Prostatiidi ravivõimalused Flemoklaviga. Ülevaade: Flemoklav Solutab lapsele - kahekordne löök infektsioonile

Lapsele ravi valides püüame kasutada võimalikult vähe farmaatsia ravimid. Kuid on aegu, mil haigus nõuab tõsist sekkumist. Kui lapsel on köhimine ja temperatuur ning analüüsid näitavad olemasolu bakteriaalne infektsioon arstid määravad antibiootikumid. Flemoklav Solutab on üks neist. Meie ülevaade on pühendatud talle.

Flemoklav Solutab - antibiootikum laia valikut tegevused.

Kompositsioon ja tegevus

Ravimi toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape.

Esimene on laia toimespektriga antibiootikum, millel on bakteritsiidne omadus. Tänu temale on kahjuliku raku seinas häiritud selle kaitse eest vastutava aine süntees, mille tagajärjel see sureb.

Amoksitsilliin on nn beetalaktaamantibiootikum (nimi tuleneb selle struktuurist). Ja kahjulike bakterite hulgas on neid, mis on võimelised vastu pidama selle seeria antibiootikumide mõjule. Need sisaldavad ensüüme, mida nimetatakse beetalaktamaasideks. Selliste bakterite puhul on amoksitsilliin ebaefektiivne.

Flemoklavi tootjad nägid seda ette ja lisasid tootesse teise toimeaine - klavulaanhappe, mis suurendab amoksitsilliini bakteritsiidset võimet ja aitab kaasa patogeensete mikroorganismide surmale.

Lisakomponendid:

• mikrokristalne tselluloos;
• povidoon;
• vanilliin;
• aprikoosi maitse;
• magusaine sahhariin;
• abiaine magneesiumstearaat.

Tootjad, hinnad, väljalaskevormid

Ravim on toodetud Hollandis ravimifirma Astellas Pharma Europe tablettide kujul.

Pöörake tähelepanu annusele!

Sõltuvalt toimeainete kontsentratsioonist eristatakse 4 tüüpi tablette. Pakendil on märgitud 2 numbrit: esimene on amoksitsilliini kontsentratsioon, teine ​​on klavulaanhape.

1. 125 mg + 31,25 mg. Piklikud, suus kergesti lahustuvad tabletid, märgistusega 421.
2. 250 mg + 62,5 mg. Samad tabletid, kuid märgistusega 422.
3. 500 mg + 125 mg. Siin on iga pill sildiga "424".
4. 875 mg + 125 mg. Laiendatud vormiga tabletid sildiga "425".

Tahvelarvutitele on pressitud tootja logo. Kõik Flemoklavi vormid on pakendatud 4 tükki sisaldavatesse blisterpakenditesse. Pappkarp sisaldab 5 blistrit. Ravimi maksumus on 310 kuni 500 rubla.

Mida see ravib

Flemoklav Solutab on ette nähtud bakterite põhjustatud hingamisteede infektsioonide korral:

Keskkõrvapõletiku puhul aitab antibiootikum.

• Krooniline bronhiit;
• obstruktiivne kopsuhaigus kroonilises vormis;
• kopsupõletik.

Flemoklavi abiga ravitakse ka naha, pehmete kudede, neerude ja kusejuhade nakkuslikke kahjustusi.

Annustamine ja manustamine

Kasutusjuhendi () kohaselt sõltub Flemoklav Solutabi annus lapse kehakaalust ja infektsiooni raskusastmest. Arst peaks valima ravi taktika.

Te peate ravimit võtma enne sööki, sooleprobleemide riski vähendamiseks. Tableti võib tervelt alla neelata ja klaasi vedelikuga maha pesta. Ravimi andmiseks lapsele, kes ei saa tablette neelata, lahustage üksikannus väikeses koguses vees (vähemalt 30 ml).

Võite tableti lahustada väikeses koguses vees.

Määrake ravim Flemoklav Solutab lastele vanuses 3 kuud. Tabel näitab eeskujulik skeem vastuvõtt, kus milligrammides on näidatud raviks vajalik amoksitsilliini kogus.

Flemoklavit on vaja anda alla 3-kuulisele lapsele väiksemates annustes ja ainult siis, kui selleks on tungiv vajadus. Annuse arvutab raviarst.

Annuse määrab arst!

Ravimi võtmise käik ei tohiks kesta kauem kui kaks nädalat. Tavaliselt on see 5-7 päeva.

Pärast ravi mis tahes antibiootikumidega on laps vajalik.

Vastunäidustused

Flemoklav Solutabi ei tohi kasutada:

• ülitundlikkus või talumatus ravimi komponentide ja teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes;
• nakkuslik mononukleoos;
• lümfotsüütiline leukeemia.

875 ml / 125 ml vorm on vastunäidustatud alla 12-aastastele ja alla 40 kg kaaluvatele lastele.

Kõrvalmõjud

Mõnikord täheldatakse Flemoklav Solutabi kasutamisel seedetraktist soovimatuid reaktsioone:

• iiveldus;
• kõhuvalu;
• oksendada;

Ravimi võtmine võib põhjustada iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust.

• kõhulahtisus;
• koliit;
• soole kandidoos.

Küljelt närvisüsteem: lapsel võib tekkida pearinglus, unehäired, hüperaktiivsus, ärevus, agressiivne käitumine, peavalu.

Ravimi võtmine võib põhjustada hematopoeetilise süsteemi ja maksa talitlushäireid.

Flemoklaviga ravimisel on äärmiselt haruldane, et naha sügelus ja põletustunne tekivad kubeme piirkond, interstitsiaalne nefriit.

Ravim võib esile kutsuda allergiat lööbe, sügeluse, dermatiidi, hemolüütiline aneemia, kõriturse, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Nahaallergia võib tekkida ravimi esmakordsel kasutamisel.

Kui ilmnevad esimesed sümptomid kõrvalmõjud lõpetage Flemoklav Solutab'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

Üleannustamine

Lapsele vajaliku ravimiannuse ületamisel võivad mõnikord ilmneda kõrvaltoimed iivelduse, oksendamise ja kõhulahtisuse näol. Arstid soovitavad ravida aktiivsöe või muude sorbentidega, samuti osmodiureetikumidega – diureetikumidega, mis suunavad vedeliku rakkudevahelisest ruumist verre.

Koostoimed teiste ravimitega

Flemoklav ei ole kombineeritud mõnede põletikuvastaste ravimitega (aspiriin, fenüülbutasooni sisaldavad ravimid, sulfiinpürasoon, indometatsiin, probenetsiid). Samaaegsel kasutamisel võivad need ravimid põhjustada amoksitsilliini sisalduse suurenemist veres ja sapis, kuna need pärsivad selle eritumist neerude kaudu.

Vähivastane ravim metotreksaat eritub koosmanustamisel organismist aeglasemalt, mis võib lapsel põhjustada üleannustamise sümptomeid.

Flemoklav suurendab vere hüübimist vähendavate ravimite toimet.

Ärge kasutage ravimit koos teiste antibiootikumidega.

Analoogid

Paljud vanemad märkavad olulist välist sarnasust Flemoklav Solutabiga. Nendel tööriistadel on tõesti palju ühist, sealhulgas tootja. Ainus ja oluline erinevus on see, et Flemoxin ei sisalda klavulaanhapet. Kuigi tegelikult võib seda pidada Flemoklavi analoogiks. Antibiootikum on saadaval ka tablettidena. Ravimit on 4 tüüpi ja need erinevad toimeaine kontsentratsiooni poolest: 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg. Annused on samad, mis Flemoklavil. Flemoxini hind on olenevalt tüübist vahemikus 240 kuni 500 rubla.

Apteekides müüakse tablettide, kapslite ja graanulite kujul suspensiooni lahjendamiseks. Seda annustatakse sõltuvalt haiguse tõsidusest ja patsiendi vanusest. Keskmine ühekordne annus lapse jaoks:

• kuni 2 aastat - 20 mg 1 kg kehakaalu kohta;
• 2-5 aastat - 125 mg;
• 5 - 10 aastat - 250 mg;
• vanemad kui 10 aastat - 250 - 500 mg.

Ravimi maksumus on 50 kuni 170 rubla.

• sisaldab teist toimeainet - asitromütsiini. See on bakteriostaatiline ravim, see tähendab, et see aeglustab patogeensete bakterite kasvu ja paljunemist ning kõrge kontsentratsioon tapab nad. Mõeldud laste raviks alates 6 kuud. Hinnavahemik on 220-560 rubla.

Flemoklav Solutabi analoog - Sumamed.

• . Toimeaine on klaritromütsiin. Saadaval tablettide, pulbri ja lüofilisaadi kujul. Nad ravivad lapsi alates 6 kuu vanusest. Hind - alates 370 rubla.
• Vilprafen on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 500 või 1000 mg josamütsiini, mis on bakteriostaatiline looduslik antibiootikum. Ravim on vastunäidustatud alla 10 kg kaaluvatele lastele. Annustamisjuhised on mõeldud ainult täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele. Ravimit saate osta keskmiselt 540 rubla (500 mg) ja 660 rubla (1000 mg) eest. Välja antud retsepti alusel.
• on saadaval tablettide ja kapslite kujul, mis sisaldavad 250 ja 500 mg toimeainet, samuti pulbrina 100, 200 ja 500 mg suspensiooni valmistamiseks. Ravimi annuse arvutab arst, lähtudes lapse vanusest, kehakaalust ja haiguse tõsidusest. Laste keskmine päevane annus on 5-10 mg asitromütsiini 1 kg kehakaalu kohta. Vastunäidustuste hulgas on näidatud ainult individuaalne talumatus toimeaine jms suhtes. Ravimi pakendamise maksumus on vahemikus 35 kuni 190 rubla.

Enne analoogi valimist pidage nõu lastearstiga.

Registreerimisnumber: P N016067/01-130114
Ärinimi: Flemoklav Solutab®
Annustamisvorm: dispergeeruvad tabletid
Koostis:
Toimeaine: amoksitsilliintrihüdraat (mis vastab amoksitsilliini alusele) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kaaliumklavulanaati (vastab klavulaanhappele) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Abiained: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, vanilliin, aprikoosi maitseaine, sahhariin, magneesiumstearaat.
Kirjeldus
Valged kuni piklikud tabletid kollast värvi pruunide täpiliste laikudega ilma riskita ja märgistusega: "421" - annuses 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg ja ettevõtte logo.

Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikum, penitsilliini polüsünteetiline + beetalaktamaasi inhibiitor.

ATX kood: .

Farmakoloogilised omadused

Laia toimespektriga antibiootikum kombineeritud ravim amoksitsilliin ja klavulaanhape, beetalaktamaasi inhibiitor. See toimib bakteritsiidselt, pärsib bakteriseina sünteesi. Aktiivne grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved). Klavulaanhape, mis on ravimi osa, inhibeerib II, III, IV ja V tüüpi beetalaktamaase, on inaktiivne Enterobacter spp. poolt toodetud I tüüpi beetalaktamaaside suhtes, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulaanhappel on kõrge afiinsus penitsillinaaside suhtes, mille tõttu see moodustab ensüümiga stabiilse kompleksi, mis takistab amoksitsilliini ensümaatilist lagunemist beetalaktamaaside mõjul ja laiendab selle toimespektrit.
Flemoklav Solutab® on aktiivne:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved), Staphylococcus epidermidis (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved), Enterococcus faecalisst, Coryne.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Yersinia enterocolitica Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae Haemophilus ducreyi Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Morella mulobarrhalachal, Pasterea, Viilla Campyo
Anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Bacteroides spp., sealhulgas Bacteroides fragilis (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved).

Amoksitsilliin:
Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus ulatub 94% -ni. Imendumine ei sõltu toidust. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 1-2 tundi pärast amoksitsilliini võtmist. Pärast ühekordse annuse 500/125 mg (amoksitsilliin/klavulaanhape) võtmist on amoksitsilliini keskmine kontsentratsioon (8 tunni pärast) 0,3 mg/l. Seondumine seerumi valkudega on ligikaudu 17-20%. Amoksitsilliin läbib platsentaarbarjääri ja eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Amoksitsilliin metaboliseerub maksas (10% manustatud annusest), enamjaolt eritub neerude kaudu (52 ± 15% annusest muutumatul kujul 7 tunni jooksul) ja väike kogus eritub sapiga. Seerumi poolväärtusaeg patsientidel, kellel normaalne funktsioon 1 tund (0,9-1,2 h), kreatiniini kliirensiga 10-30 ml/min patsientidel 6 tundi ja anuuria korral 10-15 tundi. Ravim eritub hemodialüüsi teel.
Klavulaanhape:
Klavulaanhappe absoluutne biosaadavus on ligikaudu 60%. Imendumine ei sõltu toidust. Klavulaanhappe maksimaalne kontsentratsioon veres täheldatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Pärast ühekordse annuse 0,5 g / 125 mg (amoksitsilliin / klavulaanhape) võtmist saavutab klavulaanhappe keskmine maksimaalne kontsentratsioon 8 tunni pärast 0,08 mg / l. Seondumine plasmavalkudega on 22%. Klavulaanhape läbib platsentaarbarjääri. Puuduvad usaldusväärsed andmed rinnapiima tungimise kohta.
Klavulanaat metaboliseerub maksas (50-70%) ja ligikaudu 40% eritub neerude kaudu (18-38% muutumatul kujul). Kogukliirens on ligikaudu 260 ml/min. Eliminatsiooni poolväärtusaeg normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on ligikaudu 1 tund, kreatiini kliirensiga 20-70 ml / min - 2,6 tundi ja anuuriaga - 3-4 tundi. Ravim eritub hemodialüüsi teel.

Näidustused kasutamiseks

Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:
- ülemine hingamisteed ja ENT organid (sh keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
- alumised hingamisteed: krooniline bronhiit ja selle ägenemised, kogukonnas omandatud kopsupõletik;
- nahk ja pehmed koed;
- neerud ja alumised kuseteede.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe või teiste komponentide suhtes. Ülitundlikkus teiste beetalaktaamantibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Amoksitsilliini/klavulanaadi võtmise ajal esinenud kollatõbi või maksafunktsiooni häired. Patsientidel, kellel on nakkuslik mononukleoos või lümfotsütaarne leukeemia suurendab eksanteemi riski, mistõttu ei tohi nende seisundite esinemisel määrata amoksitsilliini/klavulaanhapet.

Hoolikalt: raske maksapuudulikkus, seedetrakti haigused (sealhulgas anamneesis penitsilliinide kasutamisega seotud koliit), krooniline neerupuudulikkus.

Rasedus ja imetamine

Amoksitsilliini/klavulanaadi kahjulikku toimet lootele ja vastsündinutele ei ole täheldatud rasedatel naistel. Kasutamist raseduse II ja III trimestril peetakse ohutuks. Esimesel trimestril tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Amoksitsilliin eritub rinnapiima. Puuduvad andmed klavulaanhappe eritumise kohta rinnapiima. Kahjulikud mõjud täheldati lapsel rinnaga toitmise ajal amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni võtmise ajal.

Annustamine ja manustamine

Düspeptiliste sümptomite vältimiseks määratakse Flemoklav Solutab® toidukorra alguses. Tablett neelatakse alla tervelt koos klaasi veega või lahustatakse pooles klaasis vees (vähemalt 30 ml), segades enne kasutamist hoolikalt.
Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest ja ei tohi ületada 14 päeva, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Täiskasvanud ja lapsed kaaluga üle 40 kg ravim on ette nähtud 0,5 g / 125 mg 3 korda päevas. Raskete, korduvate ja kroonilised infektsioonid neid annuseid saab kahekordistada.
Lastele vanuses 3 kuud kuni 2 aastat(kehakaaluga ligikaudu 5-12 kg) on ​​ööpäevane annus 20-30 mg amoksitsilliini ja 5-7,5 mg klavulaanhapet 1 kg kehakaalu kohta. Tavaliselt on see annus 125/31,25 mg 2 korda päevas.
Lastele vanuses 2 kuni 12 aastat(kehakaaluga ligikaudu 13-37 kg) on ​​ööpäevane annus 20-30 mg amoksitsilliini ja 5-7,5 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta. See on tavaliselt 125/31,25 mg 3 korda päevas lastele vanuses 2 kuni 7 aastat (kaal umbes 13-25 kg) ja 250/62,5 mg 3 korda päevas lastele vanuses 7-12 aastat (kehakaal umbes 25-37 kg) ). Raskete infektsioonide korral võib neid annuseid kahekordistada (maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg amoksitsilliini ja 15 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta).

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Neerupuudulikkusega patsientidel on klavulaanhappe ja amoksitsilliini eritumine neerude kaudu aeglane. Olenevalt raskusastmest neerupuudulikkus Flemoclav Solutab® koguannus (väljendatud amoksitsilliini annusena) ei tohi ületada tabelis esitatud koguseid.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Maksafunktsioon peaks olema pideva kontrolli all.

Kõrvalmõjud

Allergilised nahareaktsioonid: urtikaaria, erütematoossed lööbed, harva eksudatiivne multiformne erüteem, äärmiselt harv - eksfoliatiivne dermatiit, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), mõnel juhul ilmneb nn "viienda päeva lööve" (kooriaku eksanteem). Reaktsioonid sõltuvad ravimi annusest ja patsiendi seisundist.
Reaktsioonid alates seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, üksikjuhtudel - kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit. Transaminaaside (AST ja ALAT), bilirubiini ja aluselise fosfataasi aktiivsuse tõusu täheldatakse tavaliselt meestel ja eakatel patsientidel, eriti üle 65-aastastel. Kõrvaltoimete vältimiseks soovitatakse ravimit võtta söögi alguses. Selliste muutuste oht suureneb, kui ravimit kasutatakse kauem kui 14 päeva. Need nähtused on lastel väga haruldased. Ülaltoodud muutused ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda. Mõnikord võivad need ilmneda paar nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Põhimõtteliselt on seedesüsteemi reaktsioonid mööduvad ja ebaolulised, kuid mõnikord on need väljendunud.
muud: kandidoos, superinfektsiooni teke, protrombiiniaja pöörduv pikenemine.
Allolev loend näitab kahanevas järjekorras võimalikke kõrvaltoimeid:

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu
Immuunsed reaktsioonid: nõgestõbi
Naha ja pehmed koed: eksanteem

Veri ja lümfisüsteem: muutused vere koostises (leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia)
Maksa ja sapiteede süsteem: kolestaatiline kollatõbi, hepatiit
Immuunsüsteem: angioödeem, vaskuliit
Vere hüübimissüsteem: protrombiini aja pikenemine
Kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit

Anafülaktiline šokk, angioödeem, pseudomembranoosne koliit, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit

Üleannustamine

Üleannustamine võib põhjustada seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus võimalik rikkumine vee ja elektrolüütide tasakaalu.
Ravi
Määrata Aktiveeritud süsinik. Vajalik on hoida vett ja elektrolüütide tasakaalu. Diasepaam on ette nähtud krampide korral. Teisi sümptomeid ravitakse sümptomaatiliselt. Raske neerupuudulikkuse korral tuleb läbi viia hemodialüüs.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustavad ja vähendavad imendumist; C-vitamiin suurendab imendumist.
Bakteritsiidsetel antibiootikumidel (sh aminoglükosiidid, tsefalosporiinid, tsükloseriin, vankomütsiin, rifampitsiin) on sünergistlik toime; bakteriostaatilised ravimid (makroliidid, klooramfenikool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) - antagonistlikud.
Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (supresseerides soolestiku mikrofloora, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiini indeks). Antikoagulantide võtmise ajal on vaja jälgida vere hüübimise näitajaid.
Vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, ravimite, mille metabolismi käigus moodustub para-aminobensoehape, efektiivsust, etinüülöstradiooli - verejooksu "läbimurde" ohtu.
Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel).
Allopurinool suurendab nahalööbe tekkeriski.
Amoksitsilliini ei tohi manustada koos disulfiraamiga.
Amoksitsilliini ja digoksiini samaaegne kasutamine võib põhjustada digoksiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.

erijuhised

Penitsilliinide ravimisel nende suhtes ülitundlikel patsientidel võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid. Sellistel juhtudel tuleb ravi Flemoklav Solutab®-iga kohe katkestada ja asendada mõne muu sobiva raviga. Anafülaktilise šoki raviks võib osutuda vajalikuks epinefriini, kortikosteroidide kiire manustamine ja hingamispuudulikkuse kõrvaldamine.
Võimalik on ristresistentsus ja ülitundlikkus teiste penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes. Nagu ka teiste laia toimespektriga penitsilliinide puhul, võivad tekkida seen- või bakteriaalse päritoluga superinfektsioonid (eriti kandidoos), eriti patsientidel, kellel on kroonilised haigused ja/või düsfunktsioon immuunsussüsteem. Superinfektsiooni korral ravim tühistatakse ja/või valitakse sobiv ravi.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt haigusseisundi tõsidusele.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni manustada ettevaatusega ja pideva meditsiinilise järelevalve all. Flemoklav Solutab®-i ei tohi maksafunktsiooni hindamata kasutada kauem kui 14 päeva.
Harva pikeneb protrombiiniaeg. Amoksitsilliini/klavulaanhapet tuleb antikoagulantravi saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Uriinisuhkru määramise mitteensümaatilised meetodid, samuti urobilinogeeni test võivad anda valepositiivseid tulemusi.
Kell ravikuuri on vaja jälgida hematopoeetiliste organite, maksa ja neerude funktsiooni.

Vabastamise vorm
Dispergeeruvad tabletid 125 mg + 31,25 mg või 250 mg + 62,5 mg või 500 mg + 125 mg. 4 tabletti (üks annus) blisterpakendis, mis on valmistatud polüamiid- ja PVC-kiledest, mis on mõlemalt poolt lamineeritud alumiiniumfoolium ja polüuretaanliim. 5 blistrit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.

Säilitustingimused
Loetelu B. Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C, lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
retsepti alusel

Registreerimise taotleja (registreeringu omanik)

Tootja
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Holland

Pakitud ja/või pakendatud
Astellas Pharma Europ B.V., Holland
või
ZAO ORTAT, Venemaa

Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Abiained: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, vanilliin, aprikoosi maitseaine, sahhariin, magneesiumstearaat.

Kirjeldus

Dispergeeruvad tabletid, piklikud, valged kuni kollakas värvus, ilma riskideta, märgistatud "421" annuse 125 mg + 31,25 mg jaoks, "422" annuse jaoks 250 mg + 62,5 mg või "424" annuse jaoks 500 mg + 125 mg ja graafiline joonis "".
Pruunid täpid on lubatud.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin (beeta-laktaamantibiootikum), mis inhibeerib ühte või mitut ensüümi (tuntud kui penitsilliini siduvad valgud) bakteriaalse peptidoglükaani biosünteesis, mis ühendab. struktuurne komponent bakterite rakusein. Peptiidoglükaani sünteesi pärssimine põhjustab rakuseina õhenemist, mis viib seejärel raku lüüsi ja surmani. Amoksitsilliin hävitatakse resistentsete bakterite toodetud β-laktamaasi toimel ja seetõttu ei hõlma amoksitsilliini enda toimespekter neid ensüüme tootvaid mikroorganisme.
Klavulaanhape on β-laktamaasi inhibiitor, mis on struktuurselt sarnane penitsilliinidega. Klavulaanhape blokeerib mõnede β-laktamaasi ensüümide toimet, takistades seeläbi amoksitsilliini inaktiveerimist. Klavulaanhappel üksi ei ole kliiniliselt olulist antibakteriaalset toimet.
Farmakokineetika / farmakodünaamika seos
Peamine amoksitsilliini efektiivsust määrav tegur on minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (T> MIC) ületamise aeg.
Resistentsuse kujunemise mehhanism
Amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes resistentsuse tekkeks on kaks peamist mehhanismi:
Inaktiveerimine nende beetalaktamaaside poolt, mida klavulaanhape ei inhibeeri, sealhulgas B-, C- ja D-klassi beetalaktamaasid. Muutused penitsilliini siduvates valkudes, mis põhjustavad afiinsuse vähenemist antibakteriaalne aine selle tegevuse eesmärgi saavutamiseks.
Lisaks võivad muutused mikroorganismide ümbrise läbilaskvuses ja väljavoolupumpade ekspressioonis esile kutsuda või soodustada bakterite resistentsuse teket, eriti gramnegatiivsetes bakterites.
Bakterioloogiline tundlikkus antibiootikumide suhtes on piirkonniti ja aja jooksul erinev. Soovitav on võtta arvesse kohalikke andmeid tundlikkuse kohta, eriti kui tegemist on raskete infektsioonide raviga. Kui kohaliku resistentsuse andmed seavad kahtluse alla tõhususe, tuleks konsulteerida ekspertidega ravimtoode teatud tüüpi infektsioonide raviks.
Tundlikud mikroorganismid

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metitsilliini suhtes tundlik*, koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliinile tundlik), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pygyoccogenes'e, streptoppotcoccogenes'e jt.

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaeroobsed mikroorganismid:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganismid, mille suhtes on võimalik omandatud resistentsus
Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
Enterococcus faecium**
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Looduslikult resistentsed mikroorganismid
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Muud mikroorganismid
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Kõik metitsilliiniresistentsed stafülokokid on resistentsed amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes.
**Loomulik mõõdukas tundlikkus omandatud resistentsuse mehhanismi puudumisel.
*** Amoksitsilliini/klavulaanhappe tabletid ei sobi penitsilliiniresistentsete Streptococcus peumonae infektsioonide raviks (vt jaotisi Annustamine ja manustamine ning Ettevaatusabinõud).
****Mõnes riigis on teatatud vähenenud tundlikkusega tüvedest üle 10%.

Farmakokineetika
Imemine
Amoksitsilliin ja klavulaanhape dissotsieeruvad täielikult vesilahus juures füsioloogilised väärtused pH. Mõlemad ravimi aktiivsed komponendid, amoksitsilliin ja klavulaanhape, imenduvad pärast suukaudset manustamist seedetraktist kiiresti ja täielikult. Toimeainete imendumine on optimaalne, kui võtta ravimit söögi alguses. Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus suukaudsel manustamisel on keskmiselt 70%. Mõlema komponendi kontsentratsiooniprofiilid ja jõudmise aeg on sarnased maksimaalne kontsentratsioon plasmas (T max) on igal juhul umbes üks tund.
Allpool on loetletud farmakokineetilised andmed uuringust, kus amoksitsilliini/klavulaanhapet (500 mg/125 mg, tablett kolm korda päevas) manustati tühja kõhuga tervetele vabatahtlikele.

Keskmised (± standardhälve) farmakokineetilised parameetrid
Aktiivsed koostisosad	Annus	FROM m Oh	T max *	AUC (0–24 h)	T½
	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.h/ml)	(h)
Amoksitsilliin
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
klavulaanhape
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- amoksitsilliin, CA- klavulaanhape * Mediaan (vahemik)

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe plasmakontsentratsioonid, mis saavutati amoksitsilliini/klavulanaadiga, on sarnased samaväärsete amoksitsilliini ja klavulaanhappe annuste suukaudsel manustamisel saavutatutele.
Levitamine
Umbes 18% amoksitsilliinist ja 25% klavulaanhappest seondub plasmavalkudega. Näiv jaotusruumala on amoksitsilliini puhul 0,3...0,4 l/kg ja klavulaanhappe puhul ligikaudu 0,2 l/kg. Amoksitsilliin jaotub tserebrospinaalvedelikus halvasti.
Loomkatsetes ei tuvastatud ravimi komponentide kuhjumist kudedesse.
Nagu enamik penitsilliinidest, eritub amoksitsilliin rinnapiima. Klavulaanhapet leidub väikestes kogustes ka rinnapiimas. Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri (vt jaotist Rasedus ja imetamine).
Biotransformatsioon
10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse metaboliidina (penitsilhape). Klavulaanhape metaboliseerub ulatuslikult ja eritub süsinikdioksiidina uriini, väljaheitega ja väljahingatavas õhus.
aretus
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu. Klavulaanhape eritub peamiselt nii neerude kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe poolväärtusaeg tervetel inimestel on keskmiselt 1 tund ja kogukliirens on umbes 25 l / h.
Ligikaudu 60–70% amoksitsilliinist ja umbes 40–65% klavulaanhappest erituvad muutumatul kujul neerude kaudu esimese 6 tunni jooksul pärast 1 tableti 250/125 mg või 500/125 mg võtmist. Erinevad uuringud on näidanud, et 24 tunni jooksul eritub neerude kaudu kuni 50-85% amoksitsilliinist ja kuni 27-60% klavulaanhappest. Suurim arv klavulaanhape eritub esimese 2 tunni jooksul pärast allaneelamist. Samaaegne vastuvõtt probenetsiid aeglustab amoksitsilliini eritumist, kuid ei mõjuta klavulaanhappe eritumist neerude kaudu (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Farmakokineetika erijuhtudel
Vanuse tunnused
Amoksitsilliini poolväärtusaeg lastel vanuses 3 kuud kuni 2 aastat ei erine vanemate laste ja täiskasvanute omast. Esimese elunädala lastele (sealhulgas enneaegsetele imikutele) ei tohi neerude kaudu eliminatsioonitee ebaküpsuse tõttu ravimit välja kirjutada rohkem kui 2 korda päevas. Neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu tuleb eakatele patsientidele ravimi annust valida ettevaatusega. Vajalikuks võib osutuda neerufunktsiooni jälgimine.
Seksuaalsed omadused
Kell suukaudne tarbimine amoksitsilliin/klavulaanhape terved mehed ja naised ei tuvastanud patsiendi soo olulist mõju farmakokineetikale aktiivsed koostisosad ravim.
Neerufunktsiooni kahjustus
Amoksitsilliini/klavulaanhappe üldkliirens väheneb proportsionaalselt vähenemisega neerufunktsioon. Amoksitsilliini kliirens on eriti märgatavalt häiritud, kuna suurem osa sellest eritub neerude kaudu. Seega tuleb neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandada ravimi annust, et vältida amoksitsilliini ülemäärast kontsentratsiooni ja säilitada vajalik klavulaanhappe tase.
Maksafunktsiooni kahjustus
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb ravimit manustada ettevaatusega. On vaja regulaarselt jälgida maksafunktsiooni.

Näidustused kasutamiseks

Flemoklav Solutab® on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel:
äge bakteriaalne sinusiit (piisavalt diagnoositud);
Äge keskkõrvapõletik;
Kroonilise bronhiidi ägenemine (piisavalt diagnoositud);
kogukonnas omandatud kopsupõletik;
tsüstiit;
püelonefriit;
Naha ja pehmete kudede infektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused, rasked hambaabstsessid koos leviva tselluliidiga;
Luude ja liigeste infektsioonid, eriti osteomüeliit.
Arvesse tuleks võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete mõistliku kasutamise kohta.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi toimeainete, penitsilliini rühma antibiootikumide või Flemoklav Solutabi abikomponentide suhtes (vt jaotist "Koostis").
Anamneesis raske ülitundlikkusreaktsioon vahetu tüüp(nt anafülaksia) eelnevale teiste beetalaktaamantibiootikumide (tsefalosporiinid, karbapeneemid või monobaktaamid) manustamisele.
Amoksitsilliini/klavulaanhappe võtmise ajal esinenud kollatõbi või maksafunktsiooni häired

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus
Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset negatiivne mõju ravim raseduse kulgu, embrüo/loote arengut, sünnitust või sünnitusjärgset arengut. Piiratud andmeid amoksitsilliini/klavulaanhappe kasutamise kohta naistel raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud suurenenud risk kaasasündinud anomaaliad. Ühes uuringus naistel, kellel oli membraanide enneaegne rebend, leiti, et ennetav ravi Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni võib seostada vastsündinutel suurenenud nekrotiseeriva enterokoliidi riskiga.
Ravimi kasutamist tuleb raseduse ajal vältida, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
Imetamine
Mõlemad toimeaineid ravim eritub rinnapiima (klavulaanhappe toime rinnaga toidetavatele lastele ei ole teada). Sellega seoses võib rinnaga toidetavatel lastel tekkida kõhulahtisus või limaskestade seeninfektsioon, mistõttu võib osutuda vajalikuks laktatsioon katkestada. Ravi ajal võib kasutada amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni rinnaga toitmine alles pärast raviarstipoolse kasu/riski suhte hindamist.

Annustamine ja manustamine

Doseerimine
Annused on näidatud amoksitsilliini/klavulaanhappe alusel, välja arvatud juhul, kui annused põhinevad ühe komponendi sisaldusel.
Annustamisrežiim määratakse individuaalselt sõltuvalt järgmistest teguritest:
kahtlustatavate patogeenide omadused, sealhulgas tõenäoline antibiootikumitundlikkuse tase (vt jaotist Ettevaatusabinõud);
infektsiooni raskusaste ja asukoht;
vanus, patsiendi kehakaal ja neerufunktsioon (vt allpool).
Tuleb meeles pidada Flemoklav Solutabi alternatiivsete vormide olemasolu, mis sisaldavad suuremaid amoksitsilliini annuseid ja/või muid amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhteid (vt jaotisi "Ettevaatusabinõud" ja "Farmakodünaamika").

Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga 40 kg või rohkem on Flemoklav Solutab® 500 mg + 125 mg maksimaalne ööpäevane annus 1500 mg amoksitsilliini / 375 mg klavulaanhapet, kui seda võetakse vastavalt alltoodud soovitustele.
Alla 40 kg kaaluvatele lastele on Flemoklav Solutab® 125 mg + 31,25 mg ja 250 mg + 62,5 mg maksimaalne ööpäevane annus 2400 mg amoksitsilliini / 600 mg klavulaanhapet, kui seda võetakse vastavalt alltoodud soovitustele. Kui on vaja kasutada amoksitsilliini suuremaid annuseid, kasutage amoksitsilliini ja klavulaanhappe erineva vahekorraga ravimit, et vältida klavulaanhappe ülemäärase annuse võtmist (vt lõik "Ettevaatusabinõud" ja "Farmakodünaamika").
Ravi kestus sõltub infektsiooni tõsidusest. Mõnel juhul (eriti osteomüeliidi ravis) on see vajalik pikaajaline ravi. Patsiendi seisundit hindamata ei tohi ravimi kogukestus ületada 14 päeva (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga 40 kg või rohkem:
Üks tablett 500 mg/125 mg 3 korda päevas.
Soovitatav annus alla 40 kg kaaluvatele lastele:
20 mg/5 mg/kg/päevas kuni 60 mg/15 mg/kg/päevas, jagatuna 3 annuseks;
Lastele soovitatakse ravimit välja kirjutada (dispergeeruvate) tablettide, suspensioonide või kotikestena. Kogemused puuduvad kliiniline rakendus ravimid amoksitsilliini ja klavulaanhappe vahekorras 4:1 tolli päevane annus alla 2-aastastel lastel rohkem kui 40 mg / 10 mg / kg.

Eakad patsiendid
Annuse kohandamine ei ole vajalik

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel.
Kreatiniini kliirensiga (CC) patsientidel: annust üle 30 ml/min ei ole vaja kohandada.
Täiskasvanud ja lapsed kaaluga ≥ 40 kg
Lapsed< 40 кг

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Ravi viiakse läbi ettevaatusega; regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. (vt jaotisi "Vastunäidustused" ja "Ettevaatusabinõud")

Rakendusviis

Flemoklav Solutab® võetakse suu kaudu.
Seedetraktist tulenevate võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks ja imendumise parandamiseks on Flemoclav Solutab® soovitatav võtta söögi alguses.
Võtke Flemoklav Solutab® alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga. Vahetult enne kasutamist tuleb Flemoklav Solutab® tablett lahustada väikeses koguses vees ja segada hoolikalt, kuni saadakse ühtlane suspensioon. Saadud suspensioon tuleb võtta kohe pärast valmistamist.
Vältige järgmise annuse vahelejätmist ravimtoode, sest see võib viia terapeutilise efektiivsuse vähenemiseni. Järgmise ravimiannuse vahelejätmisel ärge annust kahekordistage, ravimi kasutamist tuleb jätkata samas annuses ja sama skeemi järgi.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasem kõrvaltoimed on kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
ajal tuvastatud kõrvaltoimed kliinilised uuringud ja turustamisjärgne järelevalve, mis on loetletud kehasüsteemide ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Nakkushaigused
Sageli: naha ja limaskestade kandidoos;
sagedus teadmata: mittetundlike organismide ülekasv.
Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist
Harv: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia;
sagedus teadmata: pöörduv agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, veritsusaja ja protrombiiniaja pikenemine (vt lõik "Ettevaatusabinõud").
Immuunsüsteemist (vt jaotisi "Ettevaatusabinõud" ja "Kasutamise vastunäidustused")
Esinemissagedus teadmata: angioödeem, anafülaksia, seerumtõvega sarnane sündroom, allergiline vaskuliit, ülitundlikkusreaktsiooniga kaasnev äge koronaarsündroom (Kounise sündroom).
Närvisüsteemi poolelt
Aeg-ajalt: pearinglus, peavalu;
sagedus teadmata: pöörduv hüperaktiivsus, krambid (vt lõik "Ettevaatusabinõud"), aseptiline meningiit.
Seedetraktist
Väga sage: kõhulahtisus; sageli: iiveldus, oksendamine; harva: seedehäired;
esinemissagedus teadmata: antibiootikumide põhjustatud koliit (sealhulgas pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit), must "karvane" keel.
Iiveldus esineb sagedamini suurte suukaudsete annuste korral. Seedetrakti reaktsioonid võivad väheneda, kui ravimit võetakse söögi alguses.
Maksa ja sapiteede küljelt
Harva: aspartaataminotransferaasi (AST) ja/või alaniinaminotransferaasi (ALT) aktiivsuse suurenemine. Beetalaktaamantibiootikumidega ravi saavatel patsientidel on täheldatud AST ja ALAT aktiivsuse mõõdukat tõusu, kuid selle nähtuse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Esinemissagedus teadmata: hepatiit ja kolestaatiline ikterus. Nendest kõrvaltoimetest on teatatud teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide kasutamisel.
Nahast ja nahaalusest rasvast
Aeg-ajalt: lööve, sügelus, urtikaaria; harva: multiformne erüteem;
Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (vt lõigud "Vastunäidustused" ja "Ettevaatusabinõud"), ravimireaktsioonid eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSi sündroom: gripilaadsed sümptomid koos lööbega, palavik, lümfisõlmede turse ja ebanormaalsed vereanalüüsi tulemused, sealhulgas valgete vereliblede (eosinofiilia) ja maksaensüümide taseme tõus).
Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi Flemoklav Solutabiga katkestada.
Neerude ja kuseteede küljelt
Esinemissagedus teadmata: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt lõik "Üleannustamine").

Üleannustamine

Sümptomid ja märgid
Võib esineda seedetrakti häireid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häireid. Kirjeldatud on amoksitsilliini kristalluuriat, mis mõnel juhul põhjustab neerupuudulikkuse teket (vt lõik "Ettevaatusabinõud").
Ravimi suurte annuste võtmisel või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võivad tekkida krambid.
On teateid amoksitsilliini ladestumisest kuseteede kateetritesse, peamiselt pärast suurte annuste intravenoosset manustamist, seetõttu tuleb regulaarselt kontrollida kateetri läbilaskvust (vt lõik "Ettevaatusabinõud").
Ravi
Seedetrakti häirete sümptomaatilist korrigeerimist saab läbi viia, pöörates erilist tähelepanu vee ja elektrolüütide tasakaalu normaliseerimisele. Amoksitsilliini ja klavulaanhapet saab vereringest eemaldada hemodialüüsi abil.

Koostoimed teiste ravimitega

Suukaudsed antikoagulandid: suukaudseid antikoagulante ja penitsilliini antibiootikume kasutatakse kliinilises praktikas laialdaselt ilma teatatud koostoimeteta. Siiski on kirjanduses kirjeldatud juhtumeid, kus atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel on täheldatud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemist. Vajadusel tuleb amoksitsilliini määramisel või tühistamisel hoolikalt jälgida protrombiiniaja või INR samaaegset kasutamist. Lisaks võib osutuda vajalikuks suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.
Metotreksaat: penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, mis võib põhjustada toksilisuse suurenemist.
Probenetsiid: Flemoklav Solutab ® ei ole soovitatav kasutada samaaegselt probenetsiidiga. Probenitsiid vähendab amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni ja seetõttu võib ravimi Flemoklav Solutab ® ja probenetsiidi samaaegne kasutamine põhjustada amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe kontsentratsiooni püsivat ja pikaajalist tõusu veres.
Mükofenolaatmofetiil: mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel täheldati pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suukaudse manustamise algust aktiivse metaboliidi, mükofenoolhappe kontsentratsiooni langust ravimi järgmise annuse võtmisel ligikaudu 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi. Sellega seoses ei ole siiriku düsfunktsiooni kliiniliste tunnuste puudumisel vaja mükofenolaatmofetiili annust reeglina kohandada. Siiski tuleb ravimite kombinatsiooni võtmise ajal ja ka vahetult pärast antibiootikumravi lõppu läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine.

Ettevaatusabinõud

Enne amoksitsilliini/klavulaanhappega ravi alustamist tuleb teha üksikasjalik eelnev ülitundlikkusreaktsioonide ajalugu penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes (vt lõigud "Kasutamise vastunäidustused" ja "Kõrvaltoimed").
Kirjeldatud on tõsiseid, mõnikord surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (sealhulgas anafülaktoidsed ja rasked nahareaktsioonid) penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide risk on kõrgeim patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes, ja atoopiaga isikutel. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi amoksitsilliini/klavulaanhappega katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Kui on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on amoksitsilliinile tundlikud organismid, tuleb kaaluda üleminekut amoksitsilliini/klavulaanhappe ravilt amoksitsilliiniravile vastavalt ametlikele juhistele.
Flemoklav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg ja 125 mg/31,25 mg tabletid ei sobi kasutamiseks juhtudel, kui on suur oht, et kahtlustatavatel patogeenidel on vähenenud tundlikkus või resistentsus beetalaktaamide suhtes, mis on mida ei vahenda klavulaanhappega inhibeeritud beetalaktamaasid. Neid ravimvorme ei tohi kasutada penitsilliiniresistentse S. pneumoniae põhjustatud infektsioonide raviks.
Harvadel juhtudel on amoksitsilliini kasutamisel teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest (äge koronaarsündroom, mis on seotud ülitundlikkusreaktsiooniga, vt lõik "Kõrvaltoimed"); esinemise korral tuleb rakendada asjakohast ravi.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või ravimi suurte annuste võtmisel võivad tekkida krambid (vt lõik "Kõrvaltoimed").
Amoksitsilliini/klavulaanhapet ei soovitata kasutada nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral, kuna sellistel patsientidel tekib pärast amoksitsilliini võtmist leetrite sarnane lööve.
Allopurinooli ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamine suurendab allergiliste nahareaktsioonide riski.
Pikaajaline ravi võib põhjustada mittetundlike organismide liigset kasvu.
Pustulite ilmnemine erütematoossetel nahapiirkondadel koos palavikuga ravi alguses võib olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptom. Selle kõrvaltoime ilmnemine nõuab ravimi kasutamise katkestamist ja on vastunäidustuseks amoksitsilliini edasisele kasutamisele.
Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni tuleb maksapuudulikkuse nähtudega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud "Kasutamisviis ja annustamine", "Kasutamise vastunäidustused", "Ettevaatusabinõud").
Maksaga seotud kõrvaltoimeid täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Neid kõrvaltoimeid esineb lastel väga harva. Maksafunktsiooni kahjustuse nähud ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul võivad need ilmneda alles mitu nädalat pärast ravi lõppu. Tavaliselt on need pöörduvad. Maksaga seotud kõrvaltoimed võivad olla rasked, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmajuhtumitest. Peaaegu kõigil juhtudel oli tegemist tõsiste kaasuvate haigustega isikutega või isikutega, kes said samaaegselt potentsiaalselt hepatotoksilisi ravimeid.
Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete puhul on teatatud antibiootikumidega seotud koliitidest. See kõrvaltoime võib olla erineva raskusastmega kergest kuni eluohtlikuni (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Seetõttu tuleb selle diagnoosi võimalusega arvestada patsientidel, kellel tekib ravi ajal või pärast antibiootikumide manustamist kõhulahtisus. Kui tekib antibiootikumidega seotud koliit, tuleb ravim koheselt katkestada. Patsient peab konsulteerima arstiga, kes määrab sobiva ravi. Sellises olukorras on peristaltikat pärssivate ravimite kasutamine vastunäidustatud.
Pikaajalise ravi ajal Flemoklav Solutab®-iga on soovitatav perioodiliselt hinnata neerude, maksa ja vereloomet.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati harvadel juhtudel protrombiiniaja pikenemist. Kui määratakse ühiselt
amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioone antikoagulantidega tuleb vastavalt jälgida. Soovitud antikoagulandi taseme säilitamiseks võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annust kohandada (vt jaotisi "Koostoimed teiste ravimitega" ja "Kõrvaltoimed").
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Flemoklav Solutab® annust muuta vastavalt kahjustuse astmele (vt lõik "Manustamisviis ja annused").
Vähenenud diureesiga patsientidel on väga harvadel juhtudel teatatud kristalluuria tekkest, peamiselt ravimi parenteraalsel kasutamisel. Amoksitsilliini suurte annuste võtmise ajal on soovitatav võtta piisav kogus vedelikku ja säilitada piisav diureesi, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust. Kuseteede kateetriga patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida kateetri läbilaskvust (vt lõik "Üleannustamine").
Kui amoksitsilliiniga ravi ajal on vaja analüüsida glükoosi olemasolu uriinis, tuleks kasutada glükoosi oksüdaasi määramiseks ensümaatilisi meetodeid, kuna mitteensümaatiliste meetodite kasutamisel on võimalik saada valepositiivne tulemus.
Klavulaanhappe esinemine preparaadis võib põhjustada IgG ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraanidega, mis võib viia Coombsi testi valepositiivse tulemuseni.
Patsientidel, kes võtavad amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni, võivad Platelia Aspergillus EIA teste kasutades saada valepositiivseid Aspergillus infektsiooni teste. Teatatud on ristreaktsioonidest Platelia Aspergillus EIA testi ja mitte-Aspergillus polüsahhariidide ja polüfuranooside vahel. Seetõttu tuleb amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutavate patsientide positiivseid testitulemusi tõlgendada ettevaatusega ja kinnitada teiste diagnostiliste meetoditega.

Infektsioonist põhjustatud põletiku tekkimine nõuab antibiootikumravi. Pediaatrilises praktikas on sageli ette nähtud Flemoklav Solutab - ravim, mis näitab kõrget efektiivsust ja põhjustab minimaalselt kõrvaltoimeid. Kui järgitakse annustamist ja ravimi kasutamise reegleid, paraneb lapse seisund juba 2.-3. ravipäeval.

Väljalaskevorm, koostis ja toime Flemoklav Solutab

Antibiootikum on saadaval pruunide täppidega piklike kollakate tablettidena, mis on pakendatud 4 või 7 tükis blisterpakendisse. Preparaat sisaldab kahte toimeainet:

1. Antibiootikum amoksitsilliin. Sellel on lai tegevusspekter. Müügil on pillid, mis sisaldavad 125, 250, 500 ja 875 mg amoksitsilliini.
2. klavulaanhape. Aine suurendab antibiootikumi bakteritsiidseid omadusi, aidates kaasa mikroorganismide kiirele hävitamisele.

Tööriist sisaldab ka abikomponente: dispergeeritud tselluloos, sahhariin, maitseaine (sidrun, vanill, mandariin ja aprikoos). Need tagavad pillide normaalse lahustumise vedelikus ja ravimi meeldiva maitse.

Ravim kuulub penitsilliinide rühma ja mõjutab aktiivselt patogeenset taimestikku, hävitades bakterite seinte terviklikkuse, mis põhjustab nende kiiret surma. Tööriist on eriti efektiivne stafülokokkide ja streptokokkide vastu.

Näidustused kasutamiseks

Hea lugeja!

See artikkel räägib tüüpilistest viisidest teie küsimuste lahendamiseks, kuid iga juhtum on ainulaadne! Kui soovite teada, kuidas oma konkreetset probleemi lahendada, esitage oma küsimus. See on kiire ja tasuta!

Antibakteriaalset ainet kasutatakse amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks. See on näidustatud kasutamiseks järgmiste haiguste korral:

• ENT organite infektsioonid - keskkõrvapõletik, sinusiit, bronhiit, tonsilliit, kopsupõletik, sinusiit jne;
• põletikulised protsessid urogenitaalsüsteemi organites - tsüstiit, püelonefriit, uretriit, bakteriaalne vaginiit jne;
• nahainfektsioonid - dermatoos, erysipelas, abstsess, mädased haavad;
• osteomüeliit ja muud luude ja liigeste infektsioonid;
• hambainfektsioonid, mis põhjustavad luukoe hävimist;
• operatsioonijärgne sepsis või bakteriaalsete tüsistuste ennetamine pärast operatsiooni.

Millistel juhtudel on ravim vastunäidustatud?

Flemoklav Solutab'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega raske neeru- või maksapuudulikkuse ja seedetrakti haiguste korral. Ravim on madala toksilisusega ja seda ei määrata ainult järgmiste haiguste ja seisundite korral:

• mononukleoos;
• lümfotsüütiline leukeemia;
• ülitundlikkus penitsilliini seeria ainete või ravimi muude komponentide suhtes;
• maksafunktsiooni häired ravimi varasema kasutamise ajal;
• neerupuudulikkus (filtratsiooniga alla 30 ml / min);
• laps ei ole saanud 12-aastaseks või tema kehakaal on alla 40 kg.

Võimalikud kõrvaltoimed

Lapsed taluvad Flemoklavi hästi, kuid mõnel juhul võivad tekkida kõrvaltoimed. Allergia ilmneb vähem kui 0,1% patsientidest lööbe ja naha sügelusena. Allergilise reaktsiooni rasked ilmingud Quincke ödeemi või anafülaktilise šoki kujul esinevad ainult 0,001% inimestest. Kõrvaltoimete ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise ja võtma ühendust oma lastearstiga, et muuta raviskeemi ja asendada ravim.

Samuti võivad lapsed kogeda muid kõrvaltoimeid:

Keha negatiivne reaktsioon ravimi kasutamisele ilmneb lastel kohe raviprotsessi ajal, kuid mõni päev pärast ravi lõppu on võimalik kõrvaltoimete ilmnemine. Vanemad peaksid probleemist viivitamatult arsti teavitama.

Ravimi annustamine ja manustamine

Tabletid

Ravimi Flemoklav Solutab annus määratakse lastele, võttes arvesse nende kehakaalu ja haiguse tõsidust. Ravim on lubatud vastuvõtmiseks alates 3 kuu vanusest. Lastearst valib raviskeemi. Vastavalt juhistele on standardannused järgmised:

Sooleprobleemide ohu vähendamiseks on soovitatav ravimit juua enne sööki. Tablett tuleb alla neelata ilma närimata või purustamata ning pesta maha klaasitäie veega.

Ravi ajal on oluline jälgida ravimi kasutamise vahelisi intervalle - toimeaine kontsentratsiooni säilitamiseks juua seda regulaarselt (iga 7-8 või 12 tunni järel). Keelatud on ületada 60 mg amoksitsilliini annust 1 kg kehakaalu kohta päevas. Antibiootikumravi minimaalne kestus on 5 päeva. Ilma kliinilise olukorra läbivaatamiseta ei saa ravi kesta kauem kui 2 nädalat.

Suspensiooni ettevalmistamine

Mõiste "dispergeeruv tablett" tähendab, et sellel on omadus kiiresti lahustuda väikeses koguses vedelikus, mille tulemuseks on suspensioon. Just sellisel kujul soovitatakse ravimit kasutada imikute raviks, kes ei saa veel pille alla neelata. Ravimi annus sõltub lapse vanusest.

Näiteks puru kehamassiga kuni 5 kg on soovitatav anda 125 mg tablett. See lahustatakse vähemalt 30 ml keedetud vees ja segu segatakse põhjalikult, kuni saadakse homogeenne siirup. Lahust võib külmkapis hoida terve päeva.

Lapsed joovad kergesti puuvilja- või vanillimaitselisi vedelikke – erinevalt paljudest antibiootikumidest ei tekita Flemoklav Solutab lastes vastikust. Lapsele tuleb rohtu anda pudelist, millel on suure auguga nibu.

Üleannustamine

Märkimisväärse annuse ületamise või ravimi kontrollimatu võtmise korral sagenevad patsientidel kõrvaltoimed, samuti iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Harvadel juhtudel tekivad krambid ja neerupuudulikkus. Lapse vee ja elektrolüütide tasakaal on häiritud.

Antibiootikumimürgistuse korral puudub spetsiifiline antidoot. Patsient peaks pesema magu ja püüdma vältida dehüdratsiooni.

Amoksitsilliini üleannustamise ravi on sümptomaatiline:

• sorbentide vastuvõtt - aktiivsüsi ja Polysorb;
• diureetikumide kasutamine vedeliku suunamiseks rakkudevahelisest ruumist verre.

Koostoimed teiste ravimitega

Analoogid ja hinnad

Flemoklavi hind sõltub toimeaine annusest ja varieerub sõltuvalt riigi piirkonnast. Keskmine maksumus varieerub vahemikus 260-650 rubla. Ravimil on palju analooge. Üks ravimitest, mis kordab selle keemilist koostist, on Amoxiclav. Toode sisaldab sarnaseid toimeaineid ja on saadaval mitte ainult lahustuvate pillide, vaid ka tavapäraste tablettide ning suspensiooni ja süstepulbri kujul.

Kuna Amoksiklavil on mitu vabanemisvormi, laieneb selle ulatus märkimisväärselt. Lapsepõlves on soovitatav kasutada suspensiooni, süstelahust kasutatakse isegi vastsündinud patsientide raviks. Amoksiklavi hind varieerub sõltuvalt vabanemisvormist ja antibakteriaalse komponendi kogusest, vahemikus 120 kuni 850 rubla (soovitame lugeda:).

Flemoklavil on ka teisi analooge:

Ravimi nimetus	Vabastamise vorm	Maksumus rublades
Augmentin	tabletid, pulber suspensiooni valmistamiseks	70–400
Amoksitsilliin	tabletid, graanulid suspensiooni valmistamiseks ja kapslid	50–170
Sumamed	kapslid, suspensioon	220–560
Asitromütsiin	tabletid, kapslid, siirupipulber	40-190
Wilprafen	tabletid	alates 540
Ökoklaav	tabletid, pulber siirupi lahjendamiseks	alates 160
Amocomb	suspensioon ja pulber süstelahuse valmistamiseks

Antibiootikumid on ravimid, mis tekitavad vanemates kõige rohkem küsimusi. Ainus inimene, kes suudab kõik "i"-d täpistada, on arst. Erandiks pole ka lastele mõeldud tabletid Flemoklav Solutab, mille kasutusjuhend on kirjutatud väga üksikasjalikult ja selgelt. Ainult arst saab otsustada, kas see ravim sobib teie lapsele, millises annuses välja kirjutada ja kui kaua seda ravida. Antibiootikumide andmine lastele ilma arsti nõusolekuta on rangelt keelatud.

Dr Komarovsky, kelle arvamust kuulab üha enam lapsevanemaid, pöörab suurt tähelepanu sellele, et antibiootikumid ise ei ole mitte niivõrd kahjulikud, kuivõrd nende ebaõige kasutamine. Eneseravi, tähtaegade ja annuste mittejärgimine, sama ravimi kasutamine korduva haigusjuhu korral - need on emade ja isade peamised vead, mis põhjustavad väga tõsiseid tagajärgi lapse tervisele. laps. Arst soovitab meeles pidada, et ravimi kasutamise juhend on vaid klassikaline ravimi kasutamise skeem, kuid igal konkreetsel juhul teeb otsuse raviarst.

Millal Flemoklav Solutab määratakse?

Ravim kuulub laia toimespektriga antibiootikumide hulka. Selle toimepõhimõte on takistada patogeensete mikroobide paljunemist. Arst võib Flemoklav Solutabi välja kirjutada lapsele alates 3. elukuust, kellel on järgmised haigused:

• Hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid
• Ülemiste hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid
• Naha või pehmete kudede infektsioonid
• Kuseteede haigused, mis on oma olemuselt bakteriaalsed
• Liigeste ja luude infektsioon

Haiguste hulgas, mille puhul võib Flemoklav Solutab'i lapsele välja kirjutada, eristatakse keskkõrvapõletikku, tonsilliiti, püelonefriiti, kogukonnas omandatud kopsupõletikku, sinusiiti, kroonilist bronhiiti ägedas staadiumis, farüngiiti, põiepõletikku jt.

Ravimi vabastamise vorm ja säilitamine

Antibiootikum on saadaval tablettidena, mis sisaldavad kahte toimeainet – amoksitsilliini ja klavulaanhapet. Sõltuvalt nende kontsentratsioonist toodetakse 4 tüüpi tablette (esimene on amoksitsilliini annus, teises - klavulaanhape):

• 125 mg/31,25 mg
• 250 mg/62,5 mg
• 500 mg/125 mg
• 875 mg/125 mg

Blistritesse pakendatud piklikud tabletid on valge või kollaka värvusega, samuti pruunid laigud. Esimesed kolm tüüpi sisaldavad 4 tabletti blisterpakendis ja 5 blistrit pakendis (tablettide koguarv on 20 tk). Toimeainete kontsentratsiooniga 875/125 sisaldab pakend kahte blisterpakendit, millest igaühes on 7 tabletti (kokku 14 tk).

Hoidke Flemoklav Solutab 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C. Lastel ei tohiks olla ravimile vaba juurdepääsu.

Vastunäidustused

Mis tahes toimeaine kontsentratsiooniga tablettide puhul on järgmised vastunäidustused:

• Individuaalne talumatus toimeainete, samuti penitsilliini rühma antibiootikumide suhtes
• Maksa düsfunktsioon
• lümfotsüütiline leukeemia
• Nakkuslik mononukleoos

Flemoklav Solutab toimeainete kontsentratsiooniga 875/125 ei sobi neerupuudulikkusega lapsele. Ka alla 12-aastased ja alla 40 kg kaaluvad lapsed ei tohi neid tablette võtta.

Seedetrakti haiguste korral määratakse ravim ettevaatusega.

Kuidas Flemoklav Solutabi võtta

Esiteks kaaluge ravimi võtmise üldreegleid. Tablette juuakse söögi alguses. Lapsed ei tohiks neid närida. Kui laps ei saa vanuse tõttu tabletti alla neelata, võib selle vees lahustada - 1 tableti kohta võetakse vähemalt 30 ml vett, parem on võtta 100 ml. Ravimit tuleb võtta võrdse arvu tundide pärast. Näiteks kui on ette nähtud juua 2 tabletti päevas, siis on ravimi võtmise vaheline intervall 12 tundi.

Tabelis on näidatud klassikaline ravimi võtmise skeem, olenevalt lapse vanusest ja kehakaalust, samas kui Flemoklav Solutabi võtmise otsustab igal juhul ainult arst.

Lapse vanus, aastad	Lapse kaal, kg	Annustamine (amoksitsilliin / klavulaanhape), mg	Tablettide arv annuse kohta	Kordade arv päevas
3 kuud - 2 aastat	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
üle 12 aasta vanad	> 40 kg	500/125 või 800/125	11	32

Raskete nakkusprotsesside korral võib raviarst annust kahekordistada.
Tavaliselt on antibiootikumravi kestus 14 päeva. Otsuse selle kohta, kas Flemoklav Solutabi võib manustada kauem kui 2 nädalat, teeb arst.

Mida teha ravimi üleannustamise korral

Üleannustamise kahtluse ja iseloomulike sümptomite - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, vedelikupuudus, kõhuvalu - ilmnemisel määratakse aktiivsüsi ning taastatakse vee ja elektrolüütide tasakaal. Kui tekivad krambid, võetakse diasepaami. Raske neerupuudulikkuse tekkega viiakse läbi hemodialüüs.

Kõrvalmõjud

Flemoklav Solutabil on palju kõrvaltoimeid, kuid enamik neist on haruldased.