Opțiuni de tratament pentru prostatita cu Flemoclav. Recenzie: Flemoklav Solutab pentru un copil

Atunci când alegem un tratament pentru un copil, încercăm să folosim cât mai puțin posibil medicamentelor farmaceutice. Dar există momente când boala necesită o intervenție serioasă. Dacă copilul are tusindși temperatura, iar analizele arată prezența infectie cu bacterii medicii prescriu antibiotice. Flemoklav Solutab este unul dintre ele. Recenzia noastră îi este dedicată.

Flemoklav Solutab - antibiotic o gamă largă actiuni.

Compoziție și acțiune

Ingredientele active ale medicamentului sunt amoxicilină și acid clavulanic.

Primul este un antibiotic cu spectru larg, are o proprietate bactericidă. Datorită lui, sinteza unei substanțe responsabile de protecția sa este perturbată în peretele unei celule dăunătoare, ca urmare, aceasta moare.

Amoxicilina este un așa-numit antibiotic beta-lactamic (numele vine de la structura sa). Și printre bacteriile dăunătoare se numără cele care sunt capabile să reziste efectelor antibioticelor din această serie. Conțin enzime numite beta-lactamaze. În legătură cu astfel de bacterii, amoxicilina va fi ineficientă.

Producătorii Flemoklav au prevăzut acest lucru și au inclus al doilea ingredient activ în produs - acidul clavulanic, care crește capacitățile bactericide ale amoxicilinei și contribuie la moartea microorganismelor patogene.

Componente suplimentare:

celuloză microcristalină;
povidonă;
vanilină;
aromă de caise;
zaharină îndulcitor;
excipient stearat de magneziu.

Producători, prețuri, formulare de eliberare

Medicamentul este fabricat în Țările de Jos companie farmaceutică Astellas Pharma Europe sub formă de tablete.

Atenție la dozare!

În funcție de concentrația de substanțe active, se disting 4 tipuri de tablete. Ambalajul indică 2 numere: primul este concentrația de amoxicilină, al doilea este acidul clavulanic.

125 mg + 31,25 mg. Tablete alungite, ușor de dizolvat în gură, etichetate 421.
250 mg + 62,5 mg. Aceleași tablete, dar etichetate 422.
500 mg + 125 mg. Aici, fiecare pastilă este etichetată „424”.
875 mg + 125 mg. Tablete de formă extinsă cu eticheta „425”.

Sigla producătorului este gravată pe tablete. Toate formele de Flemoclav sunt ambalate în blistere a câte 4 bucăți. Cutia de carton conține 5 blistere. Costul medicamentului este de la 310 la 500 de ruble.

Ce vindecă

Flemoclav Solutab este prescris pentru infecțiile respiratorii cauzate de bacterii:

Un antibiotic va ajuta cu otita medie.

Bronșită cronică;
boală pulmonară obstructivă într-o formă cronică;
pneumonie.

Cu ajutorul Flemoclav se tratează și leziunile infecțioase ale pielii, țesuturilor moi, rinichilor și ureterelor.

Dozare și recepție

Conform instrucțiunilor de utilizare (), doza de Flemoclav Solutab depinde de greutatea copilului și de severitatea infecției. Medicul ar trebui să aleagă tactica de tratament.

Trebuie să luați remediul înainte de mese, pentru a reduce riscul de probleme intestinale. Comprimatul poate fi înghițit întreg și spălat cu un pahar de lichid. Pentru a administra un medicament unui copil care nu poate înghiți comprimate, dizolvați doza unică într-o cantitate mică de apă (cel puțin 30 ml).

Puteți dizolva tableta într-o cantitate mică de apă.

Atribuiți medicamentul Flemoklav Solutab pentru copii de la 3 luni. Tabelul arată schema exemplara recepție, unde este indicată în miligrame cantitatea de amoxicilină necesară pentru tratament.

Este necesar să se administreze Flemoclav unui copil sub 3 luni în doze mai mici și numai atunci când este nevoie urgentă de el. Doza va fi calculată de către medicul curant.

Medicul va prescrie doza!

Cursul de luare a remediului nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni. De obicei este de 5-7 zile.

După tratamentul cu orice antibiotic, copilul este necesar.

Contraindicatii

Flemoclav Solutab nu trebuie utilizat pentru:

hipersensibilitate sau intoleranță la componentele medicamentului și la alte antibiotice din grupul penicilinei și cefalosporinelor;
mononucleoza infectioasa;
leucemie limfocitara.

Forma de 875 ml/125 ml este contraindicată copiilor sub 12 ani și cu greutatea mai mică de 40 kg.

Efecte secundare

Uneori se observă reacții nedorite la Flemoklav Solutab din tractul gastrointestinal:

greaţă;
durere abdominală;
vărsături;

Utilizarea medicamentului poate provoca greață, vărsături sau diaree.

diaree;
colita;
candidoza intestinală.

Din lateral sistem nervos: copilul poate prezenta amețeli, tulburări de somn, hiperactivitate, anxietate, comportament agresiv, durere de cap.

Luarea medicamentului poate provoca disfuncționalități ale sistemului hematopoietic și ale ficatului.

Este extrem de rar la tratamentul cu Flemoclav apariția de mâncărimi și arsuri la nivelul regiunea inghinală, nefrită interstițială.

Instrumentul poate provoca o alergie sub formă de erupție cutanată, mâncărime, dermatită, anemie hemolitică, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic.

Alergiile pe piele pot apărea la prima utilizare a medicamentului.

Când apar primele simptome efecte secundareîncetați să utilizați Flemoklav Solutab și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Supradozaj

Dacă se depășește doza de medicament necesară copilului, pot apărea reacții adverse sub formă de greață, vărsături și diaree, uneori. Medicii recomandă tratamentul cu cărbune activat sau alți adsorbanți, precum și osmodiuretice - diuretice care direcționează lichidul din spațiul intercelular în sânge.

Interacțiunea cu alte medicamente

Flemoklav nu este combinat cu unele medicamente antiinflamatoare (aspirina, medicamente care conțin fenilbutazonă, sulfinpirazonă, indometacin, probenecid). Atunci când sunt luate simultan, aceste medicamente pot determina o creștere a conținutului de amoxicilină în sânge și bilă, deoarece inhibă excreția acesteia de către rinichi.

Medicamentul anticancer metotrexat, atunci când este luat împreună, este excretat din organism mai lent, ceea ce poate provoca simptome de supradozaj la un copil.

Flemoklav îmbunătățește efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui.

Nu utilizați medicamentul împreună cu alte antibiotice.

Analogii

Mulți părinți observă o asemănare externă semnificativă cu Flemoclav Solutab. Aceste instrumente au într-adevăr multe în comun, inclusiv producătorul. Singura și semnificativă diferență este că Flemoxin nu conține acid clavulanic. Deși, de fapt, poate fi considerat un analog al lui Flemoclav. Antibioticul este disponibil și sub formă de tablete. Există 4 tipuri de medicament și diferă în concentrația substanței active: 125 mg, 250 mg, 500 mg și 1000 mg. Dozele sunt aceleași cu cele ale Flemoclav. Prețul Flemoxin variază de la 240 la 500 de ruble, în funcție de tip.

Vândut în farmacii sub formă de tablete, capsule și granule pentru diluarea suspensiei. Se dozează în funcție de severitatea bolii și de vârsta pacientului. Mediu o singura doza pentru un copil:

până la 2 ani - 20 mg la 1 kg de greutate;
2-5 ani - 125 mg;
5 - 10 ani - 250 mg;
mai vechi de 10 ani - 250 - 500 mg.

Costul medicamentului este de la 50 la 170 de ruble.

conține o altă substanță activă - azitromicină. Este un medicament bacteriostatic, adică încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor patogene, iar în concentrație mareîi omoară. Conceput pentru tratamentul copiilor de la 6 luni. Gama de prețuri este de 220-560 de ruble.

Un analog al Flemoclav Solutab - Sumamed.

. Substanța activă este claritromicina. Disponibil sub formă de tablete, pulbere și liofilizat. Aceștia tratează copiii de la 6 luni. Preț - de la 370 de ruble.
Vilprafen este disponibil sub formă de tablete care conțin 500 sau 1000 mg de josamicină, un antibiotic natural bacteriostatic. Medicamentul este contraindicat copiilor cu greutatea mai mică de 10 kg. Instrucțiunile de dozare sunt numai pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani. Puteți cumpăra medicamentul pentru o medie de 540 de ruble (500 mg) și 660 de ruble (1000 mg). Eliberat pe bază de prescripție medicală.
este disponibil sub formă de tablete și capsule de 250 și 500 mg de substanță activă, precum și pulbere pentru suspensie de 100, 200 și 500 mg. Doza de medicament este calculată de medic în funcție de vârsta, greutatea copilului și severitatea bolii. Doza zilnică medie pentru copii este de 5-10 mg de azitromicină la 1 kg de greutate corporală. Printre contraindicații, este indicată doar intoleranța individuală la substanța activă și altele asemenea. Costul ambalării medicamentului variază de la 35 la 190 de ruble.

Înainte de a alege un analog, consultați un medic pediatru.

Număr de înregistrare: P N016067/01-130114
Nume comercial: Flemoklav Solutab®
Forma de dozare: tablete dispersabile
Compus:
Substanță activă: amoxicilină trihidrat (care corespunde cu amoxicilină bază) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); clavulanat de potasiu (corespunzător acidului clavulanic) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, stearat de magneziu.
Descriere
Tablete albe până la alungite Culoarea galbena cu pete maronii punctate fără risc și etichetate: „421” - la o doză de 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; „424” - 0,5 g + 125 mg și sigla companiei.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, penicilină polisintetică + inhibitor de beta-lactamaze.

cod ATX: .

Proprietăți farmacologice

Antibiotic cu spectru larg combinație de medicamente amoxicilină și acid clavulanic, un inhibitor al beta-lactamazei. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian. Activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze). Acidul clavulanic, care face parte din medicament, inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, este inactiv împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, datorită căreia formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor și își extinde spectrul de acțiune.
Flemoclav Solutab® este activ împotriva:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze), Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze), Enterococcus faecalis, Corynebacterium monocillus, Bacterias monocidus.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Yersinia enterocolitica Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae Haemophilus ducreyi Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacteria spp.
Bacteriile gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze).

Amoxicilină:
Biodisponibilitatea absolută a amoxicilinei ajunge la 94%. Absorbția nu depinde de aportul alimentar. Concentrația plasmatică maximă se observă la 1-2 ore după administrarea amoxicilinei. După administrarea unei doze unice de 500/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația medie de amoxicilină (după 8 ore) este de 0,3 mg/l. Legarea de proteinele serice este de aproximativ 17-20%. Amoxicilina traversează bariera placentară și trece în laptele matern în cantități mici.
Amoxicilina este metabolizată în ficat (10% din doza administrată), în majoritatea cazurilor se excretă prin rinichi (52 ± 15% din doză nemodificată în 7 ore) și o cantitate mică este excretată în bilă. Timpul de înjumătățire seric la pacienții cu functionare normala rinichi este de aproximativ 1 oră (0,9-1,2 ore), la pacienții cu clearance-ul creatininei în intervalul 10-30 ml/min este de 6 ore, iar în cazul anuriei variază între 10 și 15 ore. Medicamentul este excretat prin hemodializă.
Acid clavulanic:
Biodisponibilitatea absolută a acidului clavulanic este de aproximativ 60%. Absorbția nu depinde de aportul alimentar. Concentrația maximă în sânge a acidului clavulanic se observă la 1-2 ore după ingestie. După administrarea unei doze unice de 0,5 g/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația maximă medie de acid clavulanic ajunge la 0,08 mg/l după 8 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de 22%. Acidul clavulanic traversează bariera placentară. Nu există date sigure despre pătrunderea în laptele matern.
Clavulanatul este metabolizat în ficat (50-70%) și aproximativ 40% este excretat prin rinichi (18-38% nemodificat). Clearance-ul total este de aproximativ 260 ml/min. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la pacienții cu funcție renală normală este de aproximativ 1 oră, la pacienții cu clearance-ul creatinei de 20-70 ml / min - 2,6 ore și cu anurie - în 3-4 ore. Medicamentul este excretat prin hemodializă.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- superioară tractului respiratorși organele ORL (inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita, faringita);
- căile respiratorii inferioare: bronșită cronică și exacerbările acesteia, pneumonie comunitară;
- pielea si tesuturile moi;
- rinichi si tractul urinar inferior.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic sau alte componente. Hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele. Antecedente de icter sau disfuncție hepatică atunci când luați amoxicilină/clavulanat. La pacientii cu mononucleoza infectioasa sau leucemia limfocitara creste riscul de exantem, asa ca amoxicilina/acidul clavulanic nu trebuie prescris in prezenta acestor afectiuni.

Cu grija: greu insuficienta hepatica, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

Sarcina și alăptarea

Nu s-au observat efecte nocive ale amoxicilinei / clavulanat asupra fătului și nou-născuților atunci când sunt utilizate de femeile însărcinate. Utilizarea în trimestrul II și III de sarcină este considerată sigură. În primul trimestru, medicamentul trebuie administrat cu prudență.
Amoxicilina se excretă în laptele matern. Nu există date privind excreția acidului clavulanic în laptele matern. Efecte nocive la un copil în timp ce alăptează în timp ce ia o combinație de amoxicilină și acid clavulanic.

Dozaj si administrare

Pentru a preveni simptomele dispeptice, Flemoklav Solutab® este prescris la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare.
Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile decât dacă este absolut necesar.
Adulți și copii cu o greutate de peste 40 kg medicamentul este prescris la 0,5 g / 125 mg de 3 ori / zi. Pentru severe, recurente și infectii cronice aceste doze pot fi dublate.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 2 ani(cu o greutate corporală de aproximativ 5-12 kg) doza zilnică este de 20-30 mg amoxicilină și 5-7,5 mg acid clavulanic per kg greutate corporală. De obicei, aceasta este o doză de 125/31,25 mg de 2 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani(cu o greutate corporală de aproximativ 13-37 kg) doza zilnică este de 20-30 mg amoxicilină și 5-7,5 mg acid clavulanic per kg greutate corporală. Aceasta este de obicei 125/31,25 mg de 3 ori/zi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 7 ani (greutate aproximativ 13-25 kg) și 250/62,5 mg de 3 ori/zi pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 7-12 ani (greutate corporală aproximativ 25-37 kg). ). În infecțiile severe, aceste doze pot fi dublate (doza maximă zilnică este de 60 mg amoxicilină și 15 mg acid clavulanic per kg greutate corporală).

Pacienți cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală, excreția acidului clavulanic și amoxicilinei prin rinichi este lentă. În funcție de gravitate insuficiență renală doza totală de Flemoclav Solutab® (exprimată ca doză de amoxicilină) nu trebuie să depășească cantitățile prezentate în tabel.

Pacienți cu insuficiență hepatică
Combinația de amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Funcția ficatului trebuie să fie sub control constant.

Efecte secundare

Reacții alergice ale pielii: urticarie, erupții cutanate eritematoase, rar eritem multiform exudativ, extrem de rar - dermatita exfoliativa, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), în unele cazuri apare așa-numita „erupție cutanată de ziua a cincea” (exantem coriaceu). Reacțiile depind de doza de medicament și de starea pacientului.
Reacții de la sistem digestiv: greață, vărsături, diaree, funcționare anormală a ficatului, creșterea activității transaminazelor „hepatice”, în cazuri izolate - icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă. O creștere a activității transaminazelor (AST și ALT), bilirubinei și fosfatazei alcaline este de obicei observată la bărbați și la pacienții vârstnici, în special la cei peste 65 de ani. Pentru a preveni evenimentele adverse, se recomandă administrarea medicamentului la începutul mesei. Riscul unor astfel de modificări crește atunci când luați medicamentul mai mult de 14 zile. Aceste fenomene sunt foarte rare la copii. Modificările de mai sus apar de obicei în timpul tratamentului sau imediat după. Uneori pot apărea la câteva săptămâni după întreruperea medicamentului. Practic, reacțiile din sistemul digestiv sunt trecătoare și nesemnificative, dar uneori sunt pronunțate.
Alții: candidoză, dezvoltarea suprainfectiei, creșterea reversibilă a timpului de protrombină.
Lista de mai jos arată în ordine descrescătoare posibilele efecte secundare:

Tract gastrointestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale
Reacții imune: urticarie
Pielea și tesuturi moi: exantem

Sânge și sistem limfatic: modificări ale compoziției sângelui (leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică)
Sistemul hepatobiliar: icter colestatic, hepatită
Sistemul imunitar: angioedem, vasculită
Sistemul de coagulare a sângelui: prelungirea timpului de protrombină
Sistem urinar: nefrită interstițială

Soc anafilactic, angioedem, colita pseudomembranoasa, eritem multiform, dermatita exfoliativa

Supradozaj

O supradoză poate duce la simptome gastrointestinale cum ar fi greață, vărsături și diaree cu posibilă încălcare echilibrul de apă și electroliți.
Tratament
Numi Cărbune activ. Este necesar să se întrețină apa și echilibre electrolitice. Diazepamul este prescris pentru convulsii. Alte simptome sunt tratate simptomatic. În caz de insuficiență renală severă, trebuie efectuată hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Antiacidele, glucozamina, medicamentele laxative, aminoglicozidele încetinesc și reduc absorbția; vitamina Cîmbunătățește absorbția.
Antibioticele bactericide (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, cicloserina, vancomicina, rifampicina) au un efect sinergic; medicamente bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) - antagoniste.
Crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (prin suprimarea microflora intestinală, reduce sinteza vitaminei K și indicele de protrombină). În timpul tratamentului cu anticoagulante, este necesar să se monitorizeze indicatorii de coagulare a sângelui.
Reduce eficacitatea contraceptivelor orale, a medicamentelor, în procesul de metabolizare al cărora se formează acid para-aminobenzoic, etinilestradiol - riscul de sângerare „recunoaștere”.
Diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene și alte medicamente care blochează secreția tubulară cresc concentrația de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară).
Alopurinolul crește riscul de erupții cutanate.
Amoxicilina nu trebuie administrată împreună cu disulfiram.
Utilizarea simultană a amoxicilinei și digoxinei poate duce la o creștere a concentrației de digoxină în plasma sanguină.

Instrucțiuni Speciale

În tratamentul penicilinelor la pacienții cu hipersensibilitate la acestea, pot apărea reacții anafilactice. În astfel de cazuri, tratamentul cu Flemoklav Solutab® trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o altă terapie adecvată. Administrarea urgentă de epinefrină, corticosteroizi și eliminarea insuficienței respiratorii pot fi necesare pentru a trata șocul anafilactic.
Există posibilitatea de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte peniciline sau cefalosporine. Ca și în cazul altor peniciline cu spectru larg, pot apărea suprainfectii de origine fungică sau bacteriană (în special, candidoza), în special la pacienții cu boli croniceși/sau disfuncție sistem imunitar. În cazul suprainfectiei, medicamentul este anulat și/sau este selectată o terapie adecvată.
La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de severitatea afecțiunii.
La pacienții cu insuficiență hepatică, combinația amoxicilină/acid clavulanic trebuie administrată cu precauție și sub supraveghere medicală constantă. Flemoklav Solutab® nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără evaluarea funcției hepatice.
Rareori, există o creștere a timpului de protrombină. Amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizat cu prudență la pacienții care primesc tratament anticoagulant.
Metodele neenzimatice pentru determinarea zahărului din urină, precum și un test pentru urobilinogen, pot da rezultate fals pozitive.
La tratament de curs este necesar să se monitorizeze starea funcției organelor hematopoietice, ficatului și rinichilor.

Formular de eliberare
Comprimate dispersabile 125 mg + 31,25 mg sau 250 mg + 62,5 mg sau 500 mg + 125 mg. 4 comprimate (o doză) într-un blister din folie de poliamidă și PVC, care sunt laminate pe ambele părți folie de aluminiu si adeziv poliuretanic. 5 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
Lista B. A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii
pe baza de prescriptie medicala

Solicitant de înregistrare (titularul de înregistrare)

Producător
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Țările de Jos

Ambalate și/sau ambalate
Astellas Pharma Europ B.V., Olanda
sau
ZAO ORTAT, Rusia

O tabletă conține:
Substanta activa: amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, stearat de magneziu.

Descriere

Comprimate dispersabile, alungite, albe până la culoare gălbuie, fără riscuri, marcat „421” pentru o doză de 125 mg + 31,25 mg, „422” pentru o doză de 250 mg + 62,5 mg sau „424” pentru o doză de 500 mg + 125 mg și un desen grafic „”.
Sunt permise puncte maro.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Mecanism de acțiune
Amoxicilina este o penicilină semisintetică (antibiotic beta-lactamic) care inhibă una sau mai multe enzime (cunoscute ca proteine de legare a penicilinei) în biosinteza peptidoglicanului bacterian, care este unificator. componentă structurală peretele celular al bacteriilor. Inhibarea sintezei peptidoglicanilor duce la subțierea peretelui celular, ceea ce duce ulterior la liza și moartea celulelor. Amoxicilina este distrusă prin acțiunea β-lactamazei produsă de bacterii rezistente și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei în sine nu include microorganismele care produc aceste enzime.
Acidul clavulanic este un inhibitor al β-lactamazei înrudit structural cu penicilinele. Acidul clavulanic blochează acțiunea unor enzime β-lactamaze, prevenind astfel inactivarea amoxicilinei. Acidul clavulanic singur nu prezintă un efect antibacterian semnificativ clinic.
Relația farmacocinetică/farmacodinamică
Principalul factor care determină eficacitatea amoxicilinei este timpul de depășire a concentrației minime inhibitorii (T> MIC).
Mecanismul de formare a rezistenței
Există două mecanisme principale pentru formarea rezistenței la amoxicilină / acid clavulanic:
Inactivarea de către acele beta-lactamaze care nu sunt inhibate de acidul clavulanic, inclusiv beta-lactamaze din clasele B, C și D. Modificări ale proteinelor de legare a penicilinei care duc la scăderea afinității agent antibacterian la această țintă de acțiune.
În plus, modificările permeabilității învelișului microorganismului precum și expresia pompelor de eflux pot induce sau promova dezvoltarea rezistenței bacteriene, în special la bacteriile Gram-negative.
Susceptibilitatea bacteriologică la antibiotice variază în funcție de regiune și în timp. Este de dorit să se țină cont de datele locale privind sensibilitatea, mai ales când vine vorba de tratamentul infecțiilor severe. Experții ar trebui consultați dacă datele locale privind rezistența pun sub semnul întrebării eficacitatea medicament pentru a trata anumite tipuri de infecții.
Microorganisme sensibile

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, sensibili la meticilină*, stafilococi coagulazo negativi (susceptibili la meticilină), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes și alte grupe de streptococcus victococcus betacoccus

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Microorganisme anaerobe:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Microorganisme pentru care este posibilă rezistența dobândită
Microorganisme aerobe gram-pozitive:
Enterococcus faecium**
Microorganisme aerobe gram-negative:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Microorganisme rezistente în mod natural
Microorganisme aerobe gram-negative
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Alte microorganisme
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Toți stafilococii rezistenți la meticilină sunt rezistenți la amoxicilină/acid clavulanic.
**Sensibilitate naturală moderată în absența unui mecanism de rezistență dobândită.
*** Comprimatele de amoxicilină/acid clavulanic nu sunt potrivite pentru tratamentul infecțiilor cu Streptococcus peumonae rezistente la penicilină (vezi secțiunile Dozare și administrare și Precauții).
****În unele țări, tulpinile cu sensibilitate redusă au fost raportate la rate mai mari de 10%.

Farmacocinetica
Aspiraţie
Amoxicilina și acidul clavulanic se disociază complet în soluție apoasă la valori fiziologice pH. Ambele componente active ale medicamentului, amoxicilină și acid clavulanic, sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Absorbția ingredientelor active este optimă atunci când luați medicamentul la începutul mesei. Biodisponibilitatea amoxicilinei și acidului clavulanic atunci când sunt administrate oral este în medie de 70%. Profilurile de concentrație ale ambelor componente sunt similare și timpul de atins concentrație maximăîn plasmă (T max) în fiecare caz este de aproximativ o oră.
Mai jos sunt enumerate datele farmacocinetice dintr-un studiu în care amoxicilină/acid clavulanic (500 mg/125 mg, comprimat de trei ori pe zi) a fost administrat la un grup de voluntari sănătoși care nu aveau nevoie.

Parametrii farmacocinetici medii (± abatere standard).
Ingrediente active	Doza	DIN m Oh	T max *	AUC (0 - 24 ore)	T½
Ingrediente active	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.h/ml)	(h)
Amoxicilină
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
acid clavulanic
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- Amoxicilină, CA- acid clavulanic * Mediana (interval)

Concentrațiile plasmatice de amoxicilină și acid clavulanic obținute cu amoxicilină/clavulanic sunt similare cu cele obținute prin administrarea orală de doze echivalente de amoxicilină și acid clavulanic în monoterapie.
Distributie
Aproximativ 18% din amoxicilină și 25% din acidul clavulanic se leagă de proteinele plasmatice. Volumul aparent de distribuție este de 0,3-0,4 l/kg pentru amoxicilină și aproximativ 0,2 l/kg pentru acidul clavulanic. Amoxicilina este slab distribuită în lichidul cefalorahidian.
În studiile pe animale, nu a fost detectată nicio acumulare de componente ale medicamentului în țesuturi.
Ca majoritatea penicilinelor, amoxicilina trece în laptele matern. Acidul clavulanic se găsește și în laptele matern în urme de concentrații. Amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera placentară (vezi secțiunile Sarcină și alăptare).
Biotransformare
10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată prin rinichi sub formă de metabolit inactiv (acid penicilic). Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă și excretat în urină, fecale și aerul expirat sub formă de dioxid de carbon.
reproducere
Amoxicilina este eliminată în principal prin rinichi. Acidul clavulanic este eliminat în principal atât prin mecanisme renale cât și extrarenale.
Timpul de înjumătățire al amoxicilinei și acidului clavulanic la persoanele sănătoase este în medie de 1 oră, iar clearance-ul total este de aproximativ 25 l/h.
Aproximativ 60-70% din amoxicilină și aproximativ 40-65% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat de către rinichi în primele 6 ore după administrarea unui comprimat de medicament 250/125 mg sau 500/125 mg. Diverse studii au arătat că până la 50-85% din amoxicilină și până la 27-60% din acidul clavulanic sunt excretate prin rinichi în 24 de ore. Cel mai mare număr acidul clavulanic este excretat în primele 2 ore după ingestie. Recepție simultană probenecidul întârzie excreția amoxicilinei, dar nu afectează excreția de acid clavulanic de către rinichi (vezi pct. „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Farmacocinetica în cazuri speciale
Caracteristici de vârstă
Timpul de înjumătățire al amoxicilinei la copii 3 luni - 2 ani nu diferă de cel al copiilor mai mari și adulților. Copiii din prima săptămână de viață (inclusiv copiii prematuri) nu trebuie să li se prescrie medicamentul de mai mult de 2 ori pe zi din cauza imaturității căii de eliminare renală. Datorită posibilei scăderi a funcției renale, selectarea dozei de medicament pentru pacienții vârstnici trebuie făcută cu prudență. Poate fi necesară monitorizarea funcției renale.
Caracteristici sexuale
La aportul oral amoxicilină/acid clavulanic barbati sanatosi iar femeile nu au stabilit un efect semnificativ al sexului pacientului asupra farmacocineticii componente active medicament.
Funcție renală afectată
Clearance-ul total al amoxicilinei/acidului clavulanic scade proporțional cu scăderea functie renala. Clearance-ul amoxicilinei este în mod deosebit perturbat, deoarece cea mai mare parte a acesteia este excretată prin rinichi. Astfel, în caz de insuficiență renală, doza de medicament trebuie ajustată pentru a evita concentrațiile excesive de amoxicilină și pentru a menține nivelul necesar de acid clavulanic.
Funcția hepatică afectată
La pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul trebuie administrat cu precauție. Este necesar să se monitorizeze regulat funcția ficatului.

Indicatii de utilizare

Flemoclav Solutab® este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți și copii:
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat);
otita medie acută;
Exacerbarea bronșitei cronice (diagnosticată adecvat);
Pneumonie dobândită în comunitate;
cistita;
Pielonefrită;
Infecții ale pielii și țesuturilor moi, în special celulită, mușcături de animale, abces dentar sever cu celulită răspândită;
Infecții ale oaselor și articulațiilor, în special, osteomielita.
Ar trebui luate în considerare liniile directoare oficiale privind utilizarea prudentă a agenților antibacterieni.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanțele active ale medicamentului, antibiotice din grupul penicilinei sau componente auxiliare care alcătuiesc Flemoklav Solutab (a se vedea secțiunea „Compoziție”).
Istoricul unei reacții severe de hipersensibilitate tip imediat(de exemplu, anafilaxie) la administrarea anterioară a altor antibiotice beta-lactamice (cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).
Antecedente de icter sau disfuncție hepatică în timpul tratamentului cu amoxicilină/acid clavulanic

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina
Studiile la animale nu au demonstrat direct sau indirect impact negativ medicamentul pe parcursul sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării postpartum. Nu au fost identificate date limitate privind utilizarea amoxicilinei/acidului clavulanic la femei în timpul sarcinii risc crescut anomalii congenitale. Un studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor a constatat că terapie preventivă Combinația amoxicilină/acid clavulanic poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuți.
Medicamentul trebuie evitat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul consideră că este necesar.
Alăptarea
Ambii substanțe active medicamentul trece în laptele matern (nu este cunoscut efectul acidului clavulanic asupra copiilor alăptați). În acest sens, există posibilitatea dezvoltării diareei sau a unei infecții fungice a mucoaselor la copiii care sunt alăptați, deci poate fi necesară oprirea lactației. Combinația amoxicilină/acid clavulanic poate fi utilizată în timpul tratamentului alaptarea numai după evaluarea beneficiu/risc de către medicul curant.

Dozaj si administrare

Dozare
Dozele sunt prezentate pe bază de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepția cazului în care dozele se bazează pe conținutul unei singure componente.
Regimul de dozare este stabilit individual în funcție de următorii factori:
caracteristicile agenților patogeni suspectați, inclusiv nivelurile probabile de susceptibilitate la antibiotice (vezi secțiunea Precauții);
severitatea și localizarea infecției;
vârsta, greutatea corporală a pacientului și funcția rinichilor (vezi mai jos).
Este necesar să se țină cont de prezența formelor alternative de Flemoclav Solutab care conțin doze mai mari de amoxicilină și/sau alte proporții de amoxicilină și acid clavulanic (vezi secțiunea „Precauții” și „Farmacodinamică”).

Pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult, doza zilnică maximă de Flemoklav Solutab® 500 mg + 125 mg este de 1500 mg amoxicilină / 375 mg acid clavulanic atunci când este administrată în conformitate cu recomandările de mai jos.
Pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza zilnică maximă de Flemoklav Solutab® 125 mg + 31,25 mg și 250 mg + 62,5 mg este de 2400 mg amoxicilină / 600 mg acid clavulanic atunci când este administrată în conformitate cu recomandările de mai jos. Dacă este necesar să utilizați doze mai mari de amoxicilină, utilizați un medicament cu un raport diferit de amoxicilină și acid clavulanic pentru a evita administrarea unei doze excesive de acid clavulanic (vezi secțiunea „Precauții” și „Farmacodinamică”).
Durata tratamentului depinde de severitatea infecției. În unele cazuri (în special, în tratamentul osteomielitei), este necesar terapie pe termen lung. Fără a evalua starea pacientului, durata totală a medicamentului nu trebuie să depășească 14 zile (vezi secțiunea „Precauții”).

Doza recomandată pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult:
Un comprimat 500 mg/125 mg de 3 ori pe zi.
Doza recomandată pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg:
20 mg/5 mg/kg/zi până la 60 mg/15 mg/kg/zi în 3 prize;
Copiii sunt sfătuiți să prescrie medicamentul în tablete (dispersabile), suspensii sau plicuri. Fara experienta aplicare clinică medicamente cu un raport de amoxicilină și acid clavulanic 4:1 in doza zilnica mai mult de 40 mg/10 mg/kg la copiii sub 2 ani.

Pacienți vârstnici
Ajustarea dozei nu este necesară

Pacienți cu insuficiență renală
Ajustările dozei se bazează pe doza maximă recomandată de amoxicilină.
La pacienții cu clearance al creatininei (CC): nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 30 ml/min.
Adulți și copii ≥ 40 kg
Copii< 40 кг

Pacienți cu insuficiență hepatică
Tratamentul se efectuează cu prudență; monitorizează regulat funcția ficatului. (vezi secțiunile „Contraindicații” și „Precauții”)

Mod de aplicare

Flemoklav Solutab® se administrează pe cale orală.
Pentru a reduce posibilele efecte secundare din tractul gastrointestinal și pentru a îmbunătăți absorbția, Flemoclav Solutab® se recomandă a fi luat la începutul mesei.
Luați întotdeauna Flemoclav Solutab® exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Imediat înainte de utilizare, comprimatul Flemoklav Solutab® trebuie dizolvat într-o cantitate mică de apă și amestecat bine până se obține o suspensie uniformă. Suspensia rezultată trebuie luată imediat după preparare.
Evitați săriți peste următoarea doză medicament, deoarece aceasta poate duce la o scădere a eficacității terapeutice. Dacă omiteți următoarea doză de medicament, nu dublați doza, utilizarea medicamentului trebuie reluată în aceeași doză și conform aceleiași scheme.

Efect secundar

Cel mai frecvent reactii adverse sunt diareea, greața și vărsăturile.
Evenimentele adverse identificate în timpul cercetare clinicași supravegherea după punerea pe piață, enumerate în funcție de organism și în funcție de frecvența de apariție. Frecvența de apariție este definită după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 și<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Boli infecțioase
Adesea: candidoza pielii și mucoaselor;
frecvență necunoscută: creșterea excesivă a organismelor nesusceptibile.
Din sistemele hematopoietic și limfatic
Rare: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie), trombocitopenie;
frecvență necunoscută: agranulocitoză reversibilă, anemie hemolitică, prelungirea timpului de sângerare și a timpului de protrombină (vezi pct. „Precauții”).
Din sistemul imunitar (vezi secțiunile „Precauții” și „Contraindicații de utilizare”)
Frecvență necunoscută: angioedem, anafilaxie, sindrom similar bolii serului, vasculită alergică, sindrom coronarian acut asociat cu o reacție de hipersensibilitate (sindrom Kounis).
Din partea sistemului nervos
Mai puțin frecvente: amețeli, cefalee;
frecvență necunoscută: hiperactivitate reversibilă, convulsii (vezi pct. „Precauții”), meningită aseptică.
Din tractul gastrointestinal
Foarte frecvente: diaree; adesea: greață, vărsături; rareori: tulburări digestive;
frecvență necunoscută: colită indusă de antibiotice (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică), limba neagră „păroasă”.
Greața este mai frecventă la doze mari administrate pe cale orală. Reacțiile din tractul gastrointestinal pot fi reduse atunci când luați medicamentul la începutul mesei.
Din partea ficatului și a căilor biliare
Rar: activitate crescută a aspartat aminotransferazei (AST) și/sau alanin aminotransferazei (ALT). O creștere moderată a activității AST și ALT este observată la pacienții care primesc terapie cu antibiotice beta-lactamice, dar semnificația clinică a acestui fenomen nu este cunoscută.
Frecvență necunoscută: hepatită și icter colestatic. Aceste reacții adverse au fost raportate cu alte peniciline și cefalosporine.
Din piele și grăsimea subcutanată
Mai puțin frecvente: erupție cutanată, mâncărime, urticarie; rar: eritem multiform;
Frecvență necunoscută: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi secțiunile „Contraindicații” și „Precauții”), reacții medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS: simptome asemănătoare gripei cu erupții cutanate) febră, ganglioni limfatici umflați și rezultate anormale ale testelor de sânge, inclusiv creșterea numărului de celule albe din sânge (eozinofilie) și enzime hepatice).
În cazul oricăror reacții alergice, tratamentul cu Flemoklav Solutab trebuie întrerupt.
Din partea rinichilor și a tractului urinar
Frecvență necunoscută: nefrită interstițială, cristalurie (vezi secțiunea „Supradozaj”).

Supradozaj

Simptome și semne
Pot apărea tulburări gastro-intestinale și dezechilibre fluide și electrolitice. A fost descrisă cristaluria cu amoxicilină, ducând în unele cazuri la dezvoltarea insuficienței renale (vezi pct. „Precauții”).
Pot apărea convulsii la administrarea de doze mari de medicament sau la pacienții cu insuficiență renală.
Există raportări de depunere de amoxicilină în cateterele urinare, în principal după administrarea intravenoasă în doze mari, de aceea trebuie efectuate controale regulate ale permeabilității cateterului (vezi secțiunea „Precauții”).
Tratament
Corectarea simptomatică a tulburărilor tractului gastrointestinal poate fi efectuată, cu o atenție deosebită normalizării echilibrului hidric și electrolitic. Amoxicilina și acidul clavulanic pot fi eliminate din sânge prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Anticoagulante orale: anticoagulantele orale și antibioticele peniciline sunt utilizate pe scară largă în practica clinică fără interacțiuni raportate. Cu toate acestea, literatura descrie cazuri de creștere a raportului internațional normalizat (INR) la pacienții cu utilizarea combinată de acenocumarol sau warfarină și amoxicilină. Dacă este necesar, utilizarea simultană a timpului de protrombină sau a INR trebuie monitorizată cu atenție atunci când se prescrie sau se anulează amoxicilină. În plus, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante orale.
Metotrexat: penicilinele pot reduce excreția de metotrexat, ducând la o potențială creștere a toxicității.
Probenecid: Nu se recomandă utilizarea Flemoklav Solutab ® concomitent cu probenecid. Probenicidul reduce secreția tubulară de amoxicilină și, prin urmare, utilizarea simultană a medicamentului Flemoclav Solutab ® și probenecid poate duce la o creștere constantă și prelungită a concentrației de amoxicilină în sânge, dar nu și acid clavulanic.
Micofenolat de mofetil: la pacienții tratați cu micofenolat de mofetil, după începerea administrării orale a combinației de amoxicilină cu acid clavulanic, s-a observat o scădere a concentrației metabolitului activ, acid micofenolic, la administrarea următoarei doze de medicament cu aproximativ 50%. Modificările acestei concentrații pot să nu reflecte cu exactitate modificările generale ale expunerii la acid micofenolic. În acest sens, de regulă, nu este necesară ajustarea dozei de micofenolat mofetil în absența semnelor clinice de disfuncție a grefei. Cu toate acestea, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă în timpul administrării combinației de medicamente, precum și la scurt timp după terminarea tratamentului cu antibiotice.

Masuri de precautie

Înainte de a începe tratamentul cu amoxicilină/acid clavulanic, trebuie luate un istoric detaliat al reacțiilor anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice (vezi secțiunile „Contraindicații de utilizare” și „Efecte secundare”).
Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave, uneori fatale (inclusiv reacții anafilactoide și severe ale pielii) la peniciline. Riscul de astfel de reacții este cel mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline și la persoanele cu atopie. Dacă apare o reacție alergică, tratamentul cu amoxicilină/acid clavulanic trebuie întrerupt și trebuie inițiat o terapie alternativă.
Dacă s-a confirmat că infecția este cauzată de organisme sensibile la amoxicilină, trebuie luată în considerare trecerea de la terapia cu amoxicilină/acid clavulanic la terapia cu amoxicilină în conformitate cu ghidurile oficiale.
Comprimatele Flemoclav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg și 125 mg/31,25 mg nu sunt adecvate pentru utilizare în cazurile în care există un risc mare ca agenții patogeni suspectați să aibă susceptibilitate sau rezistență redusă la beta-lactamine, care este nu este mediată de beta-lactamazele inhibate de acid clavulanic. Aceste forme de dozare nu trebuie utilizate în tratamentul infecțiilor cauzate de S. pneumoniae rezistent la penicilină.
În cazuri rare, la utilizarea amoxicilinei, au fost raportate reacții de hipersensibilitate (sindrom coronarian acut asociat cu o reacție de hipersensibilitate, vezi secțiunea „Efecte secundare”); în caz de apariție, trebuie aplicat un tratament adecvat.
La pacienții cu insuficiență renală sau când iau doze mari de medicament, pot apărea convulsii (vezi secțiunea „Efecte secundare”).
Amoxicilină/acid clavulanic nu este recomandat pentru mononucleoza infecțioasă suspectată, deoarece astfel de pacienți au o erupție cutanată asemănătoare rujeolei după ce au luat amoxicilină.
Utilizarea combinată de alopurinol și amoxicilină crește riscul de reacții alergice cutanate.
Tratamentul prelungit poate duce la creșterea excesivă a organismelor nesusceptibile.
Apariția pustulelor pe zonele cutanate eritematoase cu febră la începutul tratamentului poate fi un simptom al pustulozei exantematoase acute generalizate. Apariția acestei reacții adverse necesită întreruperea medicamentului și este o contraindicație pentru utilizarea ulterioară a amoxicilinei.
Combinația de amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu semne de insuficiență hepatică (vezi secțiunile „Mod de aplicare și dozare”, „Contraindicații de utilizare”, „Precauții”).
Evenimentele adverse la nivelul ficatului au fost observate în principal la bărbați și la pacienții vârstnici și pot fi asociate cu terapia pe termen lung. Aceste evenimente adverse sunt foarte rare la copii. Semnele și simptomele funcției hepatice afectate apar de obicei în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri pot să nu apară timp de câteva săptămâni după terminarea terapiei. Ele sunt de obicei reversibile. Evenimentele adverse de la ficat pot fi severe, în cazuri extrem de rare au fost raportate decese. În aproape toate cazurile, acestea au fost persoane cu comorbidități grave sau persoane care au primit concomitent medicamente potențial hepatotoxice.
Colita asociată antibioticelor a fost raportată cu aproape toți agenții antibacterieni. Această reacție adversă poate varia ca severitate, de la ușoară la care pune viața în pericol (vezi secțiunea „Efecte secundare”). Prin urmare, posibilitatea acestui diagnostic trebuie luată în considerare la pacienții care dezvoltă diaree în timpul tratamentului sau după administrarea oricăror antibiotice. Dacă apare colita asociată cu antibiotice, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Pacientul trebuie să consulte un medic care va prescrie tratamentul adecvat. Într-o astfel de situație, utilizarea medicamentelor care inhibă peristaltismul este contraindicată.
În timpul terapiei de lungă durată cu Flemoklav Solutab®, se recomandă evaluarea periodică a funcției rinichilor, ficatului și a hematopoiezei.
La pacienţii trataţi cu o combinaţie de amoxicilină şi acid clavulanic, s-a observat în cazuri rare prelungirea timpului de protrombină. Când este atribuit în comun
combinațiile de amoxicilină și acid clavulanic cu anticoagulante trebuie monitorizate corespunzător. Pentru a menține nivelul dorit de anticoagulare, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente” și „Efecte secundare”).
La pacienții cu insuficiență renală, doza de Flemoklav Solutab® trebuie modificată în funcție de gradul de afectare (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozele”).
La pacienții cu diureză redusă, în cazuri foarte rare, a fost raportată dezvoltarea cristaluriei, în principal cu utilizarea parenterală a medicamentului. În timp ce luați doze mari de amoxicilină, se recomandă să luați o cantitate suficientă de lichid și să mențineți diureza adecvată pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină. La pacienții cu catetere urinare, permeabilitatea cateterului trebuie verificată în mod regulat (vezi secțiunea „Supradozaj”).
În timpul tratamentului cu amoxicilină, dacă este necesar să se testeze prezența glucozei în urină, trebuie utilizate metode enzimatice pentru determinarea glucozooxidazei datorită posibilității de a obține un rezultat fals pozitiv atunci când se utilizează metode neenzimatice.
Prezența acidului clavulanic în preparat poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei de membranele eritrocitare, ceea ce poate duce la un rezultat fals pozitiv al testului Coombs.
Pacienții care iau combinația amoxicilină/acid clavulanic pot prezenta un rezultat fals pozitiv al testului pentru infecția cu Aspergillus utilizând testele Platelia Aspergillus EIA. Au fost raportate reacții încrucișate între testul Platelia Aspergillus EIA și polizaharide și polifuranoze non-Aspergillus. Prin urmare, rezultatele pozitive ale testelor la pacienții care iau combinația amoxicilină/acid clavulanic trebuie interpretate cu precauție și confirmate prin alte metode de diagnostic.

Dezvoltarea inflamației cauzate de infecție necesită terapie cu antibiotice. În practica pediatrică, Flemoklav Solutab este adesea prescris - un medicament care prezintă o eficiență ridicată și provoacă un minim de efecte secundare. Dacă se respectă doza și regulile de utilizare a medicamentului, starea copilului se îmbunătățește deja în a 2-a-3-a zi de tratament.

Forma de eliberare, compoziție și acțiune Flemoklav Solutab

Antibioticul este disponibil sub formă de tablete alungite gălbui cu puncte maro, care sunt ambalate în blistere de 4 sau 7 bucăți. Preparatul conține două substanțe active:

Antibiotic amoxicilină. Are un spectru larg de activitate. La vânzare există pastile care conțin 125, 250, 500 și 875 mg de amoxicilină.
acid clavulanic. Substanța crește proprietățile bactericide ale antibioticului, contribuind la distrugerea rapidă a microorganismelor.

Instrumentul conține și componente auxiliare: celuloză dispersată, zaharină, aromă (lămâie, vanilie, mandarină și caise). Acestea asigură dizolvarea normală a pilulei în lichid și gustul plăcut al medicamentului.

Medicamentul aparține grupului de peniciline și afectează în mod activ flora patogenă, distrugând integritatea pereților bacteriilor, ceea ce duce la moartea rapidă a acestora. Instrumentul este deosebit de eficient împotriva stafilococilor și streptococilor.

Indicatii de utilizare

Draga cititorule!
Acest articol vorbește despre modalități tipice de a vă rezolva întrebările, dar fiecare caz este unic! Dacă doriți să știți cum să vă rezolvați problema particulară - adresați-vă întrebarea. Este rapid și gratuit!
Un agent antibacterian este utilizat pentru a trata bolile infecțioase și inflamatorii care sunt cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină. Este indicat pentru utilizare în următoarele boli:
infectii ale organelor ORL - otita medie, sinuzita, bronsita, amigdalita, pneumonia, sinuzita etc.;
procese inflamatorii în organele sistemului genito-urinar - cistita, pielonefrita, uretrita, vaginita bacteriana etc.;
infecții ale pielii - dermatoză, erizipel, abcese, răni purulente;
osteomielita și alte infecții ale oaselor și articulațiilor;
infecții dentare care provoacă distrugerea țesutului osos;
sepsis postoperator sau prevenirea complicațiilor bacteriene după intervenție chirurgicală.

În ce cazuri este contraindicat medicamentul?
Flemoklav Solutab trebuie utilizat cu prudență extremă în insuficiența renală sau hepatică severă și în bolile gastrointestinale. Medicamentul este scăzut toxic și nu este prescris numai pentru următoarele boli și afecțiuni:
mononucleoza;
leucemie limfocitară;
hipersensibilitate la substanțele din seria penicilinei sau alte componente ale medicamentului;
încălcări ale ficatului la utilizarea medicamentului în trecut;
insuficiență renală (cu filtrare mai mică de 30 ml / min);
copilul nu a împlinit vârsta de 12 ani sau greutatea corporală este mai mică de 40 kg.

Reacții adverse posibile
Copiii tolerează bine Flemoclav, dar în unele cazuri pot apărea reacții adverse. Alergia apare la mai puțin de 0,1% dintre pacienți sub formă de erupții cutanate și mâncărimi ale pielii. Manifestările severe ale unei reacții alergice sub formă de edem Quincke sau șoc anafilactic apar doar la 0,001% dintre oameni. Dacă apar reacții adverse, ar trebui să încetați imediat utilizarea medicamentului și să contactați medicul pediatru pentru a schimba regimul de tratament și a înlocui medicamentul.

De asemenea, copiii pot prezenta și alte reacții adverse:
Un răspuns negativ al organismului la utilizarea medicamentului apare la copii imediat în timpul procesului de tratament, dar există posibilitatea apariției efectelor secundare la câteva zile după terminarea terapiei. Părinții ar trebui să informeze imediat medicul despre problemă.
Dozarea și administrarea medicamentului
Tablete
Doza de medicament Flemoklav Solutab este prescrisă copiilor, ținând cont de greutatea lor și de severitatea bolii. Medicamentul este aprobat pentru admitere de la vârsta de 3 luni. Pediatrul alege regimul de tratament. Conform instrucțiunilor, dozele standard sunt următoarele:
Pentru a reduce riscul de probleme intestinale, este recomandabil să beți medicamentul înainte de mese. Comprimatul trebuie înghițit fără a fi mestecat sau spart și spălat cu un pahar cu apă.
În timpul tratamentului, este important să se respecte intervalele dintre utilizarea medicamentului - pentru a menține concentrația substanței active, se bea la intervale regulate (la fiecare 7-8 sau 12 ore). Este interzisă depășirea dozei de 60 mg de amoxicilină la 1 kg greutate corporală pe zi. Durata minimă a terapiei cu antibiotice este de 5 zile. Fără o revizuire a situației clinice, tratamentul nu poate dura mai mult de 2 săptămâni.

Pregătirea suspensiei
Termenul „tabletă dispersabilă” înseamnă că are proprietatea de a se dizolva rapid într-o cantitate mică de lichid, rezultând o suspensie. În această formă se recomandă utilizarea remediului pentru tratamentul bebelușilor care nu pot înghiți încă pilula. Doza de medicament depinde de vârsta copilului.
De exemplu, se recomandă o firimitură cu o greutate corporală de cel mult 5 kg pentru a da o tabletă de 125 mg. Se dizolva in cel putin 30 ml apa fiarta si amestecul se amesteca bine pana se obtine un sirop omogen. Soluția poate fi păstrată la frigider pe tot parcursul zilei.
Copiii beau cu ușurință lichide fructate sau cu aromă de vanilie - Flemoklav Solutab, spre deosebire de multe antibiotice, nu provoacă dezgust copiilor. Copilului trebuie să i se administreze medicamente dintr-o sticlă cu un tetine cu o gaură mare.
Supradozaj
Cu un exces semnificativ al dozei sau aportului necontrolat al medicamentului, efectele secundare cresc la pacienți, precum și greață, vărsături și diaree. În cazuri rare, apar convulsii și insuficiență renală. Echilibrul hidric și electrolitic al copilului este perturbat.
Nu există un antidot specific pentru otrăvirea cu antibiotice. Pacientul trebuie să spele stomacul și să încerce să prevină deshidratarea.
Tratamentul pentru supradozaj cu amoxicilină este simptomatic:
recepția absorbanților - cărbune activ și Polysorb;
utilizarea diureticelor pentru a direcționa lichidul din spațiul intercelular în sânge.

Interacțiunea cu alte medicamente
Analogi și prețuri
Prețul Flemoclav depinde de doza substanței active și variază în funcție de regiunea țării. În medie, costul variază între 260-650 de ruble. Medicamentul are mulți analogi. Unul dintre medicamentele care își repetă compoziția chimică este Amoxiclav. Instrumentul conține substanțe active similare și este disponibil nu numai sub formă de pastile de dizolvare, ci și sub formă de tablete convenționale și pulbere pentru suspensie și injecție.
Datorită faptului că Amoxiclav are mai multe forme de eliberare, domeniul său de aplicare se extinde semnificativ. În copilărie, se recomandă utilizarea unei suspensii, iar o soluție injectabilă este utilizată pentru a trata chiar și pacienții nou-născuți. Prețul Amoxiclavului variază în funcție de forma de eliberare și de cantitatea componentei antibacteriene, variind de la 120 la 850 de ruble (recomandăm să citiți:).
Există și alți analogi ai Flemoclav:
Numele medicamentului Formular de eliberare Costul în ruble
Augmentin tablete, pulbere pentru suspensie 70–400
Amoxicilină tablete, granule pentru suspensie si capsule 50–170
Sumamed capsule, suspensie 220–560
Azitromicină tablete, capsule, pulbere de sirop 40-190
Wilprafen tablete de la 540
Ecoclavă tablete, pulbere pentru diluarea siropului de la 160
Amocomb suspensie și pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile

Antibioticele sunt medicamentele care provoacă cele mai multe întrebări părinților. Singura persoană care poate puncta tot „i” este un medic. Comprimatele Flemoclav Solutab pentru copii, ale căror instrucțiuni de utilizare sunt scrise foarte detaliat și clar, nu fac excepție. Doar un medic poate determina dacă acest medicament este potrivit pentru copilul dumneavoastră, ce doză să prescrie și cât timp trebuie tratat. Este strict interzis să se administreze antibiotice copiilor fără acordul medicului.

Dr. Komarovsky, a cărui părere este ascultată de tot mai mulți părinți, acordă o atenție deosebită faptului că nu atât antibioticele în sine sunt dăunătoare, ci utilizarea lor necorespunzătoare. Autotratamentul, nerespectarea termenilor și dozelor, utilizarea aceluiași medicament în cazul unui caz repetat de boală - acestea sunt principalele greșeli ale mamelor și ale taților, care duc la consecințe foarte grave pentru sănătatea copil. Medicul îndeamnă să ne amintim că instrucțiunile de utilizare a medicamentului sunt doar o schemă clasică de utilizare a medicamentului, dar în fiecare caz decizia este luată de medicul curant.

Când este numit Flemoklav Solutab?

Medicamentul aparține antibioticelor cu spectru larg. Principiul său de acțiune este de a preveni reproducerea microbilor patogeni. Un medic poate prescrie Flemoklav Solutab unui copil de la vârsta de 3 luni cu următoarele boli:

Infecții bacteriene ale tractului respirator
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior
Infecții ale pielii sau ale țesuturilor moi
Boli ale sistemului urinar, care sunt de natură bacteriană
Infecția articulațiilor și a oaselor

Printre bolile în care Flemoklav Solutab poate fi prescris unui copil, se disting otita medie, amigdalita, pielonefrita, pneumonia comunitară, sinuzita, bronșita cronică în stadiul acut, faringita, cistita și altele.

Forma de eliberare și depozitarea medicamentului

Antibioticul este disponibil sub formă de tablete care conțin două ingrediente active - amoxicilină și acid clavulanic. În funcție de concentrația lor, se produc 4 tipuri de tablete (doza de amoxicilină este pe primul loc, iar acidul clavulanic este pe locul doi):

125 mg/31,25 mg
250 mg/62,5 mg
500 mg/125 mg
875 mg/125 mg

Comprimatele alungite, ambalate în blistere, au o culoare albă sau gălbuie, precum și pete maro. Primele trei tipuri conțin 4 comprimate într-un blister și 5 blistere într-un ambalaj (numărul total de comprimate este de 20 de bucăți). Cu o concentrație de substanțe active 875/125, ambalajul conține două blistere a câte 7 comprimate (14 bucăți în total).

Păstrați Flemoklav Solutab la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 3 ani. Copiii nu ar trebui să aibă acces gratuit la medicament.

Contraindicatii

Pentru tabletele cu orice concentrație de substanțe active, există următoarele contraindicații:

Intoleranță individuală la substanțele active, precum și la antibiotice din grupul penicilinei
Disfuncție hepatică
leucemie limfocitara
Mononucleoza infectioasa

Flemoklav Solutab cu o concentrație de substanțe active 875/125 nu este potrivit pentru un copil cu insuficiență renală. De asemenea, copiii cu vârsta sub 12 ani și cu o greutate mai mică de 40 kg nu trebuie să ia aceste comprimate.

În bolile tractului digestiv, medicamentul este prescris cu prudență.

Cum să luați Flemoklav Solutab

În primul rând, luați în considerare regulile generale pentru administrarea medicamentului. Tabletele se beau la începutul mesei. Copiii nu ar trebui să le mestece. Dacă, din cauza vârstei, copilul nu poate înghiți comprimatul, atunci acesta poate fi dizolvat în apă - se iau cel puțin 30 ml de apă la 1 comprimat, este mai bine să luați 100 ml. Medicamentul trebuie luat după un număr egal de ore. De exemplu, dacă este prescris să beți 2 comprimate pe zi, atunci intervalul dintre administrarea medicamentului este de 12 ore.

Tabelul arată schema clasică de administrare a medicamentului, în funcție de vârsta și greutatea copilului, în timp ce numai medicul decide cum să ia Flemoklav Solutab în fiecare caz.

Vârsta copilului, ani	Greutatea copilului, kg	Dozaj (amoxicilină/acid clavulanic), mg	Numărul de comprimate pe doză	Numărul de ori pe zi
3 luni - 2 ani	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
peste 12 ani	>40 kg	500/125 sau 800/125	11	32

În procesele infecțioase severe, doza poate fi dublată de către medicul curant.
De obicei, durata terapiei cu antibiotice este de 14 zile. Decizia dacă Flemoklav Solutab poate fi administrat mai mult de 2 săptămâni este luată de medic.

Ce să faci cu o supradoză de medicament

Dacă se suspectează supradozaj și apar simptome caracteristice - greață, diaree, vărsături, deshidratare, dureri abdominale - se prescrie cărbune activat și se restabilește echilibrul hidric și electrolitic. Dacă apar convulsii, atunci se ia diazepam. Odată cu dezvoltarea insuficienței renale severe, se efectuează hemodializă.

Efecte secundare

Flemoklav Solutab are multe efecte secundare, dar cele mai multe dintre ele sunt rare.