Mogućnosti liječenja prostatitisa sa Flemoclav. Recenzija: Flemoklav Solutab za dijete

Prilikom odabira tretmana za dijete, trudimo se da ga koristimo što manje farmaceutski lijekovi. Ali postoje trenuci kada bolest zahtijeva ozbiljnu intervenciju. Ako beba ima kašalj i temperatura, a analize pokazuju prisustvo bakterijska infekcija lekari prepisuju antibiotike. Flemoklav Solutab je jedan od njih. Njemu je posvećena naša recenzija.

Flemoklav Solutab - antibiotik širok raspon akcije.

Kompozicija i akcija

Aktivni sastojci lijeka su amoksicilin i klavulanska kiselina.

Prvi je antibiotik širokog spektra, ima baktericidno svojstvo. Zahvaljujući njemu, u zidu štetne ćelije poremećena je sinteza supstance odgovorne za njenu zaštitu, zbog čega ona umire.

Amoksicilin je takozvani beta-laktamski antibiotik (ime dolazi zbog njegove strukture). A među štetnim bakterijama postoje i one koje su u stanju da izdrže djelovanje antibiotika ove serije. Sadrže enzime zvane beta-laktamaze. U odnosu na takve bakterije, amoksicilin će biti neučinkovit.

Proizvođači Flemoklava su to predvidjeli i u proizvod su uključili drugi aktivni sastojak - klavulansku kiselinu, koja povećava baktericidne sposobnosti amoksicilina i doprinosi smrti patogenih mikroorganizama.

Dodatne komponente:

mikrokristalna celuloza;
povidon;
vanilin;
okus marelice;
zaslađivač saharin;
pomoćna tvar magnezijum stearat.

Proizvođači, cijene, obrasci za izdavanje

Lijek se proizvodi u Holandiji farmaceutska kompanija Astellas Pharma Europe u obliku tableta.

Obratite pažnju na dozu!

Ovisno o koncentraciji aktivnih tvari razlikuju se 4 vrste tableta. Na pakovanju su naznačena 2 broja: prvi je koncentracija amoksicilina, drugi je klavulanska kiselina.

125 mg + 31,25 mg. Duguljaste tablete koje se lako otapaju u ustima, sa oznakom 421.
250 mg + 62,5 mg. Iste tablete, ali sa oznakom 422.
500 mg + 125 mg. Ovdje je svaka pilula označena sa "424".
875 mg + 125 mg. Tablete proširenog oblika sa oznakom "425".

Na tabletima je utisnut logo proizvođača. Svi oblici Flemoclava su pakovani u blistere od 4 komada. Kartonska kutija sadrži 5 blistera. Trošak lijeka je od 310 do 500 rubalja.

Šta leči

Flemoclav Solutab se propisuje za respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama:

Antibiotik će pomoći kod upale srednjeg uha.

Hronični bronhitis;
opstruktivna bolest pluća u kroničnom obliku;
upala pluća.

Uz pomoć Flemoclava liječe se i infektivne lezije kože, mekih tkiva, bubrega i uretera.

Doziranje i primjena

Prema uputama za upotrebu (), doziranje Flemoclav Solutaba ovisi o težini djeteta i težini infekcije. Lekar treba da odabere taktiku lečenja.

Lijek trebate uzeti prije jela, kako bi se smanjio rizik od problema sa crijevima. Tableta se može progutati cijelu i isprati čašom tekućine. Da biste dali lijek djetetu koje ne može progutati tablete, otopite pojedinačnu dozu u maloj količini vode (najmanje 30 ml).

Tabletu možete rastvoriti u maloj količini vode.

Dodijelite lijek Flemoklav Solutab za djecu od 3 mjeseca. Tabela pokazuje uzorna šema prijem, gdje je u miligramima naznačena količina amoksicilina potrebna za liječenje.

Flemoklav je potrebno davati djetetu mlađem od 3 mjeseca u manjim dozama, i to samo kada postoji hitna potreba. Dozu će izračunati ljekar koji prisustvuje.

Lekar će propisati dozu!

Tok uzimanja lijeka ne bi trebao trajati duže od dvije sedmice. Obično je to 5-7 dana.

Nakon liječenja bilo kojim antibioticima, dijete je obavezno.

Kontraindikacije

Flemoclav Solutab se ne smije koristiti za:

preosjetljivost ili netolerancija na komponente lijeka i druge antibiotike grupe penicilina i cefalosporina;
infektivna mononukleoza;
limfocitna leukemija.

Forma od 875 ml / 125 ml je kontraindicirana za djecu mlađu od 12 godina i tjelesnu manju od 40 kg.

Nuspojave

Ponekad se primjećuju neželjene reakcije na Flemoclav Solutab iz gastrointestinalnog trakta:

mučnina;
abdominalni bol;
povraćati;

Uzimanje lijeka može uzrokovati mučninu, povraćanje ili dijareju.

dijareja;
kolitis;
crevna kandidijaza.

Sa strane nervni sistem: dijete može osjetiti vrtoglavicu, poremećaj sna, hiperaktivnost, anksioznost, agresivno ponašanje, glavobolja.

Uzimanje lijeka može uzrokovati kvarove u hematopoetskom sistemu i jetri.

Izuzetno je rijedak u liječenju Flemoclav-om da se pojavi svrab i peckanje ingvinalna regija, intersticijski nefritis.

Lijek može izazvati alergiju u obliku osipa, svrbeža, dermatitisa, hemolitička anemija, edem larinksa, angioedem, anafilaktički šok.

Alergije na koži mogu se javiti pri prvoj upotrebi lijeka.

Kada se pojave prvi simptomi nuspojave prestanite da koristite Flemoklav Solutab i obratite se svom lekaru.

Predoziranje

Ako se prekorači doza lijeka neophodna za dijete, mogu se javiti neželjeni efekti u vidu mučnine, povraćanja i proljeva, ponekad. Liječnici preporučuju liječenje aktivnim ugljem ili drugim sorbentima, kao i osmodiureticima - diureticima koji usmjeravaju tekućinu iz međućelijskog prostora u krv.

Interakcija s drugim lijekovima

Flemoklav se ne kombinuje sa nekim antiinflamatornim lekovima (aspirin, lekovi koji sadrže fenilbutazon, sulfinpirazon, indometacin, probenecid). Kada se uzimaju istovremeno, ovi lijekovi mogu uzrokovati povećanje sadržaja amoksicilina u krvi i žuči, jer inhibiraju njegovo izlučivanje putem bubrega.

Lijek protiv raka Metotreksat, kada se uzima zajedno, sporije se izlučuje iz tijela, što može uzrokovati simptome predoziranja kod djeteta.

Flemoklav pojačava djelovanje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi.

Nemojte koristiti lijek u kombinaciji s drugim antibioticima.

Analogi

Mnogi roditelji primjećuju značajnu vanjsku sličnost sa Flemoclav Solutabom. Ovi alati zaista imaju mnogo zajedničkog, uključujući proizvođača. Jedina i značajna razlika je u tome što Flemoxin ne sadrži klavulansku kiselinu. Iako se, zapravo, može smatrati analogom Flemoclava. Antibiotik je dostupan i u tabletama. Postoje 4 vrste lijeka, a razlikuju se po koncentraciji aktivne tvari: 125 mg, 250 mg, 500 mg i 1000 mg. Doze su iste kao kod Flemoclava. Cijena Flemoxina kreće se od 240 do 500 rubalja, ovisno o vrsti.

Prodaje se u ljekarnama u obliku tableta, kapsula i granula za razrjeđivanje suspenzije. Dozira se ovisno o težini bolesti i dobi pacijenta. Srednje pojedinačna doza za dijete:

do 2 godine - 20 mg po 1 kg težine;
2-5 godina - 125 mg;
5 - 10 godina - 250 mg;
starije od 10 godina - 250 - 500 mg.

Trošak lijeka je od 50 do 170 rubalja.

sadrži još jednu aktivnu tvar - azitromicin. To je bakteriostatski lijek, odnosno usporava rast i razmnožavanje patogenih bakterija, te u visoka koncentracija ubija ih. Dizajniran za liječenje djece od 6 mjeseci. Raspon cijena je 220-560 rubalja.

Analog Flemoclav Solutab - Sumamed.

. Aktivna tvar je klaritromicin. Dostupan u obliku tableta, praha i liofilizata. Leče decu od 6 meseci. Cijena - od 370 rubalja.
Vilprafen je dostupan u obliku tableta koje sadrže 500 ili 1000 mg josamicina, bakteriostatskog prirodnog antibiotika. Lijek je kontraindiciran kod djece čija je težina manja od 10 kg. Upute za doziranje su samo za odrasle i djecu stariju od 14 godina. Lijek možete kupiti u prosjeku za 540 rubalja (500 mg) i 660 rubalja (1000 mg). Izdaje se na recept.
Dostupan je u obliku tableta i kapsula od 250 i 500 mg aktivne supstance, kao i praha za suspenziju od 100, 200 i 500 mg. Dozu lijeka izračunava ljekar na osnovu starosti, težine djeteta i težine bolesti. Prosječna dnevna doza za djecu je 5-10 mg azitromicina na 1 kg tjelesne težine. Među kontraindikacijama je indicirana samo individualna netolerancija na aktivnu tvar i slično. Cijena pakiranja lijeka kreće se od 35 do 190 rubalja.

Prije nego što odaberete analog, posavjetujte se s pedijatrom.

Matični broj: P N016067/01-130114
Trgovačko ime: Flemoklav Solutab®
Oblik doziranja: disperzibilne tablete
spoj:
Aktivna tvar: amoksicilin trihidrat (koji odgovara bazi amoksicilina) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kalijum klavulanat (odgovara klavulanskoj kiselini) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza, krospovidon, vanilin, aroma kajsije, saharin, magnezijum stearat.
Opis
Bijele do duguljaste tablete žuta boja sa smeđim tačkastim mrljama bez rizika i sa oznakom: "421" - u dozi od 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg i logo kompanije.

Farmakoterapijska grupa: antibiotik, polisintetički penicilin + inhibitor beta-laktamaze.

ATX kod: .

Farmakološka svojstva

Antibiotik širokog spektra kombinovani lek amoksicilin i klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida. Aktivan protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu). Klavulanska kiselina, koja je dio lijeka, inhibira tipove II, III, IV i V beta-laktamaza, neaktivna je protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvodi Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visok afinitet prema penicilinazama, zbog čega sa enzimom formira stabilan kompleks koji sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod uticajem beta-laktamaza i proširuje njegov spektar delovanja.
Flemoclav Solutab® je aktivan protiv:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Enterococcus Listobacteris Corpperiyes, sojeve Enterococcus Corpperiyes, fabrika.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Yersinia enterocolitica Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae Haemophilus ducreyi Gardnerella vaginalis, Brucella spp.
Anaerobne gram-negativne bakterije: Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu).

amoksicilin:
Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina dostiže 94%. Apsorpcija ne zavisi od unosa hrane. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža 1-2 sata nakon uzimanja amoksicilina. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 500/125 mg (amoksicilin/klavulanska kiselina), srednja koncentracija amoksicilina (nakon 8 sati) je 0,3 mg/L. Vezivanje za proteine u serumu je približno 17-20%. Amoksicilin prolazi placentnu barijeru i u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Amoksicilin se metabolizira u jetri (10% primijenjene doze), uglavnom izlučuje se putem bubrega (52 ± 15% doze nepromijenjeno unutar 7 sati), a mala količina se izlučuje žučom. Poluvrijeme eliminacije u serumu kod pacijenata sa normalna funkcija bubrega je približno 1 sat (0,9-1,2 h), kod pacijenata sa klirensom kreatinina u rasponu od 10-30 ml/min je 6 sati, a u slučaju anurije kreće se između 10 i 15 sati. Lijek se izlučuje hemodijalizom.
klavulanska kiselina:
Apsolutna bioraspoloživost klavulanske kiseline je oko 60%. Apsorpcija ne zavisi od unosa hrane. Maksimalna koncentracija klavulanske kiseline u krvi uočava se 1-2 sata nakon uzimanja. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 0,5 g/125 mg (amoksicilin/klavulanska kiselina), prosječna maksimalna koncentracija klavulanske kiseline doseže 0,08 mg/l nakon 8 sati. Vezivanje za proteine plazme je 22%. Klavulanska kiselina prolazi placentnu barijeru. Nema pouzdanih podataka o prodiranju u majčino mlijeko.
Klavulanat se metabolizira u jetri (50-70%), a oko 40% se izlučuje putem bubrega (18-38% nepromijenjeno). Ukupni klirens je približno 260 ml/min. Poluvrijeme eliminacije kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega je približno 1 sat, kod pacijenata sa klirensom kreatina od 20-70 ml/min - 2,6 sati, a sa anurijom - unutar 3-4 sata. Lijek se izlučuje hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- gornji respiratornog trakta i ORL organi (uključujući upala srednjeg uha, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
- donji respiratorni trakt: hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, pneumonija stečena u zajednici;
- koža i meka tkiva;
- bubrezi i donji urinarni trakt.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili druge komponente. Preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike kao što su penicilini i cefalosporini. Povijest žutice ili disfunkcije jetre kada ste uzimali amoksicilin/klavulanat. Kod pacijenata sa infektivna mononukleoza ili limfocitna leukemija povećava rizik od egzantema, pa se amoksicilin/klavulanska kiselina ne smije propisivati u prisustvu ovih bolesti.

Pažljivo: težak zatajenje jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući anamnezu kolitisa povezan s primjenom penicilina), kronično zatajenje bubrega.

Trudnoća i dojenje

Nisu zabilježeni štetni učinci amoksicilina/klavulanata na fetus i novorođenčad kada ga koriste trudnice. Upotreba u II i III trimestru trudnoće smatra se sigurnom. Tokom prvog tromjesečja, lijek treba primjenjivati s oprezom.
Amoksicilin se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o izlučivanju klavulanske kiseline u majčino mlijeko. Štetni efekti kod djeteta dok je dojilo uz uzimanje kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline.

Doziranje i primjena

Za prevenciju dispeptičkih simptoma, Flemoklav Solutab® se propisuje na početku obroka. Tableta se proguta cijela sa čašom vode, ili se otopi u pola čaše vode (minimalno 30 ml), dobro promiješajući prije upotrebe.
Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i ne smije biti duže od 14 dana osim ako je apsolutno neophodno.
Odrasli i djeca preko 40 kg lijek se propisuje u dozi od 0,5 g / 125 mg 3 puta dnevno. Za teške, rekurentne i hronične infekcije ove doze se mogu udvostručiti.
Za djecu uzrasta od 3 mjeseca do 2 godine(sa tjelesnom težinom od približno 5-12 kg) dnevna doza je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. Obično je to doza od 125/31,25 mg 2 puta dnevno.
Za djecu uzrasta od 2 do 12 godina(sa tjelesnom težinom od približno 13-37 kg) dnevna doza je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. To je obično 125/31,25 mg 3 puta dnevno za djecu od 2 do 7 godina (težina oko 13-25 kg) i 250/62,5 mg 3 puta dnevno za djecu od 7-12 godina (tjelesna težina oko 25-37 kg ). Kod teških infekcija ove doze se mogu udvostručiti (maksimalna dnevna doza je 60 mg amoksicilina i 15 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom izlučivanje klavulanske kiseline i amoksicilina putem bubrega je sporo. U zavisnosti od težine otkazivanja bubrega ukupna doza Flemoclav Solutab® (izražena kao doza amoksicilina) ne bi trebala prelaziti količine prikazane u tabeli.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina treba oprezno koristiti kod pacijenata sa oštećenjem jetre. Funkcija jetre treba biti pod stalnom kontrolom.

Nuspojave

Alergijske reakcije na koži: urtikarija, eritematozni osip, rijetko multiformni eritem eksudativni, izuzetno rijetko - eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), u nekim slučajevima se pojavljuje takozvani „osip petog dana“ (korijezni egzantem). Reakcije zavise od doze lijeka i stanja pacijenta.
Reakcije iz probavni sustav: mučnina, povraćanje, dijareja, abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, u izoliranim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis. Povećanje aktivnosti transaminaza (AST i ALT), bilirubina i alkalne fosfataze obično se opaža kod muškaraca i starijih pacijenata, posebno onih starijih od 65 godina. Kako bi se spriječili neželjeni događaji, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Rizik od takvih promjena se povećava kada se lijek uzima duže od 14 dana. Ove pojave su veoma retke kod dece. Gore navedene promjene obično se javljaju tokom tretmana ili neposredno nakon njega. Ponekad se mogu pojaviti nekoliko sedmica nakon prestanka uzimanja lijeka. U osnovi, reakcije probavnog sistema su prolazne i beznačajne, ali su ponekad i izražene.
Ostalo: kandidijaza, razvoj superinfekcije, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena.
Donja lista prikazuje u opadajućem redoslijedu moguće nuspojave:

Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, dijareja, bol u stomaku
Imune reakcije: osip
Koža i mekih tkiva: egzantema

Krv i limfni sistem: promjene u sastavu krvi (leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija)
Hepatobilijarni sistem: holestatska žutica, hepatitis
Imuni sistem: angioedem, vaskulitis
Sistem zgrušavanja krvi: produženje protrombinskog vremena
Urinarni sistem: intersticijski nefritis

Anafilaktički šok, angioedem, pseudomembranozni kolitis, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis

Predoziranje

Predoziranje može rezultirati gastrointestinalni simptomi kao što su mučnina, povraćanje i dijareja sa moguće kršenje ravnotežu vode i elektrolita.
Tretman
Imenovati Aktivni ugljen. Potrebno je održavati vodu i ravnoteže elektrolita. Diazepam je propisan za konvulzije. Ostali simptomi se liječe simptomatski. U slučaju teške bubrežne insuficijencije potrebno je provesti hemodijalizu.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju; vitamin C poboljšava apsorpciju.
Baktericidni antibiotici (uključujući aminoglikozide, cefalosporine, cikloserin, vankomicin, rifampicin) imaju sinergistički učinak; bakteriostatski lijekovi (makrolidi, hloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) - antagonistički.
Povećava efikasnost indirektnih antikoagulansa (supresijom crijevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). Prilikom uzimanja antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.
Smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva, lijekova, u procesu metabolizma kojih se formira para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od krvarenja "proboj".
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).
Alopurinol povećava rizik od kožnih osipa.
Amoksicilin ne treba davati sa disulfiramom.
Istovremena primjena amoksicilina i digoksina može dovesti do povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.

specialne instrukcije

U liječenju penicilina u bolesnika s preosjetljivošću na njih može doći do anafilaktičkih reakcija. Liječenje Flemoklav Solutab® u takvim slučajevima treba odmah prekinuti i zamijeniti drugom odgovarajućom terapijom. Za liječenje anafilaktičkog šoka može biti potrebna hitna primjena epinefrina, kortikosteroida i eliminacija respiratorne insuficijencije.
Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti na druge peniciline ili cefalosporine. Kao i kod drugih penicilina širokog spektra, može doći do superinfekcija gljivičnog ili bakterijskog porijekla (posebno kandidijaze), posebno kod pacijenata sa hronične bolesti i/ili disfunkcija imunološki sistem. U slučaju superinfekcije, lijek se ukida i/ili odabire odgovarajuća terapija.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi na osnovu težine stanja.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina treba davati s oprezom i pod stalnim medicinskim nadzorom. Flemoklav Solutab® se ne smije koristiti duže od 14 dana bez procjene funkcije jetre.
Rijetko dolazi do povećanja protrombinskog vremena. Amoksicilin/klavulansku kiselinu treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata koji primaju antikoagulansnu terapiju.
Neenzimske metode za određivanje šećera u urinu, kao i test na urobilinogen, mogu dati lažno pozitivne rezultate.
At kurs tretmana potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega.

Obrazac za oslobađanje
Disperzibilne tablete 125 mg + 31,25 mg, ili 250 mg + 62,5 mg, ili 500 mg + 125 mg. 4 tablete (jedna doza) u blisteru od poliamida i PVC folija koje su laminirane sa obe strane aluminijska folija i poliuretanskog ljepila. 5 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljeno je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Lista B. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C, van domašaja dece.

Najbolje do datuma
3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka
na recept

Podnosilac prijave (nosilac registracije)

Proizvođač
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Holandija

Upakovano i/ili zapakovano
Astellas Pharma Europ B.V., Holandija
ili
ZAO ORTAT, Rusija

Jedna tableta sadrži:
Aktivna supstanca: amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulanska kiselina (kao kalijum klavulanat) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovidon, vanilin, aroma kajsije, saharin, magnezijum stearat.

Opis

Disperzibilne tablete, duguljaste, bijele do žućkaste boje, bez rizika, sa oznakom "421" za dozu od 125 mg + 31,25 mg, "422" za dozu od 250 mg + 62,5 mg ili "424" za dozu od 500 mg + 125 mg i grafički crtež "".
Smeđe tačke su dozvoljene.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Amoksicilin je polusintetski penicilin (beta-laktamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (poznatih kao proteini koji vežu penicilin) u biosintezi bakterijskog peptidoglikana, koji ujedinjuje strukturna komponentaćelijski zid bakterija. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do stanjivanja ćelijskog zida, što posledično dovodi do ćelijske lize i smrti. Amoksicilin se uništava djelovanjem β-laktamaze koju proizvode rezistentne bakterije, te stoga spektar djelovanja samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode ove enzime.
Klavulanska kiselina je inhibitor β-laktamaze strukturno srodan penicilinima. Klavulanska kiselina blokira djelovanje nekih enzima β-laktamaze i na taj način sprječava inaktivaciju amoksicilina. Klavulanska kiselina sama po sebi ne pokazuje klinički značajan antibakterijski učinak.
Odnos farmakokinetike/farmakodinamike
Glavni faktor koji određuje efikasnost amoksicilina je vrijeme prekoračenja minimalne inhibitorne koncentracije (T> MIC).
Mehanizam formiranja otpora
Postoje dva glavna mehanizma za stvaranje rezistencije na amoksicilin/klavulansku kiselinu:
Inaktivacija onim beta-laktamazama koje nisu inhibirane klavulanskom kiselinom, uključujući beta-laktamaze klasa B, C i D. Promjene u proteinima koji se vezuju za penicilin koje dovode do smanjenja afiniteta antibakterijsko sredstvo na ovu metu akcije.
Osim toga, promjene u propusnosti omotača mikroorganizama kao i ekspresija efluksnih pumpi mogu inducirati ili promovirati razvoj bakterijske rezistencije, posebno kod Gram-negativnih bakterija.
Bakteriološka osjetljivost na antibiotike varira u zavisnosti od regije i vremena. Poželjno je uzeti u obzir lokalne podatke o osjetljivosti, posebno kada je u pitanju liječenje teških infekcija. Treba konsultovati stručnjake ako lokalni podaci o otpornosti dovode u pitanje efikasnost medicinski proizvod za liječenje određenih vrsta infekcija.
Osetljivi mikroorganizmi

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, meticilin-osjetljivi*, koagulaza-negativni stafilokoki (osjetljivi na meticilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniaecus*** i Streptococcus beridococis, Streptococcus beridium, Streptococoes-streptococo

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobni mikroorganizmi:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganizmi za koje je moguća stečena rezistencija
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
Enterococcus faecium**
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Prirodno otporni mikroorganizmi
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Ostali mikroorganizmi
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Svi stafilokoki otporni na meticilin su otporni na amoksicilin/klavulansku kiselinu.
**Prirodna umjerena osjetljivost u odsustvu stečenog mehanizma otpornosti.
*** Tablete amoksicilina/klavulanske kiseline nisu prikladne za liječenje infekcija Streptococcus peumonae otpornih na penicilin (pogledajte odjeljke Doziranje i primjena i mjere opreza).
****U nekim zemljama, sojevi sa smanjenom osjetljivošću prijavljeni su u stopama većim od 10%.

Farmakokinetika
Usisavanje
Amoksicilin i klavulanska kiselina se potpuno disociraju vodeni rastvor at fiziološke vrijednosti pH. Obje aktivne komponente lijeka, amoksicilin i klavulanska kiselina, se brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih sastojaka je optimalna kada se lijek uzima na početku obroka. Bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline kada se uzimaju oralno u prosjeku iznosi 70%. Profili koncentracije obje komponente su slični, a vrijeme za postizanje maksimalna koncentracija u plazmi (T max) u svakom slučaju je oko jedan sat.
U nastavku su navedeni farmakokinetički podaci iz studije u kojoj je amoksicilin/klavulanska kiselina (500 mg/125 mg, tableta tri puta dnevno) primijenjena grupi zdravih dobrovoljaca natašte.

Srednji (± standardna devijacija) farmakokinetički parametri
Aktivni sastojci	Doza	OD m Oh	T max *	AUC (0 - 24h)	T½
Aktivni sastojci	(mg)	(µg/ml)	00	(µg.h/ml)	(h)
Amoksicilin
AMX/CA 500 mg/125 mg		7,19 ±2,26	(1,0-2,5)	53,5 ±8,87	1,15 ±0,20
klavulanska kiselina
AMX/CA 500 mg/125 mg		2,40 ±0,83	(10-2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ±0,12
AMX- amoksicilin, CA- klavulanska kiselina * Medijan (raspon)

Koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u plazmi koje se postižu s amoksicilinom/klavulanatom slične su onima dobivenim oralnom primjenom samo ekvivalentnih doza amoksicilina i klavulanske kiseline.
Distribucija
Oko 18% amoksicilina i 25% klavulanske kiseline veže se za proteine plazme. Prividni volumen distribucije je 0,3-0,4 l/kg za amoksicilin i oko 0,2 l/kg za klavulansku kiselinu. Amoksicilin se slabo raspoređuje u cerebrospinalnu tečnost.
U studijama na životinjama nije otkriveno nakupljanje komponenti lijeka u tkivima.
Kao i većina penicilina, amoksicilin prelazi u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina se također nalazi u majčinom mlijeku u koncentracijama u tragovima. Amoksicilin i klavulanska kiselina prolaze kroz placentnu barijeru (pogledajte odjeljke o trudnoći i dojenju).
Biotransformacija
10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se bubrezima kao neaktivni metabolit (penicilna kiselina). Klavulanska kiselina se intenzivno metabolizira i izlučuje urinom, izmetom i izdahnutim zrakom kao ugljični dioksid.
uzgoj
Amoksicilin se uglavnom eliminira putem bubrega. Klavulanska kiselina se prvenstveno eliminira putem bubrežnih i ekstrarenalnih mehanizama.
Poluvrijeme amoksicilina i klavulanske kiseline kod zdravih osoba je u prosjeku 1 sat, a ukupni klirens je oko 25 l/h.
Otprilike 60-70% amoksicilina i oko 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se bubrezima nepromijenjeno tokom prvih 6 sati nakon uzimanja 1 tablete lijeka 250/125 mg ili 500/125 mg. Razne studije su pokazale da se do 50-85% amoksicilina i do 27-60% klavulanske kiseline izluči kroz bubrege u roku od 24 sata. Najveći broj klavulanska kiselina se izlučuje u prva 2 sata nakon ingestije. Simultani prijem probenecid usporava izlučivanje amoksicilina, ali ne utiče na izlučivanje klavulanske kiseline bubrezima (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima“).

Farmakokinetika u posebnim slučajevima
Dobne karakteristike
Poluvrijeme amoksicilina u djece od 3 mjeseca do 2 godine ne razlikuje se od onog u starije djece i odraslih. Djeci prve sedmice života (uključujući prijevremeno rođenu djecu) lijek se ne smije propisivati više od 2 puta dnevno zbog nezrelosti bubrežnog eliminacionog puta. Zbog mogućeg smanjenja bubrežne funkcije, odabir doze lijeka za starije pacijente treba vršiti s oprezom. Može biti potrebno pratiti funkciju bubrega.
Seksualne karakteristike
At oralni unos amoksicilin/klavulanska kiselina zdravi muškarci a žene nisu ustanovile značajan uticaj spola pacijenta na farmakokinetiku aktivni sastojci lijek.
Oštećena funkcija bubrega
Ukupni klirens amoksicilina/klavulanske kiseline opada proporcionalno smanjenju bubrežna funkcija. Posebno je značajno poremećen klirens amoksicilina, jer se većina izlučuje putem bubrega. Stoga, u slučaju poremećene funkcije bubrega, dozu lijeka treba prilagoditi kako bi se izbjegle prevelike koncentracije amoksicilina i kako bi se održao potreban nivo klavulanske kiseline.
Oštećena funkcija jetre
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, lijek treba primjenjivati s oprezom. Potrebno je redovno pratiti funkciju jetre.

Indikacije za upotrebu

Flemoclav Solutab® je indiciran za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece:
Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran);
Akutna upala srednjeg uha;
Pogoršanje kroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticirano);
pneumonija stečena u zajednici;
cistitis;
Pijelonefritis;
Infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ugrizi životinja, teški zubni apsces sa celulitisom koji se širi;
Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o opreznoj upotrebi antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne tvari lijeka, antibiotike iz grupe penicilina ili pomoćne komponente koje čine Flemoclav Solutab (vidi odjeljak "Sastav").
Povijest teške reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa(npr. anafilaksa) na prethodnu primjenu drugih beta-laktamskih antibiotika (cefalosporina, karbapenema ili monobaktama).
Povijest žutice ili disfunkcije jetre tijekom uzimanja amoksicilina/klavulanske kiseline

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Studije na životinjama nisu pokazale direktne ili indirektne negativan uticaj lijeka na tok trudnoće, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postporođajni razvoj. Nisu identifikovani ograničeni podaci o upotrebi amoksicilina/klavulanske kiseline kod žena tokom trudnoće povećan rizik kongenitalne anomalije. Jedna studija na ženama sa preranim rupturom membrana je to otkrila preventivnu terapiju Kombinacija amoksicilina/klavulanske kiseline može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčadi.
Lek treba izbegavati tokom trudnoće, osim ako lekar smatra da je to neophodno.
Laktacija
Oba aktivne supstance lijek prelazi u majčino mlijeko (učinak klavulanske kiseline na dojenu djecu nije poznat). S tim u vezi, postoji mogućnost razvoja dijareje ili gljivične infekcije sluzokože kod djece koja su dojena, pa može biti potrebno prekinuti dojenje. Kombinacija amoksicilin/klavulanska kiselina se može koristiti tokom dojenje tek nakon procjene koristi/rizika od strane ljekara koji liječi.

Doziranje i primjena

Doziranje
Doze su prikazane na bazi amoksicilina/klavulanske kiseline, osim kada se doze zasnivaju na sadržaju jedne komponente.
Režim doziranja se postavlja pojedinačno u zavisnosti od sljedećih faktora:
karakteristike sumnjivih patogena, uključujući vjerovatno nivoe osjetljivosti na antibiotike (pogledajte odjeljak Mjere opreza);
ozbiljnost i mjesto infekcije;
godine, tjelesnu težinu pacijenta i funkciju bubrega (vidi dolje).
Neophodno je imati na umu prisustvo alternativnih oblika leka Flemoclav Solutab koji sadrže veće doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina i klavulanske kiseline (videti odeljak „Mjere opreza“ i „Farmakodinamika“).

Za odrasle i djecu tjelesne težine 40 kg ili više, maksimalna dnevna doza Flemoklav Solutab® 500 mg + 125 mg je 1500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline kada se uzimaju u skladu sa preporukama u nastavku.
Za djecu tjelesne težine manje od 40 kg, maksimalna dnevna doza Flemoklav Solutab® 125 mg + 31,25 mg i 250 mg + 62,5 mg je 2400 mg amoksicilina / 600 mg klavulanske kiseline kada se uzima u skladu sa preporukama u nastavku. Ako je potrebno koristiti veće doze amoksicilina, koristite lijek s drugačijim omjerom amoksicilina i klavulanske kiseline kako biste izbjegli uzimanje prevelike doze klavulanske kiseline (pogledajte odjeljak "Mjere opreza" i "Farmakodinamika").
Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije. U nekim slučajevima (posebno u liječenju osteomijelitisa) potrebno je dugotrajna terapija. Bez procene stanja pacijenta, ukupno trajanje leka ne bi trebalo da prelazi 14 dana (videti odeljak „Mjere opreza“).

Preporučena doza za odrasle i djecu od 40 kg ili više:
Jedna tableta 500 mg/125 mg 3 puta dnevno.
Preporučena doza za djecu manju od 40 kg:
20 mg/5 mg/kg/dan do 60 mg/15 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze;
Djeci se savjetuje da lijek prepisuju u (disperzibilnim) tabletama, suspenzijama ili vrećicama. Nema iskustva kliničku primjenu lijekovi s omjerom amoksicilina i klavulanske kiseline 4:1 in dnevna doza više od 40 mg/10 mg/kg kod djece mlađe od 2 godine.

Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Prilagođavanje doze se zasniva na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina (CC): više od 30 ml/min prilagođavanje doze nije potrebno.
Odrasli i djeca ≥ 40 kg
Djeca< 40 кг

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Liječenje se provodi s oprezom; redovno pratiti funkciju jetre. (pogledajte odjeljke "Kontraindikacije" i "Mjere opreza")

Način primjene

Flemoklav Solutab® se uzima oralno.
Kako bi se smanjile moguće nuspojave iz gastrointestinalnog trakta i poboljšala apsorpcija, Flemoclav Solutab® se preporučuje uzimati na početku obroka.
Uvijek uzimajte Flemoclav Solutab® tačno onako kako vam je propisao ljekar. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru. Neposredno prije upotrebe, Flemoklav Solutab® tabletu treba otopiti u maloj količini vode i dobro promiješati dok se ne dobije jednolična suspenzija. Dobivena suspenzija se mora uzeti odmah nakon pripreme.
Izbjegavajte preskakanje sljedeće doze medicinski proizvod, jer ovo može dovesti do smanjenja terapijske učinkovitosti. Ako propustite sljedeću dozu lijeka, nemojte udvostručiti dozu, upotreba lijeka se mora nastaviti u istoj dozi i po istoj shemi.

Nuspojava

Najčešći neželjene reakcije su dijareja, mučnina i povraćanje.
Neželjeni događaji identifikovani tokom klinička istraživanja i postmarketinški nadzor, poređani prema tjelesnim sistemima i prema učestalosti pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja je definisana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Zarazne bolesti
Često: kandidijaza kože i sluzokože;
učestalost nepoznata: prekomjerni rast neosjetljivih organizama.
Iz hematopoetskog i limfnog sistema
Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija;
nepoznata učestalost: reverzibilna agranulocitoza, hemolitička anemija, produženje vremena krvarenja i protrombinskog vremena (vidjeti dio "Mjere opreza").
Od imunološkog sistema (pogledajte odeljke "Mjere opreza" i "Kontraindikacije za upotrebu")
Nepoznata učestalost: angioedem, anafilaksa, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis, akutni koronarni sindrom povezan s reakcijom preosjetljivosti (Kounisov sindrom).
Sa strane nervnog sistema
Manje često: vrtoglavica, glavobolja;
nepoznata učestalost: reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije (vidjeti dio "Mjere opreza"), aseptični meningitis.
Iz gastrointestinalnog trakta
Vrlo često: dijareja; često: mučnina, povraćanje; rijetko: probavni poremećaji;
nepoznata učestalost: kolitis izazvan antibioticima (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik.
Mučnina je češća kod visokih doza koje se uzimaju oralno. Reakcije iz gastrointestinalnog trakta mogu se smanjiti kada se lijek uzima na početku obroka.
Sa strane jetre i žučnih puteva
Rijetko: povećana aktivnost aspartat aminotransferaze (AST) i/ili alanin aminotransferaze (ALT). Umjereno povećanje aktivnosti AST i ALT opaženo je kod pacijenata koji primaju terapiju beta-laktamskim antibioticima, ali klinički značaj ovog fenomena nije poznat.
Učestalost nepoznata: hepatitis i holestatska žutica. Ove nuspojave su prijavljene kod drugih penicilina i cefalosporina.
Od kože i potkožnog masnog tkiva
Manje često: osip, svrab, urtikarija; rijetko: multiformni eritem;
Učestalost nepoznata: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidjeti odjeljke "Kontraindikacije" i "Mjere opreza"), reakcije na lijekove s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom sa simptomima nalik rasflusu: groznica, otečeni limfni čvorovi i abnormalni rezultati krvnih pretraga, uključujući povišena bela krvna zrnca (eozinofilija) i enzime jetre).
U slučaju bilo kakve alergijske reakcije, liječenje Flemoklav Solutabom treba prekinuti.
Sa strane bubrega i urinarnog trakta
Učestalost nepoznata: intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti dio „Predoziranje“).

Predoziranje

Simptomi i znaci
Mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji i neravnoteža tečnosti i elektrolita. Opisana je kristalurija amoksicilina, koja u nekim slučajevima dovodi do razvoja zatajenja bubrega (vidjeti dio „Mjere opreza“).
Konvulzije se mogu javiti prilikom uzimanja visokih doza lijeka ili kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.
Postoje izvještaji o taloženju amoksicilina u urinarnim kateterima, uglavnom nakon intravenske primjene u velikim dozama, pa je potrebno provoditi redovne provjere prohodnosti katetera (vidjeti dio „Mjere opreza“).
Tretman
Može se provoditi simptomatska korekcija poremećaja gastrointestinalnog trakta, s posebnom pažnjom na normalizaciju ravnoteže vode i elektrolita. Amoksicilin i klavulanska kiselina mogu se ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Oralni antikoagulansi: oralni antikoagulansi i penicilinski antibiotici se široko koriste u kliničkoj praksi bez prijavljenih interakcija. Međutim, literatura opisuje slučajeve povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) kod pacijenata s kombiniranom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno, istovremenu primjenu protrombinskog vremena ili INR-a treba pažljivo pratiti prilikom propisivanja ili otkazivanja amoksicilina. Osim toga, može biti potrebno prilagođavanje doze oralnih antikoagulansa.
metotreksat: penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što dovodi do potencijalnog povećanja toksičnosti.
probenecid: Ne preporučuje se upotreba Flemoklav Solutab® istovremeno sa probenecidom. Probenicid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina, pa stoga istovremena primjena lijeka Flemoclav Solutab® i probenecida može dovesti do stalnog i dugotrajnog povećanja koncentracije amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.
Mofetilmikofenolat: kod pacijenata liječenih mofetilmikofenolat, nakon početka oralne primjene kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline, uočeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline, za uzimanje sljedeće doze lijeka za približno 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati ukupne promjene u izloženosti mikofenolnoj kiselini. U tom smislu, u pravilu, nije potrebno prilagođavanje doze mofetilmikofenolat u odsustvu kliničkih znakova disfunkcije transplantata. Međutim, potrebno je pažljivo kliničko praćenje tokom uzimanja kombinacije lijekova, kao i ubrzo nakon završetka liječenja antibioticima.

Mere predostrožnosti

Prije početka liječenja amoksicilinom/klavulanskom kiselinom, potrebno je uzeti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike (vidjeti odeljke „Kontraindikacije za upotrebu” i „Neželjena dejstva”).
Opisane su ozbiljne, ponekad fatalne, reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktoidne i teške kožne reakcije) na peniciline. Rizik od takvih reakcija je najveći kod pacijenata sa istorijom reakcija preosjetljivosti na peniciline i kod osoba s atopijom. Ako dođe do alergijske reakcije, liječenje amoksicilinom/klavulanskom kiselinom treba prekinuti i započeti alternativnu terapiju.
Ako je potvrđeno da infekciju uzrokuju organizmi osjetljivi na amoksicilin, treba razmotriti prelazak s terapije amoksicilinom/klavulanskom kiselinom na terapiju amoksicilinom u skladu sa službenim smjernicama.
Flemoclav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg i 125 mg/31,25 mg tablete nisu prikladne za upotrebu u slučajevima kada postoji visok rizik da sumnjivi patogeni imaju smanjenu osjetljivost ili rezistenciju na beta-laktame, tj. nije posredovan beta-laktamazama inhibiranim klavulanskom kiselinom. Ovi oblici doziranja se ne smiju koristiti u liječenju infekcija uzrokovanih S. pneumoniae rezistentnom na penicilin.
U rijetkim slučajevima, uz primjenu amoksicilina, prijavljene su reakcije preosjetljivosti (akutni koronarni sindrom povezan s reakcijom preosjetljivosti, vidjeti dio "Neželjeni efekti"); u slučaju pojave, potrebno je primijeniti odgovarajući tretman.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili prilikom uzimanja visokih doza lijeka mogu se javiti konvulzije (vidjeti dio „Neželjeni efekti“).
Amoksicilin/klavulanska kiselina se ne preporučuje kod sumnje na infektivnu mononukleozu, jer takvi pacijenti nakon uzimanja amoksicilina imaju osip nalik na boginje.
Kombinirana upotreba alopurinola i amoksicilina povećava rizik od alergijskih kožnih reakcija.
Produženo liječenje može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama.
Pojava pustula na eritematoznim područjima kože s povišenom temperaturom na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. Pojava ove nuspojave zahtijeva prekid primjene lijeka i predstavlja kontraindikaciju za dalju primjenu amoksicilina.
Kombinaciju amoksicilina/klavulanske kiseline treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa znacima jetrene insuficijencije (vidjeti dijelove "Način primjene i doziranje", "Kontraindikacije za upotrebu", "Mjere opreza").
Neželjeni događaji iz jetre opaženi su uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata i mogu biti povezani s dugotrajnom terapijom. Ova neželjena dejstva su veoma retka kod dece. Znakovi i simptomi poremećene funkcije jetre obično se javljaju tokom ili neposredno nakon terapije, ali se u nekim slučajevima možda neće pojaviti nekoliko nedelja nakon završetka terapije. Obično su reverzibilni. Neželjeni efekti na jetri mogu biti teški, u izuzetno rijetkim slučajevima zabilježeni su i smrtni slučajevi. U gotovo svim slučajevima radilo se o osobama s ozbiljnim komorbiditetom ili osobama koje su istovremeno primale potencijalno hepatotoksične lijekove.
Prijavljen je kolitis povezan sa antibiotikom kod gotovo svih antibakterijskih agenasa. Ova nuspojava može varirati po težini od blage do opasne po život (pogledajte odjeljak „Neželjeni efekti“). Stoga, mogućnost ove dijagnoze treba razmotriti kod pacijenata koji razviju dijareju tokom liječenja ili nakon primjene bilo kojeg antibiotika. Ako dođe do kolitisa povezanog s primjenom antibiotika, lijek treba odmah prekinuti. Pacijent treba da se konsultuje sa lekarom koji će propisati odgovarajući tretman. U takvoj situaciji, upotreba lijekova koji inhibiraju peristaltiku je kontraindicirana.
Tokom dugotrajne terapije lekom Flemoklav Solutab®, preporučuje se periodična procena funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.
Kod pacijenata liječenih kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline, u rijetkim slučajevima uočeno je produženje protrombinskog vremena. Kada se dodjeljuju zajednički
kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline s antikoagulansima treba u skladu s tim pratiti. Da bi se održao željeni nivo antikoagulansa, možda će biti potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa (pogledajte odeljak „Interakcija sa drugim lekovima” i „Neželjeni efekti”).
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozu leka Flemoklav Solutab® treba menjati u skladu sa stepenom oštećenja (videti odeljak „Način primene i doze“).
Kod pacijenata sa smanjenom diurezom, u vrlo rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj kristalurije, uglavnom pri parenteralnoj primjeni lijeka. Prilikom uzimanja visokih doza amoksicilina, preporučuje se uzimanje dovoljne količine tekućine i održavanje adekvatne diureze kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina. Kod pacijenata sa urinarnim kateterima, prohodnost katetera treba redovno proveravati (videti odeljak „Predoziranje“).
Za vrijeme liječenja amoksicilinom, ako je potrebno ispitati prisutnost glukoze u urinu, treba koristiti enzimske metode za određivanje glukoza oksidaze zbog mogućnosti dobivanja lažno pozitivnog rezultata pri korištenju neenzimskih metoda.
Prisustvo klavulanske kiseline u preparatu može uzrokovati nespecifično vezivanje IgG i albumina za membrane eritrocita, što može dovesti do lažno pozitivnog rezultata Coombsovog testa.
Pacijenti koji uzimaju kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina mogu imati lažno pozitivne testove na infekciju Aspergillusom koristeći Platelia Aspergillus EIA testove. Prijavljene su unakrsne reakcije između Platelia Aspergillus EIA testa i ne-Aspergillus polisaharida i polifuranoza. Stoga pozitivne rezultate testova kod pacijenata koji uzimaju kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina treba pažljivo tumačiti i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Za razvoj upale uzrokovane infekcijom potrebna je antibiotska terapija. U pedijatrijskoj praksi često se propisuje Flemoklav Solutab - lijek koji pokazuje visoku efikasnost i uzrokuje minimum nuspojava. Ako se poštuju doza i pravila upotrebe lijeka, stanje djeteta se poboljšava već 2.-3. dana liječenja.

Oblik oslobađanja, sastav i djelovanje Flemoklav Solutab

Antibiotik je dostupan u obliku izduženih žućkastih tableta sa smeđim tačkama, koje su pakirane u blistere od 4 ili 7 komada. Preparat sadrži dvije aktivne tvari:

Antibiotik amoksicilin. Ima širok spektar aktivnosti. U prodaji su tablete koje sadrže 125, 250, 500 i 875 mg amoksicilina.
klavulanska kiselina. Supstanca povećava baktericidna svojstva antibiotika, doprinoseći brzom uništavanju mikroorganizama.

Alat sadrži i pomoćne komponente: dispergiranu celulozu, saharin, aromu (limun, vanilija, mandarina i kajsija). Oni osiguravaju normalno otapanje pilule u tečnosti i prijatan ukus leka.

Lijek pripada skupini penicilina i aktivno utječe na patogenu floru, uništavajući integritet zidova bakterija, što dovodi do njihove brze smrti. Alat je posebno efikasan protiv stafilokoka i streptokoka.

Indikacije za upotrebu

Dragi čitaoče!
Ovaj članak govori o tipičnim načinima rješavanja vaših pitanja, ali svaki slučaj je jedinstven! Ako želite da znate kako da rešite svoj određeni problem - postavite svoje pitanje. Brzo je i besplatno!
Antibakterijsko sredstvo se koristi za liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin. Indikovan je za upotrebu kod sledećih bolesti:
infekcije ORL organa - upala srednjeg uha, sinusitis, bronhitis, tonzilitis, upala pluća, sinusitis itd.;
upalni procesi u organima genitourinarnog sistema - cistitis, pijelonefritis, uretritis, bakterijski vaginitis itd.;
infekcije kože - dermatoza, erizipel, apsces, gnojne rane;
osteomijelitis i druge infekcije kostiju i zglobova;
zubne infekcije koje izazivaju uništavanje koštanog tkiva;
postoperativna sepsa ili prevencija bakterijskih komplikacija nakon operacije.

U kojim slučajevima je lijek kontraindiciran?
Flemoklav Solutab treba koristiti s velikim oprezom kod teške bubrežne ili jetrene insuficijencije i gastrointestinalnih oboljenja. Lijek je niskotoksičan i ne propisuje se samo za sljedeće bolesti i stanja:
mononukleoza;
limfocitna leukemija;
preosjetljivost na supstance iz serije penicilina ili druge komponente lijeka;
poremećaji jetre pri korištenju lijeka u prošlosti;
zatajenje bubrega (sa filtracijom manjom od 30 ml / min);
dijete nije navršilo 12 godina ili je njegova tjelesna težina manja od 40 kg.

Moguće nuspojave
Djeca dobro podnose Flemoclav, ali u nekim slučajevima može doći do neželjenih reakcija. Alergija se javlja kod manje od 0,1% pacijenata u vidu osipa i svrbeža kože. Teške manifestacije alergijske reakcije u obliku Quinckeovog edema ili anafilaktičkog šoka javljaju se samo u 0,001% ljudi. Ako se pojave nuspojave, trebate odmah prestati koristiti lijek i kontaktirati svog pedijatra da promijeni režim liječenja i zamijeni lijek.

Također, djeca mogu imati i druge neželjene reakcije:
Negativan odgovor organizma na upotrebu lijeka javlja se kod djece neposredno u toku procesa liječenja, ali postoji mogućnost pojave nuspojava nekoliko dana nakon završetka terapije. Roditelji treba odmah obavijestiti ljekara o problemu.
Doziranje i primjena lijeka
Tablete
Doziranje lijeka Flemoklav Solutab propisuje se djeci, uzimajući u obzir njihovu težinu i težinu bolesti. Lijek je odobren za prijem od navršenih 3 mjeseca. Pedijatar bira režim liječenja. Prema uputama, standardne doze su sljedeće:
Da biste smanjili rizik od problema sa crijevima, savjetuje se da se lijek pije prije jela. Tabletu treba progutati bez žvakanja ili lomljenja i isprati je čašom vode.
Prilikom liječenja važno je pridržavati se intervala između primjene lijeka - da bi se održala koncentracija aktivne tvari, pije se u redovnim intervalima (svakih 7-8 ili 12 sati). Zabranjeno je prekoračiti dozu od 60 mg amoksicilina na 1 kg tjelesne težine dnevno. Minimalno trajanje antibiotske terapije je 5 dana. Bez pregleda kliničke situacije, liječenje ne može trajati duže od 2 sedmice.

Priprema suspenzije
Termin "disperzibilna tableta" znači da ima svojstvo brzog rastvaranja u maloj količini tečnosti, što rezultira suspenzijom. Upravo u ovom obliku preporučuje se korištenje lijeka za liječenje beba koje još ne mogu progutati pilulu. Doziranje lijeka ovisi o dobi djeteta.
Na primjer, mrvicu tjelesne težine ne većom od 5 kg preporučuje se davanje tablete od 125 mg. Otapa se u najmanje 30 ml proključale vode i mešavina se dobro meša dok se ne dobije homogen sirup. Rastvor se može čuvati u frižideru tokom dana.
Djeca lako piju voćne tekućine ili tekućine s okusom vanilije - Flemoklav Solutab, za razliku od mnogih antibiotika, ne izaziva gađenje kod djece. Bebi treba davati lek iz bočice sa bradavicom sa velikom rupom.
Predoziranje
Kod značajnog prekoračenja doze ili nekontroliranog uzimanja lijeka, nuspojave se povećavaju kod pacijenata, kao i mučnina, povraćanje i proljev. U rijetkim slučajevima dolazi do napadaja i zatajenja bubrega. Poremećena je ravnoteža vode i elektrolita djeteta.
Ne postoji specifičan antidot za trovanje antibioticima. Pacijent treba oprati želudac i pokušati spriječiti dehidraciju.
Liječenje predoziranja amoksicilinom je simptomatsko:
prijem sorbenata - aktivni ugljen i Polysorb;
upotreba diuretika za usmjeravanje tekućine iz međućelijskog prostora u krv.

Interakcija s drugim lijekovima
Analogi i cijene
Cijena Flemoclava zavisi od doze aktivne supstance i varira u zavisnosti od regiona zemlje. U prosjeku, trošak varira između 260-650 rubalja. Lijek ima mnogo analoga. Jedan od lijekova koji ponavljaju svoj hemijski sastav je Amoxiclav. Proizvod sadrži slične aktivne tvari i dostupan je ne samo u obliku tableta za otapanje, već i u obliku konvencionalnih tableta i praha za suspenziju i injekciju.
Zbog činjenice da Amoxiclav ima nekoliko oblika oslobađanja, njegov opseg se značajno širi. U djetinjstvu se preporučuje korištenje suspenzije, a otopina za injekcije se koristi za liječenje čak i novorođenih pacijenata. Cijena Amoxiclava varira ovisno o obliku oslobađanja i količini antibakterijske komponente, u rasponu od 120 do 850 rubalja (preporučamo čitanje:).
Postoje i drugi analozi Flemoclava:
Naziv lijeka Obrazac za oslobađanje Cijena u rubljama
Augmentin tablete, prašak za suspenziju 70–400
Amoksicilin tablete, granule za suspenziju i kapsule 50–170
Sumamed kapsule, suspenzija 220–560
Azitromicin tablete, kapsule, sirup u prahu 40-190
Wilprafen tablete od 540
Ecoclave tablete, prašak za razrjeđivanje sirupa od 160
Amocomb suspenzija i prašak za pripremu otopine za injekcije

Antibiotici su lijekovi koji izazivaju najviše pitanja kod roditelja. Jedina osoba koja može staviti tačku na "i" je doktor. Flemoklav Solutab tablete za djecu, čije su upute za upotrebu napisane vrlo detaljno i jasno, nisu iznimka. Samo ljekar može utvrditi da li je ovaj lijek prikladan za Vaše dijete, koju dozu da mu prepiše i koliko dugo treba liječiti. Strogo je zabranjeno davanje antibiotika djeci bez pristanka ljekara.

Dr. Komarovsky, čije mišljenje sluša sve više roditelja, pomno pazi da sami antibiotici nisu toliko štetni koliko njihova nepravilna upotreba. Samoliječenje, nepridržavanje termina i doza, upotreba istog lijeka u slučaju ponovljenog slučaja bolesti – to su glavne greške majki i očeva koje dovode do veoma ozbiljnih posljedica po zdravlje dijete. Liječnik poziva da zapamtite da su upute za korištenje lijeka samo klasična shema za korištenje lijeka, ali u svakom slučaju odluku donosi liječnik.

Kada se imenuje Flemoklav Solutab?

Lijek spada u antibiotike širokog spektra. Njegov princip djelovanja je sprječavanje razmnožavanja patogenih mikroba. Lekar može prepisati Flemoklav Solutab detetu od 3 meseca starosti sa sledećim bolestima:

Bakterijske infekcije respiratornog trakta
Bakterijske infekcije gornjih disajnih puteva
Infekcije kože ili mekih tkiva
Bolesti mokraćnog sistema, koje su bakterijske prirode
Infekcija zglobova i kostiju

Među bolestima kod kojih se Flemoklav Solutab može prepisati za dijete izdvajaju se upala srednjeg uha, tonzilitis, pijelonefritis, vanbolnička upala pluća, sinusitis, kronični bronhitis u akutnoj fazi, faringitis, cistitis i drugi.

Oblik oslobađanja i skladištenje lijeka

Antibiotik je dostupan u tabletama koje sadrže dva aktivna sastojka - amoksicilin i klavulansku kiselinu. U zavisnosti od njihove koncentracije proizvode se 4 vrste tableta (na prvom mestu je doza amoksicilina, a na drugom klavulanska kiselina):

125 mg/31,25 mg
250 mg/62,5 mg
500 mg/125 mg
875 mg/125 mg

Duguljaste tablete, upakovane u blistere, imaju bijelu ili žućkastu boju, kao i smeđe mrlje. Prve tri vrste sadrže 4 tablete u blisteru i 5 blistera u pakovanju (ukupan broj tableta je 20 komada). Sa koncentracijom aktivnih supstanci 875/125, pakovanje sadrži dva blistera po 7 tableta (ukupno 14 komada).

Čuvati Flemoklav Solutab na temperaturi ne višoj od 25°C 3 godine. Djeca ne bi trebala imati slobodan pristup lijeku.

Kontraindikacije

Za tablete s bilo kojom koncentracijom aktivnih tvari postoje sljedeće kontraindikacije:

Individualna netolerancija na aktivne supstance, kao i na antibiotike penicilinske grupe
Disfunkcija jetre
limfocitna leukemija
Infektivna mononukleoza

Flemoklav Solutab s koncentracijom aktivnih tvari 875/125 nije prikladan za dijete s bubrežnom insuficijencijom. Djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine manje od 40 kg također ne smiju uzimati ove tablete.

Kod bolesti probavnog trakta, lijek se propisuje s oprezom.

Kako uzimati Flemoklav Solutab

Prvo razmotrite opća pravila za uzimanje lijeka. Tablete se piju na početku obroka. Djeca ih ne bi trebala žvakati. Ako dijete zbog starosti ne može progutati tabletu, onda se može otopiti u vodi - uzima se najmanje 30 ml vode na 1 tabletu, bolje je uzeti 100 ml. Lijek se mora uzeti nakon jednakog broja sati. Na primjer, ako je propisano piti 2 tablete dnevno, onda je interval između uzimanja lijeka 12 sati.

U tabeli je prikazana klasična shema uzimanja lijeka, ovisno o dobi i težini djeteta, dok samo liječnik odlučuje kako uzimati Flemoklav Solutab u svakom pojedinom slučaju.

Starost djeteta, godine	Težina djeteta, kg	Doziranje (amoksicilin/klavulanska kiselina), mg	Broj tableta po dozi	Broj puta dnevno
3 mjeseca - 2 godine	5 - 12	125/31,25	1	2
2 - 7	13 - 25	125/31,25	1	3
7 - 12	25 - 37	250/62,5	1	3
stariji od 12 godina	>40 kg	500/125 ili 800/125	11	32

U teškim infektivnim procesima, liječnik može udvostručiti dozu.
Obično trajanje antibiotske terapije je 14 dana. Odluku o tome da li se Flemoklav Solutab može davati duže od 2 nedelje donosi lekar.

Šta učiniti s predoziranjem lijeka

Ako se sumnja na predoziranje i pojave karakteristični simptomi - mučnina, proljev, povraćanje, dehidracija, bol u trbuhu - propisuje se aktivni ugalj i uspostavlja se ravnoteža vode i elektrolita. Ako se jave konvulzije, onda se uzima diazepam. S razvojem teškog zatajenja bubrega, provodi se hemodijaliza.

Nuspojave

Flemoklav Solutab ima mnogo nuspojava, ali većina ih je rijetka.