1. Dispozitivele medicale sunt orice instrumente, aparate, dispozitive, echipamente, materiale și alte produse utilizate în scopuri medicale separat sau în combinație între ele, precum și împreună cu alte accesorii necesare pentru utilizarea acestor produse în scopul propus, inclusiv software, și destinate producătorului pentru prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare medicală boli, monitorizarea stării corpului uman, efectuarea de cercetări medicale, restaurare, înlocuire, modificări ale structurii anatomice sau funcții fiziologice organism, prevenirea sau întreruperea sarcinii, al cărei scop funcțional nu este realizat de efectele farmacologice, imunologice, genetice sau metabolice asupra corpului uman. Dispozitivele medicale pot fi considerate interschimbabile dacă sunt comparabile ca funcționalitate, calitate și specificatii tehniceși sunt capabili să se înlocuiască reciproc.
2. Dispozitivele medicale sunt împărțite în clase, în funcție de riscul potențial al utilizării lor și în tipuri, în conformitate cu clasificarea din nomenclatură a dispozitivelor medicale. Clasificarea nomenclaturii dispozitive medicale aprobate de organismul federal autorizat putere executiva.
3. Circulația dispozitivelor medicale include teste tehnice, studii toxicologice, studii clinice, examinarea calității, eficacității și siguranței dispozitivelor medicale, înregistrarea lor de stat, producția, fabricarea, importul pe teritoriu Federația Rusă, export de pe teritoriul Federației Ruse, confirmare a conformității, control de stat, depozitare, transport, vânzare, instalare, ajustare, utilizare, funcționare, inclusiv întreținerea prevăzută de documentația de reglementare, tehnică și (sau) operațională a producătorului ( producător), precum și repararea, eliminarea sau distrugerea. Producătorul (producătorul) unui dispozitiv medical dezvoltă documentația tehnică și (sau) operațională, în conformitate cu care producția, fabricarea, depozitarea, transportul, instalarea, reglarea, utilizarea, funcționarea, inclusiv întreținerea, precum și repararea, eliminarea sau distrugerea de produse medicale. Cerințele privind conținutul documentației tehnice și operaționale ale producătorului (producătorului) unui dispozitiv medical sunt stabilite de către organul executiv federal autorizat.
4. Pe teritoriul Federației Ruse, este permisă circulația dispozitivelor medicale înregistrate în conformitate cu procedura stabilită de Guvernul Federației Ruse, organul executiv federal autorizat de aceasta.
5. Dispozitive medicale care sunt realizate conform comenzilor individuale ale pacienților, pentru care sunt impuse cerințe speciale la programare profesioniștii din domeniul medicalși care sunt destinate exclusiv utilizării personale de către un anumit pacient, precum și produselor medicale destinate utilizării pe teritoriul unui grup medical internațional sau pe teritoriile centrelor științifice și tehnologice inovatoare, nu sunt supuse înregistrării de stat. Dispozitivele medicale specificate nu sunt supuse dispozițiilor părții 3 a acestui articol, care prevede elaborarea documentației tehnice și (sau) operaționale de către producătorul (producătorul) dispozitivului medical.
(vezi textul din ediția anterioară)
6. Procedura de import a dispozitivelor medicale pe teritoriul Federației Ruse în scopul înregistrării de stat va fi stabilită de organul executiv federal autorizat.
7. Importul pe teritoriul Federației Ruse și exportul de pe teritoriul Federației Ruse a dispozitivelor medicale în cadrul controlului antidoping se efectuează în modul stabilit de Guvernul Federației Ruse.
8. În scopul înregistrării de stat a dispozitivelor medicale în modul prescris de organul executiv federal autorizat, evaluarea conformității se efectuează sub formă de teste tehnice, studii toxicologice, studii cliniceși examinarea calității, eficienței și siguranței dispozitivelor medicale, precum și testarea în scopul omologării de tip a instrumentelor de măsurare (în legătură cu dispozitivele medicale legate de instrumentele de măsurare din domeniul reglementarea de stat asigurarea uniformității măsurătorilor, a căror listă este aprobată de organul executiv federal autorizat).
9. Pentru înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale și examinarea calității eficacității și siguranței dispozitivelor medicale, se percepe o taxă de stat în conformitate cu legislația Federației Ruse privind impozitele și taxele.
10. În conformitate cu procedura stabilită de Guvernul Federației Ruse, organul executiv federal autorizat de acesta ține registrul de stat al dispozitivelor și organizațiilor medicale (antreprenori individuali) angajați în producția și fabricarea dispozitivelor medicale și îl afișează pe site-ul său oficial pe internet.
(vezi textul din ediția anterioară)
11. Următoarele informații sunt înscrise în registrul de stat al dispozitivelor medicale și al organizațiilor (antreprenori individuali) angajați în producția și fabricarea dispozitivelor medicale:
(vezi textul din ediția anterioară)
1) numele dispozitivului medical;
2) data înregistrării de stat a dispozitivului medical și numărul de înregistrare al acestuia, perioada de valabilitate certificat de inregistrare;
3) scopul dispozitivului medical stabilit de producător;
4) tipul dispozitivului medical;
5) clasa de risc potențial de utilizare a unui dispozitiv medical;
7) numele și locația organizației - solicitantul dispozitivului medical;
8) numele și locația organizației - producătorul (producătorul) dispozitivului medical sau numele de familie, numele și (dacă există) patronimicul, locul de reședință antreprenor individual- producătorul (producătorul) unui dispozitiv medical;
(vezi textul din ediția anterioară)
9) adresa locului de fabricație sau de fabricație a unui dispozitiv medical;
10) informații despre dispozitive medicale interschimbabile.
12. Dispozitiv medical contrafăcut - un dispozitiv medical însoțit de informații false despre caracteristicile sale și (sau) producător (producător).
13. Un dispozitiv medical sub standard este un dispozitiv medical care nu îndeplinește cerințele documentației normative, tehnice și (sau) operaționale ale producătorului (producătorului) sau, în absența acestuia, cerințele altor documente de reglementare.
Articolul 66. Tipuri de activități farmaceutice
Articolul 65. Sistemul sferei de circulație medicamente, produse scop medicalși tehnologie medicală
Articolul 64. Expertiza științifică și medicală
1. Obiectele expertizei științifice și medicale sunt:
1) proiecte de programe fundamentale și aplicate cercetare științifică;
2) programe științifice și medicale republicane vizate;
3) rezultatele programelor științifice și medicale finalizate;
4) munca stiintifica nominalizat la premiile de stat ale Republicii Kazahstan;
5) evoluțiile științifice și medicale planificate pentru implementarea în practica medicală.
2. Procedura pentru efectuarea expertizei științifice și medicale este determinată de organismul autorizat.
SECȚIUNEA 4. ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE ȘI MANIPULARE
PRODUSE MEDICINALE, PRODUSE MEDICALE ȘI
TEHNOLOGIE MEDICALĂ
Capitolul 13. ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE
V sistem unificatîn domeniul circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale include:
1) un organism de stat în domeniul circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale;
2) o organizație expertă de stat în domeniul circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale și a diviziilor sale teritoriale.
1. Activitățile farmaceutice includ activitate profesională indivizi care au primit o educație farmaceutică profesională superioară sau secundară, precum și entitati legale desfășurarea de activități în domeniul asistenței medicale.
2. Activitățile farmaceutice includ următoarele tipuri:
1) producerea de medicamente;
2) producția de produse medicale;
3) producerea de echipamente medicale;
4) fabricarea droguri;
5) fabricarea produselor medicale;
6) vânzarea cu ridicata a medicamentelor;
7) comerț cu ridicata cu produse medicale;
8) vânzarea cu ridicata a echipamentelor medicale;
9) vânzarea cu amănuntul a medicamentelor;
10) vânzarea cu amănuntul a produselor medicale;
11) vânzarea cu amănuntul a echipamentelor medicale.
1. Fabricarea de medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale - activitatea farmaceutică, incluzând totalitatea tuturor lucrărilor necesare pentru producția în serie de medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale legate de achiziționarea de materii prime, materiale și produse semifabricate, procesul tehnologic, inclusiv implementarea uneia dintre etapele sale, depozitare, vânzarea de produse fabricate, precum și toate tipurile de control însoțitor.
2. Producția de medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale se realizează în conformitate cu regulile de producție și documente de reglementare privind standardizarea de către entități în domeniul circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale care au primit o licență pentru dreptul de a produce medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale.
3. Regulile pentru producție și controlul calității, precum și pentru testarea stabilității și stabilirea termenului de valabilitate și re-controlul medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale sunt aprobate de Guvernul Republicii Kazahstan.
4. Este interzisă fabricarea de medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale:
1) care nu au trecut înregistrarea de stat în Republica Kazahstan, cu excepția medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale destinate examinării în timpul înregistrării lor de stat, în timpul depanării și lansării echipamentelor și proceselor tehnologice, precum și a substanțelor medicinale produse în conformitate cu condițiile corespunzătoare practică industrială;
2) fără licență pentru dreptul de a produce medicamente, dispozitive medicale și echipamente medicale;
3) cu încălcarea Regulilor pentru producerea și controlul calității medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale.
5. Produse medicinale fabricate și importate:
1) nu trebuie să conțină coloranți și Excipienți a cărei listă este interzisă pentru utilizarea în Republica Kazahstan de către organismul autorizat;
2) trebuie să fie supuse controlului în conformitate cu documentul normativ și tehnic privind controlul asupra calității și siguranței medicamentelor, elaborat în conformitate cu Regulile pentru pregătirea, aprobarea și examinarea documentului normativ și tehnic privind controlul asupra calitatea și siguranța medicamentelor, aprobate de organismul autorizat.
6. Producția și vânzarea de medicamente brevetate, dispozitive medicale și echipamente medicale se efectuează în conformitate cu legislația Republicii Kazahstan în domeniu. proprietate intelectuală.
7. Producția de dispozitive medicale și echipamente medicale destinate diagnosticării sau tratamentului trebuie să asigure siguranța acestora, să prevadă utilizarea acestora în conformitate cu scopul funcțional al acestora și să excludă riscul de erori ale utilizatorilor în interpretarea rezultatelor diagnosticului sau tratamentului.
Notă de subsol. Articolul 67, astfel cum a fost modificat prin Legea Republicii Kazahstan din data de 05.07.2011 nr. 452-IV (se va aplica de la 13.10.2011).
Fabricile medicale sunt un grup mare de întreprinderi care produc echipamente medicale și produse medicale. Industria medicală este concepută pentru a oferi toate condițiile pentru furnizarea de asistență medicală de înaltă calitate și de înaltă tehnologie cetățenilor din Rusia și, din acest punct de vedere, poate fi numit unul dintre sectoarele industriale cheie ale statului care determină nivelul său dezvoltare sociala.
Toate întreprinderile care produc produse pentru nevoile medicamentelor pot fi împărțite în două grupe:
1) Întreprinderi producătoare de echipamente, instrumente și produse medicale complexe:
- fabrici de echipamente medicale;
- fabrici de echipamente medicale;
- fabrici de echipamente medicale;
- fabrici de instrumente medicale.
2) Întreprinderi producătoare de substanțe și medicamente chimico-farmaceutice și medico-biologice:
- fabrici de materiale medicale;
- fabrici farmaceutice;
- fabrici farmaceutice.
Producția de echipamente medicale și alte produse medicale este una dintre cele mai intensive în cunoștințe. Rând tehnologii inovatoare concepute pentru uz militar, ca urmare a conversiei, devin disponibile pentru uz civil și sunt implementate în crearea de echipamente medicale moderne.
Cele mai solicitate segmente ale pieței produselor medicale pe piața rusă sunt reprezentate de:
- echipamente și produse cu grad înalt vizualizare (echipamente de diagnosticare cu raze X, dispozitive pentru diagnosticarea cu ultrasunete);
- echipamente și produse pentru chirurgie cardiovasculară;
- echipamente și produse pentru urologie și nefrologie.
52% din toate produsele medicale fabricate în țară sunt produse la Moscova și Sankt Petersburg. Locul doi în ceea ce privește producția de echipamente medicale în țară este deținut de întreprinderile din Tatarstan și din regiunea Nijni Novgorod (districtul federal Volga).
Conform datelor din 2010, cota Piața rusă echipamentele medicale au reprezentat aproximativ 1,13% din piața mondială a produselor medicale. Cu toate acestea, volumul exporturilor de produse și echipamente medicale fabricate de întreprinderile rusești este în continuă creștere. Produsele fabricilor medicale din Rusia sunt furnizate nu numai celor mai apropiați vecini - Kazahstan, Ucraina, Uzbekistan, ci și țărilor din afara CSI - Germania și SUA.
Pe piața internă, principalii consumatori de echipamente medicale rusești sunt instituțiile medicale care operează în sectorul public.
În Rusia, există peste 600 de fabrici care produc produse farmaceutice și biomedicale. Mai mult de jumătate din toate medicamentele produse în țară sunt fabricate la cele mai mari 20 de întreprinderi. Nivelul de dezvoltare al industriei farmaceutice este foarte ridicat, ceea ce permite producerea tuturor formelor finite cunoscute în prezent de medicamente.
Companiile farmaceutice trec în mod activ la standardele GMP care îndeplinesc cerințe internaționale, datorită căreia competitivitatea produselor farmaceutice rusești pe piețele interne și externe crește treptat.
Una dintre tendințele principale anii recenti- deschiderea fabricilor în Rusia de către marile corporații farmaceutice străine. Cu toate acestea, din partea producătorilor interni, a existat dorința de a relua producția de substanțe produse anterior, de a crea noi substanțe originale de înaltă tehnologie și de a extinde gama de medicamente fabricate.
⋅ Video ⋅ Fotografie
Producător rus de mese de operație și alte echipamente medicale Startechmed.ru. Producem sub marca STARTECH: mese de operație, scaune ginecologice, paturi funcționale, electrocoagulatoare, anestezie și echipamente respiratorii, monitoare pentru pacienți Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Vânzare și service de echipamente medicale. CJSC "DIAMED" este distribuitorul exclusiv al produselor firmelor Fazzini (Italia), Emed (Polonia) și distribuitorul oficial al produselor firmelor Schmitz (Germania), Melag (Germania), Newtech Inc. (SUA) în Rusia. Domenii prioritare sunt: unități dentare Aria (Slovacia), aspiratoare chirurgicale Fazzini, echipamente de sterilizare Melag, scaune și mese de operație ginecologice Schmitz, monitoare pentru pacienți Newtech cu parametri multipli, echipamente pentru echiparea sălilor de operație. Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Furnizor de echipamente medicale din 1993. Congelatoarele și frigiderele sunt medicale. Echipamente pentru dezinfectarea aerului și a apei. Lămpi ultraviolete. Monitoare fetale, colposcoape. Electrocardiografe și alte produse medicale. Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
LLC „Compania medicală„ MARIA ”și-a început activitatea în iunie 2009.
În fiecare an, lista produselor companiei se extinde din ce în ce mai mult și acest moment acoperă secțiuni precum:
Echipament medical,
- instrumente medicale,
- medical materiale consumabile,
- stomatologie,
- mobilier medical
Vindem produse medicale de la principalii producători ruși și străini.
Unii dintre cei mai mari furnizori ai noștri sunt:
SA "MIZ-Vorsma" - instrumente medicale (Rusia)
SA "MIZ im. Gorky "- instrumente medicale (Rusia)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - instrumente medicale (Rusia)
SAMMAR Ltd - Instrumente medicale (Pakistan)
Doschatinskiy plant of medical equipment - medical instruments and furniture (DZMO) (Rusia)
Kazan Medical Instrumental Plant (KMIZ) - instrumente medicale (Rusia)
OOO "PP Oka-Medik" (Navashino) - mobilier medical și cutii de sterilizare (Rusia)
OOO NPF "Medicon" - tăvi, ochelari de la din oțel inoxidabil(Rusia)
Instalație de instrumente Elatomsky - echipament medical (Rusia)
CJSC "Kront-Med" - echipament medical (Rusia)
Puteți achiziționa produse medicale de la compania noastră din orice locație geografică. Vom expedia comanda dvs. de către orice companie de transport: „Linii de afaceri”, „Autotrading”, „Attenta”, „ZhelDorExpecitsiya”, „DPD” (Bizpak). Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Firma "DAR" - Dealer oficial (partener) SANYO-AWT (JP), IE Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) )).
Compania DAR este furnizor de echipamente medicale de laborator, echipamente medicale, scanere cu ultrasunete HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomografe NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, medical-farmaceutic frigidere și producție casnică, scule, consumabile, echipamente tehnologice pentru industria farmaceutică (linii de umplere și acoperire pentru preparate medicinale-soluții), echipamente pentru purificarea apei pentru producția farmaceutică, oferim asistență în proiectarea și echiparea complexă a instituțiilor medicale și sanatorii din Rusia și CSI ...
Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Furnizor de echipamente medicale în Rusia. Clienții sunt spitale și policlinici, departamente înguste ale instituțiilor medicale și centre perinatale... Lucrăm pe baza unui sprijin cuprinzător.
Cooperăm cu producătorii germani:
Dr. Mach GmbH. Creează dispozitive de iluminat pentru instituțiile medicale.
- Compart Umwelttechnik. Produce concentratoare de oxigen.
- Modul Technik GmbH. Fabrică console medicale și sisteme de alimentare cu gaz.
- Bitmos GmbH. Produce concentratoare portabile și portabile de oxigen. Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Producerea și vânzarea aparatului unic de baroterapie multifuncțional MKV-01 "IVAVITA" pentru utilizare în urologie, ginecologie, sanatoriu-stațiune și instituții de tratament și profilactic și fizioterapie. Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Compania medicală "Alfa-Medtekhnika" oferă o gamă largă de echipamente de laborator:
Analizoare de imunoanalize biochimice și enzimatice de la AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (SUA), HTI (SUA), HOSPITEX DIAGNOSTIC (Italia), UMAN (Germania), Roshe (Elveția)
Analizoare hematologice ABACUS din DIATRON (Austria), ABX din HORIBA ABX Diagnostics (Franța), ERMA (Japonia), Analizoare de gaze și electroliți din sânge din Medica (SUA), Opti Medical (SUA), Analizoare de urină din BAYER Diagnostics (SUA), HTI (SUA), Coagulometre de la Behnk, Elektronic (Germania), HTI (SUA), Microscoape de la Micros (Austria), Olympus (Germania) și Unica (SUA)
Produse Biohit și Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (Pipete mecanice și electronice).
Kituri de reactivi biochimici DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Germania și DIAKON-DiaSys (DDS) Rusia. Echipamente de diagnosticare de Schiller AG (Elveția). Echipamente endoscopice firme Olympus și Pentax (Japonia)
Despre companie ⋅ Contacte ⋅ Trimiteți mesaj ⋅ Fișiere ⋅ Piață ⋅ Articole ⋅ Anunțuri ⋅ Video ⋅ Fotografii
Principalele activități ale întreprinderii sunt dezvoltarea, producția industrială de echipamente medicale pentru laboratoare (licența de stat 99-03-002003 din 18 mai 2010 emisă de Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială a Federației Ruse).
Oamenii au tratat întotdeauna medicina ca ceva sacru inaccesibil, de neînțeles oamenii de rând... Diagnostice complexe, nume ingrediente activeîn pregătiri - toate acestea pot confunda cu ușurință o persoană neinformată. Adesea în farmacii există o inscripție „Listă de„ produse medicale ”, al cărei sens nu este întotdeauna clar. Deci, ce este inclus în această listă și cum poate fi utilă cunoașterea acesteia pentru un cumpărător obișnuit?
Ce este?
Să începem cu faptul că produsele medicale includ produse din sticlă, polimeri, cauciuc, textile și alte materiale, aceasta include și reactivi speciali și materiale de control pentru aceștia, precum și alte consumabile care sunt utilizate în medicină ...
Cel mai adesea acestea sunt articole de unică folosință care nu necesită întreținere specială. Pe piața farmaceutică, produsele incluse în lista „Dispozitive medicale” reprezintă 20% din total bunuri. Din păcate, doar o cincime din aceste produse nu sunt fabricate în străinătate.
Reactivi, benzi de testare și alte pre-diagnostice
Să trecem la exemple specifice... Lista aprobată începe cu tot felul de reactivi, printre care puteți găsi benzi pentru măsurarea nivelului de glucoză, detectarea medicamentelor din sânge și diverse dispozitive pentru conducerea cercetări de laborator(unele tipuri de acizi, alcalii și alți reactivi). Acest grup include, de asemenea, indicatori care ajută la testarea nu numai a pacientului, ci și a echipamentului medical (de exemplu, indicatorul de sterilizare).
De obicei, bunurile din acest grup nu sunt foarte accesibile populației comune, deoarece este foarte problematic să le folosești acasă. Cele mai populare printre „civili” sunt benzile de testare, care sunt utilizate în glucometre. Le puteți cumpăra fără prescripție medicală, cu toate acestea, trebuie să cunoașteți modelul unui glucometru specific.
Identificarea bolilor periculoase
Următorul grup mare, care conține o listă aprobată de dispozitive medicale, sunt seruri care diagnostichează unele boli periculoase... Aceasta include medicamente pentru determinarea shigelozei, salmonelozei. Există, de asemenea, un set de antibiotice de bază, cu ajutorul cărora este determinată sensibilitatea microorganismelor, cauzatoare de boli, la anumite medicamente. O astfel de măsură poate reduce semnificativ probabilitatea unei erori la prescrierea unui medicament inadecvat.
Mănuși, sonde și scurgere - Lista consumabilelor
În plus, lista produselor medicale din 2016 și din anii precedenți conține o serie de articole utilizate ca consumabile. Aici sunt și mănuși (de la nesterile, care sunt adesea folosite pentru examene, până la mănuși deosebit de subțiri, care sunt folosite de neurochirurgi - lista include o duzină de nume diferite utilizate în diferite domenii ale medicinei).
Aceasta include, de asemenea tipuri diferite ureche, pentru hrănirea bebelușilor), pungi de urină, pânze de ulei utilizate pentru o varietate de manipulări. Mai ușor de spus acest grup mărfurile sunt probabil una dintre cele mai mari din această listă.
Catetere, ace și seringi de toate formele și dimensiunile
Urmează catetere, ace și seringi - lucrurile sunt foarte neplăcute, dar totuși necesare. Trebuie remarcat faptul că lista „Produselor medicale” conține câteva zeci de tipuri de catetere, care diferă nu numai prin diametru, ci și prin funcțiile lor: există catetere urologice, de hrănire și intramusculare, cu alte cuvinte, pentru orice operație. În ceea ce privește acele, varietatea de aici este la fel de grozavă: pe lângă acele obișnuite care sunt introduse în seringile pentru injecții, există ace pentru puncție, acupunctură și ace chirurgicale - aici lista produselor este, de asemenea, extinsă. Seringile diferă, ca și cateterele, prin funcțiile și dimensiunile lor: de la insuline mici la cele speciale din metal, în plus față de care sunt furnizate o gamă întreagă de tuburi diferite.
Sistemele pentru transfuzia de sânge, fără de care salvarea ar fi imposibilă, pot fi, de asemenea, incluse în acest grup. sumă uriașă al oamenilor.
Pansamente, pansamente diverse
Nu trebuie să uităm de diferitele dispozitive pentru îmbrăcat, răspunzând la întrebarea ce se referă la produsele medicale. Lista include multe elemente, de la tipuri diferite vată și tencuieli adezive la bandaje speciale de ipsos, care facilitează foarte mult viața traumatologilor. Aceasta include, de asemenea, diverse șervețele: sterile, înmuiate medicamente, atât antiinflamatoare, cât și analgezice. Desigur, pansamentele nu trebuie excluse, care pot fi incluse și în acest grup. Lista include atât pansamente de vindecare a rănilor, cât și cele care acoperă doar rănile și arsurile.
Pentru manipulări și examinări
Lista „Dispozitivelor medicale” nu ar fi completă fără o varietate de dispozitive utilizate de medici în timpul examinărilor și în timpul diferitelor manipulări. Aceasta include măști, atât chirurgicale, cât și oxigenate, cu și fără analgezice. În același grup se află ochelarii chirurgicali, precum și ochelarii care protejează ochii de expunerea la radiații ultraviolete. Cel mai mare grup care apare în listă sub denumirea „Altele” include atât hârtie pentru efectuarea electrocardiogramelor, cât și oglinzi medicale, utilizate atât de activ de dentiști și otorinolaringologi.
Chiar și astfel de fleacuri aparent ca deținerea gelurilor examen cu ultrasunete sunt incluse în acest grup. Pur și simplu, aceasta include aproape toate consumabilele și instrumentele medicale.
Folosit pentru procedurile necesare și cercetarea aprofundată
Lista produselor medicale vitale conține seturi întregi de instrumente și consumabile utilizate pentru anumite manipulări. Acestea includ proceduri precum hemodializa și dializa peritoneală, studii folosind un cromatogrof gazos și un imunoanalizator de fluor (în timpul cărora se determină prezența substanțelor medicinale și narcotice în corpul pacientului). Toate articolele necesare, de la ace până la reactivi, se află în acest grup special al listei.
Unelte și consumabile specializate
În plus, lista medicamentelor, produselor medicale începe să fie împărțită în specializări. Sunt disponibile materiale pentru chirurgia cardiacă (aceasta include electrozi, proteze vasculare, Prezentatori - tot ceea ce medicii ar putea avea nevoie de urgență). Un alt grup mare este anesteziologia și resuscitarea: există senzori pentru monitoarele ritmului cardiac, tornichete pentru oprirea sângerării și sisteme de nutriție artificială. O atenție specială ar trebui acordată instrumentelor și consumabilelor utilizate de chirurgi: capsatoare, cleme, cleme - tot ceea ce este necesar atunci când se efectuează chiar și cele mai simple operații.
Ultima categorie este, de asemenea, împărțită în mai multe subgrupuri: neurochirurgie care funcționează cu creierul (aici sunt necesare sisteme de drenaj, sisteme de fixare a fracturilor, sunt necesare catetere), chirurgie toracică, specializată în organe cufăr(zeci de tipuri de cleme, medicamente de sprijin respirator, inhalatoare, pungi de oxigen) și altele. Traumatologii și ortopedii pot avea nevoie de o varietate de știfturi și șuruburi, plăci metalice pentru fixarea membrelor rănite și piese turnate.
Filme și dezvoltatori și tuburi
Lista „Dispozitivelor medicale” include o varietate de tuburi, incubație și drenaj, ieșire de gaz și pentru consumabile poate include, de asemenea, flacoane pentru reactivi utilizați în terapie cu radiatii... Aceasta include, de asemenea, filme utilizate în studiile cu raze X și imagini fluorografice, precum și dezvoltatori și fixatori care fixează imaginea pe aceste filme.
Consumabile - nedescriptibile, dar necesare
Ultimul și cel mai extins grup sunt consumabilele. Aceasta include toate acele instrumente și obiecte care sunt utilizate o singură dată și apoi fie distruse, fie supuse unei prelucrări serioase. Astfel de produse sunt scuipătoare, flacoane, eprubete, cuve, pipete, cilindri gradați, pahare de laborator - fără ca acestea să conducă diagnostic medical precum și tratarea pacienților ar fi imposibilă. Astfel de uneori imperceptibile, dar încă necesare - ultima categorie, care include o listă de produse medicale și consumabile.
Procedura de înregistrare
În același timp, nu este atât de ușor pentru noii producători să se regăsească printre furnizorii de produse precum dispozitivele medicale. Lista, certificatele de înregistrare sunt aprobate și emise de organul executiv autorizat. Toate dispozitivele, preparatele și materialele trebuie să aibă astfel de certificate. Toate cerințele pentru înregistrarea produselor noi sunt cuprinse în „Legea privind elementele de bază ale protecției sănătății”. Un medicament care este pregătit pentru lansare pe piață trebuie să fie supus numeroaselor teste de eficacitate și calitate, în funcție de rezultatele cărora este umplut. un numar mare de documente.
De aceea, cel mai adesea încredințează înregistrarea întreprinderilor autorizate care au deja experiență în comunicare organele executiveși va putea efectua nu numai cercetările necesare, ci și pregăti toate documentele. De asemenea, este demn de remarcat faptul că toate medicamentele trebuie supuse unui control dublu la fiecare cinci ani, ceea ce confirmă din nou calitatea și siguranța acestora. Deci, asigurați-vă că reactivii, dispozitivele, instrumentele și alte produse medicale și consumabile sunt din lista aprobată de cea mai înaltă organele guvernamentale sunt complet sigure pentru sănătate.
Se încarcă ...