Jess est un contraceptif oral à activité monophasique et possède des propriétés antiandrogènes. J'examinerai en détail les instructions d'utilisation du médicament.
Quelle est la composition et la forme de sortie de Jess ?
Le médicament Jess est fourni sur le marché pharmaceutique sous forme de comprimés ronds rose clair, sur leur surface il y a une gravure en forme de « DS ». Substance active- éthinylestradiol à raison de 20 mcg, en plus, il existe de la drospirénone à la dose de 3 mg.
Excipients Jess : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs ajouté. La composition de l'enveloppe de ce médicament : hypromellose, dioxyde de titane, ainsi que colorant oxyde rouge et talc.
Il existe un autre type de tablettes, elles couleur blanche, de forme ronde, il y a une gravure "DP" sur une face, le noyau est presque blanchâtre à la cassure. Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, en complément, stéarate de magnésium.
Le médicament est produit en 28 pièces sous blister dans un livre dit pliant accompagné d'un calendrier autocollant, présenté sous forme de film. Vous pouvez acheter le produit sur ordonnance. Sa durée de conservation est de cinq ans, après quoi son utilisation est contre-indiquée.
Quelle est l’action de Jess ?
Le contraceptif monophasique Jess est destiné à un usage oral et possède des propriétés antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes. L'effet contraceptif est basé sur la suppression de l'ovulation (la libération d'un ovule d'un follicule mature). De plus, un changement dans la composition qualitative de la sécrétion cervicale se produit, elle devient pratiquement impénétrable pour les spermatozoïdes.
Chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel est plus régulier, les règles sont moins douloureuses et l'intensité des saignements diminue. La drospirénone a un effet antiminéralocorticoïde. Empêche l'apparition de gonflements et de prise de poids, et prévient également le développement du syndrome prémenstruel.
La drospirénone est absorbée assez rapidement. Sa biodisponibilité atteint 85%. La substance active se lie à l'albumine. Les métabolites sont des formes acides de la drospirénone, ils sont excrétés dans l'urine et par les intestins.
Le principe actif éthinylestradiol est rapidement absorbé lorsqu'il est pris en interne. Son concentration maximale est atteint environ une heure ou deux après la prise du médicament. Sa biodisponibilité est de 60%. La métabolisation se produit par hydroxylation aromatique. L'excrétion s'effectue par les reins et par les intestins.
Quelles sont les indications d'utilisation de Jess ?
Jess est indiqué comme contraceptif; en outre, le médicament est efficace en présence d'acné modérément sévère et le médicament est également utilisé pour le traitement du syndrome prémenstruel sévère.
Quelles sont les contre-indications d'utilisation de Jess ?
Le médicament Jess est contre-indiqué dans les conditions suivantes :
En présence de thrombose, ainsi que de thromboembolie, en outre, dans certains troubles cérébrovasculaires ;
N'utilisez pas de contraception pour le diabète sucré, qui survient avec des complications vasculaires ;
Si vous avez une migraine qui survient avec symptômes focaux nature neurologique;
Pour les tumeurs du foie ;
Pour les saignements vaginaux d'origine inconnue ;
Pour la pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère ;
Avec insuffisance hépatique ;
Si une grossesse est suspectée ;
Si la fonction rénale est altérée ;
Le médicament ne doit pas être utilisé si vous souffrez d’insuffisance surrénale ;
Si vous soupçonnez une maladie maligne de nature hormono-dépendante ;
À hypersensibilité aux composants du contraceptif ;
Pendant l'allaitement.
Le contraceptif Jess est utilisé avec prudence s'il existe un risque de développer une thromboembolie, si la circulation périphérique est altérée, pendant la période post-partum, en outre en cas d'œdème de Quincke, en présence d'hypertriglycéridémie et d'autres conditions.
Quelles sont les utilisations et la posologie de Jess ?
Surdose de Jess
En cas de surdosage de Jess, des nausées, des vomissements, des saignements et des pertes vaginales peuvent survenir. Il n’y a pas d’antidote, la femme reçoit le traitement nécessaire traitement symptomatique.
Quels sont les effets secondaires de Jess ?
Parmi Effets secondaires, en réponse à l'utilisation du contraceptif Jess, on peut noter symptômes suivants: nausées, sensibilité des glandes mammaires, érythème polymorphe, saignements des voies génitales, en outre, une thromboembolie peut se développer, une migraine peut survenir, des sautes d'humeur, un manque de libido, une dépression, ainsi qu'un infarctus du myocarde, une occlusion des veines périphériques, une hémorragie les accidents vasculaires cérébraux ne sont pas exclus.
Quels sont les analogues de Jess ?
Les médicaments Dailla, Simitsia, ainsi que Dimia, Yarina et Midiana sont des analogues.
Conclusion
Jess - pilules contraceptives. Vous ne devez utiliser le contraceptif Jess que sur recommandation de votre médecin.
DANS dernières années il y a eu une révolution dans la production contraceptifs oraux. Ils sont devenus plus efficaces, tandis que le nombre et la gravité des effets secondaires ont diminué. Un des moyens contraception orale est la drogue Jess. Il n'y a pas si longtemps, son analogue, Jess Plus, est apparu dans les pharmacies. Quelle est la différence entre eux? Ce qui est mieux? Cette question mérite réflexion, car les filles qui « choisissent » elles-mêmes les contraceptifs doivent le faire consciemment.
Composition de deux médicaments
Quelle est la composition des deux médicaments ? Y a-t-il des différences? Voyons quels composants et en quelles quantités sont contenus dans les comprimés Jess.
1. Drospirénone – 3 mg.
2. Éthinylestradiol – 0,02 mg.
3. Excipients – stéarate de magnésium, lactose, cellulose microcristalline, etc.
Après un examen plus approfondi, il s'avère que la composition de Jess Plus (comprimés combinés) diffère de la composition de son prédécesseur par un seul composant - il contient une autre substance - le lévoméfolate de calcium. Ce complément est d’une grande importance pour le corps de la femme, mais n’affecte en rien la qualité de la protection contre la grossesse. Lisez la suite pour découvrir de quoi il s’agit.
Lévoméfolate de calcium – qu'est-ce que c'est ??
Ainsi, les pilules combinées Jess Plus contiennent, entre autres, du lévoméfolate de calcium. Il s'agit de la forme biologiquement active de l'acide folique. Dans cette version, la vitamine B9 est bien mieux absorbée.
L'acide folique est particulièrement important pour les femmes qui envisagent une grossesse. S'il y en a un manque dans le corps, en cas de fécondation, l'embryon risque de ne pas former correctement un tube neural.
Pourquoi est-ce nécessaire ? acide folique dans les contraceptifs oraux?
La question se pose : pourquoi le folate est-il inclus dans les contraceptifs ? Ajout de lévoméfolate de calcium à la composition pilules contraceptives offre une protection fœtale si une femme tombe accidentellement enceinte alors qu’elle prend des contraceptifs. C'est extrêmement rare, mais la conception ne peut être exclue. En arrêtant brusquement le médicament fond hormonal change, la conception est donc possible dans le premier mois après l'arrêt de la prise de GC.
On sait que les femmes qui envisagent une grossesse s'y préparent à l'avance : elles commencent à prendre de la vitamine B9 à l'avance. Ceux qui tentent d’éviter la conception ne le font pas. Mais en cas de grossesse brutale, elles abandonnent souvent l'enfant. Pour garantir qu'il naisse en bonne santé, sans troubles du développement du tube neural, le médicament contient de l'acide folique sous une forme spéciale.
Quelle est la différence entre Jess et Jess plus?
Nous avons compris que les médicaments diffèrent les uns des autres par un seul composant : le folate. Sinon, il n'y a aucune différence entre eux. La quantité d’hormones est identique dans les deux contraceptifs. Ils offrent la même protection contre la grossesse lorsqu’ils sont utilisés correctement.
Que choisir Jess plus ou mieux Jess?
Il est impossible de répondre sans équivoque à cette question, car les filles qui ne souhaitent pas donner naissance à un enfant en cas de conception inattendue peuvent choisir en toute sécurité un médicament sans folate dans la composition. Cependant, comme le montre la pratique, certaines femmes, ayant appris une grossesse inattendue, décident néanmoins de garder l'enfant. Cela ne peut être complètement exclu. En supposant que vous décidiez d’accoucher, il est bien préférable pour le bébé que la mère prenne de l’acide folique. Dans ce cas, le risque que le fœtus présente des pathologies du tube neural sera minimisé.
De plus, l'acide folique est également nécessaire à la femme elle-même. Cette vitamine favorise la synthèse de sérotonine, l'hormone de la joie. Avec sa carence, des états dépressifs se développent. Cette substance aide une fille à bien paraître, à avoir belle peau et les ongles. L'acide folique favorise également une meilleure régénération des tissus cutanés. Grâce au lévoméfolate de calcium inclus dans le contraceptif, la femme devient plus belle et, en un sens, plus heureuse.
La contraception orale (CO) est de loin la plus protection efficace depuis Grossesse non désirée. Cependant, elle a aussi des lacunes évidentes, c'est pourquoi les femmes ne sont pas pressées de privilégier les pilules contraceptives comme moyen de protection contre l'apparition de grossesse non planifiée. Le contraceptif moderne Jess combine facilité d'utilisation et un minimum d'effets secondaires.
Le médicament Jess est un médicament oral monophasique contraception nouvelle génération. Le principe d'action de ces pilules contraceptives est similaire à celui des autres contraceptifs oraux, mais leur formule est légèrement améliorée, plus avancée. Cela est dû à la présence dans leur composition de drospirénone, un progestatif de quatrième génération, dont l'effet est aussi proche que possible de la progestérone naturelle. La drospirénone bloque la rétention de sodium et d'eau induite par les œstrogènes dans le corps, contre laquelle les femmes subissent des effets secondaires négatifs lorsqu'elles prennent d'autres contraceptifs oraux. Effets secondaires sous la forme d'une augmentation du poids corporel et d'un œdème, ce qui conduit à une excellente tolérance du médicament. De plus, la drospirénone a un effet positif sur syndrome prémenstruel, soulageant notamment l'état en cas de formes sévères de la maladie (soulage violations prononcées nature psycho-émotionnelle, maux de tête, douleurs dans le dos, les articulations et les muscles, soulage l'engorgement des glandes mammaires).
Les contraceptifs oraux Jess contiennent une quantité minimale d'œstrogène par rapport aux autres pilules contraceptives - 20 mg contre 30 mg dans les autres CO. De là, nous pouvons parler de la sécurité de ce médicament. Les microdoses d'hormones ont un effet doux sur corps féminin, réduisant ainsi considérablement le développement de complications et d'effets secondaires.
Les principales indications d'utilisation des comprimés Jess sont la contraception, le traitement de l'acné et le traitement du syndrome prémenstruel sévère.
Effet positif du médicament Jess.
Les femmes qui emmènent Jess régulièrement remarquent normalisation du cycle menstruel, cela devient régulier, les règles sont moins douloureuses, l'intensité des saignements diminue, ce qui empêche le développement déficience en fer. En outre, l'utilisation régulière du médicament réduit le risque de développer des maladies inflammatoires de la région génitale féminine.
Le médicament soulage ou affaiblit également inconfort, survenant au milieu du cycle et avant le début des règles. Il convient de noter que les données d'études épidémiologiques montrent que les contraceptifs oraux combinés réduisent le risque de développer un cancer de l'endomètre, un cancer de l'ovaire et d'autres cancers. maladies tumorales zone génitale féminine.
De plus, grâce à son activité antiandrogène, il donne effet cicatrisant pour certaines maladies de peau (acné), améliore l'état des ongles, réduit la peau et les cheveux gras. De nombreuses femmes constatent une augmentation de leurs seins d'une ou deux tailles lorsqu'elles prennent le médicament Jess. De plus, le contraceptif oral Jess contribue à ralentir le développement de l'ostéoporose et constitue un excellent prophylactique contre grossesse extra-utérine.
Et surtout, Jess donne de la hauteur effet contraceptif, une grossesse ne peut survenir que si les règles de prise du médicament sont violées ou si vous le refusez. Il convient de noter que ce remède la contraception ne protège pas contre MST et les infections sexuellement transmissibles, par conséquent, si vous avez des doutes sur votre partenaire, vous devez également utiliser moyen de barrière la contraception.
Mode réception.
Chaque paquet de Jess contient 28 comprimés, dont 24 comprimés ont un effet contraceptif et 4 autres ont un effet placebo (c'est-à-dire qu'ils n'ont pas d'effet contraceptif). propriétés médicales, sont utilisés comme remède dont l’effet thérapeutique est dû à la confiance de la femme dans l’efficacité du médicament). Cela permet de maximiser l’efficacité du médicament et d’éviter de sauter une pilule ou de commencer une dose. nouvel emballage.
Les comprimés doivent être pris tous les jours à peu près à la même heure dans l'ordre indiqué dans la notice, et vous ne pouvez pas faire de pause entre les paquets (l'un est épuisé, l'autre est acheté à l'avance). En règle générale, les règles commencent le deuxième ou le troisième jour de prise de la « pilule factice » et peuvent se poursuivre même lorsque vous commencez à prendre un nouveau paquet de médicament.
Commencez à prendre le médicament.
Si vous n'avez pris aucun contraceptif oral hormonal au cours du mois précédent, vous devez commencer à prendre le médicament le premier jour des saignements menstruels (début des règles). Il est permis de prendre des pilules le 2-5ème jour du cycle menstruel, seulement dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (barrière) pendant la première semaine de prise du médicament.
Lors du passage d'un autre contraceptif oral combiné, la prise de Jess doit être commencée le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, mais au plus tard. le prochain jour après la pause habituelle de sept jours (dans le cas de médicaments contenant 21 comprimés) ou après la prise du dernier comprimé inactif (dans le cas de médicaments contenant 28 comprimés par boîte).
Lors du passage de anneau vaginal ou un patch contraceptif, il est recommandé de commencer à prendre Jess le jour où l'anneau vaginal ou le patch est retiré, mais au plus tard à la date à laquelle un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch doit être appliqué.
Vous pouvez passer d'une mini-pilule à la prise de Jess n'importe quel jour sans interruption, d'un implant hormonal ou d'un contraceptif intra-utérin avec un gestagène - le jour de son retrait, d'injections contraceptives - le jour où la prochaine injection est prévue. Dans ce cas, il faut dans tous les cas utiliser fonds supplémentaires contraception (préservatif) pendant la semaine de prise des pilules.
Après un avortement au cours du premier trimestre, Jess peut être utilisée immédiatement, sans avoir recours à une contraception supplémentaire.
Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de commencer à prendre le médicament 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement. Avec plus plus tard Il est recommandé d'utiliser un équipement de protection supplémentaire pendant sept jours après la prise du médicament. De plus, si une femme a eu des rapports sexuels avant de commencer à prendre le médicament, il est nécessaire d'exclure une grossesse en faisant un test ou en attendant ses règles.
Si le médicament provoque troubles graves l'estomac, qui altèrent l'absorption (vomissements), vous devez suivre les instructions, comme dans le cas du saut de pilule, et utiliser des méthodes de protection supplémentaires pendant les rapports sexuels.
Si une femme doit retarder l’apparition de ses règles, elle doit continuer à prendre les comprimés de la boîte suivante de Jess, tout en sautant les comprimés placebo de la boîte actuelle. Dans ce cas, le cycle est prolongé pendant la période souhaitée jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième emballage. Cependant, dans ce contexte, des taches ou des décharges par percées peuvent être observées. saignement utérin. L'utilisation régulière de Jess reprend après la fin de la phase de prise de comprimés inactifs.
Effet secondaire:
- mal de tête, migraine ;
- nausées Vomissements;
- douleur dans les glandes mammaires;
- saignements utérins irréguliers;
- saignements utérins d'origine non précisée ;
- thromboembolie artérielle et veineuse;
- troubles psycho-émotionnels ;
- sautes d'humeur;
- diminution de la libido.
Contre-indications Jess.
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament Jess ;
- période allaitement maternel;
- malin et tumeurs bénignes foie;
- grossesse ou suspicion de grossesse;
- diverses thromboses et thromboembolies, ainsi que les affections qui les précèdent, y compris des antécédents de troubles cérébrovasculaires ;
- migraine avec symptômes neurologiques;
- diabète sucré accompagné de complications vasculaires;
- maladies malignes hormono-dépendantes ou suspicion de celles-ci ;
- pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère ;
- insuffisance rénale sévère et aiguë ;
- insuffisance hépatique et maladie hépatique grave ;
- insuffisance surrénale;
- saignement vaginal d'origine inconnue.
Il convient de noter que si l'un des phénomènes ci-dessus est observé pour la première fois lors de la prise du médicament, vous devez immédiatement arrêter de le prendre.
Les pilules contraceptives Jess peuvent être prises pendant assez longtemps, aussi bien par les jeunes filles que par les femmes mûres. Ce médicament a prouvé son efficacité contraceptive et thérapeutique (traitement du syndrome prémenstruel et de l'acné).
Propriétaire certificat d'enregistrement:
BAYER SCHERING PHARMA AG
Produit :
SCHERING GmbH & Co. Produits KG
Code ATX pour JES
G03AA12 (Drospirénone et œstrogène)
Analogues du médicament selon les codes ATC :
Avant d'utiliser JES, vous devriez consulter votre médecin. Ces instructions d'utilisation sont fournies à titre informatif uniquement. En avoir plus information complète Veuillez vous référer aux instructions du fabricant.
Groupe clinique et pharmacologique
23.035 (Contraceptif oral monophasique aux propriétés antiandrogènes)
Forme de libération, composition et emballage
Les comprimés pelliculés (actifs) sont rose clair, ronds, biconvexes, gravés des lettres « DS » dans un hexagone régulier sur une face ; à la pause - le noyau va du blanc à presque blanc et une coque rose clair (24 pièces sous blister).
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge.
Les comprimés pelliculés (inactifs) sont blancs, ronds, biconvexes, gravés des lettres « DP » dans un hexagone régulier sur une face ; à la pause - un noyau blanc à presque blanc et une coque blanche (4 pièces sous blister).
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.
Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane.
28 pièces. - blisters (1) - cahiers pliants (1) avec calendrier de rendez-vous autocollant - film 28 pcs. - blisters (1) - cahiers dépliants (3) complets d'un calendrier de rendez-vous autocollant - film.
effet pharmacologique
Contraceptif oral monophasique aux propriétés antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes.
L'effet contraceptif des contraceptifs oraux combinés repose sur l'interaction divers facteurs, dont les plus importants comprennent la suppression de l'ovulation et les modifications des propriétés de la sécrétion cervicale, ce qui la rend moins perméable aux spermatozoïdes.
À utilisation correcte l'indice de Pearl (le nombre de grossesses pour 100 femmes par an) est inférieur à 1. Si des pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter.
Chez la femme, le cycle menstruel devient plus régulier et les symptômes sont moins fréquents. règles douloureuses, l'intensité des saignements diminue, ce qui réduit le risque de développer une anémie. De plus, selon des études épidémiologiques, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés réduit le risque de développer un cancer de l'endomètre et des ovaires.
La drospirénone contenue dans le médicament Jess a un effet antiminéralocorticoïde. Prévient la prise de poids et l'apparition d'œdèmes associés à la rétention d'eau induite par les œstrogènes, ce qui garantit une très bonne tolérance du médicament. La drospirénone a un effet positif sur le syndrome prémenstruel (SPM). Montré efficacité clinique Jessa pour soulager les symptômes du syndrome prémenstruel sévère, tels que les troubles psycho-émotionnels graves, l'engorgement mammaire, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires, la prise de poids et d'autres symptômes associés au cycle menstruel.
La drospirénone a également une activité antiandrogène et aide à réduire l’acné, la peau et les cheveux gras. Cette action de la drospirénone est similaire à l’action de la progestérone naturelle produite par l’organisme.
La drospirénone n'a pas d'activité androgène, œstrogénique, glucocorticoïde ou antiglucocorticoïde. Tout cela, combiné aux effets antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes, confère à la drospirénone un profil biochimique et pharmacologique similaire à celui de la progestérone naturelle.
En association avec l'éthinylestradiol, la drospirénone démontre un effet bénéfique sur profile lipidique, caractérisé par une augmentation des HDL.
Pharmacocinétique
Drospirénone
Absorption
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose orale unique, la Cmax de la drospirénone dans le sérum est atteinte après environ 1 à 2 heures et est d'environ 35 ng/ml. Biodisponibilité - 76-85%. Par rapport à la prise de la substance à jeun, la prise alimentaire n’affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone.
Distribution
La drospirénone se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) ou à la globuline liant les corticostéroïdes (CBG). Seulement 3 à 5 % de la concentration sérique totale est présente sous forme de stéroïde libre. L'augmentation du SHPS induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines sériques. La Vd apparente moyenne est de 3,7 ± 1,2 l/kg.
Lors d'un traitement cyclique, la Cssmax de la drospirénone dans le sérum est atteinte entre 7 et 14 jours de traitement et est d'environ 60 ng/ml. Il y a eu une augmentation de la concentration de drospirénone dans le sérum d'environ 2 à 3 fois (en raison du cumul), qui a été déterminée par le rapport T1/2 dans la phase terminale et l'intervalle entre les doses. Une nouvelle augmentation de la concentration sérique de drospirénone est observée entre 1 et 6 cycles d'administration, après quoi aucune augmentation de la concentration n'est observée.
Métabolisme
Après administration orale, la drospirénone est largement métabolisée. La plupart des métabolites plasmatiques sont représentés par des formes acides de la drospirénone.
Suppression
Après administration orale, une diminution biphasique du taux de drospirénone dans le sérum est observée, avec T1/2, respectivement, 1,6 ± 0,7 heures et 27 ± 7,5 heures. Le taux de clairance métabolique de la drospirénone dans le sérum est de 1,5 ± 0,2 ml/ minutes/kg. La drospirénone non modifiée n’est excrétée qu’à l’état de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés dans les selles et l'urine dans un rapport d'environ 1,2 : 1,4. T1/2 - 40 heures.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Css de drospirénone dans le sérum chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale degré léger la gravité (clairance de la créatinine 50-80 ml/min) étaient comparables aux indicateurs correspondants chez les femmes avec fonction normale reins (clairance de la créatinine > 80 ml/min). Chez les femmes présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), les taux sériques de drospirénone étaient en moyenne 37 % plus élevés que chez les femmes ayant une fonction nocturne normale. Le traitement à la drospirénone a été bien toléré dans tous les groupes. La drospirénone n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur les concentrations sériques de potassium. La pharmacocinétique de l'insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.
La drospirénone est bien tolérée par les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe B de Child-Pugh). La pharmacocinétique en cas d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.
Éthinylestradiol
Absorption
Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La Cmax après une dose orale unique est atteinte après 1 à 2 heures et est d'environ 88 à 100 pg/ml. La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme de premier passage dans le foie est d'environ 60 %. La prise alimentaire concomitante réduit la biodisponibilité de l'éthinylestradiol chez environ 25 % des sujets, alors qu'aucun changement de ce type n'a été observé chez les autres sujets.
Distribution
L'éthinylestradiol est lié de manière significative, mais non spécifique, à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et provoque une augmentation des concentrations sériques de SHG. Le Vd apparent est d'environ 5 l/kg. Le Css est obtenu au cours de la seconde moitié du cycle de traitement, les taux sériques d'éthinylestradiol augmentant d'environ 1,4 à 2,1 fois.
Métabolisme
L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique dans la muqueuse intestin grêle et dans le foie. L'éthinylestradiol est principalement métabolisé par hydroxylation aromatique, entraînant la formation d'une variété de métabolites hydroxylés et méthylés, présentés à la fois sous forme de métabolites libres et sous forme de conjugués avec les acides glucuronique et sulfurique. L'éthinylestradiol est complètement métabolisé. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol est d'environ 5 ml/min/kg.
Suppression
La concentration d'éthinylestradiol dans le sérum diminue de manière biphasique, T1/2 de la phase terminale est de 24 heures. L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6. T1/2 des métabolites - 24 heures.
JES : POSOLOGIE
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, à peu près à la même heure chaque jour, avec une petite quantité d'eau. Les comprimés sont pris sans interruption. Doit être pris 1 comprimé/jour de manière constante pendant 28 jours. Chaque plaquette suivante doit être commencée le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.
Les saignements de privation commencent généralement 2 à 3 jours après le début de la prise des comprimés inactifs et peuvent ne pas se terminer avant le début de la plaquette suivante.
Commencez à prendre le médicament
Si vous n'avez pris aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent
Le médicament doit être pris le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Il est possible de commencer à le prendre entre le 2 et le 5ème jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés de la première boîte.
Lors du passage d'autres contraceptifs oraux combinés, d'un anneau vaginal ou d'un patch contraceptif
Il est préférable de commencer à prendre le médicament le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, mais en aucun cas au plus tard le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 comprimés) ou après la prise du dernier comprimé inactif. comprimé (pour les médicaments contenant 28 comprimés par emballage). La prise de Jess doit commencer le jour du retrait de l'anneau vaginal ou du patch, mais pas le jour du retrait de l'anneau vaginal ou du patch. plus tard dans la journée lorsqu'un nouvel anneau doit être inséré ou qu'un nouveau patch doit être appliqué.
Lors du passage des contraceptifs contenant uniquement des gestagènes (« mini-pilules », formes d'injection, implant), ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un progestatif (Mirena)
Une femme peut passer de la « mini-pilule » à Jess n'importe quel jour (sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, d'un contraceptif injectable - le jour du prochain l’injection est due. Dans tous les cas, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.
Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse
Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n'a pas besoin mesures supplémentaires ah la contraception.
Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse
Il est recommandé de commencer à prendre le médicament 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si l'utilisation est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules. Cependant, si une femme a déjà été sexuellement active, une grossesse doit être exclue avant de prendre Jess ou elle doit attendre ses premières règles.
Prendre des pilules oubliées
Sauter des comprimés inactifs peut être ignoré. Cependant, ils doivent être jetés pour éviter de prolonger accidentellement la période de prise des comprimés inactifs. Les recommandations suivantes s'appliquent uniquement au fait de sauter des comprimés actifs.
Si le délai de prise du médicament est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible et prendre la pilule suivante à l'heure habituelle.
Si le délai de prise des pilules est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus vous sautez de pilules et plus les pilules oubliées sont proches de la phase de pilule inactive, plus le risque de grossesse est élevé.
Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes :
- la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 4 jours ;
- Pour obtenir une suppression adéquate de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d’utilisation continue du comprimé sont nécessaires.
Ainsi, si le délai de prise des comprimés actifs est supérieur à 12 heures (l'intervalle depuis la prise du dernier comprimé actif est supérieur à 36 heures), les mesures suivantes peuvent être recommandées :
Du 1er au 7ème jour
Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle. De plus, au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière (par exemple un préservatif). Si un rapport sexuel a eu lieu dans les 7 jours précédant l’oubli d’une pilule, la possibilité d’une grossesse doit être prise en compte.
Du 8ème au 14ème jour
Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle.
À condition qu’une femme ait pris correctement ses pilules au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n’est pas nécessaire d’utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Dans le cas contraire, ainsi que si vous oubliez deux comprimés ou plus, vous devez également utiliser des méthodes de contraception barrière (par exemple un préservatif) pendant 7 jours.
Du 15ème au 24ème jour
Le risque d'une fiabilité réduite est inévitable en raison de l'approche de la phase de prise de comprimés inactifs. Une femme doit strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. De plus, si au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Sinon, vous devez utiliser le premier des schémas thérapeutiques suivants et utiliser en plus une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.
1. Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle jusqu'à disparition des comprimés actifs contenus dans la plaquette. Les quatre comprimés inactifs doivent être jetés et la plaquette de comprimés suivante doit être commencée immédiatement. Un saignement de privation est peu probable jusqu'à ce que les comprimés actifs de la deuxième plaquette soient disparus, mais des saignements et des saignements intermenstruels peuvent survenir pendant la prise des comprimés.
2. Une femme peut également arrêter de prendre les pilules de la boîte actuelle. Ensuite, elle doit prendre une pause de 4 jours maximum, y compris les jours sans pilules manquantes, puis commencer à prendre le médicament à partir d'un nouvel emballage.
Si une femme a oublié de prendre des pilules actives et qu’elle ne présente aucun saignement de privation pendant qu’elle prend des pilules inactives, une grossesse doit être exclue.
Pour les graves problèmes gastro-intestinaux l'absorption peut être incomplète, des mesures contraceptives supplémentaires doivent donc être prises.
Si des vomissements surviennent dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, vous devez suivre les recommandations pour sauter des comprimés. Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma posologique habituel et reporter le début de ses règles à un autre jour de la semaine, un comprimé actif supplémentaire doit être pris dans un autre emballage.
Comment changer cycles menstruels ou comment retarder l'arrivée des règles
Pour retarder l'apparition des règles, une femme doit continuer à prendre les comprimés de la plaquette suivante de Jess, en sautant les comprimés inactifs de la plaquette actuelle. Ainsi, le cycle peut être prolongé, si vous le souhaitez, pour n'importe quelle période jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième emballage. Lorsqu'elle prend le médicament du deuxième emballage, une femme peut présenter des saignements utérins ou des saignements utérins percées. L’utilisation régulière de Jess reprend ensuite après la fin de la phase inactive de la pilule.
Pour reporter le début des règles à un autre jour de la semaine, une femme doit réduire la phase suivante de prise de pilules inactives du nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation et qu'elle continue d'avoir des saignements localisés et intermenstruels pendant la prise de la deuxième plaquette est élevée.
Informations supplémentaires pour des catégories particulières de patients
Jess est indiqué chez les enfants et les adolescents uniquement après les premières règles.
Après la ménopause, Jess n'est pas indiquée.
Jess est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique soient revenus à la normale.
Jess n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les données disponibles ne suggèrent pas de changement de traitement chez ces patients.
Surdosage
À PROPOS violations graves aucun surdosage n’a été signalé. Sur la base de l'expérience cumulée avec les contraceptifs oraux combinés, les symptômes pouvant survenir en cas de surdosage de comprimés actifs : nausées, vomissements, pertes vaginales ou métrorragies.
Traitement : il n'existe pas d'antidote spécifique ; un traitement symptomatique doit être réalisé.
Interactions médicamenteuses
L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques, certains antibiotiques) peut entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de la fiabilité de la contraception. Les femmes prenant ces médicaments doivent utiliser temporairement des méthodes de contraception barrière en plus de Jess, ou choisir une autre méthode de contraception.
Effet sur le métabolisme hépatique
L'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; Il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.
Inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir) et inhibiteurs non nucléosidiques transcriptase inverse(par exemple, la névirapine) et leurs combinaisons peuvent également potentiellement affecter le métabolisme hépatique.
Effet sur la circulation entérohépatique.
Selon études individuelles, certains antibiotiques (par exemple les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.
Pendant que vous prenez des médicaments qui affectent les enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière.
Pendant que vous prenez des antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines) et pendant 7 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière. Si la période d'utilisation de la méthode de contraception barrière se termine plus tard que le comprimé contenu dans l'emballage, vous devez passer au paquet suivant de Jess sans l'interruption habituelle de la prise des pilules.
Les principaux métabolites de la drospirénone se forment dans le plasma sans la participation du système du cytochrome P450. Par conséquent, l’effet des inhibiteurs du système du cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est peu probable.
Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.
Sur la base d'études d'interactions in vitro, ainsi que d'études in vivo chez des volontaires féminines prenant de l'oméprazole, de la simvastatine et du midazolam comme marqueurs, on peut conclure que l'effet de la drospirénone 3 mg sur le métabolisme d'autres substances médicamenteuses est peu probable.
Il existe une possibilité théorique d'augmentation des taux de potassium sérique chez les femmes recevant Jess en concomitance avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium sérique. Ces médicaments comprennent les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains anti-inflammatoires, les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes de l'aldostérone. Cependant, dans les études évaluant l'interaction de la drospirénone avec Inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, il n'y avait pas de différence significative entre les concentrations sériques de potassium par rapport au placebo. Cependant, chez les femmes prenant des médicaments susceptibles d'augmenter les taux sériques de potassium, il est recommandé de déterminer les concentrations sériques de potassium au cours du premier cycle d'administration.
Pour identifier interaction possible Vous devez lire les instructions d’utilisation des médicaments concernés.
Grossesse et allaitement
Jess n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.
Si une grossesse est détectée pendant le traitement par Jess, le médicament doit être arrêté immédiatement. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n’ont montré aucune augmentation du risque de troubles du développement chez les enfants. né par des femmes qui ont reçu des stéroïdes sexuels (y compris des contraceptifs oraux combinés) avant la grossesse, ou des effets tératogènes lorsque des stéroïdes sexuels ont été pris par inadvertance pendant premières dates grossesse.
Les données existantes sur les résultats de la prise du médicament Jess pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne nous permet pas de tirer des conclusions sur l'effet du médicament sur le déroulement de la grossesse, la santé du nouveau-né et du fœtus. Il n’existe actuellement aucune donnée épidémiologique significative sur le médicament Jess.
La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition. Par conséquent, leur utilisation n'est pas recommandée jusqu'à l'arrêt de l'allaitement. De petites quantités de stéroïdes sexuels et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.
JES : EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants, les plus fréquemment rapportés chez les femmes utilisant Jess pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire) » : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers, saignements des voies génitales de origine non précisée. Ces effets indésirables sont survenus chez plus de 3 % des femmes. Chez les patientes utilisant Jess pour l'indication « Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère », les effets indésirables les plus fréquents suivants ont été rapportés (chez plus de 10 % des femmes) : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers.
Les effets indésirables graves comprennent la thromboembolie artérielle et veineuse.
Le tableau ci-dessous indique la fréquence des effets indésirables rapportés au cours essais cliniques médicament Jess pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement des formes modérées d'acné (acné vulgaire) » (n=3565), ainsi que pour l'indication « Contraception et traitement des formes sévères du syndrome prémenstruel » (n=289 ). Au sein de chaque groupe, répartis en fonction de la fréquence d'apparition d'un effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Par fréquence, ils sont divisés en fréquents (≥1/100 et
Du côté du système nerveux central : rarement - migraine.
Troubles mentaux : souvent - sautes d'humeur, dépression/humeur dépressive ; rarement - diminution ou absence de libido2.
De l'exterieur du système cardio-vasculaire: rarement - thromboembolie veineuse ou artérielle*.
Du système digestif : souvent - nausées1.
De la peau et de ses annexes : fréquence inconnue - érythème polymorphe.
Du système reproducteur : souvent - douleur dans les glandes mammaires1, saignements utérins irréguliers1, saignements du tractus génital d'origine non précisée.
Les événements indésirables ont été codifiés à l’aide du dictionnaire MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Différents termes MedDRA reflétant le même symptôme ont été regroupés et présentés comme un seul effet indésirable pour éviter de diluer ou de diluer le véritable effet.
* - Fréquence approximative basée sur les résultats d'études épidémiologiques couvrant le groupe des contraceptifs oraux combinés. La fréquence frôlait le très rare.
- « Thromboembolie veineuse ou artérielle » regroupe les unités nosologiques suivantes : occlusion des veines profondes périphériques,
- thrombose et embolie/occlusion des vaisseaux pulmonaires,
- thrombose,
- embolie et infarctus/infarctus du myocarde/infarctus cérébral et accident vasculaire cérébral hémorragique.
1 - Les taux d'incidence dans les études évaluant le syndrome prémenstruel étaient très fréquents > 10/100.
2 - Les taux d'incidence dans les études évaluant le syndrome prémenstruel étaient souvent ≥1/100.
Informations Complémentaires
Les effets indésirables suivants sont très rares et pourraient être associés aux associations médicamenteuses orales.
- fréquence des diagnostics de cancer du sein chez la femme,
- prendre des contraceptifs oraux combinés,
- légèrement augmenté.
- Parce que,
- que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans,
- une augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes,
- prendre des contraceptifs oraux combinés,
- est insignifiant par rapport au risque global de cette maladie ;
- tumeurs hépatiques (bénignes et malignes).
Autres états
- érythème noueux;
- les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (risque accru de pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés) ;
- hypertension;
- États,
- se développant ou s'aggravant pendant la prise de contraceptifs oraux combinés,
- mais leur lien n'est pas prouvé : ictère et/ou démangeaisons,
- associé à la cholestase
- formation de pierres dans vésicule biliaire,
- porphyrie,
- le lupus érythémateux disséminé,
- Syndrome hémolytique urémique,
- chorée de Sydenham,
- l'herpès pendant la grossesse,
- perte auditive,
- associé à l'otosclérose;
- chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, la prise d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver ses symptômes ;
- dysfonctionnement hépatique;
- changements dans la tolérance au glucose ou effets sur la résistance à l'insuline ;
- La maladie de Crohn,
- colite ulcéreuse non spécifique ;
- chloasma;
- hypersensibilité (incluant des symptômes tels qu'éruption cutanée,
- urticaire).
Conditions et périodes de stockage
Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 5 ans.
Les indications
- la contraception;
- traitement des formes modérées d’acné (acné vulgaire) ;
- traitement du syndrome prémenstruel sévère.
Contre-indications
Jess ne doit pas être pris si vous présentez l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l’une de ces conditions apparaît pour la première fois pendant la prise du médicament, celui-ci doit être arrêté immédiatement.
- thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuelle ou antérieure (incl.
- thrombose veineuse profonde,
- thromboembolie artère pulmonaire,
- infarctus du myocarde),
- troubles cérébrovasculaires ;
- États,
- thrombose précédente (incl.
- accidents ischémiques transitoires,
- angine de poitrine) actuellement ou dans le passé ;
- migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs ;
- diabète sucré avec complications vasculaires;
- facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle (incl.
- lésions compliquées de l'appareil valvulaire cardiaque; fibrillation auriculaire; maladies cérébrovasculaires ou artères coronaires; hypertension artérielle incontrôlée ; intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée ; fumer après 35 ans) ;
- pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuelle ou antérieure ;
- insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (jusqu'à
- jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la normale) ;
- tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuelles ou antérieures ;
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance rénale aiguë;
- insuffisance surrénale;
- maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (incl.
- organes génitaux ou glandes mammaires) ou suspicion de ceux-ci ;
- saignements vaginaux d'origine inconnue ;
- grossesse ou suspicion de grossesse;
- période d'allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament Jess.
Utiliser avec précaution
Si vous souffrez actuellement de l’une des affections/facteurs de risque énumérés ci-dessous, vous devez examiner attentivement risque potentiel et le bénéfice attendu de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel:
- facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie (tabagisme, thrombose,
- infarctus ou trouble du myocarde circulation cérébrale V à un jeune âge de n'importe quel membre de la famille immédiate ; obésité; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; migraine; maladies des valvules cardiaques ; violation rythme cardiaque; immobilisation à long terme; interventions chirurgicales majeures ; traumatisme important);
- d'autres maladies,
- dans lesquels des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir (diabète sucré; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; maladie de Crohn et colite ulcéreuse; drépanocytose; phlébite des veines superficielles);
- angio-œdème héréditaire ;
- hypertriglycéridémie;
- maladies du foie;
- maladies,
- qui est apparu ou s'est aggravé pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple,
- jaunisse,
- la cholestase,
- lithiase biliaire,
- otosclérose avec perte auditive,
- porphyrie,
- l'herpès pendant la grossesse,
- chorée de Sydenham);
- période post-partum.
instructions spéciales
Si l’une des affections/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés sur une base individuelle et discutés avec la femme avant qu’elle ne décide de commencer à prendre le médicament. Si l'une de ces affections ou facteurs de risque s'aggrave, s'intensifie ou apparaît pour la première fois, une femme doit consulter son médecin, qui pourra décider d'arrêter ou non le traitement.
Maladies du système cardiovasculaire
Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une incidence accrue de thromboses veineuses et artérielles et de thromboembolies (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, maladies cérébrovasculaires) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares.
Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux ou la reprise de l'utilisation du même contraceptif oral combiné ou de différents contraceptifs oraux combinés (après un intervalle posologique de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective portant sur 3 groupes de patients suggèrent que ce risque accru est principalement présent au cours des 3 premiers mois.
Le risque global de TEV chez les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (
La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif oral combiné.
Il est extrêmement rare, lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, qu'une thrombose d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou les vaisseaux rétiniens. Il n’existe pas de consensus quant à la relation entre la survenue de ces événements et l’utilisation de contraceptifs oraux combinés. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent : gonflement unilatéral membre inférieur ou le long d'une veine de la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe uniquement en position verticale ou lors de la marche, augmentation locale de la température dans la jambe affectée, rougeur ou décoloration de la peau de la jambe.
Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) comprennent : des difficultés ou une respiration rapide ; toux soudaine, incl. avec hémoptysie; douleur aiguë V poitrine, qui peut augmenter avec profonde respiration; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (par exemple, essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les symptômes d'autres événements plus ou moins graves (par exemple, infection des voies respiratoires).
La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Symptômes d'un accident vasculaire cérébral : faiblesse soudaine ou perte de sensation au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes d'élocution et de compréhension ; perte soudaine de vision unilatérale ou bilatérale ; perturbation soudaine de la démarche, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination ; mal de tête soudain, sévère ou prolongé sans raison apparente; perte de conscience ou évanouissement avec crise d'épilepsie ou sans. Autres signes d'occlusion vasculaire : douleur soudaine, gonflement et légère décoloration bleue des extrémités, abdomen aigu.
Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent : une douleur, un inconfort, une pression, une lourdeur, une sensation de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou la poitrine ; gêne irradiant vers le dos, la pommette, le larynx, le bras, le ventre ; sueurs froides, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement ; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
La thromboembolie artérielle peut mettre la vie en danger, voire être mortelle.
Le risque de développer une thrombose (veineuse et/ou artérielle) et une thromboembolie augmente :
- avec l'âge;
- chez les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes ou l'âge, le risque augmente,
- surtout chez les femmes de plus de 35 ans) ;
- pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
- s'il existe des antécédents familiaux (par exemple,
- thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune).
- En cas de prédisposition héréditaire ou acquise,
- la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés ;
- avec immobilisation prolongée,
- intervention chirurgicale grave,
- toute opération à la jambe ou blessure grave.
- Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation des contraceptifs oraux combinés (en cas d'intervention chirurgicale programmée,
- au moins,
- quatre semaines avant) et ne reprenez pas le traitement pendant deux semaines après la fin de l'immobilisation ;
- avec dyslipoprotéinémie;
- à hypertension artérielle;
- pour les migraines ;
- pour les maladies des valvules cardiaques ;
- avec fibrillation auriculaire.
Question sur un rôle possible varices les veines et thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée. Le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être pris en compte.
Des troubles circulatoires périphériques peuvent également être observés dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, chronique. maladies inflammatoires intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et drépanocytose.
Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent précéder des événements cérébrovasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments.
À paramètres biochimiques, indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle, comprennent : la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice-risque, il convient de tenir compte du fait que traitement adéquat un état approprié peut réduire le risque associé de thrombose. Il faut également tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (
Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection persistante par le virus du papillome humain. Des rapports font état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Le lien avec l’utilisation de contraceptifs oraux combinés n’a pas été prouvé. La controverse demeure quant à savoir dans quelle mesure ces résultats sont liés au dépistage d'une pathologie cervicale ou au comportement sexuel (l'utilisation la moins courante méthodes barrières la contraception).
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des contraceptifs oraux combinés (risque relatif de 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l’arrêt de ces médicaments. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement ou récemment des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de cancer du sein. L'augmentation du risque observée peut être due à une plus grande diagnostic précoce cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés, effet biologique contraceptifs oraux ou une combinaison des deux facteurs. Les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés ont un cancer du sein cliniquement moins grave que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.
Dans de rares cas, lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de contraceptifs bénins a été observé, et dans des cas extrêmement rares - tumeurs malignes foie, ce qui a entraîné dans certains cas des hémorragies intra-abdominales potentiellement mortelles. Si douleur sévère dans l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes saignement intra-abdominal cela doit être pris en compte lors de l’établissement d’un diagnostic différentiel.
Les tumeurs peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
Autres états
Les études cliniques n'ont montré aucun effet de la drospirénone sur les concentrations sériques de potassium chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Il existe un risque théorique de développer une hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une concentration initiale de potassium à la LSN et prenant simultanément des médicaments entraînant une rétention de potassium dans l'organisme. Cependant, chez les femmes avec risque accru développement de l'hyperkaliémie, il est recommandé de déterminer la concentration de potassium dans le plasma au cours du premier cycle de prise du médicament Jess.
Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou ayant des antécédents familiaux de cette maladie) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.
Bien que légère augmentation La tension artérielle a été rapportée chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, mais des augmentations cliniquement significatives ont rarement été observées. Cependant, si persistant, clinique une augmentation significative tension artérielle, ces médicaments doivent être arrêtés et un traitement contre l'hypertension artérielle doit être instauré. Les contraceptifs oraux combinés peuvent être poursuivis si : traitement antihypertenseur atteint valeurs normales ENFER.
Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la prise de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou prurit associés à une cholestase ; formation de calculs biliaires; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée de Sydenham ; herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otospongiose. Cas de maladie de Crohn et non spécifiques rectocolite hémorragique dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.
Chez les femmes avec formes héréditaires Angio-œdème Les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.
Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois au cours d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.
Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patientes. diabète sucré en utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (
Un chloasma peut parfois se développer, notamment chez les femmes ayant des antécédents de chloasma pendant la grossesse. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter une exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.
Tests de laboratoire
La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment la fonction hépatique, la fonction rénale, glande thyroïde, glandes surrénales, taux de protéines de transport dans le plasma, indicateurs le métabolisme des glucides, paramètres de coagulation et de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les valeurs normales.
La drospirénone augmente l'activité de la rénine plasmatique et de l'aldostérone, qui est associée à son effet antiminéralocorticoïde.
Examens médicaux
Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Jess, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de vie de la femme, ses antécédents familiaux, de procéder à un examen médical général approfondi (y compris la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'indice de masse corporelle) et examen gynécologique(y compris l'examen des seins et examen cytologique glaire cervicale), exclure une grossesse. Volume recherche supplémentaire et la fréquence des examens de suivi est déterminée individuellement. En règle générale, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.
La femme doit être avertie que les contraceptifs oraux combinés ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
Efficacité du traitement oral combiné contraceptifs peut être réduite en sautant des pilules, en vomissant et en ayant la diarrhée, ou en raison d'interactions médicamenteuses.
Mauvais contrôle du cycle menstruel
Pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, il peut y avoir saignement irrégulier(spottings ou saignements intermenstruels), surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu’après une période d’adaptation d’environ trois cycles.
Si des saignements irréguliers réapparaissent ou se développent après cycles réguliers, un examen approfondi doit être effectué pour exclure Néoplasmes malins ou une grossesse.
Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignements de privation pendant une pause sans pilule. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés n'ont pas été pris régulièrement auparavant ou s'il n'y a pas de saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
Pas trouvé.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale
Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère et d'insuffisance rénale aiguë.
Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique
Le médicament est contre-indiqué dans :
- insuffisance hépatique et maladies graves foie (jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la normale) ;
- tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuelles ou antérieures.
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