Médicament antianémique.
Préparation : FERRUM LEK®
Substance active médicament:
non approprié
Encodage ATX : B03AB
CFG : Médicament antianémique
Numéro d'enregistrement : P n° 012698/02
Date d'inscription : 06.04.07
Le propriétaire du reg. Crédit : VIFOR (International) Inc. (Suisse)
Forme de libération de Ferrum lek, conditionnement et composition du médicament.
Les comprimés à croquer sont brun foncé, entrecoupés de brun clair, ronds, plats, avec un biseau.
1 onglet.
hydroxyde de fer polymaltose
400mg
en termes de fer
100mg
Excipients: macrogol 6000, aspartame, arôme chocolat, talc, dextrates.
10 morceaux. - bandes (3) - paquets de carton.
Le sirop est clair et de couleur brune.
5ml
hydroxyde de fer(III) polymaltose
200mg
en termes de fer
50mg
Excipients : saccharose, sorbitol (solution), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, éthanol, arôme crème, soude, eau.
100 ml - flacons en verre foncé (1) munis d'une cuillère doseuse - emballages en carton.
La description du médicament est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.
Action pharmacologique Ferrum lek
Médicament antianémique. Ferrum Lek contient du fer sous la forme d'un composé complexe d'hydroxyde de fer (III) avec du polymaltose.
Le poids moléculaire du complexe est d'environ 50 kDa, sa diffusion à travers la muqueuse gastro-intestinale est donc 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à la structure du composé de fer naturel, la ferritine. En raison de cette similitude, le fer de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines de liaison au fer situées à la surface de l'épithélium intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange compétitif de ligands. Le fer absorbé se dépose principalement dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans moelle osseuse il est incorporé dans l'hémoglobine. Le complexe d'hydroxyde de fer (III) avec le polymaltose n'a pas les propriétés pro-oxydantes inhérentes aux sels de fer (II).
Pharmacocinétique du médicament.
Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55Fe et 59Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est importante, meilleure est l'absorption). Dans la plus grande mesure, le fer est absorbé dans le duodénum et le jéjunum. Le fer restant (non absorbé) est excrété dans les matières fécales. Son excrétion avec les cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine, est d'environ 1 mg de fer / jour. Chez les femmes pendant les menstruations, il y a une perte supplémentaire de fer, dont il faut tenir compte.
Indications pour l'utilisation:
Traitement de la carence en fer latente ;
Traitement de l'anémie ferriprive;
Prévention de la carence en fer pendant la grossesse.
Posologie et méthode d'application du médicament.
Le sirop peut être mélangé à des jus de fruits ou de légumes ou ajouté à nourriture pour bébés. La cuillère doseuse incluse dans l'emballage permet un dosage précis du sirop.
Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.
Avec l'anémie ferriprive, la durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Après la normalisation des taux d'hémoglobine, vous devez continuer à prendre le médicament pendant quelques semaines supplémentaires pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.
Les enfants de moins de 1 an se voient prescrire 2,5 à 5 ml (1/2-1 cuillère à mesurer) de sirop / jour.
Enfants de 1 à 12 ans - 5-10 ml (1-2 cuillères) de sirop / jour.
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes - 1-3 tab. mastication ou 10-30 ml (2-6 cuillères à mesurer) de sirop / jour.
Les femmes enceintes se voient prescrire 2-3 comprimés. à mâcher ou 20 à 30 ml (4 à 6 cuillères à mesurer) de sirop jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine se normalise. Après cela, vous devriez continuer à prendre 1 onglet. à mâcher ou 10 ml (2 cuillères doseuses) de sirop / jour, pour au moins, jusqu'à la fin de la grossesse pour reconstituer les réserves de fer de l'organisme.
En cas de carence en fer latente, la durée du traitement est d'environ 1 à 2 mois.
Enfants de 1 à 12 ans - 2,5-5 ml (1/2-1 cuillère-mesure) de sirop / jour.
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes - 1 onglet. à mâcher ou 5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop / jour.
Les femmes enceintes se voient prescrire 1 onglet. à mâcher ou 5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop / jour.
Doses quotidiennes de Ferrum Lek pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps
Âge
Déficience en fer
Carence en fer latente
Prévention de la carence en fer
Enfants de moins de 1 an
2,5-5 ml de sirop (25-50 mg de fer)
*
*
Enfants (1-12 ans)
5-10 ml (50-100 mg de fer)
2,5-5 ml (25-50 mg de fer)
*
Enfants (>12 ans), adultes et mères allaitantes
onglet 1-3. sirop à croquer ou 10-30 ml (100-300 mg de fer)
*
Enceinte
onglet 2-3. sirop à croquer ou 20-30 ml (200-300 mg de fer)
1 onglet. sirop à croquer ou 10 ml (100 mg de fer)
1 onglet. sirop à croquer ou 5-10 ml (50-100 mg de fer)
* - en raison du fait que ce groupe de patients nécessite de faibles doses de fer, il n'est pas recommandé dans ces cas de prescrire le médicament sous forme de comprimés ou de sirop.
Effets secondaires de Ferrum lek :
Du côté système digestif: très rarement - sensation de lourdeur dans la région épigastrique, nausées, constipation, diarrhée. Lors de la prise du médicament, coloration des matières fécales dans couleur sombre, qui est due à l'excrétion de fer non absorbé et n'a aucune signification clinique.
Les effets secondaires signalés étaient pour la plupart légers et transitoires.
Contre-indications au médicament:
Excès de fer dans le corps (par exemple, hémochromatose);
Troubles de l'utilisation du fer (p. ex., anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéroahrestique);
Anémie non associée à une carence en fer (par exemple, anémie hémolytique, anémie mégaloblastique causée par un manque de cyanocobalamine);
Hypersensibilité aux composants du médicament.
Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Au cours d'études contrôlées, lors de l'utilisation du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse, aucun influence négative sur la mère ou le fœtus. Pas trouvé effets nuisibles sur le fœtus lors de l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.
Instructions spéciales pour l'utilisation Ferrum lek.
Les comprimés à croquer et le sirop ne tachent pas l'émail des dents.
Lors de la prescription de Ferrum Lek à des patients Diabète Il convient de noter que 1 onglet. à mâcher et 1 ml de sirop contient 0,04 XE.
En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maladie maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé uniquement après la guérison de la maladie sous-jacente.
La prise du médicament n'affecte pas les résultats des tests de selles pour sang occulte(sélectif pour l'hémoglobine).
Utilisation pédiatrique
Pour les enfants de moins de 12 ans, en raison de la nécessité de prescrire de faibles doses du médicament, il est préférable de prescrire le médicament sous forme de sirop.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle
N'affecte pas.
Overdose de drogue:
En cas de surdosage de Ferrum Lek pour administration orale, aucun signe d'intoxication ou signe d'apport excessif de fer dans l'organisme n'a été décrit jusqu'à présent, car le fer provenant de substance active n'est pas présent dans le tractus gastro-intestinal sous forme libre et n'est pas absorbé par diffusion passive.
Interaction Ferrum lek avec d'autres médicaments.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.
Conditions de vente en pharmacie.
Le médicament est délivré sur ordonnance.
Les termes des conditions de stockage du médicament Ferrum lek.
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. La durée de conservation des comprimés à croquer est de 5 ans, la durée de conservation du sirop est de 3 ans.
Description et instruction : à " FERRUM LEK, solution injectable 100mg 2ml №5"
La descriptionComposé:
Chaque ampoule (2 ml) contient 100 mg de fer sous la forme d'un composé complexe d'hydroxyde de fer (III) avec du polyisomaltose dans une solution aqueuse isotonique.
effet pharmacologique
Le fer est transporté par une protéine plasmatique spécifique, la transferrine (une bêta-globuline synthétisée dans le foie). Chaque molécule de transferrine lie 2 atomes de fer. Sous la forme d'un complexe fer-transferrine, le fer est délivré au site de synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et de certaines enzymes. La transferrine est également indirectement incluse dans le système de défense de l'organisme contre les infections.
Le fer est absorbé dans le tractus gastro-intestinal sous une forme divalente, dans l'hémoglobine, il ne se trouve également que sous une forme divalente, cependant, ce sont des ions Fe3 + libres (fer ferrique) qui stimulent la formation de globine, ce qui contribue finalement à une augmentation de taux d'hémoglobine. Après application parentérale d'un complexe d'hydroxyde de fer (III) avec du polyisomaltose, la concentration en hémoglobine augmente plus rapidement par rapport à par voie orale les sels de fer (II), car la cinétique d'incorporation du fer dans l'hémoglobine ne dépend pas du mode d'administration, mais de la valence du fer.
La plupart de le fer pour la synthèse de l'hémoglobine provient au besoin de la forme déposée - complexe de ferritine, synthétisé dans les mitochondries du foie. Le fer dans le complexe apoferritine-fer est inclus dans les micelles de phosphate d'oxyde de fer hydraté.
Les indications
Ferrum LEK est indiqué pour le traitement conditions de carence en fer nécessitant un remplacement rapide et fiable des pertes de fer dans l'organisme, telles que :
- lourd anémie posthémorragique
- violations de l'absorption du fer
- échec du traitement de l'anémie ferriprive avec des préparations orales de fer
Ferrum LEK est utilisé chez les patients ayant des indications clairement définies pour la prescription du médicament, avec des tests de laboratoire obligatoires sur les taux plasmatiques de ferritine et la numération des globules rouges.
En cas de suspicion de malabsorption du fer, une confirmation supplémentaire est requise - un test d'absorption du fer.
Contre-indications
Ferrum LEK est contre-indiqué dans les maladies et affections suivantes :
anémie non associée à une carence en fer;
hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament;
excès de fer dans le corps (hémochromatose, hémosidérose);
violations de la synthèse de l'hémoglobine (anémie causée par un empoisonnement au plomb, anémie sidéroblastique);
violations graves hémostase (hémophilie) due à la formation d'un hématome;
premier trimestre de la grossesse (voir également la rubrique "Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement").
instructions spéciales
L'utilisation parentérale de préparations de fer peut provoquer des réactions allergiques pouvant aller jusqu'à l'anaphylactoïde. En cas de réaction allergique degré moyen, conseillé antihistaminiques. En cas de développement de réactions anaphylactoïdes - adrénaline immédiatement.
Le risque de développer des réactions allergiques et anaphylactoïdes est assez élevé chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de la maladie de Crohn, de polyarthrite chronique, d'une capacité de liaison réduite
carence en fer et/ou en acide folique.
Grossesse et allaitement
La catégorie de sécurité de la grossesse de la FDA est "C": dans des études animales, les effets tératogènes et embryotoxiques du complexe d'hydroxyde de fer (III) avec le polyisomaltose ont été démontrés. Parce qu'il n'y a pas d'études contrôlées sur application intramusculaire chez l'homme, Ferrum LEK est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le médicament n'est prescrit que pour indications vitales, si l'effet attendu de l'application l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.
Étant donné que le complexe d'hydroxyde de fer (III) avec le polyisomaltose est excrété sous forme inchangée dans le lait en petites quantités, la prudence s'impose lors de la prescription pendant l'allaitement.
Patients âgés
L'utilisation du médicament chez les patients âgés n'augmente pas le risque d'effets secondaires.
interaction médicamenteuse
Ne mélangez pas le contenu de l'ampoule avec d'autres. substances médicinales.
Comme toutes les autres préparations de fer à usage parentéral, Ferrum LEK n'est pas prescrit en même temps que les préparations orales de fer, avec une absorption normale du fer par tube digestif. Intervalle entre l'utilisation parentérale du médicament et le début de l'utilisation formes orales fer doit être d'au moins 5 jours.
Schéma posologique
Ferrum LEK pour injections intramusculaires administré strictement par voie intramusculaire!
Ferrum LEK pour injections intramusculaires ne s'utilise pas par voie intraveineuse (injection ou perfusion) !
Avant l'introduction de la première dose thérapeutique du médicament, la tolérabilité du médicament est déterminée en administrant une dose test - 1/4-1/2 du contenu de l'ampoule Ferrum LEK (ce qui correspond à 25-50 mg de fer ) pour les adultes et la moitié de la dose quotidienne pour les enfants. Si aucun effet indésirable du médicament ne se développe dans les 15 minutes suivantes, la portion restante de la dose quotidienne initiale est administrée.
Posologies
La dose est choisie individuellement.
1) calculer d'abord la carence totale en fer (ODZh) (mg):
ODJ \u003d ZhVG + J
Où LWH est le fer inclus dans l'hémoglobine (mg) : LWH = BW x (CH - AR) x 0,24
Où MT est le poids corporel (kg); CZG - valeur cible hémoglobine (g/l)
Avec un poids corporel jusqu'à 35 kg - 130 g / l
Avec un poids corporel de plus de 35 kg - 150 g / l
ARCH - taux d'hémoglobine réel (g/l)
Facteur 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
Où 0,34 % = teneur en fer de l'hémoglobine,
7% = volume sanguin total en pourcentage du poids corporel,
1000 = facteur de conversion de grammes en milligrammes
J - fer déposé (mg)
Avec un poids corporel allant jusqu'à 35 kg - 15 mg / kg de poids corporel
Avec un poids corporel supérieur à 35 kg - 500 mg / kg de poids corporel
2) calculer le nombre total d'ampoules par cure (ONA) :
OCHA \u003d JO / 100
où 100 est la teneur en fer dans 1 ampoule (mg)
Exemple de calcul :
Poids corporel = 70 kg
Taux d'hémoglobine réel = 80 g/l
Fer inclus dans l'hémoglobine = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Fer déposé = 500 mg Fe
Carence totale en fer = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Nombre total d'ampoules par cure = 1700 / 100 = 17
Tableau 1.
Calcul total ampoules de Ferrum LEK pour un patient en fonction du taux d'hémoglobine et du poids corporel
|
Poids corporel (kg) |
Le nombre total d'ampoules de Ferrum LEK par cure |
|||
Si le nombre total d'ampoules de Ferrum LEK dépasse la dose quotidienne maximale, il est nécessaire de diviser l'administration du médicament en plusieurs doses. Si après 1-2 semaines de traitement il n'y a pas de normalisation des paramètres hématologiques, il est nécessaire de reconsidérer le diagnostic.
Calcul de la dose totale pour compenser les pertes en fer dues à la perte de sang
Le nombre d'ampoules requis est calculé à l'aide de la formule suivante :
1) si la quantité de sang perdu est connue :
L'introduction de 200 mg de fer par voie intramusculaire (2 ampoules) provoque une augmentation de l'hémoglobine pour 1 unité de sang (400 ml de teneur en hémoglobine de 150 g/l).
Fer Requis [mg] = Unités de Sang Perdues x 200 ou
Le nombre requis d'ampoules Ferrum LEK = le nombre d'unités de sang perdues x 2
2) si un taux d'hémoglobine réduit est connu :
utilisez la formule pour calculer, en supposant qu'il n'est pas nécessaire de reconstituer le fer déposé
Besoin en fer [mg] = poids corporel [kg] x (hémoglobine cible [g/l] - hémoglobine réelle [g/l]) x 0,24
Pour un patient pesant 60 kg avec un déficit en hémoglobine de 10 g/l, la quantité de fer nécessaire est de 150 mg soit 1,5 ampoules de Ferrum LEK.
La posologie standard du médicament
Enfants : 0,6 ml de médicament/kg de poids corporel/jour (3 mg de fer/kg/jour)
Adultes et personnes âgées : 1 à 2 ampoules de Ferrum LEK (100 à 200 mg de fer), selon le taux d'hémoglobine.
Maximum dose quotidienne Ferrum LEK
Enfants : 0,14 ml de médicament/kg de poids corporel/jour (7 mg de fer/kg/jour).
Adultes : 4,0 ml du médicament (2 ampoules) Ferrum LEK.
Ferrum LEK pour injections intramusculaires est administré strictement par voie intramusculaire (non autorisé par voie intraveineuse !) en une journée en profondeur muscle fessier alternativement gauche ou droite.
Avant utilisation, vérifiez soigneusement l'ampoule visuellement. Il est permis d'utiliser uniquement une solution claire qui ne contient pas de sédiments. Si un précipité apparaît et après la date de péremption indiquée sur l'emballage, l'ampoule n'est pas adaptée à l'utilisation. L'ampoule est ouverte immédiatement avant l'introduction.
L'injection intramusculaire est administrée lentement, afin d'éviter la douleur et les taches cutanées, dans le carré externe supérieur de la fesse avec une aiguille de 5 à 6 cm Avant l'injection, essuyez la peau, tirez-la sur le côté
de 2 cm de sorte qu'après avoir retiré l'aiguille, le canal d'injection soit recouvert de peau pour éviter les fuites de liquide dans les couches sous-cutanées. Pendant l'injection, la peau rétractée est progressivement libérée, après l'injection, appuyez sur le site d'injection pendant 1 minute.
Surdosage
Une surdose de préparations de fer peut entraîner des complications aiguës et une hémosidérose. Diagnostiquer à tort l'anémie comme une carence en fer peut entraîner une surcharge en fer.
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique, l'antidote spécifique du fer est la déféroxamine, un chélateur.
Les effets secondaires suivants du médicament peuvent survenir : hypotension, douleurs articulaires, gonflement ganglions lymphatiques, Chauffer, mal de crâne, vertiges, problèmes gastro-intestinaux, nausées, vomissements, réactions anaphylactoïdes, infiltration au site d'injection.
Très rarement, des réactions allergiques et anaphylactiques peuvent survenir.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 20oC, à l'abri de la lumière.
Ne congelez pas !
Le non-respect des conditions de stockage peut entraîner la formation d'un précipité et la turbidité de la solution.
Garder hors de la portée des enfants!
Conditions de délivrance en pharmacie
Libéré uniquement sur ordonnance.
- - La description et les photos des fiches produits peuvent différer de ce qui est présenté en pharmacie. Veuillez vérifier auprès des opérateurs avant de passer une commande.
- - Ce produit n'est pas sujet à échange et retour sur la base du décret 55 du 19/01/1998.
Ferrum Lek fait référence aux médicaments anti-anémiques prescrits dans le traitement de l'anémie, qui est associée à une carence en fer.
Action pharmacologique Ferrum Lek
Médicament Ferrum Lek avec ingrédient actif sous la forme d'un composé complexe de fer (III), l'hydroxyde de polymaltose aide à réduire la sévérité des signes d'anémie. Le fer contenu dans le médicament est lié dans une structure similaire au composé de fer naturel - la ferritine.
L'absorption du fer se produit par un échange compétitif de ligands se produisant à la surface de l'épithélium intestinal. Le fer absorbé se lie à la ferritine dans le foie et est ensuite incorporé à l'hémoglobine dans la moelle osseuse.
Lors de l'application du sirop et tablette mastiquables n'affecte pas émail dentaire et ne provoquent pas de taches.
Formulaire de décharge
Ferrum Lek est produit sous trois formes posologiques :
- Comprimés à croquer brun foncé contenant la substance active (hydroxyde de polymaltose de fer (III)) en une quantité de 400 mg, ce qui correspond à 100 mg de fer. 10 comprimés dans une bande;
- Sirop transparent brun contenant 5 ml de la substance active (hydroxyde de polymaltose de fer (III)) à raison de 200 mg, ce qui correspond à 50 mg de fer. En flacons foncés de 100 ml ;
- Solution pour injection intramusculaire avec le contenu de 1 ml de la substance active (hydroxyde de polymaltose de fer (III)) à raison de 50 mg. En ampoules de 2 ml.
Les analogues de Ferrum Lek
Selon la substance active, l'analogue de Ferrum Lek est le médicament Monofer, produit sous la forme d'une solution injectable.
Si nécessaire, pour le traitement de l'anémie, le médecin peut prescrire des analogues de Ferrum Lek, qui appartiennent à un groupe de médicaments et fournir similaire effet thérapeutique. Ceux-ci incluent Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject et FerMed.
Indications d'utilisation de Ferrum Lek
Médicament Ferrum Lek selon les instructions est prescrit:
- Pour le traitement de la carence en fer latente et de l'anémie ferriprive;
- Pour prévenir une carence en fer pendant la grossesse.
Contre-indications
Les contre-indications à l'utilisation de Ferrum Lek sont :
- La présence de fer en excès dans le corps, y compris l'hémochromatose;
- Violations associées à l'utilisation du fer - anémie sidéroahrestique, anémie causée par l'empoisonnement au plomb et autres maladies ;
- Anémie non associée à une carence en fer - anémie mégaloblastique (associée à un manque de cyanocobalamine), anémie hémolytique et autres ;
- Hypersensibilité aux composants actifs (hydroxyde de fer (III) polymaltose) ou auxiliaires qui composent Ferrum Lek.
Dans le contexte de l'anémie, causée par des maladies malignes ou maladies infectieuses, le fer peut s'accumuler dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est utilisé après la guérison de la maladie sous-jacente.
L'administration parentérale de Ferrum Lek est contre-indiquée au cours du premier trimestre de la grossesse. À l'avenir, il est également recommandé d'utiliser le médicament à l'intérieur, mais dans certains cas, après que le médecin a évalué le rapport des avantages de l'utilisation du médicament avec risque possible pour la mère et le fœtus, il est possible de le prescrire pendant cette période.
Ferrum Lek sous forme de solution est prescrit avec prudence dans le contexte de la polyarthrite chronique, l'asthme bronchique, insuffisance cardiovasculaire et enfants de moins de 4 mois.
Comment utiliser Ferrum Lek
Le médicament sous forme posologique de comprimés peut être avalé entier avec de l'eau ou mâché. Si vous le souhaitez, le sirop peut être mélangé à des jus de légumes ou de fruits, et pour les enfants, il peut également être ajouté aux aliments pour bébés. Dans ce cas, utilisez une cuillère doseuse pour un dosage précis.
La dose prescrite pour le traitement et la durée du traitement par Ferrum Lek selon les instructions dépendent du degré de carence en fer.
Dans le traitement de l'anémie ferriprive, la durée de prise de Ferrum Lek varie de 3 à 5 mois. Le traitement doit être poursuivi après la normalisation des taux d'hémoglobine pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans l'organisme.
Pour les enfants de moins d'un an, Ferrum Lek est généralement prescrit 1/2-1 cuillère (correspondant à 2,5-5 ml) de sirop par jour. Pour les enfants d'un an à 12 ans, la posologie indiquée est doublée. Adultes, mères allaitantes et adolescents à partir de 12 ans se voient prescrire 1 à 3 comprimés ou 2 à 6 cuillères de sirop par jour (ce qui correspond à 10 à 30 ml de médicament).
Il est recommandé aux femmes enceintes 2 à 3 comprimés à croquer de Ferrum Lek par jour ou 4 à 6 mesures de sirop (correspondant à 20 à 30 ml de médicament). Le médicament doit être pris jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine se normalise, après quoi l'apport est poursuivi à une dose réduite - 1 comprimé ou 2 cuillères (correspondant à 10 ml) jusqu'à la fin de la grossesse pour maintenir le niveau de fer requis dans le corps.
Des doses quotidiennes de Ferrum Lek pour prévenir le développement de l'anémie sont généralement prescrites par le médecin traitant.
En cas de surdosage de Ferrum Lek, selon les critiques, aucun signe d'intoxication n'est observé, ce qui est associé à son absorption par diffusion passive.
Lors de l'utilisation de Ferrum Lek sous forme de solution injectable, en fonction du taux d'hémoglobine, 1 à 2 ampoules par jour sont généralement prescrites (maximum 2 ampoules). La posologie pour enfants est calculée en fonction du poids corporel - 0,06 ml pour 1 kg de poids (maximum - 7 mg pour 1 kg de poids).
L'introduction du médicament sous forme de solution n'est possible que par voie intramusculaire.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation de Ferrum Lek à l'intérieur peut être combinée avec d'autres médicaments et aliments.
Le médicament sous forme de solution injectable ne doit pas être associé à un médicament oral. Il convient également de garder à l'esprit que les inhibiteurs de l'ECA simultanément avec administration parentérale les médicaments peuvent entraîner une augmentation de la gravité des effets systémiques.
Effets secondaires Ferrum Lek
Le médicament Ferrum Lek, selon les critiques, provoque le plus souvent des troubles digestifs, qui se manifestent sous la forme d'une sensation de lourdeur, de diarrhée, de nausées, d'une sensation de pression et de débordement dans la région épigastrique, de constipation. La coloration des matières fécales de couleur foncée est due à l'excrétion de la substance active, qui n'a pas été absorbée à la suite de la digestion, et ne nécessite pas l'arrêt du médicament.
En règle générale, les effets secondaires causés par Ferrum Lek sont légers et transitoires.
Lors de l'utilisation de Ferrum Lek sous forme de solution injectable, on peut observer ce qui suit :
- Réactions locales associées à une mauvaise technique d'administration du médicament, se manifestant par des taches cutanées et l'apparition de douleurs au site d'injection ;
- Troubles de la centrale système nerveux sous forme de maux de tête et de vertiges;
- Autres troubles sous forme d'hypotension artérielle, d'arthralgie, d'hypertrophie des ganglions lymphatiques, de fièvre, de malaise.
Termes et conditions de stockage
Ferrum Lek, selon les instructions, est l'un des médicaments anti-anémiques ordonnance, avec une date de péremption, sous réserve des conditions de conservation nécessaires :
- Sirop - 3 ans;
- Comprimés à croquer et solution injectable - 5 ans.
Merci
Ferrum Lek représente préparation du fer, qui normalise le niveau d'hémoglobine dans le sang, et prévient et élimine également l'état de carence en fer de toute genèse. Le médicament est destiné à normaliser et à maintenir les taux d'hémoglobine chez les enfants et les adultes de tout sexe.
Formulaires de libération, noms et composition
Actuellement, Ferrum Lek est disponible sous les formes posologiques suivantes :- Sirop pour administration orale (flacons verre 100 ml);
- Comprimés à croquer (boîtes de 30 et 50 pièces);
- Solution pour injection intramusculaire (ampoules de 2 ml);
- Solution pour administration intraveineuse (ampoules de 5 ml).
Les formes pour administration orale (sirop et comprimés) en tant que substance active contiennent hydroxyde de fer polymaltose , et solutions injectables - hydroxyde de fer polyisomaltose (ferrisaccharate) . Ces substances actives sont une modification des mêmes composé chimique- sucre de fer. C'est juste que pour les formes orales, le composé a été laissé dans sa forme native, et pour l'injection, du dextrane (un polymère de haut poids moléculaire) y a été ajouté, optimisant ses propriétés spécifiquement pour entrer dans la circulation sanguine, en contournant les intestins.
En termes de fer Formes variées Ferrum Lek contient la quantité suivante de substance active :
- Comprimés - 100 mg;
- Sirop - 10 mg dans 1 ml, soit 50 mg de fer dans une cuillère à mesurer d'un volume de 5 ml;
- Solution pour injection intramusculaire - 50 mg dans 1 ml, soit 100 mg dans une ampoule entière de 2 ml;
- Solution pour administration intraveineuse - 20 mg dans 1 ml, soit 100 mg dans une ampoule entière de 5 ml.
Ferrum Lek - DCI, photo et recette
INN est une abréviation pour international nom générique, qui est le nom commun chimique, qui est un composant actif et actif. En d'autres termes, le nom de la substance active de tout médicament, y compris Ferrum Leka, est sa DCI. INN Ferrum Leka est hydroxyde de fer(III) polymaltose.Les photographies ci-dessous montrent l'emballage de différentes formes posologiques de Ferrum Lek.
La recette des comprimés à croquer Ferrum Lek s'écrit comme suit :
Rép. : onglet. Ferrum Lek № 30
D.t.s. 1 comprimé 2 fois par jour.
Les ordonnances pour la solution et le sirop sont écrites de la même manière, uniquement sur la première ligne après les lettres "Rp". écrivez "Sol". ou "Syr". respectivement. Sur la deuxième ligne après les lettres "D.t.s." indiquer le dosage du sirop et la fréquence d'administration ou le volume de la solution en millilitres, qui est destinée à une seule injection.
Effets thérapeutiques de Ferrum Lek
Basique effet thérapeutique de toutes les formes posologiques de Ferrum Leka est une augmentation du taux d'hémoglobine dans le sang et la création d'un dépôt de fer sous forme de ferritine. Cet effet est fourni par la substance active des préparations - un composé de fer, qui est bien absorbé dans la circulation sanguine, où un atome de fer en est lentement libéré, qui entre dans la composition de l'hémoglobine ou de la ferritine dans la moelle osseuse ou le foie , respectivement.Le polymaltose de fer pénètre dans la circulation sanguine dans la même quantité, à la fois par injection intramusculaire et par ingestion. Par conséquent, l'avantage d'un traitement plus court et d'une meilleure absorption du fer n'existe pas avec une solution intramusculaire par rapport aux comprimés et au sirop. Seule la solution pour administration intraveineuse a la digestibilité la plus complète, avec l'utilisation de laquelle le cours du traitement est quelque peu raccourci. Cependant administration intraveineuse Ferrum Leka n'est utilisé que lorsqu'il est impossible d'utiliser d'autres formes de médicament, car dans ce cas, le risque de réactions allergiques graves, de lésions hépatiques et d'autres complications est le plus élevé.
Indications pour l'utilisation
Comprimés et sirop Ferrum Lek indiqué pour une utilisation dans les cas suivants: - Carence en fer latente (cachée);
- Déficience en fer ;
- Prévention de la carence en fer pendant la grossesse et l'allaitement, avec des menstruations abondantes, etc.
- Anémie sévère après une importante perte de sang ;
- Absorption altérée du fer dans les intestins (par exemple, avec maladies inflammatoires intestins, estomac, etc.);
- Inefficacité des préparations orales de fer ;
- L'impossibilité pour quelque raison que ce soit de prendre des suppléments de fer à l'intérieur.
Ferrum Lek - mode d'emploi
Dispositions générales
Toutes les formes posologiques de Ferrum Lek sont destinées à être utilisées dans divers dosages dans les cas possibles suivants :- Prévention de l'anémie et de la carence en fer ;
- Traitement de l'anémie ;
- Traitement de la carence en fer latente.
Cependant, en l'absence de contre-indications à la prise de fer par voie orale, les Ferrum Lek sous forme de sirop ou de comprimés doivent être choisis, car ils ont les propriétés allergènes les moins prononcées, un risque minimal d'effets secondaires, une facilité d'utilisation et une meilleure tolérance. Les injections intramusculaires de Ferrum Leka ne doivent être utilisées que dans les cas où une personne, pour une raison quelconque, ne peut pas prendre le médicament par voie orale. Et il est nécessaire d'administrer Ferrum Lek par voie intraveineuse uniquement dans les cas où vous devez reconstituer rapidement une carence en fer.
Lors du choix entre sirop et comprimés, on ne peut être guidé que par le principe de préférence personnelle et de facilité d'utilisation. Par exemple, s'il est plus pratique de prendre du sirop, il est préférable de l'utiliser. S'il est subjectivement plus pratique de mâcher les comprimés, Ferrum Lek doit être pris sous cette forme. Ni les pilules ni le sirop ne colorent les dents en noir.
La durée du médicament dépend de la gravité de la carence en fer. Ainsi, pour la prévention de Ferrum Lek, vous pouvez l'utiliser aussi longtemps que vous le souhaitez, tant que la malnutrition ou l'augmentation de la consommation de fer persiste, par exemple pendant la grossesse, la croissance active, entrainement sportif etc.
Pour le traitement de la carence en fer latente, Ferrum Lek se prend sous n'importe quelle forme posologique pendant 1 à 3 mois. La carence en fer latente est également appelée anémie latente, car dans cette condition, seule une diminution de la ferritine dans le sang est enregistrée et l'hémoglobine reste dans la plage normale. Et comme la ferritine est une forme de stockage du fer, une diminution de sa concentration dans le sang indique l'épuisement complet du dépôt et le développement rapide de l'anémie.
Pour le traitement de l'anémie, toute forme posologique de Ferrum Leka doit être prise jusqu'à la normalisation de l'hémoglobine dans le sang (environ 3 à 5 mois) chez dosages thérapeutiques, puis pendant encore 2 à 4 mois à des doses pour le traitement d'une carence en fer latente. Les femmes enceintes souffrant d'anémie, après avoir normalisé le taux d'hémoglobine dans le sang, doivent prendre Ferrum Lek à des doses pour le traitement de la carence en fer latente au moins jusqu'à l'accouchement, et de manière optimale - jusqu'à ce que la concentration de ferritine revienne à la normale.
Comprimés et sirop de Ferrum Lek - mode d'emploi
Le sirop et les comprimés doivent être pris par voie orale pendant ou immédiatement après les repas, car cela minimise le risque d'effets secondaires et d'irritation de la muqueuse gastrique par le composé de fer. En principe, vous pouvez prendre du sirop ou des comprimés avant les repas, mais dans ce cas, il existe un risque élevé de nausées, de douleurs épigastriques et d'autres symptômes d'irritation de la muqueuse gastrique. Les comprimés peuvent être avalés entiers ou croqués. Le sirop peut être pris pur ou dissous dans une boisson. Dans le même temps, toute boisson non alcoolisée peut être prise pour boire un comprimé ou dissoudre un sirop, à l'exception du thé ou du lait, car elles altèrent l'absorption du fer par les intestins. Le sirop peut être mélangé avec de la nourriture pour bébé ou des jus.
La dose quotidienne de comprimés ou de sirop de Ferrum Lek peut être prise en une seule fois ou divisée en plusieurs. rupture optimale posologie quotidienne Ferrum Leka pour autant de doses identiques que le nombre de fois qu'une personne prend de la nourriture pour boire le médicament après un repas.
Les enfants de moins de 12 ans doivent prendre le médicament exclusivement sous forme de sirop, et après avoir atteint l'âge de 12 ans, des comprimés peuvent également être utilisés. Les dosages du sirop et des comprimés de Ferrum Lek sont déterminés par l'âge de la personne et la gravité de la carence en fer.
Pour la prévention de l'anémie et de la carence en fer, ainsi que le traitement de l'anémie latente (cachée) Le sirop et les comprimés de Ferrum Lek doivent être pris aux doses suivantes en fonction de l'âge :
- Enfants de 1 à 12 ans - 25 à 50 mg par jour (2,5 à 5 ml de sirop);
- Enfants et adultes de plus de 12 ans - 50-100 mg par jour (1 comprimé ou 5-10 ml de sirop) ;
- Femmes enceintes - 100 mg par jour (1 comprimé ou 10 ml de sirop).
Pour le traitement de l'anémie Ferrum Lek doit être pris aux doses suivantes en fonction de l'âge :
- Enfants de la naissance à 1 an - 25 - 50 mg par jour, ce qui correspond à 2,5 - 5 ml de sirop (1/2 - 1 cuillère-mesure) ;
- Enfants de 1 à 12 ans - 50 à 100 mg par jour (5 à 10 ml de sirop ou 1 à 2 cuillères à mesurer) ;
- Enfants et adultes de plus de 12 ans - 100 - 300 mg par jour (1 - 3 comprimés ou 10 - 30 ml de sirop) ;
- Femmes enceintes - 200 - 300 mg par jour (2 - 3 comprimés ou 20 - 30 ml de sirop).
Injections de Ferrum Lek (injections) - mode d'emploi
Intramusculaire et injections intraveineuses ne doit être fait que si une personne, pour une raison quelconque, ne peut pas prendre Ferrum Lek en comprimés ou en sirop. L'administration intraveineuse de la solution peut être utilisée pour normaliser le taux d'hémoglobine après une perte de sang importante (plus de 400 ml). Il convient de rappeler que les injections de Ferrum Lek ne sont utilisées que pour le traitement de l'anémie. L'introduction de solutions par voie intraveineuse ou intramusculaire pour prévenir ou éliminer une carence en fer latente n'est pas utilisée. La posologie quotidienne de la solution Ferrum Lek pour injection intramusculaire pour l'anémie de toute gravité est la même et est de 1 ampoule (100 mg) pour les adultes, 1/4 ampoule pour les enfants pesant moins de 6 kg et une demi-ampoule pour les enfants pesant 6 - 10 kg. Cela signifie qu'une fois par jour, la dose quotidienne entière du médicament est administrée à une personne. De plus, la solution est administrée tous les jours.
La solution pour administration intraveineuse est administrée selon le schéma suivant: le premier jour - une demi-ampoule (2,5 ml), le deuxième jour - une ampoule entière (5 ml), le troisième - deux ampoules (10 ml). Par la suite, la solution jusqu'à la fin du traitement est administrée 1 à 2 ampoules (5 à 10 ml) 1 à 3 fois par semaine, en fonction du taux de normalisation de l'hémoglobine.
La posologie quotidienne maximale pour l'administration intraveineuse ou intramusculaire est de 200 mg de fer, ce qui correspond à deux ampoules.
La durée de l'administration intraveineuse ou intramusculaire de Ferrum Leka dépend de la carence totale en fer dans l'organisme, qui est calculée à l'aide d'une formule spéciale ou déterminée à partir d'un tableau de référence. Sur la base de la carence totale en fer calculée dans le corps, le nombre d'ampoules nécessaires pour le reconstituer est calculé. Ensuite, avec une injection intramusculaire, une injection est effectuée tous les jours, en introduisant la posologie quotidienne, jusqu'à ce que le nombre d'ampoules calculé soit utilisé. Et par voie intraveineuse, la solution est administrée selon le schéma ci-dessus, mais aussi jusqu'à ce que toutes les ampoules calculées soient utilisées. Par exemple, on estime qu'une personne a besoin de 15 ampoules de Maltofer pour traiter l'anémie. Cela signifie que dans les 15 jours, il doit injecter une ampoule de la solution par voie intramusculaire chaque jour, après quoi le traitement est considéré comme terminé. Et il est nécessaire d'injecter par voie intraveineuse une ampoule 1 à 3 fois par semaine, respectivement, le traitement sera terminé lorsque les 15 ampoules seront utilisées.
Le nombre d'ampoules pour administration intramusculaire ou intraveineuse pour un traitement complet est calculé par la formule:
carence totale en fer / 100 mg.
La carence totale en fer est calculée selon la formule suivante :
poids corporel (kg)*( niveau normal hémoglobine - taux d'hémoglobine actuel) * 0,24 + réserves de fer.
Dans cette formule, le taux d'hémoglobine normal est considéré comme étant de 130 pour un poids corporel inférieur à 35 kg et de 150 pour un poids corporel supérieur à 35 kg. Les réserves de fer sont supposées être de 500 pour un poids corporel supérieur à 35 kg et sont calculées sur la base du rapport de 15 pour 1 kg de poids pour une personne pesant moins de 35 kg. Autrement dit, pour les enfants pesant moins de 35 kg, les réserves de fer sont calculées individuellement en multipliant la masse en kg par 15. Ces paramètres sont substitués dans les formules et calculés.
En plus de calculer avec précision le nombre d'ampoules nécessaires pour un traitement complet de l'anémie, vous pouvez utiliser le tableau spécial ci-dessous. Il indique le nombre approximatif d'ampoules de solution pour administration intraveineuse ou intramusculaire, nécessaires au traitement de l'anémie de gravité variable, en fonction du poids corporel.
| Poids corporel, kg | Le nombre d'ampoules avec une solution pour administration intraveineuse ou intramusculaire par traitement | |||
| Hémoglobine 60 - 75 g/l | Hémoglobine 75 - 90 g/l | Hémoglobine 90 - 105 g/l | Hémoglobine 105 g/l ou plus | |
| 5 | 1,5 ampoule | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
En plus du traitement de l'anémie, une administration intraveineuse de la solution est effectuée afin de reconstituer la quantité de fer après une perte de sang sévère (plus de 400 ml). Dans ce cas, le nombre requis d'ampoules de solution est calculé à l'aide de formules spéciales.
Première formule : nombre d'ampoules à traiter = nombre d'unités de sang perdues*2, où
une unité de sang perdue équivaut à 400 ml. Par exemple, une personne a perdu 500 ml de sang, ce qui correspond à 1,25 unités. Cela signifie que pour reconstituer la carence en fer, il a besoin de 1,25 * 2 = 2,5 ampoules d'une solution pour administration intraveineuse.
Deuxième formule :
nombre d'ampoules = poids corporel (kg) * (130 - taux d'hémoglobine actuel) * 0,24 / 100.
Par exemple, une personne pesant 70 kg a perdu beaucoup de sang et le taux d'hémoglobine est tombé à 100. Dans ce cas, il a besoin de 70 * (130 - 100) * 0,24 / 100 = 5,04 ampoules pour le traitement.
Le nombre calculé d'ampoules correspond à la quantité de solution requise pour un traitement complet. Dans le même temps, la solution est administrée par voie intraveineuse aux adultes, 1 ampoule par jour, et pour les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg, la posologie quotidienne est calculée individuellement, sur la base du rapport de 0,06 ml pour 1 kg de masse.
Ferrum Lek - comment administrer par voie intramusculaire
La bonne technique d'administration de la solution minimise le risque de développer des réactions allergiques et douleur, ainsi que la formation de phoques, le noircissement de la peau, etc. Pour les injections intramusculaires, des aiguilles d'une longueur d'au moins 5-6 cm avec un trou étroit doivent être prises. De plus, plus le poids d'une personne est petit, plus l'aiguille doit être fine.L'ampoule contenant la solution doit être ouverte immédiatement avant utilisation et non à l'avance. Après ouverture de l'ampoule, la quantité requise de solution est aspirée dans la seringue, placée sur un plateau stérile et le site d'injection est trouvé.
Pour trouver le site d'injection exact, vous devez sentir la crête iliaque du côté droit ou gauche avec votre index. Puis de ce point vers l'arrière ils prennent pouce et ils sentent aussi l'aile de l'ilium. Le pouce et l'index, ainsi qu'une ligne tracée mentalement reliant le bout de leurs ongles, forment un triangle. La partie inférieure de ce triangle, qui va jusqu'à une ligne imaginaire tirée de la jonction l'index avec la paume et jusqu'à l'intersection avec le grand, et c'est la zone où la solution de Ferrum Lek doit être injectée.
Après avoir déterminé la zone d'injection avec deux doigts, la peau est collectée dans un petit pli pour éviter sa coloration et la pénétration de la solution dans le tissu adipeux sous-cutané.
Ensuite, avec une main de travail libre, ils prennent une seringue déjà remplie de la quantité de solution requise et insèrent l'aiguille strictement verticalement à la surface du corps, profondément dans l'épaisseur des tissus. Puis lentement, en 5 à 7 minutes, la solution de Ferrum Lek est introduite. Une fois que tout le volume de la solution a été injecté, l'aiguille est retirée, le pli cutané est redressé, légèrement massé et le site d'injection est essuyé avec un antiseptique. Après l'introduction du médicament, une personne doit faire des mouvements corporels intenses dans les 5 à 10 minutes.
Avant la première dose de Ferrum Leka, lorsqu'on ne sait pas si une personne a une réaction allergique au médicament, vous devez d'abord entrer 0,5 ml de la solution (1/4 ampoule). Attendez ensuite 15 minutes, et si les signes d'une réaction allergique n'apparaissent pas, alors tout le volume restant de la solution est injecté. Si une personne a une réaction allergique, Ferrum Lek est annulé.
Ferrum Lek - comment administrer par voie intraveineuse
L'ampoule avec la solution n'est ouverte qu'immédiatement avant utilisation. Avant d'ouvrir l'ampoule, la solution est soigneusement examinée et si des flocons, de la turbidité ou des inclusions y sont visibles, elle ne convient pas. Par voie intraveineuse, vous pouvez entrer à la fois une solution pure et diluée avec une solution saline. De plus, une solution pure est injectée dans un jet (seringue) et diluée avec une solution saline - sous forme d'infusion (compte-gouttes). L'administration goutte à goutte de la solution est préférable, car dans ce cas le risque est minime forte baisse pression .
Avant l'introduction de la première dose de Ferrum Lek, si on ne sait pas si une personne est allergique au médicament, vous devez d'abord injecter 1 ml de la solution. Attendez ensuite 15 minutes et si l'allergie n'a pas commencé à se développer, vous pouvez continuer à administrer toute la dose restante de la solution. S'il y a des signes d'allergie, vous devrez arrêter d'utiliser Ferrum Leka.
Jet Ferrum Lek est administré sous la forme d'une solution pure non diluée tirée d'une ampoule dans une seringue avec une aiguille fine. La solution est administrée à un débit ne dépassant pas 1 ml par minute. Après l'introduction de tout le volume du médicament pendant 5 à 10 minutes, le bras est fixé en position allongée.
Goutte à goutte (perfusion) Ferrum Lek est administré à l'aide d'un système (compte-gouttes). Le médicament est préalablement dilué dans un rapport de 1:20, c'est-à-dire que 20 ml sont pris pour 1 ml de solution injectable. sérum physiologique. C'est-à-dire qu'une ampoule de 5 ml est diluée dans 100 ml de solution saline. La solution est injectée lentement au débit suivant, en fonction de son volume :
- 100 ml - injecter au moins 15 minutes ;
- 200 ml - 30 minutes ;
- 300 ml - 1,5 heures ;
- 400 ml - 2,5 heures ;
- 500 ml - 3,5 heures.
instructions spéciales
Les solutions de Ferrum Lek pour administration intraveineuse et intramusculaire ne doivent pas être mélangées avec d'autres médicaments dans la même seringue. Si Ferrum Lek pénètre dans l'espace périveineux, il est nécessaire, sans retirer l'aiguille, d'injecter un peu de solution physiologique, après quoi la zone touchée doit être traitée avec la pommade Chondroïtine-AKOS ou une autre contenant des mucopolysaccharides.L'administration intramusculaire et intraveineuse du médicament n'est autorisée qu'en milieu hospitalier.
Les comprimés et le sirop peuvent provoquer une coloration noire des selles, ce qui est normal et ne nécessite aucun traitement.
Toutes les formes posologiques de Ferrum Leka n'affectent pas la vitesse des réactions psychomotrices. Par conséquent, tout en prenant le médicament, vous pouvez contrôler les mécanismes, y compris la conduite d'une voiture.
Surdosage
Une surdose lors de la prise de comprimés ou de sirop de Ferrum Lek est presque impossible, car l'excès de fer n'est pas absorbé de l'intestin dans le sang.Un surdosage peut se développer avec l'administration intraveineuse ou intramusculaire de solutions, lorsque le fer pénètre directement dans le sang, et se manifeste par les symptômes suivants :
- Nausée;
- Diarrhée avec sang;
- peau pâle;
- Sueur collante et froide;
- pouls faible;
- Dépression du SNC.
Interaction avec d'autres médicaments
Ferrum Lek ne peut pas être utilisé simultanément sous forme d'injections et de sirop ou de comprimés. Par conséquent, après la dernière injection, vous pouvez commencer à prendre Ferrum Lek ou une autre préparation de fer à l'intérieur au moins cinq jours plus tard.L'introduction de solutions par voie intraveineuse ou intramusculaire simultanément avec l'administration de médicaments du groupe Inhibiteurs de l'ECA(par exemple, Enalapril, etc.) renforce les effets secondaires de Ferrum Leka.
Ferrum Lek pour enfants et bébés
Dispositions générales
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent recevoir Ferrum Lek que sous forme de sirop, car ce forme posologique vous permet de mesurer avec précision une petite dose du médicament, l'enfant a besoin. Les comprimés contiennent une dose relativement élevée de fer, 100 mg, qui ne peut pas être divisée avec précision en parties et donnée à l'enfant uniquement la quantité requise.Le sirop peut être utilisé pour traiter l'anémie chez les enfants dès la naissance, c'est-à-dire que le médicament convient à la fois aux nourrissons et aux bébés plus âgés. Les injections intramusculaires et intraveineuses de Ferrum Lek ne peuvent être utilisées que chez les enfants de plus de 4 mois et pesant plus de 5 kg. L'injection de solutions de fer chez les enfants pesant moins de 5 kg peut entraîner des réactions allergiques avec une issue fatale.
Le sirop et les comprimés doivent être donnés à l'enfant pendant ou immédiatement après les repas. Si l'enfant refuse de boire la solution en raison d'une mauvais goût, puis le sirop, la quantité requise de sirop peut être dissoute dans de l'eau ou toute autre boisson non alcoolisée, à l'exception du thé et du lait. Les compotes, les boissons aux fruits, les jus de légumes ou de fruits, etc. sont parfaits pour dissoudre le sirop de Ferrum Lek. Il est recommandé de choisir la boisson que l'enfant aime.
Si l'enfant boit calmement le sirop sans dilution dans la boisson, après avoir pris le médicament, il doit le boire. Toute boisson autre que le lait et le thé peut également être utilisée pour cela, car elle altère l'absorption du fer dans la circulation sanguine dans les intestins.
Les bébés reçoivent du sirop en le dissolvant dans de l'eau sucrée, du jus ou un mélange d'aliments pour bébés. Le médicament est généralement administré après que l'enfant a mangé au moins un peu, car la prise de Ferrum Lek à jeun provoquera une irritation grave et désagréable de la muqueuse gastrique chez le bébé.
Instruction Ferrum Lek pour les enfants - comment prendre
Les posologies pour les enfants de plus de 12 ans sont les mêmes que pour les adultes. Et chez les enfants de moins de 12 ans, diverses formes du médicament ne sont utilisées que pour le traitement de l'anémie et de la carence en fer latente, mais pas pour la prévention.Nourrissons (enfants de la naissance à un an) Ferrum Lek est administré sous forme de sirop uniquement pour le traitement de l'anémie, 2,5 à 5 ml par jour. Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine atteigne des valeurs normales.
Le sirop Ferrum Lek pour le traitement de diverses conditions de carence en fer est administré aux enfants âgés de 1 à 12 ans aux dosages suivants :
- Anémie- 5 à 10 ml par jour jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine dans le sang soit normalisé. Après avoir augmenté le taux d'hémoglobine à la normale, continuez à prendre Ferrum Lek à raison de 2,5 à 5 ml par jour pendant 1 à 2 mois;
- Carence cachée en fer - 2,5 à 5 ml par jour pendant 1 à 3 mois.
Ferrum Lek pendant la grossesse
Ferrum Lek sous forme de sirop et de comprimés est approuvé pour une utilisation par les femmes enceintes à tout âge gestationnel. Et les solutions pour administration intraveineuse et intramusculaire ne peuvent être utilisées qu'à partir du 2ème trimestre de la grossesse (à partir de 13 semaines).Comprimés et sirop pendant la grossesse différents états doit être pris aux dosages suivants :
- Anémie- 2 à 3 comprimés ou 20 à 30 ml de sirop par jour jusqu'à normalisation du taux d'hémoglobine. Après avoir augmenté la concentration d'hémoglobine à la normale, continuez à prendre le médicament jusqu'à l'accouchement, 1 comprimé ou 10 ml de sirop par jour;
- malaise général;
- réactions allergiques;
- Au site d'injection - coloration de la peau, apparition de douleurs et d'induration.
Contre-indications d'utilisation
Le sirop, les comprimés et les solutions injectables Ferrum Lek sont contre-indiqués dans les conditions suivantes :- Anémie non ferriprive ;
- Violation de l'absorption et de l'utilisation du fer ;
- Excès de fer dans le corps (hémochromatose, hémosidérose);
- Réactions allergiques au médicament.
- syndrome d'Osler Rendu Weber ;
- infections rénales aiguës;
- Hyperparathyroïdie incontrôlée ;
- Cirrhose décompensée du foie
- Ferlatum ;
- Ferrlécite;
- composition Ferretab ;
- Ferrogradumet ;
- Ferronal;
- Ferronate ;
- Ferroplex ;
- Ferrum Lek;
- Ferinject ;
- FerMed ;
- Héférol.
Ferrum Lek (comprimés, sirop et injections) - avis
La plupart des avis (2/3 et plus) sur les comprimés et le sirop de Ferrum Lek sont positifs, car ils augmentent efficacement et relativement rapidement le taux d'hémoglobine dans le sang, provoquent des effets secondaires minimes, sont bien tolérés et faciles à utiliser. Retours négatifs dans de rares cas en raison de l'inefficacité du sirop et des comprimés de Ferrum Lek, et dans la plupart des situations, ils sont associés subjectivement mauvaise tolérance médicament. Par exemple, une personne s'est plainte de nausées, d'un goût métallique dans la bouche, d'un goût sucré désagréable de comprimés ou de sirop, de constipation ou d'irritation de la muqueuse gastrique, à cause desquelles le médicament a dû être arrêté. Concernant les injections de Ferrum Lek, les gens répondent généralement positivement, notant que les injections du médicament ont très rapidement permis d'augmenter le taux d'hémoglobine. Cependant, en plus d'être rapide et un bon effet des injections, les gens notent une douleur intense des injections et des ecchymoses de longue durée qui doivent être supportées.
DES INSTRUCTIONS
sur usage médical médicament
Lisez attentivement cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament. Conservez les instructions, il se peut qu'elles aient besoin d'être répétées.
Si vous avez des questions, veuillez contacter votre médecin. Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit pas être partagé avec d'autres car il pourrait leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.
Numéro d'enregistrement :
Nom commercial du médicament :
Ferrum Lek®.
Dénomination commune internationale ou dénomination de groupement :
hydroxyde de fer (III) polymaltose.
Forme posologique
Composé
5 ml de sirop (1 mesurette) contient :
Substance active: fer 50,0 mg (correspondant à 200,00 mg d'hydroxyde de polymaltose de fer (III)).
Excipient : saccharose - 1 000 g; sorbitol (solution) - 2 000 g; parahydroxybenzoate de méthyle - 2,915 mg; parahydroxybenzoate de propyle - 0,830 mg; éthanol - 16,250 mg; saveur crème - 15 000 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 5,0-7,0; eau - jusqu'à 5 ml.
La description
Solution brune claire.
Groupe pharmacothérapeutique
Agent antianémique. Préparation du fer.
Code ATX: B03AB05.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le poids moléculaire du complexe est si élevé - environ 50 kDa - que sa diffusion à travers la muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à la structure du composé de fer naturel - la ferritine. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines de liaison au fer trouvées à la surface de l'épithélium intestinal et dans le liquide gastro-intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange de ligands compétitif. Le fer absorbé se dépose principalement dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est incorporé dans l'hémoglobine.
Le complexe polymaltose de l'hydroxyde de fer (III), contrairement aux sels de fer (II), n'a pas de propriétés prooxydantes. La sensibilité des lipoprotéines (par exemple, les lipoprotéines de très basse densité et les lipoprotéines de basse densité) à l'oxydation est réduite.
Pharmacocinétique
Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55 Fe et 59 Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption). L'absorption maximale du fer se produit dans le duodénum et le jéjunum. Le fer non absorbé est excrété dans les fèces. Son excrétion avec les cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine, est d'environ 1 mg de fer par jour.
Chez les femmes pendant les menstruations, il y a une perte supplémentaire de fer, dont il faut tenir compte.
Indications pour l'utilisation
Traitement de la carence en fer latente ;
traitement de l'anémie ferriprive;
prévention de la carence en fer pendant la grossesse.
Contre-indications d'utilisation
Hypersensibilité aux composants du médicament,
surcharge en fer du corps (par exemple, en cas d'hémochromatose, d'hémosidérose);
violation de l'utilisation du fer (par exemple, anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéroahrestique, thalassémie);
anémie non associée à une carence en fer (p. l'anémie hémolytique, anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12) ;
rare formes héréditaires intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose et déficit en sucrase-isomaltase (puisque le médicament contient du saccharose et du sorbitol).
Avec attention
Patients diabétiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours d'études contrôlées chez la femme enceinte (2e et 3e trimestres de la grossesse), il n'y a pas eu d'effets négatifs sur la mère et le fœtus. Il n'y avait aucun effet nocif sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.
Lorsqu'il est utilisé par une mère qui allaite, le médicament, en lait maternel seule une petite partie du fer provient de son complexe avec le polymaltose ; ainsi, la survenue d'effets indésirables chez les personnes allaitement maternel enfants est incroyable.
Dosage et administration
à l'intérieur. Il est recommandé de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas. Le sirop Ferrum Lek ® peut être mélangé à des jus de fruits ou de légumes ou ajouté aux aliments pour bébés. La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs prises.
La cuillère doseuse jointe à l'emballage permet un dosage précis du sirop Ferrum Lek ®.
Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.
Carence en fer latente
La durée du traitement est d'environ 1 à 2 mois.
Enfants de moins de 1 an :
En raison du faible dosage, l'utilisation de sirop pour cette indication impossible.
Enfants de 1 à 12 ans
2,5-5 ml (1/2-1 cuillère-mesure) de sirop Ferrum Lek ® par jour.
Déficience en fer
La durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Après normalisation de la concentration d'hémoglobine, vous devez continuer à prendre le médicament pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.
Enfants de moins de 1 an
La dose initiale de sirop Ferrum Lek ® est de 2,5 ml (1/2 cuillère-mesure) par jour. La dose est progressivement augmentée jusqu'à 5 ml (1 cuillère-mesure) de sirop Ferrum Lek ® par jour.
Enfants de 1 à 12 ans
5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek ® par jour.
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes
10-30 ml (2-6 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek ® par jour.
Femmes enceintes
Carence en fer latente 10 ml (2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek ® par jour.
Prévention de la carence en fer
5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek ® par jour
Déficience en fer 20-30 ml (4-6 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek ® par jour jusqu'à ce que la concentration d'hémoglobine revienne à la normale. Après cela, vous devez continuer à prendre 10 ml (2 cuillères) de sirop Ferrum Lek ® par jour, au moins jusqu'à la fin de la grossesse pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.
Doses quotidiennes de sirop Ferrum Lek ® pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans l'organisme
Effet secondaire
Ferrum Lek ® est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont pour la plupart légers et transitoires.
Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Du tractus gastro-intestinal
rarement: douleur dans l'abdomen, nausées, constipation, diarrhée, dyspepsie, vomissements, décoloration des matières fécales (due à l'excrétion de fer non absorbé, sans signification clinique).
De la peau et du tissu sous-cutané
rarement: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
Surdosage
Avec une surdose de Ferrum Lek ®, il n'y avait aucun signe d'intoxication ou d'excès de fer dans le corps, car le fer de la substance active n'est pas présent dans le tractus gastro-intestinal sous forme libre et n'est pas absorbé par diffusion passive.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction avec d'autres médicaments ou produits alimentaires n'a été identifiée.
L'utilisation simultanée avec des préparations parentérales de fer et d'autres préparations orales de fer (III) d'hydroxyde de polymaltose n'est pas recommandée en raison d'une inhibition prononcée de l'absorption du fer ingéré par voie orale.
instructions spéciales
Le sirop Ferrum Lek ® ne provoque pas de taches sur l'émail des dents.
En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé uniquement après la guérison de la maladie sous-jacente.
Lors de l'utilisation du médicament Ferrum Lek ®, les selles peuvent devenir de couleur foncée, ce qui n'a aucune signification clinique. Le médicament Ferrum Lek ® n'affecte pas les résultats du test de sang occulte (sélectif pour l'hémoglobine); par conséquent, l'interruption du traitement par le fer n'est pas nécessaire.
En raison de la faible posologie, Ferrum Lek ® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an pour traiter une carence en fer latente.
Remarque pour les patients diabétiques : 1 ml de sirop Ferrum Lek ® contient 0,04 XE.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités nécessitant une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices
Ferrum Lek ® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de contrôler les mécanismes qui nécessitent une concentration accrue.
Précautions particulières d'élimination des médicaments non utilisés
N'est pas applicable.
Formulaire de décharge
Sirop 50mg/5ml
Emballage primaire
Lek d.d., Slovénie
100 ml de sirop dans des flacons en verre foncé avec ou sans niveau gradué de 100 ml, fermés par un bouchon à vis en métal avec une bague de contrôle pour la première ouverture et un joint en polyéthylène à l'intérieur.
Sandoz Ilach Sanai ve Tijaret A.S., Turquie
100 ml de sirop dans des flacons en verre foncé avec ou sans niveau gradué de 100 ml, fermés par un bouchon à vis en polyéthylène avec une bague de contrôle pour la première ouverture et un joint en polyéthylène à l'intérieur.
emballage secondaire
Un flacon dans une boîte en carton accompagné d'une notice d'utilisation, une cuillère doseuse avec des repères dans la cavité pour 2,5 ml et 5 ml (« 2,5 CC » et « 5 CC », un repère de remplissage maximum de 6 ml (« 6 CC » ) sur le manche d'une cuillère.
Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation
3 années.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.
Conditions de vacances
Sur ordonnance.
Fabricant
1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovénie.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plastchiler Organiser
Sanay Bolgezi, Atatürk Boulevard 9, Cad. No. 1, 41400 Gebze-Kocaeli, Turquie
Envoyer les réclamations des consommateurs à ZAO Sandoz :
125315, Moscou, perspective Leningradsky, 72, bldg. 3.
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