Relanium vaisto vartojimo instrukcijos.
Prekinis pavadinimas: Relanium
Tarptautinė bendrinis pavadinimas: Diazepamas
Dozavimo forma: Tirpalas skirtas į raumenis ir intraveninės injekcijos
5 mg/ml.
Relanium sudėtis ir savybės
1 ml tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: 5,0 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, 96% etanolis, benzilo alkoholis, natrio benzoatas, ledinė acto rūgštis, 10% acto rūgšties tirpalas, injekcinis vanduo.
Apibūdinimas: Bespalvis arba geltonai žalias skaidrus tirpalas.
Farmakoterapinė grupė: Psichotropiniai vaistai. Anksiolitikai. Benzodiazepino dariniai. Diazepamas
ATX kodas: N05BA01
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Diazepamas yra labai tirpus lipiduose ir prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą; į šias savybes reikia atsižvelgti vartojant į veną trumpalaikėms analgezinėms procedūroms.
Veiksminga diazepamo koncentracija plazmoje, suleidus tinkamą į veną dozę, paprastai pasiekiama per 5 minutes (apie 150-400 ng/ml).
Sušvirkštus į raumenis, diazepamo rezorbcija kraujo plazmoje yra nestabili, o mažiausios koncentracijos plazmoje pikas gali būti net mažesnis nei išgėrus vaisto.
Diazepamas ir jo metabolitai stipriai jungiasi su plazmos baltymais (diazepamas 98%).
Diazepamas ir jo metabolitai prasiskverbia per placentą ir aptinkami moters piene.
Diazepamas daugiausia metabolizuojamas kepenyse į farmakologiškai aktyvius metabolitus, tokius kaip nordiazepamas, temazepamas ir oksazepamas, kurie šlapime išsiskiria kaip gliukuronidai, taip pat farmakologiškai. veikliosios medžiagos.
Tik 20 % šių metabolitų randama šlapime per pirmąsias 72 valandas.
Diazepamo pusinės eliminacijos laikas yra dvifazis, pradinė greito pasiskirstymo fazė, po kurios eina ilga galutinė 1-2 dienų eliminacijos fazė.
Aktyvių metabolitų (nordiazepamo, temazepamo ir oksazepamo) pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 30-100 valandų, 10-20 valandų ir 5-15 valandų.
Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, iš dalies su tulžimi, kuri priklauso nuo amžiaus, taip pat kepenų ir inkstų funkcijos.
Diazepamas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, daugiausia surištoje formoje.
Diazepamo klirensas yra 20-30 ml/min.
Pakartotinas dozavimas sukelia diazepamo ir jo metabolitų kaupimąsi.
Dinaminė metabolitų pusiausvyra pasiekiama net po dviejų savaičių; metabolitai gali pasiekti didesnę koncentraciją nei pirminis vaistas.
Pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti naujagimiams, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų liga.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta.
Sušvirkštus vaisto į raumenis, gali padidėti kreatinfosfatazės aktyvumas serume, o didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 12–24 valandoms po injekcijos.
Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencijuotą miokardo infarkto diagnozę.
Sušvirkštus vaisto į raumenis, absorbcija gali būti skirtinga, ypač suleidus į sėdmenų raumenys. Šis vartojimo būdas turėtų būti naudojamas tik tais atvejais, kai negalima arba nerekomenduojama vartoti per burną ar į veną.
Farmakodinamika
Diazepamas yra psichotropinė medžiaga iš 1,4-benzodiazepinų klasės ir turi anksiolitinio, raminamojo ir hipnotizuojantis poveikis.
Be to, diazepamas turi raumenis atpalaiduojančių ir prieštraukulinių savybių.
Jis vartojamas trumpalaikiam nerimo būklių gydymui, kaip raminamoji premedikacija kontrolei raumenų spazmas ir alkoholizmo nutraukimo sindromo gydymas.
Diazepamas jungiasi prie specifinių receptorių centrinėje nervų sistemoje ir ypač periferiniuose organuose.
Centrinės nervų sistemos benzodiazepinų receptoriai turi glaudų funkcinį ryšį su GABAerginės sistemos receptoriais.
Prisijungęs prie benzodiazepinų receptorių, diazepamas sustiprina GABAerginio perdavimo slopinamąjį poveikį.
Naudojimo indikacijos Relanium
- ūmus nerimas ar susijaudinimas, delirium tremens s;
- aštrus spazminės sąlygos raumenys, stabligė;
- ūminės konvulsinės būklės, įskaitant epilepsiją, traukuliai apsinuodijimo metu, traukuliai alkoholinio kliedesio metu somatinių sutrikimų fone;
- priešoperacinė premedikacija arba premedikacija prieš diagnostines procedūras (odontologines, chirurgines, radiologines, endoskopines procedūras, širdies kateterizaciją, kardioversiją).
Relanium naudojimas (metodas, dozavimas)
Norint pasiekti optimalų vaisto poveikį, kiekvienam pacientui reikia atidžiai nustatyti individualią dozę.
Vaistas Relanium skirtas švirkšti į veną arba į raumenis.
Suaugusieji:
Ūmus nerimas ar susijaudinimas dėl somatinių sutrikimų:
Tremens deliriumas: 10-20 mg į veną arba į raumenis.
Atsižvelgiant į simptomų intensyvumą, gali prireikti skirti didesnes dozes.
Spazinės raumenų sąlygos: 10 mg į veną arba į raumenis, injekciją galima pakartoti ne anksčiau kaip po keturių valandų.
Stabligė: Pradinė intraveninė dozė svyruoja nuo 0,1 mg/kg iki 0,3 mg/kg kūno svorio, kartojama kas 1-4 valandas.
Taip pat gali būti skiriama nuolatine intravenine infuzija po 3 mg/kg iki 10 mg/kg kūno svorio kas 24 valandas, tokias pačias dozes galima suleisti per nazogastrinį zondą.
Epilepsijos priepuoliai, traukuliai dėl apsinuodijimo: 0,15-0,25 mg/kg IV (dažniausiai 10-20 mg); dozę galima kartoti po 30-60 min.
Norint išvengti traukulių, galima atlikti lėtą infuziją į veną (didžiausia dozė 3 mg/kg kūno svorio per 24 valandas).
0,2 mg/kg.
Suaugusiesiems dažniausiai vartojama 10–20 mg dozė, tačiau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę gali tekti didinti.
Senyviems ar silpniems pacientams
Vartojamos dozės neturi viršyti pusės paprastai rekomenduojamų dozių.
Šios grupės pacientus gydymo pradžioje reikia reguliariai stebėti, kad būtų sumažinta dozė ir (arba) dozavimo dažnis, kad būtų išvengta perdozavimo dėl vaistų kaupimosi.
Vaikai
Epilepsijos priepuoliai, traukuliai dėl apsinuodijimo, traukuliai dėl hipertermijos: 0,2-0,3 mg/kg kūno svorio (arba 1 mg per metus) į veną.
Jei reikia, dozę galima pakartoti po 30-60 minučių.
Stabligė: Dozavimas kaip ir suaugusiems.
Premedikacija prieš operaciją arba premedikacija prieš diagnostines procedūras: Parenteriniu būdu galima suleisti 0,2 mg/kg kūno svorio.
Gydymas turi būti minimalus, vaistas turi būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui.
Duomenys apie benzodiazepinų veiksmingumą ir saugumą ilgalaikė terapija, yra ribotas.
Svarbu: norint sumažinti nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybę leidžiant į veną, vaistą reikia leisti lėtai (1,0 ml tirpalo per 1 min.).
Po vaisto vartojimo pacientas turi likti gulimoje padėtyje valandą.
Tuo atveju avarinės situacijos Suleidžiant vaistus į veną, šalia visada turi būti antras asmuo ir gaivinimo rinkinys.
Rekomenduojama, kad pacientai būtų prižiūrimi gydytojo bent valandą po vaisto vartojimo.
Pacientą namo turi lydėti už pacientą atsakingas suaugęs asmuo; Pacientą reikia informuoti, kad po vaisto vartojimo 24 valandas draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Relanium tirpalo skiesti negalima.
Išimtis yra lėta intraveninė infuzija dideliame 0,9 % NaCl arba gliukozės tirpalo tūryje gydant stabligę ir epilepsijos priepuolis.
Negalima skiesti daugiau kaip 40 mg diazepamo (8 ml tirpalo) 500 ml infuzinio tirpalo.
Tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą ir suvartoti per 6 valandas.
Vaisto negalima maišyti su kitais vaistais infuziniame tirpale arba tame pačiame švirkšte, nes nesilaikant šios rekomendacijos negalima garantuoti vaisto stabilumo.
Relanium šalutinis poveikis
Po to į veną Gali pasireikšti vietinės reakcijos, taip pat trombozė ir venų uždegimas (flebotrombozė).
Greitai suleidus į veną, gali atsirasti:
- kvėpavimo slopinimas, arterinė hipotenzija, bradikardija.
Suleidus į raumenis, galima pastebėti:
- skausmas ir paraudimas;
- eritema (paraudimas) injekcijos vietoje;
- palyginti dažnai – skausmas injekcijos vietoje.
Dažnai:
- nuovargis;
- mieguistumas;
- raumenų silpnumas.
Retai
- kraujo sudėties pokyčiai, įskaitant trombocitopeniją, agranulocitozę;
- odos reakcijos;
- paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos (kai kurie seksualinio tipo), psichozė, asmenybės sutrikimai ir kiti elgesio sutrikimai.
Vartojant benzodiazepinų preparatus, gali pasireikšti jau buvusi depresija; - sumišimas, susilpnėjusios emocinės reakcijos, anterogradinė amnezija, ataksija, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas, kalbos sutrikimai arba neaiški kalba, mieguistumas (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu).
Senyvi pacientai yra ypač jautrūs CNS slopinančių vaistų poveikiui ir gali jausti sumišimą, ypač pacientams, kuriems yra organinių smegenų pakitimų.
Šios grupės dozė neturi viršyti pusės dozės, skirtos kitiems suaugusiems pacientams. - regėjimo sutrikimai, įskaitant dvigubą matymą, neryškų matymą;
- arterinė hipotenzija, bradikardija;
- kvėpavimo sutrikimas, apnėja, kvėpavimo slopinimas (sparčiai suleidus vaistus į veną, taip pat skiriant dideles dozes).
Tokių komplikacijų dažnį galima sumažinti griežtai laikantis rekomenduojamo vaisto vartojimo greičio.
Pacientas visą laiką turi gulėti ant nugaros. - pažeidimai Virškinimo traktas, pykinimas, burnos džiūvimas arba per didelis seilėtekis, padidėjęs troškulys, vidurių užkietėjimas;
- šlapimo nelaikymas arba stagnacija;
- seksualinio potraukio padidėjimas arba sumažėjimas;
- nuovargis (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu);
- Skausmas ir, kai kuriais atvejais, paraudimas po vaisto injekcijos į raumenis.
Labai retai
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją;
- širdies sustojimo atvejų.
Gali pasireikšti kraujagyslių slopinimas (sparčiai suleidus vaisto į veną).
Suleidus vaisto į veną, gali pasireikšti tromboflebitas ir kraujagyslių trombozė.
Siekiant sumažinti tokių simptomų atsiradimo tikimybę, injekciją reikia atlikti didelė vena alkūnės vingyje.
Vaisto negalima švirkšti į mažas venas.
Būtina visiškai vengti vaisto vartojimo į arteriją ir ekstravazacijos. - padidėjęs transaminazių ir bazinės fosfatazės aktyvumas, gelta.
Dažnis nežinomas
- susilpnėjęs raumenų tonusas – dažniausiai priklauso nuo paskirtos dozės (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu).
Senyvi žmonės ir pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra ypač jautrūs aukščiau išvardytiems nepageidaujamiems poveikiams.
Rekomenduojama reguliariai stebėti gydymo eigą, kad būtų galima kuo anksčiau nutraukti vaisto vartojimą.
Pastebėtas piktnaudžiavimas benzodiazepinų grupės vaistais.
Vaisto Relanium vartojimas (net ir gydomosiomis dozėmis) gali sukelti fizinės ir psichinės priklausomybės vystymąsi.
Kontraindikacijos Relanium
- Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- Myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
- Sunkus ar ūmus kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, hiperkapnija;
- Miego apnėjos sindromas;
- Sunkus kepenų nepakankamumas;
- Sunkus širdies nepakankamumas;
- Fobijos ar obsesijos;
- Neskirti kaip monoterapijos gydant depresiją ar sujaudinimą, susijusį su depresija dėl savižudybės rizikos, būdingos šiai pacientų kategorijai;
- Lėtinės psichozės;
- Smegenų ir stuburo ataksija;
- Epilepsija ir epilepsijos priepuoliai;
- Hepatitas;
- porfirija, miastenija;
- Priklausomybė nuo alkoholio (išskyrus ūminį abstinenciją);
- Ūminis glaukomos priepuolis, uždaro kampo glaukoma;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Vaikai iki 3 metų amžiaus.
Vaistų sąveika
Jei Relanium vartojamas kartu su kitais centrinę nervų sistemą (CNS) veikiančiais vaistais, tokiais kaip antipsichoziniai vaistai, anksiolitikai, raminamieji vaistai, antidepresantai, migdomieji, antiepilepsiniai vaistai, opiatai skausmą malšinantys vaistai, vaistai bendram skausmui malšinti ir antihistamininiai vaistai, turintys raminamąjį poveikį, raminamojo poveikio padidėjimas.
Vartojant opiatų skausmą malšinančių vaistų, gali sustiprėti euforinis poveikis, todėl gali padidėti psichologinė priklausomybė.
Be to, kai vartojami vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą parenteriniu būdu kartu su diazepamo injekcijomis į veną gali pasireikšti sunki psichinė depresija ir kraujagyslių slopinimas.
Senyviems pacientams reikalinga speciali priežiūra.
Vartojant Relanium į veną kartu su opiatais nuo skausmo, pavyzdžiui, odontologijoje, diazepamą rekomenduojama leisti išgėrus vaistų nuo skausmo, o dozę atidžiai koreguoti pagal individualius paciento poreikius.
Farmakokinetinių tyrimų dėl galimos diazepamo sąveikos su prieštraukuliniais vaistais (įskaitant valproinę rūgštį) rezultatai yra prieštaringi.
Buvo pastebėta tiek mažėjimo, tiek padidėjimo ir jokių vaistų koncentracijos pokyčių.
Kartu vartojant vaistą Relanium su prieštraukuliniais vaistais, gali padidėti nepageidaujamas poveikis ir toksiškumas, ypač vartojant vaistus iš hidantoino darinių ar barbitūratų grupės, taip pat kompleksinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Todėl nustatant dozę pradiniu gydymo laikotarpiu reikia būti ypač atsargiems.
Izoniazidas, eritromicinas, disulfiramas, cimetidinas, fluvoksaminas, fluoksetinas, geriamasis kontraceptikai slopina diazepamo biotransformacijos procesus (sumažina diazepamo klirensą), o tai gali sustiprinti farmakologinį vaisto poveikį.
Vaistai, indukuojantys kepenų fermentus, pvz., rifampicinas, gali padidinti benzodiazepinų klirensą.
Yra įrodymų, kad diazepamas veikia eliminaciją.
Specialios instrukcijos
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, ypač pirmąjį ir paskutinįjį trimestrą, nebent to reikalauja aplinkybės.
Nustatyta, kad vartojant dideles benzodiazepino dozes arba ilgai vartojant mažas dozes paskutiniame nėštumo trimestre ar gimdymo metu, naujagimiams sutriko vaisiaus širdies ritmas, atsirado arterinė hipotenzija, sutriko čiulpimas, sumažėjo kūno temperatūra, buvo vidutinio sunkumo psichinė depresija.
Reikia atsiminti, kad naujagimiams, ypač neišnešiotiems, fermentų sistema, dalyvaujanti vaistų metabolizme, nėra iki galo išvystyta.
Be to, naujagimiai mamų, kurios ilgas laikas vartojo benzodiazepinus antroje nėštumo pusėje, gali pasireikšti fizinė priklausomybė ir po gimimo gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Diazepamas prasiskverbia į Motinos pienas Todėl žindymo laikotarpiu diazepamo vartoti negalima.
Nėra pranešimų, patvirtinančių vaisto saugumą nėščioms moterims.
Tyrimai su gyvūnais nepateikė šio gydymo saugumo įrodymų.
Jei vaistas skiriamas vaisingo amžiaus moterims, pacientą reikia informuoti apie būtinybę pasikonsultuoti su gydytoju, kad gydymas būtų nutrauktas, jei pacientė planuoja nėštumą arba įtaria, kad ji yra nėščia.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaistą
Paprastai vaistinio preparato negalima vartoti parenteraliai pacientams, kuriems yra organinių smegenų pakitimų (ypač aterosklerozės) ar lėtiniu plaučių nepakankamumu.
Tačiau į nelaimės atveju arba kai pacientai gydomi ligoninėje, vaistas gali būti skiriamas parenteraliai mažesnėmis dozėmis.
Jei vaistas skiriamas į veną, jį reikia leisti lėtai.
Pacientams, sergantiems lėtiniu plaučių nepakankamumu, ir pacientams, sergantiems lėtinės ligos kepenys Gali prireikti sumažinti dozę.
At inkstų nepakankamumas Diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Diazepamo negalima vartoti kaip monoterapijos pacientams, sergantiems depresija ar fobijomis depresijos metu, nes gali pasireikšti polinkis į savižudybę.
Amnezija gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo.
Siekiant sumažinti jo atsiradimo riziką, pacientai turi sudaryti sąlygas nepertraukiamai miegoti 7-8 valandas.
Kada stiprus stresas(artimųjų netektis ir gedulas), dėl benzodiazepinų vartojimo gali būti slopinama psichologinė adaptacija.
Vartojant benzodiazepinus, ypač vaikams ir senyviems pacientams, buvo aprašytos paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos, psichozės, nenormalus elgesys ir kiti elgesio sutrikimai.
Jei atsiranda tokių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Gydant benzodiazepinų grupės vaistais, gali atsirasti priklausomybė.
Priklausomybės rizika yra didesnė pacientams, kurie ilgą laiką gydomi ir (arba) vartoja dideles dozes, ypač linkusiems pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba yra piktnaudžiavę narkotikais.
Išsivysčius fizinei priklausomybei nuo benzodiazepinų, gydymo nutraukimas gali sukelti abstinencijos simptomus.
Tai galvos skausmas, raumenų skausmas, panikos jausmas, įtampa, motorinis neramumas, sumišimas ir dirglumas.
IN sunkūs atvejai Simptomai gali būti realybės ar savo tikrovės jausmo praradimas, žąsies oda ir galūnių tirpimas, padidėjęs jautrumas garsui, šviesai ir lytėjimui, haliucinacijos ar traukuliai.
Po ilgų injekcijų į veną, staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo simptomai, todėl rekomenduojama laipsniškai mažinti dozes.
Ypatingai atsargiai reikia vartoti diazepamą injekcijomis (ypač į veną) senyviems, kritinės būklės ir riboto plaučių rezervo pacientams, nes gali pasireikšti apnėja ir (arba) sustoti širdis.
Kartu vartojant diazepamą ir barbitūratus, alkoholį ar kitas centrinę nervų sistemą slopinančias medžiagas, padidėja kraujotakos ar kvėpavimo slopinimo rizika, taip pat padidėja apnėjos atsiradimo rizika.
Turėtų būti užtikrinta galimybė naudotis gaivinimo įranga, įskaitant pagalbinę įrangą dirbtinė ventiliacija.
Benzilo alkoholis, kuris yra pagalbinė medžiaga Vaistas yra kontraindikuotinas neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Vienoje ampulėje yra 30 mg benzilo alkoholio, kuris kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti apsinuodijimą ir pseudoanafilaksines reakcijas.
1 ml vaisto yra 100 mg etanolio - į tai reikia atsižvelgti skiriant nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, vaikams ir pacientams iš grupės. didelė rizika, pavyzdžiui, sergant kepenų ligomis, epilepsija ir pacientams, sergantiems priklausomybe nuo alkoholio.
Ypač atsargiai reikia vartoti benzodiazepinus pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu ar narkotikais.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės
Pacientus reikia įspėti, kad diazepamo, kaip ir visų šios grupės vaistų, vartojimas gali pabloginti paciento gebėjimą atlikti sudėtingą veiklą.
Neramumas, atminties ir koncentracijos sutrikimai bei raumenų funkcija gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Jei nepakankamai miegate, gali būti, kad jūsų budrumas sumažės.
Relanium perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, įvairaus sunkumo sąmonės slopinimas, paradoksalus susijaudinimas, susilpnėję refleksai iki arefleksijos, sumažėjęs atsakas į skausmingus dirgiklius, neaiški kalba.
Sunkaus apsinuodijimo atveju gali išsivystyti ataksija, hipotenzija, raumenų silpnumas, kvėpavimo nepakankamumas, koma ir net mirtis.
Apsinuodijimas, kurį sukelia kartu vartojamas diazepamas ir alkoholis ar kiti vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gali būti pavojingi gyvybei.
Gydymas: pirmiausia simptominis, susideda iš stebėjimo ir palaikymo bazinės gyvybines funkcijas kūno (kvėpavimo, pulso, kraujospūdžio) skyriuje intensyvi priežiūra.
Norėdami sumažinti diazepamo absorbciją, galite naudoti.
Specifinis priešnuodis yra flumazenilis (konkurencinis benzodiazepinų receptorių inhibitorius).
Dializės vertė dar nenustatyta.
Flumazenilis yra specifinis priešnuodis, skiriamas į veną kritiniais atvejais.
Pacientai, kuriems reikalinga tokia priežiūra, turi būti nuolat stebimi ligoninėje.
Pacientams, sergantiems epilepsija ir vartojantiems benzodiazepinų, flumazenilį reikia skirti atsargiai.
Jei atsiranda susijaudinimas, barbitūratų vartoti negalima.
Pakavimas, sandėliavimas ir gamintojas
| Išleidimo forma ir pakuotė | 2 ml bespalvio arba oranžinio stiklo ampulės. Virš ampulės lūžio taško yra baltas arba raudonas taškas ir raudona žiedo formos juostelė. 5 ampulės dedamos į dėklą iš polivinilchlorido plėvelės. 1, 2 arba 10 padėklų su patvirtintomis instrukcijomis medicininiam naudojimui dedamas į kartoninę pakuotę. |
| Laikymo sąlygos | Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos. Neužšaldykite! Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje! |
| Galiojimo laikas | 5 metai. Naudojimo laikas po praskiedimo yra 6 valandos. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui. |
| Išdavimo iš vaistinių sąlygos | Pagal receptą |
| Gamintojas | UAB „Varšuvos farmacinė gamykla Polfa“, Lenkija |
Instrukcijos Relanium tirpalas ampulėse (nuskaitymo versija)
Atsisiųskite nuskaitytą versiją oficialių nurodymų dėl vaisto Relanium, pagaminto Varšuvos farmacinės gamyklos Polfa JSC, vartojimo medicinoje. 
Veiksmingas ir plačiai naudojamas vaistas psichiatrijos ir neurologijos srityje yra trankviliantas Relanium, kuris stipriai slopina centrinę nervų sistemą. Prieš naudodami Relanium, turite išstudijuoti gamintojo patvirtintą anotaciją ir pasikonsultuoti su specializuotu gydytoju. Gydytojas pagal testus diagnostinis tyrimas patvirtins diagnozę ir paskirs gydymo režimą. Šis vaistas yra receptinis, todėl jo negalima nusipirkti vaistinėje be gydytojo recepto.
Sudėtis ir išleidimo forma
Vaistas "Relanium" parduodamas tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu ampulėse. Tabletės dedamos į aliuminio lizdines plokšteles po 10 vienetų ir supakuotos į dėžutes po 3 lizdines plokšteles. Tirpalas pilamas į stiklines ampules, kurios dedamos į specialius spaustukus po 5 vnt. Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 10 talpyklų. Sudėtyje yra trankviliantų veiklioji medžiaga- diazepamas, papildomų komponentų garsiakalbiai:
Įveskite savo spaudimą
Perkelkite slankiklius
- fenilkarbinolis;
- maisto priedas E211;
- etano rūgštis;
- maisto priedas E1520;
- acto rūgštis;
- metilkarbinolis;
- injekcinis vanduo.
Veikimo mechanizmas
Vaistas neišduodamas be gydytojo recepto. Farmakologinė grupė vaistas "Relanium" yra trankviliantas. Vaistas priklauso 1 sąrašui stiprios medžiagos PKKN Rusijos Federacijos sveikatos ministerija. Vaistas išduodamas pagal gydytojo receptą, nes jis turi stiprų išreikštus veiksmus, būtent:
- pasižymi hipnotizuojančiu poveikiu;
- turi raminamąjį poveikį centrinei nervų sistemai;
- palengvina konvulsines sąlygas;
- atpalaiduoja griaučių raumenis.
„Relanium“ sumažina smegenų per didelio susijaudinimo būseną ir lėtina stuburo apsauginių refleksų veikimą. Farmacinis vaistas mažina emocinį stresą, kovoja su nerimo, neramumo jausmais ir mažina baimės jausmus. „Relanium“ ramina smegenų kamieną ir mažina neurotinius simptomus. Hipnotizuojantis vaisto poveikis atsiranda dėl smegenų kamieno ir centrinių regionų ląstelių funkcijų slopinimo. nugaros smegenys. Vartojant Relanium, gali sumažėti kraujospūdis ir išsiplėsti vainikinių kraujagyslių sienelės.
Didžiausia koncentracija kraujyje stebima praėjus valandai po vaisto vartojimo. Vartojant į veną, vaistinė medžiaga per trumpą laiką išplinta visame pasaulyje įvairios dalys organizme, bet dažniausiai lokalizuotas kepenyse ir smegenyse. Sąveikos procentas medicininis produktas su kraujo baltymais yra 99. Ilgai vartojant, jis sukelia priklausomybę, todėl vaistas tampa neveiksmingas.
Indikacijos
Vaistas skiriamas esant miego sutrikimams. „Relanium“ receptas aktualus esant miego sutrikimams, traukuliams, nerimo sutrikimams, dirglumui ir spazminėms būsenoms. Vaistas yra paskirtas kompleksinė terapija nuo epilepsijos, arterinė hipertenzija, egzema, problemos su mėnesinių ciklas, opinis pažeidimas Virškinimo traktas, intoksikacija chemikalai vaistai. Relanium taip pat veiksmingas esant šioms patologinėms būklėms:
- sąnarių uždegimas;
- bursitas;
- uždegiminis procesas griaučių raumenyse;
- skausmas stuburo srityje;
- stiprūs galvos skausmai;
- skausmas krūtinės centre;
- galūnių drebulys;
- įtampa;
- kraujagyslių spazmas;
- lėtinė sąnarių liga su ribotu judumu;
- alkoholio nutraukimo sindromas.
Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Relanium anksčiau galima naudoti kaip paruošiamąją medžiagą endoskopinė chirurgija. Be to, vaistas naudojamas preliminariam vaisto paruošimui prieš vartojimą. bendroji anestezija arba sergant miokardo infarktu. Relanium veiksmingai veikia, kai reikia palengvinti gimdymą, taip pat psichiatrijoje ir neurologijoje.
"Relanium" naudojimo instrukcijos
Vaisto dozę ir vartojimo būdą nustato tik gydytojas. "Relanium" laikomas rimtu vaistu, kurį griežtai draudžiama naudoti kaip savarankišką gydymą. Svarbu, kad vaistus skirtų tik specializuoti gydytojai, atsižvelgdami į tyrimų rezultatus ir bendrą paciento būklę. Relanium dozė priklauso nuo diagnozės ir paciento savijautos. Gydytojo nurodytomis dozėmis tabletės geriamos užgeriant išvalytu vandeniu. Jei pacientas yra lašinamas, tada dozė medicininis tirpalas yra 4 ml. Tik kvalifikuotas gydytojas turėtų švirkšti į veną arba švirkšti į raumenis (į raumenis), nes atliekant injekciją svarbu laikytis manipuliavimo algoritmo.
Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis
Ne visiems leidžiama vartoti šį stiprų vaistą. Pagrindiniai apribojimai ir galimi šalutiniai poveikiai pateikiami lentelėje:
| Kada tai neskiriama? | Neigiamos reakcijos |
| Individuali netolerancija | Galvos svaigimas |
| Autoimuninė neuromuskulinė liga | Dezorientacija |
| koma | Padidėjęs nuovargis |
| Apsinuodijimas alkoholiu | Euforija |
| Ūminis kvėpavimo nepakankamumas | Ataksija |
| Amžius iki 1 gyvenimo mėnesio | Miego sutrikimai |
| Maitinimas krūtimi | Sumišimas |
| I ir III nėštumo trimestrai | Raumenų silpnumas |
| Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas | Psichomotorinis sujaudinimas |
| Stuburo ataksija | Sausa burna |
| Vyresnio amžiaus | Skaudanti gerklė |
| Depresinės būsenos | Staigus kraujospūdžio sumažėjimas |
| Žemas baltymų kiekis kraujyje | Bėrimai ir niežėjimas ant odos |
| Svorio metimas | |
| Padidėjęs prakaitavimas |
veiklioji medžiaga: diazepamas;
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg diazepamo;
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, 96% etanolis, benzilo alkoholis, natrio benzoatas (E 211), ledinė acto rūgštis, acto rūgštis, injekcinis vanduo.
Dozavimo forma
Injekcija.
Pagrindinis fizikines ir chemines savybes: bespalvis arba geltonai žalias skaidrus skystis.
Farmakoterapinė grupė
Psicholeptiniai vaistai. Anksiolitikai. Benzodiazepino dariniai. ATX kodas N05B A01.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika.
Relanium ® yra benzodiazepinų raminamoji priemonė. Pasižymi anksiolitiniu, raminamuoju, prieštraukuliniu, centrinius raumenis atpalaiduojančiu poveikiu, didina skausmo jautrumo slenkstį, reguliuoja neurovegetacines reakcijas.
Veikimo mechanizmas atsiranda dėl sąveikos su benzodiazepinų receptoriais limbinėje sistemoje, talamuose, pagumburyje ir nugaros smegenų šoninių ragų interneuronais. Skatina chloro jonų patekimo į citoplazmines membranas kanalų atsivėrimą, sukelia hiperpoliarizaciją ir interneuronų perdavimo slopinimą atitinkamose centrinės nervų sistemos dalyse.
Farmakokinetika.
Suleidus į raumenis, vaistas absorbuojamas nevisiškai ir netolygiai, maksimali koncentracija pasiektas po 60 minučių.
Sušvirkštus į veną suaugusiems, didžiausia koncentracija pasiekiama po 15 minučių ir priklauso nuo dozės. Jis greitai pasiskirsto organų audiniuose, pirmiausia smegenyse ir kepenyse, praeina per kraujo-smegenų ir placentos barjerus, taip pat prasiskverbia į motinos pieną.
Biotransformuojasi kepenyse ir susidaro aktyvūs metabolitai: N-dimetildiazepamas (50%), temazepamas, oksazepamas. N-dimetildiazepamas kaupiasi smegenyse, užtikrindamas ilgalaikį ir ryškų prieštraukulinį poveikį. Hidroksilinti ir dimetilinti diazepamo metabolitai su gliukurono ir tulžies rūgštimis daugiausia šalinami per inkstus. Diazepamas yra ilgai veikiantis trankviliantas, sušvirkšto į veną pusinės eliminacijos laikas yra 32 valandos, N-dimetildiazepamo pusinės eliminacijos laikas yra 50-100 valandų, o bendras inkstų klirensas yra 20-33 ml/min.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose.
Diazepamo pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti naujagimiams, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų liga.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta.
Vartojant vaistą į raumenis, gali padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujo serume, kurio didžiausia koncentracija stebima praėjus 12-24 valandoms po injekcijos, į kurią reikia atsižvelgti diagnozuojant miokardo infarktą.
Vaisto absorbcija esant injekcija į raumenis gali skirtis, ypač švirkščiant į sėdmenų raumenis. Todėl šį vartojimo būdą galima naudoti tik tuo atveju, jei negalima vartoti per burną arba į veną.
Indikacijos
Sedacija atliekant tokias procedūras kaip endoskopija, dantų gydymas, širdies kateterizacija ir kardioversija.
Premedikacija prieš bendrąją nejautrą.
Ūminių raumenų spazmų, atsiradusių dėl stabligės ar apsinuodijimo, kontrolė.
Teismo kontrolė; epilepsinė būklė.
Ūminių nerimo-fobinių ir nerimo-depresinių būklių, įskaitant alkoholinį kliedesį, gydymas.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams ar kitiems vaisto komponentams;
- myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
- sunkus kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas;
- sunki lėtinė hiperkapnija;
- miego apnėjos sindromas;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- fobijos ir obsesinės būsenos;
- lėtinės psichozės;
- ūminis priepuolis glaukoma (gydant atviro kampo glaukomą, vaistas gali būti vartojamas tinkamai gydant);
- uždaro kampo glaukoma;
- priklausomybė nuo alkoholio ir narkotikų (išskyrus ūminį abstinencijos sindromą);
- ūminis apsinuodijimas alkoholis ir raminamieji vaistai;
- koma, šokas;
- ūminė porfirija.
Nenaudoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.
Diazepamo negalima vartoti kaip monoterapijos pacientams, sergantiems depresija arba nerimu, susijusiu su depresija, nes tokie pacientai gali turėti savižudiško elgesio.
Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika
Antipsichoziniai vaistai
Zotepino koncentracija plazmoje gali padidėti. Keliems pacientams, gydytiems benzodiazepinais ir klozapinu, pasireiškė sunki hipotenzija, kolapsas, sąmonės netekimas, kvėpavimo slopinimas ir mirtino kvėpavimo sustojimo rizika. Taip pat buvo pastebėta padidėjusi seilių sekrecija. Pradėjus gydymą klozapinu pacientams, vartojantiems diazepamą, reikia būti atsargiems. Egzistuoja padidėjusi rizika arterinės hipotenzijos, bradikardijos ir kvėpavimo slopinimo išsivystymas, vartojant benzodiazepinus parenteraliai ir olanzapiną į raumenis.
Natrio oksibatas
Reikia vengti kartu su benzodiazepinais vartoti natrio oksibato (gama hidroksibutiratas, GHB), nes benzodiazepinai sustiprina šios medžiagos poveikį.
Antibakteriniai agentai
Diazepamo metabolizmą gali sulėtinti izoniazidas, o kiek mažiau – eritromicinas. Diazepamo poveikis gali sustiprėti ir pailgėti. Stiprūs kepenų veiklą induktoriai, tokie kaip rifampicinas, gali padidinti diazepamo klirensą.
Antivirusiniai agentai
Reikia vengti kartu vartoti amprenaviro ir ritonaviro, nes jie gali sumažinti benzodiazepinų klirensą ir sustiprinti jų poveikį, taip pat padidinti pernelyg didelio sedacijos ir kvėpavimo slopinimo riziką.
Priešgrybeliniai vaistai
Diazepamo poveikis gali sustiprėti tuo pat metu vartojant azolo grupės fungicidus: vorikonazolą, ketokonazolą ir flukonazolą, kurie slopina kepenų izofermentus CYP2C19, CYP2C9 ir CYP3A4, ir kiek mažesniu mastu vartojant stiprų CYP3A4 inhibitorių itrakonazolą.
Antihipertenziniai vaistai
Diazepamo vartojimas kartu su antihipertenziniais vaistais gali sustiprinti hipotenzinį poveikį. Galimas padidėjęs raminamasis poveikis bendras naudojimas su alfa blokatoriais arba moksonidinu.
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai
Diazepamo vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, įskaitant kitus prieštraukuliniai vaistai, anksiolitikai / migdomieji vaistai, raminamieji antihistamininiai vaistai, alkoholis, antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, skausmą malšinantys vaistai ir anestetikai, gali sustiprinti sedaciją arba slopinti kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sistemos s.
Antikonvulsantai
Diazepamas gali padidinti arba sumažinti fenitoino koncentraciją plazmoje. Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda toksinio poveikio fenitoinui. Fenitoinas ir karbamazepinas gali sumažinti diazepamo koncentraciją plazmoje. Kartu vartojant barbitūratus, gali padidėti sedacija arba sustiprėti kvėpavimas. Kartu vartojant natrio valproatą, gali padidėti diazepamo koncentracija plazmoje ir sustiprėti raminamasis poveikis.
Antidepresantai
Kai kurių benzodiazepinų koncentracija plazmoje padidėja pavartojus fluvoksamino. Vienalaikis naudojimas selektyvūs antagonistai serotonino receptoriai arba tricikliai antidepresantai gali sumažinti dėmesį ir psichomotorinį atsaką, taip pat neigiamai paveikti gebėjimą atlikti sudėtingas užduotis (pavyzdžiui, vairuoti transporto priemonę).
Alkoholis
Raminamasis diazepamo poveikis gali sustiprėti, kai šis vaistas vartojamas kartu su alkoholiu. Tai neigiamai veikia reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar dirbant su kitais mechanizmais.
Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai
Cimetidinas, omeprazolas ir ezomeprazolas gali slopinti diazepamo metabolizmą, todėl padidėja pastarojo koncentracija kraujo plazmoje.
Disulfiramas
Disulfiramas gali slopinti diazepamo metabolizmą, todėl sustiprėja sedacija.
Levodopa
Benzodiazepinai gali slopinti levodopos poveikį.
Teofilinas
Teofilinas gali susilpninti benzodiazepinų poveikį.
Skeleto raumenų relaksantai
Kartu vartojant baklofeną ar tizanidiną ir diazepamą, gali sustiprėti sedacija.
Taikymo ypatybės
Vaistas vartojamas tik gydymo įstaigos, kur prireikus garantuojamos skubios gaivinimo priemonės.
Pacientai su organiniai sutrikimai centrinę nervų sistemą, pradinė vaisto dozė turi būti sumažinta perpus; tokiems pacientams į veną leidžiama vartoti ypač atsargiai, nes didelės vaisto dozės gali sukelti mieguistumą ir sąmonės netekimą.
Gydant epilepsinę būklę, reikia apsvarstyti galimybę atnaujinti gydymą teisme. Ypač atsargiai reikia skirti Relanium ® pacientams, kurie ilgą laiką vartojo centrinio poveikio antihipertenzinius vaistus, β adrenoblokatorius, antikoaguliantus ir širdies glikozidus.
Esant nerimo fobijai ar nerimo-depresijos būsenoms, nerekomenduojama diazepamo vartoti kaip monoterapiją, atsižvelgiant į galimus bandymus nusižudyti.
Gydant benzodiazepinais gali išsivystyti priklausomybė Ilgai gydytiems ir (ar) dideles dozes vartojusiems pacientams yra didelė priklausomybės nuo narkotikų rizika, ypač pacientams, linkusiems piktnaudžiauti alkoholiu ar vaistai. Gali atsirasti fizinė priklausomybė nuo benzodiazepinų.
Sunkiais atvejais – derealizacija (supančio pasaulio suvokimo sutrikimas), depersonalizacija, tirpimas ir dilgčiojimas galūnėse, padidėjęs jautrumas triukšmui ir fiziniam kontaktui, fotofobija, haliucinacijos ar epilepsijos priepuoliai. Gali atsirasti realybės jausmo arba sąmonės netekimas, parestezija. Ilgam laikui intraveninis vartojimas Negalima staiga nutraukti vaisto vartojimo, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Nemigos ir nerimo simptomų atnaujinimas. Staigus gydymo diazepamu nutraukimas gali išprovokuoti atoveiksmio reiškinio atsiradimą, kuris pasireiškia būklės paūmėjimu, po kurio greitai sumažėja simptomai (nuotaikos pokyčiai, nerimas ar miego sutrikimai, neramumas, galvos ir raumenų skausmas, fobija, padidėjęs nerimas, susijaudinimas, įtampa, neramumas, sumišimas ir irzlumas). Norint išvengti atoveiksmio reiškinio / abstinencijos sindromo, rekomenduojama laipsniškai mažinti vaisto dozę.
Gydymo trukmė. Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, atsižvelgiant į indikacijas, tačiau neturi viršyti 4 savaičių esant nemigai, 8-12 savaičių esant nerimui, įskaitant laipsniško vaisto dozės mažinimo laikotarpį. Gydymo trukmė didinama tik nuodugniai įvertinus paciento būklę. Pacientus reikia informuoti apie gydymo pradžią ir trukmę bei paaiškinti, ar reikia palaipsniui mažinti dozę. Be to, pacientą reikia įspėti apie galimus abstinencijos simptomus. Vartojant benzodiazepinus trumpa vaidyba Tarp vaisto dozių gali atsirasti nutraukimo simptomų, ypač jei dozė yra didelė. Dėl abstinencijos sindromo išsivystymo rizikos gydymo metu nerekomenduojama keisti trumpo veikimo benzodiazepinų.
Ilgai gydant diazepamu, periodiškai atliekami kraujo tyrimai (morfologinė analizė su tepinėliu) ir funkciniai testai kepenys.
Tolerancija.
Reguliarus benzodiazepinų ar panašaus poveikio vaistų, ypač diazepamo, vartojimas kelias savaites gali sumažėti jų veiksmingumas.
Amnezija. Reikėtų nepamiršti, kad benzodiazepinai gali sukelti anterogradinę amneziją. Vartojant terapines dozes, gali pasireikšti anterogradinė amnezija; rizika didėja vartojant didesnes dozes. Amnezinis poveikis gali būti susijęs su netinkamu elgesiu.
Amnezija gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo. Siekiant sumažinti amnezijos riziką, pacientams turi būti sudarytos sąlygos nepertraukiamai miegoti nuo 7 iki 8 valandų.
Specialios pacientų grupės. Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) vaistą reikia vartoti labai atsargiai, nes gali padidėti šalutiniai poveikiai daugiausia susiję su orientacijos ir judesių koordinavimo sutrikimais (kritimai, sužalojimai). Senyviems ir nusilpusiems pacientams reikia sumažinti dozę. Dėl raumenis atpalaiduojančio poveikio šios grupės pacientams kyla griuvimų ir lūžių rizika. Ypač atsargiai reikia skirti diazepamo į veną gydant sunkios būklės senyvus pacientus ir pacientus, kuriems yra širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, atsižvelgiant į apnėjos ir (arba) širdies sustojimo galimybę, nes buvo įrodyta, kad benzodiazepinai slopina kvėpavimo centrą. Diazepamo vartojimas kartu su barbitūratais, alkoholiu ar kitomis medžiagomis, kurios slopina centrinę nervų sistemą, padidina depresijos riziką. kvėpavimo centras ir apnėjos atsiradimas. Tokiais atvejais turi būti prieinama gaivinimo įranga, įskaitant mechaninę vėdinimo įrangą.
Benzodiazepinai gali atitolinti pacientų psichologinį atsigavimą nuo simptomų komplekso, kurį sukelia artimo žmogaus netektis.
Nerekomenduojama vartoti benzodiazepinų ir panašių vaistų pacientams, sergantiems sunkia kepenų nepakankamumas Ir organiniai pažeidimai kepenyse, nes šie vaistai gali pagreitinti hepatinės encefalopatijos vystymąsi. Pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, dozę reikia sumažinti.
1 ml vaisto yra 100 mg etanolio, į kurį reikia atsižvelgti skiriant Relanium ® rizikos grupės vaikams ir suaugusiems pacientams (kepenų liga arba epilepsija sergantiems pacientams).
Gydymo diazepamu metu ir dar 3 dienas negalima gerti jokių alkoholinių gėrimų.
Kartu vartojant alkoholį / centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančius vaistus.
Gydymo diazepamu metu negalima vartoti alkoholio ir (arba) kitų CNS slopinančių vaistų. Šis derinys sustiprina klinikinį benzodiazepinų poveikį, įskaitant stiprų sedaciją, kliniškai susijusį su kvėpavimo ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo gydymu.
Šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti simptomus, panašius į tuos, kuriuos sukelia piktnaudžiavimas alkoholiu.
Gydant pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaisto vartoti nerekomenduojama. Didžiausia dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat tiems, kurie ilgą laiką gydomi dializėmis, yra 15 mg per parą.
Benzodiazepinai neturėtų būti naudojami kaip monoterapija depresijai ar nerimui gydyti. Šiems pacientams gali išsivystyti polinkis į savižudybę. Dėl tyčinio perdozavimo galimybės šiems pacientams benzodiazepinų ir panašių vaistų reikia skirti kuo mažesnėmis dozėmis.
Pacientams, kuriems pasireiškia endogeninės depresijos simptomai arba su depresija susijęs nerimas, gydytojas vienu metu turi skirti kelis vaistus. Vaisto vartojimas depresija sergantiems pacientams gali sustiprinti depresijos simptomus, įskaitant mintis apie savižudybę.
Benzodiazepinus ir panašius vaistus reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kurie anksčiau sirgo priklausomybe nuo narkotikų arba yra priklausomi nuo vaistų. Gydymo diazepamu metu tokius pacientus reikia griežtai stebėti, nes jiems gresia priklausomybė ir psichinė priklausomybė.
Pacientams, sergantiems porfirija, diazepamą reikia vartoti atsargiai. Diazepamo vartojimas gali sustiprinti šios ligos simptomus.
Vartojant benzodiazepinus, ypač vaikams ir senyviems pacientams, buvo aprašytos paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis sujaudinimas, agresyvumas, kliedesys, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos, psichozė, netinkamas elgesys ir kiti suvokimo sutrikimai. Jei atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą.
Maišyti Relanium ® tirpalą su kitais vaistais viename švirkšte ar lašintuve neleidžiama dėl jo adsorbcijos ant sienelių galimybės, būtina vengti vaisto patekimo į arteriją ir ekstravazinę erdvę.
Vartoti nėštumo ar žindymo metu
Nėštumas.
Duomenų apie diazepamo vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Todėl nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama.
Jei vaistas skiriamas moterims reprodukcinis amžius Jos turi įspėti savo gydytoją, kad nutrauktų gydymą, jei pastoja arba įtaria, kad yra nėščia.
Jei paskutiniame nėštumo trimestre ar gimdymo metu vartojant dideles diazepamo dozes būtinos neatidėliotinos medicininės priemonės, galimas poveikis naujagimiui yra hipotermija, hipotenzija (įgimta amiotonija), širdies aritmija, silpnas čiulpimo refleksas ir vidutinio sunkumo kvėpavimo slopinimas, kuri yra susijusi su farmakologinis poveikis diazepamas.
Be to, kūdikiams, kurių motinos buvo ilgesnį laiką gydomos benzodiazepinais pastarosiomis nėštumo stadijomis, gali išsivystyti fizinė priklausomybė ir pogimdyminiu laikotarpiu gali atsirasti abstinencijos simptomų.
Diazepamas nėščioms moterims turėtų būti skiriamas tik tada, kai nauda yra didesnė už riziką.
Žindymo laikotarpis.
Diazepamo patenka į motinos pieną, todėl jei šiuo vaistu gydyti būtina, žindymą reikia nutraukti.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus
Gydymo laikotarpiu pacientai neturėtų vairuoti transporto priemonių, nedirbti su mechaniniais įrenginiais ar atlikti reikalingų darbų ypatingas dėmesys ir greitas atsakymas. Sedacija, amnezija, susilpnėjusi koncentracija ir raumenų silpnumas neigiamai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechaninius įrenginius.
Nepakankamai miegant ir vartojant alkoholį gydymo metu, padidėja dėmesio problemų tikimybė.
Pacientą reikia įspėti apie draudimą vairuoti transporto priemones ir aptarnauti mechaninius įrenginius 3 dienas po gydymo vaistu pabaigos.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Relanium ® galima leisti į veną (1 ml/min.) arba infuzuoti. Diazepamas turi būti įtrauktas į švirkštą prieš pat vartojimą.
Sedacija. 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio į veną. Įprastinė dozė suaugusiems yra 10-20 mg, tačiau kiekvienam pacientui vaisto dozę reikia nustatyti individualiai.
Premedikacija dėl chirurginės intervencijos ir sudėtingos diagnostikos procedūros. 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio. Dozė suaugusiesiems paprastai yra 10-20 mg. Vaisto dozė kiekvienam pacientui turi būti nustatoma individualiai. Šiai indikacijai gydant diazepamu sumažėja fascikuliacijos ir pooperacinė mialgija, susijusi su suksametonio vartojimu.
Stabligė. Pradinė intraveninė dozė yra nuo 0,1 iki 0,3 mg/kg kūno svorio, pakartotinai galima vartoti po 1-4 valandų. Taip pat galima suleisti į veną po 3-10 mg/kg kūno svorio per parą dozę. Dozė parenkama atsižvelgiant į simptomų intensyvumą, labai sunkiais atvejais dozę galima padidinti.
Epilepsinė būklė. Pradinė dozė yra 0,15-0,25 mg/kg kūno svorio į veną, prireikus kartojama kas 30-60 minučių. Esant indikacijoms, galima leisti lėtai lašelinės infuzijos būdu (didžiausia paros dozė – 3 mg/kg kūno svorio).
Ūminės nerimo-fobinės ir nerimo-depresinės būsenos arba susijaudinimas, ūmūs raumenų spazmai, delyras. 10 mg į veną arba į raumenis, pakartotinis vaisto vartojimas galimas ne anksčiau kaip po 4 valandų.
Senyviems ir silpniems pacientams. Dozes reikia sumažinti per pusę. Gydymo pradžioje reikia reguliariai stebėti pacientų būklę, nes dėl vaisto kaupimosi gali būti perdozuota, kad būtų galima nedelsiant sumažinti dozę arba vartojimo dažnumą.
Vaikai
Status epilepticus, konvulsinės būklės, kurias sukelia apsinuodijimas ir karščiavimas:į veną arba į raumenis 0,2-0,3 mg/kg kūno svorio arba 1 mg per gyvenimo metus.
Stabligė: Dozavimas kaip ir suaugusiems.
Premedikacija chirurginėms intervencijoms ir sudėtingoms diagnostikos procedūroms:į veną arba į raumenis 0,2 mg/kg kūno svorio.
Gydant vaistu, mažiausias kiekis veiksmingos dozės ir naudoti atidžiai prižiūrint gydytojui. Duomenys apie benzodiazepinų veiksmingumą ir saugumą ilgalaikis gydymas, yra ribotas.
Dėl mažėjimo šalutiniai poveikiai Suleidžiant į veną, procedūra turi būti atliekama lėtai (0,5 ml tirpalo 30 sekundžių), kol pacientas tampa mieguistas, atsiranda ptozė ir nesuprantama kalba, tuo pačiu metu pacientas turi tinkamai atsakyti į gydytojo klausimus.
Vaistas turi būti švirkščiamas į alkūnės veną pacientui gulint ant nugaros visos procedūros metu. Jei laikomasi aukščiau pateiktų rekomendacijų dėl vaisto vartojimo į veną, arterinės hipotenzijos ar apnėjos rizika žymiai sumažėja.
Su išimtimi avarinės sąlygos, leidžiant vaistą į veną, visada turi būti antras asmuo, turi būti gaivinimo įranga. Po vaisto vartojimo pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo mažiausiai 1 valandą.
Paprastai Relanium ® nereikia toliau skiesti. Išimtis yra lašelinė infuzija į veną didelio tūrio 0,9 % natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu gydant stabligę ir epilepsinę būklę. Negalima skiesti daugiau kaip 40 mg diazepamo (8 ml vaisto) 500 ml infuzinio tirpalo.
Vartojant į veną ir į veną, vaisto negalima maišyti su kitais vaistais, nes neįmanoma užtikrinti vaisto stabilumo.
Intraveninė vaisto injekcija leidžia greičiau pasiekti efektą ir tiksliau parinkti dozę, nei naudojant lėtą lašelinę infuziją. Todėl šis vaisto vartojimo būdas yra tinkamesnis gydant ūmias sąlygas.
Vaikai
Vaikai neturėtų vartoti šio vaisto, nebent būtina, o gydymo trukmė turi būti minimali. Vaikams iki 6 mėnesių saugumas nenustatytas.
Vartojant benzodiazepinus gydant vaikus, tai įmanoma paradoksalios reakcijos: motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, agresijos priepuolis, košmarai, haliucinacijos, psichozė ir kiti elgesio sutrikimai. Jei atsiranda šių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kadangi vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio, jo negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.
Ampulėje yra 30 mg benzilo alkoholio, kuris gali sukelti apsinuodijimą ir pseudoanafilaksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų amžiaus.
1 ml vaisto yra 100 mg etanolio, todėl į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą vaikams.
Dėl natrio benzoato kiekio vaistas padidina naujagimių geltos riziką.
Perdozavimas
Simptomai Sunkus letargija, per didelis mieguistumas, gilus ilgalaikis miegas, nistagmas, dizartrija, apnėja, širdies depresija Kvėpavimo sistema, paradoksinis sužadinimas, bradikardija, susilpnėjusi reakcija į skausmingus dirgiklius, sutrikusi judesių koordinacija, dizartrija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, sustingimas arba kloninis galūnių trūkčiojimas, tremoras, slopinti refleksai, arefleksija, trumpalaikis sąmonės sutrikimas, posūkis į komą, galima mirtis.
Nedidelio perdozavimo simptomai: sumišimas, mieguistumas, letargija, sutrikusi sąmonė, susilpnėję refleksai arba paradoksali depresija.
Gydymas. Jei reikia, atlikti simptominė terapija. Turi būti užtikrintas pravažumas kvėpavimo takų, stebėti širdies ritmą, kraujospūdį ir kūno temperatūrą bei imtis priemonių kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemų veiklai palaikyti. Jei reikia, arterinės hipotenzijos eigą galima kontroliuoti į veną leidžiant adrenalino (epinefrino). Forsuota diurezė, hemodializė, hemoperfuzija yra neveiksmingi. Specifinis priešnuodis flumazenilis (intraveninis) yra konkurencinis benzodiazepinų receptorių antagonistas.
Pacientus, kuriems reikalingas gydymas priešnuodžiais, reikia atidžiai stebėti stacionarinės sąlygos. Flumazenilį reikia atsargiai vartoti epilepsija sergantiems pacientams, kurie gydomi benzodiazepinų grupės vaistais. Jei pasireiškia psichotropinis susijaudinimas, barbitūratų vartoti negalima.
Nepageidaujamos reakcijos
Ilgalaikis vaisto vartojimas, net ir gydomosiomis dozėmis, gali sukelti fizinė ir psichinė priklausomybė. Staigus gydymo vaistais nutraukimas po ilgo vartojimo sukelia abstinencijos sindromas.
Vartojant į veną, galimas žagsulys, greitai suleidus į veną, galimas kraujagyslių sienelės sudirginimas ir tromboflebito išsivystymas. Siekiant sumažinti vietines reakcijas, vaistą reikia švirkšti į dideles alkūnės srities venas. Reikia vengti ekstravazinio vaisto poveikio.
Sušvirkštus į raumenis, gali padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas, atsirasti skausmas, paraudimas ir atsitiktinis jautrumas injekcijos vietoje.
Bendrieji sutrikimai ir pažeidimai injekcijos vietoje. Nuovargis, bendras silpnumas, mieguistumas, sąmonės netekimas, padidėjęs prakaitavimas, lėta kalba, raumenų silpnumas, motorinis atsilikimas, dezorientacija, sutrikusi akomodacija, pablogėjusi nuotaika, sumažėjęs dėmesys, padidėjusi griuvimų ir kaulų lūžių rizika vartojant benzodiazepinus senyviems pacientams; flebitas, flebotrombozė, raumenų spazmai, reakcijos injekcijos vietoje.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos. Arterinė hipotenzija, kraujotakos slopinimas (greitai suleidus vaisto į veną), širdies aritmijos, širdies nepakankamumas, bradikardija, dažnas širdies plakimas, retais atvejais širdies sustojimas, ortostatinis kolapsas.
Iš kvėpavimo sistemos. Apnėja, sumažėjęs kvėpavimo dažnis, dusulys, kvėpavimo slopinimas (greitai į veną suleidus vaisto), kvėpavimo nepakankamumas, krūtinės skausmas.
Iš nervų sistemos. Nerimas, susijaudinimas, priešiškumas, dezorientacija, regėjimo sutrikimas (diplopija arba neryškus matymas), mieguistumas, miego sutrikimai, sulėtėjęs protinių ir motorinių reakcijų greitis, tremoras, anterogradinė amnezija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, katalepsija, astenija, hiporefleksija, sumišimas, galvos svaigimas , padidėjęs arba sumažėjęs lytinis potraukis, skonio pokytis.
Iš psichinės pusės. Fizinė ir psichinė priklausomybė, susilpnėjusios emocinės reakcijos, depresija, latentinė depresija, emocinis sustingimas, euforija, kalbos sutrikimai (ypač dizartrija), dirglumas, agresyvumas, kliedesys, įniršio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos (kai kurie seksualinio pobūdžio), psichozė, elgesio sutrikimai, delyras ir traukuliai, polinkis į savižudybę. Ilgalaikis vaisto vartojimas (net ir gydomosiomis dozėmis) gali sukelti fizinės priklausomybės išsivystymą: gydymo nutraukimas gali sukelti abstinencijos sindromą arba atoveiksmio reiškinį. Gauta pranešimų apie piktnaudžiavimą benzodiazepinais (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).
Iš virškinamojo trakto. Pykinimas, kserostomija arba per didelis seilėtekis, raugėjimas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, pilvo diegliai, burnos džiūvimas, vėmimas, kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, gelta.
Laboratorinių parametrų pokyčiai. Padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.
Iš šlapimo sistemos.Šlapimo nelaikymas arba šlapimo susilaikymas (spazminė ischurija).
Iš raumenų ir kaulų sistemos. Sąnarių skausmas.
Iš kraujodaros sistemos. Leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, sutrikimas morfologinė sudėtis kraujas, gelta.
Jei atsiranda šių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Imuninės sistemos sutrikimai. Alerginės reakcijos, įskaitant odos hiperemiją, odos bėrimai ir niežulys, odos reakcijos, bronchų spazmas, laringospazmas, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas, reakcijos padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Iš odos ir poodinio audinio. Bėrimas, alerginis dermatitas, dilgėlinė.
Iš metabolizmo pusės. Buvo pranešta apie medžiagų apykaitos sutrikimus, įskaitant metabolinė acidozė, anijonų tarpo padidėjimas ir osmosinė hipertenzija, kaip toksinio propilenglikolio poveikio pasekmė.
Vaiste taip pat yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti toksinių ir alerginės reakcijos kūdikiams ir vaikams iki 3 metų amžiaus.
Geriausias iki data
Vartojimo laikotarpis po vaisto praskiedimo yra 6 valandos.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 o C temperatūroje. Neužšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Nesuderinamumas
Jo negalima maišyti su kitais vaistais tame pačiame švirkšte arba infuziniuose tirpaluose, nes kitaip negalima garantuoti vaisto stabilumo.
Paketas
2 ml tirpalo oranžinėje neutralaus stiklo ampulėje (virš ampulės lūžio taško yra baltas arba raudonas taškas ir raudonas apvadas); 5 ampulės lizdinėje plokštelėje. 1 arba 2, arba 10 kontūrinių ląstelių pakuotė kartoninėje dėžutėje.
Atostogų kategorija
Pagal receptą.
Gamintojas
Varšuvos farmacijos gamykla Polfa UAB
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA
Gamintojo vieta ir verslo vietos adresas
Šv. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšuva, Lenkija
Karolkowa 22/24 Str., 01-207 Varšuva, Lenkija
Viduje, į raumenis, į veną, į tiesiąją žarną. Dozė apskaičiuojama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, klinikinį ligos vaizdą ir jautrumą vaistui.
Kaip anksiolitinis vaistas, jis skiriamas per burną, 2,5-10 mg 2-4 kartus per dieną.
Psichiatrija: nuo neurozių, isterinių ar hipochondrinių reakcijų, įvairios kilmės disforijos būsenų, fobijų - 5-10 mg 2-3 kartus per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 60 mg per parą. Su alkoholiku abstinencijos sindromas– 10 mg 3-4 kartus per dieną pirmąsias 24 valandas, po to sumažinama iki 5 mg 3-4 kartus per dieną. Senyviems, nusilpusiems, taip pat pacientams, sergantiems ateroskleroze gydymo pradžioje – per burną, po 2 mg 2 kartus per dieną, jei reikia, didinti iki optimalaus poveikio. Dirbantiems pacientams rekomenduojama gerti po 2,5 mg 1-2 kartus per dieną arba 5 mg (pagrindinė dozė) vakare.
Neurologija: centrinės kilmės spazminės degeneracinės būklės neurologinės ligos- per burną, 5-10 mg 2-3 kartus per dieną.
Kardiologija ir reumatologija: krūtinės angina – 2-5 mg 2-3 kartus per dieną; arterinė hipertenzija– 2-5 mg 2-3 kartus per dieną, stuburo sindromas su lovos poilsis- 10 mg 4 kartus per dieną; kaip papildomas vaistas fizioterapijoje sergant reumatiniu pelvispondiloartritu, progresuojančiu lėtiniu poliartritu, artroze – 5 mg 1-4 kartus per dieną. Kaip sudėtinės miokardo infarkto terapijos dalis: pradinė dozė - 10 mg IM, po to per burną, 5-10 mg 1-3 kartus per dieną; premedikacija defibriliacijos atveju – 10-30 mg IV lėtai (atskiromis dozėmis); reumatinės kilmės spazminės būklės, stuburo sindromas - pradinė dozė 10 mg IM, po to per burną, 5 mg 1-4 kartus per dieną.
Akušerija ir ginekologija: psichosomatiniai sutrikimai, menopauzės ir menstruacijų sutrikimai, gestozė - 2-5 mg 2-3 kartus per dieną. Preeklampsija - pradinė dozė - 10-20 mg IV, vėliau 5-10 mg per burną 3 kartus per dieną; eklampsija - krizės metu - 10-20 mg IV, tada, jei reikia, į veną arba lašelinę, ne daugiau kaip 100 mg/d. Gimdymui palengvinti, kai gimdos kaklelis išsiplėtęs 2–3 pirštais - 20 mg į raumenis; adresu priešlaikinis gimdymas ir priešlaikinis placentos atsiskyrimas - IM, pradinė 20 mg dozė, po 1 valandos ta pati dozė kartojama; palaikomosios dozės – nuo 10 mg 4 kartus iki 20 mg 3 kartus per dieną. Priešlaikinio placentos atsiskyrimo atveju gydymas atliekamas be pertraukų – kol vaisius subręsta.
Anesteziologija, chirurgija: premedikacija - operacijos išvakarėse, vakare - 10-20 mg per burną; pasiruošimas operacijai - 1 valanda iki anestezijos pradžios į raumenis suaugusiems - 10-20 mg, vaikams - 2,5-10 mg; įvedimas į anesteziją – 0,2-0,5 mg/kg į veną; trumpalaikiam narkotiniam miegui kompleksinių diagnostinių ir gydomųjų intervencijų terapijoje ir chirurgijoje metu – į veną suaugusiems – 10-30 mg, vaikams – 0,1-0,2 mg/kg.
Vaikai: psichosomatiniai ir reaktyvūs sutrikimai, centrinės kilmės spazminės būklės - skiriama palaipsniui didinant dozę (pradedant nuo mažų dozių ir lėtai jas didinant iki optimalios dozės, kurią pacientas gerai toleruoja), paros dozė (gali būti suskirstyta į 2 3 dozės, iš kurių pagrindinė didžiausia dozė, geriama vakare): per burną, nerekomenduojama vartoti iki 6 mėn., nuo 6 mėnesių ir vyresni - 1-2,5 mg, arba 40-200 mcg/kg, arba 1,17- 6 mg/kv.m, 3-4 kartus per dieną.
Per burną, nuo 1 metų iki 3 metų – 1 mg, nuo 3 iki 7 metų – 2 mg, nuo 7 metų ir vyresni – 3-5 mg. Paros dozės yra atitinkamai 2, 6 ir 8-10 mg.
Parenteraliniai, epilepsijos būklės ir sunkūs pasikartojantys epilepsijos priepuoliai: vaikai nuo 30 dienų iki 5 metų - IV (lėtai) 0,2-0,5 mg kas 2-5 minutes iki didžiausios 5 mg dozės, nuo 5 metų ir vyresni - 1 mg kas 2 5 minutes iki didžiausios 10 mg dozės; esant poreikiui, gydymą galima kartoti po 2-4 val.Raumenų atpalaidavimas, stabligė: vaikams nuo 30 dienų iki 5 metų - IM arba IV 1-2 mg, nuo 5 metų ir vyresni - 5-10 mg, dozė esant poreikiui gali būti kartojama kas 3-4 valandas.
Vyresnio amžiaus ir senatvė Gydymą reikia pradėti nuo pusės įprastos suaugusiems dozės, ją palaipsniui didinant, atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą. Parenteraliai, esant nerimui, suleisti į veną pradine 0,1-0,2 mg/kg doze, injekcijos kartojamos kas 8 valandas, kol išnyksta simptomai, tada pereinama prie geriamojo vartojimo.
Motoriniam sužadinimui į raumenis arba į veną suleidžiama 10-20 mg 3 kartus per dieną. At trauminiai pažeidimai nugaros smegenys, kartu su paraplegija ar hemiplegija, chorėja - į raumenis suaugusiems, pradinė 10-20 mg dozė, vaikams - 2-10 mg.
Esant epilepsinei būklei - IV pradinė 10-20 mg dozė, vėliau, jei reikia - 20 mg IM arba IV lašelinė. Jei reikia, lašinamas į veną (ne daugiau kaip 4 ml) skiedžiamas 5-10 % dekstrozės tirpalu arba 0,9 % NaCl tirpalu. Norint išvengti vaisto nuosėdų, naudokite ne mažiau kaip 250 ml infuzinio tirpalo ir gautą tirpalą greitai ir kruopščiai išmaišykite.
Stipriems raumenų spazmams malšinti - 10 mg vieną ar du kartus į veną. Stabligė: pradinė dozė – 0,1-0,3 mg/kg IV kas 1-4 valandas arba IV infuzija po 4-10 mg/kg per parą
Visų pirma įspėjimas: jokiu būdu nebandykite vartoti šio vaisto be recepto...Jei Relanium skiriamas pacientams, sergantiems kompleksu depresinės būsenos, tuomet būtina griežta vaisto vartojimo kontrolė, nes šis vaistas gali būti panaudotas savižudybei.
Šis vaistas labai retai skiriamas vaikams, nes tai labai stiprus vaistas.
Įkeliama...