Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks
ravimtoode
Ferrum Lek ®
Ärinimi
Ferrum Lek ®
Rahvusvaheline mittevaraline nimi
Annustamisvorm
Närimistabletid 100 mg
Ühend
Üks närimistablett sisaldab
toimeaine - raud 100,00 mg (raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi kompleksina 400,00 mg),
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadiessents, talk, dekstraadid
Kirjeldus
Ümmargused, lameda pinnaga tabletid, mille vahel on valge Pruun, faasiga.
Farmakoterapeutiline rühm
Hematopoeesi stimulandid. Raua preparaadid. Rauapreparaadid (kolmevalentsed) jaoks suukaudne manustamine... Raudpolüisomaltosaat
ATX kood B03AB05
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Ferrum Lek ® närimistablettides sisalduv raud sisaldub raud(III)hüdroksiidi ja polümaltoosi kompleksina, milles selle osakesed on põimitud polümeersüsivesiku (polümaltoosi) molekulidesse. Sellisel kujul raud seda ei tee kahjulikud mõjud seedekulglale ja ei suhtle toiduga. See suurendab ka raua biosaadavust. Raua imendumise määrab hemoglobiini tase erütrotsüütides, mis on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda madalam on imendumise tase). Raud(III)hüdroksiidi ja polümaltoosi kompleksi struktuur on sarnane ferritiini omaga, mis on organismis leiduv looduslik rauavaruvalk. Selle sarnasuse tõttu imendub raud (III) sellest kompleksist aktiivse absorptsiooniprotsessi kaudu. Enamik kõrge tase imendumist täheldatakse kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas koos ferritiiniga, seejärel sisse luuüdi see sisaldub hemoglobiini koostises. Imendumata raud eritub väljaheitega. Raua kogus, mis eritub kehast koos koorivate epiteelirakkudega seedetrakti ja nahk ka higi, sapi ja uriiniga, on umbes 1 mg päevas. Naistel tuleks kaaluda menstruaaltsükli rauakaotust.
Farmakodünaamika
Ferrum Lek ® mitmetuumalised raud(III)hüdroksiidi molekulid on mittekovalentselt ümbritsetud nendega seotud polümaltoosi molekulidega, moodustades kompleksi molekulmass umbes 50 kDa, mis oma suuruse tõttu läbib lihtsa difusiooni mehhanismi kasutades raudraud(II)-ga võrreldes 40 korda nõrgemalt soole limaskestade membraani. Kompleks on stabiilne, füsioloogilistes tingimustes rauaioone sellest ei eraldu.
Ferrum Lek®-is ei ole raud(III)hüdroksiidi ja polümaltoosi kompleksil rauasooladele omaseid prooksüdantseid omadusi. Seetõttu väheneb väga madala ja madala tihedusega lipoproteiinide tundlikkus oksüdeerivate tegurite suhtes.
Raud, mis on ravimi osa, ladestub maksas ferritiiniga kompleksi kujul, seejärel lisatakse see hemoglobiini koostisse, täiendades seeläbi kiiresti rauapuudust ja taastades hemoglobiini taseme kehas. Ravi ajal ravimiga taandub järk-järgult kliinilised sümptomid (nõrkus, väsimus, pearinglus, tahhükardia, naha valulikkus ja kuivus) ja laboratoorsed sümptomid rauapuudus.
Näidustused kasutamiseks
- varjatud ravi rauavaegusaneemia
- rauavaegusaneemia ravi (kliiniliste ilmingutega)
- rauapuudus raseduse ajal
Manustamisviis ja annustamine
Annustamine ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud, rinnaga toitvad emad
1-3 närimistabletti Ferrum Lek ® päevas. Ravi kestus on 3-5 kuud, kuni hemoglobiini tase normaliseerub. Pärast seda tuleks ravimi võtmist jätkata veel mitu nädalat, et kehas rauavarusid täiendada.
Latentne rauavaegusaneemia
1 närimistablett päevas. Ravi jätkub 1 kuni 2 kuud.
Rasedad naised
Kliiniline rauavaegusaneemia
2-3 närimistabletti päevas, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Seejärel tuleb ravi jätkata 1 Ferrum Lek ® närimistabletiga päevas, vähemalt kuni sünnituseni, et täiendada rauavarusid.
Latentne rauavaegusaneemia ja rauapuuduse ennetamine
noa aneemia
1 Ferrum Lek ® närimistablett päevas
Tabel: Ferrum Lek ® päevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks
Ferrum Lek ® on patsientidel üldiselt hästi talutav. Enamasti olid soovimatud mõjud kerged ja mööduvad.
Harva
Kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, oksendamine
Urtikaaria, lööve, eksanteem, sügelus
Vastunäidustused
Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes
Raua ülekoormusega patsiendid (nt hemokromatoos, hemosideroos)
Pärilik fruktoositalumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon
Raua kasutamise häired (pliimürgistuse aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia)
mitterauavaegusaneemia ( hemolüütiline aneemia)
Ravimite koostoimed
Seni ei ole koostoimeid täheldatud. Kuna raud on seotud kompleksiga, on ebatõenäoline, et ioonsed koostoimed tekiksid toidu komponentidega (fütiin, oksalaadid, tanniin jne) ja samaaegselt kasutatavate ravimitega (tetratsükliinid, antatsiidid). Varjatud vereanalüüs (selektiivne Hb suhtes) ei ole kahjustatud ja seetõttu ei ole vaja rauaravi katkestada.
erijuhised
Ravim ei värvita hammaste emaili. Suukaudselt manustatud ravimi Ferrum Lek ® ravimvormid ja teised rauapreparaadid võivad väljaheiteid määrida. tumedat värvi... See ei oma kliinilist tähtsust.
Alla 12-aastastele lastele, kuna on vaja ravimit välja kirjutada väikestes annustes, on eelistatav kasutada seda siirupi kujul. Nakkusliku või pahaloomuline haigus, raud koguneb retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja kasutatakse ära alles pärast põhihaiguse paranemist. Ravimi määramisel patsientidele, kellel suhkurtõbi tuleb meeles pidada, et üks tablett sisaldab 0,04 leivaühikut. Ferrum Lek ® tabletid sisaldavad aspartaami, fenüülalaniini (fenüülalaniini eelkäija) allikat, koguses, mis võrdub 1,5 mg 1 tableti kohta, mis võib fenüülketonuuriaga patsientidel põhjustada kõrvaltoimeid. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Rasedus ja imetamine
Ferrum Lek ® närimistablettide kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist. Soovitatav on hinnata ravimi kasutamise kasu ja riski suhet.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Ei mõjuta
Üleannustamine
Ei tuvastatud
Väljalaskevorm ja pakend
10 tabletile asetatakse alumiiniumfooliumist kontuurita rakuvaba pakend.
10 tabletti pannakse alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.
3 kontuurpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on pakendatud kartongpakendisse.
Säilitustingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusperiood
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel
Tootja/pakendaja
Müügiloa hoidja
Lek Pharmaceuticals d.d., Sloveenia
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia
Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate pretensioone toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil
JSC "Sandoz Pharmaceuticals dd" esindus Kasahstani Vabariigis
Almatõ, St. Lugansk 96,
Telefoninumber - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47
See ravim sobib nii täiskasvanutele kui ka lastele. Selles artiklis käsitleme "Ferrum Leki" arvustusi.
Ühend
Erinevalt paljudest teistest ravimitest on see ravim täiesti saadaval erinevad vormid:
- Siirup 100 ml klaaspudelites.
- Närimistabletid 30 või 50 tk pakendis.
- Intramuskulaarse süstimise lahused 2 ml ampullides.
- Lahus intramuskulaarseks süstimiseks 5 ml ampullides.
Ravimi koostis on tegelikult ühekomponentne ja sisaldab rauda, mis on vajalik normaalne toimimine kehaannused. Patsientide arvustuste kohaselt kasutatakse sageli ravimit siirupi ja tablettide kujul "Ferrum Lek".
Näidustused
Määratud järgmistel tingimustel:
- Varjatud rauapuudus.
- Aneemia, mis on tingitud raua puudumisest veres.
- Nagu profülaktiline raseduse ja imetamise ajal, samuti ebanormaalselt tugeva menstruatsiooniga.
Ferrum Leki süstide arvustusi on samuti palju.
Intramuskulaarseid ja intravenoosseid lahuseid kasutatakse olukordades, kus on vaja kiiresti veres rauapuudust täiendada. Need sisaldavad:
- Raske verekaotuse põhjustatud raske aneemia.
- Kui raua imendumine soolestikus lakkab, sealhulgas siis, kui põletikulised protsessid seedetraktis.
- Kui rauapreparaatide suukaudne manustamine ei ole andnud tulemusi.
- Teatud põhjustel suutmatus rauda võtta.
Tuleb märkida, et ülevaated "Ferrum Leki" kohta on enamasti positiivsed.
Intravenoosne ja intramuskulaarsed lahused ei ole soovitatav sisestada samasse süstlasse teiste ravimitega. Süstekohta tuleb ravida mukopolüsahhariididel põhinevate salvidega. Lahuseid saab manustada ainult teatud tingimustel statsionaarne ravi spetsialisti järelevalve all.
Pillide võtmine võib põhjustada väljaheite mustaks muutumist. See on normaalne reaktsioon ravimi võtmisele ja täiendav ravi ei nõua. "Ferrum Leki" toime ei kehti patsiendi psühhomotoorsete funktsioonide kohta, seetõttu võite ravimi võtmise ajal autot juhtida.
Üleannustamine
Tegelikult on siirupi ja tablettide kujul ravimi üledoosi saamine üsna raske, kuna üleannustamine toimeaine ei imendu soolte kaudu vereringesse. Teine asi on intramuskulaarsed ja intravenoossed lahused. V sel juhulüleannustamine on võimalik ja seda iseloomustavad järgmised sümptomid:
- Oksendada.
- Iiveldus.
- Naha heledamaks muutmine.
- Kõhulahtisus veriste lisanditega.
- Valu maos.
- Külm ja niiske higi.
- Krambid.
- Närvisüsteemi depressiivne seisund.
- Tahhükardia.
- Pulsi nõrgenemine.
Selliste sümptomitega viiakse läbi ravi deferoksamiinil põhinevate ravimitega.
Kõrvaltoimed
Siirupi ja tablettide kujul olev ravim võib põhjustada järgmiste seisundite tekkimist:
- Täiskõhutunne maos ja raskustunne.
- Kõhukinnisus.
- Iiveldus.
- Kõhulahtisus.
- Väljaheide muutub mustaks.
Ferrum Leki lahuse kasutuselevõtuga võib patsientide arvustuste kohaselt lisaks ülaltoodud sümptomitele tekkida ka:
- Pearinglus.
- Oksendada.
- Vererõhu langetamine.
- Liigesevalu.
- Suurenenud lümfisõlmed.
- Peavalu.
- Temperatuuri tõus.
- Allergia.
- Üldine halb enesetunne.
- Süstekohas võib tekkida tumenemine nahka ja valusaid tükke.
Läbivaatuste kohaselt on "Ferrum Leki" juhised väga üksikasjalikud. Spetsiaalne ravi ravimi kasutamisest tulenevate kõrvaltoimete ilmnemine ei nõua. Reeglina kaovad sümptomid mõne aja pärast pärast ravimi ärajätmist iseenesest.
Vastunäidustused
Mis tahes ravimvorm on all absoluutne keeld patsientidele, kes kannatavad järgmiste seisundite all:
- Aneemia, mis ei ole tingitud rauapuudusest.
- Raua kasutamise ja assimilatsiooni süsteemi tõrge.
- Liigne rauasisaldus veres.
- Keha individuaalne reaktsioon ravimi toimeainele.
Kas Ferrum Leki on ette nähtud raseduse ajal? Arvamused kinnitavad, et arstid määravad ravimi, kuid mitte esimesel trimestril. Süstid on vastunäidustatud ka järgmiste patoloogiate korral:
- Ägedad neeruinfektsioonid.
- Osler-Randu-Weberi sündroom.
- Dekompenseeritud maksatsirroos.
- Kontrollimatu iseloomuga hepirparatüreoidism.
- Raseduse esimene trimester.
- Hepatiit.
Interaktsioon
"Ferrum Leki" on keelatud võtta samaaegselt ravimi erinevates vormides, näiteks siirupis ja süstide kujul. Pärast süstimiskuuri tuleb teha viiepäevane paus enne ravi jätkamist rauda sisaldavate tablettide või siirupitega. Kõrvalmõjud ravimi kasutamine intravenoosse või intramuskulaarse manustamise korral võib samaaegsel kasutamisel süveneda AKE inhibiitorid... Seda kinnitavad "Ferrum Leki" kasutusjuhendid ja ülevaated.
Analoogid
Peamised analoogid on Sorbifer ja Maltofer. Võrdleme neid:
- Seetõttu sisaldavad "Maltofer" ja "Ferrum Lek" sarnast toimeaine sisaldust terapeutiline toime alates nende kohaldamisest on peaaegu sama. Mõlemad ravimid on toodetud tõsiste ravimifirmad hea mainega, seega sõltub valik ainult raviarsti individuaalsetest eelistustest ja ühe või teise vormi taluvusest. Maltofer suudab aga pakkuda rohkem suukaudseks manustamiseks mõeldud vorme, mida täiendatakse tilkade ja lahusega. See võimaldab teil valida igas ravimi optimaalse annuse konkreetne olukord... Ferrum Leki puhul on see valik välistatud, kuna tablettides ja siirupis on sama kogus rauda - 100 mg. Kui patsient vajab väiksemat annust, on mõttekas eelistada Maltoferi tilka. Seega, kui arvestada ravimeid mugavuse seisukohast, võidab Maltofer kindlasti.
- Sorbifer ja Ferrum Lek. Paljud patsiendid väidavad, et Sorbifer on organismi poolt halvemini talutav ja põhjustab sagedamini mao limaskesta ärritust ja kõhukinnisust. Tõenäoliselt on see aga tingitud individuaalsest reaktsioonist ravimi komponentidele. Selliste märkide ilmnemisel on parem üle minna teisele ravimile ja valida kuni kõige rohkem parim variant... Preparaatide koostis on mõnevõrra erinev: "Sorbifer" on valmistatud raudsulfaadi baasil ja "Ferrum Lek" - polümaltooshüdroksiid. Mõlemad ained on organismis hästi vastuvõetavad ega põhjusta raua üledoosi. Toimeaine "Ferrum Lek" on aga koostiselt sarnane kehas leiduvaga, seetõttu on ravimi imendumine edukam. Sorbiferil on omakorda võime rauda aeglaselt vabastada, seega on see eelistatav inimestele, kellel on kalduvus iiveldusele.
Ferrum Lek on toode, mis on saadaval siirupi ja närimistablettide kujul. Ravimi orientatsiooniga ravim kuulub antianeemiliste ravimite hulka. Osana aktiivne koostisosa raud tuleb välja. Ferrum Leki toime on suunatud latentse rauapuuduse, kaasneva rauapuudusega aneemia ravile, samuti rauapuuduse ennetamisele rasedatel. Kasutamine lastele on võimalik.
Annustamisvorm
Ferrum Lek on saadaval mitmes ravimvormis:
- Närimistabletid, millel on ümar kuju, lame silindriline pind, tumepruun. Need on pakendatud 10 tk blisterpakendisse.
- Suukaudne siirup - selge vedelik, mis on pruun, on 100 ml tumedas klaaspudelis.
- Lahus parenteraalseks manustamiseks intramuskulaarne süstimine- läbipaistmatu pruun vedelik ilma nähtavate lisandite ja osakesteta, mis on 2 ml klaasampullides.
Kirjeldus ja koostis
Ferrum Leki närimistabletid on tumepruuni värvi, heledad laigud on lubatud. Ravimiüksused on lamedad, ümarad ja faasitud.
Üks tablett sisaldab 400 mg raudpolümaltooshüdroksiidi.
Täiendavate komponentidena toimivad järgmised komponendid:
- makrogool 6000;
- aspartaam;
- šokolaadi maitse;
- talk;
- dekstraadid.
Ferrum Leki siirupit iseloomustab läbipaistvus ja pruun värvus.
5 ml vedelikku moodustab 200 mg raudpolümaltooshüdroksiidi. Siirupi kujul olevate abiainete hulka kuuluvad:
- sahharoos;
- sorbitool;
- metüülparahüdroksübensoaat;
- propüülparahüdroksübensoaat;
- etanool;
- kreemjas maitse;
- naatriumhüdroksiid;
- puhastatud vesi.
1 ampull (2 ml) intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab 100 mg rauda (III) ja süstevett.
Farmakoloogiline rühm
Ravim kuulub paljude aneemiavastaste ainete hulka. Raua raua sisalduse tõttu suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides (tabletid, siirup), säilitab see struktuuri ja imendub hästi tänu aktiivsele transpordile, ruumimudel meenutab inimkehas looduslikku rauaühendit - ferritiini.
Lahenduses parenteraalne manustamine sisaldab ka raudrauda koos dekstraaniga. Tänu sellele on pärast ravimi intramuskulaarset süstimist võimalik kiiresti täiendada rauavarusid inimkehas.
Näidustused kasutamiseks
Peamine meditsiiniline näidustus ravimi kasutamiseks on raua täiendamine inimkehas.
täiskasvanutele
Tablette ja siirupit kasutatakse järgmiselt meditsiinilised näidustused:
- Latentne (varjatud) rauapuudus.
- Rauavaegusaneemia.
- Rauapuuduse tekke ennetamine rasedatel.
Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on ette nähtud raua kiireks täiendamiseks inimkehas järgmiste patoloogiliste seisundite korral:
- Verekaotus, mis põhjustab rasket rauapuudust.
- Raua imendumise halvenemine soolestikus.
- Patoloogilised seisundid, mille korral seda kasutatakse suulised vormid nääre ei anna soovitud ravitulemust.
lastele
Lastele võib kasutada ravimi mis tahes ravimvormi (tablette võib kasutada üle 12-aastastele noorukitele) samadel meditsiinilistel näidustustel nagu täiskasvanutel.
Ravimit võib kasutada rasedatele või imetavatele naistele ravi või ennetamise eesmärgil rauapuuduse seisundid... Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahust võib kasutada ainult II ja III trimestril.
Vastunäidustused
Ravimi Ferrum Lek kasutamisel on mitmeid vastunäidustusi. Kõiki ravimvorme ei saa kasutada sellistes olukordades:
- Individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
- Liigne raud kehas.
- Raua kasutamise protsessi rikkumine kudedes (plii aneemia, talasseemia).
- Aneemia teke, mille patogenees ei ole seotud rauavaegusega (megaloblastiline, hemolüütiline aneemia).
Siirupit ei tohi kasutada samaaegse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni, sahharoosi talumatuse ja muude seedimise ja süsivesikute imendumise häirete korral. Tablette ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel. Lisaks on intramuskulaarselt süstitaval lahusel vastunäidustused, sealhulgas:
- Osler-Randu-Weberi sündroom.
- Rasedus esimesel trimestril.
- Dekompenseeritud maksatsirroos.
- Nakkuslik neeruhaigus sisse äge staadium hoovused.
- Kontrollimatu hüperparatüreoidism.
- Nakkuslik hepatiit.
Kasutusalad ja annused
Ravimit soovitatakse kasutada söögi ajal või vahetult pärast sööki. Ferrum Leki tablette võib närida, lubatud on ka tervelt alla neelata. Päevaks arvutatud annuseid võib võtta korraga või jagada mitmeks. Kursuse kestuse määrab arst, lähtudes oma otsuses rauavaeguse astmest.
Ferrum Leki siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada laste toit.
Rauavaegusaneemia ravis on näidustatud 3-5 kuud kestev ravikuur. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist tuleb ravimi kasutamist jätkata veel mitu nädalat. Varjatud rauapuuduse ravis on ravikuur 1 kuni 2 kuud.
täiskasvanutele
Täiskasvanud rauavaegusaneemiaga patsiendid võtavad 1-3 tabletti või 10-30 ml siirupit päevas ja varjatud rauapuuduse raviks - 1 tablett või 5-10 ml siirupit.
lastele
Rauavaegusaneemia ravimisel alla 1-aastastel lastel peate võtma 2,5–5 ml siirupit päevas.
Sama vaevuse ravimiseks lastel vanuses 1–12 aastat peate jooma 5–10 ml siirupit päevas. Varjatud rauapuuduse ravi selle kategooria patsientide jaoks hõlmab 2,5–5 ml siirupi võtmist.
Üle 12-aastastel lastel tuleb samaaegse rauapuudusega aneemia ravis kasutada 1...3 tabletti või 10...30 ml siirupit. Varjatud rauapuuduse raviks samas rühmas võtta 1 tablett või 5-10 ml siirupit päevas.
rasedatele ja imetamise ajal
Rauapuudusaneemia ravi rasedatel hõlmab 2-3 tableti või 20-30 ml siirupi võtmist päevas.
Varjatud rauapuuduse ravimiseks kasutavad rasedad 1 tabletti või 10 ml siirupit.
Läbiviimisel ennetavad meetmed rasedate naiste rauapuuduse vastu tuleb võtta 1 närimistablett või 5–10 ml Ferrum Leki siirupit.
Kõrvalmõjud
Suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide või siirupi võtmise ajal võib tekkida iiveldus, kõhuvalu, perioodiline või kõhulahtisus. Harvem ilmneb nahale lööve koos sügelustundega ja tekib.
Pärast parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse intramuskulaarset manustamist võib ilmneda liigesevalu, mis võib suureneda Lümfisõlmed, kehatemperatuuri tõus, häirida peavalu, pearinglus, iiveldus, vahelduv ja süsteemse vererõhu taseme langus.
Koostoimed teiste ravimitega
Ravimi suukaudsete ja parenteraalsete vormide kliiniliselt oluline koostoime ravimid teised farmakoloogilised rühmad ei ole kindlaks tehtud. Rauapreparaatide suukaudsete ja parenteraalsete vormide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada selle imendumise rikkumist soolestikus.
erijuhised
Enne kasutamist ravimeid Siin on mõned erijuhised, millele tähelepanu pöörata:
- Alla 12-aastastel lastel on siirupi ravimvormi kasutamine lubatud.
- Suukaudsed tabletid või siirup ei põhjusta emaili värvimuutust.
- Ravimi suukaudsete vormide võtmise ajal võib väljaheide muutuda tumedamaks.
- Ravim ei mõjuta testitulemuste usaldusväärsust varjatud veri väljaheites.
- Suukaudsed vormid sisaldavad oma koostises suhkrut, mistõttu võib olla vajalik kohandada antihüperglükeemiliste ravimite annust samaaegselt kasutatavate ravimitega inimestel.
Üleannustamine
Ravimi suukaudsete vormide annuse märkimisväärne ületamine ei põhjustanud mürgistust, kuna liigne raud lakkas imendumast ega eritunud väljaheitega. Parenteraalsete vormide üleannustamise korral on hemosideroosi tekkega võimalik raua liig organismis. Ravi on sümptomaatiline.
Säilitustingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna niiskuse ja otsese päikesevalguse eest. Säilitustemperatuur – toatemperatuur. Rahaliste vahendite aegumiskuupäev meditsiinilistel eesmärkidel Ferrum Lek on 5-aastane. Kasutamine pärast määratud perioodi möödumist tundub sobimatu.
Ravimite väljastamine apteekidest toimub retsepti alusel.
Analoogid
Ferrum Lekil on mitmeid otseseid ja kaudseid analooge, mis eksisteerivad tänapäevasel farmakoloogilisel turul. Kõige hulgas populaarsed abinõud mis ei ole terapeutilise efektiivsuse poolest halvemad kui originaalravim, eristatakse järgmisi ravimeid:
See ravim on Ferrum Leka otsene analoog, kuna see sisaldab sama toimeainet. See erineb ainult vabastamise vormis, mida pakub lahendus intramuskulaarne süstimine ja annus 100 mg ampulli kohta. Võib kasutada asendusainena vastavalt teie tervishoiutöötaja juhistele.
Dekstrafer
Dextrafer on saadaval 5% süstelahusena, mis sisaldab raudoksiidi dekstraani kompleksi. Omab väljendunud aneemiavastaseid omadusi. Seda kasutatakse rauapuuduse seisundite raviks, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatidega ravi ebaefektiivsuse asendamiseks.
Ravimi Orofer vabanemisvorm on kapslid suurusega nr 2, mis sisaldavad raudhüdroksiidi polümaltoosi kompleksi koos. Kas an aneemiavastane aine millel on tugev mõju metaboolsed protsessid... Seda kasutatakse rauavaegusaneemia raviks ja ennetamiseks, millega kaasneb rauavaegus sisemine verejooks, seedetraktist imendumise häired ja alatoitumus. Vastunäidustatud alla 10-aastastele lastele.
Sorbitrim
Sorbitrim on rauapreparaat, mida toodetakse annustamisvorm tilgad suukaudseks manustamiseks. Seda kasutatakse rauapuuduse raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja rasedatel naistel.
Hind
Ferrum Leka maksumus on keskmiselt 1215 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 119 kuni 11 400 rubla.
Farmakodünaamika
Kompleksi molekulmass on nii suur - umbes 50 kDa, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud raua loodusliku ühendi ferritiini struktuuriga sarnases struktuuris. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis asuvad sooleepiteeli pinnal, neelavad rauda (III) kompleksist ligandide konkureeriva vahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini.Raua (III) kompleks-polümaltooshüdroksiid ei oma raua (II) sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Farmakokineetika
Kahekordse isotoobi meetodil (55Fe ja 59Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna hemoglobiini taseme järgi punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Suurimal määral imendub raud kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles.Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
2. näidustused kasutamiseks
- varjatud rauapuuduse ravi,
- rauavaegusaneemia ravi,
- rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
3. Kasutusviis
Sees... Ravimit soovitatakse võtta söögi ajal või vahetult pärast seda. Ferrum Lek® närimistablette võib närida või tervelt alla neelata.Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta korraga. Ferrum Lek® siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest. Ferrum Lek® siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis olevat mõõtelusikat.
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist tuleb ravimi võtmist jätkata veel mitu nädalat, et keha rauavarusid täiendada.
Alla üheaastased lapsed: 2,5 ml (1/2 lusikatäit) - 5 ml (1 lusikatäis) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad: 1-3 närimistabletti või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit.
Varjatud rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad: 1 tablett või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Rasedad naised
2-3 närimistabletti päevas või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit, kuni hemoglobiinitase normaliseerub. Pärast seda peaksite jätkama 1 närimistablett või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit päevas, vähemalt enne raseduse lõppu kehas rauavarude täiendamiseks.
Latentne rauapuudus ja rauapuuduse ennetamine.Üks närimistablett või 5-10 ml (1 - 2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis.
Kuna selle patsientide rühma jaoks on vaja kasutada väikeseid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav kasutada tablette ega siirupit.
4. Kõrvaltoimed
Teatatud kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad.Väga harvadel juhtudel on võimalikud seedetrakti häired, nagu täiskõhutunne ja surve epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus või kõhulahtisus.
Võib-olla on väljaheite tume värvumine imendumata raua eemaldamise tõttu, millel pole kliinilist tähtsust.
5. Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes,
- keha raua ülekoormus (näiteks hemokromatoosi korral),
- raua kasutamise rikkumine (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia),
- aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (nt hemolüütiline aneemia, tsüanokobalamiini puudusest põhjustatud megaloblastiline aneemia).
6. Raseduse ja imetamise ajal
Kontrollitud uuringute käigus rasedate naistega (2.-3. rasedustrimester) ei täheldatud negatiivset mõju ema ja loote organismidele. Ravimite võtmine raseduse esimesel trimestril ei avaldanud kahjulikku mõju lootele.7. Koostoimed teiste ravimitega
Koostoimed teiste ravimitega või toit ei leitud.8. Üleannustamine
Ferrum Lek® üleannustamise korral ei esinenud joobetunnuseid ega organismis liigset rauda, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu passiivse difusiooni teel.9. Vabastamise vorm
Närimistabletid 100 mg - 30 või 50 tk.10. Säilitamistingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
3 aastat.11. Koosseis
1 närimistablett sisaldab:
raud(III)hüdroksiid polümaltoos 400 mg, raua osas - 100 mg.Abiained : makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
12. Apteekidest väljastamise tingimused
Ravim väljastatakse raviarsti retsepti alusel.Leidsid vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter
* Ferrum Leki meditsiinilise kasutamise juhised on avaldatud vabas tõlkes. ON VASTUNÄIDUSTUSI. ENNE KASUTAMIST ON VAJALIK KONSULTEERIDA SPETSIALISTIGA
Enne selle ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke juhised alles, kuna neid võib uuesti vaja minna. Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti poole. See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele edasi anda, kuna see võib neid kahjustada isegi siis, kui neil on samad sümptomid nagu teil.
Registreerimisnumber: P N012698 / 01-300715
Ravimi kaubanimi: Ferrum Lek®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühma nimi: raud(III)hüdroksiid polümaltoos.
Annustamisvorm
Närimistabletid.
Ühend
1 närimistablett sisaldab:
raud(III)hüdroksiidpolümaltoos 400 mg, raua osas - 100 mg,
makrogool 6000 - 37,0 mg; aspartaam - 1,5 mg; šokolaadi maitse - 0,6 mg; talk - 21,0 mg; dekstraktid - 730,0 mg saamiseks.
Kirjeldus
Ümmargused lamedad tumepruuni värvi, helepruuni värvusega, kaldpinnaga tabletid.
Farmakoterapeutiline rühm
Antianeemiline aine. Raua lisand.
ATX kood: B03AV05.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kompleksi molekulmass on nii suur - umbes 50 kDa, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud raua loodusliku ühendi ferritiini struktuuriga sarnases struktuuris. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud (III) ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis paiknevad sooleepiteeli pinnal ja seedetrakti vedelikus, neelavad rauda (III) kompleksist konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini.
Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole erinevalt raud(II)sooladest prooksüdantseid omadusi. Lipoproteiinide (nt väga madala tihedusega lipoproteiinide ja madala tihedusega lipoproteiinide) tundlikkus oksüdatsiooni suhtes väheneb.
Farmakokineetika
Kahekordse isotoobi meetodil (55Fe ja 59Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna hemoglobiini taseme järgi punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raua maksimaalne imendumine toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendumata raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
organismi raua ülekoormus (näiteks hemokromatoosi, hemosideroosi korral);
raua kasutamise rikkumine (näiteks pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
aneemiad, mis ei ole seotud rauapuudusega (nt hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia);
lapsepõlves kuni 12 aastat (selle ravimvormi puhul).
Hoolikalt
Andmed puuduvad.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.
Kontrollitud uuringute käigus rasedate naistega (raseduse 2. ja 3. trimester) ei ilmnenud negatiivset mõju ema ja loote organismidele. Ravimite võtmine raseduse esimesel trimestril ei avaldanud kahjulikku mõju lootele.
Imetava ema rinnapiim sisaldab tavaliselt laktoferriiniga seotud rauda. Puuduvad andmed polümaltoosikompleksist rinnapiima sattunud raua koguse kohta. Kuid soovimatute mõjude ilmnemine nendel rinnaga toitmine lapsed on ebatõenäolised.
Manustamisviis ja annustamine
Sees võib tablette närida või tervelt alla neelata. Ravimit soovitatakse võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud,
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et keha rauavarusid täiendada.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad
1-3 närimistabletti (100-300 mg) Ferrum Lek® päevas.
Rasedad naised
1 närimistablett (100 mg) Ferrum Lek® päevas.
2-3 närimistabletti (200-300 mg) Ferrum Lek® päevas, kuni hemoglobiini kontsentratsioon normaliseerub. Edaspidi peaksite jätkama 1 närimistableti võtmist päevas, vähemalt kuni raseduse lõpuni, et täiendada organismi rauavarusid.
Ravimi Ferrum Lek® tablettide ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
Kõrvalmõju
Ferrum Lek® on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on enamasti kerged ja mööduvad.
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
harva: peavalu.
Sageli: väljaheidete värvuse muutus (imendumatud raua eritumise tõttu ei oma kliinilist tähtsust);
sageli: kõhulahtisus, iiveldus, seedehäired;
harva: valu kõhus, kõhukinnisus, oksendamine, hambaemaili värvimuutus.
väga harv: urtikaaria, lööve, nahasügelus.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole märgitud, teavitage sellest oma arsti.
Üleannustamine
Ferrum Lek® üleannustamise korral ei esinenud joobetunnuseid ega organismis liigset rauda, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu passiivse difusiooni teel.
Koostoimed teiste ravimitega
Ferrum Lek® sisaldab kompleksseotud rauda, mis põhjustab väikese tõenäosusega ioonseid koostoimeid toidu komponentidega (oksalaadid, tanniinid jne), aga ka teiste ravimitega (nt tetratsükliinid, antatsiidid).
Koostoimeid teiste ravimite või toiduainetega ei ole tuvastatud.
Samaaegne kasutamine parenteraalsete rauapreparaatide ja teiste suukaudsete raua (III) preparaatidega polümaltosaathüdroksiidiga ei ole soovitatav, kuna suukaudselt manustatava raua imendumine pärsib oluliselt.
erijuhised
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi Ferrum Lek® kasutamisel võib väljaheide muutuda tumedaks, millel pole kliinilist tähtsust. Ferrum Lek® ei mõjuta varjatud vereanalüüsi tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes); seega ei ole vaja rauaravi katkestada.
Märkus suhkurtõvega patsientidele: 1 Ferrum Lek® närimistablett sisaldab 0,04 leivaühikut (XE).
Märkus fenüülketonuuriaga patsientidele: Ferrum Lek® sisaldab aspartaami (E951), mis on fenüülalaniini allikas, koguses, mis vastab 1,5 mg-le tableti kohta.
Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele
Ferrum Lek® ei mõjuta võimet juhtida autot ja kasutada mehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist.