Instrucțiuni de utilizare Panadol solubil. Tabletele Panadol® sunt solubile. Contraindicații, supradozaj și efecte secundare

Instructiuni pentru uz medical medicament

PANADOL® JUNIOR

Nume comercial

PANADOL® JUNIOR

Internaţional nume generic

Paracetamol

Forma de dozare

Tablete solubile 500 mg

O tabletă conține

substanță activă - paracetamol 500 mg

excipienți: sorbitol, zaharină de sodiu, bicarbonat de sodiu (în special subțire), povidonă, lauril sulfat de sodiu, dimeticonă, acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, apă purificată.

Descriere

Comprimate plate, albe, cu marginea teșită, netede pe o parte și tăiate pe cealaltă parte.

Grupa farmacologică

Alte analgezice-antipiretice. Anilide.

Cod ATC N02BE01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Paracetamol - absorbit rapid și aproape complet (96%) din tract gastrointestinal. Concentrația maximă în sânge este de aproximativ 6mcg/ml, timpul de a ajunge concentrație maximă 10-60 min. Comunicarea cu proteinele este mai mică de 10%. Paracetamolul este metabolizat în ficat, majoritatea intră în reacții de conjugare cu acidul glucuronic și sulfații pentru a forma metaboliți inactivi și este excretat în urină sub formă de sulfat și conjugați glucuronic. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 1-4 ore.

Farmacodinamica

Paracetamolul este un analgezic-antipiretic. Are efect analgezic și antipiretic prin suprimarea sintezei de prostaglandine în hipotalamus. Are activitate antiinflamatoare slabă.

Medicamentul are proprietăți analgezice și antipiretice. Nu provoacă iritații ale membranei mucoase a stomacului și intestinelor. Nu afectează metabolismul apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Indicatii de utilizare

Sindromul durerii: durere de cap, migrenă, durere de dinţi, nevralgie, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, dureri de spate, dureri în gât cu angină, menstruație dureroasă

Sindromul febrei: febră și durere în timpul raceli si gripa.

Dozaj si administrare

Comprimatele Panadol® Junior trebuie dizolvate în cel puțin 100 ml (1/2 cană) de apă înainte de ingerare.

Copii (6-12 ani) - 1/2-1 comprimat de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru copii este de 1 comprimat (0,5 g), doza maximă zilnică este de 2 comprimate. Doza pentru copii este calculată pe baza greutății corporale a copilului: maximă o singura doza-15 mg/kg greutate corporală, doza zilnică maximă este de 60 mg/kg greutate corporală.

Copii (12-18 ani): 1 comprimat de 3-4 ori pe zi la nevoie. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă este de 1 comprimat (0,5 g), doza maximă zilnică este de 4 comprimate (2 g).

Adulți: De obicei, 1-2 comprimate de 3-4 ori pe zi, la nevoie. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru adulți este de 2 comprimate (1 g), doza maximă zilnică este de 8 comprimate (4 g).

Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat mai mult de cinci zile ca analgezic și nu numai trei zile ca antipiretic fără prescripție medicală. Crește doza zilnica medicamentul sau durata tratamentului este posibilă numai sub supraveghere medicală. Nu depășiți doza indicată.

În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine.

Efecte secundare

alergic erupții cutanate, angioedem

Rareori - tulburări ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie)

Cu utilizarea prelungită la doze mari, probabilitatea de afectare a funcției hepatice și renale crește ( colică renală, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroza papilară) și controlul tabloului sanguin este necesar.

Dacă aveți simptome neobișnuite, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare altul

ingredient medicament

Disfuncție hepatică sau renală severă

Absența genetică a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei

Vârsta copiilor până la 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul, atunci când este luat pentru o perioadă lungă de timp, sporește efectul anticoagulantelor indirecte (warfarină și alte cumarine), ceea ce crește riscul de sângerare. Inductorii enzimelor de oxidare microzomală din ficat (barbiturice, difenină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină, fenitoină, sunătoare, etanol, flumecinol, fenilbutazonă și antidepresive triciclice) cresc riscul de efecte hepatotoxice în caz de supradozaj. Inhibitorii oxidării microzomale (cimetidina) reduc riscul acțiunii hepatotoxice.Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce viteza de absorbție a paracetamolului. Etanolul promovează dezvoltarea pancreatita acuta.Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricozurice.

Înainte de a lua medicamentul, trebuie să consultați un medic dacă:

Boală hepatică sau renală cronică

Utilizarea metoclopramidei, domperidonei, precum și a medicamentelor care scad nivelul colesterolului din sânge (colestiramină) sau a anticoagulantelor

Paracetamolul nu este recomandat ca analgezic pentru tratament durere cronică peste mult timp. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în intoleranța la fructoză, deoarece conține sorbitol. Medicamentul conține sodiu (427 mg/filă). Persoanele care abuzează de alcool trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul. Dacă doza recomandată este depășită, paracetamolul poate avea un efect dăunător asupra ficatului.

Sarcina și alăptarea

Înainte de a lua medicamentul, consultați-vă medicul

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu există restricții privind conducerea unei mașini și lucrul cu mecanisme

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, dureri de stomac, transpirație, paloare piele. După 1-2 zile se determină semne de afectare a ficatului (durere în zona ficatului, activitate crescută a enzimelor „ficatului”). În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică, encefalopatie și comă.

Panadol- un medicament din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene neselective. Medicamentul conține substanța activă paracetamol, care are un efect antipiretic și analgezic pronunțat. Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor, care apare din cauza scăderii activității enzimei ciclooxigenazei. Efectul antiinflamator al medicamentului este slab exprimat datorită faptului că paracetamolul este inactivat de peroxidazele celulare. Efectul analgezic și antipiretic al medicamentului se realizează prin reducerea cantității de prostaglandine din sistemul nervos central.
Un drog Panadol Activeîn plus față de paracetamol conține bicarbonat de sodiu, care ajută la accelerarea absorbției substanta activași asigură un debut precoce efect terapeutic paracetamol.
După administrare orală paracetamolul este bine absorbit în tractul gastrointestinal, concentrația maximă în plasmă a substanței active este observată la 30-120 de minute după administrarea medicamentului. Gradul de conectare al paracetamolului cu proteinele plasmatice este scăzut. Metabolizat în principal în ficat, excretat prin rinichi sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore.

Indicatii de utilizare

Un drog Panadol aplicat pentru a elimina sindrom de durere diverse etiologii inclusiv: cefalee, migrenă și durere asemănătoare migrenei; mialgii, artralgii, dureri reumatice, nevralgii; algomenoree, dureri de dinți.
În plus, medicamentul poate fi utilizat pentru a elimina simptomele gripei, inclusiv temperatură ridicată corp, dureri de cap și dureri musculare.

Mod de aplicare

Medicamentul se administrează pe cale orală. tablete de medicamente Panadolși Panadol Active se recomanda a se inghiti intregi, fara a mesteca sau zdrobi, spalandu-se suficient apă. tablete de medicamente Panadol solubilînainte de a lua trebuie dizolvat într-un pahar cu apă. Durata cursului de tratament și doza de medicament sunt determinate de medicul curant individual pentru fiecare pacient.
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie de obicei 500-1000 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Se recomandă respectarea intervalului dintre administrarea medicamentului timp de cel puțin 4 ore.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani li se prescrie de obicei 250-500 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Se recomandă respectarea intervalului dintre administrarea medicamentului timp de cel puțin 4 ore.
Doza zilnică maximă pentru adulți este de 4000 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 2000 mg. Dacă trebuie să utilizați medicamentul mai mult de 3 zile la rând, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră. Nu este recomandat să luați medicamentul mai mult de 7 zile la rând.
Pacienții care suferă de insuficiență hepatică și/sau renală trebuie să ajusteze doza de medicament.

Efecte secundare

Un drog Panadol de obicei bine tolerat de către pacienți, cu toate acestea, în unele cazuri, pot apărea următoarele reacții adverse:
Din tractul gastrointestinal și ficat: greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice.
Din sistemul hematopoietic: anemie, inclusiv anemie hemolitică, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie. În plus, este posibilă dezvoltarea methemoglobinemiei, ale cărei simptome sunt cianoză, dificultăți de respirație și cardialgie.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică și reacții anafilactoide.
Altele: scăderea glicemiei până la comă hipoglicemică, bronhospasm (observat în principal la pacienții cu sensibilitate individuală crescută la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene), necroză papilară și nefrită interstițială. Paracetamolul se poate schimba indicatori de laborator continutul de zahar si acid uricîn sânge.

Contraindicatii

:
Contraindicații la utilizarea medicamentului Panadol sunt: sensibilitatea individuală crescută la componentele medicamentului; hiperbilirubinemie, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; încălcări grave funcția hepatică și/sau renală; tulburări ale sistemului hematopoietic, inclusiv anemie și leucopenie.
Un drog Panadolși Panadol solubil nu se aplică în tratamentul copiilor sub 6 ani.
Un drog Panadol Active nu se aplică pentru tratamentul copiilor sub 12 ani.
Medicamentul nu trebuie prescris pacienților care suferă de alcoolism.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală hepatică și/sau renală.

Sarcina

:
Un drog Panadol nu are efecte embriotoxice, mutagene și teratogene, totuși, datorită faptului că paracetamolul pătrunde în bariera hematoplacentară, administrarea lui în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscuri potentiale pentru fat.
Medicamentul poate fi prescris în timpul alăptării de către medicul curant, care trebuie să țină cont riscuri posibile pentru un copil.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când este combinat, medicamentul Panadolîntărește efect terapeutic anticoagulante cumarinice, inclusiv warfarină. Cu utilizarea simultană a metoclopramidei și domperidonei crește absorbția paracetamolului. Colestiramina cu utilizarea combinată reduce absorbția paracetamolului. Odată cu utilizarea simultană a medicamentului cu barbiturice, se observă o scădere a efectului antipiretic al paracetamolului. Inductori de oxidare microzomală, izoniazidă și hepatotoxice medicamente crește efectul hepatotoxic al paracetamolului. Medicamentul cu utilizarea simultană reduce eficacitatea diureticelor. Utilizarea combinată a medicamentului cu etanol este contraindicată.

Supradozaj

:
Când utilizați medicamentul Panadolîn doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, pacienții pot dezvolta leziuni hepatice toxice. În plus, în prima zi după supradozajul medicamentului, pacienții pot dezvolta greață, vărsături, paloarea pielii, pierderea poftei de mâncare și dureri abdominale. Cu o creștere suplimentară a dozei, este posibil să se dezvolte acidoza metabolicași încălcări metabolismul carbohidraților. La intoxicații severe medicamentul poate dezvolta encefalopatie, sângerare, hipoglicemie și comă.
In caz de supradozaj sunt indicate lavajul gastric si enterosorbentele. Un antidot specific este N-acetilcisteina, care este utilizată în primele 24 de ore după administrarea de doze excesive de medicament. Dacă pacientul nu dezvoltă vărsături, în caz de supradozaj, administrare orală metionină. Tratamentul unei supradoze de paracetamol trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală strictă într-un cadru spitalicesc.

Conditii de depozitare

Un drog Panadol se recomanda depozitarea intr-un loc uscat ferit de lumina directa a soarelui la o temperatura care sa nu depaseasca 25 de grade Celsius.
Data de expirare a medicamentului Panadol- 5 ani.
Data de expirare a medicamentului Panadol Active- 3 ani.
Data de expirare a medicamentului Panadol solubil- 4 ani.

Formular de eliberare

Tablete Panadol acoperit, 12 bucăți într-un blister, 1 blister într-o cutie de carton.
Tablete Panadol Active, acoperit, 12 bucăți într-un blister, 1 blister într-o cutie de carton.
Tablete solubile Panadol solubil 2 bucăți în benzi laminate, 6 benzi într-o cutie de carton.

Compus

:
Panadol contine: paracetamol - 500 mg; Excipienți.
1 tabletă acoperită, Panadol Active contine: paracetamol - 500 mg; excipienți, inclusiv bicarbonat de sodiu.
1 tabletă solubilă Panadol solubil contine: paracetamol - 500 mg; Excipienți.

Analgezic-antipiretic

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

◊ Comprimate filmate culoare alba, în formă de capsulă cu o margine plată, pe o parte a comprimatului este gravat un semn sub formă de triunghi, pe cealaltă parte - o linie.

Excipienți: amidon de porumb - 21,4 mg, amidon pregelatinizat - 50 mg, sorbat de potasiu - 0,6 mg, povidonă - 2 mg, talc - 15 mg, acid stearic - 5 mg, triacetină - 0,83 mg, hipromeloză - 4,17 mg.

6 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
12 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Analgezic-antipiretic. Are efect analgezic și antipiretic. Blochează COX-1 și COX-2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrii durerii și termoreglarea.

Efectul antiinflamator este practic absent. Nu provoacă iritații ale membranei mucoase a stomacului și intestinelor. Nu afectează metabolismul apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Boala

Dureri în piept

Pune o întrebare unui terapeut
Cumpărați medicamente
Vedeți instituțiile

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Absorbția este mare, Cmax este atinsă în 0,5-2 ore și este de 5-20 µg/ml.

Comunicarea cu proteinele plasmatice - 15%. Pătrunde prin BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol luată de o mamă care alăptează pătrunde în lapte matern. Concentrația plasmatică eficientă terapeutic a paracetamolului este atinsă atunci când este administrat în doză de 10-15 mg/kg.

Metabolismul și excreția

Metabolizat în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare cu formarea a 8 metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP 2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului.

T1 / 2 - 1-4 ore.Excretat prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T 1/2 crește.

Indicatii

Terapie simptomatică:

- sindrom dureros: cefalee, migrene, dureri de dinți, dureri în gât, dureri de spate, dureri musculare, menstruație dureroasă;

— sindrom febril(ca antipiretic): creșterea temperaturii corpului pe fondul răcelii și gripei.

Medicamentul este destinat să reducă durerea în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Contraindicatii

— copilărie până la 6 ani;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat pentru insuficiență renală și hepatică, hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatita virala, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, leziune alcoolică ficat, alcoolism, la bătrânețe, în timpul sarcinii și alăptării.

Dozare

Adulți (inclusiv vârstnici) medicamentul este prescris la 500 mg-1 g (1-2 comprimate) de până la 4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (2 comprimate) poate fi luată de cel mult 4 ori (8 comprimate) în 24 de ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani numiți 1/2 filă. De 3-4 ori/zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de minim 4 ore.Doza unică maximă pentru copiii de 6-9 ani este de 1/2 filă. (250 mg), maxim zilnic - 2 tab. (1 g).

Copii în vârstă 9-12 ani numiți 1 filă. de până la 4 ori/zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (1 tab.) poate fi luată de cel mult 4 ori (4 tab.) în 24 de ore.

Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat mai mult de 5 zile ca anestezic și mai mult de 3 zile ca antipiretic fără prescripția și supravegherea medicului. O creștere a dozei zilnice de medicament sau a duratei tratamentului este posibilă numai sub supraveghere medicală.

Efecte secundare

Reactii alergice: uneori - erupții pe piele, mâncărime, edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie.

Din sistemul urinar: cu utilizare prelungită în doze mari - colici renale, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroză papilară.

Supradozaj

Medicamentul trebuie luat numai în dozele recomandate. Dacă doza recomandată este depășită, solicitați imediat asistență medicală. îngrijire medicală chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul unei leziuni hepatice grave întârziate.

Afectarea ficatului la adulți este posibilă atunci când se iau ≥ 10 g de paracetamol. Administrarea a ≥ 5 g de paracetamol poate duce la afectarea ficatului la pacienții cu următorii factori de risc:

- tratament pe termen lung cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau alte medicamente care stimulează enzimele hepatice;

— utilizare regulată alcool în exces;

- posibil să aveți o lipsă de glutation (cu malnutriție, fibroză chistică, infecție cu HIV, înfometare și epuizare).

Simptome otrăvire acută paracetamolul sunt greață, vărsături, dureri de stomac, transpirații, paloarea pielii. După 1-2 zile se determină semne de afectare a ficatului (durere hepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice). LA cazuri severe se dezvoltă supradozaj insuficienta hepatica se poate dezvolta acută insuficiență renală cu necroză tubulară (inclusiv în absența leziunilor hepatice severe), aritmie, pancreatită, encefalopatie și comă. Efectul hepatotoxic la adulți se manifestă la administrarea a ≥ 10 g de paracetamol.

Tratament: opriți utilizarea medicamentului și consultați imediat un medic. Se recomandă spălarea gastrică și aportul de enterosorbente ( Cărbune activ, polifepan); introducerea donatorilor de grupe SH și precursori ai sintezei glutationului - metionină 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - 12 ore mai târziu. masuri terapeutice(administrare ulterioară de metionină, administrare intravenoasă de N-acetilcisteină) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia. Tratamentul pacientilor cu încălcare gravă Testele funcției hepatice la 24 de ore după administrarea paracetamolului trebuie efectuate în colaborare cu specialiști dintr-un centru de control al otrăvirii sau dintr-un departament specializat pentru boli hepatice.

interacțiunea medicamentoasă

Utilizarea combinată pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie „analgezică” și necroză papilară renală, debut stadiu terminal insuficiență renală.

Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și a salicilaților crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică urinară.

Diflunisal crește concentrația plasmatică de paracetamol cu 50%, ceea ce crește riscul de hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.

Medicamentul, atunci când este luat pentru o perioadă lungă de timp, sporește efectul anticoagulantelor indirecte (warfarină și alte cumarine), ceea ce crește riscul de sângerare.

Inductorii enzimelor de oxidare microzomală în ficat (barbiturice, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină, fenitoină, etanol, flumecinol, fenilbutazonă și antidepresive triciclice) cresc riscul de hepatotoxicitate în supradozaj.

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) reduc riscul de hepatotoxicitate.

Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului.

Etanolul, atunci când este utilizat concomitent cu paracetamolul, contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricozurice.

Instrucțiuni Speciale

În cazul utilizării prelungite în doze mari, este necesar să se controleze imaginea sângelui.

Cu prudență și numai sub supravegherea unui medic, medicamentul trebuie utilizat pentru boli ale ficatului sau rinichilor, cu receptie simultana medicamente antiemetice (metoclopramidă, domperidonă), precum și medicamente care scad nivelul colesterolului din sânge (colestiramină).

P N014409/01

Nume comercial: PANADOL

Denumire comună internațională:

paracetamol

Forma de dozare:

comprimate filmate

Compoziția medicamentului (pentru 1 comprimat)

Substanta activa: paracetamol 500 mg. Excipienți: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, sorbat de potasiu, povidonă, talc, acid stearic, triacetină, hipromeloză.

Descriere
Comprimate albe în formă de capsulă, cu marginea plată.

PANADOL este gravat pe o parte a comprimatului și o linie pe cealaltă parte.

Grupa farmacoterapeutică:

agent analgezic nenarcotic.

cod ATC: N02BE01

Proprietăți farmacologice
Medicamentul are proprietăți analgezice și antipiretice. Blochează COX1 și COX2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrii durerii și termoreglarea. Efectul antiinflamator este practic absent. Nu provoacă iritații ale membranei mucoase a stomacului și intestinelor. Nu afectează metabolismul apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Farmacocinetica
Absorbția este mare, TCmax este atins în 0,5-2 ore; Сmax - 5-20 mcg/ml. Comunicarea cu proteinele plasmatice -15%. Pătrunde prin BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol luată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația plasmatică eficientă terapeutic a paracetamolului este atinsă atunci când este administrat în doză de 10-15 mg/kg. Metabolizat în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma metaboliți activi, care se conjugă cu glutation pentru a forma metaboliți care nu mai sunt activi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 1-4 ore.Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și timpul de înjumătățire crește.

Indicatii
Terapie simptomatică:

sindrom de durere: dureri de cap, migrene, dureri de dinți, dureri în gât, dureri de spate, dureri musculare, perioade dureroase
sindrom febril (ca antipiretic). Cu temperatura corporală ridicată pe fondul „răcelilor” și gripei. Medicamentul este destinat să reducă durerea în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Contraindicatii

hipersensibilitate;
vârsta copiilor până la 6 ani.

Cu grija
Utilizați cu prudență în insuficiență renală și hepatică, hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, afectare hepatică alcoolică, alcoolism, la bătrânețe, în timpul sarcinii și alăptării.

Dozaj si administrare:

Adulți (inclusiv vârstnici): 0,5-1 g (1-2 comprimate) de până la 4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (2 comprimate) poate fi luată de cel mult 4 ori (8 comprimate) în 24 de ore.

Copii (6-9 ani): 1/2 comprimat de 3-4 ori pe zi la nevoie. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru copiii de 6-9 ani este de 1/2 comprimat (250 mg), doza maximă zilnică este de 2 comprimate (1 g).

Copii (9-12 ani): 1 tabletă de până la 4 ori pe zi la nevoie. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore, o singură doză (1 comprimat) poate fi luată de cel mult 4 ori (4 comprimate) în 24 de ore.

Efect secundar
La dozele recomandate, medicamentul este de obicei bine tolerat. Paracetamolul cauzează rar efecte secundare. Uneori se poate vedea reactie alergica sub formă de erupții pe piele, mâncărime, edem Quincke. Rareori - tulburări ale sistemului sanguin (anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie).

În cazul utilizării prelungite în doze mari, probabilitatea deteriorării funcției hepatice și renale (colici renale, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroză papilară) crește și este necesar controlul imaginii sanguine.

Supradozaj
Medicamentul trebuie luat numai în dozele recomandate. Dacă depășiți doza recomandată, solicitați imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de afectare hepatică gravă întârziată.

Afectarea ficatului la adulți este posibilă atunci când se iau 10 sau mai multe grame de paracetamol. Luarea a 5 grame sau mai mult de paracetamol poate duce la afectarea ficatului la pacienții cu următorii factori de risc:

tratament pe termen lung cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau alte medicamente care stimulează enzimele hepatice;
consumul regulat de alcool în exces;
posibil să aveți deficiență de glutation (cu malnutriție, fibroză chistică, infecție cu HIV, foame, malnutriție)

Semnele intoxicației acute cu paracetamol sunt greața, vărsăturile, durerile de stomac, transpirația, paloarea pielii. După 1-2 zile se determină semne de afectare a ficatului (durere la nivelul ficatului, activitate crescută a enzimelor „ficatului”). În cazurile severe de supradozaj, se poate dezvolta insuficiență hepatică, insuficiență renală acută cu necroză tubulară (inclusiv în absența leziunilor hepatice severe), aritmie, pancreatită, encefalopatie și comă. Efectul hepatotoxic la adulți se manifestă la administrarea a 10 g sau mai mult.

Tratament: opriți utilizarea medicamentului și consultați imediat un medic. Lavaj gastric recomandat și aportul de enterosorbente (cărbune activat, polifepan); introducerea donatorilor de grupe SH și precursori ai sintezei glutationului - metionină la 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - după 12 ore Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrare ulterioară de metionină, administrare intravenoasă de N -acetilcisteina) se determina in functie de concentratia de paracetamol din sange, precum si de timpul scurs dupa administrarea acestuia. Tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă la 24 de ore după administrarea paracetamolului trebuie efectuat în colaborare cu specialiști de la un centru de control al otrăvirii sau un departament specializat pentru boli hepatice.

Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea combinată pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie „analgezică” și necroză papilară renală, declanșarea insuficienței renale în stadiu terminal.

Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și a salicilaților crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică urinară.

Diflunisal crește concentrația plasmatică de paracetamol cu 50%, ceea ce crește riscul de hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.

Metoclopramida și domperidona cresc, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricozurice.

Instrucțiuni Speciale
Înainte de a lua medicamentul, trebuie să vă consultați medicul dacă:

aveți boală de ficat sau rinichi;
Luați medicamente pentru greață și vărsături (metoclopramidă, domperidonă) și medicamente pentru scăderea colesterolului (colestiramină);
Luați anticoagulante și aveți nevoie de medicamente pentru durere în fiecare zi pentru o lungă perioadă de timp. Paracetamolul în acest caz poate fi luat ocazional;
sunteți însărcinată sau alăptați;

Când efectuați teste pentru determinarea acidului uric și a zahărului din sânge, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre luarea medicamentului.

PENTRU A EVITA LEUNEREA TOXICĂ A FICATULUI, PARACETAMOLUL NU TREBUIE COMBINAT CU BĂUTURI ALCOOLICE ȘI ȘI DE ASEMENEA PERSOANELOR PROPUSE LA CONSUMUL CRONIC DE ALCOOL.

Formular de eliberare
Comprimate filmate 500 mg.

Blister din PVC/aluminiu care conține 6 sau 12 comprimate.

1 sau 2 blistere (6 sau 12 comprimate fiecare) sunt ambalate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Cel mai bun înainte de data
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare
A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Condiții de eliberare din farmacii
Fara reteta.

Fabricat GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irlanda, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford pentru GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Marea Britanie, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS / Glaxo HealthcareConsumerSmithKline , Regatul Unit, 980 Great West Road, Brentford, T8 Middlesex, TW8 9GS
Reprezentant în Federația Rusă / Importator: CJSC GlaxoSmithKline Healthcare, Rusia, 109180, Moscova, Yakimanskaya nab., 2.

Certificat de inregistrare № 014375/01-2002

Nume comercial PANADOL

Denumire comună internațională Paracetamol

Forma de dozare tablete solubile

Descriere
Tabletele albe, când sunt puse în apă, se dizolvă pentru a forma o soluție limpede.

Compus
Fiecare comprimat conține: paracetamol 500 mg.

Excipienți: sorbitol, zaharină de sodiu, bicarbonat de sodiu, povidonă, lauril sulfat de sodiu, dimeticonă, acid citric, carbonat de sodiu.

Grupa farmacoterapeutică:

agent analgezic nenarcotic. Cod ATC: N02BE01.

Proprietăți farmacologice:

Paracetamolul este un analgezic droguri nenarcotice. Are efecte analgezice, antipiretice și ușoare antiinflamatorii. Medicamentul nu provoacă iritații ale mucoasei gastrice.

Indicatii:
Panadol este utilizat pentru dureri de cap, migrene, dureri de dinți, dureri de spate, dureri musculare, menstruații dureroase și dureri de gât. Panadol este, de asemenea, utilizat pentru tratament simptomaticși reduce febra la răceli și gripă. Medicamentul este destinat adulților.

Contraindicatii
Nu luați medicamentul în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol, dacă hipersensibilitate la paracetamol sau orice alt ingredient al medicamentului, când încălcare pronunțată funcția hepatică sau renală, precum și în cazul absenței genetice a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei și în bolile de sânge. Medicamentul trebuie luat cu prudență în sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie constituțională). Nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Avertizări
Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Riscul dezvoltării unui efect hepatotoxic crește odată cu administrarea concomitentă de barbiturice, difenină, carbamazepină, rifampicină, zidovudină și alți inductori ai enzimelor hepatice microzomale, precum și cu administrarea concomitentă de metoclopramidă, domperidonă și colestiramină.

PENTRU A EVITA LEUNEREA TOXICĂ A FICATULUI, PARACETAMOLUL NU TREBUIE COMBINAT CU BĂUTURI ALCOOLICE ȘI ȘI DE ASEMENEA PERSOANELOR PROPUSE LA CONSUMUL CRONIC DE ALCOOL.

Pacienții care urmează o dietă fără sare sau cu conținut scăzut de sare, atunci când calculează consumul zilnic sarea trebuie să țină cont de conținutul de sodiu din tabletă (427 mg). Când efectuați teste pentru determinarea acidului uric și a zahărului din sânge, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre luarea medicamentului. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în intoleranța la fructoză, deoarece medicamentul conține sorbitol.

Dozaj si administrare
Tabletele "Panadol" înainte de ingerare trebuie dizolvate în cel puțin 100 ml (jumătate de pahar) de apă.

Copiii (6-12 ani) trebuie să primească 1/2-1 comprimat de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore. Doza unică maximă pentru copii este de 1 comprimat (0,5 g), doza maximă zilnică este de 2 comprimate (2 g). Doza pentru copii este calculată pe baza greutății corporale a copilului: doza unică maximă este de 10-15 mg/kg greutate corporală, doza maximă zilnică este de 60 mg/kg greutate corporală.

Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat mai mult de cinci zile ca anestezic și mai mult de trei zile ca antipiretic fără prescripție medicală și supravegherea unui medic. O creștere a dozei zilnice de medicament sau a duratei tratamentului este posibilă numai sub supraveghere medicală. Nu depășiți doza indicată. În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine.

Efect secundar
La dozele recomandate, medicamentul este de obicei bine tolerat. Uneori se poate observa o reacție alergică sub formă de erupții cutanate, mâncărime, edem Quincke. Rareori - tulburări ale sistemului sanguin (trombocitopenie, methemoglobinemie, leucopenie, agranulocitoză). Cu utilizarea prelungită în doze mari, probabilitatea de afectare a funcției hepatice și renale crește și este necesar controlul imaginii sanguine.

La utilizare pe termen lung in doze mari sunt posibile efecte hepatotoxice si nefrotoxice.

Dacă aveți simptome neobișnuite, trebuie să consultați un medic.

Supradozaj
Semnele unei supradoze de paracetamol sunt greață, vărsături, dureri de stomac. După o zi sau două, sunt determinate semne de afectare a ficatului. În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică și comă. Dacă se suspectează o supradoză, trebuie solicitată imediat asistență medicală. asistenta medicala. Primul ajutor: victima trebuie să facă o spălătură gastrică, să prescrie adsorbanți (cărbune activat) și să consulte un medic.

Formular de eliberare
2 sau 4 comprimate într-o bandă laminată. 6 benzi a câte 2 comprimate sau 12 benzi a câte 2 comprimate sau 6 benzi a câte 4 comprimate cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data
4 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Condiții de eliberare din farmacii
Fără prescripție medicală

Numele și adresa producătorului
Famar S.A. (Grecia) pentru SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol este o marcă înregistrată.
Pentru întrebări și sugestii, vă rugăm să contactați: Moscova 113587, PO Box 101