تعليمات للاستخدام بانادول قابل للذوبان. أقراص بانادول قابلة للذوبان. موانع الاستعمال والجرعة الزائدة والآثار الجانبية

تعليمات ل الاستخدام الطبيالمنتجات الطبية

بنادول® جونيور

اسم تجاري

بنادول® جونيور

دولي اسم عام

باراسيتامول

شكل جرعات

أقراص قابلة للذوبان 500 مجم

قرص واحد يحتوي على

المادة الفعالة - باراسيتامول 500 ملغ

سواغ: السوربيتول ، السكرين الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم (الرقيقة بشكل خاص) ، البوفيدون ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ثنائي الميثيكون ، حامض الستريك اللامائي ، كربونات الصوديوم اللامائية ، المياه النقية.

وصف

أقراص بيضاء مسطحة بحافة مشطوفة ، ملساء من جهة ومسجلة من جهة أخرى.

المجموعة الدوائية

المسكنات الأخرى - خافضات الحرارة. الأنيليد.

كود ATC N02BE01

الخصائص الدوائية

الدوائية

باراسيتامول - يمتص بسرعة وبشكل شبه كامل (96٪) من الجهاز الهضمي. يبلغ الحد الأقصى للتركيز في الدم حوالي 6 ميكروغرام / مل ، وهو الوقت المناسب للوصول إليه أقصى تركيز 10-60 دقيقة التواصل مع البروتينات أقل من 10٪. يتم استقلاب الباراسيتامول في الكبد ، ويدخل معظمه في تفاعلات الاقتران مع حمض الجلوكورونيك والكبريتات لتكوين مستقلبات غير نشطة ويتم إفرازه في البول على شكل اقتران كبريتات والجلوكورونيك. عمر النصف للتخلص هو 1-4 ساعات.

الديناميكا الدوائية

الباراسيتامول مسكن - خافض للحرارة. له تأثير مسكن وخافض للحرارة عن طريق قمع تخليق البروستاجلاندين في منطقة ما تحت المهاد. يمتلك نشاطًا ضعيفًا مضادًا للالتهابات.

الدواء له خصائص مسكنة وخافض للحرارة. لا يسبب تهيج الغشاء المخاطي للمعدة والامعاء. لا يؤثر على استقلاب الماء والملح ، لأنه لا يؤثر على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم: صداع الراس، صداع نصفي، وجع أسنان، ألم عصبي ، آلام في المفاصل والعضلات ، آلام الظهر ، التهاب الحلق مع الذبحة الصدرية ، آلام الدورة الشهرية

متلازمة الحمى: حمى وألم أثناء نزلات البردوالانفلونزا.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب إذابة أقراص بانادول جونيور في 100 مل على الأقل (1/2 كوب) من الماء قبل تناولها.

الأطفال (6-12 سنة) - 1 / 2-1 قرص 3-4 مرات في اليوم ، إذا لزم الأمر. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة للأطفال هو قرص واحد (0.5 جرام) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2 قرص. يتم احتساب جرعة الأطفال على أساس وزن جسم الطفل: الحد الأقصى جرعة واحدة- 15 مجم / كجم من وزن الجسم والحد الأقصى للجرعة اليومية 60 مجم / كجم من وزن الجسم.

الأطفال (12-18 سنة): حبة واحدة 3-4 مرات يومياً حسب الحاجة. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة هو قرص واحد (0.5 جم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 4 أقراص (2 جم).

الكبار: عادة 1-2 حبة 3-4 مرات يوميا حسب الحاجة. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة للبالغين هو 2 حبة (1 جم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 8 أقراص (4 جم).

لا ينصح باستخدام الدواء لأكثر من خمسة أيام كمسكن وأكثر ثلاثة ايامكخافض للحرارة بدون وصفة طبية من الطبيب. زيادة جرعة يوميةلا يمكن استخدام الدواء أو مدة العلاج إلا تحت إشراف طبي. لا تتجاوز الجرعة المحددة.

في حالة تناول جرعة زائدة ، اتصل بطبيبك على الفور ، حتى لو شعرت بصحة جيدة.

آثار جانبية

الحساسية الطفح الجلديوذمة وعائية

نادرًا - اضطرابات في جهاز الدم (فقر الدم ، قلة الصفيحات ، ميتهيموغلوبين الدم)

مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، تزداد احتمالية ضعف وظائف الكبد والكلى ( المغص الكلوي، بيلة جرثومية غير محددة ، التهاب الكلية الخلالي، النخر الحليمي) والتحكم في صورة الدم ضروري.

إذا كنت تعاني من أعراض غير عادية ، يجب عليك الاتصال بطبيبك.

موانع

فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي مادة أخرى

مكون الدواء

ضعف شديد في الكبد أو الكلى

الغياب الوراثي للجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز

سن الأطفال حتى 6 سنوات

تفاعل الأدوية

عندما يؤخذ الدواء لفترة طويلة ، فإنه يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين والكومارين الأخرى) ، مما يزيد من خطر حدوث نزيف. محرضات إنزيمات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الباربيتورات ، الديفينين ، الكاربامازيبين ، الريفامبيسين ، زيدوفودين ، الفينيتوين ، نبتة سانت جون ، الإيثانول ، فلوميسينول ، فينيل بيوتازون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) تزيد من خطر الإصابة بفرط التسمم الكبدي. مثبطات الأكسدة الميكروسومية (سيميتيدين) تقلل من خطر التأثير السام للكبد ، ويزيد ميتوكلوبراميد ودومبيريدون ، ويقلل الكوليسترامين من معدل امتصاص الباراسيتامول. يعزز الإيثانول التنمية التهاب البنكرياس الحادقد يقلل الدواء من نشاط أدوية تحفيز حمض اليوريك.

قبل تناول الدواء ، يجب استشارة الطبيب إذا:

أمراض الكبد أو الكلى المزمنة

استخدام ميتوكلوبراميد ، دومبيريدون ، وكذلك الأدوية التي تخفض مستويات الكوليسترول في الدم (كوليستيرامين) أو مضادات التخثر

لا ينصح باستخدام الباراسيتامول كمسكن للعلاج ألم مزمنعلى مدى فترة طويلة. يجب استخدام الدواء بحذر في حالة عدم تحمل الفركتوز ، لأنه يحتوي على السوربيتول. يحتوي الدواء على الصوديوم (427 مجم / قرص). يجب على الأشخاص الذين يتعاطون الكحول استشارة الطبيب قبل تناول الدواء. إذا تم تجاوز الجرعة الموصى بها ، يمكن أن يكون للباراسيتامول تأثير ضار على الكبد.

الحمل والرضاعة

قبل تناول الدواء ، استشر طبيبك

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا توجد قيود على قيادة السيارة والعمل مع الآليات

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان ، قيء ، آلام في المعدة ، تعرق ، شحوب جلد. بعد يوم أو يومين ، يتم تحديد علامات تلف الكبد (وجع في منطقة الكبد ، وزيادة نشاط إنزيمات "الكبد"). في الحالات الشديدة ، يتطور فشل الكبد ، واعتلال دماغي وغيبوبة.

بانادول- دواء من مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات. يحتوي الدواء على المادة الفعالة الباراسيتامول ، والتي لها تأثير خافض للحرارة ومسكن واضح. ترتبط آلية عمل الدواء بتثبيط تخليق البروستاجلاندين ، والذي يحدث بسبب انخفاض نشاط إنزيم الأكسدة الحلقية. يتم التعبير عن التأثير المضاد للالتهابات للدواء بشكل ضعيف بسبب حقيقة أن الباراسيتامول يتم تعطيله بواسطة البيروكسيدات الخلوية. يتم تنفيذ التأثير المسكن وخافض للحرارة للدواء عن طريق تقليل كمية البروستاجلاندين في الجهاز العصبي المركزي.
العقار بانادول أكتيفبالإضافة إلى الباراسيتامول يحتوي على بيكربونات الصوديوم التي تساعد على تسريع الامتصاص المادة الفعالةويضمن بداية مبكرة تأثير علاجيباراسيتامول.
بعد عن طريق الفميمتص الباراسيتامول جيدًا في الجهاز الهضمي ، ويلاحظ الحد الأقصى لتركيز البلازما للمادة الفعالة بعد 30-120 دقيقة من تناول الدواء. درجة ارتباط الباراسيتامول ببروتينات البلازما منخفضة. يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد ، وتفرزه الكلى في شكل مستقلبات. عمر النصف هو 2-3 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

العقار بانادولتطبيق للقضاء متلازمة الألم مسببات مختلفةبما في ذلك: الصداع والصداع النصفي وآلام تشبه الصداع النصفي. ألم عضلي ، ألم مفصلي ، آلام روماتيزمية ، ألم عصبي. algomenorrhea وجع الاسنان.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام الدواء للقضاء على أعراض الأنفلونزا بما في ذلك حرارة عاليةآلام الجسم والصداع والعضلات.

طريقة التطبيق

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. أقراص المخدرات بانادولو بانادول أكتيفيوصى ببلعها بالكامل ، دون مضغ أو سحق ، وغسلها كافيةماء. أقراص المخدرات بانادول قابل للذوبانقبل تناوله يجب إذابته في كوب من الماء. يتم تحديد مدة دورة العلاج وجرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج بشكل فردي لكل مريض.
عادة ما يوصف للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 500-1000 مجم من الدواء 3-4 مرات في اليوم. يوصى بمراقبة الفاصل الزمني بين تناول الدواء لمدة 4 ساعات على الأقل.
عادة ما يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا 250-500 مجم من الدواء 3-4 مرات في اليوم. يوصى بمراقبة الفاصل الزمني بين تناول الدواء لمدة 4 ساعات على الأقل.
الحد الأقصى للجرعة اليومية للبالغين 4000 مجم ، للأطفال من سن 6 إلى 12 سنة - 2000 مجم. إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء لأكثر من 3 أيام متتالية ، يجب عليك استشارة طبيبك. لا ينصح بتناول الدواء لأكثر من 7 أيام متتالية.
يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد و / أو الكلى إلى تعديل جرعة الدواء.

آثار جانبية

العقار بانادولعادة ما يتحمله المرضى جيدًا ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد تظهر الآثار الجانبية التالية:
من الجهاز الهضمي والكبد: غثيان ، قيء ، ألم في المنطقة الشرسوفية ، زيادة نشاط إنزيمات الكبد.
من نظام المكونة للدم: فقر الدم ، بما في ذلك فقر الدم الانحلالي، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن تطوير ميتهيموغلوبينية الدم ، وأعراضها هي زرقة وضيق في التنفس وآلام في القلب.
تفاعلات تحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى ، حمامي عديدة الأشكال نضحي ، انحلال البشرة النخري السمي وتفاعلات تأقية.
آخرون: انخفاض في نسبة الجلوكوز في الدم حتى غيبوبة سكر الدم ، وتشنج قصبي (يلاحظ بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من زيادة الحساسية الفردية للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ، والنخر الحليمي والتهاب الكلية الخلالي. يمكن أن يتغير الباراسيتامول مؤشرات المختبرمحتوى السكر و حمض البوليكفي الدم.

موانع

:
موانع لاستخدام الدواء بانادولهي: زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء. فرط بيليروبين الدم ، نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات. انتهاكات خطيرةوظائف الكبد و / أو الكلى ؛ اضطرابات الجهاز المكونة للدم ، بما في ذلك فقر الدم ونقص الكريات البيض.
العقار بانادولو بانادول قابل للذوبانلا تنطبق على علاج الأطفال دون سن 6 سنوات.
العقار بانادول أكتيفلا تنطبق على علاج الأطفال دون سن 12 عامًا.
لا ينبغي أن يوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من إدمان الكحول.
يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو الكلى.

حمل

:
العقار بانادولليس له تأثيرات سامة للجنين ومطفرة وماسخة ، ومع ذلك ، نظرًا لحقيقة أن الباراسيتامول يخترق الحاجز الدموي المشيمي ، فإن إعطائه أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أعلى من المخاطر المحتملةللجنين.
يمكن وصف الدواء أثناء الرضاعة من قبل الطبيب المعالج ، الذي يجب أن يأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملةلطفل.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

عندما يتم الجمع بين المخدرات بانادوليعزز تأثير علاجيمضادات التخثر الكومارين ، بما في ذلك الوارفارين. مع الاستخدام المتزامن للميتوكلوبراميد والدومبيريدون يزيد من امتصاص الباراسيتامول. الكوليسترامين مع الاستخدام المشترك يقلل من امتصاص الباراسيتامول. مع الاستخدام المتزامن للدواء مع الباربيتورات ، لوحظ انخفاض في تأثير خافض للحرارة للباراسيتامول. محرضات الأكسدة الميكروسومية ، أيزونيازيد وتسمم الكبد أدويةزيادة التأثير السام للكبد للباراسيتامول. الدواء مع الاستخدام المتزامن يقلل من فعالية مدرات البول. هو بطلان الاستخدام المشترك للدواء مع الإيثانول.

جرعة مفرطة

:
عند استخدام الدواء بانادولفي الجرعات الأعلى بشكل ملحوظ من تلك الموصى بها ، قد يصاب المرضى بتلف الكبد السام. بالإضافة إلى ذلك ، في اليوم الأول بعد تناول جرعة زائدة من الدواء ، قد يصاب المرضى بالغثيان والقيء وشحوب الجلد وفقدان الشهية وآلام في البطن. مع زيادة أخرى في الجرعة ، من الممكن أن تتطور الحماض الأيضيوالانتهاكات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. في تسمم حادقد يصاب الدواء باعتلال دماغي ونزيف ونقص سكر الدم وغيبوبة.
في حالة الجرعة الزائدة ، يشار إلى غسل المعدة والمواد الممتزة المعوية. الترياق المحدد هو N-acetylcysteine ​​، والذي يستخدم خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد تناول جرعات زائدة من الدواء. إذا لم يصاب المريض بالقيء ، في حالة تناول جرعة زائدة ، عن طريق الفمميثيونين. يجب أن يتم علاج جرعة زائدة من الباراسيتامول تحت إشراف طبي صارم في المستشفى.

شروط التخزين

العقار بانادوليوصى بحفظه في مكان جاف بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بانادول- 5 سنوات.
تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بانادول أكتيف- 3 سنوات.
تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بانادول قابل للذوبان- 4 سنوات.

شكل الافراج

أجهزة لوحية بانادولمغلفة ، 12 قطعة في نفطة ، 1 نفطة في كرتون.
أجهزة لوحية بانادول أكتيف ،مغلفة ، 12 قطعة في نفطة ، 1 نفطة في كرتون.
أقراص قابلة للذوبان بانادول قابل للذوبان 2 قطعة في شرائح مغلفة ، 6 شرائط في كرتون.

تعبير

:
بانادوليحتوي على: باراسيتامول - 500 مجم ؛ سواغ.
1 قرص مغلف ، بانادول أكتيفيحتوي على: باراسيتامول - 500 مجم ؛ سواغ ، بما في ذلك بيكربونات الصوديوم.
1 قرص قابل للذوبان بانادول قابل للذوبانيحتوي على: باراسيتامول - 500 مجم ؛ سواغ.

مسكن - خافض للحرارة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

◊ أقراص مغلفة لون أبيض، على شكل كبسولة بحافة مسطحة ، على جانب واحد من الجهاز اللوحي توجد علامة على شكل مثلث منقوشة ، على الجانب الآخر - خط.

سواغ: نشا الذرة - 21.4 مجم ، نشا ما قبل التصلب - 50 مجم ، سوربات البوتاسيوم - 0.6 مجم ، بوفيدون - 2 مجم ، التلك - 15 مجم ، حامض دهني - 5 مجم ، تراياسيتين - 0.83 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 4.17 مجم.

6 قطع - بثور (2) - عبوات من الكرتون.
12 حبة - بثور (1) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

مسكن - خافض للحرارة. له تأثير مسكن وخافض للحرارة. إنه يمنع COX-1 و COX-2 بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على مراكز الألم والتنظيم الحراري.

التأثير المضاد للالتهابات غائب عمليا. لا يسبب تهيج الغشاء المخاطي للمعدة والامعاء. لا يؤثر على استقلاب الماء والملح ، لأنه لا يؤثر على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

مرض

ألم صدر

• اطرح سؤالاً على المعالج
• شراء الأدوية
• عرض المؤسسات

الدوائية

الشفط والتوزيع

الامتصاص مرتفع ، يتم الوصول إلى Cmax في 0.5-2 ساعة ويكون 5-20 ميكروغرام / مل.

التواصل مع بروتينات البلازما - 15٪. يخترق BBB. أقل من 1 ٪ من جرعة الباراسيتامول التي تأخذها الأم المرضعة تخترق حليب الثدي. يتم تحقيق تركيز البلازما الفعال علاجيًا للباراسيتامول عند تناوله بجرعة 10-15 مجم / كجم.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلابه في الكبد (90-95٪): 80٪ يدخل في تفاعلات الاقتران مع حمض الجلوكورونيك والكبريتات لتشكيل مستقلبات غير نشطة ؛ 17 ٪ يخضعون للهيدروكسيل مع تكوين 8 نواتج أيض نشطة ، والتي تترافق مع الجلوتاثيون لتكوين مستقلبات غير نشطة بالفعل. مع نقص الجلوتاثيون ، يمكن لهذه المستقلبات أن تمنع أنظمة إنزيم خلايا الكبد وتسبب نخرها. يشارك متماثل الإنزيم CYP 2E1 أيضًا في عملية التمثيل الغذائي للدواء.

T1 / 2 - 1-4 ساعات تفرزها الكلى على شكل مستقلبات ، مترافقة بشكل رئيسي ، 3٪ فقط دون تغيير.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين ، تنخفض تصفية الدواء ويزيد T 1/2.

دواعي الإستعمال

علاج الأعراض:

- متلازمة الألم: الصداع والصداع النصفي وآلام الأسنان والتهاب الحلق وآلام الظهر وآلام العضلات وآلام الحيض.

— متلازمة الحمى(كخافض للحرارة): زيادة درجة حرارة الجسم على خلفية نزلات البرد والانفلونزا.

الدواء مخصص لتقليل الألم وقت الاستخدام ولا يؤثر على تطور المرض.

موانع

— مرحلة الطفولةتصل إلى 6 سنوات

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

من الحذريجب استخدام الدواء للقصور الكلوي والكبدي ، فرط بيليروبين الدم الحميد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، التهاب الكبد الفيروسيونقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، آفة الكحولالكبد ، إدمان الكحول ، الشيخوخة ، أثناء الحمل والرضاعة.

الجرعة

الكبار (بما في ذلك كبار السن)يوصف الدواء بجرعة 500 مجم - 1 جم (1-2 حبة) حتى 4 مرات / يوم ، إذا لزم الأمر. الفاصل الزمني بين الجرعات 4 ساعات على الأقل ، جرعة واحدة (2 حبة) لا يمكن أن تؤخذ أكثر من 4 مرات (8 أقراص) خلال 24 ساعة.

الأطفال من سن 6-9 سنواتعين 1/2 علامة تبويب. 3-4 مرات / يوم ، إذا لزم الأمر. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات ، والحد الأقصى للجرعة المفردة للأطفال من سن 6-9 سنوات هو 1/2 قرص. (250 مجم) ، الحد الأقصى يوميًا - 2 قرص. (1 غ).

عمر الأطفال 9-12 سنةتعيين علامة تبويب واحدة. حتى 4 مرات / يوم ، إذا لزم الأمر. الفاصل الزمني بين الجرعات 4 ساعات على الأقل ، جرعة واحدة (1 علامة تبويب) لا يمكن أن تؤخذ أكثر من 4 مرات (4 علامات تبويب) في غضون 24 ساعة.

لا ينصح باستخدام الدواء لأكثر من 5 أيام كمخدر ولأكثر من 3 أيام كخافض للحرارة بدون وصفة طبية وإشراف طبي. لا يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء أو مدة العلاج إلا تحت إشراف طبي.

آثار جانبية

ردود الفعل التحسسية:في بعض الأحيان - طفح جلدي على الجلد ، حكة ، وذمة كوينك.

من نظام المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، قلة الصفيحات ، ميتهيموغلوبين الدم.

من الجهاز البولي:مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - مغص كلوي ، بيلة جرثومية غير محددة ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر حليمي.

جرعة مفرطة

يجب أن يؤخذ الدواء فقط في الجرعات الموصى بها. إذا تم تجاوز الجرعة الموصى بها ، فاطلب العناية الطبية على الفور. رعاية طبيةحتى لو شعرت بصحة جيدة ، فهناك خطر تأخر تلف الكبد الخطير.

من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين عند تناول 10 جم من الباراسيتامول. قد يؤدي تناول 5 جم من الباراسيتامول إلى تلف الكبد لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التالية:

- العلاج طويل الأمد بكاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون أو الأدوية الأخرى التي تحفز إنزيمات الكبد ؛

— الاستخدام المنتظمالكحول الزائد

- احتمال وجود نقص في الجلوتاثيون (مع سوء التغذية والتليف الكيسي وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية والمجاعة والإرهاق).

أعراض تسمم حادالباراسيتامول عبارة عن غثيان ، قيء ، آلام في المعدة ، تعرق ، شحوب في الجلد. بعد يوم أو يومين ، يتم تحديد علامات تلف الكبد (ألم في الكبد ، وزيادة نشاط إنزيمات الكبد). في الحالات الشديدةتتطور جرعة زائدة تليف كبدىقد تتطور بشكل حاد فشل كلويمع نخر أنبوبي (بما في ذلك في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد) ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والتهاب البنكرياس ، واعتلال الدماغ والغيبوبة. يتجلى التأثير السام للكبد عند البالغين عند تناول 10 جم من الباراسيتامول.

علاج:توقف عن استخدام الدواء واستشر الطبيب على الفور. يوصى بغسل المعدة وتناول المواد الممتصة للأمعاء ( كربون مفعل، polyphepan) ؛ إدخال المتبرعين بمجموعات SH وسلائف تخليق الجلوتاثيون - ميثيونين 8-9 ساعات بعد جرعة زائدة و N-acetylcysteine ​​- بعد 12 ساعة. تدابير علاجية(يتم تحديد المزيد من إعطاء الميثيونين ، الحقن الوريدي لـ N-acetylcysteine) اعتمادًا على تركيز الباراسيتامول في الدم ، وكذلك على الوقت المنقضي بعد تناوله. علاج المرضى الذين يعانون من انتهاك خطيريجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بعد 24 ساعة من تناول الباراسيتامول بالاشتراك مع متخصصين من مركز مراقبة السموم أو قسم متخصص لأمراض الكبد.

تفاعل دوائي

يزيد الاستخدام المشترك طويل الأمد للباراسيتامول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى من خطر الإصابة باعتلال الكلية "المسكن" والنخر الحليمي الكلوي ، بداية المرحلة النهائيةفشل كلوي.

يؤدي تناول الباراسيتامول المتزامن طويل الأمد بجرعات عالية والساليسيلات إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الكلى أو المثانة.

يزيد Diflunisal من تركيز الباراسيتامول في البلازما بنسبة 50٪ ، مما يزيد من خطر السمية الكبدية.

تزيد الأدوية السامة للنُّظم من مظاهر السمية الدموية للدواء.

عندما يؤخذ الدواء لفترة طويلة ، فإنه يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين والكومارين الأخرى) ، مما يزيد من خطر حدوث نزيف.

محرضات إنزيمات الأكسدة الميكروسومي في الكبد (الباربيتورات ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، زيدوفودين ، فينيتوين ، إيثانول ، فلوميسينول ، فينيل بوتازون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) تزيد من مخاطر السمية الكبدية في الجرعات الزائدة.

مثبطات الأكسدة الميكروسومية (سيميتيدين) تقلل من خطر السمية الكبدية.

يزيد الميتوكلوبراميد والدومبيريدون ، ويقلل الكوليسترامين من معدل امتصاص الباراسيتامول.

يساهم الإيثانول ، عند استخدامه بالتزامن مع الباراسيتامول ، في الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد.

قد يقلل الدواء من نشاط أدوية تحفيز حمض اليوريك.

تعليمات خاصة

مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، من الضروري التحكم في صورة الدم.

بحذر وتحت إشراف طبيب فقط يجب استعمال الدواء لأمراض الكبد أو الكلى مع استقبال متزامنالأدوية المضادة للقىء (ميتوكلوبراميد ، دومبيريدون) ، وكذلك الأدوية التي تخفض مستويات الكوليسترول في الدم (كوليسترامين).

P N014409 / 01

اسم تجاري:بنادول

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

باراسيتامول

شكل جرعات:

أقراص مغلفة

تكوين الدواء (1 قرص)

المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم. سواغ: نشا الذرة ، النشا pregelatinized ، سوربات البوتاسيوم ، البوفيدون ، التلك ، حامض دهني ، الترياسيتين ، هيدروكسي بروبيل.

وصف
أقراص بيضاء على شكل كبسولة مع حافة مسطحة.

بنادول منقوش على جانب واحد من الجهاز اللوحي وخط على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي:

عامل مسكن غير مخدر.

كود ATC: N02BE01

الخصائص الدوائية
الدواء له خصائص مسكنة وخافض للحرارة. يمنع COX1 و COX2 بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على مراكز الألم والتنظيم الحراري. التأثير المضاد للالتهابات غائب عمليا. لا يسبب تهيج الغشاء المخاطي للمعدة والامعاء. لا يؤثر على استقلاب الماء والملح ، لأنه لا يؤثر على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

الدوائية
الامتصاص مرتفع ، يتم الوصول إلى TCmax في 0.5-2 ساعة ؛ Сmax - 5-20 ميكروغرام / مل. التواصل مع بروتينات البلازما -15٪. يخترق BBB. أقل من 1٪ من جرعة الباراسيتامول التي تأخذها الأم المرضعة تمر في حليب الثدي. يتم تحقيق تركيز البلازما الفعال علاجيًا للباراسيتامول عند تناوله بجرعة 10-15 مجم / كجم. يتم استقلابه في الكبد (90-95٪): 80٪ يدخل في تفاعلات الاقتران مع حمض الجلوكورونيك والكبريتات لتشكيل مستقلبات غير نشطة ؛ 17٪ يخضعون لعملية الهيدروكسيل لتكوين مستقلبات نشطة ، والتي تتحد مع الجلوتاثيون لتكوين مستقلبات لم تعد نشطة. مع نقص الجلوتاثيون ، يمكن لهذه المستقلبات أن تمنع أنظمة إنزيم خلايا الكبد وتسبب نخرها. يشارك متماثل الإنزيم CYP2E1 أيضًا في عملية التمثيل الغذائي للدواء. عمر النصف (T1 / 2) هو 1-4 ساعات ، تفرز عن طريق الكلى على شكل مستقلبات ، بشكل أساسي متقارنات ، 3٪ فقط دون تغيير. في المرضى المسنين ، تنخفض تصفية الدواء ويزداد عمر النصف.

دواعي الإستعمال
علاج الأعراض:

1. متلازمة الألم: الصداع والصداع النصفي وآلام الأسنان والتهاب الحلق وآلام الظهر وآلام العضلات ، فترات مؤلمة
2. متلازمة الحمى (كخافض للحرارة). مع ارتفاع درجة حرارة الجسم على خلفية "نزلات البرد" والانفلونزا. الدواء مخصص لتقليل الألم وقت الاستخدام ولا يؤثر على تطور المرض.

موانع

• فرط الحساسية.
• سن الأطفال حتى 6 سنوات.

بحرص
استخدم بحذر في القصور الكلوي والكبدي ، فرط بيليروبين الدم الحميد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، التهاب الكبد الفيروسي ، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، تلف الكبد الكحولي ، إدمان الكحول ، في الشيخوخة ، أثناء الحمل والرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الكبار (بما في ذلك كبار السن): 0.5-1 جم (1-2 حبة) حتى 4 مرات في اليوم ، إذا لزم الأمر. الفاصل الزمني بين الجرعات 4 ساعات على الأقل ، جرعة واحدة (2 حبة) لا يمكن أن تؤخذ أكثر من 4 مرات (8 أقراص) خلال 24 ساعة.

الأطفال (6-9 سنوات): 1/2 قرص 3-4 مرات يوميا حسب الحاجة. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة للأطفال من سن 6-9 سنوات هو 1/2 قرص (250 مجم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2 حبة (1 جم).

الأطفال (9-12 سنة):قرص واحد حتى 4 مرات يوميًا حسب الحاجة. الفاصل الزمني بين الجرعات 4 ساعات على الأقل ، جرعة واحدة (1 قرص) لا يمكن أن تؤخذ أكثر من 4 مرات (4 أقراص) خلال 24 ساعة.

لا ينصح باستخدام الدواء لأكثر من 5 أيام كمخدر ولأكثر من 3 أيام كخافض للحرارة بدون وصفة طبية وإشراف طبي. لا يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء أو مدة العلاج إلا تحت إشراف طبي.

اعراض جانبية
عند الجرعات الموصى بها ، يكون الدواء جيد التحمل عادة. نادرا ما يسبب الباراسيتامول آثار جانبية. في بعض الأحيان يمكن رؤيته رد فعل تحسسيفي شكل طفح جلدي على الجلد ، حكة ، وذمة وعائية. نادرا - اضطرابات في نظام الدم (فقر الدم ، قلة الصفيحات ، ميتهيموغلوبين الدم).

مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، تزداد احتمالية ضعف وظائف الكبد والكلى (مغص كلوي ، بيلة جرثومية غير محددة ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر حليمي) ومن الضروري التحكم في صورة الدم.

جرعة مفرطة
يجب أن يؤخذ الدواء فقط في الجرعات الموصى بها. إذا تجاوزت الجرعة الموصى بها ، فاطلب العناية الطبية على الفور ، حتى لو شعرت بصحة جيدة ، حيث يوجد خطر تأخر تلف الكبد الخطير.

من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين عند تناول 10 جرامات أو أكثر من الباراسيتامول. يمكن أن يؤدي تناول 5 جرامات أو أكثر من الباراسيتامول إلى تلف الكبد لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التالية:

• العلاج طويل الأمد بكاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون ، أو الأدوية الأخرى التي تحفز إنزيمات الكبد ؛
• الاستهلاك المنتظم للكحول الزائد ؛
• احتمالية الإصابة بنقص الجلوتاثيون (سوء التغذية ، التليف الكيسي ، عدوى فيروس العوز المناعي البشري ، الجوع ، سوء التغذية)

علامات التسمم الحاد بالباراسيتامول هي الغثيان والقيء وآلام المعدة والتعرق وشحوب الجلد. بعد يوم أو يومين ، يتم تحديد علامات تلف الكبد (ألم في الكبد ، زيادة نشاط إنزيمات "الكبد"). في الحالات الشديدة من الجرعة الزائدة ، يتطور فشل الكبد ، وقد يحدث فشل كلوي حاد مع نخر أنبوبي (بما في ذلك في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد) ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والتهاب البنكرياس ، واعتلال دماغي وغيبوبة. يتجلى التأثير السام للكبد عند البالغين عند تناول 10 جم أو أكثر.

علاج:توقف عن استخدام الدواء واستشر الطبيب على الفور. يوصى بغسل المعدة وتناول المواد الممتصة للأمعاء (الفحم المنشط ، البوليفين) ؛ إدخال المتبرعين بمجموعات SH وسلائف تخليق الجلوتاثيون - ميثيونين 8-9 ساعات بعد جرعة زائدة و N-acetylcysteine ​​- بعد 12 ساعة.الحاجة إلى تدابير علاجية إضافية (مزيد من إعطاء ميثيونين ، الحقن في الوريد من N -اسيتيل سيستئين) يعتمد على تركيز الباراسيتامول في الدم وكذلك الوقت المنقضي بعد تناوله. يجب أن يتم علاج المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد بعد 24 ساعة من تناول الباراسيتامول بالاشتراك مع متخصصين من مركز مراقبة السموم أو قسم متخصص لأمراض الكبد.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
الاستخدام المشترك طويل الأمد للباراسيتامول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يزيد من خطر الإصابة باعتلال الكلية "المسكن" والنخر الحليمي الكلوي ، بداية المرحلة النهائية من الفشل الكلوي.

يؤدي تناول الباراسيتامول المتزامن طويل الأمد بجرعات عالية والساليسيلات إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الكلى أو المثانة.

يزيد Diflunisal من تركيز الباراسيتامول في البلازما بنسبة 50٪ ، مما يزيد من خطر السمية الكبدية.

تزيد الأدوية السامة للنُّظم من مظاهر السمية الدموية للدواء.

عندما يؤخذ الدواء لفترة طويلة ، فإنه يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين والكومارين الأخرى) ، مما يزيد من خطر حدوث نزيف. محرضات إنزيمات الأكسدة الميكروسومي في الكبد (الباربيتورات ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، زيدوفودين ، فينيتوين ، إيثانول ، فلوميسينول ، فينيل بوتازون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) تزيد من مخاطر السمية الكبدية في الجرعات الزائدة. مثبطات الأكسدة الميكروسومية (سيميتيدين) تقلل من خطر السمية الكبدية.

يزيد الميتوكلوبراميد والدومبيريدون ، ويقلل الكوليسترامين من معدل امتصاص الباراسيتامول. يساهم الإيثانول في تطور التهاب البنكرياس الحاد. قد يقلل الدواء من نشاط أدوية تحفيز حمض اليوريك.

تعليمات خاصة
قبل تناول الدواء ، يجب استشارة الطبيب إذا:

• لديك مرض في الكبد أو الكلى.
• كنت تتناول أدوية للغثيان والقيء (ميتوكلوبراميد ، دومبيريدون) وأدوية لخفض الكوليسترول (كوليسترامين).
• كنت تتناول مضادات التخثر وتحتاج إلى مسكنات للألم كل يوم لفترة طويلة. يمكن تناول الباراسيتامول في هذه الحالة من حين لآخر ؛
• كنت حاملا أو مرضعة.

عند إجراء اختبارات لتحديد حمض البوليك وسكر الدم ، يجب أن تخبر طبيبك عن تناول الدواء.

لتجنب تلف سموم الكبد ، لا ينبغي الجمع بين الباراسيتامول والمشروبات الكحولية وأيضًا تناوله من قبل الأشخاص المعرضين لاستهلاك الكحول المزمن.

شكل الافراج
أقراص مغلفة 500 مجم.

شريط من مادة PVC / الألومنيوم يحتوي على 6 أو 12 قرصًا.

1 أو 2 بثور (6 أو 12 قرصًا لكل منهما) معبأة في صندوق من الورق المقوى جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام.

الافضل قبل الموعد
5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة.

مصنعة GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd، Ireland، Knockbrack، Dungarvan، County Waterford for GlaxoSmithKline Consumer Healthcare، UK، 980 Great West Road، Brentford، Middlesex، TW8 9GS / Glaxo HealthcareConsumerSmithKline، United Kingdom، 980 Great West Road، Brentford، Middlesex، 980
الممثل في الاتحاد الروسي / المستورد: CJSC GlaxoSmithKline Healthcare، Russia، 109180، Moscow، Yakimanskaya nab.، 2.

شهادة تسجيل № 014375/01-2002

اسم تجاريبنادول

الاسم الدولي غير المسجلة الملكيةباراسيتامول

شكل جرعاتأقراص قابلة للذوبان

وصف
تذوب الأقراص البيضاء ، عند وضعها في الماء ، لتكوين محلول صافٍ.

تعبير
يحتوي كل قرص على: باراسيتامول 500 ملغ.

سواغ:السوربيتول ، السكرين الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، البوفيدون ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ثنائي الميثيكون ، حامض الستريك ، كربونات الصوديوم.

مجموعة العلاج الدوائي:

عامل مسكن غير مخدر. كود ATC: N02BE01.

الخصائص الدوائية:

الباراسيتامول مسكن للآلام العقاقير غير المخدرة. له تأثير مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات. لا يسبب الدواء تهيج الغشاء المخاطي في المعدة.

دواعي الإستعمال:
يستخدم بانادول لعلاج الصداع والصداع النصفي وآلام الأسنان وآلام أسفل الظهر وآلام العضلات والفترات المؤلمة والتهاب الحلق. كما يستخدم بانادول علاج الأعراضوتقليل الحمى في نزلات البرد والانفلونزا. الدواء مخصص للبالغين.

موانع
لا تأخذ الدواء في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول ، إذا فرط الحساسيةإلى الباراسيتامول أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ، متى انتهاك واضحوظائف الكبد أو الكلى ، وكذلك في حالة الغياب الوراثي للجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز وأمراض الدم. يجب أن يؤخذ الدواء بحذر في متلازمة جيلبرت (فرط بيليروبين الدم الدستوري). لا ينصح بتناوله أثناء الحمل والرضاعة.

تحذيرات
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى. يزداد خطر الإصابة بتأثير سام للكبد مع الاستخدام المتزامن للباربيتورات ، والديفينين ، وكاربامازيبين ، وريفامبيسين ، وزيدوفودين وغيرها من محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومي ، وكذلك مع الإدارة المتزامنة لميتوكلوبراميد ، ودومبيريدون ، وكوليسترامين.

لتجنب تلف سموم الكبد ، لا ينبغي الجمع بين الباراسيتامول والمشروبات الكحولية وأيضًا تناوله من قبل الأشخاص المعرضين لاستهلاك الكحول المزمن.

المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من الملح أو قليل الملح عند الحساب الاستهلاك اليومييجب أن يأخذ الملح في الاعتبار محتوى الصوديوم في الجهاز اللوحي (427 مجم). عند إجراء اختبارات لتحديد حمض البوليك وسكر الدم ، يجب أن تخبر طبيبك عن تناول الدواء. يجب استخدام الدواء بحذر في حالة عدم تحمل الفركتوز ، حيث يحتوي الدواء على السوربيتول.

الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب إذابة أقراص "بانادول" قبل الابتلاع في 100 مل على الأقل (نصف كوب) من الماء.

الكبار: عادة 1-2 حبة 3-4 مرات يوميا حسب الحاجة. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة للبالغين هو 2 حبة (1 جم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 8 أقراص (4 جم).

يجب إعطاء الأطفال (من 6 إلى 12 عامًا) 1 / 2-1 قرص 3-4 مرات يوميًا إذا لزم الأمر. الفترة الفاصلة بين الجرعات لا تقل عن 4 ساعات. الحد الأقصى للجرعة المفردة للأطفال هو قرص واحد (0.5 جم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2 حبة (2 جم). يتم احتساب جرعة الأطفال بناءً على وزن جسم الطفل: الجرعة المفردة القصوى هي 10-15 مجم / كجم من وزن الجسم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية 60 مجم / كجم من وزن الجسم.

لا ينصح باستخدام الدواء لأكثر من خمسة أيام كمخدر ولأكثر من ثلاثة أيام كمخفف للحرارة بدون وصفة طبية وإشراف الطبيب. لا يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء أو مدة العلاج إلا تحت إشراف طبي. لا تتجاوز الجرعة المحددة. في حالة تناول جرعة زائدة ، اتصل بطبيبك على الفور ، حتى لو شعرت بصحة جيدة.

اعراض جانبية
عند الجرعات الموصى بها ، يكون الدواء جيد التحمل عادة. في بعض الأحيان يمكن ملاحظة رد فعل تحسسي على شكل طفح جلدي ، حكة ، وذمة وعائية. نادرا - اضطرابات في نظام الدم (قلة الصفيحات ، ميتهيموغلوبينية الدم ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات). مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، تزداد احتمالية ضعف وظائف الكبد والكلى ، ومن الضروري مراقبة صورة الدم.

في استخدام طويل الأمدفي الجرعات العالية ، من الممكن حدوث تأثيرات سامة للكبد وتسمم كلوي.

إذا كنت تعاني من أعراض غير عادية ، يجب عليك استشارة الطبيب.

جرعة مفرطة
علامات جرعة زائدة من الباراسيتامول هي الغثيان والقيء وآلام في المعدة. بعد يوم أو يومين ، يتم تحديد علامات تلف الكبد. في الحالات الشديدة ، يحدث فشل كبدي وغيبوبة. في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، يجب طلب العناية الطبية الفورية. المساعدة الطبية. إسعافات أولية: يجب على الضحية غسل المعدة ووصف الممتزات (الفحم النشط) واستشارة الطبيب.

شكل الافراج
2 أو 4 أقراص في شريط مغلف. 6 شرائط من 2 قرص أو 12 شريط من 2 قرص أو 6 شرائط من 4 أقراص مع تعليمات للاستخدام داخل علبة من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد
4 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 25 درجة مئوية بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة طبيب

اسم وعنوان الشركة المصنعة
Famar S.A. (اليونان) لـ SmithKline Beecham Consumer Healthcare ، Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

بانادول علامة تجارية مسجلة.
للأسئلة والاقتراحات ، يرجى الاتصال بـ: موسكو 113587 ، ص.ب. 101