Ajánlások az egilok használatára. Az egilok vérnyomáscsökkentő gyógyszer helyes adagolása

Regisztrációs szám: P 015639/01 2009. 03. 17

Kereskedelmi név: Egilok ®

Nemzetközi nem védett név: metoprolol

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

A cselekvés mechanizmusa:

A metoprolol elnyomja a hatást fokozott aktivitás szimpatikus rendszer a szívre, és a frekvencia gyors csökkenését is okozza pulzusszám, kontraktilitás, szív leállásés vérnyomás.

Nál nél artériás hipertónia A metoprolol csökkenti a vérnyomást álló és fekvő betegekben. A gyógyszer hosszú távú vérnyomáscsökkentő hatása a teljes perifériás érrendszeri ellenállás fokozatos csökkenésével jár. Artériás magas vérnyomás esetén a gyógyszer tartós alkalmazása a bal kamra tömegének statisztikailag szignifikáns csökkenéséhez és diasztolés funkciójának javulásához vezet. Férfiaknál enyhe ill mérsékelt fokú artériás magas vérnyomás metoprolol csökkenti a halálozást kardiovaszkuláris okok(először is, hirtelen halál, halálos és nem halálos szívroham és stroke).

Más béta-blokkolókhoz hasonlóan a metoprolol csökkenti a szívizom oxigénigényét a szisztémás vérnyomás, a pulzusszám és a szívizom összehúzódásának csökkentésével. A pulzusszám csökkenése és a diasztolé megfelelő meghosszabbodása a metoprolol szedése során javítja a vérellátást és a szívizom oxigénfelvételét károsodott véráramlással. Ezért az angina pectoris esetén a gyógyszer csökkenti a támadások számát, időtartamát és súlyosságát, valamint az ischaemia tünetmentes megnyilvánulásait, és javítja a beteg fizikai teljesítményét. Miokardiális infarktus esetén a metoprolol csökkenti a halálozási arányt, csökkentve a hirtelen halál kockázatát. Ez a hatás elsősorban a kamrai fibrilláció epizódjainak megelőzésével függ össze. A mortalitás csökkenése a metoprolol alkalmazásával is megfigyelhető a szívinfarktus korai és késői fázisában, valamint a csoport betegeiben nagy kockázatés beteg diabetes mellitus... A gyógyszer alkalmazása miokardiális infarktus után csökkenti a nem halálos ismételt infarktus valószínűségét. Idiopátiás hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiával járó krónikus szívelégtelenségben a metoprolol -tartarát, alacsony dózisoktól kezdve (2x5 mg / nap), fokozatosan növelve az adagot, jelentősen javítja a szívműködést, az életminőséget és a beteg fizikai állóképességét.

Supraventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció és kamrai extrasystoles esetén a metoprolol csökkenti a kamrai összehúzódások gyakoriságát és a kamrai extraszisztolák számát.

Terápiás dózisokban a metoprolol perifériás érszűkítő és hörgőtágító hatása kevésbé hangsúlyos, mint a nem szelektív béta-blokkolóké.

A nem szelektív béta-blokkolókhoz képest a metoprolol kevésbé befolyásolja az inzulin termelést és a szénhidrát-anyagcserét. Nem növeli a hipoglikémiás epizódok időtartamát.

A metoprolol okai enyhe növekedés triglicerid koncentráció és a szabad koncentráció enyhe csökkenése zsírsavak vérszérumban. A metoprolol több éves alkalmazása után jelentősen csökken a teljes szérum koleszterin -koncentráció.

A metoprolol gyorsan és teljesen felszívódik gyomor -bél traktus... A gyógyszert lineáris farmakokinetika jellemzi a terápiás dózistartományban. Maximális koncentráció a vérplazmában a bevétel után 1,5-2 órán belül érhető el. Felszívódás után a metoprolol nagyrészt a májon keresztül történő elsődleges metabolizmus útján metabolizálódik. A metoprolol biohasznosulása körülbelül 50% egyszeri adaggal és körülbelül 70% rendszeres alkalmazás esetén.

Az étellel egyidejű bevétel 30-40%-kal növelheti a metoprolol biohasznosulását. A metoprolol jelentéktelenül (~ 5-10%) kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az eloszlási térfogat 5,6 l / kg.

A metoprololt a májban citokróm P-450 izoenzimek metabolizálják. A metabolitoknak nincs farmakológiai aktivitása.

Fél élet (t 1/2)átlagosan 3,5 óra (1-9 óra). A teljes hasmagasság körülbelül 1 L / perc.

A beadott adag körülbelül 95% -a a vesén keresztül ürül, 5% -a változatlan metoprolol formájában. Bizonyos esetekben ez az érték elérheti a 30%-ot.

Idős betegeknél a metoprolol farmakokinetikájában nem történt jelentős változás.

A vesekárosodás nem befolyásolja a metoprolol szisztémás biohasznosulását vagy kiválasztását. Ezekben az esetekben azonban a metabolitok kiválasztódásának csökkenése figyelhető meg. Súlyos vesekárosodásban (sebesség glomeruláris szűrés kevesebb, mint 5 ml / perc), jelentős metabolitok halmozódnak fel. Ez a metabolitok felhalmozódása azonban nem növeli a béta-adrenerg blokád mértékét.

A májműködési zavar jelentéktelenül befolyásolja a metoprolol farmakokinetikáját. Mindazonáltal súlyos májcirrhosisban és a portocaval shunt bevezetése után a biohasznosulás növekedhet, és csökkenhet a teljes kiürülés a szervezetből. A portocaval tolatás után a gyógyszer teljes kiürülése a szervezetből körülbelül 0,3 l / perc, és a koncentráció-idő görbe alatti terület körülbelül 6-szorosára nő az egészséges önkéntesekéhez képest.

Artériás hipertónia (monoterápiában vagy (ha szükséges) más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva); funkcionális rendellenességek szívműködés, tachycardia kíséretében.

Ischaemiás szívbetegség: miokardiális infarktus ( másodlagos megelőzés- komplex terápia), angina rohamok megelőzése.

Szívritmuszavarok (supraventrikuláris tachycardia, kamrai korai ütések). Hyperthyreosis (kombinált terápia). A migrénes rohamok megelőzése.

Túlérzékenység a metoprolollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, valamint más béta-blokkolókkal szemben; atrioventricularis blokk (AV) II vagy III fok; sinoatrialis blokád; sinus bradycardia(Pulzusszám kevesebb, mint 50 / perc), gyengeségi szindróma sinus csomópont; Kardiogén sokk; súlyos perifériás keringési rendellenességek; szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, 18 éves korig (elegendő klinikai adat hiánya miatt), verapamil egyidejű intravénás beadása, súlyos bronchiális asztma és feokromocitoma alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása nélkül.

A klinikai adatok hiánya miatt az Egiolok ® ellenjavallt akut szívroham szívizom, 45 pulzus / perc alatti pulzusszám mellett, 240 ms -nál nagyobb PQ intervallummal és 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomással.

Cukorbetegség, metabolikus acidózis, bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), vese- / májelégtelenség, myasthenia gravis, feokromocitóma (alfa-blokkolók egyidejű alkalmazásával), tirotoxikózis, 1. fokú AV-blokk, depresszió (beleértve a kórtörténetet), pikkelysömör, megsemmisítő betegségek perifériás erek("szakaszos" zúzódás, Raynaud -szindróma), terhesség, szoptatás, idős kor, olyan betegeknél, akiknek allergiás kórelőzménye van (az adrenalin alkalmazásával a válasz csökkenése lehetséges).

Alkalmazás a terhesség és a szoptatás ideje alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. A gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya előnyei meghaladják potenciális kockázat a magzat számára. Ha szükséges a gyógyszer szedése, gondosan ellenőrizze a magzatot, majd az újszülöttet néhány napig (48-72 óra) a szülés után, mivel bradycardia, légzési depresszió, csökkent vérnyomás és hipoglikémia alakulhat ki.

Annak ellenére, hogy a metoprolol terápiás dózisainak bevételekor a gyógyszer csak kis mennyiségben szabadul fel anyatej, az újszülöttet felügyelet alatt kell tartani (bradycardia lehetséges). A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Ha a gyógyszert szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Az Egilok ® tablettákat szájon át kell bevenni. A tablettákat étellel vagy anélkül is be lehet venni. Szükség esetén a tablettát kettévágja. Az adagot fokozatosan és egyénileg kell beállítani a túlzott bradycardia elkerülése érdekében. Maximális napi adag 200 mg. Ajánlott adagok:

Artériás hipertónia

Enyhe vagy mérsékelt artériás magas vérnyomás esetén a kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer (reggel és este). Szükség esetén a napi dózist fokozatosan 100-200 mg / nap-ra lehet emelni, vagy más vérnyomáscsökkentőt adhat hozzá.

Angina pectoris

A kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer-háromszor. A hatástól függően ezt az adagot fokozatosan napi 200 mg -ra lehet emelni, vagy más antianginális gyógyszert adhat hozzá.

Szupportív ellátás miokardiális infarktus után

A szokásos napi adag 100-200 mg / nap, két adagra osztva (reggel és este).

Szívritmuszavarok

A kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer vagy háromszor. Szükség esetén a napi dózist fokozatosan 200 mg / nap -ra lehet emelni, vagy hozzáadhat egy másikat. antiaritmiás szer. Hyperthyreosis

A szokásos napi adag 150-200 mg naponta 3-4 adag esetén.

Funkcionális szívbetegségek, szívdobogás kíséretében A szokásos napi adag 50 mg naponta kétszer (reggel és este); szükség esetén 200 mg -ra emelhető két részre osztva.

A migrénes rohamok megelőzése

A szokásos napi adag 100 mg / nap, két részre osztva (reggel és este); ha szükséges, napi 200 mg -ra emelhető 2 részre osztva.

Speciális betegcsoportok

Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges.

Májcirrhosis esetén a dózismódosításra általában nincs szükség a metoprolol vérplazmafehérjékhez való alacsony kötődése miatt (5-10%). Súlyos májelégtelenség(például portocaval bypass műtét után) szükségessé válhat az Egilok ® adagjának csökkentése.

Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A betegek általában jól tolerálják az Egilok ® -ot. A mellékhatások általában enyhék és visszafordíthatók. Az alább felsorolt ​​mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatokés a metoprolol terápiás alkalmazásával. Bizonyos esetekben a nemkívánatos esemény kapcsolatát a gyógyszer alkalmazásával nem állapították meg megbízhatóan. Az alábbiakban felsorolt ​​gyakorisági paraméterek mellékhatások a következőképpen definiálva: nagyon gyakran:> 10%), gyakran: 1-9,9%, ritkán: 0,1-0,9%, ritkán: 0,01-0,09%, nagyon ritka (beleértve az elszigetelt üzeneteket is):< 0,01 %.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - fokozott ingerlékenység, szorongás, impotencia / szexuális diszfunkció; ritkán - paresztézia, görcsök, depresszió, csökkent koncentráció, álmosság, álmatlanság, "rémálmok"; nagyon ritkán - amnézia / memóriazavar, depresszió, hallucinációk.

Oldalról a szív-érrendszerből: gyakran - bradycardia, ortosztatikus hipotenzió(egyes esetekben szinkron is lehetséges), hidegrázás alsó végtagok, szívdobogásérzés; ritkán - a szívelégtelenség tüneteinek átmeneti növekedése, kardiogén sokk miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, első fokú atrioventrikuláris blokk; ritkán - vezetési zavarok, aritmia; nagyon ritkán - gangréna (perifériás keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél). Oldalról emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés; ritkán - hányás; ritkán - a szájnyálkahártya kiszáradása, kóros májfunkció.

Oldalról bőr: ritkán - csalánkiütés, fokozott izzadás; ritkán alopecia; nagyon ritkán - fényérzékenység, a psoriasis lefolyásának súlyosbodása. Oldalról légzőrendszer: gyakran - légszomj fizikai erőfeszítéssel; ritkán - hörgőgörcs betegeknél bronchiális asztma; ritkán - rhinitis.

Érzékszervekből: ritkán - homályos látás, szárazság és / vagy szemirritáció, kötőhártya -gyulladás; nagyon ritkán - csengés a fülben, károsodott íz. Mások: ritkán - a testtömeg növekedése; nagyon ritkán - arthralgia, thrombocytopenia. Az Egilok ® szedését abba kell hagyni, ha a fenti hatások bármelyike ​​klinikailag jelentős intenzitást ér el, és annak okát nem lehet megbízhatóan megállapítani.

Tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, sinus bradycardia, atrioventricularis blokk, szívelégtelenség, kardiogén sokk, asystole, hányinger, hányás, hörgőgörcs, cianózis, hipoglikémia, eszméletvesztés, kóma. A fenti tünetek súlyosbodhatnak egyidejű vétel etanol, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, kinidin és barbiturátok.
A túladagolás első tünetei a gyógyszer bevétele után 20 perccel -2 órával jelentkeznek.

Kezelés: a beteg gondos monitorozása szükséges (vérnyomás, pulzus, légzésszám, vesefunkció, vércukorszint, szérum elektrolitok ellenőrzése) intenzív osztályon. Ha a gyógyszert nemrégiben szedte, gyomormosás alkalmazásával aktív szén csökkentheti a gyógyszer további felszívódását (ha a mosás nem lehetséges, hányást válthat ki, ha a beteg eszméleténél van).

Túlzott vérnyomáscsökkenés, bradycardia és szívelégtelenség fenyegetése esetén-IV, 2-5 perces időközönként, béta-adrenomimetikumok-a kívánt hatás eléréséig, vagy IV 0,5-2 mg atropin. Hiányzással pozitív hatás- dopamin, dobutamin vagy norepinefrin (noradrenalin). Hipoglikémiával - 1-10 mg glukagon bevezetése, ideiglenes pacemaker telepítése. Hörgőgörcs esetén béta2-adrenerg agonistákat kell alkalmazni. Görcsökkel - a diazepám lassú intravénás beadása. A hemodialízis hatástalan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Egilok ® és mások vérnyomáscsökkentő hatásai vérnyomáscsökkentő gyógyszerekáltalában rosszabbodik. Az artériás hipotenzió elkerülése érdekében az ilyen alapok kombinációját kapó betegek gondos monitorozása szükséges. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásainak összegzése azonban szükség szerint alkalmazható a hatékony vérnyomás -szabályozás eléréséhez.

A metoprolol és a blokkolók egyidejű alkalmazása "lassú" kalcium csatornák mint a diltiazem és a verapamil, fokozott negatív inotróp és kronotróp hatásokhoz vezethet. A béta-blokkolókat kapó betegeknél kerülni kell a kalciumcsatorna-blokkolók, például a verapamil intravénás alkalmazását.

Óvatosan kell eljárni, ha a következő szerekkel együtt alkalmazzák:

Orális antiaritmiás gyógyszerek(például kinidin és amiodaron) - a bradycardia, az atrioventricularis blokk veszélye.

Szívglikozidok (bradycardia kockázata, vezetési zavarok; a metoprolol nem befolyásolja a szívglikozidok pozitív inotróp hatását).

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek(különösen a guanetidin, a rezerpin, az alfa-metildopa, a klonidin és a guanfacin csoportja) a hipotenzió és / vagy a bradycardia kockázata miatt.

A metoprolol és a klonidin egyidejű alkalmazásának abbahagyását a metoprolol, majd (néhány nap múlva) klonidin leállításával kell elkezdeni; ha a klonidint először abbahagyják, hipertóniás krízis alakulhat ki.

Néhány gyógyszer hat a központi idegrendszer például: altatók, nyugtatók, tri- és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok és etanol növelik az artériás hipotenzió kockázatát. Anesztézia elleni szerek (szív depresszió kockázata).

Alfa és béta szimpatomimetikumok (artériás hipertónia kockázata, jelentős bradycardia; szívleállás lehetősége). Ergotamin (fokozott érszűkítő hatás). Béta-2-szimpatomimetikumok (funkcionális antagonizmus).

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (például indometacin)-gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.

Ösztrogének (esetleg a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése). Orális hipoglikémiás szerek és inzulin (a metoprolol fokozhatja hipoglikémiás hatásukat, és elfedheti a hipoglikémia tüneteit). Curariform izomrelaxánsok (fokozott neuromuscularis blokád). Enzimgátlók (például cimetidin, etanol, hidralazin; szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók, például paroxetin, fluoxetin és sertralin) - a metoprolol hatásának fokozása a vérplazma koncentrációjának növekedése miatt. Enziminduktorok (rifampicin és barbiturátok): a metoprolol hatása csökkenhet a máj metabolizmusának növekedése miatt.

A szimpatikus ganglionokat blokkoló gyógyszerek vagy más béta-blokkolók egyidejű alkalmazása (például: szemcsepp) vagy monoamin -oxidáz inhibitorok szoros orvosi felügyeletet igényelnek.

A béta-blokkolókat szedő betegek monitorozása magában foglalja a pulzusszám (HR) és a vérnyomás, valamint a cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének rendszeres mérését. Ha szükséges, cukorbetegségben szenvedő betegeknél az orális adagolásra szánt inzulin vagy hipoglikémiás szerek adagját egyedileg kell kiválasztani. A beteget meg kell tanítani a pulzusszámítás módszerére, és tájékoztatni kell a szükségletről orvosi konzultáció szívverése kevesebb, mint 50 ütés / perc. Napi 200 mg feletti adag bevétele esetén a kardioselektivitás csökken.

Szívelégtelenség esetén az Egilok ® kezelés csak a szívműködés kompenzációjának elérése után kezdődik.

Lehetséges fokozott reakciók túlérzékenységés a hatás hiánya a hagyományos dózisú epinefrin (adrenalin) bevezetéséből azoknál a betegeknél, akiknek allergiás kórelőzménye van.

Az anafilaxiás sokk súlyosabb lehet az Egilok ® -ot szedő betegeknél. Súlyosbíthatja a perifériás artériás keringés tüneteit. El kéne kerülni hirtelen vége az Egilok ® gyógyszer szedése. A gyógyszert fokozatosan kell abbahagyni az adagok csökkentésével, körülbelül 14 nap alatt. A hirtelen elvonás súlyosbíthatja az angina tüneteit és növelheti a szívkoszorúér -betegség kockázatát. Speciális figyelem a gyógyszer abbahagyásakor szükséges a betegségben szenvedő betegeknek adni koszorúerek... Terheléses angina esetén az Egilok ® kiválasztott adagjának 55-60 ütés / perc közötti nyugalmi pulzusszámot kell biztosítania, terheléssel - legfeljebb 110 ütés / perc. Használó betegek kontaktlencse, figyelembe kell venni, hogy a béta-ad | enoblockerrel történő kezelés hátterében lehetséges a könnyfolyadék termelésének csökkenése. Egilok elfedhet néhányat klinikai megnyilvánulások hyperthyreosis (pl. tachycardia). A thyrotoxicosisban szenvedő betegek hirtelen elvonása ellenjavallt, mivel súlyosbíthatja a tüneteket.

Cukorbetegségben elfedheti a hipoglikémia által okozott tachycardiát. A nem szelektív béta-blokkolókkal ellentétben gyakorlatilag nem növeli az inzulin által kiváltott hipoglikémiát, és nem késlelteti a vércukorszint visszaállítását normál szint... Ha az Egilok ® -ot cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén módosítani kell az orális adagolásra szánt inzulin vagy hipoglikémiás szerek adagját (lásd "Interakció más gyógyszerekkel").

Ha szükséges felírni a bronchiális asztmában szenvedő betegeknek, béta2-adrenostimulánsokat írnak fel egyidejű kezelésként; feokromocitómával - alfa -blokkolók.

Ha szükséges, műtéti beavatkozás figyelmeztetni kell a sebészt / aneszteziológust a terápiára (az eszközök megválasztására) Általános érzéstelenítés minimális negatív inotróp hatással), a gyógyszer visszavonása nem ajánlott. Azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik a katekolamin-ellátást (például rezerpin), fokozhatják a béta-blokkolók hatását, ezért az ilyen kombinációkat szedő betegeknek állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük, hogy észleljék a túlzott vérnyomáscsökkenést vagy bradycardiát.

Idős betegeknél ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májműködést. Az adagolási rend módosítására csak akkor van szükség, ha idős betegnél fokozódó bradycardia (kevesebb, mint 50 ütés / perc), kifejezett vérnyomáscsökkenés (szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt), atrioventricularis blokád, hörgőgörcs, kamrai aritmiák, súlyos jogsértések májműködés, néha a kezelés abbahagyása szükséges. Súlyos betegek veseelégtelenség ajánlott a veseműködés ellenőrzése.

A betegek állapotának speciális monitorozása depressziós rendellenességek metoprolol szedése; a béta-blokkolók szedése által okozott depresszió kialakulása esetén ajánlott a kezelés abbahagyása.

Ha progresszív bradycardia lép fel, az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert fel kell függeszteni.

Hiányában elég A klinikai adatok szerint a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

Hatás a járművek és összetett berendezések vezetésére.

Óvatosan kell eljárni vezetés közben és potenciálisan gyakorolni veszélyes faj igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem (szédülés és fáradtság kockázata).

25 mg-os tabletta: 60 tabletta barna üvegpalackban, PE-kupakkal, lengéscsillapító-harmonikával, első nyitógombbal. 1 üveg a használati utasítással együtt kartondobozba van csomagolva. Vagy 20 tabletta PVC / PVDC buborékcsomagolásban // al. fólia. 3 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba van csomagolva.

FIGYELEM!!! Ebben az információban semmi sem tekinthető ajánlásnak egy állampolgár (beteg) számára a betegségek diagnosztizálásáról és kezeléséről, és nem helyettesítheti a egészségügyi dolgozó.

Ebben az információban semmi sem értelmezhető úgy, hogy felhívást intéz az állampolgárhoz (beteghez), hogy önállóan vásároljon vagy használjon a fenti gyógyszerek közül.

Ezt az információt egy állampolgár (beteg) nem használhatja fel arra, hogy önállóan hozzon döntést a fenti gyógyszerek bármelyikének orvosi felhasználásáról és / vagy a fenti gyógyszerek bármelyikének orvosi alkalmazására vonatkozó eljárás megváltoztatásáról, amelyet egy szakember ajánl.

Egilok - tabletták

UTASÍTÁS
tovább orvosi használatra drog

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót.

- Tartsa meg ezt a lapot. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadniamásoknak. Károsíthatja őket, még akkor is, ha ugyanaz vana betegség tünetei.

EGILOK tabletta 25 mg, 50 mg, 100 mg

25 mg, 50 mg vagy 100 mg tablettánként hatóanyag metoprolol -tartarát.

Egyéb összetevők: magnézium -sztearát, polividon, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, nátrium -keményítő -glikolát, mikrokristályos cellulóz.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGILOK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A metoprolol a béta -blokkolók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Magas vérnyomás kezelésére és szívfájdalom megelőzésére használják angina pectorisban. A metoprololt ritmuszavarok (szabálytalanságok vagy felgyorsult szívritmusok) kezelésére, a miokardiális infarktus utáni fenntartó terápiára és a migrén megelőzésére is használják.

Használati jelzések

• Hipertónia - monoterápiaként vagy (ha szükséges) más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák; csökkenti a szív- és érrendszeri halálozást és koszorúér -betegségek(beleértve a hirtelen halál gyakoriságát) magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
• Angina pectoris. A gyógyszer monoterápiaként és más antianginális szerekkel kombinálva alkalmazható.
• Szupportív terápia - másodlagos megelőzésre - miokardiális infarktus után.
• Szívritmuszavarok ( sinus tachycardia, supraventricularis tachycardia, kamrai extrasystoles).
• Hyperthyreosis (a pulzusszám csökkentésére).
• A migrénes rohamok megelőzése.
• A szív funkcionális rendellenességei szívdobogással.

2. TUDNIVALÓK AZ EGILOK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne vegye be ezeket a tablettákat, ha van

• Túlérzékenység a metoprolollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, valamint más béta-blokkolókkal szemben
• Atrioventricularis blokk II vagy III fok
• Klinikailag kifejezett sinus bradycardia (a szívfrekvencia jelentős csökkenése)
• Beteg sinus szindróma
• Súlyos perifériás artériás keringési zavar
• Szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában.

A korlátozott klinikai adatok miatt a metoprolol alkalmazása ellenjavallt akut miokardiális infarktus esetén, ha:

• pulzusszám 45 ütés / perc alatt,
• A P-Q intervallum meghaladja a 240 ms-ot,
• szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt
• Béta agonista kezelés.

Az EGILOK használata különleges körültekintést igényel az alábbi körülmények között:

• vezetési zavarok (atrioventricularis) a szívben,
• bradycardia (csökkent pulzusszám),
• perifériás keringési rendellenességek.

EGILOK fokozatosan ki kell zárni az adagok fokozatos csökkentésével körülbelül 14 nap alatt. A hirtelen elvonás súlyosbíthatja az angina tüneteit és növelheti a szívkoszorúér -betegség kockázatát.

Annak ellenére, hogy a kardioszelektív béta-blokkolók gyengébben hatnak a légzésre, mint a nem-szelektív béta-blokkolók, krónikus obstruktív betegségben szenvedő betegeknél továbbra sem ajánlott felírni őket. légutak... Ha szükséges, a metoprolol kinevezése a betegeknek bronchiális asztma szükségessé teheti (B 2 -agonisták (tablettákban és / vagy aeroszol formájában) egyidejű beadását, vagy a korábban használt B 2 -agonisták adagjának megváltoztatását.

Annak ellenére, hogy a szelektív béta-blokkolók viszonylag ritkán befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét vagy elfedik a hiperglikémia tüneteit, ha az EGILOC-t a betegeknek írják fel cukorbetegség gyakrabban ellenőrizze az állapotát szénhidrát anyagcsereés szükség esetén módosítsa az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagját.

A betegek kezelésénél feokromocitóma a metoprololt alfa -blokkolókkal kell kombinálni.

Az aneszteziológust figyelmeztetni kell a metoprololt szedő betegre sebészeti beavatkozás, azonban nem ajánlott abbahagyni az EGILOK -kezelést.

Az EGILOC tabletta bevétele étellel és itallal

Az EGILOC étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, mivel az étel nem befolyásolja a metoprolol felszívódását vagy hatékonyságát.

Terhesség és szoptatás

Amikor a metoprololt állatoknak adták, nem találtak káros hatást utódaikra.

Humán tanulmányok

A gyógyszer alkalmazása megköveteli a kockázatok és előnyök alapos felmérését. Ha a gyógyszer alkalmazása elkerülhetetlen, a magzatot és az újszülöttet a szülés után néhány napig (48-72 óra) gondosan ellenőrizni kell, mivel az uteroplacentális véráramlás csökkenése befolyásolhatja a magzat növekedését és behatolhat a magzati véráramba. , bradycardiát, légzési depressziót, csökkent artériás nyomást és hipoglikémiát okozhatnak.

Bár a metoprolol terápiás dózisa kis mértékben átjut az anyatejbe és

a magzatra gyakorolt ​​béta-blokkoló hatás valószínűsége kicsi, de a gyermeket alaposabban meg kell vizsgálni (bradycardia lehetséges).

Ha terhes vagy szoptat, bármilyen gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.

Szállítás és gépkezelés

A metoprolol befolyásolja a beteg gépjárművezetési és munkaképességét megnövekedett kockázat balesetek, különösen a kezelés kezdetén és alkoholfogyasztás közben (szédülés és fáradtság alakulhat ki). Ezért az a dózis, amellyel megengedett a vezetés és a teljesítmény veszélyes munka, egyedileg kell meghatározni.

Egyéb gyógyszerek szedése

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szediidőt, vagy nemrég vett be gyógyszerek, akkor nem általrecept.

Felhívjuk figyelmét, hogy ez vonatkozik a korábban szedett vagy a jövőben tervezett gyógyszerekre is.

Az EGILOC és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatásait általában összegezzük. A hipotenzió elkerülése érdekében az ilyen alapok kombinációját kapó betegek gondos monitorozása szükséges. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásainak összegzése azonban szükség esetén felhasználható a hatékonyabb vérnyomás -szabályozás elérésére.

A metoprolol és a verapamil és / vagy más kalciumcsatorna -blokkolók, például a diltiazem egyidejű alkalmazása a negatív inotróp és kronotróp hatások növekedéséhez vezet. Nem ajánlott intravénás beadás kalciumcsatorna-blokkolók, például a verapamil béta-blokkolót kapó betegeknél.

Kellene légy óvatos nál nél kombináció a következő termékekkel:

• Orális antiaritmiás gyógyszerek (például kinidin és amiodaron), valamint paraszimpatomimetikumok (hipotenzió, bradycardia, atrioventricularis blokk kockázata).
• Digitalis glikozidok (bradycardia kockázata, vezetési zavarok; a metoprolol nem befolyásolja a digitalis gyógyszerek pozitív inotróp hatását).
• Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (különösen a guanetidin, rezerpin, alfa-metildopa, klonidin és guanfacin csoportok) a hipotenzió és / vagy a bradycardia kockázata miatt.
• Ha klonidinnel kombinálják, a kezelést abba kell hagyni, feltétlenül hagyja abba a metoprololt, majd (néhány nap múlva) a klonidint. Ha a klonidint először abbahagyják, hipertóniás krízis léphet fel.
• Bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerek (altatók, nyugtatók, tri- és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok) és alkohol (hipotenzió kockázata).
• Gyógyszerek (szív depresszió kockázata).
• Ergotamin (fokozott érszűkítő hatás).
• Pr-szimpatomimetikumok (funkcionális antagonizmus).
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők, például indometacin (esetleg fokozott vérnyomáscsökkentő hatás).
• Ösztrogének (esetleg a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése).
• Orális antidiabetikumok és inzulin (a metoprolol fokozhatja hipoglikémiás hatásukat, és elfedheti a hipoglikémia tüneteit).
• Izomlazítók, mint például a kurare (fokozott neuromuscularis blokád).
• Az enzimgátlók (például cimetidin, alkohol, hidralazin; szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók, például paroxetin, fluoxetin és sertralin) - fokozzák a metoprolol hatását a plazmakoncentráció növekedése miatt.
• Enziminduktorok (például rifampicin és barbiturátok) - a metoprolol hatásai csökkenhetnek a fokozott máj metabolizmus miatt.
• A szimpatikus ganglionokat gátló gyógyszerek vagy más béta-blokkolók (például szemcseppek) vagy MAO-gátlók egyidejű alkalmazása gondos orvosi felügyeletet igényel.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EGILOC TABLETTÁT?

Az EGILOC -ot mindig az orvos utasítása szerint szedje. Bármilyenkétség esetén kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat étellel vagy anélkül is be lehet venni.
Szükség esetén a tablettát kettévágja.
Az adagot egyedileg kell beállítani a túlzott bradycardia elkerülése érdekében.

Magas vérnyomás: Közepes vagy közepes magas vérnyomás esetén a kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer (reggel és este). Szükség esetén a napi adag fokozatosan 2 x 100 mg -ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentő szert adhat hozzá.

Angina pectoris: A kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer-háromszor. A hatástól függően ezt az adagot fokozatosan napi 200 mg -ra lehet emelni, vagy más antianginális gyógyszert adhat hozzá.

Támogató kezelés miokardiális infarktus után: A szokásos adag 50-100 mg naponta kétszer (reggel és este).

Ritmuszavarok: A kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer vagy háromszor. Szükség esetén a napi adag fokozatosan 200 mg -ra emelhető, vagy más antiaritmiás szer adható hozzá.

Hyperthyreosis: A szokásos napi adag 150-200 mg 3-4 adagra osztva.

A szív funkcionális rendellenességei szívdobogással:

A migrénes rohamok megelőzése: A szokásos napi adag 2 x 50 mg (reggel és este); szükség esetén az adag kétszer 100 mg -ra emelhető.

Speciális betegcsoportok:

Nál nél vesebetegség a gyógyszer adagját nem kell megadni.
Májbetegségek esetén a dózis módosítására általában szintén nincs szükség, mivel a metoprolol alacsony kötődést mutat a vérplazma fehérjéihez (5-10%). Súlyos májkárosodás esetén (például bypass műtét után) szükség lehet a metoprolol adagjának csökkentésére.

Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A gyógyszert nem szabad gyermekeknek adni (nincs klinikai tapasztalat).

Ha úgy érzi, hogy az EGIL01S hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfogadta több tablettát EGILOK ", mint kinevezték,és ha valaki véletlenül bevesz bármilyen mennyiségű tablettát, azonnal lépjen kapcsolatba az osztállyal vészhelyzet legközelebbi kórház. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a többi tablettát, hogy megmutassa orvosának.

Túladagolás tünetei: hipotenzió, sinus bradycardia, atrioventricularis blokk, szívelégtelenség, kardiogén sokk, asystole, hányinger, hányás, hörgőgörcs, cianózis, hipoglikémia, eszméletvesztés, kóma.

A fent felsorolt ​​tünetek súlyosbodhatnak alkohol, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, kinidin és barbiturátok egyidejű alkalmazásakor. A túladagolás első tünetei 20 perccel - 2 órával a gyógyszer bevétele után jelentkeznek.

A túladagolás kezelésének egyéb intézkedései mellett szükséges intenzív terápiaés a beteg szoros monitorozása (keringési és légzési paraméterek, vesefunkció, vércukorszint, szérum elektrolitok). Ha a gyógyszert nem túl régen vették be, gyomormosás (ha az öblítés nem lehetséges, hányás indukálható, ha egészségügyi dolgozókés ha a beteg eszméletén van) az aktív szén bevezetésével csökkentheti a gyógyszer további felszívódását.

Súlyos hypotensio, bradycardia és szívelégtelenség fenyegetése esetén a B 1 -agonistákat intravénásan kell beadni 2-5 perces időközönként vagy infúzióban, amíg a kívánt hatást el nem éri. Szelektív B 1 -agonisták hiányában atropin vagy dopamin adható intravénásan. A kívánt hatás hiányában más szimpatomimetikumokat (dobutamin vagy norepinefrin) kell alkalmazni. A glükagon 1-10 mg-os adagja segíthet megbirkózni az erős béta-receptor blokád hatásaival. Súlyos bradycardia esetén, amely ellenáll a farmakoterápiának, pacemaker beültetésére lehet szükség. A hörgőgörcs enyhíthető B2 -agonista (pl. Terbutalin) IV -es beadásával. Ezek az antidotumok a terápiás dózisokat meghaladóan alkalmazhatók. A metoprolol nem távolítható el hatékonyan hemodialízissel.

Ha teelfelejtettem bevenni az EGILOC -ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Az orvos tájékoztatja Önt az EGILOC -kezelés szükséges időtartamáról. Feltétlenül kövesse orvosa utasításait.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden más gyógyszerek, Az EGILOCG mellékhatásokat okozhat.

Ha az alábbi állapotok bármelyike ​​előfordul, hagyja abba az EGILOC szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy osztályhoz. sürgősségi ellátás legközelebbi kórház:

• Az ajkak vagy a garat duzzanata, nyelési vagy légzési nehézséggel
• Összeomlás

Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak, de ritkák. Megjelenésük azt jelentheti, hogy súlyos allergiás reakció az EGILOK -on. Szükség lehet vészhelyzetre egészségügyi ellátás vagy kórházi kezelés.

A betegek általában jól tolerálják a metoprololt. A mellékhatások általában enyhék és visszafordíthatók. Az alább felsorolt ​​mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban és a metoprolol terápiás alkalmazása során jelentették. Bizonyos esetekben a nemkívánatos esemény kapcsolatát a gyógyszer alkalmazásával nem állapították meg megbízhatóan.

Idegrendszer: fáradtság, szédülés, fejfájás. Ritka esetekben - depresszió, álmosság, álmatlanság, rémálmok, érzelmi stressz, szexuális diszfunkció; nagyon ritkán - memóriazavar és zavartság.

A szív- és érrendszer: bradycardia (csökkent pulzusszám), ortosztatikus hypotensio, hideg végtagok, szívdobogás, ritka esetekben szívfájdalom, aritmiák.

Emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, ritka esetekben hányás, szájszárazság, májműködési zavar.

Kooyua: kiütés, izzadás, ritka esetekben fényérzékenység, progresszív pikkelysömör.

Légzőrendszer: nehézlégzés.

Érzések: ritkán - látásromlás, fülzúgás.

A testtömeg növekedése; nagyon ritka esetekben ízületi fájdalom.

Az EGILOK szedését abba kell hagyni, ha a fenti hatások bármelyike ​​eléri a klinikailag jelentős intenzitást, és annak okát nem lehet megbízhatóan megállapítani.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, amely ebben nem szerepelutasításokat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY MEGJELENÉSE ÉS CSOMAGOLÁSA

Az EGILOC 25 mg gyógyszer leírása: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, kereszt alakú elválasztó vonallal és kettős metszéssel ("dupla pattintás" alakú) az egyik oldalon, amelyen stilizált "E" betű és a 435 szám szerepel. a másik oldalon, szag nélkül vagy szinte anélkül.

Az EGILOK 50 mg gyógyszer leírása: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalon stilizált "E" betűvel és a 434 -es számmal bevésve, szagtalan vagy szinte szagtalan.

Az EGILOC "100 mg gyógyszer leírása: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, metszett metszéssel, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalon stilizált" E "betűvel és a másik oldalon 432 -es számmal bevésve, szagtalan vagy szinte szagtalan.

30 tabletta (csak az EGILOK esetében, 100 mg -os tabletta) vagy 60 tabletta barna üvegedényekben, kartondobozban, a használati utasítással együtt.

6. TÁROLÁSI FELTÉTELEK

Tárolja: szobahőmérséklet(15 - 25 ° C). A gyógyszert tartsa távol a gyermekektől!

7. POLC ÉLET

A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve.
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

8. GYÓGYSZERÉSZETBŐL SZABAD FELTÉTELEK FELTÉTELEI

Receptre.

9. GYÁRTÓ

OJSC GYÓGYSZERNÖVÉNY EGIS
1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38
MAGYARORSZÁG
Telefon: (36-1) 265-5555
Fax: (36-1) 265-5529

Béta 1 -adrenerg blokkoló

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kereszt alakú elválasztó vonallal és kettős ferde ("kettős lépés" alakú) egyik oldallal, másik oldalán "E435" gravírozással, szagtalan.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 41,5 mg, nátrium -karboxi -metil -keményítő (A típusú) - 7,5 mg, vízmentes kolloid szilícium -dioxid - 2 mg, K90 - 2 mg, magnézium -sztearát - 2 mg.

20 db. - hólyagok (3) - kartondobozok.

Tabletták fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán vonallal, a másik oldalon "E434" gravírozással, szagtalan.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 83 mg, nátrium -karboxi -metil -keményítő (A típus) - 15 mg, vízmentes kolloid szilícium -dioxid - 4 mg, povidon K90 - 4 mg, magnézium -sztearát - 8 mg.

15 db. - hólyagok (4) - kartondobozok.
60 db. - konzervdobozok sötét üvegből (1) - kartondobozok.

Tabletták fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, letört, egyik oldalán vonallal, a másik oldalon "E432" gravírozással, szagtalan.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 166 mg, nátrium -karboxi -metil -keményítő (A típus) - 30 mg, vízmentes kolloid szilícium -dioxid - 8 mg, povidon K90 - 8 mg, magnézium -sztearát - 8 mg.

30 db. - konzervdobozok sötét üvegből (1) - kartondobozok.
60 db. - konzervdobozok sötét üvegből (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Kardioselektív β-adrenerg receptor blokkoló.

A metoprolol elnyomja a szimpatikus rendszer fokozott aktivitásának a szívre gyakorolt ​​hatását, valamint a pulzusszám, a kontraktilitás, a kilökődés és a vérnyomás gyors csökkenését okozza.

Artériás magas vérnyomás esetén a metoprolol csökkenti az álló és fekvő betegek vérnyomását. A gyógyszer hosszú távú vérnyomáscsökkentő hatása a szisztémás érrendszeri rezisztencia fokozatos csökkenésével jár. Artériás magas vérnyomás esetén a gyógyszer tartós alkalmazása a bal kamra tömegének statisztikailag szignifikáns csökkenéséhez és diasztolés funkciójának javulásához vezet. Az enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál a metoprolol csökkenti a szív- és érrendszeri okok (elsősorban hirtelen halál, halálos és nem halálos szívroham és stroke) okozta halálozást.

- a szívműködés funkcionális zavarai, tachycardia kíséretében;

- IHD (miokardiális infarktus másodlagos megelőzése, angina rohamok megelőzése);

- szívritmuszavarok (szupraventrikuláris aritmiák, kamrai korai ütések);

- hyperthyreosis (részeként komplex terápia);

- a migrénes rohamok megelőzése.

Ellenjavallatok

- Kardiogén sokk;

- AV blokk II és III fok;

- szinuszos blokád;

- sinus bradycardia (szívfrekvencia)<50 уд./мин);

- szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;

- súlyos perifériás keringési rendellenességek;

- 18 éves korig (elegendő klinikai adat hiánya miatt);

- verapamil egyidejű intravénás beadása;

- a bronchiális asztma súlyos formája;

- feokromocitóma alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása nélkül;

- túlérzékenység a metoprolollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;

- túlérzékenység más béta-blokkolókkal szemben.

A klinikai adatok hiánya miatt az Egiolok ellenjavallt akut miokardiális infarktusban, amelyet pulzusszám kísér<45 уд./мин, с интервалом PQ >240 ms, és a szisztolés vérnyomás<100 мм рт.ст.

Gondosan a gyógyszert cukorbetegségre kell felírni; metabolikus acidózis; bronchiális asztma; COPD; vese- / májkárosodás; myasthenia gravis; feokromocitóma (alfa-blokkolók egyidejű alkalmazásával); tirotoxikózis; 1. fokú AV -blokád, depresszió (beleértve a kórtörténetet is); pikkelysömör; a perifériás erek megsemmisítő betegségei (szakaszos zúzódás, Raynaud -szindróma); terhesség; szoptatás alatt; idős betegek; olyan betegek, akiknek allergiás kórelőzménye van (az adrenalin alkalmazásával csökkenhet a válasz).

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés közben vagy anélkül. Szükség esetén a tablettát kettévágja.

Az adagot fokozatosan és egyedileg kell kiválasztani a túlzott bradycardia kialakulásának elkerülése érdekében. A maximális napi adag 200 mg.

Nál nél enyhe vagy közepes artériás hipertónia a kezdő adag 25-50 mg naponta kétszer (reggel és este). Szükség esetén az adag fokozatosan 100-200 mg / nap-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentő szert adhat hozzá.

Nál nél angina pectoris a kezdő adag 25-50 mg naponta 2-3 alkalommal. A hatástól függően az adag fokozatosan 200 mg / nap -ra emelhető, vagy más antianginális gyógyszert adhat hozzá.

Nál nél szívritmuszavarok a kezdő adag 25-50 mg naponta 2-3 alkalommal. Szükség esetén a napi adag fokozatosan 200 mg / nap -ra emelhető, vagy más antiaritmiás szer adható hozzá.

Nál nél hyperthyreosis a szokásos napi adag 150-200 mg 3-4 részre osztva.

Nál nél a szív funkcionális rendellenességei, melyet a szívdobogás érzése kísér a szokásos adag 50 mg naponta kétszer (reggel és este); szükség esetén az adag 200 mg -ra emelhető 2 részre osztva.

For a migrénes rohamok megelőzése az ajánlott adag 100 mg / nap 2 részre osztva (reggel és este); szükség esetén az adag napi 200 mg -ra emelhető, két részre osztva.

Van betegek a károsodott vesefunkció nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.

Májcirrhosis esetén a dózismódosításra általában nincs szükség a metoprolol vérplazmafehérjékhez való alacsony kötődése miatt. Nál nél súlyos májelégtelenség(például portocaval shunting után), szükség lehet az Egilok adagjának csökkentésére.

Van idős betegek az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

Az Egilokot általában jól tolerálják a betegek. A mellékhatások általában enyhék és visszafordíthatók. Az alább felsorolt ​​mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban és a metoprolol terápiás alkalmazása során jelentették. Bizonyos esetekben a nemkívánatos esemény kapcsolatát a gyógyszer alkalmazásával nem állapították meg megbízhatóan. A mellékhatások gyakoriságának alábbi paraméterei a következők: nagyon gyakran (> 10%), gyakran (1-9,9%), ritkán (0,1-0,9%), ritkán (0,01-0,09%), nagyon ritkán, beleértve egyedi üzenetek (<0.01%).

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - fokozott ingerlékenység, szorongás; ritkán - paresztézia, görcsök, depresszió, csökkent koncentráció, álmosság, álmatlanság, rémálmok; nagyon ritkán - amnézia / memóriazavar, depresszió, hallucinációk.

A szív- és érrendszer részéről: gyakran - bradycardia, ortosztatikus hipotenzió (egyes esetekben szinkopás lehetséges), az alsó végtagok hidegsége, palpitáció; ritkán - a szívelégtelenség tüneteinek átmeneti növekedése, kardiogén sokk miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, I. fokú AV blokk; ritkán - vezetési zavarok, aritmia; nagyon ritkán - gangréna (perifériás keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél).

A légzőrendszerből: gyakran - légszomj fizikai erőfeszítéssel; ritkán - hörgőgörcs bronchiális asztmában szenvedő betegeknél; ritkán - rhinitis.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés; ritkán - hányás; ritkán - a szájnyálkahártya kiszáradása, kóros májfunkció.

A bőr oldaláról: ritkán - csalánkiütés, fokozott izzadás; ritkán - alopecia; nagyon ritkán - fényérzékenység, a psoriasis lefolyásának súlyosbodása.

Az érzékszervekből: ritkán - homályos látás, szárazság és / vagy szemirritáció, kötőhártya -gyulladás; nagyon ritkán - csengés a fülben, károsodott íz.

A reproduktív rendszer részéről: ritkán impotencia / szexuális diszfunkció.

Egyéb: ritkán - a testtömeg növekedése; nagyon ritkán - arthralgia, thrombocytopenia.

Az Egilok alkalmazását abba kell hagyni, ha a fenti hatások bármelyike ​​klinikailag jelentős intenzitást ér el, és annak okát nem lehet megbízhatóan megállapítani.

Túladagolás

Tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, sinus bradycardia, AV blokád, szívelégtelenség, kardiogén sokk, asystole, hányinger, hányás, hörgőgörcs, cianózis, hipoglikémia, eszméletvesztés, kóma. A fent felsorolt ​​tünetek súlyosbodhatnak, ha etanollal, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, kinidinnel és barbiturátokkal együtt alkalmazzák.

A túladagolás első tünetei a gyógyszer bevétele után 20 perctől 2 óráig jelentkeznek.

Kezelés: a beteg gondos monitorozása szükséges (vérnyomás, pulzus, légzésszám, vesefunkció, vércukorszint, szérum elektrolitok monitorozása) intenzív osztályon. Ha a gyógyszert nemrégiben szedte, az aktív szénnel végzett gyomormosás csökkentheti a gyógyszer további felszívódását (ha az öblítés nem lehetséges, hányás indukálható, ha a beteg eszméleténél van). Túlzott vérnyomáscsökkenés, bradycardia és szívelégtelenség fenyegetése esetén-IV, 2-5 perces időközönként, béta-adrenomimetikumok bevezetése (amíg a kívánt hatást el nem éri) vagy / 0,5-2 mg atropin. Pozitív hatás hiányában dopamin, dobutamin vagy norepinefrin (noradrenalin). Hipoglikémiával - 1-10 mg glukagon bevezetése, ideiglenes pacemaker telepítése. Hörgőgörccsel - a béta 2 -adrenomimetikumok bevezetése. Görcsökkel - a diazepám lassú intravénás beadása. A hemodialízis hatástalan.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Egilok gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása más vérnyomáscsökkentő szerekkel egyidejű alkalmazásakor általában fokozódik. Az artériás hipotenzió elkerülése érdekében az ilyen alapok kombinációját kapó betegek gondos monitorozása szükséges. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásainak összegzése azonban szükség esetén felhasználható a hatékony vérnyomásszabályozás elérésére.

A metoprolol és a lassú kalciumcsatorna -blokkolók, például a diltiazem és a verapamil egyidejű alkalmazása a negatív inotróp és kronotróp hatások növekedéséhez vezethet. Kerülni kell a verapamil típusú iv. Beadást azoknál a betegeknél, akik béta-blokkolót kapnak.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Orális antiaritmiás gyógyszerek (például kinidin és amiodaron): bradycardia, AV blokk kialakulásának kockázata.

Szívglikozidok: bradycardia, vezetési zavarok kialakulásának kockázata; A metoprolol nem befolyásolja a szívglikozidok pozitív inotróp hatását.

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (különösen a guanetidin, rezerpin, alfa-metildopa, klonidin és guanfacin): az artériás hipotenzió és / vagy a bradycardia kialakulásának kockázata.

A metoprolol és a klonidin egyidejű alkalmazásának abbahagyását a metoprolol, majd (néhány nap múlva) klonidin leállításával kell elkezdeni; ha a klonidint először abbahagyják, hipertóniás krízis alakulhat ki.

Néhány központi idegrendszerre ható gyógyszer (például altatók, nyugtatók, három- és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok és etanol): az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Anesztetikumok: a szív depresszió kockázata.

Alfa és béta szimpatomimetikumok: az artériás magas vérnyomás kialakulásának kockázata, jelentős bradycardia, a szívmegállás lehetősége.

Ergotamin: fokozott érszűkítő hatás.

Béta -2 -szimpatomimetikumok: funkcionális antagonizmus.

NSAID -ok (például indometacin): a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülhet.

Ösztrogének: csökkenthetik a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatását.

Orális hipoglikémiás szerek és inzulin: A metoprolol fokozhatja hipoglikémiás hatásukat, és elfedheti a hipoglikémia tüneteit.

Curariform izomlazítók: fokozott neuromuscularis blokád.

Enzimgátlók (például cimetidin, etanol, hidralazin; szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók, például paroxetin, fluoxetin és sertralin): a metoprolol hatása fokozódhat a vérplazma koncentrációjának növekedése miatt.

Enziminduktorok (rifampicin és barbiturátok): a metoprolol hatása csökkenhet a máj metabolizmusának növekedése miatt.

A szimpatikus ganglionokat blokkoló gyógyszerek vagy más béta-blokkolók (például szemcseppek) vagy MAO-gátlók egyidejű alkalmazása gondos orvosi felügyeletet igényel.

Különleges utasítások

Az Egilok gyógyszer felírásakor rendszeresen ellenőrizni kell a pulzusszámot és a vérnyomást. A beteget meg kell tanítani a pulzusszámítás módszerére, és tájékoztatni kell a pulzusszámmal kapcsolatos orvosi konzultáció szükségességéről.<50 уд./мин.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén módosítani kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek adagját.

Ha a gyógyszert 200 mg / nap feletti dózisban alkalmazzák, a kardioselektivitás csökken.

Egilok kinevezése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél csak a kompenzáció szakaszának elérése után lehetséges.

Az Egilok -ot szedő betegeknél a túlérzékenységi reakciók súlyosságának növekedése (a terhelt allergiás kórtörténet hátterében) és a hatás hiánya a hagyományos epinefrin (adrenalin) dózisok bevezetéséből adódóan.

Az anafilaxiás sokk súlyosabb lehet az Egilok -ot szedő betegeknél.

Az Egilok alkalmazásának hátterében a perifériás keringési zavarok tünetei súlyosbodhatnak.

Az Egilok -ot fokozatosan kell leállítani, fokozatosan csökkentve az adagját 14 nap alatt. A kezelés éles abbahagyásával növelhető az anginás rohamok száma és a koszorúér -betegségek kialakulásának kockázata. A gyógyszer elvonásának ideje alatt a koszorúér -betegségben szenvedő betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Angina pectoris esetén az Egilok kiválasztott adagjának nyugalmi pulzusszámot kell biztosítania 55-60 ütés / percen belül, terheléssel - legfeljebb 110 ütés / perc.

A kontaktlencsét használó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a béta-blokkolókkal végzett kezelés során lehetőség van a könnyfolyadék-képződés csökkentésére.

Az Egilok elfedheti a hyperthyreosis néhány klinikai megnyilvánulását (pl. Tachycardia). A thyrotoxicosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer hirtelen visszavonása ellenjavallt, mivel súlyosbíthatja a tüneteket.

Cukorbetegség esetén az Egilok szedése elfedheti a hipoglikémia által okozott tachycardiát. A nem szelektív béta-blokkolókkal ellentétben gyakorlatilag nem növeli az inzulin által kiváltott hipoglikémiát, és nem késlelteti a vércukorszint normál szintre való visszaállítását.

Amikor metoprololt írnak fel bronchiális asztmában szenvedő betegeknek, béta 2 -adrenomimetikumok egyidejű alkalmazása szükséges.

Feokromocitómás betegeknél az Egilok-ot alfa-blokkolókkal együtt kell alkalmazni.

Bármilyen sebészeti beavatkozás végrehajtása előtt tájékoztatni kell a sebészt / aneszteziológust az Egilokkal folytatott kezelésről (az általános érzéstelenítésre szánt gyógyszer kiválasztása minimális negatív inotróp hatással); a gyógyszer visszavonása nem szükséges.

Azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik a katekolamin-ellátást (például a rezerpin), fokozhatják a béta-blokkolók hatását, ezért az ilyen kombinációkat szedő betegeknek állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük, hogy észleljék a vérnyomás túlzott csökkenését vagy a bradycardiát.

Amikor a gyógyszert idős betegeknek írják fel, rendszeresen ellenőrizni kell a májműködést. Az adagolási rend módosítására csak akkor van szükség, ha idős betegeknél fokozódó bradycardia jelentkezik (<50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД <100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени. Иногда необходимо прекратить лечение.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek tanácsos ellenőrizni a vesefunkciót.

A depressziós rendellenességekben szenvedő betegek állapotát külön figyelemmel kell kísérni. Abban az esetben, ha a béta-blokkolók alkalmazása okozta depresszió alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.

Ha progresszív bradycardia lép fel, az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert fel kell függeszteni.

Alkalmazás gyermekgyógyászatban

A megfelelő klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott. gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Hatás a gépjárművezetésre és a mechanizmusok használatára

Óvatosan kell eljárni járművek vezetésekor, valamint potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek fokozott figyelmet igényelnek (szédülés és fokozott fáradtság kockázata).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. A gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Ha a gyógyszert terhesség alatt kell felírni, akkor a szülés utáni 48-72 órán belül gondosan ellenőrizni kell a magzat és az újszülött állapotát, mivel lehetséges a bradycardia, az artériás hipotenzió, a hipoglikémia és a légzésdepresszió.

Annak ellenére, hogy a gyógyszer terápiás dózisokban történő alkalmazásakor csak kis mennyiségű metoprolol ürül az anyatejbe, ellenőrizni kell az újszülött állapotát (bradycardia lehetséges). A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Ha szükséges, használja az Egilok gyógyszert a szoptatás alatt, abba kell hagynia a szoptatást.

Súlyos májelégtelenség

Az Egilok (hatóanyaga a metoprolol) népszerű magyar béta-1-blokkoló szelektív hatású, saját szimpatomimetikus aktivitás nélkül. Vérnyomáscsökkentő, antianginális (iszkémiás) és antiaritmiás hatású. Elnyomja az elsőrendű pacemaker automatizmusát, csökkenti a pulzusszámot, lassítja az atrioventricularis vezetést, csökkenti a szívizom ingerlékenységét és összehúzódását, csökkenti a szívteljesítményt és csökkenti a szív oxigénigényét. Csökkenti a katekolamin-neurotranszmitterek szívre gyakorolt ​​stimuláló hatását fizikai és pszicho-érzelmi stressz alatt. Az Egilok vérnyomáscsökkentő hatása a gyógyszeres kezelés második hetének végére stabilizálódik. Angina pectoris esetén a gyógyszer csökkenti a támadások gyakoriságát és súlyosságát. Miokardiális infarktus esetén az Egilok korlátozza az ischaemiás elváltozás zónáját, csökkenti az életveszélyes aritmiák kockázatát és az ismétlődő szívinfarktus valószínűségét. Ha mérsékelt dózisban alkalmazzák, kevesebb, mint a nem szelektív béta-blokkolók, akkor befolyásolja a hörgőfa simaizmait és a perifériás artériákat. Orális adagolás után az egilok gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból. A hatóanyag maximális koncentrációja a vérben 1-2 óra elteltével figyelhető meg. A plazma felezési ideje 3-4 óra.

Az Egilok tabletta formájában kapható. A gyógyszer ajánlott napi adagja 100 mg 1-2 dózisban, fokozatosan 200 mg-ra növelve. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mg -ot. A gyógyszert nagyon jól kutatták, pl. orosz tudósok által. Tehát az egyik tanulmányban a hazai kardiológusok tanulmányozták az egilok hatékonyságát az artériás hipertónia kezelésében cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ennek a kérdésnek a relevanciája annak a ténynek köszönhető, hogy a nem inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegek mintegy 70% -a meghal bizonyos szív- és érrendszeri szövődményekben, és a vérnyomás szigorú ellenőrzése még a glikémiás kontrollnál is nagyobb mértékben csökkentheti a halálozási arányt.

A béta-blokkolók ilyen betegeknél történő alkalmazásának megvalósíthatóságát sokáig megkérdőjelezték. Úgy gondolták, hogy jelentősen növelik a hipoglikémia kockázatát, elrejtik annak tüneteit, gátolják a glükózkoncentráció helyreállítását a hipoglikémiás epizód után, és rontják a lipidprofilt. Mint kiderült, az ilyen félelmek alaptalanok voltak. Visszatérve a fenti vizsgálathoz, meg kell jegyezni, hogy a szisztolés és a diasztolés vérnyomás mindkét csoportban csökkent, de a cukorbetegeknél ez a csökkenés kifejezettebb volt. Ezenkívül az Egilok terápia az össz- és a "rossz" koleszterin, a trigliceridek szintjének csökkenéséhez vezetett, és gyakorlatilag nem befolyásolta a szénhidrátok metabolizmusát. Egy másik tanulmány a gyógyszer hatékonyságát vizsgálta koszorúér -betegségben. Számos klinikus panaszkodott arra, hogy néhány antianginális gyógyszer hatékonyan enyhíti a fájdalmat, csak enyhe iszkémiaellenes hatásokkal. Ez elfedheti azt a veszélyjelzést, amelyet az iszkémia (ún. Fájdalommentes iszkémia) által megtámadott szív ad. A vizsgálatban terhelési anginában szenvedő betegek vettek részt. Az egilok -kezelés eredményeként az anginás rohamok gyakorisága a felére csökkent. A gyógyszer anti-ischaemiás aktivitását megerősíti a terheléstolerancia javulása. A béta-blokkolókat és különösen az egilokot nemcsak terápiás, hanem profilaktikus célokra is használják, beleértve az iszkémiás szövődmények megelőzését az infarktus utáni betegeknél. A gyógyszer koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható broncho-obstruktív szindrómával kombinálva, amely önmagában ellenjavallat a béta-blokkolók alkalmazására.

Gyógyszertan

Kardioselektív béta 1 -blokkoló, belső szimpatomimetikus aktivitás nélkül. Vérnyomáscsökkentő, antianginális és antiaritmiás hatása van. Csökkenti a szinuszcsomó automatizmusát, csökkenti a pulzusszámot, lelassítja az AV vezetését, csökkenti a szívizom összehúzódását és ingerlékenységét, csökkenti a szívteljesítményt és csökkenti a szívizom oxigénigényét. Elnyomja a katekolaminok szívre gyakorolt ​​stimuláló hatását fizikai és pszicho-érzelmi stressz alatt.

Vérnyomáscsökkentő hatást vált ki, amely a tanfolyam második hetének végére stabilizálódik. Terheléses angina esetén a metoprolol csökkenti a támadások gyakoriságát és súlyosságát. Normalizálja a pulzusszámot supraventricularis tachycardia és pitvarfibrilláció esetén. Miokardiális infarktus esetén segít a szívizom ischaemia zónájának korlátozásában és csökkenti a halálos aritmiák kialakulásának kockázatát, csökkenti a szívinfarktus megismétlődésének lehetőségét. Ha mérsékelt terápiás dózisokban alkalmazzák, kevésbé kifejezett hatása van a hörgők és a perifériás artériák simaizmára, mint a nem szelektív béta-blokkolók.

Farmakokinetika

Orális adagolás után a metoprolol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a hatóanyag C max-értéke a vérplazmában 1-2 óra elteltével érhető el. Felszívódás után a metoprolol nagymértékben ki van téve az "első lépés" hatásának. "a májon keresztül. Széles körben metabolizálódik a májban, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével, nem aktív metabolitok képződésével. A metoprolol T 1/2 a plazmából 3-4 óra, és nem változik a kezelés során. Az alkalmazott dózis több mint 95% -a a vesén keresztül ürül, ebből csak 3% változatlan.

Kiadási űrlap

A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, kerekek, mindkét oldalán domborúak, kereszt alakú elválasztó vonallal és kettős metszéssel az egyik oldalon, "E435" gravírozással a másik oldalon, szagtalan.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium -keményítő -glikolát, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, povidon K90, magnézium -sztearát.

30 db. - konzervdobozok sötét üvegből (1) - kartondobozok.
60 db. - konzervdobozok sötét üvegből (1) - kartondobozok.

Adagolás

Ha szájon át alkalmazzák, az átlagos adag 100 mg / nap 1-2 adagban. Ha szükséges, a napi adagot fokozatosan 200 mg -ra emelik. A be / beadáskor egyetlen adag - 2-5 mg; hatás hiányában 5 perc múlva ismételt adagolás lehetséges.

Maximális adagok: orális adagolás esetén a napi adag 400 mg, intravénás adagolás esetén egyszeri adag 15-20 mg.

Kölcsönhatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal, antiaritmiás szerekkel, nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a súlyos artériás hipotenzió, bradycardia, AV blokád veszélye.

Barbiturátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a metoprolol metabolizmusa felgyorsul, ami hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Hipoglikémiás szerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozható a hipoglikémiás szerek hatása.

NSAID -okkal történő egyidejű alkalmazás esetén csökkenthető a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatása.

Opioid fájdalomcsillapítókkal való egyidejű alkalmazásakor a kardiodepresszív hatás kölcsönösen fokozódik.

Perifériás izomrelaxánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a neuromuszkuláris blokád fokozódhat.

Inhalációs érzéstelenítésre szolgáló szerekkel egyidejűleg alkalmazva nő a szívizom működésének gátlásának és az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Orális fogamzásgátlókkal, hidralazin, ranitidin, cimetidin egyidejű alkalmazásakor a metoprolol koncentrációja a vérplazmában nő.

Amiodaronnal történő egyidejű alkalmazás esetén artériás hipotenzió, bradycardia, kamrai fibrilláció, asystole lehetséges.

Verapamillal történő egyidejű alkalmazásakor a vérplazma C max -értéke és a metoprolol AUC -értéke nő. Csökken a szív perc- és lökettérfogata, pulzusa, artériás hipotóniája. Talán a szívelégtelenség, a nehézlégzés és a sinus blokád kialakulása.

A verapamil intravénás beadásakor a metoprolol szedése során fennáll a szívmegállás veszélye.

Egyidejű alkalmazás esetén növelhető a digitalis glikozidok által okozott bradycardia.

Dextropropoxifénnel történő egyidejű alkalmazás esetén a metoprolol biohasznosulása megnő.

A diazepámmal történő egyidejű alkalmazás esetén a diazepám clearance -e és az AUC -értéke csökkenhet, ami hatásának fokozódásához és a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenéséhez vezethet.

A diltiazemmel való egyidejű alkalmazás esetén a metoprolol koncentrációja a vérplazmában növekszik, mivel diltiazem hatására gátolja az anyagcserét. A szív aktivitására gyakorolt ​​hatást additív módon gátolja a diltiazem okozta impulzusvezetés lelassulása az AV csomóponton keresztül. Fennáll a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata, a stroke és a perc hangerejének jelentős csökkenése.

A lidokainnal való egyidejű alkalmazás esetén a lidokain eliminációjának megsértése lehetséges.

Ha a CYP2D6 izoenzim alacsony aktivitásával rendelkező betegeknél a mibefradilt egyidejűleg alkalmazzák, akkor növelhető a metoprolol koncentrációja a vérplazmában, és növelhető a toxikus hatások kockázata.

Noradrenalin, epinefrin, más adreno- és szimpatomimetikumok (beleértve szemcseppeket vagy köhögéscsillapítók részeként) egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomás enyhe emelkedése lehetséges.

Propafenonnal egyidejűleg alkalmazva a metoprolol koncentrációja a vérplazmában nő, és toxikus hatás alakul ki. Úgy gondolják, hogy a propafenon gátolja a metoprolol metabolizmusát a májban, csökkenti annak clearance -ét és növeli a szérumkoncentrációt.

Reserpinnel, guanfacinnal, metildopával, klonidinnel egyidejűleg alkalmazva súlyos bradycardia alakulhat ki.

Rifampicinnel egyidejűleg a metoprolol koncentrációja a vérplazmában csökken.

A metoprolol a dohányosoknál a teofillin clearance enyhe csökkenését okozhatja.

A fluoxetin gátolja a CYP2D6 izoenzimet, ami a metoprolol metabolizmusának és kumulációjának gátlásához vezet, ami fokozhatja a kardiodepresszív hatást és bradycardiát okozhat. Leírták a letargia kialakulásának esetét.

A fluoxetint és főként metabolitjait hosszú T 1/2 jellemzi, így a gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a fluoxetin -kezelés abbahagyása után még néhány nappal is fennáll.

Jelentések vannak arról, hogy a ciprofloxacinnal egyidejűleg alkalmazva csökken a metoprolol kiürülése a szervezetből.

Ergotaminnal történő egyidejű alkalmazás esetén a perifériás keringési rendellenességek fokozódhatnak.

Ösztrogénnel történő egyidejű alkalmazás esetén a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatása csökken.

A metoprolol egyidejű alkalmazása növeli az etanol koncentrációját a vérben és meghosszabbítja a kiválasztást.

Mellékhatások

A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: bradycardia, artériás hipotenzió, az AV vezetési rendellenességei, a szívelégtelenség tüneteinek megjelenése lehetséges.

Az emésztőrendszerből: a terápia kezdetén szájszárazság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés lehetséges; egyes esetekben - májműködési zavar.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén gyengeség, fáradtság, szédülés, fejfájás, izomgörcsök, hideg érzés és paresztézia a végtagokban; a könnyfolyadék szekréciójának lehetséges csökkenése, kötőhártya -gyulladás, nátha, depresszió, alvászavarok, rémálmok.

A hematopoietikus rendszerből: egyes esetekben - thrombocytopenia.

Az endokrin rendszerből: cukorbetegségben szenvedő betegek hipoglikémiás állapotai.

A légzőrendszer részéről: hajlamos betegeknél a hörgő elzáródás tünetei jelentkezhetnek.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás, angina rohamok megelőzése, szívritmuszavarok (supraventricularis tachycardia, extrasystole), másodlagos megelőzés miokardiális infarktus után, hyperkineticus szindróma (beleértve a hyperthyreosisot, NCD). A migrénes rohamok megelőzése.

Ellenjavallatok

II. És III. Fokú AV-blokk, szinoatriális blokk, bradycardia (pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés / perc), SSSU, artériás hipotenzió, IIB-III. Stádiumú krónikus szívelégtelenség, akut szívelégtelenség, kardiogén sokk, metabolikus acidózis, súlyos perifériás keringési rendellenességek, metoprolollal szembeni túlérzékenység.

Alkalmazás jellemzői

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A metoprolol átjut a placentán. A bradycardia, az artériás hypotensio, a hypoglykaemia és a légzésleállás lehetséges kialakulása miatt újszülöttben a metoprololt 48-72 órával a tervezett szülés előtt le kell állítani. A szülés után 48-72 órán keresztül gondoskodni kell az újszülött állapotának szigorú ellenőrzéséről.

A metoprolol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Óvatosan alkalmazza súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Alkalmazás károsodott vesefunkció esetén

Óvatosan alkalmazza súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza krónikus obstruktív légzőszervi betegségekben, diabetes mellitusban (különösen labilis lefolyású), Raynaud-kórban és perifériás artériás megbetegedésekben szenvedő betegekben, feokromocitómában (alfa-blokkolókkal együtt kell alkalmazni), súlyos vese- és májműködési zavarban szenvedő betegeknél.

A metoprolollal történő kezelés hátterében lehetséges a könnyfolyadék termelődésének csökkentése, ami fontos a kontaktlencsét használó betegek számára.

A metoprolollal végzett hosszú kúra befejezését fokozatosan (legalább 10 napon belül) kell végezni orvos felügyelete mellett.

A klonidinnel kombinált kezelés során az utóbbit néhány nappal a metoprolol abbahagyása után fel kell függeszteni a hipertóniás válság elkerülése érdekében. Hipoglikémiás szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén módosítani kell az adagolási rendet.

Néhány nappal az érzéstelenítés előtt abba kell hagyni a metoprolol szedését, vagy minimális negatív inotróp hatású érzéstelenítő gyógyszert kell választani.

Hatás a gépjárművezetésre és a mechanizmusok használatára

Azoknál a betegeknél, akiknek tevékenysége fokozott figyelmet igényel, a metoprolol ambuláns kezelésének kérdését csak a beteg egyéni válaszának értékelése után kell megoldani.

Latin név: Egilok S.

ATX kód: C07AB02

Hatóanyag: metoprolol (metoprolol)

Gyártó: Intas Pharmaceuticals, Ltd. (Intas Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 30.11.2018

Az Egilok S egy szelektív hatású béta 1 -adrenerg blokkoló.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - hosszan tartó hatású tabletta, filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális, fehér, mindkét oldalon kockázattal (10 db. Buborékcsomagolásban, 3 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban és az Egilok C használati utasítása).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: metoprolol -szukcinát - 25, 50, 100 vagy 200 mg;
• segédkomponensek: etil -cellulóz, metil -cellulóz, mikrokristályos cellulóz, glicerin, magnézium -sztearát, kukoricakeményítő;
• film burkolat: Sepifilm LP 770 fehér (hipromellóz, titán -dioxid E171, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Egilok C hatóanyaga -a metoprolol -szukcinát, egy béta -1 -adrenerg blokkoló, amely képes blokkolni a β 1 ​​-adrenerg receptorokat, amikor lényegesen alacsonyabb dózisokat használ, mint ami a béta -2 -adrenerg receptorok blokkolásához szükséges.

Az Egilok S jelentéktelen membrán -stabilizáló aktivitással rendelkezik, és nem részleges agonista.

A metoprolol képes csökkenteni vagy elnyomni a fizikai és idegi stressz során felszabaduló katekolaminok szívműködésre gyakorolt ​​agonista hatását. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozhatja a percenkénti térfogat és a pulzusszám (HR) növekedését, a szív összehúzódásának növekedését és a vérnyomás (BP) növekedését a katekolaminok éles felszabadulása miatt.

A hagyományos tablettázott szelektív béta-1 -adrenoceptor-blokkolókkal ellentétben (beleértve a metoprolol-tartarátot is), a retard metoprolol-szukcinát biztosítja a gyógyszer állandó plazmakoncentrációját és stabil klinikai hatását (béta-1-adrenerg blokád) legalább 24 órán keresztül. a jelentős maximális plazmakoncentráció hiánya esetén a metoprolol -szukcinát nagyobb β 1 -szelektivitással rendelkezik, mint a hagyományos metoprolol -tablettaformák. Ezenkívül az Egilok S jelentősen csökkenti a maximális plazmakoncentrációnál gyakran előforduló mellékhatások, például gyaloglás gyengesége vagy bradycardia kialakulásának kockázatát.

Egyidejű obstruktív tüdőbetegségek esetén az Egilok C béta 2 -adrenomimetikumok mellett is felírható. A metoprolol-szukcinát kevésbé befolyásolja az általuk okozott hörgőtágulást, mint a nem szelektív béta-blokkolók.

A metoprolol szukcinát kevesebb, mint a nem szelektív béta-blokkolók, befolyásolja a szénhidrát-anyagcserét és az inzulin termelést, valamint a szív- és érrendszert hipoglikémiás körülmények között.

Artériás magas vérnyomás esetén az Egilok S jelentősen csökkenti a vérnyomást, ez a hatás legalább 24 órán át fennáll, fekvő és álló helyzetben, valamint fizikai aktivitás során. A gyógyszer alkalmazásának kezdetén az érrendszeri rezisztencia növekedése figyelhető meg. Mindazonáltal a metoprolol -szukcinát hosszú távú alkalmazása esetén a vérnyomás csökkenése lehetséges az érrendszeri ellenállás csökkenése miatt, miközben a szívteljesítmény nem változik.

Farmakokinetika

Minden Egilok S tabletta nagyszámú polimer héjjal bevont mikrogranulátumot (pelletet) tartalmaz, amelyek miatt a hatóanyag szabályozott felszabadulása történik.

A gyógyszer hatása gyorsan jelentkezik. A gyomor -bél traktusba (GIT) kerülve a tabletták különálló pelletekre bomlanak, amelyek mindegyike külön -külön hat, és együtt biztosítják a metoprolol -szukcinát egyenletes felszabadulását több mint 20 órán keresztül. Így az Egilok C hatásának időtartama több mint 24 óra.

A metoprolol -szukcinát teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusban. Egyszeri adag bevétele után a szisztémás biohasznosulás körülbelül 30-40%.

Az anyagot a plazmafehérjékhez való alacsony kötődés jellemzi - 5-10%.

A gyógyszer a májban metabolizálódik oxidációval, három fő metabolit képződésével, amelyeknek nincs klinikailag jelentős aktivitása. Főleg metabolitok formájában ürül, csak a dózis körülbelül 5% -a ürül változatlan formában a vesén keresztül.

Az ingyenes metoprolol felezési ideje ~ 3,5-7 óra.

Használati jelzések

• stabil krónikus szívelégtelenség, amelyet klinikai megnyilvánulások kísérnek (II - IV funkcionális osztály a NYHA besorolása szerint) és a bal kamra szisztolés funkciójának károsodása (kiegészítő gyógyszerként a krónikus szívelégtelenség fő terápiájában);
• artériás hipertónia;
• szívritmuszavarok, beleértve a supraventrikuláris tachycardiát, a kamrai összehúzódás mértékének csökkenése a kamrai extrasystoles és a pitvarfibrilláció során;
• angina pectoris;
• a szívműködés funkcionális rendellenességei, tachycardia kíséretében;
• a miokardiális infarktus akut fázisa utáni ismételt infarktus gyakoriságának és mortalitásának csökkenése;
• a migrénes rohamok megelőzése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• artériás hipotenzió szisztolés vérnyomással< 90 мм рт. ст.;
• beteg sinus -szindróma (SSS);
• II és III fokú atrioventricularis blokk;
• klinikailag jelentős sinus bradycardia és pulzusszám< 50 уд/мин;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• P-Q intervallum> 0,24 mp;
• szívfrekvenciás akut miokardiális infarktus gyanúja< 45 уд/мин;
• Kardiogén sokk;
• súlyos perifériás keringési rendellenességek, gangréna kialakulásának veszélyével;
• feokromocitóma (ha alfa-blokkolókat nem használnak egyidejűleg);
• 18 év alatti;
• intravénás (iv) lassú kalciumcsatorna -blokkolók, például verapamil;
• monoamin -oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása (a B -típus kivételével);
• inotróp gyógyszerek és β-adrenerg receptorokra ható gyógyszerek hosszú távú vagy folyamatos alkalmazása;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más béta-blokkolókkal szemben.

Az Egilok C tablettát óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben (az előnyök és kockázatok egyensúlyának alapos felmérése szükséges):

• Prinzmetal angina;
• atrioventricularis blokk I. fok;
• eltörlő perifériás érbetegségek (időszakos zúzódás, Raynaud -szindróma);
• metabolikus acidózis;
• súlyos vese- / májkárosodás;
• krónikus obstruktív légúti betegség;
• bronchiális asztma;
• cukorbetegség;
• tirotoxikózis;
• pikkelysömör;
• myasthenia gravis;
• depresszió;
• feokromocitóma (alfa-blokkolók szedése közben);
• a szívglikozidok egyidejű alkalmazása;
• idős kor.

Egilok S, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Egilok S -t szájon át, naponta egyszer (az előírt adagtól függetlenül), lehetőleg reggel kell bevenni. A tablettákat egészben, rágás vagy morzsolás nélkül kell lenyelni, és elegendő mennyiségű folyadékkal le kell mosni. Az étkezés ideje nem számít.

Az optimális adagot az orvos egyénileg, óvatosan választja ki - a bradycardia kialakulásának elkerülése érdekében.

A stabil krónikus szívelégtelenség (CHF) klinikai megnyilvánulásokkal és a bal kamra szisztolés funkciójának károsodásával történő kezelése csak akkor kezdődik, ha a beteg stabil állapotban van exacerbációs epizódok nélkül az elmúlt 6 hétben. Ugyanakkor az elmúlt 2 hét során lehetetlen megváltoztatni a fő terápia sémáját.

Bizonyos esetekben a béta-blokkolók (beleértve az Egilok C-t) a krónikus szívelégtelenség lefolyásának átmeneti romlását okozhatják. Néha lehetséges a terápia meghosszabbítása vagy az adag csökkentése, de egyes betegeknél a metoprolol alkalmazását abba kell hagyni.

A CHF II funkcionális osztálynál a kezelés kezdetén 25 mg -ot írnak fel, 2 hét elteltével, ha szükséges, az adagot 50 mg -ra emelik. Ha ebben az esetben a hatás nem elegendő, akkor az adag további megduplázása lehetséges 2 hetes időközönként. Hosszú távú kezelés esetén a fenntartó adag általában 200 mg.

A CHF III és IV funkcionális osztályokkal az első két hétben az Egilok C -t 12,5 mg napi adagban írják fel (½ tabletta 25 mg -os adagban). Az optimális fenntartó adagot egyedileg választják ki szoros orvosi felügyelet mellett, mivel a szívelégtelenség tüneteinek előrehaladása lehetséges. 1-2 hét elteltével, ha szükséges, növelje a napi adagot 25 mg -ra, további 2 hét múlva - 50 mg -ra. Ha a terápiás hatás nem kielégítő, de feltéve, hogy a gyógyszert jól tolerálják, akkor az adagot meg lehet duplázni 2 hetes időközönként, amíg el nem éri a maximális értéket - 200 mg.

Artériás hipotenzió és / vagy bradycardia esetén szükségessé válhat a fő terápia sémájának korrigálása, vagy az Egilok C adagjának csökkentése. ebben a dózisban, a kezelés folytatásával. Az adag azonban csak akkor emelhető tovább, ha a beteg állapota stabilizálódott. Néha szükség van a vesék funkcionális állapotának ellenőrzésére.

• artériás hipertónia: 50-100 mg. Ha a hatás nem kielégítő, a napi adagot legfeljebb 200 mg -ra emelik, vagy más vérnyomáscsökkentőt adnak a terápiához (előnyösek a vízhajtók és a lassú kalciumcsatorna -blokkolók);
• szívritmuszavarok: 100-200 mg;
• angina pectoris: 100-200 mg. Ha a terápiás hatás nem elegendő, akkor egy másik antianginális szert adnak a terápiához;
• a szívműködés funkcionális rendellenességei, tachycardia kíséretében: 100 mg, ha szükséges, a napi adag 200 mg -ra emelkedik;
• miokardiális infarktus utáni fenntartó terápia: 100-200 mg (ebben az esetben a napi adag 2 adagra osztható);
• a migrénes rohamok megelőzése: 100-200 mg.

Idős embereknek, károsodott veseműködésű betegeknek és közepesen súlyos májfunkciójú betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Súlyos májfunkciós zavarok (súlyos cirrhosis, portocaval anastomosis) esetén szükség lehet az Egilok S adagjának csökkentésére.

Mellékhatások

Az Egilok S -t általában jól tolerálják. Ha mellékhatások jelentkeznek, azok általában enyhék és visszafordíthatók.

Lehetséges mellékhatások (az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran -az esetek> 10%-a; gyakran -1-9,9%; ritkán -0,1-0,9%; ritkán -0,01-0,09%; nagyon ritkán -< 0,01%):

• a kardiovaszkuláris rendszer részéről: gyakran - szívdobogásérzés, ortosztatikus hipotenzió (nagyon ritkán ájulás kíséri), ​​bradycardia, hideg végtagok; ritkán - a szívelégtelenség tüneteinek átmeneti növekedése, fájdalom a szív területén, perifériás ödéma, első fokú atrioventrikuláris blokk, kardiogén sokk akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél; ritkán - a szívvezetés egyéb megsértése, aritmiák; nagyon ritkán korábbi súlyos perifériás keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél - gangréna;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger; ritkán - hányás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, májműködési zavar; nagyon ritkán - hepatitis;
• a központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmatlanság / álmosság, rémálmok, figyelem gyengülése, paresztézia, depresszió, görcsök; ritkán - szorongás, fokozott idegi ingerlékenység, szexuális diszfunkció / impotencia; nagyon ritkán - depresszió, memóriazavar / amnézia, hallucinációk;
• érzékszervekből: ritkán - a szem kiszáradása és / vagy irritációja, látásromlás, kötőhártya -gyulladás; nagyon ritkán - ízérzékenység, fülcsengés;
• a légzőrendszerből: gyakran - légszomj fizikai erőfeszítéssel; ritkán - hörgőgörcs; ritkán - rhinitis;
• a mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - arthralgia;
• a bőr részéről: ritkán - csalánkiütés, fokozott izzadás; ritkán - hajhullás; nagyon ritkán - a psoriasis lefolyásának súlyosbodása, fényérzékenység;
• mások: ritkán - a testtömeg növekedése; nagyon ritkán - thrombocytopenia.

Túladagolás

A metoprolol -szukcinát túladagolásának legsúlyosabb tünetei a szív- és érrendszer rendellenességei, de néha lehetséges a pulmonális funkció elnyomása és a központi idegrendszerből származó tünetek túlsúlya.

Lehetséges tünetek: súlyos vérnyomáscsökkenés, I -III fokú AV blokád, bradycardia, gyenge perifériás perfúzió, aszisztolia, kardiogén sokk, szívelégtelenség, apnoe, a tüdőfunkció elnyomása, hörgőgörcs, károsodás vagy eszméletvesztés, fokozott fáradtság, fokozott izzadás, remegés, paresztézia, görcsök, nyelőcsőgörcs, hányinger, hányás, károsodott vesefunkció, hiperkalémia, hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), átmeneti miaszténiás szindróma. Alkohol, barbiturátok, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy kinidin egyidejű bevételével a beteg állapota rosszabbodhat. A túladagolás első tünetei 20-120 perccel jelentkezhetnek az Egilok S nagy dózisának bevétele után.

Elsősegélynyújtás: aktív szén bevitele, ha szükséges - gyomormosás. A gyomormosás előtt a vagus ideg stimulálásának kockázata miatt atropint írnak fel (felnőtteknek 0,25–0,5 mg). Ha szükséges, biztosítsa a légutak átjárhatóságát (intubálással) és megfelelő szellőzést. Szükséges a glükóz beadása, a keringő vér térfogatának feltöltése és az elektrokardiogram ellenőrzése. Ezenkívül az atropint 1-2 mg dózisban intravénásan adják be; ha szükséges, az adagolást meg kell ismételni (különösen vagális tünetek esetén). A szívizom depressziója (elnyomása) esetén dopamin vagy dobutamin infúziót adnak be. Ezenkívül lehetőség van a glukagon intravénás beadására 50-150 mcg / kg 1 perces időközönként. Bizonyos esetekben tanácsos epinefrin (adrenalin) hozzáadása a terápiához. Szívritmuszavarok és megnagyobbodott kamrai komplex esetén 0,9% -os nátrium -klorid vagy nátrium -hidrogén -karbonát oldat infúziója javasolt. Szükség esetén telepítsen mesterséges pacemakert. A hörgőgörcs megállítására terbutalint alkalmaznak (injekció vagy belégzés). Szívmegállás esetén megfelelő újraélesztési intézkedéseket kell tenni.

Különleges utasítások

A béta-blokkolók nem ajánlottak obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknek. Ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket rosszul tolerálnak, vagy nem biztosítják a kívánt terápiás hatást, lehetséges az Egilok C alkalmazása, de a minimális hatásos adagot kell előírni. Ha szükséges, használjon béta 2 -adrenomimetikumokat.

A nem szelektív béta-blokkolókhoz képest a szelektív béta-1-blokkolók kevésbé befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét, és elfedik a hipoglikémia tüneteit, de az ilyen hatás veszélye nem zárható ki teljesen.

Dekompenzált krónikus szívelégtelenség esetén a kezelés megkezdése előtt el kell érni a kompenzációs stádiumot, és azt a kezelés alatt is fenn kell tartani.

Klinikai vizsgálatokból származó adatok az Egilok S biztonságosságáról és hatékonyságáról súlyos, stabil szívelégtelenségben (NYHA IV. Osztály) korlátozottak.

A metoprolol -szukcinát súlyosbíthatja a perifériás keringési zavarok tüneteit (általában a vérnyomás csökkenése miatt).

Az egyidejű feokromocitómában szenvedő betegeknél az Egilok C-t egyidejűleg alfa-blokkolóval írják fel.

Ritka esetekben, az atrioventricularis vezetés megsértése esetén romlás (az AV blokkolásáig) lehetséges. A bradycardia kialakulásával csökkenteni kell a metoprolol -szukcinát adagját, vagy fokozatosan törölni kell azt.

A műtéten áteső betegeknek figyelmeztetniük kell az aneszteziológust az Egilok C szedésére. A béta-blokkolók elhagyása nem ajánlott.

A béta-blokkoló terápia során kialakuló anafilaxiás sokk súlyosabb. Ugyanakkor az adrenalin standard terápiás dózisokban történő alkalmazása nem mindig eredményezi a kívánt hatást.

Az Egilok S hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség tünetei, akut miokardiális infarktus és instabil angina pectoris kombinációja van.

A gyógyszer hirtelen megvonása esetén fokozható a krónikus szívelégtelenség tünetei, fokozódhat a szívinfarktus és a hirtelen halál kockázata, különösen magas kockázatú betegeknél. Emiatt nem ajánlott hirtelen abbahagyni az Egilok C szedését. Ezt fokozatosan, legalább 2 hétig kell elvégezni, az adagot minden szakaszban kétszer csökkentve, amíg el nem éri a 12,5 mg végső adagot. legalább 4 nappal a gyógyszer teljes visszavonása előtt. Ha nemkívánatos tünetek jelennek meg ezzel a sémával, a kezelés lassabb leállítása javasolt.

Befolyásolja a járművezetési képességet és a komplex mechanizmusokat

Az Egilok S szédülést és fokozott fáradtságot okozhat, ezért a gyógyszert kapó betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor vezetnek és potenciálisan veszélyes munkát végeznek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megfelelő kontrollált vizsgálatokat a metoprolol -szukcinát terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Ennek következtében az Egilok S csak olyan nőknél alkalmazható, akiknél a terápia várható haszna meghaladja a lehetséges kockázatokat.

A béta-blokkolók bizonyos mellékhatásokat okozhatnak a magzatban, újszülöttekben és csecsemőkben, például bradycardiát.

A metoprolol kis mennyiségben bejut az anyatejbe, így a mellékhatások kialakulásának kockázata alacsony. Mindazonáltal azoknak a csecsemőknek, akiknek anyja szoptatás alatt Egilok C-t kap, szoros orvosi felügyelet alatt kell lenniük a β-adrenerg receptor blokád lehetséges jelei miatt.

Gyermekkori használat

Az Egilok S ellenjavallt 18 éves kor alatt, mivel hatékonyságát és biztonságosságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Az Egilok C -t óvatosan írják fel krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A vese funkcionális rendellenességei és a hemodialízis adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Az Egilok S -t óvatosan írják fel májkárosodásban szenvedő betegeknek. Az orvos egyedileg választja ki az adagot, a klinikai állapot adatai alapján.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésére az Egilok C tablettákat óvatosan alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

• verapamil: nagy a bradycardia kialakulásának és a vérnyomáscsökkenés kockázata, komplementer gátló hatás van az AV vezetésére és a sinuscsomó funkciójára;
• barbitursav -származékok: a metoprolol fokozott metabolizmusa;
• propafenon: a metoprolol plazmakoncentrációja jelentősen megnő (2-5-ször), mellékhatások alakulhatnak ki.

Kombinációk, amelyek óvatosságot igényelnek, és szükség lehet az adag módosítására:

• I. osztályú antiaritmiás szerek: lehetséges negatív inotróp hatás összeadása, amely súlyos hemodinamikai mellékhatások kialakulásával jár a károsodott balkamra -funkciójú betegeknél. Ezt a kombinációt akkor is el kell kerülni, ha az AV vezetése zavart és beteg sinus szindrómát okoz;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (a szulindak kivételével): a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatása gyengül;
• szívglikozidok: az AV vezetési ideje nő, bradycardia alakul ki;
• klonidin: hirtelen elvonása után a hipertóniás reakciók felerősödhetnek (ajánlott néhány nappal a klonidin használatának abbahagyása előtt elkezdeni a béta-blokkolók eltörlését);
• kinidin: gyors hidroxilációban szenvedő betegeknél a metoprolol metabolizmusa gátolt, ami a plazmakoncentrációjának jelentős növekedését és a béta-blokád növekedését okozza (hasonló reakciók lehetségesek más béta-blokkolók alkalmazása esetén is, amelyek metabolizmusában az izoenzim Részt vesz a CYP2D6);
• rifampicin: lehetséges a metoprolol metabolizmusának növelése és plazmakoncentrációjának csökkentése;
• szájon át szedhető hipoglikémiás szerek: lehetőség van hatásuk megváltoztatására, ami az adag módosítását teheti szükségessé;
• inhalációs érzéstelenítők: fokozott kardiodepresszív hatás;
• amiodaron: súlyos sinus bradycardia kialakulása lehetséges. Az amiodaron felezési ideje hosszú, ezért az interakció még jóval az elvonás után is megjelenhet;
• epinefrin: fennáll a bradycardia és a súlyos artériás magas vérnyomás veszélye;
• diltiazem: kölcsönösen fokozódik a sinuscsomó vezetőképességére és működésére gyakorolt ​​gátló hatás, súlyos bradycardia esetei ismertek;
• fenilpropanolamin (norefedrin): lehetséges a diasztolés vérnyomás kóros értékre emelése és hipertóniás krízis kialakulása (akár egyetlen 50 mg -os adag alkalmazása után is);

Vényköteles.