Ferum lek 100 mg. Ferrum Lek

Útmutató a orvosi felhasználás

gyógyszerkészítmény

Ferrum Lek ®

Kereskedelmi név

Ferrum Lek ®

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Rágótabletta 100 mg

Fogalmazás

Egy rágótabletta tartalmaz

hatóanyag - vas 100,00 mg (vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexben 400,00 mg),

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládéesszencia, talkum, dextrátok

Leírás

Kerek, lapos felületű, fehér színnel tarkított tabletta barna szín, letöréssel.

Farmakoterápiás csoport

A vérképzés serkentői. Vaskészítmények. Vaskészítmények (háromértékű) a orális adagolás... Vas poliizomaltozát

ATX kód: B03AB05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A Ferrum Lek ® rágótabletták vasa vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex formájában van jelen, amelyben részecskéi egy polimer szénhidrát (polimaltóz) molekuláiba vannak beágyazva. Ebben a formában a vas nem káros hatások a gyomor-bél traktuson, és nem lép kölcsönhatásba a táplálékkal. Ez növeli a vas biológiai hozzáférhetőségét is. A vas felszívódását az eritrociták hemoglobinszintje határozza meg, fordítottan arányos a beadott adaggal (minél nagyobb a dózis, annál alacsonyabb a felszívódás szintje). A vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexének szerkezete hasonló a ferritinéhez, amely a szervezetben található természetes vastároló fehérje. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően ebből a komplexből a vas (III) aktív abszorpciós folyamaton keresztül szívódik fel. A legtöbb magas szint felszívódás figyelhető meg a duodenumban és a jejunumban. A felszívódott vas főleg a májban raktározódik ferritinnel kombinálva, majd be csontvelő a hemoglobin összetételében szerepel. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. A szervezetből a hámló hámsejtekkel együtt kiürült vas mennyisége gyomor-bél traktusés a bőr is izzadt, epével és vizelettel, körülbelül 1 mg naponta. Nőknél figyelembe kell venni a menstruációs vasveszteséget.

Farmakodinamika

A Ferrum Lek ® többmagvú vas(III)-hidroxid molekuláit nem kovalensen veszik körül a hozzájuk kötött polimaltóz molekulák, így komplexet alkotnak molekuláris tömeg körülbelül 50 kDa, amely méreténél fogva a vas (II)-hez képest 40-szer gyengébben halad át a bélnyálkahártya membránján az egyszerű diffúzió mechanizmusával. A komplex stabil, fiziológiás körülmények között vasionok nem szabadulnak fel belőle.

A Ferrum Lek®-ben a vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexe nem rendelkezik a vassókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal. A nagyon alacsony és kis sűrűségű lipoproteinek oxidáló faktorokkal szembeni érzékenysége ezért csökken.

A gyógyszer részét képező vas a májban ferritinnel komplex formájában rakódik le, majd bekerül a hemoglobin összetételébe, ezáltal gyorsan pótolja a vashiányt és helyreállítja a hemoglobin szintjét a szervezetben. A gyógyszeres kezelés során a klinikai tünetek (gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, fájdalom és bőrszárazság) fokozatos regressziója és laboratóriumi tünetek vashiány.

Használati javallatok

- kezelés látens vashiányos vérszegénység

- vashiányos vérszegénység kezelése (klinikai tünetekkel)

• vashiány terhesség alatt

Az alkalmazás módja és adagolása

Az adagolás és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

12 év feletti gyermekek, felnőttek, szoptató anyák

1-3 Ferrum Lek ® rágótabletta naponta. A kezelés időtartama 3-5 hónap, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a gyógyszer szedését még néhány hétig folytatni kell, hogy feltöltsék a szervezet vasraktárait.

Lappangó vashiányos vérszegénység

Napi 1 rágótabletta. A kezelés 1-2 hónapig tart.

Terhes nők

Klinikai vashiányos vérszegénység

Napi 2-3 rágótabletta, amíg a hemoglobinérték normalizálódik. Ezt követően a terápiát napi 1 Ferrum Lek ® rágótablettával kell folytatni, legalább a szülésig, a vasraktárak feltöltése érdekében.

Lappangó vashiányos vérszegénység és a vashiány megelőzése

noé vérszegénység

1 Ferrum Lek ® rágótabletta naponta

Asztal: Ferrum Lek ® napi adagjai a vashiány megelőzésére és kezelésére

Mellékhatások

A Ferrum Lek®-et a betegek általában jól tolerálják. A legtöbb esetben a nem kívánt hatások enyhék és átmenetiek voltak.

Nagyon ritkán

Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányás

Urticaria, bőrkiütés, exanthema, viszketés

Ellenjavallatok

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére

Vastúlterhelésben szenvedő betegek (pl. hemochromatosis, hemosiderosis)

Örökletes fruktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar

Vasfelhasználási zavarok (ólommérgezéses vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia)

Nem vashiányos vérszegénység ( hemolitikus anémia)

Gyógyszerkölcsönhatások

Eddig nem figyeltek meg kölcsönhatásokat. Mivel a vas egy komplexhez kapcsolódik, nem valószínű, hogy ionos kölcsönhatás lép fel az élelmiszer-összetevőkkel (fitin, oxalátok, tannin stb.) és az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel (tetraciklinek, antacidok). Az okkult vérvizsgálat (a Hb-re szelektív) nem sérül, ezért nincs szükség a vasterápia megszakítására.

Különleges utasítások

A gyógyszer nem szennyezi a fogzománcot. A Ferrum Lek ® gyógyszer szájon át alkalmazott adagolási formái és más vaskészítmények megfesthetik a székletet. sötét szín... Ennek nincs klinikai jelentősége.

12 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában alkalmazni. A fertőző, ill rosszindulatú betegség, a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul. Amikor a gyógyszert olyan betegeknek írják fel diabetes mellitus szem előtt kell tartani, hogy egy tabletta 0,04 kenyéregységet tartalmaz. A Ferrum Lek ® tabletta aszpartámot, a fenilalanin (a fenilalanin prekurzora) forrását, 1 tablettánként 1,5 mg-nak megfelelő mennyiségben tartalmaz, ami káros hatásokat okozhat fenilketonuriában szenvedő betegeknél. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Terhesség és szoptatás

A Ferrum Lek ® rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvosával való konzultációt követően használható. Javasoljuk a gyógyszer használatának előny/kockázat arányának felmérését.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Nem érinti

Túladagolás

Nincs azonosítva

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettán alufóliából készült kontúr nem cellás csomagolás kerül elhelyezésre.

10 tabletta alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

3 kontúrcsomagot, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó/csomagoló

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Lek Pharmaceuticals d.d., Szlovénia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségére vonatkozóan a Kazah Köztársaság területén

A JSC "Sandoz Pharmaceuticals dd" képviselete a Kazah Köztársaságban

Almaty, st. Luhansk 96,

Telefonszám - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

Ez a gyógyszer felnőttek és gyermekek számára egyaránt alkalmas. Ebben a cikkben megvizsgáljuk a "Ferrum Lek"-ről szóló véleményeket.

Fogalmazás

Ellentétben sok más gyógyszerrel, ez a gyógyszer több teljesen elérhető különböző formák:

• Szirup 100 ml-es üvegekben.
• Rágótabletta 30 vagy 50 darabos kiszerelésben.
• Oldatok intramuszkuláris injekcióhoz 2 ml-es ampullákban.
• Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz 5 ml-es ampullákban.

A gyógyszer összetétele valójában egykomponensű, és vasat tartalmaz a szükséges mennyiségben normál működés testdózisok. A betegek véleménye szerint a "Ferrum Lek" szirup és tabletta formájában lévő gyógyszert gyakran használják.

Javallatok

Hozzárendelve a következő feltételekkel:

• Lappangó vashiány.
• Vérszegénység a vér vashiánya miatt.
• Mint megelőző terhesség és szoptatás alatt, valamint kórosan erős menstruáció esetén.

A Ferrum Lek injekciókról szóló vélemények is bővelkednek.

Az intramuszkuláris és intravénás oldatokat olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor szükség van a vér vashiányának gyors pótlására. Ezek tartalmazzák:

• Súlyos vérveszteség által okozott súlyos vérszegénység.
• Amikor megszűnik a vas felszívódása a belekben, beleértve azt is, amikor gyulladásos folyamatok az emésztőrendszerben.
• Ha a vas-kiegészítők szájon át történő alkalmazása nem vált be.
• Bizonyos okok miatt a vas szájon át történő bevételének hiánya.

Meg kell jegyezni, hogy a "Ferrum Lek"-ről szóló vélemények többnyire pozitívak.

Intravénás és intramuszkuláris oldatok nem ajánlott ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel bevinni. Az injekció beadásának helyét mukopoliszacharidokon alapuló kenőcsökkel kell kezelni. Az oldatok csak meghatározott feltételek mellett adhatók be fekvőbeteg kezelés szakember felügyelete mellett.

A tabletták szedése a széklet feketévé válását okozhatja. Ez normális reakció a gyógyszer szedésére és kiegészítő kezelés nem igényel. A "Ferrum Lek" hatása nem vonatkozik a páciens pszichomotoros funkcióira, ezért a gyógyszer szedése közben autót vezethet.

Túladagolás

Valójában meglehetősen nehéz túladagolni a gyógyszert szirup és tabletta formájában, mivel a felesleg hatóanyag nem szívódik fel a véráramba a belekben. Egy másik dolog az intramuszkuláris és intravénás oldatok. V ebben az esetben túladagolás lehetséges, és a következő tünetek jellemzik:

• Hányás.
• Hányinger.
• A bőr világosítása.
• Hasmenés véres szennyeződésekkel.
• Fájdalom a gyomorban.
• Hideg és nyirkos verejték.
• Görcsök.
• Az idegrendszer depressziós állapota.
• Tachycardia.
• A pulzus gyengülése.

Ilyen tünetekkel a deferoxamin alapú gyógyszeres kezelést végezzük.

Mellékhatások

A szirup és tabletta formájában lévő gyógyszer a következő állapotok kialakulását okozhatja:

• Teltségérzet a gyomorban és nehézség.
• Székrekedés.
• Hányinger.
• Hasmenés.
• A széklet feketévé válik.

A Ferrum Lek oldat bevezetésével a betegek véleménye szerint a fent felsorolt ​​tünetek mellett a következők is kialakulhatnak:

• Szédülés.
• Hányás.
• Vérnyomás csökkentése.
• Ízületi fájdalom.
• Megnagyobbodott nyirokcsomók.
• Fejfájás.
• Hőmérséklet emelkedés.
• Allergia.
• Általános rossz közérzet.
• Sötétedés előfordulhat az injekció beadásának helyén bőrés fájdalmas csomók.

A vélemények szerint a "Ferrum Lek" utasításai nagyon részletesek. Különleges bánásmód a gyógyszer használatából származó mellékhatások megnyilvánulása nem igényel. Általában a tünetek a gyógyszer abbahagyása után egy idő után maguktól elmúlnak.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely formája alatt abszolút tilalom a következő betegségekben szenvedő betegek számára:

• Nem vashiány miatti vérszegénység.
• Hiba a vas hasznosítási és asszimilációs rendszerében.
• Feleslegben lévő vas a vérben.
• A szervezet egyéni reakciója a gyógyszer hatóanyagára.

Felírják a Ferrum Lek-et terhesség alatt? A vélemények megerősítik, hogy az orvosok felírják a gyógyszert, de nem az első trimeszterben. Az injekciók a következő patológiák esetén is ellenjavalltok:

• Akut vesefertőzések.
• Osler-Randu-Weber szindróma.
• Dekompenzált májcirrhosis.
• Ellenőrizetlen természetű hepirparathyreosis.
• A terhesség első trimesztere.
• Májgyulladás.

Kölcsönhatás

Tilos a "Ferrum Lek" egyidejű bevétele a gyógyszer különböző formáiban, például szirupban és injekciók formájában. Az injekció beadása után ötnapos szünetet kell tartani a vastartalmú tablettákkal vagy szirupokkal való terápia folytatása előtt. Mellékhatások A gyógyszer intravénás vagy intramuszkuláris beadásával történő alkalmazása súlyosbíthatja az egyidejű alkalmazást ACE-gátlók... Ezt megerősítik a "Ferrum Lek" használati utasításai és véleményei.

Analógok

A fő analógok a Sorbifer és a Maltofer. Hasonlítsuk össze őket:

• A "Maltofer" és a "Ferrum Lek" hasonló hatóanyag-tartalmat tartalmaznak, ezért terápiás hatás alkalmazásuktól gyakorlatilag ugyanaz lesz. Mindkét gyógyszert komoly gyógyszeripari cégek jó hírnévvel, így a választás kizárólag a kezelőorvos egyéni preferenciáitól és az egyik vagy másik forma toleranciájától függ. A Maltofer azonban több orális adagolási formát tud kínálni, amelyeket cseppekkel és oldattal egészítenek ki. Ez lehetővé teszi a gyógyszer optimális adagjának kiválasztását mindegyikben konkrét helyzet... A Ferrum Lek esetében ez a lehetőség kizárt, mivel a tabletták és a szirup azonos mennyiségű vasat tartalmaznak - 100 mg. Ha a betegnek alacsonyabb dózisra van szüksége, akkor érdemes a Maltofer cseppeket előnyben részesíteni. Így, ha a kényelem szempontjából vesszük figyelembe a gyógyszereket, akkor a Maltofer biztosan nyer.

• Sorbifer és Ferrum Lek. Sok beteg azt állítja, hogy a Sorbifert a szervezet rosszabbul tolerálja, és gyakrabban okoz a gyomor nyálkahártyájának irritációját és székrekedést. Ez azonban valószínűleg a gyógyszer összetevőire adott egyéni reakciónak köszönhető. Amikor ilyen jelek jelennek meg, jobb, ha átvált egy másik gyógyszerre, és válassza ki a legtöbbet a legjobb lehetőség... A készítmények összetétele némileg eltér: a "Sorbifer" vas-szulfát, a "Ferrum Lek" - polimaltóz-hidroxid alapján készül. Mindkét anyagot a szervezet jól befogadja, és nem okoz vas-túladagolást. A "Ferrum Lek" hatóanyag azonban összetételében hasonló a szervezetben lévőhöz, ezért a gyógyszer felszívódása sikeresebb. A Sorbifer viszont képes lassan felszabadítani a vasat, ezért előnyös az émelygésre hajlamos emberek számára.

A Ferrum Lek szirup és rágótabletta formájában kapható termék. A gyógyszer orientációjú gyógyszert az antianémiás gyógyszerek körébe sorolják. Részeként hatóanyag kijön a vas. A Ferrum Lek hatása a látens vashiány, az egyidejű vashiányos vérszegénység kezelésére, valamint a vashiány megelőzésére irányul terhes nőknél. Használata gyermekek számára lehetséges.

Dózisforma

A Ferrum Lek többféle adagolási formában kapható:

• Kerek alakú, lapos hengeres felületű, sötétbarna színű rágótabletta. 10 darabos buborékfóliában vannak csomagolva.
• Orális szirup - tiszta folyadék, ami barna, 100 ml-es sötét üvegben van.
• Megoldás parenterális beadásra intramuszkuláris injekció- átlátszatlan barna folyadék látható szennyeződések és részecskék nélkül, 2 ml-es üvegampullákban.

Leírás és összetétel

A Ferrum Lek rágótabletta sötétbarna színű, világos foltok megengedettek. A gyógyszeregységek laposak, kerekek és lekerekítettek.

Egy tabletta 400 mg vas-polimaltóz-hidroxidot tartalmaz.

A kiegészítő komponensek a következők:

• makrogol 6000;
• aszpartám;
• csokoládé íz;
• talkum;
• dextrát.

A Ferrum Lek szirupot átlátszóság és barna szín jellemzi.

5 ml folyadék 200 mg vas-polimaltóz-hidroxidot tesz ki. A szirup formájában lévő segédanyagok a következők:

• szacharóz;
• szorbit;
• metil-parahidroxi-benzoát;
• propil-parahidroxi-benzoát;
• etanol;
• krémes íz;
• nátrium-hidroxid;
• tisztított víz.

1 ampulla (2 ml) oldatos intramuszkuláris beadásra 100 mg vasat (III) és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Farmakológiai csoport

A gyógyszer számos vérszegénység elleni szerhez tartozik. Az orális adagolásra szánt adagolási formákban (tabletták, szirupok) található vas vas tartalma megőrzi szerkezetét és az aktív transzportnak köszönhetően jól felszívódik, a térbeli modell az emberi szervezetben található természetes vasvegyülethez - a ferritinhez - hasonlít.

Megoldásban parenterális beadás vasvasat is tartalmaz dextránnal kombinálva. Emiatt a gyógyszer intramuszkuláris injekciója után lehetőség van az emberi szervezet vastartalékainak gyors pótlására.

Használati javallatok

A gyógyszer használatának fő orvosi javallata az emberi szervezet vaspótlása.

felnőtteknek

A tablettákat és a szirupot az alábbiak szerint kell használni orvosi indikációk:

• Lappangó (látens) vashiány.
• Vashiányos vérszegénység.
• A vashiány kialakulásának megelőzése terhes nőknél.

Az intramuszkuláris beadásra szánt oldat az emberi szervezet vasának gyors pótlására szolgál a következő kóros állapotokban:

• Súlyos vashiányhoz vezető vérveszteség.
• A vas felszívódásának károsodása a bélben.
• Kóros állapotok, amelyekben a használat szóbeli formák a mirigy nem adja meg a kívánt terápiás eredményt.

gyerekeknek

Gyermekek számára a gyógyszer bármely adagolási formája alkalmazható (a tabletták 12 év feletti serdülők számára használhatók) ugyanazon orvosi javallatra, mint a felnőtteknél.

A gyógyszer terhes vagy szoptató nők kezelésére vagy megelőzésre alkalmazható vashiányos állapotok... A parenterális beadásra szánt oldat csak a II és III trimeszterben alkalmazható.

Ellenjavallatok

A Ferrum Lek gyógyszer használatának számos ellenjavallata van. Az összes adagolási forma nem használható ilyen helyzetekben:

• Egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
• Felesleges vas a szervezetben.
• A vas felhasználási folyamatának megzavarása a szövetekben (ólomvérszegénység, talaszémia).
• Anémia kialakulása, melynek patogenezise nem jár vashiánnyal (megaloblasztos, hemolitikus anémia).

A szirup nem alkalmazható egyidejű glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharóz intolerancia és egyéb emésztési és szénhidrát-felszívódási zavarok esetén. A tabletták nem alkalmazhatók 12 év alatti gyermekek számára. Ezenkívül vannak ellenjavallatok az intramuszkulárisan injektált oldathoz, például:

• Osler-Randu-Weber szindróma.
• Terhesség az első trimeszterben.
• Dekompenzált májcirrhosis.
• Fertőző vesebetegség in akut stádiumáramlatok.
• Nem kontrollált hyperparathyreosis.
• Fertőző hepatitis.

Alkalmazások és adagok

A gyógyszer étkezés közben vagy közvetlenül utána ajánlott. A Ferrum Lek tabletta rágható, egészben is lenyelhető. Az egy napra kiszámított adagok egyszerre is bevehetők, vagy több részre oszthatók. A kúra időtartamát az orvos határozza meg, döntését a vashiány mértéke alapján.

A Ferrum Lek szirupot összekeverhetjük gyümölcsökből vagy zöldségekből származó levekkel, vagy hozzáadhatjuk bébiétel.

A vashiányos vérszegénység kezelésében 3-5 hónapig tartó kúra javasolt. A hemoglobinszint normalizálása után a gyógyszert még néhány hétig folytatni kell. A látens vashiány kezelésében a kezelés időtartama 1-2 hónap.

felnőtteknek

A vashiányos vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek napi 1-3 tablettát vagy 10-30 ml szirupot szednek, látens vashiány kezelésére pedig 1 tablettát vagy 5-10 ml szirupot.

gyerekeknek

Az 1 év alatti gyermekek vashiányos vérszegénységének kezelésekor napi 2,5-5 ml szirupot kell bevenni.

Ugyanennek a betegségnek az 1-12 éves gyermekeknél történő gyógyításához naponta 5-10 ml szirupot kell inni. A látens vashiány kezelése ebben a betegcsoportban 2,5-5 ml szirup bevételét jelenti.

12 év feletti gyermekeknek egyidejű vashiányos vérszegénység kezelésére 1-3 tablettát vagy 10-30 ml szirupot kell alkalmazni. Ugyanebben a csoportban a látens vashiány kezelésére napi 1 tablettát vagy 5-10 ml szirupot vegyen be.

terhes nőknek és szoptatás alatt

A vashiányos vérszegénység kezelése terhes nőknél napi 2-3 tabletta vagy 20-30 ml szirup bevételét jelenti.

A látens vashiány gyógyítására a terhes betegek 1 tablettát vagy 10 ml szirupot használnak.

Vezetéskor megelőző intézkedések terhes nők vashiánya ellen 1 rágótablettát vagy 5-10 ml Ferrum Lek szirupot kell bevenni.

Mellékhatások

A szájon át történő beadásra szánt tabletták vagy szirupok bevétele közben hányinger, hasi fájdalom, időszakos vagy hasmenés alakulhat ki. Ritkábban a bőrön viszkető érzéssel járó kiütések jelennek meg és alakulnak ki.

Parenterális beadásra szánt oldat intramuszkuláris beadása után ízületi fájdalom jelentkezhet, fokozódhat A nyirokcsomók, a testhőmérséklet emelkedése, zavar fejfájás, szédülés, hányinger, időszakos és a szisztémás vérnyomás csökkenése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer orális és parenterális formáinak klinikailag jelentős kölcsönhatása a gyógyszerek mások farmakológiai csoportok nem került megállapításra. A vaskészítmények orális és parenterális formáinak egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel ez a bélben való felszívódásának megsértését okozhatja.

Különleges utasítások

Használat előtt gyógyszer van néhány speciális utasítás, amire figyelni kell:

• 12 év alatti gyermekek számára megengedett a szirup adagolási formája.
• Az orális tabletták vagy szirupok nem okozzák a zománc elszíneződését.
• A gyógyszer orális formáinak szedése közben a széklet sötétebbé válhat.
• A gyógyszer nem befolyásolja a vizsgálati eredmények megbízhatóságát rejtett vér székletben.
• Az orális formák összetételükben cukrot tartalmaznak, ezért szükség lehet az antihiperglikémiás szerek adagjának módosítására az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.

Túladagolás

A gyógyszer orális formáinak dózisának jelentős feleslege nem vezetett mérgezéshez, mivel a felesleges vas megszűnt felszívódni és kiválasztódni a széklettel. Parenterális formákkal történő túladagolás esetén a szervezetben a vas feleslege lehetséges hemosiderózis kialakulásával. A kezelés tüneti.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, nedvességtől és közvetlen napfénytől védve kell tárolni. Tárolási hőmérséklet - szobahőmérséklet. Az alapok lejárati dátuma gyógyászati ​​célokra Ferrum Lek 5 éves. A megadott időszak lejárta utáni használat nem tűnik megfelelőnek.

A gyógyszertári gyógyszerek kiadása receptre történik.

Analógok

A Ferrum Lek számos közvetlen és közvetett analóggal rendelkezik a modern farmakológiai piacon. A legtöbb között népszerű gyógymódok amelyek terápiás hatékonyságát tekintve nem rosszabbak az eredeti gyógyszernél, a következő gyógyszereket különböztetjük meg:

Ez a gyógyszer a Ferrum Leka közvetlen analógja, mivel ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza. Csak a megoldás által bemutatott kibocsátás formájában különbözik intramuszkuláris injekcióés ampullánként 100 mg-os adag. Az egészségügyi szakember utasítása szerint helyettesítőként is használható.

Dextrafer

A Dextrafer vas-oxid-dextrán komplexet tartalmazó 5%-os injekciós oldat formájában kapható. Kifejezett antianémiás tulajdonságokkal rendelkezik. Alkalmas vashiányos állapotok kezelésére, valamint a szájon át alkalmazott vaskészítményekkel történő kezelés hatástalanságának helyettesítésére.

Az Orofer gyógyszer felszabadulási formája 2-es méretű kapszulák, amelyek vas-hidroxid polimaltóz komplexét tartalmazzák. Egy vérszegénység elleni szer kifejezett hatással rá anyagcsere folyamatok... A vashiányos vérszegénység kezelésére és megelőzésére alkalmazzák, amelyhez társuló hiányosság társul belső vérzés, a gyomor-bél traktusból való felszívódási zavarok és az alultápláltság. 10 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Sorbitrim

A Sorbitrim egy vaskészítmény, amelyet ben állítanak elő dózisforma cseppek orális adagolásra. Felnőttek, gyermekek és terhes nők vashiányának kezelésére és megelőzésére szolgál.

Ár

A Ferrum Leka ára átlagosan 1215 rubel. Az árak 119 és 11 400 rubel között mozognak.

Farmakodinamika

A komplex molekulatömege olyan nagy - körülbelül 50 kDa, hogy diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a vas természetes vegyületéhez, a ferritinhez hasonló szerkezetben kötődik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasa csak aktív felszívódással szívódik fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő vaskötő fehérjék ligandumok kompetitív cseréje révén szívják fel a vasat (III) a komplexből. A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba.

A vas(III)-komplex-polimaltóz-hidroxid nem rendelkezik a vas(II)-sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.

Farmakokinetika

A kettős izotópos módszerrel (55Fe és 59Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vas felszívódása a vörösvérsejtek hemoglobinszintjével mérve fordítottan arányos a bevitt adaggal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas legnagyobb mértékben a nyombélben és a jejunumban szívódik fel.

A maradék (fel nem szívódott) vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel körülbelül napi 1 mg vas. A nőknél a menstruáció során további vasveszteség lép fel, amit figyelembe kell venni.

2.használati javallatok

• látens vashiány kezelése,
• vashiányos vérszegénység kezelése,
• vashiány megelőzése a terhesség alatt.

3. Alkalmazás módja

Belül... A gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után javasolt bevenni. A Ferrum Lek® rágótabletta egészben rágható vagy lenyelhető.

A napi adag több adagra osztható, vagy egyszerre is bevehető. A Ferrum Lek® szirupot gyümölcs- vagy zöldséglevekhez keverhetjük, vagy bébiételekhez adjuk.

Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ. A csomagolásban található mérőkanál a Ferrum Lek® szirup pontos adagolására szolgál.

A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. Miután a hemoglobinszint normalizálódott, a gyógyszert még néhány hétig folytatni kell, hogy feltöltsék a szervezet vasraktárait.

Egy évesnél fiatalabb gyermekek: 2,5 ml (1/2 kanál) - 5 ml (1 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta.

1-12 éves gyermekek: 5-10 ml (1-2 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta.

12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák: 1-3 rágótabletta vagy 10-30 ml (2-6 kanál) Ferrum Lek® szirup.

Lappangó vashiány

A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.

1-12 éves gyermekek: 2,5-5 ml (1/2-1 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta.

12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák: 1 tabletta vagy 5-10 ml (1-2 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta.

Terhes nők

Napi 2-3 rágótabletta vagy 20-30 ml (4-6 adagolókanál) Ferrum Lek® szirup, amíg a hemoglobinszint vissza nem tér a normál értékre. Ezt követően folytatni kell az 1 rágótabletta vagy 10 ml (2 kanál) szirup naponta, legalább a terhesség vége előtt a szervezet vasraktárainak pótlására.

Lappangó vashiány és a vashiány megelőzése Naponta egy rágótabletta vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) Ferrum Lek® szirup.

Ferrum Lek napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére.

Tekintettel arra, hogy ebben a betegcsoportban kis dózisú vasra van szükség, ezekben az esetekben nem javasolt tabletta vagy szirup alkalmazása.

4. Mellékhatások

A jelentett mellékhatások általában enyhék és átmenetiek voltak.

Nagyon ritka esetekben gyomor-bélrendszeri zavarok, például teltség- és nyomásérzés az epigasztrikus régióban, hányinger, székrekedés vagy hasmenés lehetségesek.

Talán a széklet sötét elszíneződése a fel nem szívódott vas kiürülése miatt, aminek nincs klinikai jelentősége.

5. Ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőire,
• a szervezet vastúlterhelése (például hemochromatosis esetén),
• károsodott vasfelhasználás (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység),
• vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (pl. hemolitikus anémia, cianokobalamin hiánya által okozott megaloblasztos vérszegénység).

6. Terhesség és szoptatás ideje alatt

A terhes nőkön (a terhesség 2.-3. trimeszterében) végzett kontrollos vizsgálatok során nem volt negatív hatás az anya és a magzat szervezetére. A terhesség első trimeszterében történő gyógyszerszedés során nem volt káros hatás a magzatra.

7. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel ill étel nem található.

8. Túladagolás

A Ferrum Lek® túladagolása esetén nem észleltek mérgezésre utaló jeleket vagy vasfelesleget a szervezetben, mivel a hatóanyagból származó vas nincs szabad formában a gyomor-bél traktusban, és nem szívódik fel passzív diffúzióval.

9. Kiadási űrlap

100 mg-os rágótabletta - 30 vagy 50 db.

10. Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

3 év.

11. Összetétel

1 rágótabletta tartalma:

vas(III)-hidroxid-polimaltóz 400 mg, vasra vonatkoztatva - 100 mg.
Segédanyagok : makrogol 6000, aszpartám, csokoládé aroma, talkum, dextrátok.

12. A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert a kezelőorvos receptje alapján adják ki.

Hibát talált? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket

* A Ferrum Lek orvosi felhasználására vonatkozó utasítások ingyenes fordításban jelentek meg. VANNAK ELLENJAVALLATOK. HASZNÁLAT ELŐTT SZÜKSÉGES KONZULTÁLNI SZAKEMBERHEZ

A gyógyszer alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Őrizze meg az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk. Ha bármilyen kérdése van, keresse fel orvosát. Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adható át másoknak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha az Ön tüneteihez hasonlóak.

Regisztrációs szám: P N012698 / 01-300715

A gyógyszer kereskedelmi neve: Ferrum Lek®
Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév: vas(III)-hidroxid-polimaltóz.

Dózisforma
Rágótabletták.

Fogalmazás
1 rágótabletta tartalma:
vas(III)-hidroxid-polimaltóz 400 mg, vasban kifejezve - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aszpartám - 1,5 mg; csokoládé íz - 0,6 mg; talkum - 21,0 mg; kivonatok - 730,0 mg-ot kapunk.

Leírás
Kerek lapos, sötétbarna színű, világosbarna színnel tarkított, ferde tabletta.

Farmakoterápiás csoport
Vérszegénység elleni szer. Vas kiegészítő.

ATX kód: B03AV05.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A komplex molekulatömege olyan nagy - körülbelül 50 kDa, hogy diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a vas természetes vegyületéhez, a ferritinhez hasonló szerkezetben kötődik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasa (III) csak aktív abszorpció útján szívódik fel. A bélhám felszínén és a gasztrointesztinális folyadékban elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcsere révén abszorbeálják a vasat (III) a komplexből. A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba.
A vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexe a vas(II)sókkal ellentétben nem rendelkezik prooxidáns tulajdonságokkal. A lipoproteinek (pl. nagyon kis sűrűségű lipoproteinek és kis sűrűségű lipoproteinek) oxidációval szembeni érzékenysége csökken.
Farmakokinetika
A kettős izotópos módszerrel (55Fe és 59Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vas felszívódása a vörösvérsejtek hemoglobinszintjével mérve fordítottan arányos a bevitt adaggal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas maximális felszívódása a nyombélben és a jejunumban történik. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel körülbelül napi 1 mg vas. A nőknél a menstruáció során további vasveszteség lép fel, amit figyelembe kell venni.

Használati javallatok

látens vashiány kezelése;
vashiányos vérszegénység kezelése;
vashiány megelőzése a terhesség alatt.

Használat ellenjavallatai

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;
a szervezet vastúlterhelése (például hemochromatosis, hemosiderosis esetén);
a vasfelhasználás megsértése (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia);
vashiánnyal nem összefüggő vérszegénységek (pl. hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány miatt megaloblasztos vérszegénység);
gyermekkor 12 évig (ennél az adagolási formánál).

Gondosan

Nincs adat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mielőtt a gyógyszert terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazná, konzultáljon orvosával.
A terhes nőkön (a terhesség 2. és 3. trimeszterében) végzett kontrollos vizsgálatok során nem volt negatív hatás az anya és a magzat szervezetére. A terhesség első trimeszterében történő gyógyszerszedés során nem volt káros hatás a magzatra.
A szoptató anyák anyateje általában vasat tartalmaz, amely laktoferrinhez kapcsolódik. Nincsenek adatok a polimaltóz komplexből az anyatejbe kerülő vas mennyiségére vonatkozóan. Azonban a nemkívánatos hatások előfordulása azokban a szoptatás gyerekek nem valószínű.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül a tabletták szétrághatók vagy egészben lenyelhetők. A gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után javasolt bevenni.
A napi adag több adagra osztható.
Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap,

A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobin-koncentráció normalizálódása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vasraktárait.
12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák
1-3 rágótabletta (100-300 mg) Ferrum Lek® naponta.
Terhes nők

1 rágótabletta (100 mg) Ferrum Lek® naponta.

2-3 rágótabletta (200-300 mg) Ferrum Lek® naponta, amíg a hemoglobinkoncentráció normalizálódik. Ezt követően továbbra is napi 1 rágótablettát kell bevennie, legalább a terhesség végéig, hogy feltöltse a szervezet vasraktárait.

A Ferrum Lek® tabletták napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére

Mellékhatás

A Ferrum Lek® általában jól tolerálható. A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat kialakulásuk gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

ritkán: fejfájás.

Gyakran: a széklet elszíneződése (a fel nem szívódó vas kiválasztódása miatt, nincs klinikai jelentősége);
gyakran: hasmenés, hányinger, emésztési zavarok;
nagyon ritkán: hasi fájdalom, székrekedés, hányás, a fogzománc elszíneződése.

nagyon ritka: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés.
Ha az utasításokban jelzett mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy olyan egyéb mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításokban, tájékoztassa kezelőorvosát.

Túladagolás

A Ferrum Lek® túladagolása esetén nem észleltek mérgezésre utaló jeleket vagy vasfelesleget a szervezetben, mivel a hatóanyagból származó vas nincs szabad formában a gyomor-bél traktusban, és nem szívódik fel passzív diffúzióval.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ferrum Lek® komplexhez kötött vasat tartalmaz, amely alacsony valószínűséggel okoz ionos kölcsönhatásokat élelmiszer-összetevőkkel (oxalátok, tanninok stb.), valamint más gyógyszerekkel (pl. tetraciklinek, antacidok).
Más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel való kölcsönhatást nem azonosítottak.
A polimaltozát-hidroxid egyidejű alkalmazása parenterális vaskészítményekkel és egyéb orális vas(III)-készítményekkel nem javasolt a szájon át adott vas felszívódásának kifejezett gátlása miatt.

Különleges utasítások

Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.
A Ferrum Lek® gyógyszer használatakor a széklet elsötétülhet, aminek nincs klinikai jelentősége. A Ferrum Lek® nem befolyásolja az okkult vérvizsgálat eredményeit (a hemoglobin szempontjából szelektív); így nincs szükség a vasterápia megszakítására.
Megjegyzés diabetes mellitusban szenvedő betegek számára: 1 Ferrum Lek® rágótabletta 0,04 kenyéregységet (XE) tartalmaz.
Megjegyzés fenilketonuriában szenvedő betegek számára: A Ferrum Lek® tablettánként 1,5 mg-nak megfelelő mennyiségben aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin forrás.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet, a mechanizmusokat

A Ferrum Lek® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a fokozott koncentrációt igénylő mechanizmusok kezelésének képességét.