Jess, monofazik aktiviteye sahip ve antiandrojenik özelliklere sahip bir oral kontraseptiftir. İlacın kullanım talimatlarını ayrıntılı olarak ele alacağım.
Jess'in kompozisyonu ve yayın şekli nedir?
Jess ilacı ilaç pazarına açık pembe yuvarlak tabletler şeklinde sunuluyor, yüzeylerinde "DS" şeklinde bir gravür var. Aktif madde- 20 mcg miktarında etinil estradiol, ayrıca 3 mg dozajında drospirenon vardır.
Yardımcı maddeler Jess: laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası eklendi. Bu ilacın kabuğunun bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksitin yanı sıra kırmızı oksit boya ve talk.
Başka bir tür tablet daha var, onlar Beyaz renk, yuvarlak şekilli, bir tarafında "DP" gravürü var, çekirdek kırılma noktasında neredeyse beyazımsı. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, ayrıca magnezyum stearat.
İlaç, film şeklinde sunulan, kendinden yapışkanlı bir takvimle birlikte katlanır kitap adı verilen bir kabarcıklı pakette 28 parça halinde üretiliyor. Ürünü reçeteyle satın alabilirsiniz. Raf ömrü beş yıldır, sonrasında kullanımı kontrendikedir.
Jess'in eylemi nedir?
Monofazik kontraseptif Jess, oral kullanıma yöneliktir ve antimineralokortikoid ve antiandrojenik özelliklere sahiptir. Doğum kontrol etkisi yumurtlamanın baskılanmasına (bir yumurtanın olgun bir folikülden salınmasına) dayanır, ayrıca servikal sekresyonun niteliksel bileşiminde bir değişiklik meydana gelir, sperm için pratik olarak geçilmez hale gelir.
Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli olur, adet dönemleri daha az ağrılı olur ve kanamanın şiddeti azalır. Drospirenonun antimineralokortikoid etkisi vardır. Şişlik ve kilo alımını önler, ayrıca adet öncesi sendromun gelişmesini de önler.
Drospirenon oldukça hızlı bir şekilde emilir. Biyoyararlanımı %85'e ulaşır. Aktif madde albümine bağlanır. Metabolitler drospirenonun asidik formlarıdır, idrarla ve bağırsaklar yoluyla atılırlar.
Aktif madde etinil estradiol, dahili olarak alındığında hızla emilir. Onun maksimum konsantrasyon ilacı aldıktan yaklaşık bir veya iki saat sonra elde edilir. Biyoyararlanımı %60’tır. Metabolizasyon aromatik hidroksilasyon yoluyla gerçekleşir. Boşaltım böbrekler ve bağırsaklar yoluyla gerçekleştirilir.
Jess'in kullanım endikasyonları nelerdir?
Jess'in kontraseptif olarak kullanılması endikedir; ayrıca ilaç orta derecede şiddetli akne varlığında etkilidir ve ilaç aynı zamanda şiddetli adet öncesi sendromun tedavisinde de kullanılır.
Jess'in kullanımına yönelik kontrendikasyonlar nelerdir?
Jess ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Tromboembolizmin yanı sıra tromboz varlığında, ayrıca bazı serebrovasküler bozukluklarda;
Vasküler komplikasyonlarla ortaya çıkan diyabet için kontrasepsiyon kullanmayın;
ile ortaya çıkan bir migreniniz varsa fokal semptomlar nörolojik doğa;
Karaciğer tümörleri için;
Kaynağı bilinmeyen vajinal kanamalarda;
Şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit için;
Karaciğer yetmezliği ile;
Hamilelik şüphesi varsa;
Böbrek fonksiyonu bozulmuşsa;
Adrenal yetmezliğiniz varsa ilaç kullanılmamalıdır;
Hormona bağlı kötü huylu bir hastalıktan şüpheleniyorsanız;
Şu tarihte: aşırı duyarlılık kontraseptifin bileşenlerine;
Emzirme sırasında.
Doğum kontrol hapı Jess, tromboembolizm gelişme riski varsa, doğum sonrası dönemde periferik dolaşım bozulursa, ayrıca anjiyoödem, hipertrigliseridemi ve diğer durumların varlığında dikkatli kullanılır.
Jess'in kullanım alanları ve dozajı nelerdir?
Aşırı doz
Aşırı dozda Jess alınması durumunda bulantı, kusma, lekelenme ve kanlı vajinal akıntı meydana gelebilir. Panzehir yok, kadına gerekli tedavi yapılıyor semptomatik tedavi.
Jess'in yan etkileri nelerdir?
Arasında yan etkiler, Jess doğum kontrol hapının kullanımına yanıt olarak not edilebilir aşağıdaki belirtiler: mide bulantısı, meme bezlerinde hassasiyet, eritema multiforme, genital sistemden kanama, ayrıca tromboembolizm gelişebilir, migren oluşabilir, ruh hali değişiklikleri, libido eksikliği, depresyon, ayrıca miyokard enfarktüsü, periferik damarların tıkanması, hemorajik felç hariç değildir.
Jess'in analogları nelerdir?
Dailla, Simitsia, ayrıca Dimia, Yarina ve ayrıca Midiana ilaçları analoglardır.
Çözüm
Jess - doğum kontrol hapları. Jess doğum kontrol yöntemini yalnızca doktorunuzun tavsiyesi üzerine kullanmalısınız.
İÇİNDE son yıllarüretimde bir devrim yaşandı oral kontraseptifler. Yan etkilerin sayısı ve şiddeti azalırken daha etkili hale geldiler. Araçlardan biri oral kontrasepsiyon uyuşturucu Jess. Çok uzun zaman önce, analogu Jess Plus eczanelerde ortaya çıktı. Onların arasındaki fark ne? Ne daha iyi? Kendileri için doğum kontrol yöntemi “seçen” kızların bunu bilinçli olarak yapması gerektiğinden, bu konu üzerinde düşünülmesi gereken bir konudur.
İki ilacın bileşimi
Her iki ilacın bileşimi nedir? Bunda herhangi bir fark var mı? Jess tabletlerinde hangi bileşenlerin ve hangi miktarda bulunduğunu düşünelim.
1. Drospirenon – 3 mg.
2. Etinil estradiol – 0,02 mg.
3. Yardımcı maddeler – magnezyum stearat, laktoz, mikrokristalin selüloz vb.
Daha yakından incelendiğinde, Jess Plus'ın (kombine tabletler) bileşiminin selefinin bileşiminden yalnızca bir bileşenle farklı olduğu ortaya çıkıyor - başka bir madde içeriyor - kalsiyum levomefolat. Bu takviye kadının vücudu için büyük önem taşıyor ancak hamileliğe karşı korumanın kalitesini hiçbir şekilde etkilemez. Ne olduğunu öğrenmek için okumaya devam edin.
Kalsiyum levomefolat – nedir bu??
Yani, Jess Plus kombinasyon hapları diğer şeylerin yanı sıra kalsiyum levomefolat içerir. Bu folik asidin biyolojik olarak aktif formudur. Bu versiyonda B9 vitamini çok daha iyi emilir.
Folik asit özellikle hamilelik planlayan kadınlar için önemlidir. Vücutta eksikliği varsa, döllenme gerçekleşirse embriyo düzgün bir nöral tüp oluşturamayabilir.
Neden gerekli? folik asit oral kontraseptiflerde?
Şu soru ortaya çıkıyor: Folat neden doğum kontrol haplarına dahil ediliyor? Bileşime kalsiyum levomefolat eklenmesi Doğum kontrol hapları Bir kadının doğum kontrol hapı alırken yanlışlıkla hamile kalması durumunda fetal koruma sağlar. Bu son derece nadirdir, ancak gebelik göz ardı edilemez. İlacın aniden kesilmesi durumunda hormonal arka plan değişiklikler olduğundan, GC almayı bıraktıktan sonraki ilk ayda gebe kalmak mümkündür.
Hamilelik planlayan kadınların önceden hazırlık yaptıkları, önceden B9 vitamini almaya başladıkları biliniyor. Gebelikten kaçınmaya çalışanlar bunu yapmazlar. Ancak ani bir hamilelik durumunda genellikle çocuğu terk ederler. Nöral tüpün gelişiminde bozulma olmadan sağlıklı doğmasını sağlamak için ilaçta özel bir formda folik asit bulunur.
Jess ve Jess plus arasındaki fark nedir?
İlaçların birbirinden yalnızca tek bir bileşenle - folatla - farklı olduğunu anladık. Aksi takdirde aralarında hiçbir fark yoktur. Hormon miktarı her iki kontraseptifte de aynıdır. Doğru kullanıldığında hamileliğe karşı aynı korumayı sağlarlar.
Jess plus veya daha iyisi Jess ne seçilir?
Bu soru kesin olarak cevaplanamaz, çünkü beklenmedik bir anlayış durumunda çocuk doğurmak istemeyen kızlar, bileşimde folat içermeyen bir ilacı güvenle seçebilirler. Bununla birlikte, uygulamanın gösterdiği gibi, beklenmedik bir hamileliği öğrenen bazı kadınlar yine de çocuğu tutmaya karar veriyor. Bu tamamen göz ardı edilemez. Doğum yapmaya karar verdiğinizi varsayarsak annenin folik asit alması bebek için çok daha iyi olur. Bu durumda fetusun nöral tüp patolojilerine yakalanma riski en aza indirilecektir.
Ayrıca kadının kendisi için de folik asit gereklidir. Bu vitamin mutluluk hormonu olan serotoninin sentezini destekler. Eksikliği ile depresif durumlar gelişir. Bu madde bir kızın iyi görünmesine yardımcı olur. güzel cilt ve tırnaklar. Folik asit ayrıca cilt dokusunun daha iyi yenilenmesini de destekler. Doğum kontrol hapının içeriğinde bulunan kalsiyum levomefolat sayesinde kadın daha güzelleşir ve bir anlamda daha mutlu olur.
Oral kontrasepsiyon (OC) açık ara en yaygın olanıdır. etkili koruma itibaren istenmeyen hamilelik. Ancak onun da bariz eksiklikler Bu nedenle kadınların, doğum kontrol haplarını, başlangıcına karşı korunma aracı olarak tercih etmek için aceleleri yok. planlanmamış hamilelik. Modern doğum kontrol yöntemi Jess, kullanım kolaylığını ve minimum yan etkileri birleştirir.
İlaç Jess, monofazik bir oral ilaçtır yeni nesil doğum kontrolü. Bu doğum kontrol haplarının etki prensibi diğer oral kontraseptiflere benzer, ancak formülleri biraz geliştirilmiş, daha gelişmiştir. Bunun nedeni, etkisi doğal progesterona mümkün olduğunca yakın olan dördüncü nesil bir progestojen olan drospirenonun bileşiminde bulunmasıdır. Drospirenon vücutta östrojenin neden olduğu sodyum ve sıvı tutulumunu bloke eder ve bu durum kadınların diğer oral kontraseptifleri alırken olumsuz yan etkiler yaşamasına neden olur. yan etkiler ilacın mükemmel tolere edilebilirliğine yol açan vücut ağırlığında ve ödemde artış şeklinde. Ayrıca drospirenonun olumlu bir etkisi vardır. adet öncesi sendromuözellikle hastalığın şiddetli formlarında durumu hafifletir (hafifletir) belirgin ihlaller psiko-duygusal doğa, baş ağrısı, sırtta, eklemlerde ve kaslarda ağrı, meme bezlerinin kanlanmasını hafifletir).
Jess oral kontraseptifleri, diğer doğum kontrol haplarına kıyasla minimum miktarda östrojen içerir; diğer OK'lerde 20 mg'a karşılık 30 mg. Buradan bu ilacın güvenliğinden bahsedebiliriz. Mikro dozlardaki hormonların hafif bir etkisi vardır. kadın vücudu böylece komplikasyon ve yan etkilerin gelişmesini önemli ölçüde azaltır.
Jess tabletlerin kullanımının ana endikasyonları doğum kontrolü, akne tedavisi ve şiddetli PMS tedavisidir.
İlacın olumlu etkisi Jess.
Jess'i düzenli olarak alan kadınlar şunları not ediyor: adet döngüsünün normalleşmesi, düzenli hale gelir, adet daha az ağrılı olur, kanamanın şiddeti azalır, bu da gelişmeyi engeller demir eksikliği anemisi. Ayrıca ilacın düzenli kullanımı, kadın genital bölgesinde iltihabi hastalıkların gelişme olasılığını azaltır.
İlaç aynı zamanda rahatlatır veya zayıflatır rahatsızlık adet döngüsünün ortasında ve adetin başlangıcından önce meydana gelir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen verilerin, kombine oral kontraseptiflerin endometriyal kanser, yumurtalık kanseri ve diğer hastalıkların gelişme riskini azalttığını gösterdiğini belirtmekte fayda var. tümör hastalıkları kadın genital bölgesi.
Ayrıca antiandrojenik aktivitesi nedeniyle iyileştirici etki bazı cilt hastalıklarında (akne), tırnakların durumunu iyileştirir, yağlı cilt ve saçları azaltır. Birçok kadın, Jess ilacını alırken göğüslerinde bir veya iki beden artış olduğunu fark eder. Ayrıca oral kontraseptif Jess, osteoporozun gelişimini yavaşlatmaya yardımcı olur ve mükemmel bir ilaçtır. profilaktik aykırı dış gebelik.
Ve en önemlisi, Jess yüksek veriyor doğum kontrol etkisi Hamilelik ancak ilacı alma kurallarının ihlal edilmesi veya reddedilmesi durumunda ortaya çıkabilir. bu not alınmalı bu çare doğum kontrolü korunmaz CYBH ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar, bu nedenle partneriniz hakkında şüpheleriniz varsa ek olarak kullanmalısınız. bariyer araçları doğum kontrolü.
Resepsiyon modu.
Jess'in her paketi 28 tablet içerir; bunların 24'ü kontraseptif etkiye sahiptir ve ek 4'ü plasebo etkisine sahiptir (yani bunların hiçbir etkisi yoktur). Tıbbi özellikler, terapötik etkisi kadının ilacın etkinliğine olan inancından kaynaklanan bir çare olarak kullanılır). Bu, ilacın etkinliğini en üst düzeye çıkarmayı ve bir hapı atlamanın veya bir doza başlamanın önlenmesini mümkün kılar. yeni paketlenen.
Tabletler talimatlarda belirtilen sıraya göre her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır ve paketler arasında ara veremezsiniz (biri biter, diğeri önceden satın alınır). Kural olarak adet kanaması, "kukla hapı" aldıktan sonraki ikinci veya üçüncü günde başlar ve ilacın yeni bir paketini almaya başladığınızda bile devam edebilir.
İlacı almaya başlayın.
Geçtiğimiz ay herhangi bir hormonal oral kontraseptif kullanmadıysanız, ilaca adet kanamasının ilk gününde (adetin başlangıcı) başlamalısınız. Adet döngüsünün 2-5. Gününde hap alınmasına izin verilir, ancak bu durumda ilacı almanın ilk haftasında ek doğum kontrol yöntemlerinin (bariyer) kullanılması gerekir.
Diğer kombine oral kontraseptiflerden geçiş yaparken, Jess almaya önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün başlanmalıdır, ancak daha geç olmamalıdır. ertesi gün olağan yedi günlük aradan sonra (21 tabletlik ilaçlar durumunda) veya son inaktif tabletin alınmasından sonra (paket başına 28 tabletlik ilaçlar durumunda).
Geçiş yaparken vajinal halka veya doğum kontrol bandı kullanıyorsanız, Jess'i vajinal halkanın veya bandın çıkarıldığı gün almaya başlamanız tavsiye edilir, ancak bu tarih en geç yeni bir halkanın veya yeni bir bandın uygulanması gereken tarihtir.
Herhangi bir gün ara vermeden mini haptan Jess almaya, hormonal implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, kontraseptif enjeksiyonlardan - bir sonraki enjeksiyonun zamanı geldiğinde geçiş yapabilirsiniz. Bu durumda, her durumda kullanılması gerekir. ek fonlar Hapları aldığınız hafta boyunca doğum kontrolü (prezervatif).
İlk üç aylık dönemdeki kürtajdan sonra Jess, ek doğum kontrolüne gerek kalmadan hemen kullanılabilir.
Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra, ilacı doğum veya kürtajdan sonraki 21-28. Günde almaya başlamanız önerilir. Devamı Daha sonraİlacın alınmasından sonraki yedi gün boyunca ek koruyucu ekipman kullanılması tavsiye edilir. Ayrıca kadın, ilaca başlamadan önce cinsel ilişkide bulunmuşsa, test yaptırarak veya adet dönemini bekleyerek hamileliğin dışlanması gerekir.
İlaç neden oluyorsa ciddi bozukluklar Midenin emilimini bozan (kusma) bir hapı atlamak durumunda olduğu gibi talimatlara uymalı, ayrıca cinsel ilişki sırasında ek koruma yöntemleri kullanmalısınız.
Bir kadının adet başlangıcını geciktirmesi gerekiyorsa, mevcut paketteki plasebo tabletlerini atlayarak bir sonraki Jess paketinden tablet almaya devam etmelidir. Bu durumda döngü, ikinci paketteki aktif tabletler bitene kadar istenilen süre kadar uzatılır. Ancak bu arka planda lekelenme veya ani akıntı gözlemlenebilir. rahim kanaması. İnaktif tablet alma aşamasının bitiminden sonra Jess'in düzenli kullanımına devam edilir.
Yan etki:
- baş ağrısı, migren ;
- bulantı kusma;
- meme bezlerinde ağrı;
- düzensiz rahim kanaması;
- belirsiz kökenli rahim kanaması;
- arteriyel ve venöz tromboembolizm;
- psiko-duygusal bozukluklar;
- ruh hali;
- cinsel dürtünün azalması.
Kontrendikasyonlar Jess.
- Jess ilacının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;
- dönem Emzirme;
- kötü huylu ve iyi huylu tümörler karaciğer;
- hamilelik veya şüphesi;
- çeşitli tromboz ve tromboembolizmin yanı sıra serebrovasküler bozukluk öyküsü dahil bunlardan önceki durumlar;
- migren ile nörolojik semptomlar;
- vasküler komplikasyonların eşlik ettiği diyabet;
- hormona bağlı malign hastalıklar veya bunlardan şüphelenilmesi;
- şiddetli hipertrigliseridemi ile pankreatit;
- şiddetli ve akut böbrek yetmezliği;
- karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı;
- adrenal yetmezlik;
- nedeni bilinmeyen vajinal kanama.
İlacı alırken yukarıdakilerden herhangi biri ilk kez gözlemlenirse, ilacı almayı hemen bırakmanız gerektiğini söylemekte fayda var.
Jess doğum kontrol hapları hem genç kızlar hem de olgun kadınlar tarafından oldukça uzun süre alınabilir. Bu ilacın kontraseptif ve terapötik etkinliği (PMS ve akne tedavisi) kanıtlanmıştır.
Mal sahibi kayıt belgesi:
BAYER SCHEring PHARMA AG
Üretilmiş:
SCHERING GmbH & Co. Ürünler KG
JES için ATX kodu
G03AA12 (Drospirenon ve östrojen)
ATC kodlarına göre ilacın analogları:
JES'i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazla almak için tüm bilgiler Lütfen üreticinin talimatlarına bakın.
Klinik ve farmakolojik grup
23.035 (Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif)
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Film kaplı tabletler (aktif) açık pembe, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında normal altıgen içinde “DS” harfleri kazınmıştır; molada - çekirdek beyazdan neredeyse beyaz ve açık pembe bir kabuk (bir kabarcıklı kutuda 24 parça).
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat.
Kabuk bileşimi: hipromelloz, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit boyası.
Film kaplı tabletler (aktif olmayan) beyaz, yuvarlak, bikonveks olup, bir tarafında normal altıgen şeklinde “DP” harfleri kazınmıştır; molada - beyazdan neredeyse beyaza kadar bir çekirdek ve beyaz bir kabuk (bir kabarcık içinde 4 parça).
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat.
Kabuk bileşimi: hipromelloz, talk, titanyum dioksit.
28 adet. - kabarcıklar (1) - kendinden yapışkanlı randevu takvimi ile tamamlanan katlanır kitaplar (1) - 28 adet film. - kabarcıklar (1) - kendinden yapışkanlı randevu takvimiyle tamamlanan katlanır kitaplar (3) - film.
farmakolojik etki
Antimineralokortikoid ve antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif.
Kombine oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi etkileşime dayanmaktadır. Çeşitli faktörler Bunlardan en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal sekresyonun özelliklerinde meydana gelen değişikliklerdir, bunun sonucunda sperm için daha az geçirgen hale gelir.
Şu tarihte: doğru kullanım Pearl indeksi (yılda 100 kadın başına gebelik sayısı) 1'den azdır. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.
Kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir ve semptomlar daha az görülür. ağrılı adet görme kanamanın yoğunluğu azalır, bu da anemi gelişme riskini azaltır. Ayrıca epidemiyolojik çalışmalara göre kombine oral kontraseptif kullanımı endometriyum ve yumurtalık kanseri gelişme riskini azaltmaktadır.
Jess ilacının içerdiği drospirenonun antimineralokortikoid etkisi vardır. İlacın çok iyi tolere edilebilirliğini sağlayan, östrojenin neden olduğu sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve ödem görünümünü önler. Drospirenonun adet öncesi sendromu (PMS) üzerinde olumlu bir etkisi vardır. Gösterilen klinik etkililik Jessa'nın şiddetli psiko-duygusal bozukluklar, göğüslerde şişkinlik, baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, kilo alımı ve adet döngüsüyle ilişkili diğer semptomlar gibi şiddetli PMS semptomlarını hafifletmede kullanımı.
Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve sivilceyi, yağlı cildi ve saçları azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, vücut tarafından üretilen doğal progesteronun etkisine benzer.
Drospirenonun androjenik, östrojenik, glukokortikoid veya antiglukokortikoid aktivitesi yoktur. Bütün bunlar, antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkilerle birleştiğinde, drospirenona doğal progesterona benzer bir biyokimyasal ve farmakolojik profil sağlar.
Etinil estradiol ile kombinasyon halinde drospirenon, lipit profili HDL'de bir artış ile karakterize edilir.
Farmakokinetik
Drospirenon
Emilim
Ağızdan alındığında drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra serumdaki drospirenonun Cmaks değerine yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır ve yaklaşık 35 ng/ml'dir. Biyoyararlanım - %76-85. Maddenin aç karnına alınmasıyla karşılaştırıldığında, gıda alımı drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.
Dağıtım
Drospirenon serum albüminine bağlanır ve seks steroidi bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Toplam serum konsantrasyonunun yalnızca %3-5'i serbest steroid olarak mevcuttur. Etinil estradiolün neden olduğu SHPS artışı, drospirenonun serum proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Ortalama görünür Vd 3,7±1,2 l/kg'dır.
Döngüsel tedavi sırasında, serumdaki drospirenonun Cssmax değerine tedavinin 7 ila 14. günü arasında ulaşılır ve yaklaşık 60 ng/ml'dir. Serumdaki drospirenon konsantrasyonunda, terminal fazdaki T1/2 oranı ve doz aralığı ile belirlenen yaklaşık 2-3 kat (kümülatif nedeniyle) artış olmuştur. 1 ila 6 uygulama döngüsü arasında drospirenonun serum konsantrasyonunda ilave bir artış gözlenir, bundan sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmez.
Metabolizma
Oral uygulamadan sonra drospirenon büyük oranda metabolize olur. Plazmadaki metabolitlerin çoğu, drospirenonun asit formlarıyla temsil edilir.
Kaldırma
Oral uygulamadan sonra serumdaki drospirenon seviyesinde iki fazlı bir azalma gözlenir; T1/2 sırasıyla 1,6 ± 0,7 saat ve 27 ± 7,5 saattir. Drospirenonun serumdaki metabolik klerensi oranı 1,5 ± 0,2 ml/'dir. dk/kg. Değiştirilmemiş drospirenon yalnızca eser miktarlarda atılır. Drospirenon metabolitleri dışkı ve idrarla yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. T1/2 - 40 saat.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek yetmezliği olan kadınlarda serumda drospirenon Css'si hafif dereceşiddeti (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) kadınlarda karşılık gelen göstergelerle karşılaştırılabilir düzeydeydi. normal fonksiyon böbrekler (kreatinin klerensi > 80 ml/dak). Orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), serum drospirenon seviyeleri normal gece fonksiyonu olan kadınlara göre ortalama %37 daha yüksekti. Drospirenon tedavisi tüm gruplarda iyi tolere edildi. Drospirenonun serum potasyum konsantrasyonları üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde farmakokinetik araştırılmamıştır.
Drospirenon, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh sınıf B) iyi tolere edilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde farmakokinetik araştırılmamıştır.
Etinil estradiol
Emilim
Oral uygulamadan sonra etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra Cmax'a 1-2 saat sonra ulaşılır ve yaklaşık 88-100 pg/ml'dir. Presistemik konjugasyon ve karaciğerden ilk geçiş metabolizması nedeniyle mutlak biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Eşzamanlı gıda alımı, deneklerin yaklaşık %25'inde etinil estradiolün biyoyararlanımını azaltırken, diğer deneklerde bu tür değişiklikler gözlenmedi.
Dağıtım
Etinil estradiol, spesifik olmasa da önemli ölçüde serum albüminine bağlanır (yaklaşık %98,5) ve serum SHG konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Görünür Vd yaklaşık 5 l/kg'dır. Tedavi döngüsünün ikinci yarısında Css'ye ulaşılır ve serum etinil estradiol düzeyleri yaklaşık 1,4-2,1 kat artar.
Metabolizma
Etinil estradiol mukozada sistem öncesi konjugasyona uğrar ince bağırsak ve karaciğerde. Etinil estradiol öncelikle aromatik hidroksilasyon yoluyla metabolize edilir ve bu, hem serbest metabolitler hem de glukuronik ve sülfürik asitlerle konjugatlar olarak sunulan çeşitli hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitlerin oluşumuyla sonuçlanır. Etinil estradiol tamamen metabolize edilir. Etinil estradiolün metabolik temizlenme hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.
Kaldırma
Serumdaki etinil estradiol konsantrasyonu iki fazlı olarak azalır, terminal fazın T1/2'si 24 saattir. Etinil estradiol pratikte değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri idrar ve safrayla 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin T1/2'si - 24 saat.
JES: DOZAJ
Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile alınmalıdır. Tabletler kesintisiz olarak alınır. 28 gün boyunca sürekli olarak günde 1 tablet alınmalıdır. Sonraki her pakete, önceki paketten son tabletin alınmasından sonraki gün başlanmalıdır.
Çekilme kanaması genellikle inaktif tabletleri almaya başladıktan sonraki 2-3. günde başlar ve bir sonraki pakete başlanmadan önce henüz bitmeyebilir.
İlacını almaya başla
Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız
İlaç adet döngüsünün 1. gününde (yani adet kanamasının 1. gününde) alınmalıdır. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamak mümkündür, ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken
İlacın önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün alınması tercih edilir, ancak hiçbir durumda olağan 7 günlük aradan sonraki ertesi günden daha geç (21 tablet içeren ilaçlar için) veya son aktif olmayan tableti aldıktan sonra. tablet (paket başına 28 tablet içeren ilaçlar için). Jess'i almaya vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak Daha sonra gün içinde yeni bir halka takılacağı veya yeni bir yama uygulanacağı zaman.
Yalnızca gestajen içeren doğum kontrol haplarından (“mini haplar”, enjeksiyon formları, implant) veya progestojen salgılayan bir intrauterin kontraseptiften (Mirena)
Bir kadın herhangi bir günde (ara vermeden) "mini hap" almaktan Jess'e, bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjekte edilebilir bir kontraseptiften - ertesi gün geçiş yapabilir. enjeksiyonun zamanı geldi. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.
Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra
Bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu koşul yerine getirilirse kadının ihtiyacı yoktur. ek önlemler ah doğum kontrolü.
Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra
Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonraki 21-28. Günde ilacı almaya başlamanız önerilir. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın zaten cinsel olarak aktifse, Jess almadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.
Unutulan hapları almak
Etkin olmayan tabletlerin atlanması göz ardı edilebilir. Ancak, aktif olmayan tabletlerin alınma süresinin kazara uzamasını önlemek için bunların atılması gerekir. Aşağıdaki öneriler yalnızca aktif tabletlerin atlanması için geçerlidir.
İlacın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa kontraseptif koruma azalmaz. Bir kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki hapı her zamanki saatinde almalıdır.
Hapların alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalabilir. Ne kadar çok hap atlarsanız ve kaçırdığınız haplar inaktif hap aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik şansı da o kadar yüksek olur.
Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:
- ilacı almaya asla 4 günden fazla ara verilmemelidir;
- Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık ekseninin yeterli düzeyde baskılanmasını sağlamak için 7 gün boyunca sürekli tablet kullanımı gerekir.
Buna göre aktif tablet alımındaki gecikme 12 saatten fazla ise (son aktif tabletin alındığı andan itibaren geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdakiler önerilebilir:
1. günden 7. güne kadar
Bir kadın, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, son kaçırılan hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. Bir sonraki haplarını her zamanki saatinde almaya devam ediyor. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yönteminin (örneğin prezervatif) kullanılması gerekir. Hapı kaçırmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır.
8. günden 14. güne kadar
Bir kadın, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, son kaçırılan hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. Bir sonraki haplarını her zamanki saatinde almaya devam ediyor.
Bir kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca haplarını doğru şekilde alması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla tableti kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.
15. günden 24. güne kadar
İnaktif tablet alma aşamasının yaklaşması nedeniyle güvenilirliğin azalması riski kaçınılmazdır. Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, aşağıdaki rejimlerden ilkini kullanmanız ve ayrıca 7 gün boyunca bariyer bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmanız gerekir.
1. Kadın son kaçırdığı hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Aşağıdaki tabletler, paketteki aktif tabletler bitene kadar her zamanki saatte alınır. Etkin olmayan dört tablet atılmalı ve bir sonraki tablet paketine hemen başlanmalıdır. İkinci paketteki aktif tabletler bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.
2. Kadın mevcut paketten ilaç almayı da bırakabilir. Daha sonra hapların eksik olduğu günler de dahil olmak üzere en fazla 4 gün ara vermeli ve ardından ilacı yeni bir paketten almaya başlamalıdır.
Bir kadın aktif hapları kaçırmışsa ve inaktif hapları alırken çekilme kanaması yoksa, hamilelik dışlanmalıdır.
Şiddetli için gastrointestinal bozukluklar emilimi tam olmayabilir, bu nedenle ek doğum kontrol önlemleri alınmalıdır.
Aktif bir tablet aldıktan sonra 4 saat içinde kusma meydana gelirse, tabletlerin atlanmasına ilişkin önerilere uymalısınız. Bir kadın olağan doz rejimini değiştirmek istemiyor ve menstruasyonun başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek istemiyorsa, farklı bir paketten ilave bir aktif tablet alınmalıdır.
Nasıl değiştirilir adet döngüleri veya adetin başlangıcının nasıl geciktirileceği
Adetin başlangıcını geciktirmek için, kadın mevcut paketteki aktif olmayan tabletleri atlayarak bir sonraki Jess paketinden tablet almaya devam etmelidir. Böylece döngü istenirse ikinci paketteki aktif tabletler bitene kadar herhangi bir süre uzatılabilir. İlacı ikinci paketten alırken, bir kadında lekelenme veya ani rahim kanaması yaşanabilir. Aktif olmayan hap aşamasının bitiminden sonra Jess'in düzenli kullanımına devam edilir.
Adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için, kadının aktif olmayan hapları almanın bir sonraki aşamasını istenen gün sayısına kadar azaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama yaşamaya devam etme riski de o kadar yüksek olur.
Özel hasta kategorileri için ek bilgiler
Jess, çocuklar ve ergenler için yalnızca menarştan sonra endikedir.
Menopozdan sonra Jess endike değildir.
Jess, ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kontrendikedir.
Jess, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastalarda tedavide değişiklik yapılmasını önermemektedir.
Doz aşımı
HAKKINDA ciddi ihlaller doz aşımı bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle ilgili kümülatif deneyimlere dayanarak, aktif tabletlerin aşırı dozda alınmasıyla ortaya çıkabilecek semptomlar: bulantı, kusma, vajinal lekelenme veya metroraji.
Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur; semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
İlaç etkileşimleri
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (enzim indükleyicileri, bazı antibiyotikler) etkileşimi ani kanamalara ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçları alan kadınlar, Jess'e ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir.
Hepatik metabolizma üzerindeki etki
Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilir. Bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin; Okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron içeren preparatlar için de öneriler bulunmaktadır.
HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir) ve nükleozid olmayan inhibitörler ters transkriptaz(örn. nevirapin) ve bunların kombinasyonları da potansiyel olarak hepatik metabolizmayı etkileyebilir.
Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkisi.
Buna göre bireysel çalışmalar Bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler) östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltabilir, böylece etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir.
Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçları alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Antibiyotik (ampisilin ve tetrasiklin gibi) alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bariyer doğum kontrol yönteminin kullanım süresi paketteki tabletten daha geç biterse, hapları almaya olağan ara vermeden bir sonraki Jess paketine geçmeniz gerekir.
Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle sitokrom P450 sistemi inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve doku konsantrasyonlarının artmasına (örn. siklosporin) veya azalmasına (örn. lamotrijin) neden olabilir.
İn vitro etkileşim çalışmalarına ve belirteç olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllülerde yapılan in vivo çalışmalara dayanarak, drospirenon 3 mg'ın diğer tıbbi maddelerin metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.
Jess'i serum potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlarla birlikte alan kadınlarda teorik olarak serum potasyum düzeylerinde artış olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı antiinflamatuar ilaçlar, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Ancak drospirenonun aşağıdakilerle etkileşimini değerlendiren çalışmalarda ACE inhibitörleri veya indometazin kullanıldığında, plaseboyla karşılaştırıldığında serum potasyum konsantrasyonları arasında anlamlı bir fark yoktu. Ancak serum potasyum düzeylerini artırabilecek ilaçları alan kadınlarda, serum potasyum konsantrasyonlarının ilk dozlama siklusu sırasında belirlenmesi önerilir.
Tespit etmek olası etkileşimİlgili ilaçların kullanım talimatlarını okumalısınız.
Gebelik ve emzirme
Jess hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.
Jess alırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Ancak kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar çocuklarda gelişimsel kusur riskinde herhangi bir artış göstermemiştir. kadınlar tarafından doğmuş Hamilelikten önce seks steroidleri (kombine oral kontraseptifler dahil) kullananlar veya seks steroidleri yanlışlıkla alındığında teratojenik etkiler gösterenler erken tarihler gebelik.
Hamilelik sırasında Jess ilacını almanın sonuçlarına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır; bu, ilacın hamilelik seyri, yenidoğanın ve fetüsün sağlığı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuç çıkarmamıza izin vermez. Şu anda Jess ilacı hakkında önemli bir epidemiyolojik veri bulunmamaktadır.
Kombine oral kontraseptif kullanımı anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme durduruluncaya kadar kullanılması önerilmez. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya bunların metabolitleri anne sütüne geçebilir.
JES: YAN ETKİLER
Jess'i "Kontrasepsiyon" ve "Orta şiddette akne (akne vulgaris) için kontrasepsiyon ve tedavi" endikasyonları için kullanan kadınlarda aşağıdaki en yaygın advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması, genital sistemden kanama belirtilmemiş menşei. Bu advers reaksiyonlar kadınların %3'ünden fazlasında meydana geldi. Jess'i "Şiddetli adet öncesi sendromun kontrolü ve tedavisi" endikasyonu için kullanan hastalarda aşağıdaki en yaygın advers reaksiyonlar (kadınların %10'undan fazlasında) rapor edilmiştir: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması.
Ciddi advers reaksiyonlar arasında arteriyel ve venöz tromboembolizm yer alır.
Aşağıdaki tablo, tedavi sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığını göstermektedir. klinik denemeler"Doğum kontrolü" ve "Orta dereceli akne (akne vulgaris) formlarının doğum kontrolü ve tedavisi" (n=3565) endikasyonlarının yanı sıra "Ağır premenstrüel sendrom formlarının doğum kontrolü ve tedavisi" (n=289) endikasyonu için Jess ilacı ). Bir advers reaksiyonun ortaya çıkma sıklığına bağlı olarak ayrılan her grup içerisinde, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklığa göre sık (≥1/100 ve
Merkezi sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - migren.
Zihinsel bozukluklar: sıklıkla - ruh hali değişimleri, depresyon/depresif ruh hali; nadiren - libido azaldı veya yok2.
Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: nadiren - venöz veya arteriyel tromboembolizm*.
Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı1.
Deri ve eklerinden: frekans bilinmiyor - eritema multiforme.
Üreme sisteminden: sık sık - meme bezlerinde ağrı1, düzensiz rahim kanaması1, belirsiz kökenli genital sistemden kanama.
Olumsuz olaylar MedDRA (Düzenleyici Faaliyetlerin Tıbbi Sözlüğü) sözlüğü kullanılarak kodlandı. Aynı semptomu yansıtan farklı MedDRA terimleri bir arada gruplandırıldı ve gerçek etkinin seyreltilmesini veya seyreltilmesini önlemek için tek bir advers reaksiyon olarak sunuldu.
* - Kombine oral kontraseptif grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayanan yaklaşık sıklık. Sıklık çok nadir sınırındaydı.
- “Venöz veya arteriyel tromboembolizm” aşağıdaki nozolojik birimleri içerir: periferik derin damarların tıkanması,
- Pulmoner damarların trombozu ve embolisi/tıkanması,
- tromboz,
- emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve hemorajik inme.
1 - Premenstrüel sendromu değerlendiren çalışmalarda insidans oranları çok yaygın > 10/100 idi.
2 - Premenstrüel sendromu değerlendiren çalışmalarda insidans oranları sıklıkla ≥1/100'dür.
Ek Bilgiler
Aşağıdakiler oral kombinasyon ilaçlarıyla ilişkili olduğu düşünülen çok nadir görülen advers reaksiyonlardır.
- Kadınlarda meme kanseri tanısı sıklığı,
- kombine oral kontraseptif almak,
- biraz arttı.
- Çünkü,
- 40 yaş altı kadınlarda meme kanserinin nadir görüldüğünü,
- Kadınlarda meme kanseri teşhislerinin sayısında artış,
- kombine oral kontraseptif almak,
- bu hastalığın genel riskiyle karşılaştırıldığında önemsizdir;
- karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).
Diğer eyaletler
- eritema nodozum;
- hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken pankreatit riskinin artması);
- hipertansiyon;
- devletler,
- Kombine oral kontraseptif alırken gelişen veya kötüleşen,
- ancak aralarındaki bağlantı kanıtlanmamıştır: sarılık ve/veya kaşıntı,
- kolestaz ile ilişkili
- taş oluşumu safra kesesi,
- porfiri,
- sistemik lupus eritematoz,
- hemolitik üremik sendrom,
- Sydenham koresi,
- hamilelik sırasında uçuk,
- işitme kaybı,
- otoskleroz ile ilişkili;
- Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen almak semptomlara neden olabilir veya ağırlaştırabilir;
- karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- glukoz toleransındaki değişiklikler veya insülin direnci üzerindeki etkiler;
- Crohn hastalığı,
- spesifik olmayan ülseratif kolit;
- kloazma;
- aşırı duyarlılık (döküntü gibi semptomlar dahil),
- kurdeşen).
Saklama koşulları ve süreleri
İlaç, çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.
Belirteçler
- doğum kontrolü;
- orta dereceli akne formlarının tedavisi (akne vulgaris);
- Şiddetli adet öncesi sendromun tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Aşağıda listelenen koşullardan herhangi birine sahipseniz Jess kullanılmamalıdır. İlacı alırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez gelişirse ilacın derhal kesilmesi gerekir.
- tromboz (venöz ve arteriyel) ve halihazırda veya geçmişteki tromboembolizm (dahil.
- derin ven trombozu,
- tromboembolizm pulmoner arter,
- miyokardiyal enfarktüs),
- serebrovasküler bozukluklar;
- devletler,
- Önceki tromboz (dahil.
- geçici iskemik ataklar,
- anjina pektoris) şu anda veya geçmişte;
- halihazırda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren;
- vasküler komplikasyonları olan diyabet;
- Venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri (dahil.
- kalp kapakçığı aparatının karmaşık lezyonları; atriyal fibrilasyon; beyin damar hastalıkları veya Koroner arterler; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon; uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi; 35 yaş üstü sigara içmek);
- halihazırda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit;
- Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (
- karaciğer testleri normale dönene kadar);
- şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu);
- Şiddetli böbrek yetmezliği,
- akut böbrek yetmezliği;
- adrenal yetmezlik;
- hormona bağlı malign hastalıkları tanımladı (dahil.
- cinsel organlar veya meme bezleri) veya bunlardan şüphelenilmesi;
- bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
- hamilelik veya şüphesi;
- emzirme dönemi;
- Jess ilacının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.
Dikkatle kullanın
Aşağıda listelenen durumlardan/risk faktörlerinden herhangi birine halihazırda sahipseniz, bunları dikkatle değerlendirmelisiniz. potansiyel risk ve her birinde kombine oral kontraseptif kullanmanın beklenen faydası bireysel durum:
- Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara, tromboz,
- miyokard enfarktüsü veya bozukluğu beyin dolaşımı V Genç yaşta yakın akrabalardan herhangi birinden; obezite; dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapak hastalıkları; ihlal kalp atış hızı; uzun süreli immobilizasyon; büyük cerrahi müdahaleler; geniş travma);
- diğer hastalıklar,
- periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği durumlar (diabetes Mellitus; sistemik lupus eritematozus; hemolitik üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; orak hücreli anemi; yüzeysel damarlarda flebit);
- kalıtsal anjiyoödem;
- hipertrigliseridemi;
- karaciğer hastalıkları;
- hastalıklar,
- İlk olarak hamilelik sırasında ortaya çıkan veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında kötüleşen (örneğin,
- sarılık,
- kolestaz,
- safra taşı hastalığı,
- işitme kaybıyla birlikte otoskleroz,
- porfiri,
- hamilelik sırasında uçuk,
- Sydenham koresi);
- doğum sonrası dönem.
Özel Talimatlar
Aşağıda listelenen durumlardan/risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, kombine oral kontraseptiflerin potansiyel riskleri ve beklenen faydaları bireysel olarak dikkatle tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, şiddetlenirse veya ilk kez ortaya çıkarsa, kadın ilacın kesilmesine karar verebilecek olan doktoruna danışmalıdır.
Kardiyovasküler sistem hastalıkları
Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile kombine oral kontraseptif alırken artan venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler hastalık gibi) insidansı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.
Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Oral kontraseptiflerin ilk kullanımından veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin yeniden kullanılmasından sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.
Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (
Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.
Kombine oral kontraseptif kullanırken diğer doğum kontrol haplarının trombozunun görülmesi son derece nadirdir. kan damarlarıörneğin hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur. Derin ven trombozu (DVT) belirtileri şunları içerir: tek taraflı şişlik alt ekstremite veya bacaktaki bir damar boyunca, yalnızca dik pozisyonda veya yürürken bacakta ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal ısı artışı, bacak derisinde kızarıklık veya renk değişikliği.
Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük dahil. hemoptizi ile; keskin acı V göğüs ile artabilir derin nefes; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok şiddetli diğer olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) semptomları olarak yanlış yorumlanabilir.
Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri: ani zayıflık yüz, kol veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında his kaybı, ani bilinç bulanıklığı, konuşma ve anlamada sorunlar; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı bariz neden; bilinç kaybı veya bayılma ile birlikte epilepsi krizi ya da onsuz. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: Ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, akut karın.
Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Arteriyel tromboembolizm hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:
- yaşla;
- Sigara içenlerde (sigara sayısı arttıkça veya yaş ilerledikçe risk artar,
- özellikle 35 yaş üstü kadınlarda);
- obezite için (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
- aile öyküsü varsa (örneğin,
- yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm).
- Kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık durumunda,
- kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için kadın uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;
- uzun süreli immobilizasyon ile;
- ciddi cerrahi müdahale,
- herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük yaralanma.
- Bu durumlarda kombine oral kontraseptif kullanımının durdurulması tavsiye edilir (planlanmış bir ameliyat durumunda,
- en azından,
- dört hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonraki iki hafta boyunca ilacı almaya devam etmeyin;
- dislipoproteinemi ile;
- en arteriyel hipertansiyon;
- migren için;
- kalp kapakçıklarının hastalıkları için;
- atriyal fibrilasyon ile.
Olası rol hakkında soru varisli damarlar damarlar ve yüzeysel tromboflebit Venöz tromboembolizmin gelişimindeki etkisi tartışmalıdır. Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.
Periferik dolaşım bozuklukları ayrıca diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik hastalıklarda da görülebilir. inflamatuar hastalıklar bağırsaklar (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilaçların derhal kesilmesine neden olabilir.
İLE biyokimyasal parametreler Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlığı gösteren belirtiler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
Risk-fayda oranı değerlendirilirken şu husus dikkate alınmalıdır: yeterli tedavi Uygun koşullar ilişkili tromboz riskini azaltabilir. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (
Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanseri gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Bu bulguların servikal patoloji taramasıyla veya cinsel davranışla (daha az yaygın olan kullanım) ne ölçüde ilişkili olduğu konusunda tartışma devam etmektedir. bariyer yöntemleri doğum kontrolü).
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu ortaya koymuştur (göreceli risk 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Riskte gözlenen artışın nedeni daha fazla olabilir. erken tanı Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri, biyolojik etki Oral kontraseptifler veya her iki faktörün bir kombinasyonu. Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlar, hiç kullanmayan kadınlara göre klinik olarak daha az ciddi meme kanserine sahiptir.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında iyi huylu olanların gelişimi gözlendi ve son derece nadir durumlarda - malign tümörler Bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan karaciğer. Eğer şiddetli acı karında, karaciğerde büyüme veya belirtiler karın içi kanama Ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.
Tümörler hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Diğer eyaletler
Klinik çalışmalar, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun serum potasyum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Başlangıçta potasyum konsantrasyonu normalin üst sınırında olan ve aynı zamanda vücutta potasyum tutulmasına yol açan ilaçları alan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi gelişme riski teorik olarak mevcuttur. Ancak kadınlarda artan risk hiperkalemi gelişmesi durumunda, Jess ilacının alınmasının ilk döngüsü sırasında plazmadaki potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir.
Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.
Rağmen hafif artış Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncı rapor edilmiştir ancak klinik olarak anlamlı artışlar nadiren gözlemlenmiştir. Ancak kalıcı ise klinik önemli artış kan basıncının artması durumunda bu ilaçlar kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Aşağıdaki durumlarda kombine oral kontraseptiflere devam edilebilir: antihipertansif tedavi elde edildi normal değerler CEHENNEM.
Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Sydenham koresi; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Crohn hastalığı ve spesifik olmayan vakalar ülseratif kolit kombine oral kontraseptif kullanımının arka planına karşı.
olan kadınlarda kalıtsal formlar Anjiyoödem Ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur. şeker hastalığı düşük doz kombine oral kontraseptif kullananlar (
Özellikle hamilelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma bazen gelişebilir. Kloazmaya eğilimli kadınlar, kombine oral kontraseptif alırken güneşe ve ultraviyole radyasyona uzun süre maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Laboratuvar testleri
Kombine oral kontraseptif kullanmak karaciğer fonksiyonu, böbrek fonksiyonu gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. tiroid bezi, adrenal bezler, plazmadaki taşıma proteinlerinin seviyesi, göstergeler Karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez.
Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.
Tıbbi muayeneler
Jess ilacını kullanmaya başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsü, aile öyküsü hakkında bilgi sahibi olmanız, kapsamlı bir genel tıbbi muayene yapmanız (tansiyon ölçümü, kalp atış hızı, vücut kitle indeksinin belirlenmesi dahil) ve jinekolojik muayene(meme muayenesi ve sitolojik muayene servikal mukus), hamileliği hariç tutun. Hacim ek araştırma ve takip muayenelerinin sıklığı kişiye özel olarak belirlenir. Tipik olarak, takip muayeneleri yılda en az bir kez yapılmalıdır.
Kadın, kombine oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.
Azalan verimlilik
Kombine oral tedavinin etkinliği doğum kontrol hapları eksik haplar, kusma ve ishal veya ilaç etkileşimleri sonucunda azalabilir.
Adet döngüsünün zayıf kontrolü
Kombine oral kontraseptif alırken aşağıdaki durumlar meydana gelebilir: düzensiz kanama(lekelenme veya ani kanama), özellikle kullanımın ilk aylarında. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanama ancak yaklaşık üç siklusluk bir adaptasyon döneminden sonra değerlendirilmelidir.
Düzensiz kanama daha önce tekrarladıysa veya geliştiyse düzenli döngüler dışlamak için kapsamlı bir inceleme yapılmalıdır. malign neoplazmlar veya hamilelik.
Bazı kadınlarda hapsız bir mola sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. Kombine oral kontraseptifler belirtildiği şekilde alınırsa kadının hamile kalma olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, eğer kombine oral kontraseptifler daha önce düzenli olarak kullanılmamışsa veya birbirini takip eden çekilme kanamaları yoksa, ilacı almaya devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Bulunamadı.
Böbrek yetmezliği için kullanın
İlaç şiddetli böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın
İlaç kontrendikedir:
- karaciğer yetmezliği ve ciddi hastalıklar karaciğer (karaciğer testleri normale dönene kadar);
- Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).
Yükleniyor...