Жанин свещи. Противозачатъчни хапчета Janine, употреба, странични ефекти

Инструкцията на лекарството Janine за употреба при ендометриоза показва, че е ефективно като профилактично средство, което предотвратява развитието на патология.

Инструкциите за употреба на лекарството Janine казват, че това е орален контрацептив, който потиска овулацията при ендометриоза. Жанинът влияе върху свойствата на ендометриума и затова се използва за предотвратяване на разпространението на ендометриоза и подобряване на здравето на жената при наличието на това заболяване.

Съвет на ендокринолога:„Мога да препоръчам само един ефективен и безопасно средство за защитаза нормализиране хормонален фони болести, свързани с нарушаването му, разбира се...."

Какво е ендометриоза

ендометриоза – представлява свръхрастеж на ендометриума вътрешния слойматката се задълбочава в стените й. Когато болестта излезе извън рамките на органа, започва аденомиоза.

При тази патология маточната тъкан в повечето случаи се намира в:

• пикочен мехур;
• фалопиеви тръби;
• яйчници;
• коремна кухина;
• вагина.

Ако вътрешният слой на матката се сгъсти, това показва хиперплазия на ендометриума.

Симптоми на ендометриоза

Трябва да помислите за наличието на заболяване на ендометриоза, ако откриете такива признаци:

• болезнена менструация;
• нередовен цикъл;
• тежко кървене с ендометриоза;
• болка по време на изхождане и уриниране.

Какво лекува ендометриозата? Един от най ефективни средствасе оказа контрацептив Джанин, който се използва в комплексна терапияендометриоза.

Състав на Жанин

Според инструкциите лекарството за ендометриоза съдържа 2 компонента:

• естрогенпод формата на етинилестрадиол, в количество 30 mcg;
• гестагенпод формата на диеногест в доза от 2 mg.

Инструкциите за употреба казват, че една таблетка Jeanine съдържа микродози хормони и следователно лекарството е едно от най- безопасни контрацептивии е най-доброто лечение за ендометриоза.

Свойства на лекарството

Диеногестпредотвратява производството на тестостерон и предотвратява патологичния клетъчен растеж. В комбинация с етинил естрадиол регулира растежа и развитието на фоликула. По този начин, според инструкциите за употреба, лекарството Жанин възстановява менструалния цикъл , елиминиране маточно кървене.

Джанин е профилактиченза предотвратяване на рецидив на ендометриоза.

Освен това Джанин има следното влияние:

• потиска овулацията;
• поради удебеляването на цервикалната слуз, нарушава проходимостта на шийката на матката за сперматозоиди;
• регулира менструалния цикъл;
• премахва болката по време на менструация;
• намалява количеството андрогени в кръвта.

Как действа лекарството при ендометриоза

Инструкциите за употреба казват, че лекарството Жанин предотвратява хормоналните скокове предотвратяване на овулация. Ако няма овулация, тогава менструацията не настъпва. Заболяването ендометриоза спира да прогресира.

Подобно състояние се среща в тялото по време на бременност и кърмене. Нарича се изкуствено, така че ендометриумът да се разгражда.

Показания за употреба

Jeanine съгласно инструкциите за употреба се предписва в следните случаи:

• кога симптоми на ендометриозане е потвърдено от лабораторни изследвания;
• в лека формаендометриоза;
• за лечение кисти на яйчниците;
• диагностициран аденомиоза;
• премахване на болката в таза и долната част на корема;
• предотвратяване развитие на анемияпоради обилна менструация;
• като превенция на рецидив на заболяването след хирургично отстраняване външна ендометриоза;
• възстановяване плодовитост.

Противопоказания

Също така, според инструкциите за употреба, Jeanine не се предписва в такива ситуации:

• аритмия;
• диабет;
• патологии на сърцето и кръвоносните съдове, водещи до тяхното запушване;
• ангина;
• затлъстяване;
• патология на щитовидната жлеза;
• нарушения в черния дроб, бъбреците и панкреаса;
• кърмене;
• злокачествени образувания;
• бременност;
• дългосрочна рехабилитация след операция;
• свръхчувствителност към съставките.

С повишено внимание, Janine с ендометриоза се предписва при такива условия:

• с тенденция към кръвни съсиреци;
• възпаление стомашно-чревен тракт, язва;
• увеличено съдържание триглицериди;
• заболявания, открити или изострени по време на бременност (холестаза, жълтеница, херпес, заболяване на жлъчния мехур, патологичен растеж на костите по време на вътрешно ухо, порфирия, ревматизъм);
• скорошно раждане.

Как да приемате Жанин

Jeanine, според инструкциите за употреба, трябва да бъде предписан от лекар след подходящ преглед на жената, за да се изключи наличието на противопоказания. Заболявания ендометриоза и ендометриална хиперплазия се лекуват по същия режим.

Режими на приемане: таблица

Режим на лечение

Жанин според инструкциите за употреба се пие ежедневно. Продължителността на приема на Zhanin според инструкциите за употреба е 63-84 дни. Кога е най-доброто време да започнете лечението? Трябва да приемете първата таблетка Janine на първия ден менструален цикълспоред инструкциите.

Важно!Жанин за ендометриоза едновременно 1 капсуласпоред инструкциите. Необходимо е да се следи навременността на приема на лекарствата на Жанин.

След курса на лечение с Жанин, спазвайте инструкциите за употреба пауза за 4-7 дни, след което приемът на таблетките се възобновява по описаната по-горе схема.

Лечението на ендометриоза с Janine според инструкциите продължава минимум 6 месеца. С помощта на Жанин, менструацията спира, която протича на етапа на почивка между приемането на хапчета.

Разпределенията започват 2-3 дни след премахването на употребата на Zhanin според инструкциите, те могат да бъдат изобилни или оскъдни. След многократен прием на Жанин съгласно инструкциите за употреба, менструацията спира.

При ендометриоза е възможен друг начин за използване на Jeanine, не забравяйте да следвате инструкциите. Нарича се непрекъснато и с този метод Жанин може да се приема дълго време с ендометриоза.

По време на лечението на ендометриоза е необходимо да приемате Janine според инструкциите: 1 таблетка на ден без прекъсване. Продължителността на терапията е 6 месеца. Този методизползва се при тежка ендометриоза.

Как да пиете Jeanine с ендометриоза, ако случайно сте пропуснали доза според инструкциите? Една жена не трябва да се притеснява, ако отложи приема на таблетката Jeanine. по-малко от 12 часа. През това време контрацептивните свойства на хапчето не изчезват. В такива случаи Жанин се приема в съответствие с инструкциите възможно най-скоро.

Ако са минали повече от 12 часа от момента на забавяне на приема на Жанин с ендометриоза, контрацептивната ефективност на лекарството намалява.

Шансът за бременност се увеличава, колкото повече хапчета се пропускат.

Консултация с гинеколог е необходима, ако:

• пропусната повече от 1 таблетка;
• пропуск в приема на Janine с ендометриоза през първата седмица.

Странични ефекти

Приемането на всяко хормонално лекарство може да бъде придружено от странични ефекти и Жанин с ендометриоза не е изключение.

Когато приемате Zhanin за ендометриоза, пациентите се оплакват от:

• оскъдни периоди;
• вагинит;
• косопад;
• депресия
• подуване на корема;
• себорея;
• безсъние;
• прекомерно изпотяване;
• болка в млечните жлези;
• повишен апетит;
• шум в ушите;
• качване на тегло;
• растеж на косата от мъжки тип.

Какви усложнения са възможни при прием на Жанин

Лекарството Janine съгласно инструкциите за употреба може да причини такива усложнения:

1. При наличие на алергия по кожата се появяват обриви, подуване и зачервяване. Пациентите отбелязват силен сърбеж. Ако по време на периоди на спиране на приема на Жанин с ендометриоза има тежки периоди, е възможно Желязодефицитна анемия .
2. Ако премахването на Жанин с ендометриоза не започне менструацията, е необходимо да се изключи бременността. Разбира се, невъзможно е да се зачене дете, докато приемате Жанин и имате ендометриоза. Това обаче е възможно, ако пропуснете редовния прием на хапчета съгласно инструкциите за употреба.
3. В паузата между курсовете на Жанин има възможност повишаване на нивата на тестостерон . Това води до акне и загуба на коса.
4. Жената става раздразнителна агресия .
5. Съществува риск от доброкачествени новообразувания в матката и млечните жлези.

Видео

При преминаване курс на лечениеЖанина с ендометриоза според инструкциите за употреба Не се препоръчва да бъдете на пряка слънчева светлина, както и да посещавате солариума.

Използването на лекарството на Жанин съгласно инструкциите за ендометриоза може да бъде придружено от зацапване, което да доведе до маточно кървене. По правило това се случва в самото начало на терапията на Janine и продължава 3 цикъла.

Ако има нужда да се лекувате с Жанин в съответствие с инструкциите за употреба за ендометриоза за повече от 6 месеца, трябва да се подложите на медицински преглед. Също така, преди да използвате Zhanin, според инструкциите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако една жена планира някаква операция или ще бъде неподвижна за дълъг период от време (например с фрактури).

Необходимостта от приема на Janine съгласно инструкциите за употреба при ендометриоза се поставя под въпрос, ако една жена се оплаква от:

• липса на менструация;
• подуване на крайниците;
• световъртеж;
• в присъствието на болезнено втвърдяванев млечните жлези;
• ако жената не е приемала лекарството повече от 7 дни.

Какво се случва в случай на предозиране

Ако се появи предозиране на Zhanin съгласно инструкциите за употреба при ендометриоза, жената се появява:

• повръщане;
• кървене извън менструалния цикъл;
• гадене;
• оскъдна кървави проблеми.

Симптомите на предозиране се елиминират симптоматично, няма антидот за Жанина.

Ако една жена трябва да се лекува с някакви лекарства едновременно с Жанин, е необходима консултация с лекар. Някои лекарства (антикоагуланти, барбитурати, антибиотици) намаляват активността на Жанин. Поради това има вероятност от междуменструално кървене.

Лекарствата, които намаляват ефекта на Жанин при ендометриоза, включват:

• антибиотици тетрациклин, пеницилин, гризеофулвин;
• противотуберкулозни лекарства (рифабутин, етамбутол, рифампицин);
• антиепилептичен (карбамазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин);
• лекарства, предписани за ХИВ.

Според инструкциите за употреба при ендометриоза, метаболизмът на Janine се влияе от:

• макролидни антибиотици;
• лекарства за премахване на язви (циметидин);
• антидепресанти;
• лекарства за лечение на хипертония.

Когато посещавате зъболекаря, трябва да уведомите лекаря за назначаването. орални контрацептиви.

Джанин – контрацептив, при спазване на инструкциите за приемане на лекарството, бременността е изключена.Жанин, според инструкциите за употреба при ендометриоза, не оказва отрицателно въздействие върху способността на жената да носи дете, в някои ситуации дори я възстановява. След приключване на курса на лечение ще бъде възможно да забременеете без проблеми.

Менструалният цикъл след края на употребата на лекарството се възстановява след няколко месеца. Ако бременността не е настъпила, е необходим преглед от лекар, за да се установи причината за безплодието. Това няма нищо общо с употребата на контрацептива Janine.

Ако това не се случи, трябва да се свържете с гинеколог и да се подложите на преглед, за да разберете и премахнете източника на безплодие.

Предимства и недостатъци

Проучванията на лекарите за плюсовете и минусите на контрацептивите Zhanin при лечението на ендометриоза показаха, че предимствата на лекарството са:

1. Това е единственият контрацептив с прогестероновия компонент Dienogest, който се препоръчва за лечение на ендометриоза.
2. Антиандрогенно действие (подобрява състоянието на кожата и косата).
3. 85% от пациентите са успели да се отърват от ендометриозата с помощта на Жанин.
4. Редки рецидиви на ендометриоза, само 7%.

Недостатъци на лекарството за употреба:

1. Жанин не е лек за ендометриоза, а има за цел само да спре разпространението й и да подобри благосъстоянието на жената.
2. Когато приемате Zhanin, не е изключена хирургическа интервенция.
3. Лекарството има много странични ефекти, които не всяка жена може да издържи.

Bayer Weimar GmbH & Co. KG/ Bayer Pharma AG Bayer Schering Pharma AG Jenapharm GmbH & Co.

Страна на произход

Германия

Продуктова група

Хормонални лекарства

Монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства

Формуляр за освобождаване

• 21 - блистери (1) - опаковки от картон. 21 - блистери (1) - опаковки от картон. 21 - блистери (3) - картонени опаковки

Описание на дозираната форма

• Драже Драже Драже бял цвят, гладка.

фармакологичен ефект

Ниски дози монофазен орален комбиниран естроген-прогестаген контрацептивно лекарство. контрацептивен ефектЖанинът се медиира чрез допълнителни механизми, най-важните от които са потискането на овулацията и промяната на вискозитета на цервикалната слуз, което я прави непропусклива за сперматозоидите. Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява броя на бременностите при 100 жени, приемащи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или се използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи. Гестагенният компонент на Zhanin - диеногест - има антиандрогенна активност, което се потвърждава от резултатите от редица клинични проучвания. Освен това диеногест подобрява липиден профилкръв (увеличава количеството на липопротеините висока плътност). При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намален риск от развитие желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Фармакокинетика

Абсорбция на диеногест След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига след 2,5 часа и е 51 ng/ml. Бионаличността е приблизително 96%. Разпределение Диеногест се свързва със серумния албумин и не се свързва с половия стероид-свързващ глобулин (SHBG) и кортикоид-свързващ глобулин (CBG). В свободна форма е около 10% от общата концентрация в кръвния серум; около 90% - неспецифично свързани със серумния албумин. Индукцията на синтеза на SHBG от етинилестрадиол не повлиява свързването на диеногест със серумния протеин. Фармакокинетиката на диеногест не се влияе от нивото на SHBG в кръвния серум. В резултат на ежедневното приложение на лекарството нивото на диеногест в серума се повишава с около 1,5 пъти. Метаболизъм Диеногест се метаболизира почти напълно. Серумният клирънс след еднократна доза е приблизително 3,6 l/h. Екскрецията T1/2 е около 8,5-10,8 ч. Малка част от диеногест се екскретира от бъбреците в непроменено състояние. Метаболитите се екскретират в урината и жлъчката в съотношение около 3:1 с T1/2, равна на 14,4 ч. Етинилестрадиол Абсорбция След перорално приложение, етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно. Cmax в кръвния серум се достига след 1,5-4 часа и е 67 pg/ml. По време на абсорбцията и "първото преминаване" през черния дроб, етинилестрадиолът се метаболизира, което води до неговата перорална бионаличност средно около 44%. Разпределение Етинилестрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), макар и неспецифичен, свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHBG. Привидният Vd на етинилестрадиол е 2,8-8,6 l/kg. Css се постига през втората половина на цикъла на лечение. Метаболизъм Етинилестрадиол претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата тънко червокакто и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от кръвната плазма е 2,3-7 ml / min / kg. Оттегляне Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с T1/2 от първата фаза - около 1 час, T1 / 2 от втората фаза - 10-20 ч. Не се екскретира непроменен от организма. Метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с T1/2 от около 24 часа.

Специални условия

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Janine, е необходимо да се запознаете с историята на живота, фамилната анамнеза на жената, да проведете задълбочен общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесна маса ) и гинекологичен прегледвключително преглед на гърдите и цитологично изследванеизстъргване от шийката на матката (Папа тест), за да се изключи бременност. Сила на звука допълнителни изследванияа честотата на контролните прегледи се определя индивидуално. По принцип последващите прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно. Жената трябва да бъде информирана, че Jeanine® не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път. Ако в момента има някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, тогава трябва да се обмисли внимателно потенциален риски очакваната полза от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки индивидуален случайи го обсъдете с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. При претегляне, укрепване или при първа проява на рискови фактори може да се наложи спиране на лекарството. Болести на сърдечно-съдовата системаРезултатите от епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви и увеличаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдова болест) при прием на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки. Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначалната употреба на перорални контрацептиви или възобновяването на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти, показват, че това повишен рискприсъстват предимно през първите 3 месеца. Общият риск от ВТЕ при пациенти, приемащи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (

Съединение

• етинил естрадиол 30 mcg диеногест 2 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат. Състав на обвивката: захароза, декстроза, макрогол 35 000, калциев карбонат, поливидон К25, титанов диоксид (Е171), карнаубски восък.

Жанин показания за употреба

• контрацепция.

Противопоказания на Janine

• Jeanine не трябва да се използва при наличие на някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема, лекарството трябва незабавно да се преустанови. - наличие на тромбоза (венозна и артериална) в момента или в анамнеза (например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения); - наличие или анамнеза на състояния, предшестващи тромбоза (например преходни исхемични атаки, ангина пекторис); - захарен диабет със съдови усложнения; - наличие или анамнеза за мигрена с фокална неврологични симптоми; - наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнени лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова болест или коронарни артериисърце, неконтролирана артериална хипертония

Странични ефекти на Janine

• При прием на комбинирани орални контрацептиви може да има нередовно кървене(зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. По време на приема на лекарството Janine при жени са наблюдавани други нежелани реакции, както е посочено в таблицата по-долу. В рамките на всяка група, разпределена в зависимост от честотата на нежелания ефект, нежеланите реакции са представени в низходящ ред.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията на орални контрацептиви с други лекарствени продукти могат да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна надеждност. Следните видове взаимодействия са докладвани в литературата. Влияние върху чернодробния метаболизъм Използването на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион. Инхибитори на HIV протеазата (напр. ритонавир) и ненуклеозидни инхибитори обратна транскриптаза(напр. невирапин) и техните комбинации също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм. Ефекти върху ентерохепаталната циркулация Някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация в отделни проучвания.

Предозиране

гадене, повръщане, зацапване или метрорагия

Условия за съхранение

• съхранявайте в стайна температура 15-25 градуса
• Пазете далеч от деца

Предоставена информация

Снимка на лекарството

латинско име:Жанин

ATX код: G03AA14

Активно вещество:етинилестрадиол (етинилестрадиол) + диеногест (диеногест)

Производител: Bayer Pharma (Германия)

Уеб страница с продукти: bayer.ru

Описанието се отнася за: 09.11.17

Жанин е хормонален контрацептив.

Активно вещество

Етинилестрадиол (Ethinylestradiol) + Диеногест (Dienogest).

Форма на освобождаване и състав

Освобождава се под формата на бели гладки дражета, всяко 21 от които е опаковано в блистери. Един или три блистера са затворени в картонена опаковка.

Показания за употреба

Предотвратяване на нежелана бременност.

Използва се като основно и спомагателно лечение при следните състояния и заболявания:

• дисменорея (болезнена менструация);
• аменорея (липса на менструация);
• менорагия (обилна менструация);
• ендометриоза;
• нарушение на репродуктивната функция;
• повишено съдържание на мъжки полови хормони в кръвта на жената (което често води до акне, много мазна кожа, прекомерно окосмяване на кожата);
• период след гинекологични хирургични интервенции(с цел възстановяване след операцията и консолидиране на нейните резултати).

Противопоказания

• период на бременност и кърмене;
• венозна и артериална тромбоза, тромбоемболия и предхождащи ги състояния (ангина пекторис, исхемия);
• неврологични мигрени;
• сърдечно-съдови усложнения при диабет;
• клапно сърдечно заболяване, аритмии, съдови заболяваниямозък и сърце;
• чернодробна недостатъчност, чернодробно заболяване, вкл. тумори;
• злокачествени образувания на половите органи и млечните жлези;
• след тежка операция.

Инструкции за употреба на Jeanine (метод и дозировка)

Дражетата се приемат през устата по 1 брой на ден по едно и също време, като се спазва реда, посочен на опаковката на лекарството. Продължителността на курса е 21 дни, след което се прави почивка за 7 дни. Менструацията започва 2-3 дни след края на лекарството.

Преминаване от други лекарства

Ако преди това не са били приемани хормонални препарати, курсът започва на първия ден от менструацията. Приемливо е да започнете на 2-5-ия ден от МС, но в този случай се препоръчва да се използват допълнителни бариерни методиконтрацепция за 7 дни.

При преминаване от други орални контрацептиви приемът трябва да започне на следващия ден след приема на последното хапче от предишната опаковка. Не трябва да се допуска почивка от повече от 7 дни.

Когато преминавате към лекарства след отстраняване на вагиналния пръстен, трябва да започнете да приемате хапчетата в деня, когато пръстенът или пластирът бъдат премахнати.

Когато сменяте прогестиновите контрацептиви с лекарства, можете да започнете да приемате лекарството по всяко време - в деня на отстраняване на импланта или на последната инжекция. В този случай в рамките на 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След аборта

След абортно прекъсване на бременността през първия триместър можете да започнете да го приемате в деня на операцията. Не се изисква допълнителна контрацепция.

След аборт през 2-ри триместър или раждане, лекарството трябва да започне на 21-28-ия ден след операцията или раждането. В случай на по-късно започване на курса се препоръчва използването на допълнителни (бариерни) контрацептиви.

В случай на пропусната среща

Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от 12 часа, ефектът на контрацептива не намалява. Една жена трябва да вземе хапчетата веднага щом си спомни, а следващите се приемат както обикновено.

Ако интервалът между таблетките е повече от 36 часа, трябва да се спазват следните препоръки:

• Ако пропуснете таблетка през първата седмица, се препоръчва незабавно да вземете дражето и да продължите курса както обикновено. В рамките на 7 дни се препоръчва допълнително да се използват бариерни методи за контрацепция.
• Ако една таблетка е пропусната на 2-та седмица, е необходимо таблетката да се приеме възможно най-скоро и да се продължи терапията в препоръчителната доза. Ако не е имало пропусната доза преди, допълнителни методине се изисква контрацепция.
• Ако се пропусне доза през третата седмица, жената трябва да приеме хапчето възможно най-скоро и да продължи да приема текущата опаковка. В този случай не се изисква почивка преди започване на следващия пакет. През този период менструалното кървене е изключително рядко, но менструацията ще започне след края на втория пакет. В противен случай жената може да вземе седемдневна почивка (като се вземе предвид пропуснатият ден) и след това да започне да приема лекарството с нова опаковка.

Ако в рамките на четири часа след приема на лекарството се появи повръщане или диария, усвояването на активната съставка може да не е пълно, така че е необходима допълнителна контрацепция. В този случай е необходимо да се спазват правилата за пропускане на приема на дражета.

Ако е необходимо да се забави началото на менструацията, е необходимо да започнете да приемате хапчета от нова опаковка веднага след края на предишната (без прекъсване). За да се съкрати продължителността на МС, е необходимо да се спре приема на лекарството веднага щом жената има нужда.

Странични ефекти

Jeanine може да причини следните нежелани реакции:

• главоболие;
• болезненост и подуване на млечните жлези;
• повишен апетит;
• световъртеж;
• кървене в междуменструалния период;
• гадене;
• нарушение на психоемоционалното състояние.

Значително по-рядко срещани:

• намалено либидо;
• акне
• коремна болка, диария, повръщане;
• обрив, сърбеж по кожата;
• вагинит, вулвовагинит, вагинална кандидоза и др гъбични инфекции;
• хипер- и хипотония.

До много рядко странични ефектиотнася се за:

• паякообразни вени, целулит, нарушение на пигментацията;
• пърхот, себорея;
• псориазис, алергични реакциикожа, екзема;
• гастрит;
• разширени венивени, тромбофлебит;
• замъглено зрение, сухота на лигавицата на очите;
• нарушение на съня, депресия, агресия;
• анемия;
• доброкачествени тумори на матката и гърдата.

Предозиране

При предозиране на Janine се наблюдават гадене, метрорагия и повръщане.

Провежда се симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Аналози

Аналози на ATX кода: Angeletta, Belara, Bonade, Diecyclen, Genette.

Не вземайте решение за смяна на лекарството сами, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

Етинилестрадиолът е синтетичен естроген, който при поглъщане изпълнява всички функции на ендогенния (собствен) естроген.

Диеногест може да се нарече аналог на естествения прогестерон. Въпреки лекото сходство (само 10%) с прогестерона, той има мощна прогестогенна активност (може ефективно да имитира действието на прогестерона).

Фармакологичното действие на таблетките е контрацептивно. Той идва в резултат на прилагането на три допълващи се механизма:

• Потискане на овулацията чрез въздействие върху хипоталамо-хипофизната система.
• Промяна на свойствата (главно вискозитет) на цервикалната слуз по такъв начин, че да я направи непропусклива за сперматозоидите.
• Структурни и функционални промени в ендометриума, при които не може да настъпи имплантиране дори на оплодена яйцеклетка.

Ефектът на лекарството не е ограничен контрацептивен ефект. На фона на приема се нормализира менструалният цикъл, намаляват болката и количеството на отделянето по време на менструация, предотвратява се или спира развитието на някои заболявания. гинекологични заболявания, е възстановен репродуктивна функцияЖени. След редовна употреба на лекарството се наблюдава подобрение в състоянието на кожата, косата, ноктите, което лекарството има положително влияниена женско тялов общи линии.

специални инструкции

Приемът на хапчета не предпазва от полово предавани болести.

Преди назначаването се извършва пълен медицински преглед на пациента и се изключва възможността за бременност.

По време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност и кърмене.

В детството

Не се предписва за деца и юноши под 18 години.

В напреднала възраст

Прилага се при възрастни хора след настъпване на менопаузата.

При нарушена бъбречна функция

Информация отсъства.

При нарушена чернодробна функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания.

лекарствено взаимодействие

• Комплексното приложение с фенитоин, барбитурици, рифампицин, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. В този случай се препоръчва допълнително да се използват бариерни методи за контрацепция.
• Ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза и HIV протеазните инхибитори могат да нарушат чернодробния метаболизъм.
• Антибиотиците от серия пеницилин и тетрациклин намаляват ентерохепаталната циркулация на естрогени, което може да доведе до намаляване на нивото на етинил естрадиол.

Условия за отпускане от аптеките

Освобождава се по рецепта.

Условия за съхранение

4,29 от 5 (12 гласа)

Цени в онлайн аптеките:

Търговско наименование

Описание

Бели гладки дражета

Фармакотерапевтична група

Комбиниран контрацептив (естроген + гестаген)

ATC код:

Jeanine не предпазва от заразяване с ХИВ инфекция (СПИН) или друга болест, предавана по полов път.

Лекарствена форма, състав и опаковка

Активни съставки	1 драже
Диеногест	2 mg
Етинилестрадиол	0,03 mg
Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат, захароза, декстроза (глюкозен сироп), макрогол 35000, калциев карбонат, повидон К25, титанов диоксид (Е171), карнаубски восък.
Форма на освобождаване: 21 таблетки в блистер от PVC фолио и алуминиево фолио. 1 или 3 блистера, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

Структурна формула, брутна формула и химично наименование

Фармакологични свойства

Jeanine е монофазен орален комбиниран естроген-гестагенен контрацептив с ниски дози.

Контрацептивният ефект на Jeanine се медиира от допълнителни механизми, най-важните от които са потискането на овулацията и промяната на вискозитета на цервикалната слуз, което я прави непропусклива за сперматозоидите.

Когато се използва правилно, процентът, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, приемащи контрацептив през годината, е по-малък от 1. Ако хапчетата бъдат пропуснати или използвани неправилно, този процент може да се увеличи.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви (КОК), менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-рядко срещани, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Показания

Контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност).

Противопоказания

Jeanine не трябва да се използва при наличие на някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

• Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в анамнеза (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт), мозъчно-съдови нарушения.
• Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в анамнеза.
• Мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в анамнеза.
• Захарен диабет със съдови усложнения.
• Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително усложнени лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии на сърцето; неконтролирана артериална хипертония, тежка операция с продължително обездвижване, тютюнопушене на възраст над 35 години.
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в анамнеза.
• чернодробна недостатъчност и сериозни заболяваниячерен дроб (до нормализиране на чернодробните тестове).
• Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в анамнеза.
• Идентифицирана хормонална зависимост злокачествени заболявания(включително генитални органи или млечни жлези) или подозрение за тях.
• Кървене от влагалището с неизвестен произход.
• Бременност или подозрение за нея.
• период на кърмене.
• Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Jeanine.

Внимателно

Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно преценени във всеки отделен случай при наличието на следните заболявания/състояния и рискови фактори:

• Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене; затлъстяване; дислипопротеинемия, артериална хипертония; мигрена; клапно сърдечно заболяване; продължително обездвижване, сериозно хирургични интервенции, обширна травма; наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или увреждане на мозъчното кръвообращение v ранна възрастедин от най-близките роднини)
• Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; флебит на повърхностните вени
• наследствен ангиоедем
• Хипертриглицеридемия
• Чернодробно заболяване
• Заболявания, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни жени, хорея на Сиденхам).
• следродилен период.

Бременност и кърмене

Жанин не трябва да се приема по време на бременност и по време на кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на лекарството Jeanine, трябва незабавно да се преустанови и да се консултирате с лекар. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от дефекти в развитието при деца, роден от женикоито са получавали полови хормони преди бременност или когато са приемали полови хормони по небрежност в ранни датибременност.

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да намали броя на кърмаи променят състава му, така че употребата им не се препоръчва до спиране на кърменето.

Дозировка и приложение

Кога и как да приемате дражета

Опаковката с календара съдържа 21 дражета. В опаковката всяко драже е отбелязано с деня от седмицата, в който трябва да се вземе. Приемайте таблетките през устата по едно и също време всеки ден с малко количество вода. Следвайте посоката на стрелката, докато изпиете всичките 21 хапчета. Не приемате лекарството през следващите 7 дни. Менструацията (кървене при отнемане) трябва да започне в рамките на тези 7 дни. Обикновено започва 2-3 дни след приема на последното драже Janine. След 7-дневна почивка започнете да приемате хапчетата от следващата опаковка, дори ако кървенето все още не е спряло. Това означава, че винаги ще започвате нова опаковка в една и съща седмица и че всеки месец кървенето при отнемане ще се появява приблизително в един и същи ден от седмицата.

Вземане на първата опаковка Jeanine

• Когато няма хормонални контрацептивне е използван през предходния месец

Започнете да приемате Жанин в първия ден от цикъла, тоест на първия ден менструално кървене. Вземете дражето, което е отбелязано със съответния ден от седмицата. След това вземете хапчетата по ред. Можете също да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния си цикъл, но в този случай трябва да използвате допълнителен (презерватив) през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.

• При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир

Можете да започнете да приемате Janine в деня, след като приемете последното хапче от текущата си опаковка комбинирани орални контрацептиви (т.е. без прекъсване). Ако текущата опаковка съдържа 28 таблетки, можете да започнете да приемате Janine в деня след приема на последната. активна таблетка. Ако не сте сигурни коя таблетка е, попитайте Вашия лекар. Можете също да започнете да приемате по-късно, но в никакъв случай по-късно следващия денслед обичайната пауза в приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка).
Janine трябва да се започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластир, но не късен следобедкогато трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.

• При преминаване от орални контрацептиви, съдържащи само прогестоген (mil-drink)

• При преминаване от инжекционен контрацептив, имплант или вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Mirena)

Започнете с Janine в деня, в който се очаква следващата Ви инжекция или в деня, в който Вашият имплант или вътрематочен контрацептив бъде премахнат. През първите 7 дни от приема на хапчетата трябва да използвате и допълнителен бариерен метод за контрацепция.

• След раждането

Ако току-що сте имали бебе, Вашият лекар може да Ви препоръча да изчакате, докато приключи първата Ви нормална менструация, преди да започнете да приемате Jeanine. Понякога по препоръка на лекар е възможно да започнете да приемате лекарството по-рано.

• След спонтанен аборт или (първи триместър)

Приемане на пропуснати хапчета

• Ако забавянето на приема на следващото хапче е по-малко от 12 часа, контрацептивно действиеДжанин е спасена. Вземете дражето веднага щом го спомните. Вземете следващото хапче в обичайното време.
• Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки са пропуснати подред и колкото по-близо е това преминаване до началото на приема или до края на приема, толкова по-голям е рискът от бременност.
  В този случай можете да следвате следните правила:
  Забравено повече от едно драже от опаковката
  Консултирайте се с Вашия лекар.
  Една таблетка е пропусната през първата седмица от приема на лекарството
  Вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Вземете следващото хапче в обичайното време. Освен това използвайте бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. Ако полов акт е извършен в рамките на една седмица преди пропускането на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
  Една таблетка е пропусната през втората седмица от приема на лекарството
  Вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Вземете следващото хапче в обичайното време. Ако сте приели хапчетата правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, контрацептивният ефект на Jeanine се запазва и не е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и при пропускане на две или повече хапчета, трябва да го използвате допълнително в рамките на 7 дни.
  Една таблетка е пропусната през третата седмица от приема на лекарството
  Ако през 7-те дни, предшестващи първото пропуснато хапче, всички хапчета са били взети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи. Можете да се придържате към една от следните две опции

1. 1. Вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Вземете следващото хапче в обичайното време. Започнете следващата опаковка веднага след като приключите с приема на хапчетата от настоящата опаковка, така че да няма прекъсване между опаковките. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато хапчетата от втората опаковка не бъдат завършени, но може да се появи зацапване или пробивно кървене в дните на приема на лекарството.
   2. Спрете приема на хапчетата от настоящата опаковка, направете почивка за 7 дни или по-малко (включително деня на пропускане на дражета)и след това започнете да приемате хапчетата от новата опаковка.
      Използвайки схемата, винаги можете да започнете да приемате хапчетата със следващата опаковка в деня от седмицата, когато обикновено го правите.
      Ако нямате очакваната менструация, след като спрете да приемате хапчетата, може да сте бременна. Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате хапчета от нова опаковка.
      

В ситуации, в които се препоръчва да спрете приема на комбинирания орален контрацептив или когато надеждността на КОК може да бъде намалена, трябва да се въздържате от сексуални контакти или да използвате нехормонални контрацептивни методи (например презерватив или други бариерни методи). Не използвайте ритмични или температурни методи. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, т.к приемането на КОК води до промени в температурата и цервикалната слуз.

Ако сте имали повръщане или диария (лошо храносмилане) до 4 часа след приема на Jeanine, активни веществаможе да не са били напълно усвоени. Тази ситуация е подобна на пропускането на лекарство. Затова следвайте инструкциите за пропуснати хапчета.

Забавяне на началото на менструацията

Можете да отложите началото на менструацията, ако започнете да приемате следващата опаковка Jeanine веднага след края на текущата опаковка. Можете да продължите да приемате хапчетата в тази опаковка толкова дълго, колкото желаете, или докато опаковката свърши. Ако искате менструацията да започне, спрете да приемате дражето. Докато приемате Janine от втората опаковка, в дните на прием на дражето може да се появи "зацапващо" течение или кървене. Следващата опаковка започва обичайната 7-дневна почивка.

Промяна на деня на менструацията

Ако приемате хапчетата, както е препоръчано, ще имате менструацията си приблизително на един и същи ден на всеки 4 седмици. Ако искате да го смените, съкратете (но не удължавайте) периода от време, свободен от приема на хапчета. Например, ако вашият менструален цикъл обикновено започва в петък и в бъдеще искате да започне във вторник (3 дни по-рано), следващата опаковка трябва да започне три дни по-рано от обикновено. В този случай може да се появи кървене или зацапване, докато приемате хапчетата от следващата опаковка.

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и тийнейджъри

Лекарството е показано само след началото на менархе.

Пациенти в напреднала възраст

Не е приложимо. Жанин не е показан след менопауза.

Пациенти с чернодробни нарушения

Jeanine е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Вижте също раздел "Противопоказания".

Пациенти с бъбречни заболявания

Jeanine не е специално проучван при пациенти с бъбречно увреждане. Наличните данни не предполагат промяна в лечението при тези пациенти.

Страничен ефект

При прием на комбинирани перорални контрацептиви може да се появи нередовно кървене ("зацапване" или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба.

Докато приемате лекарството Jeanine, могат да се наблюдават други нежелани реакции, въпреки че появата им не е необходима при всички пациенти.

Други нежелани реакции, установени по време на проучването на лекарството Jeanine

Нежелани ефекти на лекарството Jeanine

Чести нежелани реакции (повече от 1/100 и по-малко от 1/10)	Нечести нежелани реакции (повече от 1/1000 и по-малко от 1/100)	Редки нежелани реакции (повече от 1/10000 и по-малко от 1/1000)
- Главоболие; - болка в млечните жлези, включително неприятна усещания в млечните жлези и натрупване на млечните жлези.	– Вагинит/вулвовагинит (възпаление на женската генитални органи); - вагинална кандидоза (млечница) или други гъбични вулвовагинални инфекции; - повишаване на апетита; - понижено настроение; - световъртеж; - мигрена; - високо или ниско кръвно налягане; - в стомаха (включително болка в горната и долната част на корема, дискомфорт/подуване); гадене, повръщане и диария; - акне; - алопеция (загуба на коса); - обрив (включително петнист обрив); - сърбеж (понякога сърбеж на цялото тяло); - ненормална менструация, включително менорагия (обилна менструация) хипоменорея (оскъдна менструация) олигоменорея (нередовна менструация) и аменорея (липса на менструация); - междуменструален кървене, включително вагинално кървене и метрологията (нередовно кървене между менструациите); - размери млечни жлези, включително подуване и се спуква млечни жлези; - подуване на млечните жлези; дисменорея (болезнена менструация); - вагинално течение; кисти на яйчниците; болка в областта на таза; - умора, включително астения (слабост) и неразположение (умора, включително слабост и общо взето лошо - благополучие); промяна на теглото (нараства или намаление).	- Аднексит (възпаление на фалопиевите (маточните) тръби и яйчниците); – инфекции пикочните пътища; - цистит (възпаление Пикочен мехур); - мастит (възпаление на млечната жлеза); - цервицит (възпаление на шийката на матката); - кандидоза или други гъбични инфекции; - херпесни лезии на устната кухина; - грип; - бронхит; - синузит; - инфекции на горната част респираторен тракт; — вирусна инфекция; - миома на матката доброкачествени неоплазмив матката); - липома на млечната жлеза (доброкачествени неоплазми на мастната тъкан); - анемия; - свръхчувствителност (алергични реакции); - вирилизъм (развитие на мъжки вторични полови белези); - анорексия (силна загуба на апетит); - депресия; — психични разстройства; - безсъние; - нарушения на съня; - агресия; — исхемичен инсулт(намалено или внезапно спряно кръвоснабдяване на част от мозъка); - мозъчно-съдови нарушения (нарушения в системата на притока на кръв към мозъка); - дистония ( мускулна треска(контрактури), причинени от неудобна поза); - сухота или дразнене на лигавицата на очите; - осцилопсия (нарушена яснота на зрението, илюзия за неподвижни обекти, които се колебаят) или други зрителни нарушения; — внезапна загубаслух; - шум в ушите; - световъртеж; - увреждане на слуха; — сърдечно-съдови нарушения(нарушено кръвоснабдяване на сърцето); - тахикардия (ускорен пулс); тромбоза (образуване на кръвен съсирек в кръвоносни съдове); - тромбоемболия на белодробната артерия (остро запушване на клоните - = белодробна артерия от кръвни съсиреци); - тромбофлебит (възпаление на венозната стена с образуване на кръвен съсирек в лумена на вената); - повишаване на диастолното налягане ( минимален резултат кръвно налягане, съответства на налягането в артериалните съдове между ударите на сърцето); - ортостатична кръгова дистония (чувство на замаяност, слабост или припадък при промяна на позицията на тялото от седнало или легнало във вертикално); - приливи; - флебевризма; - патология на вените, болка в областта на вените; — бронхиална астма; - хипервентилация; - гастрит; - ентерит; - диспепсия (нарушено храносмилане); - кожни реакции; кожна патология, включително алергичен дерматит, невродермит/атопичен дерматит, екзема, псориазис; - хиперхидроза (прекомерно изпотяване); - хлоазма (златистокафява тъмни петна, така наречените "петна на бременни жени", предимно по лицето); - нарушение на пигментацията / хиперпигментация; - себорея (мазна кожа); - пърхот; - хирзутизъм (мъжки растеж на косата); — Портокалова кора; - паякообразни вени (разширяване на подкожни съдове под формата на мрежа с централно червено петно); - болки в гърба; - дискомфорт в мускулите и костите на скелета; - миалгия ( болка в мускулите); - болка в ръцете и краката; - цервикална дисплазия (анормални промени в епитела на шийката на матката); - болка в областта на придатъците на матката или кисти на маточните придатъци (яйчници и фалопиеви (маточни) тръби); - кисти на млечните жлези; — фиброкистозна мастопатия(доброкачествени новообразувания в млечните жлези); - диспареуния (болка по време на полов акт); - галакторея (млечна секреция); - нарушение на менструалния цикъл; - болка в гърдите; - периферен оток; - грипоподобни състояния; - възпаление.

Предозиране

О сериозни нарушенияс единична доза от голям брой дражета Жанин, не се съобщава.

Симптоми, които могат да се появят при предозиране: гадене, повръщане, "зацапващи" зацапвания или вагинално кървене.

В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Някои лекарства могат да намалят ефективността на Jeanine. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) и HIV инфекция (напр. ритонавир, невирапин); антибиотици за лечение на други инфекциозни заболявания(напр. пеницилин, тетрациклини, гризеофулвин), както и лекарства на базата на жълт кантарион (използвани главно при лечение на депресивно настроение).

Устно комбинирани контрацептивиможе да повлияе на метаболизма на други лекарства (напр. циклоспорин и ламотригин).

Някои лекарства могат да повлияят на метаболизма активни компонентиЛекарство Жанин. Те включват противогъбични лекарства(напр. кетоконазол), H2 блокери за лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника (напр. циметидин), някои лекарства за лечение на хипертония (напр. верапамил, дилтиазем), антибиотици за лечение бактериални инфекции(макролиди, напр. еритромицин), антидепресанти, сок от грейпфрут.

Винаги информирайте Вашия лекар, който Ви предписва Janine какви лекарства вече приемате. В някои случаи Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате допълнително бариерен метод на контрацепция.

Междуменструално кървене

Нередовно вагинално кървене ("зацапване" или пробивно кървене) между менструалните периоди може да се появи през първите няколко месеца, когато се приема Janine. Използвайте хигиенни продукти и продължете да приемате таблетките както обикновено. Интерменструалното вагинално кървене обикновено спира, когато тялото ви се адаптира към Жанин (обикновено след 3 цикъла на хапчета). Ако те продължат, станат тежки или се повторят след спиране, посетете Вашия лекар.

Липса на друга менструация

Ако пропуснете два поредни цикъла, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не започвайте да приемате хапчетата от следващата опаковка, докато лекарят не изключи бременност.

Кога да се консултирате с лекар

Редовни прегледи

Ако приемате Jeanine, Вашият лекар ще Ви каже да правите редовни прегледи понепоне веднъж годишно.

Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро: с всякакви промени в здравето, особено при всички състояния, изброени в инструкциите за употреба на лекарството (вижте също "Противопоказания"); в локално уплътняванев млечната жлеза; ако ще използвате други лекарства(вижте също "Взаимодействие с други лекарства"); ако се очаква продължителна неподвижност (например на крака се поставя гипс), се планира хоспитализация или операция. ако имате необичайно силно вагинално кървене; ако сте пропуснали да вземете хапче през първата седмица от приема на опаковката и сте имали полов акт 7 дни преди това; сте пропуснали следващата си менструация два пъти подред или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка, докато не се консултирате с Вашия лекар). Спрете приема на дражето и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите възможни признацитромбоза за първи път: необичайна кашлица; необичайно силна болказад гръдната кост, простираща се в лява ръка; неочакван задух; необичайно, тежко или продължително главоболие или пристъп на мигрена; частично или пълна загубазрение или двойно виждане; нечленоразделна реч; внезапни промени в слуха, обонянието или вкуса; световъртеж или припадък; слабост или загуба на чувствителност във всяка част на тялото; силна болка в корема; силна болка в крака или внезапно подуване на някой от крака.

Влияние върху способността за шофиране на автомобил и механизми

Не е намерен.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Цена в аптеките

За една опаковка (блистер 21 таблетки) средно от 750 - 1200 рубли.

За една опаковка (3 блистера от 21 таблетки) средно от 2150 - 2900 рубли.

Аналози

Решението за замяна на лекарството се взема от лекуващия лекар, не го приемайте сами.

Производител

Bayer Pharma AG, Германия

D-13342 Берлин

Bayer Pharma AG, Германия

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Таблетки със захарно покритие

Съединение

Една таблетка съдържа

активни вещества: етинилестрадиол 0,03 mg,

диеногест 2,0 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, малтодекстрин, магнезиев стеарат,

състав на обвивката: захароза, течна глюкоза, калциев карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титанов диоксид (Е 171), карнаубски восък.

Описание

Гладки, бели, покрити със захар таблетки, кръгла форма

Фармакотерапевтична група

Полови хормони и модулатори на репродуктивната система.

Хормонални контрацептиви за системна употреба.

Гестагени и естрогени (фиксирана комбинация). диеногест и естроген.

ATX код G03AA16

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Диеногест

Абсорбция

След перорален приемдиеногест се абсорбира бързо и почти напълно, максималната му серумна концентрация от 51 ng / ml се достига след около 2,5 часа. Бионаличността в комбинация с етинил естрадиол е приблизително 96%.

Разпределение

Диеногест се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) и кортикоид-свързващия глобулин (CBG). В свободна форма е около 10% от общата концентрация в кръвния серум; около 90% - неспецифично свързани със серумния албумин. Индуцирането на синтеза на SHBG от етинилестрадиол не повлиява свързването на диеногест със суроватъчния протеин. Привидният обем на разпределение за диеногест е приблизително 37-45 L/kg.

Метаболизъм

Диеногест се метаболизира предимно чрез хидроксилиране и конюгиране до образуване на неактивни метаболити. Тези метаболити се екскретират бързо от кръвната плазма, така че в плазмата не се забелязва активен метаболит и само диеногест се открива в непроменено състояние. Общият клирънс е около 3,6 l/h след еднократно приложение.

развъждане

Настъпва намаляване на нивото на диеногест в кръвния серум с полуживот от около 9 часа. Само малка част от диеногест се екскретира от бъбреците в непроменено състояние. Когато се прилага в доза от 0,1 mg на kg телесно тегло, метаболитите се екскретират с урината и жлъчката в съотношение около 3:2. След перорално приложение приблизително 86% от приетата доза се екскретира в рамките на 6 дни, като основната част, 42%, се екскретират през първите 24 часа, главно с урината.

Равновесна концентрация

Фармакокинетиката на диеногест не зависи от нивото на SHBG. В резултат на ежедневното приложение на лекарството нивото на диеногест в серума се повишава с около 1,5 пъти, а равновесната концентрация се достига след 4 дни прием.

Етинилестрадиол

Абсорбция

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Максималната концентрация в кръвния серум, равна на приблизително 67 pg / ml, се достига за 1,5-4 часа. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб, етинил естрадиолът се метаболизира, което води до средна перорална бионаличност от около 44%.

Разпределение

Етинилестрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), макар и неспецифичен, свързан с албумина. Етинилестрадиолът индуцира синтеза на SHBG. Привидният обем на разпределение на етинилестрадиол е 2,8 - 8,6 l/kg.

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Етинилестрадиолът се метаболизира основно чрез ароматно хидроксилиране, произвеждайки различни хидроксилирани и метилирани метаболити, както като свободни метаболити, така и като конюгати с глюкуронова и сярна киселини. Скоростта на клирънс от кръвната плазма е 2,3 - 7 ml / min / kg.

развъждане

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум е двуфазно; първата фаза се характеризира с полуживот от около 1 час, втората - 10-20 часа. Не се екскретира от тялото в непроменен вид. Метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с полуживот около 24 часа.

Равновесна концентрация

Състоянието на равновесна концентрация се достига през втората половина на цикъла на лечение, когато серумното ниво на лекарството се повишава около 2 пъти в сравнение с нивото при прием на единична доза от лекарството.

Фармакодинамика

Всички хормонални контрацептиви имат много нисък процент„Неуспехи на метода“, ако се използва в съответствие с инструкциите за употреба (например при пропускане на таблетки).

V клинични изследваниясе изчислява по индекса на Pearl.

Индексът на Pearl (коригиран) за оценка на „провал на метода“ е 0,182 (горен двустранен 95% доверителен интервал: 0,358).

Общ индекс на Pearl (некоригиран, неуспех на метода + отклонение на пациента): 0,454 (горен двустранен 95% доверителен интервал: 0,701).

Jeanine е орален комбиниран контрацептивен препарат, съдържащ етинил естрадиол и прогестоген диеногест.

Контрацептивният ефект на Jeanine® се основава на взаимодействието различни фактори, най-важните от които са инхибиране на овулацията и промяна на секрецията на цервикалната слуз.

Диеногест е производно на нортестостерон с in vitro афинитет към прогестероновите рецептори 10-30 пъти по-малък от другите синтетични прогестогени.

In vivo данните при животни показват мощна прогестогенна и антиандрогенна активност.

Диеногест няма значителна андрогенна, минералокортикоидна или глюкокортикоидна активност in vivo.

Установено е, че диеногест допринася за инхибирането на овулацията при доза от 1 mg на ден.

При използване на високи дози орални контрацептиви (0,05 mg етинил естрадиол) рискът от развитие на рак на ендометриума и яйчниците се намалява. Степента, до която тези данни се отнасят до ниски дози контрацептиви, изисква допълнително проучване.

Показания за употреба

Орална контрацепция (вижте раздел " специални инструкции»)

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка се започва след 7-дневна почивка за приемане на таблетки, по време на която обикновено се появява кървене при отнемане. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не приключи преди започване на нова опаковка.

Как да започнете да приемате Janine®

При липса на получаване на каквито и да е хормонални контрацептивипрез предходния месец

Janine® се започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. първия ден от менструалното кървене).

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви (КОК)

За предпочитане е да започнете приема на Janine на следващия ден след приема на последната хормон-съдържаща таблетка от предишната опаковка на комбинирания орален контрацептив, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки ) или след прием на последната таблетка без хормони за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка).

При преминаване от вагиналния пръстен, трансдермален пластир

За предпочитане е да започнете приема на Janine® в деня на отстраняване на последния пръстен или пластир, но в никакъв случай по-късно от деня, в който е трябвало да бъде поставен следващият пръстен или пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини-хапчета, инжекционни форми, имплант) или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген (IUD).

Една жена може да премине от мини-хапче към Jeanine® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма– от деня на следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт през първия триместър на бременността

Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Препоръчва се да започнете приема на лекарството на 21-28-ия ден след раждане или аборт. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Въпреки това, ако една жена вече е водила полов живот, бременността трябва да се изключи преди приема на Janine® или е необходимо да се изчака първата менструация.

За информация относно периода на кърмене вижте раздел "Специални указания"

Приемане на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да приеме пропуснатата таблетка възможно най-скоро, веднага щом си спомни, следващата таблетка се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

· Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.

· Необходими са 7 дни непрекъснат прием на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата регулация.

Съответно в ежедневната практика могат да се дават следните съвети, ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последната таблетка е повече от 36 часа).

Първата седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). следващото хапчевзети в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (като презерватив). Ако полов акт е извършен през седмицата преди пропускането на таблетката, надеждността на лекарството се намалява, така че трябва да се вземе предвид вероятността от бременност.

Тъй като броят на пропуснатите хапчета се увеличава и периодът на редовна почивка наближава, шансът за бременност се увеличава.

Втората седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава да приеме две таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време.

Ако жената е приела хапчетата правилно през 7-те дни, предшестващи първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Третата седмица от приема на лекарството

Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради предстоящата пауза в приема на хапчета. Въпреки това, отслабването на контрацептивната защита все още може да бъде предотвратено чрез коригиране на схемата на приемане на хапчета. Следователно, придържайки се към една от двете схеми, предложени по-долу, могат да се отменят допълнителни предпазни мерки, при условие че в рамките на 7 дни преди първата таблетка да бъде пропусната, жената е приела всички таблетки правилно. В противен случай тя трябва да бъде посъветвана да използва първата от следните схеми и успоредно с това да използва допълнителни методи за контрацепция в продължение на 7 дни.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). След това тя продължава да приема таблетките си в обичайното време. Следващата опаковка трябва да започне веднага след завършване на приема на таблетките от текущата опаковка, тоест без прекъсване на приема на хапчетата. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато втората опаковка не бъде завършена, но по време на приема на таблетките може да се появи зацапване и пробивно кървене.

2. Жената може също да спре приема на хапчетата от текущата опаковка. След това тя трябва да направи почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала хапчето, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне хапче и след това няма кървене при отнемане по време на прекъсването на приема на хапчета, бременността трябва да се изключи.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията на лекарството може да бъде непълна. В този случай трябва да вземете допълнителни меркиконтрацепция.

Ако една жена повръща в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, е необходимо да се съсредоточите върху съветите относно пропускането на хапчета. Ако жената не желае да промени нормалния режим на приема на лекарството, тя трябва да приеме допълнителна таблетка, ако е необходимо (или 2 таблетки от друга опаковка).

Промяна на началната дата на менструалния цикъл

За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи приема на таблетките от новата опаковка Jeanine® веднага след приема на всички таблетки от предишната, без прекъсване на приема. Таблетките от нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката).

Докато приема лекарството от втората опаковка, една жена може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Продължете приема на Janine® от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

За да преместите деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената се съветва да съкрати продължителността на следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене при спиране, а впоследствие и зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (същото, както ако би искала да отложи началото на менструацията).

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и тийнейджъри

Пациенти в напреднала възраст

Не е приложимо. Jeanine® не е показан след менопауза.

Пациенти с чернодробни нарушения

Jeanine® е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване (вижте също раздел "Противопоказания").

Пациенти с бъбречни заболявания

Jeanine не е специално проучван при жени с увредена бъбречна функция. Наличните данни не предполагат коригиране на дозата при тази група пациенти.

Странични ефекти

По-долу е честотата странични ефектина фона на приема на Janine®, въз основа на данни от клинични проучвания:

Често (≥1/100,<1/10)

главоболие

Болка в гърдите, включително дискомфорт и стягане

млечни жлези

Нечести (≥1/1000,<1/100)

Вагинит/вулвовагинит, вагинална кандидоза или други гъбични вулвовагинални инфекции

повишен апетит

Понижено настроение

Световъртеж, мигрена

Артериална хипертония и хипотония

Болка в корема, включително в горната и долната част, дискомфорт и усещане за "пръскане" в корема, гадене, повръщане, диария

Обрив, включително петна и акне, алопеция, сърбеж, включително генерализиран

Вагинит/вулвовагинит, вагинална кандидоза или други

Патологично кървене при отнемане, включително менорагия, хипоменорея, олигоменорея, аменорея, междуменструално кървене (вагинално или маточно), уголемяване на млечните жлези, включително подуване и зачервяване, подуване на млечните жлези, дисменструален тракт, дисменструален тракт; кисти на яйчниците, болка в таза

Умора, включително неразположение и астения

Качване на тегло

Рядко (≥1/10 000,<1/ 1000)

Реакции на свръхчувствителност

Салпингоофорит, инфекции на пикочните пътища, цистит, мастит, цервицит, гъбични инфекции, кандидоза, грип, орален херпес, бронхит, синузит, инфекции на горните дихателни пътища, вирусна инфекция

Лейомиома на матката, липома на гърдата

вирилизация

анорексия

Депресия, психични разстройства, безсъние, нарушения на съня, агресия

Исхемичен инсулт, мозъчно-съдови нарушения, дистония

Сухо око, дразнене на очите, замъглено зрение, осцилопсия

Внезапна загуба на слуха, шум в ушите, световъртеж, загуба на слуха

Сърдечно-съдови нарушения, тахикардия

Венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), артериален тромбоемболизъм, белодробен емболизъм, тромбофлебит, диастоличен

хипертония, ортостатична циркулаторна дисрегулация, горещи вълни, разширени вени, промени във вените, болка във вените

Бронхиална астма, хипервентилация

Диспепсия, гастрит, ентерит

Алергичен дерматит, атопичен дерматит/невродермит, екзема, псориазис, хиперхидроза, хлоазма, нарушения на пигментацията/хиперпигментация, себорея, пърхот, хирзутизъм, кожни реакции и кожни промени, симптом на портокалова кожа, паяк невус

Болки в гърба, мускулно-скелетен дискомфорт, миалгия, болка в крайниците

Дисплазия на шийката на матката, аднексална киста, болка в аднекса, киста на гърдата, фиброкистозна болест на гърдата, генитална болка, свързана с полов акт, галакторея, менструални нередности

Болка в гърдите, периферен оток, грипоподобно заболяване, възпалително заболяване, пирексия, раздразнителност

Повишени плазмени триглицериди, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, промени в телесното тегло

Проява на асимптоматична допълнителна гърда

С неизвестна честота (разкрита само в процеса на постмаркетингови наблюдения)

Промени в настроението, намалено либидо, повишено либидо

непоносимост към контактни лещи

Уртикария, еритема нодозум, еритема мултиформе

Отделяне от млечните жлези

Задържане на течности

Описание на отделните нежелани реакции

Следните нежелани реакции са наблюдавани при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, които също са описани в раздела "Специални инструкции":

Честотата на диагностициране на рак на гърдата е леко повишена сред жените, приемащи орални контрацептиви. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, увеличението на броя на диагнозите е малко спрямо общия риск от развитие на заболяването. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени)

Рак на маточната шийка

Други държави

Жените с хипертриглицеридемия имат повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Артериална хипертония

Появата или влошаването на следните състояния, чиято връзка с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес по време на бременност, загуба на слуха, свързана с отосклероза

При жени с наследствен ангиоедем, провокиращ или изострящ симптомите на заболяването под влияние на екзогенни естрогени

Чернодробна дисфункция

Нарушен глюкозен толеранс или ефекти на периферна инсулинова резистентност

Болест на Крон и улцерозен колит

хлоазма

Взаимодействия

Пробивно кървене и/или намаляване на контрацептивната ефективност на лекарството поради взаимодействия на комбинирани перорални контрацептиви с лекарства (индуктори на чернодробни ензими)

Противопоказания

Комбинираните хормонални контрацептиви не трябва да се използват при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на прием на комбиниран хормонален контрацептив, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Наличие или риск от венозен тромбоемболизъм

текуща (на антикоагулантна терапия) или анамнеза за венозен тромбоемболизъм (напр. дълбока венозна тромбоза или белодробен емболизъм)

наследствено или придобито предразположение към венозен тромбоемболизъм (например резистентност към активиран протеин С (включително фактор V Leiden), дефицит на антитромбин III, протеин С или протеин S

големи хирургични интервенции с продължително обездвижване

висок риск от венозен тромбоемболизъм поради наличието на множество рискови фактори (вижте също раздел "Специални указания").

Наличие или риск от артериална тромбоемболия

текущ или предходен артериален тромбоемболизъм (напр. инфаркт на миокарда) или състояния преди артериален тромбоемболизъм (напр. ангина пекторис)

цереброваскуларна болест - настоящ или анамнеза за инсулт, или състояния преди мозъчно-съдова болест (напр. преходни исхемични атаки)

наследствена или придобита предразположеност към артериален тромбоемболизъм (например хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела и лупус антикоагулант)

мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми

висок риск от развитие на артериална тромбоемболия поради наличието на множество рискови фактори, като:

Захарен диабет със съдови усложнения

Тежка артериална хипертония

Тежка дислипопротеинемия

Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в анамнеза.

Текущо или анамнеза за тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните тестове)

Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в анамнеза

Идентифицирани или предполагаеми хормонално-зависими злокачествени заболявания (например генитални или млечни жлези)

Необяснимо вагинално кървене

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството

Лекарствени взаимодействия

Когато се предписва съпътстваща терапия, разделът за лекарствени взаимодействия на всяко предписано лекарство трябва да се прегледа, за да се идентифицират потенциални взаимодействия.

Ефекти на други лекарства върху Janine â

Възможни са взаимодействия с лекарства, които индуцират чернодробни ензими, което може да повиши клирънса на половите хормони и да доведе до пробивно кървене и/или намаляване на контрацептивната ефективност на лекарството.

Ензимната индукция може да се наблюдава след няколко дни лечение. Максималната ензимна индукция обикновено настъпва в рамките на няколко седмици. След спиране на лечението, ензимната индукция може да продължи до 4 седмици.

Кратък курс на лечение

За жени на кратък курс на лечение с лекарства, индуциращи чернодробни ензими, се препоръчва използването на бариерен метод на контрацепция в допълнение към Jeanine® или избор на друг метод на контрацепция. В този случай бариерният метод на контрацепция трябва да се използва по време на едновременната употреба на лекарства и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне. Ако периодът на използване на бариерен метод за контрацепция приключи по-късно от хапчетата в опаковката Janine, трябва да преминете към следващата опаковка Janine без обичайната почивка в приема на хапчетата.

Дълъг курс на лечение

Жените на продължително лечение с лекарства, индуциращи чернодробни ензими, се съветват да използват друг надежден, нехормонален метод за контрацепция.

Вещества, които повишават клирънса на комбинираните орални контрацептиви (намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви поради индуцирането на чернодробни ензими), например:

фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; има и предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Вещества с различни ефекти върху клирънса на комбинираните орални контрацептиви

Когато се комбинират с комбинирани орални контрацептиви, много инхибитори на HIV/HCV протеазата и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза могат да повишат или намалят концентрацията на естрогени или прогестини в кръвната плазма. Тези промени може в някои случаи да са от значение.

Поради това е необходимо да прочетете инструкциите за употреба на лекарствените продукти, използвани заедно с Janine, за да идентифицирате потенциални взаимодействия и да предпишете всякакви препоръки. Жени, получаващи лечение с протеазни инхибитори или ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ако се съмняват, трябва да използват допълнителен бариерен метод на контрацепция

Вещества, които намаляват клирънса на комбинираните орални контрацептиви (ензимни инхибитори)

Клиничното значение на потенциалните взаимодействия с ензимни инхибитори не е известно.

Едновременното приложение с мощни инхибитори на CYP3A4 може да повиши плазмените концентрации на естроген или прогестин, или и двете.

Etoricoxib в доза от 60 до 120 mg / ден повишава концентрацията на етинилестрадиол в плазмата с 1,4-1,6 пъти, когато се приема едновременно с комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи 0,035 mg етинилестрадиол.

Ефект на Janine® върху други лекарства

Комбинираните перорални контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотригин) в техните плазмени и тъканни концентрации.

Въпреки това, въз основа на данните от проучвания in vitro, е малко вероятно инхибирането на ензимите на системата цитохром Р450 да се развие, когато диеногест се предписва в терапевтична доза.

Клиничните данни предполагат, че етинилестрадиол инхибира клирънса на субстратите на CYP1A2, което води до леки (напр. теофилин) или умерени (напр. тизанидин) повишения.

Други форми на взаимодействие

Лабораторни изследвания

Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените концентрации на протеини, например, кортикостероид-свързващи глобулини и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и коагулационни параметри. Промените обикновено не излизат извън границите на нормалните стойности.

специални инструкции

Решението за предписване на Jeanine трябва да се вземе индивидуално, като се вземат предвид рисковите фактори на жената, по-специално развитието на венозен тромбоемболизъм и оценката на риска от развитие на венозен тромбоемболизъм по време на приема на Jeanine в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви.

Предпазни мерки и предупреждения

Ако в момента е налице някое от изброените по-долу състояния/рискови фактори, е необходимо да се обсъди с жената препоръчителността на употребата на Jeanine.

В случай на засилване или първа проява на някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да се консултира с лекаря си, който може да реши дали да прекрати лечението с Jeanineâ.

Ако се подозира или потвърди венозен тромбоемболизъм (VTE) или артериален тромбоемболизъм (ATE), комбинираните хормонални контрацептиви трябва да се преустановят. Ако на жена е предписана антикоагулантна терапия, трябва да се осигури адекватна контрацепция чрез алтернативен метод, предвид тератогенния ефект на антикоагулантната терапия (кумарини).

· Нарушения на кръвообращението

Риск от венозен тромбоемболизъм

Употребата на всеки комбиниран хормонален контрацептив повишава риска от ВТЕ при пациенти в сравнение с жени, които не ги използват.

Препаратите, съдържащи левоноргестрел, норгестимат и норетистерон, имат най-нисък риск от развитие на ВТЕ. Не е известно колко голям риск има Jeanine в сравнение с тези нискорискови лекарства.

Решението да се използват тези лекарства, а не други нискорискови лекарства за ВТЕ, трябва да се вземе само след обсъждане с жената. Това е необходимо, за да се гарантира, че жената е наясно с рисковете от развитие на ВТЕ с Jeanine и как рисковите й фактори ще повлияят на този риск и че рискът от ВТЕ е максимален през първата година на употреба.

Освен това има някои доказателства, че може да възникне повишен риск, когато комбиниран перорален контрацептив се възобнови след почивка от 4 седмици или повече.

При жени, които не използват комбинирани хормонални контрацептиви и при липса на бременност, ВТЕ се развива със скорост 2 на 10 000 случая за 1 година. Този риск обаче може да се увеличи значително в зависимост от индивидуалните рискови фактори на всяка жена (вижте по-долу).

Резултатите от епидемиологични проучвания показват, че сред жените, използващи ниски дози комбинирани хормонални контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Изчислено е, че от 10 000 жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел, 6 случая развиват ВТЕ в рамките на 1 година.

Ограничените данни от епидемиологични проучвания предполагат, че рискът от ВТЕ при CHCs, съдържащи диеногест, може да бъде подобен на риска при CHCs, съдържащи левоноргестрел.

Посочената честота на ВТЕ през годината е по-ниска от очакваната по време на бременност и в следродилния период.

Венозният тромбоемболизъм може да бъде фатален в 1-2% от случаите.

При жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, изключително рядко се съобщават случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални артерии и вени, както и съдове на ретината.

Рискови фактори за венозен тромбоемболизъм

Рискът от развитие на венозни тромбоемболични усложнения при прием на комбинирани хормонални контрацептиви може да се увеличи значително, ако жената има допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори.

Назначаването на Жанин е противопоказано, ако една жена има множество рискови фактори, които причиняват висок риск от развитие на венозна тромбоза.

Трябва да се има предвид възможността за повишен синергичен риск от тромбоза при жени с комбинация от няколко рискови фактора или по-висока тежест на един от рисковите фактори. В такива случаи повишеният риск може да бъде по-голям от само комбинирания риск, когато се вземат предвид всички фактори. Комбинираните хормонални контрацептиви не трябва да се предписват в случай на отрицателно съотношение риск/полза (вижте раздел "Противопоказания").

Симптоми на венозен тромбоемболизъм (дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм)

Симптомите на дълбока венозна тромбоза включват следното:

едностранно подуване на крака или по протежение на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само в изправено положение или при ходене, локално повишаване на температурата в засегнатия крайник, зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.

Симптомите на белодробна емболия са, както следва: внезапна поява на необясним задух или учестено дишане, внезапна атака на кашлица, която може да бъде придружена от хемоптиза, остра болка в гърдите, която може да се засили при дълбоко дишане, тревожност, силно замайване; бърз или неравномерен сърдечен ритъм.

Някои от тези симптоми (напр. "задух" и "кашлица") са неспецифични и следователно могат да бъдат тълкувани погрешно като признаци на по-чести и по-малко тежки заболявания (напр. инфекции на дихателните пътища).

Други признаци на съдова оклузия могат да включват следното:

Внезапна болка, подуване и посиняване на крайника.

Запушването на очните съдове може да причини замъглено зрение, което може да прогресира до загуба на зрение. В някои случаи може да възникне почти внезапна загуба на зрение.

Риск от артериална тромбоемболия

Данните от епидемиологични проучвания показват повишен риск от развитие на ATE (миокарден инфаркт) или мозъчносъдови нарушения (напр. преходни исхемични атаки, инсулт).

Артериалните тромбоемболични процеси могат да бъдат фатални.

Рискови фактори за ATE

Рискът от развитие на артериални тромбоемболични усложнения или мозъчно-съдови нарушения при прием на комбинирани хормонални контрацептиви се увеличава, ако жената има рискови фактори.

Назначаването на Жанин е противопоказано, ако една жена има един значим фактор или множество рискови фактори, които причиняват висок риск от развитие на артериална тромбоза.

Трябва да се има предвид възможността за повишен синергичен риск от тромбоза при жени с комбинация от няколко рискови фактора или по-висока тежест на един от рисковите фактори.

В такива случаи повишеният риск може да бъде по-голям от само комбинирания риск, когато се вземат предвид всички фактори. Комбинираните перорални контрацептиви не трябва да се предписват в случай на отрицателно съотношение риск/полза (вижте раздел "Противопоказания").

Симптоми на артериална тромбоемболия

Ако се появят следните симптоми, жената трябва спешно да обърне внимание на това и да информира лекаря, че използва комбинирани хормонални контрацептиви.

Симптомите на цереброваскуларни нарушения могат да включват:

внезапна слабост или изтръпване на лицето, горните и долните крайници, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, нарушена реч или затруднено възприятие; внезапно замъглено зрение в едното или двете очи, внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация, внезапно силно или продължително главоболие без видима причина, загуба на съзнание или припадък със или без припадък. Други признаци на съдова оклузия също могат да бъдат внезапна болка, подуване или лека цианоза на крайниците, симптоми на "остър корем".

Симптомите на инфаркт на миокарда включват:

болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за стягане или пълнота в гърдите, в ръката или зад гръдната кост, усещане за дискомфорт, излъчващ се към гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха, усещане за пълнота или пълнота в стомаха, чувство за задушаване, студена пот, гадене, повръщане или замаяност, силна слабост, тревожност, задух, ускорен или неравномерен пулс.

Рискови фактори за венозен и артериален тромбоемболизъм

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална), тромбоемболични или цереброваскуларни нарушения се увеличава:

С възрастта (над 35 години);

Пушачи (жените трябва да спрат да пушат, ако възнамеряват да приемат КОК. Други методи за контрацепция се препоръчват силно за жени над 35 години, които продължават да пушат);

Ако има фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм някога при брат или сестра или родител на сравнително млада възраст преди 50 години). Ако е известно или подозира наследствено предразположение, жената трябва да се консултира с лекар, за да прецени възможността за прием на комбинирани орални контрацептиви;

Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2). Рискът се увеличава с увеличаване на ИТМ. Особено важно е да се вземе предвид наличието на други рискови фактори;

С дислипопротеинемия;

С артериална хипертония;

С мигрена;

При заболявания на сърдечните клапи;

С предсърдно мъждене;

При продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на краката или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, най-малко четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на имобилизацията. Временното обездвижване, включително пътуване със самолет за повече от 4 часа, може да увеличи риска от ВТЕ, особено при жени с други рискови фактори.

За да предотвратите непланирана бременност, трябва да използвате друг метод за контрацепция.

Ако лечението с Jeanine не е преустановено предварително, трябва да се обмисли антитромботична терапия.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.

Трябва да се има предвид повишения риск от тромбоемболизъм по време на бременност и особено през 6-те седмици след раждането.

Нарушения на кръвообращението могат да се наблюдават и при тумори, захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани перорални контрацептиви (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е вирусната инфекция – персистиращ човешки папилома (HPV). Има съобщения за известно повишение на риска от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но данните остават противоречиви относно степента, до която това може да се дължи на други фактори, включително скрининг за патология на маточната шийка и характеристики на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 фармако-епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск (RR=1,24) от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, увеличаването на броя на случаите на рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или са го приемали наскоро, е незначително по отношение на общия риск от развитие на това заболяване. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, на биологичните ефекти на комбинираните орални контрацептиви или на комбинация от двата фактора. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани перорални контрацептиви, се наблюдава развитие на доброкачествени чернодробни тумори и в още по-редки случаи развитие на злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи чернодробните тумори могат да доведат до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жени, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид възможността за чернодробен тумор.

Злокачествените тумори могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други държави

Жените с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат Janine.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са рядкост. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на Janine®, това лекарство трябва да се преустанови и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на Janine® може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с помощта на антихипертензивна терапия.

Следните състояния, наблюдавани по време на бременност, могат също да се появят или влошат при прием на комбинирани орални контрацептиви: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Въпреки това, връзката между развитието на тези състояния и употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

При жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени, съдържащи се в лекарството, могат да провокират или обострят симптомите на това заболяване.

При наличие на остри или хронични нарушения на чернодробната функция е необходимо да се реши въпросът за спиране на употребата на комбинирани орални контрацептиви, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. С развитието на повтаряща се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, трябва да спрете приема на комбинирани перорални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните перорални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи ниски дози комбинирани перорални контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Жанин®.

На фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви се наблюдават прояви на болестта на Crohn и неспецифичен улцерозен колит, както и влошаване на ендогенната депресия и епилепсия.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жени със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетово лъчение.

Жените със склонност към развитие на хлоазма трябва да избягват продължително излагане на слънце и UV излагане, докато приемат Janine®.

Една таблетка Janine® съдържа 27 mg лактоза и 1,65 mg глюкоза. При пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, които са на диета без лактоза, трябва да се има предвид количеството лактоза, съдържаща се в препарата.

Медицински прегледи

Преди или да възобновите приема на Жанин, трябва да се запознаете подробно с медицинската история на пациента, включително фамилната анамнеза, и да изключите бременността. Трябва да се измери кръвното налягане и да се направи физикален преглед, като се вземат предвид противопоказанията и предупрежденията (вижте раздел "Специални указания").

Много е важно да се привлече вниманието на жената към информацията за артериална и венозна тромбоемболия, включително риска от образуване на кръвни съсиреци при приема на Janine® в сравнение с други CHP; симптоми на венозен и артериален тромбоемболизъм; известни рискови фактори и какво да правим, ако се подозира тромбоза.

Жената трябва да бъде инструктирана да прочете внимателно инструкциите за употреба на лекарството и да спазва препоръките, посочени в него.

Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установените практически насоки и трябва да се определят индивидуално за всяка жена.

Жената трябва да бъде предупредена, че хормоналните контрацептиви не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена при пропускане на хапчета, стомашно-чревни смущения или лекарствени взаимодействия.

Ефект върху менструалния цикъл

Докато приемате комбинирани орални контрацептиви, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени неоплазми или бременност. Може да включва кюретаж.

Някои жени може да не развият кървене при отнемане по време на прекъсването на приема на хапчета. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако комбинираните перорални контрацептиви са били приемани нередовно преди или ако няма последователно кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди да продължи приема на лекарството.

Бременност и кърмене

Janine® не се предписва по време на бременност.

Ако се установи бременност по време на приема на лекарството, трябва незабавно да спрете приема. Въпреки това, обширните фармако-епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали комбинирани орални контрацептиви преди бременността или тератогенност, когато комбинираните перорални контрацептиви са приемани по небрежност в ранна бременност.

Проучванията върху животни показват нежелани ефекти на лекарството по време на бременност и кърмене. Въз основа на данните, получени в хода на тези проучвания върху животни, не може да се изключи нежелан ефект, свързан с хормоналното действие на активните съединения на лекарството. Въпреки това общият опит с комбинираните орални контрацептиви по време на бременност не показва действителни неблагоприятни ефекти при хората.

При възобновяване на приема на Zhanin® в следродилния период трябва да се има предвид повишен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (вижте раздел "Специални указания").

Кърмене

Приемът на комбинирани орални контрацептиви оказва влияние върху лактацията, тъй като те могат да намалят количеството на кърмата и да променят нейния състав. Малко количество полови стероиди и/или техните метаболити могат да се отделят в млякото при прием на комбинирани орални контрацептиви и да повлияят на тялото на детето.

Следователно Jeanine® не трябва да се използва, докато кърмещата майка не отбие напълно бебето си.

Деца и тийнейджъри

Лекарството Janine® е показано само след началото на менархе.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и потенциално опасни механизми.

Не са правени изследвания.

Употребата на лекарството не влияе върху способността за шофиране и потенциално опасни механизми.

Предозиране

Острата токсичност на етинил естрадиол и диеногест е много ниска. Например, ако дете случайно вземе няколко таблетки Jeanine® едновременно, малко вероятно е това да доведе до развитие на симптоми на интоксикация.

Симптоми: Гадене, повръщане и, при млади момичета, незначително вагинално кървене.

Срок на годност

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта

Производител

Bayer Weimar GmbH & Co.KG, Германия