गैल-एफ - आधिकारिक * आवेदन निर्देश। डिम्बग्रंथि उत्तेजना, hypogonadotropic hypogonadism

खुराक की अवस्था: & nbsp।के लिए समाधान उपकुशल प्रशासन संरचना:

1 पूर्व भरे सिरिंज घुंडी में शामिल हैं: follitropine अल्फा 22 μg (300 मी) और सहायक पदार्थ: Polaxamer 188 - 0.05 मिलीग्राम; सुक्रोज - 30 मिलीग्राम; मेथियोनीन - 0.05 मिलीग्राम; सोडियम dihydrophosphate monohydrate - 0.225 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रोफॉस्फेट डायहाइड्रेट - 0.555 मिलीग्राम; एम-क्रेसोल - 1.50 मिलीग्राम; फॉस्फोरिक एसिड - Q.S; सोडियम हाइड्रॉक्साइड - Q.S; 0.5 ग्राम तक इंजेक्शन के लिए पानी

1 पूर्व भरे सिरिंज घुंडी में शामिल हैं: अल्फा follitropine 33 μg (450 मी) और सहायक पदार्थ: Polaxamer 188 - 0.075 मिलीग्राम; सुक्रोज - 45 मिलीग्राम; मेथियोनीन - 0.075 मिलीग्राम; सोडियम डायहाइड्रोफॉस्फेट मोनोहाइड्रेट - 0.3375 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रोफॉस्फेट डायहाइड्रेट - 0,8325 मिलीग्राम; एम-क्रेसोल - 2.25 मिलीग्राम; फॉस्फोरिक एसिड - Q.S; सोडियम हाइड्रॉक्साइड - Q.S; इंजेक्शन के लिए पानी 0.75 तक

1 पूर्व भरे सिरिंज घुंडी में शामिल हैं: follitropine अल्फा 66 μg (900 मी) और सहायक पदार्थ: Polaxamer 188-0.15 मिलीग्राम; सुक्रोज - 90 मिलीग्राम; मेथियोनीन - 0.15 मिलीग्राम; सोडियम dihydrophosphate monohydrate - 0.675 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रोफॉस्फेट डायहाइड्रेट -1,665 मिलीग्राम; एम-क्रेसोल - 4.5 मिलीग्राम; फॉस्फोरिक एसिड - Q.S; सोडियम हाइड्रॉक्साइड - Q.S; इंजेक्शन के लिए 1.5 ग्राम

विवरण: पारदर्शी रंगहीन समाधान। आसान opalescence की अनुमति है। फार्माकोथेरेपीटिक समूह:फोलिकिक सामग्री एटीएच: & nbsp

G.03.g.a gonadotropins

G.03.g.a.05 Follitropine अल्फा

फार्माकोडायनामिक्स:जी ओनाल-एफ® एक पुनः संयोजक follicular मानव हार्मोन हार्मोन (आर-एफएसएसएच) है - एक दवा है जो follicles के विकास और विकास को उत्तेजित करता है। दवा द्वारा दवा प्राप्त की जाती है जनन विज्ञानं अभियांत्रिकी चीनी हम्सटर के अंडाशय की कोशिकाओं की संस्कृति पर। इसमें गोनाडोट्रोपिक प्रभाव है: कूप / रोम के विकास और पकने को उत्तेजित करता है, सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (वीडीआई) के कार्यक्रमों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन आयोजित करते समय कई रोम के विकास में योगदान देता है।

तुलनात्मक नैदानिक \u200b\u200bशोध R-fshsg () और u-fsh (urinar folliculic आपूर्ति)हार्मोन) आईसीआर के लिए और ओव्यूलेशन के प्रेरण ने संचयी खुराक और उपचार की अवधि के रूप में, संचयी खुराक में कमी और उपचार की अवधि के रूप में, इस तरह के संकेतकों के अनुसार, इस तरह के संकेतकों के अनुसार, अवांछनीय डिम्बग्रंथि hyperstimation के जोखिम को कम करना। आईसीटी के लिए, उपचार की एक छोटी अवधि के साथ एक छोटी अवधि के साथ गैल-एफ® का असाइनमेंट यू-एफएसएच की तुलना में निकाले गए ओसाइट्स की एक बड़ी संख्या की ओर जाता है।

यह भी दिखाया गया था कि एंडोजेनस गोनाडोट्रोपिन के स्राव वाली महिलाओं में, ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एलएच) के अनुपलब्ध छोटे स्तर के बावजूद, follicles और स्टेरॉयडोजेनेसिस के विकास को प्रभावी ढंग से उत्तेजित करता है।

फार्माकोकेनेटिक्स:

जब subcutaneous प्रशासन, पूर्ण जैव उपलब्धता की परिमाण लगभग 70% है। बार-बार इंजेक्शन के बाद, गैल-एफ®, रक्त में फॉलिट्रोपाइन अल्फा का तीन-बार संचय एक बार इंजेक्शन की तुलना में मनाया जाता है। रक्त में समेकन एकाग्रता 3-4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। उपरांत अंतःशिरा प्रशासन यह शरीर की अर्ध-वर्षगांठ की प्रारंभिक अवधि के साथ बाह्य कोशिकीय तरल पदार्थों को वितरित किया जाता हैलगभग 2 घंटे, जबकि अंतिम आधा जीवन लगभग 24 घंटे है। संतुलन वितरण मात्रा 10 लीटर है, कुल निकासी 0.6 एल / एच है। फॉलिट्रोपाइन अल्फा की प्रशासित खुराक का 1/8 गुर्दे से उत्सर्जित होता है।

संकेत:

क्लॉमिफेन द्वारा चिकित्सा की अप्रभावीता की स्थिति में महिलाओं में ennovulation (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम सहित)।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि hypersulation।
गंभीर कूप के साथ महिलाओं में डिम्बग्रंथि उत्तेजना और ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन की तैयारी के साथ संयोजन में)।
पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणुजन्य की उत्तेजना (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन में)

विरोधाभास:

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता या सहायक पदार्थ, हाइपोथैलेमिक पिटपोफिज़र ट्यूमर।

महिलाएं: गर्भावस्था, वॉल्यूमेट्रिक नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि के सिस्ट (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण नहीं) गर्भाशय रक्तस्राव अस्पष्ट ईटीओलॉजी, डिम्बग्रंथि के कैंसर, गर्भाशय कैंसर, स्तन कैंसर।

दवा को उन मामलों में नियुक्त नहीं किया जाना चाहिए जहां सकारात्मक प्रभाव प्राप्त नहीं किया जा सकता है: महिलाओं में - जननांग अंगों और गर्भाशय के फाइब्रोमोमी के विकास के लिए विसंगतियों के साथ, गर्भावस्था के साथ संगत नहीं, प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता, समयपूर्व रजोनिवृत्ति; पुरुषों में - प्राथमिक टेस्टिकुलर विफलता के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था की अवधि में और स्तनपान दवा गैल-एफ® निर्धारित नहीं है।

खंड में ले जाया गया " विशेष निर्देश"

उपयोग और खुराक की विधि:

गैल-एफ® दवा के साथ उपचार एक विशेषज्ञ चिकित्सक के नियंत्रण में शुरू किया जाना चाहिए जिनके लिए बांझपन के इलाज में अनुभव है। ड्रग गैल-एफ® को उपकुशल प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया है।

पित्त-एफ का पहला इंजेक्शन ® उपस्थित चिकित्सक या योग्य के नियंत्रण में किया जाना चाहिए चिकित्सा कर्मि. गैल-एफ® का स्वतंत्र प्रशासन केवल रोगियों द्वारा अच्छी तरह से प्रेरित, प्रशिक्षित और विशेषज्ञ सलाह प्राप्त करने का अवसर प्राप्त किया जा सकता है। इंजेक्शन साइट को दैनिक बदलने की सिफारिश की जाती है।

महिलाओं।

Annulyapia (polycystic डिम्बग्रंथि सिंड्रोम सहित! Clamiphene के साथ चिकित्सा की अप्रभावीता की स्थिति में महिलाओं में।

ग्लाहान-एफ® को दैनिक इंजेक्शन के रूप में पाठ्यक्रम द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। उपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना डिम्बग्रंथि अल्ट्रासाउंड के नियंत्रण में की जाती है (follicles के आकार को मापा जाता है) और / या एस्ट्रोजेन सांद्रता।

दैनिक खुराक 75-150 के साथ उत्तेजना शुरू करेंमुझे37.5-75 तक बढ़ रहा हैमैं।पर्याप्त प्राप्त करने से पहले 7-14 दिन पहले, लेकिन अत्यधिक जवाब नहीं। अधिकतम खुराक दैनिक इंजेक्शन 225 से अधिक नहीं होना चाहिएमैं।4 सप्ताह के बाद सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में, उपचार बंद हो जाता है। अगले चक्र में, उत्तेजना पिछले चक्र, खुराक की तुलना में अधिक के साथ शुरू की जानी चाहिए। ड्रग गैल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के बाद 24-48 घंटों के बाद इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त करने के बाद, आर-सीएचजी के 250 μg (पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन) या 5000 - 10,000 एक बार पेश किया जाता है।मैं।एचसीजी (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन)। इंजेक्शन एचसीजी के दिन और अगले दिन यौन संपर्क द्वारा रोगी की सिफारिश की जाती है। वैकल्पिक रूप से, इंट्रायूटरिन गर्भाधान किया जा सकता है।

उत्तेजित करने के लिए अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, फॉलिट्रोपाइन अल्फा के उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए और एचसीजी के असाइनमेंट को रद्द कर दिया जाना चाहिए। पिछले खुराक चक्र गैल-एफ® की तुलना में कम से कम शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपर्स संकरण सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के कार्यक्रमों में।

गैल-एफ® 150-225 पर दैनिक निर्धारित किया गयामुझे2-3 दिनों के चक्र से शुरू। दैनिक खुराक भिन्न हो सकता है, लेकिन आमतौर पर नहीं450 से अधिक है। मैं।उपचार अल्ट्रासाउंड डेटा (5-20 दिनों, उपचार के 10 वें दिन के लिए औसत पर) के अनुसार पर्याप्त आयामी follicles प्राप्त करना जारी है।

दवा गैल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटों के बाद, 250 μg एक बार हैपी-Hhg या 5000-10 000 मैं।Follicles के अंतिम पकने को प्रेरित करने के लिए एचसीजी।

एलएच के अंतर्जात उत्सर्जन को दबाने और इसे निम्न स्तर पर बनाए रखने के लिए, एक एगोनिस्ट या प्रतिद्वंद्वी गोनाडोट्रोपिन-रिलेशन हार्मोन का उपयोग किया जाता है। सामान्य प्रोटोकॉल में, गैल-एफ® की शुरूआत एगोनिस्ट के साथ उपचार की शुरुआत के लगभग दो सप्ताह बाद शुरू हो रही है, फिर पर्याप्त आकार के रोम को प्राप्त करने के लिए दोनों दवाओं की शुरूआत जारी है। उदाहरण के लिए, एगोनिस्ट के साथ दो सप्ताह के उपचार के बाद, 150-225 निर्धारित किए गए हैंमैं।7 दिनों के लिए गैल-एफ®। भविष्य में, खुराक को अंडाशय की प्रतिक्रिया के आधार पर सही किया जाता है। मौजूदा अनुभव इंगित करता है कि ज्यादातर संभावना सफल उपचार पहले 4 प्रयासों के दौरान संग्रहीत और फिर धीरे-धीरे घटता है।

गंभीर एफएसजी और एलएच के साथ महिलाओं में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (एलजी दवाओं के साथ संयोजन में)

खुराक और उपचार आरेख को व्यक्तिगत रूप से डॉक्टर द्वारा चुना जाता है।

आमतौर पर गैल-एफ® 5 सप्ताह तक दैनिक रूप से निर्धारित किया जाता है।

सीएचजी का उद्देश्य। पिछले खुराक चक्र गैल-एफ® की तुलना में कम से कम शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

पुरुष।

हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में स्पर्मेटोजेनेसिस उत्तेजना पुरुष। (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन में)।

मैं।अनुपस्थिति में, सीएचजी के साथ संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार सकारात्मक प्रभाव इस समय के दौरान, उपचार 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

साथ ही lh के साथ। डेल-एफ® उपचार खुराक 75-150 से शुरू होता हैमैं।एक खुराक 75 में लुट्रोपिन अल्फा के साथमैं।यदि आवश्यक हो, तो गैल-एफ® की खुराक 37.5-75 तक बढ़ाया जा सकता हैमैं।हर 7-14 दिन।

5 सप्ताह के लिए उत्तेजना के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, चिकित्सा को रोक दिया जाना चाहिए और एक उच्च खुराक में एक नए चक्र में पहले से ही फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

फोलिकल / रोम के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद अंतिम के बाद 24-48 घंटे इंजेक्शन गैल-एफ® और लुट्रोपिन अल्फा ने 250 μg पेश कियापी-Hhg या 5000-10 000 मैं।Hgch। इंजेक्शन एचसीजी के दिन और अगले दिन यौन संपर्क द्वारा रोगी की सिफारिश की जाती है। वैकल्पिक रूप से, इंट्रायूटरिन गर्भाधान किया जा सकता है।

उत्तेजना के अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, फॉलिट्रोपाइन अल्फा के उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए और एचसीजी के असाइनमेंट को रद्द करना चाहिए। पिछले खुराक चक्र गैल-एफ® की तुलना में कम से कम शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

पुरुष।

पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणुजन्य की उत्तेजना (में) कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के साथ संयोजन)।

पुरुषों को आमतौर पर 150 की खुराक में पित्त-एफ® निर्धारित किया जाता हैमैं।एचसीजी के साथ संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार। में सकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति मेंइस समय के दौरान, उपचार 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

जब लागू किया गया औषधीय तैयारी गैल-एफ® संभव है दुष्प्रभावउपस्थिति की आवृत्ति के आधार पर, बहुत बार (\u003e 1/10) के रूप में माना जाता है, अक्सर (\u003e 1/100 और)<1/10), нечастые (> 1/1000 I.< 1/100), редкие (>1/10000 I.<1/1000), очень редкие (< 1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

आवेदन डब्ल्यू महिलाओं

रोग प्रतिरोधक तंत्र : बहुत दुर्लभ - आसान से मध्य गंभीरता सिस्टम एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, चमड़े की लाली, दांत, चेहरा सूजन, आर्टिकिया, कठिनाई सांस लेने), भारी विकास एलर्जीएनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और सदमे सहित।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र : अक्सर - सिरदर्द।

नाड़ी तंत्र : बहुत ही कम - थ्रोम्बेम्बोलिज्म, आमतौर पर क्षशा के भारी रूप से जुड़ा होता है।

श्वसन प्रणाली : बहुत दुर्लभ - रोगियों के साथ दमा रोग के प्रवाह या उत्तेजना का पता लगाना।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल : अक्सर - पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कोलिक, बेल्चिंग।

प्रजनन प्रणाली और डेयरी ग्रंथियां : बहुत बार - डिम्बग्रंथि के सिस्ट; अक्सर - डिम्बग्रंथि hyperstimulation (परमाणु) का सिंड्रोम आसान या मध्य डिग्री गुरुत्वाकर्षण;(उचित लक्षण सहित); बार-बार - गंभीर वर्दी (उचित लक्षण सहित); शायद ही कभी - एसजीई की जटिलता ("विशेष निर्देश" देखें), एक्टोपिक गर्भावस्था (महिलाओं में बीमारी का इतिहास) गर्भाशय पाइप), एकाधिक गर्भावस्था। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर इंजेक्शन साइट (दर्द, लाली, चोट, सूजन) पर हल्के / मध्यम गंभीरता की प्रतिक्रिया।

आवेदन डब्ल्यूपुरुष। रोग प्रतिरोधक तंत्र: बहुत ही कम - फेफड़ों से मध्यम गंभीरता प्रणाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, त्वचा की लाली, दांत, चेहरे की सूजन, उत्पीड़न, कठिनाई सांस लेने), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और सदमे सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास।

श्वसन प्रणाली: बहुत ही कम - ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में, रोग के प्रवाह या उत्तेजना में गिरावट। स्थानीय प्रतिक्रिया: अक्सर - इंजेक्शन साइट (दर्द, लाली, चोट, सूजन) पर हल्के / औसत गंभीरता की प्रतिक्रिया।

चमड़े और subcutaneous फाइबर: अक्सर - मुँहासे (मुँहासा) की उपस्थिति।

प्रजनन प्रणाली और डेयरी ग्रंथियां: अक्सर - gynecomastia, varicocele।

अन्य: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि।

गंभीर पक्ष के उद्भव के साथ ऊपर वर्णित प्रभावों या प्रभावों को इस उपस्थित चिकित्सक के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

ओवरडोज:

वर्तमान में, ड्रग गैल-एफ® के अधिक मात्रा में मामलों की सूचना नहीं मिली थी। जाहिर है, डिम्बग्रंथि hyperstimulation सिंड्रोम के उद्भव की उम्मीद की जानी चाहिए, जिसे "विशेष निर्देश" खंड में अधिक जानकारी में वर्णित किया गया है।

बातचीत:

अन्य उत्तेजक दवाओं (एचसीजी, क्लॉमिफेन) के साथ गैल-एफ® के संयोजन के साथ, अंडाशय की प्रतिक्रिया बढ़ी है; एक एगोनिस्ट या प्रतिद्वंद्वी गोनाडोट्रोपिन-रिलाइटिंग हार्मोन के साथ पिट्यूटरी ग्रंथि के लेंसिटिज़ेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ - घटता है (गैल-एफ® की खुराक में वृद्धि आवश्यक है)। अन्य दवाओं के डेटा के साथ ड्रग गैल-एफ® की बातचीत के बारे में उपलब्ध नहीं है।

विशेष निर्देश:

चूंकि दवा विभिन्न का कारण बन सकती है विपरित प्रतिक्रियाएं, गोंचा-एफ® को केवल एक डॉक्टर द्वारा नियुक्त किया जाना चाहिएएक विशेषज्ञ जो बांझपन की समस्याओं में सीधे शामिल है। चिकित्सा की शुरुआत एक बंजर जोड़ी के एक सर्वेक्षण से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म को खत्म करने, एड्रेनल कॉर्टेक्स की कमी, हाइपरप्रोलैक्टिनिया, हाइपोथैलेमिक नियोप्लाज्म, निर्धारित उचित चिकित्सा की कमी के लिए परीक्षाएं की जानी चाहिए।

सहायक प्रजनन तकनीक की विधि चुनने के लिए गर्भाशय पाइप की निष्क्रियता का अनुमान लगाना आवश्यक है। गर्भाशय पाइपों की बाधा को समाप्त किया जाना चाहिए, यदि रोगी विट्रो निषेचन में विट्रो में भाग नहीं लेता है।

पोर्फिरिया वाले रोगियों में, साथ ही साथ रिश्तेदारों में पोर्फिरिया की उपस्थिति में, चिकित्सा के दौरान, ग्लाहन-एफ® थेरेपी को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। इस बीमारी के पहले संकेतों की स्थिति या उपस्थिति में गिरावट के साथ, चिकित्सा को रोकने के लिए यह आवश्यक हो सकता है।

विभिन्न मरीजों में folliculation हार्मोन भिन्न हो सकता है, इसलिए महिलाओं और पुरुषों दोनों में न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा पित्त-एफ® में 1 खुराक में 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम से कम है, जो कि सोडियम का एक महत्वपूर्ण स्रोत नहीं है। डिम्बग्रंथि Hyperstimulation (SGA) का सिंड्रोम

क्षण को एक जटिल बढ़ती डिम्बग्रंथि से अलग किया जाना चाहिए। नैदानिक \u200b\u200bलक्षण केजीई बढ़ती गंभीरता के साथ प्रकट हो सकता है। अंडाशय के आकार में एक महत्वपूर्ण वृद्धि की विशेषता है, ऊँचा स्तर सेक्स हार्मोन, संवहनी पारगम्यता में वृद्धि, जिससे पेट, फुफ्फुसीय और कम अक्सर, पेरीकार्डियल गुहाओं में तरल पदार्थ के संचय होता है।

भारी शर्मीली के लिए, सबसे विशेषता निम्नलिखित लक्षण: पेट में हल करने का दर्द और भावना, अंडाशय के आकार में एक स्पष्ट वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (मतली, उल्टी, दस्त); Hypovolemia, Hemokoncentration, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, ascites, hemoperitonium, pleural effusion, hydrotorax, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम संभव है। बहुत दुर्लभ मामलों में, भारी किग्रा डिम्बग्रंथि हत्यारा और थ्रोम्बोम्बोलिज्म के मामलों, जैसे कि एम्बोलिज्म द्वारा जटिल हो सकता है फेफड़े के धमनी, इस्किमिक स्ट्रोक या मायोकार्डियल इंफार्क्शन।

एनजीई और एकाधिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करने के लिए, इसकी सिफारिश की जाती है नियमित रूप से अल्ट्रासाउंड का उपयोग करें और जोखिम कारकों की प्रारंभिक पहचान के लिए रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता का मूल्यांकन करें। स्वतंत्र जोखिम कारक सजी का विकास डिम्बग्रंथि पॉलीसिस्टोसिस या रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की उच्च सांद्रता हैं। जब संविधान, क्षिता द्वारा विकसित जोखिम एस्ट्राडियोल\u003e 900 पीजी / एमएल (3300 पीएमएल / एमएल (3300 पीएमओएल / एल) की एकाग्रता और 14 मिमी के व्यास वाले 3 से अधिक रोमों की उपस्थिति के साथ बढ़ता है। एजीसी के साथ, एस्ट्रैडियोल\u003e 3000 पीजी / एमएल (11000 पीएमएल / एमएल (11000 पीएमओएल / एल) या 12 मिमी व्यास वाले व्यास के साथ 20 और अधिक रोम की उपस्थिति पर केजीए को विकसित करने का जोखिम बढ़ता है।

यह मानने का कारण है कि एचसीजी एनजीई के उद्भव में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। गर्भावस्था की घटना पर, एसजीई की गंभीरता बढ़ सकती है, और इसकी अवधि बढ़ जाएगी। जब एस्ट्राडियोल स्तर\u003e 5500 पीजी / एमएल (20200 पीएमओएल / एल) या जब 40 या अधिक follicles होते हैं, तो इसे एचसीजी के उपयोग से अपवर्तित किया जाना चाहिए। कोइटस या उपयोग से बचने के लिए 4 दिनों के लिए रोगी की सिफारिश की जाती है बैरियर तरीके गर्भनिरोधक।

किगी जल्दी से प्रगति कर सकती है (दिन से कई दिनों तक) भारी तक स्थिति। समाप्ति के बाद अक्सर शर्मीली होती है हार्मोन थेरेपी और यह 7-10 दिनों के बाद अधिकतम पहुंचता है, इसलिए एचसीजी की शुरूआत के बाद, कम से कम दो सप्ताह के लिए निरीक्षण करना आवश्यक है।

आईआरडी के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि hyperstimulation से गुजरने वाले मरीजों में डिम्बग्रंथि hyperstimulation के सिंड्रोम की घटना की संभावना सभी follicles की आकांक्षा से कम हो जाती है।

एक हल्की या मध्यम गंभीरता अनायास जाती है। एक भारी रूप के विकास के साथ, गोनाडोट्रोपिन थेरेपी के साथ उपचार, यदि यह जारी रहता है, तो बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को अस्पताल में भर्ती और एनजीई के लिए विशिष्ट निर्धारित किया जाना चाहिए।

खोखला गर्भावस्था प्राकृतिक अवधारणा की तुलना में ओव्यूलेशन प्रेरण में कई गर्भावस्था और प्रसव की आवृत्ति अधिक है। गुणा के लिए सबसे लगातार विकल्प जुड़वां है। कई गर्भावस्था, विशेष रूप से के मामले में बड़ी संख्या में भ्रूण, जोखिम बढ़ाता है एक प्रतिकूल परिणाम माँ और भ्रूण के लिए। कई गर्भधारण के जोखिम को कम करने के लिए, डिम्बग्रंथि की प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। जब कई गर्भावस्था का खतरा जुड़ा होता है, मुख्य रूप से भ्रूण की संख्या को स्थानांतरित करता है, रोगी की उनकी व्यवहार्यता और आयु।

असभ्य गर्भावस्था

गैर-लीचिंग गर्भावस्था की आवृत्ति या ओट्यूलेशन और आईसीटी के कार्यक्रमों की स्थापना के बाद कुल आबादी की तुलना में उच्चतम गर्भपात (गर्भपात) (गर्भपात)। अस्थानिक गर्भावस्था रोगियों के साथ मरीजों ने पूर्णकालिक पाइपों में एक्टोपिक गर्भावस्था का एक उन्नत जोखिम होता है। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों को लागू करने के बाद एक्टोपिक गर्भावस्था की संभावना समग्र आबादी की तुलना में अधिक है।

प्रजनन प्रणाली का अस्थायी सौम्य की रिपोर्ट हैं और प्राणघातक सूजन अंडाशय और अन्य प्रजनन अंग महिलाओं में, विभिन्न दवाओं के साथ बांझपन के इलाज के लिए कई पाठ्यक्रमों के बाद। वर्तमान में, गोनाडोट्रोपिन के साथ चिकित्सा के बीच संबंध और बांझपन पर नियोप्लाज्म के बढ़ते जोखिम की स्थापना नहीं की गई है।

जन्मजात विकासात्मक विसंगतियां

अधिनियम के कार्यक्रमों को लागू करने के बाद जन्मजात विसंगतियों की आवृत्ति कुछ हद तक अधिक हो सकती है प्राकृतिक गर्भावस्था और प्रसव। फिर भी, यह ज्ञात नहीं है कि यह माता-पिता की एक विशिष्टता से जुड़ा हुआ है (उदाहरण के लिए, मां की आयु, शुक्राणु की गुणवत्ता) और एकाधिक गर्भावस्था या सीधे टीआरजी प्रक्रियाओं के साथ।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं हाल ही में स्थानांतरित या वर्तमान थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारियों वाले रोगियों में, साथ ही उनकी घटना के संभावित जोखिम पर, गोनाडोट्रोपिन का उपयोग इस जोखिम को बढ़ा सकता है या इन बीमारियों के पाठ्यक्रम को जटिल बना सकता है। इस समूह के रोगियों के लिए, थेरेपी से लाभ के साथ सहसंबंधित किया जाना चाहिए संभावित जोखिम। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था स्वयं ही चलती है उन्नत जोखिम thromboembolic उल्लंघन।

पुरुषों का उपचार रक्त सीरम पुरुषों में कूप-सूट हार्मोन की बढ़ती एकाग्रता प्राथमिक टेस्टिकुलर विफलता का संकेत दे सकती है। इस मामले में, आर-एफएसजी / एचसीजी का उपचार अक्षमता और गैल-एफ® निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 4-6 महीने बाद, स्पर्ममोग्राम को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा शुरू करने से पहले रोगियों को उपरोक्त जोखिमों से अवगत होना चाहिए।

डॉक्टर को सभी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित करना आवश्यक है जो रोगी में उपलब्ध हैं, साथ ही साथ सभी दवाओं के बारे में भी गैल-एफ® तैयारी के इलाज से पहले उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं के बारे में। पहले आवेदन की तारीख दवा के साथ हैंडल पर जश्न मनाने के लिए जरूरी है।

पी दवा का पहला उपयोग संग्रहीत नहीं किया जा सकता हैतापमान पर 28 दिनों से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है। इस अवधि की समाप्ति के बाद दवा का उपयोग न करें।

शेल्फ जीवन के भीतर, दवा को तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से 3 महीने से अधिक नहीं रखा जा सकता है। 3 महीने के बाद, अगर इसका उपयोग नहीं किया गया है तो इसे नष्ट किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में प्रतिस्थापन की अनुमति नहीं है।

ट्रांससी को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और मेह:

ड्रग गैल-एफ® कार चलाने और अन्य तंत्रों के प्रबंधन की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

सीरियाई कलम के लिए:

समाधान के लिये

एक नए घुंडी के लिए, एक नया प्रकार:

पैकेजिंग:

सीरियाई कलम के लिए:

समाधान के लिये 22 μg / 0.5 मिलीलीटर, 33 μg / 0.75 मिलीलीटर, 66 μg / 1.5 मिलीलीटर के subcutaneous प्रशासन।

0.5 मिलीलीटर (22 μg शामिल हैं सक्रिय पदार्थयह 300 मीटर के बराबर है), 0.75 मिलीलीटर (सक्रिय पदार्थ के 33 μg शामिल है, जो 450 मीटर के बराबर है) या 1.5 मिलीलीटर (66 μg, जो 900 मीटर के बराबर है) सिरिंज घुंडी में है।

सिरिंज हैंडल 5 (खुराक 22 μg / 0.5 मिलीलीटर) के साथ, सी 7 (खुराक 33 μg / 0.75 मिलीलीटर) या 14 से (खुराक 66 μg / 1.5 मिलीलीटर) डिस्पोजेबल सुई में प्लास्टिक कंटेनर एक कार्डबोर्ड पैक में रखा गया प्रशासन के पहले दिन को चिह्नित करने के लिए उपयोग और स्टिकर के लिए निर्देशों के साथ।

सिरिंज छड़ी के लिए नया प्रकार:

22 μg / 0.5 मिलीलीटर, 33 μg / 0.75 मिलीलीटर, 66 μg / 1.5 मिलीलीटर के उपकुशल प्रशासन के लिए समाधान।

0.5 मिलीलीटर (सक्रिय पदार्थ के 22 μg शामिल है, जो 300 मीटर के बराबर है), 0.75 मिलीलीटर (सक्रिय पदार्थ के 33 μg शामिल है, जो 450 मीटर के बराबर है) या 1.5 मिलीलीटर (66 μg शामिल है, जो 900 के बराबर है मुझे) सिरिंज घुंडी में।

सिरिंज हैंडल 8 (खुराक 22 μg / 0.5 मिलीलीटर) के साथ, सी 12 (खुराक 33 μg / 0.75 मिलीलीटर) या 20 से (खुराक 66 μg / 1.5 मिलीलीटर के लिए) एक प्लास्टिक कंटेनर में एक प्लास्टिक कंटेनर में डिस्पोजेबल सुई। प्रशासन के पहले दिन के लिए उपयोग और स्टिकर के लिए ntstruction कार्डबोर्ड पैक में रखा गया है।

जमा करने की स्थिति:

प्रकाश से संरक्षित जगह में मूल पैकेजिंग में 2 ° -8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन:

2 साल। पैकेज पर निर्दिष्ट समाप्ति तिथि का उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें:पर्चे पर पंजीकरण संख्या:Ls-000957 पंजीकरण की तारीख:05.04.2011 कार्यवाही की तारीख:टिकाऊ पंजीकरण प्रमाणपत्र स्वामी:मर्क सेरोनो जोराप लिमिटेड ग्रेट ब्रिटेन निर्माता: & nbsp प्रतिनिधित्व: & nbspमर्क, ओओओ रूस अद्यतन करने की तारीख: & nbsp13.05.2017 इलस्ट्रेटेड निर्देश

यह आलेख आपको दवा के उपयोग के लिए निर्देशों के साथ परिचित करने की अनुमति देता है। गॉन एफ।। साइट आगंतुकों की समीक्षा की गई - उपभोक्ता यह दवा, साथ ही साथ उनके अभ्यास में गोनाए एफ के उपयोग में विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय। तैयारी के बारे में अधिक सक्रिय रूप से अपनी समीक्षा जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: बीमारी से छुटकारा पाने के लिए दवा की मदद करने में मदद की या मदद नहीं की, जो जटिलताओं को देखा गया और साइड इफेक्ट्स, संभवतः एनोटेशन में निर्माता द्वारा नहीं कहा गया था। उपलब्ध संरचनात्मक एनालॉग की उपस्थिति में गोनाला एफ के अनुरूप। महिला Anovulatory बांझपन, ovulation उत्तेजना के उपचार के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

गॉन एफ। - पुनः संयोजक कूप उत्तेजक मानव हार्मोन (आर-एफएसएसएच), प्रलोभन के विकास और विकास को उत्तेजित करता है। डिम्बग्रंथि हम्सटर अंडे की संस्कृति पर जीन जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा दवा प्राप्त की जाती है। इसमें एक गोनाडोट्रोपिक प्रभाव है: कूप / रोम के विकास और पकने को उत्तेजित करता है, सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (आईआरटीएस) या एक्स्ट्राकोर्पोरियल निषेचन (ईसीओ) के कार्यक्रमों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि hyperstimulation आयोजित करते समय कई follicles के विकास में योगदान देता है।

आर-एफएसजी (फॉलिट्रोपिन अल्फा) और यू-एफएसएच (उरिनार फाल लाइसेंस हार्मोन) के आईसीआर के लिए तुलनात्मक नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन और ओव्यूलेशन के प्रेरण ने संकेतकों के अनुसार रोमों को पकाने के लिए गॉनिंग एफ की अधिक दक्षता का प्रदर्शन किया जैसे कि इसमें कमी आई संचयी खुराक और उपचार की अवधि, -fsg की तुलना में और, इस प्रकार, अवांछित डिम्बग्रंथि hyperstimulation के जोखिम को कम करने। एपीटी के लिए, उपचार की एक छोटी अवधि के साथ एक छोटी अवधि के साथ एक छोटी अवधि के साथ नियुक्ति की नियुक्ति यू-एफएसएच की तुलना में निकाली गई ओसाइट्स की एक बड़ी मात्रा की ओर ले जाती है।

यह भी दिखाया गया था कि एंडोजेनस गोनाडोट्रोपिन्स के स्राव के साथ महिलाओं में, फॉलिट्रोपाइन अल्फा प्रभावी रूप से ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एलएच) के अनुपलब्ध छोटे स्तर के बावजूद follicles और स्टेरॉयडोजेनेसिस के विकास को उत्तेजित करता है।

संरचना

Follitropine अल्फा + सहायक पदार्थ।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

जब subcutaneous प्रशासन, पूर्ण जैव उपलब्धता की परिमाण लगभग 70% है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अल्फा फॉलोपिन बाह्य कोशिकाओं में वितरित किया जाता है। बार-बार इंजेक्शन के बाद, रक्त में दवा के ट्रंक संचय को एक बार इंजेक्शन की तुलना में देखा जाता है। अल्फा follitropine के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, शरीर से प्रारंभिक आधा जीवन लगभग 2 घंटे है, अंतिम टी 1/2 लगभग 24 घंटे है। फॉलिट्रोपाइन अल्फा की इंजेक्शन खुराक का 1/8 मूत्र के साथ आउटपुट है।

संकेत

महिलाओं के बीच:

क्लॉमिफेन द्वारा चिकित्सा की अप्रभावीता की स्थिति में महिलाओं में ennovulation और ennvulatory बांझपन (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम सहित);
सहायक प्रजनन विधियों या पर्यावरण की तकनीक के साथ ओव्यूलेशन या पर्यवेक्षण (एकाधिक follicles के विकास की उत्तेजना) की उत्तेजना;
गंभीर एफएसएच और एलएच कमी की कमी के साथ महिलाओं में अवेयरियल उत्तेजना (दवा एलजी के साथ संयोजन में)।

पुरुषों में:

हाइपोगोनडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणु उत्तेजना (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन में)।

रिलीज के रूप

Subcutaneous प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate 75 आईयू, 150 आईयू, 450 आईयू, 1050 आईयू (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन)।

300 मीटर, 450 आईयू, 900 आईयू के उपकुशल प्रशासन के लिए समाधान सुइयों के साथ संभाल के सिरिंज में।

उपयोग और उपयोग योजना के लिए निर्देश

दवा के साथ उपचार गोनल एफ एक विशेषज्ञ डॉक्टर के नियंत्रण में शुरू किया जाना चाहिए जिनके लिए बांझपन के इलाज में अनुभव है।

दवा गोनिंग एफ subcutaneous प्रशासन के लिए बनाया गया है।

गोनिंग एफ का पहला इंजेक्शन उपस्थित चिकित्सक या योग्य चिकित्सा कर्मियों के नियंत्रण में आयोजित किया जाना चाहिए। केवल रोगी अच्छी तरह से प्रेरित होते हैं, प्रशिक्षित होते हैं और विशेषज्ञ युक्तियों को प्राप्त करने का अवसर स्वतंत्र परिचय कर सकते हैं। इंजेक्शन साइट को दैनिक बदलने की सिफारिश की जाती है।

महिलाओं

जब क्लॉमिफेन के साथ थेरेपी की अप्रभावीता की स्थिति में, पॉलिसीस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम समेत), दवा को दैनिक इंजेक्शन के रूप में एक कोर्स द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। उपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना अल्ट्रासाउंड के नियंत्रण में किया जाता है (follicles के आयामों को मापते हैं) और / या एस्ट्रोजेन के स्तर। उत्तेजना 75-150 की दैनिक खुराक के साथ शुरू होती है, जो इसे पर्याप्त प्राप्त करने से पहले 7-14 दिनों में 37.5 मी -75 मी 7-14 दिनों में बढ़ाती है, लेकिन अत्यधिक जवाब नहीं। दैनिक इंजेक्शन की अधिकतम खुराक 225 से अधिक नहीं होनी चाहिए। 4 सप्ताह के बाद सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में, उपचार बंद हो जाता है। अगले चक्र में, उत्तेजना पिछले चक्र, खुराक की तुलना में अधिक के साथ शुरू की जानी चाहिए।

दवा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटों के बाद इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त करने के बाद, 5000-10,000 की खुराक पर 250 μg या मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रॉपिन (सीएचजी) की खुराक में एक एकल रीकॉम्बिनेंट मानव चोरियोगोनडोट्रोपिन (आर-सीएचजी) पेश किया गया था मैं। सीएचजी के इंजेक्शन के दिन और अगले दिन यौन संपर्क द्वारा रोगी की सिफारिश की जाती है। वैकल्पिक रूप से, इंट्रायूटरिन गर्भाधान किया जा सकता है।

उत्तेजित करने के लिए अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, फॉलिट्रोपाइन अल्फा के उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए और एचसीजी के असाइनमेंट को रद्द कर दिया जाना चाहिए। पिछले खुराक चक्र की तुलना में कम खुराक से शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन का संचालन करते समय, गोन्चा एफ प्रतिदिन 150-225 की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, जो 2-3 दिनों के चक्र से शुरू होता है। दैनिक खुराक भिन्न हो सकता है, लेकिन आमतौर पर मुझे 450 से अधिक नहीं होता है। उपचार अल्ट्रासाउंड डेटा (5-20 दिनों, उपचार के 10 वें दिन के लिए औसत पर) के अनुसार पर्याप्त आयामी follicles प्राप्त करना जारी है। दवा के आखिरी इंजेक्शन के 24-48 घंटों के बाद, एक आर-सीएचजी को 250 μg या सीएचजी की खुराक में 5000-10,000 की खुराक में पेश किया गया था जो मुझे follicles के अंतिम पकाने के लिए 5000-10,000 की खुराक पर पेश किया गया था।

एलएच के अंतर्जात उत्सर्जन को दबाने और इसे निम्न स्तर पर बनाए रखने के लिए, एक एगोनिस्ट या जीएनवीजी के एक प्रतिद्वंद्वी का उपयोग किया जाता है। सामान्य प्रोटोकॉल में, गोनिंग एफ की शुरूआत एगोनिस्ट के साथ उपचार की शुरुआत के लगभग 2 सप्ताह बाद शुरू हो रही है, फिर पर्याप्त आकार के रोम प्राप्त करने के लिए दोनों दवाओं की शुरूआत जारी है। उदाहरण के लिए, 2 सप्ताह के उपचार के बाद, एगोनिस्ट को 7 दिनों के लिए 150-225 की खुराक में गैलप एफ निर्धारित किया जाता है। भविष्य में, खुराक को अंडाशय की प्रतिक्रिया के आधार पर सही किया जाता है। एजीसी के मौजूदा अनुभव से पता चलता है कि मुख्य रूप से सफल उपचार की संभावना पहले 4 प्रयासों की प्रक्रिया में बनाए रखा जाता है और फिर धीरे-धीरे घटता है।

एफएसएच और एलएच (एलजीएस के संयोजन में) की भारी कमी वाले महिलाओं में डिम्बग्रंथि उत्तेजना का संचालन करते समय, खुराक और उपचार आहार डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

आमतौर पर एफ एलएच के साथ एक साथ 5 सप्ताह तक प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है। ड्रग पित्त एफ के साथ उपचार 75-150 की खुराक के साथ 75-150 की खुराक से शुरू हो रहा है, साथ ही 75 मीटर की खुराक में अल्फा अल्फा के साथ। यदि आवश्यक हो, तो दवा गॉन एफएफ की खुराक हर 7-14 दिनों में 37.5-75 मी तक बढ़ाया जा सकता है।

पुरुषों

पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणुजन्य को उत्तेजित करने के लिए (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन में), गोनिंग एफ को एक नियम के रूप में निर्धारित किया गया है, जो कि 150 मीटर की खुराक पर सीएचजी के साथ संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार। इस समय के दौरान सकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति में, उपचार 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

दवा के प्रशासन के लिए नियम

के लिये स्वतंत्र आवेदन मरीजों को सावधानीपूर्वक निर्देशों की जांच करनी चाहिए। डॉक्टर अंतरराष्ट्रीय इकाइयों (एमई) में खुराक में दवा निर्धारित करता है। दवा की एक पैकेजिंग केवल एक रोगी में उपयोग के लिए है। रोगी को एक पूर्व भरे हैंडल तैयार किया जाना चाहिए और इंजेक्शन बनाना चाहिए। अगले इंजेक्शन अगले दिन एक ही समय में किया जाना चाहिए।

1. रोगी को अपने हाथ धोना चाहिए। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि जो हथियारों और सभी वस्तुओं का उपयोग करता है जितना संभव हो उतना साफ था।

इंजेक्शन करने के लिए, एक साफ सतह 2 पर विघटन करना आवश्यक है 2 शराब टैम्पन, एक पूर्व भरे सिरिंज घुंडी और इंजेक्शन के लिए एक सुई के साथ लगाए गए।

2. पहले उपयोग के लिए दवा गॉन एफएफ के पूर्व-भरे सिरिंज घुंडी की तैयारी: क्लॉज 3 में वर्णित सुई पर रखकर टोपी knobs निकालें। फिर काले खुराक पैमाने पर बिंदु 37.5 के विपरीत खुराक-पॉइंटर तीर सेट करके सिरिंज घुंडी को भरें। इंजेक्शन बटन को तब तक खींचें जब तक यह बंद नहीं हो जाता है, बाहरी टोपी सुई को हटा दें, फिर सुई की भीतरी टोपी, सिरिंज घुंडी को एक सुई के साथ लंबवत रूप से पकड़े हुए (सुई को निर्देशित किया जाना चाहिए)। कारतूस के स्थान पर ध्यान से दस्तक दें ताकि सुई आधार पर संभावित वायु बुलबुले एकत्र हुए। सुई को लंबवत निर्देशित करना, इंजेक्शन के लिए पूरी तरह से बटन को छोड़ दें। सुई टिप पर एक बूंद दिखाई दे सकती है। इसका मतलब है कि एक पूर्व भरे सिरिंज घुंडी इंजेक्शन के लिए तैयार है। सुई की नोक पर स्थित तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा का नुकसान, कोई फर्क नहीं पड़ता, क्योंकि सिरिंज घुंडी विशेष रूप से कुछ अतिरिक्त से भरा है। यदि सुई की नोक पर तरल पदार्थ प्रकट नहीं होता है, तो तैयारी प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए। तब खुराक को क्लॉज 4 में वर्णित अनुसार सेट किया जाना चाहिए।

अगले इंजेक्शन के लिए, आपको सुई को संलग्न करना चाहिए और पीपी में वर्णित खुराक को सेट करना चाहिए। क्रमशः 3 और 4।

3. सुई में शामिल होना। लेना नई सुई। यदि सुई का पैकेजिंग टूटा हुआ है, तो आपको सुई फेंकना चाहिए और एक नया लेना चाहिए। बाहरी टोपी सुई से सुरक्षात्मक झिल्ली निकालें। बाहरी टोपी के लिए सुई को मजबूती से पकड़ना, एक थ्रेड के साथ टिप पर हैंडल में सुई डालें, फिक्सिंग क्लिक में घड़ी की दिशा में घुमाएं। आपको केवल हैंडल से जुड़ी सुइयों का उपयोग करना चाहिए या अलग से इस हैंडल के लिए वितरित किया जाना चाहिए।

4. एक खुराक की स्थापना। खुराक स्थापना डिस्क को काले पैमाने के साथ बदलकर वांछित खुराक सेट करें जब तक कि खुराक दर तीर के विपरीत विफल हो जाती है। खुराक स्थापना डिस्क आपको 37.5 मीटर के अंतराल के साथ एक खुराक सेट करने की अनुमति देता है। न्यूनतम खुराक और अधिकतम खुराक 37.5 मी से 300 तक की सीमा में हैं। आवश्यक खुराक स्थापित करने के बाद, आपको इसे डायल करना चाहिए, इंजेक्शन के लिए बटन खींचने तक इसे बंद नहीं करना चाहिए। बटन को सीधे उठाया जाना चाहिए और इसे घुमाया नहीं जाना चाहिए, क्योंकि यह सेट खुराक बदल सकता है। डिस्क पर सेट खुराक की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि इंजेक्शन के लिए बटन दबाने के बाद, इसे बदलना असंभव होगा। यदि, इंजेक्शन और खुराक सेट के लिए बटन दबाने के बाद, यह पता चला है कि खुराक गलत है, तो इंजेक्शन नहीं किया जाना चाहिए। गलत खुराक को हटाने और सेट को फिर से दोहराने के लिए आवश्यक है।

यह सुनिश्चित करने के लिए लाल खुराक नियंत्रण डिस्क स्केल की जांच करना आवश्यक है कि सही खुराक टाइप की गई है: जब इंजेक्शन बटन बढ़ाया जाता है, तो लाल नियंत्रण डिस्क स्केल पर अंक, खुराक खुराक को प्रतिबिंबित करता है, काले खुराक पर स्थापित खुराक के खिलाफ होता है तीरों के खिलाफ डायल स्केल। यदि खुराक भर्ती की आवश्यकता से कम है, तो खुराक पूरी नहीं हुई है। इस मामले में, अनुच्छेद 2 के अनुसार कार्य करना आवश्यक है।

यदि हर बार यह एक ही खुराक लेता है, तो खुराक-पॉइंटर तीर एक ही स्थिति पर बने रहना चाहिए।

5. दवा का परिचय। डॉक्टर की सिफारिश पर चयनित इंजेक्शन जगह को शराब टैम्पन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। रोगी को डॉक्टर या नर्स की सिफारिश पर उपकुशल परिचय तकनीक का उपयोग करना चाहिए। त्वचा में सुई दर्ज करें और इंजेक्शन के लिए बटन पर क्लिक करें। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि एक पूर्ण खुराक की शुरूआत के लिए ग्रे सूचक अदृश्य हो गया है। सूचक की यह स्थिति एक पूर्ण खुराक की डिलीवरी को इंगित करती है। त्वचा में सुई को पकड़ना आवश्यक है और बटन को कम से कम 10 सेकंड दबाए रखें। त्वचा की सुई को हटाने पर, दबाए गए बटन को रोकना जारी रखना आवश्यक है।

6. सुई को हटाना। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, सुई को फेंक दिया जाना चाहिए। मजबूती से दवा के लिए एक जलाशय के लिए एक सिरिंज घुंडी पकड़ना, सावधानी से सुई पर बाहरी टोपी पर डाल दिया। सुई की बाहरी टोपी पर क्लिक करें और घुमावदार मुड़ने के लिए सुई को अनसुना करें। प्रयुक्त सुई फेंको। सिरिंज घुंडी पर एक सुरक्षात्मक टोपी पहनें।

7. एक पूर्व भरे सिरिंज घुंडी का भंडारण। इंजेक्शन के बाद, पी 6 में वर्णित सुई को हटा दें। सिरिंज घुंडी पर एक सुरक्षात्मक टोपी पहनें। सिरिंज घुंडी को स्टोर करें सुरक्षित जगह, अधिमानतः मूल पैकेजिंग में। सिरिंज घुंडी खाली होने के बाद, इसे फेंक दिया जाना चाहिए।

नोट: दवा के लिए जलाशय के माध्यम से देखा जा सकता है कि टैंक में शेष तैयारी की मात्रा के संकेतक के रूप में कार्य करता है। यह खुराक सेट करने के लिए इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।

8. इंजेक्शन बटन पर लाल पैमाने के साथ एक खुराक नियंत्रण डिस्क का उपयोग इस तथ्य को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है कि अंतिम खुराक पूरी तरह से भर्ती की गई थी। वह अपनी स्थिति बदलता है, टैंक में दवा की मात्रा को इंगित करता है। यदि व्यास वाली खुराक इंजेक्शन को पूरा करने के लिए अपर्याप्त है, तो दो संभावनाएं हैं: ए) सिरिंज घुंडी में बनी हुई खुराक दर्ज करें, और उसके बाद एक नया सिरिंज घुंडी लें, आवश्यक खुराक के शेष हिस्से को सेट करें और इसे दर्ज करें; बी) पुराने सिरिंज घुंडी फेंक दें, एक नया लें और वांछित खुराक दर्ज करें।

मरीजों को डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में रोका जाना चाहिए यदि एक बड़ी खुराक की तुलना में एक बड़ी खुराक पेश की गई है, या यदि कोई अन्य खुराक पारित की जाती है; दवा की एक डबल खुराक का परिचय न दें।

दुष्प्रभाव

महिलाओं में आवेदन:

प्रकाश से मध्यम गंभीरता प्रणाली से एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, त्वचा की लाली, दांत, चेहरे की सूजन, आर्टिकरिया, सांस लेने में कठिनाई);
सरदर्द;
थ्रोम्बोम्बोलिया, आमतौर पर डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (एसजीए) के गंभीर रूप से जुड़ा होता है;
पेटदर्द;
गंभीरता, पेट में असुविधा;
मतली उल्टी;
दस्त;
अंडाशय पुटिका;
प्रकाश या मध्यम गंभीरता (उपयुक्त लक्षणों सहित);
गंभीर वर्दी (उचित लक्षण सहित);
एनजीई की जटिलता;
एक्टोपिक गर्भावस्था (गर्भाशय पाइप का इतिहास रखने वाली महिलाओं में);
एकाधिक गर्भावस्था;
इंजेक्शन साइट (दर्द, लाली, चोट, सूजन) पर हल्के / मध्यम गंभीरता की प्रतिक्रियाएं।

पुरुषों में आवेदन:

फेफड़ों से मध्यम गंभीरता प्रणाली के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, त्वचा की लाली, दांत, चेहरे की सूजन, आर्टिकरिया, मुश्किल श्वास);
गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और सदमे सहित);
ब्रोन्कियल अस्थमा वाले मरीजों में, बीमारी के प्रवाह या उत्तेजना का बिगड़ना;
इंजेक्शन साइट (दर्द, लाली, चोट, सूजन) पर प्रकाश / मध्यम गंभीरता की प्रतिक्रियाएं;
मुँहासे (मुँहासे) की उपस्थिति;
gynecomastia;
varicocele;
शरीर का वजन बढ़ाएं।

ऊपर वर्णित गंभीर दुष्प्रभावों या प्रभावों की उपस्थिति के साथ, इस डॉक्टर के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

मतभेद

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी ट्यूमर;
दवा के घटकों के लिए बढ़ी संवेदनशीलता।

महिलाओं के बीच:

गर्भावस्था;
वॉल्यूमेट्रिक नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि के सिस्ट (डिम्बग्रंथि पॉलीसिस्टिक सिंड्रोम के कारण नहीं);
गर्भाशय रक्तस्राव अस्पष्ट ईटियोलॉजी;
अंडाशयी कैंसर;
गर्भाशय कर्क रोग;
स्तन कैंसर;
जननांग अंगों और गर्भाशय के फाइब्रोमोमी के विकास की विसंगतियां, गर्भावस्था के साथ गैर-संगत;
प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता;
समयपूर्व रजोनिवृत्ति।

पुरुषों में:

प्राथमिक टेस्टिकुलर विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान में आवेदन

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान की अवधि में दवा की कमी आई नहीं है।

विशेष निर्देश

चूंकि दवा गॉनल एफ गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती है, केवल एक विशेषज्ञ डॉक्टर जो बांझपन की समस्याओं में सीधे शामिल है, नियुक्त किया जाना चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत एक बंजर जोड़ी के एक सर्वेक्षण से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म को बाहर करने के लिए अध्ययन किया जाना चाहिए, अधिवृक्क कॉर्टेक्स की कमी, हाइपरप्रोलैक्टिनिया, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी नियोप्लाज्म, यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा असाइन करें।

यह passability अनुमान लगाने के लिए आवश्यक है फॉलोपियन पाइप्स सहायक प्रजनन तकनीक की विधि चुनने के लिए। यदि रोगी एक्स्ट्राकोर्पोरियल फीडबैक प्रोग्राम में भाग नहीं लेता है तो फालोपी पाइपों की बाधा को समाप्त किया जाना चाहिए।

पोरफाइरिया साथ, साथ ही रिश्तेदारों में आनुवांशिक असामान्यता की उपस्थिति में रोगियों में, उपचार के दौरान, दवा एफए गोन सावधान निगरानी की आवश्यकता है। इस बीमारी के पहले संकेतों की स्थिति या उपस्थिति में गिरावट के साथ, चिकित्सा को रोकने के लिए यह आवश्यक हो सकता है।

दवा के इलाज में अल्ट्रासाउंड, दोनों अलग-अलग और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल के निर्धारण के साथ संयोजन में अंडाशय की स्थिति का आकलन करने की आवश्यकता होती है।

हार्मोन का एक follicularity की शुरूआत की प्रतिक्रिया, विभिन्न रोगियों में अलग हो सकता है तो दवा न्यूनतम में लागू किया जाना चाहिए प्रभावी खुराक महिलाओं और पुरुषों दोनों में।

दवा Goning एफ शामिल 1 mmol (23 मिलीग्राम) 1 खुराक में सोडियम, यह है कि कम से कम, सोडियम का एक महत्वपूर्ण स्रोत नहीं है।

डिम्बग्रंथि Hyperstimulation (SGA) का सिंड्रोम

क्षण को एक जटिल बढ़ती डिम्बग्रंथि से अलग किया जाना चाहिए। केएसए के नैदानिक \u200b\u200bलक्षण खुद को बढ़ती गंभीरता के साथ प्रकट कर सकते हैं। अंडाशय के आकार में एक महत्वपूर्ण वृद्धि की विशेषता है, एक उच्च स्तर सेक्स हार्मोन, संवहनी पारगम्यता में वृद्धि, जिससे पेट, फुफ्फुसीय और कम अक्सर, पेरीकार्डियल गुहाओं में तरल पदार्थ का संचय होता है।

भारी शर्मीले के लिए, निम्नलिखित लक्षण सबसे अधिक विशेषताएं हैं: पेट में हल करने का दर्द और महसूस, अंडाशय के आकार में एक स्पष्ट वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (मतली, उल्टी, दस्त) ); Hypovolemia, Hemokoncentration, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, ascites, hemoperitonium, pleural effusion, hydrotorax, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम संभव है। बहुत दुर्लभ मामलों में, गंभीर बीजी डिम्बग्रंथि हत्यारा, फुफ्फुसीय धमनी एम्बोलिज्म द्वारा जटिल हो सकता है, इस्कीमिक आघात या मायोकार्डियल इंफार्क्शन।

एनजीई और एकाधिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करने के लिए, नियमित रूप से अल्ट्रासाउंड का उपयोग करने और जोखिम कारकों की प्रारंभिक पहचान के लिए रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता का मूल्यांकन करने की अनुशंसा की जाती है। ईजीई के विकास के स्वतंत्र जोखिम कारक डिम्बग्रंथि पॉलीसिस्टोसिस या रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की उच्च सांद्रता हैं। जब संविधान, 900 से अधिक पीजी / मिलीलीटर (3300 पीएमएल / एल) की एस्ट्रैडियोल एकाग्रता और 14 मिमी के व्यास वाले 3 से अधिक रोम की उपस्थिति में क्षशा विकसित करने का जोखिम बढ़ता है। एजीसी के साथ, क्षेत्रीय विकास का जोखिम 3000 से अधिक पीजी / मिलीलीटर (11000 पीएमओएल / एल) या 12 मिमी के व्यास वाले 20 और अधिक रोम की उपस्थिति के साथ बढ़ता है।

यह मानने का कारण है कि एचसीजी एनजीई के उद्भव में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। गर्भावस्था की घटना पर, एसजीई की गंभीरता बढ़ सकती है, और इसकी अवधि बढ़ जाएगी। जब एस्ट्राडियोल स्तर 5500 पीजी / मिलीलीटर (20200 पीएमओएल / एल) से अधिक होता है या जब 40 या अधिक follicles होते हैं, तो इसे एचसीजी के उपयोग से रोक दिया जाना चाहिए।

किगी जल्दी से प्रगति कर सकती है (दिन से कई दिनों तक) भारी स्थिति। हार्मोन थेरेपी के समाप्ति के बाद अक्सर शर्मीली होती है और 7-10 दिनों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है, इसलिए एचसीजी की शुरूआत के बाद, कम से कम 2 सप्ताह के लिए निरीक्षण करना आवश्यक है।

आईआरडी के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजरने वाले रोगियों में एनजीई की घटना की संभावना सभी रोमों की आकांक्षा से कम हो जाती है।

एकाधिक गर्भावस्था

प्राकृतिक अवधारणा की तुलना में ओव्यूलेशन प्रेरण में कई गर्भावस्था और प्रसव की आवृत्ति अधिक है। गुणा के लिए सबसे लगातार विकल्प जुड़वां है। कई गर्भावस्था, विशेष रूप से भ्रूण की एक बड़ी मात्रा के मामले में, मां और भ्रूण के लिए प्रतिकूल परिणाम का जोखिम बढ़ जाती है। कई गर्भधारण के जोखिम को कम करने के लिए, डिम्बग्रंथि की प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। जब कई गर्भावस्था का खतरा जुड़ा होता है, मुख्य रूप से भ्रूण की संख्या को स्थानांतरित करता है, रोगी की उनकी व्यवहार्यता और आयु।

असभ्य गर्भावस्था

गैर-लीचिंग गर्भावस्था की आवृत्ति या ओट्यूलेशन और आईसीटी के कार्यक्रमों की स्थापना के बाद कुल आबादी की तुलना में उच्चतम गर्भपात (गर्भपात) (गर्भपात)।

अस्थानिक गर्भावस्था

गर्भाशय पाइप की बीमारियों वाले मरीजों में, इतिहास में एक एक्टोपिक गर्भावस्था का जोखिम बढ़ गया। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों को लागू करने के बाद एक्टोपिक गर्भावस्था की संभावना समग्र आबादी की तुलना में अधिक है।

प्रजनन प्रणाली का अस्थायी

विभिन्न दवाओं के साथ बांझपन के इलाज के लिए कई पाठ्यक्रमों के बाद महिलाओं में अंडाशय और अन्य प्रजनन निकायों के सौम्य और घातक नियोप्लाज्म की रिपोर्टें हैं। वर्तमान में, गोनाडोट्रोपिन के साथ चिकित्सा के बीच संबंध और बांझपन पर नियोप्लाज्म के बढ़ते जोखिम की स्थापना नहीं की गई है।

जन्मजात विकासात्मक विसंगतियां

सीआरपी कार्यक्रमों के उपयोग के बाद जन्मजात विसंगतियों की आवृत्ति प्राकृतिक गर्भावस्था और प्रसव के मुकाबले थोड़ा अधिक हो सकती है। फिर भी, यह ज्ञात नहीं है कि यह माता-पिता की एक विशिष्टता से जुड़ा हुआ है (उदाहरण के लिए, मां की आयु, शुक्राणु की गुणवत्ता) और एकाधिक गर्भावस्था या सीधे टीआरजी प्रक्रियाओं के साथ।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं

हाल ही में स्थानांतरित या वर्तमान थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारियों वाले रोगियों में, साथ ही उनकी घटना के संभावित जोखिम पर, गोनाडोट्रोपिन का उपयोग इस जोखिम को बढ़ा सकता है या इन बीमारियों के पाठ्यक्रम को जटिल बना सकता है। इस समूह के मरीजों के लिए, चिकित्सा के लाभों को संभावित जोखिम से सहसंबंधित किया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था स्वयं को थ्रोम्बोम्बोलिक उल्लंघनों का खतरा बढ़ता है।

पुरुषों का उपचार

रक्त सीरम पुरुषों में कूप-सूट हार्मोन की बढ़ती एकाग्रता प्राथमिक टेस्टिकुलर विफलता का संकेत दे सकती है। इस मामले में, आर-एफएसजी / सीएचजी का उपचार अक्षम है और एफ नियुक्त नहीं किया जाना चाहिए। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 4-6 महीने बाद, स्पर्ममोग्राम को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले रोगियों को उपरोक्त जोखिमों से अवगत होना चाहिए।

रोगी में उपलब्ध सभी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के बारे में डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है, साथ ही साथ दवा गॉन एफ के इलाज से पहले उपयोग की जाने वाली सभी तैयारी।

पहले आवेदन की तारीख दवा के साथ हैंडल पर जश्न मनाने के लिए जरूरी है।

पहले उपयोग के बाद, दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 28 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है। इस अवधि की समाप्ति के बाद दवा का उपयोग न करें।

समाप्ति की तारीख के भीतर, दवा को तापमान पर 2 महीने तक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं रखा जा सकता है। यदि 3 महीने के बाद दवा को नष्ट किया जाना चाहिए तो इसका उपयोग नहीं किया गया था। रेफ्रिजरेटर में प्रतिस्थापन की अनुमति नहीं है।

वाहनों और नियंत्रण तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा गोली एफ कार चलाने और अन्य तंत्रों के प्रबंधन की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

औषधीय बातचीत

दवा का एक संयोजन, चिकित्सा अन्य उत्तेजक दवाओं (CHG, CLOMIFEN साइट्रेट), अंडाशय की प्रतिक्रिया से बढ़ जाता है साथ च के साथ; पिट्यूटरी के लेसिबिलाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जीएनवीजी के अनुरूप कम हो जाते हैं (दवा गॉन एफ की खुराक में वृद्धि) की आवश्यकता होती है।

दवा की बातचीत पर डेटा दूसरों के साथ farged एफ दवाओं वहां कोई नहीं है।

दवा गॉन एफ के अनुरूप

पीओ के संरचनात्मक अनुरूप सक्रिय पदार्थ:

Follitrop।

पीओ के अनुरूप उपचारात्मक प्रभाव (मादा बांझपन के उपचार के लिए):

Abergin;
Agalates;
बाइबल;
ब्रोमोक्रिप्टिन;
Bromergon;
Buserelin;
Buserelin डिपो;
Bususelin लांग एफएस;
इंजेक्शन के लिए गोंडोट्रोपिन कोरियोनिक;
डैनज़ोल;
डैनसी;
डनोल;
Decapeptyl;
Diferelin;
पहुँचती है;
डुफस्टन;
Klomid;
क्लोमिफ़ेन;
Klostilbyt;
Longidase;
Luveris;
मास्टोडिनन;
Menogon;
मेनोपुर;
उलटा;
मेट्रोडिन आरएफ;
नोवोफेन;
अकेले;
ओविटेल;
Organutran;
Regonal;
पिरोजेनल;
गर्भवती;
Profaz;
शुद्धेरगोन;
Serof;
Serpafar;
Synestrol;
Tamoxifen;
यूरेमाइन;
कोरगोन;
ह्यूमगन;
Gygapan;
Egstrenol;
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल।

सक्रिय पदार्थों पर दवाओं के अनुरूप होने की अनुपस्थिति में, आप रोग पर नीचे दिए गए लिंक का पालन कर सकते हैं, जो उचित दवा में मदद करता है, और चिकित्सीय प्रभावों पर अनुरूपता देखता है।

खुराक फार्म: & nbspsubcutaneous प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए lyophilisate संरचना:

1 बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: Follitropine अल्फा (आर-एफएसजी) 5.5 μg (75 मी); excipients: Sakharoza 30 मिलीग्राम, सोडियम hydrophosphate dihydrate 1.11mg, सोडियम dihydrophosphate monohydrate 0.45 मिलीग्राम, मेथिओनिन 0.1 मिलीग्राम, Polysorbate 20 0.05 मिलीग्राम, फॉस्फोरिक एसिड Q.S., सोडियम हाइड्रोक्साइड Q.S.

विवरण:

सफेद lyophilized पाउडर या सफेद lyophilized द्रव्यमान (lyophilisate)।

फार्माकोथेरेपीटिक समूह:फोलिकिक सामग्री एटीएच: & nbsp

G.03.g.a gonadotropins

G.03.g.a.05 Follitropine अल्फा

फार्माकोडायनामिक्स:

गैल-एफ® एक पुनः संयोजक कूप-उत्तेजक मानव हार्मोन (आर-एफएसएसएच) है - एक ऐसी दवा है जो follicles के विकास और विकास को उत्तेजित करती है। डिम्बग्रंथि हम्सटर अंडे की संस्कृति पर जीन जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा दवा प्राप्त की जाती है। इसमें एक गोनाडोट्रोपिक प्रभाव है: कूप / रोम के विकास और पकने को उत्तेजित करता है, जो कि सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (एचआरडी) के कार्यक्रमों सहित नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन आयोजित करते समय कई रोमों के विकास में योगदान देता है।

आईसीडी के लिए पी-एफएसजी () और यू-एफएसएच (उरिनार कूप-सूटिंग हार्मोन) के तुलनात्मक नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन और ओव्यूलेशन के प्रेरण ने संचयी खुराक में कमी के रूप में ऐसे संकेतकों में follicles की पकवान शुरू करने के लिए गैल-एफ® प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया और एफएसएच की तुलना में उपचार की अवधि और इस प्रकार, अवांछित डिम्बग्रंथि hyperstimulation के जोखिम को कम करने। आईसीटी के लिए, उपचार की एक छोटी अवधि के साथ एक छोटी अवधि के साथ गैल-एफ® का असाइनमेंट यू-एफएसएच की तुलना में निकाले गए ओसाइट्स की एक बड़ी संख्या की ओर जाता है।

यह भी दिखाया गया था कि महिलाओं में एंडोजेनस गोनाडोट्रोपिन के स्राव के साथ, ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एलएच) की अनुपलब्ध छोटी सांद्रता के बावजूद, follicles और स्टेरॉयडोजेनेसिस के विकास को प्रभावी ढंग से उत्तेजित करता है।

फार्माकोकेनेटिक्स:

जब subcutaneous प्रशासन, पूर्ण जैव उपलब्धता की परिमाण लगभग 70% है। बार-बार इंजेक्शन के बाद, गैल-एफ®, रक्त में दवा के तीन बार संचय एक बार इंजेक्शन की तुलना में मनाया जाता है। रक्त में स्थिर संतुलन एकाग्रता 3-4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। यह भी दिखाया गया था कि एंडोजेनस गोनाडोट्रोपिन के स्राव वाली महिलाओं में, ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एलएच) के अनुपलब्ध छोटे स्तर के बावजूद, follicles और स्टेरॉयडोजेनेसिस के विकास को प्रभावी ढंग से उत्तेजित करता है।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह बाह्य कोशिकीय तरल पदार्थों में निर्धारित होता है, और शरीर से अर्ध-वर्षगांठ की प्रारंभिक अवधि लगभग 2 घंटे होती है, जबकि अंतिम आधा जीवन लगभग 24 घंटे होता है। संतुलन वितरण मात्रा की परिमाण 10 लीटर है, निकासी - 0.6 एल / एच। फॉलिट्रोपाइन अल्फा की आठवीं खुराक में से एक मूत्र के साथ हाइलाइट किया गया है।

संकेत:

क्लॉमिफेन द्वारा चिकित्सा की अप्रभावीता की स्थिति में महिलाओं में ennovulation (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम सहित)।

नियंत्रित डिम्बवादीवीजी कार्यक्रमों में हाइपरिम्यूलेशन।

एक स्पष्ट एफजीसी और एलएच घाटे के साथ महिलाओं में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (एलजी की तैयारी के साथ संयोजन में)।

पुरुषों में हाइपोगोनडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणुजन्य की उत्तेजना (कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (सीजीएक्स) के साथ संयोजन में)।

विरोधाभास:

दवा या सहायक पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता, हाइपोथैलेमिक-पिटपोफिज़र ट्यूमर।

महिलाओं में: गर्भावस्था, वॉल्यूमेट्रिक नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि के सिस्ट (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण नहीं), अस्पष्ट ईटियोलॉजी, डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा, गर्भाशय कैंसर, स्तन कैंसर के गर्भाशय रक्तस्राव।

दवा नियुक्त नहीं की जानी चाहिए:

महिलाओं में: जननांग अंगों और गर्भाशय के फाइब्रोमोमी के विकास के विसंगतियों के साथ, गर्भावस्था के साथ संगत नहीं, प्राथमिक डिम्बग्रंथि की कमी, समयपूर्व रजोनिवृत्ति।
पुरुषों में: प्राथमिक टेस्टिकुलर विफलता के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा गैल-एफ® निर्धारित नहीं है। उपयोग और खुराक की विधि:

गैल-एफ® दवा के साथ उपचार एक विशेषज्ञ चिकित्सक के नियंत्रण में शुरू किया जाना चाहिए जिनके लिए बांझपन के इलाज में अनुभव है।

ड्रग गैल-एफ® को उपकुशल प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया है।

पित्त-एफ® दवा का पहला इंजेक्शन उपस्थित चिकित्सक या योग्य चिकित्सा कर्मियों के नियंत्रण में किया जाता है। गैल-एफ® का स्वतंत्र परिचय केवल मरीजों को अच्छी तरह से प्रेरित कर सकता है, प्रशिक्षित और विशेषज्ञ सलाह प्राप्त करने का अवसर।

उपयोग से पहले तुरंत संलग्न विलायक में सूखा पदार्थ भंग कर दिया जाता है। विलायक के 1 मिलीलीटर में, दवा की तीन बोतलों की सामग्री विघटित होती है, जो इंजेक्शन इंजेक्शन को कम कर देती है।

महिला ennovulation (clamiphene द्वारा चिकित्सा की अप्रभावीता की स्थिति में महिलाओं में polycystic डिम्बग्रंथि सिंड्रोम सहितग्लाहान-एफ® को दैनिक इंजेक्शन के रूप में पाठ्यक्रम द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। उपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना डिम्बग्रंथि अल्ट्रासाउंड (follicles के आयामों को मापा) और / या रक्त प्लाज्मा में Estradiol की एकाग्रता के नियंत्रण में किया जाता है। 75-150 की दैनिक खुराक के साथ उत्तेजना शुरू होती है, जो पर्याप्त प्राप्त करने से पहले 7-14 दिनों पहले 7-14 दिनों में बढ़ रही है, लेकिन अत्यधिक प्रतिक्रिया नहीं है। दैनिक इंजेक्शन की अधिकतम खुराक 225 से अधिक नहीं होनी चाहिए। 4 सप्ताह के बाद सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में, उपचार बंद हो जाता है। अगले चक्र में, उत्तेजना पिछले चक्र, खुराक की तुलना में अधिक के साथ शुरू की जा सकती है। मॉल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के बाद 24-48 घंटों के रोम के इष्टतम आयामों तक पहुंचने के बाद, पुनः संयोजक मानव के 250 μg एक बार पेश किया जाता है कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (आर-सीजीएक्स) या 5000-10,000 मी मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (सीजीएक्स)। सीजीएस के इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी यौन संपर्क की सिफारिश करता है। वैकल्पिक रूप से, इंट्रायूटरिन गर्भाधान किया जा सकता है।

उत्तेजना के अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, फॉलिट्रोपाइन अल्फा के उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए और सीजीएस की नियुक्ति रद्द कर दी जानी चाहिए। पिछले खुराक चक्र गैल-एफ® की तुलना में कम से कम शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

वीजी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि hypersulation गैल-एफ® 2-3 दिनों के चक्र से शुरू होने वाले 150-225 पर प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है। पित्त-एफ® दवा का खुराक सुधार हर 3-5 दिनों में एक से अधिक बार किया जाना चाहिए, एक बार खुराक 75-150 मीटर तक बढ़ाया जा सकता है। दैनिक खुराक भिन्न हो सकता है, लेकिन आमतौर पर मुझे 450 से अधिक नहीं होता है। उपचार अल्ट्रासाउंड डेटा (5-20 दिनों, उपचार के 10 वें दिन के लिए औसत पर) के अनुसार पर्याप्त आयामी follicles प्राप्त करना जारी है।

गैल-एफ® के अंतिम इंजेक्शन के बाद 24-48 घंटों के बाद, 250 μg पी-एचएचएस या 5000-10,000 मी सीएचजीएक्स को एक बार फिर रोम के अंतिम पकने के प्रेरण के लिए पेश किया जाता है।

एलएच के अंतर्जात उत्सर्जन को दबाने के लिए और इसे निम्न स्तर पर बनाए रखने के लिए, एक एगोनिस्ट या प्रतिद्वंद्वी गोनाडोट्रोपिन-रिलेशन हार्मोन (जीएनवी) का उपयोग किया जाता है। सामान्य प्रोटोकॉल में, जीएनवीजी एगोनिस्ट के साथ इलाज शुरू होने के बाद गैल-एफ® का प्रशासन लगभग दो सप्ताह पहले शुरू होता है, फिर पर्याप्त आकार के रोम प्राप्त करने के लिए दोनों दवाओं की शुरूआत जारी है। उदाहरण के लिए, जीएनवीजी एगोनिस्ट के साथ दो सप्ताह के उपचार के बाद, 150-225 मी गैल-एफ® 7 दिनों के भीतर निर्धारित किया जाता है। भविष्य में, खुराक को रोम के विकास और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता के आधार पर सही किया जाता है। एजीसी के साथ मौजूदा अनुभव से पता चलता है कि मुख्य रूप से सफल उपचार की संभावना पहले 4 प्रयासों के दौरान बनाए रखा जाता है और फिर धीरे-धीरे घटता है।

एफएसएच और एलएच (एलजी दवाओं के साथ संयोजन में) के एक स्पष्ट घाटे वाली महिलाओं में डिम्बग्रंथि उत्तेजना

खुराक और उपचार आरेख को व्यक्तिगत रूप से डॉक्टर द्वारा चुना जाता है।

आमतौर पर गैल-एफ® एलएच के साथ एक साथ 5 सप्ताह तक दैनिक रूप से निर्धारित किया जाता है। डेल-एफ® का उपचार 75-150 की खुराक के साथ 75-150 की खुराक के साथ 75 मीटर की खुराक में लुट्रोपिन अल्फा के साथ शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो GALL-F® की खुराक 37.5 - 75 मुझे हर 7-14 तक बढ़ा दी जा सकती है डीएनउसके लिए। 5 सप्ताह के लिए उत्तेजना के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, चिकित्सा को रोक दिया जाना चाहिए और एक उच्च खुराक में एक नए चक्र में पहले से ही फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

मोल-एफ® और लुट्रोपिन अल्फा के अंतिम इंजेक्शन के बाद कूप / follicles के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद 240 μg आर-सीजीएस या 5000-10 000 के 250 μgमैं। सीजीएक्स। सीजीएस के इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी यौन संपर्क की सिफारिश करता है। वैकल्पिक रूप से, इंट्रायूटरिन गर्भाधान किया जा सकता है।

उत्तेजित करने के लिए अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के मामले में, उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए और सीजीएस की नियुक्ति रद्द कर दी जानी चाहिए। पिछले खुराक चक्र गैल-एफ® की तुलना में कम से कम शुरू होने वाले निम्नलिखित चक्र में उत्तेजना दोहराई जाती है।

पुरुषों

पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म में शुक्राणुजन्य की उत्तेजना (सीजीएक्स के साथ संयोजन में)।

आम तौर पर पुरुषों को सीजीएस के साथ संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 150 मीटर की खुराक पर गैल-एफ® निर्धारित किया जाता है। इस समय के दौरान सकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति में, उपचार 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

दवा पित्त-एफ® दवा का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट्स का विकास संभव है, जो उपस्थिति की आवृत्ति के आधार पर, बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 और) के रूप में माना जाता है<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая एकल संदेश)। प्रत्येक समूह में साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति अवरोही क्रम में इंगित की जाती है।

महिलाओं में आवेदन

विकृत प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत ही कम - फेफड़ों से मध्यम गंभीरता प्रणाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, त्वचा की लाली, दांत, चेहरे की सूजन, उत्पीड़न, कठिनाई सांस लेने), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और सदमे सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास।

तंत्रिका तंत्र उल्लंघन: अक्सर - सिरदर्द।

पोत उल्लंघन: बहुत ही कम - थ्रोम्बेम्बोलिज्म, आमतौर पर सुगंथी के भारी रूप से जुड़ा हुआ है।

: बहुत ही कम - ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में, रोग के प्रवाह या उत्तेजना में गिरावट।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से विकार: अक्सर - पेट दर्द, भारीपन, पेट, मतली, उल्टी, दस्त, पेटी, बेलचिंग में असुविधा।

प्रजनन प्रणाली और डेयरी ग्रंथि से विकार:बहुत बार - डिम्बग्रंथि के सिस्ट; अक्सर - डिम्बग्रंथि hyperstimulation (परमाणु) प्रकाश या मध्यम गंभीरता (संयोग लक्षण सहित) का सिंड्रोम; बार-बार - गंभीर वर्दी (संबंधित लक्षणों सहित); शायद ही कभी - एक गंभीर हॉक की जटिलता (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

बहुत बार - प्रकाश / माध्यम की प्रतिक्रियाइंजेक्शन साइट पर गंभीरता की डिग्री(दर्द, लाली, हेमेटोमा, सूजन)।

आवेदन डब्ल्यू पुरुष।

टीकाकरण उल्लंघन: बहुत दुर्लभ - फेफड़ों से मध्यम गंभीरता तकसिस्टम एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए,त्वचा की लाली, दांत, चेहरा सूजन,urticaria, मुश्किल सांस लेने),में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकासएनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और सदमे सहित।

श्वसन तंत्र का उल्लंघन: बहुत दुर्लभ - ब्रोन्कियल के रोगियों मेंअस्थमा में गिरावट या उत्तेजना में गिरावटरोग।

त्वचा उल्लंघन और उपकुशलरेशा: अक्सर - मुँहासे (मुँहासा) की उपस्थिति।

जननांग अंगों से उल्लंघन याछाती ग्रंथि: अक्सर - gynecomastia, varicocele।

इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - इंजेक्शन साइट पर हल्के / औसत गंभीरता की प्रतिक्रिया (उदाहरण के लिए, दर्द, लाली, हेमेटोमा, सूजन)। अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि।

ओवरडोज:

वर्तमान में, ड्रग गैल-एफ® के अधिक मात्रा में मामलों की सूचना नहीं मिली थी। जाहिर है, डिम्बग्रंथि hyperstimulation सिंड्रोम के विकास की उम्मीद की जानी चाहिए ("विशेष निर्देश" देखें)।

बातचीत:

अन्य उत्तेजक दवाओं (सीजीएस, क्लॉमिफेन) के साथ गैल-एफ® के संयोजन के साथ, अंडाशय की प्रतिक्रिया बढ़ी है; एक एगोनिस्ट या जीएनवीजी के एगोनिस्ट या प्रतिद्वंद्वी के साथ पिट्यूटरी डिस्स्टाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ - घटता है (दवा में एक खुराक वृद्धि आवश्यक है)। अन्य दवाओं के डेटा के साथ ड्रग गैल-एफ® की बातचीत के बारे में उपलब्ध नहीं है।

विशेष निर्देश:

चूंकि दवा विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, इसलिए गैल-एफ® केवल एक डॉक्टर द्वारा नियुक्त किया जाना चाहिए जो बांझपन की समस्याओं में सीधे शामिल हो।

चिकित्सा की शुरुआत एक बंजर जोड़ी के एक सर्वेक्षण से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म को खत्म करने, अधिवृक्क कॉर्टेक्स की अपर्याप्तता, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी नियोप्लाज्म्स की अपर्याप्तता और यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा सौंपी गई है।

अधिनियम की विधि चुनने के लिए गर्भाशय पाइप की पेटेंसी का मूल्यांकन करना आवश्यक है। गर्भाशय पाइपों की बाधा को समाप्त किया जाना चाहिए, यदि रोगी विट्रो निषेचन में विट्रो में भाग नहीं लेता है।

पोर्फिरिया वाले रोगियों में, साथ ही साथ रिश्तेदारों में पोर्फिरिया की उपस्थिति में, चिकित्सा के दौरान, ग्लाहन-एफ® थेरेपी को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। इस बीमारी के पहले संकेतों की स्थिति या उद्भव की गिरावट के साथ, यह आवश्यक हो सकता है चिकित्सा की समाप्ति।

गैल-एफ® दवा के इलाज में, अंडाशय की स्थिति का मूल्यांकन अल्ट्रासाउंड अध्ययन (अल्ट्रासाउंड), दोनों अलग-अलग और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल के निर्धारण के साथ संयोजन में आवश्यक है। एफएसएच की शुरूआत की प्रतिक्रिया विभिन्न रोगियों में भिन्न हो सकती है, इसलिए महिलाओं और पुरुषों दोनों में न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा पित्त-एफ® में 1 खुराक में 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम से कम है, जो कि सोडियम का एक महत्वपूर्ण स्रोत नहीं है।

डिम्बग्रंथि Hyperstimulation (SGA) का सिंड्रोम

क्षण को एक जटिल बढ़ती डिम्बग्रंथि से अलग किया जाना चाहिए। अंडाशय में जटिल वृद्धि के विपरीत, एनजीई एक चिकित्सा मामला है, जिसकी गंभीरता भिन्न हो सकती है।

एसजी का हल्का आकार पेट के नीचे दर्द, इसके आकार में वृद्धि, अंडाशय के आकार में वृद्धि के साथ है। जब गंभीरता मध्यम होती है, तो धुरी, उल्टी, अंडाशय में वृद्धि, जिसमें छाती के गठन के कारण अतिरिक्त रूप से चिह्नित किया जा सकता है। गंभीर वर्दी के साथ, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, अंडाशय के आकार में एक स्पष्ट वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से विकार, सेक्स हार्मोन की एक उच्च सांद्रता, संवहनी पारगम्यता में वृद्धि, जिसके संचय के संचय होते हैं पेट में तरल पदार्थ, pleural गुहाओं और, कम संभावना, पेरीकार्ड .. गंभीर वर्दी में, हाइपोवोलेमिया, हेमोकोनेंट्रेशन, इलेक्ट्रोलाइट बैलेंस का उल्लंघन, ascites, hemoperitoneum, hydrotorax, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम हो सकता है। बहुत दुर्लभ मामलों में, गंभीर बीजी को मोड़ अंडाशय सिस्ट या थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों, जैसे फुफ्फुसीय धमनी एम्बोलिज्म, इस्केमिक स्ट्रोक या मायोकार्डियल इंफार्क्शन द्वारा जटिल हो सकता है।

यह मानने का कारण है कि एनजीई के उद्भव में सीजीएस एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसलिए, सीजीएस की उत्तेजना के लिए अंडाशय की अत्यधिक प्रतिक्रिया के साथ, वे निर्धारित नहीं हैं, और रोगियों को Koitus से बचना या बाधा विधियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है

गर्भनिरोधक कम से कम 4 दिन। किर्गी जल्दी से एक कठिन स्थिति में (दिन से कई दिनों तक) प्रगति कर सकती है, इसलिए सीजी की शुरूआत के बाद कम से कम दो सप्ताह तक रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है।

एक हल्की या मध्यम गंभीरता आमतौर पर अनायास हल हो जाती है। गंभीर वर्दी के विकास के मामले में, गॉन-एफ® थेरेपी के साथ उपचार, यदि यह जारी रहता है, तो बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और उचित उपचार सौंपा जाना चाहिए।

एनजीई और एकाधिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करने के लिए, रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता के अल्ट्रासाउंड और अनुमान नियमित रूप से उपयोग किया जाता है। एसजीई के विकास के जोखिम कारक पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम, एकाग्रता हैं एस्ट्राडियोल\u003e 900 पीजी / एमएल (3300 पीएमओएल / एल) औरव्यास के साथ 3 से अधिक follicles की उपस्थिति नहीं है14 मिमी से कम। जब विकास का जोखिमयह एस्ट्राडियोल\u003e 3000 पीजी / एमएल (1100 पीएमओएल / एल) की एकाग्रता पर बढ़ता है या 12 मिमी और अधिक व्यास वाले 20 और अधिक रोम की उपस्थिति में बढ़ता है। जब एस्ट्राडियोल की एकाग्रता\u003e 5500 पीजी / मिलीलीटर (20200 पीएमओएल / एल) या जब 40 या अधिक follicles होते हैं, तो इसे सीएचजी के उपयोग से पराजित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की घटना पर, एसजीई की गंभीरता बढ़ सकती है, और इसकी अवधि बढ़ जाएगी। हार्मोन थेरेपी के समाप्ति के बाद सबसे अधिक शर्मीली उत्पन्न होती है और 7-10 दिनों में अधिकतम तक पहुंच जाती है। एक नियम के रूप में, शर्मीली सहजता से मासिक धर्म की शुरुआत के साथ गायब हो जाती है।

पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम वाले रोगियों में, उच्च विकास का जोखिम।

खोखला गर्भावस्था

अंडाशय की प्रेरण में कई गर्भावस्था और प्रसव की आवृत्ति प्राकृतिक अवधारणा की तुलना में अधिक है, सबसे अधिक बार विकल्प गुणा जुड़वाँ है।

कई गर्भावस्था, विशेष रूप से भ्रूण की एक बड़ी मात्रा के मामले में, मां और भ्रूण के लिए प्रतिकूल परिणाम का जोखिम बढ़ जाती है। कई गर्भावस्था के जोखिम को कम करने के लिए, डिम्बग्रंथि की प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। जब कई गर्भावस्था का खतरा जुड़ा होता है, मुख्य रूप से भ्रूण की संख्या को स्थानांतरित किया जाता है, तो जीवन शक्ति और रोगी की उम्र।

असभ्य गर्भावस्था

ओव्यूलेशन और आईसीटी के कार्यक्रमों को शामिल करने के बाद गैर-छोड़ने वाली गर्भावस्था की आवृत्ति समग्र आबादी की तुलना में अधिक है।

अस्थानिक गर्भावस्था

मेलबिलिक पाइप रोगों के रोगियों में, एक एक्टोपिक गर्भावस्था का जोखिम स्वतंत्र रूप से बढ़ जाता है, चाहे गर्भावस्था सामान्य तरीके से या बांझपन के इलाज की प्रक्रिया में हुई हो। संभावना के बाद विस्तारणीय गर्भावस्थाअनुप्रयोग सहायकप्रजनन प्रौद्योगिकियां समग्र आबादी की तुलना में अधिक हैं।

प्रजनन प्रणाली का अस्थायी

बांझपन उपचार के कई पाठ्यक्रमों के बाद महिलाओं में अंडाशय और अन्य प्रजनन निकायों के सौम्य और घातक नियोप्लाज्म की रिपोर्टें हैं औषधीय तैयारी। वर्तमान मेंगोनाडोट्रोपिन्स के साथ थेरेपी के बीच कनेक्शन का समय और बांझपन पर नियोप्लाज्म के बढ़ते जोखिम की स्थापना नहीं की गई है।

जन्मजात विकासात्मक विसंगतियां

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं

हाल ही में स्थानांतरित या वर्तमान थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारियों के साथ, साथ ही साथ उनकी घटना के संभावित जोखिम पर, इतिहास में या रिश्तेदारों में एक बीमारी की उपस्थिति में, दवा गैल-एफ® का उपयोग इस जोखिम को बढ़ा सकता है या पाठ्यक्रम को जटिल बना सकता है इन बीमारियों में से। इस समूह के मरीजों के लिए, चिकित्सा के लाभों को संभावित जोखिम से सहसंबंधित किया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के साथ-साथ केएसए, थ्रोम्बोम्बोलिक उल्लंघनों का खतरा बढ़ रहा है।

पुरुषों का उपचार

रक्त प्लाज्मा में एफएसएच की बढ़ी एकाग्रता प्राथमिक टेस्टिकुलर अपर्याप्तता का संकेत दे सकती है। इस मामले में, आर-एफएसएसएच / सीजीएक्स का उपचार अक्षम है और गोंचा-एफ® निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 4-6 महीने बाद, स्पर्ममोग्राम को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले रोगियों को उपरोक्त जोखिमों से अवगत होना चाहिए।

गैल-एफ® के असाइनमेंट के मामले में, लुट्रोपिन अल्फा के साथ, उन्हें एक सिरिंज में मिश्रित किया जा सकता है।

1. हाथ बनाया। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि आपके हाथ और आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले सभी आइटम सबसे साफ थे।

2. आपको जो कुछ भी चाहिए उसे खोलें। एक साफ सतह खोजें और आप जो भी उपयोग करते हैं उसे फैलाएं:

दवा की बोतल

विलायक के साथ पूर्व-भरे सिरिंज

2 टैम्पन शराब के साथ गर्भवती

उपकुशल प्रशासन के लिए एक समाधान और सुई बनाने के लिए एक सुई

निपटान के लिए कंटेनर।

3. इंजेक्शन समाधान तैयार करें। बोतल से स्नैप-डाउन कवर और सिरिंज सुई के साथ सुरक्षात्मक टोपी को हटा दें। रबर की बोतल कवर को धक्का देने, बोतल में विलायक के साथ सिरिंज की सुई दर्ज करें। धीरे-धीरे सिरिंज की सभी सामग्री को बोतल में इंजेक्ट किया। बेहतर विघटन के लिए बोतल घुमाएं। इसे हिला मत करो।

4. Lyophilisate को भंग करने के बाद, जांचें कि समाधान साफ \u200b\u200bहै या नहीं, चाहे इसमें कोई कण हों। बोतल को नीचे तक नीचे करें और समाधान को सिरिंज में टाइप करें। बोतल से सिरिंज निकालें।

(यदि आपको कई बोतलों में निहित खुराक सौंपी गई है, तो धीरे-धीरे सिरिंज की सामग्री को अगली बोतल में इंजेक्ट कर दिया गया है। जब तक आप वांछित खुराक प्राप्त नहीं करते हैं, तब तक वर्णित ऑपरेशन को दोहराएं। यदि आप पंजीकृत हैं तो आप एक सिरिंज में दो दवाओं को मिला सकते हैं। ल्यूट्रोपिन अल्फा समाधान तैयार करें, इसे सिरिंज में टाइप करें, पेल-एफ® के साथ बोतल में समाधान दर्ज करें, दवा को विसर्जित करें और समाधान को सिरिंज में वापस टाइप करें। विलायक के 1 मिलीलीटर में 3 बोतलों के लिए भंग किया जा सकता है।

5. उपकुशल प्रशासन के लिए सुई को सुई का उपयोग करें। यदि आप सिरिंज में एयर बुलबुले देखते हैं, तो इसे सुई के साथ घुमाएं और सिरिंज पर दस्तक दें ताकि सिरिंज के शीर्ष पर एकत्र हुए सभी बुलबुले हो जाएं। जब तक वे गायब हो जाते हैं तब तक पिस्टन दबाएं।

6. हालांकि समाधान दर्ज करें। आपके डॉक्टर या नर्स को पहले से ही सलाह दी गई है, इंजेक्शन बनाने के लिए बहुत बेहतर है। यह एक पेट या जांघ हो सकता है। त्वचा को निचोड़ें और 45 या 9 0 डिग्री के कोण पर सुई में तेजी से प्रवेश करें। त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में आप सिखाए गए थे। एक नस में प्रवेश न करें। इंजेक्शन जब, पिस्टन को ध्यान से दबाएं जब तक कि आप पूरी खुराक दर्ज न करें। उसके बाद, सुई और परिपत्र आंदोलनों को तुरंत हटा दें शराब टैम्पन के साथ इंजेक्शन की जगह को मिटा दें।

7. इंजेक्शन के अंत के बाद, प्रयुक्त सिरिंज (एक अलग कंटेनर में बेहतर) और दवा के अवशिष्ट समाधान को फेंक दें।

रिलीज फॉर्म / खुराक:Subcutaneous प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate, 5.5 μg (75 मी)। पैकेजिंग: एक पारदर्शी रंगहीन ग्लास की बोतल में, 3 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, एक सुरक्षात्मक हटाने योग्य कवर के साथ रबर कॉर्क और एल्यूमीनियम अंगूठी खरीदी। विलायक: एक रंगहीन ग्लास से एक पूर्व भरे सिरिंज में 1 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए पानी।

Lyophilisate के साथ 1, 5 या 10 बोतलें, विलायक और 2 के साथ पूर्व से भरे सिरिंज की एक ही राशि के रूप में,

10 या 20 बाँझ सुइयों को प्लास्टिक के कंटेनर में उपयुक्त रूप से रखा जाता है और फिर एक कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ।

जमा करने की स्थिति:

एक तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है प्रकाश स्थान से संरक्षित।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन:

Lyophilisate के लिए 2 साल।

विलायक के लिए 3 साल।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें:पर्चे पर पंजीकरण संख्या:Ls-000200। पंजीकरण की तारीख:15.03.2010 / 08.02.2017 कार्यवाही की तारीख:टिकाऊ पंजीकरण प्रमाणपत्र स्वामी:मर्क सेरोनो एसए, शाखा ओबीएन स्विट्ज़रलैंड निर्माता: & nbsp प्रतिनिधित्व: & nbspमर्क, ओओओ रूस अद्यतन करने की तारीख: & nbsp05.05.2017 इलस्ट्रेटेड निर्देश

गोनिंग एफ को उपकुशल या इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए इंजेक्शन की तैयारी के लिए एक lyophilized पाउडर के रूप में उत्पादित किया जाता है, एक folliculation इमेजिंग प्रभाव के साथ एक दवा।

दवा के एक सक्रिय पदार्थ के रूप में, पुनर्मूल्यांकन (या, आनुवंशिक इंजीनियरिंग की विधि से प्राप्त) के रूप में, मानव मानव फोलीट्रोपाइन अल्फा की मूर्खतापूर्ण, जो शरीर में गिरते हुए, एक साथ गोनाडोट्रोपिक और एस्ट्रोजेनस है।

तैयार समाधान ब्लंट है या एक पीले रंग की टिंट, पारदर्शी है और थोड़ा डिस्कन किया जा सकता है।

फार्माकोलॉजिकल एक्शन च

जेनेटिक गालिया जेनेटिक इंजीनियरिंग विधि द्वारा प्राप्त विधि, एक हार्मोन फिंथ्रोपिन अल्फा, जो ड्रग ग्रास्ड एफ का मुख्य घटक है, एक आर-एचएफएसएच-एग्लूटिनिन हार्मोन को आव्यन की रोकसंगतता है। पदार्थ के प्रभाव का उद्देश्य डिम्बग्रंथि के रोम के विकास और पकने को उत्तेजित करना, एस्ट्रोजेन की सामग्री में वृद्धि, महिलाओं में एंडोमेट्रियल प्रसार को उत्तेजित करने के लिए गोनाडोट्रोपिन के निराशाजनक अंतर्जात स्राव के साथ उत्तेजित किया जाता है।

अध्ययनों ने साबित कर दिया है कि अंतर्जात गोनाडोट्रोपिन्स फोलिट्रोपाइन अल्फा के अपर्याप्त स्राव वाली महिलाएं, अत्यधिक कम और इसलिए ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एलएच) के स्तर को मापने के लिए पहुंच योग्य होने के बावजूद, follicles और स्टेरॉयडोजेनेसिस (जैविक प्रक्रिया, के साथ एक उत्तेजक प्रभाव पड़ता है स्टेरॉयड कोलेस्ट्रॉल का गठन और अन्य स्टेरॉयड में उनके बाद के परिवर्तन)।

उनके लिए लक्ष्य रखने वाले कोशिकाओं में उपयुक्त रिसेप्टर्स को प्रभावित करना, फोलिट्रोपाइन अल्फा हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथियों की संयुक्त संरचना के खराब समारोह वाले महिलाओं में follicles और ovulation के विकास को भी उत्तेजित करता है, जो oligomenores के साथ हैं (Hymenstrual सिंड्रोम की अभिव्यक्ति की विशेषता है मासिक धर्म की शुरुआत हर 40 दिनों में एक बार की तुलना में कम होती है) या (कई चक्रों के लिए मासिक धर्म की पूर्ण अनुपस्थिति)।

डॉक्टरों का अभ्यास करके संकलित गॉन्ल एफ के बारे में समीक्षाएं, पुष्टि करें कि दवा एकाधिक follicles के विकास में योगदान देती है जब पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है जब कृत्रिम प्रजनन विधियों (विशेष रूप से, विवो निषेचन में, एक युवक या ज़ीगोटा के संक्रमण के साथ Fallopiev पाइप)।

फोलीट्रोपाइन अल्फा और यूरिनार फोलिकल-फ्री हार्मोन के सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों और ओव्यूलेशन की उत्तेजना के कार्यक्रमों में तुलनात्मक नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन से पता चला कि गॉन एफ (विशेषज्ञ समीक्षा इसकी पुष्टि करें) एक प्रकार के संकेतकों के अनुसार रोम को पकाने के लिए एक और प्रभावी साधन है संचयी खुराक और उपचार की दर में कमी। इसके अलावा, इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यूरिनार folliculation हार्मोन के विपरीत, अवांछित डिम्बग्रंथि hyperstimulation की संभावना कम हो गई है।

वीडियो: गैल-एफ

कम से कम चार महीने में मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन के साथ प्रयोग किया जाता है, दवा उन पुरुषों में शुक्राणुजन्य को उत्तेजित करती है जिनके पास follicular-wing hormone की कमी है।

समाधान की शुरूआत के बाद, फोलीट्रोपाइन अल्फा की पूर्ण जैव उपलब्धता का अंतर फंतोलिबिन लगभग 70% है। तीन से चार दिनों के लिए एफएसएच को फिर से पेश करते समय, यह एक बार परिचय के बाद अपनी सामग्री की तीन गुना अधिक मात्रा में जमा होता है। यह इस अवधि के दौरान है कि इसके संतुलन राज्य हासिल किया जाता है। शरीर में गिरने वाले सक्रिय पदार्थ का लगभग आठवां हिस्सा मूत्र के साथ गुर्दे से उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

चक्रीयता के विकारों और महिलाओं में मासिक धर्म चक्र की प्रकृति (अभिषेक के दौरान) मामले में जब क्लॉमिफेन के थेरेपी अपेक्षित परिणाम नहीं देते हैं;
रोगी जो कृत्रिम निषेचन कार्यक्रमों के ढांचे के भीतर, ओव्यूलेशन प्रक्रिया के एक नियंत्रित हाइपर्यूलेशन दिखाए जाते हैं;
उन महिलाओं में अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए जिनके पास ल्यूटिनिज़िंग और कूप-स्थिरता हार्मोन की भारी कमी है (एक नियम के रूप में, गोनिंग एफ को ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया गया है);
हाइपोगोनडोट्रोपिक के साथ पुरुषों में शुक्राणुजन्य को उत्तेजित करने के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के संयोजन में।

मतभेद

सक्रिय घटक या दवा के किसी भी एड्स की संवेदनशीलता वाले लोग;
हाइपोथैलेमस या पिट्यूटरी ट्यूमर वाले मरीजों;
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं;
प्रमुख नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि के सिस्ट की उपस्थिति में, पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण नहीं;
उत्पत्ति की गर्भाशय अस्पष्ट प्रकृति में;
कैंसर के साथ, प्रजनन प्रणाली और डेयरी ग्रंथियों के निकायों को प्रभावित करता है।

इसके अलावा, यह ऐसे मामलों में जहां इसके उपयोग एक सकारात्मक परिणाम नहीं दे सकता में Goning एफ द्वारा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। विशेष रूप से, जननांग अंगों और गर्भाशय के विकास की विसंगतियों के साथ महिलाएं, जो गर्भावस्था के साथ असंगत हैं, अंडाशय (या प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता) के प्राथमिक काल्पनिक और समयपूर्व रजोनिवृत्ति की घटना के मामलों में।

गॉन गिरने की समीक्षा के अनुसार, पुरुषों में पुरुष प्राथमिक टेस्टिकुलर अपर्याप्तता के लिए अनुचित हैं।

आवेदन और खुराक की विधि

समाप्त समाधान को जीवंत या इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन द्वारा एक सिरिंज घुंडी के साथ जीव में प्रवेश किया गया था। उसी समय, लाइफिलिसेट का उपयोग पहले तुरंत विलायक द्वारा तलाक दिया जाता है।

पहले इंजेक्शन में भाग लेने वाले चिकित्सक के नियंत्रण में किया जाता है, फिर दवा के स्वतंत्र प्रशासन की अनुमति है, लेकिन केवल पूर्व-भरे सिरिंज के उपयोग के लिए विशिष्ट नियमों को उचित प्रशिक्षण के पारित होने के बाद ही।

अग्रिम में, भरा सिरिंज घुंडी केवल एक रोगी में इस्तेमाल किया जाना चाहिए और उन में कारतूस को बदलने के लिए इरादा नहीं है। इंजेक्शन एक ही समय में दैनिक किया जाना चाहिए, केवल दवा के प्रशासन की जगह बदलना चाहिए।

वीडियो: बांझपन ... पर्यावरण .. सब! मेरा असफल अनुभव .2-ओ वीडियो - उत्तेजना

यह एक समाधान पेश करने अगर यह अपारदर्शी है या विदेशी कणों मौजूद हैं अनुमति नहीं है।

उपचार की अवधि, दवा की दैनिक खुराक, साथ ही Goning एफ के उपयोग के साथ चिकित्सा शुरू करने के लिए इष्टतम समय, उपस्थित चिकित्सक निर्धारित करता है रोगी के बांझपन के कारणों पर निर्भर करता है। इसी समय, उपचार पूरी तरह से अपने व्यक्तिगत प्रतिक्रिया है, जिसके लिए कूप और / या एस्ट्रोजन जीव में विकास के स्तर के आकार का नियमित रूप से अल्ट्रासाउंड पढ़ाई किया जाता है करने के लिए अनुकूलित है।

दुष्प्रभाव

निर्देश एफ एफ ने चेतावनी दी है कि कुछ मामलों में दवा के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मतली के रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, पेट के निचले हिस्से में दर्द और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन के अन्य अभिव्यक्तियों को संभव है। इसके अलावा, thromboembolism और गर्भावस्था के सामान्य कोर्स के उल्लंघन की संभावना शामिल नहीं है।

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