Lek ferum 100 mg. Lek de Ferrum

Instructions pour usage médical

médicament

Ferrum Lek®

Nom commercial

Ferrum Lek®

International dénomination commune

Forme posologique

Comprimés à croquer 100 mg

Composé

Un comprimé à croquer contient

substance active - fer 100,00 mg (en termes de complexe d'hydroxyde de fer (III) polymaltose 400,00 mg),

Excipients : macrogol 6000, aspartame, essence de chocolat, talc, dextrates

La description

Comprimés ronds, à surface plane, entrecoupés de blanc brun, avec un chanfrein.

Groupe pharmacothérapeutique

Stimulants de l'hématopoïèse. Préparations de fer. Préparations de fer (trivalent) pour administration par voie orale... Polyisomaltosate de fer

Code ATX B03AB05

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Le fer contenu dans les comprimés à croquer Ferrum Lek ® se présente sous la forme d'un complexe d'hydroxyde de fer (III) et de polymaltose, dans lequel ses particules sont incorporées dans les molécules d'un hydrate de carbone polymère (polymaltose). Sous cette forme, le fer ne effets néfastes sur le tractus gastro-intestinal et n'interagit pas avec les aliments. Cela augmente également la biodisponibilité du fer. L'absorption du fer est déterminée par le taux d'hémoglobine dans les érythrocytes, inversement proportionnel à la dose administrée (plus la dose est élevée, plus le taux d'absorption est faible). La structure du complexe d'hydroxyde de fer (III) et de polymaltose est similaire à celle de la ferritine, une protéine naturelle de stockage du fer présente dans l'organisme. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe est absorbé par un processus d'absorption actif. Plus haut niveau l'absorption est notée dans le duodénum et le jéjunum. Le fer absorbé est principalement stocké dans le foie en association avec la ferritine, puis dans moelle osseuse il entre dans la composition de l'hémoglobine. Le fer non absorbé est excrété dans les selles. La quantité de fer excrété par le corps ainsi que les cellules épithéliales exfoliantes tube digestif et la peau également avec la sueur, la bile et l'urine, est d'environ 1 mg par jour. Chez la femme, la perte menstruelle en fer doit être envisagée.

Pharmacodynamique

Les molécules d'hydroxyde de fer (III) multinucléaires dans Ferrum Lek ® sont entourées de manière non covalente par des molécules de polymaltose qui leur sont liées, formant un complexe avec masse moléculaire environ 50 kDa, qui, en raison de sa taille, par rapport au fer ferreux (II), passe 40 fois plus faiblement à travers la membrane des muqueuses intestinales en utilisant le mécanisme de la diffusion simple. Le complexe est stable, dans des conditions physiologiques, les ions fer n'en sont pas libérés.

Dans Ferrum Lek®, le complexe d'hydroxyde de fer (III) et de polymaltose ne possède pas les propriétés prooxydantes inhérentes aux sels ferreux. La sensibilité des lipoprotéines de très basse et basse densité aux facteurs oxydants est donc réduite.

Le fer, qui fait partie du médicament, se dépose dans le foie sous la forme d'un complexe avec la ferritine, puis il entre dans la composition de l'hémoglobine, comblant ainsi rapidement la carence en fer et rétablissant le niveau d'hémoglobine dans le corps. Pendant le traitement avec le médicament, il y a une régression progressive des symptômes cliniques (faiblesse, fatigue, vertiges, tachycardie, douleur et sécheresse de la peau) et symptômes de laboratoire carence en fer.

Indications pour l'utilisation

- traitement latent déficience en fer

- traitement de l'anémie ferriprive (avec manifestations cliniques)

carence en fer pendant la grossesse

Mode d'administration et posologie

La posologie et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.

Enfants de plus de 12 ans, adultes, mères allaitantes

1 à 3 comprimés à croquer Ferrum Lek ® par jour. La durée du traitement est de 3 à 5 mois jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine se normalise. Après cela, la prise du médicament doit être poursuivie pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Anémie ferriprive latente

1 comprimé à croquer par jour. Le traitement se poursuit pendant 1 à 2 mois.

Femmes enceintes

Anémie ferriprive clinique

2-3 comprimés à croquer par jour jusqu'à ce que la valeur d'hémoglobine soit normalisée. Par la suite, le traitement doit être poursuivi avec 1 comprimé à croquer Ferrum Lek ® par jour, au moins jusqu'à l'accouchement, pour reconstituer les réserves de fer.

Anémie ferriprive latente et prévention de la carence en fer

anémie de noé

1 comprimé à croquer Ferrum Lek® par jour

Tableau: Doses quotidiennes de Ferrum Lek ® pour la prévention et le traitement de la carence en fer

Effets secondaires

Ferrum Lek ® est généralement bien toléré par les patients. Pour la plupart, les effets indésirables étaient légers et transitoires.

Rarement

Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, nausées, maux d'estomac, indigestion, vomissements

Urticaire, rash, exanthème, prurit

Contre-indications

Sensibilité individuelle accrue à l'un des composants du médicament

Patients présentant une surcharge en fer (p. ex., hémochromatose, hémosidérose)

Intolérance héréditaire au fructose ou malabsorption du glucose-galactose

Troubles de l'utilisation du fer (anémie par intoxication au plomb, anémie sidéro-achrestique, thalassémie)

Anémie non ferriprive ( l'anémie hémolytique)

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction n'a été observée à ce jour. Le fer étant associé à un complexe, il est peu probable qu'une interaction ionique se produise avec des composants alimentaires (phytine, oxalates, tanin, etc.) et des médicaments pris simultanément (tétracyclines, antiacides). Le test de sang occulte (sélectif pour l'Hb) n'est pas compromis et il n'est donc pas nécessaire d'interrompre le traitement par le fer.

instructions spéciales

Le médicament ne tache pas l'émail des dents. Les formes posologiques du médicament Ferrum Lek ® pris par voie orale et d'autres préparations à base de fer peuvent tacher les selles dans couleur sombre... Ceci n'a aucune pertinence clinique.

Pour les enfants de moins de 12 ans, en raison de la nécessité de prescrire le médicament à faibles doses, il est préférable de l'utiliser sous forme de sirop. En cas d'anémie causée par des maladies infectieuses ou maladie maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il n'est mobilisé et utilisé qu'une fois la maladie sous-jacente guérie. Lors de la prescription du médicament à des patients atteints de diabète sucré il convient de garder à l'esprit qu'un comprimé contient 0,04 unité de pain. Les comprimés Ferrum Lek ® contiennent de l'aspartame, une source de phénylalanine (le précurseur de la phénylalanine), en quantité équivalente à 1,5 mg pour 1 comprimé, ce qui peut provoquer des effets indésirables chez les patients atteints de phénylcétonurie. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Ferrum Lek® comprimés à croquer pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible qu'après consultation d'un médecin. Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation du médicament.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

N'affecte pas

Surdosage

Non identifié

Formulaire de décharge et emballage

Sur 10 comprimés, un emballage contour non alvéolaire en papier d'aluminium est placé.

10 comprimés sont placés dans des plaquettes thermoformées en papier d'aluminium.

3 paquets de contours, ainsi que des instructions à usage médical dans les langues d'État et russe, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant / Emballeur

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovénie

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovénie

L'adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Bureau de représentation de JSC "Sandoz Pharmaceuticals dd" en République du Kazakhstan

Almaty, st. Louhansk 96,

Numéro de téléphone - 258 10 48, fax : +7 727 258 10 47

Ce médicament convient aussi bien aux adultes qu'aux enfants. Nous examinerons les critiques sur "Ferrum Lek" dans cet article.

Composé

Contrairement à de nombreux autres médicaments, celui-ci se décline en plusieurs différentes formes:

Sirop en flacons de verre de 100 ml.
Comprimés à croquer en boîtes de 30 ou 50.
Solutions pour injection intramusculaire en ampoules de 2 ml.
Solution pour injection intramusculaire en ampoules de 5 ml.

La composition du médicament est en fait à un composant et comprend du fer dans le nécessaire pour fonctionnement normal doses corporelles. Le médicament sous forme de sirop et de comprimés "Ferrum Lek", selon les avis des patients, est souvent utilisé.

Les indications

Attribué dans les conditions suivantes :

Carence en fer latente.
Anémie due à un manque de fer dans le sang.
Comme prophylactique pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi qu'avec des menstruations anormalement abondantes.

Les avis sur les injections de Ferrum Lek abondent également.

Les solutions intramusculaires et intraveineuses sont utilisées dans les situations où il est nécessaire de reconstituer rapidement le manque de fer dans le sang. Ceux-ci inclus:

Anémie sévère causée par une perte de sang importante.
Lorsque le fer cesse d'être absorbé dans les intestins, y compris lorsque processus inflammatoires dans le tube digestif.
Si l'administration orale de suppléments de fer n'a pas fonctionné.
Pour certaines raisons, l'incapacité de prendre du fer par voie orale.

Il convient de noter que les critiques sur "Ferrum Lek" sont pour la plupart positives.

Intraveineuse et solutions intramusculaires il n'est pas recommandé d'introduire dans la même seringue avec d'autres préparations. Le site d'injection doit être traité avec des pommades à base de mucopolysaccharides. Les solutions ne peuvent être administrées que dans des conditions traitement hospitalier sous la supervision d'un spécialiste.

La prise de pilules peut faire noircir les selles. Il s'agit d'une réaction normale à la prise du médicament et traitement complémentaire ne nécessite pas. L'effet de "Ferrum Lek" ne s'applique pas aux fonctions psychomotrices du patient. Par conséquent, tout en prenant le médicament, vous pouvez conduire une voiture.

Surdosage

En fait, il est assez difficile d'obtenir une surdose de médicament sous forme de sirop et de comprimés, car l'excès substance active pas absorbé dans la circulation sanguine par les intestins. Une autre chose est les solutions intramusculaires et intraveineuses. V dans ce cas un surdosage est possible et se caractérise par les symptômes suivants :

Vomir.
La nausée.
Eclaircissement de la peau.
Diarrhée avec des impuretés sanglantes.
Douleur dans l'estomac.
Sueur froide et moite.
Convulsions.
L'état dépressif du système nerveux.
Tachycardie.
Affaiblissement du pouls.

Avec de tels symptômes, un traitement avec des médicaments à base de déféroxamine est effectué.

Effets indésirables

Le médicament sous forme de sirop et de comprimés peut provoquer le développement des conditions suivantes:

Sensation de plénitude dans l'estomac et de lourdeur.
Constipation.
La nausée.
La diarrhée.
Le tabouret devient noir.

Avec l'introduction de la solution Ferrum Lek, selon les avis des patients, en plus des symptômes énumérés ci-dessus, les éléments suivants peuvent également se développer :

Vertiges.
Vomir.
Abaissement de la pression artérielle.
Douleur articulaire.
Ganglions lymphatiques agrandis.
Mal de tête.
Augmentation de la température.
Allergie.
Malaise général.
Un noircissement peut se produire au site d'injection la peau et des bosses douloureuses.

Selon les critiques, les instructions pour "Ferrum Lek" sont très détaillées. Traitement spécial la manifestation d'effets secondaires de l'utilisation du médicament ne nécessite pas. En règle générale, les symptômes disparaissent d'eux-mêmes après un certain temps après l'arrêt du médicament.

Contre-indications

Toute forme de drogue est sous interdiction absolue pour les patients souffrant des conditions suivantes :

Anémie non due à une carence en fer.
Défaillance du système d'utilisation et d'assimilation du fer.
Un excès de fer dans le sang.
Réaction individuelle du corps à l'ingrédient actif du médicament.

Ferrum Lek est-il prescrit pendant la grossesse? Les avis confirment que les médecins prescrivent le médicament, mais pas au cours du premier trimestre. Les injections sont également contre-indiquées pour les pathologies suivantes :

Infections rénales aiguës.
Syndrome d'Osler-Randu-Weber.
Cirrhose hépatique décompensée.
Hépirparathyroïdie de nature incontrôlée.
Premier trimestre de grossesse.
Hépatite.

Interaction

Il est interdit de prendre "Ferrum Lek" simultanément sous différentes formes de médicament, par exemple en sirop et sous forme d'injections. Après le cours des injections, une pause de cinq jours doit être prise avant de poursuivre le traitement avec des comprimés ou des sirops contenant du fer. Effets secondaires de l'utilisation du médicament avec l'administration intraveineuse ou intramusculaire peut être aggravée par l'utilisation simultanée Inhibiteurs de l'ECA... Ceci est confirmé par les instructions d'utilisation et les critiques de "Ferrum Lek".

Analogues

Les principaux analogues sont Sorbifer et Maltofer. Comparons-les :

"Maltofer" et "Ferrum Lek" contiennent un contenu similaire de l'ingrédient actif, donc effet thérapeutique de leur application sera pratiquement le même. Les deux médicaments sont produits par de graves sociétés pharmaceutiques avec une bonne réputation, le choix dépend donc uniquement des préférences individuelles du médecin traitant et de la tolérance d'une forme ou d'une autre. Maltofer, cependant, est en mesure d'offrir plus de formes pour l'administration orale, qui sont complétées par des gouttes et une solution. Cela vous permet de sélectionner le dosage optimal du médicament dans chaque situation particulière... Dans le cas de Ferrum Lek, cette option est exclue, car les comprimés et le sirop contiennent la même quantité de fer - 100 mg. Si le patient a besoin d'un dosage plus faible, il est alors logique de privilégier les gouttes Maltofer. Ainsi, si nous considérons les médicaments du point de vue de la commodité, alors Maltofer gagne certainement.

Sorbifer et Ferrum Lek. De nombreux patients prétendent que Sorbifer est moins bien toléré par l'organisme et provoque plus souvent une irritation de la muqueuse gastrique et de la constipation. Cependant, cela est très probablement dû à une réaction individuelle aux composants du médicament. Lorsque de tels signes apparaissent, il est préférable de passer à un autre médicament et de sélectionner jusqu'à ce que le plus la meilleure option... La composition des préparations est quelque peu différente: "Sorbifer" est fabriqué à base de sulfate ferreux et "Ferrum Lek" - hydroxyde de polymaltose. Les deux substances sont bien acceptées par l'organisme et ne provoquent pas de surdosage en fer. Cependant, l'ingrédient actif "Ferrum Lek" est de composition similaire à ce qui se trouve dans le corps, par conséquent, l'absorption du médicament est plus réussie. Sorbifer, à son tour, a la capacité de libérer lentement le fer, il est donc préférable pour les personnes ayant tendance à avoir des nausées.

Ferrum Lek est un produit qui se présente sous forme de sirop et de comprimés à croquer. Le médicament d'une orientation médicamenteuse fait référence à la gamme des médicaments antianémiques. Dans le cadre de ingrédient actif le fer sort. L'action de Ferrum Lek vise à traiter la carence en fer latente, l'anémie avec carence en fer concomitante, ainsi qu'à prévenir la carence en fer chez les femmes enceintes. L'utilisation pour les enfants est possible.

Forme posologique

Ferrum Lek est disponible sous plusieurs formes posologiques :

Comprimés à croquer, qui ont une forme ronde, une surface cylindrique plate, de couleur brun foncé. Ils sont conditionnés en blister de 10 pièces.
Sirop buccal - liquide transparent, qui est marron, est contenu dans un flacon en verre foncé de 100 ml.
Solution pour parentéral injection intramusculaire- un liquide brun opaque sans impuretés et particules visibles, contenu dans des ampoules en verre de 2 ml.

Descriptif et composition

Les comprimés à croquer Ferrum Lek sont de couleur brun foncé, les taches claires sont autorisées. Les unités médicamenteuses sont plates, rondes et chanfreinées.

Un comprimé contient 400 mg d'hydroxyde de fer et de polymaltose.

Les composants agissant comme des composants supplémentaires incluent :

macrogol 6000;
aspartame;
saveur de chocolat;
talc;
dextrates.

Le sirop Ferrum Lek se caractérise par sa transparence et sa couleur brune.

5 ml de liquide représentent 200 mg d'hydroxyde de fer et de polymaltose. Les substances auxiliaires sous forme de sirop comprennent :

saccharose;
sorbitol;
parahydroxybenzoate de méthyle;
parahydroxybenzoate de propyle;
éthanol;
saveur crémeuse;
hydroxyde de sodium;
eau purifiée.

1 ampoule (2 ml) de solution pour administration intramusculaire contient 100 mg de fer (III) et de l'eau pour préparations injectables.

Groupe pharmacologique

Le médicament appartient à un certain nombre d'agents antianémiques. En raison de la teneur en fer ferrique des formes posologiques pour l'administration orale (comprimés, sirop), il conserve sa structure et est bien absorbé en raison du transport actif, le modèle spatial ressemble à un composé naturel du fer dans le corps humain - la ferritine.

En solution pour administration parentérale contient également du fer ferrique en combinaison avec du dextrane. Pour cette raison, après l'injection intramusculaire du médicament, il est possible de reconstituer rapidement les réserves de fer dans le corps humain.

Indications pour l'utilisation

La principale indication médicale pour l'utilisation du médicament est la reconstitution du fer dans le corps humain.

pour adultes

Les comprimés et le sirop sont utilisés comme suit indications médicales:

Carence en fer latente (latente).
Déficience en fer.
Prévention du développement d'une carence en fer chez les femmes enceintes.

La solution pour administration intramusculaire est destinée à la reconstitution rapide du fer dans le corps humain dans les conditions pathologiques suivantes:

Perte de sang entraînant une grave carence en fer.
Diminution de l'absorption du fer dans l'intestin.
Conditions pathologiques dans lesquelles l'utilisation formes orales la glande ne donne pas le résultat thérapeutique souhaité.

pour les enfants

Pour les enfants, toute forme galénique du médicament peut être utilisée (les comprimés peuvent être utilisés pour les adolescents de plus de 12 ans) pour les mêmes indications médicales que pour les adultes.

Le médicament peut être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes à des fins de traitement ou de prévention états de carence en fer... La solution pour administration parentérale ne peut être utilisée que pendant les trimestres II et III.

Contre-indications

Il existe un certain nombre de contre-indications à l'utilisation du médicament Ferrum Lek. Toutes les formes posologiques ne peuvent pas être utilisées dans de telles situations :

Intolérance individuelle à l'un des composants du médicament.
Excès de fer dans le corps.
Perturbation du processus d'utilisation du fer dans les tissus (plomb anémie, thalassémie).
Développement d'une anémie dont la pathogenèse n'est pas associée à une carence en fer (anémie mégaloblastique, hémolytique).

Le sirop ne doit pas être utilisé en cas de malabsorption du glucose et du galactose, d'intolérance au saccharose et d'autres troubles de la digestion et de l'absorption des glucides. Les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans. De plus, il existe des contre-indications pour une solution injectée par voie intramusculaire, notamment :

Syndrome d'Osler-Randu-Weber.
Grossesse au premier trimestre.
Cirrhose hépatique décompensée.
Maladie infectieuse des reins dans stade aigu courants.
Hyperparathyroïdie non contrôlée.
Hépatite infectieuse.

Applications et dosages

Le médicament est recommandé pour une utilisation pendant un repas ou immédiatement après. Les comprimés de Ferrum Lek peuvent être mâchés, il est également permis de les avaler entiers. Les doses calculées pour une journée peuvent être prises en une seule fois, ou elles peuvent être divisées en plusieurs. La durée du cours est déterminée par le médecin, en fondant sa décision sur le degré de carence en fer.

Le sirop Ferrum Lek peut être mélangé avec du jus de fruits ou de légumes ou ajouté à nourriture pour enfants.

Dans le traitement de l'anémie ferriprive, une cure d'une durée de 3 à 5 mois est indiquée. Après avoir ramené le taux d'hémoglobine à la normale, l'utilisation du médicament doit encore être poursuivie pendant plusieurs semaines. Dans le traitement de la carence en fer latente, la durée du traitement est de 1 à 2 mois.

pour adultes

Les patients adultes atteints d'anémie ferriprive prennent de 1 à 3 comprimés ou 10 à 30 ml de sirop par jour, et pour le traitement de la carence en fer latente, 1 comprimé ou 5 à 10 ml de sirop.

pour les enfants

Lors du traitement de l'anémie ferriprive chez les enfants de moins de 1 an, vous devez prendre de 2,5 à 5 ml de sirop par jour.

Pour soigner la même maladie chez les enfants de 1 à 12 ans, il faut boire de 5 à 10 ml de sirop par jour. Le traitement de la carence en fer latente pour cette catégorie de patients consiste à prendre de 2,5 à 5 ml de sirop.

Chez l'enfant de plus de 12 ans, dans le traitement de l'anémie avec carence martiale concomitante, 1 à 3 comprimés ou 10 à 30 ml de sirop doivent être utilisés. Pour le traitement de la carence en fer latente dans le même groupe, prendre 1 comprimé ou 5 à 10 ml de sirop par jour.

pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Le traitement de l'anémie ferriprive chez la femme enceinte consiste à prendre 2 à 3 comprimés ou 20 à 30 ml de sirop par jour.

Afin de remédier à une carence en fer latente, les patientes enceintes utilisent 1 comprimé ou 10 ml de sirop.

Lors de la conduite mesures préventives contre la carence en fer chez la femme enceinte, il faut prendre 1 comprimé à croquer ou 5 à 10 ml de sirop Ferrum Lek.

Effets secondaires

Lors de la prise de comprimés ou de sirop pour administration orale, il est possible de développer des nausées, des douleurs abdominales, périodiques ou de la diarrhée. Moins souvent, une éruption cutanée apparaît sur la peau avec une sensation de démangeaison et se développe.

Après administration intramusculaire d'une solution pour administration parentérale, des douleurs articulaires peuvent apparaître, augmenter Les ganglions lymphatiques, élévation de la température corporelle, dérangement mal de tête, étourdissements, nausées, intermittents et diminution du niveau de la pression artérielle systémique.

Interactions avec d'autres médicaments

Interaction cliniquement significative des formes orale et parentérale du médicament avec médicaments autres groupes pharmacologiques n'a pas été établie. L'utilisation simultanée de formes orales et parentérales de préparations à base de fer n'est pas recommandée, car cela peut entraîner une violation de son absorption dans l'intestin.

instructions spéciales

Avant d'utiliser des médicaments il y a quelques instructions spéciales auxquelles prêter attention :

Pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation de la forme galénique de sirop est autorisée.
Les comprimés oraux ou le sirop ne provoquent pas de décoloration de l'émail.
Lors de la prise de formes orales du médicament, les selles peuvent devenir plus foncées.
Le médicament n'affecte pas la fiabilité des résultats des tests pour sang caché dans les selles.
Les formes orales contiennent du sucre dans leur composition, par conséquent, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie des médicaments antihyperglycémiants chez les personnes prenant des médicaments concomitants.

Surdosage

Un excès significatif de la dose de formes orales du médicament n'a pas conduit à une intoxication, car l'excès de fer a cessé d'être absorbé et excrété dans les selles. En cas de surdosage avec des formes parentérales, un excès de fer dans l'organisme est possible avec le développement d'une hémosidérose. Le traitement est symptomatique.

Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil. Température de stockage - température ambiante. Date d'expiration des fonds à des fins médicinales Ferrum Lek a 5 ans. L'utilisation après l'expiration de la période spécifiée semble inappropriée.

La délivrance des médicaments en pharmacie s'effectue sur ordonnance.

Analogues

Ferrum Lek possède plusieurs analogues directs et indirects qui existent sur le marché pharmacologique moderne. Parmi les plus remèdes populaires qui ne sont pas inférieurs au médicament d'origine en termes d'efficacité thérapeutique, on distingue les médicaments suivants :

Ce médicament est un analogue direct de Ferrum Leka, car il contient le même ingrédient actif. Elle ne diffère que par la forme de libération présentée par la solution pour injection intramusculaire, et un dosage de 100 mg par ampoule. Peut être utilisé comme substitut selon les directives de votre professionnel de la santé.

Dextrafer

Dextrafer est disponible sous la forme d'une solution injectable à 5 % contenant un complexe d'oxyde de fer et de dextrane. Possède des propriétés antianémiques prononcées. Il est utilisé pour le traitement des états de carence en fer, ainsi qu'un substitut à l'inefficacité du traitement avec des préparations de fer à usage oral.

La forme de libération du médicament Orofer sont des capsules de taille n ° 2, contenant un complexe polymaltose d'hydroxyde de fer en combinaison avec. Est un agent antianémique avec un impact prononcé sur processus métaboliques... Il est utilisé pour le traitement et la prévention de l'anémie ferriprive, accompagnée d'une carence associée à hémorragie interne, troubles de l'absorption du tractus gastro-intestinal et malnutrition. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.

Sorbitrim

Le sorbitrim est une préparation de fer qui est produite dans forme posologique gouttes pour administration orale. Il est utilisé pour traiter et prévenir la carence en fer chez les adultes, les enfants et les femmes enceintes.

Prix

Le coût de Ferrum Leka est de 1215 roubles en moyenne. Les prix varient de 119 à 11 400 roubles.

Pharmacodynamique

Le poids moléculaire du complexe est si élevé - environ 50 kDa, que sa diffusion à travers la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à celle du composé naturel du fer, la ferritine. En raison de cette similitude, le fer de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines fixant le fer situées à la surface de l'épithélium intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange compétitif de ligands. Le fer absorbé est principalement déposé dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est incorporé dans l'hémoglobine.

Le complexe fer (III)-hydroxyde de polymaltose ne possède pas les propriétés prooxydantes inhérentes aux sels de fer (II).

Pharmacocinétique

Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55Fe et 59Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbé (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption). Dans la plus grande mesure, le fer est absorbé dans le duodénum et le jéjunum.

Le fer restant (non absorbé) est excrété dans les selles. Son excrétion avec les cellules épithéliales exfoliantes du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine est d'environ 1 mg de fer par jour. Chez les femmes, une perte de fer supplémentaire se produit pendant la menstruation, ce qui doit être pris en compte.

2.indications d'utilisation

traitement de la carence en fer latente,
traitement de l'anémie ferriprive,
prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

3. Mode d'application

À l'intérieur... Il est recommandé de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas. Les comprimés à croquer Ferrum Lek® peuvent être mâchés ou avalés entiers.

La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses ou prise en une seule fois. Le sirop Ferrum Lek® peut être mélangé avec des jus de fruits ou de légumes ou ajouté aux aliments pour bébé.

Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer. La cuillère doseuse incluse dans l'emballage est utilisée pour un dosage précis du sirop Ferrum Lek®.

La durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Une fois le taux d'hémoglobine revenu à la normale, le médicament doit être poursuivi pendant plusieurs semaines supplémentaires afin de reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Enfants de moins d'un an : 2,5 ml (1/2 cuillère) - 5 ml (1 cuillère) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de 1 à 12 ans : 5-10 ml (1-2 cuillères) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes : 1 à 3 comprimés à croquer ou 10 à 30 ml (2 à 6 cuillères) de sirop Ferrum Lek®.

Carence en fer latente

La durée du traitement est d'environ 1 à 2 mois.

Enfants de 1 à 12 ans : 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 cuillère) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères qui allaitent : 1 comprimé ou 5-10 ml (1-2 cuillères) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Femmes enceintes

2-3 comprimés à croquer par jour ou 20-30 ml (4-6 cuillères) de sirop Ferrum Lek® jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine redevienne normal. Après cela, vous devez continuer à prendre 1 comprimé à croquer ou 10 ml (2 boules) de sirop par jour, au moins avant la fin de la grossesse pour reconstituer les réserves de fer de l'organisme.

Carence en fer latente et prévention de la carence en fer Un comprimé à croquer ou 5 à 10 ml (1 à 2 cuillères) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Doses quotidiennes de Ferrum Lek pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps.

En raison du fait que de faibles doses de fer sont nécessaires pour ce groupe de patients, il n'est pas recommandé d'utiliser des comprimés ou du sirop dans ces cas.

4. Effets secondaires

Les effets secondaires signalés étaient généralement légers et transitoires.

Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux tels qu'une sensation de plénitude et de pression dans la région épigastrique, des nausées, de la constipation ou de la diarrhée sont possibles.

Peut-être une coloration foncée des selles due à l'élimination du fer non absorbé, qui n'a aucune signification clinique.

5. Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament,
surcharge en fer du corps (par exemple, en cas d'hémochromatose),
altération de l'utilisation du fer (par exemple, anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéroachrestique),
anémie non associée à une carence en fer (p. ex., anémie hémolytique, anémie mégaloblastique causée par un manque de cyanocobalamine).

6. Pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours d'études contrôlées chez des femmes enceintes (2e - 3e trimestres de grossesse), il n'y a eu aucun effet négatif sur les organismes de la mère et du fœtus. Il n'y avait aucun effet nocif sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.

7. Interactions avec d'autres médicaments

Interaction avec d'autres médicaments ou aliments pas trouvé.

8. Surdosage

En cas de surdosage de Ferrum Lek®, il n'y avait aucun signe d'intoxication ou d'excès de fer dans l'organisme, car le fer de la substance active n'est pas présent dans le tractus gastro-intestinal sous forme libre et n'est pas absorbé par diffusion passive.

9. Formulaire de décharge

Comprimés à croquer 100 mg - 30 ou 50 pcs.

10. Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

3 années.

11. Composition

1 comprimé à croquer contient :

fer (III) hydroxyde polymaltose 400 mg, en termes de fer - 100 mg.
Excipients : macrogol 6000, aspartame, arôme chocolat, talc, dextrates.

12. Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance du médecin traitant.

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* Les instructions d'utilisation médicale de Ferrum Lek sont publiées en traduction libre. IL Y A DES CONTRE-INDICATIONS. AVANT UTILISATION IL EST NECESSAIRE DE CONSULTER UN SPECIALISTE

Lisez attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Conservez les instructions car vous pourriez en avoir besoin à nouveau. Si vous avez des questions, consultez votre médecin. Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit pas être transmis à d'autres personnes car il peut leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement : N012698 / 01-300715

Nom commercial du médicament : Ferrum Lek®
Dénomination commune internationale ou nom de groupe : hydroxyde de fer (III) polymaltose.

Forme posologique
Tablette mastiquables.

Composé
1 comprimé à croquer contient :
fer (III) hydroxyde polymaltose 400 mg, en termes de fer - 100 mg,
macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartame - 1,5 mg; saveur de chocolat - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; extraits - pour obtenir 730,0 mg.

La description
Comprimés plats ronds de couleur marron foncé entrecoupés de couleur marron clair, avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique
Agent antianémique. Supplément de fer.

Code ATX : B03AV05.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Le poids moléculaire du complexe est si élevé - environ 50 kDa, que sa diffusion à travers la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à celle du composé naturel du fer, la ferritine. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines fixant le fer situées à la surface de l'épithélium intestinal et dans le liquide gastro-intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange compétitif de ligands. Le fer absorbé est principalement déposé dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est incorporé dans l'hémoglobine.
Le complexe polymaltose d'hydroxyde de fer (III), contrairement aux sels de fer (II), ne possède pas de propriétés prooxydantes. La sensibilité des lipoprotéines (par exemple, les lipoprotéines de très faible densité et les lipoprotéines de faible densité) à l'oxydation est réduite.
Pharmacocinétique
Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55Fe et 59Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbé (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption). L'absorption maximale du fer se produit dans le duodénum et le jéjunum. Le fer non absorbé est excrété dans les selles. Son excrétion avec les cellules épithéliales exfoliantes du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine est d'environ 1 mg de fer par jour. Chez les femmes, une perte de fer supplémentaire se produit pendant la menstruation, ce qui doit être pris en compte.

Indications pour l'utilisation

Traitement de la carence en fer latente ;
traitement de l'anémie ferriprive;
prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité aux composants du médicament;
surcharge en fer du corps (par exemple, en cas d'hémochromatose, d'hémosidérose);
violation de l'utilisation du fer (par exemple, anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéroachrestique, thalassémie);
anémies non associées à une carence en fer (p. ex., anémie hémolytique, anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B12);
enfance jusqu'à 12 ans (pour cette forme posologique).

Avec attention

Il n'y a pas de données.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, vous devez consulter votre médecin.
Au cours d'études contrôlées chez des femmes enceintes (2e et 3e trimestres de grossesse), il n'y a eu aucun effet négatif sur les organismes de la mère et du fœtus. Il n'y avait aucun effet nocif sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.
Le lait maternel d'une mère qui allaite contient normalement du fer associé à la lactoferrine. Il n'y a pas de données sur la quantité de fer qui passe dans le lait maternel à partir du complexe polymaltose. Cependant, la survenue d'effets indésirables chez les allaitement maternel les enfants sont peu probables.

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, les comprimés peuvent être mâchés ou avalés entiers. Il est recommandé de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas.
La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses.
Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.

La durée du traitement est d'environ 1-2 mois,

La durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Après normalisation de la concentration d'hémoglobine, vous devez continuer à prendre le médicament pendant plusieurs semaines afin de reconstituer les réserves de fer dans le corps.
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes
1 à 3 comprimés à croquer (100 à 300 mg) de Ferrum Lek® par jour.
Femmes enceintes

1 comprimé à croquer (100 mg) de Ferrum Lek® par jour.

2-3 comprimés à croquer (200-300 mg) Ferrum Lek® par jour jusqu'à ce que la concentration en hémoglobine soit normalisée. Par la suite, vous devez continuer à prendre 1 comprimé à croquer par jour, au moins jusqu'à la fin de la grossesse, pour reconstituer les réserves de fer de l'organisme.

Doses quotidiennes du médicament Ferrum Lek® comprimés pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps

Effet secondaire

Ferrum Lek® est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont pour la plupart légers et transitoires.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

rarement : mal de tête.

Souvent: décoloration des matières fécales (due à l'excrétion de fer non absorbé, n'a aucune signification clinique);
souvent: diarrhée, nausées, dyspepsie;
rarement: douleur dans l'abdomen, constipation, vomissements, décoloration de l'émail des dents.

très rare : urticaire, rash, démangeaisons de la peau.
Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans les instructions, informez votre médecin.

Surdosage

Interactions avec d'autres médicaments

Ferrum Lek® contient du fer lié de manière complexe, ce qui provoque une faible probabilité d'interactions ioniques avec les composants alimentaires (oxalates, tanins, etc.), ainsi qu'avec d'autres médicaments (par exemple, tétracyclines, antiacides).
Aucune interaction avec d'autres médicaments ou produits alimentaires n'a été identifiée.
L'utilisation concomitante avec des préparations parentérales de fer et d'autres préparations orales de fer (III) et d'hydroxyde de polymaltosate n'est pas recommandée en raison de l'inhibition prononcée de l'absorption du fer administré par voie orale.

instructions spéciales

En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé uniquement après la guérison de la maladie sous-jacente.
Lors de l'utilisation du médicament Ferrum Lek®, les selles peuvent devenir sombres, ce qui n'a aucune signification clinique. Ferrum Lek® n'affecte pas les résultats du test de sang occulte (sélectif pour l'hémoglobine); ainsi, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement par le fer.
Remarque pour les patients atteints de diabète sucré : 1 comprimé à croquer Ferrum Lek® contient 0,04 unité de pain (XE).
Remarque pour les patients atteints de phénylcétonurie : Ferrum Lek® contient de l'aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine, en une quantité équivalente à 1,5 mg par comprimé.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes

Ferrum Lek® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'utiliser des mécanismes qui nécessitent une concentration accrue.