Obat anti anemia.
Persiapan: FERRUM LEK®
zat aktif obat:
tidak sesuai
Pengkodean ATX: B03AB
CFG: Obat antianemia
Nomor Registrasi: P No. 012698/02
Tanggal pendaftaran: 06.04.07
Pemilik reg. Kredit: VIFOR (Internasional) Inc. (Swiss)
Bentuk pelepasan ferrum lek, kemasan dan komposisi obat.
Tablet kunyah berwarna coklat tua, diselingi coklat muda, bulat, pipih, dengan bevel.
1 tab.
besi hidroksida polimaltosa
400 mg
dalam hal besi
100 mg
Eksipien: macrogol 6000, aspartam, rasa coklat, talc, dextrates.
10 buah. - strip (3) - bungkus kardus.
Sirupnya bening dan berwarna coklat.
5 ml
besi(III) hidroksida polimaltosa
200 mg
dalam hal besi
50 mg
Eksipien: sukrosa, sorbitol (larutan), metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, etanol, perasa krim, natrium hidroksida, air.
100 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok takar - bungkus kardus.
Deskripsi obat didasarkan pada instruksi penggunaan yang disetujui secara resmi.
Tindakan farmakologis Ferrum lek
Obat anti anemia. Ferrum Lek mengandung zat besi berupa senyawa kompleks besi(III) hidroksida dengan polimaltosa.
Berat molekul kompleks adalah sekitar 50 kDa, sehingga difusi melalui mukosa gastrointestinal 40 kali lebih lambat daripada difusi besi besi. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dari zona aktif multinuklear kompleks terikat ke dalam struktur yang mirip dengan struktur senyawa besi alami, feritin. Karena kesamaan ini, besi kompleks ini diserap hanya dengan penyerapan aktif. Protein pengikat besi yang terletak di permukaan epitel usus menyerap besi (III) dari kompleks melalui pertukaran ligan kompetitif. Besi yang diserap terutama disimpan di hati, di mana ia berikatan dengan feritin. Nanti di sumsum tulang itu dimasukkan ke dalam hemoglobin. Kompleks besi (III) hidroksida dengan polimaltosa tidak memiliki sifat pro-oksidan yang melekat pada garam besi (II).
Farmakokinetik obat.
Studi menggunakan metode isotop ganda (55Fe dan 59Fe) telah menunjukkan bahwa penyerapan zat besi, diukur dengan tingkat hemoglobin dalam sel darah merah, berbanding terbalik dengan dosis yang diambil (semakin tinggi dosis, semakin rendah penyerapan). Ada korelasi negatif secara statistik antara tingkat defisiensi besi dan jumlah besi yang diserap (semakin besar defisiensi besi, semakin baik penyerapannya). Sebagian besar, zat besi diserap di duodenum dan jejunum. Besi yang tersisa (tidak diserap) diekskresikan dalam tinja. Ekskresinya dengan sel-sel pengelupasan epitel saluran pencernaan dan kulit, serta dengan keringat, empedu dan urin, kira-kira 1 mg zat besi / hari. Pada wanita selama menstruasi, ada kehilangan zat besi tambahan, yang harus diperhitungkan.
Indikasi untuk digunakan:
Pengobatan defisiensi besi laten;
Pengobatan anemia defisiensi besi;
Pencegahan kekurangan zat besi selama kehamilan.
Dosis dan cara penggunaan obat.
Sirup dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran atau ditambahkan ke makanan anak-anak. Sendok pengukur yang disertakan dalam kemasan digunakan untuk dosis sirup yang tepat.
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat kekurangan zat besi.
Dengan anemia defisiensi besi, durasi pengobatan adalah sekitar 3-5 bulan. Setelah normalisasi kadar hemoglobin, Anda harus terus minum obat selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Anak-anak di bawah usia 1 tahun diresepkan 2,5-5 ml (1/2-1 sendok takar) sirup / hari.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun - 5-10 ml (1-2 sendok) sirup / hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui - 1-3 tab. kunyah atau 10-30 ml (2-6 sendok takar) sirup/hari.
Wanita hamil diresepkan 2-3 tablet. mengunyah atau 20-30 ml (4-6 sendok takar) sirup sampai kadar hemoglobin menjadi normal. Setelah itu, Anda harus terus mengambil 1 tab. kunyah atau 10 ml (2 sendok takar) sirup/hari, untuk paling sedikit, sampai akhir kehamilan untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Dengan defisiensi besi laten, durasi pengobatan sekitar 1-2 bulan.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun - 2,5-5 ml (1/2-1 sendok takar) sirup / hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui - 1 tab. kunyah atau 5-10 ml (1-2 sendok takar) sirup/hari.
Wanita hamil diresepkan 1 tab. kunyah atau 5-10 ml (1-2 sendok takar) sirup/hari.
Dosis harian Ferrum Lek untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi dalam tubuh
Usia
Anemia defisiensi besi
Defisiensi besi laten
Pencegahan kekurangan zat besi
Anak di bawah 1 tahun
2.5-5 ml sirup (25-50 mg zat besi)
*
*
Anak-anak (1-12 tahun)
5-10 ml (50-100 mg zat besi)
2,5-5 ml (25-50 mg zat besi)
*
Anak-anak (>12 tahun), dewasa dan ibu menyusui
1-3 tab. kunyah atau sirup 10-30 ml (100-300 mg zat besi)
*
hamil
2-3 tab. kunyah atau sirup 20-30 ml (200-300 mg zat besi)
1 tab. kunyah atau 10 ml sirup (100 mg zat besi)
1 tab. kunyah atau sirup 5-10 ml (50-100 mg zat besi)
* - karena fakta bahwa kelompok pasien ini membutuhkan zat besi dosis rendah, dalam kasus ini tidak dianjurkan untuk meresepkan obat dalam bentuk tablet atau sirup.
Efek samping Ferrum lek:
Dari samping sistem pencernaan: sangat jarang - perasaan berat di daerah epigastrium, mual, sembelit, diare. Saat minum obat, pewarnaan tinja di warna gelap, yang disebabkan oleh ekskresi besi yang tidak diserap dan tidak memiliki signifikansi klinis.
Efek samping yang dilaporkan sebagian besar ringan dan sementara.
Kontraindikasi obat:
Kelebihan zat besi dalam tubuh (misalnya, hemokromatosis);
Gangguan penggunaan zat besi (misalnya, anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, anemia sideroahrestik);
Anemia yang tidak terkait dengan defisiensi besi (misalnya, anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan sianokobalamin);
Hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui.
Selama studi terkontrol, saat menggunakan obat pada trimester II dan III kehamilan, tidak ada pengaruh negatif pada ibu atau janin. Tidak ditemukan efek berbahaya pada janin saat menggunakan obat pada trimester pertama kehamilan.
Instruksi khusus penggunaan Ferrum lek.
Tablet kunyah dan sirup tidak menyebabkan pewarnaan email gigi.
Saat meresepkan Ferrum Lek untuk pasien dengan diabetes Perlu dicatat bahwa 1 tab. kunyah dan 1 ml sirup mengandung 0,04 XE.
Dalam kasus anemia yang disebabkan oleh infeksi atau penyakit ganas, besi terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, dari mana ia dimobilisasi dan digunakan hanya setelah penyakit yang mendasarinya telah disembuhkan.
Mengambil obat tidak mempengaruhi hasil tes tinja untuk darah gaib(selektif untuk hemoglobin).
Penggunaan pediatrik
Untuk anak di bawah usia 12 tahun, karena kebutuhan untuk meresepkan obat dosis rendah, lebih baik meresepkan obat dalam bentuk sirup.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Tidak mempengaruhi.
Overdosis obat:
Dalam kasus overdosis Ferrum Lek untuk pemberian oral, sejauh ini tidak ada tanda-tanda keracunan atau tanda-tanda asupan zat besi yang berlebihan ke dalam tubuh, karena zat besi dari bahan aktif tidak ada di saluran pencernaan dalam bentuk bebas dan tidak diserap oleh difusi pasif.
Interaksi Ferrum lek dengan obat lain.
Tidak ada interaksi dengan obat lain telah dicatat.
Ketentuan penjualan di apotek.
Obat dikeluarkan dengan resep dokter.
Syarat kondisi penyimpanan obat Ferrum lek.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan tablet kunyah adalah 5 tahun, umur simpan sirup adalah 3 tahun.
Deskripsi dan instruksi: untuk " FERRUM LEK, solusi untuk injeksi 100mg 2ml 5"
KeteranganMenggabungkan:
Setiap ampul (2 ml) mengandung 100 mg besi dalam bentuk senyawa kompleks besi (III) hidroksida dengan poliisomaltosa dalam larutan isotonik berair.
efek farmakologis
Besi diangkut oleh protein plasma spesifik, transferin (suatu beta-globulin yang disintesis di hati). Setiap molekul transferin mengikat 2 atom besi. Dalam bentuk kompleks besi-transferin, besi dikirim ke tempat sintesis hemoglobin, mioglobin dan beberapa enzim. Transferin juga secara tidak langsung termasuk dalam sistem pertahanan tubuh terhadap infeksi.
Besi diserap di saluran pencernaan dalam bentuk divalen, juga ditemukan dalam hemoglobin hanya dalam bentuk divalen, namun ion Fe3 + bebas (besi besi) yang merangsang pembentukan globin, yang pada akhirnya berkontribusi pada peningkatan kadar hemoglobin. Setelah aplikasi parenteral kompleks besi (III) hidroksida dengan poliisomaltosa, konsentrasi hemoglobin meningkat lebih cepat dibandingkan dengan dengan pemberian oral garam besi (II), karena kinetika penggabungan besi ke dalam hemoglobin tidak bergantung pada metode pemberian, tetapi pada valensi besi.
Kebanyakan besi untuk sintesis hemoglobin datang sesuai kebutuhan dari bentuk yang disimpan - kompleks feritin, disintesis dalam mitokondria hati. Besi dalam kompleks apoferritin-besi termasuk dalam misel fosfat besi oksida terhidrasi.
Indikasi
Ferrum LEK diindikasikan untuk pengobatan kondisi kekurangan zat besi membutuhkan penggantian kehilangan zat besi yang cepat dan andal dalam tubuh, seperti:
- berat anemia pasca hemoragik
- pelanggaran penyerapan zat besi
- kegagalan untuk mengobati anemia defisiensi besi dengan preparat besi oral
Ferrum LEK digunakan pada pasien dengan indikasi yang jelas untuk meresepkan obat, dengan tes laboratorium wajib kadar feritin plasma dan jumlah sel darah merah.
Dalam kasus dugaan malabsorpsi zat besi, konfirmasi tambahan diperlukan - tes penyerapan zat besi.
Kontraindikasi
Ferrum LEK dikontraindikasikan pada penyakit dan kondisi berikut ini:
anemia yang tidak berhubungan dengan defisiensi besi;
hipersensitivitas yang diketahui terhadap salah satu komponen obat;
kelebihan zat besi dalam tubuh (hemokromatosis, hemosiderosis);
pelanggaran sintesis hemoglobin (anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, anemia sideroblastik);
pelanggaran berat hemostasis (hemofilia) karena pembentukan hematoma;
trimester pertama kehamilan (lihat juga bagian "Gunakan selama kehamilan dan menyusui").
instruksi khusus
Penggunaan preparat besi parenteral dapat menyebabkan reaksi alergi hingga anafilaktoid. Dalam kasus reaksi alergi gelar menengah, direkomendasikan antihistamin. Dalam kasus perkembangan reaksi anafilaktoid - adrenalin segera.
Risiko mengembangkan reaksi alergi dan anafilaktoid cukup tinggi untuk pasien dengan asma bronkial, penyakit Crohn, poliartritis kronis, penurunan kemampuan mengikat.
defisiensi besi dan/atau asam folat.
Kehamilan dan menyusui
Kategori keamanan kehamilan FDA adalah "C": dalam penelitian pada hewan, efek teratogenik dan embriotoksik dari kompleks besi (III) hidroksida dengan poliisomaltosa telah ditunjukkan. Karena tidak ada studi terkontrol pada aplikasi intramuskular pada manusia, Ferrum LEK dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, obat ini hanya diresepkan untuk: indikasi vital, jika efek yang diharapkan dari aplikasi melebihi kemungkinan risiko pada janin.
Karena kompleks besi (III) hidroksida dengan poliisomaltosa diekskresikan tidak berubah dalam susu dalam jumlah kecil, kehati-hatian diperlukan saat meresepkan selama menyusui.
pasien lanjut usia
Penggunaan obat pada pasien usia lanjut tidak meningkatkan risiko efek samping.
interaksi obat
Jangan mencampur isi ampul dengan yang lain. zat obat.
Seperti semua preparat besi lainnya untuk penggunaan parenteral, Ferrum LEK tidak diresepkan bersamaan dengan preparat besi oral, dengan penyerapan normal besi dari saluran pencernaan. Interval antara penggunaan obat parenteral dan awal penggunaan bentuk lisan besi harus minimal 5 hari.
Regimen dosis
Ferrum LEK untuk suntikan intramuskular diberikan secara ketat intramuskular!
Ferrum LEK untuk injeksi intramuskular tidak digunakan secara intravena (suntikan atau infus)!
Sebelum pengenalan dosis terapi pertama obat, tolerabilitas obat ditentukan dengan memberikan dosis uji - 1/4-1/2 isi ampul Ferrum LEK (yang sesuai dengan 25-50 mg zat besi ) untuk orang dewasa dan setengah dosis harian untuk anak-anak. Jika tidak ada efek obat yang tidak diinginkan yang berkembang dalam 15 menit berikutnya, bagian yang tersisa dari dosis harian awal diberikan.
Dosis
Dosis dipilih secara individual.
1) terlebih dahulu menghitung total defisiensi besi (ODZh) (mg):
ODJ \u003d ZhVG + J
Dimana LWH adalah besi yang termasuk dalam hemoglobin (mg): LWH = BB x (CH - AR) x 0,24
Dimana MT adalah berat badan (kg); CZG - nilai capaian hemoglobin (g/l)
Dengan berat badan hingga 35 kg - 130 g / l
Dengan berat badan lebih dari 35 kg - 150 g / l
ARCH - kadar hemoglobin aktual (g/l)
Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
Dimana 0,34% = kandungan besi dalam hemoglobin,
7% = volume darah total sebagai persentase berat badan,
1000 = faktor konversi dari gram ke miligram
J - deposit besi (mg)
Dengan berat badan hingga 35 kg - 15 mg/kg berat badan
Dengan berat badan lebih dari 35 kg - 500 mg/kg berat badan
2) menghitung jumlah total ampul per program pengobatan (ONA):
OCHA \u003d OJ / 100
dimana 100 adalah kandungan besi dalam 1 ampul (mg)
Contoh perhitungan:
Berat Badan = 70 kg
Kadar Hemoglobin Aktual = 80 g/l
Besi yang termasuk dalam Hemoglobin = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Deposit Besi = 500 mg Fe
Defisiensi Besi Total = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Jumlah total ampul per perawatan = 1700 / 100 = 17
Tabel 1.
Perhitungan total ampul Ferrum LEK untuk satu pasien dalam kaitannya dengan kadar hemoglobin dan berat badan
|
Berat badan (kg) |
Jumlah total ampul Ferrum LEK per rangkaian pengobatan |
|||
Jika jumlah total ampul Ferrum LEK melebihi dosis harian maksimum, pemberian obat harus dibagi menjadi beberapa dosis. Jika setelah 1-2 minggu terapi tidak ada normalisasi parameter hematologi, perlu untuk mempertimbangkan kembali diagnosis.
Perhitungan dosis total untuk mengkompensasi kehilangan zat besi karena kehilangan darah
Jumlah ampul yang dibutuhkan dihitung menggunakan rumus berikut:
1) jika jumlah darah yang hilang diketahui:
Pengenalan 200 mg zat besi secara intramuskular (2 ampul) menyebabkan peningkatan hemoglobin per 1 unit darah (400 ml kandungan hemoglobin 150 g/l).
Zat Besi yang Dibutuhkan [mg] = Unit Darah Hilang x 200 atau
Jumlah ampul Ferrum LEK yang dibutuhkan = jumlah unit darah yang hilang x 2
2) jika kadar hemoglobin tereduksi diketahui:
gunakan rumus untuk menghitung, dengan asumsi bahwa tidak perlu mengisi ulang besi yang disimpan
Kebutuhan zat besi [mg] = berat badan [kg] x (hemoglobin target [g/l] - hemoglobin aktual [g/l]) x 0,24
Untuk pasien dengan berat badan 60 kg dengan defisiensi hemoglobin 10 g / l, jumlah zat besi yang dibutuhkan adalah 150 mg atau 1,5 ampul Ferrum LEK.
Dosis standar obat
Anak-anak: 0,6 ml obat/kg berat badan/hari (3 mg zat besi/kg/hari)
Dewasa dan lanjut usia: 1-2 ampul Ferrum LEK (100-200 mg zat besi), tergantung kadar hemoglobin.
Maksimum dosis harian Ferrum LEK
Anak-anak : 0,14 ml obat/kg berat badan/hari (7 mg zat besi/kgBB/hari).
Dewasa: 4,0 ml obat (2 ampul) Ferrum LEK.
Ferrum LEK untuk injeksi intramuskular diberikan secara ketat secara intramuskular (tidak diperbolehkan secara intravena!) otot gluteal kiri atau kanan secara bergantian.
Sebelum digunakan, hati-hati memeriksa ampul secara visual. Diperbolehkan hanya menggunakan larutan bening yang tidak mengandung sedimen. Jika endapan muncul dan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket, ampul tidak cocok untuk digunakan. Ampul dibuka segera sebelum pengenalan.
Injeksi intramuskular diberikan perlahan, untuk menghindari rasa sakit dan pewarnaan kulit, ke dalam alun-alun luar atas pantat dengan jarum 5-6 cm. Sebelum injeksi, bersihkan kulit, tarik ke samping
sebesar 2 cm sehingga setelah jarum dicabut, saluran injeksi ditutup dengan kulit untuk mencegah kebocoran cairan ke lapisan subkutan. Selama injeksi, kulit yang ditarik secara bertahap dilepaskan, setelah injeksi, tekan tempat injeksi selama 1 menit.
Overdosis
Overdosis preparat besi dapat menyebabkan komplikasi akut dan hemosiderosis. Salah mendiagnosis anemia sebagai kekurangan zat besi dapat menyebabkan kelebihan zat besi.
Dalam kasus overdosis, pengobatan bersifat simtomatik, penawar zat besi spesifik adalah deferoxamine, agen chelating.
Efek samping obat berikut dapat terjadi: hipotensi, nyeri sendi, pembengkakan kelenjar getah bening, panas, sakit kepala, pusing, gangguan pencernaan, mual, muntah, reaksi anafilaktoid, infiltrasi di tempat suntikan.
Sangat jarang, reaksi alergi dan anafilaksis dapat terjadi.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 20oC, terlindung dari cahaya.
Jangan membeku!
Kegagalan untuk mematuhi kondisi penyimpanan dapat menyebabkan pembentukan endapan dan kekeruhan larutan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dirilis hanya dengan resep dokter.
- - Deskripsi dan foto di kartu produk mungkin berbeda dari yang disajikan di apotek. Silakan periksa dengan operator sebelum menempatkan pesanan.
- - Produk ini tidak dapat ditukar dan dikembalikan berdasarkan SK 55 01/19/1998.
Ferrum Lek mengacu pada obat anti-anemia yang diresepkan dalam pengobatan anemia, yang berhubungan dengan kekurangan zat besi.
Tindakan farmakologis Ferrum Lek
Obat Ferrum Lek dengan bahan aktif dalam bentuk senyawa kompleks besi (III), polimaltosa hidroksida membantu mengurangi keparahan tanda-tanda anemia. Besi dalam obat terikat dalam struktur yang mirip dengan senyawa besi alami - feritin.
Penyerapan besi terjadi melalui pertukaran ligan kompetitif yang terjadi pada permukaan epitel usus. Besi yang diserap mengikat feritin di hati dan kemudian dimasukkan ke dalam hemoglobin di sumsum tulang.
Selama aplikasi sirup dan tablet kunyah tidak mempengaruhi email gigi dan tidak menyebabkan pewarnaan.
Surat pembebasan
Ferrum Lek diproduksi dalam tiga bentuk sediaan:
- Tablet kunyah berwarna coklat tua yang mengandung zat aktif (besi (III) polimaltosa hidroksida) dalam jumlah 400 mg, yang sesuai dengan 100 mg zat besi. 10 tablet dalam satu strip;
- Sirup transparan berwarna coklat yang mengandung 5 ml zat aktif (besi (III) polimaltosa hidroksida) dalam jumlah 200 mg, yang setara dengan 50 mg zat besi. Dalam botol gelap 100 ml;
- Solusi untuk injeksi intramuskular dengan kandungan 1 ml zat aktif (besi (III) polimaltosa hidroksida) dalam jumlah 50 mg. Dalam ampul 2 ml.
Analog Ferrum Lek
Menurut zat aktif, analog Ferrum Lek adalah obat Monofer, diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi.
Jika perlu, untuk pengobatan anemia, dokter mungkin meresepkan analog Ferrum Lek, yang termasuk dalam satu kelompok obat dan berikan yang serupa efek terapeutik. Ini termasuk Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject dan FerMed.
Indikasi Ferrum Lek untuk digunakan
Obat Ferrum Lek sesuai petunjuk yang diresepkan:
- Untuk pengobatan defisiensi besi laten dan anemia defisiensi besi;
- Untuk mencegah kekurangan zat besi selama kehamilan.
Kontraindikasi
Kontraindikasi penggunaan Ferrum Lek adalah:
- Adanya kelebihan zat besi dalam tubuh, termasuk hemochromatosis;
- Pelanggaran yang terkait dengan pemanfaatan zat besi - anemia sideroahrestik, anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, dan penyakit lainnya;
- Anemia yang tidak terkait dengan defisiensi besi - anemia megaloblastik (terkait dengan kekurangan sianokobalamin), anemia hemolitik dan lainnya;
- Hipersensitif terhadap zat aktif (besi (III) hidroksida polimaltosa) atau komponen tambahan yang menyusun Ferrum Lek.
Dengan latar belakang anemia, yang disebabkan oleh keganasan atau penyakit menular, besi dapat terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, yang digunakan setelah penyakit yang mendasarinya sembuh.
Pemberian Ferrum Lek parenteral dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Di masa depan juga dianjurkan untuk menggunakan obat di dalam, tetapi dalam beberapa kasus, setelah dokter mengevaluasi rasio manfaat penggunaan obat dengan kemungkinan risiko untuk ibu dan janin, adalah mungkin untuk meresepkannya selama periode ini.
Ferrum Lek dalam bentuk larutan diresepkan dengan hati-hati dengan latar belakang poliartritis kronis, asma bronkial, insufisiensi kardiovaskular dan anak di bawah 4 bulan.
Cara menggunakan Ferrum Lek
Obat dalam bentuk sediaan tablet dapat ditelan utuh dengan air, atau dikunyah. Jika diinginkan, sirup dapat dicampur dengan jus sayuran atau buah, dan untuk anak-anak, dapat juga ditambahkan ke makanan bayi. Dalam hal ini, gunakan sendok pengukur untuk dosis yang akurat.
Dosis yang diresepkan untuk pengobatan dan durasi terapi Ferrum Lek sesuai dengan petunjuk tergantung pada tingkat kekurangan zat besi.
Dalam pengobatan anemia defisiensi besi, durasi konsumsi Ferrum Lek bervariasi dari 3 hingga 5 bulan. Pengobatan harus dilanjutkan setelah normalisasi kadar hemoglobin selama beberapa minggu untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Untuk anak di bawah satu tahun, Ferrum Lek biasanya diresepkan 1/2-1 sendok (setara dengan 2,5-5 ml) sirup per hari. Untuk anak-anak dari satu tahun hingga 12 tahun, dosis yang ditunjukkan digandakan. Orang dewasa, ibu menyusui dan remaja dari usia 12 tahun diresepkan 1-3 tablet atau 2-6 sendok sirup per hari (yang sesuai dengan 10-30 ml obat).
Wanita hamil direkomendasikan 2-3 tablet kunyah Ferrum Lek per hari atau 4-6 sendok sirup (sesuai dengan 20-30 ml obat). Obat harus diminum sampai kadar hemoglobin menjadi normal, setelah itu asupan dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi - 1 tablet atau 2 sendok (sesuai dengan 10 ml) hingga akhir kehamilan untuk mempertahankan tingkat zat besi yang dibutuhkan dalam tubuh.
Dosis harian Ferrum Lek untuk mencegah perkembangan anemia biasanya diresepkan oleh dokter yang merawat.
Dalam kasus overdosis Ferrum Lek, menurut ulasan, tanda-tanda keracunan tidak diamati, yang terkait dengan penyerapannya melalui difusi pasif.
Saat menggunakan Ferrum Lek dalam bentuk larutan untuk injeksi, tergantung pada tingkat hemoglobin, 1 hingga 2 ampul per hari biasanya diresepkan (maksimum 2 ampul). Dosis anak dihitung berdasarkan berat badan - 0,06 ml per 1 kg berat badan (maksimum - 7 mg per 1 kg berat badan).
Pengenalan obat dalam bentuk larutan hanya mungkin dilakukan secara intramuskular.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan Ferrum Lek dalam dapat dikombinasikan dengan obat-obatan dan makanan lain.
Obat dalam bentuk larutan injeksi tidak boleh dikombinasikan dengan obat oral. Juga harus diingat bahwa ACE inhibitor bersamaan dengan pemberian parenteral obat dapat menyebabkan peningkatan keparahan efek sistemik.
Efek samping Ferrum Lek
Obat Ferrum Lek, menurut ulasan, paling sering menyebabkan gangguan pencernaan, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk perasaan berat, diare, mual, perasaan tertekan dan meluap di daerah epigastrium, sembelit. Pewarnaan tinja dalam warna gelap disebabkan oleh ekskresi zat aktif, yang tidak diserap sebagai hasil pencernaan, dan tidak memerlukan penghentian obat.
Sebagai aturan, efek samping yang disebabkan oleh Ferrum Lek ringan dan sementara.
Saat menggunakan Ferrum Lek dalam bentuk larutan untuk injeksi, berikut ini dapat diamati:
- Reaksi lokal terkait dengan teknik pemberian obat yang salah, dimanifestasikan sebagai pewarnaan kulit dan munculnya rasa sakit di tempat suntikan;
- Gangguan sentral sistem saraf berupa sakit kepala dan pusing;
- Gangguan lain berupa hipotensi arteri, artralgia, pembesaran kelenjar getah bening, demam, malaise.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Ferrum Lek, sesuai petunjuk, adalah salah satu obat anti anemia resep, dengan tanggal kedaluwarsa, tunduk pada kondisi penyimpanan yang diperlukan:
- Sirup - 3 tahun;
- Tablet kunyah dan larutan untuk injeksi - 5 tahun.
terima kasih
Ferrum Leko mewakili persiapan besi, yang menormalkan tingkat hemoglobin dalam darah, dan juga mencegah dan menghilangkan keadaan kekurangan zat besi dari setiap genesis. Obat ini dimaksudkan untuk menormalkan dan mempertahankan kadar hemoglobin pada anak-anak dan orang dewasa dari jenis kelamin apa pun.
Bentuk rilis, nama dan komposisi
Saat ini, Ferrum Lek tersedia dalam bentuk sediaan berikut:- Sirup untuk pemberian oral (botol kaca 100 ml);
- Tablet kunyah (kemasan 30 dan 50 buah);
- Solusi untuk injeksi intramuskular (2 ml ampul);
- Solusi untuk pemberian intravena (ampul 5 ml).
Bentuk untuk pemberian oral (sirup dan tablet) sebagai zat aktif mengandung: besi hidroksida polimaltosa , dan solusi untuk injeksi - besi hidroksida poliisomaltosa (ferrisaccharate) . Zat aktif ini adalah modifikasi dari zat yang sama senyawa kimia- gula besi. Hanya saja untuk bentuk oral, senyawa tersebut dibiarkan dalam bentuk aslinya, dan untuk injeksi ditambahkan dekstran (polimer berbobot molekul tinggi) ke dalamnya, mengoptimalkan khasiatnya khusus untuk masuk ke aliran darah, melewati usus.
Dalam hal besi berbagai bentuk Ferrum Lek mengandung jumlah zat aktif berikut:
- Tablet - 100 mg;
- Sirup - 10 mg dalam 1 ml, yaitu 50 mg zat besi dalam satu sendok takar dengan volume 5 ml;
- Solusi untuk injeksi intramuskular - 50 mg dalam 1 ml, yaitu 100 mg dalam satu ampul 2 ml utuh;
- Solusi untuk pemberian intravena - 20 mg dalam 1 ml, yaitu 100 mg dalam satu ampul 5 ml utuh.
Ferrum Lek - INN, foto dan resep
INN adalah singkatan dari international nama generik, yang merupakan nama umum bahan kimia, yang merupakan komponen aktif dan aktif. Dengan kata lain, nama zat aktif obat apa pun, termasuk Ferrum Leka, adalah INN-nya. INN Ferrum Leka adalah besi(III) hidroksida polimaltosa.Foto-foto di bawah ini menunjukkan kemasan berbagai bentuk sediaan Ferrum Lek.
Resep tablet kunyah Ferrum Lek ditulis sebagai berikut:
Perwakilan: Tab. Ferrum Leko № 30
D.t.s. 1 tablet 2 kali sehari.
Resep untuk larutan dan sirup ditulis dengan cara yang sama, hanya pada baris pertama setelah huruf "Rp". tulis "Sol." atau "Sir." masing-masing. Pada baris kedua setelah huruf "D.t.s." menunjukkan dosis sirup dan frekuensi pemberian atau volume larutan dalam mililiter, yang dimaksudkan untuk injeksi tunggal.
Efek terapeutik dari Ferrum Lek
Dasar efek terapeutik dari semua bentuk sediaan Ferrum Leka adalah peningkatan kadar hemoglobin dalam darah dan pembentukan depot besi dalam bentuk feritin. Efek ini disediakan oleh zat aktif dari sediaan - senyawa besi, yang diserap dengan baik ke dalam aliran darah, di mana atom besi dilepaskan secara perlahan darinya, yang termasuk dalam komposisi hemoglobin atau feritin di sumsum tulang atau hati. , masing-masing.Polimaltosa besi memasuki aliran darah dalam jumlah yang sama, baik melalui injeksi intramuskular maupun melalui konsumsi. Oleh karena itu, keuntungan dari pengobatan yang lebih singkat dan penyerapan zat besi yang lebih baik, solusi untuk injeksi intramuskular lebih dari tablet dan sirup tidak. Hanya solusi untuk pemberian intravena yang memiliki kecernaan paling lengkap, dengan penggunaan yang jalannya pengobatan agak dipersingkat. Namun pemberian intravena Ferrum Leka hanya digunakan jika tidak mungkin menggunakan bentuk obat lain, karena dalam kasus ini risiko reaksi alergi parah, kerusakan hati, dan komplikasi lainnya paling tinggi.
Indikasi untuk digunakan
Tablet dan sirup Ferrum Lek diindikasikan untuk digunakan dalam kasus-kasus berikut: - Defisiensi besi laten (tersembunyi);
- Anemia defisiensi besi;
- Pencegahan kekurangan zat besi selama kehamilan dan menyusui, dengan menstruasi berat, dll.
- Anemia berat setelah kehilangan banyak darah;
- Gangguan penyerapan zat besi di usus (misalnya, dengan penyakit radang usus, lambung, dll.);
- Inefisiensi preparat besi oral;
- Ketidakmungkinan untuk alasan apapun untuk mengambil suplemen zat besi di dalam.
Ferrum Lek - petunjuk penggunaan
Ketentuan umum
Semua bentuk sediaan Ferrum Lek dimaksudkan untuk digunakan dalam berbagai dosis dalam kemungkinan kasus berikut:- Pencegahan anemia dan kekurangan zat besi;
- pengobatan anemia;
- Pengobatan defisiensi besi laten.
Namun, dengan tidak adanya kontraindikasi untuk asupan zat besi oral, Ferrum Lek dalam bentuk sirup atau tablet harus dipilih, karena memiliki sifat alergi yang paling ringan, risiko efek samping yang minimal, kemudahan penggunaan dan toleransi terbaik. Suntikan Ferrum Leka intramuskular harus digunakan hanya dalam kasus di mana seseorang karena alasan tertentu tidak dapat minum obat secara oral. Dan perlu untuk memberikan Ferrum Lek secara intravena hanya dalam kasus di mana Anda perlu segera mengisi kekurangan zat besi.
Saat memilih antara sirup dan tablet, seseorang hanya dapat dipandu oleh prinsip preferensi pribadi dan kemudahan penggunaan. Misalnya, jika lebih nyaman untuk mengambil sirup, maka yang terbaik adalah menggunakannya. Jika secara subyektif lebih nyaman untuk mengunyah tablet, maka Ferrum Lek harus diambil dalam bentuk ini. Baik pil maupun sirup tidak menodai gigi menjadi hitam.
Durasi obat tergantung pada tingkat keparahan kekurangan zat besi. Jadi, untuk pencegahan Ferrum Lek, Anda dapat menggunakannya selama yang Anda suka, selama kekurangan gizi atau peningkatan konsumsi zat besi berlanjut, misalnya selama kehamilan, pertumbuhan aktif, pelatihan olahraga dll.
Untuk pengobatan defisiensi besi laten, Ferrum Lek diambil dalam bentuk sediaan apapun selama 1 sampai 3 bulan. Kekurangan zat besi laten juga disebut anemia laten, karena dalam kondisi ini hanya penurunan feritin dalam darah yang dicatat, dan hemoglobin tetap dalam kisaran normal. Dan karena feritin adalah bentuk penyimpanan zat besi, penurunan konsentrasinya dalam darah menunjukkan penipisan total depot dan perkembangan anemia yang cepat.
Untuk pengobatan anemia, segala bentuk sediaan Ferrum Leka harus diminum sampai normalisasi hemoglobin dalam darah (sekitar 3 sampai 5 bulan) di dosis terapeutik, dan kemudian selama 2-4 bulan lagi dalam dosis untuk pengobatan defisiensi besi laten. Wanita hamil yang menderita anemia, setelah menormalkan kadar hemoglobin dalam darah, harus mengambil Ferrum Lek dalam dosis untuk pengobatan kekurangan zat besi laten setidaknya sampai melahirkan, dan secara optimal - sampai konsentrasi feritin naik ke normal.
Tablet dan sirup Ferrum Lek - petunjuk penggunaan
Sirup dan tablet harus diminum selama atau segera setelah makan, karena ini meminimalkan risiko efek samping dan iritasi mukosa lambung oleh senyawa besi. Pada prinsipnya, Anda dapat minum sirup atau tablet sebelum makan, tetapi dalam kasus ini ada risiko tinggi mual, nyeri epigastrium, dan gejala iritasi mukosa lambung lainnya. Tablet dapat ditelan utuh atau dikunyah. Sirup dapat diambil rapi atau dilarutkan dalam minuman. Pada saat yang sama, minuman non-alkohol apa pun dapat diminum sebagai tablet atau melarutkan sirup, kecuali teh atau susu, karena mereka mengganggu penyerapan zat besi dari usus. Sirup dapat dicampur dengan makanan bayi atau jus.
Dosis harian tablet atau sirup Ferrum Lek dapat diminum sekaligus atau dibagi menjadi beberapa. pemecahan optimal dosis harian Ferrum Leka sebanyak dosis yang sama dengan berapa kali seseorang makan untuk minum obat setelah makan.
Anak-anak di bawah usia 12 tahun harus minum obat secara eksklusif dalam bentuk sirup, dan setelah mencapai usia 12 tahun penuh, tablet juga dapat digunakan. Dosis sirup dan tablet Ferrum Lek ditentukan oleh usia seseorang dan tingkat keparahan kekurangan zat besi.
Untuk pencegahan anemia dan kekurangan zat besi, serta pengobatan anemia laten (tersembunyi). Sirup dan tablet Ferrum Lek harus diambil dalam dosis berikut tergantung pada usia:
- Anak-anak 1 - 12 tahun - 25 - 50 mg per hari (2,5 - 5 ml sirup);
- Anak-anak dan orang dewasa di atas 12 tahun - 50-100 mg per hari (1 tablet atau 5-10 ml sirup);
- Wanita hamil - 100 mg per hari (1 tablet atau 10 ml sirup).
Untuk pengobatan anemia Ferrum Lek harus diambil dalam dosis berikut tergantung pada usia:
- Anak-anak sejak lahir hingga 1 tahun - 25 - 50 mg per hari, yang setara dengan 2,5 - 5 ml sirup (1/2 - 1 sendok takar);
- Anak-anak 1 - 12 tahun - 50 - 100 mg per hari (5 - 10 ml sirup atau 1 - 2 sendok takar);
- Anak-anak dan orang dewasa di atas 12 tahun - 100 - 300 mg per hari (1 - 3 tablet atau 10 - 30 ml sirup);
- Wanita hamil - 200 - 300 mg per hari (2 - 3 tablet atau 20 - 30 ml sirup).
Suntikan Ferrum Lek (suntikan) - petunjuk penggunaan
intramuskular dan suntikan intravena harus dilakukan hanya jika seseorang karena alasan tertentu tidak dapat mengonsumsi Ferrum Lek dalam tablet atau sirup. Pemberian larutan secara intravena dapat digunakan untuk menormalkan kadar hemoglobin setelah kehilangan darah yang parah (lebih dari 400 ml). Harus diingat bahwa suntikan Ferrum Lek hanya digunakan untuk pengobatan anemia. Pengenalan solusi intravena atau intramuskular untuk mencegah atau menghilangkan kekurangan zat besi laten tidak digunakan. Dosis harian larutan Ferrum Lek untuk injeksi intramuskular untuk anemia dengan tingkat keparahan apa pun adalah sama dan 1 ampul (100 mg) untuk orang dewasa, 1/4 ampul untuk anak-anak dengan berat kurang dari 6 kg dan setengah ampul untuk anak-anak dengan berat 6 - 10kg. Ini berarti bahwa sekali sehari, seluruh dosis harian obat diberikan kepada seseorang. Selain itu, solusinya diberikan setiap hari.
Solusi untuk pemberian intravena diberikan sesuai dengan skema: pada hari pertama - setengah ampul (2,5 ml), pada hari kedua - seluruh ampul (5 ml), pada hari ketiga - dua ampul (10 ml). Selanjutnya, larutan sampai akhir pengobatan diberikan 1-2 ampul (5-10 ml) 1-3 kali seminggu, tergantung pada tingkat normalisasi hemoglobin.
Dosis harian maksimum untuk pemberian intravena atau intramuskular adalah 200 mg zat besi, yang setara dengan dua ampul.
Durasi pemberian Ferrum Leka secara intravena atau intramuskular tergantung pada kekurangan zat besi total dalam tubuh, yang dihitung menggunakan formula khusus atau ditentukan dari tabel referensi. Berdasarkan perhitungan kekurangan zat besi total dalam tubuh, jumlah ampul yang dibutuhkan untuk mengisinya dihitung. Kemudian, dengan injeksi intramuskular, injeksi dilakukan setiap hari, memperkenalkan dosis harian, sampai jumlah ampul yang dihitung digunakan. Dan secara intravena, solusinya diberikan sesuai dengan skema di atas, tetapi juga sampai semua ampul yang dihitung digunakan. Misalnya, diperkirakan seseorang membutuhkan 15 ampul Maltofer untuk mengobati anemia. Ini berarti bahwa dalam 15 hari ia perlu menyuntikkan satu ampul larutan secara intramuskular setiap hari, setelah itu pengobatan dianggap selesai. Dan perlu untuk menyuntikkan secara intravena satu ampul 1-3 kali seminggu, masing-masing, pengobatan akan selesai ketika semua 15 ampul digunakan.
Jumlah ampul untuk pemberian intramuskular atau intravena untuk pengobatan penuh dihitung dengan rumus:
defisiensi besi total / 100 mg.
Kekurangan zat besi total dihitung dengan menggunakan rumus berikut:
berat badan (kg)*( tingkat normal hemoglobin - kadar hemoglobin saat ini) * 0,24 + cadangan zat besi.
Dalam rumus ini, kadar hemoglobin normal dianggap 130 untuk berat badan kurang dari 35 kg, dan 150 untuk berat badan lebih dari 35 kg. Cadangan besi diasumsikan 500 untuk berat badan lebih dari 35 kg dan dihitung berdasarkan rasio 15 per 1 kg berat untuk seseorang dengan berat kurang dari 35 kg. Artinya, untuk anak-anak dengan berat kurang dari 35 kg, cadangan zat besi dihitung secara individual dengan mengalikan massa dalam kg dengan 15. Parameter ini diganti ke dalam rumus dan dihitung.
Selain menghitung secara akurat jumlah ampul yang dibutuhkan untuk pengobatan anemia lengkap, Anda dapat menggunakan tabel khusus di bawah ini. Ini menunjukkan perkiraan jumlah ampul larutan untuk pemberian intravena atau intramuskular, yang diperlukan untuk pengobatan anemia dengan berbagai tingkat keparahan, tergantung pada berat badan.
| Berat badan, kg | Jumlah ampul dengan larutan untuk pemberian intravena atau intramuskular per rangkaian pengobatan | |||
| Hemoglobin 60 - 75 g/l | Hemoglobin 75 - 90 g/l | Hemoglobin 90 - 105 g/l | Hemoglobin 105 g/l atau lebih tinggi | |
| 5 | 1,5 ampul | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Selain pengobatan anemia, pemberian larutan intravena dilakukan untuk mengisi kembali jumlah zat besi setelah kehilangan darah yang parah (lebih dari 400 ml). Dalam hal ini, jumlah ampul solusi yang diperlukan dihitung menggunakan rumus khusus.
Rumus pertama: jumlah ampul yang harus dirawat = jumlah unit darah yang hilang*2, di mana
satu unit darah yang hilang sama dengan 400 ml. Misalnya, seseorang kehilangan 500 ml darah, yang setara dengan 1,25 unit. Ini berarti bahwa untuk mengisi kekurangan zat besi, ia membutuhkan 1,25 * 2 = 2,5 ampul larutan untuk pemberian intravena.
Rumus kedua:
jumlah ampul = berat badan (kg) * (130 - kadar hemoglobin saat ini) * 0,24 / 100.
Misalnya, seseorang dengan berat 70 kg kehilangan banyak darah dan kadar hemoglobin turun menjadi 100. Dalam hal ini, ia membutuhkan 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ampul untuk perawatan.
Jumlah ampul yang dihitung adalah jumlah larutan yang diperlukan untuk perawatan penuh. Pada saat yang sama, solusinya diberikan secara intravena kepada orang dewasa, 1 ampul per hari, dan untuk anak di bawah 12 tahun dengan berat kurang dari 35 kg, dosis harian dihitung secara individual, berdasarkan rasio 0,06 ml per 1 kg berat. .
Ferrum Lek - cara pemberian secara intramuskular
Teknik yang benar untuk memberikan solusi meminimalkan risiko mengembangkan reaksi alergi dan rasa sakit, serta pembentukan segel, menghitamkan kulit, dll. Untuk injeksi intramuskular, jarum dengan panjang minimal 5-6 cm dengan lubang sempit harus diambil. Apalagi, semakin kecil berat seseorang, semakin tipis jarum yang harus digunakan.Ampul dengan larutan harus dibuka segera sebelum digunakan, dan tidak terlebih dahulu. Setelah membuka ampul, sejumlah larutan yang diperlukan dimasukkan ke dalam jarum suntik, ditempatkan di atas nampan steril dan tempat suntikan ditemukan.
Untuk menemukan tempat suntikan yang tepat, Anda perlu meraba puncak iliaka di sisi kanan atau kiri dengan jari telunjuk Anda. Kemudian dari titik ini menuju belakang mereka mengambil ibu jari dan mereka juga merasakan sayap ilium. Jempol dan telunjuk, serta garis yang ditarik secara mental yang menghubungkan ujung kuku mereka, membentuk segitiga. Bagian bawah segitiga ini, yang merupakan garis imajiner yang ditarik dari persimpangan jari telunjuk dengan telapak tangan dan sampai ke perpotongan dengan yang besar, dan merupakan area dimana larutan Ferrum Lek harus disuntikkan.
Setelah menentukan zona injeksi dengan dua jari, kulit dikumpulkan dalam lipatan kecil untuk mencegah pewarnaan dan masuknya larutan ke dalam jaringan lemak subkutan.
Kemudian, dengan tangan yang bekerja bebas, mereka mengambil jarum suntik yang sudah diisi dengan jumlah larutan yang diperlukan, dan memasukkan jarum secara vertikal ke permukaan tubuh, jauh ke dalam ketebalan jaringan. Kemudian secara perlahan, dalam waktu 5 - 7 menit, larutan Ferrum Lek dimasukkan. Setelah seluruh volume larutan disuntikkan, jarum dilepas, lipatan kulit diluruskan, dipijat ringan, dan tempat suntikan diseka dengan antiseptik. Setelah pengenalan obat, seseorang harus melakukan gerakan tubuh yang intens dalam 5 hingga 10 menit.
Sebelum dosis pertama Ferrum Leka, ketika tidak diketahui apakah seseorang memiliki reaksi alergi terhadap obat, Anda harus terlebih dahulu memasukkan 0,5 ml larutan (1/4 ampul). Kemudian tunggu 15 menit, dan jika tanda-tanda reaksi alergi tidak muncul, maka seluruh volume larutan yang tersisa disuntikkan. Jika seseorang memiliki reaksi alergi, maka Ferrum Lek dibatalkan.
Ferrum Lek - cara pemberian secara intravena
Ampul dengan larutan dibuka hanya segera sebelum digunakan. Sebelum membuka ampul, solusinya diperiksa dengan cermat, dan jika serpihan, kekeruhan atau inklusi terlihat di dalamnya, maka itu tidak cocok untuk digunakan. Secara intravena, Anda dapat memasukkan larutan murni dan diencerkan dengan garam. Selain itu, larutan murni disuntikkan dalam jet (jarum suntik), dan diencerkan dengan garam - dalam bentuk infus (penetes). Pemberian larutan tetes lebih disukai, karena dalam hal ini risikonya minimal penurunan tajam tekanan .
Sebelum pengenalan dosis pertama Ferrum Lek, jika tidak diketahui apakah seseorang memiliki alergi terhadap obat, Anda harus terlebih dahulu menyuntikkan 1 ml larutan. Kemudian tunggu 15 menit, dan jika alergi belum mulai berkembang, maka Anda dapat melanjutkan pemberian seluruh sisa dosis larutan. Jika ada tanda-tanda alergi, maka Anda harus berhenti menggunakan Ferrum Leka.
Jet Ferrum Lek diberikan dalam bentuk larutan murni murni yang diambil dari ampul ke dalam jarum suntik dengan jarum tipis. Solusinya diberikan dengan kecepatan tidak lebih dari 1 ml per menit. Setelah pengenalan seluruh volume obat selama 5-10 menit, lengan diperbaiki dalam posisi diperpanjang.
Drip (infus) Ferrum Lek diberikan dengan menggunakan sistem (dropper). Obat ini sebelumnya diencerkan dalam perbandingan 1:20, yaitu, 20 ml diambil per 1 ml larutan untuk injeksi. garam fisiologis. Artinya, satu ampul 5 ml diencerkan dalam 100 ml saline. Solusinya disuntikkan perlahan dengan kecepatan berikut, tergantung pada volumenya:
- 100 ml - suntikkan setidaknya 15 menit;
- 200 ml - 30 menit;
- 300 ml - 1,5 jam;
- 400 ml - 2,5 jam;
- 500ml - 3,5 jam.
instruksi khusus
Solusi Ferrum Lek untuk pemberian intravena dan intramuskular tidak boleh dicampur dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama. Jika Ferrum Lek masuk ke ruang perivenous, perlu, tanpa melepas jarum, untuk menyuntikkan sedikit larutan fisiologis, setelah itu daerah yang terkena harus dirawat dengan salep Chondroitin-AKOS atau yang mengandung mukopolisakarida lainnya.Pemberian obat secara intramuskular dan intravena hanya diperbolehkan di lingkungan rumah sakit.
Tablet dan sirup dapat menyebabkan tinja berwarna hitam, yang normal dan tidak memerlukan perawatan apa pun.
Semua bentuk sediaan Ferrum Leka tidak mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor, oleh karena itu, saat mengonsumsi obat, Anda dapat mengontrol mekanisme, termasuk mengendarai mobil.
Overdosis
Overdosis saat mengonsumsi tablet atau sirup Ferrum Lek hampir tidak mungkin, karena kelebihan zat besi tidak diserap dari usus ke dalam darah.Overdosis dapat berkembang dengan pemberian larutan intravena atau intramuskular, ketika zat besi masuk langsung ke dalam darah, dan dimanifestasikan oleh gejala-gejala berikut:
- Mual;
- Diare dengan darah;
- kulit pucat;
- Keringat lengket dan dingin;
- nadi lemah;
- depresi SSP.
Interaksi dengan obat lain
Ferrum Lek tidak dapat digunakan secara bersamaan dalam bentuk suntikan dan sirup atau tablet. Oleh karena itu, setelah suntikan terakhir, Anda dapat mulai mengonsumsi Ferrum Lek atau sediaan zat besi lainnya di dalam setidaknya lima hari kemudian.Pengenalan solusi secara intravena atau intramuskular bersamaan dengan pemberian obat dari kelompok ACE inhibitor(misalnya, Enalapril, dll.) meningkatkan efek samping Ferrum Leka.
Ferrum Lek untuk anak-anak dan bayi
Ketentuan umum
Anak-anak di bawah usia 12 tahun harus diberikan Ferrum Lek hanya dalam bentuk sirup, karena ini bentuk sediaan memungkinkan Anda untuk secara akurat mengukur dosis kecil obat, anak membutuhkan. Tablet mengandung dosis zat besi yang relatif tinggi, 100 mg, yang tidak dapat secara akurat dibagi menjadi beberapa bagian dan diberikan kepada anak hanya dalam jumlah yang dibutuhkan.Sirup dapat digunakan untuk mengobati anemia pada anak sejak lahir, yaitu obat ini cocok untuk bayi dan bayi yang lebih tua. Suntikan Ferrum Lek intramuskular dan intravena hanya dapat digunakan pada anak di atas 4 bulan dan beratnya lebih dari 5 kg. Injeksi larutan besi pada anak dengan berat kurang dari 5 kg dapat menyebabkan reaksi alergi dengan akibat yang fatal.
Sirup dan tablet harus diberikan kepada anak selama atau segera setelah makan. Jika anak menolak untuk minum larutan karena subjektif rasa tidak enak, kemudian sirup, jumlah sirup yang dibutuhkan dapat dilarutkan dalam air atau minuman non-alkohol lainnya, kecuali teh dan susu. Kompot, minuman buah, jus sayuran atau buah, dll. Sangat cocok untuk melarutkan sirup Ferrum Lek. Disarankan untuk memilih minuman yang disukai anak.
Jika anak dengan tenang meminum sirup tanpa pengenceran dalam minuman, maka setelah minum obat harus diberikan minum. Minuman apa pun selain susu dan teh juga dapat digunakan untuk ini, karena mereka mengganggu penyerapan zat besi ke dalam aliran darah di usus.
Bayi diberikan sirup dengan cara dilarutkan dalam air manis, jus atau campuran makanan bayi. Obat biasanya diberikan setelah anak makan minimal sedikit, karena mengonsumsi Ferrum Lek saat perut kosong akan menyebabkan iritasi mukosa lambung yang parah dan tidak menyenangkan pada bayi.
Instruksi Ferrum Lek untuk anak-anak - cara mengambil
Dosis untuk anak di atas 12 tahun sama dengan dosis untuk orang dewasa. Dan pada anak di bawah usia 12 tahun, berbagai bentuk obat hanya digunakan untuk pengobatan anemia dan defisiensi besi laten, tetapi tidak untuk pencegahan.Bayi (anak sejak lahir sampai satu tahun) Ferrum Lek diberikan dalam bentuk sirup hanya untuk pengobatan anemia, 2,5 - 5 ml per hari. Pengobatan dilanjutkan sampai kadar hemoglobin naik ke nilai normal.
Sirup Ferrum Lek untuk pengobatan berbagai kondisi kekurangan zat besi diberikan kepada anak usia 1 sampai 12 tahun dengan dosis sebagai berikut:
- Anemia- 5 - 10 ml per hari sampai kadar hemoglobin dalam darah menjadi normal. Setelah kadar hemoglobin meningkat menjadi normal, lanjutkan konsumsi Ferrum Lek 2,5 - 5 ml per hari selama 1 - 2 bulan;
- Kekurangan zat besi tersembunyi - 2,5 - 5 ml per hari selama 1 - 3 bulan.
Ferrum Lek selama kehamilan
Ferrum Lek dalam bentuk sirup dan tablet disetujui untuk digunakan oleh wanita hamil pada usia kehamilan berapa pun. Dan solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular hanya dapat digunakan dari trimester ke-2 kehamilan (dari 13 minggu).Tablet dan sirup selama kehamilan negara bagian yang berbeda harus diambil dalam dosis berikut:
- Anemia- 2 - 3 tablet atau 20 - 30 ml sirup per hari sampai kadar hemoglobin normal. Setelah meningkatkan konsentrasi hemoglobin menjadi normal, lanjutkan minum obat sampai melahirkan, 1 tablet atau 10 ml sirup per hari;
- Rasa tidak enak badan umum;
- reaksi alergi;
- Di tempat suntikan - pewarnaan kulit, munculnya rasa sakit dan indurasi.
Kontraindikasi untuk digunakan
Sirup, tablet, dan larutan injeksi Ferrum Lek dikontraindikasikan dalam kondisi berikut:- Anemia defisiensi besi;
- Pelanggaran penyerapan dan pemanfaatan zat besi;
- Kelebihan zat besi dalam tubuh (hemokromatosis, hemosiderosis);
- Reaksi alergi terhadap obat.
- sindrom Osler-Rendu-Weber;
- infeksi ginjal akut;
- Hiperparatiroidisme yang tidak terkontrol;
- Sirosis hati dekompensasi
- Ferlatum;
- Ferrelsit;
- Kompi Ferretab;
- Ferrogradumet;
- Ferronal;
- Ferronat;
- Ferropleks;
- Ferrum Lek;
- Ferinjeksi;
- FerMed;
- Heferol.
Ferrum Lek (tablet, sirup, dan suntikan) - ulasan
Sebagian besar ulasan (2/3 dan lebih) tentang tablet dan sirup Ferrum Lek adalah positif, karena mereka secara efektif dan relatif cepat meningkatkan kadar hemoglobin dalam darah, menyebabkan efek samping yang minimal, dapat ditoleransi dengan baik dan mudah digunakan. Umpan Balik Negatif dalam kasus yang jarang terjadi karena ketidakefisienan sirup dan tablet Ferrum Lek, dan dalam kebanyakan situasi mereka dikaitkan dengan subjektif toleransi yang buruk obat. Misalnya, seseorang mengeluh mual, rasa logam di mulut, rasa manis yang tidak enak dari tablet atau sirup, sembelit atau iritasi pada mukosa lambung, sehingga obat harus dihentikan. Mengenai suntikan Ferrum Lek, orang umumnya merespons positif, mencatat bahwa suntikan obat sangat cepat memungkinkan untuk meningkatkan kadar hemoglobin. Namun, selain cepat dan efek yang baik dari suntikan, orang mencatat rasa sakit yang parah dari suntikan dan memar yang tidak hilang untuk waktu yang lama, yang harus mereka tahan.
INSTRUKSI
pada penggunaan medis produk obat
Baca selebaran ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini. Simpan instruksinya, mungkin perlu diulang.
Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi dokter Anda. Obat ini telah diresepkan untuk Anda secara pribadi dan tidak boleh dibagikan kepada orang lain karena dapat membahayakan mereka bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.
Nomor pendaftaran:
Nama dagang obat:
Ferrum Lek ® .
Nama non-proprietary internasional atau nama pengelompokan:
besi (III) hidroksida polimaltosa.
Bentuk sediaan
Menggabungkan
5 ml sirup (1 sendok) mengandung:
Zat aktif: besi 50,0 mg (sesuai dengan 200,00 mg besi (III) polimaltosa hidroksida).
Eksipien: sukrosa - 1.000 g; sorbitol (larutan) - 2.000 g; metil parahidroksibenzoat - 2,915 mg; propil parahidroksibenzoat - 0,830 mg; etanol - 16,250 mg; rasa krim - 15.000 mg; natrium hidroksida - hingga pH 5,0-7,0; air - hingga 5 ml.
Keterangan
larutan coklat bening.
Kelompok Farmakoterapi
Agen antianemia. Persiapan besi.
kode ATX: B03AB05.
Sifat farmakologis
Farmakodinamika
Berat molekul kompleks sangat tinggi - sekitar 50 kDa - sehingga difusinya melalui mukosa saluran pencernaan 40 kali lebih lambat daripada difusi besi besi. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dari zona aktif multinuklear kompleks terikat ke dalam struktur yang mirip dengan struktur senyawa besi alami - feritin. Karena kesamaan ini, besi (III) kompleks ini diserap hanya dengan penyerapan aktif. Protein pengikat besi yang ditemukan pada permukaan epitel usus dan dalam cairan gastrointestinal menyerap besi(III) dari kompleks melalui pertukaran ligan kompetitif. Besi yang diserap terutama disimpan di hati, di mana ia berikatan dengan feritin. Kemudian di sumsum tulang, itu dimasukkan ke dalam hemoglobin.
Kompleks polimaltosa besi (III) hidroksida, tidak seperti garam besi (II), tidak memiliki sifat prooksidan. Sensitivitas lipoprotein (misalnya, lipoprotein densitas sangat rendah dan lipoprotein densitas rendah) terhadap oksidasi berkurang.
Farmakokinetik
Studi menggunakan metode isotop ganda (55 Fe dan 59 Fe) menunjukkan bahwa penyerapan zat besi, diukur dengan tingkat hemoglobin dalam sel darah merah, berbanding terbalik dengan dosis yang diambil (semakin tinggi dosis, semakin rendah penyerapan). Ada korelasi negatif secara statistik antara tingkat defisiensi besi dan jumlah besi yang diserap (semakin tinggi defisiensi besi, semakin baik penyerapannya). Penyerapan besi maksimum terjadi di duodenum dan jejunum. Zat besi yang tidak diserap diekskresikan dalam feses. Ekskresinya dengan sel-sel pengelupasan epitel saluran pencernaan dan kulit, serta dengan keringat, empedu dan urin, kira-kira 1 mg zat besi per hari.
Pada wanita selama menstruasi, ada kehilangan zat besi tambahan, yang harus diperhitungkan.
Indikasi untuk digunakan
Pengobatan defisiensi besi laten;
pengobatan anemia defisiensi besi;
pencegahan defisiensi besi selama kehamilan.
Kontraindikasi untuk digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen obat,
kelebihan zat besi tubuh (misalnya, dalam kasus hemochromatosis, hemosiderosis);
pelanggaran penggunaan zat besi (misalnya, anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, anemia sideroahrestik, talasemia);
anemia yang tidak berhubungan dengan defisiensi besi (misalnya, anemia hemolitik, anemia megaloblastik karena kekurangan vitamin B12);
langka bentuk turun temurun intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa dan defisiensi sukrase-isomaltase (karena obat tersebut mengandung sukrosa dan sorbitol).
Dengan hati-hati
Pasien dengan diabetes.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Selama studi terkontrol pada wanita hamil (trimester ke-2 dan ke-3 kehamilan), tidak ada efek negatif pada ibu dan janin. Tidak ada efek berbahaya pada janin saat mengonsumsi obat pada trimester pertama kehamilan.
Ketika digunakan oleh ibu menyusui, obat ini ASI hanya sebagian kecil besi yang berasal dari kompleksnya dengan polimaltosa; dengan demikian, terjadinya efek yang tidak diinginkan pada mereka di menyusui anak-anak luar biasa.
Dosis dan Administrasi
dalam. Obat ini dianjurkan untuk diminum selama atau segera setelah makan. Sirup Ferrum Lek ® dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran atau ditambahkan ke makanan bayi. Dosis harian dapat dibagi menjadi beberapa dosis.
Sendok pengukur yang disertakan dalam kemasan digunakan untuk dosis tepat sirup Ferrum Lek ®.
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat kekurangan zat besi.
Defisiensi besi laten
Durasi pengobatan sekitar 1-2 bulan.
Anak-anak di bawah usia 1 tahun:
Karena dosisnya yang rendah, penggunaan sirup untuk indikasi ini mustahil.
Anak-anak dari 1 hingga 12 tahun
2,5-5 ml (1/2-1 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Anemia defisiensi besi
Durasi pengobatan adalah sekitar 3-5 bulan. Setelah normalisasi konsentrasi hemoglobin, Anda harus terus minum obat selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Anak di bawah 1 tahun
Dosis awal sirup Ferrum Lek ® adalah 2,5 ml (1/2 sendok takar) per hari. Dosis secara bertahap ditingkatkan menjadi 5 ml (1 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Anak-anak dari 1 hingga 12 tahun
5-10 ml (1-2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui
10-30 ml (2-6 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Wanita hamil
Defisiensi besi laten 10 ml (2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Pencegahan kekurangan zat besi
5-10 ml (1-2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari
Anemia defisiensi besi 20-30 ml (4-6 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari sampai konsentrasi hemoglobin kembali normal. Setelah itu, Anda harus terus mengonsumsi 10 ml (2 sendok) sirup Ferrum Lek ® per hari, setidaknya sampai akhir kehamilan untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Dosis harian sirup Ferrum Lek ® untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi dalam tubuh
Efek samping
Ferrum Lek ® umumnya ditoleransi dengan baik. Efek samping sebagian besar ringan dan sementara.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), reaksi merugikan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Dari saluran pencernaan
sangat jarang: nyeri di perut, mual, sembelit, diare, dispepsia, muntah, perubahan warna tinja (karena ekskresi zat besi yang tidak diserap, tidak memiliki signifikansi klinis).
Dari kulit dan jaringan subkutan
sangat jarang: gatal-gatal, ruam, gatal-gatal pada kulit.
Jika salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk diperparah, atau Anda melihat efek samping lain yang tidak ditunjukkan dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda tentang hal itu.
Overdosis
Dengan overdosis Ferrum Lek ®, tidak ada tanda-tanda keracunan atau kelebihan zat besi dalam tubuh, karena zat besi dari zat aktif tidak ada di saluran pencernaan dalam bentuk bebas dan tidak diserap oleh difusi pasif.
Interaksi dengan obat lain
Interaksi dengan obat atau makanan lain belum teridentifikasi.
Penggunaan simultan dengan preparat besi parenteral dan preparat besi (III) oral lainnya dari polimaltosa hidroksida tidak dianjurkan karena penghambatan penyerapan besi yang dicerna secara oral.
instruksi khusus
Sirup Ferrum Lek ® tidak menyebabkan pewarnaan pada email gigi.
Dalam kasus anemia yang disebabkan oleh penyakit menular atau ganas, besi terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, dari mana ia dimobilisasi dan digunakan hanya setelah penyakit yang mendasarinya telah disembuhkan.
Saat menggunakan obat Ferrum Lek ®, tinja dapat berubah warna menjadi gelap, yang tidak memiliki signifikansi klinis. Obat Ferrum Lek ® tidak mempengaruhi hasil tes darah gaib (selektif untuk hemoglobin); oleh karena itu, penghentian terapi zat besi tidak diperlukan.
Karena dosis rendah, Ferrum Lek ® tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 1 tahun untuk mengobati defisiensi besi laten.
Catatan untuk pasien diabetes: 1 ml sirup Ferrum Lek ® mengandung 0,04 XE.
Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor
Ferrum Lek ® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan mobil dan mekanisme kontrol yang membutuhkan peningkatan konsentrasi.
Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan produk obat yang tidak digunakan
Tak dapat diterapkan.
Surat pembebasan
Sirup 50mg/5ml
Kemasan utama
Lek d.d., Slovenia
100 ml sirup dalam botol kaca gelap dengan atau tanpa tingkat 100 ml, disegel dengan tutup sekrup logam dengan cincin kontrol untuk bukaan pertama dan gasket polietilen di dalamnya.
Sandoz Ilach Sanai ve Tijaret A.S., Turki
100 ml sirup dalam botol kaca gelap dengan atau tanpa tingkat 100 ml, disegel dengan tutup ulir polietilen dengan cincin kontrol untuk bukaan pertama dan segel polietilen di dalamnya.
kemasan sekunder
Satu botol dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan, sendok takar dengan tanda cincin di rongga untuk 2,5 ml dan 5 ml ("2,5 CC" dan "5 CC", tanda pengisian maksimum 6 ml ("6 CC" ) pada gagang sendok.
Kondisi penyimpanan
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Sebaiknya sebelum tanggal
3 tahun.
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.
Kondisi liburan
Pada resep.
Pabrikan
1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plastchiler Organize
Sanay Bolgezi, Ataturk Boulevard 9, Cad. No. 1, 41400 Gebze-Kocaeli, Turki
Kirim klaim konsumen ke ZAO Sandoz:
125315, Moskow, prospek Leningradsky, 72, bldg. 3.
Memuat...