Options de traitement de la prostatite avec Flemoclav. Bilan: Flemoklav Solutab pour un enfant

Lors du choix d'un traitement pour un enfant, nous essayons d'utiliser le moins possible médicaments pharmaceutiques. Mais il y a des moments où la maladie nécessite une intervention sérieuse. Si le bébé a tousser et température, et les analyses montrent la présence infection bactérienne les médecins prescrivent des antibiotiques. Flemoklav Solutab en fait partie. Notre revue lui est dédiée.

Flemoklav Solutab - antibiotique un large éventail Actions.

Composition et action

Les ingrédients actifs du médicament sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique.

Le premier est un antibiotique à large spectre, a une propriété bactéricide. Grâce à lui, la synthèse d'une substance responsable de sa protection est perturbée dans la paroi d'une cellule nocive, en conséquence, elle meurt.

L'amoxicilline est un antibiotique dit bêta-lactame (le nom vient de sa structure). Et parmi les bactéries nocives, il y a celles qui sont capables de résister aux effets des antibiotiques de cette série. Ils contiennent des enzymes appelées bêta-lactamases. En ce qui concerne ces bactéries, l'amoxicilline sera inefficace.

Les fabricants de Flemoklav l'avaient prévu et ont inclus le deuxième ingrédient actif dans le produit - l'acide clavulanique, qui augmente les capacités bactéricides de l'amoxicilline et contribue à la mort des micro-organismes pathogènes.

Composants supplémentaires :

la cellulose microcristalline;
povidone;
vanilline;
saveur d'abricot;
saccharine édulcorante;
excipient stéarate de magnésium.

Fabricants, prix, formulaires de libération

Le médicament est fabriqué aux Pays-Bas compagnie pharmaceutique Astellas Pharma Europe sous forme de comprimés.

Attention au dosage !

Selon la concentration en substances actives, on distingue 4 types de comprimés. L'emballage indique 2 chiffres : le premier est la concentration d'amoxicilline, le second est l'acide clavulanique.

125 mg + 31,25 mg. Comprimés oblongs se dissolvant facilement dans la bouche, étiquetés 421.
250 mg + 62,5 mg. Les mêmes comprimés, mais étiquetés 422.
500 mg + 125 mg. Ici, chaque pilule est étiquetée "424".
875 mg + 125 mg. Comprimés de la forme étendue avec une étiquette "425".

Le logo du fabricant est gravé sur les tablettes. Toutes les formes de Flemoclav sont emballées dans des blisters de 4 pièces. La boîte en carton contient 5 blisters. Le coût du médicament est de 310 à 500 roubles.

Qu'est-ce que ça guérit

Flemoclav Solutab est prescrit pour les infections respiratoires causées par des bactéries :

Un antibiotique aidera avec l'otite moyenne.

Bronchite chronique;
maladie pulmonaire obstructive sous une forme chronique;
pneumonie.

Avec l'aide de Flemoclav, les lésions infectieuses de la peau, des tissus mous, des reins et des uretères sont également traitées.

Dosage et administration

Selon les instructions d'utilisation (), la posologie de Flemoclav Solutab dépend du poids de l'enfant et de la gravité de l'infection. Le médecin doit choisir la tactique de traitement.

Vous devez prendre le remède avant les repas, pour réduire le risque de problèmes intestinaux. Le comprimé peut être avalé entier et arrosé d'un verre de liquide. Pour donner un médicament à un enfant qui ne peut pas avaler des comprimés, dissoudre la dose unique dans une petite quantité d'eau (au moins 30 ml).

Vous pouvez dissoudre le comprimé dans une petite quantité d'eau.

Attribuez le médicament Flemoklav Solutab aux enfants à partir de 3 mois. Le tableau montre régime exemplaire réception, où en milligrammes la quantité d'amoxicilline nécessaire au traitement est indiquée.

Il est nécessaire de donner Flemoklav à un enfant de moins de 3 mois à des doses plus faibles, et uniquement en cas de besoin urgent. La posologie sera calculée par le médecin traitant.

Le médecin vous prescrira la posologie !

Le cours de la prise du remède ne devrait pas durer plus de deux semaines. Habituellement, c'est 5-7 jours.

Après un traitement avec des antibiotiques, l'enfant est requis.

Contre-indications

Flemoclav Solutab ne doit pas être utilisé pour :

hypersensibilité ou intolérance aux composants du médicament et aux autres antibiotiques du groupe pénicilline et céphalosporine;
mononucléose infectieuse;
leucémie lymphoïde.

La forme 875 ml / 125 ml est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 12 ans et pesant moins de 40 kg.

Effets secondaires

Parfois, des réactions indésirables sont observées sur Flemoclav Solutab à partir du tractus gastro-intestinal :

nausée;
douleur abdominale;
vomir;

La prise du médicament peut provoquer des nausées, des vomissements ou de la diarrhée.

diarrhée;
colite;
candidose intestinale.

Du côté système nerveux: l'enfant peut ressentir des étourdissements, des troubles du sommeil, de l'hyperactivité, de l'anxiété, comportement agressif, mal de crâne.

La prise du médicament peut provoquer des dysfonctionnements du système hématopoïétique et du foie.

Il est extrêmement rare dans le traitement avec Flemoclav que des démangeaisons et des brûlures dans le région inguinale, néphrite interstitielle.

Le remède peut provoquer une allergie sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, de dermatite, l'anémie hémolytique, œdème laryngé, œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Des allergies cutanées peuvent survenir lors de la première utilisation du médicament.

Lorsque les premiers symptômes apparaissent Effets secondaires arrêtez d'utiliser Flemoklav Solutab et contactez votre médecin.

Surdosage

Si la dose du médicament nécessaire à l'enfant est dépassée, des effets indésirables peuvent apparaître sous forme de nausées, vomissements et diarrhées, parfois. Les médecins recommandent un traitement avec du charbon actif ou d'autres sorbants, ainsi que des osmodiurétiques - des diurétiques qui dirigent le liquide de l'espace intercellulaire dans le sang.

Interaction avec d'autres médicaments

Flemoklav n'est pas associé à certains anti-inflammatoires (aspirine, médicaments contenant de la phénylbutazone, de la sulfinpyrazone, de l'indométhacine, du probénécide). Lorsqu'ils sont pris simultanément, ces médicaments peuvent provoquer une augmentation de la teneur en amoxicilline dans le sang et la bile, car ils inhibent son excrétion par les reins.

Le méthotrexate, un médicament anticancéreux, lorsqu'il est pris ensemble, est excrété plus lentement par l'organisme, ce qui peut provoquer des symptômes de surdosage chez un enfant.

Flemoklav améliore l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation du sang.

Ne pas utiliser le médicament en conjonction avec d'autres antibiotiques.

Analogues

De nombreux parents remarquent une ressemblance externe significative avec Flemoclav Solutab. Ces outils ont vraiment beaucoup en commun, y compris le fabricant. La seule différence significative est que Flemoxin ne contient pas d'acide clavulanique. Bien qu'en fait, il puisse être considéré comme un analogue de Flemoclav. L'antibiotique est également disponible en comprimés. Il existe 4 types de médicaments, et ils diffèrent par la concentration de la substance active : 125 mg, 250 mg, 500 mg et 1000 mg. Les dosages sont les mêmes que ceux de Flemoclav. Le prix de Flemoxin varie de 240 à 500 roubles, selon le type.

Vendu en pharmacie sous forme de comprimés, gélules et granulés à diluer en suspension. Il est dosé en fonction de la gravité de la maladie et de l'âge du patient. Moyen une seule dose pour un enfant :

jusqu'à 2 ans - 20 mg pour 1 kg de poids;
2-5 ans - 125 mg ;
5 - 10 ans - 250 mg ;
plus de 10 ans - 250 - 500 mg.

Le coût du médicament est de 50 à 170 roubles.

contient une autre substance active - l'azithromycine. C'est un médicament bactériostatique, c'est-à-dire qu'il ralentit la croissance et la reproduction des bactéries pathogènes, et en haute concentration les tue. Conçu pour le traitement des enfants à partir de 6 mois. La fourchette de prix est de 220 à 560 roubles.

Un analogue de Flemoclav Solutab - Sumamed.

. La substance active est la clarithromycine. Disponible sous forme de comprimés, de poudre et de lyophilisat. Ils traitent les enfants à partir de 6 mois. Prix - à partir de 370 roubles.
Vilprafen est disponible sous forme de comprimés contenant 500 ou 1000 mg de josamycine, un antibiotique naturel bactériostatique. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 10 kg. Les instructions posologiques ne concernent que les adultes et les enfants de plus de 14 ans. Vous pouvez acheter le médicament pour une moyenne de 540 roubles (500 mg) et 660 roubles (1000 mg). Libéré sur ordonnance.
est disponible sous forme de comprimés et de gélules de 250 et 500 mg de substance active, ainsi que de poudre pour suspension de 100, 200 et 500 mg. La posologie du médicament est calculée par le médecin en fonction de l'âge, du poids de l'enfant et de la gravité de la maladie. La dose quotidienne moyenne pour les enfants est de 5 à 10 mg d'azithromycine pour 1 kg de poids corporel. Parmi les contre-indications, seule l'intolérance individuelle à la substance active et similaire est indiquée. Le coût de l'emballage du médicament varie de 35 à 190 roubles.

Avant de choisir un analogue, consultez un pédiatre.

Numéro d'enregistrement : P N016067/01-130114
Nom commercial : Flemoklav Solutab®
Forme posologique : comprimés dispersibles
Composé:
Substance active : trihydrate d'amoxicilline (qui correspond à l'amoxicilline base) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g) ; clavulanate de potassium (correspondant à l'acide clavulanique) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Excipients: cellulose microcristalline, crospovidone, vanilline, arôme abricot, saccharine, stéarate de magnésium.
La description
Comprimés blancs à oblongs couleur jaune avec des taches brunes pointillées sans risque et étiquetées : « 421 » - à la posologie de 125 mg + 31,25 mg ; "422" - 250 mg + 62,5 mg ; "424" - 0,5 g + 125 mg et logo de l'entreprise.

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline polysynthétique + inhibiteur de bêta-lactamase.

Code ATX : .

Propriétés pharmacologiques

Antibiotique à large spectre médicament combiné amoxicilline et acide clavulanique, un inhibiteur de bêta-lactamase. Il agit bactéricide, inhibe la synthèse de la paroi bactérienne. Actif contre les micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs (y compris les souches productrices de bêta-lactamase). L'acide clavulanique, qui fait partie du médicament, inhibe les types II, III, IV et V des bêta-lactamases, est inactif contre les bêta-lactamases de type I produites par Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L'acide clavulanique a une grande affinité pour les pénicillinases, grâce à quoi il forme un complexe stable avec l'enzyme, ce qui empêche la dégradation enzymatique de l'amoxicilline sous l'influence des bêta-lactamases et élargit son spectre d'action.
Flemoclav Solutab® est actif contre :
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Esp.
Bactéries gram-négatives anaérobies : Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases).

Amoxicilline :
La biodisponibilité absolue de l'amoxicilline atteint 94 %. L'absorption ne dépend pas de l'apport alimentaire. La concentration plasmatique maximale est observée 1 à 2 heures après la prise d'amoxicilline. Après avoir pris une dose unique de 500/125 mg (amoxicilline/acide clavulanique), la concentration moyenne d'amoxicilline (après 8 heures) est de 0,3 mg/L. La liaison aux protéines sériques est d'environ 17 à 20 %. L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel en petites quantités.
L'amoxicilline est métabolisée dans le foie (10% de la dose administrée), pour la plupart excrété par les reins (52 ± 15 % de la dose inchangée dans les 7 heures) et une petite quantité est excrétée dans la bile. La demi-vie sérique chez les patients fonction normale rénale est d'environ 1 heure (0,9-1,2 h), chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml / min, elle est de 6 heures et, dans le cas de l'anurie, elle est comprise entre 10 et 15 heures. Le médicament est excrété par hémodialyse.
Acide clavulanique:
La biodisponibilité absolue de l'acide clavulanique est d'environ 60 %. L'absorption ne dépend pas de l'apport alimentaire. La concentration maximale dans le sang d'acide clavulanique est observée 1 à 2 heures après l'ingestion. Après prise d'une dose unique de 0,5 g/125 mg (amoxicilline/acide clavulanique), la concentration maximale moyenne d'acide clavulanique atteint 0,08 mg/l au bout de 8 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 22 %. L'acide clavulanique traverse la barrière placentaire. Il n'y a pas de données fiables sur la pénétration dans le lait maternel.
Le clavulanate est métabolisé dans le foie (50 à 70 %) et environ 40 % est excrété par les reins (18 à 38 % sous forme inchangée). La clairance totale est d'environ 260 ml/min. La demi-vie d'élimination chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 1 heure, chez les patients ayant une clairance de la créatine de 20-70 ml / min - 2,6 heures et avec une anurie - dans les 3-4 heures. Le médicament est excrété par hémodialyse.

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :
- plus haut voies respiratoires et organes ORL (dont otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);
- voies respiratoires inférieures : bronchite chronique et ses exacerbations, pneumonie communautaire ;
- peau et tissus mous ;
- les reins et le bas appareil urinaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à d'autres composants. Hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines tels que les pénicillines et les céphalosporines. Antécédents d'ictère ou de dysfonctionnement hépatique lors de la prise d'amoxicilline/acide clavulanique. Chez les patients avec mononucléose infectieuse ou la leucémie lymphocytaire augmente le risque d'exanthème, l'amoxicilline/acide clavulanique ne doit donc pas être prescrit en présence de ces affections.

Avec attention: lourd insuffisance hépatique, maladies du tractus gastro-intestinal (dont antécédent de colite associée à l'utilisation de pénicillines), insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement

Aucun effet nocif de l'amoxicilline/acide clavulanique sur le fœtus et les nouveau-nés n'a été constaté lorsqu'il est utilisé par des femmes enceintes. L'utilisation dans les trimestres II et III de la grossesse est considérée comme sûre. Au cours du premier trimestre, le médicament doit être administré avec prudence.
L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'acide clavulanique dans le lait maternel. Effets nuisibles chez un enfant pendant l'allaitement tout en prenant une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique n'a pas été observé.

Dosage et administration

Pour prévenir les symptômes dyspeptiques, Flemoklav Solutab® est prescrit au début d'un repas. Le comprimé est à avaler entier avec un verre d'eau, ou à dissoudre dans un demi-verre d'eau (minimum 30 ml) en remuant bien avant emploi.
La durée du traitement dépend de la sévérité de l'infection et ne doit pas dépasser 14 jours sauf en cas de nécessité absolue.
Adultes et enfants de plus de 40 kg le médicament est prescrit à 0,5 g / 125 mg 3 fois / jour. Pour les cas graves, récurrents et infections chroniques ces doses peuvent être doublées.
Pour les enfants de 3 mois à 2 ans(avec un poids corporel d'environ 5 à 12 kg), la dose quotidienne est de 20 à 30 mg d'amoxicilline et de 5 à 7,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel. Il s'agit généralement d'une dose de 125/31,25 mg 2 fois/jour.
Pour les enfants de 2 à 12 ans(avec un poids corporel d'environ 13 à 37 kg), la dose quotidienne est de 20 à 30 mg d'amoxicilline et de 5 à 7,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel. Il s'agit généralement de 125/31,25 mg 3 fois/jour pour les enfants de 2 à 7 ans (poids d'environ 13-25 kg) et de 250/62,5 mg 3 fois/jour pour les enfants de 7-12 ans (poids corporel d'environ 25-37 kg). ). Dans les infections sévères, ces doses peuvent être doublées (la dose quotidienne maximale est de 60 mg d'amoxicilline et de 15 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel).

Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les insuffisants rénaux, l'excrétion d'acide clavulanique et d'amoxicilline par les reins est lente. Selon la gravité insuffisance rénale la dose totale de Flemoclav Solutab® (exprimée en dose d'amoxicilline) ne doit pas dépasser les quantités présentées dans le tableau.

Patients présentant une fonction hépatique altérée
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les insuffisants hépatiques. La fonction hépatique doit être sous contrôle constant.

Effets secondaires

Réactions cutanées allergiques : urticaire, éruptions érythémateuses, rarement érythème polymorphe exsudatif, extrêmement rare - dermatite exfoliative, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), dans certains cas, la soi-disant «éruption cutanée du cinquième jour» (exanthème coriace) apparaît. Les réactions dépendent de la dose du médicament et de l'état du patient.
Réactions de système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, fonction hépatique anormale, activité accrue des transaminases "hépatiques", dans des cas isolés - ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse. Une augmentation de l'activité des transaminases (AST et ALT), de la bilirubine et de la phosphatase alcaline est généralement observée chez les hommes et chez les patients âgés, en particulier ceux de plus de 65 ans. Pour prévenir les effets indésirables, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Le risque de tels changements augmente lors de la prise du médicament pendant plus de 14 jours. Ces phénomènes sont très rares chez les enfants. Les changements ci-dessus apparaissent généralement pendant le traitement ou immédiatement après. Parfois, ils peuvent apparaître quelques semaines après l'arrêt du médicament. Fondamentalement, les réactions du système digestif sont transitoires et insignifiantes, mais parfois elles sont prononcées.
Autres: candidose, développement d'une surinfection, augmentation réversible du temps de prothrombine.
La liste ci-dessous montre par ordre décroissant les effets secondaires possibles :

Tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales
Réactions immunitaires : urticaire
Peau et tissus mous: exanthème

Sang et système lymphatique: modifications de la composition du sang (leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique)
Système hépatobiliaire : ictère cholestatique, hépatite
Le système immunitaire:œdème de Quincke, vascularite
Système de coagulation sanguine : allongement du temps de prothrombine
Système urinaire: néphrite interstitielle

Choc anaphylactique, œdème de Quincke, colite pseudomembraneuse, érythème polymorphe, dermatite exfoliative

Surdosage

Un surdosage peut entraîner symptômes gastro-intestinaux comme les nausées, les vomissements et la diarrhée avec violation éventuelleéquilibre hydrique et électrolytique.
Traitement
Nommer Charbon actif. Il est nécessaire de maintenir l'eau et équilibres électrolytiques. Le diazépam est prescrit pour les convulsions. Les autres symptômes sont traités de manière symptomatique. En cas d'insuffisance rénale sévère, une hémodialyse doit être pratiquée.

Interaction avec d'autres médicaments

Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent et réduisent l'absorption ; vitamine C améliore l'absorption.
Les antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, la cyclosérine, la vancomycine, la rifampicine) ont un effet synergique ; médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfamides) - antagonistes.
Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (en supprimant microflore intestinale, réduit la synthèse de vitamine K et indice de prothrombine). Lors de la prise d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de coagulation du sang.
Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des médicaments, dans le processus de métabolisme dont se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de saignement "percée".
Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).
L'allopurinol augmente le risque d'éruptions cutanées.
L'amoxicilline ne doit pas être administrée avec le disulfirame.
L'utilisation simultanée d'amoxicilline et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin.

instructions spéciales

Dans le traitement des pénicillines chez les patients présentant une hypersensibilité à celles-ci, des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Dans de tels cas, le traitement par Flemoklav Solutab® doit être immédiatement interrompu et remplacé par un autre traitement approprié. L'administration urgente d'épinéphrine, de corticostéroïdes et l'élimination de l'insuffisance respiratoire peuvent être nécessaires pour traiter le choc anaphylactique.
Il existe une possibilité de résistance croisée et d'hypersensibilité avec d'autres pénicillines ou céphalosporines. Comme avec les autres pénicillines à large spectre, des surinfections d'origine fongique ou bactérienne (notamment candidose) peuvent survenir, en particulier chez les patients atteints de maladies chroniques et/ou dysfonctionnement système immunitaire. En cas de surinfection, le médicament est annulé et/ou une thérapie appropriée est choisie.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la gravité de l'affection.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit être administrée avec prudence et sous surveillance médicale constante. Flemoklav Solutab® ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours sans évaluation de la fonction hépatique.
Rarement, il y a une augmentation du temps de prothrombine. L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant un traitement anticoagulant.
Les méthodes non enzymatiques de détermination du sucre dans l'urine, ainsi qu'un test d'urobilinogène, peuvent donner des résultats faussement positifs.
À traitement de cours il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction des organes hématopoïétiques, du foie et des reins.

Formulaire de décharge
Comprimés dispersibles 125 mg + 31,25 mg, ou 250 mg + 62,5 mg, ou 500 mg + 125 mg. 4 comprimés (un dosage) dans un blister constitué de films polyamide et PVC, qui sont laminés des deux côtés feuille d'aluminium et adhésif polyuréthane. 5 blisters, accompagnés d'un mode d'emploi, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Liste B. Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants.

Durée de conservation
3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie
sur ordonnance

Demandeur d'enregistrement (titulaire de l'enregistrement)

Fabricant
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Pays-Bas

Emballé et/ou conditionné
Astellas Pharma Europ B.V., Pays-Bas
ou alors
ZAO ORTAT, Russie

Un comprimé contient :
Substance active: amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Excipient : cellulose microcristalline, crospovidone, vanilline, arôme abricot, saccharine, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés dispersibles, oblongs, blancs à couleur jaunâtre, sans risque, marqué « 421 » pour un dosage de 125 mg + 31,25 mg, « 422 » pour un dosage de 250 mg + 62,5 mg ou « 424 » pour un dosage de 500 mg + 125 mg et un dessin graphique « ».
Les points marrons sont autorisés.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bêta-lactamine) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (appelées protéines de liaison à la pénicilline) dans la biosynthèse du peptidoglycane bactérien, qui unifie élément structurel paroi cellulaire des bactéries. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes conduit à un amincissement de la paroi cellulaire, qui conduit ensuite à la lyse et à la mort des cellules. L'amoxicilline est détruite par l'action de la β-lactamase produite par des bactéries résistantes, et donc le spectre d'activité de l'amoxicilline elle-même n'inclut pas les micro-organismes qui produisent ces enzymes.
L'acide clavulanique est un inhibiteur de β-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines. L'acide clavulanique bloque l'action de certaines enzymes β-lactamases, empêchant ainsi l'inactivation de l'amoxicilline. L'acide clavulanique seul ne présente pas d'effet antibactérien cliniquement significatif.
Relation pharmacocinétique / pharmacodynamique
Le principal facteur déterminant l'efficacité de l'amoxicilline est le temps de dépassement de la concentration minimale inhibitrice (T> MIC).
Mécanisme de formation de résistance
Il existe deux mécanismes principaux pour la formation de la résistance à l'amoxicilline/acide clavulanique :
Inactivation par les bêta-lactamases qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique, y compris les bêta-lactamases des classes B, C et D. Modifications des protéines de liaison à la pénicilline entraînant une diminution de l'affinité agent antibactérienà cet objectif d'action.
De plus, les modifications de la perméabilité de l'enveloppe des micro-organismes ainsi que l'expression des pompes d'efflux peuvent induire ou favoriser le développement de résistances bactériennes, notamment chez les bactéries Gram-négatives.
La sensibilité bactériologique aux antibiotiques varie selon les régions et dans le temps. Il est souhaitable de prendre en compte les données locales de sensibilité, notamment lorsqu'il s'agit de traiter des infections sévères. Des experts doivent être consultés si les données de résistance locales remettent en cause l'efficacité médicament pour traiter certains types d'infections.
Micro-organismes sensibles

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, sensibles à la méthicilline*, staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêta-hémolytiques, groupe Streptococcus viridans

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Micro-organismes anaérobies :
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Microorganismes pour lesquels une résistance acquise est possible
Micro-organismes aérobies à Gram positif :
Enterococcus faecium**
Micro-organismes aérobies à Gram négatif :
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Micro-organismes naturellement résistants
Micro-organismes aérobies à Gram négatif
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Autres micro-organismes
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'amoxicilline/acide clavulanique.
** Sensibilité modérée naturelle en l'absence de mécanisme de résistance acquis.
*** Les comprimés d'amoxicilline/acide clavulanique ne conviennent pas au traitement des infections à Streptococcus peumonae résistant à la pénicilline (voir les sections Posologie et administration et Précautions).
****Dans certains pays, des souches à sensibilité réduite ont été signalées à des taux supérieurs à 10 %.

Pharmacocinétique
Succion
L'amoxicilline et l'acide clavulanique se dissocient complètement en solution aqueuseà valeurs physiologiques pH. Les deux composants actifs du médicament, l'amoxicilline et l'acide clavulanique, sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal après administration orale. L'absorption des principes actifs est optimale lors de la prise du médicament au début d'un repas. La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique pris par voie orale est en moyenne de 70 %. Les profils de concentration des deux composants sont similaires, et le temps nécessaire pour atteindre concentration maximale dans le plasma (T max) dans chaque cas est d'environ une heure.
Vous trouverez ci-dessous les données pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle l'association amoxicilline/acide clavulanique (500 mg/125 mg, comprimé trois fois par jour) a été administrée à un groupe de volontaires sains à jeun.

Paramètres pharmacocinétiques moyens (± écart type)
Ingrédients actifs	Dose	Avec m Oh	J maximum *	ASC (0 - 24h)	T½
Ingrédients actifs	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.h/ml)	(h)
Amoxicilline
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
Acide clavulanique
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- l'amoxicilline, Californie- Acide clavulanique * Médiane (fourchette)

Les concentrations plasmatiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique obtenues avec l'association amoxicilline/acide clavulanique sont similaires à celles obtenues avec l'administration orale de doses équivalentes d'amoxicilline et d'acide clavulanique seuls.
Distribution
Environ 18 % de l'amoxicilline et 25 % de l'acide clavulanique se lient aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution apparent est de 0,3 à 0,4 l/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 l/kg pour l'acide clavulanique. L'amoxicilline est mal distribuée dans le liquide céphalo-rachidien.
Dans les études animales, aucune accumulation de composants du médicament dans les tissus n'a été détectée.
Comme la plupart des pénicillines, l'amoxicilline passe dans le lait maternel. L'acide clavulanique est également présent dans le lait maternel à l'état de traces. L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire (voir rubriques Grossesse et allaitement).
Biotransformation
10 à 25 % de la dose initiale d'amoxicilline sont excrétés par les reins sous forme de métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique est largement métabolisé et excrété dans l'urine, les matières fécales et l'air expiré sous forme de dioxyde de carbone.
reproduction
L'amoxicilline est éliminée principalement par les reins. L'acide clavulanique est éliminé principalement par des mécanismes rénaux et extrarénaux.
La demi-vie de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique chez les individus sains est en moyenne de 1 heure et la clairance totale est d'environ 25 l / h.
Environ 60 à 70 % de l'amoxicilline et environ 40 à 65 % de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours des 6 premières heures suivant la prise de 1 comprimé du médicament 250/125 mg ou 500/125 mg. Diverses études ont montré que jusqu'à 50 à 85 % de l'amoxicilline et jusqu'à 27 à 60 % de l'acide clavulanique sont excrétés par les reins dans les 24 heures. Le plus grand nombre l'acide clavulanique est excrété dans les 2 premières heures suivant l'ingestion. Réception simultanée le probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline, mais n'affecte pas l'excrétion de l'acide clavulanique par les reins (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Pharmacocinétique dans des cas particuliers
Caractéristiques d'âge
La demi-vie de l'amoxicilline chez les enfants de 3 mois à 2 ans ne diffère pas de celle des enfants plus âgés et des adultes. Les enfants de la première semaine de vie (y compris les prématurés) ne doivent pas se voir prescrire le médicament plus de 2 fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En raison de la diminution possible de la fonction rénale, le choix de la dose du médicament chez les patients âgés doit être fait avec prudence. Une surveillance de la fonction rénale peut être nécessaire.
Caractéristiques sexuelles
À prise orale amoxicilline/acide clavulanique hommes en bonne santé et les femmes n'ont pas établi d'effet significatif du sexe du patient sur la pharmacocinétique ingrédients actifs médicament.
Fonction rénale altérée
La clairance totale de l'amoxicilline/acide clavulanique diminue proportionnellement à la diminution fonction rénale. La clairance de l'amoxicilline est particulièrement perturbée, car la majeure partie est excrétée par les reins. Ainsi, en cas d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être ajustée pour éviter des concentrations excessives d'amoxicilline et pour maintenir le niveau requis d'acide clavulanique.
Fonction hépatique altérée
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament doit être administré avec prudence. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Indications pour l'utilisation

Flemoclav Solutab® est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants :
Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée adéquatement);
Otite moyenne aiguë;
Exacerbation de la bronchite chronique (diagnostiquée de manière adéquate);
pneumonie communautaire;
Cystite;
Pyélonéphrite;
Infections de la peau et des tissus mous, notamment cellulite, morsures d'animaux, abcès dentaire sévère avec cellulite disséminée ;
Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Les directives officielles sur l'utilisation prudente des agents antibactériens doivent être prises en compte.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives du médicament, aux antibiotiques du groupe de la pénicilline ou aux composants auxiliaires qui composent Flemoklav Solutab (voir la section "Composition").
Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère type immédiat(p. ex., anaphylaxie) à l'administration antérieure d'autres antibiotiques bêta-lactamines (céphalosporines, carbapénèmes ou monobactames).
Antécédents d'ictère ou de dysfonctionnement hépatique lors de la prise d'amoxicilline/acide clavulanique

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse
Les études animales n'ont pas montré de impact négatif le médicament au cours de la grossesse, du développement embryonnaire/fœtal, de l'accouchement ou du développement post-partum. Des données limitées sur l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique chez les femmes pendant la grossesse n'ont pas identifié risque accru anomalies congénitales. Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes a révélé que thérapie préventive L'association amoxicilline/acide clavulanique peut être associée à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés.
Le médicament doit être évité pendant la grossesse, sauf si le médecin le juge nécessaire.
Lactation
Tous les deux substances actives le médicament passe dans le lait maternel (l'effet de l'acide clavulanique sur les enfants allaités n'est pas connu). À cet égard, il existe une possibilité de développer une diarrhée ou une infection fongique des muqueuses chez les enfants allaités, il peut donc être nécessaire d'arrêter la lactation. L'association amoxicilline/acide clavulanique peut être utilisée pendant allaitement maternel uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

Dosage et administration

Dosage
Les doses sont indiquées sur une base d'amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsque les doses sont basées sur le contenu d'un seul composant.
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction des facteurs suivants :
les caractéristiques des agents pathogènes suspectés, y compris les niveaux probables de sensibilité aux antibiotiques (voir la section Précautions) ;
la gravité et l'emplacement de l'infection;
l'âge, le poids corporel du patient et la fonction rénale (voir ci-dessous).
Il est nécessaire de garder à l'esprit la présence de formes alternatives de Flemoclav Solutab contenant des doses plus élevées d'amoxicilline et/ou d'autres ratios d'amoxicilline et d'acide clavulanique (voir rubrique "Précautions" et "Pharmacodynamie").

Pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus, la dose quotidienne maximale de Flemoclav Solutab® 500 mg + 125 mg est de 1500 mg d'amoxicilline / 375 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est prise conformément aux recommandations ci-dessous.
Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose quotidienne maximale de Flemoclav Solutab® 125 mg + 31,25 mg et 250 mg + 62,5 mg est de 2400 mg d'amoxicilline / 600 mg d'acide clavulanique lorsqu'ils sont pris conformément aux recommandations ci-dessous. S'il est nécessaire d'utiliser des doses plus élevées d'amoxicilline, utilisez un médicament avec un rapport différent d'amoxicilline et d'acide clavulanique pour éviter de prendre une dose excessive d'acide clavulanique (voir rubrique "Précautions" et "Pharmacodynamie").
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection. Dans certains cas (notamment dans le traitement de l'ostéomyélite), il est nécessaire thérapie à long terme. Sans évaluer l'état du patient, la durée totale du médicament ne doit pas dépasser 14 jours (voir rubrique "Précautions").

Dose recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus :
Un comprimé 500 mg/125 mg 3 fois par jour.
Dose recommandée pour les enfants pesant moins de 40 kg :
20 mg/5 mg/kg/jour jusqu'à 60 mg/15 mg/kg/jour à diviser en 3 prises ;
Il est conseillé aux enfants de prescrire le médicament sous forme de comprimés (dispersibles), de suspensions ou de sachets. Pas d'expérience une application clinique médicaments avec un rapport d'amoxicilline et d'acide clavulanique de 4: 1 dose quotidienne plus de 40 mg/10 mg/kg chez les enfants de moins de 2 ans.

Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire

Patients atteints d'insuffisance rénale
Les ajustements posologiques sont basés sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline.
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine (CC) : plus de 30 ml/min d'ajustement posologique ne sont pas nécessaires.
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Enfants< 40 кг

Patients présentant une fonction hépatique altérée
Le traitement est effectué avec prudence; surveiller régulièrement la fonction hépatique. (voir rubriques "Contre-indications" et "Précautions")

Mode d'application

Flemoklav Solutab® est pris par voie orale.
Pour réduire les éventuels effets secondaires du tractus gastro-intestinal et améliorer l'absorption, il est recommandé de prendre Flemoclav Solutab® au début d'un repas.
Prenez toujours Flemoclav Solutab® exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous avez des questions, veuillez consulter votre médecin. Immédiatement avant utilisation, le comprimé Flemoklav Solutab® doit être dissous dans une petite quantité d'eau et mélangé soigneusement jusqu'à l'obtention d'une suspension uniforme. La suspension résultante doit être prise immédiatement après la préparation.
Évitez de sauter la dose suivante médicament, car cela peut conduire à une diminution de l'efficacité thérapeutique. Si vous manquez la dose suivante du médicament, ne doublez pas la dose, l'utilisation du médicament doit être reprise à la même dose et selon le même schéma.

Effet secondaire

Le plus fréquent effets indésirables sont la diarrhée, les nausées et les vomissements.
Les événements indésirables identifiés au cours recherche clinique et la surveillance post-commercialisation, répertoriée par système d'organisme et selon la fréquence d'apparition. La fréquence de survenue est définie comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 et<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Maladies infectieuses
Souvent : candidose de la peau et des muqueuses ;
fréquence inconnue : prolifération d'organismes non sensibles.
Des systèmes hématopoïétique et lymphatique
Rare : leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie ;
fréquence inconnue : agranulocytose réversible, anémie hémolytique, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine (voir rubrique "Précautions").
Du système immunitaire (voir rubriques "Précautions d'emploi" et "Contre-indications d'utilisation")
Fréquence inconnue : œdème de Quincke, anaphylaxie, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique, syndrome coronarien aigu associé à une réaction d'hypersensibilité (syndrome de Kounis).
Du côté du système nerveux
Peu fréquent : étourdissements, maux de tête ;
fréquence inconnue : hyperactivité réversible, convulsions (voir rubrique « Précautions »), méningite aseptique.
Du tractus gastro-intestinal
Très fréquent : diarrhée ; souvent : nausées, vomissements ; rarement : troubles digestifs ;
fréquence inconnue : colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique), langue noire "poilue".
Les nausées sont plus fréquentes avec des doses élevées prises par voie orale. Les réactions du tractus gastro-intestinal peuvent être réduites lors de la prise du médicament au début d'un repas.
Du côté du foie et des voies biliaires
Rarement : augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST) et/ou de l'alanine aminotransférase (ALT). Une augmentation modérée de l'activité de l'AST et de l'ALT est observée chez les patients recevant un traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, mais la signification clinique de ce phénomène n'est pas connue.
Fréquence inconnue : hépatite et ictère cholestatique. Ces effets indésirables ont été rapportés avec d'autres pénicillines et céphalosporines.
De la peau et de la graisse sous-cutanée
Peu fréquent : rash, démangeaisons, urticaire ; rarement : érythème polymorphe ;
Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubriques « Contre-indications » et « Précautions »), réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS : syndrome grippal avec éruption cutanée, fièvre, ganglions lymphatiques enflés et résultats anormaux des tests sanguins, y compris une élévation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques).
En cas de réaction allergique, le traitement par Flemoklav Solutab doit être interrompu.
Du côté des reins et des voies urinaires
Fréquence inconnue : néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage").

Surdosage

Symptômes et signes
Des troubles gastro-intestinaux et des déséquilibres hydriques et électrolytiques peuvent survenir. Une cristallurie d'amoxicilline a été décrite, entraînant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale (voir rubrique "Précautions").
Des convulsions peuvent survenir lors de la prise de fortes doses du médicament ou chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Des dépôts d'amoxicilline dans les cathéters urinaires ont été rapportés, principalement après administration intraveineuse à fortes doses. Des contrôles réguliers de la perméabilité du cathéter doivent donc être effectués (voir rubrique "Précautions").
Traitement
Une correction symptomatique des troubles du tractus gastro-intestinal peut être effectuée, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre hydrique et électrolytique. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.

Interaction avec d'autres médicaments

Anticoagulants oraux : les anticoagulants oraux et les antibiotiques à base de pénicilline sont largement utilisés en pratique clinique sans interactions signalées. Cependant, la littérature décrit des cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients avec l'utilisation combinée d'acénocoumarol ou de warfarine et d'amoxicilline. Si nécessaire, l'utilisation simultanée du temps de prothrombine ou de l'INR doit être étroitement surveillée lors de la prescription ou de l'annulation de l'amoxicilline. De plus, un ajustement posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire.
Méthotrexate : les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate, entraînant une augmentation potentielle de la toxicité.
Probénécide : Il n'est pas recommandé d'utiliser Flemoklav Solutab ® simultanément avec le probénécide. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline et, par conséquent, l'utilisation simultanée du médicament Flemoclav Solutab ® et du probénécide peut entraîner une augmentation constante et prolongée de la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais pas d'acide clavulanique.
Mycophénolate mofétil : chez les patients traités par mycophénolate mofétil, après le début de l'administration orale de l'association amoxicilline-acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée pour la prise de la dose suivante du médicament d'environ 50 %. Les modifications de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les modifications globales de l'exposition à l'acide mycophénolique. À cet égard, en règle générale, aucun ajustement posologique du mycophénolate mofétil n'est nécessaire en l'absence de signes cliniques de dysfonctionnement du greffon. Cependant, une surveillance clinique attentive doit être effectuée pendant la prise de l'association de médicaments, ainsi que peu de temps après la fin du traitement antibiotique.

Des mesures de précaution

Avant de commencer le traitement par amoxicilline/acide clavulanique, un historique détaillé des réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques bêta-lactamines doit être pris (voir rubriques "Contre-indications d'utilisation" et "Effets indésirables").
Des réactions d'hypersensibilité graves, parfois fatales (y compris des réactions anaphylactoïdes et cutanées sévères) aux pénicillines ont été décrites. Le risque de telles réactions est le plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines et chez les personnes atopiques. En cas de réaction allergique, le traitement par amoxicilline/acide clavulanique doit être interrompu et un traitement alternatif doit être instauré.
S'il a été confirmé que l'infection est causée par des organismes sensibles à l'amoxicilline, il convient d'envisager de passer d'un traitement par amoxicilline/acide clavulanique à un traitement par amoxicilline conformément aux directives officielles.
Les comprimés de Flemoclav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg et 125 mg/31,25 mg ne conviennent pas aux cas où il existe un risque élevé que les agents pathogènes suspectés aient une sensibilité ou une résistance réduite aux bêta-lactamines , ce qui est non médiée par les bêta-lactamases inhibées par l'acide clavulanique. Ces formes posologiques ne doivent pas être utilisées dans le traitement des infections causées par S. pneumoniae résistant à la pénicilline.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées avec l'utilisation d'amoxicilline (syndrome coronarien aigu associé à une réaction d'hypersensibilité, voir rubrique « Effets indésirables ») ; en cas d'apparition, un traitement approprié doit être appliqué.
Chez les patients présentant une fonction rénale altérée ou lors de la prise de fortes doses du médicament, des convulsions peuvent survenir (voir rubrique "Effets indésirables").
L'amoxicilline/acide clavulanique n'est pas recommandée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car ces patients présentent une éruption cutanée semblable à la rougeole après avoir pris de l'amoxicilline.
L'utilisation combinée d'allopurinol et d'amoxicilline augmente le risque de réactions cutanées allergiques.
Un traitement prolongé peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles.
L'apparition de pustules sur des zones cutanées érythémateuses avec fièvre en début de traitement peut être un symptôme de pustulose exanthématique aiguë généralisée. La survenue de cet effet indésirable nécessite l'arrêt du médicament et constitue une contre-indication à l'utilisation ultérieure de l'amoxicilline.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique (voir rubriques "Mode d'application et doses", "Contre-indications d'utilisation", "Précautions d'emploi").
Les événements indésirables hépatiques ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rares chez les enfants. Les signes et symptômes d'insuffisance hépatique surviennent généralement pendant ou immédiatement après le traitement, mais dans certains cas, ils peuvent n'apparaître que plusieurs semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les événements indésirables du foie peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des décès ont été signalés. Dans la quasi-totalité des cas, il s'agissait de personnes présentant des comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
La colite associée aux antibiotiques a été signalée avec pratiquement tous les agents antibactériens. Cet effet indésirable peut varier en gravité de léger à potentiellement mortel (voir rubrique « Effets secondaires »). Par conséquent, la possibilité de ce diagnostic doit être envisagée chez les patients qui développent une diarrhée pendant le traitement ou après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite associée aux antibiotiques, le médicament doit être immédiatement arrêté. Le patient doit consulter un médecin qui prescrira le traitement approprié. Dans une telle situation, l'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme est contre-indiquée.
Pendant le traitement à long terme avec Flemoklav Solutab®, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse.
Chez les patients traités par une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique, un allongement du temps de prothrombine a été observé dans de rares cas. Lorsqu'ils sont attribués conjointement
les associations d'amoxicilline et d'acide clavulanique avec des anticoagulants doivent être surveillées en conséquence. Pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulant (voir la rubrique "Interaction avec d'autres médicaments" et "Effet indésirable").
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de Flemoklav Solutab® doit être modifiée en fonction du degré d'insuffisance (voir rubrique "Mode d'administration et doses").
Chez les patients présentant une diurèse réduite, dans de très rares cas, le développement d'une cristallurie a été rapporté, principalement avec l'utilisation parentérale du médicament. Lors de la prise de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. Chez les patients porteurs de cathéters urinaires, la perméabilité du cathéter doit être contrôlée régulièrement (voir rubrique "Surdosage").
Pendant le traitement par l'amoxicilline, s'il est nécessaire de tester la présence de glucose dans l'urine, des méthodes enzymatiques pour déterminer la glucose oxydase doivent être utilisées en raison de la possibilité d'obtenir un résultat faussement positif lors de l'utilisation de méthodes non enzymatiques.
La présence d'acide clavulanique dans la préparation peut provoquer une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine aux membranes érythrocytaires, ce qui peut conduire à un résultat faussement positif au test de Coombs.
Les patients prenant l'association amoxicilline/acide clavulanique peuvent présenter des tests faussement positifs pour l'infection à Aspergillus à l'aide des tests Platelia Aspergillus EIA. Des réactions croisées entre le test Platelia Aspergillus EIA et des polysaccharides et polyfuranoses non Aspergillus ont été rapportées. Par conséquent, les résultats positifs des tests chez les patients prenant l'association amoxicilline/acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.

Le développement d'une inflammation causée par une infection nécessite une antibiothérapie. En pédiatrie, Flemoklav Solutab est souvent prescrit - un médicament très efficace et qui provoque un minimum d'effets secondaires. Si la posologie et les règles d'utilisation du médicament sont respectées, l'état de l'enfant s'améliore dès le 2ème-3ème jour de traitement.

Forme de libération, composition et action Flemoklav Solutab

L'antibiotique est disponible sous forme de comprimés allongés jaunâtres avec des points bruns, conditionnés en plaquettes thermoformées de 4 ou 7 pièces. La préparation contient deux substances actives :

Amoxicilline antibiotique. Il a un large spectre d'activité. En vente, il existe des pilules contenant 125, 250, 500 et 875 mg d'amoxicilline.
Acide clavulanique. La substance augmente les propriétés bactéricides de l'antibiotique, contribuant à la destruction rapide des micro-organismes.

L'outil contient également des composants auxiliaires: cellulose dispersée, saccharine, arôme (citron, vanille, mandarine et abricot). Ils assurent la dissolution normale du comprimé dans le liquide et le goût agréable du médicament.

Le médicament appartient au groupe des pénicillines et affecte activement la flore pathogène, détruisant l'intégrité des parois des bactéries, ce qui entraîne leur mort rapide. L'outil est particulièrement efficace contre les staphylocoques et les streptocoques.

Indications pour l'utilisation

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Un agent antibactérien est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline. Il est indiqué pour une utilisation dans les maladies suivantes:
infections des organes ORL - otite moyenne, sinusite, bronchite, amygdalite, pneumonie, sinusite, etc.;
processus inflammatoires dans les organes du système génito-urinaire - cystite, pyélonéphrite, urétrite, vaginite bactérienne, etc.;
infections cutanées - dermatose, érysipèle, abcès, plaies purulentes;
ostéomyélite et autres infections des os et des articulations;
les infections dentaires qui provoquent la destruction du tissu osseux ;
septicémie postopératoire ou prévention des complications bactériennes après chirurgie.

Dans quels cas le médicament est-il contre-indiqué ?
Flemoklav Solutab doit être utilisé avec une extrême prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère et de maladies gastro-intestinales. Le médicament est peu toxique et n'est pas prescrit uniquement pour les maladies et affections suivantes :
mononucléose;
leucémie lymphocytaire;
hypersensibilité aux substances de la série des pénicillines ou à d'autres composants du médicament;
violations du foie lors de l'utilisation du médicament dans le passé;
insuffisance rénale (avec filtration inférieure à 30 ml/min) ;
l'enfant n'a pas atteint l'âge de 12 ans ou son poids corporel est inférieur à 40 kg.

Les effets secondaires possibles
Les enfants tolèrent bien Flemoclav, mais dans certains cas, des effets indésirables peuvent survenir. L'allergie apparaît chez moins de 0,1% des patients sous la forme d'éruptions cutanées et de démangeaisons de la peau. Les manifestations graves d'une réaction allergique sous forme d'œdème de Quincke ou de choc anaphylactique ne surviennent que chez 0,001% des personnes. Si des effets secondaires surviennent, vous devez immédiatement cesser d'utiliser le médicament et contacter votre pédiatre pour modifier le schéma thérapeutique et remplacer le médicament.

De plus, les enfants peuvent éprouver d'autres effets indésirables :
Une réponse négative du corps à l'utilisation du médicament se produit chez les enfants immédiatement pendant le processus de traitement, mais il existe une possibilité d'effets secondaires plusieurs jours après la fin du traitement. Les parents doivent immédiatement informer le médecin du problème.
Posologie et administration du médicament
Pilules
La posologie du médicament Flemoklav Solutab est prescrite aux enfants, en tenant compte de leur poids et de la gravité de la maladie. Le médicament est approuvé pour l'admission à partir de l'âge de 3 mois. Le pédiatre choisit le schéma thérapeutique. Selon les instructions, les dosages standard sont les suivants:
Pour réduire le risque de problèmes intestinaux, il est conseillé de boire le médicament avant les repas. Le comprimé doit être avalé sans mâcher ni casser, et arrosé avec un verre d'eau.
Pendant le traitement, il est important de respecter les intervalles entre l'utilisation du médicament - pour maintenir la concentration de la substance active, il est bu à intervalles réguliers (toutes les 7-8 ou 12 heures). Il est interdit de dépasser la dose de 60 mg d'amoxicilline pour 1 kg de poids corporel par jour. La durée minimale de l'antibiothérapie est de 5 jours. Sans examen de la situation clinique, le traitement ne peut durer plus de 2 semaines.

Préparation des suspensions
Le terme "comprimé dispersible" signifie qu'il a la propriété de se dissoudre rapidement dans une petite quantité de liquide, résultant en une suspension. C'est sous cette forme qu'il est recommandé d'utiliser le remède pour le traitement des bébés qui ne peuvent pas encore avaler la pilule. La posologie du médicament dépend de l'âge de l'enfant.
Par exemple, une miette d'un poids corporel ne dépassant pas 5 kg est recommandée pour donner un comprimé de 125 mg. Il est dissous dans au moins 30 ml d'eau bouillie et le mélange est bien agité jusqu'à l'obtention d'un sirop homogène. La solution peut être conservée au réfrigérateur tout au long de la journée.
Les enfants boivent facilement des liquides fruités ou à la vanille - Flemoklav Solutab, contrairement à de nombreux antibiotiques, ne provoque pas de dégoût chez les enfants. Le bébé doit recevoir des médicaments à partir d'un biberon avec une tétine avec un grand trou.
Surdosage
Avec un excès significatif de la posologie ou une prise incontrôlée du médicament, les effets secondaires augmentent chez les patients, ainsi que les nausées, les vomissements et la diarrhée. Dans de rares cas, des convulsions et une insuffisance rénale surviennent. L'équilibre hydrique et électrolytique de l'enfant est perturbé.
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'empoisonnement aux antibiotiques. Le patient doit se laver l'estomac et essayer de prévenir la déshydratation.
Le traitement d'un surdosage en amoxicilline est symptomatique :
réception des absorbants - charbon actif et Polysorb ;
l'utilisation de diurétiques pour diriger le liquide de l'espace intercellulaire dans le sang.

Interaction avec d'autres médicaments
Analogues et prix
Le prix de Flemoclav dépend du dosage de la substance active et varie selon la région du pays. En moyenne, le coût varie entre 260 et 650 roubles. Le médicament a de nombreux analogues. L'Amoxiclav est l'un des médicaments qui répètent sa composition chimique. L'outil contient des substances actives similaires et est disponible non seulement sous forme de pilules dissolvantes, mais également sous forme de comprimés conventionnels et de poudre pour suspension et injection.
En raison du fait qu'Amoxiclav a plusieurs formes de libération, sa portée s'élargit considérablement. Dans l'enfance, il est recommandé d'utiliser une suspension et une solution injectable est utilisée pour traiter même les patients nouveau-nés. Le prix d'Amoxiclav varie en fonction de la forme de libération et de la quantité de composant antibactérien, allant de 120 à 850 roubles (nous vous recommandons de lire :).
Il existe d'autres analogues de Flemoclav:
Nom du médicament Formulaire de décharge Coût en roubles
Augmenté comprimés, poudre pour suspension 70–400
Amoxicilline comprimés, granulés pour suspension et gélules 50–170
Sommé gélules, suspension 220–560
Azithromycine comprimés, gélules, poudre de sirop 40-190
Wilprafen pilules à partir de 540
Écoclave comprimés, poudre pour diluer le sirop à partir de 160
Amocomb suspension et poudre pour la préparation d'une solution injectable

Les antibiotiques sont les médicaments qui posent le plus de questions aux parents. La seule personne qui peut mettre tous les points sur les "i" est un médecin. Les comprimés Flemoclav Solutab pour enfants, dont les instructions d'utilisation sont écrites de manière très détaillée et claire, ne font pas exception. Seul un médecin peut déterminer si ce médicament convient à votre enfant, quelle posologie prescrire et combien de temps il doit être traité. Il est strictement interdit de donner des antibiotiques aux enfants sans l'accord d'un médecin.

Le Dr Komarovsky, dont l'opinion est écoutée par de plus en plus de parents, porte une attention particulière au fait que les antibiotiques eux-mêmes ne sont pas tant nocifs que leur mauvaise utilisation. L'auto-traitement, le non-respect des conditions et des dosages, l'utilisation du même médicament en cas de cas répété de la maladie - telles sont les principales erreurs des mères et des pères, qui entraînent des conséquences très graves pour la santé de la enfant. Le médecin exhorte à se rappeler que les instructions d'utilisation du médicament ne sont qu'un schéma classique d'utilisation du médicament, mais dans chaque cas, la décision est prise par le médecin traitant.

Quand Flemoklav Solutab est-il nommé ?

Le médicament appartient aux antibiotiques à large spectre. Son principe d'action est d'empêcher la reproduction des microbes pathogènes. Un médecin peut prescrire Flemoklav Solutab à un enfant à partir de 3 mois atteint des maladies suivantes:

Infections bactériennes des voies respiratoires
Infections bactériennes des voies respiratoires supérieures
Infections de la peau ou des tissus mous
Les maladies du système urinaire, qui sont de nature bactérienne
Infection des articulations et des os

Parmi les maladies dans lesquelles Flemoklav Solutab peut être prescrit à un enfant, on distingue l'otite moyenne, l'amygdalite, la pyélonéphrite, la pneumonie communautaire, la sinusite, la bronchite chronique au stade aigu, la pharyngite, la cystite et autres.

Forme de libération et stockage du médicament

L'antibiotique est disponible en comprimés contenant deux ingrédients actifs - l'amoxicilline et l'acide clavulanique. En fonction de leur concentration, 4 types de comprimés sont produits (le dosage de l'amoxicilline est en premier lieu, et l'acide clavulanique est en second lieu) :

125 mg/31,25 mg
250 mg/62,5 mg
500 mg/125 mg
875 mg/125 mg

Les comprimés oblongs, emballés dans des blisters, ont une couleur blanche ou jaunâtre, ainsi que des taches brunes. Les trois premiers types contiennent 4 comprimés dans une plaquette thermoformée et 5 plaquettes thermoformées dans un emballage (le nombre total de comprimés est de 20 pièces). Avec une concentration de substances actives 875/125, la boîte contient deux plaquettes thermoformées de 7 comprimés chacune (14 pièces au total).

Conservez Flemoklav Solutab à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 3 ans. Les enfants ne devraient pas avoir libre accès au médicament.

Contre-indications

Pour les comprimés avec n'importe quelle concentration de substances actives, il existe les contre-indications suivantes:

Intolérance individuelle aux substances actives, ainsi qu'aux antibiotiques du groupe de la pénicilline
Dysfonctionnement hépatique
leucémie lymphoïde
Mononucléose infectieuse

Flemoklav Solutab avec une concentration de substances actives 875/125 ne convient pas à un enfant souffrant d'insuffisance rénale. Les enfants de moins de 12 ans et pesant moins de 40 kg ne doivent pas non plus prendre ces comprimés.

Dans les maladies du tube digestif, le médicament est prescrit avec prudence.

Comment prendre Flemoklav Solutab

Tout d'abord, considérez les règles générales de prise du médicament. Les comprimés se boivent en début de repas. Les enfants ne doivent pas les mâcher. Si, en raison de l'âge, l'enfant ne peut pas avaler le comprimé, il peut être dissous dans de l'eau - au moins 30 ml d'eau sont pris pour 1 comprimé, il est préférable de prendre 100 ml. Le médicament doit être pris après un nombre égal d'heures. Par exemple, s'il est prescrit de boire 2 comprimés par jour, l'intervalle entre la prise du médicament est de 12 heures.

Le tableau montre le schéma classique de prise du médicament, en fonction de l'âge et du poids de l'enfant, tandis que seul le médecin décide comment prendre Flemoklav Solutab dans chaque cas.

Âge de l'enfant, années	Poids de l'enfant, kg	Posologie (amoxicilline/acide clavulanique), mg	Nombre de comprimés par prise	Nombre de fois par jour
3 mois - 2 années	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
plus de 12 ans	>40 kg	500/125 ou 800/125	11	32

Dans les processus infectieux graves, la posologie peut être doublée par le médecin traitant.
Habituellement, la durée de l'antibiothérapie est de 14 jours. La décision de donner Flemoklav Solutab pendant plus de 2 semaines est prise par le médecin.

Que faire en cas de surdosage du médicament

Si un surdosage est suspecté et que des symptômes caractéristiques apparaissent - nausées, diarrhée, vomissements, déshydratation, douleurs abdominales - du charbon actif est prescrit et l'équilibre hydrique et électrolytique est rétabli. Si des convulsions surviennent, le diazépam est pris. Avec le développement d'une insuffisance rénale sévère, une hémodialyse est effectuée.

Effets secondaires

Flemoklav Solutab a de nombreux effets secondaires, mais la plupart d'entre eux sont rares.