Zoladex: инструкции за употреба на капсули и разтвор. Zoladex: инструкции за употреба и прегледи на хора Фармакологично действие Zoladex

Формуляр за освобождаване: Твърд дозирани форми... Хапчета.



Основни характеристики. Състав:

Активна съставка: гозерелин ацетат 10,8 mg (изчислен като гозерелин база)
Помощни вещества: съполимер на млечна и гликолова киселина (50:50) до общо тегло 18,0 mg (Zoladex® 3,6 mg), нискомолекулен съполимер на млечна и гликолова киселина (95: 5) и високомолекулен съполимер на млечна и гликолова киселина ( 95: 5) до общо тегло 36,0 mg (съотношението между нискомолекулен и високомолекулен съполимер е 3: 1, тегловно) (препарат Zoladex® 10,8 mg).
ОПИСАНИЕ
Бели или кремави цилиндрични парчета твърди полимерен материалсвободни или практически без видими включвания.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Zoladex® е синтетичен аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). При постоянна употреба Zoladex® инхибира отделянето на лутеинизиращ хормон (LH) от хипофизната жлеза, което води до намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвния серум при мъжете и концентрацията на естрадиол в кръвния серум при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на терапията. В началния етап Zoladex®, подобно на други агонисти на GnRH, може да причини временно повишаване на серумната концентрация на тестостерон при мъжете и серумната концентрация на естрадиол при жените. На ранни стадиитерапия със Zoladex® при някои жени може да се появи вагинално кървене с различна продължителности интензивност.
При мъжете, около 21 дни след въвеждането на първата капсула, концентрацията на тестостерон намалява до нива на кастрация и продължава да остава намалена с постоянно лечение, провежда се на всеки 28 дни в случай на Zoladex® 3,6 mg или на всеки 3 месеца в случай на Zoladex® 10,8 mg. Такова намаляване на концентрацията на тестостерон на фона на употребата на лекарството Zoladex® 3,6 mg при повечето пациенти води до регресия на тумора. простатаи симптоматично подобрение.
При жените концентрацията на естрадиол в серума също намалява с около 21 дни след приложението на първата капсула Zoladex® 3,6 mg и при редовно приложение на лекарството на всеки 28 дни остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано при жените в менопауза. Това намаление води до положителен ефектс хормонозависими форми на рак на гърдата, ендометриоза, миома на матката и потискане на развитието на фоликулите в яйчниците. Той също така причинява изтъняване на ендометриума и е причина за аменорея при повечето пациенти.
След прилагане на лекарството Zoladex® 10,8 mg, концентрацията на естрадиол в серума при жените намалява в рамките на 4 седмици след въвеждането на първата капсула и остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано при жени в менопауза. При първоначалната употреба на други аналози на GnRH и преминаването към Zoladex® 10,8 mg, потискането на нивата на естрадиол продължава. Потискането на нивата на естрадиол води до терапевтичен ефектс ендометриоза и миома на матката.
Доказано е, че Zoladex® 3,6 mg в комбинация с препарати от желязо причинява аменорея и повишаване на нивата на хемоглобина и съответните хематологични параметри при жени с миома на матката и съпътстваща анемия.
С използването на агонисти на GnRH при жени може да настъпи менопауза. Рядко някои жени не се възстановяват от мензиса си след края на терапията.
Прилагането на Zoladex® 3,6 mg на всеки четири седмици или Zoladex® 10,8 mg на всеки 12 седмици гарантира поддържането на ефективните концентрации. В този случай не се случва натрупване в тъканите. Лекарството Zoladex® се свързва слабо с протеина и неговият полуживот от серума е 2-4 часа при пациенти с нормална функциябъбреци. Елиминационният полуживот се увеличава при пациенти с увреждане бъбречна функция... С месечното приложение на Zoladex® 3,6 mg или Zoladex® 10,8 mg, тази промяна няма да има значителни последици, така че няма нужда да се променя дозата за тези пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчностне се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката.

Фармакокинетика. Прилагането на Zoladex® 3,6 mg на всеки четири седмици или Zoladex® 10,8 mg на всеки 12 седмици гарантира поддържането на ефективни концентрации. В този случай не се случва натрупване в тъканите. Лекарството Zoladex® се свързва слабо с протеините и полуживотът му от серума е 2 - 4 часа при пациенти с нормална бъбречна функция. Времето на полуживот се увеличава при пациенти с увредена бъбречна функция. При ежемесечно приложение на Zoladex® 3,6 mg или Zoladex® 10,8 mg тази промяна няма да има значителни последици, така че няма нужда от промяна на дозата при тези пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката.

Показания за употреба:

За лекарството Zoladex® 10,8 mg
... Рак на простатата
... Ендометриоза
... Миома на матката

Важно!Вижте лечението

Начин на приложение и дозировка:

Възрастни мъже
Золадекс® лекарство 10,8 мг
Zoladex® 10,8 mg се инжектира подкожно в предната част коремна стенана всеки 3 месеца.
Възрастни жени
Zoladex® 10,8 mg се инжектира подкожно в предната коремна стена на всеки 12 седмици.
Пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане: не се налага коригиране на дозата.

Характеристики на приложението:

Трябва да се внимава за предписване на Zoladex® на мъже, които са изложени на особен риск от запушване или компресия на уретера гръбначен мозък... Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани през първия месец от лечението. Ако компресията на гръбначния мозък или бъбречна недостатъчностпоради появата или развитието на обструкция на уретера, трябва да се предпише стандартно лечение за тези усложнения.
... При жени Zoladex® 10,8 mg е показан само за лечение на ендометриоза и миома на матката. За жени, които се нуждаят от лечение с гозерелин по други показания, се използва Zoladex® 3,6 mg.
... При употреба на лекарството Zoladex® при жени, преди възстановяване на менструацията, нехормонални методиконтрацепция.
... Както при други аналози на GnRH, при използване на Zoladex® 3,6 mg в комбинация с гонадотропин, са докладвани редки случаи на синдром на овариална хиперстимулация (OHSS). Предполага се, че десенсибилизацията, причинена от употребата на лекарството Zoladex® 3,6 mg, може да доведе в някои случаи до увеличаване на необходимата доза гонадотропин. Необходимо е внимателно да се следи стимулирането на цикъла, за да се идентифицират пациенти, изложени на риск от развитие на OHSS, тъй като тежестта и честотата на проявите на синдрома могат да зависят от режима на дозиране на гонадотропин. Въведение хорион гонадотропинлицето трябва да бъде преустановено, ако е необходимо.
... Използването на агонисти на GnRH при жени може да причини намаляване на минералната плътност костна тъкан... След края на лечението повечето жени възстановяват костната минерална плътност. При пациенти, получаващи Zoladex® 3,6 mg за лечение на ендометриоза, добавянето на хормонозаместителна терапия (естрогенни и прогестогенни лекарства дневно) намалява загубата на костна минерална плътност и вазомоторни симптоми... Понастоящем няма опит в използването на хормонална заместителна терапия при лечението на Zoladex® 10,8 mg.
... Възстановяването на менструацията след края на лечението със Zoladex® може да се забави при някои пациенти. В редки случаи някои жени по време на лечение с аналози на GnRH могат да изпитат началото на менопаузата, без да възстановяват менструацията след края на терапията.
... Употребата на Zoladex® може да доведе до повишаване на цервикалната резистентност, трябва да се внимава при разширяване на шийката на матката.
... Няма данни за ефикасността и безопасността на терапията със Zoladex® при доброкачествени гинекологични заболявания, продължаващи повече от 6 месеца.
... Zoladex® 3,6 mg трябва да се използва за ин витро оплождане само под наблюдението на специалист с опит в тази област.
... Препоръчва се Zoladex® 3,6 mg да се използва с повишено внимание по време на ин витро оплождане при пациенти със синдром на поликистозни яйчници, тъй като е възможна стимулация. Голям бройфоликули.
... Според предварителните данни употребата на бисфосфонат в комбинация с агонисти на GnRH при мъже помага за намаляване на загубата на костна минерална плътност. Във връзка с възможността за развитие на намаляване на глюкозния толеранс по време на приемане на агонисти на GnRH при мъже, се препоръчва периодично да се следи нивото на кръвната захар.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ НА АВТОМОБИЛ И ДРУГИ МЕХАНИЗМИ
Няма информация, че лекарството Zoladex® води до влошаване на тези дейности.

Странични ефекти:

Честотата на поява на нежелани реакции е представена, както следва:
Често (> 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Новообразувания
Много редки: тумор на хипофизата.
Неопределена честота: Дегенерация на фиброматозни възли при жени с миома на матката.
Отстрани имунна система
Нечести: реакции на свръхчувствителност.
Рядко: анафилактични реакции.
От ендокринната система:
Много редки: кръвоизлив в хипофизната жлеза.
Метаболитни нарушения:
Често: нарушен глюкозен толеранс. Намаляване на глюкозния толеранс се наблюдава при мъже, които са получавали агонисти на GnRH. Намаленият глюкозен толеранс се проявява с развитието захарен диабет или влошаване на контрола на кръвната захар при пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Рядко: хиперкалциемия(сред жените).
Отстрани нервна системаи менталната сфера:
Много често: намалено либидо, свързано с фармакологичното действие на лекарството и в редки случаи, водещо до неговото отменяне.
Често: понижено настроение, депресия (при жени), парестезия, компресия на гръбначния мозък (при мъже), главоболие(сред жените).
Много редки: психотично разстройство.
Отстрани на сърдечно-съдовата система:
Много често: горещи вълни, свързани с фармакологичното действие на лекарството и в редки случаи, водещи до отмяната му.
Често: инфаркт на миокарда (при мъже); сърдечна недостатъчност(при мъжете), рискът от който се увеличава с едновременното приложение на антиандрогенни лекарства. Промяна на нивото кръвно наляганесе проявява като хипотония или хипертония. Тези промени обикновено са преходни и отзвучават или по време на терапията със Zoladex®, или след нейното прекратяване. В редки случаи тези промени се налагаха медицинска интервенция, включително прекратяване на Zoladex®.
От страна на кожата и подкожната тъкан:
Често: прекомерно изпотяванесвързани с фармакологичното действие на лекарството и в редки случаи, водещи до отмяната му.
Често: алопеция (при жени), обикновено лека, включително при млади пациенти с доброкачествени новообразувания; обрив, предимно лек, който често отшумява при продължителна терапия.
Неуточнена честота: Алопеция (при мъже), която се проявява като загуба на коса по цялото тяло поради намалени нива на андроген.
От страна на опорно -двигателния апарат:
Често: артралгия (при жени), болки в костите (при мъже). В началото на лечението пациентите с рак на простатата често могат да получат временно увеличаване на костната болка, която се лекува симптоматично.
Нечести: артралгия (при мъже).
От пикочно -половата система:
Много чести: еректилна дисфункция (при мъжете), сухота на вагиналната лигавица и увеличаване на размера на млечните жлези (при жените).
Често: гинекомастия (при мъже).
Нечести: болезненост млечни жлези(при мъже), запушване на уретера (при мъже)
Рядко: киста на яйчника (при жени), синдром на овариална хиперстимулация (при жени, с съвместно приложениес гонадотропини).
Неуточнена честота: вагинално кървене (при жени)
други:
Много чести: реакция на мястото на инжектиране (при жени)
Често: реакция на мястото на инжектиране (при мъже); временно засилване на симптомите на заболяването при пациенти с рак на гърдата в началото на терапията.
Лабораторни изследвания:
Често: намаляване на костната минерална плътност, увеличаване на телесното тегло.

Взаимодействие с други лекарствени продукти:

Не се знае.

Противопоказания:

Повишена чувствителносткъм гозерелин или други аналози на GnRH
- Бременност и кърмене
- Детство
ВНИМАТЕЛНО
Мъжете са изложени на особен риск от запушване на уретера или компресия на гръбначния мозък. С екстракорпорално оплождане при пациенти със синдром на поликистозни яйчници.

Предозиране:

Опитът с предозиране на наркотици при хора е ограничен. В случай на неволно приложение на Zoladex® преди термина или при по -висока доза, няма клинично значими нежелани събития. Няма данни за предозиране при хора. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде предписан симптоматично лечение.

Условия за съхранение:

Съхранявайте при температури под 25 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца. Срокът на годност е 3 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка:

По рецепта

Пакет:

Капсула за подкожно приложениеудължено действие 10, 8 mg в спринцовка-апликатор с защитен механизъм(Система за инжектиране Safety Glide).
Един апликатор за спринцовка се побира в ламиниран алуминиев плик. В картонена кутия с инструкции за употреба се поставя плик с подвижно прикрепен флаг за анотация.


Според медицинска класификация, Zoladex (Zoladex) се отнася до антинеопластични средства, аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон. Капсулата за подкожно приложение има продължително действие поради активни съставки goserelin. Лекарството се произвежда от английската компания Astra Zeneca. Вижте инструкциите му.

Състав и форма на освобождаване

Zoladex е капсула, прилагана подкожно. Техният състав:

Как действа лекарството?

Агентът принадлежи към синтетичните аналози на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон, при постоянна употреба потиска отделянето на лутеинизиращ хормон от хипофизната жлеза. Това води до намаляване на серумните нива на тестостерон при мъжете и на естрадиол при жените. След прекратяване на терапията ефектът е обратим. В първия етап използването на агента може временно да увеличи концентрацията на тестостерон и естрадиол.

До 21 -ия ден от лечението при мъжете нивото на тестостерон намалява до нивото на кастрация и остава в това положение при постоянно лечение (нова капсула от 3,6 mg се въвежда на всеки 28 дни или 10,8 mg на всеки 3 месеца). Също така при жените до 21 дни нивото на естрадиол намалява до това, което се наблюдава по време на менопаузата. Това води до изтъняване на ендометриума и появата на аменорея.

В комбинация с препарати от желязо, Zoldex причинява аменорея, повишава хемоглобина в случай на анемия. На фона на приема му може да настъпи менопауза, след отмяната на менструацията те се връщат. Прилагането на лекарството на всеки 4-12 седмици поддържа нивата на хормоните нормални. Активните вещества от състава не се натрупват в тъканите, те се свързват слабо с протеините, полуживотът е 2-4 часа при нормална бъбречна функция и повече при намалена бъбречна функция. При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката е почти непроменена.

Приложение на лекарството Zoladex

Инструкцията подчертава редица индикации за употребата на продукта. Те включват:

  • рак на простатата, гърдата;
  • ендометриоза;
  • фиброма на матката;
  • необходимостта от изтъняване на ендометриума;
  • ин витро оплождане (IVF).

Начин на приложение и дозировка

Съгласно инструкциите, лекарството с концентрация 3,6 mg се инжектира подкожно в коремната стена на всеки 28 дни. Може да се използва дълго време с злокачествени новообразувания, не повече от шест месеца - с доброкачествени гинекологични заболявания... За изтъняване на ендометриума се правят 2 инжекции с интервал от 4 седмици, аблацията на матката се извършва през първите 14 дни след прилагането на втората доза.

За десенсибилизиране на хипофизната жлеза, агентът се използва при IVF. По време на терапията се следи нивото на естрадиол в кръвния серум, което достига необходимата концентрация между 7 и 21 дни. След десенсибилизация, лекарите стимулират суперовулацията с гонадотропин.

Лекарството с концентрация 10,8 mg се инжектира подкожно в предната коремна стена за мъже на всеки 3 месеца, за жени на всеки 12 седмици. Не се провеждат многократни курсове на лечение за ендометриоза поради риск от загуба на минерализация и намаляване на костната плътност. Това може да се избегне чрез комбиниране на приема на Золадекс с естрогени и прогестагени. Ако матката голям размер, тогава може да е необходима втора капсула за изтъняване на ендометриума.

В случай на анемия, причинена от миома на матката, 3,6 mg се прилага в комбинация с препарати от желязо за курс до 3 месеца преди операцията. специални инструкцииизползването на Zoladex от инструкциите:

  1. Лекарството се използва с повишено внимание в случай на нисък индекс на телесна маса, получавайки средства за пълна антикоагулация.
  2. Капсулата се отваря и се използва незабавно; не може да се съхранява неотворена.
  3. Капсулата се поставя в положение, в което горна часттялото на пациента е леко повдигнато. Лекарите трябва да прилагат лекарството с повишено внимание, тъй като долната епигастрална артерия и нейните клони се намират наблизо в коремната стена. Ако сте твърде слаби, можете да увредите кръвоносните съдове.
  4. Защитните накрайници се отстраняват от иглата и спринцовката, въздушните мехурчета не се отстраняват. Лекарят прищипва кожата на пациента, вкарва иглата под ъгъл 3-45 градуса в кожата подкожна тъканпод линията на пъпа, като държите иглата нагоре.
  5. Спринцовката не може да се използва за аспирация. Ако иглата пробие съда, трябва да спрете кървенето, незабавно да извадите иглата и, ако е необходимо, да поставите друга капсула.
  6. Не инжектирайте в мускулите или коремна кухина... Ако се наложи да извадите капсулата хирургически, местоположението може да бъде определено с помощта ултразвуково сканиране.
  7. Zoladex 10,8 mg при жени се използва само за ендометриоза и миома на матката; във всички останали случаи лекарството е използвано 3,63 mg.
  8. При лечение с лекарство до възстановяване на менструацията жените трябва да използват нехормонална контрацепция. След прекратяване на лечението, менструацията може да се забави. Рядко настъпва необратима менопауза.
  9. Комбинацията от Zoladex с гонадотропин рядко може да доведе до развитие на синдром на овариална хиперстимулация.
  10. Употребата на лекарството може да завърши с повишаване на цервикалната резистентност, така че трябва да се внимава при разширяване на шийката на матката.
  11. Ефективността на терапията с Zoladex при доброкачествени гинекологични заболявания, продължаваща повече от шест месеца, не е установена.
  12. При IVF лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти със синдром на поликистозни яйчници поради възможното стимулиране на голям брой фоликули.
  13. Приемането на лекарства не влияе върху концентрацията.
  14. Лекарството се използва с повишено внимание, ако има рискове от развитие на остеопороза, включително хроничен алкохолизъм, тютюнопушене, наследственост.

Золадекс и алкохол

Лекарите строго забраняват приема на алкохол от пациенти, получаващи терапия със Золадекс. Това се дължи на факта, че етанолът може да провокира увеличаване на страничните симптоми или да доведе до непредсказуеми резултати за човешкото здраве.

Лекарствени взаимодействия

В инструкциите за употреба е полезно да проучите раздела лекарствени взаимодействия Zoladex с други лекарства. Полезни съвети:

  1. Терапията с андрогенна депривация е в състояние да удължи QT ​​интервала, поради което лекарството се комбинира с повишено внимание с антиаритмични лекарства, антипсихотици, амиодарон, хинидин, моксифлоксацин, соталол, дизопирамид, метадон, ибутилид, дофетилид.
  2. В началния етап на терапията, три дни преди и 3 седмици след това, се предписват антиандрогени, ципротеронов ацетат, което предотвратява възможните странични ефекти.
  3. Комбинация от агент с естрогени и прогестогени при жените и с бифосфонати при мъжете ще помогне за намаляване на честотата на намаляване на костната плътност.

Странични ефекти на Zoladex

Предозирането на лекарството е малко вероятно; когато се появят признаците му, се предписва симптоматично лечение. Странични ефекти на Zoladex:

  • неоплазми, тумор на хипофизата, дегенерация на фиброматозни възли на миома на матката;
  • свръхчувствителност;
  • диабет;
  • хиперкалциемия;
  • намалено либидо;
  • лошо настроение, депресия, парестезия, главоболие, компресия на гръбначния мозък;
  • психотични разстройства;
  • горещи вълни, хипотония, хипертония;
  • повишено изпотяване, алопеция, обрив;
  • артралгия, болки в костите;
  • алергия, апоплексия, анафилаксия;
  • запушване на уретерите, киста на яйчниците, вагинално кървене;
  • болка на мястото на инжектиране.

Противопоказания

Лекарството се използва с повишено внимание при запушване на уретерите, притискане на гръбначния мозък, синдром на поликистозните яйчници. Противопоказания са:

  • бременност, кърмене;
  • детство;
  • свръхчувствителност към компонентите на състава.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството се продава по рецепта, съхранява се далеч от деца при температури до 25 градуса в продължение на 3 години.

Zoladex е антинеопластичен, аналог на гонадотропин-освобождаващ хормон.

Фармакодинамика

Синтетичен аналог на естествения GnRH. При постоянна употреба Zoladex® инхибира освобождаването на LH от хипофизната жлеза, което води до намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвния серум при мъжете и концентрацията на естрадиол в кръвния серум при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на терапията. В началния етап Zoladex®, подобно на други агонисти на GnRH, може да причини временно повишаване на серумната концентрация на тестостерон при мъжете и серумната концентрация на естрадиол при жените. В ранните етапи на терапията със Zoladex® някои жени могат да получат вагинално кървене с различна продължителност и интензивност.

При мъжете, около 21 -ия ден след въвеждането на първата капсула, концентрацията на тестостерон намалява до нивата на кастрация и продължава да намалява с постоянно лечение на всеки 3 месеца в случай на Zoladex® 10,8 mg. Такова намаляване на концентрацията на тестостерон на фона на употребата на Zoladex® 10,8 mg при повечето пациенти води до регресия на тумора на простатата и до симптоматично подобрение.

След прилагане на лекарството Zoladex® 10,8 mg, концентрацията на естрадиол в серума при жените намалява в рамките на 4 седмици след въвеждането на първата капсула и остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано при жени в менопауза. При първоначалната употреба на други аналози на GnRH и преминаването към Zoladex® 10,8 mg, потискането на нивата на естрадиол продължава. Потискането на нивата на естрадиол води до терапевтичен ефект при ендометриоза и миома на матката.

При употребата на агонисти на GnRH при жени може да настъпи менопауза. Рядко някои жени не се възстановяват от менструация след края на терапията.

Фармакокинетика

Въвеждането на капсулата на всеки 12 седмици гарантира поддържане на ефективни концентрации. В този случай не се случва натрупване в тъканите. Лекарството Zoladex® се свързва слабо с протеина, T1 / 2 от него от кръвния серум - 2-4 часа при пациенти с нормална бъбречна функция. T1 / 2 се увеличава при пациенти с нарушена бъбречна функция. С въвеждането на лекарството Zoladex® 10,8 mg на всеки 12 седмици, тази промяна няма да има значителни последици, поради което няма нужда да се променя дозата за тези пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката.

Zoladex е противораково лекарство със синтетичен произход, което е вещество със свойства, подобни на гонадотропин-освобождаващия хормон. Лечението е срещу хормонозависими тумори на простатата и рак на гърдата.

Форма на освобождаване, състав и опаковка

Лекарството се произвежда от производителя под формата на капсули, предназначени за инжектиране под кожата.

На снимката лекарството Zoladex 10,8 mg

Капсулите се продават заедно със спринцовка, снабдена с апликатор за приложение. Капсулата с устройството е затворена в алуминиева торба, опакована в картонена кутия.

Лекарството има формата на леки цилиндрични гранули, съдържащи гозерелин в количества 10,8 m и 3,6 mg. Активната съставка е гозерелин.

Производител

Произвежда антинеопластичен агент AstraZeneca, Великобритания, търговско наименованиелекарства - Zoladex.

Показания

Капсули с продължително освобождаване, съдържащи гозерелин, се използват при лечението на хормонално зависими тумори, злокачествени, доброкачествени тумори.

Goserelin капсули 3,6 mg

Инструментът е предназначен за лечение на:

  • доброкачествени образувания на матката - ендометриоза;

Лекарство, различно от лечение на рак доброкачествени тумори, се използва за операции, които изискват изтъняване на ендометриума, както и в протокола за ин витро оплождане (IVF).

Гозерелин капсули 10,8 mg

Лекарството се лекува, когато:

  • рак на простатата;
  • миома на матката;
  • ендометриоза.

Противопоказания

Забранено е използването:

  • бременни жени, както и жени, които кърмят деца;
  • в детството;
  • с индивидуална чувствителност.

Zoladex се предписва, като се вземе предвид възможни ползиза жените и опасността за плода за жените с IVF в случай на поликистозен яйчник.

При мъжете лекарството се използва с повишено внимание, когато съществува риск от запушване на урината в уретерите.

Механизъм на действие

Лечението със Zoladex ви позволява да постигнете:

  • намаляване на хормона тестостерон при мъжете;
  • намаляване на съдържанието на хормона естрадиол в жената.

Действието на лекарството се основава на способността на госерелин да блокира обратимо синтеза на лутеинизиращ хормон в хипофизната жлеза.

Госерелин не се натрупва в тъканите. Терапевтичната концентрация при употребата на Zoladex 3,6 mg се поддържа в продължение на 28 дни, при употреба на Zoladex 10,8 mg се поддържа необходимата стойност за 12 седмици.

Полуживотът е до 4 часа, с бъбречна недостатъчностпериодът се удължава. Чернодробното заболяване не влияе върху фармакокинетиката на лекарството.

Фармакодинамика

В началния етап на лечение съдържанието на естрадиол временно се увеличава, понякога се отбелязва кървене от влагалището.

При ин витро оплождане лекарството се използва за десенсибилизиране на хипофизната жлеза и намаляване на естрадиола до 150 pmol / l, което съответства на 7-21 дни от менструалния цикъл.

След първата употреба на капсулата, концентрацията на естрадиол намалява в рамките на 3 седмици до ниво, сравнимо с нивото на този хормон по време на менопаузата. За да се поддържа ниска концентрация на естрадиол, на пациента се инжектира капсула на интервали от 4 седмици.

Необходима е ниска концентрация за постигане на терапевтичен ефект при потискане на хормонозависими неоплазми - тумори на гърдата, миома на матката.

Страничен ефект от лечението е потискане на фоликуларното съзряване, изтъняване на ендометриума и липса на менструация.

Концентрацията на естрадиол след първата употреба на продукта, съдържащ 10,8 mg гозерелин, намалява до нивото на менопаузата в рамките на 4 седмици. Терапевтичен ефекткогато се използва лекарството при жени, това се постига по отношение на ендометриоза, миома на матката.

Фармакодинамика при мъжете

След краткосрочно повишаване на тестостерона, което се открива на първия етап от лечението, концентрацията на тестостерон постепенно намалява.

До края на 3 седмици се достига ниво, съответстващо на кастрацията. За лечението на рак на простатата е необходимо обратимо намаляване на тестостерона.

За постигане на свиване и изчезване на тумора клинични симптомина пациента се прилага:

  • Zoladex, в който 3,6 mg гозерелин - интервал - 28 дни
  • Золадекс 10,8 mg - интервал - 3 месеца

Инструкции за употреба

Zoladex се инжектира подкожно в коремната стена с помощта на спринцовка-апликатор.

Золадекс 3, 6 mg

Интервалът на приложение на лекарството 3, 6 mg е 28 дни. Разликите в схемите на лечение на тумори са в продължителността на курсовете.

  1. Лечение на злокачествени тумори - дълъг курс.
  2. Терапията при гинекологични доброкачествени заболявания продължава до 6 месеца.
  3. Изтъняване на ендометриума се постига с две инжекции след 28 дни, аблация се извършва след 14 дни.

Zoladex 10, 8 mg

  • При мъжете - капсулата се инжектира веднъж на интервали от 3 месеца
  • Жените се инжектират с лекарството след 12 седмици

Странични ефекти

Редките странични ефекти на Zoladex включват:

  • Развитието на туморни неоплазми,;
  • Патология на ендокринната система - кръвоизлив в хипофизната жлеза;
  • заболявания на имунната система - свръхчувствителност ,.

Страничните ефекти на лекарството са по -чести:

  • метаболитни нарушения - повишен риск от развитие на захарен диабет, хиперкалциемия;
  • патологии на нервната система - намалено либидо, депресия, главоболие, психотично разстройство, при мъжете - чрез компресия на гръбначния мозък;
  • заболявания на пикочната, репродуктивната система - мъжете имат еректилна дисфункция, гинекомастия, обструкция на уретера, при жените - вагинална сухота, киста, кървене;
  • патологии на сърдечно -съдовата система - промени в кръвното налягане, горещи вълни при жените, инфаркт, сърдечна недостатъчност при мъжете;
  • кожни заболявания - изпотяване, алопеция, обрив;
  • болки в ставите, костите;
  • намалена костна плътност, наддаване на тегло, дразнене на кожата на мястото на инжектиране.

Предозиране

При случайно приложение на лекарството в голяма доза не е имало влошаване на състоянието на пациента. Няма данни за предозиране на Zoladex.

специални инструкции

  • Няма информация за ефекта на лекарството върху способността за шофиране.
  • При лечение жените трябва да използват нехормонална контрацепция.
  • Нормализирането на менструацията след употреба на Zoladex може да настъпи със закъснение. Известни са случаи на менопауза.
  • Необходимо е постоянно да се следи кръвната захар при мъжете по време на лечението с лекарството поради риска от развитие на диабет.

Съвместимост

Лечение със Zoladex в комбинация с прием със препарати от желязоводи до спиране на менструацията.

Едновременната употреба с антиандрогенни лекарства увеличава риска от сърдечна недостатъчност при мъжете. Не можете да използвате Zoladex с алкохол поради риск от намаляване на костната минерална плътност.

Zoladex съдържа като активно вещество гозерелин ацетат както и следното допълнителни компоненти: гликолов съполимер и млечна киселина , и ниско молекулно тегло и гликолов кополимер с високо молекулно тегло и млечна киселина .

Формуляр за освобождаване

Zoladex 3,6 mg и 10,8 mg се произвеждат под формата на капсули за подкожно приложение.

фармакологичен ефект

Антинеопластично лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството е синтетичен аналог на естественото ... Той инхибира екскреция лутеинизиращ хормон , поради това нивото при мъжете и концентрацията при жените намалява. Това води до регресия на простатата и млечните жлези. В допълнение, лекарството е ефективно за предотвратяване на развитието на фоликули в яйчниците и фиброми матка ... Води до изтъняване.

Ефективните концентрации на Zoladex се поддържат чрез подкожно инжектиране всеки месец. Лекарството се характеризира с ниска степен на свързване с плазмените протеини. Полуживотът обикновено е около 3 часа.

Показания за употреба

Това лекарство се предписва за:

  • хормонално зависим рак на простатата или гърдата;
  • фиброма на матката ;
  • трябва да изтъня ендометриум преди операция;
  • ендометриоза ;
  • ЕКО (ако е необходимо десенсибилизация хипофизната жлеза).

Противопоказания

Лекарството е противопоказано при:

  • свръхчувствителност към неговите компоненти и други аналози освобождаващ гонадотропин хормон ;
  • детство;

Странични ефекти

Страничните ефекти при приемането на Zoladex са както следва:

  • CCC: артериална хипотония или хипертония ;
  • мускулно-скелетна система: артралгия ;
  • кожни обвивки:;
  • нервна система: неспецифични и в редки случаи апоплексия хипофизната жлеза;
  • алергия: анафилаксия (в редки случаи).

При жените са открити и следните реакции: сухота на вагиналната лигавица, повишаване, промени в настроението, промени в либидото, промени в размера на млечните жлези,. В началото на курса пациентите с рак на гърдата могат да получат хиперкалциемия , както и временната проява на признаци и симптоми на заболяването. При жени с фиброиди на матката в някои случаи е отбелязано потискане на развитието фиброматозни възли .

При мъжете се наблюдават и следните странични ефекти: намаляване, подуване и болезнени усещаниямлечни жлези,. В редки случаи се наблюдава компресия на гръбначния мозък и нарушена проходимост на уретера. При пациенти с рак на простатата в началото на курса понякога е имало временно увеличаване на болкав костите.

Инструкции за употреба на Zoladex (начин и дозировка)

Капсулите се инжектират подкожно в коремната стена. Инструкцията за Zoladex 3,6 mg информира, че лекарството трябва да се използва на всеки 4 седмици. В злокачествени тумории доброкачествени гинекологични патологиикурсът е предназначен за 6 капсули.

За разреждане ендометриум преди операцията се инжектират две капсули, интервалът между които е 28 дни. Аблация матката между четвъртата и шестата седмица след употребата на първата капсула.

Инструкциите за употреба на Zoladex 10,8 mg показват, че лекарството трябва да се прилага на всеки 90 дни.

Предозиране

Не са наблюдавани клинично значими нежелани събития при по -високи дози от лекарството. В случай на предозиране лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Клинично значимо действие, когато се комбинира с други лекарстване е описано.

Условия за продажба

Zoladex се продава само по рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка при температури до 25 ° C.

Срок на годност

Срок на годност този инструменте 3 години. Категорично е забранено да се използва след това време.

Аналози

Съответстващ ATX код ниво 4:

Аналозите на Zoladex в аптеките са както следва:

  • Decapeptyl Depot ;
  • Лейпрорелин Сандоз;
  • Депо Луприд ;

Сред тях последното е особено често срещано.

Кое е по -добре - Eligard или Zoladex?

Много пациенти се интересуват кое от двете лекарства е по -ефективно: Елигард или Zoladex. Експертите силно препоръчват използването на последното. Zoladex има по -малко нежелани реакции и не влияе върху шофирането. Така това лекарствов много случаи за предпочитане пред своите колеги.

С алкохол

Приложение на аналози освобождаващ гонадотропин хормон при някои мъже това може да доведе до намаляване на костната минерална плътност. Специална рискова група се състои от пациенти, които често приемат алкохол, преминават дълъг курс на лечение кортикостероиди или антиконвулсанти, пуша, или има анамнеза ... Ето защо трябва да се внимава, когато използвате Zoladex. Мъжете, които често консумират алкохол, трябва да се консултират с лекар, преди да използват лекарството.

Отзиви за Zoladex

Пациентите, които преглеждат Zoladex, често съобщават нежелани реакции... Те пишат за това, което се появява главоболие , честа менструация ,. Наркотикът обаче помага. Прегледите на Zoladex показват, че за тези, които са се справили без странични ефекти, приемането на това лекарство се оказа наистина безболезнено и ефективно.

Zoladex цена от къде да купя

Можете да закупите Zoladex 3,6 mg в Москва и други градове на Русия за средно 8400 рубли. Цената на опаковка от 10,8 mg е около 22 000 рубли. Цената на Zoladex в Украйна е приблизително 2000 UAH за опаковка от 3,6 mg и 6000 UAH за опаковка от 10,8 mg.

  • Онлайн аптеки в РусияРусия
  • Онлайн аптеки на УкрайнаУкрайна

ЛуксФарма * специална оферта

    Спринцовка-апликатор Zoladex 10,8 mg 1бр

Зареждане ...Зареждане ...