Antianemični lijek.
Priprema: FERRUM LEK®
Aktivna supstanca lijek:
nije prisvojeno
ATX kodiranje: B03AB
CFG: Antianemijski lijek
Registarski broj: P br. 012698/02
Datum registracije: 06.04.07
Vlasnik reg. Zasluge: VIFOR (International) Inc. (švicarska)
Ferrum lek oblik oslobađanja, pakovanje lijeka i sastav.
Tablete za žvakanje su tamno smeđe boje, prošarane svijetlosmeđim, okrugle, ravne, sa kosom.
1 tab.
gvožđe hidroksid polimaltoza
400 mg
u smislu gvožđa
100 mg
Ekscipijensi: makrogol 6000, aspartam, aroma čokolade, talk, dekstrati.
10 komada. - trake (3) - pakovanja od kartona.
Sirup je bistar i smeđe boje.
5 ml
gvožđe(III) hidroksid polimaltoza
200 mg
u smislu gvožđa
50 mg
Pomoćne tvari: saharoza, sorbitol (rastvor), metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, etanol, aroma kreme, natrijum hidroksid, voda.
100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.
Farmakološko djelovanje Ferrum lek
Antianemični lijek. Ferrum Lek sadrži gvožđe u obliku kompleksnog jedinjenja gvožđe (III) hidroksida sa polimaltozom.
Molekularna težina kompleksa je oko 50 kDa, pa je njegova difuzija kroz gastrointestinalnu sluznicu 40 puta sporija od difuzije obojenog željeza. Kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe multinuklearnih aktivnih zona kompleksa je vezano u strukturu sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa, feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe ovog kompleksa se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju željezo smješteni na površini crijevnog epitela apsorbuju željezo (III) iz kompleksa putem kompetitivne izmjene liganda. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije u koštana srž ugrađen je u hemoglobin. Kompleks gvožđe (III) hidroksida sa polimaltozom nema prooksidativna svojstva svojstvena solima gvožđa (II).
Farmakokinetika lijeka.
Studije koje su koristile metodu dvostrukih izotopa (55Fe i 59Fe) su pokazale da je apsorpcija željeza, mjerena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna uzetoj dozi (što je veća doza, to je niža apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). U najvećoj meri, gvožđe se apsorbuje u duodenumu i jejunumu. Preostalo (neapsorbovano) gvožđe se izlučuje izmetom. Njegovo izlučivanje sa eksfolirajućim ćelijama epitela gastrointestinalnog trakta i kože, kao i znojem, žuči i urinom, iznosi približno 1 mg gvožđa dnevno. Kod žena tokom menstruacije dolazi do dodatnog gubitka gvožđa, o čemu se mora voditi računa.
Indikacije za upotrebu:
Liječenje latentnog nedostatka željeza;
Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza;
Prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.
Doziranje i način primjene lijeka.
Sirup se može pomiješati sa sokovima od voća ili povrća ili dodati dječja hrana. Merna kašika priložena u pakovanju služi za precizno doziranje sirupa.
Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.
Kod anemije uzrokovane nedostatkom željeza, trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije nivoa hemoglobina, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem leka još nekoliko nedelja kako biste popunili zalihe gvožđa u telu.
Djeci mlađoj od 1 godine propisuje se 2,5-5 ml (1/2-1 mjerna kašika) sirupa dnevno.
Djeca od 1 do 12 godina - 5-10 ml (1-2 mjerice) sirupa dnevno.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje - 1-3 tab. žvakanje ili 10-30 ml (2-6 mernih kašika) sirupa / dan.
Trudnicama se prepisuju 2-3 tablete. žvakanje ili 20-30 ml (4-6 mernih kašika) sirupa dok se nivo hemoglobina ne normalizuje. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati 1 tab. žvakanje ili 10 ml (2 mjerice) sirupa / dan, for najmanje, do kraja trudnoće za popunu zaliha gvožđa u organizmu.
Kod latentnog nedostatka gvožđa, trajanje lečenja je oko 1-2 meseca.
Djeca od 1 do 12 godina - 2,5-5 ml (1/2-1 mjerna kašika) sirupa dnevno.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje - 1 tab. žvakanje ili 5-10 ml (1-2 merne kašike) sirupa dnevno.
Trudnicama se propisuje 1 tab. žvakanje ili 5-10 ml (1-2 merne kašike) sirupa dnevno.
Dnevne doze Ferrum Leka za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu
Dob
Anemija zbog nedostatka gvožđa
Latentni nedostatak gvožđa
Prevencija nedostatka gvožđa
Djeca mlađa od 1 godine
2,5-5 ml sirupa (25-50 mg gvožđa)
*
*
Djeca (1-12 godina)
5-10 ml (50-100 mg gvožđa)
2,5-5 ml (25-50 mg gvožđa)
*
Djeca (>12 godina), odrasli i dojilje
1-3 tab. za žvakanje ili 10-30 ml sirupa (100-300 mg gvožđa)
*
trudna
2-3 tab. za žvakanje ili 20-30 ml sirupa (200-300 mg gvožđa)
1 tab. za žvakanje ili 10 ml sirupa (100 mg gvožđa)
1 tab. za žvakanje ili 5-10 ml sirupa (50-100 mg gvožđa)
* - zbog činjenice da su ovoj grupi pacijenata potrebne niske doze gvožđa, u ovim slučajevima se ne preporučuje propisivanje leka u obliku tableta ili sirupa.
Nuspojave Ferrum leka:
Sa strane probavni sustav: vrlo rijetko - osjećaj težine u epigastričnoj regiji, mučnina, zatvor, dijareja. Prilikom uzimanja lijeka dolazi do bojenja izmeta tamne boje, koji je zbog izlučivanja neapsorbiranog željeza i nema klinički značaj.
Prijavljene nuspojave su uglavnom bile blage i prolazne.
Kontraindikacije za lijek:
Višak željeza u tijelu (na primjer, hemokromatoza);
Poremećaji iskorištavanja željeza (npr. anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija);
Anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (na primjer, hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom cijanokobalamina);
Preosjetljivost na komponente lijeka.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja.
U toku kontrolisanih studija, kada se lek koristi u II i III trimestru trudnoće, br negativan uticaj na majku ili fetus. Nije pronađeno štetnih efekata na fetus prilikom primjene lijeka u prvom tromjesečju trudnoće.
Posebna uputstva za upotrebu Ferrum lek.
Tablete za žvakanje i sirup ne uzrokuju bojenje zubne cakline.
Prilikom propisivanja Ferrum Leka pacijentima sa dijabetes Treba napomenuti da 1 tab. žvakanje i 1 ml sirupa sadrži 0,04 XE.
U slučajevima anemije uzrokovane infektivnim ili maligna bolest, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu, iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon što je osnovna bolest izlečena.
Uzimanje lijeka ne utiče na rezultate testova stolice za okultne krvi(selektivan za hemoglobin).
Pedijatrijska upotreba
Za djecu mlađu od 12 godina, zbog potrebe propisivanja niskih doza lijeka, poželjno je propisivanje lijeka u obliku sirupa.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Ne utiče.
Predoziranje drogom:
U slučajevima predoziranja Ferrum Lekom za oralnu primjenu, do sada nisu opisani znakovi intoksikacije ili znaci prekomjernog unosa željeza u organizam, budući da željezo iz aktivna supstanca nije prisutan u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbira se pasivnom difuzijom.
Interakcija Ferrum leka s drugim lijekovima.
Nije zabilježena interakcija s drugim lijekovima.
Uvjeti prodaje u ljekarnama.
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi skladištenja lijeka Ferrum lek.
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja tableta za žvakanje je 5 godina, rok trajanja sirupa 3 godine.
Opis i upute: do " FERRUM LEK, rastvor za injekcije 100mg 2ml №5"
OpisSastav:
Svaka ampula (2 ml) sadrži 100 mg gvožđa u obliku kompleksnog jedinjenja gvožđe (III) hidroksida sa poliizomaltozom u vodenom izotoničnom rastvoru.
farmakološki efekat
Gvožđe se prenosi specifičnim proteinom plazme, transferinom (beta-globulin koji se sintetiše u jetri). Svaki molekul transferina veže 2 atoma željeza. U obliku kompleksa željezo-transferin, željezo se dostavlja na mjesto sinteze hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Transferin je takođe indirektno uključen u odbrambeni sistem organizma od infekcije.
Gvožđe se u gastrointestinalnom traktu apsorbira u dvovalentnom obliku, u hemoglobinu se također nalazi samo u dvovalentnom obliku, međutim slobodni Fe3+ ioni (feri željezo) podstiču stvaranje globina, što u konačnici doprinosi povećanju nivoa hemoglobina. Nakon parenteralne primene kompleksa gvožđe (III) hidroksida sa poliizomaltozom, koncentracija hemoglobina raste brže u odnosu na oralnom primjenom soli gvožđa (II), budući da kinetika ugradnje gvožđa u hemoglobin ne zavisi od načina primene, već od valencije gvožđa.
Večina Gvožđe za sintezu hemoglobina dolazi po potrebi iz deponovanog oblika – kompleksa feritina, sintetizovanog u mitohondrijama jetre. Gvožđe u kompleksu apoferitin-gvožđe je uključeno u micele hidratisanog gvožđe oksid fosfata.
Indikacije
Ferrum LEK je indiciran za liječenje stanja nedostatka gvožđa koji zahtevaju brzu i pouzdanu nadoknadu gubitaka gvožđa u organizmu, kao što su:
- teška posthemoragična anemija
- kršenje apsorpcije gvožđa
- neuspeh u lečenju anemije usled nedostatka gvožđa oralnim preparatima gvožđa
Ferrum LEK se primenjuje kod pacijenata sa jasno definisanim indikacijama za propisivanje leka, uz obavezne laboratorijske analize nivoa feritina u plazmi i broja crvenih krvnih zrnaca.
U slučaju sumnje na malapsorpciju gvožđa potrebna je dodatna potvrda – test apsorpcije gvožđa.
Kontraindikacije
Ferrum LEK je kontraindiciran kod sljedećih bolesti i stanja:
anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza;
poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza);
poremećaji sinteze hemoglobina (anemija uzrokovana trovanjem olovom, sideroblastna anemija);
teška kršenja hemostaza (hemofilija) zbog stvaranja hematoma;
prvo tromjesečje trudnoće (vidjeti također dio „Primjena tokom trudnoće i dojenja“).
specialne instrukcije
Parenteralna upotreba preparata gvožđa može izazvati alergijske reakcije do anafilaktoidne. U slučaju alergijske reakcije srednji stepen, preporučeno antihistaminici. U slučaju razvoja anafilaktoidnih reakcija - odmah adrenalin.
Rizik od razvoja alergijskih i anafilaktoidnih reakcija je prilično visok kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, Crohnovom bolešću, hroničnim poliartritisom, smanjenom sposobnošću vezivanja
nedostatak gvožđa i/ili folne kiseline.
Trudnoća i dojenje
Sigurnosna kategorija FDA u trudnoći je "C": u studijama na životinjama prikazani su teratogeni i embriotoksični efekti kompleksa gvožđe (III) hidroksida sa poliizomaltozom. Zato što ne postoje kontrolisane studije o intramuskularna primjena kod ljudi, Ferrum LEK je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U drugom i trećem trimestru trudnoće lijek se propisuje samo za vitalne indikacije, ako očekivani učinak primjene nadmašuje mogući rizik za fetus.
S obzirom da se kompleks gvožđe (III) hidroksida sa poliizomaltozom u malim količinama izlučuje u mleko u nepromenjenom obliku, potreban je oprez prilikom propisivanja tokom dojenja.
Stariji pacijenti
Primjena lijeka kod starijih pacijenata ne povećava rizik od nuspojava.
interakcija s lijekovima
Nemojte miješati sadržaj ampule s drugima. lekovite supstance.
Kao i svi drugi preparati gvožđa za parenteralnu primenu, Ferrum LEK se ne propisuje istovremeno sa oralnim preparatima gvožđa, uz normalnu apsorpciju gvožđa iz gastrointestinalnog trakta. Interval između parenteralne primjene lijeka i početka primjene usmene forme gvožđe treba da bude najmanje 5 dana.
Režim doziranja
Ferrum LEK za intramuskularne injekcije davati striktno intramuskularno!
Ferrum LEK za intramuskularne injekcije se ne koristi intravenozno (injekcija ili infuzija)!
Prije uvođenja prve terapijske doze lijeka, podnošljivost lijeka se utvrđuje primjenom probne doze - 1/4-1/2 sadržaja Ferrum LEK ampule (što odgovara 25-50 mg željeza ) za odrasle i pola dnevne doze za djecu. Ako se u narednih 15 minuta ne razviju neželjeni efekti lijeka, primjenjuje se preostali dio početne dnevne doze.
Doze
Doza se bira pojedinačno.
1) prvo izračunajte ukupni nedostatak željeza (ODZh) (mg):
ODJ \u003d ZhVG + J
Gdje je LWH željezo uključeno u hemoglobin (mg): LWH = BW x (CH - AR) x 0,24
gdje je MT tjelesna težina (kg); CZG - ciljna vrijednost hemoglobin (g/l)
Sa tjelesnom težinom do 35 kg - 130 g / l
S tjelesnom težinom većom od 35 kg - 150 g / l
ARCH - stvarni nivo hemoglobina (g/l)
Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
gdje 0,34% = sadržaj gvožđa u hemoglobinu,
7% = ukupni volumen krvi kao postotak tjelesne težine,
1000 = faktor konverzije iz grama u miligrame
J - taloženo željezo (mg)
Sa tjelesnom težinom do 35 kg - 15 mg / kg tjelesne težine
S tjelesnom težinom većom od 35 kg - 500 mg / kg tjelesne težine
2) izračunajte ukupan broj ampula po kursu tretmana (ONA):
OCHA \u003d OJ / 100
gdje je 100 sadržaj gvožđa u 1 ampuli (mg)
Primjer izračuna:
Težina tijela = 70 kg
Stvarni nivo hemoglobina = 80 g/l
Gvožđe uključeno u hemoglobin = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Deponovano gvožđe = 500 mg Fe
Ukupni nedostatak gvožđa = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Ukupan broj ampula po kursu tretmana = 1700 / 100 = 17
Tabela 1.
Plaćanje ukupno ampule Ferrum LEK-a za jednog pacijenta u odnosu na nivo hemoglobina i tjelesnu težinu
|
tjelesna težina (kg) |
Ukupan broj Ferrum LEK ampula po kursu tretmana |
|||
Ako ukupan broj ampula Ferrum LEK-a prelazi maksimalnu dnevnu dozu, potrebno je davanje lijeka podijeliti u nekoliko doza. Ako nakon 1-2 sedmice terapije ne dođe do normalizacije hematoloških parametara, potrebno je preispitati dijagnozu.
Izračunavanje ukupne doze za kompenzaciju gubitaka željeza zbog gubitka krvi
Potreban broj ampula izračunava se pomoću sljedeće formule:
1) ako je poznata količina izgubljene krvi:
Intramuskularno unošenje 200 mg željeza (2 ampule) uzrokuje povećanje hemoglobina po 1 jedinici krvi (400 ml sadržaja hemoglobina od 150 g/l).
Potrebno željezo [mg] = Izgubljene jedinice krvi x 200 ili
Potreban broj Ferrum LEK ampula = broj izgubljenih jedinica krvi x 2
2) ako je poznat smanjen nivo hemoglobina:
koristite formulu za izračunavanje, pod pretpostavkom da nema potrebe za dopunom deponovanog gvožđa
Potrebe za gvožđem [mg] = tjelesna težina [kg] x (ciljani hemoglobin [g/l] - stvarni hemoglobin [g/l]) x 0,24
Za pacijenta težine 60 kg s nedostatkom hemoglobina od 10 g/l potrebna količina željeza je 150 mg ili 1,5 ampule Ferrum LEK-a.
Standardna doza lijeka
Djeca: 0,6 ml lijeka/kg tjelesne težine/dan (3 mg gvožđa/kg/dan)
Odrasli i starije osobe: 1-2 ampule Ferrum LEK (100-200 mg gvožđa), u zavisnosti od nivoa hemoglobina.
Maksimum dnevna doza Ferrum LEK
Djeca: 0,14 ml lijeka / kg tjelesne težine / dan (7 mg željeza / kg / dan).
Odrasli: 4,0 ml lijeka (2 ampule) Ferrum LEK.
Ferrum LEK za intramuskularne injekcije primjenjuje se striktno intramuskularno (nije dozvoljeno intravenozno!) u toku dana duboko u glutealni mišić naizmjenično lijevo ili desno.
Prije upotrebe pažljivo vizualno provjerite ampulu. Dozvoljena je upotreba samo bistre otopine koja ne sadrži sediment. Ako se pojavi talog i nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju, ampula nije prikladna za upotrebu. Ampula se otvara neposredno prije uvođenja.
Intramuskularna injekcija se daje polako, kako bi se izbjegao bol i bojenje kože, u gornji vanjski kvadrat stražnjice iglom od 5-6 cm. Prije injekcije obrišite kožu, povucite je u stranu
za 2 cm tako da nakon vađenja igle kanal za injekciju bude prekriven kožom kako bi se spriječilo curenje tekućine u potkožne slojeve. Tokom injekcije, uvučena koža se postepeno oslobađa, nakon injekcije pritisnite mjesto uboda na 1 minut.
Predoziranje
Predoziranje preparatima gvožđa može dovesti do akutnih komplikacija i hemosideroze. Pogrešna dijagnoza anemije jer nedostatak gvožđa može dovesti do preopterećenja gvožđem.
U slučaju predoziranja, liječenje je simptomatsko, specifični antidot za željezo je deferoksamin, helirajući agens.
Mogu se javiti sljedeće nuspojave lijeka: hipotenzija, bol u zglobovima, otok limfni čvorovi, vrućica, glavobolja, vrtoglavica, gastrointestinalni poremećaji, mučnina, povraćanje, anafilaktoidne reakcije, infiltracija na mjestu injekcije.
Vrlo rijetko se mogu javiti alergijske i anafilaktičke reakcije.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi do 20oC, zaštićeno od svjetlosti.
Nemojte smrzavati!
Nepoštivanje uslova skladištenja može dovesti do stvaranja taloga i zamućenja rastvora.
Čuvati van domašaja djece!
Uslovi izdavanja iz apoteka
Izdaje se samo na recept.
- - Opis i fotografije na karticama proizvoda mogu se razlikovati od onoga što je predstavljeno u ljekarni. Molimo provjerite sa operaterima prije naručivanja.
- - Ovaj proizvod ne podliježe zamjeni i vraćanju na osnovu Uredbe 55 od 19.01.1998.
Ferrum Lek se odnosi na lijekove protiv anemije koji se propisuju u liječenju anemije, koja je povezana s nedostatkom željeza.
Farmakološko djelovanje Ferrum Lek
Lijek Ferrum Lek sa aktivni sastojak u obliku kompleksnog spoja željeza (III), polimaltoza hidroksid pomaže u smanjenju težine znakova anemije. Gvožđe u lijeku je vezano u strukturi sličnoj prirodnom spoju željeza - feritinu.
Upijanje gvožđa se dešava kroz kompetitivnu izmjenu liganda koja se odvija na površini crijevnog epitela. Apsorbirano gvožđe se vezuje za feritin u jetri i kasnije se ugrađuje u hemoglobin u koštanoj srži.
Tokom primjene sirupa i tablete za žvakanje ne utiču zubnu caklinu i ne izazivaju mrlje.
Obrazac za oslobađanje
Ferrum Lek se proizvodi u tri dozna oblika:
- Tamnosmeđe tablete za žvakanje koje sadrže aktivnu supstancu (gvožđe (III) polimaltoza hidroksid) u količini od 400 mg, što odgovara 100 mg gvožđa. 10 tableta u traci;
- Smeđi prozirni sirup koji sadrži 5 ml aktivne supstance (gvožđe (III) polimaltoza hidroksid) u količini od 200 mg, što odgovara 50 mg gvožđa. U tamnim bocama od 100 ml;
- Rješenje za intramuskularna injekcija sa sadržajem 1 ml aktivne supstance (gvožđe (III) polimaltoza hidroksid) u količini od 50 mg. U ampulama od 2 ml.
Analogi Ferrum Leka
Prema aktivnoj tvari, analog Ferrum Leka je lijek Monofer, proizveden u obliku otopine za injekcije.
Ukoliko je potrebno, za liječenje anemije, ljekar može propisati Ferrum Lek analoge, koji pripadaju jednoj od grupa droga i pružiti slično terapeutski efekat. To uključuje Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject i FerMed.
Ferrum Lek indikacije za upotrebu
Lijek Ferrum Lek prema uputstvu se propisuje:
- Za liječenje latentnog nedostatka željeza i anemije zbog nedostatka željeza;
- Za prevenciju nedostatka gvožđa tokom trudnoće.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu Ferrum Leka su:
- Prisustvo viška željeza u tijelu, uključujući hemohromatozu;
- Prekršaji povezani s korištenjem željeza - sideroahrestična anemija, anemija uzrokovana trovanjem olovom i druge bolesti;
- Anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa - megaloblastična anemija (povezana sa nedostatkom cijanokobalamina), hemolitička anemija i druge;
- Preosjetljivost na aktivne (gvožđe (III) hidroksid polimaltoza) ili pomoćne komponente koje čine Ferrum Lek.
Na pozadini anemije, koje su uzrokovane malignim ili zarazne bolesti, gvožđe se može akumulirati u retikuloendotelnom sistemu, iz kojeg se koristi nakon što je osnovna bolest izliječena.
Parenteralna primjena Ferrum Leka je kontraindicirana u prvom tromjesečju trudnoće. Ubuduće se preporučuje i unutrašnja upotreba lijeka, ali u nekim slučajevima nakon što ljekar procijeni omjer koristi od upotrebe lijeka sa mogući rizik za majku i fetus, moguće ga je prepisati u ovom periodu.
Ferrum Lek u obliku otopine propisuje se s oprezom u pozadini kroničnog poliartritisa, bronhijalna astma, kardiovaskularne insuficijencije i djece do 4 mjeseca.
Kako koristiti Ferrum Lek
Lijek u obliku tableta može se progutati cijeli s vodom ili žvakati. Po želji, sirup se može mešati sa sokovima od povrća ili voća, a za decu se može dodati i u hranu za bebe. U tom slučaju koristite mjernu žlicu za precizno doziranje.
Doza propisana za lečenje i trajanje terapije Ferrum Lekom prema uputstvu zavise od stepena nedostatka gvožđa.
U liječenju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, trajanje uzimanja Ferrum Leka varira od 3 do 5 mjeseci. Liječenje treba nastaviti nakon normalizacije nivoa hemoglobina nekoliko sedmica kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.
Za djecu mlađu od godinu dana Ferrum Lek se obično propisuje 1/2-1 mjerica (što odgovara 2,5-5 ml) sirupa dnevno. Za djecu od jedne do 12 godina naznačena doza se udvostručuje. Odraslim, dojiljama i adolescentima od 12 godina starosti propisuje se 1-3 tablete ili 2-6 mjerica sirupa dnevno (što odgovara 10-30 ml lijeka).
Trudnicama se preporučuje 2-3 Ferrum Lek tablete za žvakanje dnevno ili 4-6 kašičica sirupa (što odgovara 20-30 ml lijeka). Lijek treba uzimati do normalizacije nivoa hemoglobina, nakon čega se nastavlja unos u smanjenoj dozi - 1 tableta ili 2 mjerice (odgovara 10 ml) do kraja trudnoće kako bi se održao potreban nivo željeza u organizmu.
Dnevne doze Ferrum Leka za sprječavanje razvoja anemije obično propisuje ljekar koji prisustvuje.
U slučaju predoziranja Ferrum Lekom, prema recenzijama, znakovi intoksikacije se ne primjećuju, što je povezano s njegovom apsorpcijom pasivnom difuzijom.
Prilikom upotrebe Ferrum Leka u obliku rastvora za injekcije, u zavisnosti od nivoa hemoglobina, obično se prepisuju 1 do 2 ampule dnevno (maksimalno 2 ampule). Dječja doza se izračunava na osnovu tjelesne težine - 0,06 ml na 1 kg težine (maksimalno - 7 mg na 1 kg težine).
Uvođenje lijeka u obliku otopine moguće je samo intramuskularno.
Interakcija s drugim lijekovima
Upotreba Ferrum Leka unutra može se kombinovati sa drugim lekovima i hranom.
Lijek u obliku otopine za injekciju ne smije se kombinirati s oralnim lijekovima. Takođe treba imati na umu da ACE inhibitori istovremeno sa parenteralno davanje lijekovi mogu uzrokovati povećanje ozbiljnosti sistemskih efekata.
Nuspojave Ferrum Lek
Lijek Ferrum Lek, prema recenzijama, najčešće uzrokuje probavne smetnje, koje se manifestiraju u obliku osjećaja težine, proljeva, mučnine, osjećaja pritiska i preljeva u epigastričnoj regiji, zatvora. Bojenje fecesa u tamnu boju nastaje zbog izlučivanja aktivne tvari koja se nije apsorbirala kao rezultat probave i ne zahtijeva prekid uzimanja lijeka.
Po pravilu, nuspojave koje uzrokuje Ferrum Lek su blage i prolazne.
Prilikom upotrebe Ferrum Leka u obliku otopine za injekcije može se uočiti sljedeće:
- Lokalne reakcije povezane s pogrešnom tehnikom primjene lijeka, koje se manifestiraju kao bojenje kože i pojava boli na mjestu injekcije;
- Poremećaji centralnog nervni sistem u obliku glavobolje i vrtoglavice;
- Ostali poremećaji u vidu arterijske hipotenzije, artralgije, otečenih limfnih čvorova, groznice, malaksalosti.
Uslovi skladištenja
Ferrum Lek je, prema uputstvu, jedan od lijekova protiv anemije recept, sa rokom upotrebe, podložno potrebnim uslovima skladištenja:
- Sirup - 3 godine;
- Tablete za žvakanje i rastvor za injekcije - 5 godina.
Hvala
Ferrum Lek predstavlja priprema gvožđa, koji normalizuje nivo hemoglobina u krvi, a takođe sprečava i eliminiše stanje nedostatka gvožđa bilo koje geneze. Lijek je namijenjen za normalizaciju i održavanje razine hemoglobina kod djece i odraslih bilo kojeg spola.
Obrasci, nazivi i sastav
Trenutno je Ferrum Lek dostupan u sljedećim oblicima doziranja:- Sirup za oralnu primjenu (staklene boce 100 ml);
- Tablete za žvakanje (pakovanja od 30 i 50 komada);
- Otopina za intramuskularnu injekciju (2 ml ampule);
- Otopina za intravensku primjenu (ampule od 5 ml).
Oblici za oralnu primjenu (sirup i tablete) kao aktivnu tvar sadrže gvožđe hidroksid polimaltoza i rastvori za injekcije - željezov hidroksid poliizomaltoza (ferisaharat) . Ove aktivne supstance su modifikacija istih hemijsko jedinjenje- željezni šećer. Samo što je za oralne oblike jedinjenje ostavljeno u svom prirodnom obliku, a za injekcije mu je dodan dekstran (polimer visoke molekularne težine), optimizirajući njegova svojstva posebno za ulazak u krvotok, zaobilazeći crijeva.
U smislu gvožđa razne forme Ferrum Lek sadrži sljedeću količinu aktivne tvari:
- Tablete - 100 mg;
- Sirup - 10 mg u 1 ml, odnosno 50 mg željeza u jednoj mjernoj žlici zapremine 5 ml;
- Otopina za intramuskularnu injekciju - 50 mg u 1 ml, odnosno 100 mg u jednoj cijeloj ampuli od 2 ml;
- Otopina za intravensku primjenu - 20 mg u 1 ml, odnosno 100 mg u jednoj cijeloj ampuli od 5 ml.
Ferrum Lek - INN, slika i recept
INN je skraćenica za međunarodno generičko ime, što je uobičajeno ime hemijski, koji je aktivna, aktivna komponenta. Drugim riječima, naziv aktivne tvari bilo kojeg lijeka, uključujući Ferrum Leka, je njegov INN. INN Ferrum Leka je gvožđe(III) hidroksid polimaltoza.Na fotografijama ispod prikazana su pakovanja različitih doznih oblika Ferrum Leka.
Recept za Ferrum Lek tablete za žvakanje je napisan na sljedeći način:
Rep.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. 1 tableta 2 puta dnevno.
Recepti za rastvor i sirup se pišu na isti način, samo u prvom redu iza slova "Rp". napišite "Sol." ili "Syr." respektivno. U drugom redu iza slova "D.t.s." navesti dozu sirupa i učestalost primjene ili zapreminu otopine u mililitrima, koja je namijenjena za jednu injekciju.
Terapeutski efekti Ferrum Leka
Basic terapeutski efekat od svih doznih oblika Ferrum Leka je povećanje nivoa hemoglobina u krvi i stvaranje depoa gvožđa u obliku feritina. Ovaj efekat obezbeđuje aktivna supstanca preparata - jedinjenje gvožđa, koje se dobro apsorbuje u krvotok, gde se iz njega polako oslobađa atom gvožđa, koji je uključen u sastav hemoglobina ili feritina u koštanoj srži ili jetri. , odnosno.Polimaltoza željeza ulazi u krvotok u istoj količini, kako intramuskularnom injekcijom tako i gutanjem. Stoga prednost kraćeg tijeka liječenja i bolje apsorpcije željeza kod intramuskularnog rastvora ne postoji u odnosu na tablete i sirup. Najpotpuniju probavljivost ima samo otopina za intravenoznu primjenu, čijom se upotrebom nešto skraćuje tijek liječenja. ali intravenozno davanje Ferrum Leka se koristi samo kada je nemoguće koristiti druge oblike lijeka, jer je u tom slučaju najveći rizik od teških alergijskih reakcija, oštećenja jetre i drugih komplikacija.
Indikacije za upotrebu
Tablete i sirup Ferrum Lek indicirano za upotrebu u sljedećim slučajevima: - Latentni (skriveni) nedostatak gvožđa;
- Anemija zbog nedostatka gvožđa;
- Prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće i dojenja, kod obilnih menstruacija itd.
- Teška anemija nakon velikog gubitka krvi;
- Oštećena apsorpcija željeza u crijevima (na primjer, s inflamatorne bolesti crijeva, želudac, itd.);
- Neefikasnost oralnih preparata gvožđa;
- Nemogućnost iz bilo kojeg razloga uzimanja suplemenata gvožđa unutra.
Ferrum Lek - uputstvo za upotrebu
Opće odredbe
Svi Ferrum Lek oblici doziranja namijenjeni su za upotrebu u razne doze u sljedećim mogućim slučajevima:- Prevencija anemije i nedostatka gvožđa;
- Liječenje anemije;
- Liječenje latentnog nedostatka gvožđa.
Međutim, u nedostatku kontraindikacija za oralno uzimanje željeza, treba izabrati Ferrum Lek u obliku sirupa ili tableta, jer imaju najmanje izražena alergena svojstva, minimalan rizik od nuspojava, laku primjenu i najbolju podnošljivost. Intramuskularne injekcije Ferrum Leka treba koristiti samo u slučajevima kada osoba iz nekog razloga ne može uzimati lijek oralno. A Ferrum Lek je potrebno primijeniti intravenozno samo u slučajevima kada trebate brzo nadoknaditi nedostatak željeza.
Prilikom odabira između sirupa i tableta, može se voditi samo principom ličnih preferencija i jednostavnosti upotrebe. Na primjer, ako je zgodnije uzimati sirup, onda ga je najbolje koristiti. Ako je subjektivno pogodnije žvakati tablete, onda Ferrum Lek treba uzimati u ovom obliku. Ni tablete ni sirup ne mrlje zube u crno.
Trajanje lijeka ovisi o ozbiljnosti nedostatka željeza. Dakle, za prevenciju Ferrum Leka možete ga koristiti koliko god želite, sve dok ne uhranjenost ili povećana potrošnja gvožđa traju, na primjer, tokom trudnoće, aktivnog rasta, sportski trening itd.
Za lečenje latentnog nedostatka gvožđa, Ferrum Lek se uzima u bilo kom obliku od 1 do 3 meseca. Latentni nedostatak gvožđa naziva se i latentna anemija, jer se u ovom stanju bilježi samo smanjenje feritina u krvi, a hemoglobin ostaje u granicama normale. A budući da je feritin oblik skladištenja željeza, smanjenje njegove koncentracije u krvi ukazuje na potpuno iscrpljivanje depoa i brzi razvoj anemije.
Za liječenje anemije potrebno je uzimati bilo koji oblik lijeka Ferrum Leka do normalizacije hemoglobina u krvi (otprilike 3 do 5 mjeseci) u terapijske doze, a zatim još 2-4 mjeseca u dozama za liječenje latentnog nedostatka željeza. Trudnice koje pate od anemije, nakon normalizacije nivoa hemoglobina u krvi, treba da uzimaju Ferrum Lek u dozama za lečenje latentnog nedostatka gvožđa najmanje do porođaja, a optimalno - dok se koncentracija feritina ne podigne na normalu.
Ferrum Lek tablete i sirup - uputstvo za upotrebu
Sirup i tablete treba uzimati oralno tokom ili odmah nakon obroka, jer se na taj način smanjuje rizik od nuspojava i iritacije želučane sluznice spojem gvožđa. U principu, sirup ili tablete možete uzimati prije jela, ali u tom slučaju postoji visok rizik od mučnine, bolova u epigastriju i drugih simptoma iritacije želučane sluznice. Tablete se mogu progutati cijele ili sažvakati. Sirup se može uzeti čist ili rastvoren u napitku. Istovremeno, bilo koje bezalkoholno piće može se uzeti da se popije tableta ili rastvori sirup, osim čaja ili mlijeka, jer ometaju apsorpciju željeza iz crijeva. Sirup se može mešati sa hranom za bebe ili sokovima.
Dnevna doza Ferrum Lek tableta ili sirupa može se uzeti odjednom ili podijeliti u nekoliko. optimalno lomljenje dnevna doza Ferrum Leka za onoliko identičnih doza koliko puta osoba uzme hranu da bi popila lijek nakon obroka.
Djeca do 12 godina trebaju uzimati lijek isključivo u obliku sirupa, a nakon navršenih 12 godina mogu se koristiti i tablete. Doze Ferrum Lek sirupa i tableta određuju se prema godinama osobe i težini nedostatka gvožđa.
Za prevenciju anemije i nedostatka gvožđa, kao i za lečenje latentne (skrivene) anemije Ferrum Lek sirup i tablete treba uzimati u sljedećim dozama ovisno o dobi:
- Djeca 1 - 12 godina - 25 - 50 mg dnevno (2,5 - 5 ml sirupa);
- Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 50-100 mg dnevno (1 tableta ili 5-10 ml sirupa);
- Trudnice - 100 mg dnevno (1 tableta ili 10 ml sirupa).
Za liječenje anemije Ferrum Lek treba uzimati u sledećim dozama u zavisnosti od starosti:
- Djeca od rođenja do 1 godine - 25 - 50 mg dnevno, što odgovara 2,5 - 5 ml sirupa (1/2 - 1 mjerna kašika);
- Djeca 1 - 12 godina - 50 - 100 mg dnevno (5 - 10 ml sirupa ili 1 - 2 mjerene žlice);
- Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 100 - 300 mg dnevno (1 - 3 tablete ili 10 - 30 ml sirupa);
- Trudnice - 200 - 300 mg dnevno (2 - 3 tablete ili 20 - 30 ml sirupa).
Ferrum Lek injekcije (injekcije) - upute za upotrebu
Intramuskularno i intravenske injekcije treba napraviti samo ako osoba iz nekog razloga ne može uzimati Ferrum Lek u tabletama ili sirupu. Intravenska primjena otopine može se koristiti za normalizaciju nivoa hemoglobina nakon teškog gubitka krvi (više od 400 ml). Treba imati na umu da se injekcije Ferrum Lek koriste samo za liječenje anemije. Ne koristi se uvođenje otopina intravenozno ili intramuskularno za sprječavanje ili uklanjanje latentnog nedostatka željeza. Dnevna doza rastvora Ferrum Lek za intramuskularnu injekciju kod anemije bilo koje težine je ista i iznosi 1 ampula (100 mg) za odrasle, 1/4 ampule za decu do 6 kg i pola ampule za decu od 6 - 10 kg. To znači da se jednom dnevno osobi daje cjelokupna dnevna doza lijeka. Štaviše, rastvor se daje svaki dan.
Otopina za intravensku primjenu primjenjuje se prema shemi: prvog dana - pola ampule (2,5 ml), drugog dana - cijela ampula (5 ml), trećeg - dvije ampule (10 ml). Zatim se otopina do kraja tretmana daje 1-2 ampule (5-10 ml) 1-3 puta sedmično, ovisno o stopi normalizacije hemoglobina.
Maksimalna dnevna doza za intravensku ili intramuskularnu primjenu je 200 mg željeza, što odgovara dvije ampule.
Trajanje intravenske ili intramuskularne primjene Ferrum Leka ovisi o ukupnom nedostatku gvožđa u organizmu koji se izračunava po posebnoj formuli ili određuje iz referentne tabele. Na osnovu izračunatog ukupnog nedostatka gvožđa u organizmu, izračunava se broj ampula potrebnih za njegovo nadoknađivanje. Zatim se intramuskularnom injekcijom daje injekcija svaki dan, uvodeći dnevnu dozu, sve dok se ne potroši izračunati broj ampula. I intravenozno, otopina se primjenjuje prema gornjoj shemi, ali i dok se ne utroše sve izračunate ampule. Na primjer, procjenjuje se da je osobi potrebno 15 ampula Maltofera za liječenje anemije. To znači da u roku od 15 dana treba da ubrizgava jednu ampulu rastvora intramuskularno svaki dan, nakon čega se tretman smatra završenim. I potrebno je ubrizgati intravenozno po jednu ampulu 1-3 puta sedmično, odnosno, tok liječenja će biti završen kada se iskoristi svih 15 ampula.
Broj ampula za intramuskularnu ili intravensku primjenu za cijeli tijek liječenja izračunava se po formuli:
ukupni nedostatak gvožđa / 100 mg.
Ukupni nedostatak gvožđa izračunava se pomoću sledeće formule:
tjelesna težina (kg)*( normalan nivo hemoglobin - trenutni nivo hemoglobina) * 0,24 + rezerve gvožđa.
U ovoj formuli, normalnim nivoom hemoglobina smatra se 130 za tjelesnu težinu manju od 35 kg i 150 za tjelesnu težinu veću od 35 kg. Pretpostavlja se da rezerve gvožđa iznose 500 za tjelesnu težinu veću od 35 kg i izračunavaju se na osnovu omjera 15 na 1 kg težine za osobu koja je manja od 35 kg. Odnosno, za djecu čija je težina manja od 35 kg, rezerve željeza se izračunavaju pojedinačno množenjem mase u kg sa 15. Ovi parametri se zamjenjuju u formule i izračunavaju.
Osim preciznog izračunavanja broja ampula potrebnih za cijeli tijek liječenja anemije, možete koristiti posebnu tabelu u nastavku. Prikazuje približan broj ampula otopine za intravensku ili intramuskularnu primjenu, potrebnih za liječenje anemije različite težine, ovisno o tjelesnoj težini.
| Tjelesna težina, kg | Broj ampula s otopinom za intravensku ili intramuskularnu primjenu po ciklusu liječenja | |||
| Hemoglobin 60 - 75 g/l | Hemoglobin 75 - 90 g/l | Hemoglobin 90 - 105 g/l | Hemoglobin 105 g/l ili više | |
| 5 | 1,5 ampule | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Uz liječenje anemije, provodi se intravenska primjena otopine kako bi se nadoknadila količina željeza nakon teškog gubitka krvi (više od 400 ml). U ovom slučaju, potreban broj ampula otopine izračunava se pomoću posebnih formula.
Prva formula: broj ampula za liječenje = broj izgubljenih jedinica krvi*2, gdje
jedna izgubljena jedinica krvi je jednaka 400 ml. Na primjer, osoba je izgubila 500 ml krvi, što odgovara 1,25 jedinica. To znači da mu je potrebno 1,25 * 2 = 2,5 ampula otopine za intravensku primjenu kako bi nadoknadio nedostatak željeza.
Druga formula:
broj ampula = tjelesna težina (kg) * (130 - trenutni nivo hemoglobina) * 0,24 / 100.
Na primjer, osoba teška 70 kg izgubila je puno krvi i nivo hemoglobina je pao na 100. U ovom slučaju za liječenje mu je potrebno 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ampula.
Izračunati broj ampula je potrebna količina otopine za cijeli tijek liječenja. Istovremeno, odraslima se otopina daje intravenozno, 1 ampula dnevno, a za djecu mlađu od 12 godina težine manje od 35 kg dnevna doza se izračunava individualno, na osnovu omjera od 0,06 ml na 1 kg. težina.
Ferrum Lek - kako primijeniti intramuskularno
Ispravna tehnika primjene otopine minimizira rizik od razvoja alergijskih reakcija i bol, kao i stvaranje pečata, crnjenje kože itd. Za intramuskularne injekcije treba uzeti igle dužine od najmanje 5-6 cm sa uskim otvorom. Štaviše, što je osoba manja, to se igla mora koristiti tanja.Ampula sa rastvorom mora se otvoriti neposredno pre upotrebe, a ne unapred. Nakon otvaranja ampule, potrebna količina rastvora se uvlači u špric, stavlja na sterilnu tacnu i pronalazi mesto ubrizgavanja.
Da biste pronašli tačno mjesto ubrizgavanja, morate kažiprstom opipati greben ilijake na desnoj ili lijevoj strani. Zatim od ove tačke prema nazad uzimaju thumb a pipaju i za krilo iliuma. Palac i kažiprst, kao i mentalno povučena linija koja spaja vrhove njihovih noktiju, čine trokut. Donji dio ovog trougla, koji je do zamišljene linije povučene od spoja kažiprst dlanom i do ukrštanja sa velikim, i to je područje u koje treba ubrizgati Ferrum Lek rastvor.
Nakon određivanja zone ubrizgavanja sa dva prsta, koža se skuplja u mali nabor kako bi se spriječilo njeno bojenje i ulazak otopine u potkožno masno tkivo.
Zatim slobodnom radnom rukom uzimaju špricu već napunjenu potrebnom količinom otopine i ubacuju iglu strogo okomito na površinu tijela, duboko u debljinu tkiva. Zatim se polako, u roku od 5 - 7 minuta, uvodi Ferrum Lek rastvor. Nakon što je ubrizgan cjelokupni volumen otopine, igla se uklanja, kožni nabor se ispravlja, lagano masira, a mjesto uboda se briše antiseptikom. Nakon uvođenja lijeka, osoba treba napraviti intenzivne pokrete tijela u roku od 5 do 10 minuta.
Prije prve doze Ferrum Leka, kada se ne zna da li osoba ima alergijsku reakciju na lijek, prvo morate unijeti 0,5 ml otopine (1/4 ampule). Zatim pričekajte 15 minuta, a ako se znakovi alergijske reakcije ne pojave, onda se ubrizgava cjelokupna preostala količina otopine. Ako osoba ima alergijsku reakciju, Ferrum Lek se otkazuje.
Ferrum Lek - kako primijeniti intravenozno
Ampula sa rastvorom se otvara samo neposredno pre upotrebe. Prije otvaranja ampule, otopina se pažljivo ispituje, a ako su u njoj vidljive ljuspice, zamućenost ili inkluzije, onda nije prikladna za upotrebu. Intravenozno, možete unijeti i čistu otopinu i razrijeđenu fiziološkom otopinom. Štaviše, čista otopina se ubrizgava u mlaznici (šprici), a razrjeđuje fiziološkom otopinom - u obliku infuzije (kapaljke). Poželjno je davanje otopine kap po kap, jer je u ovom slučaju rizik minimalan nagli pad pritisak.
Prije uvođenja prve doze Ferrum Leka, ako nije poznato da li osoba ima alergiju na lijek, prvo morate ubrizgati 1 ml otopine. Zatim pričekajte 15 minuta, a ako se alergija nije počela razvijati, možete nastaviti s primjenom cijele preostale doze otopine. Ako postoje znakovi alergije, tada ćete morati prestati koristiti Ferrum Leka.
Jet Ferrum Lek se primjenjuje u obliku nerazrijeđene čiste otopine koja se tankom iglom izvuče iz ampule u špric. Otopina se daje brzinom ne većom od 1 ml u minuti. Nakon unošenja cjelokupnog volumena lijeka u trajanju od 5-10 minuta, ruka se fiksira u ispruženom položaju.
Drip (infuzija) Ferrum Lek se primjenjuje pomoću sistema (kapaljke). Lijek se prethodno razrijedi u omjeru 1:20, odnosno uzima se 20 ml na 1 ml otopine za injekciju. fiziološki rastvor. Odnosno, jedna ampula od 5 ml razrijedi se u 100 ml fiziološkog rastvora. Otopina se ubrizgava polako sljedećom brzinom, ovisno o zapremini:
- 100 ml - ubrizgavanje najmanje 15 minuta;
- 200 ml - 30 minuta;
- 300 ml - 1,5 sati;
- 400 ml - 2,5 sata;
- 500 ml - 3,5 sata.
specialne instrukcije
Ferrum Lek otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu ne smiju se miješati s drugim lijekovima u istom špricu. Ukoliko Ferrum Lek dospije u perivenski prostor, potrebno je, bez vađenja igle, ubrizgati malo fiziološkog rastvora, nakon čega zahvaćeno područje tretirati hondroitin-AKOS mašću ili drugom koja sadrži mukopolisaharide.Intramuskularna i intravenska primjena lijeka dopuštena je samo u bolničkim uvjetima.
Tablete i sirup mogu uzrokovati crnu boju stolice, što je normalno i ne zahtijeva nikakvo liječenje.
Svi oblici doziranja Ferrum Leka ne utječu na brzinu psihomotornih reakcija, stoga, dok uzimate lijek, možete kontrolirati mehanizme, uključujući vožnju automobila.
Predoziranje
Predoziranje prilikom uzimanja Ferrum Lek tableta ili sirupa je gotovo nemoguće, jer se višak željeza ne apsorbira iz crijeva u krv.Predoziranje se može razviti intravenskom ili intramuskularnom primjenom otopina, kada željezo ulazi direktno u krv, a manifestira se sljedećim simptomima:
- Mučnina;
- Proljev s krvlju;
- blijeda koža;
- Ljepljiv i hladan znoj;
- Slab puls;
- depresija CNS-a.
Interakcija s drugim lijekovima
Ferrum Lek se ne može koristiti istovremeno u obliku injekcija i sirupa ili tableta. Stoga, nakon posljednje injekcije, možete početi uzimati Ferrum Lek ili neki drugi preparat gvožđa unutra najmanje pet dana kasnije.Uvođenje otopina intravenozno ili intramuskularno istovremeno s primjenom lijekova iz grupe ACE inhibitori(na primjer, Enalapril, itd.) pojačava nuspojave Ferrum Leka.
Ferrum Lek za djecu i bebe
Opće odredbe
Djeci mlađoj od 12 godina Ferrum Lek treba davati samo u obliku sirupa, s obzirom na to dozni oblik omogućava vam da precizno izmjerite malu dozu lijeka, detetu treba. Tablete sadrže relativno visoku dozu željeza, 100 mg, koja se ne može precizno podijeliti na dijelove i dati djetetu samo potrebnu količinu.Sirup se može koristiti za liječenje anemije kod djece od rođenja, odnosno lijek je pogodan i za dojenčad i za starije bebe. Intramuskularne i intravenske injekcije Ferrum Leka mogu se koristiti samo kod djece starije od 4 mjeseca i težine veće od 5 kg. Injekcija rastvora gvožđa kod dece težine manje od 5 kg može dovesti do teških alergijske reakcije sa smrtnim ishodom.
Sirup i tablete treba davati djetetu tokom ili odmah nakon obroka. Ako dijete odbija piti otopinu zbog subjektivnog los ukus, zatim sirup, potrebna količina sirupa se može rastvoriti u vodi ili bilo kom drugom bezalkoholnom piću, osim u čaju i mleku. Kompoti, voćni napici, sokovi od povrća ili voća itd. savršeni su za otapanje Ferrum Lek sirupa. Preporučljivo je odabrati piće koje dijete voli.
Ako dijete mirno pije sirup bez razrjeđivanja u napitku, onda mu se nakon uzimanja lijeka mora dati da popije. Za to se može koristiti i bilo koji napitak osim mlijeka i čaja, jer oni ometaju apsorpciju željeza u krvotok u crijevima.
Bebama se daje sirup otapanjem u slatkoj vodi, soku ili mješavini hrane za bebe. Lijek se obično daje nakon što dijete barem malo pojede, jer će uzimanje Ferrum Leka na prazan želudac izazvati jaku i neugodnu iritaciju želučane sluznice kod bebe.
Uputstvo Ferrum Lek za djecu - kako se uzima
Doze za djecu stariju od 12 godina su iste kao i za odrasle. A kod djece mlađe od 12 godina različiti oblici lijeka koriste se samo za liječenje anemije i latentnog nedostatka željeza, ali ne i za prevenciju.Odojčadi (deci od rođenja do jedne godine) Ferrum Lek se daje u obliku sirupa samo za lečenje anemije, 2,5 - 5 ml dnevno. Liječenje se nastavlja sve dok se nivo hemoglobina ne podigne na normalne vrijednosti.
Ferrum Lek sirup za lečenje različitih stanja nedostatka gvožđa daje se deci uzrasta od 1 do 12 godina u sledećim dozama:
- Anemija- 5 - 10 ml dnevno dok se nivo hemoglobina u krvi ne normalizuje. Nakon povećanja nivoa hemoglobina na normalu, nastavite sa uzimanjem Ferrum Leka u dozi od 2,5 - 5 ml dnevno tokom 1 - 2 meseca;
- Skriveni nedostatak gvožđa - 2,5 - 5 ml dnevno tokom 1 - 3 meseca.
Ferrum Lek tokom trudnoće
Ferrum Lek u obliku sirupa i tableta odobren je za upotrebu kod trudnica u bilo kojoj gestacijskoj dobi. A otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu mogu se koristiti samo od 2. trimestra trudnoće (od 13. tjedna).Tablete i sirup tokom trudnoće različite države treba uzimati u sljedećim dozama:
- Anemija- 2 - 3 tablete ili 20 - 30 ml sirupa dnevno dok se nivo hemoglobina ne normalizuje. Nakon povećanja koncentracije hemoglobina na normalu, nastavite sa uzimanjem lijeka do porođaja, 1 tableta ili 10 ml sirupa dnevno;
- Opća slabost;
- alergijske reakcije;
- Na mjestu uboda - mrlje kože, pojava bolova i induracije.
Kontraindikacije za upotrebu
Sirup, tablete i rastvori za injekcije Ferrum Lek su kontraindicirani u sljedećim stanjima:- Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza;
- Kršenje apsorpcije i korištenja željeza;
- Višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza);
- Alergijske reakcije na lijek.
- Osler-Rendu-Weberov sindrom;
- akutne infekcije bubrega;
- Nekontrolirani hiperparatireoidizam;
- Dekompenzovana ciroza jetre
- Ferlatum;
- Ferrlecite;
- Ferretab comp;
- Ferrogradumet;
- Ferronal;
- Ferronat;
- Ferroplex;
- Ferrum Lek;
- Ferinjet;
- FerMed;
- Heferol.
Ferrum Lek (tablete, sirup i injekcije) - recenzije
Većina recenzija (2/3 i više) o Ferrum Lek tabletama i sirupu je pozitivna, jer su efikasno i relativno brzo podigli nivo hemoglobina u krvi, izazvali minimalne nuspojave, dobro se podnose i lako se koriste. Negative Feedback u rijetkim slučajevima, zbog neefikasnosti Ferrum Lek sirupa i tableta, au većini situacija su subjektivno povezani sa loša tolerancija lijek. Na primjer, osoba se žalila na mučninu, metalni okus u ustima, neprijatan slatkasti okus tableta ili sirupa, zatvor ili iritaciju želučane sluznice, zbog čega je lijek morao prekinuti. Što se tiče injekcija Ferrum Leka, ljudi uglavnom reaguju pozitivno, napominjući da su injekcije lijeka vrlo brzo omogućile povećanje nivoa hemoglobina. Međutim, pored brzog i dobar učinak injekcija, ljudi primjećuju jake bolove od injekcija i dugotrajne modrice sa kojima se mora podnijeti.
INSTRUKCIJE
on medicinska upotreba medicinski proizvod
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti ovaj lijek. Sačuvajte uputstva, možda će ih trebati ponoviti.
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru. Ovaj lijek je propisan vama lično i ne smijete ga dijeliti s drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.
Matični broj:
Trgovački naziv lijeka:
Ferrum Lek ® .
Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe:
gvožđe (III) hidroksid polimaltoza.
Oblik doziranja
Kompozicija
5 ml sirupa (1 merica) sadrži:
Aktivna supstanca: gvožđe 50,0 mg (što odgovara 200,00 mg gvožđe (III) polimaltoza hidroksida).
Pomoćne tvari: saharoza - 1000 g; sorbitol (rastvor) - 2.000 g; metil parahidroksibenzoat - 2,915 mg; propil parahidroksibenzoat - 0,830 mg; etanol - 16.250 mg; aroma kreme - 15.000 mg; natrijum hidroksid - do pH 5,0-7,0; voda - do 5 ml.
Opis
Bistra smeđa otopina.
Farmakoterapijska grupa
Antianemičko sredstvo. Priprema gvožđa.
ATX kod: B03AB05.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Molekularna težina kompleksa je toliko visoka - oko 50 kDa - da je njegova difuzija kroz sluznicu gastrointestinalnog trakta 40 puta sporija od difuzije obojenog željeza. Kompleks je stabilan i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima. Gvožđe multinuklearno aktivnih zona kompleksa je vezano u strukturu sličnu strukturi prirodnog jedinjenja gvožđa - feritina. Zbog ove sličnosti, gvožđe (III) ovog kompleksa se apsorbuje samo aktivnom apsorpcijom. Proteini koji vezuju gvožđe koji se nalaze na površini crevnog epitela i u gastrointestinalnoj tečnosti apsorbuju gvožđe(III) iz kompleksa putem kompetitivne razmene liganda. Apsorbovano gvožđe se uglavnom taloži u jetri, gde se vezuje za feritin. Kasnije se u koštanoj srži ugrađuje u hemoglobin.
Polimaltozni kompleks gvožđe (III) hidroksida, za razliku od soli gvožđa (II), nema prooksidativna svojstva. Smanjena je osjetljivost lipoproteina (npr. lipoproteina vrlo niske gustine i lipoproteina niske gustine) na oksidaciju.
Farmakokinetika
Studije koje su koristile metodu dvostrukih izotopa (55 Fe i 59 Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena nivoom hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna dozi koja se uzima (što je veća doza, to je niža apsorpcija). Postoji statistički negativna korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Maksimalna apsorpcija gvožđa javlja se u duodenumu i jejunumu. Neapsorbirano gvožđe se izlučuje fecesom. Njegovo izlučivanje ljuštećim ćelijama epitela gastrointestinalnog trakta i kože, kao i znojem, žuči i urinom, iznosi približno 1 mg gvožđa dnevno.
Kod žena tokom menstruacije dolazi do dodatnog gubitka gvožđa, o čemu se mora voditi računa.
Indikacije za upotrebu
Liječenje latentnog nedostatka željeza;
liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza;
prevencija nedostatka gvožđa tokom trudnoće.
Kontraindikacije za upotrebu
Preosjetljivost na komponente lijeka,
preopterećenje organizma željezom (na primjer, u slučajevima hemohromatoze, hemosideroze);
kršenje iskorištavanja željeza (na primjer, anemija uzrokovana intoksikacijom olovom, sideroahrestična anemija, talasemija);
anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa (npr. hemolitička anemija, megaloblastična anemija zbog nedostatka vitamina B12);
rijetko nasljedni oblici netolerancija na fruktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze i nedostatak saharoze-izomaltaze (pošto lijek sadrži saharozu i sorbitol).
Pažljivo
Pacijenti sa dijabetesom.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
U toku kontrolisanih studija na trudnicama (2. i 3. trimestar trudnoće) nije bilo negativnih efekata na majku i fetus. Nije bilo štetnog uticaja na fetus prilikom uzimanja lekova u prvom trimestru trudnoće.
Kada ga koristi majka koja doji, lijek se u majčino mleko samo mali dio gvožđa dolazi iz njegovog kompleksa sa polimaltozom; dakle, pojava neželjenih efekata kod onih na dojenje deca je neverovatno.
Doziranje i primjena
unutra. Lijek se preporučuje uzimati tokom ili odmah nakon obroka. Ferrum Lek ® sirup se može mešati sa sokovima od voća ili povrća ili dodati u hranu za bebe. Dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza.
Merna kašika priložena u pakovanju služi za precizno doziranje Ferrum Lek ® sirupa.
Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.
Latentni nedostatak gvožđa
Trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca.
Djeca mlađa od 1 godine:
Zbog male doze, upotreba sirupa za ovu indikaciju nemoguće.
Djeca od 1 do 12 godina
2,5-5 ml (1/2-1 merna kašika) Ferrum Lek ® sirupa dnevno.
Anemija zbog nedostatka gvožđa
Trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije koncentracije hemoglobina, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem lijeka još nekoliko sedmica kako biste popunili zalihe željeza u tijelu.
Djeca mlađa od 1 godine
Početna doza Ferrum Lek ® sirupa je 2,5 ml (1/2 merne kašike) dnevno. Doza se postepeno povećava na 5 ml (1 merna kašika) Ferrum Lek ® sirupa dnevno.
Djeca od 1 do 12 godina
5-10 ml (1-2 merne kašike) Ferrum Lek ® sirupa dnevno.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i majke koje doje
10-30 ml (2-6 mernih kašika) Ferrum Lek ® sirupa dnevno.
Trudnice
Latentni nedostatak gvožđa 10 ml (2 merne kašike) Ferrum Lek ® sirupa dnevno.
Prevencija nedostatka gvožđa
5-10 ml (1-2 merne kašike) Ferrum Lek ® sirupa dnevno
Anemija zbog nedostatka gvožđa 20-30 ml (4-6 mjerenih kašika) Ferrum Lek ® sirupa dnevno dok se koncentracija hemoglobina ne vrati u normalu. Nakon toga treba nastaviti uzimati 10 ml (2 mjerice) Ferrum Lek ® sirupa dnevno, barem do kraja trudnoće, kako bi se popunile zalihe željeza u tijelu.
Dnevne doze Ferrum Lek® sirupa za prevenciju i liječenje nedostatka gvožđa u organizmu
Nuspojava
Ferrum Lek ® se općenito dobro podnosi. Nuspojave su uglavnom blage i prolazne.
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave se klasificiraju prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Iz gastrointestinalnog trakta
vrlo rijetko: bol u abdomenu, mučnina, zatvor, dijareja, dispepsija, povraćanje, promjena boje fecesa (zbog izlučivanja neapsorbiranog željeza, nema klinički značaj).
Iz kože i potkožnog tkiva
vrlo rijetko: koprivnjača, osip, svrab kože.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika o tome.
Predoziranje
Kod predoziranja Ferrum Lek®-a nije bilo znakova intoksikacije ili viška gvožđa u organizmu, jer željezo iz aktivne supstance nije prisutno u gastrointestinalnom traktu u slobodnom obliku i ne apsorbuje se pasivnom difuzijom.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcija s drugim lijekovima ili hranom nije identificirana.
Ne preporučuje se istovremena primjena s parenteralnim preparatima gvožđa i drugim oralnim preparatima gvožđa (III) polimaltoznog hidroksida zbog izražene inhibicije apsorpcije oralno uzetog gvožđa.
specialne instrukcije
Ferrum Lek ® sirup ne izaziva bojenje zubne cakline.
U slučajevima anemije uzrokovane infektivnom ili malignom bolešću, gvožđe se akumulira u retikuloendotelnom sistemu iz kojeg se mobiliše i koristi tek nakon izlečenja osnovne bolesti.
Prilikom primjene lijeka Ferrum Lek®, stolica može dobiti tamnu boju, što nema klinički značaj. Lijek Ferrum Lek ® ne utiče na rezultate testa okultne krvi (selektivan na hemoglobin); stoga nije potreban prekid terapije gvožđem.
Zbog niske doze, Ferrum Lek ® se ne smije koristiti kod djece mlađe od 1 godine za liječenje latentnog nedostatka željeza.
Napomena za dijabetičare: 1 ml Ferrum Lek ® sirupa sadrži 0,04 XE.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija
Ferrum Lek ® ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima koji zahtevaju povećanu koncentraciju.
Posebne mjere opreza za odlaganje neiskorištenih lijekova
Nije primjenjivo.
Obrazac za oslobađanje
Sirup 50mg/5ml
Primarno pakovanje
Lek d.d., Slovenija
100 ml sirupa u tamnim staklenim bocama sa ili bez stepena od 100 ml, zapečaćene metalnim poklopcem na navoj sa kontrolnim prstenom za prvo otvaranje i polietilenskom brtvom iznutra.
Sandoz Ilach Sanai ve Tijaret A.S., Turska
100 ml sirupa u tamnim staklenim bocama sa ili bez stepena od 100 ml, zapečaćenim polietilenskim poklopcem na navoj sa kontrolnim prstenom za prvo otvaranje i polietilenskom brtvom iznutra.
sekundarno pakovanje
Jedna boca u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu, merna kašika sa prstenastim oznakama u šupljini za 2,5 ml i 5 ml (“2,5 CC” i “5 CC”, maksimalna oznaka punjenja 6 ml (“6 CC” ) na dršci kašike.
Uslovi skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma
3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.
Uslovi za odmor
Na recept.
Proizvođač
1. Lek d.d., Verovškova 57, 1526, Ljubljana, Slovenija.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plastchiler Organize
Sanay Bolgezi, Ataturk Boulevard 9, Cad. No. 1, 41400 Gebze-Kocaeli, Turska
Pošaljite reklamacije potrošača ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, bl. 3.
Učitavanje...