Jess este un contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice. Voi lua în considerare în detaliu instrucțiunile de utilizare a medicamentului.
Care este compoziția și forma de lansare a lui Jess?
Medicamentul Jess este furnizat pieței farmaceutice sub formă de tablete de formă rotundă roz deschis, pe suprafața lor există o gravură sub formă de „DS”. Substanta activa- etinilestradiol în cantitate de 20 μg, în plus, există drospirenonă în doză de 3 mg.
Excipienți Jess: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb adăugat. Compoziția învelișului acestui medicament: hipromeloză, dioxid de titan, precum și colorant roșu oxid și talc.
Există un alt tip de pastilă, ei culoare alba, de formă rotundă, pe o latură este gravată „DP”, miezul aproape albicios la fractură. Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, în plus, stearat de magneziu.
Medicamentul este produs în blistere de 28 într-o așa-numită carte cu clapetă împreună cu un calendar autoadeziv prezentat sub formă de film. Puteți cumpăra produsul pe bază de rețetă. Perioada de valabilitate a acestuia este de cinci ani, după care este contraindicată utilizarea.
Care este acțiunea lui Jess?
Contraceptivul monofazic Jess este destinat uzului oral, are proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice. Efectul contraceptiv se bazează pe suprimarea ovulației (eliberarea ovulului din foliculul matur), în plus, are loc o modificare a compoziției calitative a secreției cervicale, devine practic impenetrabilă pentru spermatozoizi.
La femeile care utilizează contraceptive orale combinate, ciclul menstrual este mai regulat, perioadele sunt mai puțin dureroase, iar intensitatea sângerării scade. Drospirenona are un efect anti-mineralocorticoid. Previne apariția umflăturii și creșterea în greutate, în plus, previne dezvoltarea sindromului premenstrual.
Drospirenona se absoarbe rapid. Biodisponibilitatea sa ajunge la 85%. Substanța activă se leagă de albumină. Metaboliții sunt forme acide ale drospirenonei, sunt excretați prin urină și prin intestine.
Substanța activă etinilestradiol este absorbită rapid atunci când este administrată intern. A lui concentrație maximă realizat în aproximativ o oră, două după administrarea medicamentului. Biodisponibilitatea sa este de 60%. Metabolizarea are loc prin hidroxilare aromatică. Excreția se realizează prin rinichi și prin intestine.
Care sunt indicațiile de utilizare ale lui Jess?
Remediul Jess este indicat pentru utilizare ca contraceptiv, în plus, medicamentul este eficient în prezența acneei moderate, iar medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata sindromul premenstrual sever.
Care sunt contraindicațiile de utilizare a lui Jess?
Medicamentul Jess este contraindicat în următoarele condiții:
În prezența trombozei, precum și în tromboembolism, în plus, cu unele tulburări cerebrovasculare;
Nu utilizați un contraceptiv pentru diabetul zaharat, care decurge cu complicații de natură vasculară;
În prezența migrenei care procedează cu simptome focale neurologice;
Cu o tumoare la ficat;
Cu sângerare vaginală de origine necunoscută;
Cu pancreatită cu hipertrigliceridemie severă;
cu insuficiență hepatică;
Dacă bănuiți sarcina;
În caz de afectare a funcției renale;
Nu puteți utiliza medicamentul pentru insuficiența suprarenală;
Dacă bănuiți o boală malignă dependentă de hormoni;
La hipersensibilitate la componentele contraceptivelor;
În timpul alăptării.
Cu prudență, contraceptivul Jess este utilizat cu riscul de tromboembolism, cu încălcarea circulației periferice, în perioada postpartum, în plus, cu angioedem, în prezența hipertrigliceridemiei și în alte condiții.
Care este utilizarea și doza de Jess?
Supradoza de Jess
În cazul unei supradoze de Jess, pot apărea greață, vărsături și se adaugă secreții vaginale sângeroase. Nu există antidot, femeii i se dă necesarul tratament simptomatic.
Care sunt efectele secundare ale lui Jess?
Printre efecte secundare, ca răspuns la utilizarea contraceptivei Jess, se poate observa următoarele simptome: greață, sensibilitate a sânilor, eritem multiform, sângerare din tractul genital, în plus, se poate dezvolta tromboembolism, migrenă, modificări ale dispoziției, lipsa libidoului, depresia, precum și infarctul miocardic, ocluzia venelor periferice, accidentul vascular cerebral hemoragic.
Care sunt analogii lui Jess?
Medicamentele Daill, Simitsia, în plus, Dimia, Yarina și Midiana sunt analoge.
Concluzie
Jess - pilule contraceptive. Este necesar să utilizați contraceptivul Jess numai la recomandarea medicului curant.
V anul trecut a avut loc o revoluție în producție contraceptive orale... Au devenit mai eficiente, în timp ce numărul și severitatea efectelor secundare au scăzut. Unul dintre mijloace contracepția orală este drogul Jess. Nu cu mult timp în urmă, analogul său a apărut în farmacii - Jess plus. Care este diferența dintre ele? Ce e mai bine? Această problemă necesită luare în considerare, deoarece fetele care „aleg” contraceptive pentru ele însele trebuie să o facă în mod conștient.
Compoziția celor două preparate
Care este compoziția ambelor medicamente? Există diferențe? Luați în considerare ce componente constitutive și în ce cantitate sunt conținute în tabletele Jess.
1. Drospirenonă - 3 mg.
2. Etinilestradiol - 0,02 mg.
3. Excipienți – stearat de magneziu, lactoză, celuloză microcristalină etc.
La o examinare mai atentă, se dovedește că compoziția lui Jess plus (tablete combinate) diferă de compoziția predecesorului într-o singură componentă - conține o altă substanță - levomefolat de calciu. Acest supliment este de mare importanță pentru organismul unei femei, dar nu afectează în niciun fel calitatea protecției împotriva sarcinii. Citiți mai departe pentru ce este.
Levomefolat de calciu - ce este?
Deci, compoziția pastilelor combinate Jess plus include, printre altele, levomefolat de calciu. Este o formă biologic activă de acid folic. În această versiune, vitamina B9 este absorbită mult mai bine.
Acidul folic este deosebit de important pentru femeile care plănuiesc o sarcină. Cu lipsa acestuia în organism, dacă are loc fertilizarea, tubul neural s-ar putea să nu se formeze corespunzător în embrion.
De ce ai nevoie acid folicîn contraceptivele orale?
Apare întrebarea - de ce folatul este inclus în compoziția contracepției? Adăugarea de levomefolat de calciu în compoziție pilule anticoncepționale Oferă protecție fetală dacă o femeie rămâne gravidă accidental în timp ce ia contraceptive. Acest lucru este extrem de rar, dar concepția nu poate fi exclusă. Cu o retragere bruscă a medicamentului fond hormonal modificări, prin urmare, concepția este posibilă în prima lună după oprirea aportului de HA.
Se știe că femeile care planifică o sarcină se pregătesc pentru aceasta din timp, încep să ia vitamina B9 în avans. Cei care încearcă să evite concepția nu o fac. Dar în cazul unei sarcini bruște, deseori părăsesc copilul. Pentru a se asigura că se naște sănătos, fără perturbări în dezvoltarea tubului neural, acidul folic este inclus în preparat într-o formă specială.
Care este diferența dintre Jess și Jess Plus?
Ne-am dat seama că medicamentele diferă unele de altele doar într-o singură componentă constitutivă - folatul. În rest, nu există nicio diferență între ele. Cantitatea de hormoni este identică în ambele contraceptive. Ele oferă aceeași protecție împotriva sarcinii atunci când sunt utilizate corect.
Ce să alegi Jess plus sau mai bun Jess?
La această întrebare nu se poate răspunde fără echivoc, deoarece fetele care nu doresc să dea naștere unui copil în cazul unei concepții neașteptate pot alege în siguranță un medicament fără folat în compoziție. Cu toate acestea, după cum arată practica, unele femei, după ce au aflat despre o sarcină neașteptată, decid totuși să lase copilul. Acest lucru nu poate fi exclus complet. Presupunând că te hotărăști să naști, este mult mai bine pentru copil dacă mama ia acid folic. În acest caz, riscul ca fătul să aibă patologii de tub neural va fi minimizat.
În plus, femeia însăși are nevoie de acid folic. Aceasta vitamina favorizeaza sinteza serotoninei, hormonul bucuriei. Cu lipsa ei se dezvoltă stări depresive. Această substanță ajută o fată să arate bine, să aibă piele frumoasă si unghii. Acidul folic promovează, de asemenea, o mai bună regenerare a țesutului pielii. Datorită levomefolatului de calciu, care face parte din contraceptiv, o femeie devine mai frumoasă și, într-un fel, mai fericită.
Contracepția orală (OC) este de departe cea mai mare protectie eficienta din sarcina nedorita... Cu toate acestea, în același timp, are defecte evidente, din cauza căreia femeile nu se grăbesc să acorde preferință pilulei contraceptive ca mijloc de protecție împotriva debutului sarcina neplanificata... Contraceptivele moderne Jess combină ușurința de utilizare și un minim de efecte secundare.
Jess este un medicament oral monofazic contracepția de nouă generație... Principiul de funcționare al acestor pilule contraceptive este similar cu alte contraceptive orale, cu toate acestea, formula lor este oarecum îmbunătățită, mai rafinată. Acest lucru se datorează prezenței în compoziția lor a drospirenonei - un progestativ de a patra generație, a cărui acțiune este cât mai apropiată de progesteronul natural. Drospirenona blochează retenția de sodiu și de lichide indusă de estrogeni în organism, pe fondul căreia, ca urmare a luării altor contraceptive orale la femei, este negativ efecte secundare sub formă de creștere a greutății corporale și edem, ceea ce duce la o toleranță excelentă a medicamentului. În plus, drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromul premenstrual, în special ameliorarea stării în cazul unei forme severe a bolii (ameliorează încălcări grave natura psiho-emoțională, cefalee, dureri de spate, articulații și mușchi, facilitează înghițirea glandelor mamare).
Contraceptivele orale Jess în compoziția lor conțin o cantitate minimă, în comparație cu alte pilule contraceptive, de estrogen - 20 mg față de 30 mg în alte contraceptive orale. Prin urmare, putem vorbi despre siguranța acestui medicament. Microdozele de hormoni au un efect conservator asupra corp feminin, reducând astfel în mod semnificativ dezvoltarea complicațiilor și efectelor secundare.
Principalele indicații pentru utilizarea comprimatelor Jess sunt contracepția, tratamentul acneei și tratamentul PMS sever.
Efectul pozitiv al medicamentului Jess.
Femeile care o iau pe Jess raportează regulat normalizarea ciclului menstrual, devine regulată, menstruația este mai puțin dureroasă, intensitatea sângerării scade, ceea ce împiedică dezvoltarea anemie prin deficit de fier... În plus, utilizarea regulată a medicamentului reduce probabilitatea de a dezvolta boli inflamatorii ale zonei genitale feminine.
De asemenea, medicamentul ameliorează sau slăbește disconfort apar la mijlocul ciclului și înainte de debutul menstruației. Este de remarcat faptul că datele din studii epidemiologice arată că medicamentele contraceptive orale combinate reduc riscul de a dezvolta cancer endometrial, cancer ovarian și altele. boli tumorale zona genitală feminină.
În plus, datorită activității sale antiandrogenice, dă efect de vindecare pentru unele boli de piele (acnee), îmbunătățește starea unghiilor, reduce pielea grasă și părul. Multe femei observă mărirea sânilor cu una sau două mărimi în timp ce iau Jess. De asemenea, contraceptivul oral Jess ajută la încetinirea dezvoltării osteoporozei, este excelent profilacticîmpotriva sarcina extrauterina.
Și cel mai important, Jess dă un high efect contraceptiv, sarcina poate apărea numai dacă sunt încălcate regulile de administrare a medicamentului sau dacă refuzați să-l luați. Trebuie remarcat faptul că acest remediu contracepția nu protejează împotriva BTSși infecții genitale, așa că dacă aveți îndoieli cu privire la partenerul dvs., ar trebui să utilizați suplimentar mijloc barieră contraceptie.
Modul de recepție.
Fiecare pachet de Jess conține 28 de comprimate, dintre care 24 de comprimate au efect contraceptiv, iar alte 4 au efect placebo (adică nu au proprietăți medicinale, sunt folosite ca remediu, al cărui efect terapeutic se datorează credinței femeii în eficacitatea medicamentului). Acest lucru face posibilă aducerea eficacității medicamentului mai aproape de maxim și prevenirea sărituri peste o pastilă sau începerea unei doze. ambalaj nou.
Comprimatele trebuie luate în fiecare zi aproximativ la aceeași oră în ordinea indicată în instrucțiuni și nu puteți face pauză între pachete (unul se termină, altul se achiziționează în avans). De regulă, menstruația începe în a doua sau a treia zi de la administrarea „suzetei” și poate continua chiar și atunci când începeți să luați un nou pachet de medicament.
Începeți să luați medicamentul.
Dacă nu ați luat contraceptive orale hormonale în luna anterioară, atunci medicamentul trebuie luat în prima zi a sângerării menstruale (începutul menstruației). Este permis să luați pastile în a 2-a zi a ciclului menstrual, numai în acest caz este necesar să folosiți metode suplimentare de contracepție (barieră) în prima săptămână de administrare a medicamentului.
La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, Jess trebuie luat a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar nu mai târziu de ziua urmatoare după pauza obișnuită de șapte zile (în cazul medicamentelor cu 21 de comprimate), sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (în cazul medicamentelor cu 28 de comprimate per pachet).
La plecarea de la inel vaginal sau un plasture contraceptiv, se recomandă să începeți să luați Jess în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de momentul în care trebuie introdus un nou inel sau când este lipit un nou plasture.
Puteți trece de la o mini-băutură la administrarea medicamentului Jess în orice zi fără pauză, de la un implant hormonal sau contracepție intrauterină cu gestagen - în ziua îndepărtării acesteia, de la injecțiile contraceptive - în ziua în care urmează să fie următoarea injecție. făcut. În acest caz, în toate variantele este necesar să se utilizeze fonduri suplimentare contracepția (prezervativul) în timpul săptămânii de luare a pastilelor.
După un avort în primul trimestru, Jess poate fi utilizat imediat, fără a fi nevoie de contracepție suplimentară.
După naștere sau avort în trimestrul II de sarcină, se recomandă începerea tratamentului în ziua 21-28 după naștere sau avort. Cu mai mult întâlnire târzie luând medicamentul, se recomandă utilizarea echipamentului de protecție suplimentar timp de șapte zile. În plus, dacă o femeie a avut contact sexual înainte de a lua medicamentul, este necesar să excludeți sarcina făcând un test sau așteptând menstruația.
Dacă medicamentul provoacă tulburări severe stomac, care perturbă absorbția (vărsături), este necesar să se ghideze după instrucțiuni, ca și în cazul săritului peste pastilă, plus la aceasta se aplică metode suplimentare de protecție în timpul actului sexual.
Dacă o femeie trebuie să întârzie debutul menstruației, este necesar să continue să ia comprimatele din următorul pachet de Jess, în timp ce săriți peste comprimatele placebo din pachetul curent. În acest caz, ciclul este prelungit pentru perioada dorită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. Cu toate acestea, pe acest fundal, pot fi observate pete sau descoperiri sângerare uterină... Utilizarea regulată a lui Jess se reia după sfârșitul fazei de pilule inactive.
Efect secundar:
- durere de cap, migrenă ;
- greață, vărsături;
- durere la nivelul glandelor mamare;
- sângerare uterină neregulată;
- sângerare uterină de origine nespecificată;
- tromboembolism arterial și venos;
- tulburări psiho-emoționale;
- modificări ale dispoziției;
- scăderea apetitului sexual.
Contraindicații Jess.
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Jess;
- perioadă alaptarea;
- malign şi tumori benigne ficat;
- sarcina sau suspiciunea acesteia;
- diverse tromboze și tromboembolism, precum și afecțiuni anterioare, inclusiv antecedente de tulburări cerebrovasculare;
- migrenă cu simptome neurologice;
- diabet zaharat, însoțit de complicații vasculare;
- boli maligne hormono-dependente sau suspiciunea acestora;
- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă;
- insuficiență renală acută și severă;
- insuficiență hepatică și boli hepatice în formă severă;
- insuficiență suprarenală;
- sângerare vaginală de origine necunoscută.
Merită spus că, dacă oricare dintre cele de mai sus este observată pentru prima dată în timp ce luați medicamentul, trebuie să refuzați imediat să îl luați.
Pastilele contraceptive Jess pot fi luate pentru o lungă perioadă de timp, atât pentru fetele tinere, cât și pentru femeile mature. Acest medicament și-a dovedit eficacitatea contraceptivă și terapeutică (tratamentul sindromului premenstrual și al acneei).
Proprietar certificat de inregistrare:
BAYER SCHERING PHARMA AG
Produs de:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG
Cod ATX pentru JES
G03AA12 (drospirenonă și estrogen)
Analogii medicamentului prin coduri ATX:
Înainte de a utiliza medicamentul JES, trebuie să vă consultați medicul. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai mult informatii complete vă rugăm să consultați adnotarea producătorului.
Grupa clinica si farmacologica
23.035 (Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Comprimate filmate (active) roz deschis, rotunde, biconvexe, gravate sub forma literelor „DS” în hexagonul corect pe o parte; la pauză - miezul este de la alb la aproape albși o coajă roz deschis (24 buc. într-un blister).
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Compoziția cochiliei: hipromeloză, talc, dioxid de titan, colorant de fier oxid roșu.
Comprimate filmate (inactive) albe, rotunde, biconvexe, gravate sub forma literelor „DP” în hexagonul corect pe o parte; la fractură - un miez alb până la aproape alb și o coajă albă (4 buc. într-un blister).
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu.
Compoziția cojii: hipromeloză, talc, dioxid de titan.
28 buc. - blistere (1) - carti cu clapeta (1) complete cu calendar autoadeziv pentru intalniri - folie 28 buc. - blistere (1) - carti cu clapeta (3) complete cu calendar autoadeziv pentru intalniri - film.
efect farmacologic
Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice.
Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale combinate se bazează pe interacțiune diverși factori, dintre care cele mai importante sunt suprimarea ovulației și modificările proprietăților secrețiilor cervicale, în urma cărora devine impermeabil la spermatozoizi.
La aplicare corectă indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este mai mic de 1. Dacă comprimatele sunt omise sau utilizate greșit, indicele Pearl poate crește.
La femei, ciclul menstrual devine mai regulat, mai puțin frecvent perioade dureroase, intensitatea sângerării scade, ceea ce reduce riscul de apariție a anemiei. În plus, conform studiilor epidemiologice, atunci când se utilizează contraceptive orale combinate, riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus.
Drospirenona conținută în preparatul Jess are efect antimineralocorticoid. Previne creșterea greutății corporale și apariția edemului asociat cu retenția de lichide indusă de estrogeni, ceea ce asigură o tolerabilitate foarte bună a medicamentului. Drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual (PMS). Afișate eficacitatea clinică Jessa în ameliorarea simptomelor de sindrom premenstrual sever, cum ar fi tulburări psiho-emoționale severe, îngrășarea glandelor mamare, dureri de cap, dureri musculare și articulare, creștere în greutate și alte simptome asociate cu ciclul menstrual.
Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea acneei, a pielii grase și a părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea progesteronului natural produs de organism.
Drospirenona nu are activitate androgenică, estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Toate acestea, în combinație cu acțiunea antimineralocorticoid și antiandrogenă, conferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic asemănător cu progesteronul natural.
În combinație cu etinilestradiol, drospirenona demonstrează un efect benefic asupra profilul lipidic caracterizată printr-o creștere a HDL.
Farmacocinetica
Drospirenonă
Absorbţie
Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. După o singură administrare orală, Cmax a drospirenonei în ser este atinsă după aproximativ 1-2 ore și este de aproximativ 35 ng/ml. Biodisponibilitatea este de 76-85%. În comparație cu administrarea substanței pe stomacul gol, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.
Distributie
Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a steroizilor sexuali (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (CSG). Doar 3-5% din concentrația totală în ser este prezentă ca steroid liber. O creștere a SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este de 3,7 ± 1,2 l/kg.
În timpul tratamentului ciclic, Cssmax al drospirenonei în ser este atinsă între 7 și 14 zile de tratament și este de aproximativ 60 ng/ml. A existat o creștere a concentrației de drospirenonă în ser de aproximativ 2-3 ori (datorită cumulării), care s-a datorat raportului dintre T1 / 2 în faza terminală și intervalul de dozare. O creștere suplimentară a concentrației serice de drospirenonă se observă între 1 și 6 cicluri de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.
Metabolism
După administrarea orală, drospirenona este metabolizată extensiv. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de formele acide ale drospirenonei.
Retragere
După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a nivelului seric de drospirenonă, cu T1/2, respectiv, 1,6 ± 0,7 h și 27 ± 7,5 h. Rata de clearance-ul metabolic al drospirenonei în ser este de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. . În formă nemodificată, drospirenona este excretată numai în urme. Metaboliții drospirenonei sunt excretați în fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2: 1,4. T1 / 2 - 40 h.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
Css de drospirenonă seric la femeile cu insuficiență renală blând severitatea (CC 50-80 ml/min) au fost comparabile cu cele la femeile cu functia normala rinichi (CC> 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml/min), nivelul seric al drospirenonei a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție nocturnă normală. Tratamentul cu drospirenonă a fost bine tolerat în toate grupurile. Aportul de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrației de potasiu seric. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.
Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa B pe scara Child-Pugh). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.
Etinilestradiol
Absorbţie
După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax după o singură administrare orală se atinge în 1-2 ore și este de aproximativ 88-100 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării primului pasaj și a metabolismului prin ficat este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente reduce biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre subiecții examinați, în timp ce modificări similare nu au fost observate la alți subiecți.
Distributie
Etinilestradiolul este asociat în mod semnificativ, dar nu în mod specific, cu albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Vd aparent este de aproximativ 5 l/kg. Css se atinge în a doua jumătate a ciclului de tratament, nivelul seric de etinilestradiol crescând de aproximativ 1,4-2,1 ori.
Metabolism
Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică la nivelul mucoasei intestinul subtire si in ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în primul rând prin hidroxilare aromatică, cu formarea diverșilor metaboliți hidroxilați și metilati, prezentați atât ca metaboliți liberi, cât și ca conjugați cu acizi glucuronic și sulfuric. Etinilestradiolul este complet metabolizat. Rata de clearance-ul metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.
Retragere
Concentrația de etinilestradiol în ser scade în două faze, T1 / 2 din faza terminală - 24 de ore.Etinilestradiolul practic nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4: 6. metaboliți T1 / 2 - 24 de ore
JES: DOZAJE
Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu puțină apă. Comprimatele se iau fără întrerupere. Trebuie luat 1 comprimat/zi consecutiv timp de 28 de zile. Fiecare pachet următor trebuie început a doua zi după administrarea ultimului comprimat din ambalajul anterior.
Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după începerea administrării pilulei inactive și poate să nu se termine înainte de începerea pachetului următor.
Începeți să luați medicamentul
În absența luării oricăror contraceptive hormonale în luna anterioară
Administrarea medicamentului începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți administrarea în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor din primul pachet.
Când treceți de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv
Este de preferat să începeți să luați medicamentul a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din ambalajul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat. comprimat inactiv (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate per pachet). Jess trebuie început în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai tarziu când urmează să fie introdus un nou inel sau se aplică un nou plasture.
La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene ("mini-pastile", forme de injectare, implant), sau cu un contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ (Mirena)
O femeie poate trece de la a lua „mini-pastile” la Jess în orice zi (fără întrerupere), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, de la un contraceptiv injectabil - în ziua următoarei injecții. făcut. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.
După un avort în primul trimestru de sarcină
Femeia poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, o femeie nu are nevoie măsuri suplimentare contracepția ah.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină
Se recomandă să începeți să luați medicamentul în a 21-28-a zi după naștere sau avort în trimestrul II de sarcină. Dacă recepția este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja o viață sexuală, sarcina ar trebui exclusă sau este necesar să așteptați prima menstruație înainte de a lua Jess.
Luând pastile uitate
Omiterea pastilelor inactive poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a nu prelungi accidental perioada de administrare a pastilelor inactive. Următoarele recomandări se aplică numai pentru omiterea comprimatelor active.
Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula omisă cât mai curând posibil și să ia următoarea la ora obișnuită.
Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pastilele sunt trecute mai aproape de faza de comprimare inactivă, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.
În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:
- administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 4 zile;
- pentru a realiza o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian sunt necesare 7 zile de aport continuu de pastile.
În consecință, dacă întârzierea administrării pastilelor active este mai mare de 12 ore (intervalul de la administrarea ultimei pastile active este mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:
a 1-a până la a 7-a zi
O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte de a sări peste comprimat, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
a 8-a până la a 14-a zi
O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat ce își amintește de ea, chiar dacă înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită.
Cu condiția ca femeia să fi luat corect pastilele în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și atunci când săriți peste două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.
a 15-a până la a 24-a zi
Riscul de fiabilitate redusă este inevitabil din cauza fazei apropiate de luare a pastilelor inactive. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în decurs de 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, trebuie să utilizați primul dintre următoarele regimuri și, în plus, să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.
1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă omisă cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită, până se epuizează comprimatele active din ambalaj. Aruncați cele patru comprimate inactive și începeți imediat să luați comprimatele din următorul pachet. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când comprimatele active din cel de-al doilea pachet se epuizează, dar în timpul administrării comprimatelor pot să apară sângerare internă și pete.
2. Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia pastilele din pachetul curent. Apoi ar trebui să ia o pauză de cel mult 4 zile, inclusiv zilele în care lipsesc pastilele, apoi să înceapă să ia medicamentul dintr-un pachet nou.
Dacă o femeie a omis pastilele active și, în timp ce ia pastile inactive, nu a apărut sângerare de întrerupere, sarcina trebuie exclusă.
Cu grele tulburări gastrointestinale absorbția poate fi incompletă, așa că trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă vărsăturile apar în decurs de 4 ore după administrarea unui comprimat activ, trebuie să vă ghidați după recomandări atunci când săriți peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit și să amâne debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, comprimatul activ suplimentar trebuie luat dintr-un alt pachet.
Cum să schimbi cicluri menstruale sau cum să întârzieți debutul menstruației
Pentru a întârzia debutul menstruației, femeia ar trebui să continue să ia pastilele din următorul pachet Jess, sărind peste pastilele inactive din pachetul actual. Astfel, ciclul poate fi prelungit, dacă se dorește, pentru orice perioadă până la epuizarea comprimatelor active din al doilea pachet. În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau sparte. Aportul regulat al lui Jess este apoi reluat după sfârșitul fazei de pilule inactive.
Pentru a amâna debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, femeia ar trebui să scurteze următoarea fază de administrare a pastilelor inactive cu numărul de zile pe care și-l dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere, iar în viitor va exista sângerare spotting și pereche în timpul administrării celui de-al doilea pachet.
Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți
Pentru copii și adolescenți, Jess este indicat numai după debutul menarhei.
După debutul menopauzei, Jess nu este indicat.
Medicamentul Jess este contraindicat la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.
Jess nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează o modificare a tratamentului la acești pacienți.
Supradozaj
O încălcări grave supradozajul nu a fost raportat. Pe baza experienței totale cu utilizarea contraceptivelor orale combinate, simptomele care pot fi observate în cazul unei supradoze de pastile active: greață, vărsături, sângerare vaginală sau metroragie.
Tratament: nu există un antidot specific, trebuie efectuat un tratament simptomatic.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente (inductori enzimatici, unele antibiotice) poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptivelor. Femeile care iau aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar metode contracepționale de barieră în plus față de Jess sau să aleagă o altă metodă de contracepție.
Influență asupra metabolismului hepatic
Utilizarea medicamentelor care induc enzimele microzomale hepatice poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Aceste medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.
Inhibitori de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitori non-nucleozidici revers transcriptază(de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora pot afecta, de asemenea, metabolismul hepatic.
Influență asupra circulației intestinal-hepatice.
Conform studii selectate Unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclina) pot reduce circulația intestinală-hepatică a estrogenului, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.
În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și în termen de 28 de zile de la anularea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.
În timp ce luați antibiotice (cum ar fi ampicilinele și tetraciclinele) și în decurs de 7 zile de la anularea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei barieră de protecție se termină mai târziu decât comprimatele din pachet, trebuie să treceți la următorul pachet de Jess fără întreruperile obișnuite în luarea pastilelor.
Principalii metaboliți ai drospirenonei sunt formați în plasmă fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, efectul inhibitorilor sistemului citocrom P450 asupra metabolismului drospirenonei este puțin probabil.
Contraceptivele orale combinate pot interfera cu metabolismul altor medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.
Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a studiilor in vivo la femei voluntare care iau ca markeri omeprazol, simvastatină și midazolam, se poate concluziona că efectul drospirenonei în doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe medicamentoase este puțin probabil.
Există o posibilitate teoretică de creștere a nivelului de potasiu seric la femeile care primesc Jess concomitent cu alte medicamente care pot crește nivelul de potasiu seric. Aceste medicamente includ inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, anumite medicamente antiinflamatoare, diuretice care economisesc potasiu şi antagonişti aldosteronului. Cu toate acestea, în studiile care evaluează interacțiunea drospirenonei cu inhibitori ai ECA sau indometacin, nu a existat nicio diferență semnificativă între concentrația de potasiu seric în comparație cu placebo. Cu toate acestea, la femeile care iau medicamente care pot crește nivelul de potasiu seric, se recomandă ca concentrația de potasiu seric să fie măsurată în timpul primului ciclu de Jess.
Pentru a identifica posibilă interacțiune trebuie consultate instrucțiunile de utilizare ale medicamentelor respective.
Sarcina și alăptarea
Jess nu este prescris în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Jess, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au evidențiat niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copii. născut din femei care au primit steroizi sexuali (inclusiv contraceptive orale combinate) înainte de sarcină sau acțiune teratogenă, atunci când steroizi sexuali au fost administrați din neatenție în întâlniri timpurii sarcina.
Datele existente cu privire la rezultatele luării medicamentului Jess în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu permite să se tragă concluzii cu privire la efectul medicamentului asupra cursului sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative despre Jess.
Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în laptele matern.
JES: EFECTE SECUNDARE
Următoarele sunt cele mai frecvente reacții adverse raportate la femeile care utilizează Jess pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul acneei moderate (acnee vulgară)”: greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată, sângerare de la nivelul organelor genitale. tract de origine nespecificată. Aceste reacții adverse au apărut la mai mult de 3% dintre femei. La pacienții care au utilizat Jess pentru indicația „Contracepție și tratamentul sindromului premenstrual sever”, au fost raportate următoarele reacții adverse cele mai frecvente (la mai mult de 10% dintre femei): greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerare uterină neregulată.
Tromboembolismul arterial și venos sunt reacții adverse grave.
Tabelul de mai jos arată frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul cercetare clinica medicamentul Jess conform indicațiilor „Contracepție” și „Contracepție și tratamentul formelor moderate de acnee (acnee vulgară)” (n = 3565), precum și conform indicației „Contracepția și tratamentul formelor severe de sindrom premenstrual” (n = 289). În cadrul fiecărui grup, selectat în funcție de frecvența de apariție a unei reacții adverse, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. După frecvență, acestea sunt împărțite în frecvente (≥1 / 100 și
Din partea sistemului nervos central: rar - migrenă.
Tulburări psihice: adesea - schimbări de dispoziție, depresie/dispoziție deprimată; rareori - scăderea sau lipsa libidoului 2.
Din lateral a sistemului cardio-vascular: rar - tromboembolism venos sau arterial *.
Din sistemul digestiv: adesea - greață 1.
Din partea pielii și a anexelor sale: frecvența este necunoscută - eritem multiform.
Din sistemul reproducător: adesea - durere la nivelul glandelor mamare1, sângerare uterină neregulată1, sângerare din tractul genital de origine neprecizată.
Evenimentele adverse au fost codificate folosind dicționarul MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Diferiți termeni MedDRA care reflectă același simptom au fost grupați și prezentați ca o singură reacție adversă pentru a evita slăbirea sau estomparea efectului real.
* - Frecvența aproximativă pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice care acoperă grupul de contraceptive orale combinate. Frecvența se învecinează cu foarte rară.
- „Tromboembolismul venos sau arterial” include următoarele unități nosologice: ocluzia venei profunde periferice,
- tromboză și embolie/ocluzie a vaselor pulmonare,
- tromboză,
- embolie și infarct / infarct miocardic / infarct cerebral și accident vascular cerebral hemoragic.
1 - Incidența în studiile de evaluare a sindromului premenstrual a fost foarte frecventă> 10/100.
2 - Incidența în studiile de evaluare a sindromului premenstrual a fost frecventă ≥1/100.
Informații suplimentare
Următoarele sunt reacții adverse foarte rare despre care se crede că sunt legate de combinații de medicamente orale.
- frecvența diagnosticării cancerului de sân la femei,
- luând contraceptive orale combinate,
- Ușor crescut.
- Pentru că,
- că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani,
- o creștere a numărului de diagnostice de cancer de sân la femei,
- luând contraceptive orale combinate,
- este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli;
- tumori hepatice (benigne și maligne).
Alte conditii
- eritem nodos;
- femei cu hipertrigliceridemie (risc crescut de pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate);
- hipertensiune;
- state,
- dezvoltarea sau agravarea în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate,
- dar legătura lor nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime,
- asociate cu colestaza,
- formarea pietrelor în vezica biliara,
- porfirie,
- lupus eritematos sistemic,
- sindrom hemolitic uremic,
- Coreea lui Sydenham,
- herpesul femeilor însărcinate,
- pierderea auzului
- asociat cu otoscleroza;
- la femeile cu angioedem ereditar, aportul de estrogen poate provoca sau agrava simptomele acestuia;
- disfuncții hepatice;
- modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină;
- Boala Crohn,
- colita ulcerativa nespecifica;
- cloasma;
- hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate,
- urticarie).
Condiții și perioade de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Indicatii
- contracepție;
- tratarea acneei ușoare (acnee vulgară);
- tratamentul sindromului premenstrual sever.
Contraindicatii
Jess nu trebuie utilizat dacă este prezentă oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării, medicamentul trebuie oprit imediat.
- tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (incl.
- tromboză venoasă profundă,
- tromboembolism artera pulmonara,
- infarct miocardic),
- tulburări cerebrovasculare;
- state,
- tromboză anterioară (incl.
- atacuri ischemice tranzitorii,
- angina pectorală) în prezent sau în istorie;
- migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
- diabet zaharat cu complicații vasculare;
- factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială (incl.
- leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii; fibrilatie atriala; boală cerebrovasculară sau artere coronare; hipertensiune arterială necontrolată; intervenție chirurgicală gravă cu imobilizare prelungită; fumatul peste 35 de ani);
- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
- insuficiență hepatică și boli hepatice severe (atât timp cât
- până când analizele hepatice revin la normal);
- tumori hepatice (benigne sau maligne), în prezent sau în istorie;
- insuficienta renala severa
- insuficiență renală acută;
- insuficiență suprarenală;
- boli maligne dependente de hormoni identificate (incl.
- genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;
- sângerare vaginală de origine necunoscută;
- sarcina sau suspiciunea acesteia;
- perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la orice component al medicamentului Jess.
Utilizați cu prudență
Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, atunci cântăriți cu atenție potential riscși beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual:
- factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat; tromboză,
- infarct miocardic sau tulburare circulatia cerebrala v Varsta frageda de la unul dintre rudele apropiate; obezitatea; dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; boala valvulară a inimii; încălcare ritm cardiac; imobilizare prelungită; intervenții chirurgicale grave; traume extinse);
- alte boli,
- în care pot apărea încălcări ale circulației periferice (diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala Crohn și colită ulceroasă; drepanomie; flebită a venelor superficiale);
- angioedem ereditar;
- hipertrigliceridemie;
- boală de ficat;
- boli,
- nou apărute sau agravate în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu,
- icter,
- colestaza,
- colelitiaza,
- otoscleroză cu tulburări de auz,
- porfirie,
- herpesul femeilor însărcinate,
- coreea lui Sydenham);
- perioada postpartum.
Instrucțiuni Speciale
Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt disponibile în prezent, atunci riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual trebuie cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. În cazul agravării, intensificării sau primei manifestări a oricăreia dintre aceste afecțiuni sau factori de risc, femeia trebuie să se consulte cu medicul ei, care poate decide dacă întrerupe administrarea medicamentului.
Boli ale sistemului cardiovascular
Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, boala cerebrovasculară) atunci când se iau contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.
Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Riscul crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de 4 săptămâni sau mai mult între dozele de medicament). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți indică faptul că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.
Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (
TEV, care se manifestă ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea cu orice pilulă contraceptivă orală combinată.
Tromboza altora apare extrem de rar atunci când se utilizează contraceptive orale combinate. vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase ale retinei. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: edem unilateral membrele inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai în poziție verticală sau la mers, o creștere locală a temperaturii la piciorul afectat, înroșire sau decolorare a pielii de pe picior.
Simptomele emboliei pulmonare (EP) sunt următoarele: Dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită v cufăr, care poate crește cu respiratie adanca; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).
Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome de accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierderea senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea sau înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonarea mișcărilor; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu criză de epilepsie sau fără ea. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a membrelor, abdomen acut.
Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau plinătate în piept, braț sau în spatele sternului; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirații reci, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune extremă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.
Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatal.
Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:
- cu vârsta;
- la fumători (cu o creștere a numărului de țigări sau o creștere a vârstei, riscul crește,
- mai ales la femeile peste 35 de ani);
- cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
- cu antecedente familiale (de exemplu,
- tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă).
- În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite,
- o femeie trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide cu privire la posibilitatea de a lua contraceptive orale combinate;
- cu imobilizare prelungită,
- intervenție chirurgicală serioasă,
- orice intervenție chirurgicală la picior sau traumă majoră.
- În aceste situații, este recomandabil să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei operații planificate,
- macar,
- cu patru săptămâni înainte) și să nu reia administrarea în două săptămâni după încheierea imobilizării;
- cu dislipoproteinemie;
- la hipertensiune arteriala;
- cu migrenă;
- cu boli ale valvelor cardiace;
- cu fibrilație atrială.
Întrebarea unui posibil rol varice vene şi tromboflebită superficialăîn dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată. Trebuie luată în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.
Tulburările circulației periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, cronic boli inflamatorii intestine (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.
O creștere a frecvenței și severității migrenelor în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi motivul întreruperii imediate a acestor medicamente.
LA parametrii biochimici, care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, lipsa de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).
Atunci când se evaluează raportul dintre risc și beneficiu, trebuie avut în vedere faptul că tratament adecvat afecțiunea poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când luați contraceptive orale în doze mici (
Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există raportări privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa persistă cu privire la măsura în care aceste constatări sunt asociate cu screening-ul pentru patologia cervicală sau cu caracteristicile comportamentului sexual (utilizare mai rară metode de barieră contracepția).
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat peste 10 ani după ce încetați să luați aceste medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. Creșterea observată a riscului se poate datora mai multor diagnostic precoce cancer de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, actiune biologica contraceptive orale sau o combinație a ambelor. Femeile care au folosit contraceptive orale combinate au cancer de sân mai puțin sever din punct de vedere clinic decât femeile care nu le-au folosit niciodată.
În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, a fost observată dezvoltarea benignă, iar în cazuri extrem de rare - tumori maligne ficat, care în unele cazuri a dus la sângerare intraabdominală care pune viața în pericol. În cazul apariţiei dureri severeîn abdomen, mărirea ficatului sau semne sângerare intra-abdominală acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferenţial.
Tumorile pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.
Alte conditii
Studiile clinice nu au arătat nici un efect al drospirenonei asupra concentrației serice de potasiu la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Există un risc teoretic de a dezvolta hiperkaliemie la pacienții cu insuficiență renală cu o concentrație inițială de potasiu pe VGN, în timp ce iau medicamente care duc la retenția de potasiu în organism. Cu toate acestea, la femeile cu risc crescut dezvoltarea hiperkaliemiei, se recomandă determinarea concentrației de potasiu în plasmă în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului Jess.
Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.
Deşi crestere usoara Tensiunea arterială a fost descrisă la multe femei care iau contraceptive orale combinate, creșteri semnificative clinic au fost observate rar. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o dezvoltare clinică persistentă în timp ce luați contraceptive orale combinate. crestere semnificativa AD, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie început tratamentul hipertensiunii arteriale. Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă se utilizează terapie antihipertensivă realizat valori normale IAD.
S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în timpul sarcinii, cât și în cazul contraceptivelor orale combinate, dar nu s-a dovedit a fi asociate cu COC: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză. Cazuri de boala Crohn si nespecifice colită ulcerativă pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate.
La femeile cu forme ereditare angioedem estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele angioedemului.
Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.
Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este nevoie să se schimbe regimul terapeutic la pacienți. diabetul zaharat utilizarea contraceptivelor orale combinate cu doze mici (
Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă. Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.
Teste de laborator
Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv funcția hepatică, funcția rinichilor, glanda tiroida, glandele suprarenale, nivelul proteinelor de transport din plasmă, indicatori metabolismul carbohidraților, parametri de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc limitele normale.
Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu efectul său anti-mineralocorticoid.
Examene medicale
Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Jess, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață, istoricul familial al femeii, să efectuați un examen medical general complet (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, determinarea indicelui de masă corporală) și examen ginecologic(inclusiv examinarea glandelor mamare și examen citologic mucus cervical), exclude sarcina. Volum cercetări suplimentare iar frecvenţa examinărilor de control se determină individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuate cel puțin o dată pe an.
O femeie trebuie avertizată că contraceptivele orale combinate nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Scăderea eficienței
Eficacitatea orală combinată medicamentele contraceptive poate fi redusă prin omiterea comprimatelor, vărsături și diaree sau interacțiuni medicamentoase.
Controlul insuficient al ciclului menstrual
În timp ce luați contraceptive orale combinate, pot exista sângerare neregulată(pătarea petelor sau sângerării interpuse), mai ales în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.
Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după anterioare cicluri regulate, ar trebui efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude neoplasme maligne sau sarcina.
Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul pauzei de comprimare. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă înainte de aceasta contraceptivele orale combinate au fost luate neregulat sau dacă nu există două sângerări de întrerupere la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
Nu a fost găsit.
Aplicație pentru afectarea funcției renale
Medicamentul este contraindicat în insuficiență renală severă, insuficiență renală acută.
Aplicație pentru afectarea funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat în:
- insuficienta hepatica si boală gravă ficat (până când analizele hepatice revin la normal);
- tumori hepatice (benigne sau maligne), în prezent sau în istorie.
Se încarcă ...