Panadol mode d'emploi instantané. Les comprimés Panadol® sont solubles. Contre-indications, surdosage et effets secondaires

Instructions pour usage médical médicament

PANADOL® JUNIOR

Nom commercial

PANADOL® JUNIOR

International dénomination commune

Paracétamol

Forme posologique

Comprimés solubles 500 mg

Un comprimé contient

principe actif - paracétamol 500 mg

excipients : sorbitol, saccharine sodique, bicarbonate de sodium (extra fin), povidone, laurylsulfate de sodium, diméthicone, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, eau purifiée.

La description

Comprimés plats blancs à bords biseautés, lisses d'un côté et sécables de l'autre.

Groupe pharmacologique

Autres analgésiques-antipyrétiques. Anilides.

Code ATC N02BE01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé (96 %) à partir de tube digestif... La concentration maximale dans le sang est d'environ 6 g/ml, le temps d'atteindre concentration maximale 10-60 minutes La connexion avec les protéines est inférieure à 10 %. Le paracétamol est métabolisé dans le foie, il entre en majeure partie dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs et est excrété dans l'urine sous forme de conjugués sulfate et glucuronique. La demi-vie est de 1 à 4 heures.

Pharmacodynamique

Le paracétamol est un analgésique antipyrétique. Il a un effet analgésique et antipyrétique en supprimant la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus. A une faible activité anti-inflammatoire.

Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. N'irrite pas les muqueuses gastriques et intestinales. Il n'affecte pas le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Indications pour l'utilisation

Syndrome douloureux : mal de tête, migraine, mal aux dents, névralgie, douleurs articulaires et musculaires, maux de dos, maux de gorge avec angine de poitrine, règles douloureuses

Syndrome fébrile : fièvre et douleur avec rhumes et la grippe.

Mode d'administration et posologie

Avant l'administration orale, les comprimés Panadol® Junior doivent être dissous dans au moins 100 ml (1/2 verre) d'eau.

Enfants (6-12 ans) - 1 / 2-1 comprimés 3-4 fois par jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale pour les enfants est de 1 comprimé (0,5 g), la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés. La dose pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel de l'enfant : maximum une seule dose-15 mg/kg de poids corporel, la dose quotidienne maximale est de 60 mg/kg de poids corporel.

Enfants (12-18 ans) : 1 comprimé 3 à 4 fois par jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 1 comprimé (0,5 g), la dose quotidienne maximale est de 4 comprimés (2 g).

Adultes : Généralement 1 à 2 comprimés 3 à 4 fois par jour si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale pour les adultes est de 2 comprimés (1 g), la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés (4 g).

Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant plus de cinq jours comme analgésique ou plus trois jours comme antipyrétique sans la nomination et la supervision d'un médecin. Augmenter dose quotidienne le médicament ou la durée du traitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin. Ne pas dépasser la dose indiquée.

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin, même si vous vous sentez bien.

Effets secondaires

Allergique démangeaison de la peau, œdème de Quincke

Rarement - troubles du système sanguin (anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie)

En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, le risque d'altération de la fonction hépatique et rénale augmente ( colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire) et une surveillance du bilan sanguin est nécessaire.

Un médecin doit être consulté si des symptômes inhabituels surviennent.

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre

ingrédient médicamenteux

Dysfonctionnement hépatique ou rénal grave

Absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase

Enfants de moins de 6 ans

Interactions médicamenteuses

Le médicament, lorsqu'il est pris pendant une longue période, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. Les inducteurs des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (barbituriques, diphénine, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, millepertuis, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'action hépatotoxique en cas de surdosage. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique, le métoclopramide et la dompéridone augmentent et la cholestyramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. L'éthanol favorise le développement pancréatite aiguë.Le médicament peut réduire l'activité des médicaments uricosuriques.

Avant de prendre le médicament, vous devez consulter un médecin si:

Maladie chronique du foie ou des reins

L'utilisation de métoclopramide, de dompéridone, ainsi que de médicaments qui abaissent le taux de cholestérol sanguin (cholestyramine) ou d'anticoagulants

Le paracétamol n'est pas recommandé pour une utilisation comme médicament analgésique pour le traitement la douleur chronique pendant longtemps. Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'intolérance au fructose, car il contient du sorbitol. Le médicament contient du sodium (427 mg/tab). Les alcooliques devraient consulter un médecin avant de prendre le médicament. Si la dose recommandée est dépassée, le paracétamol peut avoir un effet néfaste sur le foie.

Grossesse et allaitement

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Il n'y a aucune restriction sur la conduite de la voiture et le travail avec des mécanismes

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, maux d'estomac, transpiration, pâleur la peau... Après 1-2 jours, les signes d'atteinte hépatique sont déterminés (douleur dans la région du foie, activité accrue des enzymes "hépatiques"). Dans les cas graves, une insuffisance hépatique, une encéphalopathie et un coma se développent.

Panadol- un médicament du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs. Le médicament contient la substance active paracétamol, qui a un effet antipyrétique et analgésique prononcé. Le mécanisme d'action du médicament est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, qui se produit en raison d'une diminution de l'activité de l'enzyme cyclooxygénase. L'effet anti-inflammatoire du médicament est faible en raison du fait que le paracétamol est inactivé par les peroxydases cellulaires. L'effet analgésique et antipyrétique du médicament est réalisé en réduisant la quantité de prostaglandines dans le système nerveux central.
Une drogue Panadol Actif en plus du paracétamol, il contient du bicarbonate de sodium, qui contribue à accélérer l'absorption substance active et fournit une offensive rapide effet thérapeutique paracétamol.
Après administration par voie orale le paracétamol est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la concentration plasmatique maximale de la substance active est observée 30 à 120 minutes après la prise du médicament. Le degré d'association du paracétamol avec les protéines plasmatiques est faible. Il est métabolisé principalement dans le foie, excrété par les reins sous forme de métabolites. La demi-vie est de 2-3 heures.

Indications pour l'utilisation

Une drogue Panadol utilisé pour éliminer syndrome douloureux étiologie différente, y compris : maux de tête, migraines et douleurs de type migraineux ; myalgie, arthralgie, douleurs rhumatismales, névralgie ; algodisénorrhée, maux de dents.
De plus, le médicament peut être utilisé pour traiter les symptômes de la grippe, y compris température élevée corps, maux de tête et douleurs musculaires.

Mode d'application

Le médicament est pris par voie orale. Comprimés de médicaments Panadol et Panadol Actif il est recommandé d'avaler en entier sans mâcher ni écraser, en buvant assez l'eau. Comprimés de médicaments Panadol Solubl avant de le prendre, il doit être dissous dans un verre d'eau. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient.
Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans se voient généralement prescrire 500 à 1 000 mg du médicament 3 à 4 fois par jour. Il est recommandé d'observer l'intervalle entre la prise du médicament au moins 4 heures.
Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient généralement prescrire 250 à 500 mg du médicament 3 à 4 fois par jour. Il est recommandé d'observer l'intervalle entre la prise du médicament au moins 4 heures.
La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 4000 mg, pour les enfants âgés de 6 à 12 ans - 2000 mg. Si vous devez utiliser le médicament pendant plus de 3 jours consécutifs, vous devez consulter votre médecin. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant plus de 7 jours consécutifs.
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale nécessitent un ajustement de la dose du médicament.

Effets secondaires

Une drogue Panadol généralement bien toléré par les patients, cependant, dans certains cas, les effets secondaires suivants peuvent se développer :
Du tractus gastro-intestinal et du foie: nausées, vomissements, douleur dans la région épigastrique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Du système hématopoïétique : anémie, y compris l'anémie hémolytique, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie. De plus, le développement d'une méthémoglobinémie est possible, dont les symptômes sont la cyanose, l'essoufflement et la cardialgie.
Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique et réactions anaphylactoïdes.
Autres : diminution de la glycémie jusqu'au coma hypoglycémique, bronchospasme (observé principalement chez les patients présentant une sensibilité individuelle accrue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens), nécrose papillaire et néphrite interstitielle. Le paracétamol peut changer paramètres de laboratoire teneur en sucre et acide urique en sang.

Contre-indications

:
Contre-indications à l'utilisation du médicament Panadol sont : une sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament ; hyperbilirubinémie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; violations graves fonction hépatique et/ou rénale ; troubles du système hématopoïétique, y compris l'anémie et la leucopénie.
Une drogue Panadol et Panadol Solubl pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 6 ans.
Une drogue Panadol Actif pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 12 ans.
Le médicament ne doit pas être administré aux patients souffrant d'alcoolisme.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du foie et/ou des reins.

Grossesse

:
Une drogue Panadol n'a pas d'effet embryotoxique, mutagène et tératogène, cependant, du fait que le paracétamol pénètre la barrière hématoplacentaire, sa nomination pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à Riques potentiels pour le fœtus.
Le médicament peut être prescrit pendant l'allaitement par le médecin traitant, qui doit tenir compte risques possibles pour un enfant.

Interactions avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est utilisé en association, le médicament Panadol améliore action thérapeutique anticoagulants coumariniques, dont la warfarine. L'utilisation simultanée de métoclopramide et de dompéridone augmente l'absorption du paracétamol. La cholestyramine, lorsqu'elle est combinée, réduit l'absorption du paracétamol. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des barbituriques, il y a une diminution de l'effet antipyrétique du paracétamol. Inducteurs d'oxydation microsomale, isoniazide et hépatotoxique médicaments augmenter l'effet hépatotoxique du paracétamol. Le médicament, lorsqu'il est utilisé simultanément, réduit l'efficacité des diurétiques. L'utilisation combinée du médicament avec de l'éthanol est contre-indiquée.

Surdosage

:
Lors de l'utilisation du médicament Panadolà des doses significativement supérieures à celles recommandées chez les patients, le développement de lésions hépatiques toxiques est possible. De plus, le premier jour après un surdosage du médicament, les patients peuvent développer des nausées, des vomissements, une pâleur de la peau, une perte d'appétit et des douleurs abdominales. Avec une nouvelle augmentation de la dose, le développement de acidose métabolique et les violations le métabolisme des glucides... À intoxication grave le médicament peut développer une encéphalopathie, des saignements, une hypoglycémie et un coma.
En cas de surdosage, un lavage gastrique et la prise d'entérosorbants sont indiqués. Un antidote spécifique est la N-acétylcystéine, qui est utilisée dans les 24 heures suivant la prise de doses excessives du médicament. Si le patient ne développe pas de vomissements, en cas de surdosage, prescrire administration par voie orale méthionine. Le traitement d'un surdosage en paracétamol doit se dérouler sous surveillance médicale stricte en milieu hospitalier.

Conditions de stockage

Une drogue Panadol il est recommandé de stocker dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius.
Durée de conservation du médicament Panadol- 5 années.
Durée de conservation du médicament Panadol Actif- 3 années.
Durée de conservation du médicament Panadol Solubl- 4 années.

Formulaire de décharge

Comprimés Panadol, enrobé, 12 pièces par blister, 1 blister par carton.
Comprimés Panadol Actif, enrobé, 12 pièces par blister, 1 blister par carton.
Comprimés solubles Panadol Solubl 2 pièces en bandes laminées, 6 bandes dans une boîte en carton.

Composé

:
Panadol contient : paracétamol - 500mg ; Excipients.
1 comprimé enrobé Panadol Actif contient : paracétamol - 500mg ; excipients, y compris le bicarbonate de sodium.
1 comprimé, soluble Panadol Solubl contient : paracétamol - 500mg ; Excipients.

Antipyrétique analgésique

Forme de libération, composition et emballage

◊ Comprimés pelliculés blanc, en forme de capsule avec un bord plat, d'un côté du comprimé en gaufrant un signe en forme de triangle, de l'autre côté - un risque.

Excipients: amidon de maïs - 21,4 mg, amidon prégélatinisé - 50 mg, sorbate de potassium - 0,6 mg, povidone - 2 mg, talc - 15 mg, acide stéarique - 5 mg, triacétine - 0,83 mg, hypromellose - 4,17 mg.

6 pièces - blisters (2) - emballages carton.
12 pièces - blisters (1) - emballages carton.

effet pharmacologique

Antipyrétique analgésique. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Bloque la COX-1 et la COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation.

L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. N'irrite pas les muqueuses gastriques et intestinales. Il n'affecte pas le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Maladie

Douleur thoracique

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Pharmacocinétique

Absorption et distribution

L'absorption est élevée, la C max est atteinte en 0,5 à 2 heures et est de 5 à 20 g/ml.

Le lien avec les albumines plasmatiques - 15 %. Pénètre la BBB. Moins de 1 % de la dose de paracétamol prise par une mère qui allaite pénètre dans lait maternel... La concentration thérapeutiquement efficace de paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10 à 15 mg/kg.

Métabolisme et excrétion

Il est métabolisé dans le foie (90-95%) : 80% entre dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs ; 17% subissent une hydroxylation pour former 8 métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion pour former des métabolites déjà inactifs. En cas de manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP 2E1 est également impliquée dans le métabolisme du médicament.

T 1/2 - 1-4 heures Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement de conjugués, seulement 3% sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et T 1/2 augmente.

Les indications

Thérapie symptomatique :

- syndrome douloureux : maux de tête, migraine, maux de dents, maux de gorge, maux de dos, douleurs musculaires, règles douloureuses ;

— syndrome fébrile(comme antipyrétique) : augmentation de la température corporelle dans le contexte du rhume et de la grippe.

Le médicament est destiné à réduire la douleur au moment de l'utilisation et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

— enfance jusqu'à 6 ans;

- hypersensibilité aux composants du médicament.

AVEC mise en garde le médicament doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale et hépatique, d'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, blessure alcoolique foie, alcoolisme, dans la vieillesse, pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage

Adultes (y compris les personnes âgées) le médicament est prescrit à 500 mg-1 g (1-2 comprimés) jusqu'à 4 fois/jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures, une dose unique (2 comprimés) ne peut être prise plus de 4 fois (8 comprimés) en 24 heures.

Enfants de 6 à 9 ans nommer 1/2 onglet. 3 à 4 fois/jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures.La dose unique maximale pour les enfants de 6 à 9 ans est de 1/2 comprimé. (250 mg), l'apport quotidien maximal est de 2 comprimés. (1 j).

Enfants âgés 9-12 ans nommer 1 onglet. jusqu'à 4 fois/jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures, une dose unique (1 comprimé.) Ne peut être prise plus de 4 fois (4 comprimés.) Dans les 24 heures.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant plus de 5 jours comme anesthésique et plus de 3 jours comme agent antipyrétique sans la nomination et la surveillance d'un médecin. Une augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin.

Effets secondaires

Réactions allergiques : parfois - éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke.

Du système hématopoïétique : rarement - anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie.

Du système urinaire : avec une utilisation prolongée à fortes doses - colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire.

Surdosage

Le médicament doit être pris uniquement aux doses recommandées. Si la dose recommandée est dépassée, vous devez immédiatement demander aide médicale même si vous vous sentez bien, car il existe un risque de lésions hépatiques graves à retardement.

Des dommages au foie chez l'adulte sont possibles avec ≥ 10 g de paracétamol. La prise de ≥ 5 g de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques chez les patients présentant les facteurs de risque suivants :

- traitement à long terme avec de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, des préparations de millepertuis ou d'autres médicaments qui stimulent les enzymes hépatiques ;

— utilisation régulière alcool en quantités excessives;

- Avoir éventuellement un déficit en glutathion (en cas de malnutrition, de mucoviscidose, d'infection par le VIH, de famine et d'épuisement).

Symptômes intoxication aiguë paracétamol sont des nausées, des vomissements, des maux d'estomac, des sueurs, une pâleur de la peau. Après 1-2 jours, les signes d'atteinte hépatique sont déterminés (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques). V cas sévères un surdosage se développe insuffisance hépatique peut développer une insuffisance rénale avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères), arythmie, pancréatite, encéphalopathie et coma. L'effet hépatotoxique chez l'adulte se manifeste lors de la prise de ≥ 10 g de paracétamol.

Traitement: arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. Lavage gastrique recommandé et prise d'entérosorbants ( Charbon actif, polyphepan); l'introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine 8-9 heures après le surdosage et N-acétylcystéine - après 12 heures. interventions thérapeutiques(administration supplémentaire de méthionine, administration intraveineuse de N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration. Traitement des patients atteints de violation grave la fonction hépatique 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectuée en collaboration avec des spécialistes d'un centre antipoison ou d'un service spécialisé dans les maladies du foie.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'autres AINS augmente le risque de développer une néphropathie « analgésique » et une nécrose papillaire rénale, l'apparition stade terminal insuffisance rénale.

L'administration simultanée à long terme de fortes doses de paracétamol et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

Le diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50 %, ce qui augmente le risque de développer une hépatotoxicité.

Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament.

Le médicament, lorsqu'il est pris pendant une longue période, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement.

Les inducteurs des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'effets hépatotoxiques en cas de surdosage.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduisent le risque d'effets hépatotoxiques.

Le métoclopramide et la dompéridone augmentent et la cholestyramine réduit le taux d'absorption du paracétamol.

L'éthanol, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le paracétamol, contribue au développement de la pancréatite aiguë.

Le médicament peut réduire l'activité des médicaments uricosuriques.

instructions spéciales

Avec une utilisation à long terme à fortes doses, il est nécessaire de contrôler l'image sanguine.

Avec prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin, le médicament doit être utilisé en cas de maladies du foie ou des reins, avec réception simultanée les médicaments antiémétiques (métoclopramide, dompéridone), ainsi que les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol sanguin (cholestyramine).

N014409 / 01

Nom de la marque : PANADOL

Dénomination commune internationale :

paracétamol

Forme posologique :

comprimés pelliculés

Composition de la préparation (pour 1 comprimé)

Substance active: paracétamol 500 mg. Excipients : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbate de potassium, povidone, talc, acide stéarique, triacétine, hypromellose.

La description
Comprimés blancs en forme de gélule à bord plat.

D'un côté du comprimé, PANADOL est en relief, de l'autre côté il y a un risque.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent analgésique non narcotique.

Code ATX : N02BE01

Propriétés pharmacologiques
Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Bloque la COX1 et la COX2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. N'irrite pas les muqueuses gastriques et intestinales. Il n'affecte pas le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique
Absorption - élevée, la TCmax est atteinte en 0,5 à 2 heures ; max - 5-20 g / ml. Communication avec les protéines plasmatiques -15%. Pénètre la BBB. Moins de 1 % de la dose de paracétamol prise par une mère qui allaite passe dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace de paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10 à 15 mg/kg. Il est métabolisé dans le foie (90-95%) : 80% entre dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs ; 17% subissent une hydroxylation pour former des métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion pour former des métabolites déjà inactifs. En cas de manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP2E1 est également impliquée dans le métabolisme du médicament. La demi-vie (T1/2) est de -1-4 heures.Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, à seulement 3% inchangés. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Les indications
Thérapie symptomatique :

syndrome douloureux : maux de tête, migraine, maux de dents, maux de gorge, maux de dos, douleurs musculaires, règles douloureuses
syndrome fébrile (comme antipyrétique). À une température corporelle élevée dans le contexte des maladies « rhumes » et de la grippe. Le médicament est destiné à réduire la douleur au moment de l'utilisation et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

hypersensibilité;
enfants de moins de 6 ans.

Avec attention
Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale et hépatique, d'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), d'hépatite virale, de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, de lésions hépatiques alcooliques, d'alcoolisme, chez les personnes âgées, pendant la grossesse et l'allaitement.

Mode d'administration et posologie :

Adultes (y compris les personnes âgées) : 0,5-1 g (1-2 comprimés) jusqu'à 4 fois par jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures, une dose unique (2 comprimés) ne peut être prise plus de 4 fois (8 comprimés) en 24 heures.

Enfants (6-9 ans) : 1/2 comprimé 3 à 4 fois par jour si besoin. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale pour les enfants de 6 à 9 ans est de 1/2 comprimé (250 mg), la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés (1 g).

Enfants (9-12 ans) : 1 comprimé jusqu'à 4 fois par jour au besoin. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures, une dose unique (1 comprimé) ne peut être prise plus de 4 fois (4 comprimés) en 24 heures.

Effet secondaire
Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Le paracétamol provoque rarement Effets secondaires... Parfois, il peut être observé réaction allergique sous forme d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'œdème de Quincke. Rarement - troubles du système sanguin (anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie).

En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, le risque d'altération de la fonction hépatique et rénale augmente (coliques néphrétiques, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire) et une surveillance du bilan sanguin est nécessaire.

Surdosage
Le médicament doit être pris uniquement aux doses recommandées. Si la dose recommandée est dépassée, consultez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien, car il existe un risque de lésions hépatiques graves à retardement.

Des dommages au foie chez les adultes sont possibles lors de la prise de 10 grammes ou plus de paracétamol. La prise de 5 grammes ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques chez les patients présentant les facteurs de risque suivants :

traitement à long terme avec de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, des préparations de millepertuis ou d'autres médicaments qui stimulent les enzymes hépatiques ;
consommation régulière d'alcool en quantités excessives;
ayant éventuellement une carence en glutathion (malnutrition, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, malnutrition)

Les signes d'intoxication aiguë au paracétamol sont des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac, des sueurs, une pâleur de la peau. Après 1-2 jours, les signes d'atteinte hépatique sont déterminés (douleur dans la région du foie, activité accrue des enzymes "hépatiques"). Dans les cas graves de surdosage, une insuffisance hépatique se développe, une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères), une arythmie, une pancréatite, une encéphalopathie et un coma peuvent se développer. L'effet hépatotoxique chez l'adulte se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus.

Traitement: arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. Lavage gastrique recommandé et prise d'entérosorbants (charbon actif, polyphepan); l'introduction de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion - méthionine 8-9 heures après le surdosage et N-acétylcystéine - après 12 heures.La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (administration supplémentaire de méthionine, administration intraveineuse de N -acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après sa prise. Le traitement des patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes d'un centre antipoison ou d'un service spécialisé dans les maladies du foie.

Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation conjointe à long terme de paracétamol et d'autres AINS augmente le risque de développer une néphropathie « analgésique » et une nécrose papillaire rénale, le début d'une insuffisance rénale terminale.

L'administration simultanée à long terme de fortes doses de paracétamol et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

Le diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50 %, ce qui augmente le risque de développer une hépatotoxicité.

Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament.

Le métoclopramide et la dompéridone augmentent et la cholestyramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. L'éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Le médicament peut réduire l'activité des médicaments uricosuriques.

instructions spéciales
Avant de prendre le médicament, vous devez consulter votre médecin si :

vous avez une maladie du foie ou des reins;
vous prenez des médicaments contre les nausées et les vomissements (métoclopramide, dompéridone) et des médicaments qui abaissent le cholestérol sanguin (cholestyramine);
Vous prenez des anticoagulants et vous avez besoin d'analgésiques quotidiennement pendant une longue période. Le paracétamol dans ce cas peut être pris occasionnellement;
vous êtes enceinte ou allaitez ;

Lorsque vous effectuez des tests pour déterminer les taux d'acide urique et de sucre dans le sang, vous devez informer votre médecin de la prise du médicament.

POUR ÉVITER DES DOMMAGES TOXIQUES AU FOIE, LE PARACETAMOL NE DOIT PAS ÊTRE COMBINÉ AVEC DES BOISSONS ALCOOLISÉES, ET AUSSI PRENDRE DES PERSONNES COMME LA CONSOMMATION CHRONIQUE D'ALCOOL.

Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés 500 mg.

Plaquette thermoformée PVC/aluminium contenant 6 ou 12 comprimés.

1 ou 2 plaquettes thermoformées (6 ou 12 comprimés chacune) sont emballées dans une boîte en carton accompagnées d'un mode d'emploi.

Date de péremption
5 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie
Sans recette.

Fabriqué GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irlande, Knockbrack, Dungarvan, comté de Waterford pour GlaxoSmithKline Consumer Helsker, Royaume-Uni, 980 Great Rift-Consumer Consumer Healthcare, Royaume-Uni, Westlend-Rite-Kline-Consumer 980 Great-Consumer-Consumer, Royaume-Uni, Royaume-Uni, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Représentant en Fédération de Russie / Importateur : ZAO GlaxoSmithKline Healthcare, Russie, 109180, Moscou, Yakimanskaya nab., 2.

Certificat d'enregistrement № 014375/01-2002

Dénomination commerciale PANADOL

Dénomination commune internationale Paracétamol

Forme posologique comprimés solubles

La description
Les comprimés blancs, lorsqu'ils sont placés dans l'eau, se dissolvent pour former une solution claire.

Composé
Chaque comprimé contient : 500 mg de paracétamol.

Excipients : sorbitol, saccharine sodique, bicarbonate de sodium, povidone, laurylsulfate de sodium, diméthicone, acide citrique, carbonate de sodium.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent analgésique non narcotique. Code ATC : N02BE01.

Propriétés pharmacologiques :

le paracétamol est un analgésique drogues non narcotiques... Il a des effets analgésiques, antipyrétiques et légèrement anti-inflammatoires. Le médicament n'irrite pas la muqueuse gastrique.

Les indications:
Panadol est utilisé pour les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les maux de dos, les douleurs musculaires, les règles douloureuses et les maux de gorge. Panadol est également utilisé pour traitement symptomatique et faire baisser la fièvre pour le rhume et la grippe. Le médicament est destiné aux adultes.

Contre-indications
Ne prenez pas le médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol, si hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre ingrédient du médicament, avec violation prononcée fonction hépatique ou rénale, ainsi qu'en cas d'absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase et dans les maladies du sang. Le médicament doit être pris avec prudence en cas de syndrome de Gilbert (hyperbilirubinémie constitutionnelle). Déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement.

Mises en garde
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Le risque de développer un effet hépatotoxique augmente avec l'administration simultanée de barbituriques, de diphénine, de carbamazépine, de rifampicine, de zidovudine et d'autres inducteurs des enzymes hépatiques microsomales, ainsi qu'avec l'administration simultanée de métoclopramide, de dompéridone et de cholestyramine.

POUR ÉVITER DES DOMMAGES TOXIQUES AU FOIE, LE PARACETAMOL NE DOIT PAS ÊTRE COMBINÉ AVEC DES BOISSONS ALCOOLISÉES, ET AUSSI PRENDRE DES PERSONNES COMME LA CONSOMMATION CHRONIQUE D'ALCOOL.

Patients suivant un régime sans sel ou pauvre en sel, lors du calcul consommation quotidienne le sel doit tenir compte de la teneur en sodium du comprimé (427 mg). Lorsque vous effectuez des tests pour déterminer les taux d'acide urique et de sucre dans le sang, vous devez informer votre médecin de la prise du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'intolérance au fructose, car le médicament contient du sorbitol.

Mode d'administration et posologie
Avant l'administration orale, les comprimés de Panadol doivent être dissous dans au moins 100 ml (un demi-verre) d'eau.

Adultes : Généralement 1 à 2 comprimés 3 à 4 fois par jour, si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale pour les adultes est de 2 comprimés (1 g), la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés (4 g).

Les enfants (6-12 ans) doivent recevoir 1/2 à 1 comprimé 3 à 4 fois par jour si nécessaire. L'intervalle entre les doses est d'au moins 4 heures. La dose unique maximale pour les enfants est de 1 comprimé (0,5 g), la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés (2 g). La dose pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel de l'enfant : la dose unique maximale est de 10-15 mg/kg de poids corporel, la dose quotidienne maximale est de 60 mg/kg de poids corporel.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant plus de cinq jours comme analgésique et pendant plus de trois jours comme antipyrétique sans la nomination et la surveillance d'un médecin. Une augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin. Ne pas dépasser la dose indiquée. En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin, même si vous vous sentez bien.

Effet secondaire
Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Parfois, une réaction allergique peut être observée sous forme d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'œdème de Quincke. Rarement - troubles du système sanguin (thrombocytopénie, méthémoglobinémie, leucopénie, agranulocytose). En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, le risque d'altération de la fonction hépatique et rénale augmente et une surveillance de l'image sanguine est nécessaire.

À utilisation à long termeà fortes doses, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques sont possibles.

Si vous ressentez des symptômes inhabituels, vous devriez consulter votre médecin.

Surdosage
Signes de surdosage de paracétamol - nausées, vomissements, douleurs à l'estomac. Après un jour ou deux, les signes de dommages au foie sont déterminés. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique et un coma se développent. Si vous soupçonnez un surdosage, vous devez immédiatement contacter pour aide médicale. Premiers secours: la victime doit subir un lavage gastrique, prescrire des adsorbants (charbon actif) et consulter un médecin.

Formulaire de décharge
2 ou 4 comprimés dans une bande plastifiée. 6 plaquettes de 2 comprimés ou 12 plaquettes de 2 comprimés ou 6 plaquettes de 4 comprimés avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Date de péremption
4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie
Sans prescription médicale

Nom et adresse du fabricant
"Famar S.A." (Grèce) pour SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol est une marque déposée.
Pour toute question ou suggestion, veuillez contacter : Moscou 113587, PO Box 101