dalis šis vaistas sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilis ir eilė pagalbiniai elementai: hidroksietilceliuliozė ir etileno-vinilacetato kopolimeras.
Išorinis apvalkalas yra polietileno tereftalato plėvelė. Rezervuaro sluoksnis yra silikonas, į sudėtį įeina (E900), lipnus sluoksnis.
Mikrorezervuarai (gipsai) su fentanilis susideda iš dipropilenglikolio ir hiprolozės (E463). Atpalaidavimo membrana sudaryta iš etileno ir vinilo acetato kopolimero. Silikoninis odos lipnus sluoksnis, kuriame yra dimetikono (E900). Išorinė plėvelė, kuri pašalinama užtepus ant odos paviršiaus, yra poliesteris, padengtas fluoro turinčiu junginiu.
Išleidimo forma
Vaistas gaminamas minkštoje dozuotoje formoje, kurioje yra aktyvių ir pagalbinės medžiagos, kuris vadinamas transderminė terapinė sistema, taip pat formoje injekcinis tirpalas.
Fentanilio išsiskyrimo formos:
- Injekcija– 50 ml, 50 mcg/ml.
- Transderminė terapinė sistema, kontaktinio paviršiaus plotas - 4,2 cm 2 / 8,4 cm 2 / 16,8 cm 2 / 25,2 cm 2 / 33,6 cm 2. Veiklioji medžiaga išsiskiria 12,5/25/50/75/100 mcg/val. Įjungta išorinis paviršius pleistras pažymėtas Ruda„Fentanilis 12,5 μg/val.“ / „Fentanilis 25 μg/val.“ / „Fentanilis 50 μg/val.“ / „Fentanilis 75 μg/val.“ / „Fentanilis 100 μg/val. 1 TTC yra 1,38 mg / 2,75 mg / 5,5 mg / 8,25 mg / 11 mg veiklioji medžiaga. Vienoje kartoninėje pakuotėje yra termiškai uždaromi maišeliai, kurių kiekis yra 5 vnt.
farmakologinis poveikis
Fentanilis yra narkotinis analgetikas . 100 mikrogramų (0,1 mg) (2 ml) dozė, maždaug atitinkanti 10 mg arba 75 mg analgetinį poveikį meperidino .
Pagrindinis terapiniai veiksmai- anestezija ir sedacija. Vartojant vaistą, reikia atsižvelgti į tai, kad kvėpavimo dažnio ir alveolių ventiliacijos pokyčiai gali trukti ilgiau nei nuskausminantis poveikis. Didėjant vaisto dozei, mažėja plaučių metabolizmas . Didelės dozės gali sukelti. Vartotas fentanilis turi mažiau vėmimo aktyvumo nei morfijus Ir meperidino .
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Farmakokinetika gali būti apibūdinama kaip trijų pakopų modelis:
- paskirstymo laikas 1,7 minutės;
- perskirstymo laikas 13 minučių;
- pusinės eliminacijos laikas 219 minučių.
Fentanilio pasiskirstymo tūris yra 4 l/kg. Didėjant jonizacijai mažėja plazmos baltymų surišimo gebėjimas vaistinis preparatas. PH pokyčiai gali turėti įtakos jo pasiskirstymui tarp ir Centrinė nervų sistema . Veiklioji medžiaga kaupiasi griaučių raumenyse ir riebalinis audinys, po to lėtai išsiskiria į kraują. Fentanilis pirmiausia virsta kepenyse, tai rodo aukštas dažnis. Maždaug 75 % į veną suleistos dozės išsiskiria su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai . Mažiau nei 10 % nepakitusio išsiskiria su šlapimu. Maždaug 9% dozės pašalinama su išmatomis metabolitų pavidalu.
Suleidus į veną, vaistas pradeda aktyviai veikti beveik akimirksniu. Tačiau didžiausias analgezinis poveikis pastebimas per kelias minutes. Įprasta analgezinio poveikio trukmė yra nuo 30 minučių iki vienos valandos, suleidus į veną iki 100 mikrogramų (0,1 mg) (2 ml). Suleidus į raumenis, veikliosios medžiagos veikimo pradžia stebima nuo septynių iki aštuonių minučių, o veikimo trukmė yra apie dvi valandas.
Fentanilio vartojimo indikacijos
Fentanilis skiriamas:
- trumpalaikiam analgeziniam poveikiui kaip a premedikacija , indukcija ir priežiūra pooperacinis laikotarpis ;
- skirtas naudoti kaip stiprus, kuris yra papildomas bendrai ar vietinei anestezijai;
- derinti su antipsichoziniai vaistai , pavyzdžiui, premedikacijai, taip pat kaip pagalba su bendra ir vietine anestezija;
- skirtas naudoti kaip anestetikas pacientams, sergantiems aukštas lygis rizika, kai atliekamos sudėtingos operacijos, pavyzdžiui, širdies.
Be to, fentanilio vartojimo indikacijos yra neurologiniai Ir ortopedinės procedūros , kur vaistas vartojamas kaip pagalbinė skausmo malšinimo priemonė.
Kontraindikacijos
Fentanilis yra kontraindikuotinas:
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas opioidiniai vaistai ;
- pacientams, sergantiems;
- pacientams, sergantiems priklausomybė nuo narkotikų ;
- pacientams, sergantiems kvėpavimo centro depresija;
- kai diriguoja akušerinės operacijos ;
- pacientams, sergantiems kvėpavimo takų sutrikimas ;
- pacientams, kuriems įtariama žarnyno nepraeinamumas .
Šalutiniai poveikiai
Duota vaistas kai kuriose situacijose gali išprovokuoti įvairių pasireiškimą nepageidaujamos reakcijos:
- priklausomybės nuo narkotikų vystymasis dėl per didelio narkotikų vartojimo;
- rimtas kvėpavimo sutrikimai ;
- hipotenzinis poveikis;
- bradikardija ;
- trumpalaikis raumenų sustingimas;
- saikingai bronchų susiaurėjimas .
Fentanilio naudojimo instrukcijos
Remiantis fentanilio instrukcijomis, vaistas turi būti skiriamas tik medicinos darbuotojai kurie išmano stiprių opioidų naudojimą lėtiniam skausmui gydyti.
Dėl kvėpavimo slopinimo rizikos fentanilis skirtas vartoti tik pacientams, kurie toleruoja panašių vaistų. Vartojant šį vaistą, būtina iki minimumo sumažinti kitų anestetikų vartojimą.
Pastaba: pacientai laikomi atspariais opioidams, jei jie anksčiau vartojo ne mažiau kaip 60 mg Morfinas per dieną, 30 mg Oksikodonas per dieną, 8 mg Hidromorfonas kasdien ar kt opioidai savaitę ar ilgiau.
Kiekvienam pacientui vaisto dozę būtina skirti individualiai, atsižvelgiant į ankstesnę vartojimo istoriją gydymo metu ir paciento priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo rizikos veiksnius.
Skirdamas bet kokią šio vaisto dozę, specialistas turi atidžiai stebėti paciento reakciją, ypač kvėpavimo slopinimas , ypač per pirmąsias 24-72 valandas nuo gydymo pradžios, kai koncentracija serume nuo pradinio pleistro pasiekia maksimalią.
Dozavimas
Ruošiant suaugusį pacientą operacijai: IV - 0,05–0,1 mg (kartu su 2,5–5 mg Droperidolio) maždaug penkiolika minučių prieš anestezijos įvedimą. Dėl chirurginė anestezija: IV - 0,05–0,2 mg kas pusvalandį.
Ruošiant vaikus operacijai: 0,002 mg/kg kūno svorio. Chirurginei anestezijai: IV - 0,01–0,15 mg/kg arba IM 0,15–0,25 mg/kg. Chirurginei anestezijai palaikyti: IM - 0,001–0,002 mg/kg.
Pleistras klijuojamas ant lygaus odos paviršiaus 72 valandas. Šiuo atveju labai svarbu, kad odos paviršius, ant kurio užklijuotas pleistras, būtų minimalus plaukų linija ir neturėjo akivaizdžių alerginio dirginimo apraiškų.
Specialios instrukcijos
Fentanilio TTC reikia tepti ant nepažeistos, nesudirgintos, nešvitintos, plokščios odos vietos, tokios kaip krūtinė, nugara ar dilbis. Maži vaikai ir asmenys su pažinimo sutrikimas pageidautina klijuoti pleistrą viršutinė dalis atgal, kad sumažintumėte netinkamo pleistro pašalinimo tikimybę. Prieš naudojant sistemą, ant užtepimo vietos turi būti pašalinti plaukai, tam nerekomenduojama naudoti skustuvo. Odos plotas, ant kurio bus klijuojamas pleistras, turi būti nuvalytas prieš klijuojant šiltas vanduo nepridedant ploviklių.
Fentanilis TTC pavidalu turi būti suvartotas nedelsiant, išėmus pleistrą iš sandarios pakuotės. Nenaudokite vaisto, jei ant jo pakuotės yra pažeidimo ar slėgio sumažėjimo požymių.
Kiekvienas pleistras pakuotėje turi būti pakeistas per 72 valandas. Norėdami užklijuoti kitą pleistrą, turite jį naudoti nauja svetainė oda. Jei yra problemų su kraštų sukibimu, pleistrą galima užklijuoti lipniu tinku fiksavimui.
Griežtai draudžiama: pleistro klijavimo vietoje naudoti šilumos šaltinius, pavyzdžiui, šildymo pagalvėles ar elektrines antklodes, taip pat taškinius šildymo prietaisus ir deginimosi lempas, degintis, maudytis karštose voniose, hidromasažinės vonios ir šildomos vandens lovos.
Perdozavimas
Ūmus vaisto perdozavimas gali pasireikšti tokiomis formomis:
- kvėpavimo slopinimas;
- įtekantis į stuporas arba ;
- raumenų spazmas;
- bradikardija;
- hipotenzija.
Retais atvejais fentanilio perdozavimas gali būti mirtinas.
Specialios instrukcijos
Fentanilis Vikipedijoje. Naudoti kaip nuodingą medžiagą
Be nurodytų dozavimo formų, yra atvejų, kai specialiosios tarnybos naudojo fentanilį dujų pavidalu teroristams naikinti. Išlaisvindamos teroristų pagrobtus įkaitus per miuziklą „Nord-Ost“, specialiosios tarnybos panaudojo darinių pagrindu sukurtą kompoziciją. fentanilis . Dėl šios kompozicijos poveikio pastate esantys žmonės patyrė tokius simptomus kaip dezorientacija, pykinimas, stiprus vėmimas ir paralyžius. kvėpavimo takai. Pasak ekspertų, tokia kompozicija negali sukelti mirtinų rezultatų.
Sąveika su kitais vaistais
Sąveika su antidepresantais
Fentanilio vartojimas kartu su kitais vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą, įskaitant raminamuosius, migdomuosius, trankviliantus, bendruosius anestetikus ir opioidus, gali padidinti disfunkcijos riziką. Kvėpavimo sistema, gili sedacija, koma ir mirtis. Taikant kombinuotą terapiją su bet kuriuo iš aukščiau išvardytų vaistų, reikia sumažinti vieno ar kito dozę.
CYP3A4 inhibitoriai
Kadangi CYP3A4 vaidina svarbų vaidmenį fentanilio metabolizme, vaistai, slopinantys CYP3A4 aktyvumą, gali sumažinti fentanilio klirensą, todėl gali padidėti jo koncentracija plazmoje ir pailgėti opioidų poveikio trukmė. Šis poveikis gali būti ryškesnis kartu vartojant 3A4 inhibitorius.
CYP3A4 induktoriai
CYP450 3A4 induktoriai gali paskatinti fentanilio metabolizmą, todėl gali padidėti vaisto klirensas, sumažėti koncentracija plazmoje, sumažėti veiksmingumas arba gali išsivystyti abstinencijos sindromas pacientui, kuris vėliau tampa priklausomas nuo vaisto.
Monoaminooksidazės inhibitoriai
Fentanilio sąveika su monoaminooksidazės inhibitoriais šiuo metu yra mažai ištirta, todėl kartu vartoti vaistus griežtai draudžiama.
Pardavimo sąlygos
Vaistas parduodamas vaistinėse tik su gydytojo receptu. Specialistas gali išrašyti receptą lotynų arba rusų kalba.
Laikymo sąlygos
Vaistas gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Sandėliavimo vieta turi būti apsaugota nuo drėgmės ir tiesioginių saulės spindulių. Saugoti nuo vaikų.
Geriausias iki data
Vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti nerekomenduojama.
Fentanilio analogai
4 lygio ATX kodas atitinka:- Dolforinas – be veikliosios medžiagos, šiame TTC yra laurilo alkoholio ir akrilo polimero;
- Durogesic matrica - vaisto sudėtis apima polietileno tereftalato ir etileno vinilo acetato kopolimerą, poliakrilatą ir veikliąją medžiagą;
- Lunaldinas – analgetinį narkotinį preparatą, kurio sudėtyje yra fentanilio;
- Fendivija – anestetikas, kurio sudėtis beveik panaši į aprašytą vaistą;
- Fentadolis – TTS, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Formulė: C22H28N2O, cheminis pavadinimas: N-fenil-N-propanamidas (ir kaip citratas).
Farmakologinė grupė: neurotropiniai vaistai/ opioidai, jų analogai ir antagonistai / opioidiniai narkotiniai analgetikai.
Farmakologinis poveikis: analgetikas (opioidas).
Farmakologinės savybės
Fentanilis stimuliuoja centrinės nervų sistemos opiatų (daugiausia mu) receptorius, nugaros smegenys, periferiniai audiniai. Padidina skausmo jautrumo slenksčius ir antinociceptinės sistemos aktyvumą. Fentanilis sutrikdo sužadinimo perdavimo procesą skausmo keliais į pagumburio, talamo ir migdolinio kūno komplekso branduolius. Fentanilis keičia emocinę skausmo spalvą. Sukelia euforiją. Perteikia hipnotizuojantis poveikis. Pakartotinai vartojant fentanilį, gali išsivystyti priklausomybė nuo narkotikų ir išsivystyti tolerancija. Fentanilis slopina kvėpavimo centrą, stimuliuoja vėmimo centrą ir centrus klajoklis nervas. Padidina sfinkterių lygiųjų raumenų tonusą (įskaitant Šlapimo pūslė, šlaplės, Oddi sfinkterio), tulžies takų, mažina žarnyno peristaltika, pagerina absorbciją į virškinimo trakto vandens. Padidina lipazės ir amilazės kiekį kraujyje. Fentanilis mažina inkstų kraujotaką.
Norint pasiekti vidutinį skausmo malšinimo lygį, fentanilio koncentracija turi siekti 15–20 ng/ml. Sušvirkštus į veną, poveikis pasireiškia per 1–3 minutes, didžiausias būna po 5–7 minučių ir trunka 20–60 minučių. injekcija į raumenis poveikis pasireiškia per 7–15 minučių. Iki 79% fentanilio prisijungia prie kraujo baltymų. Fentanilio klirensas yra 0,4–0,5 l/min., pasiskirstymo tūris – 60–80 l, pusinės eliminacijos laikas – 10–30 minučių. Fentanilis greitai persiskirsto iš smegenų ir kraujo į riebalinis audinys ir raumenis. Fentanilis biotransformuojamas kepenyse (hidroksilinimo ir N-dealkilinimo būdu), žarnyne, inkstuose ir antinksčių liaukose. Išsiskiria su Motinos pienas. Išsiskiria su išmatomis (9% metabolitų pavidalu) ir šlapimu (10% nepakitusio ir 75% metabolitų pavidalu). Užklijavus pleistrą iš transderminės sistemos 3 dienas, fentanilis išsiskiria pastoviu greičiu, terapinė koncentracija serume palaipsniui didėja per pirmąsias 12–24 valandas, o likusį laikotarpį išlieka santykinai pastovi. Nuėmus pleistrą fentanilio kiekis palaipsniui mažėja.
Indikacijos
Anestezijos sukėlimas, premedikacija prieš operaciją, pooperacinis skausmo malšinimas, stiprus skausmo sindromas, neuroleptanalgezija, lėtinis skausmas adresu onkologinės ligos, nenumaldomas skausmas (užklijuoti pleistrą).
Fentanilio vartojimo būdas ir dozė
Fentanilis švirkščiamas į raumenis, į veną ir vartojamas lokaliai (pleistro pavidalu). Pooperacinis laikotarpis ir premedikacija: į raumenis - 0,05-0,1 mg, vaikams - 0,002 mg/kg; neuroleptanalgezija: į veną 0,2–0,6 mg (kartoti kas 20 min.); indukcinė anestezija: į veną 0,1–0,2 mg; kai atliekamos operacijos atvira širdis– 0,05–0,1 mg/kg. Lokaliai – 3 dienas tepti ant lygaus odos paviršiaus ir stipriai prispausti (taikymo vietos pakaitomis). Dozė nustatoma individualiai. Pacientams, kurie anksčiau nevartojo opiatų, pradinė dozė yra 25 mikrogramai per valandą; esant opiatų tolerancijai pereinant prie gydymo fentaniliu, pradinė dozė apskaičiuojama pagal atitinkamas lenteles, remiantis ankstesne dienos poreikis analgetikuose; vartojant didesnę nei 300 mcg/h dozę, alternatyvus arba papildomų būdųįžanga.
Nesant sąlygų tam dirbtinė ventiliacija plaučiai, neuroleptanalgezija yra nepriimtina. Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, prižiūrint gydytojui. Vartojant dideles dozes pacientams, sergantiems astenija ir netinkama mityba, gali pasireikšti antrinis kvėpavimo slopinimas, kuris yra susijęs su fentanilio išsiskyrimu praėjus 1–2 valandoms po vartojimo į skrandžio spindį ir tolesne rezorbcija. Pleistro nerekomenduojama naudoti vaisingo amžiaus moterims, turinčioms pooperacinį ar ūminį skausmą, todėl reikia būti atsargiems, kai lėtinės ligos plaučiai, koma, sutrikusi sąmonė, smegenų augliai, inkstų ir kepenų nepakankamumas, bradiaritmija, vaikystėje ir senatvėje. Klijuojant pleistrą rekomenduojama vengti tiesioginio poveikio išorinių šaltinių karštis. Gydymo metu potencialiai neužsiimkite pavojingų rūšių veikla, kuriai reikia sustiprėjusių psichomotorinių reakcijų ir dėmesio.
Kontraindikacijos vartoti
Padidėjęs jautrumas, kvėpavimo centro slopinimas, bronchų astma, kranialinė hipertenzija, narkomanija, akušerinės operacijos, žindymas, nėštumas.
Naudojimo apribojimai
Nėra duomenų.
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu fentanilio vartoti draudžiama.
Šalutinis fentanilio poveikis
Hipoventiliacija, bronchų spazmas, kvėpavimo slopinimas (galimas jo stabdymas), paradoksali centrinės nervų sistemos stimuliacija, haliucinacijos, sumišimas, bradikardija, trumpalaikis raumenų rigidiškumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, šlapimo susilaikymas, kepenų diegliai, ambliopija; pleistras: vietinės odos reakcijos – eritema, bėrimai, niežulys (praeina per 24 valandas po pleistro nuėmimo).
Fentanilio sąveika su kitomis medžiagomis
Fentanilio poveikį mažina buprenorfinas. Raminamieji vaistai, opiatai, migdomieji vaistai, trankviliantai, fenotiazinai, anestetikai, antihistamininiai vaistai(kurie sukelia sedaciją), raumenis atpalaiduojantys vaistai, alkoholis ir kiti depresantai padidina nepageidaujamų reakcijų tikimybę, vartojant kartu su fentaniliu. Benzodiazepinai prailgina atsigavimą po neuroleptanalgezijos. Antihipertenziniai vaistai didina hipotenziją, azoto oksidas – raumenų rigidiškumą, o MAO inhibitoriai – sunkių komplikacijų riziką.
Perdozavimas
Fentanilio perdozavimas sukelia kvėpavimo slopinimą. Būtina: naloksono skyrimas, deguonies įkvėpimas, dirbtinė ventiliacija, o jei naudojamas pleistras, nedelsiant jį nuimti.
Išleidimo forma: Skystos dozavimo formos. Injekcija.
Bendrosios charakteristikos. Junginys:
Veiklioji medžiaga: 50 mcg fentanilio 1 ml tirpalo.
Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika. Fentanilis yra opioidinis analgetikas trumpa vaidyba. Kaip ir morfinas ir promedolis, fentanilis pirmiausia veikia opioidų receptorius. Suaktyvina endogeninę antinociceptinę sistemą ir taip sutrikdo skausmo impulsų perdavimą tarpneuroniniu būdu įvairiuose centrinės nervų sistemos (CNS) lygiuose, taip pat keičia emocinę skausmo spalvą.
Autorius farmakologinės savybės fentanilis yra artimas morfijui: padidina skausmo jautrumo slenkstį įvairių formų skausmingiems dirgikliams, slopina sąlyginiai refleksai, slopina centrinę nervų sistemą, slopina kvėpavimo centro veiklą. Jis skiriasi nuo morfijaus didesniu aktyvumu (100 kartų stipresniu analgeziniu poveikiu nei morfijus), trumpesne veikimo trukme ir ryškesniu gebėjimu slopinti kvėpavimo centrą.
At parenterinis vartojimas turi greitą analgezinį poveikį. At į veną maksimalus efektas išsivysto per 1-3 minutes ir išlieka 15-20 minučių; Sušvirkštus į raumenis, didžiausias poveikis pasireiškia po 3-10 minučių, veikimo trukmė – 1-2 valandos.
Farmakokinetika. Norint pasiekti vidutinį skausmo malšinimo lygį, fentanilio koncentracija turi siekti 15-20 ng/ml. Ryšys su plazmos baltymais - 79-87%. Klirensas yra 400-500 ml/min., pusinės eliminacijos laikas 10-30 minučių, pasiskirstymo tūris 60-80 l. Greitai persiskirsto iš kraujo ir smegenų į raumenis ir riebalinį audinį.
Metabolizuojamas kepenyse (N-dealkilinimas ir hidroksilinimas), inkstuose, žarnyne ir antinksčių liaukose.
Jis išsiskiria per inkstus (75% - metabolitų pavidalu ir 10% - nepakitęs) ir su tulžimi (9% - metabolitų pavidalu).
Prasiskverbia į motinos pieną.Naudojimo indikacijos:
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Premedikacijai jis įšvirkščiamas į raumenis 30 minučių prieš operaciją 50–100 mikrogramų dozėje.
Anestezijos sukėlimui į veną suleidžiama 100-200 mcg dozė. Norint palaikyti tinkamą analgezijos lygį, kas 10-30 minučių skiriama 50-150 mcg fentanilio (kartu su droperidolu).
Jei nenaudojami raumenis atpalaiduojantys vaistai ir neuroleptanalgezija atliekama išlaikant spontaninį kvėpavimą (trumpų, ekstrakavitinių operacijų metu), po neuroleptiko fentanilio dozė yra 50 mcg 10-20 kg kūno svorio, kontroliuojant spontanišką kvėpavimą ir pasirengimas intubacijai ir dirbtinei plaučių ventiliacijai (ALV). Didesnėmis dozėmis (50-100 mcg/kg) fentanilis vartojamas tik atviros širdies operacijos metu.
Kaip papildoma skausmą malšinanti priemonė operacijų metu pagal vietinė anestezija fentanilis (dažnai kartu su antipsichoziniais vaistais) skiriamas į raumenis arba į veną po 25-50 mcg. Jei reikia, injekcijos kartojamos kas 20-30 minučių.
Dėl taurelės ūminis skausmas- į raumenis arba į veną, 25-100 mikrogramų atskirai arba kartu su antipsichoziniais vaistais.
Vaikams:
– ruošiantis chirurgija- 2 mcg/kg;
- Dėl bendroji anestezija- 10-150 mcg/kg į veną arba 150-250 mcg/kg į raumenis;
- anestezijai palaikyti - 1-2 mcg/kg į veną arba 2 mcg/kg į raumenis.
Taikymo ypatybės:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Jei būtina skirti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Fentanilį gali naudoti tik aukštos kvalifikacijos darbuotojai specializuotose ligoninėse.
IN pooperacinis laikotarpis Pacientas turi būti atidžiai stebimas.
Pacientams, kurių kūno svoris sumažėjęs, su ilgos operacijos arba jei fentanilis vartojamas dažnai, veikimo trukmė gali pailgėti.
Skausmui, kurį sukelia lygiųjų raumenų spazmas Vidaus organai(kepenų, inkstų, skrandžio diegliai), fentanilis turi būti vartojamas kartu su į atropiną panašiais ir antispazminiais vaistais, atidžiai stebint paciento būklę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Gydymo metu nerekomenduojama užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia susikaupimo ir psichomotorinių reakcijų.
Šalutiniai poveikiai:
Iš kvėpavimo sistemos: kvėpavimo slopinimas iki sustojimo (didelės dozės).
Iš nervų sistemos ir jutimo organų: depresija arba paradoksalus centrinės nervų sistemos sužadinimas, neryškus vizualinis suvokimas, padidinti intrakranijinis spaudimas.
Iš išorės Virškinimo sistema: (pacientams, kuriems tai yra buvę), Oddi sfinkterio spazmas.
Kiti: alerginės reakcijosįvairaus sunkumo (iki), sumažėjęs kraujospūdis, šlapimo susilaikymas, trumpalaikis (įskaitant krūtinę), padidėjęs prakaitavimas, priklausomybė nuo narkotikų, tolerancija, abstinencijos sindromas.
Sąveika su kitais vaistais:
Etanolis ir antihistamininiai vaistai, turintys raminamasis poveikis padidinti vystymosi tikimybę šalutiniai poveikiai.
Sustiprina efektą antihipertenziniai vaistai. Beta adrenoblokatoriai gali sumažinti hipertenzinių reakcijų dažnį ir sunkumą širdies chirurgijos metu (įskaitant sternotomiją), tačiau padidinti bradikardijos riziką.
Benzodiazepinai prailgina atsigavimą po neuroleptanalgezijos.
MAO inhibitoriai padidina sunkių komplikacijų riziką.
Raumenų relaksantai apsaugo nuo raumenų sustingimo arba jį mažina; Vagolizinio aktyvumo raumenis atpalaiduojantys vaistai (įskaitant pankuronio bromidą) sumažina bradikardijos ir hipotenzijos riziką (ypač vartojant beta adrenoblokatorius ir kitus kraujagysles plečiančius vaistus), gali padidinti tachikardijos ir hipertenzijos riziką; Vagolizinio aktyvumo neturintys raumenis atpalaiduojantys vaistai (įskaitant sukcinilcholiną) nesumažina bradikardijos ir hipotenzijos pavojaus (ypač atsižvelgiant į apsunkintą širdies istoriją) ir padidina sunkaus šalutinio poveikio riziką. širdies ir kraujagyslių sistemos.
Fentanilis turi būti vartojamas atsargiai, atsižvelgiant į bendrosios anestezijos, migdomųjų ir antipsichozinių vaistų poveikį, kad būtų išvengta per didelio centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo centro veiklos slopinimo. Tricikliai antidepresantai taip pat padidina kvėpavimo slopinimo riziką. Azoto oksidas (azoto oksidas) padidina raumenų standumą.
Fentanilio negalima derinti su narkotiniais analgetikais iš dalinių agonistų (buprenorfino) ir opioidinių receptorių agonistų-antagonistų (nalbufino, butorfanolio, tramadolio) grupės, nes gali susilpnėti analgezija.
Kai diriguoja kartu vartojamas gydymas insulino preparatai, antihipertenziniai vaistai ir gliukokortikosteroidų, fentanilio reikia vartoti mažesnėmis dozėmis. Opioidų agonistų (morfino, promedolio) analgetinis poveikis ir šalutinis poveikis terapinėmis dozėmis yra kumuliacinis su fentanilio poveikiu.
Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, smegenų augliui; bradiaritmija, kepenų ir (arba) kvėpavimo takų sutrikimas(pneumonija, atelektazė ir polinkis į bronchų spazmą); . Sunkus kvėpavimo centro slopinimas, ūminis chirurginės ligos organai pilvo ertmė prieš diagnozę; operacijos cezario pjūvis ir kitos akušerinės operacijos stadijoje iki vaisiaus ištraukimo (naujagimio kvėpavimo slopinimo grėsmė); sunki plaučių kraujotakos hipertenzija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, vaikystė iki 1 metų.
Atsargiai. Nėštumas, žindymo laikotarpis, vyresnio amžiaus; pacientams, kurie anksčiau sirgo priklausomybe nuo opioidų, kepenų ir (arba) vienalaikis administravimas insulinas, gliukokortikosteroidai ir antihipertenziniai vaistai, nusilpę pacientai, hipertrofija prostatos liauka, striktūros šlaplė, polinkis į savižudybę, hipertermija, MAO inhibitorių vartojimas.
Perdozavimas:
Simptomai: bradipnėja, apnėja, raumenų rigidiškumas, kvėpavimo centro slopinimas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija.
Gydymas: nutraukti vaisto vartojimą, palaikyti tinkamą plaučių ventiliaciją. Į veną leidžiamas specifinis opioidų antagonistas – naloksonas nuo 0,4 mg iki 2 mg dozėmis; jei poveikio nėra, naloksono vartojimas kartojamas po 2-3 minučių. Galima vartoti nalorfiną: 5-10 mg į raumenis arba į veną kas 15 minučių iki bendros 40 mg dozės. Skiriant naloksoną ar nalorfiną pacientams, priklausomiems nuo morfino ar fentanilio, reikia atsižvelgti į nutraukimo sindromo atsiradimo galimybę; tokiais atvejais antagonistų dozę reikia didinti palaipsniui. Simptominė ir palaikomoji terapija: raumenų relaksantų skyrimas, bradikardijos atveju - 0,5-1 ml 1% atropino tirpalo.
Laikymo sąlygos:
II sąrašas. "Narkotinių medžiagų sąrašas, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakai yra kontroliuojami Rusijos Federacija", specialiai įrengtose patalpose, jei yra licencija nurodytai veiklai. Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 4 metai. Nenaudoti pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui. .
Atostogų sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
Į veną ir į raumenis skirtas tirpalas, 50 mcg/ml. Pakuotė: 1 ml ir 2 ml ampulėse. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 5 ampulės, pagamintos iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. 1 arba 2 lizdinės plokštelės su vaisto vartojimo instrukcija, peilis arba ampulės skarifikatorius kartoninėje pakuotėje. 20, 50 arba 100 lizdinių plokštelių pakuotėse kartu su lygiu naudojimo instrukcijų skaičiumi, atitinkamai, su peiliais arba ampulės skarifikatoriais kartoninėse arba gofruotojo kartono dėžutėse. Pakuojant ampules su žiedais ar lūžio taškais, peiliai ar ampulės skarifikatoriai neįdedami.
Naudojimo instrukcijos:
Fentanilis yra vaistas, priklausantis opioidinių analgetikų grupei.
Farmakologinis fentanilio poveikis
Fentanilis yra sintetinis analgetikas, turintis trumpalaikį ir greitą analgezinį ir raminamąjį poveikį. Jo analgetikas daug kartų pranašesnis už morfijus.
Vaistas slopina vazomotorinį ir kvėpavimo centrai. Stimuliuoja vėmimo centrą, taip pat klajoklio nervo centrus. Fentanilis padidina šlapimo ir tulžies pūslės sfinkterių tonusą. Mažina inkstų kraujotaką, žarnyno motoriką ir arterinis spaudimas. Prisideda prie puolimo fiziologinis miegas, sukelia euforiją.
Fentanilio analgezinio poveikio tolerancijos ir priklausomybės nuo vaistų išsivystymo greitis pasižymi reikšmingais individualiais skirtumais.
Šis vaistas žymiai mažiau sukelia histamino reakcijas nei kiti opioidiniai analgetikai.
Fentanilio instrukcijose pažymima, kad didžiausias analgezinis poveikis, vartojant vaistą į veną, pastebimas po 3 minučių, o į raumenis - po pusvalandžio. Sušvirkštus į veną, jo veikimo trukmė yra viena valanda, į raumenis - 2 valandos, o naudojant transderminį. terapinė sistema(TTS) – iki 72 val.
Indikacijos
Fentanilio injekcija naudojama:
- Dėl taurelės skausmo sindromas(pooperacinis skausmas, trauma, vėžiu sergantiems pacientams, miokardo infarktas);
- Premedikacijai;
- Dėl neuroleptanalgezijos.
Fentanilio atpalaidavimo forma transderminės terapinės sistemos (TTS) forma yra skirta lėtiniam skausmo sindromui, kurį sukelia vėžys ir tam tikros kitos ligos (Varicella zoster infekcijos, neuropatija ir kt.), gydyti.
Kontraindikacijos
- Kvėpavimo centro depresija;
- Padidėjęs jautrumas;
- Bronchų astma;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Akušerinės operacijos;
- Kranialinė hipertenzija;
- Priklausomybė.
Fentanilio šalutinis poveikis
Remiantis instrukcijomis, fentanilis gali sukelti šalutinį poveikį iš įvairių sistemų:
- Kvėpavimo sistema – kvėpavimo slopinimas, kol jis sustoja;
- Centrinis nervų sistema o jutimo organai – mieguistumas, galvos skausmas, neryškus matymas, euforija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- Virškinimo sistema – pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, tulžies diegliai;
- Širdies ir kraujagyslių sistema – sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija iki širdies sustojimo;
- Šlapimo organų sistema - ūmus vėlavimasšlapimas;
- Alerginės reakcijos - niežtinti oda, šaltkrėtis, laringospazmas, bronchų spazmas.
Fentanilio atpalaidavimo forma pleistro pavidalu gali sukelti deginimą, niežėjimą ir odos paraudimą užklijavimo vietoje. Šie reiškiniai išnyksta per 24 valandas po pleistro nuėmimo.
Fentanilio vartojimas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų.
Fentanilio perdozavimas
Perdozavus šio vaisto, reikia skubios medicinos pagalbos. Naloksonas yra specifinis fentanilio priešnuodis. Palaikantis ir simptominė terapija(perėjimas prie mechaninės ventiliacijos, Atropino sulfato skyrimas, kraujo tūrio papildymas).
Kaip vartoti fentanilį
Remiantis fentanilio instrukcijomis, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, vaisto į veną arba į raumenis skiriama nuo 2,5 iki 150 mcg 1 kg paciento kūno svorio. Intervalus tarp injekcijų gydytojas nustato individualiai.
Naudojant TTC, dozė priklauso nuo paciento būklės ir veiksmingumo šis metodas gydymas.
Specialios instrukcijos
Fentanilis turi būti naudojamas tik pagal instrukcijas medicinos personalas, pasiruošę prireikus atlikti gaivinimo priemones.
Naudojant pleistrą reikėtų vengti degintis ir lankytis pirtyse.
Gydymo metu pacientams draudžiama dirbti reikalaujantį darbą didelė koncentracija dėmesys ir reakcijos greitis.
Draudžiama skirti neuroleptanalgeziją, jei jos nėra reikalinga įranga dirbtinei plaučių ventiliacijai.
Išleidimo forma
Injekcinis fentanilis tiekiamas 0,005% tirpalo pavidalu 2,0 ir 5,0 ml ampulėse.
Fentanilis taip pat yra įtrauktas į TTC, kuris yra pleistras su specialia membrana, reguliuojančia veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitį.
Laikymo sąlygos
Fentanilis yra A sąraše ir turi būti laikomas pagal nustatytas narkotinių medžiagų laikymo taisykles.
Vaisto nuotrauka
Lotyniškas pavadinimas:
FentanilisATX kodas: N02AB03
Veiklioji medžiaga: Fentanilis
Gamintojas: Maskvos endokrininė gamykla (Rusija), valstybinė gamykla medicinos reikmenys Federalinė valstybinė vieninga įmonė (Rusija), GosNIIOKhT (Rusija)
Aprašymas galioja: 11.10.17
Fentanilis yra opioidinių narkotinių analgetikų grupės vaistas.
Veiklioji medžiaga
Fentanilis.
Išleidimo forma ir sudėtis
Galima įsigyti dviem dozavimo formos– injekcinis tirpalas ir TTS (transderminė terapinė sistema), pagaminti pleistro su specialia membrana pavidalu. Injekcinis tirpalas 0,005% parduodamas 2 ir 10 ml ampulėse. Pakuotėje yra 5 arba 10 ampulių.
Naudojimo indikacijos
- skausmo sindromas (miokardo infarktas, pooperacinis skausmas, trauma, vėžiu sergančių pacientų skausmas);
- premedikacija prieš chirurgines intervencijas;
- pooperacinė analgezija;
- neuroleptanalgezija.
TTC pleistras veiksmingai malšina lėtinį skausmą, susijusį su onkologija ir kai kuriomis kitomis ligomis.
Kontraindikacijos
- kaukolės hipertenzija;
- kvėpavimo centro slopinimas;
- priklausomybė;
- bronchų astma;
- akušerinės operacijos;
- padidėjęs jautrumas vaistui;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Fentanilio vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Priklausomai nuo klinikinis vaizdas ligos skiriamos į raumenis arba į veną. Intervalus tarp procedūrų nustato gydytojas.
- Premedikacijai ir pooperaciniam nuskausminimui suaugusiems pacientams į raumenis suleidžiama 0,05-0,1 mg, vaikams – 0,002 mg/kg.
- At chirurginės intervencijos esant atvirai širdžiai, tirpalas švirkščiamas į veną 0,05–0,1 mg/kg doze.
- Dėl anestezijos sukėlimas vienkartinė vaisto dozė bus 0,1-0,2 mg į veną, o neuroleptanalgezijai - 0,2-0,6 mg į veną kas 20 minučių.
At vietinis pritaikymas Fentanilio pleistras klijuojamas ant švaraus ir nesudirginto odos paviršiaus, stipriai prispaudžiamas ir nenuimamas 72 valandas. Naudojant TTC, vaisto dozė priklauso nuo paciento būklės ir šio metodo veiksmingumo.
Šalutiniai poveikiai
Fentanilio vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
- Iš centrinės nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas, mieguistumas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, neryškus matymas, euforija.
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujospūdis ir bradikardija.
- Iš virškinimo sistemos: vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, tulžies diegliai.
- Iš kvėpavimo sistemos: kvėpavimo sutrikimai, kol jis sustoja.
- Iš šlapimo sistemos: ūmus šlapimo susilaikymas.
- Alerginės reakcijos: šaltkrėtis, niežulys, bronchų spazmas arba laringospazmas.
TTC pleistras kai kuriais atvejais sukelia niežėjimą, deginimo pojūtį arba odos paraudimą užklijavimo vietoje. Nuėmus pleistrą šie reiškiniai praeina savaime.
Ilgalaikis vartojimas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų.
Perdozavimas
Fentanilio perdozavimo simptomai:
- pykinimas;
- bradikardija;
- vėmimas;
- apsunkintas kvėpavimas;
- hipotenzija;
- krūtinės ląstos standumas;
- traukuliai ir koma.
Perdozavimo atveju pacientui reikia skubios pagalbos Medicininė priežiūra. Priešnuodis yra naloksonas. Be to, atliekama simptominė ir palaikomoji terapija (atropino sulfato skyrimas, perkėlimas į mechaninę ventiliaciją, kraujo tūrio papildymas).
Analogai
Analogai pagal ATC kodą: fentanilio injekcinis tirpalas.
Nesiimkite patys keisti vaisto, pasitarkite su gydytoju.
farmakologinis poveikis
- Fentanilis yra sintetinis analgetikas, pasižymintis trumpalaikiu ir greitu skausmą malšinančiu poveikiu. Pagal analgetinį poveikį jis daug kartų pranašesnis už morfijų.
- Vaistas slopina kvėpavimo ir vazomotorinius centrus, tuo pačiu stimuliuodamas klajoklio nervo centrus. Be to, jis mažina kraujospūdį, žarnyno judrumą ir inkstų kraujotaką. Fentanilio vartojimas sukelia euforiją ir skatina fiziologinio miego pradžią.
- Sušvirkštus į veną, analgezinis poveikis pasireiškia per 3 minutes po injekcijos, o vartojant į raumenis, po pusvalandžio. Sušvirkštus į raumenis, veikimo trukmė yra 2 valandos, į veną - 1 valanda, o vartojant TTC pleistras– iki trijų dienų.
Specialios instrukcijos
- Abiejų formų vaistus gali vartoti tik medicinos personalas.
- Naudodami TTC pleistrą pacientai turėtų vengti degintis ir nesinaudoti saunoje. Be to, gydymo vaistu metu neturėtumėte užsiimti darbu, kuriam reikia greitos reakcijos ir didelės koncentracijos.
- Nesant būtinos įrangos dirbtinei plaučių ventiliacijai, neuroleptanalgezija draudžiama.
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Vartojant vaisingo amžiaus moteris, būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
Nėštumo metu vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai viršija galima rizika vaisiui.
Jei būtina skirti vaistą žindymo laikotarpiu, reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.
Vaikystėje
Informacijos nėra.
Senatvėje
Informacijos nėra.
Vaistų sąveika
- At bendras naudojimas kartu su kitais vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą (opiatai, fenotiazinai, raumenų relaksantai, trankviliantai, etanolis, anestetikai, raminamieji ir migdomieji) galimas abipusis jų farmakologinio poveikio stiprinimas.
- Sistemingai naudojant barbitūratus, yra galimybė sumažinti opioidinių analgetikų skausmą malšinantį poveikį.
- Vartojimas kartu su antihipertenziniais vaistais padidina hipotenziją, su azoto oksidu didina raumenų rigidiškumą, o su MAO inhibitoriais – sunkių komplikacijų riziką.
Įkeliama...