1. Медицински изделия са всякакви инструменти, апарати, устройства, оборудване, материали и други продукти, използвани в медицински целипоотделно или в комбинация един с друг, както и заедно с други аксесоари, необходими за използването на тези продукти по предназначение, включително специални софтуер, и предназначени от производителя за профилактика, диагностика, лечение и медицинска рехабилитациязаболявания, наблюдение на състоянието на човешкото тяло, провеждане на медицински изследвания, възстановяване, подмяна, промени в анатомичната структура или физиологични функцииорганизъм, предотвратяване или прекъсване на бременността, чието функционално предназначение не се осъществява чрез фармакологични, имунологични, генетични или метаболитни ефекти върху човешкото тяло. Медицинските изделия могат да се считат за взаимозаменяеми, ако са сравними по функционалност, качество и технически спецификациии могат да се заменят един друг.
2. Медицинските изделия се подразделят на класове в зависимост от потенциалния риск от употребата им и на типове в съответствие с номенклатурната класификация на медицинските изделия. Номенклатурна класификациямедицински изделия, одобрени от оторизирания федерален орган Изпълнителна власт.
3. Обръщението на медицински изделия включва технически тестове, токсикологични изследвания, клинични изпитвания, изследване на качеството, ефективността и безопасността на медицинските изделия, тяхната държавна регистрация, производство, производство, внос на територията. Руска федерация, износ от територията на Руската федерация, потвърждение на съответствието, държавен контрол, съхранение, транспортиране, продажба, монтаж, въвеждане в експлоатация, използване, експлоатация, включително поддръжка, предвидени от регулаторната, техническата и (или) експлоатационната документация на производителя (производител), както и ремонт, изхвърляне или унищожаване. Производителят (производителят) на медицинско изделие разработва техническа и (или) експлоатационна документация, в съответствие с която производството, производството, съхранението, транспортирането, монтажа, настройката, използването, експлоатацията, включително поддръжката, както и ремонта, обезвреждането или унищожаването на медицински продукти. Изискванията за съдържанието на техническата и експлоатационната документация на производителя (производителя) на медицинско изделие се определят от упълномощения федерален изпълнителен орган.
4. На територията на Руската федерация е разрешено разпространението на медицински изделия, регистрирани по начина, установен от правителството на Руската федерация, упълномощен от него федерален изпълнителен орган.
5. Медицински изделия, които се изработват по индивидуални поръчки на пациенти, за които се налагат специални изисквания при назначаването. медицински специалистии които са предназначени изключително за лична употреба от конкретен пациент, както и медицински продукти, предназначени за употреба на територията на международен медицински клъстер или на териториите на иновативни научни и технологични центрове, не подлежат на държавна регистрация. Посочените медицински изделия не са предмет на разпоредбите на част 3 от този член, които предвиждат разработването на техническа и (или) експлоатационна документация от производителя (производителя) на медицинското изделие.
(вижте текста в предишното издание)
6. Редът за внос на медицински изделия на територията на Руската федерация с цел държавна регистрация се определя от упълномощения федерален изпълнителен орган.
7. Вносът на територията на Руската федерация и износът от територията на Руската федерация на медицински изделия в рамките на допинговия контрол се извършват по начина, определен от правителството на Руската федерация.
8. За целите на държавната регистрация на медицински изделия по начина, предписан от упълномощения федерален изпълнителен орган, оценката на съответствието се извършва под формата на технически тестове, токсикологични изследвания, клинични изпитванияи проверка на качеството, ефективността и безопасността на медицинските изделия, както и изпитване с цел одобряване на типа на измервателни уреди (по отношение на медицински изделия, свързани с измервателни уреди в областта на държавно регулиранеосигуряване на еднаквост на измерванията, чийто списък е одобрен от упълномощения федерален изпълнителен орган).
9. За държавна регистрация на медицински изделия и проверка на качеството на ефективността и безопасността на медицинските изделия се начислява държавна такса в съответствие със законодателството на Руската федерация относно данъците и таксите.
10. В съответствие с процедурата, установена от правителството на Руската федерация, федералният изпълнителен орган, упълномощен от него, поддържа държавния регистър на медицинските изделия и организации (индивидуални предприемачи), занимаващи се с производство и производство на медицински изделия, и го публикува на неговия официален уебсайт в Интернет.
(вижте текста в предишното издание)
11. В държавния регистър на медицинските изделия и организациите (индивидуални предприемачи), занимаващи се с производство и производство на медицински изделия, се вписва следната информация:
(вижте текста в предишното издание)
1) наименованието на медицинското изделие;
2) датата на държавна регистрация на медицинското изделие и неговия регистрационен номер, срок на валидност удостоверение за регистрация;
3) предназначението на медицинското изделие, установено от производителя;
4) вид медицинско изделие;
5) класа на потенциалния риск от използване на медицинско изделие;
7) наименованието и местонахождението на организацията - заявителят на медицинското изделие;
8) името и местонахождението на организацията - производителя (производителя) на медицинското изделие или фамилията, името и (ако има) бащина, местоживеене индивидуален предприемач- производител (производител) на медицинско изделие;
(вижте текста в предишното издание)
9) адреса на мястото на производство или производство на медицинско изделие;
10) информация за взаимозаменяеми медицински изделия.
12. Фалшифицирано медицинско изделие е медицинско изделие, придружено от невярна информация за неговите характеристики и (или) производител (производител).
13. Некачествено медицинско изделие е медицинско изделие, което не отговаря на изискванията на нормативната, техническата и (или) експлоатационната документация на производителя (производителя) или, при липса на такава, на изискванията на други нормативни документи.
Чл. 66. Видове фармацевтични дейности
65. Система на сферата на обращение лекарства, продукти медицинска цели медицински технологии
Чл. 64. Научна медицинска експертиза
1. Обектите на научна и медицинска експертиза са:
1) проекти на програми по фундаментални и приложни научно изследване;
2) републикански целеви научни и медицински програми;
3) резултатите от завършени научни и медицински програми;
4) научна работаноминиран за държавни награди на Република Казахстан;
5) научни и медицински разработки, планирани за внедряване в здравната практика.
2. Редът за провеждане на научна и медицинска експертиза се определя от упълномощения орган.
РАЗДЕЛ 4. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДЕЙНОСТИ И РАБОТА
МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И
МЕДИЦИНСКА ТЕХНОЛОГИЯ
Глава 13. ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ
V единна системав областта на оборота на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване включва:
1) държавен орган в областта на движението на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване;
2) държавна експертна организация в областта на оборота на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване и нейните териториални поделения.
1. Фармацевтичните дейности включват професионална дейност лицакоито са получили висше или средно професионално фармацевтично образование, и юридически лицаизвършване на дейност в областта на здравеопазването.
2. Фармацевтичните дейности включват следните видове:
1) производство на лекарства;
2) производство на медицински продукти;
3) производство на медицинско оборудване;
4) производство наркотици;
5) производство на медицински продукти;
6) търговия на едро с лекарства;
7) търговия на едро с медицински продукти;
8) търговия на едро с медицинско оборудване;
9) търговия на дребно с лекарствени продукти;
10) търговия на дребно с медицински продукти;
11) продажба на дребно на медицинско оборудване.
1. Производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване - фармацевтична дейност, включително съвкупността от цялата работа, необходима за серийното производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, свързана с придобиването на суровини, материали и полуготови продукти, технологичния процес, включително изпълнението на един от етапите му, съхранение, продажба на произведени продукти, както и всички видове съпътстващ контрол.
2. Производството на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се извършва в съответствие с правилата за производство и регулаторни документиза стандартизация от субекти в областта на оборота на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, получили лиценз за право на производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване.
3. Правилата за производство и контрол на качеството, както и за изпитване на стабилност и установяване на срока на годност и повторен контрол на лекарствата, медицинските изделия и медицинското оборудване се утвърждават от правителството на Република Казахстан.
4. Забранява се производството на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване:
1) които не са преминали държавна регистрация в Република Казахстан, с изключение на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, предназначени за изследване по време на тяхната държавна регистрация, по време на отстраняване на грешки и стартиране на оборудване и технологични процеси, както и лекарствени вещества, произведени в условията на Подходящо индустриална практика;
2) без лиценз за право на производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване;
3) в нарушение на Правилата за производство и контрол на качеството на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване.
5. Произведени и внесени лекарствени продукти:
1) не трябва да съдържа оцветители и Помощни веществачийто списък е забранен за използване в Република Казахстан от упълномощения орган;
2) трябва да подлежи на контрол в съответствие с нормативно-техническия документ за контрол върху качеството и безопасността на лекарствените продукти, разработен в съответствие с Правилата за изготвяне, одобряване и разглеждане на нормативно-техническия документ за контрол върху качеството и безопасността на лекарствените продукти, одобрени от упълномощения орган.
6. Производството и продажбата на патентовани лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се извършват в съответствие със законодателството на Република Казахстан в областта интелектуална собственост.
7. Производството на медицински изделия и медицинско оборудване, предназначени за диагностика или лечение, трябва да гарантира тяхната безопасност, да осигурява използването им в съответствие с функционалното им предназначение и да изключва риска от грешки на потребителя при интерпретиране на резултатите от диагностиката или лечението.
Бележка под линия. Член 67, изменен със Закон на Република Казахстан от 05.07.2011 г. № 452-IV (влиза в сила от 13.10.2011 г.).
Медицинските фабрики са голяма група от предприятия, произвеждащи медицинско оборудване и медицински продукти. Медицинската индустрия е предназначена да осигури всички условия за предоставяне на висококачествена, високотехнологична медицинска помощ на гражданите на Русия и от тази гледна точка може да се нарече един от ключовите промишлени сектори на държавата, които определят нивото на нейното социално развитие.
Всички предприятия, които произвеждат продукти за нуждите на медицината, могат да бъдат разделени на две групи:
1) Предприятия, произвеждащи сложно медицинско оборудване, инструменти и медицински продукти:
- заводи за медицинско оборудване;
- заводи за медицинско оборудване;
- заводи за медицинско оборудване;
- фабрики за медицински инструменти.
2) Предприятия, произвеждащи химико-фармацевтични и медико-биологични лекарства и вещества:
- фабрики за медицински консумативи;
- фармацевтични фабрики;
- фармацевтични фабрики.
Производството на медицинско оборудване и други медицински продукти е едно от най-интензивните на знания. Ред иновативни технологииразработени за военна употреба, в резултат на преобразуването, стават достъпни за гражданска употреба и се прилагат при създаването на съвременно медицинско оборудване.
Най-търсените сегменти на пазара на медицински продукти на руския пазар са представени от:
- оборудване и продукти с висока степенвизуализация (рентгенова диагностична апаратура, апарати за ултразвукова диагностика);
- оборудване и продукти за сърдечно-съдова хирургия;
- оборудване и продукти за урология и нефрология.
52% от всички медицински продукти, произвеждани в страната, се произвеждат в Москва и Санкт Петербург. Второто място по производство на медицинско оборудване в страната се заема от предприятия от Татарстан и Нижни Новгородска област (Приволжски федерален окръг).
По данни от 2010 г. делът руски пазармедицинското оборудване представлява приблизително 1,13% от световния пазар на медицински продукти. Въпреки това обемът на износа на медицински продукти и оборудване, произведени от руски предприятия, непрекъснато се увеличава. Продуктите на руските медицински фабрики се доставят не само на най-близките съседи - Казахстан, Украйна, Узбекистан, но и на страни извън ОНД - Германия и САЩ.
На вътрешния пазар основните потребители на руското медицинско оборудване са здравните заведения, работещи в публичния сектор.
В Русия има повече от 600 фабрики, произвеждащи фармацевтични и биомедицински продукти. Повече от половината от всички лекарства, произвеждани в страната, се произвеждат в 20-те най-големи предприятия. Нивото на развитие на фармацевтичната индустрия е много високо, което позволява производството на всички известни в момента готови форми на лекарства.
Фармацевтичните компании активно преминават към стандартите за GMP, които отговарят международни изисквания, поради което конкурентоспособността на руските фармацевтични продукти на вътрешния и външния пазар постепенно нараства.
Една от основните тенденции последните години- откриване на фабрики в Русия от големи чуждестранни фармацевтични корпорации. Независимо от това, от страна на местните производители имаше желание да се възобнови производството на произведени по-рано вещества, да се създадат нови оригинални високотехнологични вещества и да се разшири гамата от произведени лекарства.
⋅ Видео ⋅ Снимка
Руски производител на операционни маси и друго медицинско оборудване Startechmed.ru. Произвеждаме под марката STARTECH: операционни маси, гинекологични столове, функционални легла, електрокоагулатори, анестезия и дихателна апаратура, монитори за пациенти За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Продажба и сервиз на медицинско оборудване. CJSC "DIAMED" е изключителен дистрибутор на продукти от Fazzini (Италия), Emed (Полша) и официален дистрибутор на продукти от Schmitz (Германия), Melag (Германия), Newtech Inc. (САЩ) в Русия. Приоритетни областиса: дентални единици Aria (Словакия), хирургически аспиратори Fazzini, стерилизационно оборудване Melag, гинекологични столове и операционни маси Schmitz, многопараметрични пациентски монитори Newtech, оборудване за оборудване за операционни зали. За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Доставчик на медицинско оборудване от 1993 г. Фризерите и хладилниците са медицински. Оборудване за дезинфекция на въздух и вода. Ултравиолетови лампи. Фетални монитори, колпоскопи. Електрокардиографи и други медицински продукти. За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
LLC "Медицинска компания" МАРИЯ "започна работата си през юни 2009 г.
Всяка година списъкът с продуктите на компанията се разширява все повече и повече този моментобхваща такива раздели като:
Медицинско оборудване,
- медицински инструменти,
- медицински разходни материали,
- стоматология,
- медицински мебели
Ние продаваме медицински продукти от водещи руски и чуждестранни производители.
Някои от най-големите ни доставчици са:
JSC "MIZ-Vorsma" - медицински инструменти (Русия)
АД „МИЗ им. Горки "- медицински инструменти (Русия)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - медицински инструменти (Русия)
SAMMAR Ltd - Медицински инструменти (Пакистан)
Дощатински завод за медицинско оборудване - медицински инструменти и мебели (DZMO) (Русия)
Казански медицински инструментален завод (KMIZ) - медицински инструменти (Русия)
ООО "ПП Ока-Медик" (Навашино) - медицински мебели и кутии за стерилизация (Русия)
OOO НПФ "Медикон" - тави, чаши от от неръждаема стомана(Русия)
Елатомски инструментален завод - медицинско оборудване (Русия)
CJSC "Kront-Med" - медицинско оборудване (Русия)
Можете да закупите медицински продукти от нашата компания от всяко географско местоположение. Ние ще изпратим вашата поръчка от всяка транспортна компания: "Бизнес линии", "Автотрейдинг", "Аттента", "ЖелДорЕкспецишън", "DPD" (Bizpak). За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Фирма "DAR" -Официален дилър (партньор) SANYO-AWT (JP), IP Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS ) ).
Фирма "ДАР" е доставчик на лабораторно медицинско оборудване, медицинско оборудване, ултразвукови скенери HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, томографи NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, медицински внос и местно производство, инструменти, консумативи, технологично оборудване за фармацевтичната индустрия (линии за пълнене и затваряне на лекарствени препарати-разтвори), оборудване за пречистване на вода за фармацевтичното производство, оказваме съдействие при проектирането и комплексното оборудване на лечебни и санаториумни заведения в Русия и ОНД...
За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Доставчик на медицинско оборудване в Русия. Клиенти са болници и поликлиники, тясно насочени отделения на лечебни заведения и перинатални центрове... Работим на базата на цялостна поддръжка.
Ние си сътрудничим с немски производители:
д-р Mach GmbH. Създава осветителни уреди за лечебни заведения.
- Compart Umwelttechnik. Произвежда кислородни концентратори.
- Modul Technik GmbH. Произвежда медицински конзоли и газоснабдителни системи.
- Bitmos GmbH. Произвежда преносими и преносими кислородни концентратори. За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Производство и продажба на уникалния многофункционален апарат за баротерапия МКВ-01 "ИВАВИТА" за приложение в урологията, гинекологията, санаторно-здравните заведения и физиотерапията. За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Медицинската фирма "Алфа-Медтехника" предлага широка гама от лабораторно оборудване:
Анализатори за биохимичен и ензимен имуноанализ от AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (САЩ), HTI (САЩ), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Италия), HUMAN (Германия), Roshe (Швейцария)
Хематологични анализатори ABACUS от DIATRON (Австрия), ABX от HORIBA ABX Diagnostics (Франция), ERMA (Япония), Анализатори на газ и кръвни електролити от Medica (САЩ), Opti Medical (САЩ), Анализатори на урина от BAYER Diagnostics (САЩ), HTI (САЩ), Коагулометри от Behnk, Elektronic (Германия), HTI (САЩ), Микроскоп от Micros (Австрия), Olympus (Германия) и Unica (САЩ)
Продукти Biohit и Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (механични и електронни пипети).
Комплекти биохимични реактиви DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Германия и DIAKON-DiaSys (DDS) Русия. Диагностично оборудванеот Schiller AG (Швейцария). Ендоскопско оборудванефирми Олимп и Пентакс (Япония)
За нас ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Обяви ⋅ Видео ⋅ Снимки
Основните дейности на предприятието са разработването, промишленото производство на медицинско оборудване за лаборатории (държавен лиценз 99-03-002003 от 18 май 2010 г., издаден от Федералната служба за надзор в здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация).
Хората винаги са се отнасяли към медицината като към нещо свещено недостъпно, непонятно обикновенни хора... Сложни диагнози, имена активни съставкив наркотиците - всичко това лесно може да обърка неинформиран човек. Често в аптеките има надпис „Списък на„ медицински продукти “, чието значение не винаги е ясно. И така, какво е включено в този списък и как познанието за него може да бъде полезно за обикновен купувач?
Какво е?
Нека започнем с факта, че медицинските продукти включват стоки от стъкло, полимери, каучук, текстил и други материали, това включва и специални реактиви и контролни материали за тях, както и други консумативи, които се използват в медицината. ...
Най-често това са предмети за еднократна употреба, които не изискват специална поддръжка. На фармацевтичния пазар продуктите, включени в списъка на "Медицински изделия", представляват 20% от общата сумастоки. За съжаление само една пета от тези продукти не се произвеждат в чужбина.
Реактиви, тест ленти и други средства за предварителна диагностика
Да преминем към конкретни примери... Одобреният списък започва с всички видове реактиви, сред които можете да намерите ленти за измерване на нивата на глюкоза, откриване на лекарства в кръвта и различни устройства за провеждане лабораторни изследвания(някои видове киселини, основи и други реагенти). Тази група включва и индикатори, които помагат за тестване не само на пациента, но и на медицинско оборудване (например индикатор за стерилизация).
Обикновено стоките от тази група не са много достъпни за обикновеното население, тъй като е много проблематично да се използват у дома. Най-популярни сред "цивилните" са тест лентите, които се използват в глюкомери. Можете да ги закупите без рецепта, но трябва да знаете модела на конкретен глюкомер.
Идентифициране на опасни заболявания
Следващата голяма група, която съдържа одобрен списък с медицински изделия, са серуми, които диагностицират някои опасни заболявания... Това включва лекарства за определяне на шигелоза, салмонелоза. Има и набор от основни антибиотици, с помощта на които се определя чувствителността на микроорганизмите, причиняващи заболяване, към определени лекарства. Такава мярка може значително да намали вероятността от грешка при предписването на неподходящо лекарство.
Ръкавици, сонди и дренажи - списък на консумативите
Освен това списъкът с медицински продукти през 2016 г., както и през предходните години, съдържа редица артикули, използвани като консумативи. Тук са и ръкавици (от нестерилни, които често се използват за прегледи, до особено тънки ръкавици, които се използват от неврохирурзите – списъкът включва десетина различни имена, използвани в различни области на медицината).
Това също включва различни видовеухо, за хранене на бебета), торбички за урина, кърпи, използвани за различни манипулации. По-лесно да се каже тази група goods е може би един от най-големите в този списък.
Катетри, игли и спринцовки с всякакви форми и размери
Следват катетри, игли и спринцовки – нещата са много неприятни, но все пак необходими. Трябва да се отбележи, че списъкът с "Медицински продукти" съдържа няколко десетки вида катетри, които се различават не само по диаметър, но и по своите функции: има урологични, хранителни и интрамускулни катетри, с други думи, за всяка операция. Що се отнася до иглите, разнообразието тук е също толкова голямо: в допълнение към обичайните игли, които се поставят в спринцовки за инжекции, има игли за пункция, акупунктура и хирургични игли - тук списъкът с продукти също е обширен. Спринцовките се различават, подобно на катетрите, по своите функции и размери: от малки инсулинови до специални метални, в допълнение към които се предоставят различни различни тръби.
Към тази група могат да се отнесат и системите за кръвопреливане, без които спасението би било невъзможно. голямо количествоот хора.
Превръзки, различни превръзки
Не трябва да забравяме за различни устройства за обличане, отговаряйки на въпроса какво се отнася до медицинските продукти. Списъкът включва много елементи, вариращи от различни видовевата и лейкопластири към специални гипсови превръзки, които значително улесняват живота на травматолозите. Това включва и различни кърпички: стерилни, напоени лекарства, както противовъзпалителни, така и аналгетици. Разбира се, не трябва да се изключват превръзките, които също могат да бъдат включени в тази група. Списъкът съдържа както превръзки за заздравяване на рани, така и такива, които покриват само рани и изгаряния.
За манипулации и прегледи
Списъкът с „Медицински изделия“ не би бил пълен без разнообразие от устройства, използвани от лекарите по време на прегледи и при различни манипулации. Това включва маски, хирургически и кислородни, със и без аналгетици. В същата група са и хирургическите очила, както и очилата, които предпазват очите от излагане на ултравиолетово лъчение. Най-голямата група, която се появява в списъка под името "Други", включва както хартия за вземане на електрокардиограми, така и медицински огледала, така активно използвани от зъболекари и отоларинголози.
Дори такива привидно дреболии като държането на гелове ултразвуково изследванеса включени в тази конкретна група. Най-просто казано, това включва почти всички консумативи и медицински инструменти.
Използва се за необходими процедури и задълбочени изследвания
Списъкът с жизненоважни медицински изделия съдържа цели набори от инструменти и консумативи, използвани за определени манипулации. Те включват процедури като хемодиализа и перитонеална диализа, изследвания с помощта на газов хроматограф и флуорен имуноанализатор (по време на които се определя наличието на лекарствени и наркотични вещества в тялото на пациента). Всички необходими елементи, от игли до реагенти, са в тази конкретна група от списъка.
Специализирани инструменти и консумативи
Освен това списъкът с лекарства, медицински продукти започва да се разделя на специализации. Налични са материали за сърдечна хирургия (това включва електроди, съдови протези, Introducers - всичко, от което може да се нуждаят лекарите спешен случай). Друга голяма група са анестезиологията и реанимацията: има сензори за измерване на пулса, турникети за спиране на кървенето и системи за изкуствено хранене. Специално внимание трябва да се обърне на инструментите и консумативите, използвани от хирурзите: телбоди, клипси, скоби - всичко, което е необходимо при извършване дори на най-простите операции.
Последната категория също е разделена на няколко подгрупи: неврохирургия, която работи с мозъка (тук са необходими дренажни системи, системи за фиксиране на фрактури, катетри), гръдна хирургия, специализирана в органи гръден кош(десетки видове скоби, лекарства за подпомагане на дишането, инхалатори, кислородни торбички) и някои други. Травматолозите и ортопедите може да се нуждаят от различни щифтове и винтове, метални пластини за фиксиране на наранени крайници и гипсови отливки.
Филми и проявители и тръби
Списъкът на "Медицински изделия" включва различни тръби, инкубационни и дренажни, изходни газове и за консумативи може да включва и колби за реагенти, използвани в лъчетерапия... Това включва също филми, използвани при рентгенови изследвания и флуорографски изображения, както и проявители и фиксатори, които фиксират изображението върху тези филми.
Консумативи - невзрачни, но необходими
Последната и най-обширна група са консумативите. Това включва всички онези инструменти и обекти, които се използват само веднъж и след това са унищожени или подложени на сериозна обработка. Такива продукти са плювалници, колби, епруветки, кювети, пипети, градуирани цилиндри, лабораторни очила - без те да провеждат медицинска диагностикакакто и лечението на пациенти би било невъзможно. Такава понякога незабележима, но все пак необходима - последната категория, която включва списък с медицински продукти и консумативи.
Процедура за регистрация
В същото време не е толкова лесно новите производители да се озоват сред доставчиците на продукти като медицински изделия. Списъкът, удостоверенията за регистрация се утвърждават и издават от упълномощения изпълнителен орган. Всички устройства, препарати и материали трябва да притежават такива сертификати. Всички изисквания за регистрация на нови продукти се съдържат в "Закона за основите на опазването на здравето". Лекарството, което се подготвя за пускане на пазара, трябва да премине множество тестове за ефикасност и качество, според резултатите от които се попълва голям бройдокументи.
Ето защо регистрацията най-често се поверява на оторизирани предприятия, които вече имат опит в комуникацията изпълнителни органии ще може да проведе не само необходимите изследвания, но и да подготви всички документи. Също така си струва да се отбележи, че всички лекарства трябва да се подлагат на двойна проверка на всеки пет години, което отново потвърждава тяхното качество и безопасност. Затова се уверете, че реактиви, устройства, инструменти и други медицински продукти и консумативи са от списъка, одобрен от най-високо държавни органиса напълно безопасни за здравето.
Зареждане ...