Antianeemia ravim.
Valmistamine: FERRUM LEK®
Toimeaine ravim:
omastamata
ATX-kodeering: B03AB
KFG: aneemiavastane ravim
Registreerimisnumber: P nr 012698/02
Registreerimise kuupäev: 06.04.07
Omaniku reg. ID: VIFOR (International) Inc. (Šveits)
Ferrum Leki vabastamisvorm, preparaadi pakend ja koostis.
Tumepruuni värvi närimistabletid, vaheldumisi helepruuni värviga, ümmargused, lamedad, kaldus.
1 vahekaart.
raudhüdroksiid polümaltoos
400 mg,
raua poolest
100 mg
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
10 tükki. - ribad (3) - papppakendid.
Siirup on läbipaistev, pruuni värvi.
5 ml
raud(III)hüdroksiid polümaltoos
200 mg,
raua poolest
50 mg
Abiained: sahharoos, sorbitool (lahus), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, vesi.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.
Toote kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
Farmakoloogiline toime Ferrum Lek
Antianeemia ravim. Ferrum Leki preparaadis on raud raud(III)hüdroksiidi ja polümaltoosi kompleksühendi kujul.
Kompleksi molekulmass on umbes 50 kDa, seega on selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud raua loodusliku ühendi ferritiini struktuuriga sarnases struktuuris. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis asuvad sooleepiteeli pinnal, neelavad rauda (III) kompleksist ligandide konkureeriva vahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem sisse luuüdi see sisaldub hemoglobiinis. Raud(III)hüdroksiidi kompleksil polümaltoosiga ei ole raud(II)sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Ravimi farmakokineetika.
Kahekordse isotoobi meetodil (55Fe ja 59Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mida mõõdetakse hemoglobiini tasemega punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Suurimal määral imendub raud kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks:
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Ravimi annus ja manustamisviis.
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada laste toit... Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis olevat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Rauavaegusaneemia korral on ravi kestus umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist tuleb ravimi võtmist jätkata veel mitu nädalat, et keha rauavarusid täiendada.
Alla 1-aastastele lastele määratakse 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikatäis) siirupit päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1-3 tab. näritav või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedatele on ette nähtud 2-3 tabletti. närimist või 20-30 ml (4-6 kulbitäit) siirupit hemoglobiinitaseme normaliseerimiseks. Pärast seda peaksite jätkama 1 vahelehe võtmist. närimine või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit päevas, vähemalt enne raseduse lõppu kehas rauavarude täiendamiseks.
Varjatud rauapuuduse korral on ravi kestus umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikatäis) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1 tab. närimine või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit / päevas.
Rasedatele on ette nähtud 1 tab. närimine või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit / päevas.
Ravimi Ferrum Lek ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks kehas
Vanus
Rauavaegusaneemia
Varjatud rauapuudus
Rauapuuduse ennetamine
Alla 1-aastased lapsed
2,5-5 ml siirupit (25-50 mg rauda)
*
*
Lapsed (1-12 aastased)
5-10 ml (50-100 mg rauda)
2,5–5 ml (25–50 mg rauda)
*
Lapsed (> 12-aastased), täiskasvanud ja imetavad emad
1-3 vahekaarti. näritav või 10-30 ml siirupit (100-300 mg rauda)
*
rase
2-3 vahekaarti. näritav või 20-30 ml siirupit (200-300 mg rauda)
1 vahekaart. näritav või 10 ml siirupit (100 mg rauda)
1 vahekaart. näritav või 5-10 ml siirupit (50-100 mg rauda)
* - kuna selle patsientide rühma jaoks on vaja väikeseid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupina välja kirjutada.
Ferrum Leki kõrvaltoimed:
Küljelt seedeelundkond: väga harva - raskustunne epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus. Ravimi võtmisel tekib väljaheidete värvumine tumedat värvi, mis on tingitud mitteimenduva raua eliminatsioonist ja millel puudub kliiniline tähtsus.
Teatatud kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad.
Ravimi vastunäidustused:
Liigne rauasisaldus kehas (näiteks hemokromatoos);
raua kasutamise häired (nt pliimürgistuse aneemia, sideroakrestiline aneemia);
Rauapuudusega mitteseotud aneemiad (nt hemolüütiline aneemia, tsüanokobalamiini puudusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Kontrollitud uuringute käigus ravimi kasutamisega raseduse II ja III trimestril seda ei täheldatud. negatiivset mõju ema või loote kehal. Ei leitud kahjulikud mõjud loote kohta, kui ravimit kasutatakse raseduse esimesel trimestril.
Ferrum Leki kasutamise erijuhised.
Närimistabletid ja siirup ei määri hambaemaili.
Ferrum Leki määramisel patsientidele, kellel suhkurtõbi tuleb meeles pidada, et 1 tab. närimine ja 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE.
Nakkusliku või pahaloomuline haigus, raud koguneb retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja kasutatakse ära alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi võtmine ei mõjuta väljaheite analüüside tulemusi varjatud veri(selektiivne hemoglobiini suhtes).
Kasutamine pediaatrias
Alla 12-aastastele lastele on ravimi väikeste annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu eelistatav välja kirjutada ravim siirupi kujul.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimele
Ei mõjuta.
Ravimi üleannustamine:
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Ferrum Leki üleannustamise korral ei ole seni kirjeldatud joobeseisundi tunnuseid ega raua liigset organismi sattumise tunnuseid, kuna raua toimeaine ei esine seedekulglas vabal kujul ega imendu passiivse difusiooni teel.
Ferrum Leki koostoime teiste ravimitega.
Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud.
Müügitingimused apteekides.
Ravim on saadaval retsepti alusel.
Ravimi Ferrum Lek säilitustingimused.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Närimistablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, siirupi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Kirjeldus ja juhised: kuni " FERRUM LEC, süstelahus 100mg 2ml nr 5 "
KirjeldusÜhend:
Iga ampull (2 ml) sisaldab 100 mg rauda raud(III)hüdroksiidi kompleksühendina polüisomaltoosiga isotoonilises vesilahuses.
farmakoloogiline toime
Rauda kannab spetsiifiline plasmavalk, mida nimetatakse transferriiniks (maksas sünteesitav beetaglobuliin). Iga transferriini molekul seob 2 rauaaatomit. Raua-transferriini kompleksi kujul viiakse raud hemoglobiini, müoglobiini ja mõnede ensüümide sünteesikohta. Transferriin osaleb kaudselt ka organismi kaitsesüsteemis infektsioonide vastu.
Raud imendub seedetraktis kahevalentsel kujul, hemoglobiinis on see samuti ainult kahevalentsel kujul, kuid just vabad Fe3 + ioonid (raud(III)) stimuleerivad globiini moodustumist, mis lõppkokkuvõttes aitab kaasa globiini suurenemisele. hemoglobiini tase. Pärast raud(III)hüdroksiidi kompleksi polüisomaltoosiga parenteraalset manustamist suureneb hemoglobiini kontsentratsioon kiiremini kui suukaudne manustamine raua (II) soolad, kuna raua sisalduse kineetika hemoglobiinis ei sõltu mitte manustamisviisist, vaid raua valentsist.
Enamik raud hemoglobiini sünteesiks tuleb vastavalt vajadusele ladestunud vormist - maksa mitokondrites sünteesitud ferritiini kompleksist. Apoferritiini-raua kompleksis sisalduv raud sisaldub hüdraatunud raudoksiidfosfaadi mitsellides.
Näidustused
Ferrum LEC on näidustatud raviks rauapuuduse seisundid mis nõuavad organismis raua kadude kiiret ja usaldusväärset asendamist, näiteks:
- raske posthemorraagiline aneemia
- raua imendumise häired
- rauavaegusaneemia ravi ebaefektiivsus suukaudsete rauapreparaatidega
Ferrum LEK-i kasutatakse patsientidel, kellel on selgelt määratletud näidustused ravimi väljakirjutamiseks koos kohustuslike plasma ferritiini taseme ja erütrotsüütide arvu laboratoorsete analüüsidega.
Raua imendumise kahjustuse kahtluse korral on vajalik lisakinnitus – raua imendumise test.
Vastunäidustused
Ferrum LEK on vastunäidustatud järgmiste haiguste ja seisundite korral:
aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega;
teadaolev ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
hemoglobiini sünteesi häired (pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroblastiline aneemia);
rasked rikkumised hemostaas (hemofiilia) hematoomi moodustumise tõttu;
raseduse esimene trimester (vt ka lõik "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal").
erijuhised
Rauapreparaatide parenteraalne kasutamine võib põhjustada allergilisi reaktsioone kuni anafülaktilise toimeni. Allergilise reaktsiooni korral keskmine on soovitatavad antihistamiinikumid... Anafülaktoidsete reaktsioonide korral - adrenaliin kohe.
Allergiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tekkerisk on piisavalt kõrge bronhiaalastma, Crohni tõve, kroonilise polüartriidi, vähenenud sidumisvõimega patsientidel.
raua- ja/või foolhappepuudus.
Rasedus ja imetamine
FDA raseduse ohutuse kategooria - "C": loomkatsetes on näidatud raud(III) hüdroksiidi ja polüisomaltoosi kompleksi teratogeenset ja embrüotoksilist toimet. Kuna puuduvad kontrollitud uuringud intramuskulaarne manustamine inimestel on Ferrum LEK raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril on ravim ette nähtud ainult elulised näidustused kui rakenduse oodatav toime kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Kuna raud(III)hüdroksiidi kompleks polüisomaltoosiga eritub väikestes kogustes muutumatul kujul piima, tuleb imetamise ajal välja kirjutada ettevaatusega.
Eakad patsiendid
Ravimi kasutamine eakatel patsientidel ei suurenda kõrvaltoimete riski.
Ravimite koostoimed
Ärge segage ampulli sisu teistega. raviained.
Nagu kõiki teisi parenteraalseks manustamiseks mõeldud rauapreparaate, ei määrata Ferrum LEK-i samaaegselt suukaudsete rauapreparaatidega, kuna raua imendub normaalselt seedetrakti... Paus ravimi parenteraalse manustamise ja kasutamise alustamise vahel suulised vormid raud peaks olema vähemalt 5 päeva.
Annustamisrežiim
Ferrum LEK jaoks intramuskulaarne süstimine süstitakse rangelt intramuskulaarselt!
Ferrum LEK intramuskulaarseks süstimiseks ei kasutata intravenoosselt (süst või infusioon)!
Enne ravimi esimese terapeutilise annuse manustamist määratakse ravimi taluvus testannuse sisestamisega - 1 / 4-1 / 2 Ferrum LEK ampulli sisust (mis vastab 25-50 mg-le). raud) täiskasvanutele ja pool ööpäevasest annusest lastele. Kui ravimi kõrvaltoimeid järgmise 15 minuti jooksul ei ilmne, manustatakse ülejäänud osa esialgsest ööpäevasest annusest.
Annustamine
Annus valitakse individuaalselt.
1) Esmalt arvutage kogu rauapuudus (EL) (mg):
ELT = ZhVG + J
Kui LHG – hemoglobiinis sisalduv raud (mg): LHG = MT x (CGH – DUG) x 0,24
kus MT on kehamass (kg); CZG – sihtväärtus hemoglobiin (g/l)
Kehakaaluga kuni 35 kg - 130 g / l
Kehakaaluga üle 35 kg - 150 g / l
ARC – tegelik hemoglobiinitase (g/l)
Tegur 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
kus 0,34% = rauasisaldus hemoglobiinis,
7% = vere üldmaht protsentides kehamassist,
1000 = teisendustegur grammidest milligrammideks
J - ladestunud raud (mg)
Kehakaaluga kuni 35 kg - 15 mg / kg kehakaalu kohta
Kehakaaluga üle 35 kg - 500 mg / kg kehakaalu kohta
2) arvutage ampullide koguarv ravikuuri jaoks (OCH):
OCH = ELT / 100
kus 100 on rauasisaldus 1 ampullis (mg)
Arvutamise näide:
Kehakaal = 70 kg
Tegelik hemoglobiini tase = 80 g / l
Hemoglobiinis sisalduv raud = 70 x 0,24 x (150–80) = 1200 mg Fe
Sadestunud raud = 500 mg Fe
Üldine rauapuudus = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Ampullide koguarv ravikuuri kohta = 1700/100 = 17
Tabel 1.
Makse summa ravimi Ferrum LEK ampullid ühele patsiendile hemoglobiini taseme ja kehakaalu suhtes
|
Kehakaal (kg) |
Ampullide koguarv Ferrum LEK ravikuuri jaoks |
|||
Kui Ferrum LEK ampullide koguarv ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimi manustamine jagada mitmeks annuseks. Kui pärast 1-2-nädalast ravi hematoloogilised parameetrid ei normaliseeru, on vaja diagnoos uuesti läbi vaadata.
Koguannuse arvutamine verekaotusest tingitud rauakaotuse täiendamiseks
Vajalik ampullide arv arvutatakse järgmise valemi abil:
1) kui kaotatud vere kogus on teada:
200 mg raua intramuskulaarne (2 ampulli) manustamine põhjustab hemoglobiini tõusu 1 vereühiku kohta (400 ml 150 g / l hemoglobiinisisaldusega).
Vajalik raud [mg] = kaotatud vereühikute arv x 200 või
Nõutav ampullide arv Ferrum LEK = kaotatud vereühikute arv x 2
2) kui on teada hemoglobiini taseme langus:
kasutage arvutamiseks valemit, eeldades, et ladestunud rauda pole vaja täiendada
Vajalik raud [mg] = kehakaal [kg] x (hemoglobiini sihtväärtus [g/l] – tegelik hemoglobiinitase [g/l]) x 0,24
60 kg kaaluva patsiendi jaoks, kelle hemoglobiini puudulikkus on 10 g / l, on vajalik raua kogus 150 mg või 1,5 ampulli Ferrum LEK.
Ravimi standardannus
Lapsed: 0,6 ml ravimit / kg kehakaalu kohta / päevas (3 mg / kg / päevas)
Täiskasvanud ja eakad: 1-2 ampulli Ferrum LEK (100-200 mg rauda), olenevalt hemoglobiini tasemest.
Maksimaalne päevane annus Ferrum LEK
Lapsed: 0,14 ml ravimit / kg kehakaalu kohta / päevas (7 mg rauda / kg / päevas).
Täiskasvanud: 4,0 ml ravimit (2 ampulli) Ferrum LEK.
Ferrum LEK intramuskulaarseks süstimiseks süstitakse rangelt intramuskulaarselt (ei ole lubatud intravenoosselt!) Ülepäeviti sügavale tuharalihas vaheldumisi vasakule või paremale.
Enne kasutamist kontrollige ampulli hoolikalt visuaalselt. Lubatud on kasutada ainult läbipaistvat lahust, mis ei sisalda setet. Kui tekib sete ja pärast pakendil märgitud kõlblikkusaega, ei ole ampull kasutuskõlbulik. Ampull avatakse vahetult enne sissejuhatust.
Intramuskulaarne süst süstitakse aeglaselt, et vältida valu ja naha määrimist, 5-6 cm nõelaga tuhara ülemisse välimisse ruutu. Enne süstimist pühkige nahka, tõmmake küljele.
2 cm nii, et pärast nõela eemaldamist kaetakse süstimiskanal nahaga, et vältida vedeliku lekkimist nahaalustesse kihtidesse. Süstimise ajal vabaneb tõmmatud nahk järk-järgult, pärast süstimist vajutage süstekohta 1 minut.
Üleannustamine
Rauapreparaatide üleannustamine võib põhjustada ägedaid tüsistusi ja hemosideroosi. Aneemia vale diagnoosimine rauapuudusena võib põhjustada raua ülekoormust.
Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline, raua spetsiifiline antidoot on kelaativ aine deferoksamiin.
Võib esineda järgmisi ravimi kõrvaltoimeid: hüpotensioon, liigesevalu, tursed lümfisõlmed, soojus, peavalu, pearinglus, seedetrakti häired, iiveldus, oksendamine, anafülaktoidsed reaktsioonid, infiltratsioon süstekohas.
Väga harva võivad tekkida allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.
Säilitamistingimused ja -ajad
Hoida temperatuuril kuni 20oС, valguse eest kaitstult.
Mitte külmutada!
Säilitamistingimuste mittejärgimine võib põhjustada sademe moodustumist ja lahuse hägusust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Apteekidest väljastamise tingimused
Seda väljastatakse ainult arsti retsepti alusel.
- - Tootekaartidel olev kirjeldus ja fotod võivad erineda apteegis esitatust. Enne tellimuse esitamist konsulteerige operaatoritega.
- - Seda toodet ei saa ümber vahetada ega tagastada 19.01.1998 resolutsiooni 55 alusel.
Ferrum Lek kuulub aneemiavastaste ravimite hulka, mida on ette nähtud rauapuudusega seotud aneemia raviks.
Farmakoloogiline toime Ferrum Lek
Ferrum Leki ravim aktiivne koostisosa raud(III) polümaltooshüdroksiidi kompleksühendi kujul aitab vähendada aneemia nähtude raskust. Ravimis leiduv raud on seotud loodusliku rauaühendi ferritiiniga sarnase struktuuriga.
Raua omastamine toimub konkureeriva ligandivahetuse kaudu sooleepiteeli pinnal. Imendunud raud seondub maksas ferritiiniga ja luuüdis liidetakse see hiljem hemoglobiiniga.
Pealekandmise ajal siirup ja närimistabletid ei mõjuta hambaemail ja ei põhjusta värvimist.
Vabastamise vorm
Ferrum Lek on saadaval kolmes ravimvormis:
- Tumepruunid närimistabletid, mis sisaldavad toimeainet (raud(III)polümaltooshüdroksiid) koguses 400 mg, mis vastab 100 mg rauale. 10 tabletti ribas;
- Pruun läbipaistev siirup, mis sisaldab 5 ml toimeainet (raud (III) polümaltooshüdroksiid) koguses 200 mg, mis vastab 50 mg rauale. 100 ml tumedates pudelites;
- Lahendus jaoks intramuskulaarne süstimine mis sisaldab 1 ml toimeainet (polümaltoosi raud(III)hüdroksiidi) koguses 50 mg. 2 ml ampullides.
Analoogid Ferrum Lek
Toimeaine järgi on Ferrum Leki analoogiks ravim Monofer, mis on toodetud süstelahuse kujul.
Vajadusel võib arst aneemia raviks välja kirjutada Ferrum Leki analooge, mis kuuluvad ühte narkootikumide rühm ja neil on sarnane terapeutiline toime... Nende hulka kuuluvad Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject ja FerMed.
Kasutamisnäidustused Ferrum Lek
Vastavalt juhistele on Ferrum Lek ette nähtud:
- Varjatud rauapuuduse ja rauavaegusaneemia raviks;
- Rauapuuduse vältimiseks raseduse ajal.
Vastunäidustused
Ferrum Leki kasutamise vastunäidustused on:
- Liigne raua olemasolu kehas, sealhulgas hemokromatoos;
- Raua kasutamisega seotud häired - sideroakrestiline aneemia, pliimürgistuse aneemia ja muud haigused;
- Aneemiad, mis ei ole seotud rauapuudusega - megaloblastiline aneemia (seotud tsüanokobalamiini puudumisega), hemolüütiline aneemia ja teised;
- Ülitundlikkus toimeaine (raud(III)hüdroksiidpolümaltoos) või Ferrum Leki koostises olevate abikomponentide suhtes.
Aneemiate taustal, mis on põhjustatud pahaloomulistest või nakkushaigused raud võib koguneda retikuloendoteliaalsüsteemi, kust seda kasutatakse pärast põhihaiguse paranemist.
Ferrum Leki parenteraalne manustamine on raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Edaspidi on soovitatav kasutada ravimit ka sees, kuid mõnel juhul pärast seda, kui arst hindab ravimi kasutamisest saadava kasu suhte võimalik risk ema ja loote jaoks, võib-olla selle määramine sel perioodil.
Ferrum Lek lahuse kujul määratakse kroonilise polüartriidi taustal ettevaatusega, bronhiaalastma, südame-veresoonkonna puudulikkus ja alla 4 kuu vanused lapsed.
Kasutusmeetod Ferrum Lek
Ravimi tablettidena võib alla neelata tervelt koos veega või närida. Soovi korral võib siirupit segada köögivilja- või puuviljamahlaga, lastele võib seda lisada imikutoidule. Sel juhul tuleks täpseks doseerimiseks kasutada mõõtelusikat.
Ferrum Lek-ravi ettenähtud annus ja kestus vastavalt juhistele sõltuvad rauapuuduse astmest.
Rauavaegusaneemia ravis varieerub Ferrum Leki võtmise kestus 3 kuni 5 kuud. Ravi tuleb jätkata pärast hemoglobiinisisalduse normaliseerumist mitu nädalat, et täiendada rauavarusid kehas.
Alla üheaastastele lastele määratakse Ferrum Leki tavaliselt 1/2-1 mõõtelusikatäis (mis vastab 2,5-5 ml) siirupit päevas. Ühe kuni 12-aastaste laste puhul on näidatud annus kahekordistunud. Täiskasvanutele, imetavatele emadele ja üle 12-aastastele noorukitele on ette nähtud 1-3 tabletti või 2-6 lusikatäit siirupit päevas (mis vastab 10-30 ml ravimile).
Rasedatele soovitatakse 2-3 Ferrum Leki närimistabletti päevas või 4-6 kulbitäit siirupit (mis vastab 20-30 ml ravimile). Ravimit tuleb võtta kuni hemoglobiini taseme normaliseerumiseni, pärast mida jätkatakse vähendatud annuses - 1 tablett või 2 lusikatäit (mis vastab 10 ml) kuni raseduse lõpuni, et säilitada kehas vajalik raua tase. .
Ferrum Leki ööpäevased annused aneemia ennetamiseks määrab tavaliselt raviarst.
Ferrum Leki üleannustamise korral ei täheldata ülevaadete kohaselt joobeseisundi märke, mis on seotud selle imendumisega passiivse difusiooni teel.
Ferrum Leki kasutamisel süstelahuse kujul, sõltuvalt hemoglobiini tasemest, määratakse tavaliselt 1 kuni 2 ampulli päevas (maksimaalselt 2 ampulli). Laste annus arvutatakse kehakaalu alusel - 0,06 ml 1 kg kehakaalu kohta (maksimaalselt - 7 mg 1 kg kehakaalu kohta).
Ravimi sisseviimine lahuse kujul on võimalik ainult intramuskulaarselt.
Koostoimed teiste ravimitega
Ferrum Leki kasutamist sees saab kombineerida teiste ravimite ja toiduga.
Süstelahuse kujul olevat ravimit ei tohi kombineerida ravimi suukaudse võtmisega. Samuti tuleb meeles pidada, et AKE inhibiitorid samaaegselt parenteraalne manustamine ravimid võivad suurendada süsteemsete toimete raskust.
Ferrum Leki kõrvaltoimed
Ülevaadete kohaselt põhjustab Ferrum Lek kõige sagedamini seedehäireid, mis väljenduvad raskustunde, kõhulahtisuse, iivelduse, surve- ja täiskõhutundena epigastimaalses piirkonnas ning kõhukinnisusena. Väljaheidete värvumine tumedaks on tingitud toimeaine eritumisest, mis seedimise tulemusena ei imendu, ega nõua ravimi ärajätmist.
Reeglina on Ferrum Leki põhjustatud kõrvaltoimed ülevaadete kohaselt kerged ja mööduvad.
Ferrum Leki kasutamisel süstelahuse kujul võib täheldada järgmist:
- Ravimi ebaõige manustamistehnikaga seotud lokaalsed reaktsioonid, mis väljenduvad naha määrdumisena ja valulikkusena süstekohas;
- Tsentraalse töö häired närvisüsteem peavalu ja pearingluse kujul;
- Muud häired arteriaalse hüpotensiooni, artralgia, lümfisõlmede turse, palaviku, halb enesetunne kujul.
Säilitamistingimused ja -ajad
Vastavalt juhistele kuulub Ferrum Lek antianeemiliste ravimite hulka retseptide väljastamine, mille kõlblikkusaeg on säilitamiseks vajalikel tingimustel:
- Siirup - 3 aastat;
- Närimistabletid ja süstelahus - 5 aastat.
Aitäh
Ferrum Lek esindab raua valmistamine, mis normaliseerib hemoglobiini taset veres ning hoiab ära ja kõrvaldab ka igasuguse päritoluga rauapuuduse seisundi. Ravim on ette nähtud hemoglobiinitaseme normaliseerimiseks ja säilitamiseks mis tahes soost lastel ja täiskasvanutel.
Väljaannete vormid, nimetused ja koosseis
Praegu on Ferrum Lek saadaval järgmistes ravimvormides:- Suukaudne siirup (klaaspudelid 100 ml);
- Närimistabletid (30 ja 50 tk pakendis);
- Lahus intramuskulaarseks süstimiseks (2 ml ampullid);
- Lahus intravenoosseks manustamiseks (5 ml ampullid).
Suukaudsed vormid (siirup ja tabletid) sisaldavad toimeainena raudhüdroksiid polümaltoos ja süstelahused - raudhüdroksiid polüisomaltoos (ferrisakaraat) ... Need toimeained on sama modifikatsioon keemiline ühend- raud sahharoos. Lihtsalt suukaudsete vormide puhul jäeti ühend natiivsele kujule ja süstimiseks lisati sellele dekstraani (kõrge molekulmassiga polümeer), mis optimeeris selle omadusi spetsiaalselt vereringesse sisenemiseks, soolestikku mööda minnes.
Raua poolest erinevaid vorme Ferrum Lek sisaldab järgmises koguses toimeainet:
- Tabletid - 100 mg;
- Siirup - 10 mg 1 ml-s, see tähendab 50 mg rauda ühes 5 ml mõõtelusikas;
- Intramuskulaarse süstimise lahus - 50 mg 1 ml-s, see tähendab 100 mg ühes terves ampullis mahuga 2 ml;
- Lahus intravenoosseks manustamiseks - 20 mg 1 ml-s, see tähendab 100 mg ühes terves ampullis mahuga 5 ml.
Ferrum Lek - INN, foto ja retsept
INN on lühend sõnast International mittevaraline nimi mis on üldnimetus keemiline, mis on aktiivne, aktiivne koostisosa. Teisisõnu, mis tahes ravimi, sealhulgas Ferrum Leka, toimeaine nimi on selle INN. INN Ferrum Leka on raud(III)hüdroksiid polümaltoos.Allolevatel fotodel on kujutatud Ferrum Leki erinevate ravimvormide pakendeid.
Ferrum Leki närimistablettide retsept on kirjutatud järgmiselt:
Rp .: Tab. Ferrum lek № 30
D.t.s. 1 tablett 2 korda päevas.
Lahuse ja siirupi retseptid kirjutatakse välja samamoodi, ainult esimesel real pärast tähti "Rp." kirjuta "Sol". või "Syr." vastavalt. Teisel real pärast tähti "D.t.s." märkida siirupi annus ja manustamissagedus või lahuse maht milliliitrites, mis on ette nähtud ühekordseks manustamiseks.
Ferrum Leki terapeutiline toime
Põhiline terapeutiline toime Ferrum Leka kõigist ravimvormidest on hemoglobiini taseme tõus veres ja raua depoo loomine ferritiini kujul. Selle toime tagab ravimite toimeaine - rauaühend, mis imendub hästi vereringesse, kus rauaaatom eraldub sellest aeglaselt otse, mis sisaldub luuüdis hemoglobiini või ferritiini koostises või vastavalt maks.Raudpolümaltoos satub vereringesse samas koguses nii lihasesisese süstiga kui ka suu kaudu manustatuna. Seetõttu ei ole lühema ravikuuri ja raua parema imendumise eelistel intramuskulaarseks manustamiseks lahendust tablettide ja siirupi ees. Kõige täielikum seeditavus on ainult intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahusel, mille kasutamisel ravikuur mõnevõrra lüheneb. aga intravenoosne manustamine Ferrum Leka kasutatakse ainult siis, kui ravimi teisi vorme ei saa kasutada, kuna sel juhul on tõsiste allergiliste reaktsioonide, maksakahjustuste ja muude tüsistuste oht maksimaalselt kõrge.
Näidustused kasutamiseks
Ferrum Leki tabletid ja siirup on näidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel: - Latentne (varjatud) rauapuudus;
- rauavaegusaneemia;
- Rauapuuduse ennetamine raseduse ja imetamise ajal, rohke menstruatsiooniga jne.
- Raske aneemia pärast suurt verekaotust;
- Raua imendumise halvenemine soolestikus (näiteks koos põletikulised haigused sooled, magu jne);
- Rauapreparaatide sissevõtmise ebaefektiivsus;
- Suutmatus mingil põhjusel rauapreparaate suu kaudu võtta.
Ferrum Lek - kasutusjuhend
Üldsätted
Kõik Ferrum Leki ravimvormid on ette nähtud kasutamiseks erinevad annused järgmistel võimalikel juhtudel:- aneemia ja rauapuuduse ennetamine;
- Aneemia ravi;
- Varjatud rauapuuduse ravi.
Suukaudse raua võtmise vastunäidustuste puudumisel tuleks Ferrum Lek valida siirupi või tablettide kujul, kuna neil on kõige vähem väljendunud allergeensed omadused, minimaalne kõrvaltoimete oht, kasutusmugavus ja parim taluvus. Ferrum Leka intramuskulaarset süstimist tuleks kasutada ainult juhtudel, kui inimene ei saa mingil põhjusel ravimit sisse võtta. Ferrum Leki tuleb intravenoosselt süstida ainult juhtudel, kui teil on vaja kiiresti rauapuudust taastada.
Siirupi ja tablettide vahel valides saate juhinduda ainult isikliku eelistuse ja kasutusmugavuse põhimõttest. Näiteks kui siirupit on mugavam võtta, on parem seda kasutada. Kui tablette on subjektiivselt mugavam närida, tuleks Ferrum Leki võtta sellisel kujul. Ei tabletid ega siirup ei määri hambaid mustaks.
Ravimi kestus sõltub rauapuuduse raskusastmest. Seega võite Ferrum Leki ennetamiseks seda kasutada nii kaua, kui soovite, kuni alatoitumine või suurenenud rauatarbimine püsib, näiteks raseduse, aktiivse kasvu ajal, sporditreeningud jne.
Varjatud rauapuuduse raviks võetakse Ferrum Leki mistahes ravimvormis 1–3 kuu jooksul. Varjatud rauapuudust nimetatakse ka varjatud aneemiaks, kuna selle seisundi korral registreeritakse ainult ferritiini vähenemine veres ja hemoglobiin jääb normaalsesse vahemikku. Ja kuna ferritiin on raua säilitamise vorm, näitab selle kontsentratsiooni vähenemine veres depoo täielikku ammendumist ja aneemia peatset arengut.
Aneemia raviks tuleb Ferrum Leka mis tahes ravimvormi võtta kuni hemoglobiinisisalduse normaliseerumiseni veres (umbes 3 kuni 5 kuud) terapeutilised annused, ja seejärel veel 2–4 kuud varjatud rauapuuduse raviks mõeldud annustena. Aneemia all kannatavad rasedad peaksid pärast vere hemoglobiinisisalduse normaliseerumist võtma Ferrum Leki varjatud rauapuuduse raviks annustes vähemalt enne sünnitust ja optimaalselt kuni ferritiini kontsentratsiooni normaliseerumiseni.
Ferrum Leki tabletid ja siirup – kasutusjuhend
Siirupit ja tablette tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda, kuna see vähendab rauaühendiga kaasnevate kõrvaltoimete ja mao limaskesta ärrituse riski. Põhimõtteliselt võib siirupit või tablette võtta enne sööki, kuid sel juhul on suur oht iivelduse, epigastimaalse valu ja muude mao limaskesta ärritusnähtude tekkeks. Tablette võib tervelt alla neelata või närida. Siirupit võib võtta puhtalt või lahustada joogis. Samal ajal võite tableti joomiseks või siirupi lahustamiseks võtta mis tahes mittealkohoolseid jooke, välja arvatud tee või piim, kuna need halvendavad raua imendumist soolestikust. Siirupit võib segada imikutoidu või mahladega.
Ferrum Leki tablettide või siirupi ööpäevase annuse võib võtta korraga või jagada mitmeks annuseks. Optimaalselt jagatud päevane annus Ferrum Lekat sama paljudes identsetes annustes, kui palju kordi inimene sööb, et pärast sööki ravimit juua.
Alla 12-aastased lapsed peavad võtma ravimit eranditult siirupi kujul ja pärast 12-aastaseks saamist võib kasutada ka tablette. Siirupi ja Ferrum Leki tablettide annused määratakse vastavalt inimese vanusele ja rauapuuduse raskusastmele.
Aneemia ja rauapuuduse ennetamiseks, samuti varjatud (latentse) aneemia raviks Ferrum Leki siirupit ja tablette tuleb sõltuvalt vanusest võtta järgmistes annustes:
- 1–12-aastased lapsed - 25–50 mg päevas (2,5–5 ml siirupit);
- Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 50-100 mg päevas (1 tablett või 5-10 ml siirupit);
- Rasedad naised - 100 mg päevas (1 tablett või 10 ml siirupit).
Aneemia raviks Ferrum Leki tuleb sõltuvalt vanusest võtta järgmistes annustes:
- Lapsed sünnist kuni 1 aasta vanuseni - 25 - 50 mg päevas, mis vastab 2,5 - 5 ml siirupile (1/2 - 1 mõõtelusikas);
- 1–12-aastased lapsed - 50–100 mg päevas (5–10 ml siirupit või 1–2 mõõtelusikatäit);
- Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 100-300 mg päevas (1-3 tabletti või 10-30 ml siirupit);
- Rasedad naised - 200-300 mg päevas (2-3 tabletti või 20-30 ml siirupit).
Ferrum Leki süstid (süstid) - kasutusjuhend
Intramuskulaarsed ja intravenoosne süstimine tuleks teha ainult siis, kui inimene ei saa mingil põhjusel Ferrum Leki tablettide või siirupina võtta. Lahuse intravenoosset manustamist saab kasutada hemoglobiinitaseme normaliseerimiseks pärast tõsist verekaotust (üle 400 ml). Tuleb meeles pidada, et Ferrum Leka süste kasutatakse ainult aneemia raviks. Lahuste intravenoosset või intramuskulaarset manustamist varjatud rauapuuduse ennetamiseks või kõrvaldamiseks ei kasutata. Ferrum Leki lahuse ööpäevane annus intramuskulaarseks manustamiseks mis tahes raskusastmega aneemia korral on sama ja on 1 ampull (100 mg) täiskasvanutele, 1/4 ampulli alla 6 kg kaaluvatele lastele ja pool ampulli 6-aastastele lastele. 10 kg. See tähendab, et kord päevas süstitakse inimesele kogu ravimi ööpäevane annus. Lisaks süstitakse lahust iga päev.
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust manustatakse vastavalt skeemile: esimesel päeval - pool ampulli (2,5 ml), teisel päeval - terve ampull (5 ml), kolmandal - kaks ampulli (10 ml). Seejärel, kuni ravikuuri lõpuni, manustatakse lahust 1-2 ampulli (5-10 ml) 1-3 korda nädalas, sõltuvalt hemoglobiini normaliseerumise kiirusest.
Maksimaalne ööpäevane annus intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks on 200 mg rauda, mis vastab kahele ampullile.
Ferrum Leka intravenoosse või intramuskulaarse manustamise kestus sõltub üldisest rauapuudusest organismis, mis arvutatakse spetsiaalse valemi abil või määratakse võrdlustabelist. Arvestusliku üldise rauapuuduse põhjal organismis arvutatakse selle täiendamiseks vajalik ampullide arv. Seejärel tehakse intramuskulaarse süstiga süst iga päev, kehtestades päevase annuse, kuni arvutatud ampullide arv on ära kasutatud. Ja lahust süstitakse intravenoosselt vastavalt ülaltoodud skeemile, aga ka seni, kuni kõik arvutatud ampullid on ära kasutatud. Näiteks hinnanguliselt vajab inimene aneemia raviks 15 ampulli Maltoferit. See tähendab, et 15 päeva jooksul peab ta iga päev süstima intramuskulaarselt ühe ampulli lahust, misjärel loetakse ravikuur lõppenuks. Ja intravenoosselt on vaja süstida üks ampull vastavalt 1–3 korda nädalas, ravikuur lõpeb, kui kõik 15 ampulli on kasutatud.
Intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks mõeldud ampullide arv kogu ravikuuri jaoks arvutatakse järgmise valemiga:
üldine rauapuudus / 100 mg.
Üldine rauapuudus arvutatakse järgmise valemi abil:
kehakaal (kg) * ( normaalne tase hemoglobiin - praegune hemoglobiini tase) * 0,24 + rauavarud.
Selles valemis loetakse normaalseks hemoglobiinitasemeks 130, kui kehakaal on alla 35 kg, ja 150, kui kehakaal on üle 35 kg. Kui kehakaal on üle 35 kg, võetakse rauavarusid 500-ga ja see arvutatakse suhtega 15 alla 35 kg kaaluva inimese 1 kg kohta. See tähendab, et alla 35 kg kaaluvatele lastele arvutatakse rauavarud individuaalselt, korrutades kaalu kilogrammides 15-ga. Need parameetrid asendatakse valemitega ja arvutatakse.
Lisaks aneemia täielikuks ravikuuriks vajalike ampullide arvu täpsele arvutamisele võite kasutada allolevat spetsiaalset tabelit. See näitab ligikaudset intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse ampullide arvu, mis on vajalikud erineva raskusastmega aneemia raviks, sõltuvalt kehakaalust.
| Kehakaal, kg | Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahusega ampullide arv ravikuuri kohta | |||
| Hemoglobiin 60 - 75 g / l | Hemoglobiin 75 - 90 g / l | Hemoglobiin 90 - 105 g / l | Hemoglobiin 105 g / l või rohkem | |
| 5 | 1,5 ampulli | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Lisaks aneemia ravile manustatakse lahust intravenoosselt, et taastada rauasisaldus pärast tõsist verekaotust (üle 400 ml). Sellisel juhul arvutatakse spetsiaalsete valemite abil nõutav lahuse ampullide arv.
Esimene valem: ravi ampullide arv = kaotatud vereühikute arv * 2, kus
üks kaotatud vereühik on 400 ml. Näiteks on inimene kaotanud 500 ml verd, mis vastab 1,25 ühikule. See tähendab, et rauapuuduse täiendamiseks vajab ta intravenoosseks manustamiseks 1,25 * 2 = 2,5 ampulli lahust.
Teine valem:
ampullide arv = kehakaal (kg) * (130 - praegune hemoglobiinitase) * 0,24 / 100.
Näiteks kaotas 70 kg kaaluv inimene palju verd ja hemoglobiini tase langes 100. Sel juhul vajab ta raviks 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ampulli.
Loendatud ampullide arv on kogu ravikuuri jaoks vajalik kogus lahust. Sel juhul manustatakse täiskasvanutele lahust intravenoosselt, 1 ampull päevas ja alla 12-aastastele lastele, kelle mass on alla 35 kg, arvutatakse päevane annus individuaalselt, suhtega 0,06 ml 1 kohta. kg kehakaalust.
Ferrum Lek - kuidas õigesti intramuskulaarselt süstida
Lahuse õige manustamistehnika tagab minimaalse riski allergiliste reaktsioonide tekkeks ja valu, samuti tihendite teket, naha mustaks muutumist jne. Intramuskulaarseks süstimiseks tuleb võtta kitsa auguga nõelad pikkusega vähemalt 5–6 cm. Pealegi, mida väiksem on inimese kaal, seda peenemat nõela tuleb kasutada.Lahusega ampull tuleb avada vahetult enne kasutamist, mitte ette. Pärast ampulli avamist võetakse vajalik kogus lahust süstlasse, asetatakse steriilsele alusele ja leitakse süstekoht.
Täpse süstekoha leidmiseks kasutage oma nimetissõrme, et katsuda niudeharja paremal või vasakul küljel. Seejärel võetakse sellest punktist selja küljele pöial ja nad kobavad ka iliumi tiiba. Pöial ja nimetissõrm ning nende küüneotsi ühendav mõtteliselt tõmmatud joon moodustavad kolmnurga. Selle kolmnurga alumine osa, mis asub enne ühendusest tõmmatud mõttelist joont nimetissõrm peopesaga ja kuni see ristub suurega, ja see on piirkond, kuhu tuleb süstida Ferrum Leki lahust.
Pärast süstepiirkonna määramist kahe sõrmega koguge nahk väikesesse voldiku, et välistada selle määrdumine ja lahuse sattumine nahaalusesse rasvkoesse.
Seejärel võtke vaba töötava käega süstal, mis on juba täidetud vajaliku koguse lahusega, ja sisestage nõel nõelasse rangelt vertikaalselt keha pinna suhtes sügavale kudede paksusesse. Seejärel sisestatakse aeglaselt, 5–7 minuti jooksul Ferrum Leka lahus. Pärast kogu lahuse mahu sisestamist eemaldatakse nõel, nahavolt sirgendatakse, masseeritakse kergelt ja süstekoht pühitakse antiseptikumiga. Pärast ravimi kasutuselevõttu peab inimene 5–10 minuti jooksul tegema intensiivseid kehaliigutusi.
Enne Ferrum Leka esimese annuse manustamist, kui pole teada, kas inimesel on ravimi suhtes allergiline reaktsioon, peate esmalt sisestama 0,5 ml lahust (1/4 ampulli). Seejärel oodake 15 minutit ja kui allergilise reaktsiooni märke ei ilmnenud, süstitakse kogu ülejäänud lahuse maht. Kui inimesel on allergiline reaktsioon, siis Ferrum Lek tühistatakse.
Ferrum Lek - kuidas õigesti intravenoosselt süstida
Ampull lahusega avatakse ainult vahetult enne kasutamist. Enne ampulli avamist uuritakse lahust hoolikalt ja kui selles on näha helbeid, hägusust või lisandeid, siis see ei sobi kasutamiseks. Intravenoosselt võite sisestada nii puhta lahuse kui ka soolalahusega lahjendatud. Veelgi enam, puhas lahus süstitakse joana (süstlas) ja lahjendatakse soolalahusega - infusioonina (tilguti). Eelistatav on lahuse tilksüst, kuna sel juhul on risk minimaalne järsk langus survet.
Enne Ferrum Leki esimese annuse kasutuselevõttu, kui pole teada, kas inimene on ravimi suhtes allergiline, peate esmalt sisestama 1 ml lahust. Seejärel oodake 15 minutit ja kui allergia ei hakka arenema, võite jätkata kogu ülejäänud lahuse annuse manustamist. Kui ilmnevad allergianähud, peate Ferrum Leka kasutamise lõpetama.
Jet Ferrum Leki süstitakse lahjendamata puhta lahuse kujul, mis on võetud ampullist peene nõelaga süstlasse. Lahust süstitakse kiirusega mitte rohkem kui 1 ml minutis. Pärast kogu ravimi mahu sisseviimist 5–10 minutiks fikseeritakse käsi väljasirutatud asendis.
Tilguti (infusioon) Ferrum Leki manustatakse süsteemi (tilguti) abil. Preparaati lahjendatakse eelnevalt vahekorras 1:20, see tähendab, et 1 ml süstelahuse kohta võetakse 20 ml. soolalahus... See tähendab, et üks ampull mahuga 5 ml lahjendatakse 100 ml soolalahuses. Lahust süstitakse aeglaselt järgmise kiirusega, sõltuvalt selle mahust:
- 100 ml - süstige vähemalt 15 minutit;
- 200 ml - 30 minutit;
- 300 ml - 1,5 tundi;
- 400 ml - 2,5 tundi;
- 500 ml - 3,5 tundi.
erijuhised
Ferrum Leki lahuseid intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks ei tohi samas süstlas segada teiste ravimitega. Kui Ferrum Leka satub perineousse, tuleb nõela eemaldamata süstida veidi soolalahust, misjärel tuleb kahjustatud piirkonda ravida Chondroitin-AKOS salviga või mõne muu mukopolüsahhariide sisaldava salviga.Ravimi intramuskulaarne ja intravenoosne manustamine on lubatud ainult haiglatingimustes.
Tabletid ja siirup võivad põhjustada väljaheite mustaks muutumist, mis on normaalne ega vaja ravi.
Kõik Ferrum Leki ravimvormid ei mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, seetõttu saate ravimi võtmise ajal kontrollida mehhanisme, sealhulgas autojuhtimist.
Üleannustamine
Ferrum Leki tablettide või siirupi võtmisel on üleannustamine peaaegu võimatu, kuna liigne raud ei imendu soolestikust verre.Üleannustamine võib tekkida lahuste intravenoossel või intramuskulaarsel manustamisel, kui raud siseneb otse verre ja avaldub järgmiste sümptomitena:
- Iiveldus;
- Verine kõhulahtisus;
- Naha kahvatus;
- niiske ja külm higi;
- nõrk pulss;
- Kesknärvisüsteemi depressioon.
Koostoimed teiste ravimitega
Ferrum Leki ei saa kasutada samaaegselt süstide ja siirupi või tablettidena. Seetõttu võite pärast viimast süsti alustada Ferrum Leki või mõne muu rauapreparaadi suukaudset võtmist vähemalt viis päeva hiljem.Lahuste manustamine intravenoosselt või intramuskulaarselt samaaegselt rühma ravimite võtmisega AKE inhibiitorid(näiteks Enalapril jt) suurendab Ferrum Leka kõrvaltoimeid.
Ferrum Lek lastele ja beebidele
Üldsätted
Alla 12-aastastele lastele tohib Ferrum Leki anda ainult siirupi kujul, kuna see annustamisvorm võimaldab teil täpselt mõõta ravimi väikest annust, lapsele vajalik... Tabletid sisaldavad suhteliselt suures koguses rauda - 100 mg, mida ei saa täpselt osadeks jagada ja anda lapsele ainult vajalik kogus.Siirupit saab kasutada aneemia raviks lastel alates sünnist, see tähendab, et ravim sobib nii imikutele kui ka vanematele beebidele. Intramuskulaarsed ja intravenoossed süstid Ferrum Leki võib kasutada ainult üle 4 kuu vanustel ja üle 5 kg kaaluvatel lastel. Raualahuste süstimine alla 5 kg kaaluvatele lastele võib põhjustada tõsiseid tüsistusi allergilised reaktsioonid Tappev.
Siirup ja tabletid tuleb anda lapsele söögi ajal või vahetult pärast seda. Kui laps keeldub lahust joomast subjektiivsetel põhjustel ebameeldiv maitse, siis võib siirup vajaliku koguse siirupit lahustada vees või mõnes muus mittealkohoolses joogis peale tee ja piima. Sobib suurepäraselt Ferrum Leki siirupikompottide, puuviljajookide, köögivilja- või puuviljamahlade jms lahustamiseks. Soovitatav on valida jook, mida laps armastab.
Kui laps joob siirupit rahulikult ilma joogi sees lahjendamata, siis pärast ravimi võtmist tuleb see talle juua anda. Selleks võib kasutada ka muid jooke peale piima ja tee, kuna need halvendavad raua imendumist soolestikus vereringesse.
Imikutele antakse siirupit, lahustades selle magusas vees, mahlas või imikutoidu piimasegus. Ravimit manustatakse tavaliselt pärast seda, kui laps on vähemalt natukene söönud, kuna Ferrum Leki võtmine tühja kõhuga põhjustab beebil tugevat ja ebameeldivat mao limaskesta ärritust.
Ferrum Leki õpetus lastele – kuidas võtta
Ravimi annused üle 12-aastastele lastele on samad, mis täiskasvanutele. Ja alla 12-aastastel lastel kasutatakse ravimi erinevaid vorme ainult aneemia ja varjatud rauapuuduse raviks, kuid mitte ennetamiseks.Imikutele (lapsed sünnist kuni ühe aasta vanuseni) manustatakse Ferrum Leki siirupi kujul ainult aneemia raviks, 2,5–5 ml päevas. Ravi jätkatakse seni, kuni hemoglobiini tase tõuseb normaalsetele väärtustele.
1–12-aastastele lastele manustatakse Ferrum Lek siirupit erinevate rauapuuduse seisundite raviks järgmistes annustes:
- Aneemia- 5-10 ml päevas, kuni vere hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast hemoglobiini taseme tõstmist normini jätkake Ferrum Leki võtmist 2,5–5 ml päevas 1–2 kuud;
- Varjatud rauapuudus - 2,5 - 5 ml päevas 1 - 3 kuud.
Ferrum Lek raseduse ajal
Siirupi ja tablettide kujul olev Ferrum Lek on heaks kiidetud kasutamiseks rasedatel naistel igas rasedusperioodis. Ja intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuseid saab kasutada ainult alates raseduse 2. trimestrist (alates 13 nädalast).Tabletid ja siirup raseduse ajal koos erinevaid tingimusi tuleb võtta järgmistes annustes:
- Aneemia- 2-3 tabletti või 20-30 ml siirupit päevas, kuni hemoglobiinitase normaliseerub. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni tõstmist normaalseks, jätkake ravimi võtmist kuni sünnituseni, 1 tablett või 10 ml siirupit päevas;
- Üldine halb enesetunne;
- Allergilised reaktsioonid;
- Süstekohas - naha värvimuutus, valulikkus ja kõvenemine.
Kasutamise vastunäidustused
Ferrum Leki siirup, tabletid ja süstelahused on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:- mitte-rauavaegusaneemia;
- Raua imendumise ja kasutamise halvenemine;
- Liigne rauasisaldus kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
- Allergilised reaktsioonid ravimile.
- Osler-Randu-Weberi sündroom;
- Ägedad neeruinfektsioonid;
- Kontrollimatu hüperparatüreoidism;
- Dekompenseeritud maksatsirroos
- Ferlatum;
- ferletsiit;
- Ferretab comp;
- Ferrogradumet;
- ferronaal;
- ferronaat;
- Ferroplex;
- Ferrum Lek;
- Ferinject;
- FerMed;
- Heferol.
Ferrum Lek (tabletid, siirup ja süstid) - ülevaated
Enamik ülevaateid (2/3 või rohkem) Ferrum Leki tablettide ja siirupi kohta on positiivsed, kuna need tõstsid tõhusalt ja suhteliselt kiiresti hemoglobiini taset veres, põhjustasid minimaalselt kõrvaltoimeid, olid hästi talutavad ja neid oli lihtne kasutada. Negatiivsed arvustused harvadel juhtudel siirupi ja Ferrum Leki tablettide ebaefektiivsuse tõttu ning enamikul juhtudel on need seotud subjektiivse halb tolerantsus ravim. Näiteks muretses inimene iivelduse, metallimaitse suus, tablettide või siirupi ebameeldiva magusa maitse, kõhukinnisuse või mao limaskesta ärrituse pärast, mille tõttu tuli ravimi kasutamine katkestada. Inimesed reageerivad Ferrum Leki süstidele üldiselt positiivselt, märkides, et ravimi süstimine võimaldas väga kiiresti tõsta hemoglobiini taset. Kuid lisaks kiirele ja süstimise heast mõjust märgivad inimesed süstide tugevat valulikkust ja pikaajalisi verevalumeid, millega tuleb leppida.
JUHISED
peal meditsiiniliseks kasutamiseks ravimtoode
Enne selle ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke juhised alles, kuna neid võib uuesti vaja minna.
Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti poole. See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele edasi anda, kuna see võib neid kahjustada isegi siis, kui teil on samad sümptomid, mis teil.
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Ferrum Lek ®.
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühma nimi:
raud(III)hüdroksiid polümaltoos.
Annustamisvorm
Ühend
5 ml siirupit (1 lusikas) sisaldab:
Toimeaine: raud 50,0 mg (mis vastab 200,00 mg raud (III) polümaltooshüdroksiidile).
Abiained: sahharoos - 1000 g; sorbitool (lahus) - 2000 g; metüülparahüdroksübensoaat - 2,915 mg; propüülparahüdroksübensoaat - 0,830 mg; etanool - 16 250 mg; koore maitse - 15 000 mg; naatriumhüdroksiid - kuni pH 5,0-7,0; vesi - kuni 5 ml.
Kirjeldus
Läbipaistev pruun lahus.
Farmakoterapeutiline rühm
Antianeemiline aine. Raua lisand.
ATX kood: B03AV05.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kompleksi molekulmass on nii suur - umbes 50 kDa, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud raua loodusliku ühendi ferritiini struktuuriga sarnases struktuuris. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud (III) ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis paiknevad sooleepiteeli pinnal ja seedetrakti vedelikus, neelavad rauda (III) kompleksist konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini.
Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole erinevalt raud(II)sooladest prooksüdantseid omadusi. Lipoproteiinide (nt väga madala tihedusega lipoproteiinide ja madala tihedusega lipoproteiinide) tundlikkus oksüdatsiooni suhtes väheneb.
Farmakokineetika
Kahekordse isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna hemoglobiini tasemega punastes verelibledes, on pöördvõrdeline võetud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). . Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raua maksimaalne imendumine toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendumata raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas.
Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes,
organismi raua ülekoormus (näiteks hemokromatoosi, hemosideroosi korral);
raua kasutamise rikkumine (näiteks pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
aneemiad, mis ei ole seotud rauapuudusega (nt. hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia);
haruldane pärilikud vormid fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon ja sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus (kuna ravim sisaldab sahharoosi ja sorbitooli).
Hoolikalt
Diabeediga patsiendid.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kontrollitud uuringute käigus rasedate naistega (raseduse 2. ja 3. trimester) ei ilmnenud negatiivset mõju ema ja loote organismidele. Ravimite võtmine raseduse esimesel trimestril ei avaldanud kahjulikku mõju lootele.
Kui imetav ema kasutab ravimit, rinnapiim ainult väike osa rauast pärineb selle kompleksist polümaltoosiga; seega soovimatute mõjude ilmnemine neile rinnaga toitmine lapsed on ebatõenäolised.
Manustamisviis ja annustamine
Sees. Ravimit soovitatakse võtta söögi ajal või vahetult pärast seda. Ferrum Lek ® siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks.
Ferrum Lek ® siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Varjatud rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Alla 1-aastased lapsed:
Madala doosi tõttu on siirupi kasutamine vastavalt see näit võimatu.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat
2,5-5 ml (1 / 2-1 mõõtelusikas) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Rauavaegusaneemia
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et keha rauavarusid täiendada.
Alla 1-aastased lapsed
Ferrum Lek ® siirupi algannus on 2,5 ml (1/2 mõõtelusikatäit) päevas. Annust suurendatakse järk-järgult 5 ml (1 lusikatäie) Ferrum Lek ® siirupini päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat
5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad
10-30 ml (2-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Rasedad naised
Varjatud rauapuudus 10 ml (2 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Rauapuuduse ennetamine
5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas
Rauavaegusaneemia 20-30 ml (4-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas, kuni hemoglobiini kontsentratsioon normaliseerub. Pärast seda peaksite jätkama Ferrum Lek ® siirupi võtmist 10 ml (2 lusikatäit) päevas, vähemalt kuni raseduse lõpuni, et täiendada keha rauavarusid.
Ravimi Ferrum Lek ® siirupi ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks kehas
Kõrvalmõju
Ferrum Lek ® on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on enamasti kerged ja mööduvad.
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Seedetraktist
harva: kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, oksendamine, väljaheidete värvuse muutus (imendumata raua eliminatsiooni tõttu ei oma kliinilist tähtsust).
Naha ja nahaaluse koe poolt
harva: urtikaaria, lööve, nahasügelus.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole märgitud, teavitage sellest oma arsti.
Üleannustamine
Ferrum Lek ® üleannustamise korral ei ilmnenud joobeseisundi tunnuseid ega kehas liigset rauda, kuna toimeainest saadav raud ei esine seedetraktis vabas vormis ega imendu passiivse difusiooni teel.
Koostoimed teiste ravimitega
Koostoimeid teiste ravimite või toiduainetega ei ole tuvastatud.
Samaaegne kasutamine parenteraalsete rauapreparaatide ja teiste suukaudsete raua (III) preparaatidega polümaltosaathüdroksiidiga ei ole soovitatav, kuna suukaudselt manustatava raua imendumine pärsib oluliselt.
erijuhised
Ferrum Lek ® siirup ei määri hambaemaili.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ferrum Lek ® kasutamisel võib väljaheide muutuda tumedaks, millel puudub kliiniline tähtsus. Ferrum Lek ® ei mõjuta varjatud vereanalüüsi tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes); seega ei ole vaja rauaravi katkestada.
Madala annuse tõttu ei tohi Ferrum Lek ® kasutada varjatud rauapuuduse raviks alla 1-aastastel lastel.
Märkus suhkurtõvega patsientidele: 1 ml Ferrum Lek ® siirupit sisaldab 0,04 XE.
Mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust
Ferrum Lek ® ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtimismehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimite hävitamiseks
Ei kohaldata.
Vabastamise vorm
Siirup 50 mg / 5 ml
Esmane pakend
Lek dd, Sloveenia
100 ml siirupit pimedas klaasist viaalides, mille gradueeritud 100 ml tase on või ilma, suletud metallist keeratava korgiga, mille esimese ava jaoks on kontrollrõngas ja sees polüetüleenist tihend.
Sandoz Ilach Sanai ja Ticaret A.S., Türgi
100 ml siirupit pimedas klaasist viaalides, mille gradueerimisaste on 100 ml või ilma, suletud polüetüleenist keeratava korgiga, mille esimese ava jaoks on kontrollrõngas ja sees polüetüleenist tihend.
Sekundaarne pakend
Üks pudel pappkarbis koos kasutusjuhendiga, õõnsuses rõngasmärkidega mõõtelusikas 2,5 ml ja 5 ml jaoks ("2,5 CC" ja "5 CC", maksimaalne täitemärk 6 ml ("6 CC") ) lusika käepidemel.
Säilitustingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
3 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
Tootja
1. Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Sloveenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Atatürk Boulevari 9, cad. nr 1, 41400 Gebze-Kotsaeli, Türgi
Tarbijanõuded tuleb saata Sandoz CJSC-le:
125315, Moskva, Leningradi prospekt, 72, bldg. 3.
Laadimine ...