Vérszegénység elleni gyógyszer.
Elkészítés: FERRUM LEK®
Hatóanyag drog:
nem kisajátított
ATX kódolás: B03AB
KFG: Vérszegénység elleni gyógyszer
Nyilvántartási szám: P 012698/02
Regisztráció kelte: 06.04.07
Tulajdonos reg. ID: VIFOR (International) Inc. (Svájc)
Ferrum Lek felszabadulási forma, készítmény csomagolása és összetétele.
Sötétbarna színű, világosbarna színű rágótabletta, kerek, lapos, metszett.
1 lap.
vas-hidroxid polimaltóz
400 mg,
vas szempontjából
100 mg
Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé aroma, talkum, dextrátok.
10 darab. - csíkok (3) - kartoncsomagok.
A szirup átlátszó, barna színű.
5 ml
vas(III)-hidroxid-polimaltóz
200 mg,
vas szempontjából
50 mg
Segédanyagok: szacharóz, szorbit (oldat), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, etanol, krém aroma, nátrium-hidroxid, víz.
100 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.
A termék leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.
Farmakológiai hatás Ferrum Lek
Vérszegénység elleni gyógyszer. A Ferrum Lek készítményben a vas vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex vegyülete formájában van jelen.
A komplex molekulatömege körülbelül 50 kDa, így diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a vas természetes vegyületéhez, a ferritinhez hasonló szerkezetben kötődik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasa csak aktív felszívódással szívódik fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő vaskötő fehérjék ligandumok kompetitív cseréje révén szívják fel a vasat (III) a komplexből. A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később be csontvelő a hemoglobinban benne van. A vas(III)-hidroxid komplexe polimaltózzal nem rendelkezik a vas(II)sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.
A gyógyszer farmakokinetikája.
A kettős izotópos módszerrel (55Fe és 59Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vas felszívódása a vörösvérsejtek hemoglobinszintjével mérve fordítottan arányos a bevitt adaggal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas legnagyobb mértékben a nyombélben és a jejunumban szívódik fel. A maradék (fel nem szívódott) vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel kb. 1 mg vas/nap. A nőknél a menstruáció során további vasveszteség lép fel, amit figyelembe kell venni.
Használati javallatok:
látens vashiány kezelése;
Vashiányos vérszegénység kezelése;
A vashiány megelőzése terhesség alatt.
A gyógyszer adagolása és beadásának módja.
A szirupot gyümölcs- vagy zöldséglevekhez keverhetjük, vagy hozzáadhatjuk gyermek étel... A szirup precíz adagolására a csomagban található mérőkanál szolgál.
Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.
Vashiányos vérszegénység esetén a kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. Miután a hemoglobinszint normalizálódott, a gyógyszert még néhány hétig folytatni kell, hogy feltöltsék a szervezet vasraktárait.
1 év alatti gyermekeknek napi 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirupot írnak fel.
1-12 éves gyermekek - 5-10 ml (1-2 kanál) szirup / nap.
12 évesnél idősebb gyermekek, felnőttek és szoptató anyák - 1-3 lap. rágható vagy 10-30 ml (2-6 gombóc) szirup / nap.
A terhes nőknek 2-3 tablettát írnak fel. rágható vagy 20-30 ml (4-6 gombóc) szirup a hemoglobinszint normalizálására. Ezt követően folytatnia kell az 1 fül szedését. rágás vagy 10 ml (2 kanál) szirup / nap, legalább a terhesség vége előtt a szervezet vasraktárainak pótlására.
Látens vashiány esetén a kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.
1-12 éves gyermekek - 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirup / nap.
12 évesnél idősebb gyermekek, felnőttek és szoptató anyák - 1 lap. rágás vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup / nap.
Terhes nőknek 1 fület írnak fel. rágás vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup / nap.
A Ferrum Lek gyógyszer napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére
Kor
Vashiányos vérszegénység
Lappangó vashiány
A vashiány megelőzése
1 év alatti gyermekek
2,5-5 ml szirup (25-50 mg vas)
*
*
Gyermekek (1-12 éves korig)
5-10 ml (50-100 mg vas)
2,5-5 ml (25-50 mg vas)
*
Gyermekek (12 év felett), felnőttek és szoptató anyák
1-3 lap. rágható vagy 10-30 ml szirup (100-300 mg vas)
*
Terhes
2-3 lap. rágható vagy 20-30 ml szirup (200-300 mg vas)
1 lap. rágható vagy 10 ml szirup (100 mg vas)
1 lap. rágható vagy 5-10 ml szirup (50-100 mg vas)
* - Tekintettel arra, hogy ebben a betegcsoportban kis adag vas szükséges, ezekben az esetekben nem javasolt a gyógyszer tabletta vagy szirup formájában történő felírása.
A Ferrum Lek mellékhatásai:
Oldalról emésztőrendszer: nagyon ritkán - nehézség érzése az epigasztrikus régióban, hányinger, székrekedés, hasmenés. A gyógyszer bevételekor a széklet festése sötét szín, ami a fel nem szívódó vas kiürülésének köszönhető, és nincs klinikai jelentősége.
A jelentett mellékhatások általában enyhék és átmenetiek voltak.
A gyógyszer ellenjavallatai:
Feleslegben lévő vas a szervezetben (például hemochromatosis);
vasfelhasználási zavarok (pl. ólommérgezéses anaemia, sideroachresticus anémia);
Vashiánnyal nem összefüggő vérszegénységek (pl. hemolitikus anémia, cianokobalamin hiánya által okozott megaloblasztos vérszegénység);
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt.
A gyógyszer terhesség II és III trimeszterében történő alkalmazásával végzett kontrollált vizsgálatok során nem figyeltek meg. negatív befolyást az anya vagy a magzat testén. Nem található káros hatások magzatonként, ha a gyógyszert a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.
Különleges utasítások a Ferrum Lek használatához.
A rágótabletták és a szirup nem szennyezi a fogzománcot.
Amikor a Ferrum Lek-et olyan betegeknek írják fel, akik diabetes mellitus szem előtt kell tartani, hogy 1 tab. rágás és 1 ml szirup 0,04 XE-t tartalmaz.
A fertőző, ill rosszindulatú betegség, a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.
A gyógyszer szedése nem befolyásolja a székletvizsgálatok eredményeit rejtett vér(a hemoglobinra szelektív).
Használata gyermekgyógyászatban
12 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában felírni.
A gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
Nem érinti.
Drog túladagolás:
A per os adagolásra szánt Ferrum Lek túladagolása esetén eddig nem írtak le mérgezésre utaló jeleket vagy túlzott vasbevitel jeleit a szervezetben, mivel a vas hatóanyag nincs jelen a gyomor-bél traktusban szabad formában, és nem szívódik fel passzív diffúzióval.
A Ferrum Lek kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem észleltek.
Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.
A gyógyszer receptre kapható.
A Ferrum Lek gyógyszer tárolási feltételei.
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A rágótabletták eltarthatósága 5 év, a szirupé 3 év.
Leírás és utasítások: ide: " FERRUM LEC, oldatos injekció 100mg 2ml No. 5 "
LeírásÖsszetett:
Minden ampulla (2 ml) 100 mg vasat tartalmaz, vas(III)-hidroxid és poliizomaltóz komplex vegyülete formájában, vizes izotóniás oldatban.
farmakológiai hatás
A vasat egy specifikus plazmafehérje, a transzferrin (a májban szintetizálódó béta-globulin) szállítja. Minden transzferrin molekula 2 vasatomot köt. Vas-transzferrin komplex formájában a vas a hemoglobin, a mioglobin és egyes enzimek szintézisének helyére kerül. A transzferrin közvetve részt vesz a szervezet fertőzésekkel szembeni védekező rendszerében is.
A vas a gyomor-bélrendszerben kétértékű formában szívódik fel, a hemoglobinban szintén csak kétértékű formában, azonban a szabad Fe3 + ionok (vas-vas) serkentik a globin képződését, ami végső soron hozzájárul a globin képződéséhez. a hemoglobin szintje. Vas(III)-hidroxid komplex poliizomaltózzal történő parenterális beadása után a hemoglobinkoncentráció gyorsabban növekszik, mint orális adagolás a vas (II) sói, mivel a vas hemoglobinban való részvételének kinetikája nem az adagolás módjától, hanem a vas vegyértékétől függ.
A legtöbb A hemoglobin szintéziséhez szükséges vas szükség szerint a lerakódott formából származik - a máj mitokondriumaiban szintetizált ferritin komplexből. Az apoferritin-vas komplexben lévő vas a hidratált vas-oxid-foszfát micelláiban található.
Javallatok
A Ferrum LEC kezelésre javallt vashiányos állapotok amelyek a szervezet vasveszteségének gyors és megbízható pótlását igénylik, mint például:
- nehéz poszthemorrhagiás vérszegénység
- vasfelszívódási zavarok
- a vashiányos vérszegénység terápiájának hatástalansága orális vaskészítményekkel
A Ferrum LEK-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél egyértelműen meghatározott javallatok vannak a gyógyszer felírására, a plazma ferritinszint és a vörösvértestek számának kötelező laboratóriumi vizsgálata mellett.
Károsodott vasfelszívódás gyanúja esetén további megerősítés szükséges - vasfelszívódási teszt.
Ellenjavallatok
A Ferrum LEK a következő betegségek és állapotok esetén ellenjavallt:
vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység;
ismert túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
felesleges vas a szervezetben (hemochromatosis, hemosiderosis);
a hemoglobin szintézis zavarai (ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroblasztos vérszegénység);
súlyos jogsértések vérzéscsillapítás (hemofília) a vérömleny kialakulása miatt;
a terhesség első trimeszterében (lásd még "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt" című részt).
Különleges utasítások
A vaskészítmények parenterális alkalmazása allergiás reakciókat okozhat az anafilaktoidig. Allergiás reakció esetén közepes ajánlottak antihisztaminok... Anafilaktoid reakciók esetén - azonnal adrenalin.
Az allergiás és anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata elég magas a bronchiális asztmában, Crohn-betegségben, krónikus sokízületi gyulladásban, csökkent kötőképességben szenvedő betegeknél.
vas- és/vagy folsavhiány.
Terhesség és szoptatás
FDA terhességbiztonsági kategória - "C": állatkísérletekben kimutatták a vas(III)-hidroxid és poliizomaltóz komplexének teratogén és embriotoxikus hatásait. Mivel nincsenek ellenőrzött tanulmányok intramuszkuláris beadás emberben a Ferrum LEK ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A terhesség második és harmadik trimeszterében a gyógyszert csak a létfontosságú indikációk ha az alkalmazás várható hatása meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
Mivel a vas(III)-hidroxid komplex poliizomaltózzal kis mennyiségben változatlan formában kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt történő felíráskor óvatosság szükséges.
Idős betegek
A gyógyszer alkalmazása idős betegeknél nem növeli a mellékhatások kockázatát.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ne keverje össze az ampulla tartalmát másokkal. gyógyászati anyagok.
Az összes többi parenterális vaskészítményhez hasonlóan a Ferrum LEK-et sem írják fel egyidejűleg orális vaskészítményekkel, a vas normál felszívódása mellett. gyomor-bél traktus... Szünet a gyógyszer parenterális beadása és a használat megkezdése között szóbeli formák vas legyen legalább 5 nap.
Adagolási rend
Ferrum LEK for intramuszkuláris injekció szigorúan intramuszkulárisan injekciózva!
A Ferrum LEK intramuszkuláris injekcióhoz intravénásan (injekció vagy infúzió) nem alkalmazható!
A gyógyszer első terápiás dózisának bevezetése előtt a gyógyszer toleranciáját egy tesztdózis - a Ferrum LEK ampulla tartalmának 1/4-1/2-e (ami 25-50 mg-nak felel meg) - határozza meg. vas) felnőtteknek és a napi adag fele gyermekeknek. Ha a következő 15 percen belül nem jelentkezik a gyógyszer nemkívánatos hatása, a kezdeti napi adag fennmaradó részét kell beadni.
Adagolás
Az adagot egyénileg választják ki.
1) Először számítsa ki a teljes vashiányt (OJ) (mg):
HL = ZhVG + J
Ahol LHG – vas szerepel a hemoglobinban (mg): LHG = MT x (CGH – DUG) x 0,24
ahol MT a testtömeg (kg); CZG - célérték hemoglobin (g/l)
35 kg-os testtömegig - 130 g / l
35 kg-nál nagyobb testtömeggel - 150 g / l
ARC – tényleges hemoglobinszint (g/l)
Tényező: 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
ahol 0,34% = vastartalom a hemoglobinban,
7% = teljes vértérfogat a testtömeg százalékában,
1000 = átváltási tényező grammról milligrammra
J - lerakódott vas (mg)
Legfeljebb 35 kg testtömeggel - 15 mg / testtömeg kg
35 kg-nál nagyobb testtömeggel - 500 mg / testtömeg-kg
2) számítsa ki az ampullák teljes számát a kezelés során (OCH):
OCH = OJ / 100
ahol 100 az 1 ampulla vastartalma (mg)
Számítási példa:
Testtömeg = 70 kg
Tényleges hemoglobinszint = 80 g/l
A hemoglobinban található vas = 70 x 0,24 x (150-80) = 1200 mg Fe
Lerakott vas = 500 mg Fe
Teljes vashiány = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Az ampullák teljes száma kezelésenként = 1700/100 = 17
Asztal 1.
Fizetés A végösszeg Ferrum LEK gyógyszer ampullák egy beteg számára a hemoglobinszint és a testtömeg vonatkozásában
|
Testtömeg (kg) |
A Ferrum LEK ampullák teljes száma a kezelés során |
|||
Ha a Ferrum LEK ampullák teljes száma meghaladja a maximális napi adagot, a gyógyszer adagolását több adagra kell osztani. Ha 1-2 hetes terápia után a hematológiai paraméterek nem normalizálódnak, a diagnózist felül kell vizsgálni.
A teljes dózis kiszámítása a vérveszteség miatti vasveszteség pótlására
A szükséges ampullák számát a következő képlet segítségével számítjuk ki:
1) ha ismert az elvesztett vér mennyisége:
200 mg vas intramuszkuláris beadása (2 ampulla) a hemoglobinszint növekedését okozza 1 egység vérben (400 ml 150 g / l hemoglobintartalom).
Szükséges vas [mg] = elvesztett véregységek száma x 200 ill
Szükséges ampullák száma Ferrum LEK = elveszett véregységek száma x 2
2) ha csökkent hemoglobinszint ismert:
a számításhoz használja a képletet, feltételezve, hogy nincs szükség a lerakódott vas pótlására
Vasszükséglet [mg] = testtömeg [kg] x (cél hemoglobinérték [g / l] - tényleges hemoglobinszint [g / l]) x 0,24
Egy 60 kg testtömegű, 10 g/l hemoglobinhiányos betegnél a szükséges vasmennyiség 150 mg vagy 1,5 ampulla Ferrum LEK.
A gyógyszer szokásos adagja
Gyermekek: 0,6 ml gyógyszer / testtömeg-kg / nap (3 mg vas / kg / nap)
Felnőttek és idősek: 1-2 ampulla Ferrum LEK (100-200 mg vas), hemoglobinszinttől függően.
Maximális napi adag Ferrum LEK
Gyermekek: 0,14 ml gyógyszer / testtömeg-kg / nap (7 mg vas / kg / nap).
Felnőttek: 4,0 ml gyógyszer (2 ampulla) Ferrum LEK.
Az intramuszkuláris injekcióhoz való Ferrum LEK-et szigorúan intramuszkulárisan fecskendezzük (intravénásan nem megengedett!) Minden második napon mélyen gluteus izom felváltva balra vagy jobbra.
Használat előtt szemrevételezéssel alaposan ellenőrizze az ampullát. Csak átlátszó oldatot szabad használni, amely nem tartalmaz üledéket. Ha üledék jelenik meg, és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő lejár, az ampulla nem használható. Az ampullát közvetlenül a bevezetés előtt kell kinyitni.
Az intramuszkuláris injekciót lassan adják be, hogy elkerüljék a fájdalmat és a bőr elszíneződését, a fenék felső külső négyzetébe 5-6 cm-es tűvel. Az injekció beadása előtt törölje le a bőrt, húzza oldalra.
2 cm-re úgy, hogy a tű eltávolítása után az injekciós csatornát bőr fedje le, hogy megakadályozza a folyadék szivárgását a bőr alatti rétegekbe. Az injekció során a kihúzott bőr fokozatosan felszabadul, az injekció beadása után 1 percig nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Túladagolás
A vaskészítmények túladagolása akut szövődményekhez és hemosiderózishoz vezethet. A vérszegénység vashiányként történő téves diagnózisa vastúlterheléshez vezethet.
Túladagolás esetén a kezelés tüneti, a vas specifikus ellenszere a deferoxamin, egy kelátképző szer.
A gyógyszer következő mellékhatásai fordulhatnak elő: hipotenzió, ízületi fájdalom, ödéma nyirokcsomók, meleg, fejfájás, szédülés, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, hányinger, hányás, anafilaktoid reakciók, infiltráció az injekció beadásának helyén.
Nagyon ritkán allergiás és anafilaxiás reakciók fordulhatnak elő.
Tárolási feltételek és időtartamok
Legfeljebb 20oС hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
Ne fagyassza le!
A tárolási feltételek be nem tartása csapadék képződéséhez és az oldat zavarosodásához vezethet.
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A gyógyszertári kiadás feltételei
Csak orvosi rendelvényre adják ki.
- - A termékkártyákon található leírás és fényképek eltérhetnek a gyógyszertárban feltüntetetttől. Kérjük, rendelése előtt egyeztessen az üzemeltetőkkel.
- - Ez a termék az 1998.01.19-i 55. számú határozat alapján nem cserélhető, nem küldhető vissza.
A Ferrum Lek a vashiánnyal összefüggő vérszegénység kezelésére felírt vérszegénység elleni gyógyszerek közé tartozik.
Farmakológiai hatás Ferrum Lek
Ferrum Lek gyógyszere hatóanyag vas(III)-polimaltóz-hidroxid komplex vegyülete formájában segít csökkenteni a vérszegénység tüneteinek súlyosságát. A gyógyszerben található vas a vas természetes vegyületéhez, a ferritinhez hasonló szerkezetben kötődik.
A vasfelvétel kompetitív ligandumcserén keresztül történik a bélhám felszínén. A felszívódott vas a májban a ferritinhez kötődik, majd a csontvelőben később beépül a hemoglobinba.
Az alkalmazás során szirup és rágótabletták ne befolyásolja fogzománcés nem okoznak elszíneződést.
Kiadási űrlap
A Ferrum Lek három adagolási formában kapható:
- Sötétbarna rágótabletta, amely a hatóanyagot (vas(III)-polimaltóz-hidroxid) 400 mg mennyiségben tartalmazza, ami 100 mg vasnak felel meg. 10 tabletta egy csíkban;
- Barna átlátszó szirup, amely 5 ml hatóanyagot (vas (III) polimaltóz-hidroxidot) tartalmaz 200 mg mennyiségben, ami 50 mg vasnak felel meg. 100 ml-es sötét üvegekben;
- Megoldás a intramuszkuláris injekció 1 ml hatóanyagot (polimaltóz vas(III)-hidroxid) tartalmaz 50 mg mennyiségben. 2 ml-es ampullákban.
Analógok Ferrum Lek
A hatóanyag szerint a Ferrum Lek analógja a Monofer gyógyszer, amelyet injekciós oldat formájában állítanak elő.
Szükség esetén a vérszegénység kezelésére az orvos Ferrum Lek analógokat írhat fel, amelyek az egyikhez tartoznak gyógyszercsoportés van hasonló terápiás hatás... Ezek közé tartozik az Argeferr, a Likferr100, a Venofer, a Maltofer, a Dextrafer, a Ferinject, a Ferinject és a FerMed.
Használati javallatok Ferrum Lek
Az utasítások szerint a Ferrum Lek-et felírják:
- Látens vashiány és vashiányos vérszegénység kezelésére;
- A vashiány megelőzésére a terhesség alatt.
Ellenjavallatok
A Ferrum Lek használatának ellenjavallatai a következők:
- A felesleges vas jelenléte a szervezetben, beleértve a hemochromatosist;
- A vas felhasználásával kapcsolatos rendellenességek - sideroachresticus anaemia, ólommérgezéses vérszegénység és egyéb betegségek;
- Vashiányhoz nem kapcsolódó vérszegénységek - megaloblasztos vérszegénység (a cianokobalamin hiányával összefüggésben), hemolitikus anémia és mások;
- A Ferrum Lek hatóanyagával (vas(III)-hidroxid-polimaltóz) vagy segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység.
A vérszegénységek hátterében, melyeket rosszindulatú, ill fertőző betegségek, a vas felhalmozódhat a retikuloendoteliális rendszerben, amelyből az alapbetegség gyógyulása után hasznosul.
A Ferrum Lek parenterális alkalmazása ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A jövőben is javasolt a gyógyszer belső használata, de bizonyos esetekben, miután az orvos felméri a gyógyszerhasználat előnyeinek arányát lehetséges kockázat anyának és magzatnak, talán ebben az időszakban a kinevezése.
A Ferrum Lek-et oldat formájában óvatosan írják fel a krónikus polyarthritis hátterében, bronchiális asztma, szív- és érrendszeri elégtelenség és 4 hónaposnál fiatalabb gyermekek.
Alkalmazási mód Ferrum Lek
A tabletták formájában lévő gyógyszert vízzel egészben lenyelni vagy rágni lehet. Kívánt esetben a szirup keverhető zöldség- vagy gyümölcslevekkel, gyermekeknek pedig bébiételekhez adható. Ebben az esetben a pontos adagoláshoz mérőkanalat kell használni.
A Ferrum Lek terápia előírt adagja és időtartama az utasítások szerint a vashiány mértékétől függ.
A vashiányos vérszegénység kezelésében a Ferrum Lek szedésének időtartama 3 és 5 hónap között változik. A kezelést a hemoglobinszint normalizálódása után folytatni kell néhány hétig, hogy feltöltsék a szervezet vasraktárait.
Egy évesnél fiatalabb gyermekek számára a Ferrum Lek-et általában napi 1/2-1 mérőkanál (ami 2,5-5 ml-nek felel meg) szirupot írnak fel. Az 1-12 éves gyermekek esetében a feltüntetett adag megduplázódik. Felnőttek, szoptató anyák és 12 éves kor feletti serdülők napi 1-3 tablettát vagy 2-6 kanál szirupot írnak fel (ami 10-30 ml gyógyszernek felel meg).
Terhes nőknek napi 2-3 rágótabletta Ferrum Lek, vagy 4-6 kanál szirup (ami 20-30 ml gyógyszernek felel meg) javasolt. A gyógyszert a hemoglobinszint normalizálódásáig kell bevenni, majd a bevételt csökkentett adagban - 1 tabletta vagy 2 gombóc (ami 10 ml-nek felel meg) - a terhesség végéig folytatni, hogy fenntartsa a szervezetben a szükséges vasszintet. .
A Ferrum Lek napi adagját a vérszegénység megelőzésére általában a kezelőorvos írja elő.
A Ferrum Lek túladagolása esetén a felülvizsgálatok szerint a mérgezés jelei nem figyelhetők meg, ami a passzív diffúzióval történő felszívódásával jár.
A Ferrum Lek oldatos injekció formájában történő alkalmazásakor a hemoglobinszinttől függően általában napi 1-2 ampullát írnak elő (maximum - 2 ampulla). A gyermekek adagját a testtömeg alapján számítják ki - 0,06 ml / 1 kg (maximum - 7 mg / 1 kg).
A gyógyszer oldat formájában történő bevezetése csak intramuszkulárisan lehetséges.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Ferrum Lek belsőleges használata kombinálható más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel.
Az oldatos injekció formájában történő gyógyszeres kezelés nem kombinálható a gyógyszer szájon át történő bevételével. Azt is szem előtt kell tartani, hogy az ACE-gátlók egyidejűleg parenterális beadás a gyógyszeres kezelés fokozhatja a szisztémás hatások súlyosságát.
A Ferrum Lek mellékhatásai
Az áttekintések szerint a Ferrum Lek leggyakrabban emésztési zavarokat okoz, amelyek nehézségi érzés, hasmenés, hányinger, nyomás- és teltségérzet az epigasztrikus régióban, valamint székrekedés formájában nyilvánulnak meg. A széklet sötét színű elszíneződése az emésztés következtében fel nem szívódó hatóanyag kiürüléséből adódik, és nem igényli a gyógyszer megvonását.
A Ferrum Lek által okozott mellékhatások a vélemények szerint általában enyhék és átmenetiek.
A Ferrum Lek oldatos injekció formájában történő alkalmazásakor a következők figyelhetők meg:
- A gyógyszer helytelen beadásának technikájával kapcsolatos helyi reakciók, amelyek a bőr elszíneződésében és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalomban nyilvánulnak meg;
- A központi zavarok idegrendszer fejfájás és szédülés formájában;
- Egyéb rendellenességek artériás hipotenzió, ízületi fájdalom, duzzadt nyirokcsomók, láz, rossz közérzet formájában.
Tárolási feltételek és időtartamok
A Ferrum Lek az utasítások szerint az antianémiás gyógyszerek közé tartozik vényköteles kiadás, lejárati idővel, a tároláshoz szükséges feltételek mellett:
- Szirup - 3 év;
- Rágótabletta és injekciós oldat - 5 év.
Köszönöm
Ferrum Lek képviseli vas előkészítése, amely normalizálja a vér hemoglobin szintjét, valamint megelőzi és megszünteti a bármilyen eredetű vashiányos állapotot. A gyógyszer célja a hemoglobinszint normalizálása és fenntartása bármely nemű gyermekek és felnőttek esetében.
Kiadási formák, nevek és összetétel
Jelenleg a Ferrum Lek a következő adagolási formákban kapható:- Orális szirup (100 ml-es üvegek);
- rágótabletták (30 és 50 darabos kiszerelésben);
- oldat intramuszkuláris injekcióhoz (2 ml-es ampullák);
- Oldatos intravénás beadásra (5 ml-es ampullák).
Az orális formák (szirup és tabletta) hatóanyagként tartalmazzák vas-hidroxid polimaltóz és oldatos injekció - vas-hidroxid poliizomaltóz (ferrisakarát) ... Ezek a hatóanyagok ugyanennek a módosításai kémiai vegyület- vas szacharóz. Csupán arról van szó, hogy az orális formákhoz a vegyületet natív formájában hagyták, injekcióhoz pedig dextránt (nagy molekulatömegű polimer) adtak hozzá, optimalizálva a tulajdonságait kifejezetten a véráramba jutásra, a beleket megkerülve.
Vas szempontjából különféle formák A Ferrum Lek a következő mennyiségű hatóanyagot tartalmazza:
- Tabletta - 100 mg;
- Szirup - 10 mg 1 ml-ben, azaz 50 mg vas egy 5 ml-es mérőkanálban;
- Oldat intramuszkuláris injekcióhoz - 50 mg 1 ml-ben, azaz 100 mg egy egész ampullában, 2 ml térfogattal;
- Intravénás beadásra szánt oldat - 20 mg 1 ml-ben, azaz 100 mg egy egész ampullában, 5 ml térfogattal.
Ferrum Lek - INN, fotó és recept
Az INN az International rövidítése nem védett név ami a köznév kémiai, amely egy aktív, hatóanyag. Más szavakkal, bármely gyógyszer hatóanyagának neve, beleértve a Ferrum Leka-t is, az INN. Az INN Ferrum Leka az vas(III)-hidroxid-polimaltóz.Az alábbi fényképek a Ferrum Lek különféle adagolási formáinak csomagolását mutatják be.
A Ferrum Lek rágótabletta receptje a következő:
Rp .: Tab. Ferrum lek № 30
D.t.s. 1 tabletta naponta 2 alkalommal.
Az oldat és a szirup receptjeit ugyanúgy írják ki, csak az "Rp" betűk utáni első sorban. írja be, hogy "Sol". vagy "Syr." illetőleg. A második sorban a "D.t.s." betűk után. tüntesse fel a szirup adagját és az adagolás gyakoriságát vagy az egyszeri beadásra szánt oldat térfogatát milliliterben.
A Ferrum Lek terápiás hatásai
Alapvető terápiás hatás A Ferrum Leka összes adagolási formája közül a hemoglobinszint emelkedése a vérben és a vasraktár létrehozása ferritin formájában. Ezt a hatást a gyógyszerek hatóanyaga - egy vasvegyület - biztosítja, amely jól felszívódik a véráramba, ahol lassan közvetlenül felszabadul belőle a vasatom, amely a csontvelőben a hemoglobin vagy ferritin összetételében, ill. máj, ill.A vas-polimaltóz azonos mennyiségben kerül a véráramba, mind intramuszkuláris injekcióval, mind szájon át szedve. Ezért a rövidebb kezelés és a vas jobb felszívódásának előnyei nem jelentenek megoldást az intramuszkuláris beadásra a tablettákhoz és a sziruphoz képest. A legteljesebb emészthetőség csak az intravénás beadásra szánt oldatnak köszönhető, amelynek használatával a kezelési idő valamelyest lerövidül. de intravénás beadás A Ferrum Leka-t csak akkor alkalmazzák, ha a gyógyszer más formái nem használhatók, mivel ebben az esetben a súlyos allergiás reakciók, májkárosodás és egyéb szövődmények kockázata maximálisan magas.
Használati javallatok
Ferrum Lek tabletta és szirup a következő esetekben javasolt: - Lappangó (látens) vashiány;
- Vashiányos vérszegénység ;
- Vashiány megelőzése terhesség és szoptatás alatt, erős menstruáció esetén stb.
- Súlyos vérszegénység súlyos vérveszteség után;
- A vas felszívódásának károsodása a bélben (pl gyulladásos betegségek belek, gyomor stb.);
- A vaskészítmények belsejében történő bevételének hatástalansága;
- Bármilyen okból képtelenség a vaskészítmények szájon át történő bevételére.
Ferrum Lek - használati utasítás
Általános rendelkezések
A Ferrum Lek minden adagolási formáját az alábbi használatra tervezték különféle dózisok a következő lehetséges esetekben:- Anémia és vashiány megelőzése;
- Vérszegénység kezelése;
- A látens vashiány kezelése.
A vas szájon át történő bevételének ellenjavallatai hiányában azonban a Ferrum Lek-et szirup vagy tabletta formájában kell választani, mivel ezek a legkevésbé kifejezett allergén tulajdonságokkal rendelkeznek, a mellékhatások minimális kockázata, a könnyű használat és a legjobb tolerancia. A Ferrum Leka intramuszkuláris injekcióit csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor egy személy bármilyen okból nem tudja bevenni a gyógyszert. A Ferrum Lek-et intravénásan csak olyan esetekben szabad beadni, amikor gyorsan pótolni kell a vashiányt.
A szirup és a tabletták közötti választás során csak a személyes preferencia és a könnyű használat elve vezérelheti. Például, ha a szirupot kényelmesebb venni, akkor a legjobb használni. Ha szubjektíven kényelmesebb a tabletták rágása, akkor a Ferrum Lek-et ebben a formában kell bevenni. Sem a tabletták, sem a szirup nem festik feketére a fogakat.
A gyógyszer időtartama a vashiány súlyosságától függ. Tehát a Ferrum Lek megelőzésére addig használhatja, amíg csak akarja, amíg az alultápláltság vagy a fokozott vasfogyasztás fennáll, például terhesség, aktív növekedés, sportedzés stb.
A látens vashiány kezelésére a Ferrum Lek bármilyen adagolási formában történő bevétele 1-3 hónapon belül történik. A látens vashiányt látens vérszegénységnek is nevezik, mivel ebben az állapotban csak a ferritin csökkenése figyelhető meg a vérben, és a hemoglobin a normál tartományon belül marad. És mivel a ferritin a vasraktározás egyik formája, koncentrációjának csökkenése a vérben a depó teljes kimerülését és a vérszegénység küszöbön álló kialakulását jelzi.
Anémia kezelésére a Ferrum Leka bármely adagolási formáját a vér hemoglobinszintjének normalizálódásáig (körülbelül 3-5 hónapig) kell bevenni. terápiás adagok, majd további 2-4 hónapig adagokban a látens vashiány kezelésére. A vérszegénységben szenvedő terhes nőknek a vér hemoglobinszintjének normalizálása után a Ferrum Lek-et a látens vashiány kezelésére szolgáló adagokban kell bevenniük legalább a szülés előtt, optimális esetben addig, amíg a ferritin koncentrációja a normál szintre nem emelkedik.
Ferrum Lek tabletta és szirup - használati utasítás
A szirupot és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után szájon át kell bevenni, mert így minimálisra csökkenthető a mellékhatások és a gyomornyálkahártya irritációja vasvegyülettel. Elvileg a szirupot vagy a tablettákat étkezés előtt is beveheti, de ebben az esetben nagy a kockázata az émelygésnek, az epigasztrikus fájdalomnak és a gyomornyálkahártya irritációjának egyéb tüneteinek. A tablettákat egészben lenyelni vagy rágni lehet. A szirup tiszta vagy italban oldva is bevehető. Ugyanakkor a tea vagy a tej kivételével bármilyen alkoholmentes ital fogyasztható tablettához vagy szirup feloldásához, mivel ezek rontják a vas felszívódását a bélből. A szirup keverhető bébiételhez vagy gyümölcslevekhez.
A Ferrum Lek tabletta vagy szirup napi adagja bevehető egyszerre vagy több részre osztva. Optimálisan osztott napi adag Ferrum Leka annyi azonos adagban, ahányszor egy személy ételt fogyaszt, hogy étkezés után megihassa a gyógyszert.
A 12 év alatti gyermekeknek kizárólag szirup formájában kell bevenniük a gyógyszert, és a 12 éves kor betöltése után tabletták is alkalmazhatók. A szirup és a Ferrum Lek tabletta adagját a személy életkora és a vashiány súlyossága határozza meg.
Vérszegénység és vashiány megelőzésére, valamint látens (látens) vérszegénység kezelésére A Ferrum Lek szirupot és tablettát az életkortól függően a következő adagokban kell bevenni:
- 1-12 éves gyermekek - 25-50 mg naponta (2,5-5 ml szirup);
- 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 50-100 mg naponta (1 tabletta vagy 5-10 ml szirup);
- Terhes nők - 100 mg naponta (1 tabletta vagy 10 ml szirup).
Vérszegénység kezelésére A Ferrum Lek-et életkortól függően a következő adagokban kell bevenni:
- Gyermekek születéstől 1 éves korig - 25-50 mg naponta, ami 2,5-5 ml szirupnak felel meg (1/2-1 mérőkanál);
- 1-12 éves gyermekek - 50-100 mg naponta (5-10 ml szirup vagy 1-2 mérőkanál);
- Gyermekek és 12 év feletti felnőttek - 100-300 mg naponta (1-3 tabletta vagy 10-30 ml szirup);
- Terhes nők - 200-300 mg naponta (2-3 tabletta vagy 20-30 ml szirup).
Ferrum Lek injekciók (injekciók) - használati utasítás
Intramuszkuláris és intravénás injekció csak akkor szabad megtenni, ha valaki bármilyen okból nem szedheti a Ferrum Lek-et tablettákban vagy szirupban. Az oldat intravénás beadása használható a hemoglobinszint normalizálására súlyos vérveszteség (több mint 400 ml) után. Emlékeztetni kell arra, hogy a Ferrum Leka injekciókat csak vérszegénység kezelésére használják. A látens vashiány megelőzésére vagy megszüntetésére szolgáló oldatok intravénás vagy intramuszkuláris bejuttatását nem használják. A Ferrum Lek oldat intramuszkuláris adagolása bármilyen súlyosságú vérszegénység esetén azonos, és 1 ampulla (100 mg) felnőtteknek, 1/4 ampulla 6 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknek és fél ampulla 6 éves korú gyermekeknek. 10 kg. Ez azt jelenti, hogy naponta egyszer egy személynek beadják a gyógyszer teljes napi adagját. Ezenkívül az oldatot minden nap beadják.
Az intravénás beadásra szánt oldatot a séma szerint adják be: az első napon - fél ampulla (2,5 ml), a második napon - egy egész ampulla (5 ml), a harmadikon - két ampulla (10 ml). Ezt követően a kúra végéig az oldatot heti 1-3 alkalommal 1-2 ampullát (5-10 ml) kell beadni, a hemoglobin normalizálódásának mértékétől függően.
A maximális napi adag intravénás vagy intramuszkuláris beadás esetén 200 mg vas, ami két ampullának felel meg.
A Ferrum Leka intravénás vagy intramuszkuláris beadásának időtartama a szervezet általános vashiányától függ, amelyet egy speciális képlettel számítanak ki, vagy referenciatáblázatból határoznak meg. A szervezet összesített vashiánya alapján számítják ki az annak pótlásához szükséges ampullák számát. Ezután intramuszkuláris injekcióval minden nap injekciót adnak be, bevezetve a napi adagot, amíg a számított ampullák számát el nem használják. És az oldatot intravénásan adják be a fenti séma szerint, de addig is, amíg az összes számított ampullát fel nem használják. Például a becslések szerint egy személynek 15 ampulla Maltoferre van szüksége a vérszegénység kezelésére. Ez azt jelenti, hogy 15 napon belül minden nap egy ampulla oldatot kell intramuszkulárisan beadnia, majd a kezelést befejezettnek tekintik. És intravénásan, hetente 1-3 alkalommal kell beadni egy ampullát, a kezelési folyamat akkor fejeződik be, ha mind a 15 ampullát felhasználják.
Az intramuszkuláris vagy intravénás beadásra szánt ampullák számát a teljes kezelés során a következő képlettel számítják ki:
teljes vashiány / 100 mg.
A teljes vashiányt a következő képlettel számítják ki:
testtömeg (kg) * ( normál szinten hemoglobin - a hemoglobin jelenlegi szintje) * 0,24 + vastartalékok.
Ebben a képletben a normál hemoglobinszint 35 kg-nál kisebb testtömeg esetén 130, 35 kg-nál nagyobb testtömeg esetén 150. A vastartalékot 35 kg-nál nagyobb testtömegűeknél 500-nak veszik, és a 35 kg-nál kisebb testtömegű személy 15-15 aránya alapján számítják ki. Ez azt jelenti, hogy a 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél a vastartalékot egyénileg számítják ki, a kg-ban megadott súlyt 15-tel megszorozva. Ezeket a paramétereket behelyettesítik a képletekbe és kiszámítják.
A vérszegénység teljes kezeléséhez szükséges ampullák számának pontos kiszámítása mellett használhatja az alábbi speciális táblázatot. Megmutatja az intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szánt oldatos ampullák hozzávetőleges számát, amelyek testtömegtől függően változó súlyosságú vérszegénység kezelésére szükségesek.
| Testtömeg, kg | Az intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szánt oldatot tartalmazó ampullák száma kezelésenként | |||
| Hemoglobin 60 - 75 g / l | Hemoglobin 75 - 90 g / l | Hemoglobin 90 - 105 g / l | Hemoglobin 105 g / l vagy magasabb | |
| 5 | 1,5 ampulla | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
A vérszegénység kezelése mellett az oldat intravénás beadását is végezzük a vas mennyiségének pótlására súlyos vérveszteség (több mint 400 ml) után. Ebben az esetben az oldat szükséges ampulláinak számát speciális képletekkel számítják ki.
Első képlet: kezelésre szánt ampullák száma = elveszett véregységek száma * 2, ahol
egy elveszett egységnyi vér 400 ml-nek felel meg. Például egy személy 500 ml vért veszített, ami 1,25 egységnek felel meg. Ez azt jelenti, hogy a vashiány pótlásához 1,25 * 2 = 2,5 ampulla oldatra van szüksége intravénás beadáshoz.
Második képlet:
ampullák száma = testtömeg (kg) * (130 - aktuális hemoglobinszint) * 0,24 / 100.
Például egy 70 kg súlyú személy sok vért veszített, és a hemoglobin szintje 100-ra csökkent. Ebben az esetben 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ampullára van szüksége a kezeléshez.
A megszámolt ampullák száma a teljes kezelési ciklushoz szükséges oldatmennyiség. Ebben az esetben a felnőttek számára az oldatot intravénásan adják be, napi 1 ampulla, és a 12 év alatti, 35 kg-nál kisebb tömegű gyermekek számára a napi adagot egyénileg számítják ki, 0,06 ml / 1 arány alapján. kg testtömeg.
Ferrum Lek - hogyan kell helyesen beadni intramuszkulárisan
Az oldat helyes beadásának technikája biztosítja az allergiás reakciók kialakulásának minimális kockázatát és fájdalom, valamint a pecsétek kialakulása, a bőr elfeketedése stb. Intramuszkuláris injekcióhoz legalább 5-6 cm hosszú, keskeny lyukkal ellátott tűket kell venni. Sőt, minél kisebb az ember súlya, annál vékonyabb tűt kell használni.Az oldatot tartalmazó ampullát közvetlenül a felhasználás előtt kell kinyitni, nem pedig előre. Az ampulla felbontása után a szükséges mennyiségű oldatot a fecskendőbe veszik, steril tálcára helyezik, és megkeresik az injekció beadásának helyét.
Az injekció beadásának pontos helyének meghatározásához használja a mutatóujját, hogy a jobb vagy a bal oldalon érezze a csípőtarajt. Ezután ettől a ponttól a hát oldalára veszik hüvelykujjés a csípőcsont szárnyát is tapogatják. A hüvelyk- és mutatóujj, valamint a körmük hegyét összekötő gondolatban megrajzolt vonal háromszöget alkot. Ennek a háromszögnek az alsó része, amely a kapcsolatból húzott képzeletbeli vonal előtt található mutatóujj tenyérrel, és addig, amíg az nem metszi a nagyot, és ez az a terület, ahová Ferrum Lek oldatot kell beadni.
Miután két ujjal meghatározta az injekciós zónát, gyűjtse össze a bőrt egy kis redőben, hogy kizárja annak elszíneződését és az oldat bejutását a bőr alatti zsírszövetbe.
Ezután szabadon dolgozó kézzel vegyünk elő egy fecskendőt, amely már meg van töltve a szükséges mennyiségű oldattal, és szúrjuk be a tűt a tűbe szigorúan függőlegesen a test felszínéhez, mélyen a szövetek vastagságába. Ezután lassan, 5-7 percen belül bevezetjük a Ferrum Leka oldatot. Az oldat teljes térfogatának bevezetése után a tűt eltávolítjuk, a bőrredőt kiegyenesítjük, enyhén masszírozzuk, és az injekció helyét antiszeptikummal töröljük le. A gyógyszer bevezetése után a személynek intenzív testmozgást kell végeznie 5-10 percig.
A Ferrum Leka első adagjának bevezetése előtt, amikor nem ismert, hogy egy személynek allergiás reakciója van-e a gyógyszerre, először 0,5 ml oldatot (1/4 ampulla) kell beadnia. Ezután várjon 15 percet, és ha az allergiás reakció jelei nem jelentkeztek, akkor a maradék oldat teljes mennyiségét befecskendezik. Ha egy személynek allergiás reakciója van, akkor a Ferrum Lek törlésre kerül.
Ferrum Lek - hogyan kell helyesen beadni intravénásan
Az oldatot tartalmazó ampullát csak közvetlenül felhasználás előtt szabad kinyitni. Az ampulla felbontása előtt az oldatot alaposan meg kell vizsgálni, és ha pelyhek, zavarosság vagy zárványok láthatók benne, akkor az nem alkalmas a felhasználásra. Intravénásan beadhat tiszta oldatot és sóoldattal hígítva is. Ezenkívül tiszta oldatot injektálnak egy patakba (fecskendőbe), és sóoldattal hígítják - infúzió (cseppentő) formájában. Az oldat csepegtető befecskendezése előnyösebb, mivel ebben az esetben a kockázat minimális éles visszaesés nyomás.
A Ferrum Lek első adagjának bevezetése előtt, ha nem ismert, hogy egy személy allergiás-e a gyógyszerre, először 1 ml oldatot kell beadnia. Ezután várjon 15 percet, és ha az allergia nem kezd kialakulni, akkor folytathatja az oldat teljes maradék adagjának beadását. Ha allergia jelei vannak, abba kell hagynia a Ferrum Leka használatát.
A Jet Ferrum Lek injekciót hígítatlan tiszta oldat formájában kell befecskendezni egy ampullából egy finom tűvel ellátott fecskendőbe. Az oldatot percenként legfeljebb 1 ml sebességgel fecskendezik be. A gyógyszer teljes térfogatának 5-10 percig történő bevezetése után a kart nyújtott helyzetben rögzítjük.
Csepegtető (infúzió) A Ferrum Lek-et rendszerrel (cseppentővel) adják be. A készítményt előzetesen 1:20 arányban hígítjuk, azaz 1 ml oldatos injekcióhoz 20 ml-t veszünk. sóoldat... Vagyis egy 5 ml térfogatú ampullát 100 ml sóoldatban hígítunk. Az oldatot lassan, a térfogatától függően a következő sebességgel fecskendezzük be:
- 100 ml - legalább 15 percig fecskendezze be;
- 200 ml - 30 perc;
- 300 ml - 1,5 óra;
- 400 ml - 2,5 óra;
- 500 ml - 3,5 óra.
Különleges utasítások
Az intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt Ferrum Lek oldatokat nem szabad más gyógyszerekkel keverni ugyanabban a fecskendőben. Ha a Ferrum Leka a perineális térbe kerül, a tű eltávolítása nélkül kell beadni egy kis sóoldatot, majd az érintett területet Chondroitin-AKOS kenőccsel vagy más mukopoliszacharidokat tartalmazó kenőccsel kell kezelni.A gyógyszer intramuszkuláris és intravénás beadása csak kórházi körülmények között megengedett.
A tabletták és a szirup a széklet elfeketedését okozhatja, ami normális, és nem igényel kezelést.
A Ferrum Lek összes adagolási formája nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét, ezért a gyógyszer szedése közben ellenőrizheti a mechanizmusokat, beleértve az autóvezetést.
Túladagolás
A Ferrum Lek tabletta vagy szirup bevétele során a túladagolás szinte lehetetlen, mivel a felesleges vas nem szívódik fel a bélből a vérbe.Túladagolás alakulhat ki oldatok intravénás vagy intramuszkuláris beadásával, amikor a vas közvetlenül a vérbe kerül, és a következő tünetekkel nyilvánul meg:
- Hányinger;
- véres hasmenés;
- A bőr sápadtsága;
- Nyirkos és hideg verejték;
- Gyenge pulzus;
- A központi idegrendszer depressziója.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Ferrum Lek nem használható egyszerre injekció és szirup vagy tabletta formájában. Ezért az utolsó injekció beadása után legalább öt nappal később megkezdheti a Ferrum Lek vagy más vaskészítmény szájon át történő szedését.Az oldatok intravénás vagy intramuszkuláris beadása a csoportból származó gyógyszerek bevitelével egyidejűleg ACE-gátlók(például Enalapril és mások) fokozza a Ferrum Leka mellékhatásait.
Ferrum Lek gyerekeknek és babáknak
Általános rendelkezések
12 év alatti gyermekek csak szirup formájában adják a Ferrum Lek-et, mivel ez dózisforma lehetővé teszi a gyógyszer kis adagjának pontos mérését, szükséges a gyermek számára... A tabletták viszonylag nagy adag vasat tartalmaznak - 100 mg, amely nem osztható pontosan részekre, és csak a szükséges mennyiséget adják a gyermeknek.A szirup a gyermekek születésétől fogva vérszegénység kezelésére használható, vagyis a gyógyszer csecsemők és idősebb babák számára egyaránt alkalmas. Intramuszkuláris és intravénás injekciók A Ferrum Lek csak 4 hónaposnál idősebb és 5 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél alkalmazható. A vasoldatok befecskendezése 5 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél súlyos betegségekhez vezethet allergiás reakciók halálos.
A szirupot és a tablettát étkezés közben vagy közvetlenül utána kell beadni a gyermeknek. Ha a gyermek szubjektív okok miatt nem hajlandó meginni az oldatot kellemetlen íz, majd a szörphöz a szükséges mennyiségű szirupot fel lehet oldani vízben vagy teán és tejen kívül bármilyen más alkoholmentes italban. Kiválóan alkalmas Ferrum Lek szirupkompótok, gyümölcsitalok, zöldség- vagy gyümölcslevek stb. Javasoljuk, hogy olyan italt válasszon, amelyet a gyermek szeret.
Ha a gyermek nyugodtan issza a szirupot hígítás nélkül az italban, akkor a gyógyszer bevétele után meg kell inni. Ehhez a tejen és a teán kívül bármilyen más italt is használhatunk, mivel ezek rontják a vas felszívódását a belekben a véráramba.
A csecsemők szirupot édes vízben, gyümölcslében vagy bébiételhez való tápszerben feloldva kapnak. A gyógyszert általában azután adják be, hogy a gyermek legalább egy keveset evett, mivel a Ferrum Lek éhgyomorra történő bevétele a baba gyomornyálkahártyájának súlyos és kellemetlen irritációját okozza.
Ferrum Lek utasítás gyerekeknek - hogyan kell szedni
A gyógyszer adagolása 12 évesnél idősebb gyermekek számára ugyanaz, mint a felnőtteknél. A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer különféle formáit csak vérszegénység és látens vashiány kezelésére használják, megelőzésre azonban nem.Csecsemőknek (születéstől egy éves korig) a Ferrum Lek-et szirup formájában adják csak vérszegénység kezelésére, napi 2,5-5 ml-t. A kezelést addig folytatják, amíg a hemoglobinszint normális értékre nem emelkedik.
1-12 éves gyermekek számára a Ferrum Lek szirup különféle vashiányos állapotok kezelésére a következő adagokban adható:
- Anémia- 5-10 ml naponta, amíg a vér hemoglobinszintje nem normalizálódik. Miután a hemoglobinszintet a normára emelte, folytassa a Ferrum Lek szedését napi 2,5-5 ml-rel 1-2 hónapig;
- Rejtett vashiány - 2,5-5 ml naponta 1-3 hónapig.
Ferrum Lek terhesség alatt
A Ferrum Lek szirup és tabletta formájában bármilyen terhességi korban terhes nők számára engedélyezett. Az intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldatok csak a terhesség 2. trimeszterétől (13 héttől) használhatók.Tabletta és szirup terhesség alatt a különféle feltételek a következő adagokban kell bevenni:
- Anémia- Napi 2-3 tabletta vagy 20-30 ml szirup, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. A hemoglobin koncentrációjának normálra emelése után folytassa a gyógyszer szedését a szülésig, napi 1 tabletta vagy 10 ml szirup;
- Általános rossz közérzet;
- Allergiás reakciók;
- Az injekció beadásának helyén - a bőr elszíneződése, fájdalom és keményedés.
Használat ellenjavallatai
A Ferrum Lek szirup, tabletták és injekciós oldatok a következő esetekben ellenjavallt:- Nem vashiányos vérszegénység;
- a vas felszívódásának és felhasználásának károsodása;
- A szervezetben feleslegben lévő vas (hemochromatosis, hemosiderosis);
- Allergiás reakciók a gyógyszerre.
- Osler-Randu-Weber szindróma;
- Akut vesefertőzések;
- Nem kontrollált hyperparathyreosis;
- Dekompenzált májcirrhosis
- Ferlatum;
- ferlecit;
- Ferretab comp;
- Ferrogradumet;
- Ferronal;
- ferronát;
- Ferroplex;
- Ferrum Lek;
- Ferinject;
- FerMed;
- Heferol.
Ferrum Lek (tabletták, szirupok és injekciók) - vélemények
A legtöbb vélemény (2/3 vagy több) a Ferrum Lek tablettáról és szirupról pozitív, mivel hatékonyan és viszonylag gyorsan növelték a hemoglobin szintjét a vérben, minimális mellékhatásokat okoztak, jól tolerálták és könnyen használhatók voltak. Negatív vélemények ritka esetekben a szirup és a Ferrum Lek tabletta hatástalansága miatt, és a legtöbb esetben szubjektív rossz tolerancia drog. Például egy személy aggasztja a hányingert, a fémes ízt a szájban, a tabletták vagy a szirup kellemetlen édeskés ízét, a székrekedést vagy a gyomornyálkahártya irritációját, ami miatt a gyógyszert le kellett szakítani. Az emberek általában pozitívan reagálnak a Ferrum Lek injekciókra, megjegyezve, hogy a gyógyszer injekciói nagyon gyorsan lehetővé tették a hemoglobinszint növelését. Amellett azonban, hogy a gyors és Az injekciók jó hatásáról az emberek észreveszik az injekciók erős fájdalmát és a hosszan tartó zúzódásokat, amelyeket el kell viselniük.
UTASÍTÁS
tovább orvosi felhasználás gyógyszerkészítmény
A gyógyszer alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Őrizze meg az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk.
Ha bármilyen kérdése van, keresse fel orvosát. Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adható át másoknak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha Önnél ugyanazok a tünetek, mint Önnél.
Regisztrációs szám:
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Ferrum Lek ®.
Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:
vas(III)-hidroxid-polimaltóz.
Dózisforma
Összetett
5 ml szirup (1 kanál) tartalma:
Hatóanyag: vas 50,0 mg (ami 200,00 mg vas(III)-polimaltóz-hidroxidnak felel meg).
Segédanyagok: szacharóz - 1000 g; szorbit (oldat) - 2000 g; metil-parahidroxi-benzoát - 2,915 mg; propil-parahidroxibenzoát - 0,830 mg; etanol - 16 250 mg; krém íz - 15 000 mg; nátrium-hidroxid - 5,0-7,0 pH-ig; víz - legfeljebb 5 ml.
Leírás
Átlátszó barna oldat.
Farmakoterápiás csoport
Vérszegénység elleni szer. Vas kiegészítő.
ATX kód: B03AV05.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A komplex molekulatömege olyan nagy - körülbelül 50 kDa, hogy diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a vas természetes vegyületéhez, a ferritinhez hasonló szerkezetben kötődik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasa (III) csak aktív abszorpció útján szívódik fel. A bélhám felszínén és a gasztrointesztinális folyadékban elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcsere révén abszorbeálják a vasat (III) a komplexből. A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba.
A vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexe a vas(II)sókkal ellentétben nem rendelkezik prooxidáns tulajdonságokkal. A lipoproteinek (pl. nagyon kis sűrűségű lipoproteinek és kis sűrűségű lipoproteinek) oxidációval szembeni érzékenysége csökken.
Farmakokinetika
A kettős izotópos módszerrel (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vas felszívódása, amelyet a vörösvérsejtek hemoglobinszintjével mérnek, fordítottan arányos a bevitt adaggal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas maximális felszívódása a nyombélben és a jejunumban történik. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel körülbelül napi 1 mg vas.
A nőknél a menstruáció során további vasveszteség lép fel, amit figyelembe kell venni.
Használati javallatok
látens vashiány kezelése;
vashiányos vérszegénység kezelése;
vashiány megelőzése a terhesség alatt.
Használat ellenjavallatai
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység,
a szervezet vastúlterhelése (például hemochromatosis, hemosiderosis esetén);
a vasfelhasználás megsértése (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia);
vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (pl. hemolitikus anémia, megaloblasztos vérszegénység a B12-vitamin hiánya miatt);
ritka örökletes formák fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció és szacharóz-izomaltáz hiány (mivel a gyógyszer szacharózt és szorbitot tartalmaz).
Gondosan
Cukorbetegségben szenvedő betegek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhes nőkön (a terhesség 2. és 3. trimeszterében) végzett kontrollos vizsgálatok során nem volt negatív hatás az anya és a magzat szervezetére. A terhesség első trimeszterében történő gyógyszerszedés során nem volt káros hatás a magzatra.
Amikor egy szoptató anya használja a gyógyszert, anyatej a vasnak csak kis része származik polimaltózzal alkotott komplexéből; így a nemkívánatos hatások előfordulása azokon a szoptatás gyerekek nem valószínű.
Az alkalmazás módja és adagolása
Belül. A gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után javasolt bevenni. A Ferrum Lek ® szirup keverhető gyümölcs- vagy zöldséglevekkel, vagy bébiételekhez adható. A napi adag több adagra osztható.
A csomagolásban található mérőkanál a Ferrum Lek ® szirup pontos adagolására szolgál.
Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.
Lappangó vashiány
A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.
1 év alatti gyermekek:
Az alacsony adagolás miatt a szirup használata szerint ezt a jelzést lehetetlen.
Gyermekek 1-12 éves korig
2,5-5 ml (1 / 2-1 mérőkanál) Ferrum Lek® szirup naponta.
Vashiányos vérszegénység
A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobin-koncentráció normalizálódása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vasraktárait.
1 év alatti gyermekek
A Ferrum Lek ® szirup kezdő adagja 2,5 ml (1/2 mérőkanál) naponta. Az adagot fokozatosan 5 ml-re (1 kanál) Ferrum Lek ® szirupra emelik naponta.
Gyermekek 1-12 éves korig
5-10 ml (1-2 gombóc) Ferrum Lek ® szirup naponta.
12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák
10-30 ml (2-6 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta.
Terhes nők
Lappangó vashiány 10 ml (2 kanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
A vashiány megelőzése
5-10 ml (1-2 gombóc) Ferrum Lek ® szirup naponta
Vashiányos vérszegénység 20-30 ml (4-6 kanál) Ferrum Lek® szirup naponta, amíg a hemoglobinkoncentráció normalizálódik. Ezt követően továbbra is vegyen be napi 10 ml (2 kanál) Ferrum Lek ® szirupot, legalább a terhesség végéig, hogy feltöltse a szervezet vasraktárait.
A Ferrum Lek ® szirup napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére
Mellékhatás
A Ferrum Lek ® általában jól tolerálható. A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat kialakulásuk gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
A gyomor-bél traktusból
ritkán: hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hányás, széklet elszíneződése (a fel nem szívódó vas kiürülése miatt, nincs klinikai jelentősége).
A bőr és a bőr alatti szövet részéről
ritkán: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés.
Ha az utasításokban jelzett mellékhatások bármelyike súlyosbodik, vagy olyan egyéb mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításokban, tájékoztassa kezelőorvosát.
Túladagolás
A Ferrum Lek ® túladagolása esetén nem észleltek mérgezésre utaló jeleket vagy vasfelesleget a szervezetben, mivel a hatóanyagból származó vas nincs szabad formában a gyomor-bél traktusban, és nem szívódik fel passzív diffúzióval.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel való kölcsönhatást nem azonosítottak.
A polimaltozát-hidroxid egyidejű alkalmazása parenterális vaskészítményekkel és egyéb orális vas(III)-készítményekkel nem javasolt a szájon át adott vas felszívódásának kifejezett gátlása miatt.
Különleges utasítások
A Ferrum Lek ® szirup nem szennyezi a fogzománcot.
Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.
A Ferrum Lek ® használatakor a széklet elsötétülhet, aminek nincs klinikai jelentősége. A Ferrum Lek ® nem befolyásolja az okkult vérvizsgálat eredményeit (a hemoglobin szempontjából szelektív); így nincs szükség a vasterápia megszakítására.
Az alacsony dózis miatt a Ferrum Lek ® nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekek látens vashiányának kezelésére.
Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 ml Ferrum Lek ® szirup 0,04 XE-t tartalmaz.
A járművezetési képességre és a figyelem koncentrációját és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő tevékenységek végzésére való képesség befolyásolása
A Ferrum Lek ® nem befolyásolja az autóvezetési képességet és a fokozott koncentrációt igénylő mechanizmusokat.
Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozóan
Nem alkalmazható.
Kiadási űrlap
Szirup 50 mg / 5 ml
Elsődleges csomagolás
Lek dd, Szlovénia
100 ml-es szirup 100 ml-es beosztású vagy anélküli sötét üveg fiolákban, fém csavaros kupakkal lezárva, az első nyitáshoz vezérlőgyűrűvel és polietilén tömítéssel a belsejében.
Sandoz Ilach Sanai és Ticaret A.S., Törökország
100 ml szirup 100 ml-es beosztású vagy anélküli, sötét üvegből készült fiolákban, polietilén csavaros kupakkal lezárva, az első nyíláshoz vezérlőgyűrűvel és belül polietilén tömítéssel.
Másodlagos csomagolás
Egy palack kartondobozban, használati utasítással, mérőkanál gyűrűs jelölésekkel az üregében 2,5 ml-hez és 5 ml-hez ("2,5 CC" és "5 CC", maximum 6 ml-es töltési jel ("6 CC") ) a kanál nyelére.
Tárolási feltételek
25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb előtti dátum
3 év.
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.
Nyaralás feltételei
Receptre.
Gyártó
1. Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Szlovénia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Atatürk Boulevari 9, cad. No. 1, 41400 Gebze-Kotsaeli, Törökország
A fogyasztói panaszokat a Sandoz CJSC-hez kell eljuttatni:
125315, Moszkva, Leningradsky prospect, 72, bldg. 3.
Betöltés ...