Novinet: jasne upute. Upute za korištenje Novineta

Svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom “P9” na jednoj strani i “RG” na drugoj strani.

1 tableta sadrži aktivna supstanca: etinil estradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Pomoćne supstance: kinolin žuta boja (E104), α-tokoferol, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon, krompirov skrob, laktoza monohidrat.

Farmakološko djelovanje

Monofazni hormonski kontracepcijski lijek za oralnu primenu, koji sadrži kombinaciju estrogena (etinil estradiol) i gestagena (desogestrel). Glavni kontraceptivni učinak je inhibicija gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne tekućine usporava se kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija onemogućavaju implantaciju oplođenog jajnog stanica.

Etinil estradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola. Desogestrel ima izražen gestageni i antiestrogeni učinak, sličan endogenom progesteronu, te slabu androgenu i anaboličku aktivnost. Lijek blagotvorno djeluje na metabolizam lipida: povećava nivoe HDL u plazmi bez uticaja na nivoe LDL.

Prilikom uzimanja lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (uz početnu menoragiju), normalizira se menstrualni ciklus i blagotvorno djeluje na kože, posebno u prisustvu acne vulgaris.

Indikacije za upotrebu

Upute za upotrebu i doze

Lijek se propisuje oralno. Uzimanje tableta počinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon što uzmete posljednju tabletu iz pakovanja, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 sedmice nakon uzimanja prve tablete, istog dana u sedmici), nastavite sa uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakovanja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta se primjenjuje sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tokom 7-dnevne pauze.

Počnite uzimati lijek

  • Prva doza lijeka
    Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U ovom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatne metode kontracepcija. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu primjene lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebalo bi odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.
  • Uzimanje lijeka nakon porođaja
    Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najkasnije 21 dan nakon porođaja, nakon konsultacije sa svojim ljekarom. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon porođaja, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.
  • Uzimanje lijeka nakon pobačaja
    Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
  • Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva
    Nakon upotrebe drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinil estradiola, prema režimu od 21 dan, preporučuje se uzimanje prve tablete Novinet dan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Nema potrebe za pauzom od 7 dana ili čekanjem početka menstruacije. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Prilikom prelaska s lijeka koji sadrži 28 tableta, dan nakon što istekne tableta u pakovanju, trebate početi novo pakovanje Novinet.
  • Prijelaz nakon oralnog hormonalni lekovi koji sadrže samo progestogen ("mini-pilule")
    Prvu tabletu Novinet treba uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne pojavi tokom uzimanja "mini-pilule", onda nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije. (upotreba cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od seksualnog odnosa). Aplikacija kalendarski metod u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije, morate nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja, bez pauze od 7 dana, prema uobičajenom režimu. Kada menstruacija kasni, može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovno korištenje Novineta može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila da uzme pilulu na vrijeme, a nakon što je propustila, ne više od 12 sati, potrebno je da uzmete zaboravljenu pilulu, a zatim da nastavite da je uzimate u uobičajeno vreme. Ako postoji razmak između uzimanja tableta više od 12 sati- ovo se smatra propuštenom pilulom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu po prve ili druge nedelje ciklusa, morate uzeti 2 tablete sljedećeg dana, a zatim nastaviti sa redovnom primjenom, koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu treća nedelja ciklusa potrebno je da uzmete zaboravljenu pilulu, nastavite da je uzimate redovno i ne pravite pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da zbog minimalne doze estrogena postoji rizik od ovulacije i/ili krvavi iscjedak ako propustite tabletu i stoga se preporučuje upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Povraćanje ili mučnina

Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili dijareja traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili dijareje i narednih 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju prekid primjene lijeka:

  • Izvana kardiovaskularnog sistema: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih udova, tromboembolija plućna arterija); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.
  • Od čula: gubitak sluha zbog otoskleroze.
  • ostalo: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - egzacerbacija reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka).

Ostalo nuspojave su češći, ali manje ozbiljni:

Preporučljivost nastavka upotrebe lijeka odlučuje se individualno nakon konsultacije sa ljekarom, na osnovu omjera korist/rizik.

  • Iz reproduktivnog sistema: aciklično krvarenje/krvavi iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa vagina, kandidijaza, napetost, bol, povećanje grudi, galaktoreja.
  • Izvana probavni sustav: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i/ili svrbeža povezanog s kolestazom, kolelitijazom.
  • Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.
  • Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.
  • Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnjače (kod nošenja kontaktnih sočiva).
  • Sa strane metabolizma: zadržavanje tečnosti u organizmu, promena (povećanje) telesne težine, smanjena tolerancija na ugljene hidrate.
  • ostalo: alergijske reakcije.

Kontraindikacije

  • prisutnost teških i/ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku arterijsku hipertenziju ili srednji stepen ozbiljnost sa krvnim pritiskom ≥ 160/100 mm Hg);
  • prisutnost ili indikacija u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
  • migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u anamnezi;
  • venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju) trenutno ili u anamnezi;
  • anamneza venske tromboembolije;
  • dijabetes melitus (sa angiopatijom);
  • pankreatitis (uključujući anamnezu), praćen teškom hipertrigliceridemijom;
  • dislipidemija;
  • teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i tokom trudnoće), hepatitis, uklj. u anamnezi (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijski parametri i u roku od 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
  • žutica prilikom uzimanja GCS-a;
  • kolelitijaza trenutno ili u istoriji;
  • Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
  • tumori jetre (uključujući anamnezu);
  • jak svrab otoskleroza ili njeno napredovanje tokom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
  • ovisni o hormonima maligne neoplazme genitalije i mliječne žlijezde (uključujući i ako se sumnja na njih);
  • vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
  • pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
  • trudnoća ili sumnja na nju;
  • period laktacije;
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo lijek se propisuje za stanja koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob preko 35 godina, pušenje, porodična anamneza, gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularni defekti srca, fibrilacija atrija, produžena imobilizacija, veliki operativni zahvati, operacije na donjim ekstremitetima, teška trauma, proširene vene vene i površinski tromboflebitis, postporođajni period, prisustvo teške depresije (uključujući anamnezu), promjene biohemijski parametri(aktivna rezistencija na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulant), dijabetes melitus, nekompliciran vaskularni poremećaji, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu), akutni i hronične bolesti jetra.

Upotreba Novineta tokom trudnoće i dojenja

Novinet je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja ( dojenje).

Koristi se kod poremećaja funkcije jetre i bubrega

  • Novinet je kontraindiciran u ozbiljne bolesti jetra (uključujući anamnezu).
  • Novinet treba propisivati ​​s oprezom i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika upotrebe. zatajenje bubrega(uključujući i istoriju bolesti).

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći ljekarski pregled (detaljna porodična i lična anamneza, mjerenje krvnog pritiska, laboratorijska istraživanja) I ginekološki pregled(uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, citološka analiza bris grlića materice). Ovakvi pregledi tokom perioda uzimanja leka se sprovode redovno, svakih 6 meseci.

Lijek je pouzdan kontraceptiv: Pearl indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tokom upotrebe kontraceptivnog metoda kod 100 žena u periodu od jedne godine) sa pravilnu upotrebu iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, individualno se procjenjuju koristi ili mogući negativni efekti njihove primjene. O ovom pitanju se mora razgovarati sa pacijentkinjom, koja će, nakon što dobije potrebne informacije, donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tokom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

  • bolesti hemostatskog sistema;
  • stanja/bolesti predisponirajuća za razvoj kardiovaskularne i bubrežne insuficijencije;
  • epilepsija;
  • migrena;
  • rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ovisnog o estrogenu ginekološke bolesti;
  • dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
  • teška depresija (ako je depresija povezana s kršenjem metabolizma triptofana, tada se vitamin B 6 može koristiti za korekciju);
  • anemija srpastih ćelija, jer u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
  • pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima koji procjenjuju funkciju jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan povećan rizik venske tromboembolijske bolesti, ali je znatno manje nego u trudnoći (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća). Kada se koristi oralno kontracepcijskim lijekovima vrlo rijetko arterijska ili venska tromboembolija jetre, mezenterika, bubrežnih sudova ili retinalnih krvnih sudova.

Povećava se rizik od arterijske ili venske tromboembolijske bolesti:

  • sa godinama;
  • kada pušite (faktori rizika su tesko pušenje i starost preko 35 godina);
  • ako postoji porodična anamneza tromboembolijskih bolesti (na primjer, roditelji, brat ili sestra). Ako sumnjate genetska predispozicija, potrebno je konsultovati se sa specijalistom prije upotrebe lijeka;
  • za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
  • s dislipoproteinemijom;
  • at arterijska hipertenzija;
  • za bolesti srčanih zalistaka komplicirane hemodinamskim poremećajima;
  • sa atrijalnom fibrilacijom;
  • at dijabetes melitus komplikovano vaskularnim lezijama;
  • sa produženom imobilizacijom, nakon majora hirurška intervencija, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške traume.

U tim slučajevima, pretpostavlja se da će se lijek privremeno prestati koristiti (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne prije 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon porođaja imaju povećan rizik od venske tromboembolijske bolesti.

Treba imati u vidu da dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija povećavaju rizik od razvoja venske tromboembolijske bolesti.

Treba uzeti u obzir da otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisustvo antifosfolipidnih antitijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Prilikom procjene omjera korist/rizik uzimanja lijeka, treba uzeti u obzir ciljano liječenje ove države smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

  • iznenadni bol u grudima koji se širi u lijevu ruku;
  • iznenadni nedostatak daha;
  • svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja se nastavlja dugo vremena ili se pojavljuju po prvi put, posebno kada su u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, fokalnom epilepsijom, slabošću ili teškom utrnulošću polovine tijela, motoričke smetnje, jak jednostrani bol u potkoljenični mišić, akutni želudac.

Tumorske bolesti

Neka istraživanja su prijavila povećanu učestalost raka grlića materice kod žena koje su dugo uzimale hormonske hormone. kontracepcija, ali rezultati istraživanja su kontradiktorni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi faktori igraju značajnu ulogu u nastanku raka grlića materice.

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativni porast rizika od raka dojke među ženama koje su uzimale oralne hormonske kontraceptive, ali je veća incidencija raka dojke mogla biti povezana s redovitijom upotrebom. medicinski pregled. Rak dojke je rijedak među ženama mlađim od 40 godina, bez obzira na to uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, a povećava se s godinama. Uzimanje tableta se može smatrati jednim od mnogih faktora rizika. Međutim, žena treba da bude upoznata sa mogućim rizikom od razvoja raka dojke na osnovu procene odnosa koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrijuma).

Malo je izvještaja o razvoju benignih ili maligni tumor jetra kod žena koje dugo uzimaju hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu kada se različito procjenjuje bol u trbuhu, koji može biti povezan s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Chloasma

Hloazma se može razviti kod žena sa istorijom ove bolesti tokom trudnoće. One žene koje su u riziku od razvoja kloazme trebale bi izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem dok uzimaju Novinet.

Efikasnost

Efikasnost lijeka može se smanjiti ako sledećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i dijareja, istovremena upotreba drugih lijekova koji smanjuju efikasnost kontracepcijske pilule.

Ako pacijentkinja istovremeno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti djelotvornost kontracepcijskih pilula, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Efikasnost lijeka može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci primjene pojavi neredovna, mrljasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima je preporučljivo nastaviti sa uzimanjem tableta dok ne ponestane u sljedećem pakovanju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik menstrualnom ili aciklično krvarenje ne prestane, prestanite s uzimanjem tableta i nastavite ga tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene u laboratorijskim parametrima

Pod uticajem oralnih kontraceptivnih pilula – zbog estrogenske komponente – može se promeniti nivo nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlezde, štitne žlijezde, pokazatelji hemostaze, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).

Dodatne informacije

Nakon pretrpljene akutne virusni hepatitis lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci).

Za dijareju ili crevni poremećaji, povraćanje, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Bez prekida uzimanja lijeka, potrebno je dodatno koristiti nehormonske metode kontracepcija.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja bolesti vaskularne bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik zavisi od starosti (posebno kod žena starijih od 35 godina) i od broja popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene studije koje bi proučavale uticaj Novineta na sposobnosti potrebne za upravljanje automobilom i rukovanje mašinama.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, a kod djevojčica - krvarenje iz vagine.

tretman: U prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u visokoj dozi preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.

Interakcije lijekova

Lijekovi koji indukuju enzime jetre, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, preparati gospine trave smanjuju efikasnost jetrenih enzima. oralni kontraceptivi i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje, ali može trajati i do 4 nedelje nakon prestanka uzimanja leka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Novineta (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Sve je više kontracepcijskih pilula, a izbor iz takve vrste postaje sve teži. Svaka žena treba da shvati da je samopropisivanje hormonskih kontraceptiva opasno, kao i liječenje nepoznatim tabletama.

Najbolje rješenje bi bilo kontaktirati ginekologa koji može odabrati odgovarajući lijek. Mogao bi biti Novinet.

Kako ovo funkcionira? medicinski proizvod? Koje kontraindikacije ima? Ima li mnogo nuspojava? - Hajde da saznamo u ovom članku.

farmakološki efekat

Kontracepcijske pilule Novinet nudi kontraceptivni efekat potiskivanjem luteotropina i folitropina od strane hipofize.

Sluzni sekret vagine postaje viskozniji, što otežava spermi da ga savlada.

Prednost lijeka Novinet je što sadrži minimum etinil estradiola.

To vam omogućava da izbjegnete razvoj mnogih nuspojava u obliku:

  1. Bol u mliječnim žlijezdama;
  2. Povećanje telesne težine itd.

Fotografije neželjenih reakcija:

Dobivanje na težini

Desogestrel smanjuje količinu krvarenje, povoljno utiče na stanje sloja kože, normalizuje menstrualni ciklus.

Takođe sprečava genitalne bolesti i onkologiju.

Desogestrel se izlučuje urinom, a etinil estradiol se izlučuje urinom i feces.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek Novinet se proizvodi u tabletama s koncentracijom etinil estradiola 20 mcg i desogestrela - 150 mcg.

Jedno pakovanje sadrži 21 tabletu

Koriste se kao pomoćne komponente:

  1. A-tokoferol;
  2. Magnezijum stearat;
  3. povidon;
  4. Koloidni silicijum dioksid;
  5. Krompirov škrob;
  6. Stearinska kiselina;
  7. Laktoza monohidrat;
  8. Hipromeloza;
  9. Macrogol-6000;
  10. Propilen glikol.

Indikacije za upotrebu

Lijek Novinet namijenjen je zaštiti od neželjena trudnoća.

Kontracepcijske pilule se koriste i za endometriozu materice.

Efikasni su kod fibroida materice ako su male veličine. U suprotnom, upotreba hormona je zabranjena.

Za ciste jajnika koristi se i lijek Novinet.

Foto galerija svjedočenja:

Cista jajnika Trudnoća

Kontraindikacije

Lijek Novinet ima neke kontraindikacije za upotrebu:

  1. Netolerancija na komponente lijeka;
  2. Venska/arterijska tromboza;
  3. Venska/arterijska tromboembolija;
  4. Fokalna migrena;
  5. Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
  6. Pankreatitis;
  7. Teške bolesti jetre;
  8. Onkologija jetre;
  9. Tumori različitih lokacija, ovisno o hormonima;
  10. Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
  11. Otoskleroza;
  12. Pušenje;
  13. Žene starije od 35 godina;
  14. Nošenje djeteta;
  15. Period laktacije.

Nuspojave

Aktivni sastojak Novinet kontracepcijskih pilula može uzrokovati neželjene reakcije kao:

  • Krvavi iscjedak između menstruacija;
  • Amenoreja nakon završetka tretmana;
  • Drozd;
  • Promjene vaginalnog sekreta;
  • Upala unutrašnjeg zida vagine;
  • Neugodne senzacije u mliječnim žlijezdama;
  • Mučnina/povraćanje;
  • Holestatska žutica;
  • Svrab;
  • Erythema nodosum/eksudativni oblik;
  • Chloasma;
  • Osip na koži;
  • Glavobolje;
  • varijabilnost raspoloženja;
  • migrena;
  • Depresivno stanje;
  • edem;
  • Povećana osjetljivost na ugljikohidrate;
  • povećanje težine;
  • Hipertenzija;
  • Porfirija.

Interakcije lijekova

Nije preporučljivo istovremeno uzimati Novinet kontracepcijske pilule s lijekovima koji indukuju jetrene enzime. Oni smanjuju efikasnost kontracepcije.

Istovremena primjena lijeka Novinet s antibioticima zahtijeva primjenu barijerne kontracepcije

Loša kompatibilnost kontracepcijskih pilula Novinet i:

  1. Triciklički antidepresivi;
  2. Antikoagulansi;
  3. Beta blokatori;
  4. bromokriptin;
  5. Hepatotoksični agensi.

Kompatibilnost sa alkoholom

Nije preporučljivo kombinovati Novinet kontracepcijske pilule sa alkoholom, jer se time smanjuje kontraceptivna efikasnost.

Video na temu:

Doziranje i predoziranje

Ako ne koristite lijek Novinet pravilno, mogu se razviti simptomi predoziranja u obliku mučnine, povraćanja i krvarenja.

Uputstvo za upotrebu

Način korištenja Novineta se ne razlikuje od ostalih oralnih kontraceptivnih pilula.

br.KategorijaKako uzimati lijek?
1 GeneraleTablete se uzimaju oralno. Svaki dan po jedan komad u isto vreme. Preporučljivo je započeti kurs prvog dana menstruacije. Nakon 21 tablete pravi se pauza od 7 dana, a od 8 počinje novo pakovanje.
2 Abortus/pobačajTreba odmah uzeti.
3 Prelazak sa drugog kontraceptivaZapočnite onog dana kada namjeravate uzeti ili koristiti kontracepcijsko sredstvo.
4 Za odlaganje menstruacijePijte dva pakovanja bez prekida.
5 Ako ste propustili tabletuPotrošite u roku od 12 sati.
6 Da li je to moguće tokom menopauze?Ako je menopauza već nastupila, nema smisla u tome. Ali, kada se menopauza tek bliži, kontracepcijske pilule će pomoći u ublažavanju simptoma, iako je doza estrogena minimalna. Visoka koncentracija estrogen povećava rizik od raka materice.

Rok trajanja i skladištenje lijeka

Mora se čuvati u temperaturnim uslovima dnevne sobe. Rok upotrebe ne može biti duži 3 godine.

specialne instrukcije

Za koju dob je lijek prikladan? U osnovi, ovo je period od 20 do 35 godina, ali moguće je uzeti i starije, u ovom slučaju sve ovisi o individualnim karakteristikama tijela.

Stoga je pri odabiru kontraceptiva neophodna konsultacija sa ginekologom. No, također je važno napomenuti da lijek Novinet mogu koristiti i žene koje su rodile i one koje još nisu rodile.

Ako žena doji, kontracepcijske pilule se mogu uzimati tek 6 mjeseci nakon porođaja

Ako se nakon uzimanja kontraceptiva ili propuštanja pilule javi povraćanje ili proljev, morate pribjeći barijerna kontracepcija ili druga nehormonska sredstva zaštite.

U opisu se navodi da lijek Novinet ne štiti od spolno prenosivih infekcija.

Cijena

U ljekarnama, Novinet kontracepcijske pilule koštaju oko 360 rubalja za 21 komad.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek Novinet proizvođača Gedeon Richter prodaje se na recept.

Koristan video:

Zamjene analoga

Kontracepcijske pilule Novinet imaju dovoljno analoga.

Novinet je kombinovana hormonska kontraceptivna pilula.

Uzimanje tableta ima sistemski efekat na reproduktivni sistemžene, inhibira ovulaciju, sprečava prodiranje sperme kroz cervikalni sluz. Tablete imaju sposobnost da potisnu luteotropin i folitropin hipofize, čineći tako vaginalni sekret viskoznijim.

Aktivne komponente lijeka su sintetički hormoni - etinil estradiol i progestagen, koji potiskuju ovulaciju.

Klinička i farmakološka grupa

Monofazni oralni kontraceptivi.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept lekara.

Cijene

Koliko košta Novinet u apotekama? prosječna cijena je na nivou od 500 rubalja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Novinet je dostupan u dozni oblik enteričke filmom obložene tablete za oralnu (unutarnju) upotrebu. Svijetložute su boje, okruglog oblika i bikonveksne površine.

  1. Osnova lijeka je 20 mcg etinil estradiola i 150 mcg dezogestrela.
  2. Pomoćne komponente Novineta uključuju: E 104 (kinolinsko žuta boja), α-tokoferol, magnezijum stearat, povidon, koloidni silicijum dioksid, krompirov skrob, stearinsku kiselinu, laktozu monohidrat.
  3. Sastav p/o: hipromeloza, makrogol 6000, propilen glikol.

Tablete su pakirane u blister pakovanja od 21 komada. Kartonsko pakovanje sadrži 1 ili 3 blistera sa odgovarajućim brojem tableta, kao i uputstvo za upotrebu leka.

Farmakološki efekat

Novinet je hormonski kontraceptiv koji sadrži dva hormona: estrogen i gestage. Kontracepcijski učinak lijeka temelji se na inhibiciji gonadotropina i supresiji procesa ovulacije. Zbog povećanog viskoziteta cervikalne tekućine dolazi do kretanja sperme cervikalni kanal usporava, a izmijenjeno stanje endometrija sprječava implantaciju oplođene jajne stanice.

Desogestrel, koji se nalazi u sastavu tableta Novinet, ima izražen antiestrogeni i gestageni učinak, slabu anaboličku i androgenu aktivnost. Etinil estradiol je sintetički analog folikularnog estradiola. Recenzije liječnika o Novinetu su uglavnom pozitivne, jer lijek sadrži malu količinu hormona. U tom smislu, Novinet se široko koristi u ginekološkoj praksi.

Tokom perioda uzimanja Novineta, menstrualni gubitak krvi se značajno smanjuje, a menstrualni ciklus se vraća u normalu. Osim toga, prema riječima ljekara, Novinet blagotvorno djeluje na kožu, posebno ako je sklona aknama vulgaris.

Indikacije za upotrebu

Novinet tablete se propisuju za sprečavanje neželjene trudnoće (kontracepcija).

Kontraindikacije

Uzimanje tableta Novinet je kontraindicirano kod značajnog broja različitih patoloških i fizioloških stanja organizma, koja uključuju:

  1. Venska tromboembolija (prisustvo anamnestičkih podataka);
  2. dislipidemija;
  3. (sa angiopatijom);
  4. Žutica tokom terapije glukokortikosteroidima;
  5. Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromi;
  6. Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
  7. Otoskleroza ili njeno napredovanje, jak svrab tokom prethodne trudnoće ili tokom terapije glukokortikosteroidima;
  8. Pušenje starijih od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
  9. Trudnoća (potvrđena ili sumnjiva) i period laktacije;
  10. Višestruki i/ili teški faktori koji povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze, uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvni pritisak od 160/100 mmHg;
  11. Prekursori tromboze, uključujući prolazni ishemijski napad, anginu (trenutno ili u prisustvu anamnestičkih podataka);
  12. Tromboza/tromboembolija (venska ili arterijska), uključujući infarkt miokarda, duboku vensku trombozu nogu, moždani udar, plućnu emboliju (trenutno ili ako postoje anamnestički podaci);
  13. Pankreatitis koji se javlja s teškom hipertrigliceridemijom (uključujući i u prisustvu anamnestičkih podataka);
  14. Teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i onu koja se razvila tijekom trudnoće), hepatitis (uključujući i u prisustvu anamnestičkih podataka; lijek se može uzimati 3 mjeseca nakon normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara);
  15. Bolest žučnih kamenaca (trenutno ili ako postoje anamnestički podaci);
  16. Maligne hormonski zavisne neoplazme mliječnih žlijezda i genitalnih organa (potvrđene ili na koje se sumnja);
  17. Tumori jetre (uključujući u prisustvu anamnestičkih podataka);
  18. Migrena koja se javlja sa žarišnim neurološkim simptomima (uključujući u prisustvu anamnestičkih podataka);
  19. Preosjetljivost na komponente lijeka.

Novinet se propisuje s oprezom kod sljedećih stanja i/ili bolesti koje povećavaju vjerovatnoću arterijske ili venske tromboze/tromboembolije: ako je navedeno u porodičnoj anamnezi);

  1. Teške ozljede;
  2. Anemija srpastih ćelija;
  3. Proširene vene i površinski tromboflebitis;
  4. Teška depresija (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka);
  5. ulcerozni kolitis;
  6. Produžena imobilizacija;
  7. Komplikovana porodična anamneza;
  8. Gojaznost (sa indeksom tjelesne mase većim od 30 kg/m2);
  9. dislipoproteinemija;
  10. Opsežne hirurške intervencije, hirurške intervencije na donjim ekstremitetima;
  11. Arterijska hipertenzija;
  12. migrena;
  13. epilepsija;
  14. Valvularne srčane mane;
  15. atrijalna fibrilacija;
  16. Hipertrigliceridemija (uključujući
  17. Sistemski eritematozni lupus;
  18. Dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
  19. Kronova bolest;
  20. Bolesti jetre (akutne i kronične);
  21. Pušenje;
  22. Promjene biohemijskih parametara (antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, hiperhomocisteinemija, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, lupus antikoagulant);
  23. Postpartalni period;
  24. Starost od 35 godina.

Doziranje i način primjene

U uputama za upotrebu navodi se da se Novinet propisuje oralno.

Uzimanje tableta počinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon što uzmete posljednju tabletu iz pakovanja, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 sedmice nakon uzimanja prve tablete, istog dana u sedmici), nastavite sa uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakovanja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo.

Ovaj režim uzimanja tableta se primjenjuje sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tokom 7-dnevne pauze.

Prva doza lijeka:

  • Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu primjene lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebalo bi odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja:

  • Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon porođaja:

  • Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najkasnije 21 dan nakon porođaja, nakon konsultacije sa svojim ljekarom. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon porođaja, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva:

  • Nakon upotrebe drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinil estradiola, prema režimu od 21 dan, preporučuje se uzimanje prve tablete Novinet dan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Nema potrebe za pauzom od 7 dana ili čekanjem početka menstruacije. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Prilikom prelaska s lijeka koji sadrži 28 tableta, sljedeći dan nakon isteka tableta u pakovanju treba započeti novo pakovanje Novineta.

Prelazak na Novinet nakon upotrebe oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestogen („mini-pilule”):

  • Prvu tabletu Novinet treba uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne pojavi tokom uzimanja "mini-pilule", onda nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije. (upotreba cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od seksualnog odnosa). Upotreba kalendarske metode u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa:

  • Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije, morate nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja, bez pauze od 7 dana, prema uobičajenom režimu. Kada menstruacija kasni, može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovno korištenje Novineta može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Povraćanje/proljev:

  • Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još 1 tabletu. dodatno. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako simptomi traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili dijareje i narednih 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila da uzme pilulu na vrijeme, a nakon što je propustila, ne više od 12 sati, Morate uzeti zaboravljenu pilulu, a zatim nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako postoji razmak između uzimanja tableta više od 12 sati - Ovo se smatra propuštenom pilulom. Pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu po prve ili druge nedelje ciklusa, potrebno je uzeti 2 tablete. sljedećeg dana, a zatim nastaviti s redovnom upotrebom uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu treća nedelja ciklusa potrebno je da uzmete zaboravljenu pilulu, nastavite da je uzimate redovno i ne pravite pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena povećava rizik od ovulacije i/ili mrlja ako propustite tabletu i stoga se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Nuspojave

Nuspojave Novineta se pojavljuju:

  1. Nervni sistem: glavobolja, nestabilnost raspoloženja, depresija, migrena;
  2. Organ vida: kod pacijenata sa Kontaktne leće– povećana osetljivost rožnjače;
  3. Dermatološke reakcije: osip, nodozni eritem, kloazma, eksudativni eritem;
  4. Metabolizam: povećana tjelesna težina, zadržavanje tekućine u tijelu, smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
  5. Probavni sistem: mučnina, povraćanje, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, egzacerbacija ili razvoj žutice i/ili svraba uzrokovane kolestazom, holelitijazom;
  6. Reproduktivni sistem: amenoreja tokom povlačenja lijeka, vaginalne mrlje ili aciklično krvarenje, promjene u stanju vaginalne sluzi, kandidijaza, razvoj vaginalne upale, galaktoreja, bol, napetost, uvećane mliječne žlijezde;
  7. Ostalo: razvoj alergijskih reakcija.

Upotreba lijeka može uzrokovati nuspojave koji zahtijevaju hitan prekid uzimanja lijeka:

  1. Čulni organi: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
  2. Kardiovaskularni sistem: arterijska hipertenzija; rijetko - venska i arterijska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju, moždani udar, infarkt miokarda, duboku vensku trombozu nogu); vrlo rijetko - venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih, retinalnih vena i arterija;
  3. Ostalo: porfirija, hemolitičko-uremijski sindrom; rijetko - egzacerbacija reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - prolazna Sydenham horea.

Predoziranje

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi sledeće simptome: mučnina, povraćanje, kod djevojčica – krvarenje iz vagine.

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći ljekarski pregled (detaljna porodična i lična anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, citološku analizu brisa grlića materice). ). Ovakvi pregledi tokom perioda uzimanja leka se sprovode redovno, svakih 6 meseci.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, individualno se procjenjuju koristi ili mogući negativni efekti njihove primjene.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se stanje/bolest pojavi ili pogorša tokom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju).

Dokazano je povećan rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali je znatno manji nego u trudnoći (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća). Kod primjene oralnih kontraceptiva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.

Žene nakon porođaja imaju povećan rizik od venske tromboembolijske bolesti.

Treba imati u vidu da dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis i anemija srpastih ćelija povećavaju rizik od razvoja venske tromboembolijske bolesti.

Treba uzeti u obzir da otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisustvo antifosfolipidnih antitijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Neke studije su prijavile povećanu učestalost raka grlića materice kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive, ali rezultati studija su nedosljedni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi faktori igraju značajnu ulogu u nastanku raka grlića materice.

Malo je izvještaja o razvoju benignih ili malignih tumora jetre kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu kada se različito procjenjuje bol u trbuhu, koji može biti povezan s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Hloazma se može razviti kod žena sa istorijom ove bolesti tokom trudnoće. One žene koje su u riziku od razvoja kloazme trebale bi izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem dok uzimaju Novinet.

Efikasnost lijeka može biti smanjena u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i dijareja, istovremena upotreba drugih lijekova koji smanjuju efikasnost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentkinja istovremeno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti djelotvornost kontracepcijskih pilula, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Efikasnost lijeka može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci primjene pojavi neredovna, mrljasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima je preporučljivo nastaviti sa uzimanjem tableta dok ne ponestane u sljedećem pakovanju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik menstrualnom ili aciklično krvarenje ne prestane, prestanite s uzimanjem tableta i nastavite ga tek nakon što se isključi trudnoća.

Pod uticajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promeniti nivo nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlezde, štitne žlezde, pokazatelji hemostaze, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci).

Uz dijareju ili crijevne smetnje, povraćanje, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Dok nastavljate sa uzimanjem lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularnih bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik zavisi od starosti (posebno kod žena starijih od 35 godina) i od broja popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Nisu sprovedene studije koje bi proučavale uticaj Novineta na sposobnosti potrebne za upravljanje automobilom i rukovanje mašinama.

Interakcije lijekova

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Novineta (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Lijekovi koji indukuju enzime jetre, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, preparati gospine trave, smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od proboja. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje, ali može trajati i do 4 nedelje nakon prestanka uzimanja leka.

Novinet je monofazni lijek, odnosno sve tablete u blisteru sadrže istu dozu hormona. Svaka tableta Novinet sadrži 20 mcg (0,02 mg) etinilestradiola i 150 mg dezogestrela.

Jedna Novinet kartonska kutija sadrži jedan ili tri blistera tableta. Jedan blister sadrži 21 tabletu (za 3 sedmice upotrebe).

PAŽNJA: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez preliminarne konsultacije sa doktorom.

Prednosti Novineta

Novinet je kontracepcijska pilula. najnovije generacije. Sadržaj hormona u tabletama Novinet je toliko nizak da uzimanje lijeka praktično ne uzrokuje nuspojave.

Redovna upotreba Novineta u trajanju od najmanje 3 mjeseca smanjuje simptome predmenstrualni sindrom(PMS), otklanja bol u grudima neposredno prije menstruacije. Novinet se može preporučiti djevojkama koje imaju nepravilan menstrualni ciklus.

Dugotrajna upotreba Novineta smanjuje rizik od hormonalnih poremećaja (mastopatija), onkološke bolesti(rak jajnika, rak materice).

Pravila prijema

  • Prva tableta se može uzeti 1. dana menstrualnog ciklusa (odnosno, prvog dana menstruacije). U tom slučaju tablete počinju djelovati odmah i ne morate ih koristiti dodatna sredstva kontracepcija.
  • Ako počnete uzimati Novinet od 2-5 dana menstruacije, tada kontraceptivni efekat pojavit će se tek nakon 7 dana svakodnevne upotrebe. Kondome treba koristiti prvih 7 dana.
  • Preporučuje se uzimanje Novinet tableta svaki dan u isto vrijeme (bez obzira u koje doba dana). Na taj način će efekat tableta biti najveći.
  • Sve Novinet tablete sadrže istu dozu hormona, pa ako pomiješate tablete, neće se dogoditi ništa loše. Glavna stvar je da pijete jednu tabletu jednom dnevno.
  • Nakon što uzmete posljednju 21 tabletu u blisteru, napravite sedmičnu pauzu. Tokom ovih sedam dana pauze od uzimanja tableta, možete iskusiti krvarenje nalik na menstruaciju (menstruacije).
  • Tokom 7 dana pauze od uzimanja Novineta, nema potrebe za dodatnom zaštitom. Ovo važi samo ako nakon sedmične pauze ponovo počnete da uzimate tablete.
  • Bez obzira da li ste tokom pauze imali menstruaciju, prvu tabletu iz novog blistera treba da uzmete 8.

Kako preći na Novinet sa drugog OK?

Na Novinet možete preći s drugog oralnog kontraceptiva. Ako je pakiranje prethodnih oralnih kontraceptiva sadržavalo 21 tabletu, onda prvu Novinet tabletu uzmite 8. dan nakon sedmične pauze.

Ako je jedan blister prethodnih oralnih kontraceptiva sadržavao 28 tableta, počnite uzimati Novinet sljedeći dan nakon što završite sa svim tabletama u prethodnom blisteru.

Kako preći na Novinet sa hormonskog flastera (Evra) ili vaginalnog prstena?

Možete preći na Novinet sa drugih hormonskih kontraceptiva. Da biste to učinili, uzmite prvu tabletu Novinet na dan kada je vaginalni prsten uklonjen, ili na dan kada je planirano da umetnete novi prsten ili zalijepite novi flaster.

Kako se prebaciti na Novinet s intrauterine uloške (IUD)?

Svoju prvu Novinet tabletu možete uzeti na dan kada izvadite intrauterini uložak. Tokom naredne sedmice nakon početka Novineta, preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije kako bi se izbjegla trudnoća.

Kako početi uzimati Novinet nakon pobačaja?

Ako imate abortus prije 12. sedmice trudnoće, prvu tabletu Novinet treba uzeti na dan pobačaja. Ako planirate da počnete da uzimate Novinet kasnije (ne na dan pobačaja) i već ste imali nezaštićeni seks, tada bi trebalo da počnete da uzimate pilule samo ako ste sigurni da niste ponovo trudni.

U slučaju pobačaja u periodu dužem od 12 sedmica, prva tableta Novinet se može uzeti 21-28 dana nakon pobačaja. Ako počnete uzimati Novinet kasnije od ovog perioda, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana. Ako imate nezaštićeni seksualni odnos u danima nakon pobačaja, Novinet možete početi uzimati tek kada ste sigurni da niste trudni.

Kako početi uzimati Novinet nakon porođaja?

Nakon porođaja možete početi uzimati Novinet u prvom mjesecu (ako ne dojite) ili kada prestanete dojiti. Ako ne dojite, prvu tabletu Novinet treba uzeti 21-28 dana nakon rođenja. Ako ste nakon porođaja, prije nego što ste počeli uzimati Novinet, imali nezaštićeni seksualni odnos, tada smijete početi uzimati Novinet kada ste sigurni da trudnoća nije nastupila.

Šta učiniti ako propustite Novinet tablet?

Ako je kašnjenje u uzimanju Novineta trajalo manje od 12 sati (a od uzimanja prethodne pilule prošlo je manje od 36 sati), efekat tableta je očuvan. Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće. Nema potrebe za dodatnom zaštitom.

Ako kasnite više od 12 sati, efikasnost tableta je smanjena. Obratite pažnju na broj propuštene pilule - on će vam reći šta dalje:

  • 1 do 7 tableta: Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. U narednih 7 dana preporučuje se korištenje dodatnih metoda zaštite (kondoma).
  • 8 do 14 tableta: Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako trebate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako ste u prethodnih 7 dana uzimali sve tablete na vrijeme. U suprotnom, trebali biste poduzeti dodatne mjere opreza još tjedan dana nakon uzimanja Novineta kako biste izbjegli trudnoću.
  • 15 do 21 tableta: Uzmite propuštenu Novinet tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavite sa uzimanjem tableta kao i obično, ali nakon što završite s jednim blisterom, odmah počnite uzimati sljedeći. Na ovaj način preskačete sedmicu između pakovanja. Ako ste sve Novinet tablete uzeli na vrijeme tokom prethodnih 7 dana prije izostanka menstruacije, onda nema potrebe za dodatnom zaštitom. U suprotnom, preporučuje se upotreba dodatne kontracepcije nedelju dana nakon propuštenog datuma.

Šta da radim ako sam propustio nekoliko Novinet tableta?

Ako propustite 2 Novinet tablete zaredom, obratite pažnju koje ste tablete propustili. Ako se radi o tabletama prve ili druge sedmice uzimanja (od 1 do 14), onda uzmite 2 tablete čim se sjetite izostavljanja i još 2 tablete sljedeći dan. Zatim uzmite jednu tabletu dnevno kao i obično dok se ne potroši pakovanje. Koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon nastavka uzimanja tableta.

Ako ste propustili dve tablete zaredom u 3. nedelji uzimanja (od 15. do 21.), onda postoje dve opcije: 1. Nastavite da uzimate Novinet jednu tabletu dnevno dok se ne potroši pakovanje i zatim, bez uzimanja 7- dnevni odmor, započnite novo pakovanje. Istovremeno, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon izostanka menstruacije.
2. bacite trenutno (nedovršeno) pakovanje i počnite uzimati novo pakovanje sa prvom tabletom (jedna tableta dnevno, kao i obično). U tom slučaju morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon propuštenog datuma.

Ako propustite 3 Novinet tablete zaredom, bacite trenutno pakovanje tableta i započnite novo pakovanje s prvom tabletom. Koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana. Imaćete povećan rizik od trudnoće, pa ako menstruacija ne dođe tokom sledeće pauze, obratite se svom ginekologu.

Ako niste sigurni šta da radite u svojoj situaciji, koristite dodatnu kontracepciju dok ne razgovarate sa svojim lekarom. U svakom slučaju, ako propustite dvije ili više tableta, obavezno koristite dodatnu zaštitu (koristeći kondome) najmanje 7 dana.

1-2 dana nakon što ste propustili uzimanje pilula, možete osjetiti krvarenje ili probojno krvarenje, slično kao kod menstruacije. Ovo nije opasno i povezuje se s propusnicama Novineta. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Što smanjuje kontracepcijski učinak Novineta?

Kontracepcijski učinak Novineta može se smanjiti povraćanjem, proljevom, uzimanjem velikih doza alkohola ili uzimanjem određenih lijekova. Više o ovome pročitajte ovdje:

Kako odgoditi menstruaciju sa Novinetom?

Ako trebate odgoditi menstruaciju, onda nakon završetka jednog blistera Novineta započnite novi blister sljedeći dan bez pauze od tjedan dana. Menstruacija će kasniti 2-4 sedmice. ALI: krvave mrlje mogu se pojaviti u sredini sljedećeg pakovanja. Nije strašno.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste uzeli Novinet najmanje mjesec dana prije odgođene menstruacije.

Što učiniti ako se tokom uzimanja Novineta pojavi smeđi iscjedak?

Uočavanje i mrlje prilikom uzimanja Novineta ponekad je normalno. Na primjer, takav iscjedak ne izaziva zabrinutost ako ste tek počeli uzimati tablete (na prvom ili drugom pakiranju), u sredini pakiranja i prvih nekoliko dana nakon početka sljedećeg pakiranja Novineta.

Ako prije pojave smeđi iscjedak Ako ste zakasnili ili ste propustili da uzmete tablete, kontracepcijski učinak Novineta može biti smanjen, što znači da biste trebali koristiti kondome u slučaju spolnog odnosa.

Šta učiniti ako nemate menstruaciju dok uzimate Novinet?

    Ako ste u prethodnom mjesecu propustili uzimanje Novineta i imali nezaštićeni seks, prestanite sa uzimanjem tableta. Nemojte početi uzimati Novinet dok ne budete sigurni da niste trudni.

    Ako ste u prethodnom mjesecu uzimali tablete po pravilima, niste preskakali ili niste bili seksualno aktivni, počnite uzimati novi blister 8. dana, čak i ako menstruacija nikada nije došla. Ukoliko tokom naredne sedmice pauze nema menstruacije, preporučljivo je posjetiti ginekologa.

Šta da radim ako zatrudnim dok uzimam Novinet?

Nije opasno za nerođeno dijete. Ako ste trudni, odmah prestanite da uzimate pilule i obratite se svom lekaru. Po pravilu, uzimanje Novineta ne utiče na razvoj fetusa, tako da nema potrebe za pobačajem. Ako planirate da nastavite trudnoću, počnite da ga uzimate što je pre moguće.

Uzimanje Novineta prije operacije

Ako imate operaciju, trebali biste prestati uzimati Novinet najmanje 4 sedmice prije. hirurška intervencija. Ako je operacija hitna, recite svom ljekaru da uzimate kontracepcijske pilule.

Novinet zgušnjava krv, pospješujući stvaranje krvnih ugrušaka (tromba). Ako vaš ljekar zna da uzimate kontracepcijske pilule, prepisat će vam lijekove za razrjeđivanje krvi.

Možete nastaviti sa uzimanjem Novineta 14 dana nakon što budete mogli samostalno hodati nakon operacije.

Koliko često trebate posjetiti ginekologa dok uzimate Novinet?

Čak i ako vam ništa ne smeta, posjetite svog ginekologa barem jednom godišnje.

Monofazni hormonski kontraceptiv za oralnu primjenu.
Lijek: NOVINET®

Aktivna supstanca lijeka: desogestrel, etinilestradiol
ATX kodiranje: G03AA09
KFG: monofazni oralni kontraceptiv
Registarski broj: P br. 014994/01-2003
Datum registracije: 23.05.03
Vlasnik reg. cert.: GEDEON RICHTER doo (Mađarska)

Filmom obložene tablete su blijedožute, bikonveksne, u obliku diska, s oznakom “P9” na jednoj strani i “RG” na drugoj strani.
1 tab.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Pomoćne supstance: kinolin žuta (E104), -tokoferol, magnezijum stearat, bezvodni koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon, krompirov skrob, laktoza monohidrat.

Sastav ljuske: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
21 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Novinet

Monofazni hormonski kontraceptiv za oralnu primjenu koji sadrži kombinaciju estrogena (etinil estradiol) i progestina (desogestrel). Inhibira lučenje hipofize gonadotropni hormoni. Kontracepcijski učinak je posljedica djelovanja na sistem hipotalamus-hipofiza-jajnici.

Desogestrel je sintetički gestagen koji, kada se uzima oralno, inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i, sprečavajući sazrevanje folikula, efikasno blokira ovulaciju. Ima antiestrogeno, slabo androgeno (anaboličko) dejstvo i nema estrogeno dejstvo.

Etinil estradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola, koji je uključen zajedno s hormonom žuto tijelo u formiranju menstrualnog ciklusa. Sprečava sazrevanje jajeta sposobnog za oplodnju.

Kontracepcijski učinak je posljedica, s jedne strane, smanjenja osjetljivosti endometrija na blastocite, as druge strane povećanja viskoznosti sluzi u grliću materice, što sprječava napredovanje sperme.

Lijek ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava sadržaj HDL u plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL.

Prilikom uzimanja lijeka, gubitak menstrualne krvi značajno se smanjuje. Redovna upotreba lijeka normalizira menstrualni ciklus i pomaže u sprječavanju razvoja brojnih ginekoloških bolesti, uključujući i rak.

Blagotvorno djeluje na kožu, značajno poboljšava stanje kože kod akni vulgaris.

Farmakokinetika lijeka.

Desogestrel

Usisavanje

Desogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i odmah se metabolizira u jetri i crijevnom zidu u 3-keto-desogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela.

Cmax se postiže nakon 1,5 sata i iznosi 2 ng/ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-desogestrel se vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG).

Vd je 5 l/kg. Css se uspostavlja do druge polovine menstrualnog ciklusa, kada se nivo 3-keto-dezogestrela povećava 2-3 puta.

Metabolizam

Proizvodi daljeg metabolizma ketodezogestrela su farmakološki neaktivni, neki od njih se konjugacijom pretvaraju u polarne metabolite, prvenstveno u sulfate i glukuronide.

Odstranjivanje

T1/2 je 38 sati. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom (u omjeru 6:4).

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže 1-2 sata nakon uzimanja lijeka i iznosi 80 pg/ml. Bioraspoloživost lijeka zbog presistemske konjugacije i efekta “prvog prolaska” kroz jetru je oko 60%.

Distribucija

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti vezan za proteine ​​plazme, uglavnom albumin.

Vd je 5 l/kg. Css se uspostavlja do 3-4 dana primjene, dok je nivo etinil estradiola u serumu 30-40% viši nego nakon jedne doze lijeka.

Metabolizam

Presistemska konjugacija etinil estradiola je značajna. Etinil estradiol i njegovi metaboliti u obliku sulfata i glukuronida izlučuju se u žuč i ulaze u enterohepatičnu cirkulaciju. Klirens iz krvne plazme je oko 5 ml/min/kg tjelesne težine.

Odstranjivanje

T1/2 etinil estradiola je u prosjeku oko 26 sati.

Indikacije za upotrebu:

Oralna kontracepcija.

Doziranje i način primjene lijeka.

Tablete se uzimaju oralno, u isto doba dana, bez žvakanja i sa malom količinom tečnosti.

Lijek se propisuje 1 tableta dnevno (ako je moguće u isto doba dana), počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa u trajanju od 21 dan. Nakon toga slijedi pauza od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom. Osmog dana nastavite sa uzimanjem tableta iz sljedećeg pakovanja (čak i ako krvarenje još nije prestalo). Ako se poštuju pravila primjene, kontracepcijski učinak se održava tokom 7-dnevne pauze.

Ako se prva tableta uzme prvog dana menstrualnog ciklusa, tada nisu potrebne dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5. dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebalo bi odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.

Nakon porođaja, ženama koje ne doje lijek se može prepisati nakon 21 dana. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije. Ako je lijek propisan kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana primjene moraju koristiti dodatne metode kontracepcije. Ako u postpartalni period seksualni odnos je prethodio oralnoj kontracepciji, a zatim uzimanje tableta mora sačekati da se pojavi prva menstruacija. Ženama koje nastavljaju s dojenjem ne preporučuje se upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva, jer uzimanje lijeka može smanjiti proizvodnju mlijeka.

Prilikom prelaska na Novinet nakon uzimanja drugog estrogena-gestagena hormonski kontraceptiv(računato za 21 ili 28 dana upotrebe), prvu Novinet tabletu treba uzeti sljedeći dan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prilikom prelaska na Novinet nakon uzimanja hormonskog kontraceptiva koji sadrži samo gestagen, prvu tabletu Novinet treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa; nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako menstruacija ne dođe za vrijeme uzimanja prethodnog lijeka, Novinet možete početi uzimati bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju se u prvih 7 dana primjene moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Kao dodatne metode kontracepcije preporučuje se upotreba cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili suzdržavanje od spolnih odnosa. Korištenje kalendarske metode kao dodatne metode kontracepcije je manje pouzdano.

Ako je potrebno odgoditi menstruaciju, uzimanje tableta treba nastaviti bez pauze od 7 dana. U tom slučaju može se pojaviti međumenstrualno krvarenje, ali se to ne smanjuje kontraceptivno djelovanje lijek. Redovno korištenje Novineta može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Ako propustite da uzmete lek, ako od trenutka zadnji termin nije prošlo više od 12 sati, tada morate uzeti propuštenu tabletu, a zatim nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo više od 12 sati od uzimanja posljednje tablete, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena i preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite 1 tab. u prvoj ili drugoj sedmici ciklusa potrebno je uzeti 2 tablete. sljedećeg dana, a zatim nastaviti s redovnom upotrebom uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa. Ako propustite 1 tab. u trećoj sedmici ciklusa, pored navedenih mjera, isključena je pauza od 7 dana.

Zbog unosa manje doze estrogena u organizam zbog propuštanja pilule(a), povećava se vjerovatnoća ovulacije i/ili mrlja, pa se u takvim slučajevima preporučuje upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još 1 tabletu iz drugog pakovanja. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako simptomi traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u narednih 7 dana.

Nuspojave Novineta:

Teške nuspojave, koje su izuzetno rijetke, zahtijevaju prekid primjene lijeka

Iz kardiovaskularnog sistema: infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza donjih ekstremiteta, plućna embolija, povišen krvni pritisak.

Iz probavnog sistema: holestatska žutica, holelitijaza.

Ostalo: egzacerbacija sistemskog eritematoznog lupusa; u nekim slučajevima - Sydenhamova koreja, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Ostale nuspojave su češće, ali ne zahtijevaju prekid primjene lijeka

Iz reproduktivnog sistema: međumenstrualno krvarenje, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u prirodi vaginalne sluzi, vaginalna kandidijaza, promjene veličine mioma materice, pogoršanje endometrioze, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, izlučivanje mlijeka, promjene u libidu.

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, gastralgija, hepatocelularni adenom.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, osip, generalizovani svrab, kloazma (uz dugotrajnu upotrebu).

Od centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija, gubitak sluha.

Iz organa vida: oticanje očnih kapaka, konjuktivitis, zamagljen vid, treperenje pred očima, povećana osjetljivost rožnjače (kod nošenja kontaktnih sočiva).

Metabolizam: zadržavanje tečnosti u organizmu, promene telesne težine, smanjena tolerancija na ugljene hidrate.

Iz laboratorijskih parametara: estrogenska komponenta Novinet tableta može promijeniti neke pokazatelje funkcije jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde, nivo faktora koagulacije krvi i fibrinolize, lipoproteina i transportnih proteina.

Kontraindikacije za lijek:

Trudnoća ili sumnja na nju;

Arterijska hipertenzija je teška ili umjerena;

Porodični oblici hiperlipidemije;

Tromboembolija (uključujući anamnezu) ili predispozicija za nju (infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti (ishemijski i hemoragijski moždani udar), teški oblik ateroskleroze);

IHD, dekompenzovane srčane mane, miokarditis;

Dijabetička angiopatija (uključujući retinopatiju);

Teške bolesti jetre (uključujući anamnezu), holestatska žutica, hepatitis (prije normalizacije laboratorijskih parametara i u prvih 6 mjeseci nakon njihove normalizacije), žutica tokom trudnoće ili tokom uzimanja kortikosteroida, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom, kolelitijaza, jetra tumor, porfirija;

Estrogenski zavisni tumori ili sumnja na njih, karcinom dojke i endometrijuma, hiperplazija endometrijuma, endometrioza, fibroadenom dojke;

Genitalno krvarenje nepoznate etiologije;

Sistemski eritematozni lupus (uključujući anamnezu);

Genitalni herpes, trudnički herpes;

Jaki svrab kože;

Otoskleroza (pogoršana tokom prethodne trudnoće ili tokom uzimanja kortikosteroida);

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez i tek nakon detaljne procjene koristi i rizika od upotrebe, lijek se propisuje za bolesti hemostatskog sistema, zatajenje srca (uključujući anamnezu), zatajenje bubrega (uključujući anamnezu), epilepsiju, migrenu i rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu, dijabetes melitusa, anemije srpastih stanica (tokom infekcija ili hipoksičnih stanja, uzimanje lijeka koji sadrži estrogen može izazvati tromboemboliju), sa teškom depresijom (uključujući anamnezu).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Novinet je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće. Uzimanje Novineta treba prekinuti 3 mjeseca prije planirane trudnoće. Ako dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Epidemiološka istraživanja su pokazala da među djecom, rođene od strane žena koji su uzimali hormonske kontraceptive prije trudnoće, incidencija malformacija se ne povećava. U slučajevima uzimanja lijeka za ranim fazama Tokom trudnoće nisu otkriveni teratogeni efekti.

Upotreba Novineta je kontraindikovana tokom laktacije (dojenja), jer lijek smanjuje lučenje majčino mleko, mijenja svoj sastav. osim toga, aktivne supstance izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko.

Posebne upute za korištenje Novineta.

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći ljekarski pregled (detaljna porodična i lična anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, citološku analizu brisa grlića materice). ). Slična studija tokom perioda uzimanja lijeka provodi se redovno, svakih 6 mjeseci.

Efikasnost lijeka Novinet se smanjuje ako se propuste tablete, uz povraćanje i proljev, kao i kod istovremena primjena sa drugim lekovima.

Efikasnost Novineta može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci primjene pojavi međumenstrualno krvarenje. Ako se tokom pauze ne pojavi krvarenje nalik menstrualnom, uzimanje tableta se može nastaviti tek nakon što se isključi trudnoća.

Rizik od arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti raste s godinama, pušenjem, porodičnom anamnezom tromboembolijskih bolesti, gojaznošću (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2), dislipoproteinemijom, arterijskom hipertenzijom, defektima srčanih zalistaka, atrijalnim fibrilacija, sa dijabetes melitusom, sa produženom imobilizacijom.

Ako je depresija povezana s kršenjem metabolizma triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za njegovo ispravljanje.

U prisustvu rezistencije na aktivirani protein C, hiperhromocisteinemije, nedostatka proteina C, S, nedostatka antitrombina III, prisustva antifosfolipidnih antitela (antikardiolipini, lupus antikoagulansi), povećava se rizik od razvoja tromboembolijskih bolesti. Ciljano liječenje gore navedenih stanja smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka.

Trudnoća predstavlja veći rizik od nastanka krvnih ugrušaka nego uzimanje hormonskih kontraceptiva.

Uzimanje Novineta treba odmah prekinuti u sljedećim slučajevima:

Nova pojava jake glavobolje ili pogoršanje redovnih migrena;

Akutno pogoršanje vidne oštrine;

Sumnja na infarkt miokarda ili trombozu;

Oštar porast krvnog tlaka;

Pojava žutice ili hepatitisa bez žutice, intenzivan generalizirani svrab;

Pojava epilepsije ili povećana učestalost epileptičkih napadaja;

4 sedmice prije planirane hirurške intervencije i u slučaju produžene imobilizacije (uzimanje Novineta može se nastaviti nakon 2 sedmice od trenutka remobilizacije);

Razvoj trudnoće.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene studije koje bi proučavale uticaj Novineta na sposobnosti potrebne za upravljanje automobilom i rukovanje mašinama.

Predoziranje drogom:

Simptomi: metroragija. Uzimanje lijeka u visokim dozama nije bilo praćeno pojavom teških simptoma.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u velikoj dozi preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.

Interakcija Novineta s drugim lijekovima.

Uz istovremenu primjenu Novineta sa antispazmodicima, derivatima fenobarbitala, antibioticima (tetraciklin, ampicilin, rifampicin, izoniazid, neomicin, penicilin, hloramfenikol), karbamazepinom, fenilbutazonom, analgetici, anksiolitici, aktivni ugljen, sulfonamidi, nitrofurani, lijekovi protiv migrene, grizeofulvin, laksativi i neki lekovitog bilja(na primjer, gospina trava) moguće je promijeniti prirodu menstruacije i smanjiti kontraceptivni efekat Novineta.

Novinet, kada se koristi istovremeno, smanjuje efikasnost oralnih antikoagulansa, anksiolitika (diazepama), tricikličkih antidepresiva, gvanetidina, teofilina, kofeina, vitamina, klofibrata, glukokortikosteroida, paracetamola.

Kada se Novinet koristi istovremeno s oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom, stanje može biti narušeno. metabolizam ugljikohidrata, jer Novinet može smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim hipoglikemicima, što može zahtijevati prilagođavanje doze.

Uslovi prodaje u apotekama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja za lijek Novinet.

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok upotrebe - 3 godine.

Učitavanje...Učitavanje...