Антианемично лекарство.
Приготвяне: FERRUM LEK®
Активно веществолекарство:
не са присвоени
ATX кодиране: B03AB
KFG: Антианемично лекарство
Регистрационен номер: П No 012698/02
Дата на регистрация: 06.04.07
Собственик рег. ID: VIFOR (International) Inc. (Швейцария)
Форма за освобождаване на Ferrum Lek, опаковка и състав на препарата.
Таблетки за дъвчене с тъмно кафяв цвят, с разпръснати светлокафяв цвят, кръгли, плоски, скосени.
1 раздел.
железен хидроксид полималтоза
400 mg,
по отношение на желязото
100 мг
Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, вкус на шоколад, талк, декстрати.
10 броя. - ленти (3) - картонени опаковки.
Сиропът е прозрачен, кафяв на цвят.
5 мл
железен (III) хидроксид полималтоза
200 mg,
по отношение на желязото
50 мг
Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, аромат на крем, натриев хидроксид, вода.
100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - картонени опаковки.
Описанието на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
Фармакологично действие Ferrum Lek
Антианемично лекарство. В препарата Ferrum Lek желязото е под формата на комплексно съединение от железен (III) хидроксид с полималтоза.
Молекулното тегло на комплекса е около 50 kDa, така че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на тази на естественото съединение на желязото, феритин. Поради това сходство желязото от този комплекс се усвоява само чрез активно усвояване. Свързващите желязо протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен обмен на лиганди. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритина. По-късно в костен мозъктой е включен в хемоглобина. Комплексът от железен (III) хидроксид с полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на железните (II) соли.
Фармакокинетика на лекарството.
Изследвания, използващи двойния изотопен метод (55Fe и 59Fe) показват, че усвояването на желязо, измерено чрез нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционално на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Има статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството усвоено желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добро е усвояването). В най-голяма степен желязото се абсорбира в дванадесетопръстника и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращи клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с пот, жлъчка и урина е приблизително 1 mg желязо / ден. При жените се получава допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се има предвид.
Показания за употреба:
Лечение на латентен дефицит на желязо;
Лечение на желязодефицитна анемия;
Профилактика на дефицит на желязо по време на бременност.
Дозировка и начин на приложение на лекарството.
Сиропът може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към детска храна... Мерителната лъжица, приложена в опаковката, служи за прецизно дозиране на сиропа.
Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на дефицит на желязо.
При желязодефицитна анемия продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След като нивото на хемоглобина се върне към нормалното, лекарството трябва да продължи още няколко седмици, за да се попълнят запасите от желязо в тялото.
На деца под 1 година се предписват 2,5-5 ml (1 / 2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.
Деца на възраст от 1 до 12 години - 5-10 ml (1-2 лъжици) сироп / ден.
Деца над 12 години, възрастни и майки, които кърмят - 1-3 табл. за дъвчене или 10-30 мл (2-6 лъжички) сироп / ден.
На бременни жени се предписват 2-3 таблетки. за дъвчене или 20-30 мл (4-6 лъжички) сироп за нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 таб. дъвчене или 10 ml (2 лъжички) сироп / ден, понепреди края на бременността за попълване на запасите от желязо в организма.
При латентен дефицит на желязо продължителността на лечението е около 1-2 месеца.
Деца на възраст от 1 до 12 години - 2,5-5 ml (1 / 2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.
Деца над 12 години, възрастни и майки, които кърмят - 1 таб. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжици) сироп / ден.
На бременни жени се предписва 1 таб. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжици) сироп / ден.
Дневни дози от лекарството Ferrum Lek за профилактика и лечение на дефицит на желязо в организма
възраст
Желязодефицитна анемия
Латентен дефицит на желязо
Профилактика на дефицит на желязо
Деца под 1 година
2,5-5 ml сироп (25-50 mg желязо)
*
*
Деца (1-12 години)
5-10 ml (50-100 mg желязо)
2,5-5 ml (25-50 mg желязо)
*
Деца (> 12 години), възрастни и кърмещи майки
1-3 таб. за дъвчене или 10-30 ml сироп (100-300 mg желязо)
*
Бременна
2-3 таб. за дъвчене или 20-30 ml сироп (200-300 mg желязо)
1 раздел. за дъвчене или 10 ml сироп (100 mg желязо)
1 раздел. за дъвчене или 5-10 ml сироп (50-100 mg желязо)
* - поради факта, че за тази група пациенти са необходими ниски дози желязо, не се препоръчва в тези случаи да се предписва лекарството под формата на таблетки или сироп.
Странични ефекти на Ferrum Lek:
Отстрани храносмилателната система: много рядко - усещане за тежест в епигастралната област, гадене, запек, диария. Когато приемате лекарството, оцветяването на изпражненията в тъмен цвят, което се дължи на елиминирането на неабсорбираното желязо и няма клинично значение.
Съобщените нежелани реакции като цяло са леки и преходни.
Противопоказания за лекарството:
Излишък от желязо в тялото (например хемохроматоза);
Нарушения в усвояването на желязо (напр. анемия при интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);
Анемии, които не са свързани с дефицит на желязо (напр. хемолитични анемии, мегалобластна анемия, причинени от липса на цианокобаламин);
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене.
В хода на контролирани проучвания с употребата на лекарството през II и III триместър на бременността не е отбелязано негативно влияниевърху тялото на майката или плода. Не е намерен вредни ефектина плод при употреба на лекарството през първия триместър на бременността.
Специални инструкции за употреба на Ferrum Lek.
Таблетките за дъвчене и сиропът не оцветяват емайла на зъбите.
При предписване на Ferrum Lek на пациенти с захарен диабеттрябва да се има предвид, че 1 табл. дъвчене и 1 мл сироп съдържа 0,04 XE.
В случаите на анемия, причинена от инфекциозни или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, от която се мобилизира и оползотворява едва след излекуване на основното заболяване.
Приемът на лекарството не оказва влияние върху резултатите от изследванията на изпражненията за скрита кръв(селективен за хемоглобина).
Използване в педиатрията
За деца под 12 години, поради необходимостта от предписване на ниски дози от лекарството, е за предпочитане лекарството да се предписва под формата на сироп.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми
Не влияе.
Предозиране на наркотици:
В случаи на предозиране на Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активно веществоне присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.
Взаимодействие на Ferrum Lek с други лекарства.
Не е отбелязано взаимодействие с други лекарства.
Условия за продажба в аптеките.
Лекарството се отпуска с рецепта.
Условия за съхранение на лекарството Ferrum Lek.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на таблетките за дъвчене е 5 години, срокът на годност на сиропа е 3 години.
Описание и инструкции: до " FERRUM LEC, инжекционен разтвор 100mg 2ml No5"
Описаниесъединение:
Всяка ампула (2 ml) съдържа 100 mg желязо под формата на комплексно съединение от железен (III) хидроксид с полиизомалтоза във воден изотоничен разтвор.
фармакологичен ефект
Желязото се пренася от специфичен плазмен протеин, наречен трансферин (бета-глобулин, синтезиран в черния дроб). Всяка молекула на трансферин свързва 2 железни атома. Под формата на комплекс желязо-трансферин, желязото се доставя до мястото на синтез на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Трансферинът също така индиректно участва в защитната система на организма срещу инфекции.
Желязото се абсорбира в стомашно-чревния тракт в двувалентна форма, в хемоглобина също е само в двувалентна форма, но свободните йони Fe3 + (фери желязо) стимулират образуването на глобин, което в крайна сметка допринася за увеличаване на нивото на хемоглобина. След парентерално приложение на комплекс от железен (III) хидроксид с полиизомалтоза, концентрацията на хемоглобина нараства по-бързо от перорално приложениесоли на желязото (II), тъй като кинетиката на включване на желязо в хемоглобина зависи не от начина на приложение, а от валентността на желязото.
Повечето отжелязото за синтеза на хемоглобина идва при необходимост от депозираната форма – феритиновия комплекс, синтезиран в митохондриите на черния дроб. Желязото в комплекса апоферитин-желязо е включено в мицелите на хидратирания железен оксид фосфат.
Показания
Ferrum LEC е показан за лечение състояния на дефицит на желязоизискващи бързо и надеждно заместване на загубите на желязо в организма, като:
- тежък постхеморагична анемия
- нарушения на абсорбцията на желязо
- неефективност на терапията за желязодефицитна анемия с перорални железни препарати
Ferrum LEK се използва при пациенти с ясно определени индикации за предписване на лекарството, със задължителни лабораторни изследвания на нивото на плазмения феритин и броя на еритроцитите.
В случай на съмнение за нарушена абсорбция на желязо е необходимо допълнително потвърждение - тест за усвояване на желязо.
Противопоказания
Ferrum LEK е противопоказан при следните заболявания и състояния:
анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;
известна свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;
излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
нарушения на синтеза на хемоглобин (анемия, причинена от отравяне с олово, сидеробластна анемия);
тежки нарушенияхемостаза (хемофилия) поради образуването на хематом;
първия триместър на бременността (вижте също раздел "Употреба по време на бременност и кърмене").
специални инструкции
Парентералното приложение на железни препарати може да причини алергични реакции до анафилактоидни. В случай на алергична реакция среденсе препоръчват антихистамини... В случай на анафилактоидни реакции - незабавно адреналин.
Рискът от развитие на алергични и анафилактоидни реакции е достатъчно висок за пациенти с бронхиална астма, болест на Crohn, хроничен полиартрит, намален свързващ капацитет
дефицит на желязо и/или фолиева киселина.
Бременност и кърмене
Категория за безопасност при бременност на FDA - "C": при проучвания върху животни са показани тератогенни и ембриотоксични ефекти на комплекс от железен (III) хидроксид с полиизомалтоза. Тъй като няма контролирани проучвания върху интрамускулно приложениепри хора Ferrum LEK е противопоказан през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността лекарството се предписва само за жизненоважни индикацииако очакваният ефект от приложението надвишава възможния риск за плода.
Тъй като комплексът от железен (III) хидроксид с полиизомалтоза в малки количества непроменен се екскретира в млякото, е необходимо повишено внимание при предписване по време на кърмене.
Пациенти в напреднала възраст
Употребата на лекарството при пациенти в напреднала възраст не увеличава риска от странични ефекти.
Лекарствени взаимодействия
Не смесвайте съдържанието на ампулата с други. лекарствени вещества.
Както всички други железни препарати за парентерална употреба, Ferrum LEK не се предписва едновременно с перорални железни препарати, при нормална абсорбция на желязо от стомашно-чревния тракт... Пауза между парентералното приложение на лекарството и началото на употреба устни формижелязо трябва да бъде най-малко 5 дни.
Режим на дозиране
Ferrum LEK за интрамускулна инжекцияинжектира се стриктно мускулно!
Ferrum LEK за интрамускулни инжекции не се използва интравенозно (инжекция или инфузия)!
Преди въвеждането на първата терапевтична доза от лекарството, поносимостта на лекарството се определя чрез въвеждането на тестова доза - 1 / 4-1 / 2 от съдържанието на ампулата Ferrum LEK (което съответства на 25-50 mg желязо) за възрастни и половината от дневната доза за деца. Ако не се развият нежелани реакции от лекарството в рамките на следващите 15 минути, се прилага останалата част от първоначалната дневна доза.
Дозировка
Дозата се избира индивидуално.
1) Първо, изчислете общия дефицит на желязо (OJ) (mg):
OJ = ZhVG + J
Където LHG - желязо, включено в хемоглобина (mg): LHG = MT x (CGH - DUG) x 0,24
където MT е телесно тегло (kg); CZG - целева стойностхемоглобин (g/l)
С телесно тегло до 35 kg - 130 g / l
С телесно тегло над 35 kg - 150 g / l
ARC - действително ниво на хемоглобина (g/l)
Коефициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
където 0,34% = съдържание на желязо в хемоглобина,
7% = общ кръвен обем като процент от телесното тегло,
1000 = коефициент на преобразуване от грамове в милиграми
J - отложено желязо (mg)
При телесно тегло до 35 kg - 15 mg / kg телесно тегло
При телесно тегло над 35 kg - 500 mg / kg телесно тегло
2) изчислете общия брой ампули за курса на лечение (OCH):
OCH = OJ / 100
където 100 е съдържанието на желязо в 1 ампула (mg)
Пример за изчисление:
Телесно тегло = 70 кг
Действително ниво на хемоглобина = 80 g / L
Желязото, включено в хемоглобина = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Отложено желязо = 500 mg Fe
Общ дефицит на желязо = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Общ брой ампули на курс на лечение = 1700/100 = 17
Маса 1.
Плащане общата сумаампули от лекарството Ferrum LEK за един пациент по отношение на нивото на хемоглобина и телесното тегло
|
Телесно тегло (кг) |
Общият брой на ампулите Ferrum LEK за курса на лечение |
|||
Ако общият брой на ампулите Ferrum LEK надвишава максималната дневна доза, е необходимо приложението на лекарството да се раздели на няколко дози. Ако след 1-2 седмици терапия не се нормализират хематологичните параметри, е необходимо да се преразгледа диагнозата.
Изчисляване на общата доза за попълване на загубите на желязо поради загуба на кръв
Необходимият брой ампули се изчислява по следната формула:
1) ако е известно количеството загубена кръв:
Въвеждането на 200 mg желязо интрамускулно (2 ампули) води до повишаване на хемоглобина на 1 единица кръв (400 ml от 150 g / l съдържание на хемоглобин).
Необходимо е желязо [mg] = брой загубени кръвни единици x 200 или
Необходим брой ампули Ferrum LEK = брой загубени кръвни единици x 2
2) ако е известно намалено ниво на хемоглобина:
използвайте формулата за изчислението, като приемете, че няма нужда от попълване на депозираното желязо
Необходимо желязо [mg] = телесно тегло [kg] x (целева стойност на хемоглобина [g / l] - действително ниво на хемоглобин [g / l]) x 0,24
За пациент с тегло 60 kg с дефицит на хемоглобин от 10 g / l, необходимото количество желязо е 150 mg или 1,5 ампули Ferrum LEK.
Стандартна дозировка на лекарството
Деца: 0,6 ml от лекарството / kg телесно тегло / ден (3 mg желязо / kg / ден)
Възрастни и възрастни хора: 1-2 ампули Ferrum LEK (100-200 mg желязо), в зависимост от нивото на хемоглобина.
Максимум дневна доза Ferrum LEK
Деца: 0,14 ml от лекарството / kg телесно тегло / ден (7 mg желязо / kg / ден).
Възрастни: 4,0 ml от лекарството (2 ампули) Ferrum LEK.
Ferrum LEK за интрамускулни инжекции се инжектира стриктно интрамускулно (не е позволено интравенозно!) През ден дълбоко в глутеус мускулпоследователно наляво или надясно.
Преди употреба внимателно проверете визуално ампулата. Позволено е да се използва само прозрачен разтвор, който не съдържа утайка. Когато се появи утайка и след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката, ампулата не може да се използва. Ампулата се отваря непосредствено преди въвеждането.
Интрамускулната инжекция се инжектира бавно, за да се избегне болка и оцветяване на кожата, в горния външен квадрат на седалището с игла 5-6 см. Избършете кожата преди инжектиране, издърпайте настрани
2 cm, така че след отстраняване на иглата, инжекционният канал да бъде покрит с кожа, за да се предотврати изтичането на течност в подкожните слоеве. По време на инжектирането изтеглената кожа постепенно се освобождава, след инжектирането натиснете мястото на инжектиране за 1 минута.
Предозиране
Предозирането на железни препарати може да доведе до остри усложнения и хемосидероза. Погрешната диагноза на анемия, тъй като дефицитът на желязо може да доведе до претоварване с желязо.
В случай на предозиране лечението е симптоматично; специфичен антидот за желязото е дефероксамин, хелатиращ агент.
Могат да се появят следните нежелани реакции на лекарството: хипотония, болки в ставите, оток лимфни възли, топлина, главоболие, виене на свят, стомашно-чревни нарушения, гадене, повръщане, анафилактоидни реакции, инфилтрация на мястото на инжектиране.
Много рядко могат да се появят алергични и анафилактични реакции.
Условия и периоди на съхранение
Да се съхранява при температура до 20oС, защитено от светлина.
Не замръзвайте!
Неспазването на условията за съхранение може да доведе до образуване на утайка и помътняване на разтвора.
Да се пази далеч от деца!
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се само по лекарско предписание.
- - Описанието и снимките на продуктовите карти може да се различават от представените в аптеката. Моля, консултирайте се с операторите преди да направите поръчка.
- - Този продукт не може да бъде заменен или върнат въз основа на Резолюция 55 от 19.01.1998 г.
Ferrum Lek принадлежи към антианемичните лекарства, предписани за лечение на анемия, която е свързана с дефицит на желязо.
Фармакологично действие Ferrum Lek
Лекарството на Ferrum Lek активна съставкапод формата на комплексно съединение от желязо (III) полималтозен хидроксид помага за намаляване на тежестта на признаците на анемия. Желязото, което се намира в лекарството, е свързано в структура, подобна на естественото съединение на желязото, феритин.
Усвояването на желязо се осъществява чрез конкурентен обмен на лиганди на повърхността на чревния епител. Абсорбираното желязо се свързва с феритин в черния дроб, а в костния мозък по-късно се включва в хемоглобина.
По време на нанасяне сиропирайте и таблетки за дъвченене влияят зъбен емайли не предизвикват оцветяване.
Формуляр за освобождаване
Ferrum Lek се предлага в три дозирани форми:
- Тъмнокафяви таблетки за дъвчене, съдържащи активното вещество (желязо (III) полималтозен хидроксид) в количество от 400 mg, което съответства на 100 mg желязо. 10 таблетки в лента;
- Кафяв прозрачен сироп, съдържащ 5 ml активно вещество (желязо (III) полималтозен хидроксид) в количество от 200 mg, което съответства на 50 mg желязо. В тъмни бутилки от 100 ml;
- Решение за интрамускулна инжекциясъдържащ в 1 ml активно вещество (железен (III) хидроксид на полималтоза) в количество 50 mg. В ампули от 2 мл.
Аналози Ferrum Lek
Според активното вещество аналогът на Ferrum Lek е лекарството Monofer, произведено под формата на инжекционен разтвор.
Ако е необходимо, за лечение на анемия, лекарят може да предпише аналози на Ferrum Lek, които принадлежат към група лекарстваи имат подобен терапевтично действие... Те включват Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject и FerMed.
Показания за употреба Ferrum Lek
Съгласно инструкциите, Ferrum Lek се предписва:
- За лечение на латентен дефицит на желязо и желязодефицитна анемия;
- За предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.
Противопоказания
Противопоказания за употребата на Ferrum Lek са:
- Наличието на излишно желязо в тялото, включително хемохроматоза;
- Нарушения, свързани с оползотворяването на желязо - сидероахрестична анемия, анемия при отравяне с олово и други заболявания;
- Анемии, които не са свързани с дефицит на желязо - мегалобластна анемия (свързана с липса на цианокобаламин), хемолитични анемии и други;
- Свръхчувствителност към активните (железен (III) хидроксид полималтоза) или помощни компоненти, които съставляват Ferrum Lek.
На фона на анемии, които са причинени от злокачествени или инфекциозни заболявания, желязото може да се натрупва в ретикулоендотелната система, от която се оползотворява след излекуване на основното заболяване.
Парентералното приложение на Ferrum Lek е противопоказано през първия триместър на бременността. В бъдеще също се препоръчва употребата на лекарството вътре, но в някои случаи, след като лекарят прецени съотношението на ползите от употребата на лекарството с възможен рискза майката и плода, може би назначаването му през този период.
Ferrum Lek под формата на разтвор се предписва с повишено внимание на фона на хроничен полиартрит, бронхиална астма, сърдечно-съдова недостатъчност и деца до 4 месеца.
Начин на приложение Ferrum Lek
Лекарството в дозирана форма на таблетки може да се поглъща цяло с вода или да се дъвче. По желание сиропът може да се смеси със зеленчукови или плодови сокове, а за деца може да се добави към бебешка храна. В този случай трябва да се използва мерителна лъжица за точно дозиране.
Предписаната доза и продължителност на терапията с Ferrum Lek според инструкциите зависят от степента на дефицит на желязо.
При лечение на желязодефицитна анемия, продължителността на приема на Ferrum Lek варира от 3 до 5 месеца. Лечението трябва да продължи след нормализиране на нивата на хемоглобина в продължение на няколко седмици, за да се попълнят запасите от желязо в организма.
За деца под една година Ferrum Lek обикновено се предписва 1 / 2-1 мерителна лъжица (което съответства на 2,5-5 ml) сироп на ден. За деца от една до 12 години посочената доза се удвоява. Възрастни, кърмещи майки и юноши от 12 години се предписват по 1-3 таблетки или 2-6 лъжички сироп на ден (което съответства на 10-30 ml лекарство).
За бременни жени се препоръчват 2-3 таблетки за дъвчене Ferrum Lek на ден или 4-6 лъжици сироп (което отговаря на 20-30 ml от лекарството). Лекарството трябва да се приема до нормализиране на нивото на хемоглобина, след което приемът продължава в намалена дозировка - 1 таблетка или 2 лъжици (което отговаря на 10 ml) до края на бременността за поддържане на необходимото ниво на желязо в организма .
Дневните дози Ferrum Lek за профилактика на анемия обикновено се предписват от лекуващия лекар.
В случай на предозиране на Ferrum Lek, според прегледите, не се наблюдават признаци на интоксикация, което е свързано с усвояването му чрез пасивна дифузия.
При използване на Ferrum Lek под формата на инжекционен разтвор, в зависимост от нивото на хемоглобина, обикновено се предписват 1 до 2 ампули на ден (максимум - 2 ампули). Дозировката за деца се изчислява въз основа на телесно тегло - 0,06 ml на 1 kg тегло (максимум - 7 mg на 1 kg тегло).
Въвеждането на лекарство под формата на разтвор е възможно само интрамускулно.
Взаимодействие с други лекарства
Употребата на Ferrum Lek вътре може да се комбинира с други лекарства и храни.
Лекарството под формата на инжекционен разтвор не трябва да се комбинира с приема на лекарството през устата. Трябва също да се има предвид, че ACE инхибиторите едновременно с парентерално приложениелекарството може да доведе до увеличаване на тежестта на системните ефекти.
Странични ефекти на Ferrum Lek
Според прегледите Ferrum Lek най-често причинява лошо храносмилане, което се проявява под формата на усещане за тежест, диария, гадене, усещане за натиск и пълнота в епигастралната област и запек. Оцветяването на изпражненията в тъмен цвят се дължи на отделянето на активното вещество, което не се абсорбира в резултат на храносмилането и не изисква изтегляне на лекарството.
По правило страничните ефекти, причинени от Ferrum Lek според прегледите, са леки и преходни.
При използване на Ferrum Lek под формата на инжекционен разтвор може да се наблюдава следното:
- Локални реакции, свързани с неправилна техника на приложение на лекарството, изразяващи се в оцветяване на кожата и поява на болезненост на мястото на инжектиране;
- Нарушения на централната нервна системапод формата на главоболие и световъртеж;
- Други нарушения под формата на артериална хипотония, артралгия, подути лимфни възли, треска, неразположение.
Условия и периоди на съхранение
Ferrum Lek според инструкциите принадлежи към броя на антианемичните лекарства отпускане с рецепта, със срок на годност, при условията, необходими за съхранение:
- Сироп - 3 години;
- Таблетки за дъвчене и инжекционен разтвор - 5 години.
Благодаря ти
Ферум Лекпредставлява подготовка на желязо, който нормализира нивото на хемоглобина в кръвта, а също така предотвратява и елиминира състояние на дефицит на желязо от всякакъв произход. Лекарството е предназначено за нормализиране и поддържане на нивата на хемоглобина при деца и възрастни от всякакъв пол.
Формуляри за освобождаване, имена и състав
Понастоящем Ferrum Lek се предлага в следните дозирани форми:- Орален сироп (стъклени бутилки 100 ml);
- Таблетки за дъвчене (опаковки от 30 и 50);
- Разтвор за интрамускулно инжектиране (2 ml ампули);
- Разтвор за интравенозно приложение (ампули от 5 ml).
Пероралните форми (сироп и таблетки) съдържат като активна съставка железен хидроксид полималтоза и инжекционни разтвори - железен хидроксид полиизомалтоза (ферисакарат) ... Тези активни вещества са модификация на същите химично съединение- желязна захароза. Просто за оралните форми съединението е оставено в естествената си форма, а за инжектиране към него е добавен декстран (полимер с високо молекулно тегло), оптимизирайки свойствата му специално за навлизане в кръвния поток, заобикаляйки червата.
По отношение на желязото различни форми Ferrum Lek съдържа следното количество активно вещество:
- Таблетки - 100 mg;
- Сироп - 10 mg в 1 ml, тоест 50 mg желязо в една мерителна лъжица от 5 ml;
- Разтвор за интрамускулно инжектиране - 50 mg в 1 ml, тоест 100 mg в една цяла ампула с обем 2 ml;
- Разтвор за интравенозно приложение - 20 mg в 1 ml, тоест 100 mg в една цяла ампула с обем 5 ml.
Ферум Лек - ИНН, снимка и рецепта
INN е съкращение от International непатентно имекоето е общоприетото име химически, който е активна, активна съставка. С други думи, името на активното вещество на всяко лекарство, включително Ferrum Leka, е неговият INN. INN Ferrum Leka е железен (III) хидроксид полималтоза.Снимките по-долу показват опаковката на различни дозирани форми на Ferrum Lek.
Рецептата за таблетки за дъвчене Ferrum Lek е написана, както следва:
Rp .: Tab. Ferrum lek № 30
Д.т.с. 1 таблетка 2 пъти на ден.
Рецептите за разтвор и сироп се изписват по същия начин, само на първия ред след буквите "Rp". напишете "Сол". или "Сър." съответно. На втория ред след буквите "D.t.s." посочете дозировката на сиропа и честотата на приложение или обема на разтвора в милилитри, който е предназначен за еднократно приложение.
Терапевтични ефекти на Ferrum Lek
Основен терапевтичен ефектот всички дозирани форми на Ferrum Leka е повишаване на нивото на хемоглобина в кръвта и създаване на депо от желязо под формата на феритин. Този ефект се осигурява от активното вещество на лекарствата - желязно съединение, което се абсорбира добре в кръвния поток, където железният атом бавно се освобождава директно от него, което е включено в състава на хемоглобина или феритина в костния мозък или черен дроб, респ.Желязната полималтоза навлиза в кръвния поток в същото количество, както при мускулна инжекция, така и при перорално приложение. Следователно предимствата на по-краткия курс на лечение и по-доброто усвояване на желязото нямат решение за интрамускулно приложение пред таблетките и сиропа. Най-пълна смилаемост има само разтворът за интравенозно приложение, с помощта на който курсът на лечение е малко съкратен. но интравенозно приложение Ferrum Leka се използва само ако е невъзможно да се използват други форми на лекарството, тъй като в този случай рискът от тежки алергични реакции, увреждане на черния дроб и други усложнения е максимално висок.
Показания за употреба
Ферум Лек таблетки и сиропса показани за употреба в следните случаи: - Латентен (латентен) дефицит на желязо;
- Желязодефицитна анемия;
- Профилактика на дефицит на желязо по време на бременност и кърмене, при обилна менструация и др.
- Тежка анемия след тежка кръвозагуба;
- Нарушена абсорбция на желязо в червата (например с възпалителни заболяваниячерва, стомах и др.);
- Неефективност на приемането на железни препарати вътре;
- Невъзможност по каквато и да е причина да се приемат железни препарати през устата.
Ferrum Lek - инструкции за употреба
Общи положения
Всички дозирани форми на Ferrum Lek са предназначени за употреба в различни дозив следните възможни случаи:- Профилактика на анемия и дефицит на желязо;
- Лечение на анемия;
- Лечение на латентен дефицит на желязо.
Въпреки това, при липса на противопоказания за перорално приемане на желязо, Ferrum Lek трябва да бъде избран под формата на сироп или таблетки, тъй като те имат най-слабо изразени алергенни свойства, минимален риск от странични ефекти, лекота на употреба и най-добра поносимост. Интрамускулните инжекции на Ferrum Leka трябва да се използват само в случаите, когато човек по някаква причина не може да приеме лекарството вътре. Ferrum Lek трябва да се инжектира интравенозно само в случаите, когато трябва бързо да попълните дефицита на желязо.
Когато избирате между сироп и таблетки, можете да се ръководите само от принципа на лични предпочитания и лекота на използване. Например, ако сиропът е по-удобен за приемане, тогава е най-добре да го използвате. Ако субективно е по-удобно да се дъвчат таблетки, тогава Ferrum Lek трябва да се приема в тази форма. Нито таблетките, нито сиропът оцветяват зъбите в черно.
Продължителността на лекарството зависи от тежестта на дефицита на желязо. Така че, за профилактика на Ferrum Lek, можете да го използвате толкова дълго, колкото желаете, докато недохранването или повишената консумация на желязо продължава, например по време на бременност, активен растеж, спортна подготовкаи т.н.
За лечение на латентен дефицит на желязо, приемането на Ferrum Lek във всяка дозирана форма се извършва в рамките на 1 до 3 месеца. Латентен дефицит на желязо се нарича още латентна анемия, тъй като при това състояние се регистрира само намаляване на феритина в кръвта, а хемоглобинът остава в нормалните граници. И тъй като феритинът е форма на съхранение на желязо, намаляването на концентрацията му в кръвта показва пълно изчерпване на депото и предстоящо развитие на анемия.
За лечение на анемия, всяка дозирана форма на Ferrum Leka трябва да се приема до нормализиране на нивата на хемоглобина в кръвта (приблизително 3 до 5 месеца) в терапевтични дози, а след това още 2 - 4 месеца в дози за лечение на латентен дефицит на желязо. Бременни жени, страдащи от анемия, след нормализиране на нивото на хемоглобина в кръвта, трябва да приемат Ferrum Lek в дози за лечение на латентен дефицит на желязо най-малко преди раждането и оптимално, докато концентрацията на феритин се повиши до нормалното.
Ferrum Lek таблетки и сироп - инструкции за употреба
Сиропът и таблетките трябва да се приемат през устата по време на или непосредствено след хранене, тъй като това свежда до минимум риска от странични ефекти и дразнене на стомашната лигавица със съединение на желязо. По принцип можете да приемате сиропа или таблетките преди хранене, но в този случай има висок риск от гадене, епигастрална болка и други симптоми на дразнене на стомашната лигавица. Таблетките могат да се поглъщат цели или да се дъвчат. Сиропът може да се приема чист или разтворен в напитка. В същото време можете да приемате всяка безалкохолна напитка с изключение на чай или мляко, за да изпиете таблетка или да разтворите сироп, тъй като те нарушават абсорбцията на желязо от червата. Сиропът може да се смесва с бебешка храна или сокове.
Дневната доза на таблетки или сироп Ferrum Lek може да се приема наведнъж или да се раздели на няколко. Оптимално разделено дневна доза Ferrum Leka в толкова еднакви дози, колкото пъти човек приема храна, за да изпие лекарството след хранене.
Деца под 12-годишна възраст трябва да приемат лекарството изключително под формата на сироп, а след навършване на 12-годишна възраст могат да се използват и таблетки. Дозите на сиропа и таблетките Ferrum Lek се определят от възрастта на лицето и тежестта на дефицита на желязо.
За профилактика на анемия и дефицит на желязо, както и за лечение на латентна (латентна) анемия Ферум Лек сироп и таблетки трябва да се приемат в следните дози в зависимост от възрастта:
- Деца от 1 до 12 години - 25 - 50 mg на ден (2,5 - 5 ml сироп);
- Деца и възрастни над 12 години - 50-100 mg на ден (1 таблетка или 5-10 ml сироп);
- Бременни жени - 100 mg на ден (1 таблетка или 10 ml сироп).
За лечение на анемия Ferrum Lek трябва да се приема в следните дози в зависимост от възрастта:
- Деца от раждането до 1 година - 25 - 50 mg на ден, което съответства на 2,5 - 5 ml сироп (1/2 - 1 мерителна лъжица);
- Деца от 1 до 12 години - 50 - 100 mg на ден (5 - 10 ml сироп или 1 - 2 мерителни лъжици);
- Деца и възрастни над 12 години - 100 - 300 mg на ден (1 - 3 таблетки или 10 - 30 ml сироп);
- Бременни жени - 200 - 300 mg на ден (2 - 3 таблетки или 20 - 30 ml сироп).
Ferrum Lek инжекции (инжекции) - инструкции за употреба
Интрамускулно и интравенозна инжекциятрябва да се прави само ако човек по някаква причина не може да приема Ferrum Lek в таблетки или сироп. Интравенозното приложение на разтвора може да се използва за нормализиране на нивото на хемоглобина след тежка кръвозагуба (повече от 400 ml). Трябва да се помни, че инжекциите Ferrum Leka се използват само за лечение на анемия. Въвеждането на разтвори интравенозно или интрамускулно за предотвратяване или елиминиране на латентен дефицит на желязо не се използва. Дневната доза на Ferrum Lek разтвор за интрамускулно приложение при анемия от всякаква тежест е една и съща и възлиза на 1 ампула (100 mg) за възрастни, 1/4 ампула за деца с тегло под 6 kg и половин ампула за деца с тегло 6- 10 кг. Това означава, че веднъж дневно на човек се инжектира цялата дневна доза от лекарството. Освен това разтворът се инжектира всеки ден.
Разтворът за интравенозно приложение се прилага по схемата: на първия ден - половин ампула (2,5 ml), на втория ден - цяла ампула (5 ml), на третия - две ампули (10 ml). Впоследствие, до края на курса на лечение, разтворът се прилага по 1-2 ампули (5-10 ml) 1-3 пъти седмично, в зависимост от скоростта на нормализиране на хемоглобина.
Максималната дневна доза за интравенозно или интрамускулно приложение е 200 mg желязо, което съответства на две ампули.
Продължителността на интравенозно или интрамускулно приложение на Ferrum Leka зависи от общия дефицит на желязо в организма, който се изчислява по специална формула или се определя от референтна таблица. Въз основа на изчисления общ дефицит на желязо в организма се изчислява броят на ампулите, необходими за попълването му. След това с интрамускулно инжектиране се прави инжекция всеки ден, като се въвежда дневна доза, докато се използва изчисленият брой ампули. И разтворът се инжектира интравенозно по горната схема, но също така, докато се използват всички изчислени ампули. Например, смята се, че човек се нуждае от 15 ампули Малтофер за лечение на анемия. Това означава, че в рамките на 15 дни той трябва да инжектира по една ампула от разтвора интрамускулно всеки ден, след което курсът на лечение се счита за завършен. И интравенозно е необходимо да се инжектира една ампула 1 - 3 пъти седмично, съответно курсът на лечение ще завърши, когато се използват всичките 15 ампули.
Броят на ампулите за интрамускулно или интравенозно приложение за пълния курс на лечение се изчислява по формулата:
общ железен дефицит / 100 мг.
Общият дефицит на желязо се изчислява по следната формула:
телесно тегло (kg) * ( нормално нивохемоглобин - текущото ниво на хемоглобина) * 0,24 + запаси от желязо.
В тази формула нормалното ниво на хемоглобина се счита за 130 с телесно тегло по-малко от 35 kg и 150 с тегло над 35 kg. Желязните резерви се приемат равни на 500 с телесно тегло над 35 kg и се изчисляват въз основа на съотношението 15 на 1 kg тегло за човек с тегло под 35 kg. Тоест, за деца с тегло под 35 kg, запасите от желязо се изчисляват индивидуално, като теглото в kg се умножи по 15. Тези параметри се заменят във формулите и се изчисляват.
В допълнение към точното изчисляване на броя на ампулите, необходими за пълния курс на лечение на анемия, можете да използвате специалната таблица по-долу. Показва приблизителния брой ампули с разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение, необходими за лечение на анемия с различна тежест, в зависимост от телесното тегло.
| Телесно тегло, кг | Броят на ампулите с разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение на курс на лечение | |||
| Хемоглобин 60 - 75 g / l | Хемоглобин 75 - 90 g / l | Хемоглобин 90 - 105 g / l | Хемоглобин 105 g / l или повече | |
| 5 | 1,5 ампули | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
В допълнение към лечението на анемия, се извършва интравенозно приложение на разтвора, за да се попълни количеството желязо след тежка загуба на кръв (повече от 400 ml). В този случай необходимият брой ампули от разтвора се изчислява по специални формули.
Първа формула:брой ампули за лечение = брой загубени кръвни единици * 2, където
една загубена единица кръв се равнява на 400 мл. Например, човек е загубил 500 ml кръв, което съответства на 1,25 единици. Това означава, че за попълване на дефицита на желязо, той се нуждае от 1,25 * 2 = 2,5 ампули разтвор за интравенозно приложение.
Втора формула:
брой ампули = телесно тегло (kg) * (130 - текущо ниво на хемоглобина) * 0,24 / 100.
Например, човек с тегло 70 кг загуби много кръв и нивото на хемоглобина падна до 100. В този случай той се нуждае от 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ампули за лечение.
Преброеният брой ампули е необходимото количество разтвор за пълния курс на лечение. В този случай за възрастни разтворът се прилага интравенозно, 1 ампула на ден, а за деца под 12 години с маса под 35 kg дневната доза се изчислява индивидуално, въз основа на съотношение 0,06 ml на 1 кг телесно тегло.
Ferrum Lek - как правилно да се инжектира мускулно
Правилната техника за прилагане на разтвора гарантира минимален риск от развитие на алергични реакции и болка, както и образуване на уплътнения, почерняване на кожата и др. За интрамускулни инжекции трябва да се вземат игли с дължина най-малко 5 - 6 см с тесен отвор. Освен това, колкото по-малко е теглото на човек, толкова по-тънка трябва да се използва иглата.Ампулата с разтвора трябва да се отваря непосредствено преди употреба, а не предварително. След отваряне на ампулата необходимото количество разтвор се поема в спринцовката, поставя се върху стерилна тава и се намира мястото на инжектиране.
За да намерите точното място на инжектиране, използвайте показалеца си, за да опипате илиачната гребена от дясната или лявата страна. След това от тази точка се взема отстрани на гърба палеци опипват крилото на илиума. Палецът и показалецът, както и мислено начертаната линия, свързваща върховете на ноктите им, образуват триъгълник. Долната част на този триъгълник, разположена преди въображаема линия, изтеглена от връзката показалецс дланта и докато се пресече с голямата и е зоната, където трябва да се инжектира разтвор на Ferrum Lek.
След като определите зоната на инжектиране с два пръста, съберете кожата в малка гънка, за да изключите нейното оцветяване и проникването на разтвора в подкожната мастна тъкан.
След това със свободна работна ръка вземете спринцовка, която вече е напълнена с необходимото количество разтвор, и вкарайте иглата в иглата строго вертикално към повърхността на тялото дълбоко в дебелината на тъканите. След това бавно, в рамките на 5 - 7 минути, се въвежда разтвор на Ferrum Leka. След въвеждането на целия обем на разтвора иглата се отстранява, кожната гънка се изправя, леко се масажира и мястото на инжектиране се избърсва с антисептик. След въвеждането на лекарството, човек трябва да извършва интензивни движения на тялото в продължение на 5 до 10 минути.
Преди въвеждането на първата доза Ferrum Leka, когато не е известно дали човек има алергична реакция към лекарството, първо трябва да въведете 0,5 ml разтвор (1/4 ампула). След това изчакайте 15 минути и ако не се появят признаци на алергична реакция, тогава се инжектира целият останал обем от разтвора. Ако човек има алергична реакция, тогава Ferrum Lek се отменя.
Ferrum Lek - как да се инжектира правилно интравенозно
Ампулата с разтвора се отваря само непосредствено преди употреба. Преди да отворите ампулата, разтворът се изследва внимателно и ако в него се виждат люспи, мътност или включвания, тогава той не е подходящ за употреба. Интравенозно можете да въведете както чист разтвор, така и разреден с физиологичен разтвор. Освен това чистият разтвор се инжектира в струя (спринцовка) и се разрежда с физиологичен разтвор - под формата на инфузия (капкомер). За предпочитане е капковото инжектиране на разтвора, тъй като в този случай рискът е минимален рязък спадналягане.
Преди въвеждането на първата доза Ferrum Lek, ако не е известно дали човек е алергичен към лекарството, първо трябва да въведете 1 ml от разтвора. След това изчакайте 15 минути и ако алергията не започне да се развива, тогава можете да продължите да прилагате цялата останала доза от разтвора. Ако има признаци на алергия, тогава ще трябва да спрете да използвате Ferrum Leka.
Jet Ferrum Lek се инжектира под формата на неразреден чист разтвор, изтеглен от ампула в спринцовка с фина игла. Разтворът се инжектира със скорост не повече от 1 ml в минута. След въвеждането на целия обем на лекарството за 5 - 10 минути, ръката се фиксира в изпънато положение.
Капково (инфузия) Ferrum Lek се прилага чрез система (капкомер). Препаратът предварително се разрежда в съотношение 1:20, тоест се вземат 20 ml за 1 ml инжекционен разтвор физиологичен разтвор... Тоест една ампула с обем 5 ml се разрежда в 100 ml физиологичен разтвор. Разтворът се инжектира бавно със следната скорост, в зависимост от неговия обем:
- 100 ml - инжектирайте най-малко 15 минути;
- 200 мл - 30 минути;
- 300 мл - 1,5 часа;
- 400 мл - 2,5 часа;
- 500 мл - 3,5 часа.
специални инструкции
Разтворите на Ferrum Lek за интравенозно и интрамускулно приложение не трябва да се смесват с други лекарства в една и съща спринцовка. Ако Ferrum Leka навлезе в перинеалното пространство, е необходимо, без да се изважда иглата, да се инжектира малко физиологичен разтвор, след което засегнатата област трябва да се третира с хондроитин-AKOS маз или друг, съдържащ мукополизахариди.Интрамускулно и интравенозно приложение на лекарството е разрешено само в болнични условия.
Таблетките и сиропът могат да причинят почерняване на изпражненията, което е нормално и не изисква никакво лечение.
Всички дозирани форми на Ferrum Lek не влияят върху скоростта на психомоторните реакции, следователно, докато приемате лекарството, можете да контролирате механизми, включително шофиране на кола.
Предозиране
Предозирането при прием на таблетки или сироп Ferrum Lek е почти невъзможно, тъй като излишното желязо не се абсорбира от червата в кръвта.Предозирането може да се развие при интравенозно или интрамускулно приложение на разтвори, когато желязото навлиза директно в кръвта и се проявява със следните симптоми:
- Гадене;
- Кървава диария;
- Бледност на кожата;
- Лека и студена пот;
- Слаб пулс;
- Депресия на централната нервна система.
Взаимодействие с други лекарства
Ferrum Lek не може да се използва едновременно под формата на инжекции и сироп или таблетки. Ето защо, след последната инжекция, можете да започнете да приемате Ferrum Lek или друг препарат от желязо през устата поне пет дни по-късно.Въвеждането на разтвори интравенозно или интрамускулно едновременно с приема на лекарства от групата АСЕ инхибитори(например Enalapril и други) засилва страничните ефекти на Ferrum Leka.
Ferrum Lek за деца и бебета
Общи положения
Деца под 12-годишна възраст трябва да получават само Ferrum Lek под формата на сироп, тъй като това доза отви позволява точно да измерите малка доза от лекарството, необходими за детето... Таблетките съдържат относително висока доза желязо - 100 mg, която не може да се раздели точно на части и да се даде на детето само необходимото количество.Сиропът може да се използва за лечение на анемия при деца от раждането, тоест лекарството е подходящо както за кърмачета, така и за по-големи бебета. Интрамускулни и интравенозни инжекции Ferrum Lek може да се използва само при деца на възраст над 4 месеца и с тегло над 5 kg. Инжектирането на разтвори на желязо при деца с тегло под 5 кг може да доведе до тежки алергични реакциифатално.
Сиропът и таблетките трябва да се дават на детето по време на или веднага след хранене. Ако детето откаже да пие разтвора поради субективно неприятен вкус, тогава сиропът необходимото количество сироп може да се разтвори във вода или друга безалкохолна напитка, различна от чай и мляко. Идеален за разтваряне на компоти от сироп Ferrum Lek, плодови напитки, зеленчукови или плодови сокове и др. Препоръчително е да изберете напитката, която детето обича.
Ако детето спокойно пие сиропа, без да се разрежда в напитката, тогава след приема на лекарството трябва да му се даде да пие. Можете също да използвате всяка напитка, различна от мляко и чай, за това, тъй като те нарушават усвояването на желязо в кръвния поток в червата.
На бебета се дава сироп, като се разтваря в сладка вода, сок или адаптирано мляко за бебешка храна. Обикновено лекарството се дава, след като детето е похапнало поне малко, тъй като приемането на Ferrum Lek на празен стомах ще предизвика силно и неприятно дразнене на стомашната лигавица при бебето.
Ferrum Lek инструкция за деца - как да приемате
Дозите на лекарството за деца над 12 години са същите като за възрастни. И при деца под 12 години различните форми на лекарството се използват само за лечение на анемия и латентен дефицит на желязо, но не и за профилактика.За бебета (деца от раждането до една година) Ferrum Lek се дава под формата на сироп само за лечение на анемия, 2,5 - 5 ml на ден. Лечението продължава, докато нивото на хемоглобина се повиши до нормални стойности.
За деца на възраст от 1 до 12 години Ferrum Lek сироп за лечение на различни състояния на дефицит на желязо се дава в следните дози:
- анемия- 5-10 ml на ден до нормализиране на нивото на хемоглобина в кръвта. След повишаване на нивото на хемоглобина до нормата, продължете да приемате Ferrum Lek по 2,5 - 5 ml на ден в продължение на 1 - 2 месеца;
- Скрит дефицит на желязо - 2,5 - 5 ml на ден в продължение на 1 - 3 месеца.
Ferrum Lek по време на бременност
Ferrum Lek под формата на сироп и таблетки е одобрен за употреба от бременни жени във всяка гестационна възраст. А разтворите за интравенозно и интрамускулно приложение могат да се използват само от 2-ия триместър на бременността (от 13 седмици).Таблетки и сироп по време на бременност с различни условиятрябва да се приема в следните дози:
- анемия- 2 - 3 таблетки или 20 - 30 ml сироп на ден до нормализиране на нивото на хемоглобина. След повишаване на концентрацията на хемоглобина до нормално, продължете да приемате лекарството до раждането, 1 таблетка или 10 ml сироп на ден;
- Общо неразположение;
- Алергични реакции;
- На мястото на инжектиране - обезцветяване на кожата, болезненост и втвърдяване.
Противопоказания за употреба
Ферум Лек сироп, таблетки и инжекционни разтвори са противопоказани при следните състояния:- Нежелязодефицитна анемия;
- Нарушена абсорбция и използване на желязо;
- Излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
- Алергични реакции към лекарството.
- синдром на Osler-Randu-Weber;
- Остри бъбречни инфекции;
- Неконтролиран хиперпаратиреоидизъм;
- Декомпенсирана чернодробна цироза
- Ferlatum;
- ферлецит;
- Ferretab comp;
- Ferrogradumet;
- Ferronal;
- феронат;
- Ferroplex;
- Ферум Лек;
- Ferinject;
- FerMed;
- Хеферол.
Ferrum Lek (таблетки, сироп и инжекции) - отзиви
Повечето от прегледите (2/3 или повече) за таблетки и сироп Ferrum Lek са положителни, тъй като те ефективно и сравнително бързо повишават нивото на хемоглобина в кръвта, причиняват минимални странични ефекти, понасят се добре и са лесни за употреба. Отрицателни отзивив редки случаи поради неефективността на сиропа и таблетките Ferrum Lek и в повечето ситуации те са свързани със субективни лоша толерантностлекарство. Например, човек се притеснява от гадене, метален вкус в устата, неприятен сладникав вкус на таблетки или сироп, запек или дразнене на стомашната лигавица, поради което лекарството трябва да бъде преустановено. Хората обикновено реагират положително на инжекциите на Ferrum Lek, като отбелязват, че инжекциите на лекарството много бързо позволяват да се повиши нивото на хемоглобина. Въпреки това, освен бързите и за добър ефект от инжекциите, хората отбелязват силната болезненост на инжекциите и дълготрайните натъртвания, с които се налага да търпят.
ИНСТРУКЦИИ
На медицинска употребалекарствен продукт
Прочетете внимателно тази листовка, преди да използвате това лекарство. Запазете инструкциите, тъй като може да ви потрябват отново.
Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да се предава на други, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като Вас.
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството:
Ferrum Lek®.
Международно непатентно име или име на група:
железен (III) хидроксид полималтоза.
Доза от
Съединение
5 мл сироп (1 лъжичка) съдържа:
Активно вещество:желязо 50,0 mg (което съответства на 200,00 mg железен (III) полималтозен хидроксид).
Помощни вещества:захароза - 1000 g; сорбитол (разтвор) - 2 000 g; метил парахидроксибензоат - 2,915 mg; пропил парахидроксибензоат - 0,830 mg; етанол - 16 250 mg; вкус на сметана - 15 000 mg; натриев хидроксид - до pH 5,0-7,0; вода - до 5 мл.
Описание
Прозрачен кафяв разтвор.
Фармакотерапевтична група
Антианемично средство. Добавка на желязо.
ATX код: B03AV05.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Молекулното тегло на комплекса е толкова високо - около 50 kDa, че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на тази на естественото съединение на желязото, феритин. Поради това сходство желязото (III) от този комплекс се абсорбира само чрез активно усвояване. Свързващите желязо протеини, разположени на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревната течност, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен обмен на лиганд. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритина. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина.
Полималтозният комплекс от железен (III) хидроксид, за разлика от железните (II) соли, не притежава прооксидантни свойства. Чувствителността на липопротеините (напр. липопротеини с много ниска плътност и липопротеини с ниска плътност) към окисляване е намалена.
Фармакокинетика
Изследвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe) показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивото на хемоглобина в еритроцитите, е обратно пропорционална на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Има статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството усвоено желязо (колкото по-висок е дефицитът на желязо, толкова по-добро е усвояването). Максимална абсорбция на желязо се осъществява в дванадесетопръстника и йеюнума. Неабсорбираното желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращи епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо на ден.
При жените се получава допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се има предвид.
Показания за употреба
Лечение на латентен дефицит на желязо;
лечение на желязодефицитна анемия;
предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.
Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
претоварване на тялото с желязо (например в случаи на хемохроматоза, хемосидероза);
нарушение на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия, таласемия);
анемии, които не са свързани с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
рядко наследствени форминепоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и дефицит на захароза-изомалтаза (тъй като лекарството съдържа захароза и сорбитол).
Внимателно
Пациенти със захарен диабет.
Приложение по време на бременност и кърмене
В хода на контролирани проучвания при бременни жени (2-ри и 3-ти триместър на бременността) няма отрицателен ефект върху организмите на майката и плода. Няма вреден ефект върху плода при приемане на лекарства през първия триместър на бременността.
Когато кърмеща майка използва лекарството, кърмасамо малка част от желязото идва от неговия комплекс с полималтоза; по този начин появата на нежелани ефекти върху тези върху кърменедеца е малко вероятно.
Начин на приложение и дозировка
Вътре. Лекарството се препоръчва да се приема по време на или веднага след хранене. Ферум Лек ® сироп може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. Дневната доза може да бъде разделена на няколко приема.
Мерителната лъжичка, включена в опаковката, служи за прецизно дозиране на сироп Ferrum Lek ®.
Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на дефицит на желязо.
Латентен дефицит на желязо
Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.
Деца под 1 година:
Поради ниската дозировка, използването на сироп според тази индикацияневъзможен.
Деца от 1 до 12 години
2,5-5 ml (1 / 2-1 мерителна лъжица) сироп Ferrum Lek® на ден.
Желязодефицитна анемия
Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.
Деца под 1 година
Началната доза сироп Ferrum Lek ® е 2,5 ml (1/2 мерителна лъжица) на ден. Дозата постепенно се увеличава до 5 ml (1 лъжичка) сироп Ferrum Lek ® на ден.
Деца от 1 до 12 години
5-10 ml (1-2 лъжици) сироп Ferrum Lek ® на ден.
Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки
10-30 ml (2-6 лъжици) сироп Ferrum Lek® на ден.
Бременни жени
Латентен дефицит на желязо 10 ml (2 лъжици) сироп Ferrum Lek ® на ден.
Профилактика на дефицит на желязо
5-10 ml (1-2 лъжици) сироп Ferrum Lek ® на ден
Желязодефицитна анемия 20-30 ml (4-6 лъжици) сироп Ferrum Lek® на ден до нормализиране на концентрацията на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 10 ml (2 лъжици) сироп Ferrum Lek ® на ден, поне до края на бременността, за да попълните запасите от желязо в организма.
Дневни дози от лекарството Ferrum Lek ® сироп за профилактика и лечение на дефицит на желязо в организма
Страничен ефект
Ferrum Lek ® като цяло се понася добре. Страничните ефекти са предимно леки и преходни.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
От стомашно-чревния тракт
Рядко:болка в корема, гадене, запек, диария, диспепсия, повръщане, промяна в цвета на изпражненията (поради елиминирането на неабсорбираното желязо, няма клинично значение).
От страна на кожата и подкожната тъкан
Рядко:уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.
Предозиране
В случай на предозиране на Ferrum Lek ® не е имало признаци на интоксикация или излишък на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.
Взаимодействие с други лекарствени продукти
Не е установено взаимодействие с други лекарства или хранителни продукти.
Едновременната употреба с парентерални препарати на желязо и други перорални препарати на желязо (III) полималтозат хидроксид не се препоръчва поради изразеното инхибиране на абсорбцията на перорално приложено желязо.
специални инструкции
Ферум Лек ® сироп не оцветява емайла на зъбите.
В случаите на анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, от която се мобилизира и оползотворява едва след излекуване на основното заболяване.
При използване на Ferrum Lek ® изпражненията могат да потъмнеят, което няма никакво клинично значение. Ferrum Lek ® не оказва влияние върху резултатите от теста за окултна кръв (селективен за хемоглобин); по този начин не е необходимо да се прекъсва терапията с желязо.
Поради ниската доза Ferrum Lek ® не трябва да се използва за лечение на латентен дефицит на желязо при деца под 1 година.
Забележка за пациенти със захарен диабет: 1 ml Ferrum Lek ® сироп съдържа 0,04 XE.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и участие в други дейности, които изискват концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции
Ferrum Lek ® не влияе върху способността за шофиране и управление на механизми, които изискват повишена концентрация.
Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвани лекарствени продукти
Не е приложимо.
Формуляр за освобождаване
Сироп 50мг/5мл
Първична опаковка
Lek dd, Словения
100 ml сироп във флакони от тъмно стъкло със или без градуирано ниво от 100 ml, запечатани с метална капачка на винт с контролен пръстен за първи отвор и полиетиленово уплътнение вътре.
Sandoz Ilach Sanai ve Ticaret A.S., Турция
100 ml сироп във флакони от тъмно стъкло със или без градуирано ниво от 100 ml, запечатани с полиетиленова капачка на винт с контролен пръстен за първи отвор и полиетиленово уплътнение вътре.
Вторична опаковка
Една бутилка в картонена кутия заедно с инструкции за употреба, мерителна лъжица с пръстени в кухината за 2,5 ml и 5 ml („2,5 CC“ и „5 CC“, максимален знак за пълнене 6 ml („6 CC“ ) на дръжката на лъжицата.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25°C.
Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.
Условия за почивка
По рецепта.
Производител
1. Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Санай Болгези, булевари Ататюрк 9, кад. No 1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Потребителските искове трябва да бъдат изпратени до Sandoz CJSC:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.
Зареждане ...