompanije s dobrom reputacijom, tako da izbor ovisi isključivo o individualnim preferencijama liječnika i toleranciji jednog ili drugog oblika. Maltofer, međutim, može ponuditi više oblika za oralnu primjenu, koji su dopunjeni kapima i otopinom. To vam omogućava da odaberete optimalnu dozu lijeka u svakom konkretnu situaciju... U slučaju Ferrum Leka ova opcija je isključena, jer tablete i sirup imaju istu količinu željeza - 100 mg. Ako pacijentu treba manja doza, onda ima smisla dati prednost Maltofer kapima. Dakle, ako uzmemo u obzir lijekove sa stanovišta pogodnosti, onda Maltofer sigurno pobjeđuje.

Sorbifer i Ferrum Lek. Mnogi pacijenti tvrde da Sorbifer organizam lošije podnosi i češće izaziva iritaciju želučane sluznice i zatvor. Međutim, to je najvjerovatnije zbog individualne reakcije na komponente lijeka. Kada se pojave takvi znakovi, bolje je prijeći na drugi lijek i odabrati do najviše najbolja opcija... Sastav preparata je nešto drugačiji: "Sorbifer" je napravljen na bazi željeznog sulfata, a "Ferrum Lek" - polimaltoznog hidroksida. Obe supstance su dobro prihvaćene od strane organizma i ne izazivaju predoziranje gvožđem. Međutim, aktivni sastojak "Ferrum Lek" je po sastavu sličan onome što se nalazi u tijelu, stoga je apsorpcija lijeka uspješnija. Sorbifer, zauzvrat, ima sposobnost sporog oslobađanja gvožđa, pa je poželjan za osobe sklone mučnini.

Ferrum Lek je proizvod koji dolazi u obliku sirupa i tableta za žvakanje. Lijek liječničke orijentacije se odnosi na antianemični raspon lijekova. Kao dio aktivni sastojak gvožđe izlazi. Delovanje Ferrum Leka usmereno je na lečenje latentnog nedostatka gvožđa, anemije sa pratećim nedostatkom gvožđa, kao i na prevenciju nedostatka gvožđa kod trudnica. Moguća upotreba za djecu.

Oblik doziranja

Ferrum Lek je dostupan u nekoliko oblika doziranja:

Tablete za žvakanje, okruglog oblika, ravne cilindrične površine, tamno smeđe boje. Pakovane su u blister od 10 komada.
Oralni sirup - bistra tečnost, koji je smeđe boje, nalazi se u bočici od tamnog stakla od 100 ml.
Rastvor za parenteralnu upotrebu intramuskularna injekcija- neprozirna smeđa tečnost bez vidljivih nečistoća i čestica, sadržana u staklenim ampulama od 2 ml.

Opis i sastav

Ferrum Lek tablete za žvakanje su tamno smeđe boje, dozvoljene su svijetle mrlje. Jedinice lijeka su ravne, okrugle i zakošene.

Jedna tableta sadrži 400 mg željeznog polimaltoza hidroksida.

Komponente koje djeluju kao dodatne uključuju:

makrogol 6000;
aspartam;
okus čokolade;
talk;
dekstrati.

Ferrum Lek sirup se odlikuje prozirnošću i smeđom bojom.

5 ml tečnosti čini 200 mg željeznog polimaltoznog hidroksida. Pomoćne tvari u obliku sirupa uključuju:

saharoza;
sorbitol;
metil parahidroksibenzoat;
propil parahidroksibenzoat;
etanol;
kremastog okusa;
natrijev hidroksid;
prečišćenu vodu.

1 ampula (2 ml) rastvora za intramuskularnu primenu sadrži 100 mg gvožđa (III) i vode za injekcije.

Farmakološka grupa

Lijek spada u niz antianemičnih sredstava. Zbog sadržaja feri željeza u doznim oblicima za oralnu primjenu (tablete, sirup), zadržava strukturu i dobro se apsorbira zahvaljujući aktivnom transportu, prostorni model podsjeća na prirodni spoj željeza u ljudskom tijelu - feritin.

U rješenju za parenteralna primena također sadrži feri željezo u kombinaciji sa dekstranom. Zbog toga je nakon intramuskularne injekcije lijeka moguće brzo nadoknaditi rezerve željeza u ljudskom tijelu.

Indikacije za upotrebu

Glavna medicinska indikacija za upotrebu lijeka je nadoknada željeza u ljudskom tijelu.

za odrasle

Tablete i sirup se koriste na sljedeći način medicinske indikacije:

Latentni (latentni) nedostatak gvožđa.
Anemija zbog nedostatka gvožđa.
Prevencija razvoja nedostatka gvožđa kod trudnica.

Otopina za intramuskularnu primjenu namijenjena je brzoj nadoknadi željeza u ljudskom tijelu u sljedećim patološkim stanjima:

Gubitak krvi dovodi do ozbiljnog nedostatka gvožđa.
Poremećaj apsorpcije gvožđa u crevima.
Patološka stanja u kojima se koristi usmene formežlijezda ne daje željeni terapijski rezultat.

za djecu

Za djecu se može koristiti bilo koji oblik doziranja lijeka (tablete se mogu koristiti za adolescente starije od 12 godina) za iste medicinske indikacije kao i za odrasle.

Lijek se može koristiti kod trudnica ili dojilja u svrhu liječenja ili prevencije stanja nedostatka gvožđa... Rastvor za parenteralnu primjenu može se koristiti samo u II i III trimestru.

Kontraindikacije

Postoji niz kontraindikacija za upotrebu lijeka Ferrum Lek. Svi oblici doziranja se ne mogu koristiti u takvim situacijama:

Individualna netolerancija na bilo koju od komponenti lijeka.
Višak gvožđa u organizmu.
Poremećaj procesa iskorišćavanja gvožđa u tkivima (anemija olova, talasemija).
Razvoj anemije, čija patogeneza nije povezana s nedostatkom željeza (megaloblastna, hemolitička anemija).

Sirup se ne smije koristiti uz istovremenu malapsorpciju glukoze-galaktoze, netoleranciju na saharozu i druge poremećaje probave i apsorpcije ugljikohidrata. Tablete se ne smiju koristiti kod djece mlađe od 12 godina. Osim toga, postoje kontraindikacije za otopinu koja se ubrizgava intramuskularno, a to su:

Osler-Randu-Weberov sindrom.
Trudnoća u prvom trimestru.
Dekompenzirana ciroza jetre.
Infektivna bolest bubrega u akutna faza struje.
Nekontrolisani hiperparatireoidizam.
Infektivni hepatitis.

Primjene i doze

Lijek se preporučuje za upotrebu tokom obroka ili neposredno nakon njega. Ferrum Lek tablete se mogu žvakati, dozvoljeno je i progutati cijele. Doze izračunate za jedan dan mogu se uzimati odjednom ili se mogu podijeliti u nekoliko. Trajanje kursa određuje lekar, na osnovu svoje odluke o stepenu nedostatka gvožđa.

Ferrum Lek sirup se može pomiješati sa sokom od voća ili povrća ili dodati u dječja hrana.

U liječenju anemije uzrokovane nedostatkom željeza indikovana je terapija u trajanju od 3 do 5 mjeseci. Nakon što se nivo hemoglobina normalizuje, primjenu lijeka treba nastaviti još nekoliko sedmica. U lečenju latentnog nedostatka gvožđa, tok lečenja je 1 do 2 meseca.

za odrasle

Odraslim pacijentima sa anemijom deficijencije gvožđa prikazano je uzimanje od 1 do 3 tablete ili 10-30 ml sirupa dnevno, a za lečenje latentnog nedostatka gvožđa - 1 tableta ili 5 do 10 ml sirupa.

za djecu

Prilikom liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza kod djece mlađe od 1 godine potrebno je uzimati od 2,5 do 5 ml sirupa dnevno.

Da biste izliječili istu bolest kod djece od jedne do 12 godina, potrebno je piti od 5 do 10 ml sirupa dnevno. Terapija latentnog nedostatka gvožđa za ovu kategoriju pacijenata podrazumeva uzimanje od 2,5 do 5 ml sirupa.

Kod djece starije od 12 godina, u liječenju anemije sa istovremenim nedostatkom gvožđa, treba koristiti 1 do 3 tablete ili 10 do 30 ml sirupa. Za lečenje latentnog nedostatka gvožđa u istoj grupi uzimajte 1 tabletu ili 5-10 ml sirupa dnevno.

za trudnice i tokom dojenja

Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza kod trudnica podrazumijeva uzimanje 2-3 tablete ili 20-30 ml sirupa dnevno.

Da bi se izliječio latentni nedostatak željeza, trudnice koriste 1 tabletu ili 10 ml sirupa.

Prilikom dirigovanja preventivne mjere protiv nedostatka gvožđa kod trudnica potrebno je uzeti 1 tabletu za žvakanje ili 5 do 10 ml Ferrum Lek sirupa.

Nuspojave

Prilikom uzimanja tableta ili sirupa za oralnu primjenu moguće je razviti mučninu, bolove u trbuhu, periodične ili dijareju. Rjeđe se pojavljuje osip na koži sa osjećajem svrbeža i razvija se.

Nakon intramuskularne primjene otopine za parenteralnu primjenu, bol u zglobovima može se pojaviti, pojačati Limfni čvorovi, porast tjelesne temperature, smetnje glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povremeno i smanjenje nivoa sistemskog krvnog pritiska.

Interakcija s drugim lijekovima

Klinički značajna interakcija oralnih i parenteralnih oblika lijeka sa lijekovi drugi farmakološke grupe nije utvrđeno. Ne preporučuje se istovremena primjena oralnih i parenteralnih oblika preparata željeza, jer to može uzrokovati kršenje njegove apsorpcije u crijevima.

specialne instrukcije

Prije upotrebe lijekove postoji nekoliko posebnih uputa na koje treba obratiti pažnju:

Za djecu mlađu od 12 godina dozvoljena je upotreba doznog oblika sirupa.
Oralne tablete ili sirup ne uzrokuju promjenu boje cakline.
Prilikom uzimanja oralnih oblika lijeka, stolica može postati tamnija.
Lijek ne utječe na pouzdanost rezultata testova za skrivena krv u fecesu.
Oralni oblici sadrže šećer u svom sastavu, stoga može biti potrebno prilagoditi dozu antihiperglikemijskih lijekova kod osoba koje istovremeno uzimaju lijekove.

Predoziranje

Značajan višak doze oralnih oblika lijeka nije doveo do intoksikacije, jer je višak željeza prestao da se apsorbira i izlučuje izmetom. U slučaju predoziranja parenteralnim oblicima, moguć je višak željeza u tijelu s razvojem hemosideroze. Liječenje je simptomatsko.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od vlage i direktne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja - sobna temperatura. Datum isteka sredstava medicinske svrhe Ferrum Lek ima 5 godina. Upotreba nakon isteka navedenog roka čini se neprikladnom.

Izdavanje lijekova iz apoteka vrši se na recept.

Analogi

Ferrum Lek ima nekoliko direktnih i indirektnih analoga koji postoje na savremenom farmakološkom tržištu. Među najvećim popularni lekovi koji po terapijskoj djelotvornosti nisu inferiorni u odnosu na originalni lijek, razlikuju se sljedeći lijekovi:

Ovaj lijek je direktan analog Ferrum Leka, jer sadrži isti aktivni sastojak. Razlikuje se samo u obliku oslobađanja predstavljenog rješenjem za intramuskularna injekcija i doza od 100 mg po ampuli. Može se koristiti kao zamjena prema uputama vašeg zdravstvenog radnika.

Dextrafer

Dextrafer je dostupan u obliku 5% otopine za injekcije koja sadrži kompleks željeznog oksida dekstrana. Posjeduje izražena antianemična svojstva. Koristi se za lečenje stanja nedostatka gvožđa, kao i kao zamena za neefikasnost lečenja preparatima gvožđa za oralnu upotrebu.

Oblik oslobađanja lijeka Orofer su kapsule veličine br. 2, koje sadrže polimaltozni kompleks željeznog hidroksida u kombinaciji s. Je antianemično sredstvo sa izraženim uticajem na metabolički procesi... Koristi se za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, praćene nedostatkom željeza unutrašnjeg krvarenja, poremećaji apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta i pothranjenost. Kontraindicirano kod djece mlađe od 10 godina.

Sorbitrim

Sorbitrim je preparat gvožđa koji se proizvodi u dozni oblik kapi za oralnu primenu. Koristi se za liječenje i prevenciju nedostatka željeza kod odraslih, djece i trudnica.

Cijena

Trošak Ferrum Leka je u prosjeku 1215 rubalja. Cijene se kreću od 119 do 11.400 rubalja.

Farmakodinamika

Molekularna težina kompleksa je toliko visoka - oko 50 kDa, da je njegova difuzija kroz mukoznu membranu gastrointestinalnog trakta 40 puta sporija od difuzije obojenog željeza. Kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe multinuklearnih aktivnih zona kompleksa vezano je u strukturi sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa, feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe ovog kompleksa se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju željezo smješteni na površini crijevnog epitela apsorbuju željezo (III) iz kompleksa kroz kompetitivnu razmjenu liganada. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin.

Kompleks gvožđa (III)-polimaltoza hidroksid ne poseduje prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa (II).

Farmakokinetika

Studije koje koriste metodu dvostrukih izotopa (55Fe i 59Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna uzetoj dozi (što je veća doza, to je manja apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). U najvećoj meri, gvožđe se apsorbuje u duodenumu i jejunumu.

Preostalo (neapsorbovano) gvožđe se izlučuje fecesom. Njegovo izlučivanje ljuštećim epitelnim ćelijama gastrointestinalnog trakta i kože, kao i znojem, žuči i urinom iznosi približno 1 mg gvožđa dnevno. Kod žena dolazi do dodatnog gubitka gvožđa tokom menstruacije, što se mora uzeti u obzir.

2.indikacije za upotrebu

liječenje latentnog nedostatka željeza,
liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza,
prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.

3. Način primjene

Unutra... Lijek se preporučuje uzimati tokom ili odmah nakon obroka. Ferrum Lek® tablete za žvakanje mogu se žvakati ili progutati cijele.

Dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza ili uzeti odjednom. Ferrum Lek® sirup se može mešati sa sokovima od voća ili povrća ili dodati u hranu za bebe.

Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa. Merna kašika koja se nalazi u pakovanju služi za precizno doziranje Ferrum Lek® sirupa.

Trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon što se nivo hemoglobina vrati u normalu, lijek treba uzimati još nekoliko sedmica kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.

Djeca mlađa od godinu dana: 2,5 ml (1/2 mjerica) - 5 ml (1 mjerica) Ferrum Lek® sirupa dnevno.

Djeca od 1 do 12 godina: 5-10 ml (1-2 mjerice) Ferrum Lek® sirupa dnevno.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i majke koje doje: 1-3 tablete za žvakanje ili 10-30 ml (2-6 mjerica) Ferrum Lek® sirupa.

Latentni nedostatak gvožđa

Trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca.

Djeca od 1 do 12 godina: 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 mjerica) Ferrum Lek® sirupa dnevno.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i majke koje doje: 1 tableta ili 5-10 ml (1-2 mjerice) Ferrum Lek® sirupa dnevno.

Trudnice

2-3 tablete za žvakanje dnevno ili 20-30 ml (4-6 merica) Ferrum Lek® sirupa dok se nivo hemoglobina ne vrati na normalu. Nakon toga treba da nastavite sa uzimanjem 1 tableta za žvakanje ili 10 ml (2 merice) sirupa dnevno, najmanje prije kraja trudnoće kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.

Latentni nedostatak gvožđa i prevencija nedostatka gvožđa Jedna tableta za žvakanje ili 5-10 ml (1 - 2 merice) Ferrum Lek® sirupa dnevno.

Dnevne doze Ferrum Leka za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu.

Zbog činjenice da su za ovu grupu pacijenata potrebne niske doze gvožđa, u ovim slučajevima se ne preporučuje upotreba tableta ili sirupa.

4. Nuspojave

Prijavljene nuspojave su uglavnom bile blage i prolazne.

U vrlo rijetkim slučajevima moguće su gastrointestinalne smetnje kao što su osjećaj punoće i pritiska u epigastričnoj regiji, mučnina, zatvor ili dijareja.

Možda tamno bojenje stolice zbog eliminacije neapsorbiranog željeza, što nema klinički značaj.

5. Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka,
preopterećenje organizma gvožđem (na primjer, u slučajevima hemokromatoze),
oštećena upotreba željeza (na primjer, anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija),
anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom cijanokobalamina).

6. Tokom trudnoće i dojenja

U toku kontrolisanih studija na trudnicama (2. - 3. trimestar trudnoće) nije bilo negativnog uticaja na organizam majke i fetusa. Nije bilo štetnog uticaja na fetus prilikom uzimanja lekova u prvom trimestru trudnoće.

7. Interakcija sa drugim lekovima

Interakcija sa drugim lekovima ili hrana nije pronađeno.

8. Predoziranje

U slučaju predoziranja Ferrum Lek®-om nije bilo znakova intoksikacije ili viška gvožđa u organizmu, jer željezo iz aktivne supstance nije prisutno u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbuje se pasivnom difuzijom.

9. Obrazac za oslobađanje

Tablete za žvakanje 100 mg - 30 ili 50 kom.

10. Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.

11. Sastav

1 tableta za žvakanje sadrži:

gvožđe (III) hidroksid polimaltoza 400 mg, u smislu gvožđa - 100 mg.
Ekscipijensi : makrogol 6000, aspartam, aroma čokolade, talk, dekstrati.

12. Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept ljekara.

Pronašli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

* Uputstvo za medicinsku upotrebu za Ferrum Lek objavljeno je u slobodnom prevodu. POSTOJE KONTRAINDIKACIJE. PRE KORIŠĆENJA JE POTREBNO KONSULTOVATI SE SA SPECIJALISTOM

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka. Sačuvajte uputstva jer vam mogu ponovo zatrebati. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru. Ovaj lijek je propisan vama lično i ne smije se davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.

Matični broj: P N012698 / 01-300715

Trgovački naziv lijeka: Ferrum Lek®
Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe: gvožđe (III) hidroksid polimaltoza.

Oblik doziranja
Tablete za žvakanje.

Compound
1 tableta za žvakanje sadrži:
gvožđe (III) hidroksid polimaltoza 400 mg, u smislu gvožđa - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; aroma čokolade - 0,6 mg; talk - 21,0 mg; ekstrakti - za dobijanje 730,0 mg.

Opis
Okrugle plosnate tablete tamno smeđe boje sa prošaranom svijetlosmeđom bojom, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa
Antianemičko sredstvo. Dodatak gvožđu.

ATX kod: B03AV05.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Molekularna težina kompleksa je toliko visoka - oko 50 kDa, da je njegova difuzija kroz mukoznu membranu gastrointestinalnog trakta 40 puta sporija od difuzije obojenog željeza. Kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe multinuklearnih aktivnih zona kompleksa vezano je u strukturi sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa, feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) ovog kompleksa se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju gvožđe koji se nalaze na površini crevnog epitela i u gastrointestinalnoj tečnosti apsorbuju gvožđe (III) iz kompleksa putem kompetitivne razmene liganda. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin.
Polimaltozni kompleks gvožđe (III) hidroksida, za razliku od soli gvožđa (II), ne poseduje prooksidativna svojstva. Smanjena je osjetljivost lipoproteina (npr. lipoproteina vrlo niske gustine i lipoproteina niske gustine) na oksidaciju.
Farmakokinetika
Studije koje koriste metodu dvostrukih izotopa (55Fe i 59Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna uzetoj dozi (što je veća doza, to je manja apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Maksimalna apsorpcija gvožđa se javlja u duodenumu i jejunumu. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom. Njegovo izlučivanje ljuštećim epitelnim ćelijama gastrointestinalnog trakta i kože, kao i znojem, žuči i urinom iznosi približno 1 mg gvožđa dnevno. Kod žena dolazi do dodatnog gubitka gvožđa tokom menstruacije, što se mora uzeti u obzir.

Indikacije za upotrebu

Liječenje latentnog nedostatka željeza;
liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza;
prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost na komponente lijeka;
preopterećenje organizma željezom (na primjer, u slučajevima hemohromatoze, hemosideroze);
kršenje iskorištavanja željeza (na primjer, anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija, talasemija);
anemije koje nisu povezane s nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija, megaloblastična anemija zbog nedostatka vitamina B12);
djetinjstvo do 12 godina (za ovaj oblik doze).

Pažljivo

Nema podataka.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Pre upotrebe leka tokom trudnoće ili dojenja, potrebno je da se posavetujete sa svojim lekarom.
U toku kontrolisanih studija na trudnicama (2. i 3. trimestar trudnoće) nije bilo negativnog uticaja na organizam majke i fetusa. Nije bilo štetnog uticaja na fetus prilikom uzimanja lekova u prvom trimestru trudnoće.
Majčino mlijeko dojilja obično sadrži željezo povezano sa laktoferinom. Nema podataka o količini gvožđa koja dolazi u majčino mleko iz kompleksa polimaltoze. Međutim, pojava neželjenih efekata kod onih na dojenje deca su malo verovatna.

Način primjene i doziranje

Unutar, tablete se mogu žvakati ili progutati cijele. Lijek se preporučuje uzimati tokom ili odmah nakon obroka.
Dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza.
Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Trajanje lečenja je oko 1-2 meseca,

Trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije koncentracije hemoglobina, treba nastaviti sa uzimanjem lijeka još nekoliko sedmica kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
1-3 tablete za žvakanje (100-300 mg) Ferrum Lek® dnevno.
Trudnice

1 tableta za žvakanje (100 mg) Ferrum Lek® dnevno.

2-3 tablete za žvakanje (200-300 mg) Ferrum Lek® dnevno dok se koncentracija hemoglobina ne normalizuje. Nakon toga, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem 1 tablete za žvakanje dnevno, barem do kraja trudnoće, kako biste popunili zalihe gvožđa u telu.

Dnevne doze lijeka Ferrum Lek® tablete za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu

Nuspojava

Ferrum Lek® se općenito dobro podnosi. Nuspojave su uglavnom blage i prolazne.
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave se klasificiraju prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

rijetko: glavobolja.

Često: promjena boje fecesa (zbog izlučivanja neapsorbiranog željeza, nema klinički značaj);
često: dijareja, mučnina, dispepsija;
rijetko: bol u abdomenu, zatvor, povraćanje, promjena boje zubne cakline.

vrlo rijetko: urtikarija, osip, svrab kože.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputstvu pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Ferrum Lek®, nije bilo znakova intoksikacije ili viška gvožđa u organizmu, jer željezo iz aktivne supstance nije prisutno u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbuje se pasivnom difuzijom.

Interakcija s drugim lijekovima

Sastav Ferrum Lek® sadrži kompleksno vezano gvožđe, što uzrokuje malu verovatnoću ionskih interakcija sa komponentama hrane (oksalati, tanini, itd.), kao i sa drugim lekovima (npr. tetraciklini, antacidi).
Interakcija s drugim lijekovima ili prehrambenim proizvodima nije identificirana.
Ne preporučuje se istovremena primena sa parenteralnim preparatima gvožđa i drugim oralnim preparatima gvožđa (III) polimaltozat hidroksida zbog izražene inhibicije apsorpcije gvožđa koje se daje oralno.

specialne instrukcije

U slučajevima anemije uzrokovane infektivnom ili malignom bolešću, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti.
Prilikom upotrebe lijeka Ferrum Lek® stolica može postati tamna, što nema klinički značaj. Ferrum Lek® ne utiče na rezultate testa na okultnu krv (selektivan za hemoglobin); stoga nema potrebe za prekidom terapije gvožđem.
Napomena za pacijente sa dijabetes melitusom: 1 Ferrum Lek® tableta za žvakanje sadrži 0,04 hljebne jedinice (XE).
Napomena za pacijente sa fenilketonurijom: Ferrum Lek® sadrži aspartam (E951), koji je izvor fenilalanina, u količini koja odgovara 1,5 mg po tableti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Ferrum Lek® ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima koji zahtevaju povećanu koncentraciju.