Relanium инструкции за употреба на лекарството.
Търговско наименование: Реланиум
Международен родово име: Диазепам
Доза от: Разтвор за интрамускулно и венозни инжекции
5 mg/ml.
Състав и свойства на Relanium
1 ml разтвор съдържа:
активно вещество:диазепам 5,0 мг.
Помощни вещества:пропилей гликол, етанол 96%, бензилов алкохол, натриев бензоат, ледена оцетна киселина, 10% разтвор на оцетна киселина, вода за инжекции.
Описание:Безцветен или жълто-зелен прозрачен разтвор.
Фармакотерапевтична група:Психотропни лекарства. Анксиолитици. Бензодиазепинови производни. Диазепам
ATX код: N05BA01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Диазепамът е силно разтворим в липиди и преминава кръвно-мозъчната бариера; тези свойства трябва да се вземат предвид, когато се използва интравенозно за краткотрайни аналгетични процедури.
Ефективните плазмени концентрации на диазепам след приложение на адекватна интравенозна доза обикновено се постигат в рамките на 5 минути (около 150-400 ng/ml).
След интрамускулно приложение абсорбцията на диазепам в кръвната плазма е нестабилна и пикът на най-ниската плазмена концентрация може да бъде дори по-нисък, отколкото след перорално приложение на лекарството.
Диазепам и неговите метаболити се свързват във висока степен с плазмените протеини (диазепам 98%).
Диазепам и неговите метаболити преминават през плацентата и се откриват в човешкото мляко.
Диазепам се метаболизира предимно от черния дроб до фармакологично активни метаболити като нордиазепам, темазепам и оксазепам, които се появяват в урината като глюкурониди, също фармакологично активни вещества.
Само 20% от тези метаболити се откриват в урината през първите 72 часа.
Диазепам има двуфазен полуживот с начална фаза на бързо разпределение, последвана от дълга крайна фаза на елиминиране от 1-2 дни.
За активните метаболити (нордиазепам, темазепам и оксазепам) полуживотът е съответно 30-100 часа, 10-20 часа и 5-15 часа.
Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците, частично с жлъчката, което зависи от възрастта, както и от функцията на черния дроб и бъбреците.
Диазепам и неговите метаболити се екскретират главно в урината, предимно в свързана форма.
Клирънсът на диазепам е 20-30 ml/min.
Повтарящото се дозиране води до натрупване на диазепам и неговите метаболити.
Състояние на динамичен баланс на метаболитите се постига дори след две седмици; метаболитите могат да достигнат по-висока концентрация от основното лекарство.
Времето на полуживот във фазата на елиминиране може да бъде удължено при новородени, пациенти в старческа възраст и пациенти с чернодробно заболяване.
При пациенти с бъбречна недостатъчност полуживотът на диазепам не се променя.
Интрамускулното приложение на лекарството може да доведе до повишаване на активността на серумната креатин фосфатаза, като максималните концентрации се постигат между 12 и 24 часа след инжектирането.
Това трябва да се има предвид при диференцираната диагноза на инфаркт на миокарда.
Абсорбцията след интрамускулно инжектиране на лекарството може да варира, особено след инжектиране в глутеални мускули. Този начин на приложение трябва да се използва само в случаите, когато пероралното или интравенозното приложение не е възможно или не се препоръчва.
Фармакодинамика
Диазепам е психотропно вещество от класа на 1,4-бензодиазепините и има анксиолитично, седативно и хипнотичен ефект.
Освен това диазепамът има мускулни релаксиращи и антиконвулсивни свойства.
Използва се за краткосрочно лечение на състояния на тревожност, като седативна премедикация за контрол мускулен спазъми лечение на синдром на отнемане при алкохолизъм.
Диазепам се свързва със специфични рецептори в централната нервна система и по-специално в периферните органи.
Бензодиазепиновите рецептори в централната нервна система имат тясна функционална връзка с рецепторите на GABAergic системата.
След свързване с бензодиазепиновия рецептор, диазепам засилва инхибиторния ефект на GABAergic предаване.
Показания за употреба Relanium
- остра тревожност или възбуда, делириум тременсс;
- пикантен спастични състояниямускули, тетанус;
- остри конвулсивни състояния, включително епилепсия, конвулсии по време на отравяне, конвулсии по време на алкохолен делириум на фона на соматични разстройства;
- предоперативна премедикация или премедикация преди диагностични процедури (дентални, хирургични, радиологични, ендоскопски процедури, сърдечна катетеризация, кардиоверсия).
Приложение на Relanium (метод, дозировка)
За постигане на оптимално действие на лекарството трябва внимателно да се определи индивидуалната дозировка за всеки пациент.
Лекарството Relanium е предназначено за интравенозно или интрамускулно инжектиране.
Възрастни:
Остра тревожност или възбуда поради соматични разстройства:
Делириум тременс: 10-20 mg интравенозно или интрамускулно.
В зависимост от интензивността на симптомите може да се наложи прилагането на по-високи дози.
Спастични мускулни състояния: 10 mg интравенозно или интрамускулно, инжекцията може да се повтори не по-рано от четири часа.
Тетанус:Началната интравенозна доза варира от 0,1 mg/kg до 0,3 mg/kg телесно тегло, повтаряща се на всеки 1-4 часа.
Може да се прилага и чрез непрекъсната интравенозна инфузия в доза от 3 mg/kg до 10 mg/kg телесно тегло на всеки 24 часа, като същите дози могат да се прилагат през назогастрална сонда.
Епилептичен припадък, конвулсии поради отравяне: 0,15-0,25 mg/kg IV (обикновено 10-20 mg); дозата може да се повтори след 30-60 минути.
За предотвратяване на гърчове може да се извърши бавна интравенозна инфузия (максимална доза 3 mg/kg телесно тегло за 24 часа).
0,2 mg/kg.
Обикновено използваната доза при възрастни е 10 до 20 mg, но може да се наложи дозите да бъдат увеличени в зависимост от клиничния отговор.
Възрастни или немощни пациенти
Приетите дози не трябва да надвишават половината от обикновено препоръчваните дози.
Пациентите в тази група се нуждаят от редовно наблюдение в началото на лечението, за да се сведе до минимум дозировката и/или честотата на дозиране, за да се избегне предозиране поради натрупване на лекарството.
деца
Епилептичен припадък, конвулсии поради отравяне, конвулсии поради хипертермия: 0,2-0,3 mg/kg телесно тегло (или 1 mg годишно) интравенозно.
Дозата може да се повтори при необходимост след 30-60 минути.
Тетанус:дозировка като за възрастни.
Предоперативна премедикация или премедикация преди диагностични процедури: 0,2 mg/kg телесно тегло може да се прилага парентерално.
Лечението трябва да бъде сведено до необходимия минимум, лекарството трябва да се прилага само под наблюдението на лекар.
Данни относно ефективността и безопасността на бензодиазепините в дългосрочна терапия, са ограничени.
Важно: за да се намали вероятността от нежелани реакции при интравенозно приложение, лекарството трябва да се прилага бавно (1,0 ml разтвор за 1 минута).
Пациентът трябва да остане в легнало положение за един час след прилагане на лекарството.
В случай на извънредни ситуацииКогато се занимавате с интравенозно приложение на лекарства, винаги трябва да има втори човек и комплект за реанимация.
Препоръчително е пациентите да останат под лекарско наблюдение поне един час след прилагане на лекарството.
Пациентът трябва да бъде придружен до дома от възрастен, който отговаря за пациента; Пациентът трябва да бъде информиран, че е забранено да шофира и работи с машини 24 часа след приема на лекарството.
Разтворът на Relanium не трябва да се разрежда.
Изключението е бавното венозна инфузияв голям обем от 0,9% NaCl или разтвор на глюкоза при лечение на тетанус и епилептичен припадък.
Не разреждайте повече от 40 mg диазепам (8 ml разтвор) в 500 ml инфузионен разтвор.
Разтворът трябва да се приготви непосредствено преди приложение и да се използва в рамките на 6 часа.
Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства в инфузионен разтвор или в една и съща спринцовка, тъй като стабилността на лекарството не може да бъде гарантирана, ако тази препоръка не се спазва.
Странични ефекти на Relanium
След венозно приложениеМогат да се появят локални реакции, както и тромбоза и възпаление на вените (флеботромбоза).
След бързо интравенозно приложение може да се появи следното:
- респираторна депресия, артериална хипотония, брадикардия.
След интрамускулно приложение може да се наблюдава следното:
- болка и зачервяване;
- еритема (зачервяване) на мястото на инжектиране;
- относително често - болка на мястото на инжектиране.
Често:
- умора;
- сънливост;
- мускулна слабост.
Рядко
- промени в кръвния състав, включително тромбоцитопения, агранулоцитоза;
- кожни реакции;
- парадоксални реакции като двигателно безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресивност, заблуди, пристъпи на гняв, кошмари, халюцинации (някои от сексуален тип), психози, разстройства на личността и други поведенчески разстройства.
Съществуваща депресия може да се появи по време на приема на бензодиазепинови лекарства; - объркване, отслабени емоционални реакции, антероградна амнезия, атаксия, тремор, главоболие, световъртеж, нарушения на говора или неясна реч, сънливост (появява се най-често в началото на лечението и обикновено изчезва по време на по-нататъшното лечение).
Пациентите в старческа възраст са особено чувствителни към ефектите на лекарствата, потискащи ЦНС, и могат да изпитат объркване, особено при пациенти с органични промени в мозъка.
Дозата в тази група не трябва да надвишава половината от дозата, предписана на други възрастни пациенти. - зрителни нарушения, включително двойно виждане, замъглено зрение;
- артериална хипотония, брадикардия;
- респираторен дистрес, апнея, потискане на дишането (след бързо интравенозно инжектиране на лекарства, както и при предписване на големи дози).
Честотата на такива усложнения може да бъде намалена чрез стриктно спазване на препоръчителната скорост на приложение на лекарството.
Пациентът трябва да лежи по гръб през цялото време. - нарушения храносмилателен тракт, гадене, сухота в устата или прекомерно слюноотделяне, повишена жажда, запек;
- уринарна инконтиненция или стагнация;
- увеличаване или намаляване на сексуалното желание;
- умора (появява се най-често в началото на лечението и обикновено изчезва по време на по-нататъшната терапия);
- Болка и в някои случаи зачервяване след интрамускулно инжектиране на лекарството.
Много рядко
- реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия;
- случаи на сърдечен арест.
Може да възникне съдова депресия (след бързо интравенозно инжектиране на лекарството).
След интравенозно приложение на лекарството може да се появи тромбофлебит и съдова тромбоза.
За да се намали вероятността от поява на такива симптоми, инжекцията трябва да се прилага при голяма венав сгъвката на лакътя.
Лекарството не трябва да се инжектира в малки вени.
Интраартериалното приложение и екстравазацията на лекарството трябва да се избягват абсолютно. - повишена активност на трансаминазите и основната фосфатаза, жълтеница.
Неизвестна честота
- отслабен мускулен тонус - обикновено зависи от предписаната доза (появява се най-често в началото на лечението и обикновено изчезва по време на по-нататъшното лечение).
Възрастните хора и пациентите с увредена чернодробна функция са особено податливи на изброените по-горе неблагоприятни ефекти.
Препоръчва се редовно да се следи хода на лечението, за да можете да спрете лекарството възможно най-рано.
Наблюдавана е злоупотреба с лекарства от групата на бензодиазепините.
Употребата на лекарството Relanium (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост.
Противопоказания Relanium
- Свръхчувствителност към бензодиазепини или някое помощно вещество;
- Миастения гравис ( Миастения гравис);
- Тежка или остра дихателна недостатъчност, респираторна депресия, хиперкапния;
- Синдром на сънна апнея;
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка сърдечна недостатъчност;
- Фобии или мании;
- Да не се предписва като монотерапия при лечение на депресия или възбуда, свързана с депресия, поради риска от самоубийство, типичен за тази категория пациенти;
- Хронични психози;
- Церебрална и спинална атаксия;
- Епилепсия и епилептични припадъци;
- хепатит;
- Порфирия, миастения;
- Алкохолна зависимост (с изключение на остра абстиненция);
- Остър пристъп на глаукома, закритоъгълна глаукома;
- Бременност и кърмене;
- Деца под 3 годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Ако Relanium се използва едновременно с други лекарства, които действат върху централната нервна система (ЦНС), като антипсихотици, анксиолитици, седативи, антидепресанти, хипнотици, антиепилептици, опиоидни болкоуспокояващи, лекарства за обща анестезия и антихистамини със седативен ефект, повишаване на седативен ефект.
В случай на опиатни болкоуспокояващи, еуфоричните ефекти могат да бъдат засилени, което може да доведе до повишена психологическа зависимост.
Освен това, когато се приемат лекарства, които потискат централната нервна система парентералнов комбинация с интравенозни инжекции на диазепам може да настъпи тежка умствена депресия и съдова депресия.
Пациентите в старческа възраст изискват специално наблюдение.
Когато Relanium се прилага интравенозно едновременно с опиоидни болкоуспокояващи, например в стоматологията, се препоръчва диазепам да се прилага след приема на болкоуспокояващото лекарство и дозата да се адаптира внимателно към индивидуалните нужди на пациента.
Резултатите от фармакокинетичните проучвания относно потенциалното взаимодействие на диазепам с антиконвулсанти (включително валпроева киселина) са противоречиви.
Не са наблюдавани както намаления, така и увеличения и никакви промени в концентрациите на лекарството.
В случай на едновременна употреба на лекарството Relanium с антиконвулсанти може да се наблюдава увеличаване на нежеланите реакции и токсичността, особено при лекарства от групата на хидантоинови производни или барбитурати, както и комплексни лекарства, съдържащи тези вещества.
Поради това е необходимо специално внимание при определяне на дозировката в началния период на лечение.
Изониазид, еритромицин, дисулфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, перорално контрацептивиинхибират процесите на биотрансформация на диазепам (намаляват клирънса на диазепам), което може да потенцира фармакологичния ефект на лекарството.
Лекарства, за които е известно, че индуцират чернодробните ензими, като рифампицин, могат да повишат клирънса на бензодиазепините.
Има данни за ефекта на диазепам върху елиминирането.
специални инструкции
Бременност и кърмене
Не трябва да приемате лекарството по време на бременност, особено през първия и последния триместър, освен ако обстоятелствата не го налагат.
Установено е, че приемът на големи дози или продължителната употреба на малки дози бензодиазепин през последния триместър на бременността или по време на раждане причинява нарушения на сърдечния ритъм на плода, артериална хипотония, нарушения на сукането, понижена телесна температура и умерена психическа депресия при новородени.
Трябва да се помни, че при новородени, особено недоносени, ензимната система, участваща в метаболизма на лекарствата, не е напълно развита.
Освен това новородени деца на майки, които дълго времеприемала бензодиазепини през последната част от бременността, може да прояви физическа зависимост и да изпита симптоми на отнемане след раждането.
Диазепамът прониква в кърмаПоради това диазепам не трябва да се приема по време на кърмене.
Няма съобщения, потвърждаващи безопасността на лекарството при бременни жени.
Проучванията при животни не са предоставили доказателства за безопасността на това лечение.
Ако лекарството се предписва на жени в репродуктивна възраст, пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от консултация с лекар за прекъсване на лечението в случаите, когато пациентката планира бременност или подозира, че е бременна.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба на лекарството
Обикновено лекарството не трябва да се използва парентерално при пациенти с органични мозъчни промени (особено атеросклероза) или хронична белодробна недостатъчност.
Въпреки това, в в случай на спешностили когато пациентите се лекуват в болнични условия, лекарството може да се прилага парентерално в по-ниска доза.
Ако се прилага интравенозно, лекарството трябва да се прилага бавно.
При пациенти с хронична белодробна недостатъчност и пациенти с хронични болестичерен дробМоже да се наложи намаляване на дозата.
При бъбречна недостатъчностПолуживотът на диазепам е непроменен, така че не е необходимо да се намаляват дозите при пациенти с увредена бъбречна функция.
Диазепам не трябва да се използва като монотерапия при пациенти с депресия или фобии по време на депресия, тъй като може да се появят суицидни тенденции.
Няколко часа след приема на лекарството може да се появи амнезия.
За да се намали рискът от появата му, пациентите трябва да осигурят условия за непрекъснат сън в продължение на 7-8 часа.
Кога силен стрес(загуба на близки и траур), поради употребата на бензодиазепини, психологическата адаптация може да бъде инхибирана.
При употребата на бензодиазепини, особено при деца и пациенти в напреднала възраст, са описани парадоксални реакции, като двигателно безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресивност, заблуди, пристъпи на гняв, кошмари, халюцинации, психози, необичайно поведение и други поведенчески разстройства.
Ако се появят такива симптоми, трябва да спрете приема на лекарството.
При лечение с лекарства от групата на бензодиазепините може да се появи зависимост.
Рискът от пристрастяване е по-голям при пациенти, подложени на дълъг курс на лечение и/или употребяващи големи дози, особено при предразположени пациенти, които злоупотребяват с алкохол или имат анамнеза за злоупотреба с наркотици.
След като се развие физическа зависимост към бензодиазепините, спирането на лечението може да доведе до симптоми на отнемане.
Те включват главоболие, мускулни болки, чувство на паника, напрежение, двигателно безпокойство, объркване и раздразнителност.
IN тежки случаиСимптомите могат да включват загуба на чувство за реалност или собствена реалност, настръхване и изтръпване на крайниците, свръхчувствителност към звук, светлина и докосване, халюцинации или гърчове.
След продължителни интравенозни инжекции, внезапното спиране на лекарството може да бъде придружено от симптоми на отнемане, така че се препоръчва постепенно намаляване на дозите.
Особено внимание трябва да се подхожда при използване на диазепам чрез инжектиране (особено интравенозно) при пациенти в напреднала възраст, в критично състояние и при пациенти с ограничен белодробен резерв, тъй като може да настъпи апнея и/или сърдечен арест.
Едновременната употреба на диазепам и барбитурати, алкохол или други вещества, които потискат централната нервна система, повишава риска от потискане на кръвообращението или дишането и също така повишава риска от развитие на апнея.
Трябва да се осигури достъп до оборудване за реанимация, включително поддържащо оборудване изкуствена вентилация.
Бензилов алкохол, който е помощно веществоЛекарството е противопоказано при недоносени бебета и новородени.
Една ампула съдържа 30 mg бензилов алкохол, който може да причини отравяне и псевдоанафилактични реакции при кърмачета и деца под 3-годишна възраст.
Лекарството съдържа 100 mg етанол на 1 ml - това трябва да се има предвид при предписване на бременни или кърмещи жени, деца и пациенти от групата висок риск, например при чернодробни заболявания, епилепсия и при пациенти с алкохолна зависимост.
Трябва да се подхожда с особено внимание, когато се използват бензодиазепини при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотици.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Пациентите трябва да бъдат уведомени, че - както при всички лекарства от тази група - приемането на диазепам може да наруши способността на пациента да извършва сложни дейности.
Безпокойството, проблемите с паметта и концентрацията и мускулната функция могат да повлияят неблагоприятно способността за шофиране или работа с машини.
Ако не спите достатъчно, е по-вероятно да почувствате нарушена бдителност.
Предозиране на Relanium
Симптоми:сънливост, потискане на съзнанието с различна тежест, парадоксална възбуда, намалени рефлекси към арефлексия, намален отговор на болезнени стимули, неясен говор.
При тежко отравяне може да се развие: атаксия, хипотония, мускулна слабост, дихателна недостатъчност, кома и дори смърт.
Отравянето, причинено от едновременната употреба на диазепам и алкохол или други лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, може да бъде животозастрашаващо.
Лечение:предимно симптоматичен, се състои от наблюдение и поддържане на основни жизнени функциитяло (дишане, пулс, кръвно налягане) в отделението интензивни грижи.
За да намалите абсорбцията на диазепам, можете да използвате.
Специфичният антидот е флумазенил (компетентен инхибитор на бензодиазепиновия рецептор).
Стойността на диализата все още не е установена.
Флумазенил е специфичен антидот, който се прилага интравенозно в спешни случаи.
Пациентите, нуждаещи се от такива грижи, трябва да бъдат подложени на непрекъснато наблюдение в болнични условия.
Трябва да се внимава, когато се прилага флумазенил при пациенти с епилепсия, приемащи бензодиазепинови лекарства.
Ако се появи възбуда, не трябва да се използват барбитурати.
Опаковка, съхранение и производител
| Форма за освобождаване и опаковка | 2 ml ампули от безцветно или оранжево стъкло. Над точката на счупване на ампулата има бяла или червена точка и червена пръстеновидна лента. 5 ампули се поставят в тава от поливинилхлориден филм. 1, 2 или 10 палета с одобрени инструкции медицинска употребапоставени в картонена опаковка. |
| Условия за съхранение | Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, на защитено от светлина място. Да не се замразява! Да се пази далеч от деца! |
| Срок на годност | 5 години. Периодът на използване след разреждане е 6 часа. Да не се използва след изтичане на срока на годност. |
| Условия за отпускане от аптеките | По лекарско предписание |
| производител | JSC "Варшавски фармацевтичен завод Polfa", Полша |
Инструкции Relanium разтвор в ампули (версия за сканиране)
Изтеглете сканираната версия официални инструкцииза медицинската употреба на лекарството Relanium, произведено от Варшавския фармацевтичен завод Polfa JSC. 
Ефективно и широко използвано лекарство в областта на психиатрията и неврологията е Relanium, транквилизатор, който има силен депресивен ефект върху централната нервна система. Преди да използвате Relanium, трябва да проучите анотацията, одобрена от производителя, и да се консултирате със специалист. Лекар въз основа на тестове диагностичен прегледще потвърди диагнозата и ще предпише режим на лечение. Това лекарство е лекарство с рецепта, така че не можете да го купите в аптека без лекарско предписание.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството "Relanium" се продава под формата на таблетки и инжекционен разтвор в ампули. Таблетките са поставени в алуминиеви блистери по 10 броя и запечатани в кутии по 3 блистера. Разтворът се излива в стъклени ампули, които се поставят в специални скоби от 5 броя. Картонената опаковка съдържа 1 или 10 контейнера. Съдържа успокоително средство активно вещество- диазепам, допълнителни компонентиговорители:
Въведете вашето налягане
Преместете плъзгачите
- фенилкарбинол;
- хранителна добавка E211;
- етанова киселина;
- хранителна добавка E1520;
- оцетна киселина;
- метилкарбинол;
- инжекционна вода.
Механизъм на действие
Лекарството не се отпуска без лекарско предписание. Фармакологична групалекарството "Relanium" е транквилизатор. Лекарството принадлежи към списък №1 мощни вещества PKKN Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Лекарството се отпуска по лекарско предписание, тъй като има силно действие изразени действия, а именно:
- проявява хипнотичен ефект;
- има седативен ефект върху централната нервна система;
- облекчава конвулсивни състояния;
- отпуска скелетните мускули.
"Relanium" намалява състоянието на свръхвъзбуждане на мозъка и забавя функционирането на гръбначните защитни рефлекси. Фармацевтичният препарат намалява емоционалния стрес, действа срещу чувството на тревожност, безпокойство и облекчава чувството на страх. "Relanium" има успокояващ ефект върху мозъчния ствол и намалява невротичните симптоми. Хипнотичният ефект на лекарството се дължи на инхибиране на функциите на клетките в мозъчния ствол и централните области гръбначен мозък. По време на приема на Relanium може да се наблюдава понижаване на кръвното налягане и разширяване на стените на коронарните съдове.
Максималната концентрация в кръвта се наблюдава един час след прилагане на лекарството. Когато се използва интравенозно, лекарствено веществосе разпространява по целия свят за кратък период от време различни частитяло, но най-вече се локализира в черния дроб и мозъка. Процент на взаимодействие медицински продуктс кръвни протеини е 99. При продължителна употреба се пристрастява, което прави лекарството неефективно.
Показания
Лекарството се предписва при нарушения на съня. Предписването на "Relanium" е подходящо при нарушения на съня, гърчове, тревожни разстройства, раздразнителност и спастични състояния. Лекарството се предписва в комплексна терапияза епилепсия, артериална хипертония, екзема, проблеми с менструален цикъл, улцеративна лезияСтомашно-чревен тракт, интоксикация химикалилекарства. Relanium е ефективен и при следните патологични състояния:
- възпаление на ставите;
- бурсит;
- възпалителен процес в скелетните мускули;
- болки в гръбначния стълб;
- тежки главоболия;
- болка в центъра на гръдния кош;
- тремор на крайниците;
- напрежение;
- вазоспазъм;
- хронични ставни заболявания с ограничена подвижност;
- синдром на отнемане на алкохол.
Инструкциите за употреба показват, че Relanium може да се използва като подготвителен агент преди ендоскопска хирургия. В допълнение, лекарството се използва за предварителна подготовка на лекарството преди приложение. обща анестезияили с инфаркт на миокарда. Relanium действа ефективно при необходимост за улесняване на раждането, както и в психиатрията и неврологията.
Инструкции за употреба на "Relanium"
Дозировката на лекарството и начинът на приложение се определят само от лекаря. "Relanium" се счита за сериозно лекарство, което е строго противопоказано за употреба като самостоятелно лечение. Важно е лекарството да се предписва само от специализирани лекари въз основа на резултатите от изследванията и общото състояние на пациента. Дозировката на Relanium зависи от диагнозата и благосъстоянието на пациента. Таблетките в предписаната от лекаря доза се приемат перорално с пречистена вода. Ако пациентът е на капково, тогава дозата лекарствен разтворе 4 мл. Само квалифициран лекар трябва да инжектира интравенозно или да инжектира в мускул (интрамускулно), тъй като при извършване на инжекцията е важно да следвате алгоритъма на манипулация.
Противопоказания и странични ефекти
Не всеки има право да приема това силно лекарство. Основни ограничения и възможни странични ефектиса представени в таблицата:
| Кога не се предписва? | Отрицателни реакции |
| Индивидуална непоносимост | замаяност |
| Автоимунно невромускулно заболяване | Дезориентация |
| Кома | Повишена умора |
| Алкохолна интоксикация | Еуфория |
| Остра дихателна недостатъчност | атаксия |
| Възраст до 1 месец от живота | Нарушения на съня |
| Кърмене | объркване |
| I и III триместър на бременността | Мускулна слабост |
| Чернодробна и бъбречна дисфункция | Психомоторна възбуда |
| Спинална атаксия | Суха уста |
| Напреднала възраст | Възпалено гърло |
| Депресивни състояния | Рязко понижаване на кръвното налягане |
| Ниски нива на протеин в кръвта | Обриви и сърбеж по кожата |
| Отслабване | |
| Повишено изпотяване |
активно вещество:диазепам;
1 ml инжекционен разтвор съдържа 5 mg диазепам;
Помощни вещества:пропилей гликол, етанол 96%, бензилов алкохол, натриев бензоат (Е 211), ледена оцетна киселина, оцетна киселина, вода за инжекции.
Доза от
Инжектиране.
Основен физикохимични характеристики: безцветна или жълто-зелена прозрачна течност.
Фармакотерапевтична група
Психолептични лекарства. Анксиолитици. Бензодиазепинови производни. ATX код N05B A01.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Relanium ® е бензодиазепинов транквилизатор. Има анксиолитичен, седативен, антиконвулсивен, централен миорелаксиращ ефект, повишава прага на чувствителност към болка, регулира невровегетативните реакции.
Механизмът на действие се дължи на взаимодействието с бензодиазепиновите рецептори в лимбичната система, таламуса, хипоталамуса и интерневроните на страничните рога на гръбначния мозък. Насърчава отварянето на канали за навлизане на хлорни йони в цитоплазмените мембрани, причинява хиперполяризация и инхибиране на интерневронното предаване в съответните части на централната нервна система.
Фармакокинетика.
След интрамускулно приложение лекарството се абсорбира непълно и неравномерно, максимална концентрацияпостигнато след 60 минути.
След венозно приложение при възрастни максималната концентрация се достига след 15 минути и зависи от дозата. Бързо се разпределя в тъканите на органите, предимно в мозъка и черния дроб, преминава през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, а също така прониква в кърмата.
Биотрансформира се в черния дроб, за да образува активни метаболити: N-диметилдиазепам (50%), темазепам, оксазепам. N-диметилдиазепам се натрупва в мозъка, осигурявайки дълготраен и изразен антиконвулсивен ефект. Хидроксилираните и диметилираните метаболити на диазепам с глюкуронова и жлъчна киселина се екскретират главно чрез бъбреците. Диазепам е дългодействащ транквилизатор, полуживотът при интравенозно приложение е 32 часа, полуживотът на N-диметилдиазепам е 50-100 часа, а общият бъбречен клирънс е 20-33 ml/min.
Фармакокинетика при специални клинични случаи.
Полуживотът на диазепам може да бъде удължен при новородени, пациенти в старческа възраст и пациенти с чернодробно заболяване.
При пациенти с бъбречна недостатъчност полуживотът на диазепам не се променя.
Интрамускулното приложение на лекарството може да доведе до повишаване на активността на креатинфосфокиназата в кръвния серум, чиято максимална концентрация се наблюдава 12-24 часа след инжектирането, което трябва да се има предвид при диагностицирането на инфаркт на миокарда.
Резорбцията на лекарството при интрамускулна инжекцияможе да варира, особено когато се инжектира в глутеалните мускули. Следователно този начин на приложение може да се използва само ако не е възможно перорално или интравенозно приложение.
Показания
Седация за процедури като ендоскопия, стоматологично лечение, сърдечна катетеризация и кардиоверсия.
Премедикация преди обща анестезия.
Контрол на остри мускулни спазми, дължащи се на тетанус или отравяне.
Контрол от съда; епилептичен статус.
Лечение на остри тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния, включително алкохолен делириум.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към бензодиазепини или други компоненти на лекарството;
- Миастения гравис ( Миастения гравис);
- тежка дихателна недостатъчност, респираторна депресия;
- тежка хронична хиперкапния;
- синдром на сънна апнея;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- фобии и обсесивни състояния;
- хронични психози;
- остра атакаглаукома (при глаукома с отворен ъгъл лекарството може да се използва при провеждане на подходящо лечение);
- закритоъгълна глаукома;
- алкохолна и наркотична зависимост (с изключение на остър синдром на отнемане);
- остро отравянеалкохол и успокоителни;
- кома, шок;
- остра порфирия.
Да не се използва при новородени и недоносени деца.
Диазепам не трябва да се използва като монотерапия за лечение на пациенти с депресия или тревожност, свързана с депресия, поради потенциала за суицидно поведение при такива пациенти.
Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия
Антипсихотици
Плазмените концентрации на зотепин могат да се повишат. При няколко пациенти, лекувани с бензодиазепини и клозапин, се съобщава за тежка хипотония, колапс, загуба на съзнание, респираторна депресия и риск от фатален респираторен арест. Отбелязва се и повишена секреция на слюнка. Трябва да се внимава при започване на терапия с клозапин при пациенти, приемащи диазепам. Съществува повишен рискразвитие на артериална хипотония, брадикардия и респираторна депресия при парентерално приложение на бензодиазепини и интрамускулно приложение на оланзапин.
Натриев оксибат
Едновременната употреба на натриев оксибат (гама-хидроксибутират, GHB) с бензодиазепини трябва да се избягва, тъй като бензодиазепините засилват ефектите на това вещество.
Антибактериални средства
Метаболизмът на диазепам може да се забави от изониазид и в по-малка степен от еритромицин. Ефектът на диазепам може да се засили и удължи. Силни чернодробни индуктори като рифампицин могат да повишат клирънса на диазепам.
Антивирусни средства
Едновременната употреба на ампренавир и ритонавир трябва да се избягва, тъй като те могат да намалят клирънса на бензодиазепините и да потенцират техните ефекти, както и да повишат риска от прекомерна седация и респираторна депресия.
Противогъбични лекарства
Ефектът на диазепам може да се засили при едновременната употреба на азолови фунгициди: вориконазол, кетоконазол и флуконазол, които потискат чернодробните изоензими CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4, и в по-малка степен от използването на мощния инхибитор на CYP3A4 итраконазол.
Антихипертензивни лекарства
Едновременната употреба на диазепам с антихипертензивни лекарства може да доведе до повишен хипотензивен ефект. Възможно е повишен седативен ефект с съвместно използванес алфа блокери или моксонидин.
Депресанти на централната нервна система
Едновременната употреба на диазепам с други депресанти на централната нервна система, включително други антиконвулсанти, анксиолитици/хипнотици, седативни антихистамини, алкохол, антипсихотици, антидепресанти, болкоуспокояващи и анестетици, може да доведе до повишена седация или депресия на дихателната или сърдечно-съдови системис.
Антиконвулсанти
Диазепам може или да повиши, или да намали концентрацията на фенитоин в плазмата. Пациентите трябва да се наблюдават за развитие на фенитоинова токсичност. Фенитоин и карбамазепин могат да намалят плазмените концентрации на диазепам. Едновременната употреба на барбитурати може да доведе до повишена седация или респираторна депресия. Едновременната употреба на натриев валпроат може да повиши плазмената концентрация на диазепам и да засили седативния ефект.
Антидепресанти
Плазмените концентрации на някои бензодиазепини се повишават след приложение на флувоксамин. Едновременна употреба селективни антагонистисеротониновите рецептори или трицикличните антидепресанти могат да намалят вниманието и психомоторния отговор, а също така да повлияят отрицателно върху способността за изпълнение на сложни задачи (например шофиране на превозно средство).
Алкохол
Седативният ефект на диазепам може да се засили, когато това лекарство се използва едновременно с алкохол. Това се отразява негативно на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.
Лекарства, които намаляват стомашната киселинност
Циметидин, омепразол и езомепразол могат да инхибират метаболизма на диазепам, което води до повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма.
Дисулфирам
Дисулфирам може да инхибира метаболизма на диазепам, което води до повишена седация.
Леводопа
Бензодиазепините могат да антагонизират ефекта на леводопа.
Теофилин
Теофилинът може да намали ефекта на бензодиазепините.
Релаксанти на скелетната мускулатура
Едновременната употреба на баклофен или тизанидин и диазепам може да доведе до повишена седация.
Характеристики на приложението
Лекарството се използва само при лечебни заведения, където при необходимост са гарантирани спешни реанимационни мерки.
Пациенти със органични нарушенияцентралната нервна система, първоначалната доза на лекарството трябва да бъде намалена наполовина; интравенозното приложение на такива пациенти трябва да се извършва особено внимателно, тъй като високите дози от лекарството могат да причинят сънливост и загуба на съзнание.
При лечение на епилептичен статус трябва да се има предвид възможността за възобновяване от съда. Особено внимание се изисква при предписване на Relanium ® на пациенти, които дълго време са получавали антихипертензивни лекарства с централно действие, β-блокери, антикоагуланти и сърдечни гликозиди.
При тревожно-фобични или тревожно-депресивни състояния не се препоръчва употребата на диазепам като монотерапия, предвид възможните опити за самоубийство.
По време на лечението с бензодиазепини може да се развие зависимост.Съществува висок риск от пристрастяване към наркотици при пациенти, които са били лекувани дълго време и (или) са използвали големи дози, особено при пациенти, склонни към злоупотреба с алкохол или лекарства. Може да възникне физическа зависимост към бензодиазепините.
В тежки случаи - дереализация (нарушение на възприемането на околния свят), деперсонализация, изтръпване и изтръпване на крайниците, повишена чувствителност към шум и физически контакт, фотофобия, халюцинации или епилептични припадъци. Може да се появи загуба на чувство за реалност или загуба на съзнание, парестезия. За дълго време интравенозно приложениеЛекарството не трябва да се спира внезапно, дозата трябва да се намалява постепенно.
Подновяване на симптомите на безсъние и тревожност.Внезапното спиране на лечението с диазепам може да провокира появата на рибаунд феномен, който се проявява с обостряне на състоянието, последвано от бързо намаляване на симптомите (промени в настроението, тревожност или нарушения на съня, безпокойство, главоболие и мускулни болки, фобия, повишена безпокойство, възбуда, напрежение, безпокойство, объркване и раздразнителност). За да се предотврати рикошет феномена/синдрома на отнемане, се препоръчва постепенно намаляване на дозата на лекарството.
Продължителност на лечението.Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от показанията, но не трябва да надвишава 4 седмици при безсъние, 8-12 седмици при тревожност, включително период на постепенно намаляване на дозата на лекарството. Продължителността на лечението се увеличава само след задълбочена оценка на състоянието на пациента. Пациентите трябва да бъдат информирани за започването и продължителността на лечението и трябва да се обясни необходимостта от постепенно намаляване на дозата. В допълнение, пациентът трябва да бъде предупреден за възможната поява на симптоми на отнемане. В случай на употреба на бензодиазепини кратко действиеСимптоми на отнемане могат да се появят между дозите на лекарството, особено ако дозата е висока. Поради риск от развитие на синдром на отнемане, не се препоръчва промяна на бензодиазепините с кратка продължителност на действие по време на лечението.
При продължително лечение с диазепам, периодични кръвни изследвания (морфологичен анализ с цитонамазка) и функционални тестовечерен дроб.
Толерантност.
Редовната употреба на бензодиазепини или лекарства с подобни ефекти, по-специално диазепам, в продължение на няколко седмици може да доведе до намаляване на тяхната ефективност.
амнезия.Трябва да се има предвид, че бензодиазепините могат да причинят антероградна амнезия. При терапевтични дози може да възникне антероградна амнезия; рискът нараства с по-високи дози. Амнестичните ефекти могат да бъдат свързани с неподходящо поведение.
Амнезия може да настъпи няколко часа след употребата на лекарството. За да се намали рискът от амнезия, на пациентите трябва да се осигурят условия за непрекъснат сън от 7 до 8 часа.
Специални групи пациенти.Лекарството трябва да се използва с голямо внимание при пациенти в старческа възраст (над 65 години) поради възможно повишаване на странични ефектисвързани главно с нарушения в ориентацията и координацията на движенията (падания, наранявания). Пациенти в старческа възраст и изтощени пациенти изискват намаляване на дозата. Поради миорелаксиращия ефект при пациентите от тази група съществува риск от падане и фрактури. Особено внимание трябва да се обърне при интравенозно приложение на диазепам при лечение на пациенти в напреднала възраст в тежко състояние и пациенти със сърдечна или дихателна недостатъчност, като се има предвид възможността от апнея и (или) сърдечен арест, тъй като е доказано, че бензодиазепините потискат дихателния център. Едновременната употреба на диазепам с барбитурати, алкохол или други вещества с депресивен ефект върху централната нервна система повишава риска от депресия дихателен центъри появата на апнея. В такива случаи трябва да има на разположение оборудване за реанимация, включително оборудване за механична вентилация.
Бензодиазепините могат да забавят психологическото възстановяване на пациентите от комплекса от симптоми, причинени от загубата на близък човек.
Не се препоръчва употребата на бензодиазепини и подобни лекарства при пациенти с тежка чернодробна недостатъчностИ органични лезиичерния дроб, тъй като тези лекарства могат да ускорят развитието на чернодробна енцефалопатия. При пациенти с хронично чернодробно заболяване дозите трябва да бъдат намалени.
1 ml от лекарството съдържа 100 mg етанол, което трябва да се има предвид при предписване на Relanium ® на деца и възрастни пациенти в риск (пациенти с чернодробно заболяване или пациенти с епилепсия).
По време на лечението с диазепам и още 3 дни не трябва да се пият алкохолни напитки.
Едновременна употреба на алкохол/депресанти на централната нервна система (ЦНС).
Алкохол и/или други депресанти на ЦНС не трябва да се консумират по време на лечение с диазепам. Тази комбинация засилва клиничните ефекти на бензодиазепините, включително тежка седация, клинично свързана с лечението на респираторна и/или сърдечно-съдова депресия.
Това лекарство съдържа пропилей гликол, който може да причини симптоми, подобни на тези, причинени от злоупотреба с алкохол.
При лечение на пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се спазват обичайните предпазни мерки. В случай на тежка бъбречна недостатъчност, лекарството не се препоръчва. Максималната доза за пациенти с увредена бъбречна функция, както и тези на диализа за дълго време, е 15 mg на ден.
Бензодиазепините не трябва да се използват като монотерапия за лечение на депресия или тревожност. Тези пациенти могат да развият склонност към самоубийство. Поради възможността от умишлено предозиране, бензодиазепините и подобни лекарства трябва да се предписват на тези пациенти във възможно най-малките дози.
При пациенти със симптоми на ендогенна депресия или тревожност, свързана с депресия, лекарят трябва да предпише няколко лекарства едновременно. Употребата на лекарството при пациенти с депресия може да доведе до засилване на симптомите на депресия, включително суицидни мисли.
Бензодиазепините и подобни лекарства трябва да се използват с голямо внимание при пациенти с анамнеза за лекарствена или лекарствена зависимост. Такива пациенти трябва да бъдат стриктно наблюдавани по време на лечението с диазепам, тъй като са изложени на риск от развитие на пристрастяване и психическа зависимост.
Диазепам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с порфирия. Употребата на диазепам може да увеличи симптомите на това заболяване.
При използване на бензодиазепини, особено при деца и пациенти в напреднала възраст, са описани парадоксални реакции като двигателна възбуда, агресивност, делириум, пристъпи на гняв, кошмари, халюцинации, психоза, неадекватно поведениеи други разстройства на възприятието. Ако се появят такива симптоми, трябва да спрете приема на лекарството.
Не се допуска смесване на разтвор на Relanium ® с други лекарства в една спринцовка или капкомер поради възможността за адсорбция по стените; необходимо е да се избягва попадането на лекарството в артерията и екстравазалното пространство.
Употреба по време на бременност или кърмене
Бременност
Данните относно употребата на диазепам при бременни жени са ограничени. Поради това не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност.
Ако лекарството се предписва на жени репродуктивна възрастТе трябва да уведомят своя лекар, за да спрат лечението, ако забременеят или подозират, че са бременни.
Ако са необходими спешни медицински мерки при употребата на високи дози диазепам през последния триместър на бременността или по време на раждане, възможните ефекти върху новороденото включват хипотермия, хипотония (вродена амиотония), сърдечни аритмии, слаб сукателен рефлекс и умерено потискане на дишането, който е свързан с фармакологично действиедиазепам.
В допълнение, кърмачета, чиито майки са били лекувани с бензодиазепини за продължителен период от време през последните етапи на бременността, може да развият физическа зависимост и са изложени на риск от развитие на симптоми на отнемане в периода след раждането.
Диазепам трябва да се предписва на бременни жени само когато ползите надвишават рисковете.
Период на кърмене.
Диазепам преминава в кърмата, така че ако е необходимо лечение с това лекарство, кърменето трябва да се преустанови.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми
По време на периода на лечение пациентите не трябва да шофират превозни средства или да работят с механични устройства или да извършват работа, която изисква специално вниманиеи бърза реакция. Седацията, амнезията, нарушената концентрация и мускулната слабост оказват негативно влияние върху способността за шофиране и работа с механично оборудване.
В случай на недостатъчен сън и консумация на алкохол по време на лечението, вероятността от проблеми със вниманието се увеличава.
Пациентът трябва да бъде предупреден за забраната за шофиране и обслужване на механични устройства в продължение на 3 дни след края на лечението с лекарството.
Начин на употреба и дози
Relanium ® може да се прилага интравенозно (1 ml/min) или инфузионно. Диазепам трябва да се изтегли в спринцовката непосредствено преди приложение.
Седация. 0,1-0,2 mg/kg телесно тегло интравенозно. Обичайната доза за възрастни е 10-20 mg, но дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално за всеки пациент.
Премедикация за хирургични интервенциии сложни диагностични процедури. 0,1-0,2 mg/kg телесно тегло. Дозата за възрастни обикновено е 10 до 20 mg. Дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално за всеки пациент. При това показание лечението с диазепам води до намаляване на фасцикулациите и следоперативната миалгия, свързани с употребата на суксаметоний.
Тетанус.Началната интравенозна доза е от 0,1 до 0,3 mg/kg телесно тегло, повторни приложения са възможни след 1-4 часа. Може да се прилага и интравенозно в доза от 3-10 mg/kg телесно тегло на ден. Дозата се определя в зависимост от интензивността на симптомите, като в много тежки случаи дозата може да се увеличи.
Епилептичен статус.Началната доза е 0,15-0,25 mg/kg телесно тегло интравенозно, повторни приложения при необходимост на всеки 30-60 минути. При показания може да се прилага бавно чрез капкова инфузия (максимална дневна доза - 3 mg/kg телесно тегло).
Остри тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния или възбуда, остри мускулни спазми, делириум. 10 mg интравенозно или интрамускулно, повторното приложение на лекарството е възможно не по-рано от 4 часа.
Възрастни и немощни пациенти. Дозите трябва да бъдат намалени наполовина. В началото на лечението състоянието на пациентите трябва редовно да се проследява поради възможността от предозиране в резултат на натрупване на лекарството, за да се намали своевременно дозата или честотата на приложение.
деца
Епилептичен статус, конвулсивни състояния, причинени от отравяне и треска:интравенозно или интрамускулно 0,2-0,3 mg/kg телесно тегло или 1 mg на година от живота.
Тетанус:дозировка като за възрастни.
Премедикация при хирургични интервенции и комплексни диагностични процедури:интравенозно или интрамускулно 0,2 mg/kg телесно тегло.
При лечение с лекарството най-малко количество от ефективни дозии да се използва под строго медицинско наблюдение. Данни относно ефективността и безопасността на бензодиазепините в дългосрочно лечение, са ограничени.
За намаляване странични ефектипо време на интравенозно приложение процедурата трябва да се извършва бавно (със скорост от 0,5 ml разтвор за 30 секунди), докато пациентът стане сънлив, птоза и неразбираема реч, като в същото време пациентът трябва да отговори адекватно на въпросите на лекаря.
Лекарството трябва да се инжектира във вените на лакътя, като пациентът лежи по гръб през цялата процедура. Ако се спазват горните препоръки относно интравенозното приложение на лекарството, рискът от артериална хипотония или апнея е значително намален.
С изключение на извънредни условия, по време на интравенозно приложение на лекарството винаги трябва да присъства втори човек и да има оборудване за реанимация. Пациентите трябва да останат под лекарско наблюдение поне 1 час след прилагане на лекарството.
Обикновено Relanium ® не се нуждае от допълнително разреждане. Изключение прави капкова интравенозна инфузия в голям обем от 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза при лечение на тетанус и епилептичен статус. Не разреждайте повече от 40 mg диазепам (8 ml от лекарството) в 500 ml инфузионен разтвор.
При интравенозно и интравенозно приложение лекарството не трябва да се смесва с други лекарства, поради невъзможността да се гарантира стабилността на лекарството.
Интравенозното инжектиране на лекарството ви позволява да постигнете ефекта по-бързо и да изберете по-точно дозировката, отколкото използването на бавна капкова инфузия. Следователно, този метод на използване на лекарството е за предпочитане при лечението на остри състояния.
деца
Децата не трябва да използват това лекарство, освен ако не е необходимо, и продължителността на лечението трябва да бъде минимална. Безопасността при употреба при деца под 6-месечна възраст не е установена.
При използване на бензодиазепини при лечението на деца е възможно парадоксални реакции: двигателно безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресивност, делириум, пристъп на агресия, кошмари, халюцинации, психози и други поведенчески разстройства. Ако се появят тези симптоми, трябва да спрете употребата на лекарството.
Тъй като лекарството съдържа бензилов алкохол, не трябва да се използва при новородени и недоносени деца.
Ампулата съдържа 30 mg бензилов алкохол, който може да причини отравяне и псевдоанафилактични реакции при кърмачета и деца под 3 години.
1 ml от лекарството съдържа 100 mg етанол, така че това трябва да се има предвид при предписване на лекарството на деца.
Поради съдържанието на натриев бензоат, лекарството повишава риска от жълтеница при новородени.
Предозиране
СимптомиТежка летаргия, прекомерна сънливост, дълбок продължителен сън, нистагъм, дизартрия, апнея, сърдечна депресия дихателната система, парадоксална възбуда, брадикардия, намален отговор на болезнени стимули, нарушена координация на движенията, дизартрия, изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, ригидност или клонично потрепване на крайниците, тремор, потиснати рефлекси, арефлексия, краткотрайно нарушение на съзнанието, обръщане в кома, възможна смърт.
Симптоми на незначително предозиране: объркване, сънливост, летаргия, нарушено съзнание, намалени рефлекси или парадоксална депресия.
Лечение.Ако е необходимо, изпълнете симптоматична терапия. Трябва да се осигури проходимост респираторен тракт, следете пулса, кръвното налягане и телесната температура и вземете мерки за поддържане дейността на дихателната и сърдечно-съдовата система. Ако е необходимо, ходът на артериалната хипотония може да се контролира чрез интравенозно приложение на адреналин (епинефрин). Форсирана диуреза, хемодиализа, хемоперфузия са неефективни. Специфичният антидот флумазенил (интравенозно) е конкурентен антагонист на бензодиазепиновите рецептори.
Пациентите, които се нуждаят от антидотна терапия, трябва да бъдат внимателно наблюдавани стационарни условия. Флумазенил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия, които се лекуват с лекарства от групата на бензодиазепините. Ако възникне психотропна възбуда, не трябва да се използват барбитурати.
Нежелани реакции
Дългосрочната употреба на лекарството, дори в терапевтични дози, може да доведе до физическа и психическа зависимост.Внезапното спиране на лечението с лекарства след продължителна употреба води до появата на синдром на отнемане.
При интравенозно приложение е възможно хълцане, при бързо интравенозно приложение е възможно дразнене на съдовата стена и развитие на тромбофлебит. За да се намалят локалните реакции, лекарството трябва да се инжектира в големи вени на областта на лакътя. Екстравазалното излагане на лекарството трябва да се избягва.
Интрамускулното приложение може да причини повишена активност на креатинфосфокиназата, болка, зачервяване и спорадична чувствителност на мястото на инжектиране.
Общи нарушения и лезии на мястото на инжектиране.умора, обща слабост, летаргия, загуба на съзнание, повишено изпотяване, забавен говор, мускулна слабост, двигателна изостаналост, дезориентация, нарушена акомодация, влошаване на настроението, намалено внимание, повишен риск от падания и фрактури при употреба на бензодиазепини се съобщава при пациенти в старческа възраст; флебит, флеботромбоза, мускулни спазми, реакции на мястото на инжектиране.
От страна на сърдечно-съдовата система.Артериална хипотония, циркулаторна депресия (след бързо интравенозно приложение на лекарството), сърдечни аритмии, сърдечна недостатъчност, брадикардия, ускорен сърдечен ритъм, в редки случаи сърдечен арест, ортостатичен колапс.
От страна на дихателната система.Апнея, намалена честота на дишане, диспнея, респираторна депресия (след бързо интравенозно приложение на лекарството), дихателна недостатъчност, болка в гърдите.
От страна на нервната система.Тревожност, възбуда, враждебност, дезориентация, зрително увреждане (диплопия или замъглено зрение), сънливост, нарушения на съня, намалена скорост на умствените и двигателни реакции, тремор, антероградна амнезия, атаксия, замайване, главоболие, каталепсия, астения, хипорефлексия, объркване, световъртеж , повишено или намалено либидо, промяна на вкуса.
От психическа гледна точка.Физическа и психическа зависимост, намалени емоционални реакции, депресия, латентна депресия, емоционално изтръпване, еуфория, говорни нарушения (по-специално дизартрия), раздразнителност, агресивност, делириум, пристъпи на ярост, кошмари, халюцинации (някои от сексуален характер), психоза, нарушения в поведението, делириум и гърчове, склонност към самоубийство. Дългосрочната употреба на лекарството (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа зависимост: прекратяването на терапията може да предизвика синдром на отнемане или феномен на рикошет. Има съобщения за злоупотреба с бензодиазепини (вижте точка "Особености на употреба").
От храносмилателния тракт.Гадене, ксеростомия или прекомерно слюноотделяне, оригване, хълцане, запек, загуба на апетит, колики, сухота в устата, повръщане, чернодробна дисфункция, повишени чернодробни ензими, жълтеница.
Промени в лабораторните показатели.Повишена активност на трансаминазите и алкалната фосфатаза.
От отделителната система.Инконтиненция или задържане на урина (спазматична ишурия).
От опорно-двигателния апарат.Болки в ставите.
От хемопоетичната система.Левкопения, неутропения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения, разстройство морфологичен съставкръв, жълтеница.
Ако се появят тези симптоми, трябва да спрете употребата на лекарството.
Нарушения на имунната система.Алергични реакции, включително кожна хиперемия, кожни обривии сърбеж, кожни реакции, бронхоспазъм, ларингоспазъм, уртикария, анафилактични реакции, анафилактичен шок, реакции свръхчувствителност, включително анафилактични реакции.
От кожата и подкожната тъкан.обрив, алергичен дерматит, уртикария.
От страна на метаболизма.Съобщава се за метаболитни нарушения, вкл метаболитна ацидоза, увеличаване на размера на анионната празнина и осмотична хипертония, като следствие от токсичния ефект на пропиленгликола.
Лекарството също така съдържа бензилов алкохол, който може да причини токсични и алергични реакциипри кърмачета и деца под 3 години.
Най-доброто преди среща
Периодът на употреба след разреждане на лекарството е 6 часа.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 o C. Да не се замразява.
Да се пази далеч от деца.
Несъвместимост
Не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка или в инфузионни разтвори, в противен случай не може да се гарантира стабилността на лекарството.
Пакет
2 ml разтвор в оранжева неутрална стъклена ампула (над точката на счупване на ампулата има бяла или червена точка и червен ръб); По 5 ампули в блистер. 1 или 2 или 10 контурни клетъчни опаковки в картонена кутия.
Категория ваканция
По лекарско предписание.
производител
Варшавски фармацевтичен завод Polfa JSC
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA
Местоположение на производителя и адрес на място на дейност
ул. Karolkowa 22/24, 01-207 Варшава, Полша
Karolkowa 22/24 Str., 01-207 Варшава, Полша
Вътре, интрамускулно, интравенозно, ректално. Дозата се изчислява индивидуално в зависимост от състоянието на пациента, клиничната картина на заболяването и чувствителността към лекарството.
Като анксиолитично лекарство се предписва перорално по 2,5-10 mg 2-4 пъти на ден.
Психиатрия: при неврози, истерични или хипохондрични реакции, състояния на дисфория от различен произход, фобии - 5-10 mg 2-3 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg/ден. С алкохолни синдром на отнемане– 10 mg 3-4 пъти дневно през първите 24 часа, последвано от намаляване до 5 mg 3-4 пъти дневно. Пациенти в напреднала възраст, изтощени пациенти, както и пациенти с атеросклероза в началото на лечението - перорално, 2 mg 2 пъти на ден, ако е необходимо, се увеличава до постигане на оптимален ефект. На работещите пациенти се препоръчва да приемат 2,5 mg 1-2 пъти на ден или 5 mg (основна доза) вечер.
Неврология: спастични състояния от централен произход в дегенеративни неврологични заболявания– перорално, 5-10 mg 2-3 пъти на ден.
Кардиология и ревматология: ангина пекторис - 2-5 mg 2-3 пъти дневно; артериална хипертония– 2-5 mg 2-3 пъти на ден, вертебрален синдром с почивка на легло– 10 mg 4 пъти на ден; като допълнително лекарство във физиотерапията при ревматичен тазов спондилоартрит, прогресиращ хроничен полиартрит, артроза - 5 mg 1-4 пъти дневно. Като част от комплексната терапия за инфаркт на миокарда: начална доза - 10 mg IM, след това перорално, 5-10 mg 1-3 пъти на ден; премедикация при дефибрилация – 10-30 mg IV бавно (на отделни дози); спастични състояния от ревматичен произход, вертебрален синдром - начална доза 10 mg IM, след това перорално, 5 mg 1-4 пъти на ден.
Акушерство и гинекология: психосоматични разстройства, менопаузални и менструални нарушения, гестоза - 2-5 mg 2-3 пъти дневно. Прееклампсия - начална доза - 10-20 mg IV, след това 5-10 mg перорално 3 пъти дневно; еклампсия - по време на криза - 10-20 mg IV, след това, ако е необходимо, IV струйно или капково, не повече от 100 mg / ден. За да се улесни раждането, когато шийката на матката е разширена с 2-3 пръста - 20 mg интрамускулно; при преждевременно ражданеи преждевременно отлепване на плацентата - IM в начална доза 20 mg, след 1 час се повтаря същата доза; поддържащи дози - от 10 mg 4 пъти до 20 mg 3 пъти дневно. При преждевременно отлепване на плацентата лечението се провежда без прекъсване - до узряване на плода.
Анестезиология, хирургия: премедикация - в навечерието на операцията, вечер - 10-20 mg перорално; подготовка за операция - 1 час преди началото на анестезията интрамускулно за възрастни - 10-20 mg, за деца - 2,5-10 mg; въвеждане в анестезия - 0,2-0,5 mg / kg венозно; за краткотраен наркотичен сън при комплексни диагностични и терапевтични интервенции в терапията и хирургията – венозно за възрастни – 10-30 mg, за деца – 0,1-0,2 mg/kg.
Педиатрия: психосоматични и реактивни разстройства, спастични състояния от централен произход - предписват се с постепенно увеличаване на дозата (започвайки с ниски дози и бавно ги увеличавайки до оптималната доза, добре поносима от пациента), дневна доза (може да бъде разделена на 2- 3 дози, като основната е най-високата доза, приемана вечер): перорално, не се препоръчва за употреба до 6 месеца, от 6 месеца и повече - 1-2,5 mg, или 40-200 mcg/kg, или 1,17- 6 мг/кв.м, 3-4 пъти дневно.
Перорално, от 1 година до 3 години - 1 mg, от 3 до 7 години - 2 mg, от 7 години и повече - 3-5 mg. Дневните дози са съответно 2, 6 и 8-10 mg.
Парентерално, епилептичен статус и тежки повтарящи се епилептични припадъци: деца от 30 дни до 5 години - IV (бавно) 0,2-0,5 mg на всеки 2-5 минути до максимална доза от 5 mg, от 5 години и повече - 1 mg на всеки 2- 5 минути до максимална доза от 10 mg; ако е необходимо, лечението може да се повтори след 2-4 часа Мускулна релаксация, тетанус: деца от 30 дни до 5 години - IM или IV 1-2 mg, от 5 години и повече - 5-10 mg, дозата може да бъде повтаря се на всеки 3-4 часа.
Възрастни хора и старостЛечението трябва да започне с половината от обичайната доза за възрастни, като постепенно се увеличава в зависимост от постигнатия ефект и поносимостта. Парентерално, в случай на тревожност, прилага се интравенозно в начална доза от 0,1-0,2 mg / kg, инжекциите се повтарят на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат, след което се преминава към перорално приложение.
За двигателно възбуждане се прилагат 10-20 mg интрамускулно или интравенозно 3 пъти на ден. При травматични лезиигръбначен мозък, придружен от параплегия или хемиплегия, хорея - интрамускулно за възрастни в начална доза от 10-20 mg, за деца - 2-10 mg.
При епилептичен статус - IV в начална доза 10-20 mg, впоследствие при необходимост - 20 mg IM или IV капково. Ако е необходимо, интравенозно капково приложение (не повече от 4 ml) се разрежда в 5-10% разтвор на декстроза или в 0,9% разтвор на NaCl. За да избегнете утаяване на лекарството, използвайте най-малко 250 ml инфузионен разтвор и разбъркайте получения разтвор бързо и старателно.
За облекчаване на тежки мускулни спазми - 10 mg веднъж или два пъти венозно. Тетанус: начална доза – 0,1-0,3 mg/kg IV на интервали от 1-4 часа или като IV инфузия от 4-10 mg/kg/ден
Първо, едно предупреждение: при никакви обстоятелства не се опитвайте да приемате това лекарство без рецепта...Ако Relanium се предписва на пациенти със комплекс депресивни състояния, тогава е необходим строг контрол върху употребата на лекарството, тъй като това лекарствоможе да се използва за самоубийство.
Това лекарство много рядко се предписва на деца, тъй като е много силно лекарство.
Зареждане...