Panadol instant upute za upotrebu. Panadol® tablete su rastvorljive. Kontraindikacije, predoziranje i nuspojave

Uputstva za medicinska upotreba medicinski proizvod

PANADOL® JUNIOR

Trgovačko ime

PANADOL® JUNIOR

International nevlasnicki naziv

Paracetamol

Oblik doziranja

Rastvorljive tablete 500 mg

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak - paracetamol 500 mg

pomoćne tvari: sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat (ekstra fini), povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum karbonat, prečišćena voda.

Opis

Bele ravne tablete sa zakošenim ivicama, glatke sa jedne strane i zarezom na drugoj.

Farmakološka grupa

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi.

ATC kod N02BE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira (96%) iz gastrointestinalnog trakta... Maksimalna koncentracija u krvi je oko 6 μg/ml, vrijeme za postizanje maksimalna koncentracija 10-60 minuta Veza sa proteinima je manja od 10%. Paracetamol se metabolizira u jetri, većina ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti i izlučuje se urinom u obliku sulfata i glukuronskih konjugata. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata.

Farmakodinamika

Paracetamol je antipiretički analgetik. Ima analgetski i antipiretički učinak suzbijanjem sinteze prostaglandina u hipotalamusu. Ima slabo protuupalno djelovanje.

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Ne iritira sluznicu želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, bol u zglobovima i mišićima, bol u leđima, grlobolja s anginom, bolna menstruacija

Sindrom groznice: groznica i bol sa prehlade i gripa.

Način primjene i doziranje

Prije oralne primjene, Panadol® Junior tablete treba otopiti u najmanje 100 ml (1/2 čaše) vode.

Djeca (6-12 godina) - 1/2-1 tableta 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete. Doza za djecu se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: maksimalna pojedinačna doza-15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.

Djeca (12-18 godina): 1 tableta 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g).

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1 g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g).

Lijek se ne preporučuje za upotrebu duže od pet dana kao analgetik ili duže tri dana kao antipiretik bez zakazivanja i nadzora lekara. Povećati dnevna doza lijek ili trajanje liječenja moguće je samo pod nadzorom ljekara. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojave

Alergičan osip, Quinckeov edem

Rijetko - poremećaji krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija)

Uz produženu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega ( bubrežne kolike nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) i potrebno je praćenje krvne slike.

Ukoliko se pojave neuobičajeni simptomi, potrebno je konsultovati lekara.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak lijeka

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Djeca mlađa od 6 godina

Interakcije lijekova

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrosomalnih oksidacionih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, kantarion, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklični antidepresivi) povećavaju rizik od prekomernog hepatotoksičnog delovanja. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja, metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Etanol podstiče razvoj akutni pankreatitis.Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konsultovati ljekara ako:

Hronična bolest jetre ili bubrega

Upotreba metoklopramida, domperidona, kao i lijekova koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (holestiramin) ili antikoagulansa

Paracetamol se ne preporučuje za upotrebu kao analgetik za liječenje hronični bol dugo vremena. Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, jer sadrži sorbitol. Lijek sadrži natrij (427 mg / tab). Osobe koje koriste alkohol treba da se konsultuju sa lekarom pre uzimanja leka. Ako se prekorači preporučena doza, paracetamol može štetno djelovati na jetru.

Trudnoća i dojenje

Razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila i radu sa mehanizmima

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bljedilo kože... Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u području jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.

Panadol- lijek iz grupe neselektivnih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Lijek sadrži aktivnu tvar paracetamol, koja ima izražen antipiretski i analgetski učinak. Mehanizam djelovanja lijeka povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina, što nastaje zbog smanjenja aktivnosti enzima ciklooksigenaze. Protuupalni učinak lijeka je slab zbog činjenice da je paracetamol inaktiviran staničnim peroksidazama. Analgetski i antipiretički učinak lijeka ostvaruje se smanjenjem količine prostaglandina u centralnom nervnom sistemu.
Droga Panadol Active pored paracetamola, sadrži natrijum bikarbonat koji pomaže u ubrzavanju apsorpcije aktivna supstanca i omogućava brzu ofanzivu terapeutski efekat paracetamol.
Poslije oralna primjena paracetamol se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu, maksimalna koncentracija aktivne tvari u plazmi se opaža 30-120 minuta nakon uzimanja lijeka. Stepen povezanosti paracetamola sa proteinima plazme je nizak. Metabolizira se uglavnom u jetri, a izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Poluvrijeme eliminacije je 2-3 sata.

Indikacije za upotrebu

Droga Panadol koristi za eliminaciju sindrom bola različite etiologije, uključujući: glavobolju, migrenu i bol nalik migreni; mijalgija, artralgija, reumatski bolovi, neuralgija; algodimenoreja, zubobolja.
Osim toga, lijek se može koristiti za liječenje simptoma gripe, uključujući povišena temperatura tijelo, glavobolja i bol u mišićima.

Način primjene

Lijek se uzima oralno. Tablete za lijekove Panadol i Panadol Active preporučuje se gutanje cijele bez žvakanja ili drobljenja, piti dosta vode. Tablete za lijekove Panadol Solubl prije uzimanja treba ga otopiti u čaši vode. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina obično se propisuje 500-1000 mg lijeka 3-4 puta dnevno. Preporučuje se pridržavanje intervala između uzimanja lijeka najmanje 4 sata.
Djeci u dobi od 6 do 12 godina obično se propisuje 250-500 mg lijeka 3-4 puta dnevno. Preporučuje se pridržavanje intervala između uzimanja lijeka najmanje 4 sata.
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 4000 mg, za djecu od 6 do 12 godina - 2000 mg. Ako trebate koristiti lijek duže od 3 dana za redom, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom. Ne preporučuje se uzimanje lijeka duže od 7 dana uzastopno.
Pacijenti koji pate od oštećene funkcije jetre i/ili bubrega zahtijevaju prilagodbu doze lijeka.

Nuspojave

Droga Panadol pacijenti obično dobro podnose, međutim, u nekim slučajevima mogu se razviti sljedeće nuspojave:
Sa strane gastrointestinalnog trakta i jetre: mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji, povećana aktivnost jetrenih enzima.
Iz hematopoetskog sistema: anemija, uključujući hemolitička anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija. Osim toga, moguć je razvoj methemoglobinemije, čiji su simptomi cijanoza, otežano disanje i kardialgija.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza i anafilaktoidne reakcije.
Ostalo: smanjenje razine glukoze u krvi do hipoglikemijske kome, bronhospazam (primjećen uglavnom kod pacijenata s povećanom individualnom osjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove), papilarna nekroza i intersticijski nefritis. Paracetamol se može promijeniti laboratorijski parametri sadržaj šećera i mokraćne kiseline u krvi.

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Panadol su: povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka; hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; teška kršenja funkcija jetre i/ili bubrega; poremećaji hematopoetskog sistema, uključujući anemiju i leukopeniju.
Droga Panadol i Panadol Solubl ne koristi se za liječenje djece mlađe od 6 godina.
Droga Panadol Active ne koristi se za liječenje djece mlađe od 12 godina.
Lijek se ne smije davati pacijentima koji pate od alkoholizma.
Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa oboljenjem jetre i/ili bubrega.

Trudnoća

:
Droga Panadol nema embriotoksično, mutageno i teratogeno djelovanje, međutim, zbog činjenice da paracetamol prodire kroz hematoplacentarnu barijeru, njegovo imenovanje tijekom trudnoće moguće je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalni rizici za fetus.
Lijek se može propisati za vrijeme dojenja od strane ljekara, koji mora uzeti u obzir mogući rizici za dijete.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se koristi u kombinaciji, lijek Panadol poboljšava terapijsko djelovanje kumarinske antikoagulanse, uključujući varfarin. Uz istovremenu primjenu metoklopramida i domperidona povećava se apsorpcija paracetamola. Kolestiramin, kada se kombinira, smanjuje apsorpciju paracetamola. Uz istovremenu primjenu lijeka s barbituratima, dolazi do smanjenja antipiretskog učinka paracetamola. Induktori mikrozomalne oksidacije, izoniazid i hepatotoksični lijekovi pojačavaju hepatotoksični učinak paracetamola. Lijek, kada se koristi istovremeno, smanjuje učinkovitost diuretika. Kombinirana upotreba lijeka s etanolom je kontraindicirana.

Predoziranje

:
Prilikom upotrebe lijeka Panadol u dozama značajno većim od onih koje se preporučuju u bolesnika, moguć je razvoj toksičnog oštećenja jetre. Osim toga, prvog dana nakon predoziranja lijekom, pacijenti mogu razviti mučninu, povraćanje, bljedilo kože, gubitak apetita i bol u trbuhu. Daljnjim povećanjem doze dolazi do razvoja metabolička acidoza i kršenja metabolizam ugljikohidrata... At teška intoksikacija lijek može razviti encefalopatiju, krvarenje, hipoglikemiju i komu.
U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata. Specifičan antidot je N-acetilcistein, koji se koristi u prva 24 sata nakon uzimanja prevelikih doza lijeka. Ako pacijent ne razvije povraćanje, u slučaju predoziranja propisati oralna primjena metionin. Liječenje predoziranja paracetamolom treba da se odvija pod strogim medicinskim nadzorom u bolničkom okruženju.

Uslovi skladištenja

Droga Panadol Preporučuje se čuvanje na suvom mestu zaštićenom od direktne sunčeve svetlosti na temperaturi do 25 stepeni Celzijusa.
Rok trajanja lijeka Panadol- 5 godina.
Rok trajanja lijeka Panadol Active- 3 godine.
Rok trajanja lijeka Panadol Solubl- 4 godine.

Obrazac za oslobađanje

Tablete Panadol, obložena, 12 komada u blisteru, 1 blister u kutiji.
Tablete Panadol Active, presvučeno, 12 komada u blisteru, 1 blister u kartonu.
Rastvorljive tablete Panadol Solubl 2 komada u laminiranim trakama, 6 traka u kartonskoj kutiji.

Compound

:
Panadol sadrži: paracetamol - 500mg; Ekscipijensi.
1 obložena tableta Panadol Active sadrži: paracetamol - 500mg; pomoćne tvari, uključujući natrijum bikarbonat.
1 tableta, rastvorljiva Panadol Solubl sadrži: paracetamol - 500mg; Ekscipijensi.

Analgetički antipiretik

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

◊ Filmom obložene tablete bijela, u obliku kapsule sa ravnim rubom, na jednoj strani tablete utisnutim znakom u obliku trougla, na drugoj strani - rizik.

Ekscipijensi: kukuruzni skrob - 21,4 mg, preželatinizovani skrob - 50 mg, kalijum sorbat - 0,6 mg, povidon - 2 mg, talk - 15 mg, stearinska kiselina - 5 mg, triacetin - 0,83 mg, hipromeloza - 4,17 mg.

6 kom. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
12 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Analgetički antipiretik. Ima analgetski i antipiretički efekat. Blokira COX-1 i COX-2 uglavnom u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije.

Protuupalni učinak praktički izostaje. Ne iritira sluznicu želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Bolest

Bol u prsima

Postavite pitanje terapeutu
Kupite lijekove
Pogledajte institucije

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Apsorpcija je visoka, Cmax se postiže za 0,5-2 sata i iznosi 5-20 μg/ml.

Komunikacija sa proteinima plazme - 15%. Prodire u BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju uzima majka koja doji prodire u majčino mleko... Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima da bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formiralo 8 aktivnih metabolita, koji su konjugirani s glutationom da bi se formirali već neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP 2E1 je također uključen u metabolizam lijeka.

T 1/2 - 1-4 sata Izlučuju se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjeno.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje i T 1/2 se povećava.

Indikacije

Simptomatska terapija:

- sindrom bola: glavobolja, migrena, zubobolja, grlobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bolna menstruacija;

— febrilni sindrom(kao antipiretik): povišena tjelesna temperatura u pozadini prehlade i gripa.

Lijek je namijenjen smanjenju bolova u trenutku upotrebe i ne utiče na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

— djetinjstvo do 6 godina starosti;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez lijek treba koristiti kod bubrežne i jetrene insuficijencije, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusni hepatitis nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholna povreda jetra, alkoholizam, u starijoj dobi, tokom trudnoće i dojenja.

Doziranje

Odrasli (uključujući starije osobe) lijek se propisuje u dozi od 500 mg-1 g (1-2 tablete) do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (2 tablete) se može uzeti najviše 4 puta (8 tableta) u roku od 24 sata.

Djeca uzrasta 6-9 godina imenovati 1/2 tab. 3-4 puta dnevno, po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata Maksimalna pojedinačna doza za djecu od 6-9 godina je 1/2 tab. (250 mg), maksimalni dnevni unos je 2 tab. (1 d).

Djeca u dobi 9-12 godina imenovati 1 tab. do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Interval između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (1 tab.) Ne može se uzeti više od 4 puta (4 tab.) u roku od 24 sata.

Lijek se ne preporučuje koristiti duže od 5 dana kao anestetik i više od 3 dana kao antipiretik bez imenovanja i nadzora ljekara. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod nadzorom liječnika.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - kožni osip, svrab, Quinckeov edem.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Iz urinarnog sistema: uz produženu primjenu u visokim dozama - bubrežna kolika, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza.

Predoziranje

Lijek treba uzimati samo u preporučenim dozama. Ako je preporučena doza prekoračena, odmah se prijavite za medicinska pomoćčak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.

Oštećenje jetre kod odraslih je moguće sa ≥ 10 g paracetamola. Uzimanje ≥ 5 g paracetamola može dovesti do oštećenja jetre kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

- dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, preparatima kantariona ili drugim lijekovima koji stimulišu enzime jetre;

— redovnom upotrebom alkohol u prevelikim količinama;

- Eventualni nedostatak glutationa (u slučaju pothranjenosti, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja i iscrpljenosti).

Simptomi akutno trovanje paracetamola su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bledilo kože. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u jetri, povećana aktivnost jetrenih enzima). V teški slučajevi razvija se predoziranje zatajenje jetre može razviti akutnu zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući odsustvo teškog oštećenja jetre), aritmijom, pankreatitisom, encefalopatijom i komom. Hepatotoksični efekat kod odraslih se manifestuje pri uzimanju ≥ 10 g paracetamola.

tretman: prestanite sa upotrebom lijeka i odmah se obratite ljekaru. Preporučeno ispiranje želuca i unos enterosorbenata ( Aktivni ugljen, polifepan); uvođenje donora SH-grupa i prekursora sinteze glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - nakon 12 sati.Potreba za dodatnim terapijske intervencije(dalja primjena metionina, intravenska primjena N-acetilcisteina) određuje se u zavisnosti od koncentracije paracetamola u krvi, kao i od vremena proteklog nakon njegove primjene. Liječenje pacijenata sa ozbiljno kršenje Funkciju jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba obaviti u suradnji sa specijalistima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcije lijekova

Dugotrajna kombinovana upotreba paracetamola i drugih NSAIL povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, početka terminalni stepen zatajenje bubrega.

Istovremena dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćne bešike.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja.

Induktori mikrozomalnih oksidacionih enzima u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnih efekata u slučaju predoziranja.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnih efekata.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.

Etanol, kada se koristi istovremeno s paracetamolom, doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

specialne instrukcije

Kod dugotrajne primjene u visokim dozama neophodna je kontrola krvne slike.

Uz oprez i samo pod nadzorom lekara, lek treba koristiti u slučaju oboljenja jetre ili bubrega, istovremeni prijem antiemetike (metoklopramid, domperidon), kao i lekove koji snižavaju nivo holesterola u krvi (holestiramin).

P N014409 / 01

Zaštićeni naziv: PANADOL

Međunarodni nevlasnički naziv:

paracetamol

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Sastav preparata (za 1 tabletu)

Aktivna supstanca: paracetamol 500 mg. Pomoćne tvari: kukuruzni skrob, preželatinizirani skrob, kalijum sorbat, povidon, talk, stearinska kiselina, triacetin, hipromeloza.

Opis
Bijele tablete u obliku kapsule sa ravnim rubom.

Na jednoj strani tablete je utisnut PANADOL, a na drugoj strani postoji rizik.

Farmakoterapijska grupa:

analgetsko nenarkotično sredstvo.

ATX kod: N02BE01

Farmakološka svojstva
Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Blokira COX1 i COX2 uglavnom u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije. Protuupalni učinak praktički izostaje. Ne iritira sluznicu želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika
Apsorpcija - visoka, TCmax se postiže za 0,5-2 sata; Smax - 5-20 μg / ml. Komunikacija sa proteinima plazme -15%. Prodire u BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju uzima majka koja doji prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima da bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formirali aktivni metaboliti, koji su konjugirani s glutationom da bi se formirali već neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 je također uključen u metabolizam lijeka. Poluvrijeme (T1/2) je -1-4 sata.Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjen. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje, a poluvijek se produžava.

Indikacije
Simptomatska terapija:

sindrom boli: glavobolja, migrena, zubobolja, grlobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bolne menstruacije
febrilni sindrom (kao antipiretik). Pri povišenoj tjelesnoj temperaturi na pozadini "prehladnih" bolesti i gripa. Lijek je namijenjen smanjenju bolova u trenutku upotrebe i ne utiče na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

preosjetljivost;
djeca mlađa od 6 godina.

Pažljivo
S oprezom koristiti kod zatajenja bubrega i jetre, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholnog oštećenja jetre, alkoholizma, u starijoj dobi, tijekom trudnoće i dojenja.

Način primjene i doziranje:

Odrasli (uključujući starije osobe): 0,5-1 g (1-2 tablete) do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (2 tablete) se može uzeti najviše 4 puta (8 tableta) u roku od 24 sata.

Djeca (6-9 godina): 1/2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu od 6-9 godina je 1/2 tablete (250 mg), maksimalna dnevna doza je 2 tablete (1 g).

Djeca (9-12 godina): 1 tableta do 4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (1 tableta) se može uzeti najviše 4 puta (4 tablete) u roku od 24 sata.

Nuspojava
U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko uzrokuje nuspojave... Ponekad se može primetiti alergijska reakcija u obliku kožnih osipa, svraba, Quinckeovog edema. Rijetko - poremećaji krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija).

Uz produženu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) te je potrebno praćenje krvne slike.

Predoziranje
Lijek treba uzimati samo u preporučenim dozama. Ako je preporučena doza prekoračena, odmah potražite medicinsku pomoć, čak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.

Oštećenje jetre kod odraslih je moguće pri uzimanju 10 ili više grama paracetamola. Uzimanje 5 grama ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, preparatima gospine trave ili drugim lijekovima koji stimuliraju enzime jetre;
redovno konzumiranje alkohola u prekomjernim količinama;
moguće da imate nedostatak glutationa (pothranjenost, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, pothranjenost)

Znakovi akutnog trovanja paracetamolom su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bljedilo kože. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u području jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima predoziranja može se razviti zatajenje jetre, akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući i odsustvo teškog oštećenja jetre), aritmija, pankreatitis, encefalopatija i koma. Hepatotoksični učinak kod odraslih se manifestira pri uzimanju 10 g ili više.

tretman: prestanite sa upotrebom lijeka i odmah se obratite ljekaru. Preporučeno ispiranje želuca i unos enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan); uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - nakon 12 sati. -acetilcistein) određuje se u zavisnosti od koncentracije paracetamola u krvi, kao i od vremena proteklog nakon uzimanja. Liječenje pacijenata sa ozbiljnom disfunkcijom jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa specijalistima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima
Dugotrajna zajednička primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i renalne papilarne nekroze, početka završnog stadijuma zatajenja bubrega.

Istovremena dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćne bešike.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrozomalnih oksidacionih enzima u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnih efekata u slučaju predoziranja. Inhibitori mikrosomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnih efekata.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

specialne instrukcije
Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom ako:

Imate bolest jetre ili bubrega;
Uzimate lijekove protiv mučnine i povraćanja (metoklopramid, domperidon) i lijekove koji snižavaju kolesterol u krvi (holestiramin);
Uzimate antikoagulanse i potrebni su vam lijekovi protiv bolova svaki dan dugo vremena. Paracetamol se u ovom slučaju može uzimati povremeno;
ste trudni ili dojite;

Prilikom provođenja testova za određivanje razine mokraćne kiseline i šećera u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka.

DA SE SPREČAVA OTOKSIČNA OŠTEĆENJA JETRE, PARACETAMOL NE SME KOMBINOVATI SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, A TAKOĐER UZIMATE OSOBE KOJE KOJE KOJU HRONIČNO KOJU ALKOHOLA.

Obrazac za oslobađanje
Filmom obložene tablete 500 mg.

PVC/aluminijski blister sa 6 ili 12 tableta.

1 ili 2 blistera (po 6 ili 12 tableta) upakovana su u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Najbolje do datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Bez recepta.

Proizvedeno GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irska, Knockbrack, Dungarvan, okrug Waterford za GlaxoSmithKline Consumer Helsker, UK, 980 Great Rift-Consumer Healthcare, UK, Westlend-Rite-Kline-Consumer 980 Great-Consumer-Consumer, Ujedinjeno Kraljevstvo, Ujedinjeno Kraljevstvo90 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Predstavnik u Ruskoj Federaciji / Uvoznik: ZAO GlaxoSmithKline Healthcare, Rusija, 109180, Moskva, Yakimanskaya nab., 2.

Potvrda o registraciji № 014375/01-2002

Trgovačko vlasništvo PANADOL

Međunarodni nevlasnički naziv Paracetamol

Oblik doziranja rastvorljive tablete

Opis
Bijele tablete, kada se stave u vodu, otapaju se u bistru otopinu.

Compound
Jedna tableta sadrži: paracetamola 500 mg.

Pomoćne tvari: sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat, povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon, limunska kiselina, natrijum karbonat.

Farmakoterapijska grupa:

analgetsko nenarkotično sredstvo. ATC kod: N02BE01.

Farmakološka svojstva:

paracetamol je analgetik ne-opojnih droga... Ima analgetsko, antipiretičko i blago protuupalno djelovanje. Lijek ne iritira sluznicu želuca.

Indikacije:
Panadol se koristi za glavobolju, migrenu, zubobolju, bolove u leđima, bolove u mišićima, bolne menstruacije i grlobolju. Panadol se takođe koristi za simptomatsko liječenje i snižavanje temperature kod prehlade i gripa. Lijek je namijenjen odraslima.

Kontraindikacije
Nemojte uzimati lijek istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, ako preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka, sa izrečeni prekršaj funkcije jetre ili bubrega, kao i u slučaju genetskog odsustva glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i kod bolesti krvi. Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju Gilbertovog sindroma (konstitucijska hiperbilirubinemija). Ne preporučuje se ako ste trudni ili dojite.

Upozorenja
Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Rizik od razvoja hepatotoksičnog efekta povećava se uz istovremenu primjenu barbiturata, difenina, karbamazepina, rifampicina, zidovudina i drugih induktora mikrosomalnih enzima jetre, kao i uz istovremenu primjenu metoklopramida, domperidona i kolestiramina.

DA SE SPREČAVA OTOKSIČNA OŠTEĆENJA JETRE, PARACETAMOL NE SME KOMBINOVATI SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, A TAKOĐER UZIMATE OSOBE KOJE KOJE KOJU HRONIČNO KOJU ALKOHOLA.

Pacijenti na dijeti bez soli ili sa malo soli, kada se računaju dnevna potrošnja soli treba uzeti u obzir sadržaj natrijuma u tableti (427 mg). Prilikom provođenja testova za određivanje razine mokraćne kiseline i šećera u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka. Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju intolerancije na fruktozu, jer lijek sadrži sorbitol.

Način primjene i doziranje
Prije oralne primjene, Panadol tablete treba otopiti u najmanje 100 ml (pola čaše) vode.

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1 g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g).

Djeci (6-12 godina) treba davati 1/2 do 1 tabletu 3-4 puta dnevno ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete (2 g). Doza za djecu se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: maksimalna pojedinačna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.

Lijek se ne preporučuje koristiti duže od pet dana kao analgetik i duže od tri dana kao antipiretik bez imenovanja i nadzora ljekara. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod nadzorom liječnika. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojava
U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Ponekad se može primijetiti alergijska reakcija u obliku osipa na koži, svrbeža, Quinckeovog edema. Rijetko - poremećaji krvnog sistema (trombocitopenija, methemoglobinemija, leukopenija, agranulocitoza). Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega i potrebno je praćenje krvne slike.

At dugotrajna upotreba u visokim dozama su mogući hepatotoksični i nefrotoksični efekti.

Ukoliko osetite neobične simptome, trebalo bi da posetite svog lekara.

Predoziranje
Znaci predoziranja paracetamolom - mučnina, povraćanje, bol u stomaku. Nakon dan-dva utvrđuju se znaci oštećenja jetre. U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre i kome. Ako sumnjate na predoziranje, odmah se obratite za medicinska pomoć. Prva pomoć: žrtvi treba isprati želudac, prepisati adsorbente (aktivni ugalj) i posavjetovati se s liječnikom.

Obrazac za oslobađanje
2 ili 4 tablete u laminiranoj traci. 6 traka od 2 tablete ili 12 traka od 2 tablete ili 6 traka od 4 tablete sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Najbolje do datuma
4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C, van domašaja dece.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Bez lekarskog recepta

Naziv i adresa proizvođača
"Famar S.A." (Grčka) za SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol je registrovani zaštitni znak.
Za pitanja i sugestije obratite se: Moskva 113587, poštanski fah 101