Relanium instruksjoner for bruk av stoffet.
Handelsnavn: Relanium
Internasjonal generisk navn: Diazepam
Doseringsform: Løsning for intramuskulær og intravenøse injeksjoner
5 mg/ml.
Sammensetning og egenskaper til Relanium
1 ml løsning inneholder:
aktivt stoff: diazepam 5,0 mg.
Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddik, 10 % eddiksyreløsning, vann til injeksjon.
Beskrivelse: Fargeløs eller gulgrønn gjennomsiktig løsning.
Farmakoterapeutisk gruppe: Psykotropiske stoffer. Anxiolytika. Benzodiazepinderivater. Diazepam
ATX-kode: N05BA01
Farmakologiske egenskaper
Farmakokinetikk
Diazepam er svært lipidløselig og krysser blod-hjerne-barrieren; disse egenskapene må tas i betraktning når de brukes intravenøst for kortsiktige smertestillende prosedyrer.
Effektive plasmakonsentrasjoner av diazepam etter administrering av en adekvat intravenøs dose oppnås vanligvis innen 5 minutter (ca. 150-400 ng/ml).
Etter intramuskulær administrering er absorpsjonen av diazepam i blodplasma ustabil, og toppen av den laveste plasmakonsentrasjonen kan være enda lavere enn etter oral administrering av legemidlet.
Diazepam og dets metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (diazepam 98%).
Diazepam og dets metabolitter krysser placenta og påvises i morsmelk.
Diazepam metaboliseres primært av leveren til farmakologisk aktive metabolitter som nordiazepam, temazepam og oxazepam, som vises i urinen som glukuronider, også farmakologisk. aktive stoffer.
Bare 20 % av disse metabolittene finnes i urin i løpet av de første 72 timene.
Diazepam har en bifasisk halveringstid med en innledende fase med rask distribusjon etterfulgt av en lang terminal eliminasjonsfase på 1-2 dager.
For de aktive metabolittene (nordiazepam, temazepam og oxazepam) er halveringstiden henholdsvis 30-100 timer, 10-20 timer og 5-15 timer.
Legemidlet skilles hovedsakelig ut av nyrene, delvis med galle, som avhenger av alder, samt lever- og nyrefunksjon.
Diazepam og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, hovedsakelig i bundet form.
Clearance av diazepam er 20-30 ml/min.
Gjentatt dosering fører til akkumulering av diazepam og dets metabolitter.
En tilstand av dynamisk balanse av metabolitter oppnås selv etter to uker; metabolitter kan nå en høyere konsentrasjon enn det primære legemidlet.
Halveringstiden i eliminasjonsfasen kan forlenges hos nyfødte, eldre pasienter og pasienter med leversykdom.
Hos pasienter med nyresvikt endres ikke halveringstiden til diazepam.
Intramuskulær administrering av legemidlet kan føre til en økning i serumkreatinfosfataseaktivitet, med maksimale konsentrasjoner oppnådd mellom 12 og 24 timer etter injeksjon.
Dette bør tas i betraktning i den differensierte diagnosen hjerteinfarkt.
Absorpsjon etter intramuskulær injeksjon av et legemiddel kan variere, spesielt etter injeksjon i setemuskler. Denne administrasjonsmåten bør kun brukes i tilfeller hvor oral eller intravenøs administrasjon ikke er mulig eller ikke anbefalt.
Farmakodynamikk
Diazepam er et psykotropt stoff fra klassen 1,4-benzodiazepiner og har angstdempende, beroligende og hypnotisk effekt.
I tillegg har diazepam muskelavslappende og antikonvulsive egenskaper.
Det brukes til kortsiktig behandling av angsttilstander, som et beroligende premedikament for kontroll muskelspasme og behandling av abstinenssyndrom ved alkoholisme.
Diazepam binder seg til spesifikke reseptorer i sentralnervesystemet og spesielt perifere organer.
Benzodiazepinreseptorer i sentralnervesystemet har en nær funksjonell forbindelse med reseptorene i det GABAergiske systemet.
Etter binding til benzodiazepinreseptoren forsterker diazepam den hemmende effekten av GABAergisk overføring.
Indikasjoner for bruk Relanium
- akutt angst eller uro, delirium tremens s;
- krydret spastiske tilstander muskler, stivkrampe;
- akutte konvulsive tilstander, inkludert epileptiske, kramper under forgiftning, kramper under alkoholisk delirium mot bakgrunnen av somatiske lidelser;
- preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer (dentale, kirurgiske, radiologiske, endoskopiske prosedyrer, hjertekateterisering, kardioversjon).
Påføring av Relanium (metode, dosering)
For å oppnå optimal virkning av stoffet, bør den individuelle dosen for hver pasient bestemmes nøye.
Legemidlet Relanium er beregnet for intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Voksne:
Akutt angst eller agitasjon på grunn av somatiske lidelser:
Delirium tremens: 10-20 mg intravenøst eller intramuskulært.
Avhengig av intensiteten av symptomene, kan det være nødvendig å administrere større doser.
Spastiske muskelforhold: 10 mg intravenøst eller intramuskulært, injeksjonen kan tidligst gjentas fire timer senere.
Tetanus: Den initiale intravenøse dosen varierer fra 0,1 mg/kg til 0,3 mg/kg kroppsvekt, gjentatt hver 1-4 time.
Kan også administreres ved kontinuerlig intravenøs infusjon i en dose på 3 mg/kg til 10 mg/kg kroppsvekt hver 24. time, de samme dosene kan administreres gjennom en nasogastrisk sonde.
Epileptiske anfall, kramper på grunn av forgiftning: 0,15-0,25 mg/kg IV (vanligvis 10-20 mg); dosen kan gjentas etter 30-60 minutter.
For å forhindre anfall kan en langsom intravenøs infusjon utføres (maksimal dose 3 mg/kg kroppsvekt over 24 timer).
0,2 mg/kg.
Den vanligste dosen hos voksne er 10 til 20 mg, men dosene må kanskje økes avhengig av klinisk respons.
Eldre eller skrøpelige pasienter
Dosene som tas bør ikke være mer enn halvparten av de vanligvis anbefalte dosene.
Pasienter i denne gruppen krever regelmessig overvåking ved behandlingsstart for å minimere dosering og/eller doseringsfrekvens for å unngå overdosering på grunn av akkumulering av medikamenter.
Barn
Epileptiske anfall, kramper på grunn av forgiftning, kramper på grunn av hypertermi: 0,2-0,3 mg/kg kroppsvekt (eller 1 mg per år) intravenøst.
Dosen kan gjentas om nødvendig etter 30-60 minutter.
Tetanus: dosering som for voksne.
Preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer: 0,2 mg/kg kroppsvekt kan administreres parenteralt.
Behandlingen bør holdes til det nødvendige minimum, medisinen bør kun administreres under tilsyn av en lege.
Data om effektiviteten og sikkerheten til benzodiazepiner i langvarig terapi, er begrenset.
Viktig: for å redusere sannsynligheten for uønskede hendelser når det administreres intravenøst, bør legemidlet administreres sakte (1,0 ml oppløsning over 1 min).
Pasienten bør forbli i liggende stilling i en time etter administrering av legemidlet.
I tilfelle nødsituasjoner Når du har å gjøre med intravenøs medikamentadministrasjon, bør en annen person og et gjenopplivningssett alltid være til stede.
Det anbefales at pasienter forblir under medisinsk tilsyn i minst en time etter at medisinen er administrert.
Pasienten skal følges hjem av en voksen ansvarlig for pasienten; Pasienten bør informeres om at det er forbudt å kjøre og betjene maskiner i 24 timer etter inntak av legemidlet.
Relanium-løsningen skal ikke fortynnes.
Unntaket er tregt intravenøs infusjon i et stort volum av 0,9 % NaCl eller glukoseløsning ved behandling av stivkrampe og epileptisk anfall.
Ikke fortynn mer enn 40 mg diazepam (8 ml oppløsning) i 500 ml infusjonsvæske.
Løsningen skal tilberedes umiddelbart før administrering og brukes innen 6 timer.
Legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler i en infusjonsløsning eller i samme sprøyte, siden stabiliteten til legemidlet ikke kan garanteres hvis denne anbefalingen ikke følges.
Bivirkninger av Relanium
Etter intravenøs administrering Lokale reaksjoner kan forekomme, så vel som trombose og betennelse i venene (flebotrombose).
Etter rask intravenøs administrering kan følgende vises:
- respirasjonsdepresjon, arteriell hypotensjon, bradykardi.
Etter intramuskulær administrering kan følgende observeres:
- smerte og rødhet;
- erytem (rødhet) på injeksjonsstedet;
- relativt ofte - smerter på injeksjonsstedet.
Ofte:
- utmattelse;
- døsighet;
- muskel svakhet.
Sjelden
- endringer i blodsammensetning, inkludert trombocytopeni, agranulocytose;
- hudreaksjoner;
- paradoksale reaksjoner som motorisk uro, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, vrangforestillinger, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner (noen av seksuell type), psykoser, personlighetsforstyrrelser og andre atferdsforstyrrelser.
Eksisterende depresjon kan oppstå mens du tar benzodiazepinmedisiner; - forvirring, svekkede følelsesmessige reaksjoner, anterograd amnesi, ataksi, skjelvinger, hodepine, svimmelhet, taleforstyrrelser eller uklar tale, døsighet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og går vanligvis over under videre behandling).
Eldre pasienter er spesielt følsomme for effekten av CNS-dempende legemidler og kan oppleve forvirring, spesielt hos pasienter med organiske hjerneforandringer.
Dosen i denne gruppen bør ikke overstige halvparten av dosen som er foreskrevet til andre voksne pasienter. - synsforstyrrelser, inkludert dobbeltsyn, tåkesyn;
- arteriell hypotensjon, bradykardi;
- pustebesvær, apné, respirasjonsundertrykkelse (etter rask intravenøs injeksjon av medisiner, samt ved forskrivning av store doser).
Forekomsten av slike komplikasjoner kan reduseres ved å strengt følge den anbefalte hastigheten for medikamentadministrasjon.
Pasienten skal ligge på ryggen hele tiden. - brudd fordøyelseskanalen, kvalme, munntørrhet eller overdreven salivasjon, økt tørste, forstoppelse;
- urininkontinens eller stagnasjon;
- økning eller reduksjon i seksuell lyst;
- tretthet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling);
- Smerter og, i noen tilfeller, rødhet etter intramuskulær injeksjon av legemidlet.
Sjeldent
- overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi;
- tilfeller av hjertestans.
Vaskulær depresjon kan oppstå (etter rask intravenøs injeksjon av legemidlet).
Tromboflebitt og vaskulær trombose kan oppstå etter intravenøs injeksjon av legemidlet.
For å redusere sannsynligheten for at slike symptomer oppstår, bør injeksjonen gis kl stor vene i albuebøyningen.
Medisinen skal ikke injiseres i små årer.
Intraarteriell administrering og ekstravasering av legemidlet bør absolutt unngås. - økt aktivitet av transaminaser og basisk fosfatase, gulsott.
Ukjent frekvens
- svekket muskeltonus - avhenger vanligvis av den foreskrevne dosen (vises oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling).
Eldre mennesker og pasienter med nedsatt leverfunksjon er spesielt utsatt for bivirkningene nevnt ovenfor.
Det anbefales å overvåke fremdriften av behandlingen regelmessig for å kunne stoppe medisinen så tidlig som mulig.
Misbruk av legemidler fra benzodiazepingruppen er observert.
Bruk av stoffet Relanium (selv i terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk og mental avhengighet.
Kontraindikasjoner Relanium
- Overfølsomhet overfor benzodiazepiner eller andre hjelpestoffer;
- Myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
- Alvorlig eller akutt respirasjonssvikt, respirasjonsdepresjon, hyperkapni;
- Søvnapné syndrom;
- Alvorlig leversvikt;
- Alvorlig hjertesvikt;
- fobier eller tvangstanker;
- Ikke foreskriv som monoterapi ved behandling av depresjon eller agitasjon forbundet med depresjon på grunn av risikoen for selvmord som er typisk for denne kategorien pasienter;
- Kroniske psykoser;
- Cerebral og spinal ataksi;
- Epilepsi og epileptiske anfall;
- Hepatitt;
- Porfyri, myasteni;
- Alkoholavhengighet (unntatt akutt abstinens);
- Akutt angrep av glaukom, vinkel-lukkende glaukom;
- Graviditet og amming;
- Barn under 3 år.
Narkotikahandel
Hvis Relanium brukes samtidig med andre medisiner som virker på sentralnervesystemet (CNS), slik som antipsykotika, anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, hypnotika, antiepileptika, opiatsmertestillende midler, medisiner for generell smertelindring og antihistaminer med beroligende effekt, en økt beroligende effekt.
Når det gjelder smertestillende opiatmidler, kan de euforiske effektene forsterkes, noe som kan føre til økt psykologisk avhengighet.
I tillegg, når medisiner som deprimerer sentralnervesystemet tas parenteralt i kombinasjon med intravenøse injeksjoner av diazepam kan alvorlig mental depresjon og vaskulær depresjon forekomme.
Eldre pasienter krever spesiell tilsyn.
Ved intravenøs administrering av Relanium samtidig med smertestillende opiatmedisiner, for eksempel i tannlegen, anbefales det at diazepam gis etter inntak av smertestillende medisiner og at dosen nøye tilpasses pasientens individuelle behov.
Resultatene av farmakokinetiske studier angående den potensielle interaksjonen mellom diazepam og antikonvulsiva (inkludert valproinsyre) er motstridende.
Både reduksjoner, økninger og ingen endringer i legemiddelkonsentrasjoner ble observert.
Ved samtidig bruk av legemidlet Relanium med krampestillende midler kan det oppstå en økning i uønskede effekter og toksisitet, spesielt når det gjelder legemidler fra gruppen av hydantoinderivater eller barbiturater, samt komplekse legemidler som inneholder disse stoffene.
Derfor er det nødvendig med spesiell forsiktighet når du bestemmer doseringen i den første behandlingsperioden.
Isoniazid, erytromycin, disulfiram, cimetidin, fluvoxamin, fluoksetin, oral prevensjonsmidler hemme biotransformasjonsprosessene til diazepam (redusere clearance av diazepam), noe som kan potensere den farmakologiske effekten av stoffet.
Legemidler som er kjent for å indusere leverenzymer, som rifampicin, kan øke clearance av benzodiazepiner.
Det er bevis på effekten av diazepam på eliminering.
spesielle instruksjoner
Graviditet og amming
Du bør ikke ta medisinen under graviditet, spesielt i første og siste trimester, med mindre omstendighetene krever det.
Det ble funnet at inntak av store doser eller langvarig bruk av små doser benzodiazepin i siste trimester av svangerskapet eller under fødsel forårsaket forstyrrelser i fosterets hjerterytme, arteriell hypotensjon, sugeforstyrrelser, redusert kroppstemperatur og moderat mental depresjon hos nyfødte.
Det bør huskes at hos nyfødte, spesielt premature, er enzymsystemet involvert i legemiddelmetabolismen ikke fullt utviklet.
I tillegg nyfødte barn av mødre som lang tid tok benzodiazepiner i siste del av svangerskapet kan vise fysisk avhengighet og kan oppleve abstinenssymptomer etter fødselen.
Diazepam trenger inn i morsmelk Derfor bør ikke diazepam tas under amming.
Det er ingen rapporter som bekrefter sikkerheten til stoffet hos gravide kvinner.
Dyrestudier har ikke gitt bevis for sikkerheten ved denne behandlingen.
Dersom legemidlet er foreskrevet til kvinner i fertil alder, bør pasienten informeres om behovet for å konsultere lege for å avbryte behandlingen i tilfeller der pasienten planlegger graviditet eller mistenker at hun er gravid.
Spesielle advarsler og forholdsregler ved bruk av stoffet
Vanligvis bør legemidlet ikke brukes parenteralt hos pasienter med organiske hjerneforandringer (spesielt aterosklerose) eller kronisk lungesvikt.
Imidlertid, i i nødstilfelle eller når pasienter behandles på sykehus, kan stoffet administreres parenteralt i en lavere dose.
Hvis det gis intravenøst, bør legemidlet administreres sakte.
Hos pasienter med kronisk lungesvikt og pasienter med kroniske sykdommer lever Dosereduksjon kan være nødvendig.
På nyresvikt Halveringstiden til diazepam er uendret, så det er ikke nødvendig å redusere doser hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Diazepam bør ikke brukes som monoterapi hos pasienter med depresjon eller fobier under depresjon, da selvmordstendenser kan oppstå.
Amnesi kan oppstå noen timer etter at du har tatt medisinen.
For å redusere risikoen for at det oppstår, må pasienter sørge for betingelser for uavbrutt søvn i 7-8 timer.
Når alvorlig stress(tap av kjære og sorg), på grunn av bruk av benzodiazepiner, kan psykologisk tilpasning hemmes.
Ved bruk av benzodiazepiner, spesielt hos barn og eldre pasienter, er det beskrevet paradoksale reaksjoner som motorisk uro, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, vrangforestillinger, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner, psykoser, unormal atferd og andre atferdsforstyrrelser.
Hvis slike symptomer oppstår, bør du slutte å ta medisinen.
Ved behandling med legemidler fra benzodiazepingruppen kan det oppstå avhengighet.
Risikoen for avhengighet er større hos pasienter som gjennomgår et langt behandlingsforløp og/eller bruker store doser, spesielt hos disponerte pasienter som misbruker alkohol eller har en historie med rusmisbruk.
Så snart fysisk avhengighet av benzodiazepiner har utviklet seg, kan seponering av behandlingen føre til abstinenssymptomer.
Disse inkluderer hodepine, muskelsmerter, panikkfølelse, spenning, motorisk rastløshet, forvirring og irritabilitet.
I alvorlige tilfeller Symptomer kan omfatte tap av realitetssans eller egen virkelighet, gåsehud og nummenhet i lemmer, overfølsomhet for lyd, lys og berøring, hallusinasjoner eller anfall.
Etter langvarige intravenøse injeksjoner kan plutselig seponering av legemidlet være ledsaget av abstinenssymptomer, så en gradvis reduksjon i doser anbefales.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av diazepam ved injeksjon (spesielt intravenøst) hos eldre pasienter, i kritisk tilstand og hos pasienter med begrenset lungereserve, siden apné og/eller hjertestans kan forekomme.
Samtidig bruk av diazepam og barbiturater, alkohol eller andre stoffer som deprimerer sentralnervesystemet øker risikoen for sirkulasjons- eller respirasjonsdepresjon og øker også risikoen for utvikling av apné.
Tilgang til gjenopplivningsutstyr bør sikres, inkludert støtteutstyr kunstig ventilasjon.
Benzylalkohol, som er hjelpestoff Legemidlet er kontraindisert hos premature spedbarn og nyfødte.
En ampulle inneholder 30 mg benzylalkohol, som kan forårsake forgiftning og pseudoanafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.
Legemidlet inneholder 100 mg etanol per 1 ml - dette bør tas i betraktning når det forskrives til gravide eller ammende kvinner, barn og pasienter fra gruppen høy risiko, for eksempel med leversykdommer, epilepsi og hos pasienter med alkoholavhengighet.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av benzodiazepiner hos pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer
Pasienter bør informeres om at - som med alle legemidler i denne gruppen - å ta diazepam kan svekke pasientens evne til å utføre komplekse aktiviteter.
Rastløshet, problemer med hukommelse og konsentrasjon og muskelfunksjon kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner negativt.
Hvis du ikke får nok søvn, kan det være mer sannsynlig at du opplever nedsatt årvåkenhet.
Overdose av Relanium
Symptomer: døsighet, depresjon av bevissthet av varierende alvorlighetsgrad, paradoksal opphisselse, reduserte reflekser til areflexia, redusert respons på smertefulle stimuli, sløret tale.
Ved alvorlig forgiftning kan følgende utvikles: ataksi, hypotensjon, muskelsvakhet, respirasjonssvikt, koma og til og med død.
Forgiftning forårsaket av samtidig bruk av diazepam og alkohol eller andre medikamenter som virker dempende på sentralnervesystemet kan være livstruende.
Behandling: primært symptomatisk, består av overvåking og vedlikehold av grunnleggende vitale funksjoner kropp (respirasjon, puls, blodtrykk) på avdelingen intensiven.
For å redusere absorpsjonen av diazepam kan du bruke.
Den spesifikke motgiften er flumazenil (en kompetitiv hemmer av benzodiazepinreseptoren).
Verdien av dialyse er ennå ikke fastslått.
Flumazenil er en spesifikk motgift som administreres intravenøst i nødstilfeller.
Pasienter som trenger slik behandling bør være gjenstand for kontinuerlig overvåking på sykehus.
Forsiktighet bør utvises ved administrering av flumazenil til pasienter med epilepsi som får benzodiazepinmedisiner.
Hvis det oppstår agitasjon, bør ikke barbiturater brukes.
Emballasje, lagring og produsent
| Frigjør skjema og emballasje | 2 ml ampuller av fargeløst eller oransje glass. Over ampullens bruddpunkt er det en hvit eller rød prikk og en rød ringformet stripe. 5 ampuller legges i et brett laget av polyvinylkloridfilm. 1, 2 eller 10 paller med godkjent bruksanvisning medisinsk bruk lagt i en papppakke. |
| Lagringsforhold | Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25°C, beskyttet mot lys. Må ikke fryses! Oppbevares utilgjengelig for barn! |
| Holdbarhet | 5 år. Bruksperioden etter fortynning er 6 timer. Må ikke brukes etter utløpsdato. |
| Vilkår for utlevering fra apotek | På resept |
| Produsent | JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa", Polen |
Instruksjoner Relanium-løsning i ampuller (skanningsversjon)
Last ned den skannede versjonen offisielle instruksjoner om medisinsk bruk av stoffet Relanium, produsert av Warszawa Pharmaceutical Plant Polfa JSC. 
Et effektivt og mye brukt medikament innen psykiatri og nevrologi er Relanium, et beroligende middel som virker sterkt dempende på sentralnervesystemet. Før du bruker Relanium, må du studere merknaden godkjent av produsenten og gjennomgå en konsultasjon med en spesialisert lege. Lege basert på tester diagnostisk undersøkelse vil bekrefte diagnosen og foreskrive et behandlingsregime. Dette stoffet er et reseptbelagt legemiddel, så du kan ikke kjøpe det på et apotek uten resept fra lege.
Sammensetning og utgivelsesform
Legemidlet "Relanium" selges i form av tabletter og oppløsning til injeksjon i ampuller. Pillene legges i aluminiumsblister à 10 stk, og forsegles i esker med 3 blemmer hver. Løsningen helles i glassampuller, som plasseres i spesielle klemmer på 5 stykker. Pappemballasje inneholder 1 eller 10 beholdere. Inneholder et beroligende middel virkestoff- diazepam, tilleggskomponenter høyttalere:
Skriv inn trykket ditt
Flytt glidebryterne
- fenylkarbinol;
- mattilsetning E211;
- etansyre;
- mattilsetning E1520;
- eddiksyre;
- metylkarbinol;
- injeksjonsvann.
Driftsmekanisme
Legemidlet utleveres ikke uten resept fra lege. Farmakologisk gruppe stoffet "Relanium" er et beroligende middel. Medisinen tilhører liste nr. 1 potente stoffer PKKN helsedepartementet i Den russiske føderasjonen. Medisinen utleveres etter resept fra lege, da den har en sterk uttrykte handlinger, nemlig:
- viser en hypnotisk effekt;
- har en beroligende effekt på sentralnervesystemet;
- lindrer konvulsive tilstander;
- slapper av skjelettmuskulaturen.
"Relanium" reduserer tilstanden til overeksitasjon av hjernen og bremser funksjonen til ryggmargsbeskyttelsesreflekser. Det farmasøytiske stoffet reduserer følelsesmessig stress, virker mot følelser av angst, rastløshet og lindrer følelser av frykt. "Relanium" har en beroligende effekt på hjernestammen og reduserer nevrotiske symptomer. Den hypnotiske effekten av stoffet skyldes hemming av funksjonene til cellene i hjernestammen og sentrale områder ryggmarg. Mens du tar Relanium, kan en reduksjon i blodtrykket og utvidelse av de koronare vaskulære veggene observeres.
Maksimal konsentrasjon i blodet observeres en time etter administrering av stoffet. Når det brukes intravenøst, medisinsk stoff sprer seg over hele verden i løpet av kort tid ulike deler kroppen, men er for det meste lokalisert i leveren og hjernen. Interaksjonsprosent medisinsk produkt med blodproteiner er 99. Ved langvarig bruk er det vanedannende, noe som gjør medisinen ineffektiv.
Indikasjoner
Medisinen er foreskrevet for søvnforstyrrelser. Resepten av "Relanium" er relevant for søvnforstyrrelser, anfall, angstlidelser, irritabilitet og spastiske tilstander. Medisin er foreskrevet i kompleks terapi for epilepsi, arteriell hypertensjon, eksem, problemer med menstruasjonssyklus, ulcerøs lesjon Mage-tarmkanalen, rus kjemikalier medisiner. Relanium er også effektivt i følgende patologiske tilstander:
- leddbetennelse;
- bursitt;
- inflammatorisk prosess i skjelettmuskulaturen;
- smerte i ryggraden;
- alvorlig hodepine;
- smerte i midten av brystet;
- skjelving av lemmer;
- Spenninger;
- vasospasme;
- kronisk leddsykdom med begrenset mobilitet;
- alkoholabstinenssyndrom.
Bruksanvisning indikerer at Relanium kan brukes som forberedelsesmiddel før endoskopisk kirurgi. I tillegg brukes medisinen til foreløpig medikamentpreparering før administrering. generell anestesi eller med hjerteinfarkt. Relanium virker effektivt når det er nødvendig for å lette fødselen, så vel som i psykiatri og nevrologi.
Instruksjoner for bruk av "Relanium"
Doseringen av stoffet og administrasjonsmåten bestemmes utelukkende av legen. "Relanium" regnes som et alvorlig stoff, som er strengt kontraindisert for bruk som uavhengig behandling. Det er viktig at medisinen kun foreskrives av spesialiserte leger, basert på testresultater og pasientens generelle tilstand. Doseringen av Relanium avhenger av diagnosen og pasientens velvære. Tabletter i dosen foreskrevet av legen tas oralt med renset vann. Hvis pasienten er på drypp, så dosen medisinsk løsning er 4 ml. Bare en kvalifisert lege bør injisere intravenøst eller injisere i en muskel (intramuskulært), siden når du utfører en injeksjon, er det viktig å følge manipulasjonsalgoritmen.
Kontraindikasjoner og bivirkninger
Ikke alle har lov til å ta dette potente stoffet. Hovedbegrensninger og mulig bivirkninger er presentert i tabellen:
| Når er det ikke foreskrevet? | Negative reaksjoner |
| Individuell intoleranse | Svimmelhet |
| Autoimmun nevromuskulær sykdom | Desorientering |
| Koma | Økt tretthet |
| Alkoholrus | Eufori |
| Akutt respirasjonssvikt | Ataksi |
| Alder opp til 1 måned av livet | Søvnforstyrrelser |
| Amming | Forvirring |
| I og III trimester av svangerskapet | Muskel svakhet |
| Lever- og nyredysfunksjon | Psykomotorisk agitasjon |
| Spinal ataksi | Tørr i munnen |
| Eldre alder | En sår hals |
| Depressive tilstander | Kraftig nedgang i blodtrykket |
| Lavt proteinnivå i blodet | Utslett og kløe på huden |
| Vekttap | |
| Økt svetting |
aktivt stoff: diazepam;
1 ml injeksjonsløsning inneholder 5 mg diazepam;
Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, natriumbenzoat (E 211), iseddik, eddiksyre, vann til injeksjon.
Doseringsform
Injeksjon.
Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: fargeløs eller gulgrønn gjennomsiktig væske.
Farmakoterapeutisk gruppe
Psykoleptiske stoffer. Anxiolytika. Benzodiazepinderivater. ATX-kode N05B A01.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk.
Relanium ® er et benzodiazepin beroligende middel. Den har en angstdempende, beroligende, antikonvulsiv, sentral muskelavslappende effekt, øker terskelen for smertefølsomhet og regulerer nevrovegetative reaksjoner.
Virkningsmekanismen skyldes interaksjon med benzodiazepinreseptorer i det limbiske systemet, thalamus, hypothalamus og interneuroner i de laterale hornene i ryggmargen. Fremmer åpningen av kanaler for inntreden av klorioner i cytoplasmatiske membraner, forårsaker hyperpolarisering og hemming av interneuronoverføring i de tilsvarende delene av sentralnervesystemet.
Farmakokinetikk.
Etter intramuskulær administrering absorberes stoffet ufullstendig og ujevnt, maksimal konsentrasjon oppnådd etter 60 minutter.
Etter intravenøs administrering hos voksne nås maksimal konsentrasjon etter 15 minutter og avhenger av dosen. Det distribueres raskt i organvev, først og fremst i hjernen og leveren, passerer gjennom blod-hjerne- og placentabarrierer, og trenger også inn i morsmelk.
Biotransformeres i leveren for å danne aktive metabolitter: N-dimetyldiazepam (50 %), temazepam, oksazepam. N-dimetyldiazepam akkumuleres i hjernen, og gir en langvarig og uttalt antikonvulsiv effekt. Hydroksylerte og dimetylerte metabolitter av diazepam med glukuronsyre og gallesyre skilles hovedsakelig ut av nyrene. Diazepam er et langtidsvirkende beroligende middel, halveringstiden ved intravenøs administrering er 32 timer, halveringstiden for N-dimetyldiazepam er 50-100 timer, og total renal clearance er 20-33 ml/min.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner.
Halveringstiden til diazepam kan forlenges hos nyfødte, eldre pasienter og pasienter med leversykdom.
Hos pasienter med nyresvikt endres ikke halveringstiden til diazepam.
Intramuskulær administrering av legemidlet kan føre til en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase i blodserumet, hvis maksimale konsentrasjon observeres 12-24 timer etter injeksjon, noe som må tas i betraktning ved diagnostisering av hjerteinfarkt.
Absorpsjon av stoffet kl intramuskulær injeksjon kan variere, spesielt når det injiseres i setemusklene. Derfor kan denne administrasjonsveien bare brukes dersom oral eller intravenøs administrasjon ikke er mulig.
Indikasjoner
Sedasjon for prosedyrer som endoskopi, tannbehandling, hjertekateterisering og kardioversjon.
Premedisinering før generell anestesi.
Kontroll av akutte muskelspasmer på grunn av stivkrampe eller forgiftning.
Kontroll av retten; status epilepticus.
Behandling av akutte angstfobiske og angstdepressive tilstander, inkludert alkoholisk delirium.
Kontraindikasjoner
- Overfølsomhet overfor benzodiazepiner eller andre komponenter av stoffet;
- myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
- alvorlig respirasjonssvikt, respirasjonsdepresjon;
- alvorlig kronisk hyperkapni;
- søvnapné syndrom;
- alvorlig leversvikt;
- alvorlig nyresvikt;
- fobier og tvangstilstander;
- kroniske psykoser;
- akutt angrep glaukom (for åpenvinklet glaukom kan stoffet brukes mens du utfører passende behandling);
- vinkel-lukkende glaukom;
- alkohol- og narkotikaavhengighet (med unntak av akutt abstinenssyndrom);
- akutt forgiftning alkohol og beroligende midler;
- koma, sjokk;
- akutt porfyri.
Skal ikke brukes til nyfødte og premature spedbarn.
Diazepam bør ikke brukes som monoterapi for å behandle pasienter med depresjon eller angst assosiert med depresjon på grunn av potensialet for selvmordsatferd hos slike pasienter.
Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner
Antipsykotika
Plasmakonsentrasjoner av zotepin kan øke. Alvorlig hypotensjon, kollaps, bevissthetstap, respirasjonsdepresjon og risiko for fatal respirasjonsstans er rapportert hos flere pasienter behandlet med benzodiazepiner og klozapin. Det ble også observert økt sekresjon av spytt. Forsiktighet bør utvises ved oppstart av klozapinbehandling hos pasienter som tar diazepam. Finnes økt risiko utvikling av arteriell hypotensjon, bradykardi og respirasjonsdepresjon ved parenteral bruk av benzodiazepiner og intramuskulær administrering av olanzapin.
Natriumoksybat
Samtidig bruk av natriumoksybat (gamma-hydroksybutyrat, GHB) med benzodiazepiner bør unngås da benzodiazepiner øker effekten av dette stoffet.
Antibakterielle midler
Metabolismen av diazepam kan bremses av isoniazid, og i mindre grad av erytromycin. Effekten av diazepam kan øke og forlenges. Sterke leverinduktorer som rifampicin kan øke clearance av diazepam.
Antivirale midler
Samtidig bruk av amprenavir og ritonavir bør unngås, da de kan redusere clearance av benzodiazepiner og potensere deres effekter, samt øke risikoen for overdreven sedasjon og respirasjonsdepresjon.
Antifungale legemidler
Effekten av diazepam kan økes ved samtidig bruk av azol-fungicider: vorikonazol, ketokonazol og flukonazol, som undertrykker leverisoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4, og i mindre grad ved bruk av den kraftige CYP3A4-inhibitoren.
Blodtrykksmedisiner
Samtidig bruk av diazepam og antihypertensiva kan føre til økt hypotensiv effekt. Økt beroligende effekt er mulig med felles bruk med alfablokkere eller moksonidin.
Sentralnervesystemdempende midler
Samtidig bruk av diazepam med andre sentralnervesystemdepressiva, inkludert andre krampestillende midler, anxiolytika/hypnotika, beroligende antihistaminer, alkohol, antipsykotika, antidepressiva, smertestillende og anestetika, kan føre til økt sedasjon eller depresjon av respirasjons- eller kardiovaskulære systemer s.
Antikonvulsiva
Diazepam kan enten øke eller redusere konsentrasjonen av fenytoin i plasma. Pasienter bør overvåkes for utvikling av fenytointoksisitet. Fenytoin og karbamazepin kan redusere plasmakonsentrasjonen av diazepam. Samtidig bruk av barbiturater kan føre til økt sedasjon eller respirasjonsdepresjon. Samtidig bruk av natriumvalproat kan øke plasmakonsentrasjonen av diazepam og også forsterke den sedative effekten.
Antidepressiva
Plasmakonsentrasjoner av noen benzodiazepiner øker etter administrering av fluvoksamin. Samtidig bruk selektive antagonister serotoninreseptorer eller trisykliske antidepressiva kan redusere oppmerksomhet og psykomotorisk respons, og også negativt påvirke evnen til å utføre komplekse oppgaver (for eksempel å kjøre bil).
Alkohol
De beroligende effektene av diazepam kan forsterkes når dette stoffet brukes samtidig med alkohol. Dette påvirker reaksjonshastigheten negativt når du kjører kjøretøy eller arbeider med andre mekanismer.
Medisiner som reduserer surheten i magen
Cimetidin, omeprazol og esomeprazol kan hemme metabolismen av diazepam, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet.
Disulfiram
Disulfiram kan hemme metabolismen av diazepam, noe som resulterer i økt sedasjon.
Levodopa
Benzodiazepiner kan motvirke effekten av levodopa.
Teofyllin
Teofyllin kan redusere effekten av benzodiazepiner.
Skjelettmuskelavslappende midler
Samtidig bruk av baklofen eller tizanidin og diazepam kan føre til økt sedasjon.
Funksjoner av applikasjonen
Legemidlet brukes kun i medisinske institusjoner, hvor akutte gjenopplivningstiltak er garantert om nødvendig.
Pasienter med organiske lidelser sentralnervesystemet, bør startdosen av legemidlet reduseres til det halve; intravenøs administrering til slike pasienter bør utføres spesielt nøye, siden høye doser av legemidlet kan forårsake søvnighet og bevissthetstap.
Ved behandling av status epilepticus bør muligheten for gjenopptakelse av retten vurderes. Spesiell forsiktighet er nødvendig når Relanium ® forskrives til pasienter som har fått sentralt virkende antihypertensiva, β-blokkere, antikoagulantia og hjerteglykosider i lang tid.
Ved angst-fobe eller angstdepressive tilstander anbefales det ikke å bruke diazepam som monoterapi, gitt mulige selvmordsforsøk.
Avhengighet kan utvikle seg under behandling med benzodiazepiner.Det er høy risiko for rusavhengighet hos pasienter som har vært behandlet over lang tid og (eller) brukt store doser, spesielt hos pasienter som er utsatt for alkoholmisbruk eller medisiner. Fysisk avhengighet av benzodiazepiner kan forekomme.
I alvorlige tilfeller - derealisering (forstyrrelse av oppfatning av omverdenen), depersonalisering, nummenhet og prikking i ekstremitetene, økt følsomhet for støy og fysisk kontakt, fotofobi, hallusinasjoner eller epileptiske anfall. Tap av realitetssans eller tap av bevissthet, parestesi kan forekomme. I lang tid intravenøs bruk Legemidlet bør ikke stoppes plutselig, dosen bør reduseres gradvis.
Fornyelse av symptomer på søvnløshet og angst. Brå seponering av behandling med diazepam kan provosere fremveksten av et rebound-fenomen, som manifesteres av en forverring av tilstanden etterfulgt av en rask reduksjon av symptomer (humørendringer, angst eller søvnforstyrrelser, rastløshet, hodepine og muskelsmerter, fobi, økt angst, agitasjon, spenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet). For å forhindre rebound-fenomenet/abstinenssyndromet anbefales en gradvis reduksjon i dosen av legemidlet.
Behandlingens varighet. Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig avhengig av indikasjonene, men bør ikke overstige 4 uker for søvnløshet, 8-12 uker for angst, inkludert en periode med gradvis reduksjon i dosen av legemidlet. Behandlingsvarigheten økes først etter en grundig vurdering av pasientens tilstand. Pasienter bør informeres om oppstart og varighet av behandlingen, og behovet for en gradvis dosereduksjon bør forklares. I tillegg bør pasienten advares om mulig forekomst av abstinenssymptomer. Ved bruk av benzodiazepiner kort skuespill Abstinenssymptomer kan oppstå mellom doser av legemidlet, spesielt hvis dosen er høy. På grunn av risikoen for å utvikle abstinenssyndrom, anbefales det ikke å bytte benzodiazepiner med kort virkningstid under behandlingen.
Ved langtidsbehandling med diazepam, periodiske blodprøver (morfologisk analyse med utstryk) og funksjonstester lever.
Toleranse.
Regelmessig bruk av benzodiazepiner eller legemidler med lignende effekter, spesielt diazepam, over flere uker kan føre til en reduksjon i effektiviteten.
Amnesi. Det bør huskes på at benzodiazepiner kan forårsake anterograd amnesi. Anterograd amnesi kan oppstå ved terapeutiske doser; risikoen øker med høyere doser. Amnesiske effekter kan være assosiert med upassende oppførsel.
Amnesi kan oppstå noen timer etter bruk av stoffet. For å redusere risikoen for hukommelsestap bør pasienter gis betingelser for uavbrutt søvn fra 7 til 8 timer.
Spesielle pasientgrupper. Legemidlet bør brukes med stor forsiktighet hos eldre pasienter (over 65 år) på grunn av en mulig økning i bivirkninger hovedsakelig knyttet til forstyrrelser i orientering og koordinering av bevegelser (fall, skader). Eldre og svekkede pasienter krever dosereduksjon. På grunn av den muskelavslappende effekten er det risiko for fall og brudd hos pasienter i denne gruppen. Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av intravenøs diazepam ved behandling av eldre pasienter i alvorlig tilstand og pasienter med hjerte- eller respirasjonssvikt, med tanke på muligheten for apné og (eller) hjertestans, siden benzodiazepiner har vist seg å deprimere respirasjonssenteret. Samtidig bruk av diazepam med barbiturater, alkohol eller andre stoffer med deprimerende effekt på sentralnervesystemet øker risikoen for depresjon respirasjonssenter og forekomsten av apné. I slike tilfeller bør gjenopplivningsutstyr, inkludert mekanisk ventilasjonsutstyr, være tilgjengelig.
Benzodiazepiner kan forsinke den psykologiske utvinningen av pasienter fra komplekset av symptomer forårsaket av dødsfallet til en kjær.
Det anbefales ikke å bruke benzodiazepiner og lignende legemidler hos pasienter med alvorlige leversvikt Og organiske lesjoner lever, siden disse legemidlene kan akselerere utviklingen av hepatisk encefalopati. Hos pasienter med kronisk leversykdom bør dosene reduseres.
1 ml av legemidlet inneholder 100 mg etanol, som bør tas i betraktning ved forskrivning av Relanium ® til barn og voksne pasienter i risikogruppen (pasienter med leversykdom eller pasienter med epilepsi).
Under behandling med diazepam og i ytterligere 3 dager bør du ikke drikke alkoholholdig drikke.
Samtidig bruk av alkohol/sentralnervesystem (CNS) depressiva.
Alkohol og/eller andre CNS-dempende midler bør ikke inntas under behandling med diazepam. Denne kombinasjonen forsterker de kliniske effektene av benzodiazepiner, inkludert alvorlig sedasjon, klinisk assosiert med behandling av respiratorisk og/eller kardiovaskulær depresjon.
Dette legemidlet inneholder propylenglykol, som kan forårsake symptomer som ligner på de som forårsakes av alkoholmisbruk.
Ved behandling av pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, bør vanlige forholdsregler følges. Ved alvorlig nyresvikt anbefales ikke stoffet. Maksimal dose for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt de som er i dialyse i lang tid, er 15 mg per dag.
Benzodiazepiner bør ikke brukes som monoterapi for å behandle depresjon eller angst. Disse pasientene kan utvikle selvmordstendenser. På grunn av muligheten for tilsiktet overdosering, bør benzodiazepiner og lignende legemidler foreskrives til disse pasientene i lavest mulige doser.
For pasienter med symptomer på endogen depresjon eller angst assosiert med depresjon, bør legen skrive ut flere medisiner samtidig. Bruk av stoffet hos pasienter med depresjon kan føre til økte symptomer på depresjon, inkludert selvmordstanker.
Benzodiazepiner og lignende legemidler bør brukes med stor forsiktighet hos pasienter med en historie med legemiddel- eller legemiddelavhengighet. Slike pasienter bør overvåkes strengt under behandling med diazepam, da de er i fare for å utvikle avhengighet og mental avhengighet.
Diazepam bør brukes med forsiktighet hos pasienter med porfyri. Bruk av diazepam kan øke symptomene på denne sykdommen.
Ved bruk av benzodiazepiner, spesielt hos barn og eldre pasienter, er paradoksale reaksjoner beskrevet, som motorisk agitasjon, aggressivitet, delirium, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner, psykose, upassende oppførsel og andre perseptuelle forstyrrelser. Hvis slike symptomer oppstår, må du slutte å ta stoffet.
Det er ikke tillatt å blande Relanium®-løsning med andre legemidler i en sprøyte eller dropper på grunn av muligheten for adsorpsjon på veggene; det er nødvendig å unngå å få medikamentet inn i arterien og det ekstravasale rommet.
Bruk under graviditet eller amming
Svangerskap.
Data vedrørende bruk av diazepam hos gravide kvinner er begrenset. Derfor anbefales det ikke å bruke stoffet under graviditet.
Hvis stoffet er foreskrevet til kvinner reproduktiv alder De bør varsle legen om å avbryte behandlingen hvis de blir gravide eller mistenker at de er gravide.
Hvis det er nødvendig med akutte medisinske tiltak ved bruk av høye doser diazepam i siste trimester av svangerskapet eller under fødsel, inkluderer mulige effekter på det nyfødte barnet hypotermi, hypotensjon (medfødt amyotoni), hjertearytmier, svak sugerefleks og moderat respirasjonsdepresjon, som er knyttet til farmakologisk virkning diazepam.
I tillegg kan spedbarn hvis mødre ble behandlet med benzodiazepiner i en lengre periode i de siste stadiene av svangerskapet, utvikle fysisk avhengighet og er i fare for å utvikle abstinenssymptomer i postpartumperioden.
Diazepam bør kun foreskrives til gravide kvinner når fordelene oppveier risikoen.
Ammingsperiode.
Diazepam går over i morsmelk, så hvis behandling med dette legemidlet er nødvendig, bør amming avbrytes.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller andre mekanismer
I behandlingsperioden skal pasienter ikke kjøre kjøretøy eller betjene mekaniske apparater eller utføre arbeid som krever spesiell oppmerksomhet og rask respons. Sedasjon, hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon og muskelsvakhet påvirker evnen til å kjøre og betjene mekanisk utstyr negativt.
Ved utilstrekkelig søvn og alkoholforbruk under behandlingen øker sannsynligheten for oppmerksomhetsproblemer.
Pasienten bør advares om forbud mot å kjøre kjøretøy og utføre service på mekanisk utstyr i 3 dager etter avsluttet behandling med legemidlet.
Bruksanvisning og doser
Relanium ® kan administreres intravenøst (1 ml/min) eller infusjon. Diazepam skal trekkes inn i sprøyten rett før administrering.
Sedasjon. 0,1-0,2 mg/kg kroppsvekt intravenøst. Den vanlige dosen for voksne er 10-20 mg, men dosen av legemidlet bør bestemmes individuelt for hver pasient.
Premedisinering for kirurgiske inngrep og komplekse diagnostiske prosedyrer. 0,1-0,2 mg/kg kroppsvekt. Dosen for voksne er vanligvis 10 til 20 mg. Dosen av legemidlet bør bestemmes individuelt for hver pasient. For denne indikasjonen fører behandling med diazepam til reduksjon i fascikulasjoner og postoperativ myalgi forbundet med bruk av suxametonium.
Tetanus. Den initiale intravenøse dosen er fra 0,1 til 0,3 mg/kg kroppsvekt, gjentatte administreringer er mulig etter 1-4 timer. Det kan også administreres intravenøst i en dose på 3-10 mg/kg kroppsvekt per dag. Dosen bestemmes avhengig av intensiteten av symptomene; i svært alvorlige tilfeller kan dosen økes.
Status epilepticus. Startdosen er 0,15-0,25 mg/kg kroppsvekt intravenøst, gjentatte administrasjoner om nødvendig hvert 30.-60. minutt. Hvis indisert, kan det administreres sakte ved drypp infusjon (maksimal daglig dose - 3 mg/kg kroppsvekt).
Akutte angst-fobiske og angstdepressive tilstander eller agitasjon, akutte muskelspasmer, delirium. 10 mg intravenøst eller intramuskulært, gjentatt administrering av legemidlet er ikke mulig tidligere enn etter 4 timer.
Eldre og skrøpelige pasienter. Doser bør halveres. Ved oppstart av behandling bør pasientens tilstand overvåkes regelmessig på grunn av muligheten for overdosering som følge av akkumulering av legemiddel for raskt å redusere dosen eller administreringsfrekvensen.
Barn
Status epilepticus, krampetilstander forårsaket av forgiftning og feber: intravenøst eller intramuskulært 0,2-0,3 mg/kg kroppsvekt eller 1 mg per leveår.
Tetanus: dosering som for voksne.
Premedisinering for kirurgiske inngrep og komplekse diagnostiske prosedyrer: intravenøst eller intramuskulært 0,2 mg/kg kroppsvekt.
Ved behandling med stoffet, den minste mengden av effektive doser og bruk under nøye medisinsk tilsyn. Data om effektiviteten og sikkerheten til benzodiazepiner i langtidsbehandling, er begrenset.
For å redusere bivirkninger under intravenøs administrering bør prosedyren utføres sakte (med en hastighet på 0,5 ml oppløsning i 30 sekunder) til pasienten blir døsig, ptosis og uforståelig tale, samtidig må pasienten svare tilstrekkelig på legens spørsmål.
Legemidlet skal injiseres i albuens årer med pasienten liggende på ryggen gjennom hele prosedyren. Hvis anbefalingene ovenfor angående intravenøs administrering av legemidlet følges, reduseres risikoen for arteriell hypotensjon eller apné betydelig.
Med unntak av nødssituasjoner, under intravenøs administrering av et legemiddel, må en annen person alltid være tilstede, og utstyr for gjenopplivning må være tilgjengelig. Pasienter må forbli under medisinsk tilsyn i minst 1 time etter administrering av legemidlet.
Vanligvis trenger ikke Relanium ® fortynnes ytterligere. Et unntak er intravenøs drypp infusjon i et stort volum 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % glukoseløsning ved behandling av stivkrampe og status epilepticus. Ikke fortynn mer enn 40 mg diazepam (8 ml av legemidlet) i 500 ml infusjonsvæske.
Når det administreres intravenøst og intravenøst, bør legemidlet ikke blandes med andre legemidler, da det er umulig å garantere stabiliteten til legemidlet.
Intravenøs injeksjon av stoffet gjør det mulig å oppnå effekten raskere og velge dosering mer nøyaktig enn å bruke en langsom drypp infusjon. Derfor er denne metoden for bruk av stoffet å foretrekke ved behandling av akutte tilstander.
Barn
Barn bør ikke bruke dette stoffet med mindre det er nødvendig, og behandlingens varighet bør være minimal. Sikkerhet for bruk hos barn under 6 måneder er ikke fastslått.
Ved bruk av benzodiazepiner i behandling av barn er det mulig paradoksale reaksjoner: motorisk rastløshet, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, delirium, angrep av aggresjon, mareritt, hallusinasjoner, psykoser og andre atferdsforstyrrelser. Hvis disse symptomene oppstår, bør du slutte å bruke stoffet.
Siden stoffet inneholder benzylalkohol, bør det ikke brukes til nyfødte og premature spedbarn.
Ampullen inneholder 30 mg benzylalkohol, som kan forårsake forgiftning og pseudoanafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.
1 ml av legemidlet inneholder 100 mg etanol, så dette bør tas i betraktning når du forskriver legemidlet til barn.
På grunn av innholdet av natriumbenzoat øker stoffet risikoen for gulsott hos nyfødte.
Overdose
Symptomer Alvorlig sløvhet, overdreven døsighet, dyp langvarig søvn, nystagmus, dysartri, apné, hjertedepresjon luftveiene, paradoksal eksitasjon, bradykardi, nedsatt respons på smertefulle stimuli, nedsatt koordinasjon av bevegelser, dysartri, markert blodtrykksreduksjon, bradykardi, stivhet eller kloniske rykninger i lemmer, skjelving, undertrykte reflekser, arefleksi, kortvarig svekkelse av bevisstheten, dreining i koma, mulig død.
Symptomer på en mindre overdose: forvirring, døsighet, sløvhet, nedsatt bevissthet, reduserte reflekser eller paradoksal depresjon.
Behandling. Utfør om nødvendig symptomatisk terapi. Fremkommelighet bør sikres luftveier, overvåke hjertefrekvens, blodtrykk og kroppstemperatur og iverksette tiltak for å opprettholde aktiviteten til luftveiene og kardiovaskulærsystemet. Om nødvendig kan forløpet av arteriell hypotensjon kontrolleres ved intravenøs administrering av adrenalin (epinefrin). Tvunget diurese, hemodialyse, hemoperfusjon er ineffektive. Den spesifikke motgiften flumazenil (intravenøst) er en konkurrerende antagonist av benzodiazepinreseptorer.
Pasienter som trenger antidotbehandling bør overvåkes nøye sengeliggende forhold. Flumazenil bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi som behandles med legemidler fra benzodiazepingruppen. Hvis psykotropisk agitasjon oppstår, bør ikke barbiturater brukes.
Bivirkninger
Langvarig bruk av stoffet, selv i terapeutiske doser, kan føre til fysisk og mental avhengighet. Plutselig opphør av medikamentell behandling etter langvarig bruk fører til at det oppstår abstinenssyndrom.
Ved intravenøs administrering er hikke mulig; med rask intravenøs administrering er irritasjon av vaskulærveggen og utvikling av tromboflebitt mulig. For å redusere lokale reaksjoner, bør stoffet injiseres i store årer i albueområdet. Ekstravasal eksponering av legemidlet bør unngås.
Intramuskulær administrering kan forårsake økt kreatinfosfokinaseaktivitet, smerte, rødhet og sporadisk ømhet på injeksjonsstedet.
Generelle lidelser og lesjoner på injeksjonsstedet. Utmattelse, generell svakhet, sløvhet, tap av bevissthet, økt svetting, langsom tale, muskelsvakhet, motorisk retardasjon, desorientering, nedsatt akkommodasjon, forverret humør, redusert oppmerksomhet, økt risiko for fall og brudd ved bruk av benzodiazepiner er rapportert hos eldre pasienter; flebitt, flebotrombose, muskelspasmer, reaksjoner på injeksjonsstedet.
Fra det kardiovaskulære systemet. Arteriell hypotensjon, sirkulasjonsdepresjon (etter rask intravenøs administrering av legemidlet), hjertearytmier, hjertesvikt, bradykardi, rask hjerterytme, i sjeldne tilfeller hjertestans, ortostatisk kollaps.
Fra luftveiene. Apné, redusert respirasjonsfrekvens, dyspné, respirasjonsdepresjon (etter rask intravenøs administrering av legemidlet), respirasjonssvikt, brystsmerter.
Fra nervesystemet. Angst, agitasjon, fiendtlighet, desorientering, synshemming (diplopi eller tåkesyn), døsighet, søvnforstyrrelser, redusert hastighet på mentale og motoriske reaksjoner, skjelving, anterograd amnesi, ataksi, svimmelhet, hodepine, katalepsi, asteni, hyporefleksi, forvirring, vertigo , økt eller redusert libido, endring i smak.
Fra et mentalt synspunkt. Fysisk og mental avhengighet, reduserte emosjonelle reaksjoner, depresjon, latent depresjon, følelsesmessig nummenhet, eufori, taleforstyrrelser (spesielt dysartri), irritabilitet, aggressivitet, delirium, raserianfall, mareritt, hallusinasjoner (noen av seksuell karakter), psykose, lidelser atferd, delirium og anfall, selvmordstendenser. Langvarig bruk av stoffet (selv i terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk avhengighet: seponering av terapi kan forårsake abstinenssyndrom eller rebound-fenomen. Det har vært rapporter om misbruk av benzodiazepiner (se avsnittet "Segenheter ved bruk").
Fra fordøyelseskanalen. Kvalme, xerostomi eller overdreven spyttutslipp, raping, hikke, forstoppelse, tap av appetitt, kolikk, munntørrhet, oppkast, leverdysfunksjon, økte leverenzymer, gulsott.
Endringer i laboratorieparametre.Økt aktivitet av transaminaser og alkalisk fosfatase.
Fra urinsystemet. Inkontinens eller urinretensjon (spasmodisk ischuria).
Fra muskel- og skjelettsystemet. Leddsmerter.
Fra det hematopoetiske systemet. Leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni, lidelse morfologisk sammensetning blod, gulsott.
Hvis disse symptomene oppstår, bør du slutte å bruke stoffet.
Forstyrrelser i immunsystemet. Allergiske reaksjoner, inkludert hudhyperemi, hudutslett og kløe, hudreaksjoner, bronkospasme, laryngospasme, urticaria, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, reaksjoner overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner.
Fra huden og subkutant vev. Utslett, allergisk dermatitt, urticaria.
Fra siden av stoffskiftet. Metabolske forstyrrelser er rapportert, inkludert metabolsk acidose, en økning i størrelsen på aniongapet og osmotisk hypertensjon, som en konsekvens av den toksiske effekten av propylenglykol.
Legemidlet inneholder også benzylalkohol, som kan forårsake giftig og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.
Best før dato
Bruksperioden etter fortynning av stoffet er 6 timer.
Lagringsforhold
Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 o C. Må ikke fryses.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Inkompatibilitet
Det bør ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte eller i infusjonsløsninger, ellers kan stabiliteten til legemidlet ikke garanteres.
Pakke
2 ml oppløsning i en oransje nøytral glassampull (over ampullens bruddpunkt er det en hvit eller rød prikk og en rød kant); 5 ampuller i en blisterpakning. 1 eller 2, eller 10 konturcelleemballasje i en pappeske.
Feriekategori
På resept.
Produsent
Warszawa farmasøytisk anlegg Polfa JSC
Warszawa Pharmaceutical Works Polfa SA
Produsentens plassering og adresse til forretningsstedet
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polen
Karolkowa 22/24 Str., 01-207 Warszawa, Polen
Innvendig, intramuskulært, intravenøst, rektalt. Dosen beregnes individuelt avhengig av pasientens tilstand, det kliniske bildet av sykdommen og følsomhet for stoffet.
Som et angstdempende legemiddel foreskrives det oralt, 2,5-10 mg 2-4 ganger daglig.
Psykiatri: for nevroser, hysteriske eller hypokondriske reaksjoner, tilstander av dysfori av ulik opprinnelse, fobier - 5-10 mg 2-3 ganger daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg/dag. Med alkoholiker abstinenssyndrom– 10 mg 3-4 ganger daglig de første 24 timene, etterfulgt av en reduksjon til 5 mg 3-4 ganger daglig. Eldre, svekkede pasienter, samt pasienter med åreforkalkning i begynnelsen av behandlingen - oralt, 2 mg 2 ganger daglig, om nødvendig, øke til optimal effekt er oppnådd. Arbeidspasienter anbefales å ta 2,5 mg 1-2 ganger daglig eller 5 mg (hoveddose) om kvelden.
Nevrologi: spastiske tilstander av sentral opprinnelse i degenerative nevrologiske sykdommer– oralt, 5-10 mg 2-3 ganger daglig.
Kardiologi og revmatologi: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 ganger daglig; arteriell hypertensjon– 2-5 mg 2-3 ganger daglig, vertebralt syndrom med sengeleie- 10 mg 4 ganger om dagen; som et tilleggsmedikament i fysioterapi for revmatisk pelvispondyloartritt, progressiv kronisk polyartritt, artrose - 5 mg 1-4 ganger daglig. Som en del av kompleks terapi for hjerteinfarkt: startdose - 10 mg IM, deretter oralt, 5-10 mg 1-3 ganger daglig; premedisinering ved defibrillering – 10-30 mg IV sakte (i separate doser); spastiske tilstander av revmatisk opprinnelse, vertebralt syndrom - startdose 10 mg IM, deretter oralt, 5 mg 1-4 ganger daglig.
Obstetrikk og gynekologi: psykosomatiske lidelser, menopausale og menstruasjonsforstyrrelser, gestose - 2-5 mg 2-3 ganger daglig. Preeklampsi - startdose - 10-20 mg IV, deretter 5-10 mg oralt 3 ganger om dagen; eclampsia - under en krise - 10-20 mg IV, deretter, om nødvendig, IV-strøm eller drypp, ikke mer enn 100 mg/dag. For å lette fødselen når livmorhalsen utvides med 2-3 fingre - 20 mg intramuskulært; på for tidlig fødsel og for tidlig placentaavbrudd - IM ved en startdose på 20 mg, etter 1 time gjentas samme dose; vedlikeholdsdoser - fra 10 mg 4 ganger til 20 mg 3 ganger daglig. Ved for tidlig morkakeavbrudd utføres behandlingen uten avbrudd – til fosteret modnes.
Anestesiologi, kirurgi: premedisinering - på tampen av operasjonen, om kvelden - 10-20 mg oralt; forberedelse til operasjon - 1 time før starten av anestesi intramuskulært for voksne - 10-20 mg, for barn - 2,5-10 mg; introduksjon til anestesi – 0,2-0,5 mg/kg intravenøst; for kortvarig narkotisk søvn under komplekse diagnostiske og terapeutiske intervensjoner i terapi og kirurgi – intravenøst for voksne – 10-30 mg, for barn – 0,1-0,2 mg/kg.
Pediatri: psykosomatiske og reaktive lidelser, spastiske tilstander av sentral opprinnelse - foreskrevet med en gradvis økning i dose (starter med lave doser og sakte øker dem til optimal dose, godt tolerert av pasienten), daglig dose (kan deles inn i 2- 3 doser, med den viktigste den høyeste dosen, tatt om kvelden): oralt, anbefales ikke for bruk opptil 6 måneder, fra 6 måneder og eldre - 1-2,5 mg, eller 40-200 mcg/kg, eller 1,17- 6 mg/kvm, 3-4 ganger daglig.
Oralt, fra 1 år til 3 år – 1 mg, fra 3 til 7 år – 2 mg, fra 7 år og eldre – 3-5 mg. Dagsdoser er henholdsvis 2, 6 og 8-10 mg.
Parenteral, status epilepticus og alvorlige tilbakevendende epileptiske anfall: barn fra 30 dager til 5 år - IV (sakte) 0,2-0,5 mg hvert 2.-5. minutt til en maksimal dose på 5 mg, fra 5 år og eldre - 1 mg hver 2. 5 minutter til maksimal dose på 10 mg; ved behov kan behandlingen gjentas etter 2-4 timer Muskelavslapping, stivkrampe: barn fra 30 dager til 5 år - IM eller IV 1-2 mg, fra 5 år og eldre - 5-10 mg, dose om nødvendig kan evt. gjentas hver 3-4 time.
Eldre og høy alder Behandlingen bør begynne med halvparten av den vanlige dosen for voksne, gradvis øke den, avhengig av oppnådd effekt og toleranse. Parenteralt, i tilfelle av angst, administrer intravenøst med en startdose på 0,1-0,2 mg/kg, injeksjoner gjentas hver 8. time til symptomene forsvinner, deretter bytt til oral administrering.
For motorisk eksitasjon administreres 10-20 mg intramuskulært eller intravenøst 3 ganger daglig. På traumatiske lesjoner ryggmargen, ledsaget av paraplegi eller hemiplegi, chorea - intramuskulært for voksne med en startdose på 10-20 mg, for barn - 2-10 mg.
For status epilepticus - IV i en startdose på 10-20 mg, deretter, om nødvendig - 20 mg IM eller IV drypp. Om nødvendig fortynnes intravenøs drypp (ikke mer enn 4 ml) i en 5-10 % dekstroseløsning eller i en 0,9 % NaCl-løsning. For å unngå utfelling av stoffet, bruk minst 250 ml infusjonsløsning og bland den resulterende løsningen raskt og grundig.
For å lindre alvorlige muskelspasmer - 10 mg en eller to ganger intravenøst. Stivkrampe: startdose – 0,1-0,3 mg/kg IV med intervaller på 1-4 timer eller som en IV-infusjon på 4-10 mg/kg/dag
Først av alt, en advarsel: ikke under noen omstendigheter prøv å ta denne medisinen uten resept...Hvis Relanium er foreskrevet til pasienter med kompleks depressive tilstander, da streng kontroll over bruken av stoffet er nødvendig, siden dette stoffet kan brukes til selvmord.
Dette stoffet er svært sjelden foreskrevet til barn, da det er et veldig sterkt stoff.
Laster inn...