Flemoklav prosztatagyulladás kezelési lehetőségei. Áttekintés: Flemoklav Solutab gyermek számára - kettős ütés a fertőzésre

A gyermek kezelésének kiválasztásakor igyekszünk a lehető legkevesebbet használni gyógyszerészeti gyógyszerek. De vannak esetek, amikor a betegség komoly beavatkozást igényel. Ha a babának van köhögésés a hőmérséklet, és az elemzések kimutatják a jelenlétét bakteriális fertőzés az orvosok antibiotikumot írnak fel. Flemoklav Solutab ezek közé tartozik. Áttekintésünket neki ajánljuk.

Flemoklav Solutab - antibiotikum széles választék akciók.

Összetétel és cselekvés

A gyógyszer hatóanyagai az amoxicillin és a klavulánsav.

Az első széles spektrumú antibiotikum, baktericid tulajdonságokkal rendelkezik. Neki köszönhetően a védelméért felelős anyag szintézise megszakad a káros sejt falában, ennek következtében az elpusztul.

Az amoxicillin egy úgynevezett béta-laktám antibiotikum (a név a szerkezetéből származik). És a káros baktériumok között vannak olyanok, amelyek képesek ellenállni a sorozat antibiotikumainak hatásainak. Béta-laktamáznak nevezett enzimeket tartalmaznak. Az ilyen baktériumokkal kapcsolatban az amoxicillin hatástalan lesz.

A Flemoklav gyártói előre látták ezt, és beépítették a termékbe a második hatóanyagot - a klavulánsavat, amely növeli az amoxicillin baktériumölő képességét, és hozzájárul a kórokozó mikroorganizmusok elpusztulásához.

További komponensek:

• mikrokristályos cellulóz;
• povidon;
• vanillin;
• sárgabarack ízű;
• édesítőszer szacharin;
• segédanyag magnézium-sztearát.

Gyártók, árak, kiadási űrlapok

A gyógyszert Hollandiában gyártják Gyógyszerészeti cég Astellas Pharma Europe tabletta formájában.

Ügyeljen az adagolásra!

A hatóanyagok koncentrációjától függően 4 típusú tablettát különböztetnek meg. A csomagoláson 2 szám szerepel: az első az amoxicillin koncentrációja, a második a klavulánsav.

1. 125 mg + 31,25 mg. Hosszúkás, könnyen oldódó tabletta a szájban, 421 jelzéssel.
2. 250 mg + 62,5 mg. Ugyanazok a tabletták, de 422-es címkével.
3. 500 mg + 125 mg. Itt minden tabletta "424" címkével van ellátva.
4. 875 mg + 125 mg. Kibővített formájú tabletták "425" címkével.

A táblagépeken a gyártó logója található. A Flemoklav minden formája 4 darabos buborékcsomagolásban van csomagolva. A kartondoboz 5 buborékcsomagolást tartalmaz. A gyógyszer ára 310-500 rubel.

Mit gyógyít

A Flemoklav Solutab-ot baktériumok által okozott légúti fertőzésekre írják fel:

Egy antibiotikum segít a középfülgyulladásban.

• Krónikus bronchitis;
• obstruktív tüdőbetegség krónikus formában;
• tüdőgyulladás.

A Flemoklav segítségével a bőr, a lágy szövetek, a vesék és az ureterek fertőző elváltozásait is kezelik.

Adagolás és fogadás

A használati utasítás szerint () a Flemoklav Solutab adagja a gyermek súlyától és a fertőzés súlyosságától függ. Az orvosnak kell kiválasztania a kezelés taktikáját.

A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni, a bélproblémák kockázatának csökkentése érdekében. A tabletta egészben lenyelhető, és egy pohár folyadékkal lemosható. Ha olyan gyermeknek szeretne gyógyszert adni, aki nem tudja lenyelni a tablettát, oldja fel az egyszeri adagot kis mennyiségű (legalább 30 ml) vízben.

A tablettát kis mennyiségű vízben feloldhatja.

Rendelje hozzá a Flemoklav Solutab gyógyszert 3 hónapos gyermekek számára. A táblázat mutatja példamutató séma fogadás, ahol milligrammban a kezeléshez szükséges amoxicillin mennyiségét jelzik.

A Flemoklavot 3 hónaposnál fiatalabb gyermeknek kisebb adagokban kell beadni, és csak akkor, ha sürgős szükség van rá. Az adagot a kezelőorvos számítja ki.

Az orvos fogja felírni az adagot!

A gyógyszer szedésének időtartama nem haladhatja meg a két hetet.Általában 5-7 nap.

Bármilyen antibiotikummal végzett kezelés után a gyermek szükséges.

Ellenjavallatok

A Flemoklav Solutab nem alkalmazható:

• túlérzékenység vagy intolerancia a gyógyszer összetevőivel és a penicillin és cefalosporin csoport más antibiotikumaival szemben;
• fertőző mononukleózis;
• limfocitás leukémia.

A 875 ml / 125 ml-es forma ellenjavallt 12 év alatti és 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára.

Mellékhatások

Néha nemkívánatos reakciókat figyeltek meg a Flemoklav Solutab alkalmazásakor a gyomor-bél traktusból:

• hányinger;
• hasi fájdalom;
• hányás;

A gyógyszer szedése hányingert, hányást vagy hasmenést okozhat.

• hasmenés;
• vastagbélgyulladás;
• bél candidiasis.

Oldalról idegrendszer: a gyermek szédülést, alvászavart, hiperaktivitást, szorongást tapasztalhat, agresszív viselkedés, fejfájás.

A gyógyszer bevétele a hematopoietikus rendszer és a máj működési zavarait okozhatja.

A Flemoklav kezelés során rendkívül ritka, hogy viszketés és égő érzés a inguinális régió, intersticiális nephritis.

A gyógyszer allergiát válthat ki bőrkiütés, viszketés, dermatitis formájában, hemolitikus anémia, gégeödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk.

A bőrön allergiás reakciók léphetnek fel a gyógyszer első használatakor.

Amikor megjelennek az első tünetek mellékhatások hagyja abba a Flemoklav Solutab alkalmazását, és forduljon orvosához.

Túladagolás

A gyermek számára szükséges gyógyszeradag túllépése esetén nemkívánatos hatások jelentkezhetnek hányinger, hányás és hasmenés formájában, esetenként. Az orvosok aktív szénnel vagy más szorbensekkel, valamint ozmodiuretikumokkal - diuretikumokkal - javasolják a kezelést, amelyek a folyadékot az intercelluláris térből a vérbe irányítják.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Flemoklav nem kombinálható egyes gyulladáscsökkentő szerekkel (aszpirin, fenilbutazont, szulfinpirazont, indometacint, probenecidet tartalmazó gyógyszerekkel). Egyidejű bevételük esetén ezek a gyógyszerek növelhetik az amoxicillin tartalmát a vérben és az epében, mivel gátolják a vesén keresztüli kiválasztódását.

A rákellenes gyógyszer, a Metotrexát, együtt szedve lassabban ürül ki a szervezetből, ami túladagolás tüneteit okozhatja egy gyermeknél.

A Flemoklav fokozza a véralvadást csökkentő gyógyszerek hatását.

Ne használja a gyógyszert más antibiotikumokkal együtt.

Analógok

Sok szülő jelentős külső hasonlóságot észlel Flemoklav Solutabbal. Ezekben az eszközökben valóban sok a közös, beleértve a gyártót is. Az egyetlen és jelentős különbség az, hogy a Flemoxin nem tartalmaz klavulánsavat. Bár valójában Flemoklav analógjának tekinthető. Az antibiotikum tabletta formájában is kapható. A gyógyszernek 4 típusa van, és a hatóanyag koncentrációja különbözik: 125 mg, 250 mg, 500 mg és 1000 mg. Az adagok megegyeznek a Flemoklav adagjaival. A Flemoxin ára típustól függően 240 és 500 rubel között mozog.

A gyógyszertárakban tabletták, kapszulák és granulátumok formájában értékesítik a szuszpenzió hígítására. Az adagolás a betegség súlyosságától és a beteg életkorától függően történik. Közepes egyszeri adag gyereknek:

• 2 éves korig - 20 mg 1 kg súlyonként;
• 2-5 év - 125 mg;
• 5-10 év - 250 mg;
• 10 évnél idősebb - 250-500 mg.

A gyógyszer ára 50-170 rubel.

• egy másik hatóanyagot - azitromicint - tartalmaz. Bakteriosztatikus gyógyszer, azaz lassítja a patogén baktériumok növekedését és szaporodását, magas koncentráció megöli őket. 6 hónapos kortól gyermekek kezelésére tervezték. Az ártartomány 220-560 rubel.

A Flemoklav Solutab analógja - Sumamed.

• . A készítmény hatóanyaga a klaritromicin. Tabletta, por és liofilizátum formájában kapható. Gyermekeket 6 hónapos kortól kezelnek. Ár - 370 rubeltől.
• A Vilprafen 500 vagy 1000 mg josamicint, bakteriosztatikus természetes antibiotikumot tartalmazó tabletta formájában kapható. A gyógyszer ellenjavallt 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél. Az adagolási utasítás csak felnőttekre és 14 év feletti gyermekekre vonatkozik. A gyógyszert átlagosan 540 rubel (500 mg) és 660 rubel (1000 mg) áron vásárolhatja meg. Vényre kiadva.
• 250 és 500 mg hatóanyagot tartalmazó tabletták és kapszulák, valamint 100, 200 és 500 mg szuszpenzióhoz készült por formájában kapható. A gyógyszer adagját az orvos számítja ki a gyermek életkora, súlya és a betegség súlyossága alapján. A gyermekek átlagos napi adagja 5-10 mg azitromicin 1 testtömeg-kilogrammonként. Az ellenjavallatok között csak a hatóanyag egyéni intoleranciája és hasonlók szerepelnek. A gyógyszer csomagolásának költsége 35 és 190 rubel között mozog.

Az analóg kiválasztása előtt konzultáljon gyermekorvosával.

Regisztrációs szám: P N016067/01-130114
Kereskedelmi név: Flemoklav Solutab®
Dózisforma: diszpergálható tabletták
Összetett:
Hatóanyag: amoxicillin-trihidrát (ami az amoxicillin bázisnak felel meg) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kálium-klavulanát (ami a klavulánsavnak felel meg) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vanillin, sárgabarack aroma, szacharin, magnézium-sztearát.
Leírás
Fehér vagy hosszúkás tabletta sárga szín barna pontozott foltokkal kockázat nélkül, és címkével: "421" - 125 mg + 31,25 mg dózisban; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg és a cég logója.

Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, penicillin poliszintetikus + béta-laktamáz gátló.

ATX kód: .

Farmakológiai tulajdonságok

Széles spektrumú antibiotikum kombinált gyógyszer amoxicillin és klavulánsav, béta-laktamáz inhibitor. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét. Aktív Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok ellen (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is). A készítmény részét képező klavulánsav gátolja a II., III., IV. és V. típusú béta-laktamázokat, inaktív az Enterobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. A klavulánsav nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására, és kiterjeszti hatásspektrumát.
A Flemoklav Solutab® hatásos:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (beleértve a béta-laktamáz-termelő törzseket), Staphylococcus epidermidis (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket), Libaktérium, Baeccillusst Anteria, Coryne.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a fenti béta-lactaminides produkáló baktériumokat, a mennyei laktamázokat, Neisserias proisset Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaerob Gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is).

Amoxicillin:
Az amoxicillin abszolút biohasznosulása eléri a 94%-ot. A felszívódás nem függ a táplálékfelvételtől. A maximális plazmakoncentráció 1-2 órával az amoxicillin bevétele után figyelhető meg. Egyszeri 500/125 mg (amoxicillin/klavulánsav) adag bevétele után az amoxicillin átlagos koncentrációja (8 óra elteltével) 0,3 mg/l. A szérumfehérjékhez való kötődés körülbelül 17-20%. Az amoxicillin átjut a placenta gáton, és kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Az amoxicillin a májban metabolizálódik (a beadott adag 10%-a), javarészt a vesén keresztül választódik ki (az adag 52 ± 15%-a változatlan formában 7 órán belül), és kis mennyiségben az epével ürül ki. A szérum felezési idő olyan betegeknél, akiknél normál működés vese kb. 1 óra (0,9-1,2 óra), 10-30 ml/perc tartományban lévő kreatinin clearance esetén 6 óra, anuria esetén 10 és 15 óra között mozog. A gyógyszer hemodialízissel ürül ki.
Klavulánsav:
A klavulánsav abszolút biohasznosulása körülbelül 60%. A felszívódás nem függ a táplálékfelvételtől. A klavulánsav maximális koncentrációja a vérben a bevétel után 1-2 órával figyelhető meg. Egyszeri 0,5 g / 125 mg (amoxicillin / klavulánsav) adag bevétele után a klavulánsav átlagos maximális koncentrációja 8 óra elteltével eléri a 0,08 mg / l-t. A plazmafehérjékhez való kötődés 22%. A klavulánsav átjut a placenta gáton. Nincsenek megbízható adatok az anyatejbe való behatolásról.
A klavulanát a májban metabolizálódik (50-70%), és körülbelül 40%-a a vesén keresztül választódik ki (18-38% változatlan formában). A teljes clearance körülbelül 260 ml/perc. Normál veseműködésű betegeknél a felezési idő körülbelül 1 óra, 20-70 ml/perc kreatin-clearance esetén 2,6 óra, anuriás betegeknél pedig 3-4 órán belül. A gyógyszer hemodialízissel ürül ki.

Használati javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- felső légutakés fül-orr-gégészeti szervek (beleértve középfülgyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás, pharyngitis);
- alsó légutak: krónikus bronchitis és exacerbációi, közösségben szerzett tüdőgyulladás;
- bőr és lágyszövetek;
- vesék és alsó húgyutak.

Ellenjavallatok

Amoxicillinnel, klavulánsavval vagy más összetevőkkel szembeni túlérzékenység. Más béta-laktám antibiotikumokkal, például penicillinek és cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység. Sárgaság vagy májműködési zavar a kórtörténetben az amoxicillin/klavulanát szedése során. Azoknál a betegeknél fertőző mononukleózis vagy lymphocytás leukémia növeli az exanthema kockázatát, ezért amoxicillin/klavulánsav nem írható fel ezen betegségek jelenlétében.

Gondosan: nehéz májelégtelenség, gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a kórelőzményben szereplő, penicillinek alkalmazásával összefüggő vastagbélgyulladást), krónikus veseelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

Nem figyeltek meg az amoxicillin/klavulanát magzatra és újszülöttekre gyakorolt ​​káros hatásait, ha terhes nők használják. A terhesség II és III trimeszterében történő alkalmazás biztonságosnak tekinthető. Az első trimeszterben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Az amoxicillin kiválasztódik az anyatejbe. Nincsenek adatok a klavulánsav anyatejbe történő kiválasztódásáról. Káros hatások amoxicillin és klavulánsav kombinációjának szedése közben szoptatott gyermeknél.

Adagolás és adminisztráció

A diszpepsziás tünetek megelőzése érdekében a Flemoklav Solutab®-ot az étkezés elején írják fel. A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, vagy fel kell oldani fél pohár vízben (legalább 30 ml), használat előtt alaposan fel kell keverni.
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, és nem haladhatja meg a 14 napot, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Felnőttek és 40 kg feletti gyermekek a gyógyszert naponta háromszor 0,5 g / 125 mg-ban írják fel. Súlyos, visszatérő és krónikus fertőzések ezek az adagok megduplázhatók.
3 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek számára(körülbelül 5-12 kg testtömeggel) a napi adag 20-30 mg amoxicillin és 5-7,5 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként. Általában ez az adag 125/31,25 mg naponta kétszer.
2-12 éves gyermekek számára(körülbelül 13-37 kg testtömeggel) a napi adag 20-30 mg amoxicillin és 5-7,5 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként. Ez általában napi 3-szor 125/31,25 mg a 2-7 éves gyermekeknek (kb. 13-25 kg súlyú), és 250/62,5 mg naponta háromszor a 7-12 éves gyermekeknek (testtömeg kb. 25-37 kg). ). Súlyos fertőzések esetén ezek az adagok megkétszerezhetők (a maximális napi adag 60 mg amoxicillin és 15 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként).

Károsodott vesefunkciójú betegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a klavulánsav és az amoxicillin kiválasztása a vesén keresztül lassú. A súlyosságtól függően veseelégtelenség a Flemoclav Solutab® teljes dózisa (amoxicillin dózisban kifejezve) nem haladhatja meg a táblázatban szereplő mennyiségeket.

Károsodott májfunkciójú betegek
Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. A májfunkciót folyamatosan ellenőrizni kell.

Mellékhatások

Allergiás bőrreakciók: csalánkiütés, erythemás kiütések, ritkán exudatív erythema multiforme, rendkívül ritka - hámló dermatitis, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), egyes esetekben az úgynevezett "ötödik napi kiütés" (coriaceous exanthema) jelentkezik. A reakciók a gyógyszer dózisától és a beteg állapotától függenek.
Reakciók innen emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, kóros májműködés, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, elszigetelt esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, pszeudomembranosus colitis. A transzaminázok (AST és ALT), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedését általában férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, különösen a 65 év felettieknél. A nemkívánatos események megelőzése érdekében a gyógyszert ajánlatos étkezés elején bevenni. Az ilyen változások kockázata nő, ha a gyógyszert több mint 14 napig szedik. Gyermekeknél ezek a jelenségek nagyon ritkák. A fenti változások általában a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeznek. Néha a gyógyszer abbahagyása után néhány héttel megjelenhetnek. Alapvetően az emésztőrendszer reakciói átmenetiek és jelentéktelenek, de néha kifejezettek.
Egyéb: candidiasis, felülfertőződés kialakulása, a protrombin idő reverzibilis növekedése.
Az alábbi lista csökkenő sorrendben mutatja a lehetséges mellékhatásokat:

Gyomor-bélrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
Immunreakciók: csalánkiütés
A bőr és lágy szövetek: exanthema

Vér és nyirokrendszer: a vér összetételének változásai (leukopénia, thrombocytopenia, hemolitikus anémia)
Hepatobiliáris rendszer: kolesztatikus sárgaság, hepatitis
Az immunrendszer: angioödéma, vasculitis
Véralvadási rendszer: a protrombin idő megnyúlása
Húgyúti rendszer: intersticiális nephritis

Anafilaxiás sokk, angioödéma, pszeudomembranosus colitis, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis

Túladagolás

Túladagolás következménye lehet gyomor-bélrendszeri tünetek mint a hányinger, hányás és hasmenés lehetséges megsértése víz és elektrolit egyensúly.
Kezelés
Kinevez Aktív szén. Szükséges a víz fenntartása és elektrolit egyensúly. A diazepamot görcsökre írják fel. A többi tünetet tünetileg kezelik. Súlyos veseelégtelenség esetén hemodialízist kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antacidok, glükózamin, hashajtó szerek, aminoglikozidok lassítják és csökkentik a felszívódást; C vitamin fokozza a felszívódást.
A baktericid hatású antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat, cefalosporinokat, cikloserint, vankomicint, rifampicint) szinergikus hatást fejtenek ki; bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) - antagonista.
Növeli az indirekt antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomásával bél mikroflóra, csökkenti a K vitamin szintézisét és protrombin index). Az antikoagulánsok szedése során figyelni kell a véralvadás mutatóit.
Csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusa során para-amino-benzoesav képződik, etinilösztradiol - a vérzéses "áttörés" kockázata.
A diuretikumok, az allopurinol, a fenilbutazon, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a tubuláris szekréciót gátló egyéb gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül).
Az allopurinol növeli a bőrkiütések kockázatát.
Az amoxicillin nem adható diszulfirámmal együtt.
Az amoxicillin és a digoxin egyidejű alkalmazása a digoxin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában.

Különleges utasítások

A penicillinek kezelésére túlérzékeny betegeknél anafilaxiás reakciók léphetnek fel. Ilyen esetekben a Flemoklav Solutab® kezelést azonnal abba kell hagyni, és más megfelelő terápiával kell helyettesíteni. Az anafilaxiás sokk kezelésére epinefrin, kortikoszteroidok sürgős beadására és a légzési elégtelenség megszüntetésére lehet szükség.
Keresztrezisztencia és túlérzékenység lehetséges más penicillinekkel vagy cefalosporinokkal. Más széles spektrumú penicillinekhez hasonlóan gombás vagy bakteriális eredetű felülfertőződések (különösen candidiasis) fordulhatnak elő, különösen azoknál a betegeknél, krónikus betegségekés/vagy diszfunkció immunrendszer. Felülfertőzés esetén a gyógyszert megszakítják és/vagy megfelelő terápiát választanak.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot az állapot súlyosságától függően kell módosítani.
Károsodott májműködésű betegeknek az amoxicillin/klavulánsav kombinációt óvatosan és állandó orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni. A Flemoklav Solutab® nem alkalmazható 14 napnál tovább a májfunkció értékelése nélkül.
Ritkán megemelkedik a protrombin idő. Az amoxicillin/klavulánsavat óvatosan kell alkalmazni az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.
A vizeletcukor meghatározására szolgáló nem enzimatikus módszerek, valamint az urobilinogén tesztje hamis pozitív eredményeket adhat.
Nál nél tanfolyam kezelés figyelemmel kell kísérni a vérképző szervek, a máj és a vesék működését.

Kiadási űrlap
Diszpergálható tabletták 125 mg + 31,25 mg, vagy 250 mg + 62,5 mg, vagy 500 mg + 125 mg. 4 tabletta (egy adag) poliamid és PVC fóliából készült buborékfóliában, amelyek mindkét oldalán laminált alufóliaés poliuretán ragasztó. 5 buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Tárolási feltételek
B lista. Legfeljebb 25 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó.

Legjobb megadás dátuma
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei
receptre

Regisztráció kérelmezője (regisztráció jogosultja)

Gyártó
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Hollandia

Csomagolt és/vagy csomagolt
Astellas Pharma Europ B.V., Hollandia
vagy
ZAO ORTAT, Oroszország

Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vanillin, sárgabarack aroma, szacharin, magnézium-sztearát.

Leírás

Diszpergálható tabletta, hosszúkás, fehér vagy sárgás színű, kockázatok nélkül, "421" jelzéssel 125 mg + 31,25 mg adagolás esetén, "422" 250 mg + 62,5 mg adagolás esetén vagy "424" 500 mg + 125 mg adagolás esetén és grafikus rajz "".
Barna pöttyök megengedettek.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A cselekvés mechanizmusa
Az amoxicillin egy félszintetikus penicillin (béta-laktám antibiotikum), amely a bakteriális peptidoglikán bioszintézise során gátolja egy vagy több enzimet (más néven penicillinkötő fehérjéket), ami egyesítő hatású. szerkezeti komponens baktériumok sejtfala. A peptidoglikán szintézis gátlása a sejtfal elvékonyodásához vezet, ami ezt követően a sejt líziséhez és elpusztulásához vezet. Az amoxicillin a rezisztens baktériumok által termelt β-laktamázok hatására elpusztul, ezért magának az amoxicillinnek a hatásspektruma nem tartalmazza azokat a mikroorganizmusokat, amelyek ezeket az enzimeket termelik.
A klavulánsav szerkezetileg a penicillinekhez hasonló β-laktamáz inhibitor. A klavulánsav gátolja egyes β-laktamáz enzimek működését, ezáltal megakadályozza az amoxicillin inaktiválódását. A klavulánsav önmagában nem mutat klinikailag jelentős antibakteriális hatást.
Farmakokinetika/farmakodinamika kapcsolata
Az amoxicillin hatékonyságát meghatározó fő tényező a minimális gátlókoncentráció (T>MIC) túllépésének ideje.
Az ellenállás kialakulásának mechanizmusa
Az amoxicillinnel/klavulánsavval szembeni rezisztencia kialakulásának két fő mechanizmusa van:
A klavulánsav által nem gátolt béta-laktamázok inaktiválása, beleértve a B, C és D osztályú béta-laktamázokat. A penicillinkötő fehérjék változásai, amelyek az affinitás csökkenéséhez vezetnek antibakteriális szer ehhez a cselekvési célhoz.
Ezenkívül a mikroorganizmus burok permeabilitásának változásai, valamint az efflux pumpák kifejeződése bakteriális rezisztencia kialakulását idézheti elő vagy elősegítheti, különösen a Gram-negatív baktériumokban.
Az antibiotikumokkal szembeni bakteriológiai érzékenység régiónként és időnként változik. Kívánatos figyelembe venni az érzékenységre vonatkozó helyi adatokat, különösen, ha súlyos fertőzések kezeléséről van szó. Szakértőkkel kell konzultálni, ha a helyi rezisztencia adatok megkérdőjelezik a hatékonyságot gyógyszerkészítmény bizonyos típusú fertőzések kezelésére.
Érzékeny mikroorganizmusok

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, meticillinre érzékeny*, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus viroccolyans, streptoppoccolysticus és egyéb Streptoppoccoccogenes csoport

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerob mikroorganizmusok:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganizmusok, amelyekkel szemben szerzett rezisztencia lehetséges
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Enterococcus faecium**
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Természetben ellenálló mikroorganizmusok
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Egyéb mikroorganizmusok
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens amoxicillin/klavulánsavval szemben.
**Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztencia mechanizmus hiányában.
***Az amoxicillin/klavulánsav tabletták nem alkalmasak penicillinrezisztens Streptococcus peumonae fertőzések kezelésére (lásd az Adagolás és alkalmazás, valamint az óvintézkedések című részt).
****Egyes országokban 10%-nál nagyobb arányban jelentettek csökkent érzékenységű törzseket.

Farmakokinetika
Szívás
Az amoxicillin és a klavulánsav teljesen disszociál vizesoldat nál nél élettani értékek pH. A gyógyszer mindkét aktív komponense, az amoxicillin és a klavulánsav, szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A hatóanyagok felszívódása optimális, ha a gyógyszert étkezés elején veszik be. Az amoxicillin és a klavulánsav biohasznosulása orálisan bevéve átlagosan 70%. Mindkét komponens koncentrációprofilja és elérési ideje hasonló maximális koncentráció plazmában (T max) minden esetben körülbelül egy óra.
Az alábbiakban egy olyan vizsgálat farmakokinetikai adatait soroljuk fel, amelyben amoxicillin/klavulánsavat (500 mg/125 mg, tabletta naponta háromszor) adtak egészséges önkéntesekből álló éhgyomorra.

Átlagos (± standard deviáció) farmakokinetikai paraméterek
Aktív összetevők	Dózis	TÓL TŐL m Ó	T max *	AUC (0–24 óra)	T½
	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.h/ml)	(h)
Amoxicillin
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
klavulánsav
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- amoxicillin, CA- klavulánsav * Medián (tartomány)

Az amoxicillin és a klavulánsav plazmakoncentrációi, amelyeket az amoxicillin/klavulanát alkalmazásával elértek, hasonlóak az amoxicillin és klavulánsav ekvivalens dózisának orális adagolásához.
terjesztés
Az amoxicillin körülbelül 18%-a és a klavulánsav 25%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A látszólagos megoszlási térfogat az amoxicillin esetében 0,3-0,4 l/kg, a klavulánsav esetében pedig körülbelül 0,2 l/kg. Az amoxicillin rosszul oszlik el a cerebrospinális folyadékban.
Állatkísérletek során nem észlelték a gyógyszerkomponensek felhalmozódását a szövetekben.
A legtöbb penicillinhez hasonlóan az amoxicillin is átjut az anyatejbe. A klavulánsav nyomokban az anyatejben is megtalálható. Az amoxicillin és a klavulánsav átjut a placenta gáton (lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet).
Biotranszformáció
Az amoxicillin kezdeti adagjának 10-25%-a inaktív metabolitként (penicillinsav) a vesén keresztül választódik ki. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik, és szén-dioxid formájában kiválasztódik a vizelettel, a széklettel és a kilélegzett levegővel.
tenyésztés
Az amoxicillin főként a vesén keresztül ürül ki. A klavulánsav elsősorban renális és extrarenális mechanizmusokon keresztül ürül ki.
Az amoxicillin és a klavulánsav felezési ideje egészséges egyénekben átlagosan 1 óra, és a teljes clearance körülbelül 25 l / óra.
Az amoxicillin körülbelül 60-70% -a és a klavulánsav körülbelül 40-65% -a változatlan formában ürül a veséken keresztül az első 6 órában 1 tabletta 250/125 mg vagy 500/125 mg bevételét követően. Különböző vizsgálatok kimutatták, hogy az amoxicillin akár 50-85%-a és a klavulánsav akár 27-60%-a is kiválasztódik a vesén keresztül 24 órán belül. A legnagyobb szám a klavulánsav a bevételt követő első 2 órán belül kiválasztódik. Egyidejű vétel a probenecid késlelteti az amoxicillin kiválasztását, de nem befolyásolja a klavulánsav vesén keresztüli kiválasztását (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Farmakokinetika speciális esetekben
Életkori sajátosságok
Az amoxicillin felezési ideje 3 hónap és 2 év közötti gyermekeknél nem különbözik az idősebb gyermekek és felnőttek felezési idejétől. Az élet első hetében élő gyermekek (beleértve a koraszülötteket is) nem írhatják fel a gyógyszert naponta kétszer, a vesén keresztüli eliminációs útvonal éretlensége miatt. A vesefunkció esetleges csökkenése miatt a gyógyszer adagjának kiválasztása idős betegek számára óvatosan történjen. Szükség lehet a vesefunkció monitorozására.
Szexuális jellemzők
Nál nél szájon át történő bevitel amoxicillin/klavulánsav egészséges férfiakés a nők nem igazolták a beteg nemének szignifikáns hatását a farmakokinetikára hatóanyagok drog.
Károsodott veseműködés
Az amoxicillin/klavulánsav teljes clearance-e a csökkenéssel arányosan csökken veseműködés. Az amoxicillin clearance-e különösen észrevehetően zavart, mivel a legtöbb a vesén keresztül ürül. Így károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer adagját úgy kell módosítani, hogy elkerüljük az amoxicillin túlzott koncentrációját, és fenntartsuk a szükséges klavulánsavszintet.
Károsodott májműködés
Károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót.

Használati javallatok

A Flemoklav Solutab® a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és gyermekeknél:
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
Akut középfülgyulladás;
Krónikus bronchitis súlyosbodása (megfelelően diagnosztizált);
közösségben szerzett tüdőgyulladás;
Hólyaggyulladás;
pyelonephritis;
A bőr és a lágy szövetek fertőzései, különösen cellulitisz, állati harapások, súlyos fogtályogok terjedő cellulitiszsel;
Csontok és ízületek fertőzései, különösen az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek körültekintő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagaival, a penicillin-csoport antibiotikumaival vagy a Flemoklav Solutab-ot alkotó segédkomponensekkel szemben (lásd az "Összetétel" részt).
Súlyos túlérzékenységi reakció anamnézisében azonnali típus(pl. anafilaxia) más béta-laktám antibiotikumok (cefalosporinok, karbapenemek vagy monobaktámok) korábbi beadása esetén.
Sárgaság vagy májműködési zavar a kórtörténetben amoxicillin/klavulánsav szedése közben

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség
Az állatkísérletek sem közvetlen, sem közvetett módon nem mutattak ki negatív hatás a gyógyszer a terhesség, az embrionális / magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés során. Korlátozott mennyiségű adat nem áll rendelkezésre az amoxicillin/klavulánsav terhesség alatti nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban megnövekedett kockázat veleszületett rendellenességek. Egy korai membránrepedésben szenvedő nőkön végzett vizsgálat megállapította, hogy megelőző terápia Az amoxicillin/klavulánsav kombináció újszülötteknél a necrotizáló enterocolitis fokozott kockázatával járhat.
Terhesség alatt kerülni kell a gyógyszer szedését, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja.
Szoptatás
Mindkét hatóanyagok a gyógyszer átjut az anyatejbe (a klavulánsav szoptatott gyermekekre gyakorolt ​​hatása nem ismert). Ezzel kapcsolatban a szoptatott gyermekeknél fennáll a hasmenés vagy a nyálkahártya gombás fertőzésének kialakulása, ezért szükséges lehet a szoptatás leállítása. alatt amoxicillin/klavulánsav kombináció alkalmazható szoptatás csak a kezelőorvos előny/kockázat értékelése után.

Adagolás és adminisztráció

Adagolás
Az adagok amoxicillin/klavulánsav alapon vannak feltüntetve, kivéve, ha az adagok egyetlen komponens tartalmán alapulnak.
Az adagolási rendet egyénileg állítják be a következő tényezők függvényében:
a feltételezett kórokozók jellemzői, beleértve a valószínű antibiotikum-érzékenységi szintet (lásd az Óvintézkedések részt);
a fertőzés súlyossága és helye;
életkor, a beteg testtömege és a vesefunkció (lásd alább).
Szem előtt kell tartani a Flemoclav Solutab alternatív formáinak jelenlétét, amelyek nagyobb dózisú amoxicillint és/vagy amoxicillint és klavulánsavat más arányban tartalmaznak (lásd az "Óvintézkedések" és a "Farmakodinamika" fejezetet).

Felnőttek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a Flemoclav Solutab® 500 mg + 125 mg maximális napi adagja 1500 mg amoxicillin / 375 mg klavulánsav, ha az alábbi ajánlásoknak megfelelően szedik.
A 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a Flemoclav Solutab® 125 mg + 31,25 mg és 250 mg + 62,5 mg maximális napi adagja 2400 mg amoxicillin / 600 mg klavulánsav, ha az alábbi ajánlásoknak megfelelően szedik. Ha nagyobb dózisú amoxicillin alkalmazása szükséges, használjon eltérő arányú amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó gyógyszert, hogy elkerülje a klavulánsav túlzott dózisát (lásd az "Óvintézkedések" és a "Farmakodinamika" szakaszt).
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ. Bizonyos esetekben (különösen az osteomyelitis kezelésében) szükséges hosszú távú terápia. A beteg állapotának felmérése nélkül a gyógyszer teljes időtartama nem haladhatja meg a 14 napot (lásd az "Óvintézkedések" részt).

Javasolt adag felnőtteknek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek:
Egy tabletta 500 mg/125 mg naponta háromszor.
Ajánlott adag 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára:
20 mg/5 mg/ttkg/nap és legfeljebb 60 mg/15 mg/kg/nap 3 részre osztva;
Gyermekek számára ajánlott (diszpergálható) tabletták, szuszpenziók vagy tasakok formájában felírni a gyógyszert. Nincs tapasztalat klinikai alkalmazása 4:1 amoxicillin és klavulánsav arányú gyógyszerek napi adag több mint 40 mg / 10 mg / kg 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Idős betegek
Az adag módosítása nem szükséges

Károsodott vesefunkciójú betegek
Az adagmódosítás az amoxicillin maximális ajánlott adagján alapul.
Kreatinin-clearance (CC) esetén: 30 ml/percnél nagyobb dózismódosítás nem szükséges.
Felnőttek és 40 kg-ot meghaladó gyermekek
Gyermekek< 40 кг

Károsodott májfunkciójú betegek
A kezelést óvatosan kell végezni; rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót. (lásd az "Ellenjavallatok" és "Óvintézkedések" fejezetet)

Alkalmazási mód

A Flemoklav Solutab® szájon át kell bevenni.
A gasztrointesztinális traktusból származó lehetséges mellékhatások csökkentése és a felszívódás javítása érdekében a Flemoclav Solutab®-t étkezés elején ajánlott bevenni.
A Flemoklav Solutab®-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához. Közvetlenül használat előtt a Flemoklav Solutab® tablettát kis mennyiségű vízben fel kell oldani, és alaposan össze kell keverni, amíg egyenletes szuszpenziót nem kapunk. A kapott szuszpenziót az elkészítést követően azonnal fel kell venni.
Kerülje a következő adag kihagyását gyógyszerkészítmény, mert ez a terápiás hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Ha kihagyja a gyógyszer következő adagját, ne duplázza meg az adagot, a gyógyszer alkalmazását ugyanabban az adagban és ugyanazon séma szerint kell folytatni.

Mellékhatás

A leggyakoribb mellékhatások hasmenés, hányinger és hányás.
alatt azonosított nemkívánatos események klinikai kutatásés a forgalomba hozatalt követő felügyelet, szervrendszerenként és az előfordulás gyakorisága szerint felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 és<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Fertőző betegségek
Gyakran: a bőr és a nyálkahártyák candidiasisa;
gyakorisága ismeretlen: nem érzékeny szervezetek túlszaporodása.
A vérképző és nyirokrendszerből
Ritka: reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát), thrombocytopenia;
gyakorisága ismeretlen: reverzibilis agranulocytosis, hemolitikus anaemia, a vérzési idő és a protrombin idő megnyúlása (lásd az "Óvintézkedések" című részt).
Az immunrendszerből (lásd az „Óvintézkedések” és „Az alkalmazás ellenjavallatai” című részt)
Ismeretlen gyakoriság: angioödéma, anafilaxia, szérumbetegséghez hasonló szindróma, allergiás vasculitis, túlérzékenységi reakcióval járó akut koronária szindróma (Kounis-szindróma).
Az idegrendszer oldaláról
Nem gyakori: szédülés, fejfájás;
gyakorisága ismeretlen: reverzibilis hiperaktivitás, görcsök (lásd „Óvintézkedések”), aszeptikus meningitis.
A gyomor-bél traktusból
Nagyon gyakori: hasmenés; gyakran: hányinger, hányás; ritkán: emésztési zavarok;
gyakorisága ismeretlen: antibiotikumok által kiváltott vastagbélgyulladás (beleértve a pszeudomembranosus colitis és a hemorrhagiás vastagbélgyulladás), fekete "szőrös" nyelv.
A hányinger gyakrabban fordul elő nagy adagok szájon át történő bevétele esetén. A gyomor-bél traktus reakciói csökkenhetnek, ha a gyógyszert étkezés elején veszik be.
A máj és az epeutak oldaláról
Ritkán: az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy az alanin-aminotranszferáz (ALT) fokozott aktivitása. A béta-laktám antibiotikumokkal kezelt betegeknél az AST és az ALT aktivitásának mérsékelt növekedését figyelték meg, de ennek a jelenségnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Ismeretlen gyakoriság: hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezeket a mellékhatásokat más penicillinek és cefalosporinok esetében is jelentették.
A bőrből és a bőr alatti zsírból
Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán: erythema multiforme;
Ismeretlen gyakoriság: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás pustulosis (lásd "Ellenjavallatok" és "Óvintézkedések" című részt), gyógyszerreakció eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma: influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, láz, megduzzadt nyirokcsomók és kóros vérvizsgálati eredmények, beleértve az emelkedett fehérvérsejtek (eozinofília) és májenzimek szintjét).
Bármilyen allergiás reakció esetén a Flemoklav Solutab-kezelést abba kell hagyni.
A vesék és a húgyutak oldaláról
Gyakorisága ismeretlen: intersticiális nephritis, crystalluria (lásd a "Túladagolás" részt).

Túladagolás

Tünetek és jelek
Emésztőrendszeri rendellenességek, valamint folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavarok léphetnek fel. Amoxicillin-kristályuriát írtak le, amely néhány esetben veseelégtelenség kialakulásához vezetett (lásd az "Óvintézkedések" című részt).
Görcsök léphetnek fel nagy dózisú gyógyszer szedésekor vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Beszámoltak az amoxicillin vizelet-katéterekben történő lerakódását illetően, főként nagy dózisok intravénás beadása után, ezért rendszeresen ellenőrizni kell a katéter átjárhatóságát (lásd az "Óvintézkedések" című részt).
Kezelés
A gasztrointesztinális traktus rendellenességeinek tüneti korrekciója végezhető, különös tekintettel a víz és elektrolit egyensúly normalizálására. Az amoxicillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Orális antikoagulánsok: az orális antikoagulánsokat és a penicillin antibiotikumokat széles körben használják a klinikai gyakorlatban, kölcsönhatások nélkül. A szakirodalom azonban leírja a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedését az acenokumarol vagy warfarin és amoxicillin együttes alkalmazása esetén. Ha szükséges, az amoxicillin felírásakor vagy visszavonásakor gondosan ellenőrizni kell a protrombin idő vagy az INR egyidejű alkalmazását. Ezenkívül szükség lehet az orális antikoagulánsok adagjának módosítására.
Metotrexát: A penicillinek csökkenthetik a metotrexát kiválasztását, ami a toxicitás potenciális növekedéséhez vezethet.
Probenecid: Nem javasolt a Flemoklav Solutab ® egyidejű alkalmazása probeneciddel. A probenicid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ezért a Flemoklav Solutab ® és a probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin koncentrációjának folyamatos és hosszan tartó növekedéséhez vezethet a vérben, de a klavulánsav nem.
Mikofenolát-mofetil: a mikofenolát-mofetilt kapó betegeknél az amoxicillin és klavulánsav kombináció orális adagolásának megkezdése után az aktív metabolit, a mikofenolsav koncentrációjának körülbelül 50%-os csökkenését figyelték meg a gyógyszer következő adagjának bevételekor. Ennek a koncentrációnak a változásai nem feltétlenül tükrözik pontosan a mikofenolsav-expozíció általános változásait. Ebben a tekintetben általában nincs szükség a mikofenolát-mofetil adagjának módosítására a graft diszfunkciójának klinikai tüneteinek hiányában. Mindazonáltal gondos klinikai monitorozást kell végezni a gyógyszerkombináció alatt, valamint röviddel az antibiotikum-kezelés befejezése után.

Elővigyázatossági intézkedések

Az amoxicillin/klavulánsav-kezelés megkezdése előtt fel kell venni a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni korábbi túlérzékenységi reakciók részletes anamnézisét (lásd az „Alkalmazási ellenjavallatok” és „Mellékhatások” című részt).
Súlyos, esetenként végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaktoid és súlyos bőrreakciókat) írtak le a penicillinekkel szemben. Az ilyen reakciók kockázata azoknál a betegeknél a legmagasabb, akiknek kórtörténetében penicillinekkel szembeni túlérzékenységi reakciók fordultak elő, valamint azoknál a betegeknél, akiknek atópiája van. Ha allergiás reakció lép fel, az amoxicillin/klavulánsav kezelést abba kell hagyni, és alternatív kezelést kell kezdeni.
Ha bebizonyosodott, hogy a fertőzést amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok okozták, meg kell fontolni az amoxicillin/klavulánsav terápiáról az amoxicillin terápiára való átállást a hivatalos irányelveknek megfelelően.
A Flemoklav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg és 125 mg/31,25 mg tabletta nem alkalmas olyan esetekben történő alkalmazásra, ahol nagy a kockázata annak, hogy a feltételezett kórokozók csökkent érzékenységgel vagy rezisztenciával rendelkeznek a béta-laktámokkal szemben, ami nem a klavulánsav által gátolt béta-laktamázok közvetítik. Ezeket az adagolási formákat nem szabad penicillinrezisztens S. pneumoniae okozta fertőzések kezelésére alkalmazni.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciókat jelentettek amoxicillin alkalmazásakor (túlérzékenységi reakcióval járó akut koszorúér-szindróma, lásd a "Mellékhatások" című részt); előfordulása esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Károsodott veseműködésű betegeknél vagy nagy dózisú gyógyszer szedése esetén görcsök léphetnek fel (lásd "Mellékhatások").
Az amoxicillin/klavulánsav nem javasolt fertőző mononukleózis gyanúja esetén, mivel az ilyen betegeknél az amoxicillin bevétele után kanyarószerű kiütések jelentkeznek.
Az allopurinol és az amoxicillin együttes alkalmazása növeli az allergiás bőrreakciók kockázatát.
A hosszan tartó kezelés a nem fogékony szervezetek túlszaporodásához vezethet.
A kezelés kezdetén lázzal járó, erythemás bőrterületeken a pustulák megjelenése az akut generalizált exanthemás pustulosis tünete lehet. Ennek a mellékhatásnak a fellépése a gyógyszer abbahagyását igényli, és az amoxicillin további alkalmazásának ellenjavallata.
Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél májelégtelenség jelei vannak (lásd az "Alkalmazás módja és adagok", "Az alkalmazás ellenjavallatai", "Óvintézkedések" fejezeteket).
A májból származó nemkívánatos eseményeket főként férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, és hosszú távú kezeléssel járhatnak. Ezek a nemkívánatos események nagyon ritkák gyermekeknél. A májkárosodás jelei és tünetei általában a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeznek, de egyes esetekben a kezelés befejezése után néhány hétig nem jelentkezhetnek. Általában visszafordíthatóak. A májból származó mellékhatások súlyosak lehetnek, rendkívül ritka esetekben haláleseteket jelentettek. Szinte minden esetben súlyos társbetegségben szenvedő személyekről volt szó, vagy olyan személyekről, akik egyidejűleg potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket kaptak.
Gyakorlatilag az összes antibakteriális szer esetében jelentettek antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladást. Ennek a mellékhatásnak a súlyossága az enyhétől az életveszélyesig változhat (lásd a "Mellékhatások" részt). Ezért mérlegelni kell ennek a diagnózisnak a lehetőségét azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés alakul ki a kezelés során vagy bármely antibiotikum beadása után. Ha antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás lép fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. A betegnek orvoshoz kell fordulnia, aki előírja a megfelelő kezelést. Ilyen helyzetben a perisztaltikát gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
A Flemoklav Solutab® hosszú távú terápia során ajánlott a vese, a máj és a vérképzés időszakos értékelése.
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjával kezelt betegeknél ritka esetekben a protrombin idő megnyúlását figyelték meg. Közös beosztás esetén
az amoxicillin és a klavulánsav és az antikoagulánsok kombinációit ennek megfelelően ellenőrizni kell. A kívánt véralvadásgátló szint fenntartása érdekében szükség lehet az antikoaguláns adagjának módosítására (lásd a "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" és a "Mellékhatás" című részt).
Károsodott veseműködésű betegeknél a Flemoklav Solutab® adagját a károsodás mértékének megfelelően módosítani kell (lásd "Az alkalmazás módja és adagok" című részt).
Csökkent diurézisben szenvedő betegeknél nagyon ritka esetekben kristályuria kialakulásáról számoltak be, főként a gyógyszer parenterális alkalmazásával. Nagy dózisú amoxicillin szedése közben javasolt elegendő mennyiségű folyadék bevitele és megfelelő diurézis fenntartása az amoxicillin kristályképződés valószínűségének csökkentése érdekében. Húgyúti katéterrel rendelkező betegeknél a katéter átjárhatóságát rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a "Túladagolás" című részt).
Az amoxicillinnel végzett kezelés során, ha szükséges a glükóz jelenlétének vizsgálata a vizeletben, enzimatikus módszereket kell alkalmazni a glükóz-oxidáz meghatározására, mivel nem enzimatikus módszerek alkalmazása esetén hamis pozitív eredményt kaphat.
A klavulánsav jelenléte a készítményben az IgG és az albumin nem specifikus kötődését idézheti elő az eritrocita membránokhoz, ami hamis pozitív Coombs-teszt eredményéhez vezethet.
Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt szedő betegeknél a Platelia Aspergillus EIA tesztek álpozitív Aspergillus-fertőzést kaphatnak. A Platelia Aspergillus EIA teszt és a nem Aspergillus poliszacharidok és polifuranózok közötti keresztreakciókról számoltak be. Ezért az amoxicillin/klavulánsav kombinációt szedő betegek pozitív teszteredményeit óvatosan kell értelmezni, és más diagnosztikai módszerekkel meg kell erősíteni.

A fertőzés okozta gyulladás kialakulása antibiotikum terápiát igényel. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban gyakran írják fel a Flemoklav Solutab-ot - olyan gyógyszert, amely nagy hatékonyságot mutat és minimális mellékhatásokat okoz. Ha betartják az adagolást és a gyógyszer használatának szabályait, a gyermek állapota már a kezelés 2.-3. napján javul.

Kiadási forma, összetétel és hatás Flemoklav Solutab

Az antibiotikum hosszúkás, sárgás, barna pöttyös tabletták formájában kapható, amelyek 4 vagy 7 darabos buborékcsomagolásban vannak csomagolva. A készítmény két hatóanyagot tartalmaz:

1. Amoxicillin antibiotikum. Széles tevékenységi spektrummal rendelkezik. Az értékesítésben vannak olyan tabletták, amelyek 125, 250, 500 és 875 mg amoxicillint tartalmaznak.
2. klavulánsav. Az anyag növeli az antibiotikum baktericid tulajdonságait, hozzájárulva a mikroorganizmusok gyors elpusztításához.

Az eszköz segédkomponenseket is tartalmaz: diszpergált cellulóz, szacharin, aroma (citrom, vanília, mandarin és sárgabarack). Biztosítják a tabletta normális feloldódását a folyadékban és a gyógyszer kellemes ízét.

A gyógyszer a penicillinek csoportjába tartozik, és aktívan befolyásolja a kórokozó flórát, tönkretéve a baktériumok falának integritását, ami gyors halálához vezet. Az eszköz különösen hatékony a staphylococcusok és a streptococcusok ellen.

Használati javallatok

Kedves olvasó!

Ez a cikk a kérdései megoldásának tipikus módjairól szól, de minden eset egyedi! Ha tudni szeretné, hogyan oldja meg az adott problémáját, tegye fel kérdését. Gyors és ingyenes!

Az amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére antibakteriális szert alkalmaznak. A következő betegségek esetén javasolt:

• az ENT szervek fertőzései - középfülgyulladás, sinusitis, bronchitis, mandulagyulladás, tüdőgyulladás, sinusitis stb.;
• gyulladásos folyamatok az urogenitális rendszer szerveiben - cystitis, pyelonephritis, urethritis, bakteriális vaginitis stb.;
• bőrfertőzések - dermatosis, erysipelas, tályog, gennyes sebek;
• osteomyelitis és egyéb csont- és ízületi fertőzések;
• fogászati ​​fertőzések, amelyek a csontszövet pusztulását okozzák;
• posztoperatív szepszis vagy a műtét utáni bakteriális szövődmények megelőzése.

Milyen esetekben ellenjavallt a gyógyszer?

A Flemoklav Solutab-ot rendkívüli óvatossággal kell alkalmazni súlyos vese- vagy májelégtelenség, valamint gyomor-bélrendszeri betegségek esetén. A gyógyszer alacsony toxikus, és nem csak a következő betegségekre és állapotokra írják fel:

• mononukleózis;
• limfocitás leukémia;
• túlérzékenység a penicillin-sorozat anyagaival vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
• a máj működésének megsértése a gyógyszer múltbeli használata során;
• veseelégtelenség (30 ml / percnél kisebb szűréssel);
• a gyermek még nem töltötte be a 12. életévét, vagy testtömege 40 kg-nál kisebb.

Lehetséges mellékhatások

A gyermekek jól tolerálják a Flemoklav-ot, de bizonyos esetekben mellékhatások léphetnek fel. Az allergia a betegek kevesebb mint 0,1%-ánál jelentkezik bőrkiütés és bőrviszketés formájában. Az allergiás reakció súlyos megnyilvánulása Quincke-ödéma vagy anafilaxiás sokk formájában csak az emberek 0,001% -ánál fordul elő. Ha mellékhatások jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer használatát, és forduljon gyermekorvosához a kezelési rend megváltoztatása és a gyógyszer cseréje érdekében.

Ezenkívül a gyermekek más mellékhatásokat is tapasztalhatnak:

A szervezet negatív reakciója a gyógyszer alkalmazására gyermekeknél közvetlenül a kezelési folyamat során jelentkezik, de a terápia befejezése után több nappal is előfordulhatnak mellékhatások. A szülőknek azonnal értesíteniük kell az orvost a problémáról.

A gyógyszer adagolása és beadása

Tabletek

A Flemoklav Solutab gyógyszer adagját gyermekeknek írják fel, figyelembe véve súlyukat és a betegség súlyosságát. A gyógyszer 3 hónapos kortól engedélyezett. A kezelési rendet a gyermekorvos választja ki. Az utasítások szerint a standard adagok a következők:

A bélproblémák kockázatának csökkentése érdekében tanácsos a gyógyszert étkezés előtt inni. A tablettát rágás vagy eltörés nélkül kell lenyelni, és egy pohár vízzel le kell mosni.

A kezelés során fontos betartani a gyógyszer alkalmazása közötti intervallumokat - a hatóanyag koncentrációjának fenntartása érdekében rendszeres időközönként (7-8 vagy 12 óránként) inni. Tilos a napi 60 mg amoxicillin 1 testtömeg-kilogrammonkénti adag túllépése. Az antibiotikum-terápia minimális időtartama 5 nap. A klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül a kezelés nem tarthat tovább 2 hétnél.

Felfüggesztés előkészítése

A "diszpergálható tabletta" kifejezés azt jelenti, hogy kis mennyiségű folyadékban gyorsan feloldódik, és szuszpenziót eredményez. Ebben a formában ajánlott a gyógyszert olyan csecsemők kezelésére használni, akik még nem tudják lenyelni a tablettát. A gyógyszer adagja a gyermek életkorától függ.

Például egy 5 kg-nál nem nagyobb testtömegű morzsa ajánlott egy 125 mg-os tabletta beadásához. Legalább 30 ml forralt vízben feloldjuk, és az elegyet alaposan keverjük, amíg homogén szirupot nem kapunk. Az oldat egész nap hűtőszekrényben tárolható.

A gyerekek könnyen fogyasztanak gyümölcsös vagy vanília ízű folyadékokat – a Flemoklav Solutab sok antibiotikummal ellentétben nem okoz undort a gyerekekben. A csecsemőnek gyógyszert kell adni egy nagy lyukú mellbimbóval ellátott palackból.

Túladagolás

A dózis jelentős túllépése vagy a gyógyszer ellenőrizetlen bevitele esetén a mellékhatások fokozódnak a betegeknél, valamint hányinger, hányás és hasmenés. Ritka esetekben görcsrohamok és veseelégtelenség lép fel. A gyermek víz és elektrolit egyensúlya megbomlik.

Az antibiotikum-mérgezésre nincs specifikus ellenszer. A betegnek ki kell mosnia a gyomrot, és meg kell akadályoznia a kiszáradást.

Az amoxicillin túladagolásának kezelése tüneti:

• szorbensek fogadása - aktív szén és Polysorb;
• diuretikumok alkalmazása a folyadéknak az intercelluláris térből a vérbe irányítására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Analógok és árak

A Flemoklav ára a hatóanyag adagjától függ, és az ország régiójától függően változik. Átlagosan a költség 260-650 rubel között változik. A gyógyszernek számos analógja van. Az egyik gyógyszer, amely megismétli kémiai összetételét, az Amoxiclav. Az eszköz hasonló hatóanyagokat tartalmaz, és nem csak oldódó pirulák, hanem hagyományos tabletták és szuszpenziós és injekciós por formájában is elérhető.

Tekintettel arra, hogy az Amoxiclav többféle felszabadulási formával rendelkezik, alkalmazási köre jelentősen bővül. Gyermekkorban javasolt a szuszpenzió alkalmazása, és az injekciós oldatot még újszülött betegek kezelésére is használják. Az Amoxiclav ára a felszabadulás formájától és az antibakteriális komponens mennyiségétől függően változik, 120 és 850 rubel között (javaslom, hogy olvassa el:).

Vannak más Flemoklav analógok is:

A gyógyszer neve	Kiadási űrlap	Költség rubelben
Augmentin	tabletták, por szuszpenzióhoz	70–400
Amoxicillin	tabletták, granulátumok szuszpenzióhoz és kapszulák	50–170
Sumamed	kapszula, szuszpenzió	220–560
Azitromicin	tabletták, kapszulák, sziruppor	40-190
Wilprafen	tabletek	540-től
Ökláv	tabletták, por szirup hígításához	160-tól
Amocomb	szuszpenzió és por injekciós oldat készítéséhez

Az antibiotikumok azok a gyógyszerek, amelyek a legtöbb kérdést okozzák a szülőkben. Az egyetlen ember, aki minden „i”-t be tud írni, az egy orvos. Ez alól a Flemoklav Solutab gyermekeknek szánt tabletták, amelyek használati utasítása nagyon részletesen és egyértelműen meg van írva, nem kivétel. Csak orvos tudja eldönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e gyermeke számára, milyen adagot írjon fel és mennyi ideig kell kezelni. Szigorúan tilos antibiotikumot adni gyermekeknek az orvos beleegyezése nélkül.

Dr. Komarovsky, akinek véleményére egyre több szülő hallgat, nagyon odafigyel arra, hogy nem annyira maguk az antibiotikumok károsak, hanem azok helytelen alkalmazása. Az önkezelés, a határidők és adagolások be nem tartása, ugyanazon gyógyszer alkalmazása a betegség ismételt előfordulása esetén - ezek az anyák és apák fő hibái, amelyek nagyon súlyos következményekkel járnak az anya egészségére nézve. gyermek. Az orvos felhívja a figyelmet arra, hogy a gyógyszer használatára vonatkozó utasítások csak a gyógyszer használatának klasszikus sémái, de minden esetben a kezelőorvos dönt.

Mikor nevezik ki Flemoklav Solutabot?

A gyógyszer széles spektrumú antibiotikumok közé tartozik. Működési elve a kórokozó mikrobák szaporodásának megakadályozása. Az orvos Flemoklav Solutab-ot írhat fel 3 hónapos kortól a következő betegségekben szenvedő gyermekek számára:

• A légutak bakteriális fertőzései
• A felső légutak bakteriális fertőzései
• Bőr vagy lágyrész fertőzések
• A húgyúti rendszer betegségei, amelyek bakteriális jellegűek
• Ízületek és csontok fertőzése

Azon betegségek között, amelyekben a Flemoklav Solutab gyermek számára felírható, megkülönböztetik a középfülgyulladást, a mandulagyulladást, a pyelonephritist, a közösségben szerzett tüdőgyulladást, a sinusitist, a krónikus bronchitist az akut stádiumban, a pharyngitist, a cystitis és mások.

A gyógyszer felszabadulási formája és tárolása

Az antibiotikum két hatóanyagot - amoxicillint és klavulánsavat - tartalmazó tabletták formájában kapható. Koncentrációjuktól függően 4 típusú tablettát állítanak elő (első helyen az amoxicillin adagolása, a második helyen a klavulánsav található):

• 125 mg/31,25 mg
• 250 mg/62,5 mg
• 500 mg/125 mg
• 875 mg/125 mg

A buborékfóliába csomagolt, hosszúkás tabletták fehér vagy sárgás színűek, valamint barna foltok. Az első három típus 4 tablettát tartalmaz buborékfóliában és 5 buborékfóliát egy csomagban (a tabletták teljes száma 20 darab). A 875/125 hatóanyag-koncentrációjú csomag két, egyenként 7 tablettát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz (összesen 14 darab).

Tárolja a Flemoklav Solutab-ot legfeljebb 25 ° C-on 3 évig. A gyermekeknek nem szabad szabadon hozzájutniuk a gyógyszerhez.

Ellenjavallatok

Bármilyen koncentrációjú hatóanyagot tartalmazó tabletták esetében a következő ellenjavallatok vannak:

• Egyéni intolerancia a hatóanyagokkal, valamint a penicillin csoport antibiotikumaival szemben
• Májműködési zavar
• limfocitás leukémia
• Fertőző mononukleózis

A 875/125 hatóanyag-koncentrációjú Flemoklav Solutab nem alkalmas veseelégtelenségben szenvedő gyermekek számára. 12 év alatti és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek szintén nem szedhetik ezeket a tablettákat.

Az emésztőrendszer betegségei esetén a gyógyszert óvatosan írják fel.

Hogyan kell szedni a Flemoklav Solutab-ot?

Először vegye figyelembe a gyógyszer szedésének általános szabályait. A tablettákat az étkezés elején fogyasztják. Gyermekek nem rághatják meg őket. Ha a gyermek életkora miatt nem tudja lenyelni a tablettát, akkor feloldható vízben - 1 tablettánként legalább 30 ml vizet kell bevenni, jobb 100 ml-t. A gyógyszert azonos számú óra elteltével kell bevenni. Például, ha napi 2 tablettát írnak elő, akkor a gyógyszer bevétele közötti intervallum 12 óra.

A táblázat bemutatja a gyógyszer szedésének klasszikus sémáját, a gyermek korától és súlyától függően, miközben csak az orvos dönti el, hogyan kell bevenni a Flemoklav Solutab-ot minden esetben.

Gyermek életkora, éve	Gyermek súlya, kg	Adagolás (amoxicillin / klavulánsav), mg	A tabletták száma adagonként	Napi alkalmak száma
3 hónap - 2 év	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
12 év felettiek	>40 kg	500/125 vagy 800/125	11	32

Súlyos fertőző folyamatok esetén a kezelőorvos megduplázhatja az adagot.
Az antibiotikum-terápia időtartama általában 14 nap. Arról, hogy a Flemoklav Solutab 2 hétnél tovább adható-e, az orvos dönt.

Mi a teendő a gyógyszer túladagolásával

Ha túladagolás gyanúja merül fel, és jellegzetes tünetek jelentkeznek - hányinger, hasmenés, hányás, kiszáradás, hasi fájdalom - aktív szenet írnak elő, és helyreáll a víz-elektrolit egyensúly. Ha görcsök jelentkeznek, diazepamot kell bevenni. Súlyos veseelégtelenség kialakulásával hemodialízist végeznek.

Mellékhatások

A Flemoklav Solutab számos mellékhatással rendelkezik, de ezek többsége ritka.