petunjuk untuk penggunaan medis
produk obat
Ferrum Lek ®
Nama dagang
Ferrum Lek ®
Internasional nama generik
Bentuk sediaan
Tablet kunyah 100 mg
Menggabungkan
Satu tablet kunyah mengandung
zat aktif - besi 100,00 mg (dalam hal kompleks besi (III) hidroksida polimaltosa 400,00 mg),
Eksipien: macrogol 6000, aspartam, esens cokelat, bedak, dekstrat
Keterangan
Tablet berbentuk bulat, dengan permukaan datar, diselingi dengan warna putih Cokelat, dengan talang.
Kelompok Farmakoterapi
Stimulan hematopoiesis. Preparat besi. Sediaan besi (trivalen) untuk asupan oral. Poliisomaltosa besi
Kode ATX B03AB05
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Besi dalam tablet kunyah Ferrum Lek ® terkandung dalam bentuk kompleks besi (III) hidroksida dan polimaltosa, di mana partikelnya tertanam dalam molekul karbohidrat polimer (polimaltosa). Dalam bentuk ini, besi tidak efek berbahaya pada saluran pencernaan dan tidak berinteraksi dengan makanan. Ini juga meningkatkan bioavailabilitas zat besi. Penyerapan zat besi, ditentukan oleh tingkat hemoglobin dalam eritrosit, berbanding terbalik dengan dosis yang diberikan (semakin tinggi dosis, semakin rendah tingkat penyerapan). Struktur kompleks besi (III) hidroksida dan polimaltosa mirip dengan struktur feritin, protein penyimpan besi alami yang ditemukan dalam tubuh. Karena kesamaan ini, besi (III) dari kompleks ini diserap melalui proses penyerapan aktif. Paling level tinggi penyerapan diamati di duodenum dan jejunum. Besi yang diserap terutama disimpan di hati dalam kombinasi dengan feritin, kemudian di sumsum tulang itu dimasukkan ke dalam hemoglobin. Zat besi yang tidak diserap diekskresikan dalam feses. Jumlah zat besi yang dikeluarkan dari tubuh bersama dengan sel-sel epitel deskuamasi saluran pencernaan dan kulit juga dengan keringat, empedu dan urin, adalah sekitar 1 mg per hari. Pada wanita, kehilangan zat besi dalam darah menstruasi harus diperhitungkan.
Farmakodinamika
Molekul polinuklear besi hidroksida (ІІІ), dalam pembuatan Ferrum Lek ® , dikelilingi secara non-kovalen dengan molekul polimaltosa yang terikat padanya, membentuk kompleks dengan berat molekul sekitar 50 kD, yang, karena ukurannya, dibandingkan dengan besi (II), 40 kali lebih lemah melewati membran selaput lendir usus menggunakan mekanisme difusi sederhana. Kompleksnya stabil, dalam kondisi fisiologis, ion besi tidak dilepaskan darinya.
Dalam pembuatan Ferrum Lek ®, kompleks besi (III) hidroksida dan polimaltosa tidak memiliki sifat pro-oksidan yang melekat pada garam besi. Sensitivitas lipoprotein densitas sangat rendah dan rendah terhadap faktor pengoksidasi berkurang.
Besi, yang merupakan bagian dari obat, disimpan di hati dalam bentuk kompleks dengan feritin, kemudian dimasukkan dalam komposisi hemoglobin, sehingga dengan cepat mengisi kekurangan zat besi dan mengembalikan tingkat hemoglobin dalam tubuh. Ketika diobati dengan obat, regresi bertahap klinis (kelemahan, kelelahan, pusing, takikardia, nyeri dan kekeringan pada kulit) dan gejala laboratorium kekurangan zat besi.
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan laten anemia defisiensi besi
- pengobatan anemia defisiensi besi (dengan manifestasi klinis)
- kekurangan zat besi selama kehamilan
Dosis dan Administrasi
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat kekurangan zat besi.
Anak di atas 12 tahun, dewasa, ibu menyusui
Ferrum Lek ® 1-3 tablet kunyah per hari. Durasi pengobatan adalah 3-5 bulan sampai normalisasi kadar hemoglobin. Setelah ini, obat harus dilanjutkan selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Anemia defisiensi besi laten
1 tablet kunyah per hari. Perawatan berlanjut selama 1-2 bulan.
Wanita hamil
Anemia defisiensi besi dengan manifestasi klinis
2-3 tablet kunyah per hari sampai kadar hemoglobin normal tercapai. Setelah itu, terapi harus dilanjutkan dengan 1 tablet kunyah Ferrum Lek ® per hari setidaknya sampai melahirkan untuk mengisi kembali simpanan zat besi.
Anemia defisiensi besi laten dan pencegahan defisiensi besi
anemia
1 tablet kunyah Ferrum Lek ® per hari
Meja: Dosis harian Ferrum Lek ® untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi
Ferrum Lek ® umumnya ditoleransi dengan baik oleh pasien. Sebagian besar, efek sampingnya ringan dan sementara.
Jarang
Sakit perut, sembelit, diare, mual, sakit perut, dispepsia, muntah
Urtikaria, ruam, eksantema, gatal
Kontraindikasi
Peningkatan sensitivitas individu terhadap salah satu komponen obat
Pasien dengan kelebihan zat besi (misalnya, hemokromatosis, hemosiderosis)
Intoleransi fruktosa herediter atau malabsorpsi glukosa-galaktosa
Gangguan pemanfaatan zat besi (anemia akibat keracunan timbal, anemia sideroahrestik, talasemia)
Anemia bukan karena kekurangan zat besi anemia hemolitik)
Interaksi obat
Tidak ada interaksi yang diamati sejauh ini. Karena besi dikaitkan dengan kompleks, kecil kemungkinan interaksi ionik akan terjadi dengan komponen makanan (fitin, oksalat, tanin, dll.) dan obat-obatan yang menyertainya (tetrasiklin, antasida). Tes darah gaib (selektif untuk Hb) tidak terganggu dan oleh karena itu tidak perlu menghentikan terapi zat besi.
instruksi khusus
Obat ini tidak menyebabkan pewarnaan email gigi. Bentuk sediaan obat Ferrum Lek ® yang diminum dan preparat besi lainnya dapat menodai feses di warna gelap. Ini tidak signifikan secara klinis.
Untuk anak-anak di bawah usia 12 tahun, karena kebutuhan untuk meresepkan obat dalam dosis rendah, lebih baik menggunakannya dalam bentuk sirup. Dalam kasus anemia yang disebabkan oleh infeksi atau penyakit ganas, besi terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, dari mana ia dimobilisasi dan digunakan hanya setelah penyakit yang mendasarinya telah disembuhkan. Saat meresepkan obat untuk pasien dengan diabetes harus diingat bahwa satu tablet mengandung 0,04 unit roti. Ferrum Lek ® tablet mengandung aspartam, sumber fenilalanin (prekursor fenilalanin), dalam jumlah yang setara dengan 1,5 mg per 1 tablet, yang dapat menyebabkan efek buruk pada pasien dengan fenilketonuria. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Ferrum Lek ®, tablet kunyah selama kehamilan dan menyusui hanya dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter. Disarankan untuk mengevaluasi rasio manfaat / risiko obat.
Fitur pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya
tidak mempengaruhi
Overdosis
Tidak teridentifikasi
Bentuk rilis dan kemasan
10 tablet ditempatkan dalam kemasan aluminium foil bebas lepuh.
10 tablet ditempatkan dalam kemasan blister yang terbuat dari aluminium foil.
3 paket kontur, bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, dimasukkan ke dalam paket karton.
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Pada resep
Produser / Pengemas
pemegang sertifikat pendaftaran
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan
Kantor perwakilan Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC di Republik Kazakstan
Almaty, st. Luganskogo 96,
Nomor telepon - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47
Obat ini cocok untuk orang dewasa dan anak-anak. Ulasan tentang "Ferrum Lek" akan dipertimbangkan dalam artikel ini.
Menggabungkan
Tidak seperti banyak obat lain, yang satu ini tersedia dalam beberapa lengkap bentuk yang berbeda:
- Sirup dalam botol kaca 100 ml.
- Tablet kunyah dalam kemasan 30 atau 50 buah.
- Solusi untuk injeksi intramuskular dalam ampul 2 ml.
- Solusi untuk injeksi intramuskular dalam ampul 5 ml.
Komposisi obat sebenarnya adalah satu komponen dan termasuk zat besi yang diperlukan untuk berfungsi normal dosis tubuh. Obat dalam bentuk sirup dan tablet "Ferrum Lek", menurut pasien, sering digunakan.
Indikasi
Diangkat dengan ketentuan sebagai berikut:
- Kekurangan zat besi tersembunyi.
- Anemia karena kekurangan zat besi dalam darah.
- Sebagai penangkal selama kehamilan dan menyusui, serta dengan menstruasi berat yang tidak normal.
Ulasan tentang injeksi Ferrum Lek juga banyak.
Solusi intramuskular dan intravena digunakan dalam situasi di mana ada kebutuhan untuk segera mengisi kekurangan zat besi dalam darah. Ini termasuk:
- Anemia yang bersifat nyata, yang penyebabnya adalah kehilangan darah yang kuat.
- Ketika zat besi tidak lagi diserap di usus, termasuk ketika proses inflamasi dalam saluran pencernaan.
- Jika pemberian oral preparat yang mengandung zat besi tidak berhasil.
- Karena alasan tertentu, ketidakmampuan untuk mengambil zat besi secara oral.
Perlu dicatat bahwa ulasan tentang Ferrum Lek sebagian besar positif.
Intravena dan solusi intramuskular tidak dianjurkan untuk masuk dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain. Tempat suntikan harus dirawat dengan salep berdasarkan mukopolisakarida. Solusi hanya dapat diberikan dalam kondisi pengobatan rawat inap di bawah pengawasan seorang spesialis.
Mengkonsumsi pil dapat menyebabkan feses menjadi hitam. Ini adalah reaksi normal untuk minum obat dan pengobatan tambahan tidak diperlukan. Tindakan "Ferrum Lek" tidak berlaku untuk fungsi psikomotor pasien, oleh karena itu, saat minum obat, Anda dapat mengendarai mobil.
Overdosis
Bahkan, mendapatkan obat overdosis dalam bentuk sirup dan tablet cukup sulit, karena kelebihannya zat aktif tidak diserap oleh usus ke dalam darah. Hal lain adalah solusi intramuskular dan intravena. PADA kasus ini Overdosis mungkin terjadi, dan itu ditandai dengan gejala-gejala berikut:
- Muntah.
- Mual.
- Mencerahkan kulit.
- Diare dengan kotoran berdarah.
- Sakit di perut.
- Keringat dingin dan lembap.
- Kejang.
- Keadaan depresi sistem saraf.
- Takikardia.
- Denyut nadi berkurang.
Dengan gejala seperti itu, pengobatan dengan obat berdasarkan deferoxamine dilakukan.
Reaksi yang merugikan
Obat dalam bentuk sirup dan tablet dapat menyebabkan perkembangan kondisi berikut:
- Sensasi penuh di perut dan berat.
- Sembelit.
- Mual.
- Diare.
- Bangku menjadi hitam.
Dengan pengenalan larutan Ferrum Lek, menurut pasien, selain gejala yang tercantum di atas, berikut ini juga dapat berkembang:
- Pusing.
- Muntah.
- Menurunkan tekanan darah.
- Nyeri sendi.
- Pembesaran kelenjar getah bening.
- Sakit kepala.
- Peningkatan suhu.
- Alergi.
- Keadaan malaise umum.
- Penggelapan dapat terjadi di tempat suntikan. kulit dan benjolan yang menyakitkan.
Menurut ulasan, instruksi untuk Ferrum Lek sangat rinci. perlakuan khusus manifestasi efek samping dari penggunaan obat tidak diperlukan. Sebagai aturan, gejala hilang dengan sendirinya beberapa saat setelah obat dihentikan.
Kontraindikasi
Segala bentuk obat berada di bawah larangan mutlak untuk pasien yang menderita kondisi berikut:
- Anemia bukan karena kekurangan zat besi.
- Kegagalan dalam sistem pemanfaatan dan penyerapan zat besi.
- Kelebihan zat besi dalam darah.
- Reaksi individu tubuh terhadap zat aktif obat.
Apakah Ferrum Lek diresepkan selama kehamilan? Ulasan mengkonfirmasi bahwa dokter meresepkan obat, tetapi tidak pada trimester pertama. Suntikan juga dikontraindikasikan dalam patologi berikut:
- Infeksi ginjal akut.
- Sindrom Osler-Rendu-Weber.
- Sirosis hati tipe dekompensasi.
- Hepirparatiroidisme yang sifatnya tidak terkontrol.
- Trimester pertama kehamilan.
- Hepatitis.
Interaksi
Dilarang mengambil "Ferrum Lek" secara bersamaan dalam berbagai bentuk obat, misalnya, dalam sirup, dan dalam bentuk suntikan. Setelah injeksi, istirahat lima hari harus dipertahankan sebelum melanjutkan terapi dengan tablet atau sirup yang mengandung zat besi. Efek samping dari penggunaan obat untuk pemberian intravena atau intramuskular dapat diperburuk dengan penggunaan simultan ACE inhibitor. Ini dikonfirmasikan pada instruksi "Ferrum Lek" untuk penggunaan dan ulasan.
Analogi
Analog utama dianggap "Sorbifer" dan "Maltofer". Mari kita bandingkan:
- "Maltofer" dan "Ferrum Lek" memiliki kandungan bahan aktif yang serupa, oleh karena itu efek terapeutik dari aplikasi mereka akan hampir sama. Kedua obat dibuat dengan serius perusahaan farmasi dengan reputasi yang baik, jadi pilihannya hanya bergantung pada preferensi individu dari dokter yang merawat dan toleransi dari satu bentuk atau lainnya. "Maltofer", bagaimanapun, dapat menawarkan lebih banyak bentuk untuk pemberian oral, yang dilengkapi dengan tetes dan larutan. Ini memungkinkan Anda untuk memilih dosis obat yang optimal di masing-masing situasi tertentu. Dalam kasus Ferrum Lek, opsi ini dikecualikan, karena tablet dan sirup memiliki jumlah zat besi yang sama - 100 mg. Jika pasien membutuhkan dosis yang lebih rendah, maka masuk akal untuk memberikan preferensi pada tetes Maltofer. Jadi, jika kita mempertimbangkan narkoba dari sudut pandang kenyamanan, maka Maltofer pasti menang.
- "Sorbifer" dan "Ferrum Lek". Banyak pasien mengklaim bahwa Sorbifer lebih buruk ditoleransi oleh tubuh dan lebih sering menyebabkan iritasi pada mukosa lambung dan sembelit. Namun, ini kemungkinan besar disebabkan oleh reaksi individu terhadap komponen obat. Ketika tanda-tanda seperti itu muncul, lebih baik beralih ke obat lain dan pilih sampai Anda menemukan yang paling pilihan terbaik. Komposisi preparatnya agak berbeda: "Sorbifer" dibuat atas dasar besi sulfat, dan "Ferrum Lek" - polimaltosa hidroksida. Kedua zat tersebut diterima dengan baik oleh tubuh dan tidak menyebabkan overdosis zat besi. Namun, bahan aktif "Ferrum Lek" memiliki komposisi yang mirip dengan apa yang ada di dalam tubuh, sehingga penyerapan obat lebih berhasil. "Sorbifer", pada gilirannya, memiliki sifat melepaskan zat besi secara perlahan, jadi bagi orang yang cenderung mual, lebih disukai.
Ferrum Lek adalah obat yang tersedia dalam bentuk sirup dan tablet kunyah. Obat orientasi medis milik seri obat anti-anemia. Bagian dari bahan aktif besi muncul. Tindakan Ferrum Lek ditujukan untuk pengobatan defisiensi besi laten, anemia dengan defisiensi besi penyerta, serta untuk pencegahan defisiensi besi pada wanita hamil. Dapat digunakan di masa kecil.
Bentuk sediaan
Obat Ferrum Lek tersedia dalam beberapa bentuk sediaan:
- Tablet kunyah, berbentuk bulat, permukaan silindris rata, warna coklat tua. Mereka dikemas dalam blister 10 buah.
- Sirup untuk pemberian oral cairan bening, yang memiliki warna coklat, ditampung dalam botol kaca gelap 100 ml.
- Solusi untuk parenteral injeksi intramuskular- cairan coklat buram tanpa kotoran dan partikel yang terlihat, terkandung dalam 2 ml ampul kaca.
Deskripsi dan komposisi
Tablet kunyah Ferrum Lek memiliki warna coklat tua, bercak-bercak terang diperbolehkan. Unit preparasi berbentuk datar, bulat, dan talang.
Satu tablet mengandung 400 mg besi polimaltosa hidroksida.
Komponen tambahan meliputi:
- makrogol 6000;
- aspartam;
- rasa cokelat;
- talek;
- dekstrat.
Sirup Ferrum Lek ditandai dengan transparansi dan warna coklat.
Untuk 5 ml cairan, terdapat 200 mg besi polimaltosa hidroksida. Zat pembantu dalam produk dalam bentuk sirup meliputi:
- sukrosa;
- sorbitol;
- metil parahidroksibenzoat;
- propil parahidroksibenzoat;
- etanol;
- rasa krim;
- natrium hidroksida;
- air yang dimurnikan.
1 ampul (2 ml) larutan untuk injeksi intramuskular mengandung 100 mg zat besi (III) dan air untuk injeksi.
Kelompok farmakologi
Obat itu milik sejumlah agen anti-anemia. Karena kandungan besi besi dalam bentuk sediaan untuk pemberian oral (tablet, sirup), ia mempertahankan strukturnya dan diserap dengan baik karena transportasi aktif, model spasial menyerupai senyawa besi alami dalam tubuh manusia - feritin.
dalam solusi untuk pemberian parenteral juga mengandung besi trivalen dalam kombinasi dengan dekstran. Karena itu, setelah pemberian obat secara intramuskular, adalah mungkin untuk dengan cepat mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh manusia.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi medis utama untuk penggunaan obat adalah pengisian zat besi dalam tubuh manusia.
untuk orang dewasa
Tablet dan sirup digunakan sebagai berikut: indikasi medis:
- Defisiensi besi laten (tersembunyi).
- Anemia defisiensi besi.
- Mencegah kekurangan zat besi pada ibu hamil.
Solusi untuk injeksi intramuskular dimaksudkan untuk pengisian cepat zat besi dalam tubuh manusia dalam kondisi patologis seperti itu:
- Kehilangan darah yang menyebabkan defisiensi besi yang parah.
- Pelanggaran penyerapan zat besi di usus.
- Kondisi patologis di mana penggunaan bentuk lisan besi tidak memberikan hasil terapi yang diperlukan.
untuk anak-anak
Untuk anak-anak, segala bentuk sediaan obat dapat digunakan (tablet dapat digunakan untuk remaja di atas 12 tahun) untuk indikasi medis yang sama seperti untuk orang dewasa.
Obat ini dapat digunakan untuk wanita hamil atau menyusui untuk tujuan pengobatan atau pencegahan kondisi kekurangan zat besi. Solusi untuk pemberian parenteral hanya dapat digunakan pada trimester II dan III.
Kontraindikasi
Ada sejumlah kontraindikasi untuk penggunaan obat Ferrum Lek. Semua bentuk sediaan tidak dapat digunakan dalam situasi seperti ini:
- Intoleransi individu terhadap salah satu komponen obat.
- Kelebihan zat besi dalam tubuh.
- Pelanggaran proses pemanfaatan zat besi dalam jaringan (anemia timbal, talasemia).
- Perkembangan anemia, yang patogenesisnya tidak terkait dengan defisiensi besi (megaloblastik, anemia hemolitik).
Sirup tidak boleh digunakan dengan malabsorpsi glukosa-galaktosa bersamaan, intoleransi sukrosa dan gangguan pencernaan dan penyerapan karbohidrat lainnya. Tablet tidak boleh digunakan untuk anak di bawah usia 12 tahun. Selain itu, ada kontraindikasi untuk solusi, yang diberikan secara intramuskular, ini termasuk:
- Sindrom Osler-Rendu-Weber.
- Kehamilan pada trimester pertama.
- Sirosis hati dekompensasi.
- Patologi infeksi ginjal tahap akut arus.
- Hiperparatiroidisme yang tidak terkontrol.
- hepatitis menular.
Aplikasi dan dosis
Obat ini direkomendasikan untuk digunakan saat makan atau segera setelahnya. Tablet Ferrum Lek bisa dikunyah, juga boleh ditelan utuh. Dosis yang dihitung untuk sehari dapat diminum sekaligus, atau dapat dibagi menjadi beberapa. Durasi kursus ditentukan oleh dokter, mendasarkan keputusannya pada tingkat kekurangan zat besi.
Sirup Ferrum Lek dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran atau ditambahkan ke makanan bayi.
Dalam pengobatan anemia defisiensi besi, pengobatan yang berlangsung dari 3 hingga 5 bulan diindikasikan. Setelah kadar hemoglobin menjadi normal, penggunaan obat harus tetap dilanjutkan selama beberapa minggu. Dalam pengobatan defisiensi besi laten, perjalanan pengobatan adalah dari 1 hingga 2 bulan.
untuk orang dewasa
Pasien dewasa dengan anemia defisiensi besi ditunjukkan mengambil 1 hingga 3 tablet atau 10-30 ml sirup per hari, dan untuk pengobatan defisiensi besi laten - 1 tablet atau 5 hingga 10 ml sirup.
untuk anak-anak
Dalam pengobatan anemia defisiensi besi pada anak di bawah 1 tahun, Anda perlu mengonsumsi 2,5 hingga 5 ml sirup per hari.
Untuk menyembuhkan penyakit yang sama pada anak-anak dari satu tahun hingga 12 tahun, perlu minum 5 hingga 10 ml sirup per hari. Terapi defisiensi besi laten untuk kategori pasien ini melibatkan pengambilan 2,5 hingga 5 ml sirup.
Pada anak-anak yang lebih tua dari 12 tahun, dalam pengobatan anemia dengan defisiensi besi bersamaan, 1 hingga 3 tablet atau 10 hingga 30 ml sirup harus digunakan. Untuk pengobatan defisiensi besi laten pada kelompok yang sama, minum 1 tablet atau 5-10 ml sirup per hari.
untuk ibu hamil dan selama menyusui
Pengobatan anemia defisiensi besi pada wanita hamil melibatkan pengambilan 2-3 tablet atau 20-30 ml sirup per hari.
Untuk menyembuhkan kekurangan zat besi laten, pasien hamil menggunakan 1 tablet atau 10 ml sirup.
Saat melakukan tindakan pencegahan terhadap kekurangan zat besi pada wanita hamil, Anda perlu minum 1 tablet kunyah atau 5 hingga 10 ml sirup Ferrum Lek.
Efek samping
Dengan latar belakang penggunaan tablet atau sirup untuk pemberian oral, mual, nyeri di perut, periodik, atau diare dapat berkembang. Lebih jarang, ruam muncul pada kulit dengan sensasi gatal, berkembang.
Setelah injeksi intramuskular larutan untuk pemberian parenteral, nyeri pada persendian mungkin muncul, meningkat Kelenjar getah bening, kenaikan suhu tubuh, mengganggu sakit kepala, pusing, mual, periodik, dan juga penurunan tingkat tekanan arteri sistemik.
Interaksi dengan obat lain
Interaksi yang signifikan secara klinis dari bentuk oral dan parenteral obat dengan obat yang lain kelompok farmakologis belum ditetapkan. Penggunaan simultan bentuk sediaan besi oral dan parenteral tidak dianjurkan, karena ini dapat menyebabkan pelanggaran penyerapannya di usus.
instruksi khusus
Sebelum digunakan pengobatan Perhatikan beberapa instruksi khusus:
- Untuk anak di bawah usia 12 tahun, penggunaan bentuk sediaan sirup diperbolehkan.
- Tablet atau sirup untuk penggunaan oral tidak menyebabkan perubahan warna pada email.
- Dengan latar belakang mengambil bentuk obat oral, tinja bisa berubah warna menjadi lebih gelap.
- Obat tidak mempengaruhi keandalan hasil tes pada darah gaib dalam kotoran.
- Bentuk oral mengandung gula dalam komposisinya, jadi mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik pada individu dengan penggunaan bersamaan.
Overdosis
Kelebihan dosis bentuk oral obat yang signifikan tidak menyebabkan keracunan, karena kelebihan zat besi berhenti diserap dan diekskresikan dalam tinja. Dengan overdosis bentuk parenteral, kelebihan zat besi dalam tubuh dimungkinkan dengan perkembangan hemosiderosis. Pengobatan bersifat simptomatik.
Kondisi penyimpanan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari kelembaban dan sinar matahari langsung. Suhu penyimpanan adalah suhu kamar. Tanggal kadaluarsa produk tujuan pengobatan Ferrum Lek berusia 5 tahun. Penggunaan setelah berakhirnya periode yang ditentukan tampaknya tidak tepat.
Pelepasan obat dari apotek dilakukan dengan resep dokter.
Analogi
Obat Ferrum Lek memiliki beberapa analog langsung dan tidak langsung yang ada di pasar farmakologis modern. Di antara yang paling sarana populer yang tidak kalah dengan obat asli dalam hal khasiat terapeutik, obat berikut dibedakan:
Obat ini merupakan analog langsung dari Ferrum Lek, karena mengandung bahan aktif yang sama. Ini hanya berbeda dalam bentuk rilis, diwakili oleh solusi untuk suntikan intramuskular, dan dosis 100 mg per ampul. Dapat digunakan sebagai pengganti seperti yang ditentukan oleh profesional kesehatan Anda.
Dextrafer
Obat Dextrafer tersedia dalam bentuk larutan 5% untuk injeksi yang mengandung kompleks dekstran oksida besi. Ini telah diucapkan sifat antianemic. Ini digunakan untuk pengobatan kondisi kekurangan zat besi, serta sebagai pengganti ketidakefektifan pengobatan dengan sediaan zat besi untuk penggunaan oral.
Bentuk pelepasan obat Orofer adalah kapsul ukuran No. 2, mengandung kompleks polimaltosa besi hidroksida dalam kombinasi dengan. Adalah agen antianemia dengan efek nyata pada proses metabolisme. Ini digunakan untuk pengobatan dan pencegahan anemia defisiensi besi, disertai dengan defisiensi yang terkait dengan: Pendarahan di dalam, malabsorpsi dari saluran cerna dan malnutrisi. Kontraindikasi pada anak di bawah 10 tahun.
Sorbitrim
Sorbitrim adalah preparat besi yang diproduksi di bentuk sediaan tetes untuk pemberian oral. Ini digunakan untuk mengobati dan mencegah kekurangan zat besi pada orang dewasa, anak-anak, dan wanita hamil.
Harga
Biaya Ferrum Lek adalah rata-rata 1215 rubel. Harga berkisar dari 119 hingga 11400 rubel.
Farmakodinamika
Berat molekul kompleks sangat tinggi - sekitar 50 kDa, sehingga difusinya melalui selaput lendir saluran pencernaan 40 kali lebih lambat daripada difusi besi besi. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dari zona aktif multinuklear kompleks terikat ke dalam struktur yang mirip dengan struktur senyawa besi alami - feritin. Karena kesamaan ini, besi kompleks ini diserap hanya dengan penyerapan aktif. Protein pengikat besi yang terletak di permukaan epitel usus menyerap besi (III) dari kompleks melalui pertukaran ligan kompetitif. Besi yang diserap terutama disimpan di hati, di mana ia berikatan dengan feritin. Kemudian di sumsum tulang, itu dimasukkan ke dalam hemoglobin.Kompleks besi(III)-polimaltosa hidroksida tidak memiliki sifat pro-oksidan yang melekat pada garam besi(II).
Farmakokinetik
Studi menggunakan metode isotop ganda (55Fe dan 59Fe) telah menunjukkan bahwa penyerapan zat besi, diukur dengan tingkat hemoglobin dalam sel darah merah, berbanding terbalik dengan dosis yang diambil (semakin tinggi dosis, semakin rendah penyerapan). Ada korelasi negatif secara statistik antara tingkat defisiensi besi dan jumlah besi yang diserap (semakin tinggi defisiensi besi, semakin baik penyerapannya). Sebagian besar, zat besi diserap di duodenum dan jejunum.Besi yang tersisa (tidak diserap) diekskresikan dalam tinja. Ekskresinya dengan sel-sel pengelupasan epitel saluran pencernaan dan kulit, serta dengan keringat, empedu dan urin, kira-kira 1 mg zat besi per hari. Pada wanita selama menstruasi, ada tambahan kehilangan zat besi, yang harus diperhitungkan.
2. indikasi untuk digunakan
- pengobatan defisiensi besi laten,
- pengobatan anemia defisiensi besi,
- pencegahan defisiensi besi selama kehamilan.
3. Cara menggunakan
dalam. Obat ini dianjurkan untuk diminum selama atau segera setelah makan. Tablet kunyah Ferrum Lek® dapat dikunyah atau ditelan utuh.Dosis harian dapat dibagi menjadi beberapa dosis atau diminum sekaligus. Sirup Ferrum Lek® dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran atau ditambahkan ke makanan bayi.
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat kekurangan zat besi. Sendok pengukur yang disertakan dalam kemasan digunakan untuk dosis tepat sirup Ferrum Lek®.
Durasi pengobatan adalah sekitar 3-5 bulan. Setelah normalisasi kadar hemoglobin, Anda harus terus minum obat selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Anak-anak di bawah satu tahun: 2,5 ml (1/2 sendok) - 5 ml (1 sendok) sirup Ferrum Lek® per hari.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun: 5-10 ml (1-2 sendok) sirup Ferrum Lek® per hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui: 1-3 tablet kunyah atau 10-30 ml (2-6 sendok) sirup Ferrum Lek®.
Defisiensi besi laten
Durasi pengobatan sekitar 1-2 bulan.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun: 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 sendok takar) sirup Ferrum Lek® per hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui: 1 tablet atau 5-10 ml (1-2 sendok) sirup Ferrum Lek® per hari.
Wanita hamil
2-3 tablet kunyah per hari atau 20-30 ml (4-6 sendok) sirup Ferrum Lek® sampai kadar hemoglobin kembali normal. Setelah itu, Anda harus terus mengambil 1 tablet kunyah atau 10 ml (2 sendok) sirup per hari, paling sedikit, sampai akhir kehamilan untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Defisiensi besi laten dan pencegahan defisiensi besi Satu tablet kunyah atau 5-10 ml (1-2 sendok) sirup Ferrum Lek® per hari.
Dosis harian Ferrum Lek untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi dalam tubuh.
Karena fakta bahwa dosis rendah zat besi diperlukan untuk kelompok pasien ini, tidak dianjurkan untuk menggunakan tablet atau sirup dalam kasus ini.
4. Efek samping
Efek samping yang dilaporkan sebagian besar ringan dan sementara.Dalam kasus yang sangat jarang, gangguan gastrointestinal seperti perasaan penuh dan tekanan di daerah epigastrium, mual, sembelit atau diare mungkin terjadi.
Mungkin pewarnaan tinja yang gelap, karena penghilangan zat besi yang tidak diserap, yang tidak memiliki signifikansi klinis.
5. Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap komponen obat,
- kelebihan zat besi tubuh (misalnya, dalam kasus hemokromatosis),
- pelanggaran penggunaan zat besi (misalnya, anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, anemia sideroachrestic),
- anemia yang tidak berhubungan dengan defisiensi besi (misalnya, anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan sianokobalamin).
6. Selama kehamilan dan menyusui
Selama studi terkontrol pada wanita hamil (trimester ke-2 - ke-3 kehamilan), tidak ada efek negatif pada ibu dan janin yang dicatat. Tidak ada efek berbahaya pada janin saat mengonsumsi obat pada trimester pertama kehamilan.7. Interaksi dengan obat lain
Interaksi dengan produk obat lain atau produk makanan tidak ditemukan.8. Overdosis
Dengan overdosis Ferrum Lek®, tidak ada tanda-tanda keracunan atau kelebihan zat besi dalam tubuh, karena zat besi dari zat aktif tidak ada di saluran pencernaan dalam bentuk bebas dan tidak diserap oleh difusi pasif.9. Formulir rilis
Tablet kunyah 100 mg - 30 atau 50 pcs.10. Kondisi penyimpanan
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °C.Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
umur simpan
3 tahun.11. Komposisi
1 tablet kunyah mengandung:
besi (III) hidroksida polimaltosa 400 mg, dalam hal besi - 100 mg.Eksipien : macrogol 6000, aspartam, rasa coklat, talc, dextrates.
12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat dilepaskan sesuai dengan resep dokter yang merawat.Menemukan kesalahan? Pilih dan tekan Ctrl + Enter
* Petunjuk penggunaan medis untuk Ferrum Lek diterbitkan dalam terjemahan gratis. ADA KONTRAINDIKASI. SEBELUM PENGGUNAAN, PERLU KONSULTASI DENGAN SPESIALIS
Baca selebaran ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini. Simpan instruksinya, mungkin perlu diulang. Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi dokter Anda. Obat ini telah diresepkan untuk Anda secara pribadi dan tidak boleh diberikan kepada orang lain karena dapat membahayakan mereka bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.
Nomor pendaftaran: P N012698/01-300715
Nama dagang obat: Ferrum Lek®
Nama non-proprietary internasional atau nama pengelompokan: besi (III) hidroksida polimaltosa.
Bentuk sediaan
Tablet kunyah.
Menggabungkan
1 tablet kunyah mengandung:
besi (III) hidroksida polimaltosa 400 mg, dalam hal besi - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; rasa cokelat - 0,6 mg; bedak - 21,0 mg; dekstrat - untuk mendapatkan 730,0 mg.
Keterangan
Tablet pipih bundar warna coklat tua dengan bercak warna coklat muda, dengan talang.
Kelompok Farmakoterapi
Agen antianemia. Persiapan besi.
kode ATX: B03AB05.
Sifat farmakologis
Farmakodinamika
Berat molekul kompleks sangat tinggi - sekitar 50 kDa, sehingga difusinya melalui selaput lendir saluran pencernaan 40 kali lebih lambat daripada difusi besi besi. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dari zona aktif multinuklear kompleks terikat ke dalam struktur yang mirip dengan struktur senyawa besi alami - feritin. Karena kesamaan ini, besi (III) kompleks ini diserap hanya dengan penyerapan aktif. Protein pengikat besi yang ditemukan pada permukaan epitel usus dan dalam cairan gastrointestinal menyerap besi(III) dari kompleks melalui pertukaran ligan kompetitif. Besi yang diserap terutama disimpan di hati, di mana ia berikatan dengan feritin. Kemudian di sumsum tulang, itu dimasukkan ke dalam hemoglobin.
Kompleks polimaltosa besi (III) hidroksida, tidak seperti garam besi (II), tidak memiliki sifat prooksidan. Sensitivitas lipoprotein (misalnya, lipoprotein densitas sangat rendah dan lipoprotein densitas rendah) terhadap oksidasi berkurang.
Farmakokinetik
Studi menggunakan metode isotop ganda (55Fe dan 59Fe) telah menunjukkan bahwa penyerapan zat besi, diukur dengan tingkat hemoglobin dalam sel darah merah, berbanding terbalik dengan dosis yang diambil (semakin tinggi dosis, semakin rendah penyerapan). Ada korelasi negatif secara statistik antara tingkat defisiensi besi dan jumlah besi yang diserap (semakin tinggi defisiensi besi, semakin baik penyerapannya). Penyerapan besi maksimum terjadi di duodenum dan jejunum. Zat besi yang tidak diserap diekskresikan dalam feses. Ekskresinya dengan sel-sel pengelupasan epitel saluran pencernaan dan kulit, serta dengan keringat, empedu dan urin, kira-kira 1 mg zat besi per hari. Pada wanita selama menstruasi, ada tambahan kehilangan zat besi, yang harus diperhitungkan.
Indikasi untuk digunakan
Pengobatan defisiensi besi laten;
pengobatan anemia defisiensi besi;
pencegahan defisiensi besi selama kehamilan.
Kontraindikasi untuk digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen obat;
kelebihan zat besi tubuh (misalnya, dalam kasus hemochromatosis, hemosiderosis);
pelanggaran penggunaan zat besi (misalnya, anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal, anemia sideroahrestik, talasemia);
anemia yang tidak berhubungan dengan defisiensi besi (misalnya, anemia hemolitik, anemia megaloblastik karena defisiensi vitamin B12);
masa kanak-kanak hingga 12 tahun (untuk bentuk sediaan ini).
Dengan hati-hati
Tidak ada data.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Sebelum memulai penggunaan obat selama kehamilan atau selama menyusui, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Selama studi terkontrol pada wanita hamil (trimester ke-2 dan ke-3 kehamilan), tidak ada efek negatif pada ibu dan janin. Tidak ada efek berbahaya pada janin saat mengonsumsi obat pada trimester pertama kehamilan.
ASI ibu menyusui biasanya mengandung zat besi yang terkait dengan laktoferin. Tidak ada data jumlah zat besi yang masuk ke ASI dari kompleks dengan polimaltosa. Namun, terjadinya efek yang tidak diinginkan pada mereka yang menyusui anak-anak luar biasa.
Dosis dan Administrasi
Di dalam, tablet bisa dikunyah atau ditelan utuh. Obat ini dianjurkan untuk diminum selama atau segera setelah makan.
Dosis harian dapat dibagi menjadi beberapa dosis.
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat kekurangan zat besi.
Lama pengobatan sekitar 1-2 bulan,
Durasi pengobatan adalah sekitar 3-5 bulan. Setelah normalisasi konsentrasi hemoglobin, Anda harus terus minum obat selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui
1-3 tablet kunyah (100-300 mg) Ferrum Lek® per hari.
Wanita hamil
1 tablet kunyah (100 mg) Ferrum Lek® per hari.
2-3 tablet kunyah (200-300 mg) Ferrum Lek® per hari sampai konsentrasi hemoglobin kembali normal. Setelah itu, lanjutkan minum 1 tablet kunyah setiap hari setidaknya sampai akhir kehamilan untuk mengisi kembali simpanan zat besi dalam tubuh.
Dosis harian tablet obat Ferrum Lek® untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi dalam tubuh
Efek samping
Ferrum Lek® umumnya ditoleransi dengan baik. Efek samping sebagian besar ringan dan sementara.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), reaksi merugikan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
jarang: sakit kepala.
Sering: perubahan warna tinja (karena ekskresi zat besi yang tidak diserap, tidak memiliki signifikansi klinis);
sering: diare, mual, dispepsia;
jarang: nyeri di perut, sembelit, muntah, perubahan warna email gigi.
sangat jarang: urtikaria, ruam, gatal-gatal pada kulit.
Jika salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk diperparah, atau Anda melihat efek samping lain yang tidak ditunjukkan dalam petunjuk, beri tahu dokter Anda tentang hal itu.
Overdosis
Dengan overdosis Ferrum Lek®, tidak ada tanda-tanda keracunan atau kelebihan zat besi dalam tubuh, karena zat besi dari zat aktif tidak ada di saluran pencernaan dalam bentuk bebas dan tidak diserap oleh difusi pasif.
Interaksi dengan obat lain
Sediaan Ferrum Lek® mengandung zat besi yang terikat kompleks, yang menyebabkan kemungkinan rendah interaksi ionik dengan komponen makanan (oksalat, tanin, dll.), serta dengan obat lain (misalnya, tetrasiklin, antasida).
Interaksi dengan obat atau makanan lain belum teridentifikasi.
Penggunaan simultan dengan preparat besi parenteral dan preparat besi (III) oral lainnya dari polimaltosa hidroksida tidak dianjurkan karena penghambatan penyerapan besi yang dicerna secara oral.
instruksi khusus
Dalam kasus anemia yang disebabkan oleh penyakit menular atau ganas, besi terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, dari mana ia dimobilisasi dan digunakan hanya setelah penyakit yang mendasarinya telah disembuhkan.
Saat menggunakan obat Ferrum Lek®, tinja dapat berubah warna menjadi gelap, yang tidak memiliki signifikansi klinis. Obat Ferrum Lek® tidak mempengaruhi hasil tes darah gaib (selektif untuk hemoglobin); oleh karena itu, penghentian terapi zat besi tidak diperlukan.
Catatan untuk pasien diabetes: 1 tablet kunyah Ferrum Lek® mengandung 0,04 unit roti (XE).
Catatan untuk pasien dengan fenilketonuria: Ferrum Lek® mengandung aspartam (E951), yang merupakan sumber fenilalanin, dalam jumlah yang setara dengan 1,5 mg per tablet.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme
Ferrum Lek® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan mobil dan mekanisme kontrol yang membutuhkan peningkatan konsentrasi.
Memuat...